KR20090003338A - 문합기구 및 방법 - Google Patents

Abstract

관형조직(90)의 문합술을 위한 기구(10,200)는 속이 빈 개방된 형태의 제1 부재와 제2 부재를 포함하며, 이들은 각각 경성부(11, 13)와 탄성부(12), 및 제1 부재와　제2 부재를 서로 맞물리게 하는 연결부재(15, 160)를 포함한다.

제1 실시예에 따르면, 연결부재(15)는 제1 부재의 경성부(11)와 일체형으로 이루어지고, 이들 사이에 텅(tongues, 38)을 형성하는 길이방향 슬릿(37)을 구비하며, 적어도 하나 이상의 텅은 단부에 외측으로 돌출된 돌기(39)를 가진다.

제1 실시예의 다른 예에 따르면, 연결부재(15)는 바깥 둘레를 따라 형성되는　적어도 하나 이상의 원주형의 그루브(groove, 192)를 구비하며, 제2 경성부(193)는 안쪽 둘레 주변에 배치된 돌기(194)를 구비한다. 제2 실시예(200)에 따르면, 연결부재(160)는 제1 경성부(11)로부터 분리된 부재로서 배치된다.

탄성부(12)는 본질적으로(essentially) 원형의 고리이고, 생체적합성 또는 생분해성 물질의 폴리머로 이루어진다. 경성부(11, 13)은 단면이 부분적으로 반원 형상인 외면(outer surface)을 가진다. 이 때, 비연결 단부(non-connecting end, 30, 40)의 직경은 연결 단부(31, 41)의 직경보다 크거나 동일하며, 연결 단부(31, 41)의 지름은 엣지(edge, 36, 46)에서 끝난다. 제1 및 제2 부재는　탄성부들(12) 사이가 이격되도록 서로 연결된다.

　관형조직(90)이 문합기구(200) 안에 배치되면,　경성부(13)와 연결부재와 관형조직(90) 사이에는 캐비티(cavity, 203)가 형성된다.

문합, 경성(rigid), 탄성(elastic), 기구

Description

문합기구 및 방법{A DEVICE AND A METHOD FOR ANASTOMOSIS}

본 발명은 생체 조직 문합에 대한 것으로서, 보다 구체적으로는 관형조직의 압착 문합을 위한 기구에 대한 것이다. 또한, 본 발명은 상기 기구를 관형조직에 설치하는 방법에 관한 것이다.

결[직]장암은 매년 약 백 만 명의 새로운 사례가 발생하는, 세계에서 세 번째로 빈번한 암이다. 암의 발생은 산업 사회에서 상당히 빈번하다.

속이 빈 기관들의 문합술을 물리적으로 시행하기 위한 현재 기술은 원주형의 기계적 스테이플러(staplers)를 사용하며, 이는 금속 또는 플라스틱 스테이플(staple)로 절단된 속이 빈 기관의 조직 끝 단(edges)을 연결하게 된다.

다양한 수술용 스테이플러가 위, 식도, 장 수술을 위해 개발되고 있다. 외과적 문합 스테이플링을 수행함에 있어서, 대체로 속이 빈 기관의 두 부분은 폐쇄형 루프스테이플러(closed loopstapler)로 스테이플 고리에 의해 접합된다. 끝과 끝을 문합하는 것은 일반적으로 관내 수술용 스테이플러(intraluminal surgical stapler)로 엇갈림 배열된 스테이플 고리 한 쌍 (a pair of staggered rings of staples)을 전달함으로써 시행된다.

이 과정 동안, 원형 고리 안에 고정되는 조직을 분리하기 위해 원형 칼날(circular knife blade)이 사용된다. 스테이플링 라인을 따라 관내강(lumen) 안쪽으로 원형의 개방구(opening)를 형성하기 위해, 분리된 조직은 스테이플러와 함께 제거된다.

문합 상처 치유에 관한 주요 이슈는 치유과정 동안의 문합부의 혈류 순환이다. 최근 십년 동안 수술 기법의 실질적인 발전에도 불구하고, 예를 들어 문합성 누출(anastomotic leakage)로 인한 위장관 절제 후 이환률(morbidity)과 사망률(mortality)은 심각한 문제로 남아있다.

허혈과 감염은 상처 치유 과정에서 자연스러운 부분이지만, 이것은 환자에게 치명적일 수 있는 봉합 부위의 누출과 이차 감염을 일으킬 수도 있다. 따라서 문합부위의 압력을 경감시켜주기 위해 일반적으로 장루(deviating stoma)를 시행하는데, 특히 하부 결장이나, 직장에 문합술을 시행한 경우에 주로 시행한다. 상처 치유기간 동안 압력과 대변 흐름을 경감시켜 줌으로써, 누출 사고(leakage incident)를 줄이고 문합부위의 열개(벌어짐;anastomotic dehiscence)라는 치명적 결과를 피할 수 있다.

약 3~6 개월의 기간 동안 환자는 임시적인 장루를 가지고 있어야만 하고, 이후 장루를 닫기 위한 2차 수술을 받아야 하기 때문에 환자의 불편은 명백하다. 많은 경우에서 불행하게도 장루의 폐쇄는 가역적이지 않을 수 있으며, 환자는 관리 비용 증가와 관련된 삶의 질 저하를 가져오는 영구장루(permanent stoma)를 가지고 살기를 강요 받을 수 있다.

문합의 스테이플링으로부터 야기되는 또 다른 문제는 문합성 협착(anastomotic stenosis)이다. 상처 치유에서 가장 중요한 부위는 연결되어 있는 속이 빈 조직의 두 말단부 사이의 접촉영역이다.　연결된 부위는 방액(liquid proof)이 되어야 하고, 관 내강(lumen)의 단면은 본래의 관 내강처럼 넓고, 유연해야만 한다.

스테이플러의 크기는 관 내강의 크기 즉, 두 말단부 사이의 접촉영역의 크기를 결정한다. 수술용 스테이플러는,　속이 빈 조직의 두 말단부를 연결하는 스테이플 때문에 본래의 관 내강의 단면에 비해 작고, 보다 단단한 개방구를 만든다. 다시 말하면, 협착을 유도하는 칼라(깃; collar)가 형성될 수 있다. 이 문제를 해결하기 위해 반복적인 확장이 요구된다.

기계적 스테이플러와 연관된 또 다른 단점은, 문합의 불충분한 점을 컨트롤하기에 빠르고, 단순하며, 신뢰성 있는 방법이 없다는 점이다. 회복의 지연은 복부의 패혈증(sepsis)을 일으킬 수 있다.

더욱이, 스테이플러 기구를 장관(bowel lumen) 안으로 삽입하기 위해서는 장을 절개(incision)해야 한다. 이 추가적인 절개는 수술시간을 증가시키고 2차 감염과 문합성 누출과 같은 수술과 관련된 위험을 증가시킨다.

수술적 문합 스테이플링에서의 기계적인 스테이플러의 사용과 관련된, 문합성 누출이나 문합성 협착과 같은 여러 심각한 문제 때문에 스테이플러 그 자체는 매우 중요한 연결점(link)이다. 다른 단점은 문합 스테이플링 시행을 위해 많은 시 간과 많은 고가 기구를 소비해야 한다는 점이다.

US 5,931,057은 관형기관의 문합술을 위한, 맞물림 부재(interlocking member)의 압착 문합 조립체(compression anastomosis assembly)를 제시한다. 이 조립체는, 짝이 되게 연결되어(coupled) 설치된 부재들의 비의도적인 분해를 막기 위하여 잠금 형태(locking feature)를 가지고 있다. 한 조립 부재는 절단 가이드(cutting guide)와 절단 고리(cutting ring)를 포함한다. 관형기관을 설치 시 부품 안으로 균일하게(uniformly) 배열하는 것에 어려움이 있을 수 있으며, 이는 관형기관의 두 판(sheet)이 부품의 두 연결부재 사이에 배열될 때 서로 겹쳐지기 때문인데, 이것은 누출의 위험성을 내재한다.

본 발명의 목적은 위에서 언급된 결점들 중 적어도 하나의 결점을 제거하기 위한 것으로, 이는 청구항 1에 따른 특징을 문합기구에 적용함으로써 달성될 수 있다.

발명의 더 나아간 목적은 관형조직에 장비를 설치하기 위한 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 일 측면에 따르면, 관형조직의 문합을 위해 대체로 중공 개방형 형태(hollow open configuration)의 부재들로 구성된 문합기구가 제공된다. 문합기구는 제1 부재와 제2 부재를 포함하며, 제1 부재와 제2 부재는 각각 경성부와 탄성부 그리고 제1 부재와 제2 부재를 서로 잠그기 위한 연결부재로 구성된다.

제1 실시예에 따르면, 연결부재는 제1 부재의 경성부와 일체형이며, 슬릿 사이에 텅(불쑥 나온 테두리; tongue)를 형성한 길이방향 슬릿이 구비되어 있으며, 적어도 하나의 텅에 바깥으로 향하는 돌출부가 구비되어 있다. 제2 실시예에 따르면, 연결부재는 제1 부재와 제2 부재로부터 분리되어 있다.

경성부는 단면이 부분적으로 반원인 외면을 가지고 있으며, 그것의 비연결 단부의 직경은 연결 단부의 직경보다 크거나 같다. 후자(연결 단부)의 직경은 엣지에서 끝난다. 제1 부재와 제2 부재가 서로 연결되면 탄성부 사이에 이격이 형성된다. 관형조직이 기구에 배치되면 경성부와 연결부재와 관형조직 사이에 캐비티(cavity)가 형성된다.

탄성부는 본질적으로 원형 고리이며, 예를 들어 생체적합 물질 또는 생체분해 물질 같은 폴리머 재질로 제작된다.

본 발명의 다른 측면에 따르면, 문합기구를, 서로 연결되는 제1 단부와 제2 단부를 구비하는 관형조직에 설치하는 방법으로서, 제1 탄성부를 관형조직의 제1 단부 내측에 배치하고, 제1 단부의 끝 단을 상기 제1 탄성부를 덮도록 접은 다음, 상기 제1 탄성부와 상기 제1 경성부 사이에 배치되는 관형조직으로 제1 부재를 형성하는 제1 경성부에 상기 제1 탄성부를 설치하는 단계; 제2 탄성부를 관형조직의 제2 단부 내측에 배치하고, 제2 단부의 끝 단을 상기 제2 탄성부를 덮도록 접은 다음, 상기 제2 탄성부와 상기 제2 경성부 사이에 배치되는 관형조직으로 제2 부재를 형성하는 제2 경성부에 상기 제2 탄성부를 설치하는 단계; 및 연결부재를 이용하여, 상기 제1 부재와 상기 제2 부재를 서로 잠그는 단계를 포함하는 문합기구 설치방법이 제공된다.

관형조직의 제1 단부와 제2 단부가 서로 맞물린 제1 부재와 제2 부재 안에 배치되면, 제1 단부와 제2 단부에 압력이 가해진다. 압력은 단부의 원주 주위에서 본질적으로 균일하다.

본 발명의 추가적인 목적과 형태와 장점은 다음의 자세한 기술(description)과 독립항 및 첨부된 도면에서 나타날 것이다.

장 문합술의 열개(dehiscence)는 높은 이환률과 사망률과 연관된다. 장 문합술의 빠르고 효과적인 상처 치유는 환자의 안전하고 빠른 회복을 위해 중요하며, 이는 문합수술에 의한다. 상처치유는 비교적 전형적인(stereotypical) 조직반응이며, 이는 급성 염증, 증식(세포 분열과 기질 단백질 합성), 그리고 물리적인 요구에 새로운 조직이 적응하기 위한 지연되는 조직 리모델링(tissue remodeling)을 포함하는 예측 가능한 사건의 연속을 수반한다.

이 문합기구의 독특한 특징은 상처치유 과정이 국소조직 허혈(ischemia)과 괴사(necrosis)에 의해 개시된다는 점이다. 이는 이전의 건강한 조직, 즉, 문합 고리에 의해 결합되어 있는 관형조직의 분할된 분절 각각의 장 융모막(intestinal serosa)이 문합기구의 구조에 의해서 개시된 치유 반응에 의해 융합하는 결과를 가져온다.

건강한 생체의 복강에서, 장 분절(segment)의 융모막은 서로 융합되지 않은 채 장의 다른 분절의 융모막과 지속적으로 접촉하는데, 한편 이는 예컨대, 장폐색(intestinal obstruction)을 유발하는 경우, 잠재적으로 위험할 수 있다는 점에 주목해야 한다.

반면에, 문합기구에 의해 유지되는 압력은 장에서의 원주형의 허혈 부위를 생성하며, 그것은 장의 두 나뉘어진 융모막 부분을 함께 봉합하는 치유과정과, 나아가 문합술의 완성을 이끌어내는 조직 반응을 일으킨다.

분자 수준에서, 허혈은 국소 염증 반응을 불러 일으키며, 이는 백혈구 모집(recruitment of leucocytes)과 조직 부종(tissue edema)을 포함한다. 그래서　치유부위 안으로 백혈구의 일혈(extravasation)을 불러 일으키는 사이토카인(cytokines)과 케모카인(chemokines)을 분비하는 대식세포(macrophages)와 비만세포(mast cells)등의 국소 세포들은 괴사 세포들을 발견한다. 게다가 국소 허혈은 스스로 대식세포와 비만세포들이 전구 염증 매개체(pro-inflammatory mediator)를 분비하도록 자극한다.

백혈구 모집은, 융모막 표면에 대한 통합성 파괴뿐만 아니라 허혈 조직의 붕괴에도 필요한 활성화 산소종(radical oxygen species) 및 메탈로프로테이나아제(metalloproteinase, MMP)를 포함하는, 축적된 염증세포가 분비하는 화합물에 의한 장 문합술의 압착 유도 치유(compression induced healing)에 있어 중요하다.

MMPs는 기질 단백질의 붕괴에 필요하다. 특히 중요한 것은 1형 콜라겐(collagen type 1)으로, 이는 장의 점막하(intestinal submucosa)에 풍부하게 존재하며, 3형, 5형 콜라겐 역시 풍부하게 존재한다. 염증세포들은　MMP-2와 MMP-9를 현저히 많이 분비하는데, 그 둘은 장문합의 압착 유도 치유(compression-induced healing)의 초기 단계에서 활성화 된다.

허혈 조직의 붕괴는 조직 분해(disintegration)와 문합기구로부터 장 분절이 분리되는 데에 있어 중요하다. 또한, 융모막 표면[장 복막(visceral peritoneum)]은 수많은 중피세포(mesothelial cells)들을 포함하는데, 이는 역시 강력한 MMP와 혈관신생인자들을(angiogenetic factor) 분비함으로써 허혈에 반응한다.

융모막 표면 통합성의 파괴는, 일반적으로 장의 융모막은　복강내 장 분절 사이의 유착을 피하려는 항 유착 기능(anti-adhesive functions)을 한다는 점이 고려된 문합기구에 의해 유도되는 독특한 치유과정을 위한 전제조건이다. 이에 병행하여 장 섬유아세포(intestinal fibroblasts)와 상피세포는, 치유 조직에서의 신생 혈관 성장을 자극하는 혈관 내피 성장 인자를 포함하는 혈관신생인자(vascular endothelial growth factor)를 분비함으로써, CARP-기구(CARP-device)에 의해 유발된 허혈성 괴사에 반응한다.

게다가, 이 복잡한 반응에서, 장 섬유아세포와 상피세포들은 메탈로프로테이나아제(MMP-1, MMP-7, 그리고 MMP-10) 또한 분비하며, 이는 기질 단백질의 파괴와 문합부의 압착유도치유를 용이하게 하는 조직 용해에 기여한다.

도 1A는 제1 실시예에 따른 문합기구(10)의 사시도이다. 이 문합기구(10)는 제1 경성부(11)과 제2 탄성부(12)가 결합된 제1 부재와, 제2 경성부(13)와 제2 탄성부(12)가 결합된 제2 부재와, 실링부재(sealing, 14), 및 연결부재(15)를 포함한다. 경성부(11, 13)와 탄성부(12)는 대체로 중공 개방형 형상(hollow opening configuration)을 갖는다.

상기 문합기구(10)의 제1 실시예에 따르면, 연결부재(15)는 제1 경성부(11)와 일체로 이루어진다. 제1 부재와 제2 부재는 암-수 부품처럼, 연결부재(15)에 의해 서로 맞물릴 수 있다.

도　1B는 경성부(11)의 안쪽 벽 둘레에 대칭적으로　배치되고, 바깥쪽으로 개방되어 있으며, 각 카테터를 통하는 자유통로(free passage through each cath)를 형성하는 4개의 홀(hole, 17)에 설치된 4개의 카테터(16)가 구비된 제1 경성부(11)를 보여준다(도 3B 참조).

경성부(11, 13)와 탄성부(12)는 폴리머 재질로 이루어지며, 좀더 구체적으로는 생체적합성 물질(biocompatible material), 가장 구체적으로 말하자면 생분해성 물질(biodegradable material)로 이루어진다.

탄성부(12)는 어떠한 형태라도 가능한 단면을 가진다. 예를 들면 원형, 타원형, 사각형 또는 납작한(flat)모양이어도 무관하며, 약 2~9mm, 보다 구체적으로는 4~8mm 또는 가장 구체적으로는 5~7mm의 직경을 갖는다.

탄성부(12)는 실질적인 원형의 대칭형 고리이며 컴팩트 바디(compact body) 또는 튜브처럼 만들어져 있는데, 그 안에는 공기나 가스 또는 액체로 채울 수 있고,　예를 들어 40~70 Shore 같은, 탄성 폴리머 재질로 만들어져 있다. 탄성부(12)는, 후술될 바와 같이, 경성부(11, 13)의 가장 작은 외경(outer diameter)보다 작은 내경(inner diameter)을 가진다.

도 2A는 제1 실시예에 따른 설치도구(20)을 보여주며 도 2B는 제2 실시예에 따른 설치도구(21)을 보여준다. 설치도구(20, 21)은 문합기구(10)을 관형조직에 배치하기 위해서 필요하며, 이는 이하에서 자세히 기술될 것이다.

도 3A에서 제시된 바와 같이, 제1 실시예에 따른 제1 경성부(11)는 실질적으로 원통형의 내부 표면을 가지는데, 그것은 비연결 단부 (non-connecting end, 30)에서 나팔모양으로 벌어진다. 외부 표면은 비연결 단부(30)와 연결 단부 사이에 부분적으로 반원 형상의 외형을 형성한다.

비연결 단부(30)의 직경은 연결 단부의 직경보다 크거나 동일하다. 라디얼 표면(radial surface, 34)는 부분적으로 원형 외곽을 범위 지으면서 연결 단부에 제공된다. 비연결 단부(30)의 엣지(35)는 약간 경사져 있고(bevelled), 표면(34)은 표면(34)과 반원형의 표면을 연결하는 엣지(36)에서 끝난다.

연결부재(15)는 도 3A에서 제시된 바와 같이, 제1 경성부(11)와 일체형이며, 슬릿들(37) 사이에 텅(tongue, 38)을 형성하는 둘레 주변에, 개구부　말단(free end)으로부터의 횡단면 슬릿(37)을 구비한다.

텅(38)의 적어도 하나는, 텅의 자유단(free end)으로부터 인접하게 또는 일정 거리를 두고 배치된 바깥으로 돌출된 돌기(39)를 구비한다. 슬릿(37)의 개수는 다양할 수 있고 슬릿(37)의 길이는 도 3A에 도시된 것처럼 연결부재(15)의 전체 폭만큼 길 수 있고 또한 더 짧을 수도 있다.

슬릿(37)은 텅을 비슷한 또는 다양한 폭으로 형성하면서, 대칭적이거나 또는 비대칭적으로 둘레에 구비된다. 도 3B는 한 예로서,　돌기를 가지고 있지 않는 텅 6개와 돌기를 가지고 있는 텅 6개를 가지는 연결부재(15)를 보여주는데, 이 도면에서는 둘레주위에 텅이 대칭적으로 배치되어 있으며, 돌기를 가진 텅이　돌기를 가지고 있지 않는 텅보다 폭이 작다. 텅의 수는 다양할 수 있는데, 예를 들면 2~10개가 될 수 있으며, 그것은 둘레 주위에 대칭적으로 또는 비대칭적으로 배치될 수 있다. 연결부재(15)의 외경 둘레에는 실링부재(14)를 수용하기 위한 원주형의 홈(recess, 31)이 형성된다.

제2 경성부(13)은 도 4A에 보여지는 바와 같이, 비연결 단부(40)에서 나팔 모양으로 퍼진, 기본적으로 원통형의 내부 표면을 가진다. 외부 표면은 비연결 단부(40)와 연결 단부(41) 사이에 부분적으로 반원 형상인 외면을 형성하고, 비연결 단부(40)에 있는 최 외측(최대 바깥쪽)의 엣지(47)는 약간 경사져 있다.

비연결 단부(40)의 직경은 연결 단부(41)의 직경보다 크거나 동일하다. 경사면(42)는 아래에 기술될 바와 같이, 연결부재(15)의 제2 경성부(13)안으로의 삽입을 용이하게 하기 위해서 연결 단부(41)에 제공된다. 표면(44)는 부분적인 원형 외곽에 의해 결합 말단(41)에 제공된다. 표면(34)과 표면(44)은 사이즈 면에서 동일하며 각각은 엣지(36)와 엣지(46) 안에서 끝난다. 홈(45) 또는 나사산(threads)은 제2 경성부(13)의 원통형 내표면에 구비되며, 연결 단부(41)와 근접한 위치에 배치되어 있다. 잠금 기능(locking function)은 연결부재(15)를 통해서 제1 부재와 제2 부재를 끼우기 위하여 돌기(39)와 홈(45)사이를 맞물리면 획득된다.

도 5A를 참조하면, 제1 실시예에 따른 설치도구(20)는 일단에 꼭대기 원뿔(top cone, 51)을 가지는 중심축을 형성하며, 타단에는 나사산(threads, 52)을 구비하는 경성 막대(50)를 포함한다. 꼭대기 원뿔은 폐쇄된 말단부(closed distal end)를 가지며 축과 일체형이다. 설치도구(20)는 예를 들자면 6~8분절의 여러 개의 측부 원뿔형 분절로 형성된 원뿔대(truncated cone)를 더 포함한다. 원뿔대는 꼭대기 원뿔에 접하는 작은 직경 말단(end)과　측면 구역(profiled section, 55)을 가지는 넓은 직경 말단을 가진다.

게다가, 설치도구(20)는 실린더(56)과 말단 캡(58)을 구비한 핸들(57)을 포함한다. 설치도구(20)의 구성 요소들은 그들의 대칭적으로 배치된 내경(bores) 때문에 막대에 의해서 동축으로 결합되어 있다. 설치도구(20)는 경성부 원뿔대의 넓은 말단의 측면 구역을 구성하면서 경성부(11, 13)를 수용하기 위한 수용부(48")로 구성되며, 이는 경사진 엣지(48')을 가지는 비연결 단부(30, 40)을 받아들이기 위해, 도 8A의 경성부(13)의 도면에서 보여지듯이, 특정의 수치로 만들어 있다. 설치도구(20)는 역시 꼭대기 원뿔과 원뿔형 분절을 포함한 원뿔대로 구성된 원뿔꼴의 부분(cone segments)을 포함한다. 도 5A는 수용부에 배치될 경성부(11, 13)과 원뿔형 분절을 보여주는데, 원뿔형 분절들은　도 6A에 도시된 바와 같이, 경성부로의 부드러운 이행(transition)이 가능한 원형의 원뿔을　형성하기 위하여 꼭대기 원뿔과 경성부 사이의 중심축에 배치될 것이다. 원뿔대의 넓은 직경 끝은 경성부의 외직경에 비해 약간 넓거나 동일하다. 실린더는　연결부재(15)가 제1 경성부(11)과 일체형일 때, 연결부재(15)가 수용되기 위해서, 경성부와 마주하는 쪽에 홈(미도시)을 가진다. 언급된 모든 구성요소들은 핸들에 의해서 결합되어 있기 때문에, 실린더에 접하는 경성부와 꼭대기 원뿔 사이의 측면 원통 분절들은 본 위치에 단단히 고정되어(fasten) 있는데, 이것은 회전하지 않도록 말단-캡(end-cap) 에 의해 고정되어 있다. 설치도구(20)가 제2 경성부(13)를 배치하는데 이용될 경우, 실린더는 홈을 핸들과 마주보게 하기 위해서　180도 뒤집어 막대에 끼워진다.

다른 실시예에서는, 실린더가 핸들과 일체형일 수 있다. 또 다른 실시예에서는, 실린더 부분(cylindrical section)이 막대 주위의 측부 원뿔형 분절들의 배열을 위해 제공될 수 있다.

제2 실시예에 따른 설치도구(21)는, 카테터(16)가 구비된 제1 실시예에서의 제1 경성부(11)를 가지는 문합기구(10)을 위해 사용된다. 제2 실시예에 따른 설치도구(21)는, 중심축(50')에, 원위부 축을 따라 대칭적으로　배치된 홈(59)이 구비된다는 점에서 제1 실시예에 따른 설치도구(20)와 차이가 있다. 또한 홈은 도 5B, 도 6B에서 도시된 바와 같이, 각각 하나씩의 카테터를 수용하기 위해 꼭대기 원뿔에까지 연장되어 있다. 홈은 꼭대기 원뿔(51’) 윗부분의 홀(60) 안까지 열려 있는데 이는 도 7B에서 보듯이, 카테터(16)가 위치할 자리이다. 말단 캡(62)을 구비한 유연한 고리형의 가이드(61)는 도 8에 도시된 바와 같이, 카테터를 수용하고 고정시키기 위해 홀 안에 구비되고 배치된다. 제2 실시예에 따른 설치도구(21)에 대한 나머지 기술은 제1 실시예에 따른 설치도구(20)의 기술과 유사하다.

막대는 예를 들어, 금속 또는 폴리머 재질로 만든다. 꼭대기 원뿔과 원뿔형 분절들은 예를 들어, 폴리머 재질, 스테인레스 스틸 또는 또 다른 금속 물질로 이루어진다. 설치도구(20, 21)의 구성요소의 나머지는 폴리머 재질, 스테인레스 스틸 또는 또 다른 금속 물질들로 이루어진다.

서로 융합되는 제1 단부(120) 및 제2 단부(121)를 구비하는 관형조직(90)에 문합기구(10)를 설치하는 것에 대한 기술을 위한 참조(references)는 도 9-11에 작성되었다.

제시된 예에서, 문합기구(10)는 카테터(16)가 구비된 제1 경성부(11)을 가진다. 그래서, 제2 실시예에 따른 설치도구(21)는 설치의 수행을 위해 사용된다.

경성부(11)는 상기한 바와 같이, 실린더(56)의 원형 홈 안으로 배치된 연결부재(15)를 통해 설치도구(21)의 수용부에 초기에 배치된다. 탄성부(12)는 조직 끝단(120)이 있는 관형조직(90)에 배치되며, 도 9A에 도시된 바와 같이 이 조직 끝단(120)의 엣지는 탄성부(12)를 감싸며 접힌다.　

원뿔대의 측부(48") 안으로 배치된 경성부(11)와 축(50')을 따라 홈(59) 안으로 배치되고 가이드(61)를 통해 길어진 카테터를 구비한 설치도구(21)는, 도 10에 도시된 바와 같이, 탄성부(12)를 확장시키면서 접힌 조직 끝단(120)으로부터 관형조직(90) 안으로 삽입되는데, 설치도구(21)는 탄성부(12)가 경성부(11)의 둘레까지 와서 딸깍 끼워질 때(snap)까지 관형조직(90)에 의해서 둘러 싸여지거나, 삼면이 감싸진다. 이후, 탄성부(12)는, 도 11에 도시된 바와 같이, 홈을 형성하는 부분 반원 형상의 외면으로 인해서 경성부(11)와 잠기게(lock)된다.

스냅핑 시술(snapping-operation)은 시술자가 한 손으로는 탄성부(12)가 설치된 조직끝단(120)을 단단히 잡고 다른 한 손으로는 설치도구(21)를 단단히 잡을 것을 요구한다.　

설치도구(21)에서 제1 부재를 분리방출(releasing)하기 위해, 우선 말단 캡(58)이 분리(releasing)된다. 설치도구(21)와 경성부(11)가 돌아가서 관형조직(90)을 손상시키는 것을 방지하기 위해서는, 핸들(57)을 단단히 잡고 유지하는 것이 필수적인데, 실선 부위(the treading) 축 위의 평편한(plane) 표면 때문에　핸들(57)은 축(50’)에 관하여 회전하지 않도록 잠겨 있다. 그러면 축으로부터 핸들이 제거된다. 이후 실린더(56)는 분리, 제거된다.

축(50')이 자유상태가 되면, 측부 각 분절들(54)을 포함하는 원뿔대는 각각 분리되어 경성부(11) 때문에 형성된 개방구(opening)를 통해 포셉(forceps)으로 제거한다. 그러면, 제1 부재가　축(50')으로부터 꼭대기 원뿔 위쪽으로 밀린다.

기술된 시술은 제1 실시예의 설치도구(20) 또는 제2 실시예에 따른 설치도구(21)을 사용하여 관형조직(90)의 또 다른 조직 끝단(121)에 제2 경성부(13)을 설치하는데도 반복된다. 그래서, 문합기구(10)의 제1 부재와 제2 부재는, 경성부(11, 13)와 탄성부(12) 사이에 배치된 관형조직(90)을 갖는 끝단(120, 121)과 함께 형성된다. 그래서 관형조직(90)의 단일층(single layer of the tubular structure 90)이 경성부(11, 13)와 탄성부(12) 사이에 압착된다.

제1 단부(120)의 최끝단(extremity)은 제1 경성부(11)와 탄성부(12) 사이에 배치되어 접혀 있으면, 도 13에 도시된 바와 같이 본질적으로(essentially) 원형인 제1 립(lip) 혹은 접촉면(130)을 형성하며, 제2 단부(121)은 제2 립 혹은 접촉면(131)을 형성한다. 본질적으로 균등하고 동일한 압력이 접촉면(130, 131) 전 주변부에 가해진다.

문합기구(10)를 형성하기 위한 최종 행위는 연결부재(15)를 통해 제1 부재와 제2 부재를 연결하는 것이며, 이는 시술자의 손으로 단순한 압력을 가하는 행위로 수행된다. 제1 실시예에서 연결부재(15)는 제1 경성부(11)과 일체형이고 연결부재(15)를 포함하는 제1 부재와 제2 부재는 손으로 부재들을 서로 맞물림으로써 서로 결합된다. 텅(38)의 전체 또는 일부는 연결부재에 배치되어 있는 돌기(39)를 가지는데, 텅(38)은 제2 경성부(13)의 안쪽 면에 배치된 홈(45)와 상호작용을 하며, 잠금 기능을 수행한다. 그래서 연결부재(15)는 제2 경성부(13)과 결합되며 제1 및 제2 부재들은 서로 고정되어 설치된다.

제1 및 제2 부재는 각각 경성부(11, 13)와 탄성부(12) 사이의 관형조직(90)의 조직끝단(120, 121)의 설치 없이 두 부재가 맞물려질 때는　표면(34)과 표면(44) 사이에 간극(gap)이 생기도록 설계된다. 관형조직(90)과 제1 연결부재와 제2 연결부재가 맞물려져도, 간극은 표면(34)과 표면(44) 사이에 여전히 존재하며, 접촉면(130, 131)은 각자 서로에게 눌려진다. 조직단부(120, 121)는 각각 탄성부(12, 14)와 경성부(11, 12) 사이에서 압착되며, 이것은 조직단부(120, 121)가 천천히 간극 안으로 들어가서(creep) 각각 엣지(44, 36)를 덮을 것이다.

접촉영역(201)은 접촉면(130)과 접촉면(131) 사이에 형성되며, 괴사 지점(point of necrosis, 202) 더 정확히 말해 괴사선(line of necrosis)은 도 21에서 도시된 바와 같이　탄성부(12)로부터의 압력에 의해서 관형조직(90)이 엣지(44, 36)에　눌려지는 지점으로 정의된다. 접촉영역(201)과 괴사지점(202)는 괴사 과정에 있어서 주요 중요점을 갖는다.

도 19에 도시된 다른 실시예에서, 제1 경성부(191)와 일체형인 연결부재는 그 둘레에 하나 또는 여러 개의 원주형의 그루브(192)를 갖는다. 이 경우에, 제2 경성부(193)는, 제1 경성부(191)와 제2 경성부(192)를 맞물리기 위해서 노치(notch, 192)와 결합하기 위한, 연결 단부에 인접하여 안쪽 둘레에 위치한 돌기(194)를 가진다.

문합기구(200)의 제2 실시예는 도 16A, 도 16B, 도 17, 도 18을 참조하여 설명될 것이다. 문합기구(200)는 제1 부재, 제2 부재 그리고 연결부재(160)를 포함하며, 이들 각각은 속이 빈 개방형을 갖는다.

제1 부재와 제2 부재는 각각 경성부(13)와 탄성부(12)를 포함하는, 동일한 형태를 가지며, 어떤 점에서 경성부(13)은 문합기구(10)의 제1 실시예에 따른 제2 경성부(13)와 동일한 형태(identical configuration)를 가진다.

연결부재(160)는 실질적으로 실리더 형의 분리된, 즉, 제1 및 제2 부재와 분리된 부품(piece)으로서 만들어져 있으며, 도 17에서 도시된 바와 같이 노치(170)를 가지고 있다. 노치(170)는 바깥표면에 배치되어 있으며, 이는 경성부(13)의 안쪽 실린더형 표면에 제공된, 그루브(45) 또는 나사산에 끼워지기 위함이다.

연결부재(160)는 도 18에서 도시된 바와 같이 경성부(13) 안으로 배치될 때 제1 부재와 제2 부재와 맞물려지기 위해 설계된다. 홈(172)은 O-링과 같은 실링부재(sealing member, 미도시)를 수용하기 위해 연결부재(160)의 바깥 표면 위에, 예를 들면 대칭적으로, 제공될 수도 있다.

연결부재(160)는 연결부재(160)의 원주 벽을 관통하는 예를 들어, 적어도 2개의 중앙 대칭적인　홀(161)을 선택적으로 가진다. 적어도 2개의 꼭지(nipple, 미도시)가 적어도 2개의 관 또는 카테터의 연결을 위해 이들 홀(161)에 끼워지는데, 이는 이하에서 설명될 것이다.

도 17은 맞물려지기 전의 제1 및 제2 경성부(13)와 연결부재(160)을 보여준다. 도 18은 연결부재(160)에 의해서 맞물려진 동일한 제1 및 제2 경성부(13)를 보여준다. 이격 또는 간극(180)은 경성부(13)의 표면들(87) 사이에 제공된다.

관형구조(90)가 문합기구(10, 200)에 배치되면, 관형구조(90)의 조직단부(120, 121)에서의 접촉면(130, 131)에 압력이 가해지는데 이 압력은 간극(203, 180)의 크기를 조절함으로써 증가되거나 감소될 수 있다. 제1 실시예의 문합기구(10)의 경우에서 본다면 간극(203)은 연결부재(15)위의 노치(39)를 텅(38)의 개구부 말단에 근접시키거나 덜 근접시켜 배치함으로써 다양해질 수 있다. 제2 실시예에 따른 문합기구(200)을 사용할 때에는, 간극(180)은 참조 위치와 관련해서 연결부재(160)을 경성부(13) 안으로 갚게 또는 덜 깊게 배치함으로써 다양해질 수 있다.

제1 및 제2 부재와 연결부재(160)의 속이 빈 개방형 구조는 도 18에 도시된 바와 같이, 기본적으로는 측면도에서처럼 원형으로 제시될 수 있으나 어떠한 다른 형태, 예를 들면 타원형이나 난원형 또는 부분적인 사각형 또는 삼각형도 가능하며 도 16B에서처럼 분절될 수도 있다.

도 20A는 관형조직(90)에 배치된 제1 실시예의 문합기구(10)을 도시한 것이다. 카테터(16)는 홀(17)에 배치되며 관형구조(90)을 통해 연장한다. 홀에 배치된 카테터(16)의 제1 단부는 캐비티(cavity, 203) 쪽으로 통하고, 카테터(16)의 제2 말단은 직장에 잔류하게 된다. 가이드(61)는 카테터의 제2 단부가 존재할 때 제거된다. 카테터의 단부들은 관형조직의 말단부들의 치유를 감독하거나 조절하기 위해서 사용되는 예를 들면, 주사기, 펌프 또는 다른 장치들과 연결될 수 있다. 또한 그것은 캐비티(203)에　이후 제시될 바와 같이, 성장 자극 물질이나, 조영제(造影劑) 같은 다른 액체들을 공급하는 것이 가능하다.

확대도 20B는 탄성부(12)와 경성부(13) 사이의 관형조직(90)의 압착을 보여준다.

표면(34)와 표면(44) 사이의 간극이 메워지고, 압착된 관형조직(90), 연결부재(15)와 경성부(11, 13)의 표면(34, 44)에 의해서 제한되는 폐쇄된 캐비티(203)를 형성하면서, 관형조직(90)은 조직 끝단(120, 121)에서 부어 오를 것이다. 접촉영역(201)은 접촉면(130, 131)과 괴사 지점 혹은 괴사선(202) 사이에서 형성되며, 괴사 지점(202)는 탄성부(12)로부터의 압력에 의해서 엣지(36, 46)에 눌려지는 관형조직(90)이 있는 지점으로 정의된다. 관형조직(90)의 조직끝단(120, 121)에서의 혈류 흐름 또는 혈류 순환은 차단되며 괴사지점(202)로의 혈류 흐름은 바로 중단된다. 접촉면(201)에서 조직 재생이 발생하는데, 그것은 관형조직(90)의 두 조직끝단(120, 121)을 서로 융합시키는 결과를 불러 올 것이다. 관형조직의 두 조직단부가 융합되면, 다시 말해 치유되면, 문합기구(10, 200)은 자동적으로 방출(제거)되며 대변 유출(흐름)을 따라서 직장으로부터　관형조직을 떠난다.

도 20A는 문합기구(10)에 고정되어 있고 관형조직(90)을 따라서 내부에 배치된 카테터(16)을 보여준다. 가이드(61)에 의해서, 카테터의 끝은 직장을 통해서 관형조직(90)을 빠져 나간다.

카테터(16)에 의해서 캐비티(203)으로 다른 액체들을 공급하는 것이 가능하다. 예를 들면, 어떤 선택된 액체가 지속적으로 또는 간헐적으로 캐비티(203)에 공급될 수 있다. 액체는 조직 성장 촉진제일 수 있으며, 또한 백혈구 모집의 촉진이나 사이토카인 과 케모카인의 분비 등과 같은 치유의 가속화를 위한 어떠한 다른 행위를 수행할 수 있다.

　더욱이, 조영제는 문합의 방사선학적인 컨트롤을 위해서 카테터(16)을 통해 주입될 수 있는데, 조영제는 예를 들면 밀폐여부나 부적합한(contrary) 누출을 고려하기 위한 것인데, 이를 고려하는 것은　관형조직에 기구를 설치한 직후에 특별히 중요하다. 다른 카테터들을 폐쇄상태로 유지하는 동안 한 카테터에 공급된 액체의 어떤 압력을 제공함으로써 누출이 되었는지 여부를 위한 압력 측정을 할 수 있다. 이 방법으로 관형조직의 두 조직끝단의 치유 과정을 지속적으로 감독할 수 있는 가능이 제공된다. 문합에 소량의 누출이 있는 경우에는, 한 카테터에 진공 공기 펌프(미도시)를 간단히 연결함으로써 캐비티(203)에 보조 압력이나 약간의 음압(slight vacuum)을 제공할 수 있다.

선택된 액체의 공급에 관한 논의는 문합기구(200,190) 사용 시 역시 적용될 수 있다. 홀(161)에 배치된 꼭지에 의해 연결부재에 결합된 얇은 카테터나 튜브를 통해, 갖가지의 액체를 캐비티(203)에 제공될 수 있다. 게다가, 조영제는 문합의 방사선학적 컨트롤의 수행을 위해 제공될 수 있다. 예를 들어 밀폐나 부적합한 누출에 관한 것인데, 밀폐가 잘 되었는지, 누출이 있는지에 대한 고려는 치유 과정을 지속적으로 감독할 수 있는 가능성을 제공한다. 문합에 소량의 누출이 있는 경우, 꼭지로 카테터의 한쪽을 홀(161)에 연결하고 다른 한쪽은 진공 공기 펌프(미도시)를 간단히 연결함으로써 캐비티(203)에 보조-압력 또는 약간의 음압을 제공할 가능성이 있다.

도 21, 22, 23은 직장(카테터(16)이 제공된 제1 경성부(11)가 있는 하부 문합)쪽으로 근접하게 문합기구(10)를 배치한 것을 보여준다. 도 21은 봉합된 조직단부(211)를 가지는 관형조직(90) 안으로 삽입된 직장경(recto scope, 210)을 보여준다. 직장경(210)은 안쪽 슬리브관과 바깥 슬리브관(212)로 구성되어 있다. 안쪽 슬리브관의 앞 엣지는 그곳에 문합기구(10)의 탄성부(12)가 고정되어 있는 홈을 가진다. 홈은 탄성부(12)의 내직경에 들어맞는다. 직장경(210)은 파이프나 튜브(213)에 의해 연결된 진공 흡인 펌프나 컴퓨터 같은 조절기(미도시) 등과 연결된다.

직장경은 제거 가능한 렌즈(215)와 홀(216)을 포함한 핸들(214)을 포함한다. 진공 흡인 펌프로의 공기 흐름은 보통 핸들의 홀을 통해 빠져 나가고, 관형조직(90)에는 아무런 영향을 주지 않는다. 손가락, 예를 들어 검지로 핸들의 홀을 덮으면, 진공은 직장경 내부에서 발달되어 관형조직의 봉합된 말단부가 직장경 안으로 흡인하는 효과를 야기한다. 제1 경성부(11)에 배치된 카테터는, 한쪽 끝에 탈착이 가능한(releasable) 팁(tip, 218)을 가지고 다른 한쪽 끝에는 깔때기(funnel, 219)를 가지는 홈이 파인 유연성 있는 관(217) 안에 배치되어 있다. 이 관은 도 22에 도시된 대로, 봉합 된 조직단부(211) 안으로 삽입되며, 렌즈(215)가 제거되면 홀을 통해서 빼내어 진다. 이후 경성부(13)은 탄성부(12)와 근접하게 배치되고, 직장경(210)의 제2 슬리브(212)에 의해서 탄성부(12)는 경성부(11) 둘레에 설치된다. 기술된 설치 과정은 도 9-11에 따라 기술된 과정과 비교될 수 있다. 따라서 그 과정은 도 12-15에 일치하여 계속될 수 있다. 도 23은 제1 부재와 제2 부재가 맞물리기 전 설치 장소에 배치된 제 1부재와 제 2부재를 구비한 관형조직(90)의 제1 조직끝단(120)과 제2 조직단부(212)를 보여준다. 마지막으로, 폐쇄된 조직단부(211)은 직장경(210) 안으로 적당한 기구를 삽입함으로써 절단되어 개방된다.

　이상, 당업자들이 본 발명을 실시할 수 있도록, 발명에 대한 여러 실시예가 도면을 참조하여 기술되었다. 그러나, 이들 실시예에 포함된 외형(features)과 방법체계(method steps)는 발명을 제한하지 않는다. 게다가, 외형과 방법체계는 특정하게 기술된 것보다 다른 방식과 결합될 수도 있다.

탄성부(12)의 단면은 기본적으로 원으로 제시된다. 그러나, 사각형, 삼각형, 육각형, 팔각형 등과 같은 다른 형태도 사용 가능하다. 경성부(11, 13)의 외표면은 탄성부(12)를 각각 수용할 의도로 홈을 포함한다. 이 홈은 탄성부(12)의 형태에 적어도 일부 보완적인 형태를 가진다. 그러므로, 홈은 사각형, 삼각형, 육각형, 팔각형 등이 될 수도 있다.

탄성부(12)의 모양 또는 외부 형태는 기본적으로 원주형의 원형을 가지는 실린더형(원통형)으로 제시된다. 그러나 사각형, 삼각형, 육각형, 팔각형등과 같은 다른 형태도 가능하다.

탄성부는 단지 부분적으로 탄성적일 수 있다. 탄성은 탄성부(12)와 각각의 경성부(11, 13) 사이의 관형조직(90)을 어떠한 힘으로 압착하기 위해 사용된다. 같은 기능을 수행하는 다른 방법도 사용이 가능하다.

다른 실시예에서, 상부 원뿔은 핸들의 말단 캡(hat)처럼 중심축에 딸깍 끼워질(snap onto) 수 있다. 게다가 원뿔대도 일체형으로 만들어질 수 있으며,　이는 하부 문합에서의 직장을 통과한 축으로부터 분리 방출될 수 있다.

청구항에서 사용된 '포함한다/가지다'는 다른 요소나 단계의 존재를 배제하는 것은 아니다. 더욱이, 개별적으로 열거되어 있더라도, 방법과 요소와 체계 단계의 복수성(다양성) 함축할 수 있다. 게다가, 개별적인 외형이 다른 실시예에 포함될 수 있으며, 이것들은 다른 방법으로 결합될 수 있으며, 다른 실시예에서의 구성요소가 기술적인 특징의 조합이 적합하지 않다는 것을 의미하지는 않는다. 게다가, 단일 참조번호가 복수성을 배제하는 것은 아니다.

청구항의 참조 표시(sign)은 단지 예를 명확하게 하는 것으로써 제공되는 것이며, 어떠한 방법으로든 청구항의 범위(scope)를 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다.

도 1A는 본 발명의 제1 실시예에 따른 문합기구를 나타내는 개략적인 분해 사시도.

도 1B는 도 1A에 도시된 제1 경성부에 카테터가 구비된 모습을 나타내는 개략적인 사시도.

도 2A는 도 1A의 장치의 경성부를 관형조직에 설치하기 위한, 제1 실시예에 따른 설치도구(mounting tool)를 나타내는 개략적인 사시도.

도 2B는 도 1B의 경성부를 관형조직에 설치하기 위한, 제2실시예에 따른 설치도구를 나타내는 개략적인 사시도.

도 3A는 경성부와 일체로 형성된 연결부재를 구비하는, 제1 실시예에 따른 문합기구의 제1 경성부를 나타내는 단면도.

도 3B는 카테터를 구비하는 도 3A의 제1 경성부를 나타내는 사시도.

도 4A는 제1 실시예에 따른 문합기구의 제2 경성부를 나타내는 단면도.

도 4B는 도 4A의 제2 경성부를 나타내는 사시도.

도 5A는 측부 원뿔형(side cone) 분절(segment)을 설치하기 전과 그곳에 경성부를 배치하기 전의, 제1 실시예에 따른 설치도구를 위한 축(axle)과 상부 원뿔형(top cone)을 나타내는 사시도.

도 6A는 제 위치에 장착된 측부 원뿔 분절과 이에 배치된 경성부를 구비하는, 도 5A의 축과 상부 원뿔형을 나타내는　사시도.

도 7A는 경성부가 설치되고 사용 준비가 완료된, 제1 실시예에 따른 설치도구를 나타내는 사시도.

도 8A는 경성부 배치 전 문합기구 경성부를 수용하기 위한 수용부를 포함하는 원뿔대(truncated cone)의 단면을 나타내는 도면.

도 5B는 카테터가 구비되는 경성부를 배치하기 전의, 제2 실시예에 따른 설치도구에 대한 축과 상부 원뿔을 나타내는　사시도.

도 6B는 측부 원뿔 분절을 설치하기 전, 경성부의 카테터를 구비한 5B의 축과 상부 원뿔형에 대한 사시도.

도 7B는 도 6B에　측부 원뿔형 분절을 본 위치에 장착하고 이에 경성부를 배치한 후의　사시도.

도 8B는 경성부를 구비하며, 첨부(end tip)를 가이드에 장착(mounting)하기 전의 가이드를 구비하는, 제2 실시예에 따른 설치도구를 나타내는 사시도.

도 9는 탄성부를 덮어 싸며 접힌 관형조직의 일단 내부에 배치된 탄성부를 나타내는 개략적인 사시도.

도 10은 제1 경성부에 탄성부를 장착하기 전, 관형조직 안으로 삽입된 제2 실시예에 따른 설치도구를 나타내는 도 9에 따른 개략적인 사시도.

도 11은 제1 경성부에 장착된 탄성부를 나타내는 도 10에 따른 개략적인 사시도.

도 12는 관형조직의 일단에 배치된 문합기구의 제1 부재를 나타내는 개략적인 사시도.

도 13은 관형조직의 일단에 배치되어 있는 제1 부재 및 관형조직의 타단에 배치되어 있는 제2 부재를 나타내는 개략적인 사시도.

도 14는 제1 부재와 제2 부재가 결합되었을 때의　도 13에 따른 개략적인 사시도.

도 15는 관형조직의 두 끝 단이 아문(healing up) 후 문합기구가 방출되어 관형조직을 통과하는 모습을 나타내는 개략적인 사시도.

도 16A는 탄성부가 장착되지 않은 상태의, 제2 실시예에 따른 문합기구를 나타내는 측면도.

도 16B는 도 16A에 도시된 문합기구의 A-A선을 따른 단면도.

도 17은 제1 경성부와 제2 경성부를 결합시키기 전의 도 16A의 장치의 일부분을 나타내는 단면도.

도 18은 제1 경성부와 제2 경성부를 결합시킨 후의 도 17의 문합기구를 나타내는 도면.

도 19는 다른 실시예에 따른 문합기구를 나타내는 단면도.

도 20A는 카테터를 구비하고, 관형조직의 양 끝 단을 융합하면서 관형조직에 배치되어 있는, 제1 실시예에 따른 문합기구를 나타내는 개략적인 단면도.

도 20B는 접촉면과 괴사 지점을 나타내는, 도 20A의 원으로 표시된 부위에 대한 확대도.

도 21 내지 도 23은 직장경(rectoscope)을 이용하여 관형조직에 문합기구를 설치하는 모습을 나타내는 개략적인 측면도.

Claims (18)

1. 대체로 중공 개방형(hollow open configuration)의 부재들을 포함하는 관형조직(90) 문합기구(10)로서,

   제1 부재 및 제2 부재를 구비하며,

   상기 제1 부재 및 제2 부재는 각각 경성부(rigid part, 11, 13)와 탄성부(elastic part, 12), 및 상기 제1 부재와 제2 부재를 서로 연결하는 연결부재(connection member, 15)를 포함하는 것을 특징으로 하는 문합기구(10).
2. 제1항에 있어서,

   상기 연결부재(15)는 상기 제1 부재의 경성부(11)와 일체형으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 문합기구(10).
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,

   상기 연결부재(15)는 이들 사이에 텅(tongue, 38)들을 형성하는 길이방향 슬릿(37)들을 구비하는 것을 특징으로 하는 문합기구(10).
4. 제3항에 있어서,

   상기 텅(38)들 중 적어도 하나는 외측으로 돌출되는 돌기(37)를 구비하는 것을 특징으로 하는 문합기구(10).
5. 제1항에 있어서,

   상기 연결부재(160)는 독립된 부재로서 배치되는 것을 특징으로 하는 문합기구(200).
6. 제1항에 있어서,

   상기 탄성부(12)는 본질적으로 원형의 고리인 것을 특징으로 하는 문합기구(10, 200, 190).
7. 제4항에 있어서,

   상기 탄성부(12)는 엘라스토머(elastomer)와 같은 폴리머 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 문합기구(10, 200, 190).
8. 제4항 또는 제5항에 있어서,

   상기 탄성부(12)는 생체적합성 물질(biocompatible material)로 이루어지는 것을 특징으로 하는 문합기구(10, 200, 190).
9. 제4항, 제5항, 또는 제6항에 있어서,

   상기 탄성부(12)는 생분해성 물질(biodegradable material)로 이루어지는 것을 특징으로 하는 문합기구(10, 200, 190).
10. 전술한 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 경성부(11, 13)는 부분적으로 단면이 반원 형상인 외면(outer surface)을 구비하며,

    비연결 단부(non-connecting end, 30, 40)의 지름은 연결되는 단부(connecting end, 41)의 지름보다 크거나 같은 것을 특징으로 하는 문합기구(10, 200).
11. 제10항에 있어서,

    상기 경성부(11, 13)의 연결 단부(41)의 지름은 엣지(edge, 36, 46)에서 끝 나는 것을 특징으로 하는 문합기구(10, 200).
12. 전술한 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 제1 부재 및 상기 제2 부재는 상기 탄성부(12) 사이가 이격되도록 연결되는 것을 특징으로 하는 문합기구(10, 200, 190).
13. 전술한 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 관형조직(90)이 문합기구(10, 200) 내에 배치되면, 상기 경성부(11, 13)와 상기 연결부재(15, 160) 및 상기 관형조직(90) 사이에는 캐비티(203)가 형성되는 것을 특징으로 하는 문합기구(10, 200, 190).
14. 전술한 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 제1 부재의 경성부는, 고리(11, 13)의 둘레에 배치되며, 카테터의 일단이 배치되는 적어도 두 개의 홀(17)을 구비하며,

    상기 카테터(16)의 일단은 상기 캐비티(203, 180) 안으로 개방되고,

    상기 카테터(16)의 타단은 상기 관형조직(90)을 통과하여, 직장을 통해 배출(exiting )되는 것을 특징으로 하는 문합기구(10, 200, 190).
15. 제1항 및 제2항에 있어서,

    상기 연결부재(15)는 외주부를 따라 형성되는 적어도 하나의 원주형 그루브(groove, 192)를 구비하며,

    상기 제2 경성부(193)는 내측 둘레에 형성되는 돌기(194)를 구비하는 것을 특징으로 하는 문합기구.
16. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항의 문합기구(10, 200)를, 서로 연결되는 제1 단부와 제2 단부를 구비하는 관형조직(90)에 설치하는 방법으로서,

    제1 탄성부(12)를 관형조직(90)의 제1 단부(120) 내측에 배치하고, 제1 단부(120)의 끝 단을 상기 제1 탄성부(12)를 덮도록 접은 다음, 상기 제1 탄성부(12)와 제1 경성부(11) 사이에 배치되는 관형조직(90)으로 제1 부재를 형성하는 제1 경성부(11, 13)에 상기 제1 탄성부(12)를 배치하는 단계;

    제2 탄성부(12)를 관형조직(90)의 제2 단부(121) 내측에 배치하고, 제2 단부(121)의 끝 단을 상기 제2 탄성부(12)를 덮도록 접은 다음, 상기 제2 탄성부(12)와 제2 경성부(13) 사이에 배치되는 관형조직(90)으로 제2 부재를 형성하는 제2 경성부(13)에 상기 제2 탄성부(12)를 배치하는 단계; 및

    연결부재(15, 160)를 이용하여, 상기 제1 부재와 상기 제2 부재를 서로 잠 그는 단계를 특징으로 하는 문합기구 설치방법.
17. 제15항에 있어서,

    상기 관형조직(90)의 상기 제1 단부(120)와 상기 제2 단부(121)가 서로 맞물린 상기 제1 부재와 제2 부재 안에 배치되면, 상기 제1 단부(120)와 상기 제2 단부(121)에 압력이 가해지는 것을 특징으로 하는 문합기구 설치방법.
18. 제16항에 있어서,

    상기 압력은 상기 관형조직(90)의 제1 단부(120) 및 제2 단부(121)의 원주를 중심으로 본질적으로 균일한 것을 특징으로 하는 문합기구 설치방법.

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