KR20050024372A - 외과 이식용 패키지 - Google Patents

Abstract

보관 및 운송 중에 이식 가능한 의학용 장치를 격납하기 위한 패키지는 장치를 수용하기 위한 수용 영역과 수용 영역을 둘러싸는 플랜지와, 이 플랜지에 대해 시일되는 리드 스톡을 포함한다. 수용 영역 내의 리세스는 장치 지지 표면 하부로 외과용 파지 공구를 삽입 가능하게 한다. 패키지는 리드 스톡의 제거 중 패키지를 용이하게 고정하고 파지하는 리브 및 수용 영역으로부터 제거된 후 장치를 보유하기 위한 분리 리셉터클을 추가로 포함할 수도 있다. 장치는 인간의 눈에 이식 가능한 장치인 것이 바람직하다.

Description

외과 이식용 패키지 {PACKAGE FOR SURGICAL IMPLANT}

본 발명은 외과용 이식 가능한 장치를 수용하는 패키지 관한 것이고, 보다 구체적으로 인간의 눈에 이식하기 위한 안과용 장치에 관한 것이다.

눈에 이식하기 위한 다양한 장치가 공지되어 있다. 예를 들면, 눈의 뒷부분 으로 약의 활성 성분을 지속적으로 이송 방출하기 위한 장치는 본원에서 참조로 합체된 미국 특허 제6,375,972호, 미국 특허 제5,773,019호, 미국 특허 제5,378,475호, 미국 특허 제6,001,386호 및 미국 특허 제6,217,895호에 개시되어 있다.

도1은 의학용 장치 및 리드 스톡을 포함하는 본 발명의 다양한 바람직한 실시예에 따른 패키지의 분해된 상부 사시도이다.

도2는 도1에 도시된 패키지의 개략적인 하부 사시도이다.

도3은 리드 스톡을 포함하는 도1의 패키지의 상부 사시도이다.

도4는 도1의 패키지의 측면도이다.

도5는 도1의 패키지의 평면도이다.

도6은 도5의 선6-6을 따라 취한 단면도이다.

도7은 제2 패키지의 상부 사시도이다.

도8은 제3 패키지의 상부 사시도이다.

도9는 제4 패키지의 상부 사시도이다.

도10은 제5 패키지의 상부 사시도이다.

도11은 도1에 도시된 의학용 장치의 평면도이다.

도12는 도11의 장치의 측면도이다.

본 발명은 보관 및 운반 중 이식 가능한 의학용 장치를 격납하기 위한 패키지에 관한 것이다. 패키지는 상부 표면으로부터 상향으로 연장하고, 수용 영역 내에 장치를 지지하기 위한 지지 표면을 포함하는 장치를 수용하기 위한 수용 영역을 한정하는 제1 플랜지를 포함한다. 패키지는 상부 표면으로부터 상향으로 연장하고, 제1 플랜지를 완전히 둘러싸고 리드 스톡을 밀봉하기 위한 상부 플랜지를 포함하는 제2 플랜지를 추가로 포함한다.

바람직한 실시예에 따르면, 패키지는 수용 영역 내에 장치 지지 표면 하부로 연장하는 리세스를 추가로 포함하여, 리세스가 상기 장치 지지 표면 하부로 외과용 파지 공구를 삽입 가능하게 한다. 제1 플랜지는 패키지 상부 표면으로부터 상향으로 연장하고 수용 영역을 한정하는 두개의 돌출부의 형태를 포함하고, 예를 들면 리세스는 두개의 돌출부를 분리시키고 수용 영역에 대해 횡방향으로 연장하는 패키지 상부 표면에 긴 그루브의 형태를 가질 수도 있다. 두개의 돌출부는 모두 아치형이 바람직하다.

패키지는 리드 스톡 제거 중에 패키지의 고정 및 파지를 용이하게 하는 리브를 추가로 포함할 수 있다. 리브는 제2 플랜지가 연장하는 동일한 상부 표면으로부터 상향으로 연장될 수 있고, 또는 리브는 제1 패키지 상부 표면과 다른 높이에서 제2 패키지 패키지 상부 표면으로부터 연장될 수 있다.

바람직한 실시예에 따르면, 패키지는 수용 영역으로부터 제거된 후 장치를 보유하기 위한 보유 리셉터클을 포함한다. 예를 들면, 보유 리셉터클은 상부 표면 내에 형성되고 리브 사이에 위치되는 그루브 형상일 수 있다.

장치는 인간의 눈에 이식 가능한 장치인 것이 바람직하고, 수용 영역은 보관 및 운반 중 장치의 과도한 이동을 방지하면서 그러한 장치를 수용하도록 크기 설정된다. 따라서, 수용 영역은 바람직하게는 10 mm의 최대 길이를 갖는다. 두 개의 제1 플랜지 돌출부를 포함하는 패키지에서는, 두개의 돌출부의 내부 표면 사이의 최대 길이가 10 mm이고 개별 돌출부의 내부 표면 사이의 최대 폭이 10mm이고, 보다 바람직하게는 5 mm이다.

도1 내지 도6은 다양한 바람직한 실시예에 따른 패키지(100)를 도시한다. 패키지(100)는 편평 표면(101)으로부터 하방으로 연장하고 작동 표면 상에 패키지를 지지하는 작용을 하는 전방 및 후방 수직 측벽(102, 103)을 갖는 상단 편평 표면(101)을 포함한다.

패키지는 운반 및 보관 중에 장치의 무균성이 유지되고 장치의 손상이 방지되도록 무균 장치(10)를 수용하도록 설계된다. 외부 플랜지(105)는 편평 표면(101)으로부터 상향으로 연장한다. 도1 내지 도6에 도시된 실시예에서, 플랜지(105)는 일반적으로 라운딩된 코너를 갖는 다이아몬드형으로 구성된다. 플랜지(105)는 상부 표면(106)을 포함한다. 패키지 내에 장치(10)를 위치시킨 후, 리드 스톡(20, lidstock)은 패키지 조립체가 도3에 도시된 구성을 취하도록 표면(106)에 대해 기밀식으로 밀봉된다. 표면(106)은 평평하거나 아치형일 수도 있다. 리드 스톡(20)은 통상적인 가열 밀봉에 의해 표면(106)에 대해 기밀식으로 밀봉될 수 있다. 대표적인 리드 스톡(20)용 재료는 플라스틱 또는 금속 라미네이트와 같은 증기 및 습기 불투과성 재료를 포함한다. 리드 스톡(20)은 리드 스톡의 일부가 플랜지(106)에 걸쳐지도록(overhand) 플랜지(106)의 외부 주위보다 일반적으로 약간 크다. 리드 스톡(20)의 이러한 오버행 부분은 장치에 접근하도록 리드 스톡(20)을 제거할 때 사용자가 오버행 부분을 파지하도록 한다. 도1 내지 도6의 다이아몬드형 플랜지(106)의 이점은 리드 스톡이 복수의 지점으로부터, 즉 사용자의 취향에 따라 플랜지의 각각의 코너로부터 당겨질 수도 있다는 점이다. 도1 내지 도6에 도시된 실시예는 표면(101)으로부터 상향으로 돌출된 리브(107, 108)를 포함한다. 사용자는 지지 표면 상에 패키지를 고정시키도록 다른 쪽의 손으로 리드 스톡(20)을 제거하면서 엄지 손가락 또는 손가락을 이 리브 상에 위치시킬 수도 있다.

패키지(10)는, 용기 내에 격납되면서 장치(10)를 꼭맞게 수용하는 작용을 하는, 표면(110)으로부터 상향으로 돌출하고 외부 플랜지(106)에 의해 한정된 경계부 내부에 수용되는 내부 플랜지(110)를 포함한다. 즉, 내부 플랜지(110)는 수용 영역을 형성하고 장치(10)가 운송 및 보관 중에 과도하게 이동되는 것을 방지하여 장치(10)가 손상받을 위험성을 최소화시킨다. 또한, 내부 플랜지(110)는 패키지로부터 리드 스톡(20)을 제거한 후 소정 구성을 제공하는 것을 보장하고, 이러한 구성은 도5에 가장 잘 도시된다. 도시된 실시예에서, 플랜지(110)는 아치형이다. 대표적인 장치(10)는 도11 및 도12에 도시된다. 도시된 실시예에서, 장치(10)는 약물이 포장되는 지속 방출 부분(12) 및 봉합 구멍(15)을 포함하는 봉합 탭 부분을 갖는다. 장치의 길이는 "L"로써 표시되고 장치의 폭은 "W"로써 표시된다. 과도한 이동으로부터 장치를 보호하도록, 두개의 플랜지(110)의 내부 표면에 의해 경계진 수용 영역의 최대 길이는 장치의 길이인 2.5 mm 이하인(보다 바람직하게는 2 mm 이하인) 것이 바람직하고, 그리고/또는 각각의 플랜지(110)의 내부 표면과 경계진 상기 수용 영역의 최대 폭은 장치의 폭인 2.5 mm 이하인 (보다 바람직하게는 2 mm 이하인) 것이 바람직하다. 또한 길이 및 폭 중 적어도 하나가 이식 장치의 각각의 길이 또는 폭보다 1 mm 이하인 것이 바람직하다. 예를 들면, 약 5.3 mm의 길이를 갖는 눈에 이식 가능한 장치용으로, 두개의 플랜지(110)의 내부 표면 사이의 수용 영역의 최대 길이는 7.8 mm(7.2 mm가 적당함) 이하여야 하고, 약 2.0 mm의 폭을 갖는 장치용으로, 개별 플랜지(110)의 내부 표면 사이의 수용 영역의 최대 폭은 4.5 mm(2.8 mm가 적당함) 이하여야 한다. 원한다면, 리드 스톡(20)은 또한 내부 플랜지(110)의 상부 표면에 대해 밀봉될 수도 있다.

본 실시예에서, 패키지(100)는 표면(110)으로부터 하방으로 연장하고, 외부 플랜지(106)에 의해 한정된 경계부 내부에 수용되고, 내부 플랜지(110) 사이로 연장하는 리세스(112)를 포함한다. 즉, 장치(10)는 도6에 가장 잘 도시된 바와 같이 플랜지(110) 내에서 경계를 갖는 장치 지지 표면(115)을 한정하는 한 쌍의 표면 상에 놓인다. 장치(10)를 패키지로부터 제거할 때, 의사는 일반적으로 핀셋 또는 다른 형태의 외과용 파지 공구로 장치를 파지한다. 리세스(112)는 의사가 핀셋 또는 공구를 장치 및 장치가 놓인 장치 지지 표면(115) 아래로 삽입시키는 것을 가능하게 한다. 다르게 말하면, 의사는 핀셋 또는 공구의 팁으로 장치를 파지할 필요가 없다. 이에 반해, 작은 의학용 장치를 위한 다른 다양한 패키지에서, 장치는 의사가 공구 팁으로써 장치에 접근할 필요가 있는 평평하거나 오목한 표면 상에 완전히 놓인다. 장치 아래로 접근이 제공된다면, 장치는 제거 및 취급이 덜 불편하고 보다 용이하게 된다는 것을 알 수 있다. 도시된 실시예에서, 리세스(112)는 장치 지지 표면(115)에 대해 횡방향으로 연장하고 서로로부터 내부 플랜지(11)를 분리시키는 긴 그루브이다.

도1 내지 도6에 도시된 실시예에서, 패키지(100)는 수용 영역으로부터 장치가 제거된 후 장치를 보유하기 위한 리셉터클(120)을 추가로 포함한다. 장치를 제거한 후, 의사는 일시적으로 장치를 내려 놓기를 원할 수도 있고, 리셉터클(120)은 이를 수행하는 데 편리한 리셉터클을 제공한다. 또한, 다음에 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 전체 패키지(100)는 리셉터클(120)이 장치를 위치시키기 위한 무균 표면을 제공하도록 바람직하게는 무균성이다. 도시된 실시예에서, 수용 영역으로부터 장치(10)를 제거한 후, 의사는 장치 상의 봉합 탭(12)을 봉합하고 장치를 눈의 조직에 봉합하기 위해 봉합을 가한다. 도5는 받침 표면(115) 상에 놓인 수용 영역 내의 장치를 도시할 뿐만 아니라, 리브(107, 108) 상에 놓인 부가 봉합부(13)를 갖는 리셉터클(12) 내의 장치를 도시한다. 장치는 의사가 눈에 장치의 이식을 준비하는 동안 리셉터클(120) 내에 보유될 수도 있다. 이 실시예에서, 리셉터클(120)은 표면(101) 아래로 연장하고 리브(107) 및 리브(108) 사이에 위치된 일반적으로 직사각형 그루브의 형태를 갖는다.

패키지(100)는 폴리카보네이트, 폴리프로필렌 또는 폴리스티렌과 같은 플라스틱으로부터 성형될 수 있다. 장치(10)를 패키지(100) 내에 패키징할 때, 도3에 도시된 바와 같이 구성된 장치(10)는 패키지의 수용 영역 내에 위치되고 리드 스톡(2)은 플랜지(105)에 대해 시일된다. 그 후, 전체 조립체는 예를 들면 열로서 무균화된다. 그 후, 조립체는 외과용 기구를 격납하는데 일반적으로 사용되는 무균성 주머니 내에 위치되는 것이 바람직하다.

도7은 다른 실시예의 패키지(700)를 도시한다. 본 실시예에서, 패키지(700)는 상단 편평 표면(701)으로부터 하향 연장하는 단일 수직 측벽(702)에 의해 작동 표면 상에 지지된다. 또한, 본 실시예는 리셉터클(720)의 근처에 리브가 생략된다.

도8은 또 다른 실시예의 패키지(800)를 도시한다. 본 실시예에서, 패키지(800)는 상단 편평 표면(801)으로부터 하향으로 연장하는 전방 및 후방 레그(802, 803)에 의해 작동 표면 상에 지지된다.

도9는 다른 실시예의 패키지(900)를 도시한다. 본 실시예에서, 패키지(900)는 리드 스톡을 제거하면서 사용자가 패키지를 용이하게 고정시키기 위한 리브(907)를 포함하지만, 리브(907)의 근처에 보유 리셉터클이 생략된다. 또한, 본 실시예는 셰브론형(chevron-shaped) 리드 스톡 밀봉 플랜지(905)를 포함한다. 본 실시예에서, 사용자가 셰브론형 플랜지의 지정된 단부 근처에서 리드 스톡을 파지하여 리드 스톡을 후방으로 당김으로써 리드 스톡을 제거하는 것이 권장된다.

도10은 패키지(600)의 다른 실시예를 도시한다. 본 실시예에서, 플랜지(605) 및 후방 수직 벽(603)은 제1 편평 표면(601)으로부터 연장하는 반면, 보유 리셉터클(620), 리브(607, 608) 및 전방 수직 벽(602)은 제2 편평 표면(630)으로부터 연장한다.

본 발명이 다양한 바람직한 실시예를 참조하여 설명되었지만, 본 기술 분야에서 숙련된 자에게는 추가의 다른 실시예 및 변경예가 가능하다는 것은 명백하다.

Claims (20)

1. 보관 및 운반 중에 이식 가능한 의학용 장치를 격납하기 위한 패키지이며,

   상부 표면과,

   상부 표면으로부터 상향으로 연장하고, 수용 영역 내에 장치를 수용하기 위한 것이고 장치를 지지하기 위한 지지 표면을 포함하는 수용 영역을 한정하는 제1 플랜지와,

   상부 표면으로부터 상향으로 연장하고, 제1 플랜지를 둘러싸고 리드 스톡을 밀봉하기 위한 상부 플랜지 표면을 포함하는 제2 플랜지를 포함하는 패키지.
2. 제1항에 있어서, 상기 수용 영역 내에 장치 지지 표면 하부로 연장하는 리세스를 추가로 포함하는 패키지.
3. 제2항에 있어서, 상기 리세스는 장치 지지 표면 하부로 외과용 파지 공구를 삽입 가능하게 하는 패키지.
4. 제2항에 있어서, 상기 제1 플랜지는 상부 표면으로부터 상향으로 연장하고 수용 영역을 한정하는 두개의 돌출부를 포함하고, 상기 리세스는 두개의 돌출부를 분리시키고 수용 영역에 대해 횡방향으로 연장하는 긴 그루브의 형태를 갖는 패키지.
5. 제4항에 있어서, 상기 두개의 돌출부는 아치형인 패키지.
6. 제1항에 있어서, 상기 제2 플랜지는 다이아몬드형인 패키지.
7. 제1항에 있어서, 상기 제2 플랜지는 셰브론형인 패키지.
8. 제1항에 있어서, 상기 상부 표면 상에 리브를 추가로 포함하는 패키지.
9. 제8항에 있어서, 상기 리브는 제2 플랜지가 연장하는 동일한 상부 표면으로부터 상향으로 연장하는 패키지.
10. 제8항에 있어서, 상기 장치는 제1 상부 표면과 다른 높이에서 제2 상부 표면을 추가로 포함하고, 상기 제2 플랜지는 제1 상부 표면으로부터 상향으로 연장하고 리브는 제2 상부 표면으로부터 상향으로 연장하는 패키지.
11. 제9항에 있어서, 상기 수용 영역으로부터 제거된 후 장치를 보유하기 위한 보유 리셉터클을 추가로 포함하고, 보유 리셉터클은 상부 표면 내에 형성되고 리브 사이에 위치되는 그루브인 패키지.
12. 제1항에 있어서, 상기 상부 표면 내에 형성된 보유 리셉터클을 추가로 포함하는 패키지.
13. 제1항에 있어서, 상기 작동 표면 상에 장치를 지지하기 위한 상부 표면으로부터 하향으로 연장하는 수직 측벽을 추가로 포함하는 패키지.
14. 제13항에 있어서, 상기 전방 및 후방 수직 측벽을 포함하는 패키지.
15. 제1항에 있어서, 상기 수용 영역은 10 mm의 최대 길이를 갖는 패키지.
16. 제4항에 있어서, 상기 두 개의 돌출부의 내부 표면 사이의 최대 길이는 10 mm인 패키지.
17. 제5항에 있어서, 상기 개별 돌출부의 내부 표면 사이의 최대 폭은 10 mm인 패키지.
18. 제5항에 있어서, 상기 두개의 돌출부의 내부 표면 사이의 최대 길이는 10 mm이고, 개별 돌출부의 내부 표면 사이의 최대 폭은 5 mm인 패키지.
19. (a) 인간의 눈에 이식 가능한 의학용 장치와,

    (b) 상부 표면과, 상부 표면으로부터 상향으로 연장하고 수용 영역 내에 장치를 수용하기 위한 것이고 장치를 지지하기 위한 지지 표면을 포함하는 수용 영역을 한정하는 제1 플랜지와, 상부 표면으로부터 상향으로 연장하고 제1 플랜지를 완전하게 둘러싸는 제2 플랜지를 포함하는 보관 및 운송 중에 장치를 격납하기 위한 패키지와,

    (c) 제2 플랜지의 상부 표면에 기밀식으로 밀봉된 리드 스톡을 포함하는 조립체.
20. 제19항에 있어서, 상기 장치는 수용 영역으로부터 장치를 제거한 후 장치를 보유하기 위해 수용 영역으로부터 분리된 보유 리셉터클을 추가로 포함하는 조립체.