KR20090016665A - 진단 시험 유닛 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 체액을 적용하기 위한 시험 영역 (38) 이 제공된 시험 캐리어 (시험 테이프 (10); 시험 스트립 (12)), 및 시험 캐리어를 포함하는 컨테이너 (14) 를 포함하고, 컨테이너 (14) 의 개방부 (18) 가 적어도 시일 (16) 로 테두리가 쳐진 일부 영역에 있는, 체액 분석 특히 혈당 검사를 위한 진단 시험 유닛에 관한 것이다. 본 발명에 따라서, 개방부 (18) 는 폐쇄 호일 (22) 에 의해 컨테이너 (14) 의 주변으로부터 보호되며, 상기 시험 테이프 (10) 는 폐쇄 호일 (22) 과 시일 (16) 사이의 통과 갭 (20) 을 통과하는 것이 제안된다.

Description

진단 시험 유닛{DIAGNOSTIC TEST UNIT}

본 발명은 청구항 1 및 7 의 전제부에 따른, 체액 분석, 특히 혈당 검사를 위한 진단 시험 유닛에 관한 것이다.

이러한 시험 유닛은 특히, 간단하고 신속한 방식으로 필요한 분석 단계를 실행하기 위해 비전문가에 의해서도 사용될 수 있는 자동 휴대 장치에서 혈당을 판정하기 위해 소모품으로서 이용될 수 있다. 적절한 시험 화학물질이 제공된 복수의 시험 영역이 권취된 분석 테이프에 연속적으로 배치된다. 다른 방법으로 개별적인 시험 스트립은 또한 매거진으로부터 제거될 수 있다. 체액은 이런식으로 제공된 시험 영역에 적용되며, 그후 검출이 광학 분석에 의해 국부적으로 실행될 수 있다.

주위 영향으로부터의 손상에 대해 컨테이너 내의 시험 테이프의 미사용 부분을 보호하고, 동시에 시험 영역의 연속적인 제공을 위해 시험 테이프가 전달되도록 하기 위해, 다양한 밀봉 개념이 본 출원인의 WO 2004/056269 A1에 기재되어 있다. 이와 관련하여, 시험 테이프는 밀봉 요소가 시험 영역의 프로파일 측에 위치되고 후방 벽이 강성인 하우징 벽과 시일 사이의 틈을 지나 분배된다. 별개의 충전 수단이 조립체 및 충전재를 위해 제공된다.

EP-A-1321769 에는, 저장된 스택으로부터 시일과 강성 하우징 커버를 통해 그 사이에서 병진 운동에 의해 단일 스트립이 제공되는, 시험 스트립의 이용을 위한 분배 장치가 기재되어 있다. 슬라이드 드로워에는 이를 충전하기 위하여, 개별적으로 밀봉되어야 하는 스트립 스택이 제공된다.

하우징, 하우징에 위치된 스트립형 시험 센서, 분배 기구 및 이동가능한 시일을 포함하는 1회용 카세트 유닛이 WO 2006/002432 A1에 공지되어 있다. 소위 "덕빌 시일 (duckbill seal)"은 분배된 시험 스트립에 대해 양 측에 소량의 변형 하에서 위치하는 돌출하는 주변 밀봉 립을 형성한다. 이와 관련된 문제는, 부적절한 접촉 가압력이 사용 기간의 증가에 따라 재료의 피로로 인해 더욱 감소된다는 것이다. 적절한 밀봉 기능은 특히, 시험 재료의 프로파일의 높이가 다른 경우 보장되지 않는다. 전기화학 센서를 포함하는 테이프를 위한, 서로에 대해 느슨하게 위치되는 밀봉 립을 이용하는 유사한 밀봉 구성이 WO 2006/059241 A2에 공지되어 있다.

이를 토대로, 본 발명의 목적은 종래 기술에서 발생하는 단점을 회피하고, 또한 간단한 제조와 함께 저장 및 사용시 높은 안정성이 얻어지도록, 휴대용 장치에서 1 회 사용을 위한 일반적인 시험 유닛을 개선하는 것이다.

청구항 1 및 7 의 특징부의 조합이 이 목적을 달성하기 위해 제안된다. 본 발명의 유익한 실시예 및 다른 양태는 종속 청구항으로부터 유도된다.

본 발명은 밀봉 요소로서 또한 밀봉 호일을 이용하는 개념을 토대로 한다. 따라서, 본 발명에 따라, 폐쇄 호일에 의해 컨테이너의 주변에 대항하여 개방부가 보호되고, 또한 분배될 시험 테이프 또는 시험 스트립이 폐쇄 호일과 시일 사이의 통과 갭을 통해 안내되는 것이 제안된다. 이는 간단한 수단을 이용하는 통과 시일을 생성하며, 가요성 호일과 바람직하게는 엘라스토머 시일 사이의 통과 갭의 형성은 제조 및 사용시 특별한 장점을 제공한다. 수분에 대한 확실한 보호는, 그 가요성으로 인해 높은 프로파일 시험 재료를 실질적으로 방해없이 통과시킬 수 있는 호일을 밀봉하여 이루어질 수 있다. 특별한 장점은, 밀봉가능한 개방부가 추가의 밀봉 수단을 설치할 필요 없이 시험 재료 및 보조 재료의 충전 및 분배를 가능하게 하는 사실에 기인한다. 따라서, 개방부의 충전 및 분배는 폐쇄 호일에 의해 단단히 보호되는 한 평면 상에서 실행된다.

시험 테이프는, 바람직하게는 특히 간단한 적재 및 밀봉을 형성하는 테이프 롤의 형태로, 개방부를 통해 컨테이너 내로 유익하게 삽입된다.

밀봉 효과와 관련하여 다른 양태는, 시험 테이프가 연속하는 시험 영역 사이에서 자유 캐리어 부분을 가지며, 시험 영역의 자유 캐리어 부분은 저장 상태에서 통과 갭 내에 있는 사실에 의해 이루어질 수 있다.

특히 바람직한 실시예에서, 컨테이너는 테이프 카세트에 의해 형성되며, 시험 테이프는 저장 챔버를 나와 적용 사이트를 지나 폐기부로 이송될 수 있다.

처리시 다른 양태는 시험 영역으로부터 멀어지는 쪽으로 향하는 시험 테이프의 매끄러운 후방 측은 시일을 지나 미끄러지며, 상승된 시험 영역을 가지고 있는 시험 테이프의 전방 측은 가요성 폐쇄 호일의 가장자리와 만나는 것에 기인한다.

다수의 1 회용 시험 스트립이 사용되면, 시험 스트립은 바람직하게는 스트립의 스택으로서 개방부를 통해 컨테이너 내로 안내되는 경우, 특히 조립 장점이 있다.

다른 양태는, 컨테이너가 시험 스트립을 저장 챔버 외부로 개별적으로 밀어낼 수 있는 스트립 매거진에 의해 형성되는 사실에 의해 이루어진다. 이 경우, 시험 영역으로부터 멀어지는 쪽을 향하는 특정 시험 스트립의 후방 측은 시일을 지나 미끄러지며, 그 전방 측은 분배시 가요성 폐쇄 호일과 만나는 경우 유익하다.

일반적으로, 폐쇄 호일이 적용되기 전에, 개방부는 컨테이너의 특별한 삽입 부품을 위한 입구, 특히 바람직하게는 기능성 복합재 사출 성형 부품의 형태로 개방부를 통해 컨테이너 내로 안내되는 건조부를 위한 입구를 형성할 수 있다. 상기 언급한 바와 같이, 테이프 롤 또는 스트립의 스택은 또한, 개방부가 밀봉되기 전에 미리제조된 삽입 부품으로서 컨테이너 내에 어려움 없이 삽입될 수 있다.

적은 누출이라도 효과적으로 회피하기 위해서는, 시일을 향하여 통과 갭을 최소화하기 위해 표면 압력 하에서 가압 요소에 의해 폐쇄 호일이 유지되는 경우가 유익하다. 가압 요소는 유익하게는, 바람직하게는 고급 강으로 이루어지는 스프링 및 특히 판 스프링을 포함한다.

다른 양태는, 폐쇄 호일이 적용되면, 통과 갭은 시험 테이프 또는 시험 스트립의 일부에 의해 또는 적절한 치수로 형성된 인서트에 의해 자유롭게 유지되며, 잔여 영역에서는 폐쇄 호일은 재료 타이트 방식으로 밀봉선을 따라 컨테이너 및/또는 시일과 합쳐지는 사실에 기인한다. 폐쇄 호일은 또한, 개방부가 최초 사용시까지 재료 타이트 방식으로 주변이 밀봉된 채로 유지되도록 갭 내의 시험 테이프 또는 삽입물상에 바람직하게 밀봉된다. 이는, 폐쇄 호일이 가열-밀봉 피복으로 제공되는 바람직하게는 알루미늄으로 이루어진 캐리어 재료에 의해 형성되는 사실에 의해 특히 간단한 방식으로 이루어질 수 있다. 더욱이, 폐쇄 호일이 컨테이너 상의 바람직하게는 평평한 링면 상에 밀봉되거나 일체로 적용되고, 그 링 면은 링면의 적어도 일부분이 시일에 의해 형성되는 개방부를 테두리 치며, 폐쇄 호일은 링면의 전체 표면을 완전하게 덮는 경우가 유익하다.

제조 방법에 있어서, 시일은 바람직하게는, 단일 성분 사출 성형 부품으로서, 또는 컨테이너와 병합하는 2 성분 사출 성형 부품으로서, 열가소성 엘라스토머 (TPE) 로부터 형성되는 경우가 유익하다.

저장 안정성을 더 개선하기 위해서는, 시험 테이프 또는 시험 스트립이 적재되는 컨테이너는 사용을 위해 개방되는 재료 타이트 외부 패킹 내에 저장되는 경우가 유익하다.

본 발명은 또한, 상기된 바와 같은 시험 유닛을 삽입하기 위한 수용 구획을 갖는 체액 분석, 특히 혈당 검사를 위한 휴대용 장치에 관한 것이다.

본 발명은 도면에 개략적으로 도시된 실시예를 토대로 다음과 같이 더 설명될 수 있다.

도 1 은 호일 시일을 갖는 혈당 검사용 시험 테이프 카세트를 나타내는 개방된 측면도이다.

도 2 는 도 1 에 따른 시험 테이프 카세트의 일부를 나타내는 사시도이다.

도 3 은 주변 시일을 갖는 시험 테이프 카세트용 카세트 컨테이너를 나타내는 사시도이다.

도 4 는 밀봉부를 갖는 시험 테이프 카세트용 카세트 컨테이너를 나타내는 사시도이다.

도 5 는 밀봉 호일로 밀봉된 도 4 및 도 5 에 따른 컨테이너를 나타내는 도면이다.

도 6 은 가압 밀봉 요소를 추가로 갖는 도 5 에 따른 컨테이너를 나타내는 도면이다.

도 7 은 호일 시일을 갖는 혈당 검사용 스트립 매거진을 나타내는 개방된 부분 사시도이다.

도면에 도시된 진단 시험 유닛은, 환자가 직접 채취한 혈액 샘플에서 복수의 혈당 판정을 국부적으로 실행할 수 있도록 한다. 시험 테이프 (10) 또는 시험 스트립 (12) 으로서 저장되는 시험 캐리어를 주위 영향으로부터 보호하기 위해, 개방부 (18) 를 갖는 컨테이너 (14) 가 제공되며, 그 컨테이너의 가장자리는 시일 (16) 에 의해 테두리 쳐지고, 시험 캐리어를 통과시키기 위해 통과 갭 (20) 을 자유롭게 유지하면서, 폐쇄 호일 (22) 에 의해 밀봉된다.

도 1 은 카세트 본체 (26) 와 그 본체에 수용되는 시험 테이프 (10) 로 이루어진 테이프 카세트 (24) 를 도시하고 있다. 시험 테이프 (10) 는, 컨테이너 (14) 에 의해 한정되는 수용 챔버 (30) 내에 공급 롤 (28) 의 형태로 저장되며, 외측으로부터 접근할 수 있는 적용 팁 (32) 을 지나 편향되면서, 폐기 스풀 (34) 에 감길 수 있다.

또한 도 2 에 도시된 바와 같이, 시험 테이프 (10) 는 얇은 캐리어 호일 (36) 을 가지며, 그 호일을 따라 복수의 시험 영역 (38) 이 서로 분리되어 구성된다. 따라서, 시험 영역 (38) 은 테이프의 전진에 의해 적용 팁 (32) 의 영역에서 요구되는 바와 같이 위치될 수 있으며, 체액 (혈액 또는 선택적으로 조직액) 은 선택적으로 그 위치에 적용될 수 있다.

시험 영역 (38) 은 미리제조된 라벨형 절취부로서 캐리어 테이프 (14) 에 접착되며, 따라서 그 테이프 위에 올려진다. 시험 영역은, 피분석물 (포도당) 과 반응하며, 또한 그 색상을 변화시켜 시각적 판정을 가능하게 하는 건조 시약을 포함한다. 이를 위해, 본 장치에서 측정 유닛 (도시되지 않음) 이 카세트 (24) 의 헤드 영역 (40) 에 결합될 수 있다.

오랜 저장 기간에 걸쳐 수분 민감성 시험 화학물질을 보호하기 위해, 저장 챔버 (30) 의 개방부 (18) 는 시일 (16) 을 위에 위치되는 통과 갭 (20) 을 제외하고는, 폐쇄 호일 (22) 에 의해 재료 타이트 방식으로 밀봉된다. 저장 상태에서, 캐리어 테이프 (36) 의 무시험 영역 캐리어 부분이, 누출을 최소화하기 위해 폐쇄 호일 (22) 이 첫 번째 사용 전에 분리가능하게 연결될 수 있는 갭 영역에 위치된다. 시일 (16) 의 방향으로 폐쇄 호일 (22) 에 표면 압력을 가하는 가압 요소 (42) 가 밀봉 작용을 더 개선하기 위해 제공된다. 이러한 방식으로 시일 과 호일 사이에 놓이는 캐리어 테이프 (36) 는 테이프의 후방 측을 감싸고 밀봉하는 연성 시일 (16) 내로 가압된다.

테이프가 전진하면, 캐리어 테이프 (36) 의 매끄러운 후방 측은 시일 (16) 을 지나 미끄러지며, 한편 테이프가 통과하는 상승된 시험 영역 (38) 은 가요성 폐쇄 호일 (22) 의 가장자리와 만나고, 가압 요소 (42) 의 복원력에 대항하여 호일을 들어올린다. 시일 (16) 의 쇼어 경도와 그 구성, 사용되는 재료의 마찰 계수, 및 가압 요소 (42) 의 표면 압력은 규정된 당김력으로 밀봉을 얻기 위해 정확하게 대응되어야 한다.

이런 식으로 밀봉된 저장 챔버 (30) 는 그 사용을 더 최적화하기 위해 건조부를 삽입하여 조절될 수 있다. 이와 관련하여, 건조부 복합재 사출성형 부품이, 테이프 롤 (28) 의 삽입 및 위치선정시, 예컨대 보조 요소로서의 부가적 기능을 충족시킬 수 있다. 특히 베어링 핀 (44) 또는 지지 부품 (46) 이 성형될 수 있다. 높은 수분 유지 용량 및 흡입률이 또한 이러한 화합물 재료에 의해 달성될 수 있다. 사용전 저장 안정성은 타이트한 호일 재료에 의한 전체 카세트 (24) 의 적절한 외부 패킹에 의해 더 증가될 수 있다.

도 3 및 도 4 에 잘 도시된 바와 같이, 폐쇄 호일 (22) 에 의해 폐쇄될 수 있는 개방부 (18) 는, 가능한 건조부-조립체 기능성 부품을 포함하는 공급 스풀 (28) 의 형태의 시험 테이프 (10) 가 제조 공정시 공급 챔버 (30) 내로 완전히 삽입될 수 있도록 치수가 정해진다. 이를 위해 사각형 개방부 (18) 는 그 길이가 공급 스풀의 초기 직경보다 크고, 그 폭이 시험 테이프의 폭 보다 넓도록 제공된 다.

도 3 에 따른 실시예에서, 바람직하게는 TPE로 제조되는 주변의 사각형 프로파일 시일 (18) 이 대응 가장자리 리세스 내에 삽입된다. 이는 통과 갭 (20) 외측에서 재료 타이트 방식으로 폐쇄 호일 (22) 의 밀봉을 단순화하는 평평한 시일면을 생성한다.

도 4 는, 밀봉 부분 (16) 이 테이프 통로에 배치되며, 한편으로 개방부 (18) 의 잔존 테두리 (46) 가 컨테이너 (14) 의 벽에 의해 형성되는 변형예를 나타낸다. 이러한 구조는 2 성분 사출 성형법을 이용하여 동일한 공정에서 제조될 수 있다. 이와 관련하여, 사출 공정시 견고하고 타이트한 접합이 적절한 재료의 선택으로 형성되도록 유의해야 한다.

이런 식으로 구성된 평평한 링 영역 (48) 은 도 5 에 따라서, 거의 U 형상 밀봉 스트립 (50) 을 따라 폐쇄 호일 (22) 과 함께 가열-밀봉된다. 그 링 영역은 밀봉 링 (16; 도 3) 또는 밀봉 부분 (16) 중 하나에만, 그리고 동시에 컨테이너 재료 (도 4) 에 밀봉된다. 얇은 가요성 폐쇄 호일 (22) 은 용융가능한 가열-밀봉 피복이 내측에 제공된 알루미늄 호일에 의해 형성될 수 있다. 밀봉 공정에 포함된 모든 재료의 용융 온도는 균일한 온도 레벨인 것이 보장되어야 한다. 통과 갭 (20) 을 자유롭게 유지하기 위해, 캐리어 테이프 (36) 또는 대응 형상의 인서트 중 하나는 가열-밀봉 공정시 밀봉될 수 있다. 가열-밀봉시, 컨테이너 (14) 또는 시일 (16) 과 알루미늄 호일 (22) 의 가열-밀봉가능한 내측 사이의 타이트한 가열-밀봉 접합은 그 후, 인서트 테이프 또는 인서트를 제외하고 밀봉 스트립 (48) 의 전체 표면에 형성된다. 가열-밀봉 처리 후, 접착 접합될 수도 있는 캐리어 테이프 (36) 는, 처음 사용시 유익하게 실행되는 전방으로 약간 이송함으로써 약간 접착되지 않을 수 있다. 접착이 존재 한다면, 인서트는 당겨져서 통과 갭 (20) 을 드러낸다.

도 6 은 또한 가압 요소 (42) 의 기능을 나타내고 있다. 가압 요소는 판 스프링으로 형성되는데, 일단부 (52) 는 카세트에 지지되고, 넓은 영역을 갖는 자유 단부 (54) 는 통과 갭 (20) 위의 폐쇄 호일 상에 프리텐션 하에서 가압된다. 고급 강 스프링이 교대로 나타나는 기후 스트레스 하에서도 재료 피로를 최소화하기 위해 사용될 수 있다.

시험 스트립 (12) 의 사용을 위한 본 발명의 변형예가 도 7 에 도시되어 있다. 통과 시일 (16, 22) 의 구성은 본질적으로 상기 설명된 요소에 대응하므로, 동일한 도면 부호가 동일한 부분에 사용된다. 테이프 카세트 대신, 시험 스트립 (12) 의 스택 (58) 을 유지하기 위해 사각형 저장 컨테이너 (14) 를 포함하는 스트립 매거진 (56) (일부만 도시됨) 이 제공된다. 각 시험 스트립 (12) 은 혈액을 적용하기 위해 캐리어 호일 (36) 의 일부에 시험 영역 (38) 을 갖는다. 스트립의 스택 (58) 은 폐쇄 호일 (22) 이 밀봉되기 전에 컨테이너 (14) 내로 개방부 (18) 를 통해 완전한 패키지로서 삽입되며, 그후 그 스택은 인서트에 의해 통과 갭 (20) 을 자유롭게 유지하면서 밀봉된다. 모의 스프링 (60) 이 상부 당김 영역을 향해 스택을 재위치시키기 위해 컨테이너의 하부에 대해 떠받친다. 각각의 경우, 상부 스트립 (12) 은 푸시 기구 (도시되지 않음) 에 의해 당겨질 수 있는 데, 이는 특정 스트립이 통과 갭 (20) 을 통해 스트립의 길이 방향으로 밀려나서 사용을 위해 제공되는 것을 의미한다. 이와 관련하여, 가압 요소 (42) 는 단지 스트립을 분배하기 위해 상승되며, 남은 시간동안 스트립 (12) 은 통과 갭 (20) 내에 존재하지 않으며, 따라서 높은 조임성이 보장된다.

테이프 카세트 (24) 및 스트립 매거진 (56) 은 선택적으로 샘플링을 포함하는 시험 공정을 자동화하기 위해, 휴대 장치의 홀딩 드로워에서 소모품으로서 교체될 수 있다.

요약 하면 다음과 같이 진술될 수 있다. 본 발명은 체액을 분석하기 위한 진단 시험 유닛에 관한 것으로, 그 유닛은 체액의 적용을 위한 시험 영역 (38) 이 제공된 시험 캐리어 (시험 테이프 (10); 시험 스트립 (12)), 및 시일 (16) 에 의해 적어도 일부 영역에서 컨테이너 (14) 의 개방부 (18) 가 테두리 쳐진 시험 캐리어를 포함하는 컨테이너 (14) 를 포함한다. 본 발명에 따라, 개방부 (18) 가 폐쇄 호일 (22) 에 의해 컨테이너 (14) 의 주변으로부터 보호되고, 또한 분배될 시험 테이프 (10) 또는 시험 스트립 (12) 이 폐쇄 호일 (22) 과 시일 (16) 사이의 통과 갭 (20) 을 통과하는 것이 제안된다.

Claims (21)

1. 체액 분석 특히 혈당 검사를 위한 진단 시험 유닛으로서, 체액을 적용하기 위한 시험 영역 (38) 이 제공된 시험 테이프 (10) 및 시험 테이프 (10) 를 포함하는 컨테이너 (14) 를 포함하고, 시험 테이프 (10) 를 분배하기 위한 컨테이너 (14) 의 개방부 (18) 가 시일 (16) 로 테두리가 쳐진 적어도 일부 영역에 있는, 진단 시험 유닛에 있어서,

   상기 개방부 (18) 는 폐쇄 호일 (22) 에 의해 컨테이너 (14) 의 주변으로부터 보호되며, 상기 시험 테이프 (10) 는 폐쇄 호일 (22) 과 시일 (16) 사이의 통과 갭 (20) 을 통과하는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 시험 테이프 (10) 는 테이프 롤 (28) 의 형태로 개방부 (18) 를 통해 컨테이너 (14) 내로 바람직하게 삽입되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 시험 테이프 (10) 는 연속하는 시험 영역 (38) 사이에서 자유 캐리어 부분 (36) 을 가지며, 시험 영역의 자유 캐리어 부분 (36) 은 저장 상태에서 통과 갭 (20) 내에 있는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 컨테이너 (14) 는 테이프 카세트 (24) 에 의해 형성되며, 상기 시험 테이프 (10) 는 저장 챔버 (30) 를 나와 적용 사이트 (32) 를 지나 폐기부 (34) 로 이송될 수 있고, 개방부 (18) 는 저장 챔버 (30) 의 영역에 위치되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시험 영역 (38) 으로부터 멀어지는 쪽으로 향하는 시험 테이프 (10) 의 후방 측은 시일 (16) 을 지나 미끄러지는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상승된 시험 영역 (38) 을 가지고 있는 시험 테이프 (10) 의 전방 측은 가요성 폐쇄 호일 (22) 의 테두리를 향해 이동하는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
7. 체액 분석 특히 혈당 검사를 위한 진단 시험 유닛으로서, 체액을 적용하기 위한 적어도 하나의 시험 영역 (38) 이 제공된 시험 시트립 (12) 및 시험 스트립 (12) 을 수용하는 컨테이너 (14) 를 포함하고, 개별적으로 시험 테이프 (10) 를 분배하기 위한 컨테이너 (14) 의 개방부 (18) 가 적어도 일부 영역에서 시일 (16) 로 테두리가 쳐져 있는, 진단 시험 유닛에 있어서,

   상기 개방부 (18) 는 폐쇄 호일 (22) 에 의해 컨테이너 (14) 의 주변으로부터 보호되며, 상기 시험 스트립 (12) 은 분배를 위해 폐쇄 호일 (22) 과 시일 (16) 사이의 통과 갭 (20) 을 통과하는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 시험 스트립 (12) 은 바람직하게는 스트립의 스택 (58) 으로서 개방부 (18) 를 통해 컨테이너 (14) 내로 안내되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
9. 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서, 상기 컨테이너 (14) 는, 시험 스트립 (12) 을 저장 챔버 (30) 외부로 개별적으로 밀어낼 수 있는 스트립 매거진 (56) 에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
10. 제 7 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시험 영역 (38) 으로부터 멀어지는 쪽을 향하는 특정 시험 스트립 (12) 의 후방 측은 시일 (16) 을 지나 미끄러지며, 시험 스트립의 전방 측은 분배시 가요성 폐쇄 호일 (22) 과 만나는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 개방부 (18) 는 폐쇄 호일 (22) 이 적용되기 전에, 컨테이너 (14) 의 삽입 부품을 위한 입구를 형성하는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서, 바람직하게는 기능성 복합 재 사출 성형 부품 (44, 46) 의 형태인 건조부가 개방부 (18) 를 통해 컨테이너 (14) 내로 안내되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 폐쇄 호일 (22) 은 시일 (16) 을 향하여 통과 갭 (20) 을 최소화하기 위해 표면 압력 하에서 가압 요소 (42) 에 의해 유지되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가압 요소 (42) 는 스프링과 특히 판 스프링을 포함하는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 폐쇄 호일 (22) 이 적용되면, 상기 통과 갭 (20) 은 시험 테이프 (10) 또는 시험 스트립 (12) 의 일부에 의해 또는 적절한 치수로 형성된 인서트에 의해 자유롭게 유지되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 폐쇄 호일 (22) 은 재료 타이트 방식으로 밀봉선 (50) 을 따라 컨테이너 (14) 및/또는 시일 (16) 과 결합되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 폐쇄 호일 (22) 은 가 열-밀봉 피복으로 제공되는 바람직하게는 알루미늄으로 이루어진 캐리어 재료에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
18. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 폐쇄 호일 (22) 은 컨테이너 (14) 상의 바람직하게는 평평한 링면 (48) 상에 밀봉되며, 그 링 면은 링면 (48) 의 적어도 일부분이 시일 (16) 에 의해 형성되는 개방부 (18) 를 테두리 치는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
19. 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시일 (16) 은 단일 성분 사출 성형 부품으로서, 또는 2 성분 사출 성형 부품으로서 컨테이너 (14) 와 병합하여 구성되며, 바람직하게는 TPE로 형성되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
20. 제 1 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시험 테이프 (10) 또는 시험 스트립 (12) 이 적재되는 상기 컨테이너 (14) 는 사용을 위해 개방되는 타이트한 외부 패킹 내에 저장되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 유닛.
21. 전술된 청구항 중 어느 한 항에 따른 시험 유닛 (24; 56) 을 삽입하기 위한 수용 구획을 포함하는 체액 분석, 특히 혈당 검사를 위한 휴대용 장치.

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