KR20040029015A - A cartridge for liquid insulin - Google Patents
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Abstract
Description
청구항 1항의 서문에서 기술된 바와 같은 유리 카트리지는 다양한 의약 송달 시스템으로 널리 알려져 있다. 그들은 특히 인슐린 송달 시스템으로서 사용되고, 보통 1.5 ml의 인슐린 또는 3.0 ml의 인슐린으로 미리 채워져 공급된다. 1.5 ml 카트리지는 통상 약 6.85 mm의 내경을 가지고 3.0 ml 카트리지는 보통 9.25 mm의 내경을 가진다. 이들 공지된 카트리지는 ml당 100 International Units(IU)의 농도를 갖는 인슐린으로 미리 채워진다. 1.5 ml 카트리지는 따라서 150 IU을 함유하고 3.0 ml 카트리지는 300 IU을 함유한다.Glass cartridges as described in the preamble of claim 1 are widely known for a variety of medical delivery systems. They are especially used as insulin delivery systems and are usually supplied prefilled with 1.5 ml of insulin or 3.0 ml of insulin. 1.5 ml cartridges usually have an inner diameter of about 6.85 mm and 3.0 ml cartridges usually have an inner diameter of 9.25 mm. These known cartridges are prefilled with insulin with a concentration of 100 International Units (IU) per ml. The 1.5 ml cartridge thus contains 150 IU and the 3.0 ml cartridge contains 300 IU.
전형적인 당뇨병 환자는 매일 그들의 몸안에 특정량의 인슐린이 주사 또는 주입되어야 할 것이다. 어떤 환자는 하루에 100 IU 만큼을 필요로 할 것이고, 이경우 3.0 ml 카트리지가 권고된다. 환자는 카트리지를 주사 시스템 또는 펌프 시스템안에 장치하고 그들의 몸 안으로 삽입된 주사 바늘이나 카테터를 통해 미리정해진 속도로 그들의 몸 안으로 인슐린을 주사 또는 주입한다. 일단 카트리지가 비워지면, 그것은 폐기되고 새로운 카트리지가 송달 시스템안에 장치된다.Typical diabetics will have to inject or inject a certain amount of insulin into their bodies every day. Some patients will need as much as 100 IU per day, in which case a 3.0 ml cartridge is recommended. The patient places the cartridge in an injection system or pump system and injects or injects insulin into their body at a predetermined rate through an injection needle or catheter inserted into their body. Once the cartridge is empty, it is discarded and a new cartridge is installed in the delivery system.
유리는 화학적 그리고 생물학적으로도 모두 비활성이므로 액체 인슐린과 유리 재료 사이의 반응이 일어나지 않고 인슐린을 유리 카트리지 내에 저장할 수 있기 때문에, 유리는 인슐린을 함유하는 카트리지에 가장 바람직한 재료이다. 유리는 그것을 열에 의해 멸균할 수 있다는 추가적인 이점을 가진다. 유리 카트리지는 긴 유리 튜브로부터 제조되고, 그것은 작은 튜브들로 커팅되는데, 그것의 한쪽 말단부는 용융시켜 작은 개구부가 남아있도록 한다. 튜브의 반대쪽 개방 말단부에는 이동가능한 피스톤이 제공되고, 그것은 통상 고무 또는 플라스틱으로 제조된다.Glass is the most preferred material for cartridges containing insulin because the glass is inert both chemically and biologically so that insulin can be stored in the glass cartridge without reaction between the liquid insulin and the glass material. Glass has the additional advantage of being able to sterilize it by heat. The glass cartridge is made from an elongated glass tube, which is cut into small tubes, one end of which melts so that a small opening remains. The opposite open end of the tube is provided with a movable piston, which is usually made of rubber or plastic.
그러나 유리로 만들어진 카트리지는 제조 공정으로 인해 내경이 가변적이라는 단점을 가진다. 유리 카트리지의 내경은 약 10mm의 평균 내경에서 0.1mm만큼 변한다. 그러나, 유리 카트리지를 미리 분류하거나 또는 유리 공정을 엄격하게 모니터링함으로써 더욱 미세한 허용오차를 얻을 수 있다. 하기의 표는 오늘날 전형적으로 얻을 수 있는 허용오차를 보여준다:However, cartridges made of glass have the disadvantage that the inner diameter is variable due to the manufacturing process. The inner diameter of the glass cartridge varies by 0.1 mm at an average inner diameter of about 10 mm. However, finer tolerances can be achieved by presorting the glass cartridges or by strictly monitoring the glass process. The following table shows the typical tolerances that can be achieved today:
카트리지의 이들 허용오차는 주사 또는 주입된 인슐린의 투여량 정밀도에 있어서 주된 문제점이다. 인슐린 송달 시스템의 투여량 정밀도는 ISO 표준 11608-1의 주제이다. 이 표준은 0 내지 최대 20 IU 범위의 투여량은 +/-1 IU을 가진다고 즉, 최대 20 IU의 공칭 투여량은 19 내지 21 IU를 함유한다고 규정한다. ISO 표준은 20 IU보다 더 작은 투여량의 허용오차가 +/-1 IU내에 있도록 허용하는 한편, 최대 20 IU을 초과하는 투여량의 허용오차는 +/- 5%내가 되도록 허용한다. 따라서 표준에 맞추기 가장 어려운 부분은 전형적으로 20 IU의 투여량에 대한 +/-1 IU의 정밀도에 대한 요구이다.These tolerances of cartridges are a major problem in the dose precision of injected or injected insulin. Dose precision of the insulin delivery system is the subject of ISO standard 11608-1. The standard specifies that doses ranging from 0 to 20 IU have +/- 1 IU, ie nominal doses of up to 20 IU contain 19-21 IU. The ISO standard allows tolerances of doses less than 20 IU to be within +/- 1 IU, while tolerances of doses above 20 IU are within +/- 5%. Thus, the most difficult part to meet the standard is typically the requirement for a precision of +/- 1 IU for a dose of 20 IU.
큰 허용오차와 조합된 큰 직경은 유리 카트리지의 단면적에서 큰 편차를 제공하고, 이것은 인슐린 송달 시스템에 의해 송달된 부피에서 큰 허용오차를 초래할 것이다. 그러나 이는 인슐린이 ml당 오직 100 IU의 농도를 가질때 주된 문제점은 아니다.Large diameters combined with large tolerances provide large deviations in the cross-sectional area of the glass cartridge, which will result in large tolerances in the volume delivered by the insulin delivery system. However, this is not a major problem when insulin has a concentration of only 100 IU per ml.
본 발명은 인슐린 송달 시스템용 앰플 또는 카트리지에 관한 것이다. 그러한 카트리지는 통상적으로 튜브의 다른쪽 말단부에서 튜브의 내용물을 방출시키기 위해 튜브안으로 밀어질 수 있는 피스톤에 의해 유리 튜브가 한쪽 말단부에서 폐쇄된 형태이다. 이러한 다른 말단부는 병목으로서 형성되어 있고, 그것의 바깥쪽 말단부는 그곳을 통해 내용물이 방출되는 주사 바늘 또는 카테터에 의해 관통될 수 있다.The present invention relates to ampoules or cartridges for insulin delivery systems. Such cartridges typically have a glass tube closed at one end by a piston that can be pushed into the tube to release the contents of the tube at the other end of the tube. This other distal end is formed as a bottleneck, and its outer distal end can be penetrated by an injection needle or catheter through which the contents are released.
본 발명은 바람직한 구체예와 관련하여 도면을 참조하여 보다 충분히 설명될 것이다.The invention will be more fully described with reference to the drawings in connection with preferred embodiments.
도 1은 다른 카트리지 설계에 대한 변위 정확도의 표를 보여준다.1 shows a table of displacement accuracy for different cartridge designs.
도 2는 본 발명에 따른 바늘 침투를 포함하는 유리 카트리지를 보여준다.2 shows a glass cartridge comprising needle penetration according to the invention.
도면은 개략적이고 명쾌함을 위해 단순화되어 있고, 그것들은 단지 발명의이해에 필수적인 세부사항을 보여주는 반면, 다른 세부사항은 빠져있다. 전체적으로, 동일하거나 대응하는 부분에 대해서는 동일한 참조 번호가 사용된다.The drawings are simplified for simplicity and clarity, and they only show details essential for the understanding of the invention, while other details are left out. Overall, the same reference numerals are used for the same or corresponding parts.
인슐린 송달 시스템의 제조업체들은 그들의 시스템을 최소화하는 것이 변함없는 목적이다. 그러나 송달 시스템은 언제나 카트리지를 포함해야 한다. 따라서 제조업체들은 더 작고 더욱 소형의 카트리지에 대한 큰 필요성을 가진다. 그럼에도 불구하고 카트리지에 함유된 International Unit의 수를 양보하기를 원하는 사람은 아무도 없다. 이러한 어려운 문제를 해결하는 한가지 방법은 카트리지에 함유된 인슐린의 농도를 증가시키는 것이다. 농도를 ml당 200 IU까지 증가시킴으로써, 1.5 ml 카트리지는 300 IU를 함유할 수 있다.Manufacturers of insulin delivery systems have a consistent goal of minimizing their systems. However, the delivery system must always include a cartridge. Thus, manufacturers have a great need for smaller and smaller cartridges. Nevertheless, no one wants to yield the number of International Units contained in a cartridge. One way to solve this difficult problem is to increase the concentration of insulin contained in the cartridge. By increasing the concentration to 200 IU per ml, the 1.5 ml cartridge can contain 300 IU.
앞서 언급한 유리 카트리지의 단면적에서의 큰 편차를 가지고, 액체 U200 인슐린을 사용할때 ISO 11608-1 표준을 맞추기가 분명히 점점더 어려울 것이다.With the large deviations in the cross-sectional area of the glass cartridges mentioned above, it will be increasingly difficult to meet the ISO 11608-1 standard when using liquid U200 insulin.
도 1의 표에서, 변위 정확도는 유리 카트리지의 다른 치수들에 대해 계산되어 있다. 처음 두 칸은 다양한 카트리지의 내경의 다른 치수와 허용오차를 보여준다. 카트리지의 공칭 및 최대 단면적은 3번째 및 4번째 칸에 계산되어 있다. 5번째 칸은 인슐린 농도를 기술한다.In the table of FIG. 1, the displacement accuracy is calculated for the other dimensions of the glass cartridge. The first two sections show the different dimensions and tolerances of the inner diameters of the various cartridges. The nominal and maximum cross-sectional areas of the cartridge are calculated in the third and fourth compartments. The fifth column describes the insulin concentration.
1 IU의 인슐린을 방출하기 위해 카트리지 내에서 피스톤의 전방 벽이 앞쪽으로 최대로 움직이는 거리가 6번째 칸에 계산되어 있다. 이러한 움직임은 하기 식을 사용하여 공칭 직경을 기초로하여 계산된다:The maximum distance forward movement of the front wall of the piston in the cartridge to release 1 IU of insulin is calculated in the sixth column. This movement is calculated based on the nominal diameter using the following formula:
V:부피V: Volume
R:반경R: radius
H:변위H: Displacement
1 IU의 액체 U200 인슐린은 0.005 ml의 부피를 가지고, 예를 들어 최대 9.25 mm의 공칭 내경을 갖는 카트리지에서 피스톤의 전방 벽은 따라서 1 IU를 방출하기 위해 0.074 mm 만큼 이동된다.1 IU of liquid U200 insulin has a volume of 0.005 ml, for example in a cartridge having a nominal internal diameter of up to 9.25 mm, the front wall of the piston is thus moved by 0.074 mm to release 1 IU.
7번째 칸은 단면적에서 허용오차가 얼마나 많이 투여량 정밀도에 영향을 주는지를 나타낸다. 9.25 mm의 공칭 직경을 갖는 카트리지에 대해서, ISO 표준으로 주어진 +/-1 IU에서의 +/-0.260 IU의 허용오차는 카트리지의 단면적의 허용오차에 의해 소비된다는 것을 볼 수 있다. 허용오차는 4번째 칸에 나타낸 최대 단면적으로부터 최소 단면적을 빼고, 이 차이를 6번째 칸에 나타낸 1 단위 변위와 인슐린농도와 곱함으로써 계산된다. 그러면 8번째 칸에 나타낸 남아있는 +/-0.740 IU는 카트리지에 대한 계면의 느슨함을 포함하여, 인슐린 송달 시스템의 비정밀도에 유용하다.The seventh column shows how much tolerance in the cross-sectional area affects dose precision. For cartridges with a nominal diameter of 9.25 mm, it can be seen that the tolerance of +/- 0.260 IU at +/- 1 IU given by the ISO standard is consumed by the tolerance of the cross-sectional area of the cartridge. Tolerance is calculated by subtracting the minimum cross-sectional area from the maximum cross-sectional area shown in the fourth column and multiplying this difference by the unit concentration and insulin concentration in the sixth column. The remaining +/- 0.740 IU, shown in the eighth column, is then useful for the inaccuracy of the insulin delivery system, including the looseness of the interface to the cartridge.
8번째 칸에 나열된 허용오차의 나머지 부분은 9번째 칸에서 1 IU을 방출하는데 요구되는 변위를 인슐린 송달 시스템의 비정밀도에 유용한 남아있는 허용오차와 곱함으로써 밀리미터로 표시하였다.The remainder of the tolerance listed in column 8 is expressed in millimeters by multiplying the displacement required to release 1 IU in column 9 by the remaining tolerance useful for the non-precision of the insulin delivery system.
한번 더 9.25 mm의 공칭 내경을 갖는 카트리지에 대한 숫자를 기술하면, 피스톤의 전방 벽은 최대로 +/-1 IU의 허용오차내에서 20 IU의 투여량을 송달하기 위하여, 0.074 mm의 20배와 동일한 거리 즉 1.488 mm +/-0.055 mm (1.433에서 1.543 mm까지)를 이동한다.Once again describing the numbers for cartridges with a nominal inner diameter of 9.25 mm, the front wall of the piston should be 20 times 0.074 mm, in order to deliver a dose of 20 IU within a tolerance of +/- 1 IU. Move the same distance, ie 1.488 mm +/- 0.055 mm (from 1.433 to 1.543 mm).
이들 허용오차 내에서 방출된 부피는 하기 식을 사용하여 계산될 수 있다:Volumes released within these tolerances can be calculated using the following formula:
V (IU) = CS·D·ICV (IU) = CS D IC
V (IU) : IU로 표시된 부피V (IU): volume expressed in IU
CS : 카트리지의 단면적(=π·R2)CS: cross-sectional area of the cartridge (= π · R 2 )
D : 피스톤의 변위D: displacement of piston
IC : 인슐린 농도IC: insulin concentration
하기의 표는 카트리지가 +/-0.055 mm의 허용오차를 가지고 피스톤을 앞으로 움직일 수 있는 인슐린 송달 시스템에서 사용될때, 9.25 mm의 공칭 직경과 +/-0.06 mm의 허용오차 즉, 66.33 mm2과 68.08 mm2사이의 카트리지의 부피의 단면적과 동일한, 9.19 mm 내지 9.31 mm의 내경을 갖는 카트리지에 대해 International Units로 측정된 방출된 부피를 보여준다. 그러므로 앞쪽으로의 이동은 1.433mm 내지 1.543mm의 범위에 있다.The table below shows a nominal diameter of 9.25 mm and a tolerance of +/- 0.06 mm, ie 66.33 mm 2 and 68.08, when the cartridge is used in an insulin delivery system capable of moving the piston forward with a tolerance of +/- 0.055 mm. The released volume measured in International Units is shown for a cartridge having an internal diameter of 9.19 mm to 9.31 mm, which is equal to the cross-sectional area of the volume of the cartridge between mm 2 . Therefore, the forward movement is in the range of 1.433 mm to 1.543 mm.
오늘날 이용가능한 기계적인 인슐린 송달 시스템은 모두 기계적 시스템으로 인해 큰 비정밀도를 제거하였다. 유도 주사 장치는 약 +/-0.083의 변위 정확도를 가지고, 피스톤의 전방 벽이 대략 +/-0.083 mm의 허용오차내에서 오직 앞으로 이동할 수 있다는 것을 의미한다. U200 인슐린을 사용할때 카트리지의 최대 허용가능 내경은 도 1에 나타낸 표에 따르면, ISO 11608-1 표준에서 설정한 요구를 맞추기 위해 공칭 7.5 mm 카트리지보다 더 작아져야 한다. 7.5 mm보다 큰 내경을 갖는 카트리지는 모두 ISO 표준을 만족시키기 위해 +/-0.083 mm 보다 더 작은 변위 정확도를 필요로한다. 따라서 그들은 보통의 인슐린 펜 시스템에 사용하기에 적합하지 않다.All mechanical insulin delivery systems available today have eliminated large inaccuracies due to mechanical systems. The guided injection device has a displacement accuracy of about +/- 0.083, meaning that the front wall of the piston can only move forward within a tolerance of approximately +/- 0.083 mm. When using U200 insulin the maximum allowable inner diameter of the cartridge must be smaller than the nominal 7.5 mm cartridge to meet the requirements set out in the ISO 11608-1 standard, according to the table shown in FIG. Cartridges with inner diameters greater than 7.5 mm all require displacement accuracy less than +/- 0.083 mm to meet ISO standards. Thus they are not suitable for use with ordinary insulin pen systems.
당뇨병의 펌프 치료를 위한 인슐린 펌프는 통상적으로 모터 메카니즘의 존재로 인해 기계적인 주사 장치보다 더욱 정확한 메카니즘을 가지고, 이는 또한 모터 구동 주사 장치의 경우에도 그러하다. 그러나, 그것은 연속적인 인슐린 송달 프로파일의 존재로 인해 인슐린 펌프에서 정확한 메카니즘을 필요로 하지 않는다.Insulin pumps for pump treatment of diabetes usually have a more accurate mechanism than mechanical injection devices due to the presence of a motor mechanism, which is also the case for motor driven injection devices. However, it does not require precise mechanisms in the insulin pump due to the presence of a continuous insulin delivery profile.
최근에, 공지된 주사 장치보다 더 고도의 정확도를 갖는 기계적인 정밀 주사 장치가 개발되었다. 실제로 이들 새로운 주사 장치는 대략 +/-0.055 mm의 허용오차내에서 피스톤을 앞으로 움직일 수 있다.Recently, mechanical precision injection devices with higher accuracy than known injection devices have been developed. In fact, these new injection devices can move the piston forward within a tolerance of approximately +/- 0.055 mm.
따라서 액체 U200 인슐린을 함유하고 공칭 7.5 mm 카트리지의 허용오차 하한 즉, 7.45 mm로부터 공칭 9.25 mm 카트리지의 상한 즉, 9.31까지의 직경을 갖는 카트리지가 ISO 11608-1의 요구조건을 없이하지 않고, +/-0.055 mm 내지 +/-0.083 mm내의 허용오차를 갖는 펌프 및 정밀 주사 장치 모두에서 사용될 수 있다는 것을 보여주었다.Thus, a cartridge containing liquid U200 insulin and having a lower tolerance of nominal 7.5 mm cartridges, i.e., an upper limit of 7.45 mm to nominal 9.25 mm cartridges, i.e., 9.31, without without the requirements of ISO 11608-1, + / It has been shown that it can be used in both pumps and precision injection devices with tolerances within -0.055 mm to +/- 0.083 mm.
이들 요구조건은 청구항 1에 따르는 카트리지로 충족된다.These requirements are met with the cartridge according to claim 1.
7.45와 9.31 mm 사이의 내경을 갖는 유리 카트리지는 카트리지가 액체 U200 인슐린으로 채워질때, 카트리지가 0.055 mm 내지 0.083 mm 범위내에서 피스톤을 전진시키는 메카니즘의 변위 정확도를 갖는 정밀 인슐린 송달 시스템에서 사용될 때, ISO 11608-1 표준을 만족시킬 수 있다.Glass cartridges with an internal diameter between 7.45 and 9.31 mm are used when the cartridge is filled with liquid U200 insulin, when the cartridge is used in a precision insulin delivery system with a displacement accuracy of the mechanism for advancing the piston within the range of 0.055 mm to 0.083 mm. Meets 11608-1 standards
따라서 청구된 범위의 내경을 갖는 유리 카트리지는 인슐린 펌프 시스템과 인슐린 주사 시스템 모두에서 사용될 수 있다.Thus glass cartridges having an inner diameter in the claimed range can be used in both insulin pump systems and insulin injection systems.
청구항 1항에서 명시한 내경의 낮은쪽 범위에서 작동할때, 청구항 2항에서 개시된 바와 같이, 카트리지는 인슐린 송달 시스템의 비정밀도에 대한 최대 허용오차를 남기면서, 매우 가늘게 그리고 매우 좁은 허용오차를 가지고 만들어질 수 있다는 것이 보장된다.When operating in the lower range of the inner diameter specified in claim 1, as disclosed in claim 2, the cartridge is made with very narrow and very narrow tolerances, leaving the maximum tolerance for the inaccuracy of the insulin delivery system. It is guaranteed to be possible.
7.5 mm의 공칭 내경을 갖는 유리 카트리지는 대략 1.5 ml의 부피를 함유하기위해서 대략 34 mm의 타격 지대의 길이를 필요로한다. 1.5 ml의 액체 U200 인슐린을 함유할때, International Unit의 총량은 300 IU이고, 이것은 대부분의 환자에 있어서 3일 동안의 치료에 충분할 것이다. 펌프 시스템에서 카트리지를 사용할때, 펌프는 보통 카테터를 통해 사용자의 몸에 연결된다. 카테터가 삽입되는 부위에서 피부의 염증으로 인해, 통상적으로 대략 3일에 한번씩 카테터와 부위를 바꾸는 것이 권고된다. 따라서 최소 3일동안 인슐린을 함유하는 카트리지가 바람직할 것이다.Glass cartridges with a nominal internal diameter of 7.5 mm require a length of approximately 34 mm of impact zone to contain approximately 1.5 ml of volume. When containing 1.5 ml of liquid U200 insulin, the total amount of International Unit is 300 IU, which will be sufficient for three days of treatment in most patients. When using a cartridge in a pump system, the pump is usually connected to the user's body via a catheter. Because of inflammation of the skin at the site of catheter insertion, it is usually recommended to change the catheter and site approximately once every three days. Thus, a cartridge containing insulin for at least three days would be desirable.
연결 지대 및 피스톤 지대의 크기로 인해, 그러한 카트리지의 전체적인 길이는 대략 52mm가 될 것이다.Due to the size of the connection zone and the piston zone, the overall length of such a cartridge will be approximately 52 mm.
청구항 1항에 명시된 내경의 위쪽 범위에서 작동할때, 5항에서 개시된 바와 같이, 카트리지는 매우 짧게 만들어질 수 있고 여전히 인슐린 송달 시스템의 비정밀도에 대한 충분한 허용오차를 남긴다. 9.25 mm의 공칭 내경을 갖는 유리 카트리지는 대략 1.5 ml의 부피를 함유하기 위해서 대략 23mm의 타격 영역의 길이를 필요로 하고, 그 결과 전체적인 길이는 대략 44mm가 된다.When operating in the upper range of the inner diameter specified in claim 1, as disclosed in claim 5, the cartridge can be made very short and still leave sufficient tolerance for the inaccuracy of the insulin delivery system. Glass cartridges with a nominal inner diameter of 9.25 mm require a length of approximately 23 mm of impact area to contain approximately 1.5 ml of volume, with the result that the overall length is approximately 44 mm.
구체예의 상세한 설명Detailed Description of Embodiments
다른 카트리지 설계에 대한 변위 정확도의 표가 도 1에 나와있다. 액체 U200 인슐린을 함유하고 7.5 mm 내지 9.25 mm 사이의 공칭 직경을 가지는 유리 카트리지는 +/-0.083 내지 +/-0.055 mm 사이의 변위 정확도에 대한 여지를 남기고, 이것은 만일 카트리지가 주사 장치와 펌프 시스템에 모두 사용되고 ISO 11608-1 표준을 만족시킨다면 필요하다. 또한 도 1의 표로부터, 9.25 mm의 공칭 직경을 갖는 카트리지를 사용하는 인슐린 송달 시스템의 변위 정확도는 카트리지가 액체 U100 인슐린을 함유할때 0.084 mm 가 되어야 한다는 것을 알 수 있다.A table of displacement accuracy for different cartridge designs is shown in FIG. 1. Glass cartridges containing liquid U200 insulin and having a nominal diameter between 7.5 mm and 9.25 mm leave room for displacement accuracy between +/- 0.083 and +/- 0.055 mm, which is why if the cartridge Required if both are used and meet ISO 11608-1 standards. It can also be seen from the table of FIG. 1 that the displacement accuracy of the insulin delivery system using a cartridge having a nominal diameter of 9.25 mm should be 0.084 mm when the cartridge contains liquid U100 insulin.
도 2를 언급하면, 용어 카트리지(1)의 "원단부"는 인슐린이 방출되는 도관(7)을 수반하는 말단부를 언급하는 것으로 의미되는 반면, 용어 "근단부"는 피스톤(9)를 수반하는 반대쪽 말단부를 언급하는 것으로 의미된다.Referring to FIG. 2, the term "distal end" of the cartridge 1 is meant to refer to the distal end with the conduit 7 from which insulin is released, while the term "proximal end" refers to the opposite side with the piston 9. It is meant to refer to the distal end.
원통형 벽(2)를 포함하는 카트리지(1)가 도 2에 개시되어 있다. 원통형 벽(2)은 관통가능하고 가요성인 막(4)이 금속 캡(5)에 의해 밀봉하여 유지되는 주변 플랜지(3)로 끝나는 목 부분에서 종결된 카트리지의 원단부(10)에 있다. 막(4)의 중앙 부분에서 금속 캡(5)은 막(4)이 노출되는 개구부(6)를 가진다. 주사 바늘 또는 카테터와 같은 공동 도관(7)은 막(4)을 통해 찔러넣어 카트리지(1)의 내부 공간과 소통할 수 있고 거기서 액체 인슐린은 막(4)과 카트리지(1)안에 맞아들어가는피스톤(9)의 전방 벽(8) 사이에 저장된다.A cartridge 1 comprising a cylindrical wall 2 is disclosed in FIG. 2. The cylindrical wall 2 is at the distal end 10 of the cartridge, which terminates at the neck, which ends with a peripheral flange 3 in which a permeable and flexible membrane 4 is sealed and held by a metal cap 5. In the central part of the membrane 4 the metal cap 5 has an opening 6 through which the membrane 4 is exposed. A common conduit 7, such as an injection needle or catheter, can be inserted through the membrane 4 to communicate with the interior space of the cartridge 1 where liquid insulin enters the membrane 4 and into the cartridge 1. Between the front wall 8 of 9).
피스톤(9)은 보통 적절한 고무 재료로 만들어져, 원통형 벽(2)의 내부에 대해 타이트하게 끼워지도록 한다. 유리 카트리지의 내경은 도 1에서 D로 표시된다.The piston 9 is usually made of a suitable rubber material so that it fits tightly against the interior of the cylindrical wall 2. The inner diameter of the glass cartridge is indicated by D in FIG. 1.
카트리지(1)는 3개의 다른 지대로 나뉘어진다. 제 1 지대는 연결 지대 C이고, 이것은 카트리지(1)의 원단부(10)로부터 어깨부(12)까지 연장된다. 카트리지(1)의 원단부(10)와 어깨부(12) 사이에 존재하는 원통형 벽(2)의 일부에서 카트리지(1)의 원통형 벽(2)의 감소된 직경으로 인하여, 피스톤(9)은 어깨부(12)를 넘어 카트리지(1)의 목 부분 영역안으로 움직일 수 없다. 카트리지(1)의 목 부분에 함유된 인슐린은 따라서 카트리지의 바깥으로 밀어낼 수 없고, 그러므로 카트리지(1)가 폐기될 때 버려질 것이다.The cartridge 1 is divided into three different zones. The first zone is the connection zone C, which extends from the distal end 10 of the cartridge 1 to the shoulder 12. Due to the reduced diameter of the cylindrical wall 2 of the cartridge 1 in part of the cylindrical wall 2 present between the distal end 10 and the shoulder 12 of the cartridge 1, the piston 9 It cannot move beyond the shoulder 12 and into the neck region of the cartridge 1. Insulin contained in the neck portion of the cartridge 1 can therefore not be pushed out of the cartridge and will therefore be discarded when the cartridge 1 is discarded.
제 2 지대는 타격 지대 S이고, 이것은 어깨부(12)로부터 피스톤(9)의 전방 벽(8)까지 연장된다. 오직 타격 지대에 함유된 인슐린만이 주사 또는 주입에 이용될 수 있다.The second zone is the striking zone S, which extends from the shoulder 12 to the front wall 8 of the piston 9. Only insulin contained in the striking zone can be used for injection or infusion.
제 3 지대는 피스톤 지대 P이고, 이것은 카트리지(1)의 근단부(11)로부터 피스톤(9)의 전방 벽(8)까지 연장된다. 이 피스톤 지대 P는 피스톤(9)을 보유하고 따라서 카트리지(1)에 함유된 인슐린에는 이용가능하지 않다.The third zone is the piston zone P, which extends from the proximal end 11 of the cartridge 1 to the front wall 8 of the piston 9. This piston zone P holds the piston 9 and is therefore not available for the insulin contained in the cartridge 1.
피스톤(9)의 전방 벽(8)과 가요성 막(4) 사이와 원통형 벽(2)의 내경 D 내에 포획된 액체 인슐린은 공동 도관(7)을 통해 밀려나갈 것이고, 피스톤(9)이 카트리지(1) 내부에서 앞쪽을 향해 움직일때, 그것은 도시하지 않은 다른 말단부에서 인슐린이 필요한 사람안으로 삽입된다.Liquid insulin trapped between the front wall 8 of the piston 9 and the flexible membrane 4 and within the inner diameter D of the cylindrical wall 2 will be pushed out through the cavity conduit 7, with the piston 9 being cartridge (1) When moving forward from the inside, it is inserted into the person who needs insulin at the other end not shown.
일부 바람직한 구체예를 앞서 보여주었지만, 본 발명은 이것으로 제한되지 않고, 하기의 청구항에서 정의된 주제 내용 내에서 다른 방식으로 구체화될 수 있다는 것이 강조되어야 한다.While some preferred embodiments have been shown above, it should be emphasized that the invention is not so limited, and may be embodied in other ways within the subject matter defined in the following claims.
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