KR20110116538A - 블레이드가 구비된 확장기 및 이를 포함하는 카테터 키트, 카테터 삽입방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명에 따르면, 대상혈관에 카테터를 삽입하기 위해 상기 카테터가 삽입되는 시술부위를 확장시키는 확장기에 있어서, 내부에는 양단을 연하여 가이드와이어가 관통하는 삽입공이 형성되고, 일단부에는 상기 시술부위에 삽입되기 용이하도록 지름이 점차적으로 작아지는 형상의 확장부가 형성되며, 상기 시술부위의 주변을 절개하기 위한 적어도 하나 이상의 블레이드가 장착된 확장기를 개시한다.
Description
본 발명은 블레이드가 구비된 확장기 및 이를 포함하는 카테터 키트, 상기 블레이드가 구비된 확장기를 이용한 카테터 삽입방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 혈액 채취 및 약물 투여를 위한 카테터가 피부 및 혈관에 용이하게 삽입되도록 시술부위(P) 주변을 절개하며 동시에 확장시키기 위한 블레이드가 구비된 확장기 및 이를 포함하는 카테터 키트, 카테터 삽입방법에 관한 것이다.
최근에 내경정맥, 쇄골하정맥 또는 대동맥 등과 같이 피부 깊은 곳에 위치한 혈관에 대한 카테터(Catheter) 삽입술이 매우 널리 이용되고 있는 바, 이는 예를 들어 어려운 환경에서의 혈압 검사, 마취 및 약물투여를 위하여 입원환자 및 외래환자에 대한 여러 치료과정의 적절한 수행의 중요한 부분이다.
마취 또는 약물투여의 경우에 있어서, 정맥이 경색되므로 내경정맥 및 쇄골하정맥과 같은 대정맥을 통하여 조치를 취할 필요가 있다.
이러한 내경정맥 및 쇄골하정맥에 대한 카테터 삽입은 정밀한 프로토콜에 기초한 절차와 함께 다양한 외과기구 및 의료기구를 이용하여 이루어지고 있으며, 이러한 절차의 주요단계를 요약하면 도 1 내지 도 7에 도시된 바와 같다. 여기서, 도 1 내지 도 7은 종래의 카테터 삽입 방식의 과정을 나타낸 단면도이다.
먼저, 도 1에 도시된 바와 같이, 시술부위(P)를 소독하고 국소마취한 후, 피부(10)를 통하여 주사기(미도시)의 단부에 결합된 니들(30)을 삽입하여 카테터(60)를 삽입하고자 하는 혈관(20)에 이르도록 한 다음 주사기를 상기 니들(30)에서 제거한다.
이어서, 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 니들(30)의 내부에 형성된 삽입공에 가이드와이어(40)를 삽입하여, 상기 니들(30)의 삽입공에 의해 상기 가이드와이어(40)가 유도되며 가이드와이어(40)의 일단부가 상기 혈관(20)의 내부로 유입되도록 한다. 여기서, 상기 가이드와이어(40)는 이후 카테터(60)가 혈관(20)에 삽입되도록 유도하는 기능을 한다.
이후, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 상기 가이드와이어(40)가 상기 혈관(20)의 내부에 유입된 상태에서 상기 가이드와이어(40)의 타단부를 통해 상기 니들(30)을 제거한 후, 상기 카테터(60)가 삽입되는 시술부위(P)의 주변 피부(10) 및 혈관벽(21)을 메스(50)로 절개하되 상기 가이드 와이어(40)가 삽입된 라인을 따라 절개한다.
이어서, 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 카테터(60)의 내부에 형성된 삽입공에 확장기(61)가 삽입된 상태로, 상기 확장기(61) 내부에 형성된 통공에 가이드와이어(40)를 삽입하면서 상기 절개된 시술부위(P)에 삽입하여, 상기 메스(50)에 의해 절개된 시술부위(P)의 주변 피부(10) 및 혈관벽(21)이 상기 확장기(61)에 의해 확장되도록 한다.
이후, 도 7에 도시된 바와 같이, 상기 카테터(60)의 단부가 상기 혈관(20) 내에 안착될 정도로 충분히 삽입되면, 상기 카테터(60)의 삽입공에서 상기 확장기(61)와 가이드와이어(40)를 함께 제거함으로써, 상기 카테터(60)의 삽입이 완료된다.
이와 같은, 종래의 카테터 삽입 방식은, 도 4와 같이 시술부위(P)의 주변을 메스(50)로 절개함에 있어서, 카테터(60)의 삽입이 용이할 정도의 최소부위를 절개하기 위해 시술자(의사, 간호원 및 보조자)가 이미 삽입된 가이드와이어(40)가 삽입된 라인을 육안으로 보면서 시술부위(P)의 피부(10) 및 혈관벽(21)을 절개하였다.
그러나, 상기 피부(10) 및 혈관벽(21)을 절개하는 과정에서 다량의 혈액이 시술부위(P) 위로 노출되게 되는데, 이로 인하여 상기 피부(10)의 내부에 삽입된 가이드와이어(40)의 식별이 곤란하여 상기 시술자의 경험적 감각에 따라 시술부위(P)를 절개할 수 밖에 없는 상황이 발생할 수 있었다.
또한, 상기 시술자가 숙련되지 못할 경우, 상기 카테터(60)의 직경보다 지나치게 넓은 범위로 절개되거나, 절개하고자 하는 피부(10) 또는 혈관벽(21)을 벗어나 다른 부위의 혈관벽(21)이 절단되거나 상기 혈관(20) 주변의 신경 또는 타혈관이 손상되는 문제점이 있었다.
더욱이, 상기 가이드와이어(40)가 삽입된 위치를 중심으로 여러 회에 걸쳐 절개라인을 생성시키게 되나 각 절개라인이 생성된 길이 및 간격이 일정하지 못하여, 이후 확장기(61)가 절개된 부위에 삽입될 경우 확장되는 부분이 불균형한 형상으로 확장될 수 있는 문제점이 있었다.
본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위하여 창출된 것으로, 카테터가 용이하게 삽입될 정도의 최소 부위만을 용이하게 절개 및 확장할 수 있음은 물론, 가이드와이어에 의해 정교하게 유도되어 안정적으로 시술부위를 절개 및 확장할 수 있는 블레이드가 구비된 확장기 및 이를 포함하는 카테터 키트, 카테터 삽입방법을 제공하는 데 그 목적이 있다.
상기의 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 블레이드가 구비된 확장기는, 대상혈관에 카테터를 삽입하기 위해 상기 카테터가 삽입되는 시술부위(P)를 확장시키는 확장기에 있어서, 내부에는 양단을 연하여 가이드와이어가 관통하는 삽입공이 형성되고, 일단부에는 상기 시술부위(P)에 삽입되기 용이하도록 지름이 점차적으로 작아지는 형상의 확장부가 형성되며, 상기 시술부위(P)의 주변을 절개하기 위한 적어도 하나 이상의 블레이드가 장착된다.
또한, 상기의 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 블레이드가 구비된 확장기를 포함하는 카테터 키트는, 일측에는 시술부위(P)의 피부 및 대상혈관을 관통하여 삽입되는 니들이 구비되고, 타측에는 주사기가 결합되는 주사기 결합부가 구비되되, 상기 니들 및 주사기 결합부의 내부에는 상기 가이드와이어가 관통하는 삽입공이 형성되어, 상기 삽입공을 통해 유입된 상기 가이드와이어를 상기 대상혈관의 내부로 유도하는 유도니들부; 일정 길이로 형성된 와이어로서, 상기 유도니들부에 의해 유도되어 상기 시술부위(P)의 대상혈관 내부로 유입되는 유입부는 플렉시블하게 형성되며, 유입부 이후의 부분은 일정 크기의 탄성을 갖도록 형성된 가이드와이어가 구비된 가이드와이어부; 및 내부에는 채취된 혈액 또는 주입된 약물이 이동하는 통공이 형성되되, 상기 통공에 상기 가이드와이어가 삽입되면서 상기 확장기에 의해 절개 및 확장된 상기 시술부위(P) 방향으로 유도되어, 상기 대상혈관 내부에 삽입 및 안착되는 카테터;를 포함한다.
더불어, 상기의 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 블레이드가 구비된 확장기를 이용한 카테터 삽입 방법은, 주사기와 유도니들부가 결합된 상태에서 카테터를 삽입할 시술부위(P)에 상기 유도니들부의 니들을 삽입하는 안내니들부 삽입 단계; 상기 유도니들부가 상기 시술부위(P)의 대상혈관에 삽입된 상태에서 상기 주사기를 제거한 후, 상기 유도니들부의 내부에 형성된 삽입공을 통해 가이드와이어를 상기 대상혈관의 내부까지 삽입하는 가이드와이어 삽입 단계; 상기 가이드와이어가 상기 대상혈관에 삽입된 상태에서 상기 유도니들부를 제거한 후, 적어도 하나 이상의 블레이드가 장착된 확장기를 상기 시술부위(P)에 삽입하여 상기 시술부위(P)의 주변을 절개하며 상기 시술부위(P)를 확장시키는 시술부위(P) 확장 단계; 및 상기 카테터의 내부에 형성된 통공에 상기 가이드와이어가 삽입되면서 상기 카테터가 상기 확장기에 의해 절개 및 확장된 시술부위(P) 방향으로 유도되어, 상기 대상혈관 내부에 상기 카테터를 삽입 및 안착시키는 카테터 삽입 단계;를 포함한다.
본 발명에 따른 블레이드가 구비된 확장기 및 이를 포함하는 카테터 키트, 카테터 삽입방법에 의하면,
첫째, 카테터가 용이하게 삽입될 정도의 최소 부위만을 용이하게 절개 및 확장할 수 있음은 물론, 가이드와이어에 의해 정교하게 유도되어 안정적으로 시술부위를 절개 및 확장할 수 있는 효과를 제공한다.
둘째, 확장기에 장착되는 블레이드의 형태에 및 크기에 따라 시술부위의 절개범위를 다양하게 조절할 수 있다.
셋째, 확장기에 형성된 복수 개의 블레이드는 그 간격이 모두 동일하게 형성되므로 시술부위가 균형잡힌 형상으로 확장될 수 있으며, 다수 개의 블레이드가 장착될 경우 한 번의 절개동작으로도 절개시술을 완료할 수 있으므로 시술공정을 단축시킬 수 있음은 물론, 확장기를 삽입하는 동작으로 시술부위를 절개함과 동시에 확장시킬 수 있으므로, 시술공정을 단축시킬 수 있으며 카테터 삽입 시술에 사용되는 의료장비를 줄일 수 있다.
도 1 내지 도 7은 종래의 카테터 삽입 방식의 과정을 나타낸 단면도,
도 8은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 카테터 키트의 구성을 나타낸 평면도,
도 9는 도 8의 카테터 키트에 포함되는 유도니들부 및 카테터의 구성을 나타낸 단면도,
도 10a는 본 발명의 바람직한 제1실시예에 따른 확장기의 구성을 나타낸 평면도 및 부분 확대단면도,
도 10b 및 도 10c는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 확장기에 장착된 블레이드의 길이에 따른 블레이드 장착 위치를 나타낸 평면도이며,
도 11의 (a) 내지 (f)는 본 발명의 바람직한 제1실시예에 따른 확장기의 구성 및 상기 확장기에 장착되는 블레이드의 장착 개수 및 내각(θ)에 따른 블레이드 장착 위치를 나타낸 정면도,
도 12a 및 도 12b는 본 발명의 바람직한 제2실시예에 따른 확장기의 구성을 나타낸 사시도, 단면도
도 13은 내지 도 16d는 본 발명의 바람직한 카테터 삽입 방법의 과정을 나타낸 단면도이다.
도 17은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 카테터 삽입 방법의 구성을 나타낸 블록도,
도 8은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 카테터 키트의 구성을 나타낸 평면도,
도 9는 도 8의 카테터 키트에 포함되는 유도니들부 및 카테터의 구성을 나타낸 단면도,
도 10a는 본 발명의 바람직한 제1실시예에 따른 확장기의 구성을 나타낸 평면도 및 부분 확대단면도,
도 10b 및 도 10c는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 확장기에 장착된 블레이드의 길이에 따른 블레이드 장착 위치를 나타낸 평면도이며,
도 11의 (a) 내지 (f)는 본 발명의 바람직한 제1실시예에 따른 확장기의 구성 및 상기 확장기에 장착되는 블레이드의 장착 개수 및 내각(θ)에 따른 블레이드 장착 위치를 나타낸 정면도,
도 12a 및 도 12b는 본 발명의 바람직한 제2실시예에 따른 확장기의 구성을 나타낸 사시도, 단면도
도 13은 내지 도 16d는 본 발명의 바람직한 카테터 삽입 방법의 과정을 나타낸 단면도이다.
도 17은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 카테터 삽입 방법의 구성을 나타낸 블록도,
이하 첨부된 도면을 참조하면서 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 이에 앞서, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니 되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여, 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.
따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일 실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따른 블레이드가 구비된 확장기 및 이를 포함하는 카테터 키트, 카테터 삽입방법에서, 카테터를 삽입하기 위한 대상혈관을 내경정맥 및 쇄골하정맥과 같은 대정맥을 예를 들어 설명하나, 이에 국한되는 것은 아니며 상기 대상혈관(20)은 혈액채취 또는 마취제 등과 같은 약물을 투여하기 위해 카테터가 삽입되어야 하는 혈관을 의미하므로, 일반적인 신체 또는 동물의 몸체 내에서 상기 카테터 삽입시술이 가능한 모든 혈관을 포함한다.
또한, 시술부위(P : 13a 참고)는 카테터(151)를 삽입하기 위해 시술되는 부위로서, 본 발명의 카테터 키트에 포함되는 의료 기구와 직접적으로 접촉되어 절개 및 확장되는 피부(10) 및 혈관(20)의 일부분을 의미하며, 카테터 키트(Catheter Kit)는 상기 카테터(151)를 포함하여 카테터(151)를 삽입하기 위해 구성되는 복수 개의 의료도구를 의미하며 카테터 시술 방식 및 절차에 따라 포함되는 의료도구의 조합은 변경될 수 있음은 물론이다.
먼저, 블레이드가 장착된 확장기를 포함하는 카테터 키트의 구성 및 기능에 대하여 설명한다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따른 카테터 키트는, 유도니들부(120), 확장기(110,110'), 가이드와이어부(140), 카테터(151)가 구비된 카테터부(150)를 포함하여 구비된다.
상기 유도니들부(120)는 카테터(151)를 삽입하기 위한 경로(삽입 위치 및 삽입 각도)를 정하기 위해 상기 시술부위(P)에 직접 삽입되어 상기 대상혈관(20)의 내부까지 말단부가 삽입되는 구성요소로서, 일측에는 시술부위(P)의 피부(10) 및 대상혈관벽(21)을 관통하여 삽입되는 니들(122)이 구비되고, 타측에는 주사기(124)가 결합되는 주사기 결합부(121)가 구비되되, 상기 니들(122) 및 주사기 결합부(121)의 내부에는 상기 가이드와이어(141)가 관통하는 삽입공(123:도 9참조)이 형성되어, 상기 삽입공(123)을 통해 유입된 상기 가이드와이어(141)를 상기 대상혈관(20)의 내부로 유도한다.
즉, 상기 유도니들부(120)는, 카테터(151)가 삽입될 경로에 삽입되어 가이드와이어(141)가 대상혈관(20)의 내부로 삽입되도록 유도하는 기능을 수행한다.
또한, 상기 유도니들부(120)는, 도 13에 도시된 바와 같이, 타측에 구비된 주사기 결합부(121)에 주사기(124)의 결합구(125)를 결합한 후 시술부위(P)에 니들(122)을 삽입한 상태에서, 상기 주사기(124)의 손잡이(127)를 후방으로 후퇴시켜 상기 주사기(124)의 내부로 유입되는 혈액(B)를 채취하기 위한 수단으로도 기능할 수 있다.
여기서, 상기 주사기(124)의 내부로 채취된 혈액(B)의 색상 및 유입되는 혈액(B)의 유입속도를 기초로 하여 니들(122)이 정상적으로 대상혈관(20) 내부에 삽입되었는지 여부를 확인할 수 있는데, 상기 대상혈관(20)이 정맥계통의 혈관일 경우 유입된 혈액(B)의 색상이 검붉은 색이거나 상기 혈액(B)이 주사기(124) 내부로 유입되는 속도가 빠를 때에는 정상적으로 상기 니들(122)의 말단부가 대상혈관(20)에 삽입되었음을 확인할 수 있는 반면에, 상기 대상혈관(20)이 동맥계통의 혈관일 경우 유입된 혈액(B)의 색상이 선홍색이거나 유입되는 속도가 느릴 때에는 정상적으로 상기 니들(122)의 말단부가 대상혈관(20)에 삽입되었음을 확인할 수 있다.
즉, 정맥계통의 혈관 내의 혈액은 검붉은 색을 띠고 혈관 내의 내부압력이 낮으며, 동맥계통의 혈관 내의 혈액은 상기 정맥계통의 혈액과 비교하여 상대적으로 선홍색을 띠고 혈관 내부의 내부압력이 약 10 배이상 높은 의학적 정보를 기초로하여 니들(122)의 정상 삽입여부를 확인할 수 있는 것이다.
더불어, 상기 유도니들부(120)과 결합되는 주사기(124)는 상기 시술부위(P)에 삽입되기 이전에는, 내부의 피스톤(126)이 니들(122) 방향으로 최대한 압축된 상태를 유지함으로써, 시술자가 상기 주사기(124)를 이용하여 유도니들부(120)의 니들(122)을 시술부위(P)에 삽입하는 동작에서 상기 주사기(124)의 내부에 잔존한 공기가 시술부위(P)의 내부로 유입되지 않도록 방지하는 것이 바람직하다.
한편, 본 발명에 따른 카테터 키트에 포함되는 확장기는 블레이드의 형태 및 장착된 구조에 따라 다양한 형태로서 구비될 수 있는데, 먼저, 본 발명의 제1실시예에 따른 확장기(110)는 도 10a에 도시된 바와 같이, 대상혈관(20)에 카테터(151)를 용이하게 삽입하기 위해 상기 시술부위(P)를 절개 및 확장시키는 구성요소로서, 내부에는 양단을 연하여 가이드와이어(141)가 관통하는 삽입공(114)이 형성되고, 일단부에는 상기 시술부위(P)에 삽입되기 용이하도록 직경이 점차적으로 작아지는 형상(Taper Type)의 확장부(113)가 형성되며, 상기 시술부위(P)의 주변을 절개하기 위한 적어도 하나 이상의 블레이드(130)가 장착된다.
여기서, 도 10b 및 도 10c에는 상기 확장기(110)의 일단부에 형성된 확장부(113)의 형성 범위(L)가 도시되어 있다. 여기서, 도면부호 (L)은 상기 확장부(113)가 형성된 범위로서, 가이드와이어(141)가 배출되는 배출구(115)의 말단부에서 시작하여 몸통부(112)보다 직경이 작아지는 부분까지를 나타내고, 도면부호 (D1) 및 (D2)는 블레이드(130)의 가장 바깥쪽의 둘레를 나타내며, 도면부호 (D3)는 몸통부(112)의 직경을 나타낸다.
따라서, 상기 블레이드(130)는 도 10a, 도 10b 및 도 10c에 도시된 바와 같이, 상기 삽입공(114)에 삽입된 가이드와이어(141)가 배출되는 배출구(115)의 말단부에서 시작하여 몸통부(112) 방향으로 연장된 형태로 형성될 수 있되, 상기 블레이드(130)의 형태 및 크기는 카테터(151)의 구경, 대상혈관(20)이 위치한 깊이 및 시술부위(P)의 피부가 갖는 탄력 정도에 따라 다양하게 구비될 수 있다.
예를 들어, 상기 카테터(151)의 구경이 크거나 상기 대상혈관(20)이 피부(20) 내부에 깊이 위치하거나 시술부위(P)의 피부가 갖는 탄력정도가 상대적으로 큰 경우에는, 상기 시술부위(P)를 보다 넓은 범위로 절개 및 확장할 필요가 있다. 따라서, 이와 같은 경우에는 도 10b에 도시된 바와 같이 상기 블레이드(130)는 상기 확장부(113) 및 몸통부(112)를 연하여 장착될 수 있으며, 블레이드(130)의 가장 바같쪽의 둘레(D1)는 몸통부(112)의 둘레(D3)보다 크게 형성될 수 있다.
이에 반하여, 상기 카테터(151)의 구경이 작거나 상기 대상혈관(20)이 피부(20) 내부에 얇게 위치하거나 시술부위(P)의 피부가 갖는 탄력정도가 상대적으로 작은 경우에는, 상기 시술부위(P)를 보다 좁은 범위로 절개 및 확장할 필요가 있다. 따라서, 이와 같은 경우에는 도 10c에 도시된 바와 같이 상기 블레이드(130)는 상기 확장부(113)가 형성된 범위(L) 내에서 장착될 수 있으며, 블레이드(130)의 가장 바깥쪽의 둘레(D2)는 몸통부(112)의 둘레(D3)보다 작게 형성될 수 있다. 여기서, 상기 시술부위(P)를 확장시키기 위한 범위에 따라 상기 몸통부(112)의 둘레가 변경될 수도 있음은 물론이다.
또한, 상기 확장기(110)는 하나의 이상의 블레이드(130)가 장착될 수 있는데, 먼저, 상기 확장기(110)에 하나의 블레이드(130)가 장착된 경우에는, 상기 시술부위(P)에 확장기(110)를 삽입하는 과정을 수차례 반복함으로써 원하는 절개범위만큼 시술부위(P)를 절개 및 확장할 수 있다.
더불어, 도 11의 (a) 내지 (f)에 도시된 바와 같이, 상기 확장기(110)에 복수 개의 블레이드(130)가 장착될 경우에는, 하나의 블레이드(130)와 인접 블레이드(130)가 이루는 내각(θ)은 모두 동일하게 형성되는 것이 바람직하다. 즉, 도면에 도시된 바와 같이 두 개의 블레이드(130)가 장착될 경우에 상기 내각(θ)은 180도, 세 개의 블레이드(130)가 장착될 경우에 상기 내각(θ)은 120도, 네 개의 블레이드(130)가 장착될 경우에 상기 내각(θ)은 90도, 다섯 개의 블레이드(130)가 장착될 경우에 상기 내각(θ)은 72도이며, 여섯 개의 블레이드(130)가 장착될 경우에 상기 내각(θ)은 60도로 형성되는 것이다.
이는 블레이드(130)에 의해 절개된 부위가 확장부(113)에 의해 밀리면서 확장되는 과정에서 상기 블레이드(130)에 의해 절개된 라인의 간격이 균일해야만 균형잡힌 형태의 통공 및 삽입라인이 형성되기 때문이다.
여기서, 상술한 바와 같이 본 발명의 확장기(110)는, 하나 또는 복수 개의 블레이드(130)가 장착될 수 있는데, 하나의 블레이드(130)가 장착된 경우에는 반복 삽입하는 횟수가 최대가 되어 시술시간 및 공정이 증대되나 하나의 절개라인을 형성하는데 있어 보다 정교하게 절개할 수 있는 반면에, 복수 개의 블레이드(130)가 장착된 경우에는 반복하는 횟수가 블레이드(130)의 개수에 반비례하여 줄어들게 되므로 시술시간 및 공정이 감소되나 블레이드(130)의 개수가 지나치게 많아지게 되면 상기 복수 개의 블레이드(130)를 시술부위(P)에 삽입하는 과정에서 상기 시술부위(P)의 피부(10) 또는 대상혈관(20)과 상기 복수 개의 블레이드(130)의 칼날이 접촉되는 면적 및 마찰이 상대적으로 증대하게 되므로 상기 하나의 블레이드(130)가 장착된 경우와 비교하여 절개의 정교함이 감소될 수 있다.
따라서, 상기 확장기(110)에 장착되는 블레이드(130)의 개수는 시술시간 및 공정 또는 절개의 정교함을 고려하여 적정범위 내에서 정해지는 것이 바람직하다.
이와 같이, 상기 확장기(110)에 장착되는 블레이드(130)의 구성으로 인하여, 블레이드(130)에 의해 절개된 간격이 모두 동일하게 형성되므로 시술부위가 균형잡힌 형상으로 확장될 수 있으며, 다수 개의 블레이드(130)가 장착될 경우 한 번의 절개동작으로도 절개시술을 완료할 수 있으므로 시술공정을 단축시킬 수 있다.
또한, 확장기(110)를 삽입하는 동작으로 시술부위를 절개함과 동시에 확장시킬 수 있으므로, 시술공정을 단축시킬 수 있음은 물론 카테터 삽입 시술에 사용되는 의료장비를 줄이는 효과를 구현할 수 있다.
또한, 도 12a 및 도 12b에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제2실시예에 따른 확장기(110')는 제1실시예에 따른 확장기(110)와 마찬가지로, 대상혈관(20)에 카테터(151)를 용이하게 삽입하기 위해 상기 시술부위(P)를 절개 및 확장시키는 구성요소로서, 내부에는 양단을 연하여 가이드와이어(141)가 삽입되는 삽입공(114')이 형성되고, 일단부에는 상기 시술부위(P)에 삽입되기 용이하도록 직경이 점차적으로 작아지는 형상(Taper Type)의 확장부(113')가 형성되며, 상기 시술부위(P)의 주변을 절개하기 위한 블레이드(130')가 장착된다.
여기서, 상기 확장부(113')의 테이퍼진 형상 및 직경, 블레이드(130')의 형상 및 길이는 대상혈관(20)에 삽입되는 카테터(151)의 둘레 및 대상혈관(20)이 위치한 깊이에 따라 달라질 수 있다.
또한, 확장기(110')는 시술자가 상기 확장기(110') 및 블레이드(130')를 용이하게 다룰 수 있도록 상기 블레이드(130')의 일단에는 손잡이부(160)가 구비되는 것이 바람직하다. 이때, 상기 확장기(110')와 블레이드(130')가 접촉된 부분과 상기 확장기(110')와 손잡이부(160)가 접촉된 부분은 상기 각 두 개의 부재가 이격되지 않도록 상호 밀착되어 장착되는 것이 바람직하다.
더불어, 상기 시술부위(P)의 절개범위 및 깊이에 따라 적합한 형태의 날 형태를 갖는 블레이드(130')로 교체할 수 있도록, 도 12b에 도시된 바와 같이 상기 블레이드(130')와 손잡이부(160)는 일측에 형성된 통공(163)에 삽입되는 고정핀(161) 등에 의해 삽입결합될 수 있다.
여기서, 상기 제2실시예에 따른 확장기(110')는 시술자가 손잡이부(160)를 잡고 피부(20) 또는 대상혈관(20)을 절개할 수 있기 때문에 상기 제1실시예에 따른 확장기(110)와 비교하여 상기 시술자의 의도에 따른 절개범위 및 깊이를 보다 용이하게 제어하는 효과를 구현할 수 있다.
한편, 상기 가이드와이어부(140)는, 일정 길이로 형성된 와이어로서 상기 유도니들부(120)에 의해 유도되어 상기 시술부위(P)의 대상혈관(20) 내부로 유입되는 유입부(141a)는 플렉시블하게 형성되며, 유입부(141a) 이후의 부분(141b)은 일정 크기의 탄성을 갖도록 형성된 가이드와이어(141)가 구비된다.
여기서, 상기 일정 길이는 상기 시술부위(P)의 피부(10), 대상혈관(20)이 형성된 위치 및 깊이, 유도니들부(120) 및 확장기(110,110')가 길이에 따라 유연하게 조절될 수 있으며, 상기 가이드와이어부(140)는 상기 가이드와이어(141)와 연결된 와이어조절부(142)를 조작하여 상기 유도니들부(120), 피부(10) 및 대상혈관(20)에 삽입되는 길이가 조절 가능하도록 구비된다. 여기서, 상기 와이어조절부(142)에 의해 삽입되는 길이가 조절되는 사항은 일반적인 카테터 삽입 시술 방법에서 통상적으로 사용되는 사항이므로 부가적인 설명은 생략한다.
또한, 상기 가이드와이어(141)는 상기 대상혈관(20)의 유입되는 유입부(141b)만 플렉시블하게 형성되는데 이는 대상혈관(20)의 내부에 삽입된 후 계속 삽입되는 동작에 의해 상기 유입부(141b)의 끝단부가 대상혈관(20)의 혈관벽(21)과 접촉하여 대상혈관(20)의 형성방향으로 굴절되도록 하기 위함이며, 상기 유입부(141a) 이후의 부분(141b)은 일정 크기의 탄성이 갖도록 형성되는데 이는 상기 유입부(141a)가 대상혈관(20)의 내부에 삽입된 후 상기 확장기(110,110') 및 카테터(151)가 상기 가이드와이어(141)를 따라 유도되며 시술부위(P) 방향으로 삽입되는 과정에서 상기 탄성에 의해 안정적으로 유도되도록 하기 위함이며, 상기 탄성이 일정 크기 이하일 경우에는, 상기 확장기(110,110') 및 카테터(151)를 삽입하는 과정에서 가이드와이어(141)가 굴절되는 현상에 의해 상기 대상혈관(20)의 내부에서 유입부(141a)가 탈거되거나 카테터(151)가 삽입될 삽입라인 이외의 부분이 상기 확장기(110,110')에 의해 절개되는 문제점이 발생할 수 있다.
상기 카테터부(150)는, 내부에는 채취된 혈액 또는 주입된 약물이 이동하는 통공(154)이 형성되되, 상기 통공(154)에 상기 가이드와이어(141)가 삽입되면서 상기 확장기(110)에 의해 절개 및 확장된 상기 시술부위(P) 방향으로 유도되어, 상기 대상혈관(20) 내부에 삽입 및 안착되는 카테터(151)를 포함하여 구비된다.
여기서, 상기 카테터(151)는 상기 가이드와이어(141)에 의해 유도되며 사기 대상혈관(20) 내부에 삽입된 후, 상기 가이드와이어(141)가 제거되면 일단에 형성된 카테터 연결구(153)를 통해 외부로 혈액을 이송시키거나 외부로부터 약물이 투여되는 카테터관(152)이 결합될 수 있다.
다음으로는, 상기에서 설명한 카테터 키트를 이용하여 카테터를 삽입하는 방법을 설명하기로 한다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따른 카테터 삽입 방법은, 도 17에 도시된 바와 같이, 안내니들부 삽입 단계(S200), 니들 삽입위치 확인 단계(S210), 가이드와이어 삽입 단계(S220), 시술부위(P) 확장 단계(S230) 및 카테터 삽입 단계(S240)를 포함하여 구비된다.
먼저, 상기 안내니들부 삽입 단계(S200)은 도 13에 도시된 바와 같이, 카테터(151)를 삽입하기 위한 시술부위(P)에 상기 카테터(151)가 삽입될 경로(삽입 위치 및 삽입 각도)를 결정하기 위해 유도니들부(120)를 시술부위(P)에 삽입하는 단계로서, 주사기(124)와 유도니들부(120)가 결합된 상태에서 카테터(151)를 삽입할 시술부위(P)에 상기 유도니들부(120)의 니들(122)을 삽입한다.
여기서, 상기 안내니들부 삽입 단계(S200)는, 상기 시술부위(P)에 상기 니들(122)을 삽입한 상태에서, 상기 주사기(124)를 후방으로 후퇴시켜 상기 주사기(124)의 내부로 유입되는 혈액(B)의 색상 및 유입되는 혈액(B)의 유입속도를 기초로 하여 상기 니들(122)이 정상적으로 대상혈관(20) 내부에 삽입되었는지 여부를 확인하는 니들삽입 위치 확인 단계(S210)를 포함할 수 있다.
상기 가이드와이어 삽입 단계(S220)는 도 14a와 같이, 상기 유도니들부(120)가 상기 시술부위(P)의 대상혈관(20)에 삽입된 상태에서 상기 주사기(124)를 제거한 후, 상기 유도니들부(120)의 내부에 형성된 삽입공(123)을 통해 가이드와이어(141)를 상기 대상혈관(20)의 내부까지 삽입하는 단계이다.
여기서, 상기 가이드와이어(141)는, 가이드와이어(141)와 연결된 와이어조절부(142)의 조작에 따라 삽입되는 길이가 조절되는 것이 바람직하다.
상기 가이드와이어(141)의 유입부(141a)가 대상혈관(20)의 내부까지 이상없이 삽입된 후에는 도 14b에 도시된 바와 같이, 상기 가이드와이어(141)가 대상혈관(20)의 내부에 삽입된 상태에서 상기 유도니들부(120)를 제거한다.
상기 시술부위(P) 확장 단계(S230)는 도 15a 및 도 15f에 도시된 바와 같이, 적어도 하나 이상의 블레이드(130,130')가 장착된 확장기(110,110')를 상기 시술부위(P)에 삽입하여 상기 시술부위(P)의 주변을 절개하며 상기 시술부위(P)를 확장시키는 단계이다.
여기서, 상기 시술부위(P) 확장 단계(S230)는, 상기 블레이드(130,130')가 장착된 개수에 따라 상기 시술부위(P)에 삽입되는 횟수가 정해지며, 상기 확장기(110,110')가 가이드와이어(141)을 따라 유도되되, 상기 가이드와이어(141)의 유입부(141a)의 이후 부분(141b)가 갖는 탄성력에 의해 안정적으로 지지되며 상기 시술부위(P)에 삽입될 수 있다.
따라서, 상기 블레이드(130,130')의 삽입에 의해 상기 시술부위(P)에 가이드와이어(141)가 삽입된 부분의 주변은 균등한 절개라인으로 절개되며, 절개된 부분은 상기 확장부(113)에 의해 밀리면서 확장되는 것이다.
한편, 상기 카테터 삽입 단계(S240)는 도 16a 내지 도 16d에 도시된 바와 같이, 대상혈관(20)로부터 혈액을 채취하거나 외부의 약물을 상기 대상혈관(20)에 투여하기 위한 카테터(151)를 삽입하는 단계로서, 상기 카테터(151)의 내부에 형성된 통공(154)에 상기 가이드와이어(141)가 삽입되면서 상기 카테터(151)가 상기 확장기(110)에 의해 절개 및 확장된 시술부위(P) 방향으로 유도되어, 상기 대상혈관(20) 내부에 상기 카테터(151)를 삽입 및 안착시키는 단계이다.
이후 카테터(151) 삽입 및 안착이 완료되면, 도 16c와 같이 대상혈관(20) 및 카테터(151)의 내부에 삽입된 가이드와이어(141)를 제거한 후, 상기 카테터(151)의 일단에 구비된 카테터 연결구(153) 통해 혈액 및 약물이 투여되는 카테터관(152)과 카테터(151)를 연결시킬 수 있다.
상술한 바와 같이, 블레이드가 구비된 확장기 및 이를 포함하는 카테터 키트, 카테터 삽입방법에 의하면, 카테터(151)가 용이하게 삽입될 정도의 최소 부위만을 용이하게 절개 및 확장할 수 있음은 물론, 가이드와이어(141)에 의해 정교하게 유도되어 안정적으로 시술부위(P)를 절개 및 확장할 수 있음은 물론, 확장기(110,110')에 장착되는 블레이드(130,130')의 형태에 및 크기에 따라 시술부위(P)의 절개범위를 다양하게 조절할 수 있다.
또한, 확장기(110)에 형성된 복수 개의 블레이드(130)는 그 간격이 모두 동일하게 형성되므로 시술부위(P)가 균형잡힌 형상으로 확장될 수 있으며, 다수 개의 블레이드(130)가 장착될 경우 한 번의 절개동작으로도 절개시술을 완료할 수 있으므로 시술공정을 단축시킬 수 있음은 물론, 확장기(110,110')를 삽입하는 동작으로 시술부위(P)를 절개함과 동시에 확장시킬 수 있으므로, 시술공정을 단축시킬 수 있으며, 카테터 삽입 시술에 사용되는 의료장비를 줄이는 효과를 구현할 수 있다.
이상과 같이, 본 발명은 비록 한정된 실시예와 도면에 의해 설명되었으나, 본 발명은 이것에 의해 한정되지 않으며 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 본 발명의 기술 사상과 아래에 기재될 청구범위의 균등 범위 내에서 다양한 수정 및 변형이 가능함은 물론이다.
110,110'...확장기 112...몸통부
113,113'...확장부 120...유도니들부
121...주사기 결합부 122...니들
124...주사기 125...니들결합부
130,130'...블레이드 140...가이드와이어부
141...가이드와이어 150...카테터부
151...카테터 152...카테터관
153...카테터 연결구
S200...안내니들부 삽입 단계 S210...안내 삽입위치 확인 단계
S220...가이드와이어 삽입 단계 S230...시술부위(P) 확장 단계
S240...카테터 삽입 단계
113,113'...확장부 120...유도니들부
121...주사기 결합부 122...니들
124...주사기 125...니들결합부
130,130'...블레이드 140...가이드와이어부
141...가이드와이어 150...카테터부
151...카테터 152...카테터관
153...카테터 연결구
S200...안내니들부 삽입 단계 S210...안내 삽입위치 확인 단계
S220...가이드와이어 삽입 단계 S230...시술부위(P) 확장 단계
S240...카테터 삽입 단계
Claims (13)
- 대상혈관(20)에 카테터(151)를 삽입하기 위해 상기 카테터(151)가 삽입되는 시술부위(P)를 확장시키는 확장기에 있어서,
내부에는 양단을 연하여 가이드와이어(141)가 관통하는 삽입공(114,114')이 형성되고,
일단부에는 상기 시술부위(P)에 삽입되기 용이하도록 지름이 점차적으로 작아지는 형상의 확장부(113,113')가 형성되며,
상기 시술부위(P)의 주변을 절개하기 위한 적어도 하나 이상의 블레이드(130,130')가 장착된 확장기. - 제 1항에 있어서,
상기 블레이드(130)는,
상기 삽입공(114)에 삽입된 상기 가이드와이어(141)가 배출되는 배출구(115)의 말단부에서 시작하여 몸통부(112) 방향으로 연장되어 형성된 것을 특징으로 하는 확장기. - 제 2항에 있어서,
상기 블레이드(130)는, 확장부(113)가 형성된 범위(L) 내에서 장착되는 것을 특징으로 하는 확장기. - 제 3항에 있어서,
상기 블레이드(130)의 가장 바깥쪽의 둘레(D2)는, 상기 몸통부(112)의 둘레(D3)보다 작은 것을 특징으로 하는 확장기. - 제 2항에 있어서,
상기 블레이드(130)는, 상기 확장부(113) 및 몸통부(112)를 연하여 장착되는 것을 특징으로 하는 확장기. - 제 1항 내지 제 5항 중의 어느 한 항에 있어서,
복수 개의 블레이드(130)가 장착될 경우에는,
하나의 블레이드(130)와 인접 블레이드(130)가 이루는 내각(θ)이 모두 동일하게 형성된 것을 특징으로 하는 확장기. - 제 1항에 있어서,
상기 블레이드(130')의 일단에는 손잡이부(160)가 구비되되,
상기 확장기와 블레이드(130')가 접촉된 부분과 상기 확장기와 손잡이부(160)가 접촉된 부분은 상기 각 두 개의 부재가 이격되지 않도록 상호 밀착되어 장착되는 것을 특징으로 하는 확장기. - 제 7항에 있어서,
상기 블레이드(130')와 손잡이부(160)는 일측에 형성된 통공(163)에 삽입되는 고정핀(161)에 의해 상호 삽입결합되는 것을 특징으로 하는 확장기. - 제 1항 내지 제 8항 중 어느 한 항의 확장기가 구비된 카테터 키트에 있어서,
일측에는 시술부위(P)의 피부(10) 및 대상혈관(20)에 삽입되는 니들(122)이 구비되고, 타측에는 주사기(124)가 결합되는 주사기 결합부(121)가 구비되되, 상기 니들(122) 및 주사기 결합부(121)의 내부에는 상기 가이드와이어(141)가 관통하는 삽입공(123)이 형성되어, 상기 삽입공(123)을 통해 유입된 상기 가이드와이어(141)를 상기 대상혈관(20)의 내부로 유도하는 유도니들부(120);
일정 길이로 형성된 와이어로서, 상기 유도니들부(120)의 삽입공(123)에 의해 유도되어 상기 시술부위(P)의 대상혈관(20) 내부로 유입되는 유입부(141a)는 플렉시블하게 형성되며, 유입부 이후의 부분(141b)은 일정 크기의 탄성을 갖도록 형성된 가이드와이어(141)가 구비된 가이드와이어부(140); 및
내부에는 채취된 혈액 또는 주입된 약물이 이동하는 통공(154)이 형성되되, 상기 통공(154)에 상기 가이드와이어(141)가 삽입되면서 상기 확장기(110)에 의해 절개 및 확장된 상기 시술부위(P) 방향으로 유도되어, 상기 대상혈관(20) 내부에 삽입 및 안착되는 카테터(151)가 구비된 카테터부(150);를 포함하는 카테터 키트. - 주사기(124)와 유도니들부(120)가 결합된 상태에서 카테터(151)를 삽입할 시술부위(P)에 상기 유도니들부(120)의 니들(122)을 삽입하는 안내니들부 삽입 단계(S200);
상기 유도니들부(120)의 내부에 형성된 삽입공(123)을 통해 가이드와이어(141)를 상기 대상혈관(20)의 내부까지 삽입하는 가이드와이어 삽입 단계(S220);
적어도 하나 이상의 블레이드(130,130')가 장착된 확장기(110,110')를 상기 시술부위(P)에 삽입하여 상기 시술부위(P)의 주변을 절개하며 상기 시술부위(P)를 확장시키는 시술부위(P) 확장 단계(S230); 및
상기 카테터(151)의 내부에 형성된 통공(154)에 상기 가이드와이어(141)가 삽입되면서 상기 카테터(151)가 상기 확장기(110)에 의해 절개 및 확장된 시술부위(P) 방향으로 유도되어, 상기 대상혈관(20) 내부에 상기 카테터(151)를 삽입 및 안착시키는 카테터 삽입 단계(S240);를 포함하는 카테터 삽입 방법. - 제 10항에 있어서,
상기 안내니들부 삽입 단계(S200)는,
상기 시술부위(P)에 상기 니들(122)을 삽입한 상태에서, 상기 주사기(124)를 후방으로 후퇴시켜 상기 주사기(124)의 내부로 유입되는 혈액(B)의 색상 및 유입되는 혈액(B)의 유입속도를 기초로 하여 상기 니들(122)이 정상적으로 대상혈관(20) 내부에 삽입되었는지 여부를 확인하는 니들삽입 위치 확인 단계(S220)를 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터 삽입 방법. - 제 10항 또는 제 11항에 있어서,
상기 시술부위(P) 확장 단계(S230)는,
상기 확장기(110,110')에 장착된 블레이드(130,130')를 이용하여 상기 시술부위(P)의 주변을 절개하되,
상기 확장기(110,110')의 내부에 형성된 삽입공(114,114')에 상기 가이드와이어(141)가 삽입되면서 상기 시술부위(P) 방향으로 유도되며, 상기 가이드와이어(141)를 따라 상기 블레이드(130,130')가 상기 시술부위(P)에 삽입되어, 상기 블레이드(130,130')에 의해 상기 시술부위(P)의 피부(10) 및 대상혈관(20)이 절개되는 것을 특징으로 하는 카테터 삽입 방법. - 제 10항 또는 제 11항에 있어서,
상기 시술부위(P) 확장 단계(S230)는,
상기 블레이드(130,130')에 의해 절개된 상기 시술부위(P)의 주변이 확장되되,
상기 확장기(110,110')의 일단부에 형성되며 지름이 점차적으로 작아지는 형상의 확장부(113,113')가 상기 시술부위(P)에 삽입되면서 상기 블레이드(130,130')에 의해 절개된 부분이 상기 확장부(113,113')의 외부면에 의해 압박되며 벌어지면서 확장되는 것을 특징으로 하는 카테터 삽입 방법.
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