KR20030059552A - Thin-Film type Whitening agent delivery system - Google Patents

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Abstract

PURPOSE: A system for delivering a tooth whitening substance to a plurality of adjacent teeth is provided, wherein the tooth whitening substance is dispersed within a polymer. Therefore, the system is not sticky when applied, does not need to be removed after use thereof and is conveniently used. CONSTITUTION: A thin film typed delivery system contains 5 to 80% by weight of a polymer, 0.1 to 50% by weight of a tooth whitening substance and additionally a protective film layer(2) with a thickness of 5 to 150μm. The polymer has an adhesion property to the teeth when hydrated by saliva, but no adhesion property thereto when stored. The polymer is one or two or more kinds selected from hydroxypropylmethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, hydropropyl cellulose, carbomer, a copolymer of methyl vinyl ether and maleic anhydride and polyethylene oxide. The tooth whitening substance is hydrogen peroxide, carbamide peroxide or the mixture thereof.

Description

건조 박막형 치아미백물질 전달 시스템{Thin-Film type Whitening agent delivery system}Thin-Film Type Whitening Agent Delivery System

본 발명은 건조 박막형 치아미백물질 전달 시스템에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 제품 보관 시에는 점착력이 없으며, 치아 부착 시 치아 표면의 침에 의해 수화되어 점착력을 가지는 고분자 내에 치아미백 활성물질을 분산시켜 만든 건조 박막(薄膜)의 치아미백물질 전달 시스템으로, 상기 건조 박막이 수분에 노출되어야만 점착력을 나타내므로 종래의 겔 상의 치아미백제에 비해 적용 시 손에 묻어서 끈적거리거나, 치아에 적용 시 미끄러짐이 없는 장점이 있다. 또한, 상기 건조 박막에 추가적으로 적층이 가능한 보호필름층은 건조 박막에 의해 제공된 치아미백 활성물질이 치아를 미백시키는데 충분한 시간 동안에 건조 박막이 입안에서 침에 의해 침식되는 것을 보호하고, 침에 의해 일정 시간 후에 용해되므로, 사용 후 제거할 필요가 없어 편리한 치아미백물질 전달 시스템에 관한 것이다.The present invention relates to a dry thin-film tooth whitening material delivery system, and more particularly, there is no adhesive force when the product is stored, and is made by dispersing the tooth whitening active material in a polymer having tackiness by being hydrated by saliva on the tooth surface when the tooth is attached. A tooth thinning material delivery system of a dry thin film, which exhibits adhesiveness only when the dry thin film is exposed to moisture, and thus has an advantage that it is not sticky or smudged when applied to a tooth as compared to a conventional tooth whitening agent on a gel. There is this. In addition, the protective film layer that can be laminated on the dry thin film further protects the dry thin film from being eroded by saliva in the mouth for a time sufficient for the tooth whitening active material provided by the dry thin film to whiten the teeth, As it dissolves later, it does not need to be removed after use and relates to a convenient tooth whitening material delivery system.

치아는 내쪽의 상아질층과 치아의 보호벽이 되는 외쪽의 범랑질층으로 구성되어 있다. 치아의 범랑질층은 원래 불투명 흰색 또는 약간 황색을 띈 색깔이다. 이 범랑질은 자연적인 공간이나 구멍이 있으며, 여기에 약간의 착색물질이나 변색제가 침투하여 치아를 변색하게 한다.The tooth is composed of an inner dentin layer and an outer enamel layer that serves as a protective wall of the tooth. The enamel layer of teeth is originally opaque white or slightly yellowish color. This enamel has natural spaces and holes, which can infiltrate the teeth with a small amount of pigment or discolorant.

개인이 매일 접촉하는 많은 물질이 치아를 착색시키거나 치아의 미백을 감소시킬 수 있다. 특히, 음식물, 담배 등은 치아의 범랑층에 축적되어 치아에 얇은 막과 같은 것을 형성한다. 이들 착색변질 물질이 범랑질층을 통과할 수 있으며, 이런 일이 여러 해 동안 발생되어 개인치아의 범랑질을 두드러지게 변색시킬 수 있다. 또한, 어떤 질병이나 환경적 요인이 치아의 변색에 또한 영향을 끼칠 수 있다.Many substances that individuals come in contact with daily can pigment teeth or reduce whitening of teeth. In particular, food, tobacco and the like accumulate in the enveloping layer of the tooth to form something like a thin film on the tooth. These pigmented substances can pass through the enamel layer, and this can happen for many years, significantly discoloring the enamel of individual teeth. In addition, certain diseases or environmental factors can also affect tooth discoloration.

그러나, 변색된 치아도 건강을 나타낼 수 있고 어떤 건강상의 위험이나 문제를 발생시키지는 않으나, 많은 이유로 인하여 개인은 치아가 투명하거나 흰색이 되기를 열망해 왔다.However, discolored teeth can exhibit health and do not pose any health risks or problems, but for many reasons individuals have longed for their teeth to be transparent or white.

현재 사용되고 있는 치아미백제 중 불소함유 치약은 음식물 찌꺼기나 니코틴, 커피, 홍차 등이 치아 표면에 흡착하거나 치면 상의 치석이나 연성 침전물 등이 색소 성분에 의해 염색됨으로써 발생된 치아의 얼룩을 화학 작용에 의해 제거하는 작용을 하는 것으로, 입안에 깨끗한 느낌을 주거나 입 냄새를 줄이는 등의 용도로 일반적으로 사용되고 있다. 그러나 , 치약을 사용하여 칫솔질을 통해 치아 미백 효과를 달성하기는 어려웠다.Fluoride-containing toothpaste among the currently used tooth whitening agents removes stains on teeth caused by food residues, nicotine, coffee, tea, etc. adsorbed on the tooth surface, or tartar or soft deposits on the tooth surface by dye components. It is generally used for the purpose of giving a clean feeling to the mouth or reducing the smell of the mouth. However, it has been difficult to achieve tooth whitening through brushing with toothpaste.

따라서, 치과의사들에 의해 제공되는 전문적인 치아미백 프로그램인 진료실내 미백 처리와 진료실외 미백 처리 방법이 나왔다. 진료실내 처리는 통상적으로 과산화수소인 미백 약품이 구강연조직과 접촉하는 것을 방지하기 위하여 입안에 특별하게 끼워 맞춰지는 고무댐을 제조하는 것부터 시작한다. 진료실외 미백 프로그램은 환자가 장기간, 통상적으로 몇 주 동안 하루에 몇 시간에 걸쳐서 저 강도의 미백약품을 사용하여 환자가 본인의 치아에 미백제를 맞댄다는 점에서 차이가 있다. 진료실외 프로그램에서는 통상적으로 특정 환자에게 특정한 기구를 치과 진료소에서 초기에 끼워 맞출 필요가 있다. 그 도구는 환자의 치아에 정교하게 끼워 맞춰지도록 제조되어 환자의 치아에 미백겔을 전달하는 장치이다. 그러나 , 상기 방법들은 비용이 많이 들뿐만 아니라 일상생활을 유지하는데 어려움이 있다.Therefore, the professional whitening program provided by dentists, an in-room whitening treatment and an out-of-room whitening treatment method have emerged. In-room treatment begins with the manufacture of a rubber dam that is specifically fitted in the mouth to prevent the whitening agent, typically hydrogen peroxide, from coming into contact with the oral soft tissue. The out-of-office whitening program differs in that the patient uses a low-intensity whitening agent over a long period of time, usually several weeks a day, so that the patient puts the whitening agent on his or her teeth. In an out-of-office program, it is usually necessary to fit a particular patient early in a dental clinic. The tool is a device that is manufactured to precisely fit into a patient's teeth and delivers a whitening gel to the patient's teeth. However, these methods are not only costly but also difficult to maintain daily life.

상기한 문제점을 해결하기 위해 미국특허 제 5,310,563호에서는 치아에 대하여 가압 성형되는 퍼티(putty)형 재료를 개시하고 있으나, 미백제를 겔 상으로 치아에 적용할 때 손에 묻어나며, 끈적거림이 심하며, 또한, 겔 상의 제품을 적용하기 위해 별도의 마우스 피스(mouthpiece)를 사용하여야 하며, 마우스 피스를 착용하면서 일상 생활을 하기 어려운 단점을 가지고 있다.In order to solve the above problem, U.S. Patent No. 5,310,563 discloses a putty-type material press-molded to a tooth, but when the whitening agent is applied to the tooth as a gel, it gets buried in the hand and is very sticky. In addition, a separate mouthpiece should be used to apply the product on the gel, and has a disadvantage in that it is difficult to do daily life while wearing the mouthpiece.

미국특허 제 5,425,953호에서는 치아 미백용 액상 폴리머 조성물을 개시하고 있으며, 상기 액상 폴리머 조성물은 치아에 적용 전에는 액상이며, 치아에 적용 후 고형 필름 상으로 변환되는 시스템을 이용하여 겔 상 제품의 단점을 개선하고자 하였으나, 치아에 적용 후 필름이 생성되는 일정 시간동안 끈적거림이 있으며 또한 유기 용매를 사용하고 있어 인체에 유해한 단점을 가지고 있다.U.S. Patent No. 5,425,953 discloses a liquid polymer composition for whitening teeth, wherein the liquid polymer composition is a liquid before application to the teeth, and improves the disadvantages of the gel phase product by using a system that is converted to a solid film phase after application to the teeth. However, there is a stickiness for a certain time during which the film is generated after application to the teeth, and also has a disadvantage that is harmful to the human body using the organic solvent.

미국특허 제 5,891,453호에서는 휨강성이 낮은 스트립 재질을 사용하여 미백물질을 치아에 전달하는 시스템을 개시하고 있다. 상기 기술을 이용한 치아미백물질 전달 시스템은 일상생활이 용이하나, 스트립 재질 즉, 방수성 스트립재질은 치아에 적용 후 일정시간이 경과한 다음 떼어내어야 하는 불편함이 있으며, 휨강성을 조절하여 치아 부착 시 휘어지기 쉽도록 하나 방수성 필름 자체의 이물감이 존재하며, 또한 기존 겔 상의 미백제를 필름에 도포한 것에 불과하므로, 손에 묻어나거나 끈적거림이 심하다.U. S. Patent No. 5,891, 453 discloses a system for transferring whitening material to teeth using strip materials with low flexural rigidity. Tooth whitening material delivery system using the above technology is easy to daily life, but the strip material, that is, the waterproof strip material has a inconvenience that must be removed after a certain time after applying to the teeth, by adjusting the bending stiffness to bend when attaching the teeth It is easy to be vulnerable, but there is a foreign body of the waterproof film itself, and because only the whitening agent on the existing gel is applied to the film, it is hard to get on the hands or stickiness.

이에, 본 발명자들은 상기한 문제점을 해결하기 위하여 제품 보관 시에는 점착력이 없으며, 치아 부착 시 치아 표면의 침에 의해 수화되어 점착력을 가지는 고분자 내에 치아미백 활성물질을 분산시켜 만든 건조 박막(薄膜)의 치아미백물질 전달 시스템을 제조함으로써 본 발명을 완성하였다.Accordingly, the inventors of the present invention have a dry thin film made by dispersing a tooth whitening active material in a polymer having no adhesive force when the product is stored, and hydrated by the saliva of the tooth surface when the tooth is attached to solve the above problems. The present invention has been completed by preparing a tooth whitening material delivery system.

따라서, 본 발명은 사용 시 손에 묻어서 끈적거리거나, 치아에 적용 시 미끄러짐이 없는 치아미백물질 전달 시스템을 제공하는데 그 목적이 있다.Accordingly, an object of the present invention is to provide a tooth whitening material delivery system that does not stick to hands when used or is slippery when applied to teeth.

도 1은 치아미백제와 보호필름층이 적층되어 이루어진 본 발명에 따른 치아미백물질 전달 시스템의 일실시예를 나타낸 것이다.Figure 1 shows an embodiment of a tooth whitening material delivery system according to the present invention made by laminating a tooth whitening agent and a protective film layer.

도 2는 미백성분층, 보호필름층 및 점착보조층이 적층되어 이루어진 본 발명에 따른 치아미백물질 전달 시스템의 일실시예를 나타낸 것이다.Figure 2 shows an embodiment of a tooth whitening material delivery system according to the present invention is made by laminating a whitening component layer, a protective film layer and an adhesive auxiliary layer.

도 3은 본 발명에 따른 실시예 5의 시간에 따른 인장강도를 측정한 그래프를 나타낸 것이다.Figure 3 shows a graph measuring the tensile strength over time of Example 5 according to the present invention.

〈도면의 주요부분에 대한 설명〉<Description of Main Parts of Drawing>

1: 보호필름층 2: 미백성분층1: protective film layer 2: whitening component layer

3: 점착보조층3: adhesive auxiliary layer

본 발명은 치아미백 활성물질을 전달하기 위한 전달 시스템에 있어서, 수화(水和)시 치아 부착성을 나타내는 고분자 내에 치아미백 활성물질이 분산되어 있는 건조 박막인 치아미백물질 전달 시스템을 그 특징으로 한다.The present invention provides a tooth whitening material delivery system, which is a dry thin film in which a tooth whitening active material is dispersed in a polymer exhibiting tooth adhesion upon hydration in a delivery system for delivering a tooth whitening active material. .

이와 같은 본 발명을 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.Referring to the present invention in more detail as follows.

본 발명은 제품 보관 시에는 점착력이 없으며, 치아 부착 시 치아 표면의 침에 의해 수화되어 점착력을 가지는 고분자 내에 치아미백 활성물질을 분산시켜 만든 건조 박막(薄膜)의 치아미백물질 전달 시스템에 관한 것이다.The present invention relates to a tooth whitening material delivery system of a dry thin film made by dispersing a tooth whitening active material in a polymer having no adhesive force when the product is stored, and hydrated by saliva on the tooth surface when the tooth is attached.

본 발명에 따른 치아미백물질 전달 시스템에 함유되는 성분에 대해 더욱 구체적으로 설명하면 다음과 같다.Referring to the components contained in the tooth whitening material delivery system according to the present invention in more detail as follows.

먼저, 본 발명에 따른 치아미백물질 전달 시스템에서 치아 점착성을 갖는 역할을 하는 수화(水和)시 치아 부착성을 나타내는 고분자로는 예컨대, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 하이드록시에틸셀룰로오스, 폴리비닐알코올, 폴리비닐피롤리돈류, 하이드록시프로필셀룰로오스, 폴리아크릴산 유도체인 카보머, 메틸 비닐 에테르와 무수 말레인산의 공중합체 또는 폴리에틸렌옥사이드 등을 사용하는 것이 좋다. 그리고, 상기 수화시 치아 부착성을 나타내는 고분자는 치아미백물질 전달 시스템에 5 ∼ 80 중량% 함유하는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 5 ∼ 60 중량%가 좋으며, 만일 그 함유량이 5 중량% 미만이면 미백성분층의 점도가 너무 작아 미백성분층이 흘러서 도포하기 어려운 문제가 있고, 80 중량%를 초과하면 점도가 너무 높아 작업이 곤란한 문제가 있다. 특히, 상기 수화(水和)시 치아 부착성을 나타내는 고분자로 중량평균 분자량이 100,000 ∼ 4,000,000의 폴리에틸렌옥사이드롤 사용하는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 100,000 ∼ 2,000,000의 것을 사용하는 것이 좋다. 만일 폴리에틸렌옥사이드의 분자량이 100,000 미만이면 통상적인 사용량에서 도포에 적합한 점도에 도달하기 어려우며, 4,000,000을 초과하면 저 농도에서도 점도가 높아 도포가 어렵다.First, the polymer exhibiting tooth adhesion upon hydration, which has a role of tooth adhesion in the tooth whitening material delivery system according to the present invention, for example, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, polyvinyl alcohol, Polyvinylpyrrolidones, hydroxypropyl cellulose, carbomers which are polyacrylic acid derivatives, copolymers of methyl vinyl ether and maleic anhydride or polyethylene oxide may be used. In addition, the polymer exhibiting tooth adhesion during hydration is preferably contained in the tooth whitening material delivery system 5 to 80% by weight, more preferably 5 to 60% by weight is good, if the content is less than 5% by weight There is a problem that the viscosity of the whitening component layer is so small that the whitening component layer flows and is difficult to apply. When the viscosity of the whitening component layer exceeds 80% by weight, the viscosity is too high and the operation is difficult. In particular, it is preferable to use a polyethylene oxide roll having a weight average molecular weight of 100,000 to 4,000,000 as a polymer exhibiting tooth adhesion at the time of hydration, and more preferably 100,000 to 2,000,000. If the molecular weight of the polyethylene oxide is less than 100,000 it is difficult to reach a viscosity suitable for the application at the usual amount of use, and if it exceeds 4,000,000, the application is difficult because the viscosity is high even at low concentrations.

그리고, 치아미백 활성물질로는 과산화물, 아염소산 금속, 과붕산염, 과탄산염, 과산화산 또는 그들의 혼합물을 치아미백물질 전달 시스템에 0.1 ∼ 50 중량% 함유하는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 0.5 ∼ 30 중량% 함유하는 것이 좋다. 만일 그 함유량이 0.1 중량% 미만이면 원하는 미백효과를 얻을 수 없으며, 50 중량%를 초과하면 치아표면 부식, 구강 점막 손상 등의 안전성에 문제가 있게 된다. 상기 과산화물로는 과산화수소, 과산화칼슘, 카르바마이드 퍼옥사이드(carbamide peroxide), 또는 그들의 혼합물을 사용할 수 있으며, 바람직하게는 과산화수소 또는 카르바마이드 퍼옥사이드를 사용하는 것이 좋다. 아염소산 금속은 아염소산 칼슘, 아염소산 바륨, 아염소산 마그네슘, 아염소산 리튬,아염소산 나트륨 및 아염소산 칼륨을 포함한다.In addition, the tooth whitening active material preferably contains 0.1 to 50% by weight of a peroxide, a metal chlorite, a perborate, a percarbonate, a peroxide, or a mixture thereof in the tooth whitening material delivery system, more preferably 0.5 to 30 It is preferable to contain by weight%. If the content is less than 0.1% by weight, the desired whitening effect cannot be obtained. If the content exceeds 50% by weight, there is a problem in safety such as tooth surface corrosion, oral mucosal damage. As the peroxide, hydrogen peroxide, calcium peroxide, carbamide peroxide, or a mixture thereof may be used, and preferably hydrogen peroxide or carbamide peroxide is used. Metal chlorite includes calcium chlorite, barium chlorite, magnesium chlorite, lithium chlorite, sodium chlorite and potassium chlorite.

또한, 본 발명에 따른 치아미백물질 전달 시스템은 치아미백제에 통상적으로 사용되는 가소제, 안정화제, 피로포스페이트 등이 함유되어 있다.In addition, the tooth whitening material delivery system according to the present invention contains plasticizers, stabilizers, pyrophosphates and the like commonly used in tooth whitening agents.

상기 가소제는 치아미백물질 전달 시스템의 건조 박막을 형성하기 위해 사용하며, 치아미백물질 전달 시스템에 점착성 폴리머 대비 5.0 ∼ 50 중량% 함유하는 것이 바람직하며, 만일 그 함유량이 5.0 중량% 미만이면 유연성이 떨어져 사용 시 이물감을 주며, 50 중량%를 초과하면 제조된 필름의 안정성이 떨어지게 된다. 상기 가소제로는 통상적인 필름 가소제인 폴리에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 글리세린 또는 트리에틸시트레이트 등을 사용할 수 있다.The plasticizer is used to form a dry thin film of the tooth whitening material delivery system, it is preferable to contain 5.0 to 50% by weight relative to the adhesive polymer in the tooth whitening material delivery system, if the content is less than 5.0% by weight, the flexibility is inferior When used, it gives a sense of foreign matter, and if it exceeds 50% by weight, the stability of the produced film is reduced. As the plasticizer, polyethylene glycol, propylene glycol, glycerin, or triethyl citrate, which are conventional film plasticizers, may be used.

상기 안정화제는 치아미백 활성물질의 안정성을 향상시키기 위해 사용하며, 치아미백물질 전달 시스템에 0.01 ∼ 5.0 중량% 함유하는 것이 바람직하다. 상기 안정화제로는 킬레이트화제와 산화방지제를 사용할 수 있으며, 예컨대 킬레이트화제로는 에틸렌디아민테트라아세트산(ethylenedidminetetraacetic acid)와 그의 염, 소듐 스테네이트(sodium stannate) 또는 포타슘 스테네이트(potassium stannate)를 사용할 수 있으며, 산화방지제로는 부틸레이티드 하이드록시 톨루엔(butylated hydroxy toluene), 노디하이드로구아이아레틱 에시드(nordihydroguaiaretic acid), 프로필 갈레이트(propyl gallate), 트리하이드록시부티로페논(trihydroxybutyrophenone) 또는 부틸레이티드 하이드록시아니솔(butylated hydroxyanisol) 등을 사용할 수 있다.The stabilizer is used to improve the stability of the tooth whitening active material, it is preferable to contain 0.01 to 5.0% by weight in the tooth whitening material delivery system. The stabilizing agent may be a chelating agent and an antioxidant, for example, ethylene diamine tetraacetic acid (ethylenedidminetetraacetic acid) and salts thereof, sodium stannate or potassium stannate (potassium stannate) may be used as the chelating agent. As antioxidants, butylated hydroxy toluene, nordihydroguaiaretic acid, propyl gallate, trihydroxybutyrophenone or butylated Butylated hydroxyanisol and the like can be used.

상기 피로포스페이트(Pyrophosphate)류는 타르제거 효과와 금속물질의 킬레이트 효과를 가지는 것으로, 본 발명의 치아미백물질 전달 시스템에서 치석방지를 위해 사용하며, 치아미백물질 전달 시스템에 1.0 ∼ 10.0 중량% 함유하는 것이 바람직하다. 상기 피로포스페이트류로는 디알칼리 메탈 피로포스페이트 또는 테트라알칼리 메탈 피로포스페이트를 사용하는 것이 바람직하며, 예컨대 Na4P2O7, K4P2O7, Na2H2P2O7, K2H2P2O7등을 사용할 수 있다.The pyrophosphate (Pyrophosphate) has a tar removal effect and a chelating effect of the metal material, used for preventing tartar in the tooth whitening material delivery system of the present invention, containing 1.0 to 10.0% by weight in the tooth whitening material delivery system It is preferable. As the pyrophosphates, it is preferable to use dialkali metal pyrophosphate or tetraalkali metal pyrophosphate, for example, Na 4 P 2 O 7 , K 4 P 2 O 7 , Na 2 H 2 P 2 O 7 , K 2 H 2 P 2 O 7 and the like can be used.

본 발명은 또한 상기한 성분 이외에 pH 조절제, 감미제, 향료 등의 치아미백물질 전달 시스템에 사용되는 통상적인 첨가제를 추가적으로 첨가할 수 있다.The present invention may also add, in addition to the above ingredients, conventional additives used in tooth whitening material delivery systems such as pH adjusters, sweeteners, fragrances and the like.

상기 pH 조절제는 본 발명에 따른 치아미백물질 전달 시스템의 장기 보관 안정성을 위해 pH 4.0 ∼ 11.0으로 조절하며, 제2인산나트륨, 제3인산나트륨, 피로인산나트륨, 피로인산칼륨, 탄산수소나트륨, 수산화칼륨, 수산화암모늄, 트리에탄올아민, 구연산 또는 구연산나트륨 등으로 조절할 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 치아미백물질 전달 시스템을 편리하게 사용하기 위해 감미제와 향료를 첨가할 수 있으며, 상기 감미제는 소르비톨, 만니톨, 자일리톨, 스테비오사이드 또는 사카린 등을 사용할 수 있고, 상기 향료는 일반적인 식향료를 사용할 수 있다.The pH adjusting agent is adjusted to pH 4.0 to 11.0 for long-term storage stability of the tooth whitening material delivery system according to the present invention, dibasic sodium phosphate, sodium triphosphate, sodium pyrophosphate, potassium pyrophosphate, sodium hydrogen carbonate, hydroxide It can be adjusted with potassium, ammonium hydroxide, triethanolamine, citric acid or sodium citrate. In addition, a sweetener and a flavoring agent may be added to conveniently use the tooth whitening material delivery system according to the present invention, and the sweetener may use sorbitol, mannitol, xylitol, stevioside or saccharin, and the flavor is a general formula. Fragrances may be used.

상기한 조성성분을 용해시키기 위한 용매로 에탄올, 물 및 이들의 혼합액(9:1 ∼ 6:4 v/v%)을 사용할 수 있다.Ethanol, water, and a mixture thereof (9: 1 to 6: 4 v / v%) may be used as a solvent for dissolving the composition components.

또한, 본 발명은 상기한 치아미백 활성물질을 함유한 건조 박막이 구강 점막에 들러붙지 않도록 하는 보호필름층(1)을 추가적으로 적층한 치아미백물질 전달시스템을 포함한다. 이러한, 치아미백물질 전달 시스템은 도 1과 같이 나타내어질 수 있으므로, 도 1을 참고로 하여 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다. 상기한 보호필름층(1)은 침이 치아미백 활성물질과 접촉하여 그것을 용해시키고, 사용자의 입술, 혀, 및 다른 연조직에 의해 치아의 표면으로부터 치아미백 활성물질이 침식되는 것을 실질적으로 방지하는 보호 장벽 역할을 한다. 또한, 치아미백 활성물질이 함유된 미백성분층(2)이 치아 반대편에 부착되는 것을 방지하는 역할을 한다. 특히, 치아미백물질 전달 시스템은 몇 분 내지 몇 시간의 기간에 걸쳐서 치아의 표면에 작용하는 치아미백 활성물질의 활동성을 위하여 치아미백 활성물질의 용해 및/또는 침식을 최소화하는 것이 중요하다.The present invention also includes a tooth whitening material delivery system in which a protective film layer 1 is further laminated to prevent the dry thin film containing the tooth whitening active material from sticking to the oral mucosa. Such, the tooth whitening material delivery system can be represented as shown in Figure 1, when described in more detail with reference to Figure 1 as follows. The protective film layer 1 protects the saliva from contacting and dissolving the tooth whitening active material and substantially preventing the tooth whitening active material from being eroded from the surface of the tooth by the user's lips, tongue, and other soft tissues. Acts as a barrier. In addition, it serves to prevent the whitening component layer 2 containing the tooth whitening active material from adhering to the opposite side of the tooth. In particular, it is important for the tooth whitening delivery system to minimize dissolution and / or erosion of the tooth whitening active for the activity of the tooth whitening active on the surface of the tooth over a period of several minutes to several hours.

상기한 보호필름층은 pH 5.0 ∼ 8.0, 37 ℃에서 용해되는 수용성 고분자를 사용한다. 상기 수용성 고분자로는 치아에 부착 후 치아미백 활성물질이 치아미백효과를 발휘하고 나면, 침에 의해 녹아서 제거할 필요가 없어 불편함을 덜 수 있으며 부드러운 필름 재질을 사용하여 사용 시 이물감이 적은 것을 사용하는 것이 바람직하며, 예컨대 하드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트, 유드라짓 및 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트 중에서 선택된 단독 또는 2 종 이상을 것을 사용할 수 있다. 특히, 히드록시프로필메틸셀룰로오스프탈레이트를 사용하는 것이 좋다.The protective film layer is a water-soluble polymer that is dissolved at pH 5.0 to 8.0, 37 ℃. As the water-soluble polymer, after the tooth whitening active material exerts the tooth whitening effect after attaching to the teeth, it does not need to be removed by dissolving by saliva, thereby reducing discomfort. It is preferable to use, for example, one or two or more selected from hydroxypropylmethylcellulose phthalate, Eudragit, and cellulose acetate phthalate can be used. In particular, it is preferable to use hydroxypropyl methyl cellulose phthalate.

상기한 본 발명에 따른 보호필름층(1)은 구강 점막에 대한 점착력이 거의 없으므로 구강 점막에 부착되지 않아 사용 시 물리적인 자극 없이 인접 구강조직과 접촉할 수 있으며, 치아에 부착후 일정시간이 경과하면 침에 의해 용해되어 사라지므로 사용 시 편리한 장점이 있다.Since the protective film layer 1 according to the present invention has little adhesion to the oral mucosa, the protective film layer 1 does not adhere to the oral mucosa, so that the protective film layer 1 may be in contact with the adjacent oral tissue without physical stimulation when used, and a predetermined time after attachment to the tooth If it is dissolved and disappeared by saliva, there is a convenient advantage in use.

또한, 상기한 보호필름층(1)은 본 발명의 치아미백물질 전달 시스템에 적용 시 두께를 5 ∼ 150 ㎛로 사용하는 것이 피부 자극을 방지할 수 있어 바람직하며, 만일 그 두께가 5 ㎛ 미만이면 치아미백 활성물질에 의해 피부자극이 발생하며, 150 ㎛를 초과하면 사용 시 두께가 너무 두꺼워 입안에 이물감을 느끼게 되는 단점이 있다. 또한, 상기 보호필름층이 적층되는 치아미백 활성물질이 함유된 미백성분층(2)의 두께는 50 ∼ 500 ㎛가 바람직하며, 만일 그 두께가 50 ㎛ 미만이면 제품이 흐늘거려서 말리므로 적용하기 어려우며, 500 ㎛를 초과하면 건조 문제로 인해 제조가 어려우며, 적용 시 이물감 또한 심한 단점이 있다.In addition, the protective film layer (1) is preferably used in the thickness of 5 ~ 150 ㎛ when applied to the tooth whitening material delivery system of the present invention can prevent skin irritation, if the thickness is less than 5 ㎛ Skin irritation occurs by the tooth whitening active material, and when it exceeds 150 μm, there is a disadvantage in that the thickness is too thick when used to feel a foreign body in the mouth. In addition, the thickness of the whitening component layer 2 containing the tooth whitening active material on which the protective film layer is laminated is preferably 50 to 500 μm, and if the thickness is less than 50 μm, it is difficult to apply because the product is cloudy and dried. If it exceeds 500 μm, it is difficult to manufacture due to drying problems, and foreign matters in application also have severe disadvantages.

한편, 본 발명은 상기한 보호필름층과 치아미백 활성물질이 함유된 미백성분층이 적층된 치아미백물질 전달 시스템에 도 2에 나타난 바와 같이 점착보조층(3)이 추가로 적층된 치아미백물질 전달 시스템을 포함한다. 상기 점착보조층(3)은 미백성분층이 치아에 더욱 잘 부착될 수 있도록 하며, 상기한 수화시 치아 부착성을 나타내는 고분자를 사용할 수 있다.On the other hand, the present invention is a tooth whitening material in which the pressure-sensitive adhesive layer 3 is further laminated as shown in Figure 2 in the tooth whitening material delivery system in which the protective film layer and the whitening component layer containing the tooth whitening active material is laminated. It includes a delivery system. The adhesive auxiliary layer 3 allows the whitening component layer to be better attached to the teeth, and may use a polymer exhibiting tooth adhesion when hydrated.

이와 같이, 본 발명에 따른 치아미백물질 전달 시스템은 수분에 노출되어야만 점착력을 나타내므로 종래의 겔 상의 치아미백제에 비해 적용 시 손에 묻어서 끈적거리거나, 치아에 적용 시 미끄러짐이 없는 장점이 있으며, 또한 건조 박막에 추가적으로 적층이 가능한 보호필름층은 건조 박막에 의해 제공된 치아미백 활성물질이 치아를 미백시키는데 충분한 시간 동안에 건조 박막이 입안에서 침에 의해 침식되는 것을 보호하고, 침에 의해 일정 시간 후에 용해되므로, 사용 후 제거할 필요가 없어 사용 시 편리한 장점이 있다.As such, the tooth whitening material delivery system according to the present invention exhibits adhesiveness only when exposed to moisture, and thus has an advantage of being sticky to the hand when applied to the tooth whitening agent on the gel or having no slip when applied to the teeth. The protective film layer, which can be laminated on the dry thin film, protects the dry thin film from being eroded by saliva in the mouth for a sufficient time for the tooth whitening active material provided by the dry thin film to whiten teeth, and dissolves after a certain time by saliva. It does not need to be removed after use.

이하, 본 발명을 실시예에 의거 상세히 설명하겠는 바, 본 발명이 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to Examples, but the present invention is not limited by Examples.

실시예 1Example 1

<보호필름층 제조><Protective Film Layer Manufacturing>

히드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트(HPMCP) 20 중량%를 아세톤 73 중량%에 용해시킨 후, 트리아세틴(triacetin) 7 중량%를 첨가하여 혼합한 후 기포를 제거하였다. 상기 혼합액을 150 ㎛ 두께로 도포한 후, 50 ℃에서 열풍 건조하여 보호필름층을 제조하였다.After dissolving 20% by weight of hydroxypropylmethylcellulose phthalate (HPMCP) in 73% by weight of acetone, 7% by weight of triacetin was added and mixed to remove bubbles. After applying the mixture to 150 ㎛ thickness, hot air dried at 50 ℃ to prepare a protective film layer.

<미백성분층 제조><Production of Whitening Ingredient Layer>

다음 표 1에 나타낸 바와 같은 조성과 다음 방법으로 미백성분층을 제조하였다. 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리에틸렌글리콜, 디소듐 피로포스페이트(disodium pyrophophate, DSPP) 및 소듐 스테네이트를 혼합한 후, 에탄올에 분산시켰다. 여기에, 액상 소르비톨과 과산화수소를 가하여 혼합하고, 포스포릭 에시드를 넣어 pH 4.5 ± 0.5로 조절한 후 기포를 제거하였다. 상기 혼합액을 300 ㎛ 두께로 도포한 후, 50 ℃에서 열풍 건조하여 미백성분층을 제조하였다.Next, a whitening component layer was prepared by the composition and the following method as shown in Table 1 below. Polyethylene oxide, polyethylene glycol, disodium pyrophophate (DSPP), and sodium stenate were mixed and then dispersed in ethanol. To this, liquid sorbitol and hydrogen peroxide were added and mixed, and phosphoric acid was added thereto to adjust the pH to 4.5 ± 0.5 and bubbles were removed. After applying the mixture to a thickness of 300 ㎛, hot air dried at 50 ℃ to prepare a whitening component layer.

<치아미백물질 전달 시스템 제조><Manufacture of tooth whitening material delivery system>

상기 제조된 미백성분층과 보호필름층을 적층(Laminating)시키고 1.5 × 6.5cm로 커팅(cutting)하여 치아미백물질 전달 시스템을 제조하였다.The prepared whitening component layer and the protective film layer were laminated (Laminating) and cut to 1.5 × 6.5 cm to prepare a tooth whitening material delivery system.

실시예 2 ∼ 5Examples 2-5

상기 실시예 1의 조성과 방법으로 보호필름층을 제조한 후 표 1에 나타낸 두께로 보호필름층을 제조하였다. 그리고, 다음 표 1에 나타난 조성으로 상기 실시예 1의 방법으로 미백성분층을 제조하였고 그 두께는 다음 표 1과 같이 하였다.After preparing a protective film layer in the composition and method of Example 1 to prepare a protective film layer to the thickness shown in Table 1. Then, a whitening component layer was prepared by the method of Example 1 with the composition shown in Table 1, and the thickness thereof was as shown in Table 1 below.

상기 보호필름층과 미백성분층을 적층하여 치아미백물질 전달 시스템을 제조하였다.The protective film layer and the whitening component layer were laminated to prepare a tooth whitening material delivery system.

비교예Comparative example

종래의 치아미백물질 전달 시스템 물질인 화이트스트립스(제조사; P&G사, 미국)를 본 발명의 비교예로 사용하였다.Whitestrips (manufacturer; P & G, USA), a conventional tooth whitening material delivery system material, was used as a comparative example of the present invention.

시험예 1Test Example 1

상기 실시예 5와 비교예의 치아미백물질 전달 시스템을 사용하여 다음과 같은 방법으로 미백효과를 측정하였다.The whitening effect of the tooth whitening material delivery system of Example 5 and Comparative Example was measured by the following method.

4주 임상에 적합한 40명의 건강한 성인 지원자를 선발하였다. 20명씩 2개의 그룹으로 나누고, A 그룹은 비교예(화이트스트립스), B 그룹은 실시예 5의 제품을 사용하도록 하였다. 적용부위는 윗니 부분이며, 각각의 개인에 대해 비타 색조 지침서(루민 배큠-파르브스칼라, VITA LUMIN Vacuum Fabraskala Shade Guide)를 사용하여, 치아의 색조를 기록하여 기준선으로 사용하였다. 용법은 화이트스트립스의 용법을 따랐으며, 1일 1회 30분간 적용하도록 하였으며, 다른 치아 미백 용품의 사용을 피하도록 하였다. 4주 경과 후, 모든 피실험자를 소집하고, 비타 색조 지침서(루민 배큠-파르브스칼라,VITA LUMIN Vacuum Fabraskala Shade Guide)를 사용하여, 색조값을 기록하고, 기준선에 비해 색조 변화 값을 통해, 치아 미백효과를 평가하였으며, 그 결과는 표 2와 같다.Forty healthy adult volunteers were selected for a four-week clinic. Each group was divided into two groups of 20 people, group A was used as a comparative example (white strips), group B was to use the product of Example 5. The site of application is the upper teeth, and for each individual a hue of the teeth was recorded and used as a baseline using the VITA LUMIN Vacuum Fabraskala Shade Guide. The use was followed by Whitestrips, applied once a day for 30 minutes, and avoided the use of other tooth whitening products. After 4 weeks, all subjects were convened, and the hue values were recorded using the VITA LUMIN Vacuum Fabraskala Shade Guide, and the whitening of the teeth through the hue change values compared to the baseline. The effects were evaluated and the results are shown in Table 2.

표 2의 결과를 바탕으로 치아미백제 별로 개선도의 차이가 있는지를 알아보기 위해 통계적인 방법인 t-test를 사용하였으며, 그 결과를 표 3에 나타내었다.Based on the results of Table 2, a statistical method t-test was used to determine whether there is a difference in the degree of improvement for each tooth whitening agent, and the results are shown in Table 3.

표 3에서 볼 수 있듯이 두 Group이 동등하다는 귀무 가설을 입증하는 P값이 0.16으로 유의 수준 0.05 보다 크므로, 귀무 가설을 기각할 수 없으며, 따라서, 실시예 5와 비교예의 제품은 치아 미백효과는 동등함을 알 수 있었다.As can be seen in Table 3, since the P value that proves the null hypothesis that the two groups are equivalent is greater than the significance level of 0.05, which is 0.16, the null hypothesis cannot be rejected. It was found to be equivalent.

시험예 2 : 구강 내에서 필름의 용해속도 비교.Test Example 2: Comparison of the dissolution rate of the film in the oral cavity.

인공타액(pH 7.0, 37 ℃)에서 본 발명에 따른 실시예 5와 비교예의 용해 속도를 측정하였으며, 그 결과를 다음 표 4에 나타내었다.Dissolution rates of Example 5 and Comparative Example of the present invention were measured in artificial saliva (pH 7.0, 37 ° C.), and the results are shown in Table 4 below.

상기 표 4에 나타난 바와 같이, 본 발명에 따른 실시예 5는 치아미백 활성물질이 미백 작용을 나타내는 약 30분간은 녹지 않으며, 미백 작용이 끝나면 필름이 녹아 비교예에 비해 사용 후 제거하지 않아도 되므로 편리함을 확인 할 수 있었다.As shown in Table 4, Example 5 according to the present invention does not melt for about 30 minutes, the tooth whitening active material exhibits a whitening action, it is convenient because the film does not need to be removed after use compared to the comparative example after the whitening action is finished. Could check.

시험예 3. 제품의 편리성Test Example 3. Convenience of the Product

치아 부착시 치아 점착 후 이물감을 측정하기 위해서 본 발명에 따른 실시예 5와 비교예 필름을 피검자의 윗니 부분에 점착하였으며, 그 결과를 다음 표 5에 나타내었다.Example 5 and Comparative Example film according to the present invention was adhered to the upper teeth of the subject in order to measure the feeling of foreign body after the adhesion of the teeth at the time of tooth attachment, the results are shown in Table 5 below.

상기 표 5에 나타난 바와 같이, 본 발명에 따른 실시예 5는 적용 시에 끈적거림이 없으며, 손에 묻어나지 않고, 또한, 치아 점착 시 이물감이 없어 사용자에게 편리함을 확인할 수 있었다.As shown in Table 5, Example 5 according to the present invention was not sticky at the time of application, did not stain on the hand, and there was no foreign body when sticking to the teeth, it could be confirmed that it is convenient for the user.

시험예 4 : 제품의 안정성 1(주성분 함량)Test Example 4 Product Stability 1 (Primary Component Content)

4 ℃ 냉장, 25 ℃ 실온 및 40 ℃ 가속 조건에서 실시예 5와 비교예를 보관하였으며, 개시 시 함량과 4주 경과 후 함량을 KMnO4법(과산화수소 정량법)과 요오드법(카바마이드 퍼옥사이드 정량법)을 이용하여 측정하였으며, 그 결과를 다음 표 6에 나타내었다.Example 5 and Comparative Examples were stored at 4 ° C. refrigeration, 25 ° C. room temperature and 40 ° C. accelerated conditions, and the contents at the start and after 4 weeks were determined by KMnO 4 method (hydrogen peroxide assay) and iodine method (carbamide peroxide assay). It was measured using, and the results are shown in Table 6 below.

상기 표 6에 나타난 바와 같이, 본 발명에 따른 실시예 5는 건조 필름 형태이므로, 겔상의 비교예에 비해 온도 안정성이 우수함을 확인할 수 있었다.As shown in Table 6, Example 5 according to the present invention was in the form of a dry film, it was confirmed that the temperature stability is superior to the gel-based comparative example.

시험예 5 : 제품의 안정성 2(인장강도 시험)Test Example 5: Product stability 2 (tensile strength test)

본 발명은 침에 의해 녹아 없어지는 필름 형태이므로, 비교예의 방수성의 스트립재질과 달리, 경시 변화에 의해 제품의 인장강도가 변할 수 있는 가능성이 있다. 이러한, 제품의 인장강도 감소는 소비자가 제품을 사용 시 불편함이 따르게 되어, 상품성을 떨어뜨릴 수 있으므로, 본 발명에 따른 실시예 5의 시간에 따른 인장강도를 측정하였으며, 그 결과를 도 3에 나타내었다.Since the present invention is in the form of a film melted away by saliva, unlike the waterproof strip material of the comparative example, there is a possibility that the tensile strength of the product may change due to changes over time. Such a reduction in the tensile strength of the product is inconvenient when the consumer uses the product, and thus may lower the merchandise. Thus, the tensile strength of the Example 5 according to the present invention was measured, and the result is illustrated in FIG. 3. Indicated.

4 ℃ 냉장, 25 ℃ 실온 및 40 ℃ 가속 조건에 실시예 5의 제품을 보관하여, 개시 시 및 6주 후에 각각 QTS Texture Analyzer를 사용하여 인장강도를 측정하였다.The product of Example 5 was stored at 4 ° C. cold, 25 ° C. room temperature and 40 ° C. accelerated conditions, and tensile strength was measured using a QTS Texture Analyzer at the start and after 6 weeks, respectively.

도 3에 나타난 바와 같이, 본 발명에 따른 실시예 5는 제품의 인장강도가 숙성기간을 거치면서 일정한 값을 보인다 따라서, 제품의 형상이 일정하게 유지됨을 알 수 있었다.As shown in Figure 3, Example 5 according to the present invention shows a constant value of the tensile strength of the product over the maturation period, it can be seen that the shape of the product is kept constant.

상술한 바와 같이, 본 발명에 따른 치아미백물질 전달 시스템은 제품의 적용 시에 끈적거림이 없으며, 손에 묻어나지 않고, 보호필름층을 적층한 경우, 미백성분층에 의해 제공된 치아미백 활성물질이 치아를 미백시키는데 충분한 시간 동안에 미백성분층이 입안에서 침에 의해 침식되는 것을 보호하고, 치아미백물질 전달 시스템을 사용 후 제거할 필요가 없어 편리하고, 사용자의 배치 조작이 간편하며, 착용 시 발언 또는 외관에 문제가 없어 치아 미백을 위해 유용하게 사용할 수 있다.As described above, the tooth whitening material delivery system according to the present invention has no stickiness when the product is applied, and does not adhere to the hand, when the protective film layer is laminated, the tooth whitening active material provided by the whitening component layer It protects the whitening layer from erosion by saliva in the mouth for a sufficient time to whiten the teeth, and it does not need to be removed after using the tooth whitening material delivery system, it is convenient for the user's batch operation, and it can be spoken when worn or There is no problem in appearance, so it can be useful for whitening teeth.

Claims (9)

치아미백 활성물질을 전달하기 위한 전달 시스템에 있어서, 수화(水和)시 치아 부착성을 나타내는 고분자 내에 치아미백 활성물질이 분산되어 있는 건조 박막(薄膜)인 것임을 특징으로 하는 치아미백물질 전달 시스템.A delivery system for delivering a tooth whitening active material, wherein the tooth whitening material delivery system is a dry thin film in which the tooth whitening active material is dispersed in a polymer exhibiting tooth adhesion upon hydration. 제 1 항에 있어서, 상기 건조 박막에는 수화(水和)시 치아 부착성을 나타내는 고분자 5 ∼ 80 중량%와 치아미백 활성물질 0.1 ∼ 50 중량%가 함유된 것임을 특징으로 하는 치아미백물질 전달시스템.The tooth whitening material delivery system according to claim 1, wherein the dry thin film contains 5 to 80% by weight of a polymer exhibiting tooth adhesion when hydrated and 0.1 to 50% by weight of a tooth whitening active material. 제 1 항 또는 2 항에 있어서, 상기 수화시 치아 부착성을 나타내는 고분자가 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 하이드록시에칠셀룰로오스, 폴리비닐알코올, 폴리비닐피롤리돈, 하이드록시프로필셀룰로오스, 카보머, 메틸 비닐 에테르와 무수 말레인산의 공중합체 및 폴리에틸렌옥사이드 중에서 선택된 단독 또는 2 종 이상의 것임을 특징으로 하는 치아미백물질 전달 시스템.[Claim 3] The polymer according to claim 1 or 2, wherein the polymer exhibiting tooth adhesion upon hydration is hydroxypropylmethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, hydroxypropyl cellulose, carbomer, methyl Tooth whitening material delivery system characterized in that the copolymer of vinyl ether and maleic anhydride alone or two or more selected from polyethylene oxide. 제 3 항에 있어서, 상기 폴리에틸렌옥사이드는 중량평균분자량이 100,000∼ 4,000,000인 것임을 특징으로 하는 치아미백물질 전달 시스템.The tooth whitening material delivery system of claim 3, wherein the polyethylene oxide has a weight average molecular weight of 100,000 to 4,000,000. 제 1 항 또는 2 항에 있어서, 상기 치아미백 활성물질이 과산화수소, 카바마이드 퍼옥사이드 또는 이들의 혼합물인 것임을 특징으로 하는 치아미백물질 전달 시스템.The tooth whitening material delivery system according to claim 1 or 2, wherein the tooth whitening active substance is hydrogen peroxide, carbamide peroxide or a mixture thereof. 제 1 항에 있어서, 상기 치아미백 활성물질을 함유한 건조 박막이 구강 점막에 들러붙지 않도록 하는 보호필름층이 추가적으로 적층된 것임을 특징으로 하는 치아미백물질 전달 시스템.The tooth whitening material delivery system of claim 1, wherein a protective film layer is additionally laminated to prevent the dry thin film containing the tooth whitening active material from sticking to the oral mucosa. 제 6 항에 있어서, 상기 보호필름층은 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스아세테이트 썩시네이트, 유드라짓 및 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트 중에서 선택된 단독 또는 2 종 이상의 것으로 이루어진 것임을 특징으로 하는 치아미백물질 전달 시스템.7. The tooth whitening material of claim 6, wherein the protective film layer comprises one or more selected from hydroxypropylmethylcellulose phthalate, hydroxypropylmethylcellulose acetate rosinate, Eudragit, and cellulose acetate phthalate. Delivery system. 제 7 항에 있어서, 상기 보호필름층은 히드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트로 이루어진 것임을 특징으로 하는 치아미백물질 전달 시스템.8. The tooth whitening material delivery system according to claim 7, wherein the protective film layer is made of hydroxypropylmethylcellulose phthalate. 제 6 항에 있어서, 상기 보호필름층의 두께는 5 ∼ 150 ㎛인 것임을 특징으로 하는 치아미백물질 전달 시스템.7. The tooth whitening material delivery system according to claim 6, wherein the protective film layer has a thickness of 5 to 150 µm.
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