KR20080034907A - 분석물 검출 장치 조립체 및 방법 - Google Patents

분석물 검출 장치 조립체 및 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20080034907A
KR20080034907A KR1020087002727A KR20087002727A KR20080034907A KR 20080034907 A KR20080034907 A KR 20080034907A KR 1020087002727 A KR1020087002727 A KR 1020087002727A KR 20087002727 A KR20087002727 A KR 20087002727A KR 20080034907 A KR20080034907 A KR 20080034907A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
fluid
housing
sample
analyte
assembly
Prior art date
Application number
KR1020087002727A
Other languages
English (en)
Inventor
지. 마르코 봄마리토
스콧 에이. 버튼
래리 에이치. 닷지
버나드 에이. 곤잘레즈
브린다 비. 라크쉬미
제프리 디. 스미스
Original Assignee
쓰리엠 이노베이티브 프로퍼티즈 컴파니
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 쓰리엠 이노베이티브 프로퍼티즈 컴파니 filed Critical 쓰리엠 이노베이티브 프로퍼티즈 컴파니
Publication of KR20080034907A publication Critical patent/KR20080034907A/ko

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386—Analytical elements
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/26—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving oxidoreductase
    • C12Q1/28—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving oxidoreductase involving peroxidase
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)

Abstract

물질 샘플 내의 분석물을 검출하기 위한 장치 조립체는 대체로 자급식 하우징 및 표시기 캡을 포함한다. 하우징은 샘플 준비 배향과 시험 배향 사이에서 이동가능하며, 분석물을 검출하기 위한 시험기를 갖춘 표시기 캡과 샘플 수집 기기를 교환가능하게 수납하도록 구성된다.
조립체, 하우징, 유체 저장소, 포착 매체, 분석물, 흡수 물질, 시험기

Description

분석물 검출 장치 조립체 및 방법{APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR DETECTING AN ANALYTE}
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 본 명세서에 참고로 포함된 2005년 8월 2일자로 출원된 미국 가특허 출원 제60/705,118호의 이득을 주장한다.
의료 및 식품 서비스 산업과 같은 많은 산업은 종종 특정 생물학적 박테리아 또는 기타 유기체가 존재하는지를 결정하기 위해 물질 샘플의 시험을 필요로 한다. 그러한 유기체의 존재는 문제가 있다는 것을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 유기체의 존재는 사람이 감염되었다는 것 또는 식품 내에 또는 식품 제조 표면 상에 오염물이 있다는 것을 나타낼 수 있다.
물질 샘플을 시험하는 기존의 방법에서, 샤프트의 단부에 다공성 매체를 포함하는 면봉(swab)과 같은 샘플 수집 기기가 물질 샘플을 수집하기 위해 사용될 수 있다. 구체적으로, 면봉의 다공성 매체는 사람의 코, 귀 또는 목구멍, 또는 식품 제조 표면과 같은 샘플 공급원과 접촉하게 위치될 수 있고, 이어서 샘플이 다공성 매체에 부착될 수 있다. 그 후에, 샘플 수집 기기는 실험실과 같은 다른 장소로 전달될 수 있고, 그 곳에서 관심 대상인 특정 유기체가 존재하는지를 분석하기 위한 분석을 수행하기 위해 수집된 샘플이 샘플 수집 기기로부터 슬라이드 또는 기타 외부 실험실 장치로 전달된다. 관심 대상인 특정 유기체는 "분석물"로 불릴 수 있다.
시간 지연에 추가하여, 샘플 수집 기기의 샘플 공급원으로부터 현장외 장소로의 전달은 수집된 샘플이 오염 또는 건조되게 할 수 있고, 이는 분석물 검출의 신뢰성을 감소시킬 수 있다. 더욱이, 비자급식(non-self contained) 시험 장치 또는 방법이 문제가 될 수 있는데, 이는 실험실 기술자가 시험 공정 중에 분석물에 노출될 수 있기 때문이다. 본 발명은 이러한 문제 및/또는 다른 문제를 해결하고, 종래의 장치보다 나은 이점을 제공한다.
일 태양에서, 본 출원은 물질의 샘플을 처리하기 위한 장치를 개시한다. 도시된 실시예에서, 본 장치는 제1 및 제2 단부 사이에 유동 통로를 갖는 하우징을 포함한다. 하우징 내에서 제1 및 제2 단부 사이에는 포착 매체가 배치되며, 이 포착 매체는 물질 샘플 내의 분석물을 포착하도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 본 장치는 시험기를 갖는 지시기 캡 및 샘플 수집 조립체와 조합되어 사용된다.
일 태양에서, 생물학적 물질의 샘플을 처리하기 위한 조립체가 개시된다. 본 조립체는 제1 단부, 제1 단부의 반대편의 제2 단부, 및 제1 및 제2 단부 사이의 유동 통로를 포함하는 하우징 - 여기서, 상기 제1 단부는 유체 저장소를 포함하는 샘플 수집 조립체를 수납하도록 구성됨 - 과, 유동 통로와 유체 연통하는 하우징의 제2 단부에 인접한 제2 유체를 포함하는 제2 유체 저장소와, 물질 샘플 내의 분석물을 포착하도록 구성되며 하우징 내에서 제1 단부와 제2 단부 사이에 배치되는 포착 매체를 포함한다.
다른 태양에서, 생물학적 물질의 샘플을 처리하는 방법이 개시된다. 본 방법은 장치 하우징의 제1 단부 내로 제1 유체를 도입시키고 샘플 수집 기기로부터 생물학적 물질의 샘플의 적어도 일부를 용출시켜서 용출 샘플을 형성하는 단계와, 하우징 내의 포착 매체 내의 용출 샘플로부터 물질을 포착하는 단계와; 샘플 준비 배향으로부터 샘플 시험 배향으로 약 180도만큼 장치 하우징을 회전시키는 단계와; 장치 하우징의 제2 단부 내로 제2 유체를 도입시켜 포착 매체로부터 상기 물질을 방출시키는 단계를 포함한다.
상기의 개요는 본 발명의 각각의 개시된 실시예 또는 모든 구현예를 설명하고자 하는 것이 아니다. 이하의 도면들과 상세한 설명에서 예시적인 실시예들을 보다 상세히 설명한다.
본 발명은 유사한 구조가 여러 도면에서 유사한 도면 부호로 표시되는 하기 도면을 참조하여 더 상세히 설명될 것이다.
도 1은 샘플 준비 배향 상태에 있는 하우징의 제1 단부에 부착되는 샘플 수집 기기, 및 하우징의 제1 단부에 부착되도록 구성되는 표시기 캡을 포함하는 본 발명의 장치 조립체의 예시적인 실시예의 사시도.
도 2는 시험 배향 상태에 있는 하우징의 제1 단부에 표시기 캡이 부착되어 있고 샘플 수집 기기가 하우징의 제1 단부로부터 분리되어 있는 도 1의 장치 조립체의 사시도.
도 3은 샘플 수집 기기가 하우징의 제1 단부에 부착되어 있는 샘플 준비 배향 상태에 있는 도 1의 하우징의 횡단면도.
도 4는 하우징이 시험 배향 상태에 있고 표시기 캡이 이제 하우징의 제1 단부에 부착되어 있는 도 2의 장치 조립체의 횡단면도.
전술한 도면이 본 발명의 예시적인 실시예를 설명하지만, 다른 실시예도 또한 본 발명의 범위 내에 있다. 모든 경우에, 본 개시 내용은 본 발명을 예시적이고 비제한적으로 나타내는 것이다. 많은 다른 수정 및 실시예가 당업자에 의해 안출될 수 있으며, 이러한 수정 및 실시예는 본 발명의 원리의 범주 및 사상 내에 속한다는 것을 이해해야 한다.
본 발명은 물질 샘플에서 황색 포도상구균과 같은 분석물을 검출하기 위한 장치 조립체이며, 여기서 조립체는 실질적인 자급식 하우징 및 표시기 캡을 포함한다. 하우징은 분석물을 검출하기 위한 대체로 모든 화학 물질이 하우징 내에 포함되기 때문에 실질적으로 자급식이다. 이는 장치 작업자가 우발적인 누출 등에 의해 시험 공정에서 사용되는 분석물 및/또는 유체에 노출될 가능성을 감소시킨다. 본 발명의 장치 조립체는 물질 샘플이 샘플 공급원 또는 그 부근에서 분석물에 대해 시험될 수 있게 하는 비교적 간단한 장치이다. 물질 샘플을 현장외 실험실로 전달하기 보다는, 본 발명은 작업자가 샘플 공급원으로부터 물질 샘플을 얻고, 이어서 짧은 시간 내에 샘플 공급원에서 또는 그 부근에서 분석물의 존재에 대해 샘플을 시험할 수 있게 한다. 더욱이, 본 장치 조립체는 1회용일 수 있으며, 이는 각각의 사용에 대해 살균되지는 않더라도 깨끗한 장치 조립체를 제공하는 것을 돕는다.
장치 조립체의 하우징은 면봉(swab)과 같은 샘플 수집 기기를 수납하도록 구성된다. 본 발명의 일부 실시예에서, 샘플 수집 기기는 장치 조립체의 일 요소일 수 있으며, 여기서 샘플 수집 기기는 하우징 및 표시기 캡과 함께 배치된다. 다른 실시예에서, 하우징은 장치 조립체 조작자에 의해 제공되는 샘플 수집 기기를 수납하도록 구성된다.
하우징은 2개의 배향, 즉 1) (도 1 및 도 3에 도시된) 샘플 준비 배향과, 2) (도 2 및 도 4에 도시된) 시험 배향을 포함한다. 예시적인 실시예에서, 하우징을 약 180도 회전시킴으로써 2개의 배향 사이에서 수동으로 이동된다. 샘플 준비 배향에서, 물질 샘플은 검출을 위해 준비된다. 물질 샘플은 전형적으로 물질들의 이종 혼합물이다. 어떤 분석물들은 정확한 검출을 위해 물질 샘플로부터 분리되고/되거나 농축될 필요가 있을 수 있다. 예시적인 실시예에서, 분석물 분리는 샘플 준비 배향에서 완료된다. 구체적으로, 예시적인 실시예에서 물질 샘플로부터 분석물을 분리시키기 위한 포착 매체가 하우징 내에 배치된다. 바람직하게, 포착 매체는 유체가 포착 매체를 통과하여 지나가며 동시에 포착 매체가 분석물을 포착할 수 있게 하는 방식으로 위치되고 보유된다. 적합한 포착 매체의 예는 비드, 다공성 막, 폼(foam), 프릿(frit), 스크린, 또는 이들의 조합을 포함하지만 그로 한정되지는 않는다. 포착 매체는 분석물에 특이적인 리간드, 예를 들어 항체로 코팅될 수 있다. 다른 실시예에서, 분석물을 분리하기 위한 다른 수단이 사용될 수 있다.
시험 배향에서, 분리된 분석물과 완충 용액은 분석물의 존재를 검출하도록 구성된 시험기와 접촉한다. 예시적인 실시예에서, 농축된 분석물이 포착 매체로부터 방출되고 분석물의 존재 여부에 대한 시각적 표시를 제공하도록 구성된 비색 센서와 접촉한다.
검출할 관심 대상인 예시적인 분석물은 황색 포도상구균("S. aureus")이다. 이는 하기를 포함하는 광범위한 감염을 일으키는 병원체이다: 작은 피부 농양 및 창상 감염과 같은 표피 병변과; 심장 내막염, 폐렴, 및 패혈증과 같은 전신적이고 생명을 위협하는 질환과; 식중독 및 독성 쇼크 증후군과 같은 중독증. 몇몇 균주(예를 들어, 메티실린 내성 황색 포도상구균 또는 MRSA)는 몇 가지를 제외한 모든 선발 항생제(select antibiotics)에 대해 내성을 갖는다.
본 발명은 물질 샘플 내의 분석물을 검출하기 위해 간접적인 분석을 이용하는 예시적인 실시예를 참조하여 설명된다. 예시적인 실시예와 함께 사용되는 분석 공정의 일반적인 이해는 본 발명의 장치에 대한 설명에 도움이 될 것이다. 그러나, 이러한 분석 공정의 하기 설명은 어떠한 방식으로도 본 발명을 제한하려는 것은 아니다. 오히려, 물질 샘플 내의 분석물을 검출하는 본 발명의 장치 및 방법은 직접 또는 간접적인 많은 상이한 유형의 분석에 적용될 수 있다.
예시적인 실시예에 따르면, 물질 샘플은 샘플 수집 기기에 의해 얻어진다. 분석을 수행하기 전에, 물질 샘플이 준비된다. 샘플 준비 단계에서, 물질 샘플은 제1 완충 용액을 사용하여 샘플 수집 기기로부터 용출되어, 용출 샘플이 된다. 이어서, 분석물의 적어도 일부가 용출 샘플로부터 분리된다. 이는 포착 매체에 의해 수행된다. 물질 샘플은 전형적으로 물질들의 이종 혼합물이다. 몇몇 분석물이 다량으로만 검출되기 때문에, 분석물을 분리하고 어떤 의미에서는 농축하는 것이 필요할 수 있다. 분리/농축은 분석물의 정확한 검출의 가능성을 증가시킬 수 있다.
따라서, 유기체가 시험기에 의해 검출될 가능성을 증가시키는 것을 돕기 위해, 유기체(즉, 분석물)는 물질 샘플 내의 잔류 찌꺼기로부터 분리된다. 시험기는 비색 센서와 같은 임의의 적합한 장치일 수 있다.
이어서, 포착 매체에 의해 포착된 분석물의 적어도 일부는 제2 완충 용액에 의해 포착 매체로부터 방출(또는 용해)된다. 제2 완충 용액은 발명의 명칭이 "세포의 세포벽 성분의 신호 검출을 향상시키는 방법"인 미국 특허 출원 공개 제2005/0153370 A1호에 설명된 것과 같은 용해제(lysing agent)를 함유할 수 있다.
이어서, 방출된 분석물 및 제2 완충 용액은 방출된 분석물과 반응하도록 된 시약과 접촉하게 된다. 직접적인 분석이 사용되면, 시약은 필요치 않을 수도 있다. 분석물과 시약이 반응한 후 그리고 충분한 "반응 시간" 후에, 분석물 및 시약은 제2 완충 용액과 함께 시험기와 접촉한다. 간접적인 분석에서, 시험기(즉, 아래에 설명될 시험기(50))는 분석물 그 자체가 아니라 분석물과 반응하도록 되어 있는 시약의 존재를 검출한다. 구체적으로, 시약과 분석물이 반응하고, 이어서 임의의 잔여 시약 (즉, 분석물과 반응하지 않아 별도의 생성물을 형성하지 않는 시약)이 시험기와 반응한다. 그 후에, 시험기는 시약의 존재 및/또는 양에 대한 시각적 표시를 제공한다. 시험기와 접촉하기 전에 충분한 반응 시간이 분석물 및 시약에 주어지는 것이 바람직하다.
일 실시예에서, 시약은 (예를 들어, 적색인) 시험기의 표면과 반응하고, 시험기는 시약이 시험기와 반응함에 따라 색상이 변한다. 다량의 시약이 시험기와 반응하면, 시험기는 그 색상이 예를 들어 적색에서 청색으로 변할 수 있다. 소량의 시약이 시험기와 반응하면, 시험기는 색상이 변하지 않고 적색으로 유지될 수 있다. 시험기는 또한 (물질 샘플 내에 존재하는 분석물의 양을 전형적으로 나타내는) 존재하는 시약의 양에 대한 표시를 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 시험기는 색상이 변할 수 있고, 색상의 강도 또는 색조는 존재하는 시약의 양에 따라 변한다. 대안적인 실시예에서, 시험기는 다른 적합한 방식으로 시약의 양을 측정한다.
간접적인 분석에서, 존재하는 시약의 양은 존재하는 분석물의 양을 표시하는데, 이는 전형적으로 분석물과의 반응 이후에 존재하는 다량의 시약이 물질 샘플 내에 다량의 분석물이 존재하지 않았다는 것을 나타내기 때문이다. 유사하게는, 분석물과의 반응 후에 존재하는 소량의 시약은 물질 샘플 내에 다량의 분석물이 존재했다는 것을 나타낸다.
본 발명의 장치 조립체는 폴리카보네이트 또는 다른 적합한 중합체와 같은 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 장치 조립체가 일회용인 것이 바람직하므로, 기능뿐만 아니라 비용에 근거하여 재료가 선택될 수 있다.
도 1은 본 발명의 장치 조립체(10)의 예시적인 실시예의 사시도이다. 장치 조립체(10)는 하우징(12) 및 표시기 캡(14)을 포함한다. 하우징(12)은 샘플 준비 배향 및 시험 배향을 포함한다. 도 1에서, 하우징(12)은 샘플 준비 배향 상태에 있는데, 여기서 하우징(12)의 제1 단부(12A)는 제2 단부(12B) 보다 큰 z-좌표(도 1의 직교 x-y-z 축 참조)를 갖는다. 샘플 준비 배향은 도 3을 참조하여 보다 상세히 설명될 것이다. 하우징(12)의 시험 배향은 도 2에 도시되며 도 2 및 도 4를 참조하여 보다 상세히 설명될 것이다.
하우징(12)은 이 하우징(12)의 대향하는 양측에 위치되는 제1 단부(12A) 및 제2 단부(12B)를 포함한다. 하우징(12)의 제1 단부(12A)는 표시기 캡(14)과 물질의 샘플을 수집하는 데 사용되는 샘플 수집 기기(16)를 교환가능하게 수납하도록 구성된다.
도 1에 도시된 실시예에서, 샘플 수집 기기(16)는 중공 샤프트(32) 및 이 중공 샤프트(32)에 부착된 다공성 매체(34)(또는 면봉)를 포함한다. 중공 샤프트(32)는 다공성 매체(34)를 샘플 공급원과 접촉시켜서 물질 샘플이 다공성 매체(34)에 부착되도록 취급된다. 중공 샤프트(32)는 제1 단부(32A)와 이 제1 단부(32A)의 반대편인 제2 단부(32B)를 포함한다. 제1 단부(32A)는 제1 유체 저장소(18)를 수납하도록 구성되는 개구를 포함한다. 제1 유체 저장소(18)는 제1 유체(38), 제1 유체(38)를 보유하는 챔버(18A) 및 플런저 부재(18B)를 포함한다. 제1 유체(38)는 완충 용액일 수 있다. 다공성 매체(34)는 제1 유체(38)가 중공 샤프트(32)의 제2 단부(32B)를 통해 이동하여 다공성 매체(34)와 접촉할 수 있게 하기 위한 적어도 하나의 개구를 포함하는 중공 샤프트(32)의 제2 단부(32B) 위에 위치된다.
샘플 수집 기기(16)는 임의의 적합한 장치일 수 있다. 적합한 샘플 수집 기 기의 예는 발명의 명칭이 "시편 시험 유닛"인 미국 특허 제5,266,266호 및 본 출원과 동일 일자로 출원되고 발명의 명칭이 "물질 샘플을 수집하기 위한 장치 및 방법"인 미국 특허 출원 제60/705,140호(대리인 관리 번호 61097US002)에 기재되어 있다.
본 발명의 장치는 샘플 수집 기기(16)를 이용하여 수집된 물질 샘플 내의 분석물을 검출하는 데 사용된다. 도 1에서, 샘플 수집 기기(16)는 검출 또는 처리를 위해 샘플을 도입하도록 하우징(12)의 제1 단부(12A)에 위치된다. 도시된 실시예에서, 하우징(12)은 장치(10)를 통한 유체의 유동 통로를 제공하는 외장(26, sheath)을 포함한다. 다른 실시예에서, 외장(26)은 존재하지 않고 하우징(12)의 외벽이 하우징(12)의 내부 통로를 형성한다. 하우징(12)은 관측 개구(13)를 추가로 포함하는데, 이를 통해 외장(26)이 관측 상태에 있게 된다. 작업자는 하우징(12) 내의 밀폐된 관측 개구(13)(도 1 참조)를 사용하여 유체가 장치 조립체(10)를 통해 적절하게 유동하는 것을 시각적으로 확인할 수 있다.
샘플 수집 기기(16)의 제1 유체 저장소(18)는 샘플 수집 기기(16)의 중공 샤프트(32)(도 3에 도시됨)와 선택적 유체 연통 상태로 위치되며, 여기서 "선택적 유체 연통"은 밸브, 플런저(예를 들어, 시린지(syringe)), 또는 제1 유체 저장소(18) 내에 배치된 제1 유체(38)(도 3에 도시됨)를 중공 샤프트(32) 및 하우징(12) 내로 도입시키기 위한 다른 조작자가 작동하는 수단이 있다는 것을 나타낸다. 제1 유체(38)는 샘플 수집 기기(16)의 다공성 매체(34)로부터 물질 샘플을 용출시킨다.
도 1에서, 제1 유체 저장소(18)는 시린지로 형성되며, 여기서 제1 유체(38) 는 유체 챔버(18A) 내에 배치되고 제1 유체 저장소(18)부터 제1 유체(38)(도 3에 도시됨)를 방출시키기 위해 플런저(18B)를 밀 수 있다. 대안적인 실시예에서, 제1 유체 저장소는 제1 유체 저장소 외부로의 유체 유동을 제어하기 위한 (도시되지 않은) 파열 닙을 갖는 변형가능한 압착 벌브(squeeze bulb)이다. 다른 실시예에서, 제1 유체 저장소는 아코디언형 주름 벌브, 또는 변형 가능한 압착 벌브보다 더 큰 압력으로 유체를 선택적으로 방출할 수 있는 다른 유형의 저장소이다. 샘플 수집 기기(16)의 다공성 매체(34)로부터 물질의 샘플을 더 용출시키기 위해 대량의 압력이 바람직할 수 있다. 특정 분석물은 더 민감할 수 있고, 더 많은 양의 분석물이 시험기에 의해 검출되도록 필요할 수 있다. 그러한 경우에, 시린지 또는 더 큰 압력으로 유체를 방출시킬 수 있는 다른 기기가 샘플 수집 기기(16)로부터 물질 샘플을 용출하는 제1 유체(38)를 방출하는 데 사용되는 것이 바람직하다.
제1 유체 저장소(18) 내에 배치되는 제1 유체(38)(도 3에 도시됨)가 방출된 후, 유체(38)는 샘플 수집 기기(16)의 중공 샤프트(32)를 통해 유동되며, 이럼으로써 샘플 수집 기기(16)의 다공성 매체(34)로부터 물질의 샘플의 적어도 일부를 용출시킨다. 이는 도 3을 참조하여 보다 상세히 설명될 것이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 장치(10)는 하우징(12)의 제2 단부(12B)에 인접하게 스탠드(22) 및 제2 유체 저장소(20)를 또한 포함한다. 제2 유체(40)(도 4에 도시됨)는 외장(26)과 선택적 유체 연통 상태에 있는 제2 유체 저장소(20) 내에 배치되며, 제2 유체(40)는 포착 매체로부터 분석물을 방출하기 위해 사용되는데, 여기서 "선택적 유체 연통"은 밸브, 플런저(예를 들어, 시린지), 또는 제2 유체 저장 소(20) 내에 배치된 제2 유체(40)(도 4에 도시됨)를 외장(26) 안으로 도입시키기 위한 다른 작업자가 작동하는 수단이 있다는 것을 나타낸다. 이는 도 4를 참조하여 보다 상세히 설명될 것이다. 스탠드(22)는 이 스탠드(22)가 위치되는 대체로 수평한 (즉, 대체로 x-y 평면 내의) 표면에 대해 대체로 직립하는 (즉, 대체로 z 좌표 방향, 여기서 직교 x-y-z 좌표는 도 1에 도시됨) 배향으로 하우징(12)을 위치시키도록 구성된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 스탠드(22)의 표면의 적어도 일부는 대체로 수평한 표면 상에 놓이도록 대체로 평평하다.
도 1에 도시된 바와 같이, 장치 조립체(10)는 분석물을 검출하기 위한 시험기를 포함한다. 도시된 실시예에서, 시험기는 하우징(12) 내의 유체 또는 분석물을 시험하기 위해 하우징(12)에 선택적으로 결합 가능한 표시기 캡(14) 내에 배치된다. 바람직하게는, 시험기는 창(24)을 통해 시험 결과에 대한 시각적 표시를 제공한다. 예시적인 실시예에서, 분석물은 간접적인 분석에 의해 검출되고 시험기는 비색 센서이다. 비색 센서는 발명의 명칭이 공히 "다이아세틸렌 물질로 구성된 비색 센서"인 미국 특허 출원 공개 제2004/0132217 A1호 및 2004년 12월 17일자로 출원된 미국 특허 출원 제60/636,993호에 설명된 바와 같이 폴리다이아세틸렌 물질을 포함할 수 있다. 비색 센서는 분석물의 검출 또는 부재에 대한 시각적 표시를 제공한다. 전형적으로, 비색 센서는 물질 샘플 내에 분석물이 존재하는지에 따라 색상이 변하거나 변하지 않을 수 있다. 사용자는 창(24)을 통해 이러한 색상 변화를 볼 수 있다. 또한, 색상 변화는 존재하는 분석물의 양을 나타내기 위해 (예를 들어, 강도 또는 색조에 의해) 등급화될 수 있다. 다른 실시예에서, 색상 변화는 사 람의 눈으로 검출될 수 없고, 분광계와 같은 기계식 또는 전자식 판독기가 색상 변화를 검출하는 데 사용된다. 물론, 그 시험 결과에 대한 표시가 pH 변화 또는 분석되는 매체의 특징에 있어서의 몇몇 다른 변화에 의해 특징지워지는 시험기와 같은 다른 시험기가 고려된다.
도시된 실시예에서, 표시기 캡(14)은 립(14A, lip)을 포함하며, 이 립은 하우징(12) 내의 통로로부터 표시기 캡(14) 내의 저장소 또는 시험기로의 유체 경로를 제공하도록 (샘플 수집 기기(16)가 이로부터 제거된 후) 하우징(12)의 제1 단부(12A)에 연결되도록 구성된다. 표시기 캡(14)의 바닥 부분(14B)은 표시기 캡(14)이 위치되는 대체로 수평한 표면에 대해 대체로 직립하는 배향으로 하우징(12)을 위치시키도록 구성된다. 이러한 방식으로, 표시기 캡(14) 및 스탠드(22)는 대체로 수평한 표면에 대해 하우징(12)을 지지하는 것에 관하여 유사한 기능을 공유한다.
도 2는 도 1의 장치 조립체(10)인 장치 조립체(10')의 예시적인 실시예의 사시도인데, 여기서 (도 1에 도시된) 샘플 수집 기기(16)는 하우징(12)의 제1 단부(12A)로부터 분리되고, 하우징(12)은 거꾸로 되어 있고, 표시기 캡(14)은 수집된 샘플을 시험하기 위해 하우징(12)의 제1 단부(12A)에 부착되어 있다. 샘플 수집 기기(16)는 하우징(12)으로부터 분리된 후 폐기될 수 있다. 도 2는 시험 배향 상태에 있는 하우징(12)을 도시한다. 샘플 준비 배향으로부터 시험 배향으로 하우징(12)을 이동시키기 위해, 하우징(12)이 약 180도 회전되며, 그 결과 이제 하우징(12)의 제2 단부(12B)가 제1 단부(12A)보다 큰 z-좌표를 갖는다. 제2 유체 저장 소(20) 내의 유체(40)(도 4에 도시됨)는 이제 중력에 의해 하우징(12)을 통해 유동할 수 있다. 시험 배향에서, 하우징(12)의 스탠드(22)는 대체로 직립하는 배향으로 하우징(12)을 지지하도록 위치되지 않으며, 스탠드(22)는 장치 조립체(10)가 배치되는 표면 상에 놓이도록 위치되지 않는다. 오히려, 표시기 캡(14)의 바닥(14B)은 표시기 캡(14)이 배치되는 표면에 대해 대체로 직립하는 배향 상태로 하우징(12)을 지지한다.
도 3은 샘플 준비 배향 상태의 도 1의 하우징(12)의 개략적인 횡단면도이며, 여기서 샘플 수집 기기(16)는 하우징(12)의 제1 단부(12A)에 부착된다. 장치(10)는 하우징(12) 내에 외장(26), 포착 매체(28) 및 흡수 매체(30)를 포함한다. 샘플 준비 배향에서, 외장(26)은 하우징(12)에 관한 제1 유동 방향(27)(도 3에서 화살표(27)로 도시됨)을 형성하며, 이는 대체로 z-좌표 방향으로 있게 된다. 하우징(12)의 제1 단부(12A)와 제2 단부(12B) 사이에서 외장(26)의 내부에 포착 매체(28)가 배치된다. 포착 매체(28)는 용출된 물질 샘플로부터 분석물을 포착하도록 되어 있는 임의의 적합한 매체일 수 있으며, 여기서 용출된 샘플은 샘플 수집 기기(16)로부터 방출된 물질 샘플이다. 적합한 포착 매체의 예는 분석물에 특이적인 항체로 코팅된 비드, 다공성 막, 폼, 프릿, 스크린, 또는 이들의 조합을 포함하지만 이로 한정되지는 않는다. 다른 실시예에서, 분석물을 분리하기 위한 다른 수단이 사용될 수 있다.
물질 샘플을 시험하는 샘플 준비 단계 동안, 하우징(12)이 샘플 준비 배향 상태에 있을 때, 물질 샘플 내에 포함된 분석물이 농축된다. 구체적으로, 분석물 의 적어도 일부는 물질 샘플로부터 분리된다. 분석물을 분리시키는 공정은 하우징(12)의 구성요소에 대한 상세한 설명과 관련하여 가장 잘 설명된다.
플런저 부재(18B)가 하우징(12)을 향해 이동된 후, 제1 유체(38)는 제1 유체 저장소(18) 내의 챔버(18A)로부터 방출되며, 이 제1 유체(38)는 중공 샤프트(32)의 제1 단부(32A)로부터 제2 단부(32B)를 향해 (제1 유동 방향(27)으로) 이동된다. 제1 유체(38)가 중공 샤프트(32)의 제2 단부(32B)를 통해 이동됨에 따라, 제1 유체(38)는 다공성 매체(34)와 접촉하며 다공성 매체(34)로부터 물질 샘플의 적어도 일부를 용출시켜서, "용출 샘플"이 되게 한다.
제1 유체(38)가 다공성 매체(34)로부터 물질 샘플의 적어도 일부를 용출시킨 후에, 제1 유체(38) 및 용출 샘플은 외장(26)을 통해 제1 유동 방향(27)으로 이동되어 포착 매체(28)와 접촉한다. 대체로 수직한 (즉, z-좌표 방향의) 외장(26)은 제1 유체(38)가 중력에 의해 외장(26)을 통과하여 유동할 수 있게 한다. 이러한 제1 유동 방향(27)으로, 외장(26)은 제1 경로를 형성한다. 포착 매체(28)는 용출 샘플로부터 분석물의 적어도 일부를 포착한다. 이후, 제1 유체(38) 및 용출 샘플(포착된 분석물 제외)은 외장(26)을 통해 이동하여 흡수 매체(30)와 접촉한다. 흡수 매체(30)는 흡수성 물질로 형성되는데, 이는 하우징(12)이 샘플 준비 배향으로부터 시험 배향으로 이동(또는 회전)될 때 제1 유체 및 용출 샘플의 나머지가 외장(26)을 통과하여 이동되지 않도록 제1 유체(38)의 사실상 모두와 용출 샘플의 나머지를 흡수한다.
흡수 매체(30)는 하우징(12)의 제2 단부(12B)와 포착 매체(28) 사이에서 외 장(26) 내에 배치된다. 흡수 매체(30)는 제1 유체(38) 및 용출 샘플이 포착 매체(28)를 통과하여 이동된 후 제1 유체(38) 및 용출 샘플의 나머지(즉, 용출 샘플에서 포착 매체(28)에 의해 포착된 분석물을 제외한 것)를 흡수한다. 이러한 방식으로 흡수 매체(30)는 폐유체, 즉 제1 유체(38) 및 용출 샘플의 나머지("찌꺼기")를 보유하기 위한 수단이다. 흡수 매체(30)는 하우징(12)이 샘플 준비 배향으로부터 시험 배향으로 약 180도 회전될 때 제1 유체(38) 및 찌꺼기가 포착 매체(28)를 향해 거의 또는 전혀 다시 유동하지 않도록 충분한 양으로 제1 유체(38) 및 찌꺼기를 보유하도록 구성된다. 즉, 제1 유체(38) 및 찌꺼기가 흡수 매체(30)에 보유된 후, 하우징(12)에 관한 제2 유동 방향(도 4에서 화살표(44)로 도시됨)으로 거의 또는 전혀 제1 유체(38) 및 찌꺼기가 유동하지 않는 것이 바람직하다.
대안적인 실시예에서, 폐유체 또는 제1 유체(38) 및 용출 샘플의 나머지를 보유하기 위한 다른 수단이 외장(26) 내에 구현된다.
제1 유체(38)가 제1 유체 저장소(18)로부터 방출되고 제1 유체(38) 및 용출 샘플이 외장(26)을 통해 이동된 후, 샘플 수집 기기(16)는 하우징(12)의 제1 단부(12A)로부터 제거될 수 있으며 표시기 캡(14)이 하우징(12)의 제1 단부(12A)에 부착될 수 있다. 이후, 도 4에 도시된 바와 같이, 하우징(12)이 샘플 준비 배향으로부터 시험 배향으로 이동될 수 있다. 구체적으로, 하우징(12)은 약 180도 회전되어, 하우징(12)의 제2 단부(12B)가 제1 단부(12A)보다 큰 z-좌표를 갖게 된다. 샘플 준비 배향에서, 하우징(12) 내에 배치된 분리된 분석물이 표시기 캡(14)과 접촉하지 않을 것이고, 따라서 하우징(12)이 시험 배향에 있을 때까지 시험 단계는 전형적으로 시작될 수 없다. 장치 작업자가 하우징(12)을 샘플 준비 배향과 시험 배향 사이에서 수동으로 이동시킬 수 있기 때문에, 본 발명은 작업자가 시험 단계가 언제 시작될지를 제어할 수 있게 한다.
도 4는 시험 배향 상태에 있는 하우징(12)의 횡단면도이며, 여기서 표시기 캡(14)은 하우징(12)의 제2 단부(12B)에 부착되어 있다. 전술한 선행 단계 동안, 분석물의 적어도 일부는 물질 샘플로부터 분리되며 포착 매체(28) 내에 포착된다. 포착 매체(28)로부터 분석물을 방출(또는 "용해")시키기 위해, 변형가능한 압착 벌브 또는 선택적으로 작동가능한 다른 적합한 유체 분배기일 수 있는 제2 유체 저장소(20)로부터 외장(26) 내로 제2 유체(40)가 도입된다. 제2 유체 저장소(20)는 제2 유체(40)가 외장(26)을 통해 이동될 때 제2 유체(40)의 흡수 매체(30)와의 접촉을 방지하는 것을 돕기 위해 긴 유출 포트(21)를 포함한다.
제2 유체(40)는 완충 용액일 수 있으며, 분석물이 황색 포도상구균일 때 제2 유체(40)는 리소스타핀과 같은 용해제를 함유할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 제2 유체 저장소(20)는 스냅 밸브(42)를 포함하는데, 이는 조작되고 파손되어 제2 유체 저장소(20)로부터 제2 유체(40)를 방출시킨다. 대안적인 실시예에서, 제2 유체 저장소(20)로 임의의 적합한 유체 저장소가 사용될 수 있다. 예를 들어, 압착 벌브에 의해 달성되는 것보다 큰 작용력의 유체가 요구된다면, 제2 유체 저장소(20)의 압착 벌브를 시린지가 대체할 수 있다.
제2 유체(40)가 외장(26) 안으로 도입된 후, 제2 유체(40)는 제2 유동 방향(44)으로 외장(26)을 통과하여 이동된다 (따라서, 하우징(12)이 시험 배향 상태 에 있을 때 외장이 제2 유동 경로를 형성한다). 예시적인 실시예에서는 분석물을 검출하기 위해 간접적인 분석이 이용된다. 간접적인 분석의 경우, 분석물이 시험기와 접촉하기 전에 시약이 분석물과 혼합된다.
분석물과 반응하도록 되어 있는 탈수화된 시약은 제2 유체 저장소(20)와 포착 매체(28) 사이에서 외장(26) 내에 배치될 수 있다. 대안적으로, 탈수화된 시약은 유출 포트(21)에서와 같이 제2 유체 저장소(20) 내에 배치될 수 있는데, 여기서 제2 유체 저장소(20)는 스냅 밸브 또는 다른 시일(seal)이 파손될 때와 같이 작업자가 결정한 시간이 될 때까지 탈수화된 시약 및 제2 유체(40)가 혼합될 수 없도록 형성된다. 물론, 스냅 밸브 또는 다른 시일이 우연히 파손된다면, 탈수화된 시약과 제2 유체가 사용자가 결정한 시간 이전에 혼합될 수 있을 것이다. 또 다른 대안적인 실시예에서, 시약은 포착 매체(28) 또는 표시기 캡(14) 내에 위치될 수 있다.
제2 유체(40) 및 시약은 포착 매체(28)를 통해 이동되어, 포착 매체(28)로부터 분석물의 적어도 일부를 방출시킨다. 이어서, 분석물 및 시약은 제2 유체(40)와 함께 제2 유동 방향(44)을 따라 외장(26)을 통해 표시기 캡(14)의 제3 유체 저장소(46) 내로 이동됨에 따라 반응한다. 제3 유체 저장소(46)는 제2 유체(40)와 방출된 분석물을 수용하도록 구성된다. 표시기 캡(14)은 제3 유체 저장소(46)를 시험기(50)에 연결시키는 유체 경로(48)를 추가로 포함한다. 예시적인 실시예에서, 유체 경로(48)는 제3 유체 저장소(46)로부터 시험기(50)로의 유체의 유동을 제어하기 위한 하나 이상의 미세 유체 요소(microfluidic elements)를 포함한다. 예 시적인 실시예에서, 시험기(50)는 비색 센서이다. 대안적인 실시예에서, 다른 시험기가 사용될 수 있다. 시험기(50)는 유체 내의 분석물 또는 시약이 이 시험기와 반응하기 위한 특정 유량 이하에서 유체가 시험기를 지나 유동하는 것을 필요로 할 수 있다. 예시적인 실시예의 경우에, 간접적인 분석이 사용되고, 따라서 시험기와 반응하는 것은 유체 내의 시약이다. 하나 이상의 미세 유체 요소가 시험기(50)를 지나는 이러한 유체 유량을 조절하는 것을 도울 수 있다. 시험기(50)를 지나는 유체 유동을 촉진하기 위해, 흡수 물질이 표시기 캡(14) 내에 위치되고, 여기서 시험기(50)는 유체 경로(48)와 흡수 물질 사이에 위치된다. 흡수 물질은 위킹 작용에 의해 시험기(50)를 지나는 유체 유동을 도울 수 있다.
제2 유체(40), 시약 및 분석물에 의해 형성된 유체가 시험기(50)를 지나 유동하여 이 시험기와 반응한 후, 사용자는 창(24)으로 시험 결과를 관찰할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 비색 센서는 창(24)을 통해 볼 수 있다. 대안적으로, 창(24)은 표시기 캡(14)의 저면(즉, 립(14A)의 반대편의 표시기 캡(14)의 표면) 상에 위치될 수 있다. 시험 결과는 (도 4에 도시되지 않은) 샘플 수집 기기(16)에 의해 취해진 물질 샘플 내에 분석물이 존재하는지를 나타내며, 일부 실시예에서 시험 결과는 분석물의 양을 나타낸다. 분석물의 양은 예를 들어 "낮은 수준", "중간 수준" 또는 "높은 수준" 표시에 대응하는 색상 구배(color gradient)에 의해 표시될 수 있다. 일부 실시예에서, 표시기 캡(14) 부근에 라벨(label)이 배치될 수 있으며, 여기서 라벨은 작업자에게 색상 코드를 제공한다. 이어서, 작업자는 창(14) 내에 나타난 색상을 색상 코드와 비교하여 시험 결과를 해석할 수 있다.
일반적으로, 시험기의 화학 물질, 제1 유체, 제2 유체 및 시약은 특정 분석물에 따라 좌우된다. 당업자는 특정 분석물에 본 발명의 장치를 적용하기 위해 본 발명의 장치의 화학 물질을 변경시킬 수 있다.
본 발명은 바람직한 실시예들을 참조하여 설명되었지만, 당업자는 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 형태 및 상세 사항에 있어서 변경이 이루어질 수 있다는 것을 인식할 것이다.
본 명세서에 언급된 특허, 특허 문헌 및 간행물의 완전한 개시는 각각이 개별적으로 포함되는 것처럼 전체적으로 참고로 포함되었다. 본 발명의 범주 및 취지를 벗어나지 않고도 본 발명에 대한 다양한 변형 및 변경이 당업자에게 명백하게 될 것이다. 본 발명은 본 명세서에 설명된 예시적 실시예 및 예에 의해 부당하게 제한하려는 것이 아니며, 이러한 예 및 실시예는 본 명세서에서 하기에 기술된 청구의 범위에 의해서만 제한되는 본 발명의 범주 내의 단지 예로서 제시된다는 것을 이해하여야 한다.

Claims (21)

  1. 제1 단부, 제1 단부의 반대편의 제2 단부, 및 제1 및 제2 단부 사이의 유동 통로를 포함하는 하우징 - 여기서, 상기 제1 단부는 제1 저장소를 포함하는 샘플 수집 조립체를 수용하도록 구성됨 - 과;
    유동 통로와 유체 연통하는 하우징의 제2 단부에 인접한 제2 유체를 포함하는 제2 유체 저장소와;
    물질 샘플 내의 분석물을 포착하도록 구성되며 하우징 내에서 제1 단부와 제2 단부 사이에 배치되는 포착 매체를 포함하는, 생물학적 물질의 샘플을 처리하기 위한 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 포착 매체는 분석물에 특이적인 항체로 코팅되는 비드, 다공성 막, 폼, 프릿, 스크린 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 조립체.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 포착 매체는 분석물에 특이적인 리간드로 코팅되는 조립체.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 포착 매체는 분석물과 반응하도록 된 시약을 포함하는 조립체.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물과 반응하도록 된 시약을 추가로 포함하며, 시약은 하우징 내에서 제2 단부와 포착 매체 사이에 배치되는 조립체.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 유동 통로 내에서 포착형 매체와 하우징의 제2 단부 사이에 배치되는 유체 수집 기기를 추가로 포함하는 조립체.
  7. 제6항에 있어서, 유체 수집 기기는 흡수 물질로 형성되는 조립체.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 단부에 인접하게 하우징과 결합가능하고 물질 샘플 내의 분석물 및/또는 시약의 존재를 검출하도록 된 시험기를 포함하는 표시기 캡과 조합된 조립체.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 시험기는 시험 결과에 대한 시각적 표시를 제공하기 위한 비색 센서를 포함하는 조립체.
  10. 제9항에 있어서, 비색 센서는 폴리다이아세틸렌 물질을 포함하는 조립체.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 표시기 기부는 분석물 및 제2 유체 중 적어도 일부를 수용하기 위한 제3 유체 저장기, 및 제3 유체 저장소와 시험기를 연결시키는 유체 경로를 추가로 포함하는 조립체.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 제3 유체 저장소와 시험기를 연결시키는 유체 경로는 미세 유체 요소를 포함하는 장치.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 하우징의 제2 단부는 스탠드를 포함하며, 상기 스탠드는 스탠드가 위치되는 대체로 수평한 표면에 대해 대체로 직립하는 배향으로 하우징을 위치시키도록 된 조립체.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 제1 및 제2 유체 저장소는 변형가능한 압착 벌브, 아코디언형 주름 벌브 및 시린지로 이루어지는 군으로부터 선택되는 조립체.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 유체 저장소는 분석물과 반응하도록 된 시약을 포함하는 유출 포트를 구비하는 조립체.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 하우징은 제1 유체 저장소로부터의 유체에 대해서는 유체 수집 기기를 우회시키는 제2 유체 저장소 내의 제2 유체에 대한 통로를 포함하는 조립체.
  17. 장치 하우징의 제1 단부 내로 제1 유체를 도입시키고 샘플 수집 기기로부터 생물학적 물질의 샘플의 적어도 일부를 용출시켜서 용출 샘플을 형성하는 단계와;
    하우징 내의 포착 매체 내에서 용출 샘플로부터 물질을 포착하는 단계와;
    샘플 준비 배향으로부터 샘플 시험 배향으로 약 180도만큼 장치 하우징을 회전시키는 단계와;
    장치 하우징의 제2 단부 내로 제2 유체를 도입시켜 포착 매체로부터 상기 물질을 방출시키는 단계를 포함하는, 생물학적 물질의 샘플을 처리하기 위한 방법.
  18. 제17항에 있어서, 시험기를 이용하여 물질 재형성(material reforming)을 시험하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 시험 단계는
    시험기를 포함하는 표시기 캡을 하우징의 제1 단부에 부착시키는 단계; 및
    제2 유체를 이용하여 표시기 캡 내로 상기 물질을 도입시키는 단계를 포함하는 방법.
  20. 제17항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 장치 하우징이 약 180도 회전될 때 제1 유체가 장치 하우징을 통해 이동되지 않도록 포착 매체와 하우징의 제2 단부 사이에서 제1 유체로부터의 유체 유동을 수집하는 단계를 추가로 포함하는 방 법.
  21. 제17항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 포착 매체 내의 분석물과 반응하도록 시약을 도입시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
KR1020087002727A 2005-08-02 2006-08-02 분석물 검출 장치 조립체 및 방법 KR20080034907A (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US70511805P 2005-08-02 2005-08-02
US60/705,118 2005-08-02

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20080034907A true KR20080034907A (ko) 2008-04-22

Family

ID=37198735

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020087002727A KR20080034907A (ko) 2005-08-02 2006-08-02 분석물 검출 장치 조립체 및 방법

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20080299600A1 (ko)
EP (1) EP1910834B1 (ko)
JP (1) JP2009503551A (ko)
KR (1) KR20080034907A (ko)
CN (1) CN101278195A (ko)
AT (1) ATE420358T1 (ko)
AU (1) AU2006275362A1 (ko)
BR (1) BRPI0616017A2 (ko)
CA (1) CA2617607A1 (ko)
DE (1) DE602006004747D1 (ko)
TW (1) TW200712489A (ko)
WO (1) WO2007016633A1 (ko)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101668590A (zh) 2007-04-25 2010-03-10 3M创新有限公司 化学组分和处理装置组件
US20090030342A1 (en) * 2007-07-27 2009-01-29 3M Innovative Properties Company Apparatus and method for releasing a sample of material
US8961896B2 (en) 2010-11-24 2015-02-24 In Hindsight Llc Cytological cell sample collection, storage, and transport device
US10456118B2 (en) 2010-11-24 2019-10-29 In Hindsight Llc Biological sample collection, storage, and transport system and method
CN103884653B (zh) * 2012-02-28 2016-05-18 何毅 一种试剂预封装比色杯结构
WO2016149571A1 (en) 2015-03-19 2016-09-22 3M Innovative Properties Company Devices, methods, kits, and systems for detecting microorganism strains or target cellular analytes in a fluid sample
US11446663B2 (en) 2018-01-26 2022-09-20 Aincobio Llc Method and apparatus for isolating and detecting biological and other particles
GB2580132B (en) * 2018-12-21 2021-06-30 Waterscope Ltd Cartridge for the analysis of liquids

Family Cites Families (60)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2490168A (en) * 1947-02-21 1949-12-06 Oscar A Strauss Sinus medication applicator
US3214782A (en) * 1964-01-16 1965-11-02 Helen Rubinstein Inc Mascara applicator
GB234220A (en) * 1964-12-10 1925-05-28 Stanley Joseph William Charlto Improved means for measuring quantities or doses of granular or powdered materials
US3958571A (en) * 1973-08-22 1976-05-25 Bennington William E Swab applicator
US3938898A (en) * 1974-04-05 1976-02-17 Jack Reitknecht Swab applicator with adapter chuck and closure
US4197287A (en) * 1977-06-10 1980-04-08 Ventrex Laboratories Inc. Method and apparatus for performing in nitro clinical diagnostic tests using a solid phase assay system having special utility for use with automatic pipetting equipment
US4329990A (en) * 1980-08-07 1982-05-18 Sneider Vincent R Expanding swab applicator
CA1199608A (en) * 1982-10-27 1986-01-21 Dennis W. Bellehumeur Liquid applicator
US4657869A (en) * 1984-05-18 1987-04-14 E. I. Du Pont De Nemours And Company Self-contained device for carrying out specific binding assays
US4747719A (en) * 1986-07-28 1988-05-31 Cole Parkin Swab applicator
US4707450A (en) * 1986-09-25 1987-11-17 Nason Frederic L Specimen collection and test unit
US4770853A (en) * 1986-12-03 1988-09-13 New Horizons Diagnostics Corporation Device for self contained solid phase immunodiffusion assay
US4857453A (en) * 1987-04-07 1989-08-15 Syntex (U.S.A.) Inc. Immunoassay device
US5238649A (en) * 1988-02-09 1993-08-24 Nason Frederic L Specimen test unit
US5266266A (en) * 1988-02-09 1993-11-30 Nason Frederic L Specimen test unit
US6171259B1 (en) * 1989-08-07 2001-01-09 David W. Fisher Fecal specimen sampling and analysis
ES2084670T3 (es) * 1989-12-01 1996-05-16 Sangstat Medical Corp Aparato para la deteccion y la medicion semicuantitativa de compuestos analitos.
US5607863A (en) * 1991-05-29 1997-03-04 Smithkline Diagnostics, Inc. Barrier-controlled assay device
DE69219612T2 (de) * 1991-11-01 1997-10-02 Univ Birmingham Prüfungsvorrichtung
US5226744A (en) * 1991-11-12 1993-07-13 Risdon Corporation Cosmetic product self agitation container
US5422273A (en) * 1993-03-23 1995-06-06 Baal Medical Products, Inc. Cell collection apparatus
US5529841A (en) * 1994-09-29 1996-06-25 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Navy Hydrogen sulfide analyzer with protective barrier
EP0794835A1 (en) * 1995-10-03 1997-09-17 Beckman Instruments, Inc. Axial spin blood separation system and method
AU731250B2 (en) * 1995-11-13 2001-03-29 Cortecs (Uk) Limited Diagnostic test apparatus
US5711446A (en) * 1996-01-16 1998-01-27 Sorenson Bioscience, Inc. Cryogenic freezing vial
US6979576B1 (en) * 1997-07-25 2005-12-27 Shu-Ching Cheng Methods of use of one step immunochromatographic device for Streptococcus A antigen
US6386865B1 (en) * 1997-02-14 2002-05-14 Bisco Inc. System for fabrication of indirect dental restoratives
US5879635A (en) * 1997-03-31 1999-03-09 Nason; Frederic L. Reagent dispenser and related test kit for biological specimens
JP2000146957A (ja) * 1997-10-13 2000-05-26 Kikkoman Corp 検体採取具及び拭取検査用器具
DE69839709D1 (de) * 1997-12-24 2008-08-21 Cepheid Vorrichtung und Verfahren zur Lyse
US6248294B1 (en) * 1998-04-15 2001-06-19 Frederic L. Nason Self contained diagnostic test unit
US7384396B2 (en) * 1998-07-21 2008-06-10 Spectrx Inc. System and method for continuous analyte monitoring
US6291234B1 (en) * 1998-08-25 2001-09-18 Morphometrix Technologies Inc. Method and apparatus for transferring a biological specimen to a cellular suspension
FR2792331B1 (fr) * 1999-04-14 2001-07-13 Labonord Flacon de preparation d'une suspension cytologique
US6716396B1 (en) * 1999-05-14 2004-04-06 Gen-Probe Incorporated Penetrable cap
WO2000073412A2 (en) * 1999-05-28 2000-12-07 Cepheid Apparatus and method for analyzing a fluid sample
DE29914360U1 (de) * 1999-08-17 2001-01-11 Mwg Biotech Ag Probengeber
US6394966B1 (en) * 2000-09-08 2002-05-28 Diagnostic Cytology Laboratories, Inc. Apparatus and method for removing cells from an endocervical brush in a liquid-based pap test system
CA2337282C (en) * 2001-03-05 2006-01-03 Victor Daykin Biological specimen collection apparatus
US6890484B2 (en) * 2001-05-18 2005-05-10 Acon Laboratories, Inc. In line test device and methods of use
US6605159B2 (en) * 2001-08-30 2003-08-12 Micron Technology, Inc. Device and method for collecting and measuring chemical samples on pad surface in CMP
FR2831790B1 (fr) * 2001-11-06 2004-07-16 Oreal Dispositif de mesure et/ou d'analyse d'au moins un parametre d'une portion externe du corps humain
US20030109804A1 (en) * 2001-12-11 2003-06-12 Auerbach Robert D. Cell collection apparatus
US6889468B2 (en) * 2001-12-28 2005-05-10 3M Innovative Properties Company Modular systems and methods for using sample processing devices
WO2003064046A1 (en) * 2002-01-31 2003-08-07 Id2, Inc. Sample collection and testing system
WO2003084450A2 (en) * 2002-04-03 2003-10-16 3M Innovative Properties Company Time or time-temperature indicating articles
US7244961B2 (en) * 2002-08-02 2007-07-17 Silicon Valley Scientific Integrated system with modular microfluidic components
AU2003261360A1 (en) * 2002-08-02 2004-02-23 Amersham Biosciences (Sv) Corp Integrated microchip design
US7041469B2 (en) * 2002-10-10 2006-05-09 Quidel Corporation Assays for trichomonal and other hydrolases
US20040081581A1 (en) * 2002-10-24 2004-04-29 Mount Robert A. Urine specimen cup toxicology indicator cap
US20040126897A1 (en) * 2002-12-19 2004-07-01 3M Innovative Properties Company Colorimetric sensors constructed of diacetylene materials
US7332129B2 (en) * 2003-01-09 2008-02-19 3M Innovative Properties Company Sample processing device having process chambers with bypass slots
US20060078923A1 (en) * 2003-04-02 2006-04-13 Mckernan Kevin Method for isolating nucleic acids
US7854897B2 (en) * 2003-05-12 2010-12-21 Yokogawa Electric Corporation Chemical reaction cartridge, its fabrication method, and a chemical reaction cartridge drive system
CN1914512A (zh) * 2003-12-30 2007-02-14 3M创新有限公司 增强细胞的细胞壁组分的信号检测的方法
EP1733233B1 (en) * 2004-03-30 2012-12-12 GE Healthcare Bio-Sciences Corp. Lateral flow format, materials and methods
US7056473B2 (en) * 2004-04-29 2006-06-06 Response Biomedical Corp. Method and apparatus of quantitative assays
US20060046310A1 (en) * 2004-08-25 2006-03-02 Zong-Li Xia Amplification method for solid phase immunoassays
MX2007007179A (es) * 2004-12-17 2007-08-14 3M Innovative Properties Co Sensores colorimetricos construidos de materiales de diacetileno.
TW200714898A (en) * 2005-08-02 2007-04-16 3M Innovative Properties Co Apparatus and method for detecting an analyte

Also Published As

Publication number Publication date
EP1910834A1 (en) 2008-04-16
CA2617607A1 (en) 2007-02-08
CN101278195A (zh) 2008-10-01
WO2007016633A1 (en) 2007-02-08
JP2009503551A (ja) 2009-01-29
DE602006004747D1 (de) 2009-02-26
BRPI0616017A2 (pt) 2011-05-31
US20080299600A1 (en) 2008-12-04
TW200712489A (en) 2007-04-01
AU2006275362A1 (en) 2007-02-08
EP1910834B1 (en) 2009-01-07
ATE420358T1 (de) 2009-01-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1910799B1 (en) Apparatus and method for detecting an analyte
KR20080034907A (ko) 분석물 검출 장치 조립체 및 방법
KR20080040690A (ko) 분석물 검출 장치 및 방법
US20080069729A1 (en) Liquid Valving Using Reactive or Responsive Materials
US8770049B2 (en) Sampling device and sampling method
DK2288921T3 (en) The detection device.
WO2013163353A1 (en) Rapid multiplex lateral flow assay device
EP3494379A1 (en) Automated protein precipitation and/or dispersive solid phase extraction using filter tips
EP2994761B1 (en) Imaging cartridge, pipette, and method of use for direct sputum smear microscopy
EP1628770B1 (en) Holder for pcr sample collection and preparation
JP4938036B2 (ja) ピボットアームを備えたサンプル収集／試験装置
WO2015052069A1 (en) Method to perform a measurement of an analyte in a sample using an automatic analyzer
US6129894A (en) Device for taking swab samples and sample dilution
KR20080036593A (ko) 분석물을 검출하기 위한 가요성 장치 및 방법
JP4283112B2 (ja) 試験装置
US4033720A (en) Unitary sampling and analysis strip and process
JPH0943154A (ja) 試験器具

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid