KR20080066679A

KR20080066679A - 복막 기능 검사방법, 복막 기능 검사장치 및 복막기능검사 프로그램

Info

Publication number: KR20080066679A
Application number: KR1020087009250A
Authority: KR
Inventors: 히로유키 하마다; 마사히로 오카모토; 신지 나모토; 도모카즈 가리노
Original assignee: 가부시키가이샤 제이.에무.에스
Priority date: 2005-10-18
Filing date: 2006-08-22
Publication date: 2008-07-16
Also published as: CN101291696A; US20090271119A1; CN101291696B; HK1123759A1; JP4968074B2; CA2624161A1; US8303532B2; JPWO2007046186A1; EP1938848A1; WO2007046186A1; EP1938848A4

Abstract

본 발명은 비교적 간단한 방법이면서, 종래보다 높은 정밀도로 투석 환자의 복막 기능 검사를 할 수 있는 방법과, 이것을 사용한 복막 기능 검 사장치를 제공하는 것을 목적으로 한다. 소정의 투석 가이드 라인이 취할 수 있는 4개의 키네틱스 파라미터(CCr, Kt/V, MTACu, MTACc)의 기준값을 관계식(식(7))에 대해서 연산하여 얻어진 MTACu/c와 배액량과의 관계를 나타내는 곡선과, 별도 준비한 환자의 PET 데이터를 병행하여 그래프로 표시한다. 그리고 그래프 중에 있어서의 환자의 데이터와 기준값에 의한 곡선과의 상대 위치를 바탕으로 복막 기능을 평가할 수 있도록 한다.

Description

복막 기능 검사방법, 복막 기능 검사장치 및 복막기능 검사 프로그램{PERITONEAL MEMBRANE FUNCTION TEST METHOD, PERITONEAL MEMBRANE FUNCTION TEST APPARATUS AND PERITONEAL MEMBRANE FUNCTION TEST PROGRAM}

본 발명은, 복막 기능 검사방법(腹膜機能檢査方法)과, 컴퓨터를 사용한 복막 기능 검사장치 및 복막 기능 검사 프로그램에 관한 것이다.

현재 일본국 내에서 25만 명 정도의 만성신부전 환자(慢性腎不全患者)가 있다고 하고, 그 96%에서 97%의 환자가 혈액투석(血液透析), 나머지 3%에서 4%의 환자가 복막투석(腹膜透析)에 의한 유지요법을 각각 받고 있다.

여기에서 말하는 투석(透析; dialysis)으로는, 막(膜)을 통하여 분자량의 크기로 필터링(filtering) 하여 농도 구배(濃度句配)에 의하여 소정의 분자를 제거함으로써, 대사활동(代謝活動)에 의하여 체내에 축적된 각종 용질(요독소(尿毒素)로서의 요소(尿素)(U), 크레아티닌(creatinine)(Cr) 등) 및 전해질(Ca²⁺, CL^-, Na⁺, K⁺), 과잉수분 등을 체액 중으로부터 상기 투석액 중으로 용출(溶出)시킨 뒤, 투석액을 배액(排液)으로서 폐기함으로써, 환자의 저하된 신장기능을 보조하는 것이다. 혈액을 체외순환 시켜 기계적으로 혈액을 정화하는 방법 혹은 복강(腹腔) 내에 투석액을 넣고 복막을 통하여 혈액을 정화하는 방법의 차이에 의하여, 혈액투석(HD ; Hemo Dialysis), 복막투석(PD ; Peritoneal Dialysis)의 구별이 있다. 종래 환자에게는 어느 하나의 방법의 투석이 적용되어 왔다. 여기에서 부족한 신장기능을 충분히 보조할 수 없는 경우에는, 혈액투석을 사용하여 체외에서의 투석요법을 하는 것이 바람직하다고 하고 있다.

복막투석에서는, 환자는 주로 집에서 투석을 한다. 이것은 환자 스스로가 카테테르(catheter)를 사용해서 투석액을 복강 내에 넣고, 몇 시간 저장(retention)한 뒤에 배액하는 스텝을 하루 몇 회 반복한다. 환자는 배액 시에 있어서 매 회 체내로부터의 과잉수분 배출량(제수량(除水量)이라고 한다)을 기록해 두고, 이후의 진찰 시에 의사에게 제시하고 처방을 받도록 한다. 이러한 복막투석의 방법을 CAPD(Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis ; 연속 휴행식 복막투석(連續携行式腹膜透析))라고 부른다.

의사는 일반적으로는 환자에 대하여 복막 평형 시험(PET ; Peritoneal Equilibration Test, 1987)을 하고, 환자의 복막 기능을 검사한 결과에 의하여 환자에게 적절한 처방을 선택한다. PET 시험은, 2L의 중침투압(medium osmotic pressure) 투석액(400mOsm/kg-solvent)을 4시간 저장한 크레아티닌의 배액 중의 농도와 체액 중의 농도의 비(D/PCrea) 및 글루코오스의 배액 중의 농도와 주액(注液) 직후의 복강 내 투석액 중의 농도의 비(D/DOglu)를 PET 곡선으로 플롯(plot; 그래프로 나타내거나 점을 좌표에 표시함)하고, 복막 기능을 높음(High)(제수량 대(大) 그리고 요독소 소(小)), 조금 높음(High Average), 조금 낮음(Low Average), 낮음(Low)(제수량 소 그리고 요독소 대)의 4개의 카테고리(category)로 분류한다. PET 곡선은, 구미인(歐美人) 100케이스의 PET에 의거하여 산출된 D/PCrea 및 D/DOglu의 평균값과 표준편차를 사용해서 작성되었다. PET은 간편한 검사방법으로서, 카테고리에 따라 복막투석의 옵션을 선택할 수 있기 때문에, 임상상의 유용성이 높아, 일본국에서는 6할 이상의 환자에 있어서 수진(受診) 경험이 있다.

최근, 환자의 복막 기능 상태를 PC 등의 컴퓨터로 검사하는 복막 투석 시스템이 개발되어 있다(일본국 공개특허공보 특개2000-140100호 공보를 참조). 이 복막 투석 시스템에서는 PET 시험을 이용해서 얻어진 환자의 각 용질농도·제수량 등의 데이터로부터, 예를 들면 복막투석의 거시적 모델로서 알려진 Pyle-Popovich 등의 수리 모델을 연산함으로써, 제수량, MTAC(총괄물질이동·막면적 계수), Kt/V(요소 클리어런스(clearance)), CCr(크레아티닌 클리어런스) 등의 복막 기능을 검사할 수 있다.

특허문헌1 : 일본국 공개특허 특개2000-140100호 공보

특허문헌2 : 일본국 공개특허 특개2005-27886호 공보

[해결하고자 하는 과제]

그러나 상기 PET 시험을 주로 하여 사용하는 복막 기능 검사 방법에서는 다음의 문제가 존재한다.

즉 복막 기능은, 개개의 환자에 따라 용질제거능력·제수능력 등 각 기능의 종합적인 평가로서 파악할 필요가 있는 바, PET 시험의 결과로부터는 각종 용질농도, 제수량 등의 파라미터가 산출되는 것에 그친다. 즉, PET 시험에 있어서 각 파라미터는 독립된 수치로서 산출되어, 상호의 구체적인 상관관계까지는 알 수 없다. 이 것은, 예를 들면 복막 기능 항진 메커니즘(腹膜機能亢進 mechanism)에 의하여 복막투석으로부터 혈액투석으로의 터닝 포인트(turning point)를 판단할 때에, 매우 중요한 문제이다.

또한 종래에는 상기 터닝 포인트의 판단으로서, PET 시험에서 얻어진 MTAC의 수치범위에 의하여 복막 기능을 단계적으로 구분한 4개의 카테고리로 나누어(High군, High Average군, Low Average군, Low군), 현재 환자가 어느 카테고리에 속하는지에 의하여 복막 기능을 파악하고, 현재 및 금후의 투석 플랜을 검토하는 것으로 하고 있다. 그러나 종래에는 각 카테고리는 서로 독립된 수치범위를 취하는 것으로 생각되고 있었지만, 본원 발명자들의 검토에 의하면 도10에 나타나 있는 바와 같이 중복하는 수치범위에 복수의 카테고리가 속하는 것이 밝혀졌다. 이에 따라 1개의 MTAC의 수치가 복수의 카테고리에 속하는 것이 되어, 구분 정밀도가 낮은 것을 알 수 있다. 이 애매함(uncertainty)은, 특히 상기 터닝 포인트를 판단할 때에 있어서 중요해지고, 투석 플래닝에 있어서 조기에 해결해야 할 문제이다. 터닝 포인트의 판단을 잘못하면, 복막에 과도한 부담을 주게 되어 버려, 피낭성복막경화증(被囊性腹膜硬化症)(EPS; encapsulated peritoneal sclerosis) 등의 복막염의 발병을 일으킬 가능성도 있다.

본 발명은 이상의 과제를 감안하여 이루어진 것으로서, 비교적 간단한 방법이면서 종래보다 고정밀도로 투석 환자의 복막 기능 검사를 할 수 있는 방법과, 이것을 사용한 복막 기능 검사장치 및 복막 기능 검사 프로그램을 제공하는 것을 목적으로 한다.

[과제해결수단]

상기 과제를 해결하기 위해서 본 발명은, 요소질소의 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACu, 크레아티닌에 관한 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACc로 하는 경우에 있어서, MTACu와 MTACc의 비를 MTACu/c이라고 할 때, 기준이 되는 MTACu/c-배액량 곡선을 나타낸 좌표에 대하여, 환자의 복막 기능 검사 결과의 MTACu/c 값 및 배액량값을 좌표에 표시(플롯)함으로써 당해 검사 결과를 평가하는 복막 기능 검사방법으로 하였다.

또 본 발명은, 요소질소의 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACu, 크레아티닌에 관한 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACc, 크레아티닌의 클리어런스를 CCr, 요소의 클리어런스를 Kt/V로 하는 경우에 있어서, 상기 MTACu, MTACc, CCr, Kt/V의 4개의 파라미터를 사용한 관계식에 대하여, 상기 파라미터의 적어도 어느 하나에 기준값을 대입하는 대입 스텝과, 상기 대입 스텝 후에 상기 관계식에 대해서 연산을 하는 연산 스텝과, 상기 연산 스텝에 의하여 얻은 산출 결과와 복막 기능 검사 결과의 MTACu/c 값 및 배액량값을 대비 하여 당해 복막 기능 검사 결과에 의거하는 복막투과능력과 배액량과의 관계를 평가하는 평가 스텝을 거치는 복막 기능 검사방법으로 하였다.

여기에서 상기 관계식으로는, 복막투석법의 키네틱스에 의거하는 관계식을 가리킨다.

또 상기 대입 스텝에서는, CCr 및 Kt/V에 대하여 상기 기준값을 대입함과 아울러, 상기 관계식으로서, 상기 4개의 파라미터 중에서 MTACu와 MTACc의 비로 이루어지는 MTACu/c를 항으로서 포함하는 관계식을 사용할 수도 있다.

또 상기 대입 스텝에서는, 상기 관계식으로서, 후술하는 식(7)또는 당해 식(7)의 변형식을 사용할 수도 있다.

한편 상기 대입 스텝에서는, 상기 관계식으로서, 후술하는 식(8) 또는 당해 식(8)의 변형식을 사용할 수도 있다.

또한 상기 평가 스텝에서는, MTACu/c와 배액량을 각각 좌표축으로 하는 좌표계에 대하여, 상기 기준값에 관한 연산 결과 및 상기 소정의 복막 기능 검사 결과를 좌표에 표시(플롯)하여 상기 좌표계에 있어서의 상기 플롯 위치와 상기 연산 결과의 정보로부터, 상기 소정의 복막 기능 검사 결과에 의거하는 복막 기능의 항진(亢進)을 예측할 수도 있다.

또한 상기 평가 스텝에서는, MTACu/c가 1.44 이하가 되는 수치범위에 상기 소정의 복막 기능 검사 결과가 상당하는 경우에 있어서, 상기 수치범위에 있어서 배액량이 취할 수 있는 수치범위를 참작함으로써, 복막투석으로부터 혈액투석으로의 이행 또는 복막투석과 혈액투석의 병용으로의 이행에 관한 터닝 포인트를 평가할 수도 있다.

또한 본 발명은, 요소질소의 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACu, 크레아티닌에 관한 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACc, 크레아티닌의 클리어런스를 CCr, 요소의 클리어런스를 Kt/V로 하는 경우에 있어서, 상기 MTACu, MTACc, CCr, Kt/V의 4개의 파라미터를 사용한 관계식에 대하여, 상기 파라미터의 적어도 어느 하나에 기준값을 대입하고, 상기 대입 후에 상기 관계식에 대해서 연산을 하고, 상기 연산에 의하여 얻은 산출 결과와 소정의 복막 기능 검사 결과를 대비하여 당해 복막 기능 검사 결과에 의거하는 복막투과능력과 배액량과의 관계를 평가하는 것을 특징으로 하는 복막 기능 검사장치로 하였다.

또한 본 발명은, 요소질소의 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACu, 크레아티닌에 관한 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACc, 크레아티닌의 클리어런스를 CCr, 요소의 클리어런스를 Kt/V로 하는 경우에 있어서, 상기 MTACu, MTACc, CCr, Kt/V의 4개의 파라미터를 사용한 관계식에 대하여, 상기 파라미터의 적어도 어느 하나에 기준값을 대입하는 대입 스텝과, 상기 대입 스텝 후에 상기 관계식에 대해서 연산을 하는 연산 스텝과, 상기 연산 스텝에 의하여 얻은 산출 결과와 복막 기능 검사 결과의 MTACu/c 값 및 배액량값을 대비하여 당해 복막 기능 검사 결과에 의거하는 복막투과능력과 배액량과의 관계를 평가하는 평가 스텝을 거치는 복막 기능 검사 프로그램으로 하였다.

[발명의 효과]

상기한 바와 같이 본 발명에서는, 종래의 복막투석법의 키네틱스에서 사용되고 있었던 4개의 파라미터의 관계식을 이용하고, 이것을 사용해서 기준이 되는 배액량과 MTACu/c와의 상관 곡선을 획득하여 이것과 검사 결과를 비교함으로써, 연속적·시계열적으로 MTACu/c 및 배액량이 수치변화 하는 데에 대응하여 복막 기능의 평가를 하는 것이 가능한 특징을 가지는 것이다.

즉 종래에는, PET 시험으로 측정된 MTAC의 수치에 의하여 단순히 카테고리를 분류함으로써 복막 기능을 평가하고 있었지만, 이에 대하여 본원 발명에서는 상기 키네틱스에 의거하는 관계식에 의하여 도출된 상기 상관 곡선을 사용해서 연속적으로 MTACu/c이 취할 수 있는 값을 검토함으로써, PD로부터 HD로의 터닝 포인트를 판단하는 경우에도 정확하게 예측을 하여 적절한 투석 플래닝을 할 수 있는 효과가 있다. 따라서, PET 시험에 의하여 얻은 MTAC의 수치에 의하여 단적인 평가를 하는 것에 그치고 있었던 종래의 평가 방법에 비하여, 본원에서는 MTACu/c 및 배액량의 2개의 복막 기능 파라미터에 대해서 동적 변화 자체를 파악하는 것이 가능하게 되고, 보다 상세하고 정확한 투석 방법의 검토가 가능하게 되고 있다. 이에 따라 상기 터닝 포인트의 판단을 잘못해서 복막에 부담이 생기고, 환자가 피낭성복막경화증(EPS) 등의 복막염의 발병을 일으키는 위험도 양호하게 회피할 수 있다.

또, 종래에 있어서도 PET 시험에 의하여 얻어진 MTAC의 수치에 의거하여 그 동적변화를 예상하는 시스템도 존재하지만, 이에 따라 복잡한 연산이 요구되고 특별한 처리를 필요로 한다. 이에 대하여 본원에서는, 상기 4개의 파라미터의 연산에 사용하는 관계식은 종래의 MTAC 도출식을 기점으로 하여 얻어지는 것이기 때문에 비교적 용이하게 연산을 하여 실현할 수 있다.

도1은, 본 발명의 1실시예인 PC를 사용한 복막 기능 검사장치의 모식도이다.

도2는, 복막 기능 검사장치의 구성을 나타내는 기능 블럭도이다.

도3은, 복막 기능 검사 프로그램의 흐름을 나타내는 도면이다.

도4는, 복막 기능 검사 프로그램의 흐름도이다.

도5는, 복막 기능 검사 프로토콜의 일례를 나타내는 도면이다.

도6은, 투석 가이드 라인의 기준값의 입력화면이다.

도7은, PET 시험 결과의 입력화면이다.

도8은, MTACu/c-배액량 곡선과 환자 데이터의 그래프 표시를 나타내는 도면이다.

도9는, 중침투압액의 요소질소와 크레아티닌의 MTAC의 상관관계를 나타내는 도면이다.

도10은, PET 카테고리와 MTACu/c의 관계를 나타내는 도면이다.

도11은, 중침투압액의 MTACu/c과 4시간 저장한 배액의 관계를 나타내는 도면이다.

도12는, Kt/V와 CCr의 상관관계를 나타내는 도면이다.

도13은, Kt/V와 CCr의 상관관계를 나타내는 도면이다

도14는, MTACu/c-배액량 곡선을 나타낸 좌표를 나타내는 도면이다.

도15는, 복막투석에 있어서의 물질이동 메커니즘을 모식적으로 나타내는 도면이다.

*도면의 주요부분에 대한 부호의 설명*

1 PC를 이용한 복막 기능 검사장치

10 모니터 11 PC본체

12 키보드 20 기록매체

30 통신회선을 통한 기억장치 40 입력수단

50 기억수단 60 연산부

70 출력수단 401 기준값 입력부

402 환자 데이터 입력부

501 MTACu/c-배액량 곡선 기억부

502 환자 데이터 기억부

701 MTACu/c-배액량 곡선 출력부

702 환자 데이터 출력부

<실시예1>

1-1.복막 기능 검사장치의 구성

우선 본 발명의 실시예1인 복막 기능 검사장치의 구성에 대해서 설명한다.

당해 복막 기능 검사장치는 투석 플래닝 장치(dialysis planning apparatus)로서도 이용되는 것으로서, 복막투석 검사방법을 실행하기 위한 프로그램(복막 기능 검사 프로그램)을 범용 컴퓨터에 넣어서 구성된다.

도1은 본 발명의 복막 기능 검사장치의 구성예를 나타낸다. 당해 장치는, 내부에 공지의 CPU, 하드 디스크 드라이브(HDD), 메모리 등을 구비하는 본체부11과, 당해 본체부에 접속된 입력수단으로서의 키보드12 및 마우스13, 데이터 출력수단(표시부)으로서의 모니터10을 구비하는 퍼스널 컴퓨터(PC)1을 나타내고 있다. 본 발명의 복막 기능 검사 프로그램은, 예를 들 면 각종 이동 가능한 기록매체20(CD-ROM201, DVD-ROM202, 플렉시블 디스크203, 메모리카드(memory card)204 등)으로부터 PC1 측에 의하여 읽혀지게 하여도 좋고, 도1과 같이 통신회선을 통하여 다른 서버(server), PC 등의 기억장치30으로부터 PC1 측에 의하여 읽혀지게 하여도 좋다. 한번 읽혀진 복막 기능 검사 프로그램은, 환자의 데이터와 함께 PC1 내의 HDD에 저장되도록 되어 있다.

다음에 당해 장치의 구성을, 상기 복막 기능 검사 프로그램에 의한 동작에 의거하는 기능 블록으로서 설명한다. 당해 장치의 구성은, 도2에 나타나 있는 바와 같이 입력수단40, 기억수단50, 연산부60, 출력수단70으로 나눌 수 있다.

입력수단40(키보드12 및 마우스13)은, 기준값 입력부401, PET 시험 결과에 관한 환자 데이터 입력부402를 겸비하고 있다. 이 중에서 기준값 입력부401은, 후술하는 식(7)의 연산에 사용하는 4개의 키네틱스 파라미터(kinetics parameter)에 대해서 기준값을 입력하는 수단이다.

기억수단50(HDD)은, 상기 입력수단40에 의하여 입력되는 환자 데이터를 기억하기 위한 기억부502와, 상기 기준값 입력부401로부터 입력된 수치에 의거하여 연산부60에서 연산한 결과를 기억하는 MTACu/c-배액량 곡선 기억부501을 겸비한다.

연산부60(CPU)은, 주로 상기 프로그램에 의거하는 연산을 하고, 기억수단50에 저장된 각 데이터를 관리하는 역할을 담당한다.

출력수단70(모니터10)은, 상기 연산부60이 연산한 결과인 MTACu/c과 배액량 곡선을 표시하는 MTACu/c-배액량 곡선 출력부701과, 상기 환자 데이터 기억부502의 데이터를 표시하는 환자 데이터 출력부702를 구비한다.

이상의 기능 블록으로 이루어지는 당해 복막 기능 검사 장치에서는, 그 동작 초기에는, 상기 프로그램에 의거하여 오퍼레이터(operator)에 의하여 선택된 소정의 투석 가이드 라인이 취할 수 있는 CCr, Kt/V에 기준값을 대입하고, 4개의 키네틱스 파라미터(CCr, Kt/V, MTACu, MTACc)를 포함하는 관계식(후술하는 식(7))에 대해서 연산한다. 그리고 그 연산 결과에 의하여 얻어진 MTACu/c와 배액량과의 관계를 나타내는 곡선을 모니터에 그래프로 표시하고, 아울러 별도 준비한 환자의 PET 데이터를 같이 표시함으로써, 그래프 중에 있어서의 환자의 데이터와 기준값에 의한 곡선과의 상대 위치를 바탕으로 복막 기능을 평가할 수 있도록 한다.

이러한 MTACu/c와 배액량과의 관계를 나타내는 곡선을 사용한 평가방법은, 본원 발명자에 의하여 처음으로 가능하게 된 것으로서, 종래의 전통적인 PET 시험 결과에 의거하는 검사방법에 비하여, 더 높은 정밀도로 복막 기능의 시계열적(時系列的)인 상태 검사(복막 기능 항진 메커니즘)를 하는 것이 가능한 것이다.

이 프로그램의 동작에 대해서, 이하에 상세하게 설명한다.

1-2.복막 기능 검사 프로그램에 대해서

도3은, PC1에 인스톨되는 복막 기능 검사 프로그램의 전체적인 흐름을 나타내는 도면이다. 또 도4는, 본 프로그램의 흐름도이다.

도3에 나타나 있는 바와 같이, 장치 사용 시에는 우선 오퍼레이터가 PC1에 인스톨된 복막 기능 검사 프로그램을 기동시키고, 이것에 복막 기능 검사를 위한 연산에 필요한 복막기능의 4개의 파라미터(CCr, Kt/V, MTACu, MTACc) 중에서 CCr, Kt/V에 대해서 투석가이드 라인에 따른 임의의 기준값을 초기 입력한다(도3의 대입 스텝, 도4의 S100, S101). 이 임의의 기준값으로서는, 투석 환자의 모수(母數)가 충분히 커서 신뢰성이 높은 가이드 라인에 의한 평균값, 예를 들면 미국 투석학회의 임상 데이터(NKF-DOQI)를 사용하는 것이 적합하다. 여기에서는 CCr = 60.0L/week/1.73m², Kt/V = 2.00의 값을 고정값으로서 대입한다(도4의 S102).

이 투석 가이드 라인에 의거하는 기준값 입력의 방법으로서는, 예를 들면 도6에 나타내는 입력화면을 이용하여 <초기입력> 버튼(도시하지 않는다)을 누른 후에 입력함으로써 할 수 있다. 그 후에 프로그램은 연산 가능하게 되고, PC1은 오퍼레이터의 지시에 의하여 상기 4개의 파라미터를 포함하는 이하의 식(7)에 의거하여 연산한다(연산 스텝, 도4의 S103). 여기에서 식(7)에는 상기 기준값 CCr, Kt/V에 대해서 고정값이 대입되므로, 실제의 연산은 VD 및 MTACu/c의 2개를 변수로 하는 관계식에 대해서 이루어지게 된다.

여기에서 t는 저장시간(retention period), V_D는 중침투압액(中浸透壓液)을 소정 시간(여기에서는 4시간) 저장한 배액량이다.

다음에 PC1은, 상기 연산 스텝의 결과에 의하여 얻어진 요소질소 및 크레아티닌의 MTAC비(MTACu/c)와 배액량과의 관계를 나타내는 곡선(MTACu/c-배액량 곡선)에 대해서 모니터10에 그래프로 표시한다(그래프화 스텝, 도4의 S104). 이와 함께 상기 곡선에 관한 연산 결과를 PC1의 기억수단50에 있어서의 MTACu/c-배액량 곡선 기억부501에 기억한다.

또, 상기한 바와 같이 일단 S103에 의하여 연산한 결과를 상기 기억부501에 기억한 후의 2회 째 이후에 있어서 장치 기동 시에는, 프로그램 스텝은 S104로부터 S106만을 실행하는 것만으로 좋다. 즉 프로그램 기동 후에 도6의 화면표시를 하고, 이 중에서 소정의 상기 곡선을 선택하기 위한 라디오 버튼(radio button)을 누르는 것 만으로, 상기 기억부501에 저장된 상기 곡선에 대해서 그래프 표시(S104)를 할 수 있다.

다음에 오퍼레이터는 본 장치에 의한 투석 플래닝을 하기 위해서 특정한 환자에 대해서 PET 등의 시험을 한다. 도5는, 이 때의 PET 시험에 의한 데이터 취득 스텝도이다.

이 데이터 취득 스텝에서는, 부피 2L의 400(mOsm/kg-solvent)의 중투석 압 투석액(中透析壓透析液)을 교대로 사용하고, 환자에 대하여 전일부터 약 3-8시간 간격으로 합계 4회 투석액을 교환한다. 이 때에 정기적으로 채혈을 하고, 각 용질농도를 체크하는 동시에 축뇨(蓄尿)하여 둔다. 투석액의 침투압 및 교환수(交換數)는 이것 이외여도 좋다.

이에 따라 얻어지는 임상 데이터의 항목은, 축뇨량(蓄尿量) 및 요 중의 각 용질농도(요·요소질소(urinary urea nitrogen)·요·크레아티닌(urinary creatinine), 요·단백질(urinary protein), 요·나트륨(urinary sodium))의 데이터 군이다. 또한 채혈을 함으로써 얻어지는, 혈중의 총 단백(protein), 알부민(albumin), 혈청 크레아티닌, 요소질소, 글루코오스(glucose), 나트륨, 염화물(chloride) 등의 농도에 대해서도 데이터가 얻어진다.

여기에서 당해 PET 시험은 미리 측정한 데이터를 사용하더라도 좋은 것은 말할 필요도 없다.

계속하여 오퍼레이터는, 도7에 나타나 있는 바와 같이 모니터에 표시된 입력화면을 이용하여 상기 PET 시험의 결과(MTACu 및 MTACc)의 값을 PC에 입력한다(PET 데이터 입력 스텝, 도4의 S105).

입력이 끝나고, 오퍼레이터가 화면 상의 <OK> 버튼을 누르면, PC1은 MTACu/c-배액량 곡선과 병행하여, 환자의 데이터를 그래프 중에 플롯(plotting; 좌표에 표시)하여 표시한다(도8, 도4의 S106). 이에 따라 오퍼레이터가, 플롯된 PET 시험 결과의 데이터 위치와 상기 곡선과의 상대 위치를 바탕으로 복막 기능을 검토할 수 있도록 한다(도3의 평가 스텝). 이러한 그래프를 사용함으로써, 복막 기능 검사가 가능하게 되고 있는 것이 본 발명의 주된 특징이다.

여기에서 복막투석을 하고 있는 어떤 환자X에 대해서, 당해 장치를 이용한 투석 플래닝의 일례를 설명한다.

PET 시험에 의하여 얻어진 환자X의 데이터에서는, MTACu/c의 값이 1.66이며, 총 배액량이 10L이었다. 오퍼레이터는 도6에 나타내는 화면으로부터 기준값으로서 미리 설정되어 있는 NKF-DOQI 가이드 라인, CANUSA Study 가이드 라인, DOQI 가이드 라인 중에서, 어느 하나의 가이드 라인에 따른 기준값을 선택하고(여기에서는 NKF-DOQI 가이드 라인을 선택하여, CCr = 60.0L/week/1.73m², Kt/V = 2.00의 각 값을 기준값으로서 대입한다.), 환자X의 MTACu/c의 값을 도7에 나타내는 화면으로부터 그래프 중에 플롯한다(도8의 *표시).

이 기준값의 종류로서는, 상기 가이드 라인의 것에 한정되지 않지만, NKF-DOQI 가이드 라인이면 충분히 신뢰할 수 있는 기준값로서 사용할 수 있다. 또한 기존의 주된 가이드 라인 중에서 가장 엄격한 가이드 라인을 채용하면, 복막투석에 의한 과도한 복막 스트레스를 방지하는 효과도 있다.

이에 따라 MTACu/c-배액량 곡선에 대하여 환자X의 데이터를 플롯한 도8의 그래프 표시가 얻어진다.

이 도면에 의하면, NKF-DOQI 가이드 라인에 있어서, MTACu/c가 1.66일 경우의 이상적인 배액량은 대략 13L라고 할 수 가 있다. 그런데, 환자X에 있어서는 10L밖에 배액량이 얻어지지 않고 있기 때문에, 이 가이드 라인에 관해서는 배액량이 모자라는 것을 알 수 있다. 따라서 현상(現狀)의 복막투석 플랜에 있어서의 투석 강도는 부족하여, 금후의 치료에 대한 판단으로서 복막투석의 회수를 늘리거나 혈액투석과의 병용 요법을 검토할 필요가 있다고 할 수 있다.

또한 환자X의 MTACu/c가 1.66이지만, 복막 기능이 항진되면 어떻든지 수치가 저하한다. 그래서 그래프의 곡선을 보면, 1.66과 얼마 떨어져 있지 않은 값 1.44 부근에서부터 앞으로 급격하게 곡선의 구배가 변화되어, 이상적인 배액량이 급격하게 증대하는 것이 예상된다. 이 것으로부터도, 현재의 환자X의 복막 기능 상태에서는, 복막투석에 의하여 충분한 배액량이 확보된다라는 예상을 하기 어렵고, 혈액투석으로의 의존을 고려하는 단계로 오고 있는 것이 평가되게 된다. 이 MTACu/c가 「1.44」라고 하는 값은, 각 가이드 라인의 기준값에 있어서도 대략 공통되게 곡선의 변화점이 되고 있어, 상기 터닝 포인트를 판단하는 유용한 값이다.

도8에서는, NKF-DOQI 가이드 라인 이외의 곡선도 표시되어 있고, 이것에 의거하면, 임의의 MTACu/c에 대한 이상적인 배액량은 보다 적어질 수 있게 된다. 따라서 오퍼레이터가 되는 의사의 판단에 의하여 사용되는 가이드 라인에 따라 투석 플래닝의 자유도(flexibility)는 확보되어, 개개의 의사(오퍼레이터)에 의한 세세한 복막 기능 검사가 가능하게 되어 있다.

또한 상기한 바와 같이 본 발명에 의하면, 상기 곡선과 환자 데이터와의 상대 위치 및 상기 곡선의 구배 변화의 파악에 의하여 복막투석과 혈액투석과의 터닝 포인트를 정확하게 예측할 수 있기 때문에, 예를 들면 과도하게 복막투석을 함으로써 발생할 가능성이 있는 복막염의 발병을 미연에 방지한다고 하는 높은 효과도 기대할 수 있다. 이에 따라 적절한 투석 플래닝을 바탕으로 환자의 연명처치(life extension treatment)를 도모할 수 있다.

이러한 시계열적인 투석 플래닝은, 상기한 종래의 비교적 정밀도가 낮은 PET 카테고리 분류방법에서는 판단이 매우 어려웠지만, 본 발명에서는, 상기 곡선과 환자 데이터와의 상대 위치 및 곡선 구배의 검토에 의하여 가능하게 된 것이다.

당해 복막 기능 검사장치는, 식(7)에 의거하는 연산과 그 그래프 표시의 내용에 주된 특징을 구비하지만, 그 기능을 실현시키기 위한, 별개의 특별한 장치, 계산 방법 또는 지금까지 사용되고 있지 않았던 신규의 데이터류를 일체 필요로 하지 않는다. 이 때문에 저비용으로 종래대로의 PET 시험 데이터에 의거하여 용이하게 실현할 수 있는 특징을 구비한다.

1-3.기존의 관계식으로부터 식(7)을 도출하는 방법에 대해서

다음에 상기 프로그램이 연산하는 식(7)의 도출 방법에 대해서 설명한다. 본 발명에서 사용하는 식(7)은, 기존의 MTAC 도출식으로부터 유도된 것이기 때문에 비교적 간편하고 또한 용이하게 이용할 수 있다.

도15는, 일반적인 복막투석 기능의 설명에 사용되는 모델이다. 복막 부근에 있어서는, 당해 복막을 통해서, 혈액, 림프액 등의 체액과 투석액과의 사이에, 요소질소, 크레아티닌 등의 용질에 대해서 분자확산과 대류가 발생하고 있다. 이 때의 복막 기능을 나타내는 파라미터는 KA(MTAC ; 총괄물질이동·막면적 계수) 또는 Kt/V로 표기된다. 이 모델을 참작하여 식1에 나타내는 MTAC의 간이산출식이 얻어진다. 또 당해 간이산출식 자체는 공지(公知)의 것이다.

여기에서 t는 저장 시간, V_D(0)은 주액량(注液量), V_D는 중침투압액을 4시간 저장한 배액량, C_D(0)은 중침투압액을 주액(注液)한 직후의 복강 내 투석액 중의 용질농도, C_D은 중침투압액을 4시간 저장한 배액 중의 용질농도, C_B은 체액 중의 용질농도이다.

또 식1에 있어서, n=0으로 하면 Henderson의 식, n=0.5로 하면 Yamashita의 식, n=1.0으로 하면 Babb-Garred의 식이 된다. 본 발명에서는, 상기 n은 이들 3종의 수치의 어느 것이나 채용할 수 있다. 실시예1에서는, n=0으로 한 식(7)을 도출하고 있다.

우선, n=0으로 하였을 경우(Henderson의 식을 적용하였을 경우)에 대해서 설명한다.

식(1)에 의하여 산출한 요소질소 및 크레아티닌의 MTAC의 비(MTACu/c)와 4시간 저장한 중침투압 투석액의 배액량의 상관관계를 구할 필요가 있지만, 배액량은, PD NAVI검사의 PET의 배액량과 중침투압 투석액을 4시간에서부터 5시간 저장한 배액량의 평균값을 사용할 수 있다. 연산은, 크레아티닌 클리어런스(CCr) 및 요소질소 클리어런스(Kt)를 산출함으로써 한다.

식(1)을 전개하면,

이 된다. 여기에서 C_B가 C_D(0)보다 충분히 클 경우,

이 된다. 여기에서 식(1")을 사용하면 4시간 저장에 대하여 클리어런스는,

이다. 클리어런스는, 배액량, 저장 시간 및 MTAC으로부터 산출할 수 있다. 식(2)을 CCr 및 Kt로 기술하고, 정리하면

이 된다. 식(3) 및 식(4)의 비는,

이 되고, MTACu/c는 배액량 및 투석량으로부터 산출된다. 식(5)을 정리하면,

이 된다. 또한 이것을 더 정리하면,

이 된다.

여기에서 상기 식(8)에 있어서 n=0으로 하면, 상기의 식(7)이 도출 된다. 이것을 VD에 대해서 또 식변형을 하고, CCr 및 Kt/V에 기준값을 대입하면, 도14에 나타내는 MTACu/c-배액량 곡선이 얻어진다.

본 발명에서는 n=0으로 하여, 오퍼레이터에 의하여 PC1에 입력된 소정의 기준값에 의거하여 복막 기능 검사 프로그램을 동작시켜서 상기 식(6) 및 (7)을 연산하고, 최종적으로 MTACu/c-배액량 곡선을 얻는 것으로 하고 있다.

한편 상기 식(7)에 있어서, n=0.5 또는 n=1.0으로 하여도 좋다. 이 경우에 있어서도, 최종적으로 MTACu/c-배액량 곡선이 얻어지고, 상기 식(6) 및 (7)을 사용하여 복막 기능과 투석량 및 배액량의 관계를 검토하는 것이 가능하고, 본 발명의 마찬가지의 효과가 얻어지게 된다.

1-4.비교 실험에 대해서

다음에 본 발명의 복막검사방법을 평가하기 위하여, 종래의 방법(PET 데이터를 사용한 평가 방법)과 본원의 검사방법을 비교하였다.

[종래의 평가 방법에 대해서]

CAPD, CCPD(지속 주기적 복막투석) 및 NIPD(야간 복막투석)을 안정하게 시행하고 있는 100케이스의 복막투석 환자에 대해서 PET 시험을 하였다. 이 때의 임상 데이터의 평균값을 표1에 나타낸다. 총 체액량 및 체표면적은, 환자들의 평균값(太田和夫, 石崎允, 佐中孜, 內藤秀宗 외, 「CAPD환자의 임상검사치 조사보고. 복막투석'99」太田和夫 감수, pp383-391, 동경의학사, 동경, 1999)과 대략 같았다.

[표1]

일본인 100케이스의 임상 데이터의 평균값

(남성 76예(例)·여성 24예)

____________________________________________________

총 체액량 37 L

체표면적 1.73m²

배액량 1033 mL/day

CCr 57.0 L/week/1.73m²

Kt/V 1.86

Kt 68.8 L/week/1.73m²

MTACu/c 1.76±0.32

계속하여 모든 케이스의 요소질소의 MTAC와 크레아티닌의 MTAC의 상관관계를 도9에 나타낸다. 이 도면에 나타나 있는 바와 같이, 소분자(小分子)(요소 및 크레아티닌) 사이의 MTAC는 양호한 상관관계를 나타내었다(r²> 0.58). 용질의 확산 계수는 분자량의 -0.5승(乘)에 비례하기 때문에, 분자량이 작은 요소와 크레아티닌의 상관관계는 대략 선형으로 되어 있는 것을 확인할 수 있다. 이것은, 개개의 환자가 취할 수 있는 각 MTAC의 수치 자체에 차이가 있어도, 각 환자에 있어서의 MTACu/c의 값은 일정하다고 볼 수 있다는 것을 의미한다.

다음에 모든 케이스의 MTACu/c과 PET 카테고리의 관계를 도10에, PET 카테고리 마다의 MTACu/c의 평균값을 표2에 나타낸다.

[표2]

PET 카테고리 마다의 MTACu/c(평균값±표준편차)

__________________________________________________________

카테고리 MTACu/c 케이스의 수

Low 2.32±0.21 3

Low Average 1.97±0.25 36

High Average 1.69±0.26 43

High l.44±0.20 18

__________________________________________________________

평균값의 검정(정규분포에 있어서 일방측)

Low vs Low Average p < 0.058

Low Average vs High Average p < 4.05E-07

High Average vs High p < 1.86E-05

MTAC는 복막 기능의 항진과 함께 증대하기 때문에, MTACu/c는 복막 기능의 항진에 따라 감소한다. 여기에서 종래의 일반적인 검토방법에 의하면, 각 카테고리(High군과 High Average군, High Average군과 Low Average군)에 있어서의 MTACu/c가 취할 수 있는 범위는, Dialysate/Plasma비(D/P)와 저장 시간과의 관계를 나타내는 좌표계(소위 D/P곡선)에 있어서 서로 독립 분리되어 인식된다. 그러나 본원 발명자들에 의하면, 이러한 카테고리 분류는, 실제로는 도10에 나타나 있는 바와 같이 서로 오버랩(overlap) 하고 있는 것이 밝혀졌다. 따라서 어떤 카테고리 범위의 경계 부근에 존재하는 MTACu/c의 수치범위에 의거하면, 그 수치에 의하여 적확한 PET카테고리로 분류하는 것은 어려워 정밀도가 높은 복막 기능 검사는 불가능한 것을 알 수 있다. 그리고 카테고리 분류를 잘못하면, 복막투석의 강도 설정을 잘못할 가능성도 발생할 수 있다.

다음에 표1의 평균값을 식(6) 및 (7)을 사용하여 CCr, Kt/V, 배액량 및 MTACu/c의 관계를 검토하였다. 1일의 배액량 = 10.0, 11.0, 12.0, 13.0 및 14.0L, MTACu/c = 1.12, 1.44, 1.76, 2.08, 2.40 및 2.72로 각각 가정하였을 경우의 CCr 및 Kt/V의 관계를, 도12의 (a)~(c) 및 도13(a) 및 (b)에 나타낸다. 도면 중에서 「KA」는 「MTAC」와 같은 뜻이다.

도12, 13에 나타나 있는 바와 같이, MTACu/c에 관계없이 배액량의 증가와 함께 CCr 및 Kt/V는 증가한다. 그러나 MTACu/c가 낮은 만큼, CCr 및 Kt/V가 낮은 것을 확인할 수 있다. 예를 들면 복막 기능이 매우 항 진된 MTACu/c = 1.12에서는, 1일의 배액량 = 14L의 경우(도13(b))에 있어서도, 복막투석만으로 CCr = 55L/week/1.73m² 및 weekly Kt/V = 1.7을 달성하는 것은 어렵고, NKF-DOQI 가이드 라인의 CAPD의 최적(조건)투석의 크라이티리어(criteria)(CCr > 60L/week/1.73m² 및 weekly Kt/V > 2.0)를 만족하는 것은 불가능하다는 것을 확인할 수 있다.

그러나 종래의 PET 시험 결과에서는, 이러한 도12, 13의 평가까지는 하기 곤란하다.

예를 들면 도12(a), (b)에 있어서, KAu/c = 2.40의 수치를 가지는 환자를 생각한다. 같은 2.40의 수치를 가지고 있어도, 배액량이 10L 정도로 적은 경우에는(도12(a)), 이상적인 수치범위라고 하는 CCr = 60 이상, Kt/V = 2 이상의 범위에 미치지 않아, 현재의 처방은 적절하다고는 말할 수 없다. 한편 동일한 2.40의 수치를 가지고 있고, 또한 배액량이 11L 정도 확보되어 있는 경우에는(도12(b)), 환자의 투석 능력은 상기 이상적인 수치범위에 미치고 있어, 적절한 복막투석이 실시되고 있다고 평가할 수 있다.

이러한 세세한 복막투석 평가는, 종래의 PET 카테고리로의 분류만으로 판단하는 것이 어렵다고 생각되고, 본원 발명과 같이, 상기 4개의 키네틱스 파라미터(MTACu, MTACc, Kt/V, CCr)를 전부 고려하는 것이 필요하다고 생각된다.

[본원 발명의 평가방법에 대해서]

다음에 중침투압 투석액의 MTACu/c와 4시간 저장한 제수량(除水量; water removal volume)의 상관관계를 도11에 나타낸다.

이 도11에 나타내는 100케이스 중에서 회귀직선(回歸直線; regression line)으로부터 괴리(乖離)한 5점을 제외한 데이터 세트(data set)(95 Percentile)에 있어서, MTACu/c와 제수량은 양호한 상관관계를 확인할 수 있다(r²> 0.47). 복막투석의 침투압제인 글루코오스의 분자량은 180, 요소와 크레아티닌의 분자량은 각각 60 및 113이며, 이들의 분자량은 대략 등차(等差)가 있다. 글루코오스는 대사의 영향에 의하여 MTAC의 산출이 곤란하지만, 도9의 관계로부터, 이들 분자간의 MTAC에 상관이 있는 것이 예상된다. 따라서 도11의 결과는, MTACu/c가 글루코오스의 MTAC와 상관 관계가 있고, MTACu/c가 한외여과능(限外濾過能; ultrafiltration capability)과 상관 관계를 나타내고 있다고 생각된다. MTAC는 복막투과능력을 규정하는 지표이지만, 도11로부터 한외여과 능력의 평가에도 적용할 수 있는 가능성이 시사되고 있다. 종래, 복막투과능력과 한외여과 능력을 동시에 평가할 수 있는 지표는 없었지만, 이것으로부터 본 발명에서는 MTACu/c가 복막 기능 해석에 유용한 것이 시사되고 있다.

계속하여 도4의 플로우(flow)의 흐름에 따라 설명한다.

우선, 임의의 기준값으로서 NKF-DOQI 가이드 라인(Kt/V = 2.00, CCr = 60.0L/week/1.73m²), …가이드 라인(Kt/V = 1.85, CCr = 57.5L/week/1.73m²), 가이드 라인(Kt/V = 1.70, CCr = 55.0L/week/1.73m²)의 값을 사용하고, 식(6) 및 (7)을 사용하여 복막 기능과 투석량 및 배액량의 관계를 나타내는 곡선을 얻는다(S101-S103). 그 결과를 도14에 나타낸다.

도14에 의하면, 임상 데이터가 커브보다 상방에 있을 경우, 복막투석만으로 이들의 투석량을 만족하게 된다. 따라서 MTACu/c > 1.76의 낮은 이동(Low transporter)은, 1일의 배액량이 12L 미만으로 이들의 크라이티리어를 달성할 수 있고, 복막투석만으로 투석량이 확보되는 것을 파악할 수 있다.

또한 도14에서는, 낮은 이동(Low transporter)은 복막투석 이력이 짧고, 잔존 신장기능이 유지되어 있는 것을 고려하면, 중침투압 투석액을 다용(多用)하지 않고 처방 설계가 가능한 것이 시사되고 있다. 또 MTACu/c < 1.76의 높은 이동(High transporter)은, 이들의 투석량을 확보하는 것에는 낮은 이동(Low transporter)에 비하여, 1일의 배액량을 증량시킬 필요가 있다고 평가된다. 특히, MTACu/c < 1.44(MTACu/c < 평균값-표준편차)의 경우에, 투석량의 저하가 격렬하여 1일의 배액량을 보다 증가시킬 필요가 있다.

도9의 데이터 취득 시에는, MTACu/c = 1.44의 중침투압액 2L 4시간 저장한 것은 제수량이 175mL이었다. MTACu/c = 1.44의 케이스는, 중침투압 투석액 4시간 저장 6회 교환의 가혹한 교환 스케쥴을 실천해도 1일의 배액 량은 13L로서, NKF-DOQI 가이드 라인의 크라이티리어를 달성할 수 없다.

이와 같이 MTACu/c < 1.44의 케이스는, 투석량의 감소가 격렬하여 복막투석의 계속이 곤란해지는 것이 예상되어, 혈액투석을 병용하는 등 치료 방책을 크게 변경할 필요가 있다. 따라서 높은 이동(High transporter)은, 낮은 이동(Low transporter)에 비하여 복막 기능의 변화가 치료 효율에 크게 영향을 주기 때문에, 복막 기능 검사의 실시가 예후(豫後; prognosis) 향상 때문에도 중요하다.

이상과 같이 본 발명에 의하면, 종래의 평가 방법에 비하여 시간 경과에 따른 복막 기능 검사를 구체적으로 할 수 있는 등, 비약적으로 정밀한 복막 기능 검사를 할 수 있다고 하는 우위성이 있다.

1-5.기타의 사항

상기 실시예에서는, 투석액으로서 중침투압액을 사용하고, 4시간 저장을 하는 PET 시험에 대해서 예시했지만, 당연하지만 본 발명은 이 조건에 한정되는 것은 아니고, 별도의 침투압의 투석액을 사용하여 적당하게 저장 시간을 설정 하더라도 좋다.

또한 상기투석 가이드 라인도 오퍼레이터 등이 별도 작성한 것을 이용할 수 있다.

또한 상기 4개의 키네틱스 파라미터에 사용하는 기준값은, 상기한 PET 시험으로부터 직접 획득하는 방법 이외에, PET 시험 데이터에 있어서 PC용 복막투석 관리 소프트(예를 들면 간브로사(ガンブロ社) 제(製) 애플리케 이션「PDC」, Boxter사 제 애플리케이션 「PD ADEQUEST」)를 이용해서 시뮬레이션을 하고, 이에 따라 획득하더라도 좋다.

또한 일본국 공개특허 특개2005-27886호 공보에 개시되어 있는 바와 같이, 병용요법 플래닝 장치를 이용해서 PET 시험 데이터를 관리·연산함으로써 상기 기준값을 획득할 수도 있다.

본 발명은, 복막투석 및 혈액투석에 있어서의 투석 플래닝의 검토에 사용하는 것이 가능하다.

Claims

요소질소(尿素窒素)의 총괄물질이동·막면적 계수(總括物質移動·膜面積計數)를 MTACu, 크레아티닌(creatinine)에 관한 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACc라고 하는 경우에 있어서,

MTACu와 MTACc의 비를 MTACu/c라고 할 때, 기준이 되는 MTACu/c-배액량 곡선을 나타낸 좌표에 대하여, 환자의 복막 기능 검사 결과의 MTACu/c값 및 배액량값(排液量値)을 좌표에 표시(plot) 함으로써 검사 결과를 평가하는 것을 특징으로 하는 복막 기능 검사방법.
요소질소의 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACu, 크레아티닌에 관한 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACc, 크레아티닌의 클리어런스(clearance)를 CCr, 요소(urea)의 클리어런스를 Kt/V라고 하는 경우에 있어서,

상기 MTACu, MTACc, CCr, Kt/V의 4개의 파라미터(parameter)를 사용한 관계식에 대하여, 상기 파라미터의 적어도 어느 하나에 기준값을 대입하는 대입 스텝과,

상기 대입 스텝 후에 상기 관계식에 대해서 연산을 하는 연산 스텝과,

상기 연산 스텝에 의하여 얻은 산출 결과와 복막 기능 검사 결과의 MTACu/c값 및 배액량값을 대비하여 복막 기능 검사 결과에 의거하는 복막투과능력과 배액량과의 관계를 평가하는 평가 스텝을

거치는 것을 특징으로 하는 복막 기능 검사방법.
제2항에 있어서,

상기 대입 스텝에서는, CCr 및 Kt/V에 대하여 상기 기준값을 대입하고, 또한 상기 관계식으로서, 상기 4개의 파라미터 중에서 MTACu와 MTACc의 비로 이루어지는 MTACu/c를 항으로서 포함하는 관계식을 사용하는

것을 특징으로 하는 복막 기능 검사방법.
제2항 또는 제3항에 있어서,

상기 대입 스텝에서는, 상기 관계식으로서, 이하의 식(7),

(VD는 중침투압액(中浸透壓液)을 소정의 시간 저장(retention)한 배액량을 나타낸다.)

또는 식(7)의 변형식을 사용하는 것을 특징으로 하는 복막 기능 검사 방법.
제2항 또는 제3항에 있어서,

상기 대입 스텝에서는, 상기 관계식으로서, 하기의 식(8),

(n은 0.5 또는 1로 한다. VD는 중침투압액을 소정 시간 저장한 배액량을 나타내고, VD(0)은 주액량(注液量)을 나타낸다.)

또는 식(8)의 변형식을 사용하는 것을 특징으로 하는 복막 기능 검사방법.
제3항에 있어서,

상기 평가 스텝에서는, MTACu/c와 배액량을 각각 좌표축으로 하는 좌표계에 대하여, 상기 기준값에 대한 연산 결과 및 상기 소정의 복막 기능 검사 결과를 좌표에 표시(plot)하여 상기 좌표계에 있어서의 상기 표시 위치(positions of the plotted)와 상기 연산 결과의 정보로부터, 상기 소정의 복막 기능 검사 결과에 의거하는 복막 기능의 항진(亢進)을 예측하는

것을 특징으로 하는 복막 기능 검사방법.
제3항 또는 제6항에 있어서,

상기 평가 스텝에서는, MTACu/c가 1.44 이하가 되는 수치범위에 상기 소정의 복막 기능 검사 결과가 상당하는 경우에 있어서, 상기 수치범위에 있어서의 배액량이 취할 수 있는 수치범위를 참작함으로써, 복막투석으로부터 혈액투석으로의 이행 또는 복막투석과 혈액투석의 병용(倂用)으로의 이행에 관한 터닝 포인트를 평가하는

것을 특징으로 하는 복막 기능 검사방법.
요소질소의 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACu, 크레아티닌에 관한 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACc, 크레아티닌의 클리어런스를 CCr, 요소의 클리어런스를 Kt/V로 하는 경우에 있어서,

상기 MTACu, MTACc, CCr, Kt/V의 4개의 파라미터를 사용한 관계식에 대하여, 상기 파라미터의 적어도 어느 하나에 기준값을 대입하고,

상기 대입 후에 상기 관계식에 대해서 연산을 하고,

상기 연산에 의하여 얻은 산출 결과와 복막 기능 검사 결과의 MTACu/c값 및 배액량값을 대비하여 복막 기능 검사 결과에 의거하는 복막투 과능력과 배액량과의 관계를 평가하는

것을 특징으로 하는 복막 기능 검사장치.
요소질소의 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACu, 크레아티닌에 관한 총괄물질이동·막면적 계수를 MTACc, 크레아티닌의 클리어런스를 CCr, 요소의 클리어런스를 Kt/V로 하는 경우에 있어서,

상기 MTACu, MTACc, CCr, Kt/V의 4개의 파라미터를 사용한 관계식에 대하여, 상기 파라미터의 적어도 어느 하나에 기준값을 대입하는 대입 스텝과,

상기 대입 스텝 후에 상기 관계식에 대해서 연산을 하는 연산 스텝과,

상기 연산 스텝에 의하여 얻은 산출 결과와 복막 기능 검사 결과의 MTACu/c값 및 배액량값을 대비하여 복막 기능 검사 결과에 의거하는 복막투과능력과 배액량과의 관계를 평가하는 평가 스텝을

거치는 것을 특징으로 하는 복막 기능 검사 프로그램.