KR20010113657A - 황, 겨자씨 및 구리염을 함유하는 류마티스 증후군 치료용약학 조성물 - Google Patents

황, 겨자씨 및 구리염을 함유하는 류마티스 증후군 치료용약학 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 적어도 황, 겨자씨 및 구리(II)염을 활성 물질로 함유하는 것을 특징으로 하는 특히 류마티즘, 관절염, 좌골신경통 및/또는 통풍 등의 류마티스 증후군의 치료용 약학 제제에 관한 것이다. 이 약학 제제는 경우에 따라 카모밀레, 캄포 및/또는 요오드산칼륨을 함유할 수 있다. 담체 물질로는 탈크를 사용하는 것이 바람직하다. 상기 약학 제제는 분말 형태로 존재하는 것이 바람직하다. 그러나, 다른 투여 형태, 예를 들어 고약, 연고 등도 또한 가능하다.

Description

황, 겨자씨 및 구리염을 함유하는 류마티스 증후군 치료용 약학 조성물{PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR THE TREATMENT OF RHEUMATIC SYNDROMES CONTAINING SULFUR, MUSTARD SEEDS AND A COPPER SALT}
류마티스 증후군의 치료를 위한 몇가지 활성 물질은 문헌에 공지되어 있다. 따라서, H. 셀리거(Seliger)는 문헌 ["Zeitschrift fur arztliche Fortbildung", XIII, Jahrgang, 15.11.1959, Nr.150] 중의 별책 "Der praktische Arzt"에서, 특히 콜로이드 황 자체가 무엇보다도 류마티즘, 좌골신경통 및 통풍의 치료 효과 면에서 입증되었다고 기재하고 있다. 캄포 및 카모밀레꽃(blossoms of camomile)을 유효 첨가제로서 언급하였다. 상기 문헌에서는 특히 엔 게슈벤트, 헤리사우사의 약학 제제를 언급하고 있는데, 이 제제는 담체 물질인 탈크와 함께 전술한 3개의 활성 물질을 함유하고 있다.
IKS 월간 보고지(1994. 12)에 의해, 통풍 및 류마티스 질환의 경피 치료를위한 겨자씨 및 카모밀레꽃이 전공논문 리스트 D.IT07.10.4에 공지되어 있다.
또한, "Soufrol", 황-오일-배스(Sulphur-Oil-bath) 및 "Leukona" 설포무어 배스(Sulfomoor-bath) 등의 다수의 배싱(bathing) 오일 및 배싱 첨가제가 황함유 제제로서 공지되어 있다.
본 발명은 특히 류마티즘, 관절염, 좌골신경통 및/또는 통풍 등의 류마티스 증후군의 치료에 상당히 우수한 특성을 가진 약학 제제, 약학 제제를 함유하는 경피 투여 형태, 발 분말(foot powder), 그리고 약학 제제 또는 발 분말의 제조 방법에 관한 것이다.
본 발명은 류마티스 증후군에 대한 양호한 치료 특성을 가진 약학 제제를 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명에 따르면, 적어도 활성 물질로서 황, 겨자씨 및 구리염을 함유하는 특히 류마티즘, 관절염, 좌골신경통 및/또는 통풍 등의 류마티스 증후군의 치료를 위한 약학 제제가 제공된다.
또다른 바람직한 약학 제제는 종속항에 기재된 바를 특징으로 한다.
또한, 본 발명에 따라 제공된 약학 제제를 포함하는, 류마티스 증후군의 치료를 위한 경피 투여 형태를 제공한다. 제공된 경피 투여 형태는 특히 발바닥을 통해 도포하도록 고안된 미세한 발 분말인 것이 바람직하다.
상기 바람직한 미세한 발 분말은 신발, 양말, 스타킹 또는 발에 뿌리고, 활성 물질의 흡수는 발바닥을 통해 혈류 내로 이루어진다. 류마티즘에 대한 상기 제제의 투여는 독특한 것이며, 본 발명에 의해 제공된 개별 물질들의 특이적 조합과 직접적인 연관이 있다. 상기 작용 매카니즘은 생(生) 조직 또는 각질 조직(정확하게 발바닥)과 접촉시, 또한 자연적 호흡 또는 자연적 발한의 영향 하에, 2개의 해당 반응, 즉 혈류를 통한 반응과 신경 분절을 통한 반응을 유도하는 다수의 화학반응이 개시된다는 데 있다. 상당히 명백하게, 본 발명의 전제 조건은, 활성 물질이 피부에 효율적으로 흡수되고, 이는 본 발명에 의해 제안된 활성 물질의 조합에 의해 의한 것이라는 점이다. 전술한 경피 흡수로 인해, 유기체는 실제적으로 필요한 양의 활성 물질만을 흡수한다.
본 발명에 따라 제공된 조성물에서, 구리(II)염, 바람직하게는 황산구리(II) 및 요오드산칼륨 등과 같이 단지 미량으로만 존재하는 활성 물질에 특히 주목해야 하는데, 이들은 명백하게 특정의 촉매 효과를 제공한다. 따라서, 이들 2개의 활성 물질은 담체 물질인 탈크와 함께 일명 "촉매 분말"을 형성하고, 이 촉매 분말에는 나머지 활성 물질, 예를 들면 구체적으로 황 및 겨자씨가 최소량으로 첨가된다.
약학 조성물의 제조시, 탈크와 활성 물질인 황과, 경우에 따라 캄포 및 카모밀레꽃의 혼합물을 제1 가공 단계에서 먼저 제조한다. 혼합 과정은 미리 제조한 상기 분말형 활성 물질로 수행하며, 이때 담체 물질인 탈크도 또한 분말 상태로 존재한다.
제2 가공 단계에서는, 상기 언급한 일명 "촉매 분말"을 단지 최소량으로만 상기 혼합물과 혼합한다. 촉매 분말 또한 탈크와 겨자씨, 구리(II)염, 예를 들어 바람직하게는 황산구리(II), 및 경우에 따라 요오드산칼륨으로 구성된다.
요오드산칼륨을 첨가하는 데 따른 이점은 구체적으로 고온 영역 또는 열대 영역 내에서 약학 조성물을 안정화시킬 수 있다는 점이다. 통상적으로 알려진 바와 같이, 담체 물질인 탈크가 열대 영역 또는 고온 영역에 사용하기에 반드시 적합하거나 또는 안정한 것은 아니므로, 요오드산칼륨의 첨가가 필요하거나 또는 요구되는 것이다.
이하에서는, 실시예 및 처방예에 근거하여 본 발명을 상세히 설명하기로 한다.
전술한 바와 같이, 처방은 2개로서, 다시 말하면, 본 발명의 약학 조성물은 2개의 가공 공정으로 제조되고, 따라서 처방이 소위 2개의 배치로 나뉜다.
배치 1
황 : 약 30 중량% 내지 50 중량%, 바람직하게는 30 중량% 내지 40 중량%
카모밀레 : 0∼10%, 바람직하게는 5∼10%
캄포 : 0∼25%, 바람직하게는 15∼25%
탈크(잔여량) : 20∼65%
배치 1의 총량: 85∼95%
배치 2
겨자씨 : 0.5∼2.5%, 바람직하게는 1∼1.5%
황산구리(II) : 0.05∼0.3%, 바람직하게는 0.1∼0.15%
요오드산칼륨 : 0∼0.15%, 바람직하게는 0.05∼0.1%
탈크(잔여량) : 3∼13%
배치 2의 총량: 5∼15%
중량%는, 배치 1 및 배치 2에 따른 처방의 전체 중량을 칭하는 것이다.
제조 과정은, 배치 1의 혼합물을 제조하고, 다양한 성분들을 초미세 분말로 분쇄한 후, 체질한 다음, 혼합기, 예를 들어 일명 4웨이 믹서에서 탈크와 약 15 분 동안 혼합하는 과정으로 구성된다.
배치 2의 혼합물은, 먼저 황산구리(II)와 경우에 따라 요오드산칼륨을, 균질한 분말이 될때까지 막자를 사용하여 모르타르 내에서 분쇄한다. 이어서, 이들 성분들을 탈크 및 겨자씨와 함께, 예를 들어 0.6 mm 체로 체질한 후, 배치 1의 혼합물에 첨가한 다음, 다시 혼합한다. 이 과정 역시 4웨이 믹서에서 약 20 분동안 실시할 수 있다.
전술한 사항들은 예시적인 것이며, 용도 또는 투여 유형, 치료 대상에 따라 변경되거나 또는 조절될 수 있다. 또한, 상기 혼합물의 제조 과정은 전술한 제조 방법과 달리 진행할 수도 있다. 그러나, 구체적으로 발 분말의 제조시에는, 최종적으로 미세한 분말 혼합물을 얻기 위해, 발 분말을 제조하는 동안 성분들을 대략적으로 혼합하는 것이 중요하다.
또다른 투여 형태로는, 초미세 분말 형태의 약학 제제가 담체 물질 및 또다른 첨가제와 함께 함유되어 있는 연고, 페이스트 등이 가능하다.
전술한 징후 이외에도, 본 발명의 약학 제제는 좌골신경통, 근육 류마티즘, 관절염, 정맥염, 고혈압 또는 저혈압, 마비 기형, 척수염 후 마비, 소아마비, 뇌성마비, 신장염 또는 요독증 이후의 마비, 알리큐이아 매카니카(alicuia machanica)에 의한 병변 후 마비,습진, X선 화상에도 사용하기에 적합하다.

Claims (15)

  1. 적어도 황, 겨자씨 및 구리(II) 염을 활성 성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는, 특히 류마티즘, 관절염, 좌골신경통 및/또는 통풍 등의 류마티스 증후군의 치료용 약학 제제.
  2. 제1항에 있어서, 구리(II)염으로서 황산구리(II)가 사용되는 약학 제제.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 카모밀레, 예를 들어 바람직하게는 카모밀레꽃을 더 함유하는 약학 제제.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 담체 물질로서 탈크를 함유하는 약학 제제.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 캄포를 더 함유하는 약학 제제.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 하나의 항에 있어서, 요오드산칼륨을 더 함유하는 약학 제제.
  7. 제1항 내지 제5항 중 어느 하나의 항에 있어서, 분말 형태로 존재하는 것을 특징으로 하는 약학 제제.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 하나의 항에 있어서, 이하의 성분들을 기재된 양으로 함유하는 것을 특징으로 하는 약학 제제:
    황 : 30∼50 중량%, 바람직하게는 30∼40 중량%
    카모밀레 : 0∼10 중량%, 바람직하게는 5∼10 중량%
    캄포 : 0∼25 중량%, 바람직하게는 15∼25 중량%
    겨자씨 : 0.5∼2.5 중량%, 바람직하게는 1∼1.5 중량%
    황산구리(II): 0.05∼0.3 중량%, 바람직하게는 0.1∼0.15 중량%
    요오드산칼륨: 0∼0.15 중량%, 바람직하게는 0.05∼0.1 중량%, 및
    탈크 : 충분량
    총 : 100 중량%
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 하나의 항에 따른 약학 제제를 함유하는 경피 투여 형태.
  10. 제9항에 있어서, 발바닥을 통해 도포하기에 적합한, 발 분말을 함유하는 것을 특징으로 하는 경피 투여 형태.
  11. 탈크와 황을 분말 상태로 혼합하는 제1 단계와,
    일명 "촉매 분말"을 소량으로 첨가하는 제2 단계를 포함하고,
    상기 촉매 분말은 탈크, 겨자씨, 및 구리(II)염, 구체적으로 황산구리(II)의 분말 혼합물인 것을 특징으로 하는, 제1항 내지 제9항 중 어느 하나의 항에 따른 약학 제제의 제조 방법.
  12. 제11항에 있어서, 제1 단계에서는, 경우에 따라 캄포 및/또는 카모밀레꽃 형태의 카모밀레를 첨가하고, 요오드산칼륨을 제2 단계에 첨가하기 전에 "촉매 분말"에 첨가하는 것을 특징으로 하는 방법.
  13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 제1 단계에서 성분들을 먼저 분말 상태로 혼합기, 예를 들어 4웨이 믹서에서 혼합한 후, 제2 단계에서 첨가하고자 하는 성분들을 체질한 후 분말 상태로 제1 단계의 혼합물에 첨가하여 강력하게 혼합하는 것을 특징으로 하는 방법.
  14. 제11항 내지 제13항 중 어느 하나의 항에 있어서, 특히 류마티즘, 관절염, 좌골신경통 및/또는 통풍 등의 류마티스 증후군의 치료용 발 분말의 제조를 위한, 제11항 내지 제13항 중 어느 하나의 항에 따른 방법의 용도.
  15. 특히 좌골 신경통, 근육 류마티즘, 관절염, 정맥염, 고혈압 또는 저혈압, 마비 기형(만성적인 변형성 관절 염증 질환), 마비후 척수염, 소아마비, 뇌성마비, 신장염 또는 요독증 이후의 마비, 알리큐이아 메카니카(alicuia mechanica)에 의한 병변 후 마비(수술, 낙하, 가격 등 이후의 손상/상해 이후의 마비), 습진 및/또는 X선 화상 중 하나의 치료를 위한, 제1항 내지 제8항 중 어느 하나의 항에 따른 약학 제제의 용도.
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