KR20050105272A - 취입기 및 사용 방법 - Google Patents

Abstract

삽입 중에 내부 장기에 손상을 방지할 수 있는 내시경 수술을 위한 수술 장치 및 방법에 관한 것이다. 수술 장치는 날카로운 블레이드 에지 또는 단일 에지의 다중 시스템과, 평평한 나이프의 측면을 따라 활주하며 절개 나이프 에지 보다 작은 에지들 사이에 각도를 갖는 일련의 얇은 플라스틱 가드를 포함하는 기계적인 조직 보호 장치와, 가드가 그 팁에서만 조직과 접촉하도록 하는 절개된 조직 경로를 확장하기 위한 일 이상의 고정된 원뿔형 편향기와, 관통 중에 신체 공간 내로 유체를 이송하도록 구성된 호흡 경로와, 절개 형상의 부주의한 재사용을 방지하는 가드를 위한 잠금 시스템 및/또는 취급을 용이하게 하는 인간 공학적인 설계를 포함한다.

Description

취입기 및 사용 방법 {INSUFFLATOR AND METHOD OF USE}

본 출원은 모든 면에서 참조되어 본 명세서에 합체된 1999년 6월 22일에 출원된 가출원 제60/140,409호에 우선권을 두고 있고 블랜코(Blanco)에 의해 각각 2003년 3월 6일에 출원된 가출원 제60/452,040호 및 2003년 8월 12일에 출원된 가출원 제60/494,122호에 또한 우선권을 두고 있는, 미국 특허 제6,497,687호로서 허여된 출원 번호 제09/598,453호의 연속 출원으로 현재 허락된 2002년 10월 20일에 출원된 미국 특허 제10/324,050호의 부분 연속 출원이고 이에 우선권을 두고 있다.

취입기는 가스 또는 다른 유체가 신체 내에의 위치에서 공간 또는 잠재적인 공간 내로 주입될 수 있는 니들형 장치이다. 상기 장치 및 그 사용 방법은 인간에 사용이 제한되지 않는다. 또한, 상기 장치는 매립된 공간의 정밀한 관통이 요망되는 많은 비관련 분야에 적용된다.

내시경 수술 절차에 사용되는 대부분의 현존 투관침(trocar) 또는 취입기 니들은 투관침의 삽입 및 조작 시에 내부 장기를 상해하는 것을 아주 효과적으로 방지할 수 없다. 현존의 투관침 설계를 향상시키려는 강한 노력에도 불구하고, 결과는 여전히 좋지 않다. 현존 절차는 내부 장기에 자주 상해를 입히고, 결과적인 부상은 가끔 심각하거나 심지어는 치명적이다. 따라서, 세이퍼(safer) 투관침 및 취입기 니들에 대한 필요는, 특히 내시경 수술 절차가 미래에 보다 광범위하게 될 것이기에 필수적이다.

내시경 또는 최소한의 침투 수술은 19세기에 마취의 도입의 혁신적인 영향에 단지 비견할 수 있는 현재의 수술 절차 및 기구의 향상시키는 기회를 준다.

최근, 투관침은 신체 강(cavity)의 관통이 이루어진 후에, 통상 즉시 전개되는 절개용 에지를 위한 팁 "실드(shield)" 또는 커버를 사용한다. 이런 관통은 내부 장기에 상해를 입힐 위험이 따른다. 외과 의사는 신체 강의 관통 시에 주의할 수도 있지만, 관통에 대한 저항은 내부 장기에 손상을 입히기 전의 마지막 순간에 떨어진다. 관통 저항의 이런 갑작스런 저하는 "플런지 효과(plunge effect)"로 불리고, 안전 형상 전개 전체 발생한다. 일부 투관침에서, 관통은 작은 증가가 일어나거나 대략 직접적인 관찰, 평가 또는 감시의 형태로, 몇몇 형태로 제어된다. 그러나, 모든 경우에 설계는 임의의 보호 장치가 전개되기 전에, 위험한 깊이로 삽입되어 있는, 많은 피어싱 팁(piercing tip)을 초래한다. 이는 아마도 모든 것 후에, 임의의 보호가 전개되기 전에 구멍이 형성되어져야 하기 때문에 놀랄 것은 아니다.

대부분의 경우에, 섬세한 조직은 피어싱된 피부층의 내측에 매우 근접되기 때문에, 내부 강이 이산화탄소로 채워져서 기구의 날카로운 피어싱 팁 또는 절개 에지와 접촉함으로 인해 우발적인 상해의 위험을 최소화한 후에 관통을 수행하는 것이 타당하다. 그러나, 대부분의 경우에, 관통에 필요한 힘 및 근육층의 탄성적인 본성은 수술 부위에 심각한 압박을 야기하고, 따라서 내부 장기에 근접한 기구의 관통 팁을 초래한다. 이들 경우들 중 몇몇에서, 강 벽의 갑작스런 관통와 저항의 빠른 저하는 기구가 원하거나 제어 가능한 것보다 더 깊게 추진된다. 또한, 조직 벽과 임의의 보호 장치 사이의 마찰은 보호 장치의 전개를 지연시키고, 상해는 거의 필수적으로 발생한다.

따라서, 본 발명의 하나의 목적은 기구의 관통 팁 또는 절개 에지가 항상 섬세한 조직으로부터 충분히 이격되게 유지되는 수술용 장치를 통해 이런 현상들이 회피되는 것을 보장하는 것이다. 따라서, 심지어 동적인 조건하에서도, 상해의 가능성은 감소될 것이다. 본 발명의 발명자에 의해 발명된 미국 특허 제6,497,687호에 언급된 바와 같이, 내시경 수술 절차에 이용되는 대부분의 현존 투관침은 투관침의 삽입 및 조작 시에 내부 장기에 상해를 가하는 것을 효과적으로 방지할 수 없다. 현존 투관침 설계를 향상시키기 위한 강한 노력에도 불구하고, 결과는 아직 좋지 않다. 현존 수술 절차 빈번히 내부 장기에 상해를 입히고, 결과적인 부상은 가끔 심각하거나 심지어는 치명적이다. 따라서, 세이퍼 투관침의 필요는, 특히 내시경 수술 절차가 미래에 보다 광범위하게 될 경우에 필수적이다.

도1은 본 발명의 배경기술에 설명된 투관침의 사시도이다.

도2는 실시예의 형상을 보다 명확하게 도시하기 위해 팁 나이프 후방이 제거된 가드를 갖춘 예시적인 투관침의 관통 단부를 절결한 도면이다.

도3은 예시적인 실시예의 관통이 시작될 때 후퇴하여, 나이프 에지가 노출되고 절개 준비가 완료되는 가드를 갖춘 예시적인 투관침의 동일한 단부를 도시하는 도면이다.

도4는 팁이 복강을 꿰뚫기 시작할 때 절개 팁이 앞으로 돌출하는 가드의 팁을 도시하는 도면이다.

도5는 팁이 복강을 완전히 꿰뚫었을 때, 최대 연장하여 나이프 에지를 덮는 가드를 갖춘 예시적인 투관침의 팁을 도시하는 도면이다.

도6은 투관침 팁이 표피에 도달한 다음, 가드 팁이 피부를 가압하기 시작하고 관통기 내로 후퇴하는 순간을 도시하는 도면이다.

도7은 예시적인 실시예에서, 가드가 후퇴 위치로 완전히 밀려나고 나이프 팁이 조직을 절개하기 시작하는 시점을 도시하는 도면이다.

도8은 예시적인 실시예에서, 나이프 팁이 조직을 가로질러 통로를 완성하고 내피를 가로질러 복강으로 빠져나가기 시작한 다음에, 가압된 이산화탄소 가스의 강력한 제트가 미세한 내부 조직을 바로 관통한 영역으로부터 멀어지게 함과 동시에 가드 팁이 초기 개구로 밀리기 시작하는 시점을 도시하는 도면이다.

도9는 예시적인 실시예에서, 가드 팁이 개구를 관통한 다음, 노출된 나이프 에지는 개구 후방에서 절개 작업을 지속하고 가압된 이산화탄소 가스는 절개 영역으로부터 미세한 조직을 유지하기 위해 확장을 지속하며, 이와 동시에 나이프 팁과 주위의 내부 조직 사이에서 임의의 접촉을 방지하는 시점을 도시하는 도면이다.

도10은 예시적인 실시예에서, 가드 후방에서 여전히 노출된 에지는 절개 작업을 지속하고 가스의 통로를 지속함과 동시에, 가드가 거의 완전히 관통되는 지속적인 관통을 도시하는 도면이다.

도11은 예시적인 실시예에서, 관통이 완료되었을 때의 시점을 도시하는 도면으로, 완료되고 관통기 조립체가 제거될 수 있을 때까지 나이프 에지는 가드에 의해 완전히 커버되고 조직 개구는 캐뉼러의 통로로서 허용되며 취입이 지속되는 시점을 도시하는 도면이다.

도12는 내부를 상세히 도시하기 위해 일부가 절결된 예시적인 투관침 핸들의 평면도이다.

도13은 예시적인 투관침 핸들의 내부를 보다 상세히 나타내기 위해 도12에 도시된 13-13 수평선에 따른 종단면도이다.

도14는 수기의 용이함을 위해 파지 혼(grasping horn)을 갖춘 예시적인 핸들의 말단부에 대한 평면도이다.

도15는 플랩 밸브 피벗 및 레버에 대한 부분 절결부를 도시함과 동시에 우측에서 바라본 예시적인 핸들의 말단부의 내부를 도시하는 도면이다.

도16은 핸들의 선단부 내의 대부분의 요소를 도시함과 동시에 가드 스템을 위한 예시적인 잠금 메커니즘의 부분 등각도이다.

도17은 공간 관계로 가드 스템 잠금 메커니즘 대부분의 요소를 확대한 도면이다.

도18은 잠금 위치에 있는 예시적인 잠금 메커니즘을 도시하는 도면이다.

도19는 해제되어 관통을 시작할 준비가 된 예시적인 잠금 메커니즘을 도하는 도면이다.

도20은 표피에 대한 가드의 밀고 나아감이 어떻게 우측으로 가드의 스템을 가압하는 지를 도시하는 도면이다.

도21은 가드가 완전히 후퇴하고 나이프 에지가 절개를 위해 완전히 노출되는 곳에서 스템의 위치를 도시하는 도면이다.

도22는 가드가 복강으로 완전히 해제되고 도18에 도시된 가드의 초기 위치로 스템의 잠금이 후퇴된 후의 잠금 메커니즘의 위치를 도시하는 도면이다.

도23은 본 발명의 취입기를 위한 가드의 상부 평면도이다.

도24는 취입기의 절개 블레이드 상부의 일부를 단면으로 도시하는 상부 평면도이다.

도25는 도23에 도시된 절개 블레이드의 상부 평면도이다.

도26은 가드 팁의 일부를 도시하는 평면도이다.

도27은 가드 팁의 일부를 도시하는 측면도이다.

도28a은 가드가 표피와 처음 접촉할 때에, 조립된 말단 팁의 상부 평면도이다.

도28b은 표피를 가압할 때에, 조립된 말단 팁의 상부 평면도이다.

도28c은 (예를 들면) 복강벽의 조직층을 관통할 때에, 장치를 도시하는 상부 평면도이다.

도28d은 관통의 순간에 선택적으로 제공되는 가스/액체와 함께 복강벽의 최종 조직층의 초기 관통 단계에 있는 장치를 도시하는 상부 평면도이다.

도28e은 지속적인 조직층의 관통 이후에, 가드의 연장된 위치에 있는 말단 팁을 도시하는 상부 평면도이다.

도29는 본 발명에 따라 이용되는 잠금 메커니즘의 부분 단면도이다.

도30은 도29의 단면도이다.

도31은 도29의 일부를 확대한 측면도이다.

도32는 도29의 잠금 메커니즘이 제거된 잠금 메커니즘의 상부 평면도이다.

도33은 본 발명의 다른 실시예의 측단면도이다.

도34는 도33의 실시예에서 활주하는 내부 가드의 상부 평면도이다.

도35는 활주하는 내부 가드 팁의 단부도이다.

도36은 조립된 다른 실시예의 축방향 측면도이다.

도37은 본 발명의 다른 실시예를 도시하는 도면이다.

도38은 블레이드를 포함하는, 제3 실시예의 슬리브의 말단부를 도시하는 도면이다.

도39은 테이퍼진 플랜지를 가지는 슬리브 말단부의 상부 평면도이다.

도40은 슬리브에 위치하는 가드를 도시하는 상부 평면도이다.

도41은 본 발명의 다른 실시예의 측면도이다.

도42는 캐뉼러 및 그의 블레이드의 측면도이다.

따라서, 본 발명의 하나의 목적은 기구의 관통 팁 또는 절개 에지가 항상 섬세한 조직으로부터 충분히 이격되게 유지되는 수술용 장치를 통해 이런 현상들이 회피되는 것을 보장하는 것이다. 따라서, 심지어 동적인 조건하에서도, 상해의 가능성은 감소될 것이다.

본 발명의 다른 목적은 수술 장치(투관침, 취입 니들 또는 구조적으로 등가 장치)를 제공하는데 있고, 이 장치는 취입 유체가 수술 장치에 의해 신체 강의 관통 시에 환자 내로 구동될 수 있어서, 관통 시에 수술 장치로부터 멀리 내부 장기를 구동할 수 있다. 본 발명의 취입 유체는 외부 가압 저장조로부터 공급되거나 수술 장치에 의해 신체 강의 관통 시에 가압(및 수집)될 수 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 신체 강의 관통 시에 절개 에지와 조직 사이에 낮은 마찰력을 제공하는 하나 이상의 절개 에지를 포함하는 수술 투관침 또는 취입 니들을 제공하여, 신체 강 내로 수술 장치를 구동하기에 필요한 힘을 절감하는데 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 실질적으로 조직과 접촉을 벗어나 있는 동안 전대하는 보호 장치를 포함하는 수술 장치를 제공하여, 보호 장치와의 마찰력을 줄이고 유리한 전개의 제어를 보장한다.

본 발명의 또 다른 목적은 안전 가드 등의 보호 장치를 포함하는 수술 장치를 제공하고, 이 가드 요소(guarding element)는 정점(apex)을 갖고 정점에서 형성된 각도는 수술 장치의 블레이드 또는 절개 요소에 의해 형성된 각도보다 작아서, 보호 장치의 전개 시에 블레이드 또는 절개 요소의 점진적인 덮음을 보장한다.

본 발명의 또 다른 목적은 신체 강의 관통 시에 수술 장치의 편리한 파지 및 비틀림을 허용하는 파지 메커니즘을 갖는 수술 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 추가 목적은 팁이 사용된 후에 절개 요소의 돌발적인 재이용을 방지하는 잠금 시스템을 포함하는 수술 장치를 제공하는 데 있다.

따라서, 본 발명은 실질적으로 수술 안전성을 향상시키려 한다.

본 발명의 상기 및 다른 목적들은 중공 실린더 관통기 내부의 그와 동축인 절개 첨단에서 결합된 얇고 편평한 화살 형상의 날카로운 일 세트의 절개 블레이드를 포함하고 절개 첨단에서 절개 각도로 절개 에지 수렴부를 갖는 블레이드식 니들, 투관침 조직 관통기 또는 취입 등의 수술 장치에 의해 달성된다. 또한, 단일 편평 블레이드가 필요에 따라 사용될 수 있다. 절개 블레이드 세트의 후방 외측은 절개 에지들을 완전 돌출시키면서 중공 원통형 관통기의 내측 상에 고정될 수 있다. 중공 원통은 전방 단부를 가질 수 있는데, 이 전방 단부는 슬롯이 형성되어 있고, 각 세그멘트는 삼각형 형상으로 날카롭게 형성되어 있으며, 블레이드들 사이에 끼워지도록 만곡되어 있고, 이동하는 가드들 내부와 외측 조직 사이의 접촉을 방지하도록 조직 확장기 기능을 하도록 돌출하는 블레이드들의 에지들에 대체로 평행하지만 그 후방에 축방향으로 만입되는 에지들을 갖는다. 중공 원통형 관통기의 단부의 삼각형 형상의 만곡부 조직 확장기들 사이의 슬롯들은 슬롯들과 가드 시트의 절개 블레이드의 측면들 사이를 통과하는 것을 허용하기에 충분할 만큼 적어도 블레이드들 만큼의 두께로 넓혀질 수 있다. 하나 이상의 축 방향으로 연장된 만곡된 시트 가드는 절개 블레이드의 측면들과 중공 원통의 삼각형 형상의 만곡 세그멘트 사이의 공간 내를 자유롭게 활주하도록, 그리고 블레이드 에지들의 인접 각도보다 대체로 더 날카로운 팁 각도 프로파일을 가지고 매우 작은 무딘 둥근 팁으로 끝나는 전방 단부를 갖도록 설정될 수 있다. 만곡된 시트 가드의 각을 이룬 전방 에지는 에지 쪽으로 완만하게 만곡된 얕은 각도 단부들을 가질 수 있어서, 그 각도가 인접하는 절개 에지들의 각도를 절대 초과하지 않는다. 절개 블레이드들과 중공 원통의 삼각형으로 만곡된 세그멘트들 사이에 삽입된 연장된 만곡 시트 가드는 코일 스프링에 의해 전방 절개 에지 쪽으로 가압되는 스템에 그 반대의 단부에서 부착될 수 있다.

이 수술 장치의 이로운 특징들은 예를 들어 다음의 것들을 포함한다.

실제적으로 측방향 마찰을 제거하며 관통에 감소된 저항을 제공함으로써 관통 "플런지 효과" 및 조직 스프링백을 줄이는 예리한 평면 나이프 에지의 다중 시스템.

평면 나이프들의 측면을 따라 활주하는 일련의 얇은 플라스틱 가드와 바람직한 실시예에서는 그 에지들 사이의 각도가 절개 나이프 에지들보다 작은 기계적 조직 보호 장치. 그 다음, 이러한 플라스틱 가드 에지들을 적절하게 윤곽 형성하여, 절개 에지들과 관통의 실제 시작으로부터 둘러싸는 조직들 사이의 완전한 보호를 제공할 수 있으며, 반사(jerk)나 불연속 없이 확실히 점진적인 방식으로 이를 행할 수 있음을 알 수 있다. 가드들의 측면들 사이의 각도가 절개 블레이드들의 에지들 사이의 각도보다 작음으로써 기인하는 점진적인 보호 작용은 가드가 절개 팁에 의해 형성되고 곧바로 그것을 둘러싸는 미소 개구 안으로 관통할 수 있게 하여, 투관침 삽입의 가장 중요한 순간 동안 내부 기관에 대한 손상을 방지할 수 있도록 허용한다. 따라서, 절개 블레이드가 연속적으로 미소 초기 개구를 확장할 때, 관통이 완료되고 캐뉼러가 완전히 삽입되기 전까지, 가드들은 절개 에지가 관통 부위 외부에서 항상 덮어지고 내부 기관들로부터 고립되어 점진적으로 전진한다.

가드가 그 팁에서만 조직과 접촉하도록 하면서 절개된 조직 통로를 확장함으로써, 관통 지점의 측면에서의 조직에 대한 마찰로부터 가드를 고립시키는 하나 이상의 고정된 원추형 디플렉터. 그러므로, 즉석 개구(minute opening)가 절개 블레이드들에 의해 팁에 형성되는 경우에도, 가드들은 곧바로 개구 안으로 찔려지고 블레이드 팁의 내부 기관과의 어떠한 접촉도 방지한다. 따라서, 조직 확장기를 가드 외부에서의 사용은 분산 작용을 지연시킬 수 있는 가드와 조직 사이의 마찰을 방지한다. 조직 확장기의 사용은 안전 장치가 제한 없이 작동할 수 있게 함으로써 종래 투관침의 주요 결함들 중 하나를 제거할 수 있게 한다. 즉, 가드의 동적 응답은 본래적으로 블레이드의 관통율보다 훨씬 빠르다. 그 결과, 절개 에지들이, 내부 기관들과 접촉하지만 관통율은 빠르게 하면서, 관통 동안 신체 강 내로 유체를 이송하도록 구성된 취입 통로에 절대로 위험하게 노출되지 않는다. 취입 통로는 외부 저장소를 사용하거나 관통 동안 통로 내에 함유된 가스를 가압함으로써 가압될 수 있다. 상피의 초기 관통이 형성되면, 취입 통로로부터의 유체가 내부 기관들을 절개 에지(들)로부터 떨어지도록 할 것이다. 이산화탄소 가스 저장소의 경우, 이산화탄소 가스 밸브는 개방되고, 이에 따라 관통기 관형 본체를 가압한다. 이러한 가압에서는, 전방이 조직에 의해 둘러싸이기 때문에, 절개 팁은 가스의 배기가 방지되면서 조직들을 관통하지만, 가장 즉석인 개구(most minute opening)가 팁에 나타나자 마자, 가드 팁들이 그 스프링에 의해 개구를 관통하여 밀리는 것과 동시에, 가스는 개구 안으로 갑자기 확산되고 민감한 내부 기관들이 절개 표면의 팁으로부터 떨어지도록 강제로 편향시킨다. 그 후, 가압된 유체(또는 가스) 조직 디플렉터의 사용은 심지어 가드 팁이 개구 안으로 찔려지기 전이라도 초기 관통의 순간에 절개 블레이드 팁의 전방에 기관이 없는(organ-free) 영역을 생성하게 한다. 또한, 유동이 절개 블레이드들과 원추형 확산기들 사이에 정확하게는 가드가 놓이게 되는 곳에서 발생하기 때문에, 확장으로써의 돌연(sudden)은 가드의 분산을 또한 촉진할 수 있다는 것이 반드시 지적되어야 한다. 유체 유동에 의해 가드들이 토출되는 것도 대체로 언급될 수 있다. 이는 그 분산 속도를 향상시키고 따라서 수술 장치의 전체 안전을 향상시킨다.

기구의 선단부에 위치하여 팁이 처음으로 안전하게 도입된 후 절개 형상부의 우발적인 재사용을 방지하는 가드용 잠금 시스템. 투관침 가드용 잠금 시스템은 판 스프링에 의해 지지되며 소켓 안으로 삽입되는 잠금 버튼에 부착되는 잠금 실린더를 포함한다. 실린더는 원추형 팁과 바닥에 주연 홈을 가지며, 버튼에 의해 눌려질 수 있으며, U자형 스프링이 밖으로 나오고 처음 위치로 다시 복귀되어 잠기도록 준비가 되기 전까지 활주 운동을 허용함으로써 하부로 유지되는 U자형 스프링 안으로 홈에 의해 결합될 수 있다. 리셋 작용이 필요하면, 잠금 버튼에 대항하여 아래쪽으로 강하게 눌려서 다른 사이클을 위해 신중하게 리셋하는 것이 필수적이다. 잠금 단추가 핸들의 선단 섹션의 리세스 내에 깊숙하게 위치하기 때문에, 접근하여 작동시키는데 약간의 노력을 요구하며, 따라서 우발적으로 리셋하는 것이 어렵다.

취급을 용이하게 하는 인체 공학적 설계. 집게손가락과 가운뎃손가락이 측면 혼(horn)을 잡아 회전을 제어할 때, 선단 반구체 핸들은 손의 중공 안으로 쉽게 가려지게 되어, 매우 자연스럽고 편안한 방식으로 밀고, 당기며, 회전하고, 기울이는 것을 허용한다.

따라서, 위에서 지적한 특징들을 갖는 수술 장치는 투관침, 취입 니들 또는 유사한 기능을 갖는 임의의 다른 수술/관통 장치를 포함할 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따르는 취입기는 그를 통해 환자의 신체 내의 임의의 공간 또는 잠재적인 공간 안으로 가스 또는 유체가 주입될 수 있는 니들형 장치를 포함한다. 장치는 사람에 대한 사용에 제한되지는 않는다. 또한, 매몰된 공간의 정확한 관통이 요구되는 많은 비관련 분야에서 적용될 수 있다.

이제, 여러 도면들에서 동일한 도면 번호가 일치하는 또는 대응하는 부품들을 나타내는 도면들을 참조하면, 특히 도1을 참조하면, 본 발명의 배경에 해당하는 캐뉼러(2)가 2개의 세그멘트로 구성된 핸들의 말단 섹션에 견고하게 부착되어 있으며, 말단부(6)는 파지 혼(6a)과, 취입 장치(11)와, 플랩 밸브 레버(12)와, 손의 손바닥으로 용이하게 밀 수 있게 하는 반구 핸들 형상인 선단 핸들 섹션(5)을 외부로 포함한다. 또한, 이 섹션은 편평 바닥(9a)을 가진 만입부(9)와, 캐뉼러(2)의 최말단부에서의 안전 가드의 위치를 관찰하고 제어하기 위해 슬롯(8) 안에서 활주하도록 삽입된 버튼(7)을 포함하는 외부 기구를 포함한다. 캐뉼러(2)로부터 멀리서 돌출하는 안전 기구는 원추형 조직 확장기(4)와, (도1에서는 보이지 않는) 한 세트의 나이프들을 덮도록 된 안전 가드(3)를 포함한다. 이들은 외부에서 보이는 본 발명의 형상부들이다.

도2는 투관침의 관통 말단부의 세부 사항을 도시한다. 도1에 도시한 바와 같이, 중공 외측 실린더(2)는 핸들(6)의 말단 섹션에 견고하게 부착되는 캐뉼러이다. 캐뉼러(2) 안에, 관통기인 다른 중공 실린더(13)가 있다. 이것은 핸들(5)의 선단 섹션에 부착되는 제거 가능한 부품이며, 수술 기구들의 도입을 허용하도록 관통이 완료된 이후에 제거될 수 있다. 캐뉼러(2)는 최소 저항으로 조직 개구를 통해 그 도입을 용이하게 하도록 2a로 나타낸 경사진 말단부를 갖는다. 관통기 공동 실린더(13)는 중앙에서 결합된 얇은 유사한 화살촉 및 기구의 중앙에서 결합된 뾰족한 평면 나이프의 돌출이 가능하도록 슬롯(4a)에 의해 이격된 복수의 원추형 세그먼트 확장기(4)로 형성된 말단부를 갖는다. 도2에 도시된 바와 같이, 나이프들은 14a에서 도시된 깊이까지 관통기 공동 실린더(13)로 위치된다. 원추 세그먼트 확장기들 사이의 나이프 에지 외측 슬롯(4a)은 충분한 절개를 보장하도록 상당한 거리로 돌출된다. 나이프들의 세트는 스폿 용접(15) 또는 다른 유사한 기구에 의해 관통기 실린더에 조립된다. 나이프 블레이드의 교차점 바로 뒤에서 플라스틱 가드 팁(3a)이 제공된다. 도2에서, 형상과 나이프들과의 관계에 대한 이해를 돕기 위해 가드는 나이프로부터 제거된 것으로 도시된다. 가드(3)의 부조립체는 부조립체를 지지 디스크(16)에 연결하고 (도시되지 않은) 핸들의 선단부에서 기구를 잠그는 보호 공동 스템(17)의 일부인 지지 디스크(16)의 일부이다. 실제 기구에서, 가드 팁(3a)은 가드들 사이의 좁은 공간(3b)으로 끼워 맞춤되는 나이프 블레이드 주위에 삽입된다. 그 후, 가드는 도3 아래 도시될 수 있는 바와 같이 원추형 확장기 슬롯(4a)과 날측 사이에서 돌출될 때까지 전방으로 가압되어 조립된다. 도3에서, 가드의 팁은 투관침이 처음 피부에 대해 눌려질 때와 같이 가드가 후퇴되기 때문에 거의 보이지 않는다.

도4는 나이프들의 팁 전방으로 돌출되어 나이프들을 덮는 가드의 팁(3a)을 도시한다. 가드의 팁(3a)과 나이프(14)의 에지 배후의 짧은 거리는 노출되어 절개 가능하다. 도4는 복부의 조직을 가로지르는 관통의 개시 직후의 투관침 절개 팁의 구성을 도시한다. 이 때, 가드의 작은 팁(3a)은 개구의 출발점을 가로질러 삽입되고 빠르게 날카로운 절개 첨단을 덮으며, 노출된 나이프 에지는 관통이 도5에 도시된 바와 같이 완료될 때까지 계속해서 피부 내부를 절개한다. 도5는 예시적인 투관침의 전방 단부가 복강으로 삽입이 완료된 후 어떻게 보이는지를 도시한다. 이 때, 절개 나이프의 모든 에지가 완전히 신장된 가드에 의해 덮이고 전체 관통기 조립체는 핸들의 선단부로 당겨질 수 있다.

이후 도시되는 바와 같이 일 실시예에서는, 복강벽의 제1 관통이 이루어진 후, 이산화탄소 가스의 강력한 제트(jet)는 나이프 팁 부근의 섬세한 내장을 멀리 편향되도록 관통을 가로질러 분출되고, 동시에 가드 팁은 나이프 에지의 첨단을 덮도록 개구에 진입된다. 상술된 수술은 본 발명의 특정한 부분으로 도6 내지 도11의 일련의 도면을 통해 도시될 것이다. 하지만, 본 발명은 날이 보호되기 때문에 취입 치료법이 발생하지 않고 기능할 수 있다.

도6은 피부층(20)과 접촉하기 시작할 때 예시적 투관침 가드 팁(3a)을 나타낸다. 내장은 25로 좌측에 도시된다. 이 때, 피부 외부층은 스프링에 의해 전방으로 가압되는 가드 팁의 힘 하에서 편향된다. 투관침이 전방으로 가압될 때, 가드는 관통기(13)로 가압되어 스프링의 힘에 대항하여 우측으로 기부 디스크(16)와 가드 스템(17)을 변위시킨다.

도7은 관통기(13)로 완전히 후퇴된 가드(3)와 완전히 노출된 나이프 에지(14)를 도시한다. 이 때, 나이프의 첨단은 외측 조직층으로 절개하고 관통하기 시작한다. 도7에 도시된 바와 같이, 절개 팁/나이프 에지의 절개 경로는 캐뉼러의 내경보다 작은 직경을 가져서, 날에 의해 수행된 절개는 캐뉼러보다 작은 루멘 또는 보어를 만든다. 이 때, 이산화탄소 가스는 관통기(13)의 내측에서 가압될 수 있으며, 약간의 가스가 초기 유출될 수 있지만, 팁 주위의 조직은 절개 팁이 내부 복강벽을 가로질러 빠져나오기 시작할 때까지 유동을 밀봉한다.

도8은 관통의 개시를 도시한다. 이 때, 절개 팁 첨단(14b)은 매우 미세한 관통부(23)를 생성하며, 가드 팁(3a)의 존재로 인해, [가스 제트(24)로 도시된] 유체 유동이 유출되어 내장 조직(25a) 부근의 변위를 유발할 수 있는 충분한 공간이 제공되며, 동시에 가드 팁(3a)은 17에서의 스프링 가압에 의해 가압된 개구를 신장하고 관통을 통해 진입하여 절개 팁(14b)을 효율적으로 덮는다.

도9는 상술된 작용의 결과를 도시한다. 가스 제트(24)는 계속 분출되어 내장(25a)을 더 멀리 유도하고 가드 팁(3a)은 절개 팁(14b)을 완전히 둘러싼다. 내장에 대한 모든 위험이 제거된다. 상기 가스의 매우 빠른 유동과 가드 팁의 작용은 투관침의 조작 요소들을 가장 안전하고 용이하게 숙달될 수 있게 한다. 관통 작용의 힘 또는 속도는 이러한 이유로 거의 중요하지 않다.

도10은 관통 공정을 도시한다. 캐뉼러(2)는 조직(27)을 가로질러 부분적으로 도입되고, 가드(14a)에 의해 아직 덮이지 않은 에지의 부분들이 캐뉼러의 전방에서 개구의 잔여부를 절개하고 조직 확장기(4)가 조직 마찰로부터 가드를 보호하여 관통을 원활하게 하면서, 가드 팁(3a)은 계속 전진하여 나이프 에지로부터 내부 조직을 보호한다. 이러한 관통 지점에서, 이산화탄소 가스(24)의 유동은 방해되지 않으며 공정의 취입 치료 단계를 수행하여, 내장(25a)을 투관침 포탈로부터 멀리 이동시킨다.

도11은 모든 삽입 후, 그리고 취입 치료의 마지막 단계에서의 투관침을 도시한다. 나이프 에지는 이제 가드에 의해 완전히 덮이고 캐뉼러(2)는 조직을 가로질러 완전히 삽입된 것으로 도시된다. 취입 치료법은 완료된 후 캐뉼러를 가로지르는 수술 기구의 삽입이 가능하도록 관통기(13)가 제거될 때까지 계속된다.

삽입, 보호 및 취입 치료법 수술과 이들을 수행하는 기구 부품들을 일련의 상세한 설명에서 설명하였지만, 이 모든 것들을 완료하는 추가적이 방법에 대한 설명이 남아 있다. 이러한 것을 가능하게 하는 기구가 기구의 핸들에 위치된다.

도12는 몇몇 외부 부품을 도시한 투관침의 평면도이며, 몇몇 내부 부품의 부분 절단도이다. 핸들의 본체는 플라스틱으로 이루어졌으며 두 개의 주 세그먼트를 갖는다. 선단 세그먼트(5)는 손바닥에 맞도록 설계되고, 가드 스템 제어부가 위치되는 평면(9a)에서 종료되는 상부에서 정밀한 프로파일(9)의 만입부를 갖는 반구 형상의 선단부를 갖는다. 이들 제어부는 원하지 않은 작동을 방지하도록 편평한 만입부(9a)로 리세싱되고 버튼(7)과 장방형 안내 자루부(7a)에 삽입되는 수직 슬롯(8, 8a)을 갖는 이중 슬롯을 포함한다. 버튼(7)은 수직 및 수평 이동 가능하며, 수평 이동은 이후 설명되는 바와 같이, 화살표 7b와 7c 사이에서 제한된다. 선단 세그먼트(5)는 관통기 시스템의 일체형 부품으로 조립된다. 그 말단부(51)는 핸들의 두 세그먼트 사이에 경계부를 형성한다.

핸들의 말단 세그먼트(6)는 관통 및 배향 중 조작을 용이하게 하도록 두 개의 측면 돌출 혼(6b)을 갖는다. 두 개의 핸들 세그먼트(5, 6)는 베이어닛 스터드(29)와 슬롯(29a)에 의해 사용중 함께 잠금된다. 삽입 중 부품(5) 상의 스터드(29)는 부품(6) 상의 슬롯(29a)과 정렬되고 가압되어 시계 방향으로 회전되고, 스터드가 두 개의 세그먼트를 확고하게 잠글 때까지, 5 상의 노브와 혼(6b)이 수술을 위한 양호한 파지를 제공한다. 슬롯(29a)은 회전 로킹 운동이 확고하고 안정적인 연결을 보장하도록 경계부(51)로부터 약간 멀리 연장되어 횡방향으로 경사진다. 이것은 도14를 참조하여 설명될 것이다.

말단 세그먼트(16)의 좌측 상부의 부분 절개 섹션은 도시된 실시예에서 체크 밸브로 작용하는 플랩 밸브(32)의 작동을 도시하도록 의도되었다. 상기 밸브는 핸들의 상부(6)와 하부(6a) 사이에 피봇 연결된 샤프트(34)를 가지며, 샤프트(34) 주위에 위치된 비틀림 스프링(33)에 의해 반시계 방향으로 회전되도록 가압된다. 플랩 밸브의 샤프트는 밸브에 확고하게 부착되어 도14에 도시되는 바와 같이 본체 세그먼트(6) 외측으로부터 회전될 수 있다. 외부 잠금은 점선으로 도시된 정지 위치(32)로 회전된 경우 배기(desufflation) 중에 밸브가 개방을 유지할 수 있게 한다. 도12에 도시된 실시예에서 도시된 바와 같이, 밸브는 관통기(13)의 삽입에 의해 개방된다. 다른 경우, 밸브는 외과적 또는 시각화 기구에 대해 개방될 수 있다. 자신의 좌측에 대해 밸브는 반시계 방향으로 회전하고 스냅은 밸브에 대한 표면 밀봉과 관통기(13)에 대한 립 밀봉으로 기능하는 밀봉부(35)의 표면에 대해 닫힌다. 도12의 좌측 단부는 캐뉼러(2)가 어떻게 플랜지(37)에 의해 핸들 세그먼트(6)에 부착되어 "O"링(36)에 의해 누출을 방지하는 지를 도시한다. 마찬가지로, 도12는 이산화탄소 가스 마개 수동 밸브(11)가 어떻게 세그먼트(6)의 상부의 일측에 장착되는 지를 도시한다.

도13은 핸들 내의 상세부를 도시하기 위해 "A-A"면을 따르는 종방향 수직 단면도이다. 알 수 있는 바와 같이, 핸들의 2개 세그먼트는 하나가 5 및 5a가되고 다른 하나가 6 및 6a가 되는, 제조를 위해 수평면을 따라 분할되는 상부 부품과 하부 부품을 포함하며, 각각의 세그먼트가 내부 부품 끼워맞춰진 다음에는 상기 각각의 세그먼트의 반부는 서로 영구적으로 부착된다. 2개의 세그먼트 각각은 사용 중에 탈착 및 부착되어야 하기 때문에 개별적으로 조립된다. 관통 세그먼트는 진입구를 만들기 위해서만 사용되지만, 그러한 단계는 큰 위험을 수반한다는 것이 강조되어야 한다.

부품(6, 6a)으로 제조된 말단 세그먼트는 캐뉼러(2) 및 모든 가스 주입과 밸브를 수용한다. 상기 캐뉼러를 세그먼트 부품(6)에 연결하는 것은 전술한 바 있다. 도13은 가스 라인이 고정된 층(11a) 및 가스 커넥터를 도시한다. 밸브 시스템이 원추형 스템(11b)을 거쳐 평면(10) 상의 보스에 접착되어서, 진입 가스는 화살표(30) 방향으로 유동하고 입구와 밀봉부(35) 사이의 공간을 압축하는데, 그 밀봉부(35)로부터 타일 관통기(13) 주위의 개구(38)로 들어가서 립 밀봉부(40, 41) 사이의 공간을 채울 수 있다. 립 밀봉부는 전방으로 향하고 있기 때문에, 압력은 립 밀봉부(40)을 개방시키지만 립 밀봉부(41)은 개방시키지 못하고, 가스는 관통기(13)를 따르는 전체 공간을 채우고 가압해서 투관침 팁이 조직으로 삽입되었을 때 이탈할 수는 없지만, 블레이드의 포인트에 의해 최소한의 개구라도 생기면 가스는 제트류와 같이 이탈하고 내부 기관 주변을 진입구로부터 멀리 편향시킨다. 립 밀봉부(40)는 공정 중 가스 밸브를 가로지르는 우발적인 개구 또는 누수가 발생하는 경우에 관통기로부터의 역류를 방지하도록 의도된 것이다. 이러한 경우에, 관통기(13) 내의 가압된 가스 체적은 가드의 팁(3a)이 개구로 들어가기 전이라도 근처 조직의 안전한 편향을 보장하기에 충분하다. 가드 스템(17)은 디스크(16)에 의해 전방에서 완전히 밀봉됨으로써, 그 내부는 대기압일 수 있다. 그러나, 상기 스템은 가드와 함께 전진 및 후진 활주해야 하므로, 선단부에서 지지되어야 하고 4개 직경의 최소 깊이로 삽입된 정지식 중공 강철 스터드(44) 위로 활주해야 한다. 상기 스터드(44)의 선단부는 중앙의 반구형 핸들의 부품(5, 5a) 사이를 고정하도록 확개된다. 중공 스터드(44) 상의 구멍(56)은 가드 스템이 피스톤 펌프와 같이 전후 운동할 때 스터드 내외로의 공기 통로를 제공한다. 구멍(56)은 스터드를 관통하고 유동을 차단하지 않는 정도의 직경이며 가드들의 스템의 활주 운동을 완화시켜야 한다. 스터드(44) 주위에 장착된 압축 코일 스프링(47)은 가드 스템을 근단부 방향으로 가압하기 위해 요구되는 힘을 제공하는 작용을 한다. 실린더 외측의 관통기(13)의 선단부는 선단 핸들 세그먼트 부품(5, 5a) 상에 고정되도록 43에서 확개된다. 확개된 관형 조립체(43)은 신뢰성 있는 밀봉부가 아니므로, 밀봉부(35)가 누수하더라도 가스의 누수가 발생하지 않도록 "O"형 링(42)에 의해 전방에서 밀봉된다.

부품(5, 5a)에 의해 형성된 선단 핸들 세그먼트는 관통기(13)에 부착되고 그 모든 기능 및 제어 요소를 포함한다. 가드 스템(17)은 판 스프링(45)의 일부인 얇은 링(45a)이 고정되는 얕은 원통형 만입부를 그 선단부에 가진다. 스프링(45)이 속하는 잠금 시스템의 정확한 형상은 도16 및 도17에 도시되어 있고, 그 기능은 도18 내지 도22에서 알 수 있다. 도17은 적절한 관계에 있는 잠금 시스템의 일부 요소의 분해도이다. 조립시에, 버튼(7)은 슬롯(8)을 가로질러 도13의 상부면(9a)으로 삽입되고 주연부 홈(48a)과 원추형 단부(48c)를 가지는 잠금 실린더(48)는 장방형 가이드(7a)의 바닥부에 대해 스템(7b)을 따라 상향 가압됨으로써, 상기 버튼(7)을 슬롯(8a)에 조립한다. 계속해서, 스템(7b)의 하부 팁은 홈(7c)이 측방향 태브에 의해 45d에서 파지될 때까지 판 스프링의 펀치 구멍(45d)에 강하게 가압되어서, 버튼의 조립이 완성된다. 이제 개방된 중공 실린더(45a)가 스템(17)의 선단부에 있는 표면 만입부에 스냅 결합되면, 버튼(7)은 스템(17)에 축방향으로 결합되고 코일 스프링(47)에 대응하여 전후진 운동을 따르고 가드의 팁에서 가압된다. 도16은 스크류(50)를 사용하여 U형 스프링(46)이 하부 내측에 조립되는 것을 도시한다. 도16은 간명함을 위해 버튼(7)을 도시하지 않았지만, 판 스프링(45)이 U형 스프링(46)의 하부에 대해 가압되는 것을 도시한다. 버튼(7) 및 잠금 실린더(48)의 조립체가 여기서 도시되지 않았다면, 버튼이 상향 가압되고 잠금 실린더(48)가 원형 소켓(8b)에 가압 삽입되어서 판 스프링(45) 및 그에 부착된 가드 스템(17)의 운동이 링(45a)에 의해 방지되는 것이 명백하다. 도13은 그러한 관계을 도시한다.

후속하여, 도18 내지 도22는 예시적 잠금 시스템의 작동을 도시한다. 실린더(48)가 원형 소켓(8b)에 삽입되어 있기 때문에, 가드 스템 및 가드는 전혀 이동할 수 없다. 도19는 버튼(7)이 하향 가압되었을 때 어떻게 되는가를 도시한다. 하향 가압되면, 실린더(48)의 원추형 단부(48c)는 U형 스프링(46)을 개방하고, 스프링은 홈(48a)과 밀접하게 스냅 결합됨으로써 잠금 실린더를 원형 소켓(8b)으로부터 해제한다. 그리하여 시스템이 잠금 해제된다. 투관침은 "무장(armed)"이라고 불리고, 가드를 후향 이동시켜서, 피부의 관통을 위해 절개 블레이드를 노출시킨다. 도6은 그러한 위치를 도시한다. 후속하는 설명은 도20에 도시된 실시예에 관한 것이다. 피부에 대한 관통력은 가드와 가드 스템(17)을 가압하고, 연결 판 스프링(45)은 버튼(7)을 선단부로 이동시킨다. 장방형 활주 섹션(7a)은 가이드(8a) 사이의 공간으로 진입하고, 잠시 후에 잠금 실린더 홈(48a)은 U형 스프링(46)의 개방 단부로부터 해제되며, 스템 홈(7c)을 상향 가압하는 스프링(45)은 잠금 실린더의 상부를 가압하여 홈(8a)의 하부에 대해 스냅 결합되도록 한다. 그 위치에서, 잠금 실린더(48)는 도21에 도시된 바와 같이 초기 관통이 이루어질 때까지 홈(8a)의 하부측을 따라 자유롭게 계속 활주하고, 코일 스프링(47) 힘이 가드 스템(17)과 판 스프링(45)이 버튼(7)을 그 초기 위치로 복귀하도록 하는데, 그 때 잠금 실린더는 U형 스프링(46) 위로 자유롭게 통과하고 원형 소켓(8b)과 다시 스냅 결합되어서 잠금 시스템을 가드가 우발적으로 움직일 수 없는 "안전 위치"에 있다. 도22는 도18의 초기 형태로 돌아가서 사이클의 완성을 나타낸다.

사용자의 관점에서 이와 같은 잠금 시스템의 예를 살펴보면, 작동을 도12에 도시된 바와 같이 7' 위치에서 핸들 상부의 버튼을 하향 가압하여 하향 "스냅 결합"할 때까지 투관침을 "무장"하는 단계와, 투관침을 피부에 대해 가압하고 7' 쪽으로 활주해서 초기 위치 7'로 "스냅 결합"하는 버튼의 위치를 관찰하고 경청한다. 이것은 완전한 관통을 나타낸다. 임의의 이유로 버튼(7)이 우발적으로 하향 가압되면, 단순히 버튼을 7' 방향으로 이동시켜서 "안전"위치에 재설정한 다음 해제할 수 있다. 7' 위치의 높은 레벨에서 스냅 결합되고, 하향 가압되지 않고는 이동될 수 없다.

플랩 밸브의 일 예의 작동과, 그 설계, 및 수축을 위한 잠금의 상세한 사항들이 도14 및 도15에 도시되어 있다. 도14는 핸들 말단 세그먼트의 평면도를 도시하고, 부분 절결도로서의 도12는 내부 또는 상세부를 도시한다. 그러나, 도14는 사용자의 이익의 관점에서 핸들 세그먼트 상에서 외부 작동 제어를 도시한다. 플랩 밸브 레버(12)는 관통기가 제거되면 폐쇄되어야 하는 바와 같이 폐쇄 위치로 도시되어 있다. 레버는 대향 단부가 도15에 도시된 바와 같이 플랩(32)에 부착된 샤프트(34)에 부착된다. 내부 투관침 요소의 삽입은 각각의 핸들 세그먼트의 상부(6) 및 하부(6a)가 평판(6d)을 따라 접착되기 전에 분리될 때 수행된다.

도15는, 전술한 바와 같이, 도14에서 도시된 일 실시예의 우측에서 본 단부도이다. 그것은 선단부의 세그먼트가 제거되었을 때 핸들의 말단 세그먼트가 어떻게 되는지를 나타낸다. 플랩 밸브 외부 레버 핸들(53)은 그 하부에 작은 만입부(54)가 제공되어서 레버가 화살표(52) 방향으로 회전된 다음 평면(10)으로부터 돌출된 작은 핸들(54a)과 강제 결합하도록 될 때 개방 유지된다. 이것은 수술 말미에 의사가 양손을 사용하여 취입된 부분을 마사지해서 환자 내에 있는 가스를 빠지도록 하는 밸브의 배기 위치이다. 레버가 돌출 핸들(54a)과 결합하기 위해 필요한 회전 아크(55)가 되시되어 있다. 밸브가 관통기의 삽입에 의해 개방되면 레버에 의해 잠금 위치에 도달되지 않는다. 밸브의 잠금은 외과 의사에 의해 신중하면서도 강하게 수행되어야 한다. 베이어닛 로킹 스터드(29)에 도시된 소각(52)은 홈(29)의 바람직한 기울기로 언급되며, 이는 핸들의 선단 및 말단 세그먼트 사이에서 우발적인 풀림을 방지하기에 충분한 잠금력을 보장한다. 잠금 요소의 탄성은 허용 오차의 에러를 위해 대략 2 내지 5도가 되도록 사용될 정확한 각도를 결정한다. 주입 밸브(11), 그의 레버(11c) 및 그의 커넥터(11a)가 도14에 도시되어 있다. 도15에는 밸브의 개구가 화살표(11d)로 지시되어 있다. 도15는 또한 밸브 샤프트(34), 그의 상부 "O"링 밀봉부(34a), 그리고 밸브(32)의 작동 브래킷의 슬롯에 삽입된 그의 비틀림 스프링(33)의 절결부를 도시하고 있다. 도15에는 선단 세그먼트의 정합면(51)과 접촉하는 말단 핸들 세그먼트의 전면(51a)뿐만 아니라 밀봉부(35)가 도시되어 있다.

일 실시예에서, 유체는 튜빙(tubing) 또는 시린지(syringe)로부터 루어 로크 커플러(Luer lock coupler; 101)를 거쳐 장치로 그리고 장치를 통해 전달되고, 간단한 스탑코크(stopcock; 102)에 의해 유동 제어되며, 양 아이템은 산업 분야에 일반적으로 잘 알려져 있다.

장치의 외측 본체부는 중공의 실린더(104; 외과용의 강철로 제조 가능)이고, 실린더는 바람직한 실시예에서 1.0 내지 4.0 mm의 직경으로 의도되며, 말단 절개 블레이드(104a)가 이에 고정된다. 외부 본체 실린더 내에는, 무딘 블레이드 가드(105d)가 말단 방향으로 형성된 동축 활주 스프링 가압식 실린더(105)가 있다. 활주식 블레이드 가드의 선단 영역은 외부 본체에 부착된 고정식 선단 블록(103a), 적절한 게이지 스프링(103b), 활주식 가드(105a)에 대한 연결 장치(attachment)(103c)로 구성되는 스프링 기구에 의해 가압된다. 블록(103a)은 유체의 통과를 위해 내부에 형성된 중앙 개구를 갖는다. 스프링 기구는 가드가 말단 방향으로 완전히 돌출된 후(즉, 소정 공간의 팁 관통 후) 활주식 가드의 후퇴를 방지하는 잠금 기구를 더 포함할 수 있다.

외부 가드의 말단 절개부는 위치(104f)에 고정된 말단 실린더의 개방 단부를 가로지르는 얇고 예리한 고정 블레이드(104a)로 구성된다. 절개 블레이드(104a)의 편평 형상의 측면에는, 실린더 벽(107)이 선단 방향으로 경사지고 경사 에지(104b)에서 종결되어 관통을 용이하게 한다. 블레이드(104b)는 중앙으로 위치된 개구(104b)를 가져서, 취입기의 이러한 영역을 통해 그리고 팁부 및 주 출구 포트(105b)로의 유체 유동을 용이하게 한다. 대향하는 블레이드 에지들에 의해 형성된 각(104c)은 θ블레이드로 정의된다. 블레이드 팁부로부터 블레이드의 평면에 수직인 외부 실린더의 내부 노출 에지까지의 가상선에 의해 형성된 각(104e)은 θ팁부로 정의된다.

활주식 내부 가드 기구(105)는 실질적으로 원뿔형인 팁(108)과, 쌍으로 된 주 출구 포트(105b)를 지나 말단으로 연장되는 개방 루멘(lumen)(105a)을 갖는다. 내부 가드 기구의 말단 루멘은 장치의 팁부를 통한 유체 유동을 최대화하는 방식으로 움푹 들어가게 형성될 수 있고, 참조 부호(105a)로 도시된 특정의 내부 형상으로 제한되지 않는다. 절개 블레이드(104a)를 수용하기에 충분하게 넓은 슬릿(105c)은 출구 포트에 수직이다. 슬릿(105c)은 블레이드 절개 면 위로 가드의 말단 전개를 가능하게 할 만큼 먼 위치(105f)로 선단 방향으로 연장되고, 가드는 도시된 바와 같은 무딘 팁부(105d)를 갖는다. 절개 블레이드의 평면에서 말단 블레이드 가드의 테이퍼진 에지에 의해 형성된 각(105e)은 θ실드로 정의된다. 실드의 적절한 기능을 위해서는 θ실드가 θ블레이드보다 작게 될 필요가 있다. 블레이드의 평면에 수직인 말단 테이프 가드 에지에 의해 형성된 각(105g)은 θ팁부로 정의된다. 각(104e, 105g)은 적절하게는 같아야 한다.

활주식 블레이드 가드가 선단 방향으로 후퇴하여, 피부 또는 관통되는 영역의 외부면에 대해 가압될 때 말단 절개 블레이드가 노출되도록, 취입기는 구성되고, 스프링 압축이 조절된다(도28a, 28b). 장치의 끝이 (잠재적인) 공간을 관통하는 순간에, 가드의 무딘 말단 팁부는 블레이드의 날카로운 팁부를 벗어나 전진하고, 일정량의 유체가 기구의 말단 팁부로부터 배출된다(도28d). 공간의 관통이 완료되면, 활주식 블레이드 가드는 블레이드 위로 계속 전진하고, 장치는 도28e에 도시된 바와 같이 보여진다. 따라서, 주 유체 출구 포트는 완전히 개방되어, 최대 유출이 진행된다. 또한, 활주식 가드의 말단 돌출은 절개 블레이드의 무딘 측부의 최선단 형상부와 접촉하는 가드 슬릿(5c)의 최선단 형상부의 접촉에 의해 방지된다.

블레이드(104c)는 전술된 특허 공개 및 특허 출원에 사용된 블레이드와 유사한 형상을 가지므로 약간 원형 또는 무딘 팁을 포함할 수 있으며, 본원에 개시된 바와 같이 가드 및 블레이드 정점 관계를 가질 수도 있다.

여기서 가드 잠금 기구(도29 내지 도32)는 손가락으로 단단히 파지 가능하도록 텍스쳐 처리된 한 벌의 양측 방향 레버 암(207a)으로 구성된다. 일 이상의 레버 및 리시버 슬롯을 갖는 장치도 가능하다. 스프링이 가동형 레버 암의 축방향 압축으로 인해서 잠금 페그(207c)의 결합 해제가 가능하고, 더 수직인 말단 레버 암에 대한 압력으로 인해서 니들은 소정 공간 내로 밀려날 수 있다. 레버는 레버 받침대에서 힌지(207b)를 통해 부착 고정된다. 레버 페그(207c)는 외측 슬리브(204) 내의 대응하는 구멍과 활주형 내측 가드(205)의 대응하는 리시버 홈(207d) 내로 압축된다. 페그 단부는 최소 마찰로 리시버 홈 내에서 활주하도록 원형으로 설계된다. 페그 주변의 레버 암의 영역은 구멍을 밀봉하고 양측방향 결점을 통해 유체가 빠져나가거나 진입하는 것을 방지하도록 외측 슬리브의 주변 외측면과 견고히 끼워 맞춤되는 외형으로 되어 있다. 레버 페그(207c)는 구멍이나 리시버 홈을 통해 페그가 부드럽게 통과할 수 있도록 하기 위해 받침대의 반경으로 만곡된다.

리시버 홈(207d)(도31 및 도32)은 (선단부에서 더 깊게) 경사져서 그 페그를 통한 양측방향 레버 암으로부터 압축은 활주형 내측 가드(205)의 운동을 방해하지 않는다. 실제로, 이러한 기하학적인 형상으로 인해서 활주형 가드의 전방 돌출을 돕게 되고 안전한 형상을 돕게 된다. 리시버 홈의 최선단 범위에 더 깊은 페그 ㅁ밀봉부(207f)이 있다. 레버 암 페그가 이러한 만입부 내에 양측 방향으로 안착될 때, 활주형 내측 가드(205)의 말단 돌출부는 제 위치에 견고히 고정된다. 이때, 작업자는 손가락을 통해 안착되는 운동을 느끼게 되어 가드의 활동을 확신하게 된다. 리시버 홈의 깊이 및 크기는 변할 수 있지만, 니들 루멘을 통한 유체의 유동을 포함하지는 않아야 한다. 리시버 홈 슬롯의 축방향 길이는 활주형 내측 가드의 이동 길이에 대응한다.

본 발명의 다른 실시예는 말단부(210c)에서 더 넓은 표면을 추가하여 외측 슬리브(204)의 확장력을 증가시키도록 설계된다(도33). 이러한 넓은 표면은 외측 슬리브의 벽을 더 두껍게 하여 만들어질 수 있다. 이러한 두꺼운 벽의 선단 범위는 참조 번호 210f가 부여된다. 내측 가드 루멘이 약간 좁지만 유체(210e)의 경로에는 여전히 적합하다. 절개 에지(204a)는 제1 실시예에서와 같이 활주형 내측 가드와 동일한 기하학적 형상이지만, 절개 블레이드 자체는 내측 윈도우(204b) 없는 중실형의 편평한 금속편으로 만들어질 수 있다. 선(201b)(도39)은 이러한 절개 블레이드의 선단 범위를 도시한다. 블레이드는 영역(210d)에서 외측 슬리브에 견고히 고정될 수 있다.

제2 실시예의 활주형 내측 가드는 본원에서 이미 설명한 바와 같이 절개 에지와 기하학적으로 동일하다. 가드의 최말단 팁(212a)은 외측을 향해 볼록한 반원뿔형을 가질 수 있다(도34). 가드 팁(212a)은 적용 분야에 따라서 더 사각형에 가까운 형상일 수도 있다. 장치의 팁을 통한 유체의 유동은 가드 팁의 결함을 현격히 확대시키고 두 개의 양측 방향으로 평행한 레일 또는 포스트에 대한 가드 팁의 지지를 감소시킴으로써 증가된다. 내측 가드 루멘과 큰 가드 결점 사이의 넓은 연통은 활주형 내측 가드 팁의 축방향 회전 측면도에서 볼 수 있다. 결점의 말단 범위는 라인(213a)(도35)으로 표시된다.

조립된 추가적인 실시예의 측면도가 도시된다(도34). 가드가 완전히 연장될 때, 유체 유동(212b)에 대한 말단 팁을 통한 넓은 공간이 있지만 활주형 내측 가드로부터 분리된 확장력 발생을 위한 외측 절개 외피(210c)의 넓은 영역이 있는 것이 명백하다. 이러한 추가적인 실시예의 확장된 가드의 축방향 회전 측면도(도37)는 어떻게 활주형 내측 가드(212a)가 절개 블레이드(210a)를 덮고 보호하는지, 또한 어떻게 외측 슬리브면(210c)에 의해 발생된 확장력으로부터 분리되는지 도시한다.

본 발명의 또 다른 실시예(도38)는 외측 슬리브(204)의 확장력을 증가시킨다. 슬리브의 말단부는 블레이드(210a)를 보호하는 것을 돕기 위해 말단에서 테이퍼진 복수의 플랜지(216a)(도38 내지 도40)를 가진다. 이러한 플랜지는 절개 블레이드(204a)에 평행하지만 활주형 내측 가드의 배출을 위한 적절한 공간을 제공한다. 이러한 플랜지는 실질적으로 장치의 유입에 필요한 모든 확장력을 조직의 기판(또는 다른 관통되는 매개물) 내에 발생시킨다. 이로서 상기 가드 상에서 현저한 마찰력 없이 말단으로 활주형 내측 가드를 이동시킬 수 있다. 일단 공간 또는 잠재 공간이 장치의 말단 팁에 의해 도달되면, 활주형 내측 가드는 표시된 위치 내로 말단으로 연장된다(도40). 이로써 가드 결점(212b)이 노출될 수 있으므로 장치를 통해 유체가 통과하기 위한 적절한 채널을 발생시킨다. 조립된 장치의 축방향 회전 도면(도41)은 확장 플랜지를 말단으로 지나는 내측 가드 결점 채널(213a)의 말단 범위 및 요소들의 관계를 도시한다.

장치의 추가적인 실시예가 도시된다(도42). 이러한 실시예는 전술된 제2 및 제3 버전의 관점을 통합한다. 이러한 버전에서, 말단 확장 플랜지는 더 두꺼운 베이스를 갖는 더 원뿔형인 형상(220a) 내로 두꺼워진다. 이렇게 두꺼워지고 강해진 플랜지는 210f에서 종단되지만 루멘(10e)을 통해 유체의 유동을 허용하는 외측 슬리브(204)의 두꺼워진 벽에 의해 지지된다. 플랜지(220a)는 장치의 팁을 통해 유체의 유동을 용이하게 하는 방식으로 관통된다(220b).

니들 장치는 추가적인 가드 잠금 기구와 끼워 맞춤될 수 있다(도29). 이러한 잠금부는 활주형 가드(205)를 공간 또는 잠재 공간의 관통 후에 확장된 블레이드 덮음 위치로 유지시킨다. 잠금부는 레버 암(207a)을 강하게 쥐고, 가드가 선단으로 후퇴하도록 하여 니들이 조직의 깊고 연속적인 층을 통해 진행할 수 있도록 하여 결합 해제될 수 있다. 작업자는 가드가 말단으로 활주하여 제 위치에 잠금될 때마다 활주형 내측 가드(205)의 페그 시트(207f)에 레버 페그(207c)가 안착될 때 폐쇄되는 레버 암의 촉각을 갖게 된다. 이러한 방식으로, 작업자는 단계별로 안전하게 제어된 방식으로 신체(예, 경막외강, 양막공간, 복막안, 혈관내공간 등) 내의 소정 공간 또는 잠재 공간에 접근할 수 있다.

각각의 실시예에 대한 변경은 외측 슬리브(204)의 직경보다 약간 넓은 블래이드를 포함한다. 이로 인해 조직(또는 관통되는 다른 매개물)의 큰 결점을 절개하며, 강하고 밀집된 조직(예, 인대)을 통한 관통을 용이하게 한다. 이러한 변경은 경막외마취 등의 의료 행위를 용이하게 할 수 있다.

제3 실시예 및 제4 실시예에서, 블레이드(210a) 및 확장 플랜지(220a) 사이의 가드 슬롯(202c)의 선단부의 형상은 변형 가능하다. 슬롯은 참조 번호 202d(도42)로 표시된 바와 같이 종단되거나, 예컨대 사각형 또는 원형일 수 있다.

본 발명의 다양한 변경 및 변형은 상기 교시 내에서 가능하다. 그러므로, 첨부된 청구항 내에서 본 발명이 실시될 수 있음을 이해할 수 있다.

Claims (51)

1. 파지되도록 구성된 본체와,

   주축을 갖고 상기 본체에 부착되는 관통부와,

   상기 관통부의 말단부에 위치된 절개 블레이드와,

   상기 관통부에 위치되어, 상기 절개 블레이드에 대해 이동 가능하고 상기 절개 블레이드를 선택적으로 노출시키도록 구성된 가드와,

   상기 가드, 상기 관통부 및 상기 본체 중 하나에 형성되며, 상기 절개 블레이드가 신체 조직 내에 있는 동안 가압 유체를 배출하고, 상기 절개 블레이드가 실질적으로 신체 조직을 관통할 때 신체 조직으로 가압 유체를 수송하도록 구성된 취입 통로를 포함하고,

   상기 가드는 정점을 갖고, 관통부의 전개 동안 상기 블레이드를 점진적으로 덮기 위해 상기 가드의 정점에 형성된 각도가 상기 블레이드에 의해 형성된 각도보다 더 작은 수술 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 취입 통로에 상기 가압 유체를 공급하도록 구성된 외부 저장조를 더 포함하는 수술 장치.
3. 제2항에 있어서, 상기 수술 장치는 취입 통로와 수술 장치의 외부 사이에 위치된 체크 밸브를 더 포함하고, 상기 체크 밸브는 상기 취입 통로로부터의 누설을 방지하도록 구성된 수술 장치.
4. 제1항에 있어서, 상기 취입 통로는 신체 조직 내로 상기 절개 블레이드를 삽입하는 동안에 가압되도록 구성된 수술 장치.
5. 제1항에 있어서, 상기 가압 유체는 가스를 포함하는 수술 장치.
6. 제1항에 있어서, 상기 취입 통로는 상기 실린더 관통부를 통과하는 수술 장치.
7. 제1항에 있어서, 상기 절개 팁은 상기 관통 블레이드에 연결되고 상기 관통부의 주축을 따라 위치되도록 구성된 적어도 하나의 실질적으로 편평한 블레이드를 포함하는 수술 장치.
8. 제1항에 있어서, 상기 관통부는 중공형이고 조직을 편향시키기 위한 경사 에지를 갖는 수술 장치.
9. 제1항에 있어서, 상기 가드는 상기 가드에 의해 상기 블레이드를 적어도 부분적으로 덮는 것을 허용하도록 각각 상기 블레이드와 정렬되어 형성된 슬롯을 내부에 갖는 수술 장치.
10. 제1항에 있어서, 상기 가드와 결합하여 상기 절개 팁을 향해 상기 가드를 이동시키기 위해 상기 관통부 내에 위치된 편향 부재를 포함하는 수술 장치.
11. 제1항에 있어서, 상기 절개 팁은 상기 관통부의 내경 이하여서, 블레이드에 의해 조직 내에 형성된 절개부는 캐뉼러에 의한 것보다 작은 루멘이 되게 하는 수술 장치.
12. 제1항에 있어서, 상기 관통부는 원통형 관통부를 포함하고, 상기 블레이드는 상기 가압 유체의 증가된 유동을 가능하게 하도록 형성된 중앙 리세스를 갖는 수술 장치.
13. 파지되도록 구성된 본체와,

    주축을 갖고 상기 본체에 부착되는 관통부와,

    상기 관통부의 말단부에 위치된 절개 블레이드와,

    상기 절개 블레이드가 신체 조직 내에 있는 동안 가압 유체를 배출시키고, 상기 절개 블레이드가 실질적으로 신체 조직을 관통할 때 상기 신체 조직을 가로질러 상기 가압 유체를 수송하기 위한 취입 통로와,

    상기 취입 통로에 상기 가압 유체를 공급하기 위한 외부 저장조와,

    상기 절개 블레이드에 대해 이동 가능한 가드를 포함하고,

    상기 가드는 정점을 갖고, 관통부의 전개 동안 상기 블레이드를 점진적으로 덮기 위해 가드의 정점에 형성된 각도는 상기 블레이드에 의해 형성된 각도보다 작은 수술 장치.
14. 제13항에 있어서, 상기 관통기는 중공형 니들을 포함하는 수술 장치.
15. 제13항에 있어서, 상기 관통기는 원통형 니들을 포함하는 수술 장치.
16. 파지되도록 구성된 니들 본체와,

    주축을 갖고 상기 니들 본체에 부착되는 관통기와,

    상기 니들 본체의 말단부에 위치된 적어도 하나의 절개 블레이드와,

    상기 관통기를 삽입하기 위해 적어도 상기 절개 블레이드에 의해 절개된 조직을 확장하기 위해 상기 관통기의 말단부에 위치된 조직 확장기와,

    상기 조직 확장기에 대해 이동 가능하고, 상기 절개 팁이 조직층을 절개하기 시작할 때, 그리고 상기 적어도 하나의 절개 블레이드가 상기 조직층 내에 있을 때 상기 절개 블레이드를 노출시키고, 상기 절개 블레이드의 최말단 첨단이 상기 조직층을 실질적으로 통과한 직후에 적어도 하나의 상기 절개 블레이드의 단부를 점진적으로 덮도록 구성된 가드를 포함하고,

    적어도 하나의 상기 절개 블레이드는 상기 주축에 실질적으로 평행하게 연장하고 적어도 하나의 블레이드 에지를 갖는 블레이드를 포함하며,

    상기 가드는 적어도 하나의 상기 블레이드와 실질적으로 평행하게 위치된 적어도 하나의 안전 가드를 포함하는 수술 장치.
17. 제16항에 있어서, 상기 관통기는 상기 관통기를 조직 내로 관통시킬 때 조직을 편향시키는 경사 단부면을 포함하는 수술 장치.
18. 제17항에 있어서, 상기 가드는 상기 관통기의 위치를 선택적으로 잠금 및 작금 해제시키는 해제 가능한 잠금 기구를 포함하는 수술 장치.
19. 제16항에 있어서, 상기 절개 팁이 상기 조직층 내로 통과하는 구동 중에 발생하는 힘에 응답하여 상기 가드의 병진 운동이 가능하도록 구성된 스프링을 추가로 포함하는 수술 장치.
20. 제16항에 있어서, 상기 조직 확장기는 상기 절개 팁에 인접하여 위치된 조직 확장기 면들을 추가로 포함하는 수술 장치.
21. 파지되도록 구성된 니들 본체와,

    주축을 갖고 상기 니들 본체에 부착되는 관통기와,

    상기 원통형 관통기의 말단부에 위치된 적어도 하나의 절개 블레이드와,

    상기 관통기를 삽입하기 위해 상기 절개 팁에 의해 절개된 조직을 확장하도록 구성되고 상기 관통기의 말단부에 위치된 조직 확장기 플랜지와,

    상기 조직 확장기 플랜지에 대해 이동 가능하고, 상기 절개 팁이 조직층을 절개하기 시작할 때, 그리고 상기 절개 팁이 상기 조직층 내에 있을 때 상기 절개 팁을 노출시키고, 상기 절개 팁의 최말단 첨단이 상기 조직층을 실질적으로 통과한 직후에 상기 절개 팁의 단부를 점진적으로 덮도록 구성된 가드를 포함하는 수술 장치.
22. 파지되도록 구성된 니들 본체와,

    주축을 갖고 상기 니들 본체에 부착되는 관통기 니들과,

    상기 관통기 니들의 말단부에 위치된 적어도 하나의 절개 블레이드와,

    상기 관통기를 삽입하기 위해 적어도 하나의 상기 절개 블레이드에 의해 절개된 조직을 확장하도록 구성된 조직 확장기와,

    상기 조직 확장기 플랜지에 대해 이동 가능하고, 적어도 하나의 상기 절개 블레이드를 선택적으로 노출시키도록 구성되며, 가드의 정점으로 이루어진 각도가 관통기의 배치 중에 적어도 하나의 상기 절개 블레이드를 점진적으로 덮기 위해 적어도 하나의 상기 절개 블레이드에 의해 이루어진 각도보다 더 작은 정점을 갖는 가드를 포함하는 수술 장치.
23. 제22항에 있어서, 상기 가드는 상기 조직 확장기와 상기 절개 팁 사이에 활주식으로 부착된 수술 장치.
24. 제1항, 제16항 또는 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절개 블레이드는 제1 블레이드 에지를 갖는 블레이드를 포함하며, 상기 블레이드 에지는 상기 관통기 니들의 말단부에 부착되어 상기 관통기의 주축에 실질적으로 평행하게 지향되고, 외과용 캐뉼러를 삽입하기 위하여 신체 조직 내에 개구를 생성하도록 구성된 수술 장치.
25. 제24항에 있어서, 상기 관통기 니들은 중공이고, 환자의 격리부와 연통하는 통로를 갖는 수술 장치.
26. 제25항에 있어서, 선택적으로 가드를 제 위치 내에 잠금시키고 상기 가드를 잠금 해제시켜서, 조직의 다중층이 보호되는 방식으로 각각의 조직층을 관통할 수 있도록 하는 잠금 기구를 포함하는 수술 장치.
27. 제25항에 있어서, 상기 블레이드는 상기 관통기의 말단부에 부착되어 실질적으로 상기 가드에 평행하게 지향되는 수술 장치.
28. 파지되도록 구성된 본체와,

    주축을 갖고 상기 본체에 부착되는 관통기와,

    상기 관통기 니들의 말단부에 위치된 적어도 하나의 절개 블레이드와,

    적어도 하나의 상기 절개 블레이드를 활주식으로 덮고 개방시키도록 구성된 가드와,

    상기 가드에 의해 적어도 하나의 상기 절개 블레이드의 우발적인 개방을 선택적으로 방지하도록 구성된 잠금 기구를 포함하며,

    상기 가드는 상기 조직 확장기에 대해 이동 가능하고 적어도 하나의 상기 절개 블레이드를 선택적으로 노출시키도록 구성되며,

    상기 가드는 정점을 갖고, 관통기 니들의 전개 동안에 적어도 하나의 상기 절개 블레이드를 점진적으로 덮기 위해 가드의 정점에 형성된 각도가 적어도 하나의 상기 절개 블레이드에 의해 형성된 각도보다 더 작은 수술 장치.
29. 제28항에 있어서, 상기 본체는 니들 캐뉼러를 포함하는 수술 장치.
30. 수술 장치를 파지하는 수단과,

    조직 부재의 구멍 내로 대상물을 통과시키도록 상기 수술 장치를 파지하기 위해 상기 수단에 장착된 니들 수단과,

    조직 부재의 구멍 내로 대상물을 통과시키기 위해 상기 수단에 장착된 조직 부재를 확장하는 수단과,

    조직 부재의 구멍 내로 대상물을 통과시키는 상기 수단을 삽입하기 위한 구멍을 절개하도록, 조직 부재의 구멍 내로 대상물을 통과시키기 위해 상기 니들 부재에 장착된 절개 수단과,

    상기 절개 수단을 선택적으로 정지시키는 수단을 포함하며,

    상기 조직 부재의 구멍을 절개하는 수단은 조직 부재를 확장하는 상기 수단에 대해 이동 가능하고,

    상기 정지 수단은 상기 절개 수단을 보호하는 수단을 포함하며,

    상기 절개 수단을 보호하는 수단은 조직 부재를 확장하는 수단에 대해 이동 가능하며,

    상기 절개 수단을 보호하는 수단은 정점을 갖고, 조직 부재를 확장하는 상기 수단의 전개 동안에 상기 절개 수단을 점진적으로 덮기 위해 보호 수단의 정점에 형성된 각도가 상기 절개 수단에 의해 형성된 각도보다 더 작은 수술 장치.
31. 제30항에 있어서, 상기 절개 수단을 보호하는 수단은 적어도 하나의 가드를 포함하는 수술 장치.
32. 제30항에 있어서, 상기 정지 수단은 상기 절개 수단 아래에 조직을 취입하는 수단을 포함하는 수술 장치.
33. 파지되도록 구성된 본체와,

    주축을 포함하고 상기 본체에 부착되어 있는 관통기 니들 수단과,

    상기 관통기 니들 수단의 말단부에 위치된 신체 조직 절개 수단과,

    상기 조직 절개 수단에 의해 절개된 조직을 확장하기 위해 관통기 니들 수단의 말단부에서 확장되는 조직 확장기 수단과,

    상기 조직 절개 수단이 신체 조직 내에 있는 동안 가압 유체를 방출하고, 절개 블레이드 수단이 신체 조직에 실질적으로 관통할 때 상기 가압 유체를 신체 조직에 수송하도록 구성된 취입 통로 수단과,

    상기 조직 절개 수단을 선택적으로 보호 및 보호 해제하는 가드 수단을 포함하며,

    상기 가드 수단은 상기 조직에 대해 이동 가능하고 확장기 수단을 보호 해제하고 상기 조직 절개 수단을 선택적으로 노출하도록 구성되며,

    상기 조직 절개 수단을 보호하는 수단은 정점을 갖고, 상기 조직 부재를 확장하는 상기 수단이 전개되는 동안 상기 조직 절개 수단을 점진적으로 덮기 위해 보호하는 수단의 정점에 형성된 각도가 상기 조직 절개 수단에 의해 형성된 각도보다 작은 수술 장치.
34. 제33항에 있어서, 상기 수술 장치는 상기 취입 통로 수단에 상기 가압 유체를 공급하도록 구성된 외부 저장조를 더 포함하는 수술 장치.
35. 제34항 있어서, 상기 수술 장치는 복수의 블레이드를 더 포함하는 수술 장치.
36. 제38항 있어서, 상기 취입 통로 수단은 상기 절개 팁이 신체 조직 내로 삽입되는 동안 가압되도록 구성되는 수술 장치.
37. 파지되도록 구성된 본체와,

    주축을 포함하고 상기 본체에 부착되어 있는 니들 관통기와,

    상기 니들 관통기의 말단부에 위치된 절개 블레이드와,

    상기 절개 블레이드에 의해 절개된 조직을 확장하기 위해 니들 관통기의 말단부에서 확장되는 조직 확장기와,

    상기 절개 블레이드가 신체 조직내에 있는 동안 가압 유체를 방출하고, 상기 절개 블레이드가 신체 조직에 실질적으로 관통할 때 상기 가압 유체를 신체 조직에 수송하도록 구성된 취입 통로와,

    상기 절개 블레이드와 상기 확장기 사이에서 선택적으로 이동 가능하고, 상기 조직 확장기에 대해 이동 가능하며 상기 절개 블레이드를 선택적으로 노출하도록 구성된 가드를 포함하는 수술 장치.
38. 파지되도록 구성된 본체와,

    주축을 포함하고 상기 본체에 부착되어 있는 니들 관통기와,

    상기 니들 관통기의 말단부에 위치된 절개 블레이드와,

    상기 절개 블레이드에 의해 절개된 조직을 확장하기 위해 니들 관통기의 말단부에서 확장되는 조직 확장기와,

    상기 절개 블레이드가 신체 조직 내에 있는 동안 가압 유체를 방출하고, 상기 절개 블레이드가 신체 조직에 실질적으로 관통할 때 상기 가압 유체를 신체 조직에 수송하도록 구성된 취입 통로와,

    상기 조직 확장기에 대해 선택적으로 이동 가능하고 상기 절개 블레이드를 선택적으로 노출 및 커버하도록 구성되며, 상기 절개 블레이드에 실질적으로 평행하게 연장되는 실질적으로 편평한 부분을 포함하는 가드를 포함하는 수술 장치.
39. 파지되도록 구성된 본체와,

    주축을 포함하고 상기 본체에 부착되어 있는 니들 관통기와,

    상기 니들 관통기의 말단부에 위치된 절개 팁과,

    상기 관통기가 삽입되도록 상기 절개 팁에 의해 절개된 조직을 확장하기 위해 상기 니들 관통기의 말단부에 위치된 조직 확장기와,

    상기 절개 팁이 조직 층을 절개하기 시작하고 있는 동안 그리고 상기 절개 팁이 상기 조직 층에 있는 동안 상기 절개 팁을 노출하고, 상기 절개 팁의 최말단 첨단이 상기 조직 층을 실질적으로 통과한 직후 상기 절개 팁의 단부를 점진적으로 덮고, 후속적으로 회수되도록 상기 절개기를 재노출하고, 상기 조직 확장기에 대해 선택적으로 이동 가능한 가드를 포함하며,

    상기 절개 팁은 상기 주축에 실질적으로 평행하고 적어도 하나의 블레이드 에지를 구비하는 적어도 하나의 블레이드를 포함하며, 상기 가드는 상기 적어도 하나의 블레이드에 실질적으로 평행하게 위치되며,

    상기 안전 가드는 상기 적어도 하나의 블레이드 에지가 상기 주축과 교차됨으로써 한정된 블레이드 에지 각도보다 더 작은 가드 에지 각도를 갖는 안전 가드 에지를 더 포함하는 수술 장치.
40. 보호되고 블레이드가 형성된 외과용 니들을 개인에게 삽입하는 방법이며,

    블레이드가 형성된 니들의 절개 팁을 사용하여 개인의 신체 조직 층에, 니들의 캐뉼러 본체가 삽입되기에 적절한 구멍을 절개하는 단계와,

    신체 조직 층 아래에 가압 유체를 삽입하기 위해 상기 구멍 내로 동시에 가압 유체를 가압하는 단계와,

    블레이드가 형성된 니들의 절개 팁 너머로 가드를 돌출시킴으로써 절개를 중단하는 단계를 포함하는 방법.
41. 제40항에 있어서, 상기 가압 유체는 가스를 포함하는 방법.
42. 제40항에 있어서, 상기 절개 팁은 적어도 하나의 절개 블레이드 에지를 포함하는 방법.
43. 관통기 니들, 절개 블레이드 및 가드를 사용하여 개인의 조직을 통해, 보호되고 블레이드가 형성된 외과용 니들을 삽입하는 방법이며,

    정점을 갖고, 관통기 니들이 전개되는 동안 절개 블레이드 팁을 점진적으로 덮기 위해 가드의 정점에 형성된 각도가 절개 블레이드에 형성된 각도보다 작도록 가드를 성형하는 단계와,

    조직을 절개하기 위해 관통기 니들의 말단부에 절개 블레이드를 연결하는 단계와,

    절개 블레이드를 선택적으로 커버 및 노출하고 관통기 니들이 전개되는 동안 가드로 블레이드를 점진적으로 덮기 위해 관통기 내에 가드를 이동 가능하게 위치 설정하는 단계를 포함하는 방법.
44. 제43항에 있어서, 절개 블레이드에 의해 절개된 조직의 일부분을 확장하기 위해 관통기 니들의 말단부에 조직 확장기를 위치 설정하는 단계를 포함하는 방법.
45. 제43항에 있어서, 조직을 절개하는 동안 관통기 니들을 조작하기 위해 본체에 관통기 니들을 연결하는 단계를 포함하는 방법.
46. 제45항에 있어서, 절개 블레이드에 의해 조직에 관통하는 경우 가압 유체를 방출하기 위해 관통기를 통해 취입 통로를 구비시키는 단계를 포함하는 방법.
47. 제46항에 있어서, 관통기 니들로부터 가압 유체가 누설되는 것을 방지하기 위해 취입 통로와 관통기 니들의 외부 사이에 밸브를 위치 설정하는 단계를 포함하는 방법.
48. 제43항에 있어서, 절개 블레이드의 우발적인 노출을 방지하기 위해 선택적으로 잠금 해제 및 재 잠금 가능한 잠금 기구를 사용하는 단계를 포함하는 방법.
49. 제46항에 있어서, 상기 유체는 가스를 포함하는 방법.
50. 제43항에 있어서, 실질적으로 무딘 팁과 실질적으로 원형인 팁 중 하나가 되도록 블레이드의 말단부를 형성하는 단계를 포함하는 방법.
51. 제40항에 있어서, 정점을 갖고, 가드가 전개되는 동안 절개 블레이드 팁을 점진적으로 덮기 위해 가드의 정점에 형성된 각도가 절개 블레이드에 형성된 각도보다 작도록 가드를 성형하는 단계를 포함하는 방법.