KR20120029376A - 수술 봉합 장치, 그와 함께 이용되는 방법 및 기구 - Google Patents

Abstract

원격 접근점으로부터 피하 조직의 층 내부로 봉합사를 위치결정시키기 위한 봉합사 삽입 장치가 제공된다. 또, 원격 접근점으로부터 봉합사 상에 작용시키기 위하여 피하 조직 내에 테더를 위치결정하기 위한 테더 삽입 장치가 제공된다. 상기 봉합사 삽입 장치와 상기 테더 삽입 장치는 협동하여, 안면 중앙부의 리프트, 턱 리프트, 이마 리프트, 눈밑 리프트, 유방 리프트 및 기관 재위치결정을 포함하지만 이들로 제한되지는 않는 각종 수술 절차를 수행하는데 유용한 조직-지지 슬링 내에 봉합사를 형성한다.

Description

수술 봉합 장치, 그와 함께 이용되는 방법 및 기구{SURGICAL SUTURING DEVICE, METHOD AND TOOLS USED THEREWITH}

본 발명은 전문의가 원격 접근점으로부터 피하 조직의 층 내로 봉합사를 관통시키는 것이 가능한 장치, 이러한 장치에 의해 용이하게 된 수술 방법 및 이러한 수술 방법을 수행하기 위한 장치와 함께 유용한 결합된 기구에 관한 것이다.

주로 성형 수술 분야에 있어서의 각종 수술 방법은 원격 접근점으로부터 피하 조직의 층 내로 깊숙이 봉합사의 배치를 필요로 한다. 이용되는 전형적인 시술은 우선 적절한 접근을 위하여 조직(예컨대, 안면 조직)의 층들을 분리하고, 이어서 이들 조직의 층을 장력(팽팽함) 하에 함께 봉합하는 것이다. 그러나, 이것은 값비싸고 치유에 상당한 시간(예컨대, 대략 수 주)이 걸리는 고가의 수술을 필요로 한다.

환자에 대한 결과적인 외상, 시술의 대응하는 비용 및 회복에 요하는 시간을 줄이는 각종 시술이 시도되어 왔다.

예를 들어, 시도된 하나의 시술은 접근점으로부터 원거리에 있는 개소에서 피하 조직을 체결(engaging)할 수 있는 갈고리가 있는 외형(barbed profiles)을 지니는 장치를 이식하는 것이었다. 그러나, 실제로, 이러한 갈고리(barb)는 비교적 단기간 후(수개월 정도)에 해제시키는 경향이 있는 것으로 확인되었다. 그런데 갈고리의 해제는 체결된 조직을 늘어지게 할 수 있다.

시도된 다른 시술은 원격 접근점으로부터 봉합사의 배치를 용이하게 하기 위한 봉합 장치를 이용하는 것이었다. 그러나, 이러한 장치는 대형의 기구여서, 사실상 의도된 개소에 도달하기 위하여 조직의 층들의 상당한 분리를 필요로 하여, 전형적으로 혈관과 신경을 절단하는 경향이 있다. 게다가, 이러한 장치를 이용하는 외과적 시술은 복잡하고, 전형적으로 소망의 시술의 복잡성에 부가해서 내시경의 사용을 필요로 한다. 또한, 이러한 외과적 시술은 고도로 침습성이고 시간 소모적이며 값비싼데다가 장기간의 회복 시간을 필요로 한다.

결과적으로, 외과 수술, 특히 안면 성형 수술에 있어서, 봉합사를 원거리에 배치하는데 이용될 수 있고 또한 최소 크기의 절개로 안면 조직에 들어가 얻어지는 외관을 흉하게 할 수 있는 흉터를 남기지 않게 할 수 있는 장치가 오랫동안 요구되어 왔다. 또, 인가된 응력으로 인해 조직을 통한 봉합사의 이동으로 인한 늘어짐(이러한 문제는 통상 "치즈 와이어 효과"(cheese wire effect)라 지칭됨)을 최소화함으로써 장기간 결과를 제공할 수 있는 외과적 시술이 요구되어 왔다.

각종 봉합 기구, 특히 원격 조작에 의해, 피부나 기관에서 이루어진 절개 등과 같이, 함께 분리된 조직을 봉합하는 과업인 복강경 시술에 이용되는 것이 외과 수술에서 잘 알려져 있다. 예를 들어, 이러한 기구의 하나가 미국 특허 제5,782,845호에 개시되어 있는데, 이는 상처 혹은 절개부의 한쪽 상에 조직을 통해 완전히 통과할 수 있는 제1의 세장형의 중공 동체(elongated hollow body)와, 상기 상처 혹은 절개부의 다른 쪽을 통해 완전히 통과하는 개공부(aperture)를 지니는 제2의 세장형 동체를 포함한다. 이 두 동체는 정렬 장치에 의해 함께 이동하여, 상처의 꿰매기(즉, 봉합)를 행하고, 또한 해당 두 동체의 단부들이 만나 일치하는 것을 확실하게 하여, 주로 횡방향 이동을 이용하여 봉합사의 통과를 가능하게 한다.

그러나, 조직의 내부 측은 전형적으로 공기 혹은 체액 등과 같은 자유로운 매체를 수용하기 때문에, 상기 제1의 동체를 통해 관통된 봉합사는 상기 제2의 동체의 개공부를 통과할 수 있고 해당 내부 측 내로 방해 없이 나올 수 있다. 그 후, 상기 봉합사는 상기 개공부를 지니는 제2의 세장형 동체에 의해 추출될 수 있고, 조직의 외부로 철수될 수 있어, 여기에서 당겨져서 대향하는 봉합사의 단부와 함께 묶일(결찰될) 수 있게 된다. 이런 유형의 기구는 연속된 봉합사 스티치 내에 혹은 스티치 간에 어떠한 간격도 제공하지 않는다.

다른 봉합 기구는 마치 지혈 겸자처럼 구성되어 있고, 이는 원격 피벗으로부터 작동하는 핀칭 작용을 이용해서, 마찬가지로 원거리 조직을 접합하여 부착하는데 적합하다.

추가의 고려 사항은, 국소적인 조작을 필요로 하는 상처 봉합과 달리, 특히 안면 성형 수술을 비롯한 소정의 외과적 시술을 시행함에 있어서는, 원격 접근접으로부터 외부 조작을 필요로 한다고 하는 점이다. 미국 특허 제5,782,845호에 개시된 이런 유형의 기구의 세장형 중공 동체는 피하 표적 개공부와 정렬되어 해당 개공부를 통과하기 위한 장치에 의해 안내될 필요가 있고, 이용되는 안내 및 도킹 움직임은 실질적으로는 해당 중공 동체의 축과 일치할 필요가 있다. 그렇지 않으면, 조직의 뭉침이 일어나, 원치않는 미용 결과를 초래할 것이다. 바람직한 안면 미용 성형수술의 예를 들면, 적절한 정렬장치는 해당 정렬장치 내에서의 다소의 느슨함이 확대되는 것을 방지하고 또한 중공의 동체와 개공부 사이의 부정합을 일으키는 것을 방지함으로써, 침투를 방지하는 것이 가능하도록 가능한 한 표적 개공부에 가깝게 해야만 한다.

미용상의 이유로, 임의의 개공부의 크기를 최소화할 필요도 있다. 따라서, 안면 미용 성형 수술을 위하여, 피부 조직의 상처자국을 방지하기 위하여 작은 직경(바람직하게는 1.25㎜ 이하)의 중공 동체를 이용하는 것이 더욱 필요하다. 또, 외상을 더욱 방지하기 위하여, 수술 장치는 안면 상의 공통의 외부 개소에 차후의 추출을 위하여 봉합사 단부들을 보존하는 것이 가능해야만 하고, 이 경우 노출된 단부들이 당겨져서 함께 묶여서 소망의 시술을 완료해야 한다.

추가의 고려 사항은, 봉합사 재료가 축 방향 압축될 경우 조여질 수 있기 때문에, 중공 동체가 봉합사를 입수하기 위하여 피하 조직에 여지를 남기기에 충분한 거리만큼 개공부 및 조직을 침투하는 것을 가능하게 할 필요가 있다는 점이다. 그렇지 않으면, 봉합사 재료는 뭉쳐버리게 되어, 개공부에서 포획과 추출을 위하여 적절한 길이로 전개시킬 수 없게 될 것이다. 상기 장치에는 추가로 개공부를 설치하여, 해당 개공부가 추출 동안 봉합사 단부들을 클램핑하도록 적절한 힘으로 와해되도록 할 수 있다.

공지된 장치는 이 방식으로 수행하는 것이 가능하지 않았기 때문에, 소망의 외과 시술을 수행하기 위하여, 이러한 장치에 의해 제공되는 기본적인 결함을 극복할 수 있는 외과 수술적 봉합 장치를 제공하는 것이 여전히 요망되고 있었다.

이 목적을 위하여, 미국 특허 가출원 제60/962,031호 및 국제 특허 출원 제PCT/US2008/009012호에는 원격 접근점으로부터 피하 조직의 층 내로 깊숙이 봉합사를 배치할 수 있고, 또한 소망의 외과 시술을 수행하기 위한 수술 방법을 시행하는데 이용될 수 있는 장치의 각종 대안적인 실시형태가 개시되어 있다.

미국 특허 가출원 제60/962,031호 및 국제 특허 출원 제PCT/US2008/009012호에 개시된 것에 부가해서, 그 이후로, 원격 접근점으로부터 피하 조직의 층 내로 깊숙이 봉합사를 배치하고, 또한 소망의 외과 시술을 수행하기 위한 수술 방법을 시행하기 위하여 다른 대안적인 실시형태의 장치가 개발될 수 있도록 요망되어 왔다.

본 발명에 따르면, 피하 조직의 층 내로 깊숙이 봉합사를 배치할 수 있고, 또한 소망의 외과 시술을 수행하기 위한 수술 방법을 시행하는데 이용될 수 있는 대안적인 구체적인 장치가 제공된다. 이러한 장치 및 대응하는 외과수술 기술은 주로 성형 수술을 수행하는데 이용하기 위하여 의도되어 있고, 특히 안면 중앙부의 리프트를 수행하는 맥락에서 기술되어 있다. 그러나, 본 발명의 장치 및 방법의 변형예는, 턱 리프트, 이마 리프트, 눈밑 리프트, 유방 리프트, 기관 재위치결정, 그리고 마찬가지로 조직의 재위치결정 및 고정을 필요로 하는 기타 다양한 외과 시술을 수행함에 있어서 이용하기 위하여 동등하게 가능하다.

외과 시술이 수행될 피하 개소 근방으로 적어도 하나의 테더링 "스트랜드"(tethering strand)를 전달하기 위한 테더 삽입 장치(tether insertion device)가 제공된다. 그의 바람직한 실시형태에서, 테더 삽입 장치는 일반적으로 네스팅된 쌍의 바늘들(nested pair of needles)을 내포하는 하우징으로 구성된다. 상기 네스팅된 쌍의 바늘들은 뾰족한 팁(tip)을 지닌 외측 바늘과 무딘 팁을 지닌 내측 바늘을 포함한다. 상기 하우징은 내측 바늘에 대해서 외측 바늘을 선택적으로 전진 및 후퇴시키기 위한 작동기를 추가로 포함한다. 스프링 복귀는, 내측 바늘의 무딘 팁이 통상 가압되어 외측 바늘의 뾰족한 팁을 넘어 돌출하도록 상기 작동기 및 하우징과 결합되는 것이 바람직하다.

사용 시, 상기 테더 삽입 장치의 노출된 원위 팁은 통상 신경이나 혈관의 절제나 절개를 비롯한 원치않는 외상을 방지하기 위하여 무딘 원위 팁(distal tip)을 제공한다. 스프링의 가압력에 대항한 작동기의 전진 시, 외측 바늘의 뾰족한 팁은 내측 바늘의 무딘 팁을 넘어 연장되어, 소망의 조직 침투에 유용한 뾰족한 팁을 제공한다.

소망의 외과적 시술을 수행하는데 이용될 수 있는 단부들을 지닌 피하 슬링(subcutaneous sling)의 형성을 위하여, 피하 조직의 피하 조직의 층 내에 조직-지지 봉합사를 위치결정시키기 위한 봉합사 삽입 장치가 제공된다. 그의 바람직한 실시형태에서, 봉합사 삽입 장치는 일반적으로, 아일릿(eyelet)(혹은 개구부)들과 정렬된 통로를 확립시키기 위하여 고정물과 결합된 안내부와 조합되는, 하나 이상의 하우징을 수용하기 위한 고정물 내포 정렬 특성부로 구성되고, 상기 하우징은 각각, 확립된 세공 점(puncture point)들을 통해서 조직(예를 들어, 안면 피부)으로 진입할 수 있는 아일릿 혹은 등가의 개구부를 지닌다.

상기 안내부는 좁은 게이지 바늘을 수용하도록 작용하고, 해당 바늘은 피부 및 피하 조직을 통해서, 그리고 고정물과 결합된 아일릿을 통해서 봉합사를 통과시키는 캐뉼러로서 기능하여, 해당 피부를 빠져나가 임의적인 외부 가드(guard) 내에 안착한다. 봉합사는 이어서 바늘을 통해 관통될 수 있으므로, 바늘의 제거 후, 해당 봉합사는 피부와 피하 조직을 통과한다. 그 후, 단차가 취해져서, 소망의 외과적 시술을 달성하기 위한 지지부를 제공하도록 고정될 수 있는 단부들을 지니는 피하 슬링 내로 봉합사를 형성한다.

소망의 외과적 시술을 달성하기 위하여, 테더 삽입 장치는 우선 바람직하게는 외과적 시술이 수행될 피하 개소 근방에 하나 이상의 테더링 스트랜드를 배치하는데 이용된다. 이 목적을 위하여, 작동기는 외측 바늘의 뾰족한 팁을 내측 바늘의 무딘 팁을 넘어 전진시키는 데 이용되고, 해당 외측 바늘의 뾰족한 팁은 소망의 조직-지지 고정 점 근방에서 피부에 침투하는데 이용된다. 그 후, 작동기가 해제되어, 외측 바늘의 뾰족한 팁을 내측 바늘의 무딘 팁을 넘어 후퇴시켜, 테더링 스트랜드가 피하 조직을 통과하는데 이용될 수 있는 무딘 팁을 제공한다.

일례로서 안면 중앙부의 리프트의 경우에, 외측 바늘의 뾰족한 팁은 초기에 협골궁(zygomatic arch)의 근방에서 피부에 구멍을 뚫어, 해당 협골궁의 골막을 피어싱하는데 이용된다. 이어서 내측 바늘의 무딘 팁은 광대뼈의 지방 패드(malar fat pad)를 비롯한 피하 조직을 통해서 수동으로 안내된다. 외측 바늘의 뾰족한 팁은 이어서 의도된 리프트 라인 약간 아래 수준에 위치된 출구 세공(exiting puncture)들을 통해 피부를 빠져나가게 하는데 이용된다. 테더 삽입 장치는 전형적으로, 소망의 시술을 끝내는 데 있어서 그 후에 이용하기 위한 1쌍의 테더를 전달하기 위하여, 상이한 경로를 통해 2회 이용된다. 제2테더는 바람직하게는 협골궁을 횡단하여 수행될 외과적 시술을 위한 고정점으로서 협골궁의 골막의 이용을 용이하게 한다. 테더가 피부를 통과하는 개소는 소정량의 조직 연결 및 소정 벡터의 리프트를 달성하기 위하여 상기 시술을 수행하는 외과의 혹은 기타 전문의에 의해 선택된다.

테더는, 삽입 후, 하우징의 아일릿과 연결되고, 해당 아일릿은 이어서 출구 세공을 통해서 의도된 리프트 라인으로 위쪽으로 당겨진다. 하우징은, 아일릿과 함께, 이어서 상기 봉합사 삽입 장치의 프레임 상에 조립되고, 바늘은 전진하여 상기 아일릿과 정렬된 통로를 횡단한다. 이 목적을 위하여, 바늘은 우선 피부를 침투하고 나서 아일릿을 통해 피하 경로를 추종한다. 그 후, 바늘은 피부를 빠져나가고, 바람직하게는 보호 가드 안쪽에 머무르게 된다.

봉합사는 이어서 바늘을 통과하고 나서, 피부, 피하조직 및 아일릿을 통과한다. 바늘은 이어서 후퇴해서 철수되어서, 피하 조직 내에 봉합사를 남겨, 그 단부들이 피부로부터 돌출된 채로 있게 된다.

상기 고정물은 이어서 바람직하게는 후퇴하여 피부로부터 아일릿을 철수시킨다. 상기 고정물의 계속된 후퇴는 봉합사의 단부들을 테더링 스트랜드에 인접한 피부로부터 빠져나오게 한다. 테더는 이어서 봉합사와 테더의 단부들에 부착되며, 이때 봉합사의 부착 단부들은 아일릿을 수용하고 있는 세공들을 통해 또한 피하 조직을 통해, 잡아 당겨져, 결국에는 협골궁 위쪽에서 피부 내에 형성된 세공들을 통해서 빠져나간다. 이것은 바람직하게는 확립된 리프트 라인에 수평 부분을 그리고 협골궁에 정점을 지니는 대체로 삼각형 형상의 슬링을 성립시킨다. 봉합사는 이어서 당겨져서 묶여서 소망의 안면 윤곽을 형성한다.

대체예로서, 봉합사의 배치 후, 아일릿은 하우징으로부터 분리될 수 있다. 이어서 테더링 스트랜드는 아일릿에 부착된 채로 있어, 피하 조직을 통해 위쪽으로 당겨져서, 결국에는 협골공 위쪽에서 피부 내에 형성된 세공을 통해서 빠져나간다. 이어서 아일릿에 의해 체결되는 봉합사는 피하 조직을 통해 해당 아일릿을 추종하고, 결과적으로 봉합사의 단부들을 협골궁 위쪽에서 피부 내에 형성된 세공을 통해 빠져나가게 한다. 확립된 리프트 라인에 수평 부분을 그리고 협골궁에 정점을 지니는 삼각형 슬링이 이어서 성립된다. 그 후, 봉합사는 잡아 당겨져서 묶여 소망의 안면 윤곽을 생성한다.

이상의 내용에 의해, 외과적 시술을 수행하는데 어떠한 절개도 필요로 되지 않기 때문에, 개시된 장치 및 이용된 방법과 결합된 각종 개량에 기인하여, 조직을 재위치결정하고 고정하기 위한 "비침습성" 외과적 시술로서 특징지어질 수 있는 것을 가능하게 한다.

예를 들어, 테더 삽입 장치와 봉합사 삽입 장치는 양쪽 모두 조직의 외상 및 상처를 줄이기 위하여 짧고 얇은(예컨대, 좁은 게이지) 바늘을 이용한다. 이 목적을 위하여, 이러한 시술을 위해 이전에 이용되고 있던 비교적 커다란 직경(예컨대, 14 내지 16 게이지)의 캐뉼러가 작은 직경(예컨대 18 내지 20 게이지)의 바늘로 대체되고 있어, 보다 작은 구멍으로 되어 절개의 필요성을 제거해서, 외상을 최소화하여 안면 조직의 상처를 제거할 수 있다.

또한, 이것은 테더 삽입 장치의 네스팅된 바늘 구조와, 봉합사 삽입 장치의 아일릿이 해당 장치의 나머지 부분과 결합되어 있는 방식의 양쪽 모두에 기인한다. 네스팅된 바늘 구조는, 요구될 경우, 사용하기 위한 뾰족한 팁을 제공함으로써 외상을 최소화하지만, 그렇지 않으면 피하 조직의 침투 동안 테더 삽입 장치의 조작을 위하여 무딘 팁을 제공하여, 신경 및 혈관의 절개나 절제를 방지한다. 아일릿 및 그들의 지지 서브조립체는 봉합사 삽입 장치의 나머지 부분에 용이하게 부착되어 해당 나머지 부분으로부터 분리될 수 있는 구조를 제공함으로써 외상을 최소화하여 상처를 방지한다. 이것은 사용 동안 조우하게 될 수 있는 임계적인 세공들의 간격 변동을 수용하고, 세공 점들에서 외상에 대한 잠재성을 저감시켜 그러한 외상에 기인할 수 있는 상처를 저감시키는 향상된 적응성을 제공한다.

또한, 수행될 외과적 시술을 위한 고정점으로서의 협골궁의 이용은, 골막이 소망의 고정점을 형성하기 위하여 침투되어 체결되는 방식을 개량하여, 주변 조직의 밑을 파고들어갈 필요성을 회피시킴으로써 강화되어 왔다. 이 목적을 위하여, 골막 내에 "단"(rung) 형성을 전개시켜, 전형적으로 필요로 되는 고정점을 전개시키는데 이용되어 왔던 고정 나사 혹은 스테이플에 대한 필요성을 제거하고 있다.

이것에는, 삼각형 형상의 봉합사 슬링의 개발과, 부착점에 봉합사 슬링을 매듭지을 때 이용하기 위한 임시 조정 라인의 준비가 연결된다. 상기 삼각형 형상의 봉합사 슬링은 해당 봉합사 슬링 내에 "모서리" 부분의 개수를 저감시키고, 그 결과, 주변 피부 상에서 볼 수 있는 협골궁에서 피하 조직의 원치않는 작은 패임을 일으키는 잠재성을 저감시킨다. 상기 임시 조정 라인은 봉합사 슬링의 피하에 위치된 매듭의 "묶기"(tie off) 동안 외과의가 봉합사 슬링의 자유 단부들을 외부에서 조작할 수 있게 하여, 과도한 장력을 제거하여, 매듭이 풀리는 것을 방지해서 해당 매듭이 필요에 따라 새로운 매듭으로 편리하게 교체될 수 있게 된다. 이것은 이어서 외과의에게 봉합사 슬링에 최종 조작을 하게 하거나 필요에 따라 봉합사를 완전히 교체하는 향상된 능력을 부여한다.

이상의 설명은 또한 보다 조기의 시술과 관련된 깊은 마취의 필요성을 제거하여, 회복 시간을 최소화해서, 이러한 시술을 최소의 보조로 의사의 진료실에서 수행될 수 있게 허용한다.

기재된 외과적 시술을 수행하는 바람직한 장치의 추가의 설명은 이하의 도면과 종합하여 이하에 제공된다.

도 1은 본 발명에 따라 제작된 봉합사 삽입 장치의 등각 투영도;
도 2는 하우징이 제거된 상태의 도 1에 도시된 봉합사 삽입 장치의 등각 투영도;
도 3은 도 1에 도시된 하우징들 중 하나의 등각 투영도;
도 4는 도 1에 도시된 봉합사 삽입 장치의 후방으로부터 취한 부분 등각 투영도;
도 5는 본 발명에 따라 제작된 봉합사 삽입 장치의 대안적인 실시형태의 등각 투영도;
도 6은 뾰족한 팁을 제공하도록 구성된, 본 발명에 따라 제작된 테더 삽입 장치의 등각 투영도;
도 7은 무딘 팁을 제공하도록 구성된, 도 6에 도시된 테더 삽입 장치의 부분 단면 입면도;
도 8은 뾰족한 팁을 제공하도록 구성된, 도 6에 도시된 테더 삽입 장치의 부분 단면 입면도;
도 9는 외과적 시술을 수행하기 위하여 봉합사 삽입 장치와 함께 이용될 수 있는 제1의 대안적인 실시형태로서의 봉합사의 평면도;
도 10은 외과적 시술을 수행하기 위하여 봉합사 삽입 장치와 함께 이용될 수 있는 제2의 대안적인 실시형태로서의 봉합사의 평면도;
도 11 내지 도 16은 테더 삽입 장치를 이용해서 본 발명에 따라서 수행될 수 있는 외과적 시술들 중 하나의 예를 제공하는 순차적인 예시도;
도 17 내지 도 27은 봉합사 삽입 장치를 이용해서 본 발명에 따라서 수행될 수 있는 외과적 시술들 중 하나의 예를 제공하는 순차적인 예시도;
도 28 내지 도 30은 분리가능한 아일릿을 지닌 대안적인 실시형태로서의 봉합사 삽입 장치를 이용해서 본 발명에 따라서 수행될 수 있는 외과적 시술들 중 하나의 예를 제공하는 순차적인 예시도;
도 31 및 도 32는 본 발명에 따라서 수행될 수 있는 각종 외과적 시술을 도시한 도면;
도 33 및 도 34는 본 발명에 따라서 제작된 봉합사 삽입 장치의 추가의 대안적인 실시형태를 도시한 등각 투영도.

도 1은 이하에 더욱 충분히 설명되는 바와 같이 봉합사의 삽입을 위한 바람직한 장치(1)를 도시하고 있다. 도 2에 더욱 예시된 바와 같이, 장치(1)는 일반적으로 본체(2)의 대향 단부들과 결합된 1쌍의 암(arm)(3), (4)에 부착되어 해당 1쌍의 암 사이에 연장되어 있는 본체(2)를 포함한다.

제1정렬 부재(5)는 본체(2)로부터 돌출하여, 해당 본체(2)와 협동해서, 적절한 강성과 구조적 지지부를 지니는 결과적으로 얻어지는 고정물을 제공한다. 정렬 부재(5)는 바람직하게는 제2정렬 부재(6)와 협동하여 하나 이상의 하우징(7)을 조정가능하게 수용하기 위한 슬라이드를 형성한다. 상기 제2정렬부재(6)는, 하우징(7)의 수용에 부가해서, 추가의 강성과 구조적인 지지부를 지니는 고정물도 제공한다.

예시된 바람직한 실시형태에서, 정렬 부재(5)는 해당 정렬 부재(5)를 따라 충분히 연장되는 플랜지부(8) 내에서 종결된다. 정렬 부재(6)는 바람직하게는 암(3), (4) 사이에서 연장되는 연결봉의 형태를 취하여, 본체(2) 및 플랜지부(8)에 대해서 평행한 길이방향 축을 규정한다. 예시된 바람직한 실시형태에서, 두 이격된 평행한 연결봉이 이용되어 정렬 부재(6)를 형성하여, 본체(2)의 정렬 부재(5), (6)에 의해 수용될 구조체용의 증강된 기하학적 배향과 구조적 지지부를 제공한다.

도 3은 본체(2)의 정렬 부재(5), (6)와 협동하기 위한 하우징(7)의 바람직한 실시형태를 예시하고 있다. 하우징(7)은 제1정렬 부재(5)의 플랜지부(8)를 체결하는 래치(latch)(10)와, 제2정렬 부재(6)의 연결봉을 체결하는 포획부(catch)(11)를 구비한 본체(9)를 포함한다.

상기 래치(10)는 제1정렬 부재(5)의 플랜지부(8)를 체결하는데 적합한 위치와 배향으로 래치(10)를 배치시키는 각도에서 돌출하고 연장부를 규정하는 팔형상 구조체(elbow structure)(12)에 의해 하우징(7)의 본체(9)에 접속된다. 이 목적을 위하여, 래치(10)는 플랜지부(8) 내에 형성된 도려낸 부분(undercut)(14)과 협동하는 포획부(13)에서 종결되고, 또한, 포획부(13)가 팔형상 구조체(12)와 관련하여 더욱 용이하게 구부러질 수 있도록 해당 포획부(13)가 팔형상 구조체(12)와 만나는 도려낸 부분(15)을 포함한다.

포획부(11)는 래치(10)에 대향하도록 하우징의 본체(9)로부터 연장되고, 바람직하게는 제2정렬 부재(6)를 형성하는 연결봉을 적절하게 체결하기 위한 대향하는 1쌍의 핑거부(finger)(16), (17)를 포함한다. 이 목적을 위하여, 핑거부(16), (17)는 제2정렬 부재(6)를 형성하는 연결봉을 슬라이딩가능하게 수용하도록, 바람직하게는 (18)에서 이격되어 있고, 핑거부(16), (17)의 각각은 바람직하게는 포획부(11) 내에 제2정렬 부재(6)를 형성하는 연결봉을 수용하기 위한 공동부(cavity)(20) 내로 해당 연결봉의 통과를 용이하게 하기 위하여 경사면(19)을 포함한다. 핑거부(16), (17)는 도려낸 부분, 예컨대, 핑거부(16)와 결합된 도려낸 부분(21)을 추가로 포함할 수 있으므로, 해당 핑거부는 하우징(7)의 본체(9)와 관련하여 더욱 용이하게 구부러질 수 있다.

공동부(20)는 바람직하게는 하우징(7)과 정렬 부재(6) 사이의 체결을 용이하게 하는 형상으로 활 형상으로 굽어 있다. 이 목적을 위하여, 도 4를 참조하면, 대향하는 핑거부(16), (17)는 우선 연결봉 위를 통과하고, 이는 경사면(19)에 의해 용이하게 되며, 따라서, 연결봉은 개구부(18)를 통과해서 공동부(20) 내로 들어갈 수 있다. 공동부(20)의 활 모양으로 굽은 형상은 하우징(7)을 90° 정도의 각도를 통해 회전될 수 있게 하고, 이어서 포획부(13)가 정렬 부재(5)의 플랜지부(8)와 체결되게 한다. 이것은 이어서 핑거부(16), (17) 사이에 연결봉을 포획하는 한편 포획부(13)는 플랜지부(8)에 고정되어, 하우징(7)을 정렬 부재(5), (6)와 접속시킨다. 대안으로서, 제2정렬 부재(6)는 필요한 경우 단일의 연결봉 만으로 구현될 수 있고, 포획부(11)는 핑거부(16) 혹은 (17) 중 한쪽만으로 형성될 수도 있다.

하우징(7)은 바람직하게는 이하에 더욱 충분히 설명된 바와 같이 적절한 위치결정을 위하여 정렬 부재(5), (6)와 조정가능하게 합치된다. 예시된 실시형태에서, 정렬 부재(6)의 연결봉이 포획부(11)의 핑거부(16), (17) 사이를 통과해서 공동부(20) 내로 들어가면, 하우징(7)은 수행될 외과적 시술을 위하여 하우징(7)을 적절하게 위치결정시키기 위하여 정렬 부재(6)를 따라 슬라이딩할 수 있다. 하우징(7)의 정렬 부재(5), (6)와의 체결은 이어서 하우징(7)과 정렬 부재(5), (6) 간의 마찰 체결에 응답하는 위치에서 하우징(7)을 고정시키도록 작용할 수 있다. 하우징(7)은 해당 하우징(7)의 팔형상 구조체(12)를 형성하는 각진 면과 정렬부재(5)의 플랜지부(8) 및 본체(2)와 결합된 합치되는 각진 면 간의 협동에 응답하는 위치에 정렬되어 고정되는 것이 바람직하며, 단, 상기 체결된 구조체들 간에는 자체-정렬 협동 작용이 제공된다. 하우징(7)의 재위치결정은, 필요한 경우, 하우징(7)과 이들을 수용하는 구조체 간에 전개된 마찰 체결을 극복함으로써 달성될 수 있다.

대안으로서, 하우징(7)은 정렬 부재(5), (6)와의 체결 시 고정된 위치에 유지될 수 있다. 이것은 앞서 설명된 구조체들의 고정된 마찰 체결을 포함하거나, 혹은 봉합사 삽입 장치(1)와 결합된 정렬 구조체들과 하우징(7)과의 체결을 포함할 수 있다. 이것은 또한 봉합사 삽입 장치(1)에 대한 하우징(7)의 고정 조립체를 포함할 수도 있다.

하우징(7)은 해당 하우징(7)의 본체(9)에 형성된 단부면(26)으로부터 연장되는 세장형 부재(25)를 추가로 포함한다. 해당 세장형 부재(25)는, 속이 비어있지 않거나 혹은 중공일 수 있고, 바람직하게는 18 내지 20 게이지 바늘을 이용해서 구현될 수 있지만, 필요한 경우, 다른 크기가 사용될 수도 있다. 세장형 부재(25)의 원위 단부는 아일릿(27)을 포함한다. 해당 아일릿(27)은 바람직하게는 절제를 필요로 하지 않는 피부에 형성된 세공들 내로 아일릿(27) 및 세장형 부재(25)의 진입을 용이하게 하는 협폭의 팁(28)을 포함한다.

아일릿(27)은 바람직하게는 세장형 구멍의 형상을 지니지만, 필요한 경우, 타원형, 원형, 사다리꼴 혹은 직사각형 등과 같은 다양한 다른 형상 중 어느 하나를 지닐 수 있다. 아일릿(27)의 최대 외주는, 횡단면에서, 이하에 더욱 충분히 기재되는 바와 같이, 소망의 외과적 시술을 수행하기 위하여 피부에 형성될 세공의 크기보다 크지 않은 것이 바람직하다. 세장형 부재(25)의 주위는 또한 횡단면에서 아일릿(27)의 외주보다 크지 않은 것이 바람직하므로, 세장형 부재(25)가 소망의 외과적 시술을 수행하기 위한 세공 내로 삽입될 경우, 아일릿(27)과 세장형 부재(25)는 피부에 형성된 세공을 통과할 때 적절한 크기로 될 것이다.

아일릿(27)은 예를 들어 의료용 스텐트를 제조하는데 이용되는 재료와 유사한 형상 기억 재료를 이용해서 확장/수축가능하게 되어 있을 수 있어, 피부 내에 형성된 작은 세공들 내로의 통과를 용이하게 하고 이어서 피하 조직 내에 설치 후 소망의 형상 내로 확장될 수 있다. 대안으로서, 국제 특허 출원 제PCT/US2008/009012호에 기재된 유형의 확장가능한 아일릿이 이용될 수 있다. 추가의 대안적인 예로서, 폐쇄된 아일릿(27)이, 예컨대, 세장형 부재(25)의 팁으로부터 연장된 훅 등과 같은 개방 아일릿으로 교체될 수 있거나, 또는 피어싱 가능한 재료로 형성될 수 있는, 세장형 부재(25)의 팁으로부터 연장된 프로브(웹 혹은 벌룬)의 형태를 취할 수 있다.

전형적으로, 세장형 부재(25)는 1 내지 2㎝ 정도의 길이를 지니지만, 각종 다른 길이도 이용될 수 있다. 대안으로서, 세장형 부재(25)의 길이는, 세장형 부재(25)가 각종 거리에 대해서 내측 피하 조직을 침투하는 것을 허용하도록 조정가능하게 되어 있을 수 있다. 이하에 더욱 충분히 설명되는 바와 같이, 협동하는 하우징(7) 쌍의 세장형 부재(25)들은, 도 1에 가장 잘 도시된 바와 같이, 전형적으로 대략 1㎝만큼 이격될 것이지만, 다른 간격도 이용될 수 있다. 선택된 간격은 하우징(7)들과 이들을 수용하는 정렬 부재(5), (6) 사이에 전개된 체결에 의해 조정가능하게 되어 있다. 도 1에 도시된 세장형 부재(25)들은 이들을 수용하는 하우징(7)들의 단부면(26)들에 대해서 실질적으로 수직으로 바깥쪽으로 돌출되어 있다. 대안으로서, 세장형 부재(25)들은 특정 외과적 시술의 편의를 도모하기 위하여, 필요한 경우, 이들을 수용하는 하우징(7)들의 단부면(26)들에 대해서 소정 각도로 돌출할 수 있다.

세장형 부재(25)는 일직선 형태이다. 대안으로서, 세장형 부재, 혹은 봉합사 삽입 장치(1)의 기타 특성은 휘거나 윤곽을 이룰(contoured) 수 있다. 이러한 변형예는 눈 밑이나 이마 위 등과 같은 안면의 다양한 구역 내로의 진입을 도울 수 있다. 눈밑의 시술을 위하여, 휘거나 윤곽을 이루는 세장형 부재는 눈과의 접촉을 피하는데 이용될 수 있고, 이마 리프트의 경우에 대해서는, 휘거나 윤곽을 이루는 구조체가 이마 위쪽의 두개골의 형상을 따르도록 하는데 이용될 수 있다.

세장형 부재(25)는, 봉합사 삽입 장치(1)의 사용 동안 두 구조체의 분리를 방지하기 위하여, 접착제, 나사 체결 혹은 마찰 접합을 이용해서, 하우징(7)의 본체(9)에 고정되는 것이 바람직하다. 대안으로서, 세장형 부재(25)는 적절한 경우에 두 구조체의 분리를 용이하게 하기 위하여, 나사 체결, 마찰 접합, 스냅 피트 체결(snap fit engagement) 혹은 해제가능한 클램프를 이용해서, 하우징(7)의 본체(9)에 분리가능하게 접속될 수 있다. 대안으로서, 아일릿(27)은 마찬가지로 세장형 부재(25)에 분리가능하게 접속될 수 있다.

도 4에 가장 잘 도시된 바와 같이, 하우징(7)의 본체(9)에는 세장형 부재(25)와 연통하기 위한 개공부(29)가 형성될 수 있다. 세장형 부재(25)와 입수용 하우징(7) 사이의 고정된 접속을 위하여, 개공부(29)는 확장가능한 아일릿을 작동시키기 위한 구조체를 통과시키는 데 이용될 수 있다. 세장형 부재(25)와 입수용 하우징(7) 간의 분리가능한 접속을 위하여, 개공부(29)는, 확장가능한 아일릿을 작동시키기 위하여, 혹은 하우징(7)의 본체(9)로부터의 분리 후 세장형 부재(25)를 체결시키기 위하여, 이하에 더욱 충분히 설명되는 바와 같이 외과적 시술을 용이하게 하기 위하여 혹은 피하 조직에 매립된 세장형 부재(25)를 회수하기 위하여 구조체를 통과시키는데 이용될 수 있다. 대안으로서, 세장형 부재(25)는, 도 3에 도시된 바와 같이, 하우징(7)의 본체(9) 내의 개공부(29)를 통과하여 해당 개공부로부터 돌출할 수 있다.

도 1 및 도 2에 더욱 예시된 바와 같이, 암(3)에는 해당 암(3)의 길이방향 축과 실질적으로 수직으로 배향되어 해당 암(4)으로부터 매달린 안내부(30)가 설치되어 있다. 상기 안내부(30)는 봉합사-공급 구조체가 아일릿(27)들과 일직선으로 배향되도록 해당 봉합사-공급 구조체를 수용하기 위한 키 구조체로서 역할하는 개공부(31)를 포함한다. 안내부(30)의 바닥면부들은 또한 이하에 더욱 충분히 기재되는 바와 같이 피하 조직 내로의 봉합사-공급 구조체의 진입을 용이하게 하기 위하여 인접하는 조직을 내리누르는 역할도 할 수 있다.

도 1 및 도 2에 더욱 도시된 바와 같이, 암(4)에는 해당 암(4)의 길이방향 축과 실질적으로 수직으로 배향되어 해당 암(3)으로부터 매달린 가드(32)가 설치되어 있다. 상기 가드(32)는, 이하에 더욱 충분히 기재되는 바와 같이, 주로 해당 고정물의 사용자의 동통 상해의 방지를 돕는 방식으로 봉합사-공급 구조체의 단부를 수용하기 위한 개방 영역(33)을 규정한다. 예시된 개방 영역(33)은 대체로 원통형이다. 대안으로서, 개방 영역(33)은, 바늘(35)의 팁(34)의 보다 양호한 접근과 시계(visibility)를 제공하기 위하여, 필요한 경우, "C"자 형상 영역 등과 같은 부분적인 폐쇄부를 포함하는 다른 형상을 지닐 수 있다. 가드(32)는, 이하에 더욱 충분히 기재되는 바와 같이, 피하 조직으로부터 봉합사-공급 구조체의 빠져나감을 용이하게 하기 위하여 조직을 내리누르는 역할도 한다. 가드(32)에 대한 대안으로서, 스패츌러(spatula) 혹은 몇몇 다른 등가 구조체가 조직을 내리누르는데 이용될 수 있다.

안내부(30)와 개공부(31)는, 적절한 봉합사-공급 구조체, 예컨대, 예시된 바늘(35), 혹은 몇몇 다른 등가의 샤프트를, 안내부(30)를 통해, 고정물의 본체(2)와 결합된 하우징(7)들의 세장형 부재(25)들의 아일릿(27)들을 통해 가드(32) 속으로 연장되는 중심선(36)을 따라 안내하여 각각 해당 중심선(36)과 정렬시키는 작용을 한다. 가드(32)의 개방 영역(33)의 대향하는 면들은 중심선(36)의 수 밀리미터 내에 위치되는 것이 바람직하다. 이러한 구조체는, 이하에 더욱 설명되는, 피부의 소망의 침투 후에 피하 조직을 통해 바늘(35)의 횡단을 제어하여, 바늘(35)이 피부의 침투 후에 아일릿(27)을 관통하고, 해당 피부를 빠져 나와 가드(32)의 보호용의 개방 영역(33)으로 들어가도록 작용한다. 이 목적을 위하여, 바늘(35)의 원위 단부("팁"이라고도 칭함)(34)는 조직을 침투할 수 있는 뾰족한 팁을 포함한다. 대안으로서, 힌지 혹은 피벗 구조체를 포함하는 예가 마찬가지로 소망의(예컨대, 직선 혹은 곡선) 경로를 따라 적절한 봉합사-공급 구조체를 안내하는데 이용될 수 있다.

안내부(30) 내로 그리고 중심선(36)을 따른 바늘(35)의 이동은 바람직하게는, 상기 장치(1)의 사용자에 의해 용이하게 파지되는(grasped), 바늘(35)의 근위 단부(38)에 고정된 작동기(37)를 이용해서 제어된다. 추가의 구조적 지지부를 지니는 좁은 게이지 바늘(35)을 제공하기 위하여, 지지 연결봉(39)이 또한 바람직하게는 작동기(37)와 연결되어, 안내부(30) 내에 형성된 추가의 개공부(40)에 수용되어, 작동기(37)의 이동에 응답하여 바늘(35)의 전진과 후퇴 동안 바늘(35)의 정렬을 유지한다. 가드(32)에는, 바람직하게는 지지 연결봉(39)의 단부를 수용하기 위하여 (41)에서 추가의 개방 영역이 형성되어 있다. 하나 이상의 지지 연결봉이, 필요한 경우, 작동기(37)와 안내부(30)에 결합될 수 있거나, 또는 몇몇 기타 적절한 형상의 샤프트, 빔 혹은 키 구조가 좁은 게이지 바늘(35)을 위한 추가의 지지를 제공하는데 이용될 수 있다.

바늘(35)의 뾰족한 팁(34)이 바람직하게는 경사진 각도로 연마되어 있고, 해당 경사진 팁(34)은 바람직하게는 아일릿(27) 속으로의 팁(34)의 진입을 용이하게 하기 위하여 아일릿(27)의 형상에 따라서 오프셋되어 반경방향으로 배향된다. 연결봉(39)은 작동기(37)를 통해 바늘(35)과 연결되어, 오프셋된 팁(34)의 회전 배향을 유지하는 것을 원조한다.

바늘(35)의 근위 단부(38)는, 이하에 더욱 충분히 기재되는 바와 같이, 봉합사를 수용하도록 구성되어 있다. 이 목적을 위하여, 작동기(37)는 바람직하게는 바늘(35) 내로 또한 해당 바늘을 통한 봉합사의 삽입을 용이하게 하기 위하여 바늘(35)의 근위 단부(38)에의 입구 점에서 테이퍼(taper)를 포함한다.

대안으로서, 종래의 캐뉼러가 작동기(37) 및 지지 연결봉(39) 대신에 바늘(35)의 기능을 제공하는데 이용된다. 이러한 경우에, 캐뉼러는 바람직하게는, 해당 캐뉼러 내로 봉합사의 원활한 관통을 허용하도록, 해당 캐뉼러의 내경을 따라 원활한 테이퍼 형상 진입을 제공하는 허브를 포함하거나, 필요한 경우, 허브 없는 캐뉼러가 이용될 수 있다.

추가의 대안적인 예로서, 봉합사는 바늘(35)의 외측 부분과 연결될 수 있다. 예를 들어, 봉합사는 바늘(35)의 주변부에, 바람직하게는 팁(34) 근방에 부착될 수 있거나, 혹은 바늘(35)의 팁(34)에는 봉합사를 결합시키기 위한 개공부가 형성될 수 있다. 이러한 경우에, 바늘(35)은 중공이거나 혹은 바람직하게는 속이 비어 있지 않을 수 있다. 이어서, 작동기(37)의 전진은, 바늘(35)을 통해 봉합사를 관통시킬 필요없이, 봉합사 삽입 장치(1)를 통해 봉합사를 잡아당길 수 있다.

작동기(37)로부터 원위 팁(34)까지의 바늘(35)의 노출된 길이는, 바늘(35)이 안내부(30)의 개공부(31) 내로 그리고 아일릿(27)들을 통해서 완전히 삽입되어, 작동기(37)가 안내부(30)에 대해서 가장 앞쪽 위치로 추진될 경우 뾰족한 팁(34)이 가드(32)를 넘어 튀어나오지 않아, 해당 뾰족한 팁(34)이 가드(32) 내에서 안착하는 것을 보증하기 위하여 적절한 길이의 바늘(35)을 제공하도록 설정된다. 연결봉(39)의 노출된 길이는 마찬가지로, 작동기(27)가 안내부(30)에 대해서 가장 앞쪽 위치로 추진될 경우 연결봉(39)의 원위 팁이 가드(32)를 넘어 튀어나오지 않아, 연결봉(39)의 팁이 개방 영역(41) 내에 안착하는 것을 보증하기 위하여 적절한 길이의 연결봉(39)을 제공하도록 설정된다. 개공부(31)와 아일릿(27)의 치수는 앞서 나타낸 바와 같이 바람직하게는 뾰족한 좁은 게이지 바늘을 수용하도록 선택된다. 그러나, 바람직하다면 다른 치수가 상이한 바늘 크기를 수용하도록 이용될 수 있다.

앞서 나타낸 바와 같이, 바늘(35)과 연결봉(혹은 연결봉들)(39)은, 이용될 경우, 피부와 피하 조직을 통한 바늘(35)의 전진과 후퇴를 위하여 중심선(36)을 따라 축방향으로 이동된다. 적절한 구조체, 예를 들어, 스프링 작동 멈춤쇠가 바늘(35) 혹은 연결봉(39)에 형성된 협동 구조와 상호작용하기 위하여 안내부(30)에 형성되어, 안내부(30)에 대해서 소망의 위치(예컨대, 완전히 전진된 위치, 완전히 후퇴된 위치, 혹은 수행될 외과적 시술을 용이하게 하기 위한 몇몇 중간 위치)에서 바늘(35)을 걸거나 혹은 안내부(30)로부터 바늘(35)의 분리를 방지할 수 있다(예컨대, 잠재적인 동통 상해를 방지하거나 혹은 소망의 외과적 시술을 수행하기 위하여 바늘(35)의 후속의 재삽입을 용이하게 할 수 있다).

단, 도 1 내지 도 4에 도시된 장치(1)는 환자의 안면의 좌측 상에서 사용하기 위하여 설계된 것이다. 대안으로서, 또한 환자의 안면의 우측 상에서는 기능하지 않도록, 장치(1)의 거울상 버전이 예시된 각종 구조체의 위치를 반전시키는데 이용될 수 있다.

도 5는 도 1 내지 도 4에 도시된 봉합사 삽입 장치(1)의 대안적인 실시형태를 도시하고 있다. 도 5에 도시된 봉합사 삽입 장치(45)의 구성은 도 1 내지 도 4에 도시된 봉합사 삽입 장치(1)와 공통인 각종 특성부를 지니지만, 몇몇 변형예를 나타내고 있다. 이하의 설명에 있어서, 앞서 기재된 것에 대응하는 구성요소들에는 대응하는 참조 부호가 부여되어 있다.

도 5에 도시된 대안적인 실시형태인 봉합사 삽입 장치(45)는 제1정렬 부재(5)와 제2정렬 부재(6) 대신에 암(3), (4) 사이에 뻗어 있는 이간된 쌍의 연결봉(46)을 이용한다. 해당 연결봉(46)은 앞서 설명된 바와 같이 암(3), (4)을 분리하고, 1쌍의 하우징(48) 내에 형성된 구멍(47)에 체결되므로, 하우징(48)이 연결봉(46)을 따라 슬라이딩할 수 있게 된다. 하우징(48)들은 각각 도 1 내지 도 4에 도시된 봉합사 삽입 장치(1)의 하우징(7)들의 아일릿(27)들과 세장형 부재(25)들에 대응하는 아일릿(27)을 지니는 세장형 부재(25)를 포함한다. 하우징(48)들은 봉합사 삽입 장치(45)의 나머지 부분과 사전조립될 수 있거나, 혹은 암(3), (4)의 하나 이상이 나사산 결합, 마찰 접합 혹은 스냅 피트 체결 등과 같은 적절한 분리가능한 접속부를 이용해서 연결봉(46)으로부터 분리가능하게 되어 있어, 하우징(48)들이 봉합사 삽입 장치(45)의 사용 동안 조립 및 분리될 수 있게 한다.

추가의 대안적인 예로서, 도 1 내지 도 4에 도시된 암(3), (4)은 봉합사 삽입 장치(1)의 본체(2)에 영구적으로 접속되어 있다. 또한, 암(3), (4)은 예를 들어 나사산 형성 패스너를 이용해서 봉합사 삽입 장치(1)의 본체(2)에 해제가능하게 접속되는 것도 가능하다. 이것은 이어서 봉합사 삽입 장치(1)가 필요한 경우 외과적 시술 동안 조립될 수 있게 한다. 이것은 또한, 암(3), (4)을 좌우로 적절하게 전환시켜서 예시된 각종 구조체의 위치를 반전시킬 수 있게 함으로써, 장치의 분리가능한 구성 변형의 이용을 필요로 하는 일없이, 봉합사 삽입 장치(1)가 환자의 안면의 대향하는 측면 상에서 기능할 수 있게 한다.

도 6 내지 도 8은 이하에 더욱 충분히 설명되는 바와 같이 소망의 외과적 시술을 수행하기 위하여 봉합사를 위치결정하는데 이용될 수 있는 테더 혹은 복수개의 테더의 삽입을 위한 바람직한 장치(50)를 도시하고 있다. 상기 장치(50)는, 이하에 더욱 충분히 기재되는 바와 같이, 일반적으로 하우징(51), 해당 하우징(51)과 연결된 작동기(52) 및 네스팅된 쌍의 바늘들(53), (54)을 포함한다. 외측 바늘(53)은 작동기(52)와 연결되고, 뾰족한 팁(55)을 포함한다. 내측 바늘(54)은 하우징(51)과 연결되고, 무딘 팁(56)을 포함한다. 외측 바늘(53)은 내측 바늘(54)의 직경보다 약간 크게 된 직경을 지녀, 외측 바늘(53)이 내측 바늘(54)에 대해서 슬라딩할 수 있게 한다.

결합된 외측 바늘(53)과 내측 바늘(54)은 전형적으로 2 내지 4인치 정도의 길이를 지니지만, 각종 다른 길이도 이용될 수 있다. 외측 바늘(53)은 바람직하게는 18 내지 20 게이지 바늘을 이용해서 구현되지만, 필요한 경우, 다른 크기도 이용될 수 있다. 내측 바늘(54)은 중공 구조로서 구현될 수 있지만, 바람직하게는 속이 비지 않은 봉으로서 형성된다. 내측 바늘(54)은, 이하에 더욱 충분히 기재되는 바와 같이, 외측 바늘(53)이 테더 삽입 장치(50)의 사용 동안 내측 바늘(54)에 대해서 자유로이 슬라이딩할 수 있도록 적절한 직경을 지닐 것이다.

도 6에 가장 잘 도시된 바와 같이, 하우징(51)은 도 6에 도시된 나사들 등과 같은 적절한 패스너들을 이용해서 접속된 1쌍의 분할 세그먼트(57)로 형성되어 있다. 도 7 및 도 8을 참조하면, 하우징(51)의 분할 세그먼트(57)들은 일련의 구조-수용 공동부를 규정하도록 협동한다

공동부(58)는 네스팅된 쌍의 바늘들(53), (54)을 수용하기 위하여 제공된다. 내측 바늘(54)은 공동부(58)를 통해서 하우징(51)의 배면(60) 내의 노치(notch)(59)까지 길이방향으로 연장된다. 내측 바늘(54)의 근위 단부(61)는 분할 세그먼트(57)들 사이에서 노치(59) 내에 마찰적으로 보유될 수 있거나, 혹은 접착제를 이용해서 노치(59) 내의 내측 바늘(54)의 단부를 고정시킬 수 있다. 이것은, 내측 바늘(54)과 분할 세그먼트(57) 사이에, 작동기(52)의 작업에 응답하여 외측 바늘(53)을 슬라이딩가능하게 수용하기에 적합한 환형상 공간(62)을 전개시킨다.

공동부(63)는 작동기(52)와 결합된 슬라이드(64)를 수용하기 위하여 제공되어 있다. 도 6에 가장 잘 도시된 바와 같이, 슬라이드(64)는 작동기(52)의 본체(65)와 연결되어 있다. 외측 바늘(53)의 근위 단부(66)는 본체(65) 내에 수용되어, 본체(65) 내에 마찰적으로 보유될 수 있거나, 접착제를 이용해서 본체(65) 내에 바늘(53)을 고정시킬 수 있다. 외측 바늘(53)은 이어서 공동부(58) 내에 전개된 환형상 공간(62) 내에 작동기(52)의 이동에 응답하여 고정된 내측 바늘(54)에 대해서 슬라드하도록 자유롭게 되어 있다.

공동부(67)는 슬라이드(64)의 후방 단부(70)와 결합된 멈춤쇠(69)와 하우징(51)의 전방면(71) 사이에서 연장되는 스프링(68)을 수용하기 위하여 제공되어 있다. 그 결과, 작동기(52)는 스프링(68)의 영향 하에 후퇴 위치를 향하여 정상적으로 가압되어, 하우징(51)을 향하여 작동기(53)를 잡아당긴다.

외측 바늘(53)과 내측 바늘(54)의 길이는, 작동기(52)가 후퇴 위치(도 7에 도시된 바와 같음)에 있을 경우, 내측 바늘(54)의 무딘 원위 팁(56)이 외측 바늘(53)의 뾰족한 원위 팁(55)을 넘어 돌출하도록 선택된다. 이것은 테더 삽입 장치(50)의 조직 속으로의 전진 시 무딘 선두 에지를 제공한다.

본체(65)로부터 연장되는 작동기(52)의 측부 면(72)들에는 윤곽을 이루는 핑거부 결합 손잡이부(73)들이 형성되어 있다. 이들 손잡이부(73)는 사용자가 스프링(68)(도 6 및 도 8 참조)의 가압력에 대항하여 작동기(52)를 전진시켜, 외측 바늘(53)의 뾰족한 원위 팁(55)을 내측 바늘(54)의 무딘 원위 팁(56)을 넘어 돌출시킬 수 있게 한다. 이것은 테더 삽입 장치(50)의 조직 속으로의 전진 시 뾰족한 선두 에지를 제공한다.

사용 시, 하나 이상의 테더(75)가 원위 단부(55)를 향하여 외측 바늘(53)에 부착되어 있다. 테더(75)는 해당 테더(75)를 체결하기 위한 열 수축성 재료로 형성된 외피(76)를 이용해서 해당 테더를 외측 바늘(53)에 접착제로 붙임으로써, 혹은 기타 몇몇 적절한 부착 방법을 이용해서 바늘(53)에 부착될 수 있다. 4-0 봉합사 재료 등과 같은 재료는 현재 테더 형성 시 이용하기 위해 바람직한 것으로 여겨지고 있다. 바람직한 경우, 다른 등가의 재료도 이용될 수 있다. 테더는 직선형 길이일 수 있거나, 혹은 그들의 원위 단부에서 고리형상일 수 있다(접히거나 미리 형성되어 있을 수 있다).

도 6 내지 도 8에 도시된 장치(50)는 환자의 안면의 좌측 혹은 우측 상에서 이용하기 위하여 설계되어 있다. 바늘(53), (54) 및/또는 만곡되거나 윤곽을 형성하는 바늘들의 길이의 변화를 비롯하여, 해당 장치(50)의 변형이 본체의 다른 부분에서 수행되는 다른 외과적 시술을 위하여 요구될 수도 있다.

봉합사 삽입 장치(1), (45) 및 테더 삽입 장치(50)와 결합된 각종 구조체는 각종 플라스틱 및 금속을 비롯하여 멸균 장을 제공하는 각종 재료의 어느 것으로도 형성될 수 있다.

전술한 장치를 이용해서 수행될 수 있는 각종 외과적 시술의 예가 이하의 설명에서 부여된다. 이하의 설명은 주로 안면 중앙부의 리프트를 수행하기 위한 외과적 시술에 관한 것이지만, 목 리프트 및 이마 리프트를 비롯한 다른 리프팅 시술이 더욱 간단하게 설명되는 한편, 각종 상이한 외과적 시술의 어느 것도 마찬가지로 수행될 수 있고, 이러한 시술을 수행함에 있어서 이용되는 단계들은 특정 시술을 수행하는 외과의 혹은 다른 전문의의 기호와 요건에 응답하여 자유로이 변경될 수 있다는 것을 이해할 필요가 있다.

적절한 직경과 길이의 천연, 합성 및 금속 봉합사 재료를 비롯하여 종래의 다양한 봉합사의 어느 것이라도 기재된 외과적 시술을 수행하는데 이용될 수 있다. 대안으로서, 각종 고정재 혹은 기타 조직-결합 특성부를 지니는 봉합사가 봉합사 배치를 용이하게 하기 위하여 이용될 수 있다.

도 9는 변형된 부분(83)에 의해 분리된, 다른 종래의 봉합사 재료로 형성된 구역(81), (82)을 포함하는 조직-체결 봉합사(80)를 도시하고 있다. 도시된 형태에 있어서, 변형된 부분(83)은 구역(81), (82) 사이에 바람직하게는 중앙에 위치된 두꺼운 구역으로서 구현된다. 다른 종래의 봉합사 재료의 추가의 구역들을 분리하는 추가의 변형된 부분(83)들이 또한 제시된다면 제공될 수도 있다. 실제로, 이러한 봉합사 구성은 종래의 봉합사보다 양호하게 응력을 분배시킬 수 있는 것으로 확인되었다. 이러한 봉합사 구성은 또한 제 위치에서 봉합사의 보유를 증대시키고, 또한 종래의 봉합사가 조직을 통하여 부적절하게 이동할 경우 유발되는 충분히 공지된 문제(즉, "치즈 와이어 효과")를 방지한다.

일례로서, 두꺼운 부분은 대략 1㎝의 길이와 1㎜ 정도의 두께를 지닐 수 있다. 매듭 형성, 꼬기, 짜기, 주조, 슬리브의 고정, 비딩(beadin), 킨킹(kinking) 등을 비롯한 각종 기술이 봉합사(80)에 두꺼운 부분을 제공하는데 이용될 수 있다. 이들 기술의 다수가 흡수재 영역을 전개시키고 또한 조직 성장부가 침투할 수 있는 유리한 공동부를 제공할 수 있는 균열을 전개시키고 이어서 추가의 접합을 제공하는데 이용될 수 있다.

도 10은 다른 조직-체결 봉합사(85)를 도시하고 있다. 해당 봉합사(85)는 다른 종래의 봉합사 재료로 형성된 중앙 구역(86)에 의해 분리된 1쌍의 변형된 부분(83)을 포함한다. 중앙 구역(86)에는 또한 바람직하게는 마커(87), 혹은 (87)에 위치된 하나 이상의 매듭(knot)이 형성되어, 사용 시 봉합사(85)의 정렬을 용이하게 한다. 도 9 및 도 10에 도시된 봉합사 실시형태에 대해서, 두꺼운 구역(83)은 외과적 시술이 수행되는 동안 전개되는 침투 채널까지 봉합사(80), (85)의 통과를 방지하는 충분한 직경을 지닐 필요가 있다.

봉합사(80), (85)는 이하에 설명하는 절차를 용이하게 할 목적으로 제공되지만, 이들 봉합사의 사용은 임의선택적임을 이해할 필요가 있다. 종래의 외과적 봉합사뿐만 아니라 종래의 외과 수술 기구가, 요망될 경우, 이용될 수 있고, 각종 봉합사와 기구는 이하에 설명된 방법으로, 혹은 본 명세서에 기재된 또는 능숙한 전문가에 의해 개발된 다른 절차와 결합하여 이용될 수 있다.

안면 중앙부의 리프트를 수행하기 위하여 실시될 수 있는 외과적 시술의 일례가 이제 설명될 것이다. 설명될 단계들은 현재 바람직한 것으로 간주되고 있지만, 이러한 절차들은 주어진 시술의 요건과, 외과의 혹은 기타 이러한 시술을 수행하는 기타 전문의의 기호에 따라서 변경될 수 있다. 이러한 단계들은 마찬가지로 이하에 설명될 단계들, 또는 이러한 단계들의 적절한 변형, 예컨대, 진입 및 고정 방법의 변형 등을 이용해서 기타 외과적 시술을 수행하는데 이용될 수 있다.

전체적인 절차의 초기 단계들은 바람직하게는 나중에 조직-리프팅 봉합사를 고정하는데 이용될 고정기구(혹은 "슬링")를 확립하기 위하여 수행된다. 대안으로서, 고정 기구의 확립은 봉합사 슬링의 배치 후까지 연기될 수 있다. 어느 경우에도, 안면 중앙부 리프트용의 고정 기구의 위치는 안면 상부의 협골궁 내가 바람직하다.

도 11을 참조하면, (100)으로 표시된 광대뼈의 지방 패드의 경계부는 안면 중앙부의 리프트가 수행될 영역을 확인한다. 마크(101)는 협골궁(102) 위쪽에, 전형적인 피부 접근 세공이 위치될 장소에 배치된다. 마크(103), (104)는 추가의 피부 접근 세공이 위치될 장소를 확인하기 위하여 배치된다. 전형적인 안면 중앙부의 리프트를 위하여, 마크(103), (104)는 바람직하게는 상기 접근 세공들 사이에서 1㎝ 간격을 확립하도록 설정된다. 봉합사 삽입 장치(1)에 의해 전개된 중심선(36)에 대응하는 횡단선(105)은 리프트용의 지지부가 확립될 장소를 나타낸다. 상기 위치(103), (104) 사이에 전개된 간격은, 이하에 더욱 충분히 기재되는 바와 같이, 조직을 지지하기 위한 슬링의 베이스용으로 확립될 전형적인 길이에 대응한다. 일례로서, 그리고 도면에 예시용으로 선택된 시술을 위하여, 조직-지지 슬링은 실질적으로 삼각형 형상이다. 다른 형상을 지니는 조직-지지 슬링도, 예시를 위하여 선택된 안면 중앙부의 리프트를 위하여, 혹은 수행될 다른 외과적 시술을 위하여 전개될 수 있다. 이들 다양한 위치는 종래의 방법을 이용해서 혹은 미국 특허 가출원 제60/962,031호 및 국제 특허 출원 제PCT/US2008/009012호에 기재된 유형의 마킹 장치를 이용해서 마킹될 수 있다.

이어서 도 12를 참조하면, 도 6 내지 도 8에 도시된 테더 삽입 장치(50)는 나중에 수행될 리프트 절차를 용이하게 하는데 이용될 두 테더(110), (111)를 설치하는데 우선 이용된다. 이 목적을 위하여, 테더 삽입 장치(50)의 하우징(51)은 작동기(52)의 손잡이부(73)를 체결하면서 사용자에 의해 파지되어, 사용자가 스프링(68)의 가압력에 대항하여 작동기(52)를 전진시켜 외측 바늘(53)의 뾰족한 원위 팁(55)이 내측 바늘(54)의 무딘 원위 팁(56)을 넘어 돌출하게끔 한다. 이것은 이어서 입구 점(101)을 구멍뚫기 위하여 테더 삽입 장치(50)의 추가의 전진 시 날카로운 선두 에지를 제공한다. 테더 삽입 장치(50)의 추가의 전진은, 이어서 나중에 조직-지지 슬링을 고정하는데 이용될 수 있는 강한 조직의 "단"을 확립할 목적으로, 이 날카로운 선두 에지가 협골궁(102) 아래의 뼈를 덮는 (106)으로 표시된 골막에 구멍을 뚫게 한다. 대안으로서, 상기 단은 협골궁의 인대를 이용해서 확립될 수 있다.

다음에, 도 13을 참조하면, 골막에 구멍이 뚫린 후, 손잡이부(73)는 바람직하게는 해제되어, 작동기(52)를 스프링(68)에 응답하여 후퇴시킨다. 이것은 이어서 내측 바늘(54)의 무딘 원위 팁(56)을 외측 바늘(53)의 뾰족한 원위 팁(55)을 넘어 돌출시켜, 그렇지 않으면 날카로운 선두 에지와 결합될 수도 있는 신경 및 혈관에 외상의 위험 없이, 테더 삽입 장치(50)의 연속된 피하 전진을 위한 무딘 선두 에지를 제시한다.

테더 삽입 장치(50)는 이어서 출구 마크(103)를 향해서 수동으로 안내된다. 이 제1삽입의 평면각은 출구 마크(103)의 방향의 제1벡터에 상당할 것이다. 작동기(52)의 손잡이부(73)는 이어서 내측 바늘(54)의 무딘 원위 팁(56)을 넘어 외측 바늘(53)의 뾰족한 원위 팁(55)을 연장시켜, 도 14에 도시된 바와 같이 구멍을 뚫어 출구 마크(103)를 통해 통과하기 위한 날카로운 선두 에지를 제공하는데 이용된다.

특정 외과적 시술을 수행하기 위하여 혹은 사용자 기호를 충족시키기 위하여, 테더(110), (111)의 배치에 이용하기 위하여 뾰족한 팁의 제시가 바람직한 상황이 일어날 수 있다. 이러한 경우에, 작동기(52)의 손잡이부(73)는 내측 바늘(54)의 무딘 원위 팁(56)을 넘어 연장되는 부분에서 외측 바늘(53)의 뾰족한 원위 팁(55)을 유지하는데 이용될 수 있거나, 바늘(53), (54)과 결합된 구조체가 외측 바늘(53)의 뾰족한 원위 팁(55)을 통상 가압하여 내측 바늘(54)의 무딘 원위 팁(56)을 넘어 돌출하도록 변형될 수 있다. 이러한 경우의 추가의 대안으로서, 뾰족한 팁을 지닌 표준 바늘이 테더 삽입 장치(50) 대신에 이용될 수 있다. 테더(110), (111)는 테더 삽입 장치(50)의 바늘(53)에 테더(75)를 부착하는데 이용되던 수법의 하나를 이용해서, 혹은 표준 바늘의 팁에 형성된 개공부 내의 테더(110), (111)를 체결함으로써 중공의 혹은 속이 비지 않은 바늘에 부착될 수 있다. 대안으로서, 테더(110), (111)는, 해당 팁을 넘어 돌출해서, 해당 테더(110), (111)가 표준 바늘의 전진에 응답하여 소망의 조직을 통해 잡아 당겨질 수 있도록 바늘의 삽입 전에, 혹은, 테더(110), (111)가 중공의 바늘, 그리고 소망의 조직을 관통할 수 있도록 바늘의 삽입 후에, 중공의 표준 바늘을 관통할 수 있다.

이어서 도 14를 참조하면, 테더 삽입 장치(50)의 선두 에지는 출구 세공(103)으로부터 연장되어 테더(110), (111)의 단부(114), (115)를 노출시킬 것이다. 테더(110)의 단부(114)는 외측 바늘(53)로부터 분리된다(잡아당겨지거나 절단된다). 그 후, 테더 삽입 장치(50)는, 도 15에 도시된 바와 같이, 테더(110)의 단부가 파지되면서 철수되어, 테더(110)가 출구 세공(103)으로부터 연장된 채로 남는 한편, 테더 삽입 장치(50)의 선두 에지가 입구 세공(101)을 향하여 후퇴한다.

다음에 도 15를 참조하면, 테더 삽입 장치(50)의 선두 에지가 골막(106)을 넘어 후퇴하는 한편, 테더(110)가 출구 세공(103), 골막(106) 및 입구 세공(101) 내의 적소에 유지되어, 광대뼈의 지방 패드(100)를 통한 제1피하 통로를 형성한다. 테더 삽입 장치(50)는 이어서 수동으로 재위치결정되어, 제2테더의 삽입을 위하여 출구 마크(104) 쪽으로 향한다. 이 제2삽입의 평면각은 제2벡터에 대응할 것이다. 제1벡터로부터 대략 15인 제2벡터는 대략 1㎝의 출구 세공(103), (104) 간의 바람직한 간격을 성립시키기 위하여, 현재 바람직한 것으로 간주되고 있다. 제2벡터에 의해 규정된 경로의 부분들은 제1벡터에 의해 규정된 경로의 부분들에 대응할 수 있고, 단, 적절한 간격은 출구 세공(103), (104) 사이에 유지된다.

테더 삽입 장치(50)의 선두 에지는 제2테더의 삽입 동안 네스팅된 바늘(53), (54)의 선두 에지의 피부로부터의 철수를 방지하기 위하여 테더 삽입 장치(50)의 재위치결정 동안 입구 세공(101) 안쪽에서 피부 밑에 유지되는 것이 바람직하다. 이것은 이어서, 입구 세공(101)에 대한 외상을 다시 한번 최소화하고 또한 제2테더용의 경로와 골막에의(혹은 다른 고정 조직 혹은 구조체에의) 진입 사이의 조직의 폐색을 최소화하기 위하여, 바늘이 세공(101)에 다시 진입하여 이 제2경로를 형성하는 것을 피한다. 테더 삽입 장치(50)의 선두 에지는, 날카로운 선두 에지와 결합될 수도 있는 신경 및 혈관에의 외상의 위험을 피하기 위하여, 또한 바람직하게는 골막에의 후퇴 동안 그리고 제2 출구 점(104)에의 전진 동안 무디게 유지되어 있다.

작동기(52)의 손잡이부(73)는 이어서 내측 바늘(54)의 무딘 원위 팁(56)을 넘어 외측 바늘(53)의 뾰족한 원위 팁(55)을 연장시켜, 출구 마크(104)를 구멍 뚫어 관통시키는 날카로운 선두 에지를 제공하므로, 테더 삽입 장치(50)의 선두 에지는 출구 세공(104)으로부터 연장되어, 테더(111)의 단부(115)를 노출시킨다. 테더(111)의 단부(115)는 이어서 외측 바늘(53)로부터 분리된다(절단되거나 잡아당겨진다). 그 후, 테더 삽입 장치(50)가 철수되는 한편 테더(111)의 단부(115)가 파지되어, 도 16에 도시된 바와 같이, 테더(111)가 출구 세공(104)으로부터 연장된 채로 있는 한편, 테더 삽입 장치(50)는 입구 세공(101)을 향하여 후퇴하여 해당 입구 세공으로부터 제거된다.

이어서 도 16을 참조하면, 입구 세공(101)으로부터 테더 삽입 장치(50)의 철수 후, 테더(110)는 출구 세공(103)으로부터 연장될 것이고, 테더(111)는 출구 세공(104)으로부터 연장될 것이다. 테더(110), (111)는 양쪽 모두 입구 세공(101)으로부터 연장될 것이다. 또한, 테더(110)는 골막(106)을 통과할 것인 한편, 테더(111)는 골막(106)에 대해서 피상적으로 통과하고, 이어서, 이하에 더욱 충분히 기재되는 바와 같이, 골막이 조직-지지 슬링을 수용하기 위한 국소적인 천연 고정 기구로서 역할할 수 있는 강한 단(혹은 루프)으로서 이용되게끔 할 수 있다. 대안으로서, 테더(111)는 골막(106)을 통과할 수 있고, 테더(110)는 상이한 경로를 따라 골막(106)을 통해 혹은 골막(106)에 대해서 피상적으로 통과할 수 있다.

골막을 국소 고정점으로서 이용하는 것은 헤어 라인 뒤쪽의 두개골 등에서 원격 고정을 위한 필요성을 피하게 된다. 이것은 이어서, 잠재적으로 위험하여 바람직하게는 제거되는, 수개의 신경이 존재하는 관자놀이 영역 내측을 침투할 필요성을 피하게 된다. 이것은 또한, 긴 봉합사에 대한 필요성, 그리고 손톱이나 나사못 등과 같은 고정 하드웨어의 사용뿐만 아니라 값비싸고 복잡한 내시경 기구의 사용을 피하게 된다.

얻어지는 고정점은, 피하 조직의 층을 분리하기 위하여 그리고 평탄한 층의 부분들을 완화시켜 피하 조직의 층을 해소하기 위한 경로를 작성하기 위하여 어떠한 절개도 필요로 하지 않고 또한 "밑을 파는" 등과 같은 기타 표준 기술의 이용을 필요로 하는 일 없이 확립된다. 이것은 또한 외과적 시술이 수행되는 동안에 환자에 대한 외상을 줄이는 것을 돕는다.

이어서 도 17을 참조하면, 1쌍의 하우징(112), (113)과 결합된 아일릿(27)은 이어서 출구 세공(103), (104)에 인접하여 안면 위쪽에 느슨하게 위치결정된다. 이어서, 테더(110), (111)의 단부(114), (115)는 각각, 바람직하게는 테더(110), (111)의 단부(114), (115)를 하우징(112), (113)의 아일릿(27)에 묶음으로써, 해당 하우징(112), (113)의 아일릿(27)에 접속된다.

이어서 도 18을 참조하면, 테더(110), (111)의 대향 단부(116), (117)는 화살표(118)의 방향으로 당겨져서, 테더(110), (111)의 대향 단부(114), (115)와 연결된 아일릿(27) 상에 장력을 부여한다. 이것은 이어서, 테더(110), (111)를 당겨, 하우징(112), (113)의 결합된 아일릿(27)을 출구 세공(103), (104) 내로 삽입한다. 테더(110), (111)의 계속적인 후퇴는 하우징(112), (113)의 아일릿(27)을 피하 조직을 통하여 중심선(105)을 향하여 당겨서, 수행될 외과적 시술을 위하여 의도된 "리프트 라인"을 전개시킨다. 하우징(112), (113)의 아일릿(27)을 출구 세공(103), (104) 내로 그리고 중심선(105)으로 당기기 위하여 테더(110), (111)를 이용하는 것은 테더 삽입 장치(50)를 이용해서 테더(110), (111)를 위치결정할 때 이미 확립된 피하 경로를 따라 세장형 부재(25)를 안내하는 것이 바람하다. 그렇지 않으면, 세장형 부재(25)의 단부는 배회하도록 자유롭게 방치되거나 혹은 삽입 동안 그들의 의도된 경로로부터 휘게 될 가능성도 있다.

이어서 도 19를 참조하면, 지혈겸자(120)는 바람직하게는 테더(110), (111)를 제 위치에 클램프하여, 아일릿(27) 및 하우징(112), (113)을 위해 이미 확립된 위치결정을 유지하는데 이용된다. 봉합사 삽입 장치(1)는 이어서 하우징(112), (113)에 인접하여 위치결정된다.

앞서 설명된 바와 같이, 핑거부(16), (17)는 우선 연결봉(6)들 위로 통과하고, 이는 경사면(19)에 의해 용이하게 되며, 따라서, 연결봉(6)들은 개구부(18)들을 통해서 공동부(20)들 내로 통과한다. 하우징(112), (113)은 이어서 회전되어, 포획부(13)들을 봉합사 삽입 장치(1)의 정렬 부재(5)의 플랜지부(8)와 체결시킨다. 하우징(112), (113)은 이와 같이 해서 봉합사 삽입 장치(1)와 조정가능하게 합치되어, 도 20에 도시된 바와 같이 봉합사 삽입 장치(1)와의 확고한 체결로 된다.

하우징(112), (113)의 봉합사 삽입 장치(1)로의 부착은 중심선(105)에 대한 아일릿(27)의 적절한 연장을 확립하여, 하우징(112), (113)을 정렬 부재(5), (6)를 따라 위치결정시켜 세장형 부재(25)들을 수용하는 출구 세공(103), (104) 사이의 간격을 수용할 수 있게 한다. 이와 같이 해서, 세장형 부재(25)들은 외과적 시술이 수행되고 있는 부위에 용이하게 적합화되고, 아일릿(27)은 공통 중심선(105)과 동심적으로 자동적으로 위치결정된다. 이것은 테더 삽입 장치(50)의 초기 안내를 위해 필요로 되는 정확도의 양을 저감시켜, 출구 세공(103), (104) 간의 간격을 확립한다.

이어서 도 21을 참조하면, 작동기(37)는 안내부(30)를 통해 중심선(105)을 따라 봉합사 삽입 장치(1)의 바늘(35)을 전진시키는데 이용된다. 안내부(30) 내에 형성된 개공부(40)와 연결봉(39) 간의 상호작용은 중심선(105)을 따른 바늘(35)의 안내를 위한 추가의 구조적 지지를 제공한다. 바늘(35)의 이러한 전진은 원위 팁(34)을 제1세공(125)에서 피부에 침투시켜, 피부 밑으로 그리고 하우징(112), (113)과 결합된 세장형 부재(25)의 아일릿(27)을 통해 피하 통과시킨다. 바늘(35)의 연속적인 전진은 재차 원위 팁(34)을 피부에 침투시켜, (126)에서 제2세공(126)으로부터 빠져나가 가드(32)로 진입하여 봉합사 삽입 장치(1)의 사용자에 대한 동통 상해를 방지시킨다. 중심선(105)을 따른 바늘(35)의 피하 통과는 봉합사 삽입 장치(1)의 정렬 구조에 의해 자동적으로 안내되어, 중심선(105)을 따라 그리고 아일릿(27)을 통하여 바늘(35)의 효율적인 통과를 확실하게 한다.

바늘(35)이 봉합사 삽입 장치(1)의 안내부(30)를 통해 그리고 가드(32) 내로 충분히 전진된 후, 봉합사(130)는 바늘(35)을 완전히 관통한다. 3-0 폴리프로필렌 봉합사 재료의 사용이 현재 바람직한 것으로 간주된다. 기타 봉합사 재료도 필요한 경우 혹은 특정 외과적 시술을 위하여 적절하게 이용될 수 있다. 추가의 대안적인 예로서, 도 9 및 도 10에 도시된 봉합사(80), (85) 등과 같은 확대된 조직-지지 단면을 지니는 봉합사는 피하 조직 상의 리프팅 응력을 분포시키는 것을 돕는데 이용될 수 있다.

봉합사(130)의 관통은 바늘(35)의 어느 한쪽 단부로부터 수행될 수 있다. 봉합사(130)의 바늘(35) 내로의 진입은 바람직하게는 바늘(35)의 근위 단부(38)를 정형화함으로써 원조된다. 이 목적을 위하여, 작동기(37)는 앞서 설명된 바와 같이 바늘(35)의 근위 단부(38)에의 진입점에서 테이퍼 형태로 제공될 수 있다. 종래의 캐뉼러가 바늘(35)의 기능을 제공하기 위해 이용될 경우, 캐뉼러에는 해당 캐뉼러에 원활한 테이퍼 형상 입구를 제공하기 위하여 허브가 설치될 수 있다. 추가의 대안적인 예로서, (예를 들어, 형철로 구부림으로써(swaging)) 부착된 바늘 혹은 샤프트를 지니는 봉합사가 이용될 수 있다. 이러한 경우에, 바늘(35)을 도입하기 위한 테이퍼 형상 안내부는 필요하지 않다. 그러나, 부착된 바늘은 이어서 바늘(35) 및 봉합사 삽입 장치(1)를 통과한 후 봉합사로부터 제거되어야만 한다. 도 9 및 도 10에 도시된 봉합사(80), (85) 등과 같은 조직-체결 부분을 지니는 봉합사가 이용된다면, 해당 봉합사는, 봉합사의 확대된 부분이 중공의 바늘 구조체를 통과할 수 없을 경우에, 이미 전술한 바와 같이, 표준 바늘의 다른 부분에 부착될 수 있다.

이어서 도 22를 참조하면, 작동기(37)는 바늘(35)을 그의 최초의 후퇴 위치로 되돌리는데 이용되는 한편, 봉합사(130)의 철수를 방지하기 위하여 봉합사(130)의 자유 단부(131)를 파지한다. 이것에 의해 바늘(35)의 원위 팁(34)이 가드(32)로부터 철수되고, (126)에서 제2세공으로부터 철수되어, 피부 밑에 피하 통과하여, 하우징(112), (113)과 결합된 아일릿(27)으로부터 빠져나가, (125)에서 제1세공으로부터 철수하여, 바람직하게는 안내부(30)의 개공부(31) 안쪽에 안착되게 되어서, 봉합사 삽입 장치(1)의 사용자에 대한 동통 상해를 방지한다. 이것은 이어서 아일릿(27)과 세장형 부재(25)를 제외하고 환자의 안면으로부터 봉합사 삽입 장치(1)를 해제하여, 출구 세공(103), (104) 내에 안착시킨다. 봉합사(130)는 세공(125), (126)으로부터 피부 밑으로 연장되어 적소에 유지될 것이다.

이어서, 하우징(112), (113)과 결합된 세장형 부재(25)는 도 22에 도시된 바와 같이 아래쪽으로 당겨져서, 출구 세공(103), (104)으로부터 세장형 부재(25)를 잡아당긴다. 이것은 이어서 세장형 부재(25)의 아일릿(27)에 의해 결합된 봉합사(130)의 부분들을 아래쪽으로 당겨, 아일릿(27)에 묶인 채로 있는 테더(110), (111)가 이어서 출구 세공(103), (104)을 통과한다.

테더(110), (111)의 단부(116), (117)가 입구 세공(101)을 통해 당겨지기 전에, 단부(114), (115)는 세장형 부재(25)의 아일릿(27)으로부터 분리되어(절단되어 혹은 풀려), 테더(110), (111)의 단부는 입구 세공(101)으로부터 연장된 채로 있는 한편, 테더(110), (111)의 단부(114), (115)는 출구 세공(103), (104)으로부터 연장된 채로 있게 된다. 봉합사 삽입 장치(1)의 계속적인 이동은 도 22에 도시된 바와 같이 출구 세공(103), (104)으로부터 봉합사(130)의 대향하는 단부(131), (132)를 당긴다.

이어서 도 23을 참조하면, 봉합사(130)의 대향하는 단부(131), (132)는 아일릿(27)으로부터 결국 잡아 당겨져서, 봉합사 삽입 장치(1)로부터 해제된다. 봉합사 삽입 장치(1)의 제거 시, 봉합사(130)는 피하 조직 내에 매립된 중앙 부분(133)과 출구 세공(103), (104)으로부터 연장된 단부 부분(131), (132)을 지니는 역 "U"자 형상을 취하게 된다. 봉합사(130)의 지유 단부(131), (132)는 이어서 각각 테더(110), (111)의 자유 단부(114), (115)에 묶이고, 테더(110), (111)의 단부(116), (117)는 이어서 출구 세공(103), (104)을 통해서 그리고 광대뼈의 지방 패드(100)를 통해서 봉합사(130)의 단부(131), (132)를 당기도록 후퇴되어, 결국에는 도 24에 도시된 바와 같이 입구 세공(101)으로 빠져나간다. 이것은 이어서 수행 중인 외과적 시술을 위한 의도된 리프트 라인에서 피하 조직 내에 매립된 봉합사(130)의 중앙 부분(133)을 떠나고, 이때 자유 단부(131), (132)는 입구 세공(101)으로부터 연장되어 (135)에서 삼각형의 조직-지지 슬링을 형성한다.

이어서 도 25를 참조하면, 봉합사(130)의 단부(131), (132)는 골막(106) 내의 이미 확립된 형성부 위쪽에서 입구 세공(101)으로부터 연장되는 것을 볼 수 있다. 골막(106)은 이어서, 적절한 장력에 의해, 봉합사(130)의 서브-골막 부분(136)이 골막(106)에 대해 피상적으로 되는 봉합사(130)의 부분(137)에 묶인 경우 조직-지지 슬링(135)을 고정하기 위하여 강한 조직의 단으로서 역할할 수 있다.

이 목적을 위하여, 장력(F1), (F2)이 봉합사(130)의 단부(131), (132)에 가해져서, 중앙 부분(133)을 리프팅시켜, 광대뼈의 지방 패드(100) 내의 피하 조직의 적절한 양의 다발((140), (141)로 개략적으로 표시되어 있음)을 얻게 되어, 소망의 안면 윤곽이 얻어지게 된다. 지혈겸자는 봉합사(130)의 단부(131), (132)에 체결되어, 적절한 양의 리프트가 성립될 때까지 이 세팅을 일시적으로 유지하는데 이용될 수 있다. 적절한 양의 리프트가 성립된 후, 봉합사(130)의 단부(131), (132)는 도 26에 도시된 바와 같이 골막(106)의 지지 단에 대항하여 묶일 수 있다.

도 25 및 도 26은 앞서 설명된 바와 같이 조직-지지 슬링(135)의 적절한 팽팽함을 용이하게 하기 위하여 바람직하게 이용되는 일시 보정 라인(145)을 더욱 도시하고 있다. 사용 시, 보정 라인(145)은 입구 세공(101)으로부터 연장되는 봉합사(130)의 자유 단부(131), (132) 사이에 위치결정되고, (146)으로 표시된 제1행정(throw)은 보정 라인(145) 위쪽에 봉합사(130)의 단부(131), (132)까지 형성된다. 도 26을 참조하면, 제1행정(146)은, 앞서 설명된 바와 같이, 소망의 윤곽 형성을 달성하도록 조여지고, 해당 제1행정과 보정 라인(145)의 일부를 입구 세공(101) 안쪽으로 당겨서 골막(106)의 지지 단에 대항하여 안착시킨다. 보정 라인(145)은 이어서 과하게 조여진 슬링(135)이 완화될 필요가 있는 경우에 제1행정(146)을 느슨하게 하는데 이용될 수 있다.

"십자 매듭"(granny knot)(혹은 슬립 매듭(slip knot))이, 필요한 경우, 봉합사(130)의 단부(131), (132)의 제2행정에 대해 행해져 슬링(135)을 일시적으로 고정시킬 수 있다. 보정 라인(145)이 십자 매듭을 언슬립(unslip)하는데 이용되어, 슬링(135)을 재차 팽팽하게 할 수 있다. 슬링(135)을 적절하게 팽팽하게 한 후, 보정 라인(145)은 상기 매듭으로부터 슬라이딩하거나 혹은 절단함으로써 제거될 수 있다. 대안으로서, 보정 라인(145)은 적소에 남겨질 수 있고, 또한, 슬링(135)을 고정하기 위하여 매듭 위에 및/또는 매듭 둘레에 묶여, 매듭-동여매기 라인의 기능을 제공할 수 있다.

이어서 도 27을 참조하면, 봉합사(130)의 단부(131), (132)가 골막(106)의 지지 단에 대항하여 보정 라인(145)을 사용하든지 혹은 사용하지 않든지 간에 묶인 후, 일련의 외과 매듭(스퀘어 매듭)이 행해져 조립체를 고정할 수 있다. 이어서, 봉합사(130)의 단부(131), (132)는 절단되어, 얻어지는 매듭이 입구 세공(101) 안쪽에 위치결정된다. 세공(101), (103), (104), (125), (126)에는 이어서 모든 구조체가 없게 되어, 해당 세공(101), (103), (104), (125), (126)만을 방치하여 외과적 시술 후 폐쇄하여 치유한다. 수개의 세공이 좁은 게이지 바늘에 의해 형성되기 때문에, 이러한 세공들은 사실상 즉시 폐쇄되어 치유될 수 있다.

상기 외과적 시술의 변형도 가능하다. 예를 들어, 도 9 및 도 10에 도시된 조직-체결 봉합사(80), (85)가 종래의 봉합사 대신에 이용되어, 도 27에 도시된 슬링(135)을 형성할 수 있다. 이들 봉합사(80), (85)의 이용은 피하 조직 내에 해당 봉합사(80), (85)의 변형된 부분(83)을 위치결정시키는 역할을 하여, 해당 변형된 부분(83)을 포함하는 봉합사(80), (85)의 부분을 따른 추가된 보강을 제공한다.

전술한 외과적 시술의 다른 변형예는 하우징(112), (113)으로부터 분리될 수 있는 세장형 부재(25)를 이용할 수 있다. 초기에, 도 11 내지 도 21을 참조하여 설명한 동일한 절차가 수행되어, 도 21에 도시된 바와 같이, 봉합사 삽입 장치(1)가 설치된 상태로 되어, 세장형 부재(25)는 출구 세공(103), (104)을 통과하고, 관통된 봉합사(130)는 바늘(35)을 통과한다.

이어서 도 28을 참조하면, 작동기(37)가 다시 한번 사용되어 바늘(35)을 그의 초기의 후퇴 위치로 복귀시키는 한편, 봉합사(130)의 자유 단부(131)를 파지해서 봉합사(130)의 철수를 방지하여, 바늘(35)의 원위 팁(34)을 가드(32)로부터 철수시키고 (126)에서 제2세공으로부터 철수시켜, 피부 밑을 피하 통과해서, 하우징(112), (113)과 결합된 아일릿(27)으로부터 빠져나가고, (125)에서 제1세공으로부터 철수하여, 바람직하게는 안내부(30)의 개공부(31) 내에 안착시켜 봉합사 삽입 장치(1)의 사용자에 대한 동통 상해를 방지한다. 다시 한번, 이것은, 출구 세공(103), (104) 내에 안착된 채로 있는 아일릿(27) 및 세장형 부재(25)와, 적소에 유지되어 세공(125), (126)으로부터 피부 밑으로 연장되는 봉합사(130)를 제외하고, 환자의 안면으로부터 봉합사 삽입 장치(1)를 해제시킨다.

그 후, 하우징(112), (113)과 결합된 세장형 부재(25)는 이미 설명된 바와 같이 하우징(112), (113)으로부터 분리된다. 이어서, 봉합사 삽입 장치(1)가 제거되어, 출구 세공(103), (104)으로부터 연장되고 있는 세장형 부재(25)를 남긴다. 테더(110), (111)도 이어서 아일릿(27)에 부착된 채로 있는다.

테더(110), (111)의 단부(116), (117)는 화살표(118) 방향으로 당겨져, 테더(110), (111)의 대향 단부(114), (115)와 연결된 아일릿(27) 상에 장력을 배치한다. 이것은 이어서 도 29에 도시된 바와 같이 출구 세공(103), (104)을 통해 세장형 부재(25)를 잡아당긴다.

이어서 도 29를 참조하면, 테더(110), (111)의 계속된 후퇴는, 테더 삽입 장치(50)를 이용해서 테더(110), (111)를 위치결정할 경우 이미 확립된 피하 경로를 따라서, 세장형 부재(25)를 위쪽으로 광대뼈의 지방 패드(100)를 통해서, 골막(106) 내의 단으로 잡아당긴다. 이것은 이어서 세장형 부재(25)의 아일릿(27)에 의해 위쪽으로 체결된 봉합사(130)의 부분들을 잡아당겨, 결국에는 도 30에 도시된 바와 같이 골막(106)을 통해서 입구 세공(101)을 통과한다.

세장형 부재(25)는 바람직하게는 외상을 방지하기 위하여 한번에 하나씩 입구 세공(101)을 통해 당겨진다. 라인(147)은 세장형 부재(25)에 부착될 수 있고, 필요한 경우, 하우징(7)에 제공된 개공부(29)를 통과하여, 피하 조직 내에 매립된 분리된 세장형 부재(25)를 복구시킬 수 있다.

이어서 도 30을 참조하면, 세장형 부재(25)가 입구 세공(101)으로부터 충분히 철수된 후에, 중앙 구역(133), 골막을 통과하는 부분(136) 및 골막(106)에 대해서 피상적인 부분(137)을 포함하는 피하 슬링(135)이 전개된다. 봉합사(130)의 단부(131), (132)는 이어서 아일릿(27)으로부터 제거되고, 골막(106)은 이미 설명된 바와 같이 조직을 지지하도록 슬링(135)을 고정하기 위한 강력한 조직의 단으로서 역할할 수 있다. 마찬가지 결과가 이미 설명한 바와 같이 세장형 부재(25)로부터 아일릿(27)을 분리함으로써 얻어질 수 있다.

추가의 대안적인 예로서, 앞서 설명된 실시형태는 각각 1쌍의 하우징(7), (48) 및 해당 하우징(7), (48)의 각각과 결합된 단일의 세장형 부재(25)를 이용한다. 또한, 바람직하다면, 하나 이상의 세장형 부재(25)를 단일의 하우징(7), (48)과 결합시키는 것 및/또는 단일의 하우징(7), (48) 혹은 2개 이상의 하우징(7), (48)을 이용하는 것도 가능하다. 하나 이상의 아일릿(27)은 필요한 경우 단일의 세장형 부재(25)와 결합될 수 있거나, 하나 이상의 아일릿(27)이 봉합사 삽입 장치(1)의 본체(2)와 직접 연결되어, 하우징(7)을 분리할 필요성을 제거할 수 있다.

추가의 대안적인 예로서, 도 31은 전술한 장치 및 방법을 이용해서 수행될 수 있는 기타 다양한 외과적 시술의 몇몇 예를 도시하고 있다. 이마 리프트를 수행하기 위한 봉합사 슬링(135)의 배치는, 입구 위치(150)와 조합하여, 영역(A)에 도시되어 있다. 안면 중앙부 리프트를 수행하기 위한 봉합사 슬링(135)은, 입구 위치(151)와 조합하여, 영역(B)에 도시되어 있다. 턱 리프트를 수행하기 위한 봉합사 슬링(135)의 배치는 입구 위치(152)와 조합하여, 영역(C)에 도시되어 있다. 눈밑 리프트를 수행하기 위한 봉합사 슬링(135)의 배치는, 입구 위치(153)와 조합하여, 영역(D)에 도시되어 있다. 도 32는 또한 입구 위치(154)와 조합하여, 영역(E)에 있어서의 목 리프트를 수행하기 위한 봉합사 슬링(135)의 배치와, 입구 위치(155)와 조합하여, 영역(F)에 있어서의 유방 리프트를 수행하기 위한 봉합사 슬링(135)의 배치를 도시하고 있다.

눈밑 리프트를 수행할 목적으로, 사용하기 위해 선택된 봉합사 삽입 장치는 단축되거나, 대안적으로 만곡되거나 휘어 있는 세장형 부재를 지닐 수 있으므로, 선택된 장치는 이용가능한 비교적 작은 공간 내로 끼워맞춤될 수 있다. 이마 리프트를 수행할 목적으로, 봉합사 삽입 장치는 만곡되거나 휜 본체를 지니므로, 선택된 장치가 환자의 이마 위로 뻗을 수 있다.

전술한 리프트를 위해 표시된 입구 위치(150), (151), (152), (153), (154)는 전형적이며, 또한 이들은 헤어 라인 위쪽 혹은 유방 부분 내 등과 같이 숨겨진 장소에 위치되어 있기 때문에 바람직하다. 그러나, 어떠한 절개도 실시하지 않는 것으로 인한 상당히 저감된 외상 잠재성 및 세공(101), (103), (104), (125), (126)의 작은 크기 때문에, 입구 위치(150), (151), (152), (153), (154)의 설치의 유연성이 보다 크게 제공된다. 또한, 이들 위치에 이용되는 고정 절차는, 필요한 경우, 전술한 절차와는 상이할 수 있다. 이용되는 고정 절차는, 필요에 따라 변경될 수 있고, 골 침투 채널, 스테이플, 나사, 인대, 근육 등의 이용을 포함할 수 있다.

추가의 대안적인 예로서, 또한 앞서 설명된 바와 같이, 봉합사 삽입 장치(1), (45)를 이용해서 수행될 수 있는 외과적 시술의 어느 하나를 위하여, 하나 이상의 세장형 부재(25)가 국제 특허 출원 제PCT/US2008/009012호에 기재된 유형의 확장가능한 아일릿으로 대체될 수 있다. 이러한 경우에, 고정식 아일릿(27)을 대신하기 위하여, 확장/수축가능한 아일릿을 개발한 확장가능한 아일릿은 하우징(7) 내에 형성된 개공부(29)를 통해서 선택적으로 배치될 수 있다.

추가의 대안적인 예로서, 도 1 내지 도 5에 도시된 봉합사 삽입 장치(1), (45)의 직선형 바늘(35)은 정형화된 바늘, 예를 들어, 바늘의 피부의 통과 및 피하 조직의 통과를 용이하게 하기 위하여 소망의 방향으로 활처럼 휘는 곡률을 지니는 바늘로 대체될 수 있다. 이러한 봉합사 삽입 장치와 결합된 각종 구조는 이어서, 사용될 경우, 안내부(30)의 개공부(31)의 형상과 배향, 세장형 부재(25)의 아일릿(27)의 형상, 배향 및 위치, 그리고 가드(32)의 개방 영역(41)의 위치의 변형을 비롯하여, 장치를 통한 정형화된 바늘의 적절한 길이방향 진행을 확실하게 하도록 변형될 수 있다.

도 33 및 도 34는 도 1 내지 도 5에 도시된 봉합사 삽입 장치(1), (45)의 대안적인 실시형태를 도시하고 있다. 도 33 및 도 34에 도시된 봉합사 삽입 장치의 형태는 도 1 내지 도 5에 도시된 봉합사 삽입 장치(1), (45)와 공통인 각종 특성부를 지니지만, 몇몇 변형 부분을 도시하고 있다. 이하의 설명에 있어서, 앞서 설명된 것에 대응하는 구성요소에는 대응하는 참조 부호가 부여되어 있다.

도 33은 직선형 바늘(35)을 만곡형 바늘(35')로 대체한 봉합사 삽입 장치(160)를 도시하고 있다. 안내부(30)에는 바늘(35')의 곡률에 대응하는 곡률을 지니는 만곡된 개공부(31')가 형성되어 있고, 가드(32)는 암(4')으로부터 제거되어 있다. 안내부(30)의 개공부(31')를 통해서 또한 만곡된 중심선(161)을 따른 만곡형 바늘(35')의 길이방향 전진은 만곡형 바늘(35')을 세장형 부재(25)들과 결합된 아일릿(27)들을 통해 전진시킨다. 아일릿(27)은 바람직하게는 만곡형 바늘(35')의 아일릿(27) 내로의 진입을 용이하게 하기 위하여 중심선(161)에 대해서 수직인 각도로 배치되어 있다. 중심선(161)을 따른 만곡형 바늘(35')의 길이방향 전진은 직선형 바늘(35)에 의해 성립된 상호작용과 마찬가지로 피부 및 피하 조직과의 상호작용을 성립시킬 수 있고, 또한 봉합사 삽입 장치(160)를 통한 봉합사-공급 구조체의 통과를 용이하게 하기 위하여 안내부(30)에 인접한 조직을 내리누를 필요성을 제거할 수 있다.

중심선(161)을 따른 만곡형 바늘(35')의 전진은 또한 상이한 유형의 작동기를 이용해서 봉합사 삽입 장치(160)의 작업을 용이하게 한다. 도 1 내지 도 5에 도시된 봉합사 삽입 장치(1), (45)의 작동기(37)는 암(162)의 형태의 작동기로 대체되어 있다. 암(162)의 일단부는 바늘(35')과 연결되고, 암(162)의 타단부는 봉합사 삽입 장치(160)의 본체와 결합된 지지부(163)와 피벗 연결되어 있다. 암(162), (163)은 암(162)에 인가된 힘이 만곡형 바늘(35')을 중심선(161)을 따라 전진 및 후퇴시킬 수 있도록 힌지(164)에 의해 연결되어 있다.

도 34는 만곡형 바늘(35')을 코르크스크루(corkscrew)의 전체적인 형태를 지니는 바늘(35")로 대체한 봉합사 삽입 장치(165)를 도시하고 있다. 안내부(30)에는 개공부(31), (31')의 배향에 대해서 실질적으로 수직인 배향을 지니는 개공부(31")가 형성되어 있다. 해당 개공부(31")는 핀(166)을 중심으로 한 바늘(35")의 움직임이 세장형 부재(25)와 결합된 아일릿(27)을 통한 바늘(35") 의 길이방향 전진을 초래하도록 바늘(35")과 결합된 핀(166)을 수용한다.

따라서, 본 발명은 특정 부분을 내포하고 있는 구체적인 실시형태에 의거해서 설명하였으나, 본 발명은 기재된 부분과 기술적인 동등체를 모두 더욱 포함하며, 또한, 본 발명의 속성을 설명하기 위하여 본 명세서에 기재되고 예시된 부분의 상세한 설명, 재료, 배열 및 조합이 이하의 특허청구범위에 표현된 바와 같은 본 발명의 원리와 정신 내에서 당업자에 의해 행해질 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.

Claims (36)

1. 조직 내에 봉합사를 원격으로 피하에 위치결정시키는 장치로서,
   본체; 및 상기 본체와 결합되어(associated) 해당 본체로부터 연장되는 세장형 부재(elongate member)를 포함하되,
   상기 세장형 부재의 원위 단부는 상기 봉합사의 부분들을 체결하기(engaging) 위한 개구부(opening)와, 상기 본체와 결합된 안내부를 포함하며, 해당 안내부는 상기 봉합사를 상기 세장형 부재의 개구부를 통해 뻗는 길이방향 축과 정렬시키기 위한 키(key)를 포함하는 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 안내부의 키는 해당 안내부를 통해 뻗는 길이방향 축을 규정하고, 상기 안내부의 상기 축은 상기 세장형 부재의 개구부의 축과 정렬되는 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 안내부의 키는 연장된 통로를 포함하는 개공부(aperture)인 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
4. 제1항에 있어서, 봉합사를 통과시키기 위한 샤프트 부분을 지니는 봉합사 통과 기구와 조합하여, 해당 봉합사 통과 기구의 부분들이 상기 안내부의 키에 의해 그리고 상기 세장형 부재의 개구부 내에 슬라이딩 가능하게 수용되는 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
5. 제4항에 있어서, 상기 봉합사 통과 기구는 좁은 게이지 바늘(narrow gage needle)인 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
6. 제5항에 있어서, 상기 봉합사 통과 기구는 만곡형 바늘(curved needle)인 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
7. 제5항에 있어서, 상기 바늘은 상기 세장형 부재의 개구부를 체결하기 위하여 경사져서 배향된 원위 팁(distal tip)을 구비하는 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
8. 제4항에 있어서, 상기 봉합사 통과 기구의 근위 부분은 상기 봉합사 통과 기구를 상기 안내부 내에서 전진 및 후퇴시키기 위한 작동기와 연결되어 있는 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
9. 제8항에 있어서, 상기 봉합사 통과 기구의 상기 안내부 내로의 전진 및 후퇴를 지원하기 위하여, 상기 작동기 및 상기 안내부와 연결된 동시에 해당 작동기와 안내부 사이에서 연장된 연결봉(rod)을 추가로 포함하는, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
10. 제8항에 있어서, 상기 작동기는 상기 봉합사 통과 기구와 연결되고 또한 상기 장치의 본체와 힌지 연결된(hingedly coupled) 암(arm)인 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
11. 제4항에 있어서, 상기 본체와 결합되어 해당 본체로부터 연장된 가드(guard)를 추가로 포함하는, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
12. 제11항에 있어서, 상기 안내부와 상기 가드는 상기 본체의 대향 단부들로부터 연장되는 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
13. 제11항에 있어서, 상기 가드는 상기 봉합사 통과 기구의 팁 부분들을 수용하기 위하여, 상기 개구부의 축과 정렬된 개방 영역을 지니는 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
14. 제11항에 있어서, 상기 장치는 상기 안내부 내에서 상기 봉합사 통과 기구의 움직임을 지원하기 위하여 해당 봉합사 통과 기구와 연결된 연결봉을 추가로 포함하고, 상기 가드는 상기 연결봉의 원위 팁 부분들을 수용하기 위하여 상기 연결봉을 통해 뻗는 길이방향 축과 정렬된 개방 영역을 지니는 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
15. 제11항에 있어서, 상기 가드는 상기 본체와 제거가능하게 결합된 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
16. 제1항에 있어서, 상기 안내부는 상기 본체와 제거가능하게 결합된 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
17. 제1항에 있어서, 단일의 세장형 부재를 포함하는, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
18. 제1항에 있어서, 이격된 2개의 세장형 부재를 포함하는, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
19. 제18항에 있어서, 상기 세장형 부재는 각각 개구부를 지니고, 해당 세장형 부재의 개구부는 상기 길이방향 축과 정렬되어 있는 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
20. 제1항에 있어서, 상기 세장형 부재는 하우징과 연결되고, 해당 하우징은 상기 본체와 연결된 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
21. 제20항에 있어서, 상기 세장형 부재는 상기 하우징과 분리가능하게 연결된 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
22. 제20항에 있어서, 상기 하우징은 상기 길이방향 축을 따라 상기 세장형 부재의 개구부를 이동시키기 위하여 상기 본체에 조정가능하게 연결된 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
23. 제22항에 있어서, 상기 하우징은 상기 본체와 결합된 이격된 정렬 부재들과 조정가능하게 연결된 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
24. 제20항에 있어서, 상기 하우징은 상기 본체와 분리가능하게 연결된 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
25. 제1항에 있어서, 상기 봉합사의 부분들을 체결하기 위한 상기 개구부는 정형화된 아일릿(shaped eyelet)인 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
26. 제25항에 있어서, 상기 아일릿은 상기 세장형 부재와 분리가능하게 연결된 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
27. 제1항에 있어서, 상기 봉합사의 부분들을 체결하기 위한 상기 개구부는 확장가능한 것인, 조직 내에서의 봉합사의 위치결정장치.
28. 조직 내에서 테더링 스트랜드(tethering strand)를 원격으로 피하에 위치결정시키는 장치로서,
    하우징; 해당 하우징에 대해서 길이방향으로 왕복 운동하기 위하여 상기 하우징에 연결된 작동기; 및 상기 하우징 및 상기 작동기에 연결된 네스팅된 쌍의 바늘들(nested pair of needles)을 포함하는, 조직 내에서의 테더링 스트랜드의 위치결정장치.
29. 제28항에 있어서, 상기 바늘들 중 하나는 상기 하우징과 연결된 제1바늘이고 상기 바늘들 중 다른 하나는 상기 작동기에 연결된 제2바늘인 것인, 조직 내에서의 테더링 스트랜드의 위치결정장치.
30. 제29항에 있어서, 상기 바늘들 중 하나는 뾰족한 팁을 지니고, 상기 바늘들 중 다른 하나는 무딘 팁을 지니는 것인, 조직 내에서의 테더링 스트랜드의 위치결정장치.
31. 제30항에 있어서, 상기 뾰족한 팁은 상기 네스팅된 쌍의 바늘들 중 외측 바늘과 결합되고, 상기 무딘 팁은 상기 네스팅된 쌍의 바늘들 중 내측 바늘과 결합된 것인, 조직 내에서의 테더링 스트랜드의 위치결정장치.
32. 제30항에 있어서, 상기 제1바늘은 제1길이를 지니고, 상기 제2바늘은 제2길이를 지니며, 상기 제1길이와 제2길이는 상기 작동기를 이용한 상기 제2바늘의 전진이 상기 무딘 팁을 넘어 상기 뾰족한 팁을 돌출시키도록, 그리고 상기 작동기를 이용한 상기 제2바늘의 후퇴가 상기 뾰족한 팁을 넘어 상기 무딘 팁을 돌출시키도록 선택되는 것인, 조직 내에서의 테더링 스트랜드의 위치결정장치.
33. 제32항에 있어서, 상기 작동기는 상기 무딘 팁이 통상 가압되어 상기 뾰족한 팁을 넘어 돌출하도록 상기 하우징에 대해서 가압되어 있는 것인, 조직 내에서의 테더링 스트랜드의 위치결정장치.
34. 제33항에 있어서, 상기 하우징은 상기 뾰족한 팁을 넘어 돌출하도록 상기 무딘 팁을 가압시키기 위하여 하우징의 부분들과 상기 작동기의 부분들 사이에 연장된 스프링을 추가로 포함하는 것인, 조직 내에서의 테더링 스트랜드의 위치결정장치.
35. 제28항에 있어서, 상기 바늘들 중 하나는 네스팅된 쌍의 바늘들 중 외측 바늘이고, 상기 테더링 스트랜드는 상기 외측 바늘과 연결되는 것인, 조직 내에서의 테더링 스트랜드의 위치결정장치.
36. 제35항에 있어서, 상기 테더링 스트랜드는, 상기 외측 바늘을 체결하여 상기 외측 바늘과 슬리브 사이에 상기 테더링 스트랜드를 수용하는 해당 슬리브에 의해 상기 외측 바늘과 연결되어 있는 것인, 조직 내에서의 테더링 스트랜드의 위치결정장치.

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