KR20000062380A - Ureteral stone occluder having a braided filter - Google Patents
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Abstract
체내 통로에서 돌, 결석 또는 그 유사물을 분해하는 과정에서 발생한 조각들이 이동하는 것을 제한하기 위해 체내 통로 안으로 삽입할 수 있는 폐색장치(10)는 연장 맨드릴(12)과, 연장 맨드릴(12)의 일부에 대해 인접하게 배치되고, 코일(18)에 의해서 커버되지 않은 연장 맨드릴(12)의 기부 세그먼트(24)와 말단 세그먼트(26)를 한정하는 기부 단부(20)와 말단 단부(22)를 가지며, 연장 맨드릴(12)의 모든 말단 세그먼트(26) 및 양호하게는 와이어 코일(18)의 적어도 일부에 대해서 배치되어 이 모든 말단 세그먼트(26)와 와이어 코일(18)의 적어도 일부를 포위하는 브레이드(28)를 포함한다. 연장 맨드릴(12)의 말단 단부(16)는 브레이드(28)의 말단 단부(34)에 대해서 고정되고, 브레이드(28)의 기부 단부(32)는 코일(18)에 대해서 고정된다. 코일(18) 및 연장 맨드릴(12)은 상대적 인접 위치와 상대적 이격 위치 사이에서 서로에 대해 종방향으로 이동할 수 있으므로, 상기 코일(18)과 연장 맨드릴(12)이 상대적 인접 위치로 이동하면, 상기 브레이드(28)를 반경방향으로 팽창시켜서 체내 통로를 폐색하고 체내 통로에서 조각들의 이동을 차단하지만 체내 통로에서의 유체 흐름을 허용하는 필터(36)를 형성한다. 상기 코일(18)은 양호하게는 평탄한 와이어로 형성되고, 상기 브레이드(28)는 양호하게는 직조된 복수의 가닥(30)으로 형성된다. 상기 폐색장치(10)는 또한 맨드릴(12) 및 코일(18)을 그 두 개의 상대적인 위치 사이에서 이동시키기 위해, 맨드릴(12)의 기부 단부(14)와 코일(18)의 기부 단부(20)에 연결된 핸들(44)을 포함할 수 있다.An occlusion device 10 which can be inserted into the body passage to restrict movement of fragments generated during the disassembly of stones, stones or the like in the passage through the body includes an extension mandrel 12 and an extension mandrel 12. Has a base end 20 and a distal end 22 disposed adjacent to a portion and defining a base segment 24 and a distal segment 26 of an extended mandrel 12 that are not covered by a coil 18. , A braid disposed about all of the end segments 26 of the elongated mandrel 12 and preferably at least a portion of the wire coils 18 and enclosing all of these end segments 26 and at least some of the wire coils 18. 28). The distal end 16 of the extending mandrel 12 is fixed with respect to the distal end 34 of the braid 28, and the base end 32 of the braid 28 is fixed with respect to the coil 18. The coil 18 and the elongated mandrel 12 can move longitudinally relative to each other between the relative adjoining position and the relative spacing position, so that when the coil 18 and the elongated mandrel 12 move to the relative adjoining position, the The braid 28 is inflated radially to close the body passage and form a filter 36 that blocks the movement of the pieces in the body passage but allows fluid flow in the body passage. The coil 18 is preferably formed from a flat wire, and the braid 28 is formed from a plurality of strands 30, preferably woven. The closure device 10 also has a base end 14 of the mandrel 12 and a base end 20 of the coil 18 to move the mandrel 12 and the coil 18 between their two relative positions. It may include a handle 44 connected to.
Description
체내의 여러 통로에 형성된, 수뇨관의 신장 결석 및 담즙 도관(bile ducts)의 담석과 같은, 돌, 결석 또는 그 유사물을 처리하기 위해, 현재 많은 의료 과정이 사용되고 있다. 그러한 과정은 돌, 결석 또는 그 유사물에 에너지를 적용하여 분해하는 방법을 포함한다. 예를 들어, 신장결석은 일반적으로 초음파 쇄석술(ultrasonic lithotripsy), 전기수력 쇄석술, 레이저 제거술 또는 쇄석술, 충격파 쇄석술(ESWL) 또는 다른 처리과정으로 처리된다.Many medical procedures are currently used to treat stones, stones, or the like, such as kidney stones in ureters and gallstones in bile ducts, formed in various passages in the body. Such processes include the application of energy to stones, stones or the like to break down. For example, kidney stones are generally treated with ultrasonic lithotripsy, electrohydraulic lithotripsy, laser ablation or lithotripsy, shockwave lithotripsy (ESWL) or other processes.
그와 같은 처리과정은 돌, 결석 또는 그 유사물을 분해하는 데 있어서 상당히 성공적이지만, 그러한 과정을 실행할 때 어떤 결점이 발생할 수 있다. 예를 들어, 통상적으로 신장결석을 처리하기 위한 과정은 내시경 또는 하나 이상의 카테테르가 신장 시스템(신장 골반, 방광, 수뇨관 및 기타)을 통해서 용이하게 통과하기 위해, 상대적으로 큰 부피의 유체를 신장 시스템 안으로 주입하는 단계를 필요로 한다. 신장결석을 분해한 후에, 일부 결석 조각들은 신장을 향해 또는 신장 안으로 이동할 수 있으며, 이러한 이동은 상당히 바람직하지 못하고 어떤 극단적인 경우에는 분해 과정 후에 피부관통 신장 절개술을 실행해야 하는 상황이 발생할 수 있다.Such a process is quite successful in decomposing stones, stones or the like, but some drawbacks may occur when performing such a process. For example, a procedure for treating kidney stones typically involves stretching a relatively large volume of fluid to facilitate passage of an endoscope or one or more catheters through the kidney system (kidney pelvis, bladder, urinary tract and others). It requires a step to inject. After disassembly of kidney stones, some stone fragments may migrate towards or into the kidneys, which may be quite undesirable and in some extreme cases a situation may arise where a skin penetrating nephrectomy should be performed after the disassembly process.
여러 체내 통로에서 바람직하지 못한 재료를 제거하기 위해 상기 체내 통로 내에서 카테테르를 고정(anchoring)하기 위한 많은 장치가 공지되어 있다. 그러나, 이러한 장치는 일반적으로 체내 통로에서 돌, 결석 또는 그 유사물에서 발생한 조각들의 이동을 방지하는 데 있어서 적합하지 않으며, 그러한 이동을 막기 위해 허용되는 것으로 고려되지 않았다. 예를 들어, 많은 공지된 수뇨관 또는 다른 카테테르 앵커[예를 들어, 널리 공지된 폴리 카테테르(Foley catheters)]는 다공성이 아니다. 우선, 상기 카테테르 앵거는 조각들이 수뇨관 또는 다른 체내 통로를 이동하는 것을 방지할 수 있을 것으로 사료되지만, 그러한 비다공성 앵커는 반사 작용시에 돌, 결석 또는 그 유사물을 분해하기 위해 적용된 에너지의 분산을 허용하지 않을 것이 명백해진다. 사실, 조각들은 분해과정에서 충분한 에너지를 소유하므로 비다공성 앵커 및 수뇨관벽 또는 다른 체내 통로 사이에서 자체적으로 가압된다. 수뇨관벽 또는 다른 벽은 그러한 가압작용에 의해서 또는 그 가압작용을 방지하기 위해 앵커의 과도한 팽창 또는 확장에 의해서 손상될 수 있다.Many devices are known for anchoring the catheter in the body passages to remove undesired material from the various body passages. However, such devices are generally not suitable for preventing the movement of pieces of stone, stones or the like that occur in the passages of the body and are not considered acceptable to prevent such movement. For example, many known ureters or other catheter anchors (eg, well known Foley catheters) are not porous. First of all, the catheter anger is thought to be able to prevent fragments from traveling to the urinary tract or other body passages, but such nonporous anchors disperse the energy applied to break down stones, stones or the like during reflex action. It becomes clear that it will not be allowed. In fact, the pieces possess sufficient energy in the process of decomposition so that they are pressurized themselves between the nonporous anchor and the ureteral wall or other body passage. The urinary tract wall or other wall may be damaged by such pressurization or by excessive expansion or expansion of the anchor to prevent the pressurization.
다른 목적으로 사용된 카테테르 또는 앵커는 상기 문제점을 해결할 수 없다.Catheter or anchor used for other purposes cannot solve this problem.
예를 들어, 미국 특허 제 3,996,938호(Clark,Ⅲ, 1976년, 12월 14일)에는 혈관 시스템으로부터 응혈을 제거하기 위한 가요성 카테테르가 기재되어 있다. 이 카테테르는 플런저 와이어가 가이드 튜브를 통해서 슬라이드가능하게 연장되는, 가이드 튜브의 연장 가요성 부분의 단부와 가요성 플런저 와이어의 둥근 단부 팁 사이에 위치한 메쉬 슬리브(mesh sleeve)를 포함한다. 상기 메쉬는 일반적인 관형 또는 튜브형이면서, 플런저 와이어를 뒤로 당겨서 팽창된다. 카테테르는 메쉬가 팽창하는 동안 응혈을 운반하면서 후퇴한다. 가이드 튜브의 연장 가요성 부분은 양호하게는 견고하게 감겨진 스프링 와이어로 형성된다.For example, US Pat. No. 3,996,938 (Clark, III, December 14, 1976) describes a flexible catheter for removing coagulation from the vascular system. The catheter includes a mesh sleeve positioned between the end of the extending flexible portion of the guide tube and the round end tip of the flexible plunger wire, through which the plunger wire slidably extends through the guide tube. The mesh is generally tubular or tubular, inflated by pulling back the plunger wire. The catheter retreats while carrying the clot while the mesh is inflated. The elongate flexible portion of the guide tube is preferably formed of a tightly wound spring wire.
클라크 Ⅲ 특허에 기재된 장치는 적당하게 작용할 수 있지만, 사용하는 동안 여러 단점이 발생할 수 있다. 예를 들어, 상기 장치는 체내에 도입되는 동안 또는 도입 후에 메쉬 슬리브 또는 연장 가요성 부분에 대한 보호수단을 제공하지 않는다. 또한, 상대적으로 작은 직경, 즉, 3 프렌치(French) 이하로 감겨진 와이어 코일 또는 스프링은 사용하는 동안 연장 및/또는 압축으로 인하여 바람직하지 못하게 변형된다는 사실이 현재 널리 공지되어 있다. 또한, 상기 특허는 공지된 장치가 돌, 결석 또는 그 유사물을 처리하는 데 유용하거나 또는 돌, 결석 또는 그 유사물의 조각들이 이동하는 것을 방지하기에 유용하거나 또는 돌, 결석 또는 그 유사물이 위치하는 통로로부터 정상적인 배출 경로에 의해서 상기 조각들이 체내에서 빠져나오도록 허용하는 데 유용하다는 사실을 공개하지 않는다.The device described in the Clark III patent may work properly, but several disadvantages may arise during use. For example, the device does not provide protection against the mesh sleeve or the extended flexible portion during or after introduction into the body. In addition, it is now well known that wire coils or springs wound down to relatively small diameters, ie less than 3 French, are undesirably deformed due to extension and / or compression during use. In addition, the patent is useful for the known device to treat stones, stones or the like, or to prevent the movement of pieces of stone, stones or the like, or to locate stones, stones or the like. It does not disclose the fact that it is useful to allow the fragments to exit the body by a normal discharge path from the passage.
다른 장치는 상기 문제점들을 충분히 해결하지 못하거나 또는 자체적으로 결점을 가진다. 예를 들어, 미국 특허 제 5,041,093(Chu, 1991년 8월 20일)호에는 앵커로써 말단 단부 부근에 직조된 또는 짜여진 작은 구멍 튜브를 갖는 연장된 가요성 관형 부재를 포함하는 배출 카테테르가 기재되어 있다. 작은 구멍의 튜브는 연장된 또는 원통형 구조(장기에 있는 카테테르가 배출되기에 용이한 구조)에서 알 구조 또는 다른 고정 구조로 변형된다. 클라크 Ⅲ 특허와 같이, 추(Chu) 특허에는 도입되는 동안 또는 도입되기 전에 직조된 튜브를 보호하기 위한 수단이 공개되어 있지 않다. 또한, 추 특허는 이 특허에 기재된 장치가 신장결석, 담즙 결석 또는 그 유사물의 조각을 차단하기에 적합한 구조 또는 구멍의 크기를 갖도록 변형될 수 있고 변형되어야 한다는 사실 또는 작은 구멍의 튜브가 앵커가 배치되는 혈관 또는 다른 체내 통로의 직경에 밀접하게 부합되도록 크기 설정되기 위해서, 상기 장치가 변형될 수 있고 변형되어야 한다는 사실을 공개하지 못했다. 사실, 이러한 최종 변형은 상기 추 특허의 목적, 즉, 작은 구멍의 튜브에게 이 튜브가 위치하는 혈관 또는 통로의 직경 보다 상당히 큰 직경을 부여함으로써 앵커를 제공하는 목적을 무효화시키기 때문에, 상기 변형은 추 특허의 요지와 상반된다.Other devices do not fully solve the above problems or have their own drawbacks. For example, US Pat. No. 5,041,093 (Chu, Aug. 20, 1991) describes an outlet catheter comprising an elongated flexible tubular member having a small bore tube woven or woven around the distal end as an anchor. have. The small bore tube is transformed from an elongated or cylindrical structure (a structure where the catheter in the long term is easy to escape) into an egg structure or other fixed structure. Like the Clark III patent, the Chu patent does not disclose any means for protecting the woven tube during or before introduction. In addition, the weight patent also states that the device described in this patent may be deformed and should be deformed to have a structure or pore size suitable for blocking fragments of kidney stones, bile stones or the like, or a tube of small holes or anchors. It has not been disclosed that the device can and should be modified in order to be sized to closely match the diameter of the blood vessel or other body passage that is to be. In fact, this final deformation counteracts the purpose of the weight patent, i.e. the purpose of providing an anchor by giving a tube of small pore a diameter significantly larger than the diameter of the vessel or passageway in which it is located, so that the modification It is contrary to the subject matter of the patent.
공지된 다른 장치들은 상기 문제점들의 일부를 해소하지만, 전체적으로 해소한 것은 아니다. 예를 들어, 미국 특허 제 4,921,484(힐스테드, 1990년 5월 1일)호에는 카테테르와, 이 카테테르의 말단 단부에 연결된 직조되어 짜여진 필라멘트의 관형 메쉬와, 메쉬 밸룬(mesh balloons)이 측방 밖으로 상승하도록 관형 메쉬의 말단 단부를 이 관형 메쉬의 기부 단부를 향해 이동시키기 위한 메카니즘을 포함하는 메쉬 밸룬 카테테르 장치가 공개되어 있다. 관형 메쉬의 말단 단부를 이동시키는 메카니즘은 핸들을 포함하고, 상기 메쉬는 방광 또는 담즙관의 자리에서 카테테르를 유지하거나 또는 배수 상황에서의 여과작용 또는 관상 혈관의 밸룬 카테테르 과정에서의 보조수단으로서 유용한 것으로 공지되어 있다. 힐스테드 특허에 기재된 장치는 많은 제한이 따르고 상기 결점을 가진다.Other known devices solve some of the above problems, but not all of them. For example, US Pat. No. 4,921,484 (Hilstead, May 1, 1990) discloses a catheter, a tubular mesh of woven woven filaments connected to the distal end of the catheter, and a mesh balloon A mesh balun catheter device is disclosed that includes a mechanism for moving the distal end of the tubular mesh toward the base end of the tubular mesh to rise outward. The mechanism for moving the distal end of the tubular mesh comprises a handle, which mesh holds the catheter in place of the bladder or bile duct or as an aid in filtration in drainage situations or as a ballon catheter during coronary vessels. It is known to be useful. The device described in the Hilstead patent has many limitations and has the above drawbacks.
유사하게, 미국 특허 제 4,790,812(호킨스, 제이 알 씨 등, 1998년 12월 13일)호에는 체내 통로에서 목표물을 제거하기 위한 장치가 공개되어 있다. 이 장치는 절삭팁과 이 절삭팁에 의해서 발생한 조각을 포획하기 위한 나선형 와이어로 제조된 하류방향의 파라슈트 바스켓(parachute basket)을 포함한다. 이 장치는 아테로마 또는 신장결석과 같은 상대적으로 단단한 대상물을 분해하는 데 유용한 것으로 공지되어 있다. 상기 바스켓은 덮개 카테테르 내에서 수용될 수 있고 파라슈트의 나선형 와이어 사이의 다공성 직물 웨브를 포함할 수 있다. 이 특허 명세서, 6칼럼 45 내지 63 라인에는 이 장치가 파라슈트 바스켓이 없이, 신장결석 제거를 위한 종래의 충격파 쇄석술(ESWL)과 함께 사용될 수 있다고 기재되어 있다.Similarly, US Pat. No. 4,790,812 (Hockins, J. R. et al., December 13, 1998) discloses a device for removing targets from the body passages. The device includes a cutting basket and a downstream parachute basket made of spiral wires for capturing pieces generated by the cutting tip. This device is known to be useful for breaking down relatively hard objects such as atherosclerosis or kidney stones. The basket may be housed in a sheath catheter and may comprise a porous fabric web between the spiral wires of the parachute. This patent specification, line 6, lines 45 to 63, describes that the device can be used with conventional shockwave lithotripsy (ESWL) for kidney stone removal, without a parashoot basket.
구성이 간단하고 사용하기 단순하며, 체내 통로에 있는 돌, 결석 또는 그 유사물의 조각들이 통로가 있는 신장 또는 다른 장기를 향해서 바람직하지 못하게 이동하는 것을 확실하게 방지하면서, 결석 분해 과정동안 적용된 에너지를 분산시킬 수 있는 장치를 갖는 것이 매우 바람직하다는 것은 명백한 사실이다. 또한, 상대적으로 작은 직경, 예를 들어, 이러한 직경으로 감겨진 와이어 코일에 관해서 연장 및 압축 문제가 발생하지 않는 3 프렌치 이하의 장치를 갖는 것이 매우 바람직하다.The composition is simple and simple to use, dispersing the energy applied during the stone decomposition process, ensuring that fragments of stones, stones or the like in the body passages are undesirably moved toward the kidneys or other organs in which the passages are located. It is obvious that it is very desirable to have a device that can make this possible. It is also highly desirable to have devices up to 3 French that do not cause extension and compression problems with respect to wire coils wound to relatively small diameters, for example such diameters.
본 발명은 일반적으로 의료 장치에 관한 것이며, 특히 체내의 통로에 위치한 돌, 결석 또는 그 유사물을 분해하기 위해 의료 과정 동안에 사용할 수 있는 장치에 관한 것이다.The present invention relates generally to medical devices, and more particularly to devices that can be used during medical procedures to break down stones, stones or the like that are located in passages in the body.
도 1은 폐색장치의 양호한 실시예의 측면도.1 is a side view of a preferred embodiment of a closure device.
도 2는 폐색장치의 양호한 실시예의 부분 횡단면도.2 is a partial cross-sectional view of a preferred embodiment of the occlusion device.
도 3은 도 1의 3-3 라인에 따른 폐색장치의 횡단면도.3 is a cross-sectional view of the occlusion device along line 3-3 of FIG.
도 4는 사용하는 동안 폐색장치의 양호한 실시예의 측면도.4 is a side view of a preferred embodiment of the closure device during use.
도 5는 사용하는 동안 양호한 실시예의 다른 측면도.5 is another side view of the preferred embodiment during use;
도 6은 폐색장치의 다른 양호한 실시예의 부분 횡단면도.6 is a partial cross-sectional view of another preferred embodiment of the occlusion device.
수뇨관 또는 다른 체내 통로를 위한 예시적인 폐색장치(occluder)는 상기 문제점을 해결하고 기술적인 진보를 달성한다. 본 출원인은 돌, 결석 또는 그 유사물을 분해하기 전에, 특수한 폐색장치를 수뇨관같은 체내 통로 안으로 삽입함으로써, 초음파 쇄석술, 전기수력 쇄석술, 레이저 제거술 또는 쇄석술, 또는 다른 처리과정에서 발생한 돌, 결석 또는 그 유사물의 조각들의 이동을 안전하게 제한할 수 있다는 사실을 발견하였다. 이 폐색장치는 연장 맨드릴과 이 맨드릴을 따른 상대적인 종방향 운동을 위해 상기 맨드릴 주위에 설치된 가요성 관형 장치를 포함한다. 상기 관형 장치는 맨드릴을 따라 상대적인 왕복운동을 위해 설치된 제 1 가요성 관형 부품과, 상기 제 1 부품에 연결된 기부 영역(proximal region)과 맨드릴의 말단 단부에 연결된 말단 영역(distal region)을 갖는 제 2 가요성 부품을 포함한다. 상기 제 1 및 제 2 부품은 제 2 부품이 말단 방향으로 진행되는 제 1 부품의 종방향 운동에 의해서 종방향으로 압축될 때 반경방향으로 팽창하는 방식으로 구성된다. 상기 제 2 부품은 반경방향으로 팽창할 때, 체내 통로를 폐색하지만 동시에 체내 통로에서의 유체의 흐름은 허용하는 필터를 형성한다. 특히, 상기 제 2 부품은 상기 제 1 부품의 말단 단부와 맨드릴의 말단 단부 사이에서 연장되는 하나 이상의 가닥(strand) 또는 와이어로 형성된 브레이드(braid)의 형태로 된다. 더욱 상세하게는, 상기 브레이드는 이 브레이드의 기부 단부가 상기 제 1 부품의 외면에 연결된 상태에서, 상기 제 1 부품의 적어도 일부에 대해 연장한다. 또한, 더욱 상세하게는 도입 덮개는 제 2 부품이 반경방향으로 팽창한 상태가 아닐 때에, 상기 제 1 및 제 2 부품을 포위할 수 있다.Exemplary occluders for ureters or other body passages solve this problem and achieve technological advances. Applicant prior to disassembling a stone, stone or the like, inserts a special occlusion device into the body passages, such as the urinary tract, so that the stone, stone or the stone resulting from ultrasonic lithotripsy, electrohydraulic lithotripsy, laser ablation or lithotripsy, or other treatment We found that we can safely limit the movement of fragments of the analog. The occlusion device includes an elongate mandrel and a flexible tubular device installed around the mandrel for relative longitudinal motion along the mandrel. The tubular device comprises a first flexible tubular part installed for relative reciprocation along the mandrel, a second having a proximal region connected to the first part and a distal region connected to the distal end of the mandrel Includes flexible parts. The first and second parts are configured in a manner that expands in the radial direction when the second part is compressed in the longitudinal direction by the longitudinal movement of the first part running in the distal direction. The second part forms a filter which, when inflated in the radial direction, closes the body passage but at the same time allows the flow of fluid in the body passage. In particular, the second part is in the form of a braid formed of one or more strands or wires extending between the distal end of the first part and the distal end of the mandrel. More specifically, the braid extends with respect to at least a portion of the first component, with the base end of the braid connected to the outer surface of the first component. In more detail, the introduction lid can surround the first and second parts when the second part is not in the radially expanded state.
다른 형태에서, 상기 제 1 부품은 상기 제 2 부품을 종방향으로 압축하고 반경방향으로 팽창시킬 수 있는 가요성 코일의 형태이다.In another form, the first part is in the form of a flexible coil capable of compressing the second part longitudinally and expanding radially.
제 1 부품은 외면에서 나선형 채널 컷트(helical channel cut)를 가지거나 또는 이 나선형 채널 컷트가 없는 가요성 튜브의 형태일 수 있고, 또는 코일의 형태일 수 있다.The first part may be in the form of a flexible tube with a helical channel cut at its outer surface or without this helical channel cut, or in the form of a coil.
제 2 부품은 직조된 브레이드의 형태이거나 또는 가요성을 가지며 종방향으로 압축될 때, 반경방향으로 팽창할 수 있는 피치를 갖는 코일의 형태일 수 있다. 제 2 부품의 기부 단부는 제 1 부품의 말단 단부에 연결될 수 있거나 또는 상기 제 2 부품의 기부 단부와 제 1 부품의 말단 단부가 중첩되는 관계일 수 있다.The second part may be in the form of a woven braid or in the form of a coil having a pitch that is flexible and radially expandable when longitudinally compressed. The base end of the second part may be connected to the distal end of the first part or may have a relationship where the base end of the second part and the distal end of the first part overlap.
제 1 부품의 코일로 되는 것과 제 2 부품이 다중 가닥으로 된 브레이드로 되는 것은 본질적인 것은 아니다. 제 2 부품은 두가지의 특성을 가져야 한다. 첫째, 제 2 부품은 폐색장치가 만족스러운 방식으로 작용하도록 충분히 가요성이어야 하고, 둘째, 제 1 부품이 맨드릴에 대해서 말단 방향으로 밀쳐질 때, 제 2 부품에게 적극적인 말단 방향으로의 운동을 부여할 수 있어야 한다. 이러한 두 특성은 외면에서 나선형 커트를 종방향으로 연장시키는 얇은 플라스틱 튜브에 의해서 얻어질 수 있다. 제 2 부품은 복수의 직조된 가닥으로 형성될 필요는 없다. 한 가닥으로도 충분할 수 있다. 용어 "브레이드(braid)"는 미세 와이어 코일이 적당한 피치를 제공하는 만족스러운 기능을 해야 하는 직조 작용을 내포한다.It is not essential that the first part be a coil and the second part be a multi-strand braid. The second part should have two characteristics. First, the second part must be flexible enough to allow the occlusion device to act in a satisfactory manner, and secondly, when the first part is pushed in the distal direction relative to the mandrel, it will give the second part an active distal motion. It should be possible. These two properties can be obtained by a thin plastic tube extending longitudinally in a spiral cut on the outer surface. The second part need not be formed of a plurality of woven strands. One strand may be sufficient. The term "braid" implies a weaving action in which the fine wire coil must function satisfactorily to provide the proper pitch.
상기 브레이드는 코일에 대한 위치를 가질 필요는 없으며, 거의 코일의 말단 단부에 연결될 수 있고, 이러한 연결은 단지 후퇴할 목적으로만 요구된다. 반경방향의 팽창은 단순한 푸싱 작용(pushing action)에 의해서만 얻어질 수 있다. "기부 세그먼트"는 맨드릴에서 요구되지 않으며;그러나, 맨드릴에서 기부 세그먼트가 부족하면 핸들 동작이 다소 복잡해진다.The braid need not have a position with respect to the coil, and can be almost connected to the distal end of the coil, which connection is only required for the purpose of retraction. Radial expansion can only be obtained by simple pushing action. A "donation segment" is not required in the mandrel; however, the lack of a base segment in the mandrel makes the handle operation somewhat complicated.
다른 형태에서, 폐색장치는 돌, 결석 또는 그 유사물에 대해서 배치되는 신축 가능한 팽창성 필터를 포함할 수 있으며, 이 필터는 분해과정이 실행되기 전에 팽창된다. 이러한 필터의 배치는 양호하게는 유러터스코픽(ureterscopic: 요관 내시경)(직접 관찰) 제어를 통해서 실행된다.In another form, the occlusion device may include a flexible expandable filter disposed on a stone, stone or the like, which filter is inflated before the decomposition process is performed. The placement of such filters is preferably carried out via ureterscopic (direct observation) control.
더욱 상세하게는, 본 출원인은 돌, 결석 또는 그 유사물을 분해하는 과정에서 발생한 조각들이 이동하는 것을 제한하기 위해 체내 통로 안으로 삽입할 수 있는 폐색장치를 발명하였으며, 이 폐색장치는 먼저 연장 맨드릴과 이 연장 맨드릴의 일부에 대해 인접하게 배치된 코일을 포함한다. 상기 코일은 이 코일에 의해서 커버되지 않은 연장 맨드릴의 기부 세그먼트와 말단 세그먼트를 한정하는 기부 단부와 말단 단부를 가진다. 또한, 상기 폐색장치는 맨드릴의 모든 말단 세그먼트에 대해서 배치되어 이 모든 말단 세그먼트를 포위하고, 비록, 필요한 것은 아니지만, 양호하게는 와이어 코일(18)의 적어도 일부에 대해 배치되어 상기 코일의 적어도 일부를 포위하는 브레이드를 포함한다. 상기 브레이드는 직조된 복수의 가닥으로 형성되지만, 상기 코일은 양호하게는 평탄한 와이어로 감겨진다.More specifically, Applicant has invented a blockage device that can be inserted into the passageway of the body to limit the movement of fragments generated during the disassembly of stones, stones or the like, which first includes an extension mandrel and A coil disposed adjacent to a portion of this elongated mandrel. The coil has a proximal end and a distal end defining a proximal and distal segment of an extended mandrel not covered by the coil. In addition, the occlusion device is disposed about all of the end segments of the mandrel to enclose all of these end segments, and although not necessary, preferably about at least part of the wire coils 18 to cover at least part of the coils. It encompasses the surrounding braid. The braid is formed from a plurality of woven strands, but the coil is preferably wound with a flat wire.
연장 맨드릴의 말단 단부는 브레이드의 말단 단부에 대해서 고정되며,The distal end of the extending mandrel is fixed relative to the distal end of the braid,
상기 브레이드의 기부 단부는 상기 코일에 대해서 고정된다. 상기 코일과 연장 맨드릴은 상대적 인접 위치와 상대적 이격 위치 사이에서 서로에 대해 종방향으로 이동할 수 있으며; 상기 코일과 연장 맨드릴이 상대적 인접 위치로 이동하면, 상기 브레이드를 반경방향으로 팽창시켜서 체내 통로를 폐색하고 체내 통로에서 조각들의 이동을 차단하지만 체내 통로에서의 유체 흐름은 허용하는 필터를 형성한다. 이것은 동시에 돌, 결석 또는 그 유사물의 분해과정 동안 사용된 일부 에너지가 체내 통로의 상류 및 하류 모두에서 분산될 수 있도록 허용한다The base end of the braid is fixed relative to the coil. The coil and the elongated mandrel may move longitudinally relative to each other between relative adjacent and relative spaced positions; As the coil and elongated mandrel move to a relative adjacent position, the braid expands radially to close the body passage and form a filter that blocks the movement of pieces in the body passage but allows fluid flow in the body passage. This simultaneously allows some of the energy used during the decomposition of stones, stones or the like to be distributed both upstream and downstream of the body passages.
양호하게는, 폐색장치는 두 상대적인 위치 사이에서 맨드릴 및 코일을 이동시키기 위해, 맨드릴의 기부 단부와 코일의 기부 단부에 연결된 핸들을 부가로 포함한다. 또한, 양호하게는, 상기 폐색장치는 감겨진 코일 및 연장 맨드릴이 상대적 이격 위치에 있을 때, 브레이드에 대해서 슬라이드가능한 보호 외부 덮개를 포함한다.Preferably, the occlusion device further includes a handle connected to the base end of the mandrel and the base end of the coil to move the mandrel and coil between two relative positions. Also preferably, the closure device includes a protective outer sheath that is slidable relative to the braid when the wound coil and the elongated mandrel are in relative spaced positions.
제 1 형태에서, 폐색장치는 체내 통로에서 돌, 결석 또는 그 유사물을 분해하는 과정에서 발생한 조각들이 이동하는 것을 제한하기 위해 체내 통로 안으로 삽입할 수 있으며, 기부 단부와 말단 단부를 갖는 연장 맨드릴과, 이 연장 맨드릴의 일부에 대해 인접하게 배치되고, 코일에 의해서 커버되지 않은 연장 맨드릴의 기부 세그먼트와 말단 세그먼트를 한정하는 기부 단부와 말단 단부를 갖는 코일과, 연장 맨드릴의 모든 말단 세그먼트와 와이어 코일의 적어도 일부에 대해 배치되어 상기 세그먼트와 상기 코일의 적어도 일부를 포위하며, 기부 단부와 말단 단부를 갖는 브레이드를 포함하며, 상기 코일과 맨드릴은 상대적 인접 위치와 상대적 이격 위치 사이에서 서로에 대해 종방향으로 이동할 수 있으며, 연장 맨드릴의 말단 단부는 브레이드의 말단 단부에 대해서 고정되며, 상기 브레이드의 기부 단부는 상기 코일에 대해서 고정되며, 상기 코일과 연장 맨드릴이 상대적 인접 위치로 이동하면, 상기 브레이드를 반경방향으로 팽창시켜서 체내 통로를 폐색하고 체내 통로에서 조각들의 이동을 차단하지만 체내 통로에서의 유체 흐름은 허용하는 필터를 형성한다.In a first form, the occlusion device can be inserted into the body passage to restrict movement of fragments generated during the decomposition of stones, stones or the like in the body passage, and includes an extended mandrel having a base end and a distal end; A coil having a proximal end and a distal end disposed adjacent to a portion of the elongated mandrel and defining a proximal and distal segment of the elongated mandrel not covered by the coil, and of all distal and wire coils of the elongated mandrel. Disposed about at least a portion, surrounding the segment and at least a portion of the coil, the braid having a base end and a distal end, wherein the coil and mandrel are longitudinally relative to each other between relative adjacent and relative spaced positions; Removable, the distal end of the extending mandrel is the distal end of the braid Fixed relative to the part, and the proximal end of the braid is fixed relative to the coil, and when the coil and the elongated mandrel move to a relative adjacent position, the braid expands radially to occlude the intrabody passage and It forms a filter that blocks movement but allows fluid flow in the body passages.
제 1 형태의 폐색장치는 기재된 바와 같이 다양한 추가 형태를 포함할 수 있다.The occlusion device of the first form may include various additional forms as described.
제 2 형태에서, 폐색장치는 체내 통로에서 돌, 결석 또는 그 유사물을 분해하는 과정에서 발생한 조각들이 이동하는 것을 제한하기 위해 체내 통로 안으로 삽입할 수 있으며, 기부 단부와 말단 단부를 갖는 연장 맨드릴과, 평탄한 와이어로 감겨지며 연장 맨드릴의 일부에 대해 인접하게 배치되고, 코일에 의해서 커버되지 않은 연장 맨드릴의 기부 세그먼트와 말단 세그먼트를 한정하는 기부 단부와 말단 단부를 가지며; 코일 및 연장 맨드릴은 상대적 인접 위치와 상대적 이격 위치 사이에서 서로에 대해 종방향으로 이동할 수 있는 코일과, 연장 맨드릴의 모든 말단 세그먼트에 대해서 배치되어 이 말단 세그먼트를 포위하며, 기부 단부와 말단 단부를 갖는 브레이드와, 코일 및 연장 맨드릴이 상대적 이격 위치에 있을 때, 상기 브레이드에 대해서 슬라이드가능한 외부 덮개를 포함하며, 연장 맨드릴의 말단 단부는 브레이드의 말단 단부에 대해서 고정되며, 상기 브레이드의 기부 단부는 상기 코일에 대해서 고정되며, 상기 코일과 연장 맨드릴이 상대적 인접 위치로 이동하면, 상기 브레이드를 반경방향으로 팽창시켜서 체내 통로를 폐색하고 체내 통로에서 조각들의 이동을 차단하지만 체내 통로에서의 유체 흐름은 허용하는 필터를 형성한다. 이러한 제 2 형태의 폐색장치는 코일이 평탄한 와이어로 감겨진다는 것과, 브레이드가 직조된 복수의 가닥으로 형성된다는 것과, 브레이드의 기부 단부가 코일의 말단 단부에 부착되는 것과, 상기 코일 및 맨드릴이 상대적 이격 위치에 있을 때, 브레이드에 대해서 슬라이드가능한 외부 덮개를 부가로 포함하는 것이 제 1 형태의 폐색장치와 상이하다.In a second form, the occlusion device can be inserted into the body passage to limit the movement of fragments generated during the decomposition of stones, stones or the like in the body passage, and includes an extended mandrel having a base end and a distal end; A base end and a distal end wound with a flat wire and disposed adjacent to a portion of the elongated mandrel and defining a proximal and distal segment of the elongated mandrel not covered by the coil; The coil and the elongated mandrel are coils capable of moving longitudinally relative to each other between relative adjacent and relative spaced positions, disposed about all distal segments of the elongated mandrel, surrounding the distal segments, having a base end and a distal end. A braid and an outer cover slidable relative to the braid when the coil and the elongated mandrel are in relative spaced positions, the distal end of the elongated mandrel being secured relative to the distal end of the braid, the proximal end of the braid being the coil Fixed relative to the coil and the extension mandrel when moved to a relative adjacent position, expands the braid radially to close the body passage and block the movement of pieces in the body passage but permits fluid flow in the body passage To form. This second type of closure device is characterized in that the coil is wound with a flat wire, the braid is formed from a plurality of woven strands, the base end of the braid is attached to the distal end of the coil, and the coil and mandrel are relatively When in the spaced apart position, the additional inclusion of a slidable outer cover relative to the braid differs from the first type of closure device.
최종 형태의 폐색장치는 체내 통로에서 돌, 결석 또는 그 유사물을 분해하는 과정에서 발생한 조각들이 이동하는 것을 제한하기 위해 체내 통로 안으로 삽입할 수 있으며, 기부 단부와 말단 단부를 갖는 연장 맨드릴과, 평탄한 와이어로 감겨지며 연장 맨드릴의 일부에 대해 인접하게 배치되고, 코일에 의해서 커버되지 않은 연장 맨드릴의 기부 세그먼트와 말단 세그먼트를 한정하는 기부 단부와 말단 단부를 가지며; 코일 및 연장 맨드릴은 상대적 인접 위치와 상대적 이격 위치 사이에서 서로에 대해 종방향으로 이동할 수 있는 코일과, 직조된 복수의 가닥으로 형성되고 연장 맨드릴의 모든 말단 세그먼트와 충분한 길이의 코일에 대해서 배치되어 이 말단 세그먼트와 충분한 길이의 와이어 코일을 포위하며, 기부 단부와 말단 단부를 갖는 브레이드과, 연장 맨드릴의 기부 단부와 코일의 기부 단부에 연결된 핸들과, 코일 및 연장 맨드릴이 상대적 이격 위치에 있을 때, 상기 브레이드에 대해서 슬라이드가능한 외부 덮개를 포함하며, 상기 핸들은 외부 덮개가 연결된 덮개 슬라이더를 포함하고, 연장 맨드릴의 말단 단부는 브레이드의 말단 단부에 대해서 고정되며, 상기 브레이드의 기부 단부는 상기 코일에 대해서 고정되며, 상기 코일과 연장 맨드릴이 상대적 인접 위치로 이동하면, 상기 브레이드를 반경방향으로 팽창시켜서 체내 통로를 폐색하고 체내 통로에서 조각들의 이동을 차단하지만 체내 통로에서의 유체 흐름은 허용하는 필터를 형성하고, 상기 브레이드의 기부 단부는 코일의 기부 단부에 부착되며, 상기 코일 및 연장 맨드릴이 상대적 이격 위치에 있을 때, 상기 브레이드는 원통형이 되며, 연장 맨드릴의 기부 단부는 핸들에 고정되고, 상기 핸들은 코일의 기부 단부가 연결된 코일 슬라이더를 포함한다. 이 제 3 형태의 폐색장치는 브레이드가 충분한 길이의 코일을 커버하는 제 1 형태의 폐색장치의 특수한 종류에 관한 것이다.The final type of occlusion device can be inserted into the body passage to limit the movement of fragments generated during the disassembly of stones, stones or the like in the body passage, with an extended mandrel having a base end and a distal end, and a flat Has a base end and a terminal end wound with a wire and disposed adjacent to a portion of the extension mandrel and defining a base segment and an end segment of the extension mandrel not covered by the coil; The coil and the extending mandrel are formed of a plurality of woven strands that are capable of moving longitudinally relative to each other between relative adjacent and relative spaced positions and are arranged for all end segments of the extended mandrel and coils of sufficient length. A braid having a distal segment and a wire coil of sufficient length, the braid having a base end and a distal end, a handle connected to the base end of the elongated mandrel and the proximal end of the coil, and the coil and the elongated mandrel when in a relative spaced position; An outer lid slidable relative to the handle, wherein the handle includes a lid slider to which the outer lid is connected, the distal end of the extending mandrel is fixed relative to the distal end of the braid, and the base end of the braid is fixed relative to the coil; The coil and the extending mandrel are relatively adjacent Moving to the tooth, the blade expands radially to close the body passage and form a filter that blocks movement of the pieces in the body passage but allows fluid flow in the body passage, the base end of the braid being the base end of the coil. And the braid is cylindrical when the coil and the elongated mandrel are in a relative spaced position, the proximal end of the elongated mandrel is fixed to the handle, and the handle includes a coil slider to which the proximal end of the coil is connected. This third form of occlusion device relates to a special kind of occlusion device of the first form, in which the braid covers a coil of sufficient length.
수뇨관 또는 다른 폐색장치는 필터가 돌, 결석 또는 그 유사물의 큰 조각들을 포획하면서, 분해과정 동안 적용된 적어도 일부 에너지가 수뇨관 또는 다른 체내 통로의 상하 모두에서 분산될 수 있게 허용하기 때문에, 상기 조각들이 수뇨관또는 다른 체내 통로에서 이동하는 것을 확실하게 방지할 수 있는 장점이 있다. 그러나, 본 폐색장치는 수뇨관의 폐색장치로서 가장 큰 활용성을 가지며, 양호한 실시예도 수뇨관의 폐색장치로서 기재되었지만, 이 폐색장치는 담즙 도관(그러나 이것에 국한되지 않음)을 포함하는 여러 체내 통로에서 사용될 수 있다는 사실을 기억해야 한다.The ureters or other blockages allow the pieces to collect at least some of the energy applied during the disassembly process, while the filter captures large pieces of stones, stones, or the like, both above and below the ureters or other body passages. Or there is an advantage that can be surely prevented from moving in other body passages. However, the present occlusion device has the greatest utility as a ureteral occlusion device, and although the preferred embodiment has been described as a ureteral occlusion device, this occlusion device is used in various body passages including, but not limited to, bile ducts. Remember that it can be used.
도 1에는, 체내 통로에서 돌, 결석 또는 그 유사물의 분해과정에서 발생한 조각들의 이동을 제한하기 위해, 체내 통로 안으로 삽입될 수 있는 폐색장치(10)가 도시되어 있다. 폐색장치(10)는 먼저 기부 단부(14)와 말단 단부(16)를 갖는 연장 맨드릴(12)을 포함한다. 이 맨드릴(12)은 스테인레스 강철 또는 다른 합금, 니티놀 또는 합성 재료와 같은 의료 등급 재료로 조성된다. 폐색장치(10)가 수뇨관에서 사용할 목적으로 고안될 때, 맨드릴(12)은 양호하게는 0.229 mm(0.009 in.)의 와이어로 구성되고 길이는 약 86 cm이다. 또한, 맨드릴(12)의 특수한 크기는 폐색장치(10)가 놓여지는 체내 통로를 고려하여 선택되어야 한다.In FIG. 1, a blockage device 10 is shown that can be inserted into a body passage to limit the movement of fragments in the course of decomposition of stones, stones or the like in the body passage. The closure device 10 first includes an extending mandrel 12 having a base end 14 and a distal end 16. This mandrel 12 is made of medical grade material, such as stainless steel or other alloys, nitinol or synthetic materials. When the occlusion device 10 is designed for use in the urinary tract, the mandrel 12 preferably consists of 0.229 mm (0.009 in.) Of wire and is about 86 cm in length. In addition, the special size of the mandrel 12 should be selected in consideration of the passage in the body in which the occlusion device 10 is placed.
도 1과, 도 2 및 도 3에 있어서, 다음으로 폐색장치(10)는 상기 맨드릴(12)의 부분에 대해 인접하게 배치된 코일(18)을 포함한다. 이 코일(18)은 스테인레스 강철 또는 다른 합금, 니티놀 또는 합성 재료와 같은 의료 등급 재료로 조성되고, 양호하게는 평탄한 금속 와이어로 감겨지고 양호하게는 0.457 mm(0.018 in.)의 전체 직경을 가진다. 또한 양호하게는 폐색장치(10)가 수뇨관에서 사용될 때, 상기 코일(18)은 약 75 cm의 전체 길이를 가진다.1, 2 and 3, the occlusion device 10 then comprises a coil 18 disposed adjacent to a portion of the mandrel 12. This coil 18 is composed of a medical grade material such as stainless steel or other alloy, nitinol or synthetic material, preferably wound with a flat metal wire and preferably has a total diameter of 0.457 mm (0.018 in.). Also preferably, when the occlusion device 10 is used in the ureter, the coil 18 has a total length of about 75 cm.
코일(18)은 각각 이 코일(18)에 의해서 커버되지 않은 연장 맨드릴의 기부 세그먼트(24)와 말단 세그먼트(26)를 규정하는 기부 단부(20)와 말단 단부(22)를 가진다. 폐색장치(10)가 수뇨관에서 사용될 때, 맨드릴(12)의 커버되지 않은 중앙의 세그먼트(24)는 길이가 약 8 cm이고, 맨드릴(12)의 커버되지 않은 말단의 세그먼트(26)는 길이가 약 3 cm이다.The coils 18 each have a base end 20 and a distal end 22 that define a base segment 24 and a distal segment 26 of an extended mandrel not covered by the coil 18. When the occlusion device 10 is used in the ureter, the uncovered central segment 24 of the mandrel 12 is about 8 cm in length, and the segment 26 of the uncovered end of the mandrel 12 is long. About 3 cm.
또한, 폐색장치(10)는 연장 맨드릴(12)의 모든 말단 세그먼트(26)에 대해 배치되어 이 세그먼트(26)를 포위하는 브레이드(28)를 포함한다. 이 브레이드(28)는 직조되거나 하나 이상의 와이어로 형성될 수 있다. 또한, 이 브레이드(28)는 코일(18)의 적어도 일부에 대해 배치되어 포위하고 양호하게는 충분한 길이의 코일(18)을 커버한다. 브레이드(28)는 기부 단부(32)와 말단 단부(34)를 가지며, 이 브레이드(28)의 기부 단부(32)는 코일(18)에 대해서 고정되고, 맨드릴(12)의 말단 단부(16)는 브레이드(28)의 말단 단부(34)에 대해서 고정된다. 상기 브레이드(28)는 양호하게는 직조된 복수의 가닥(strand;30)으로 형성된다. 이 가닥(30)은 니티놀, 스테인레스 강철, 다른 금속 합금 또는 중합체와 같은 적당한 의료 등급의 재료로 조성된다.In addition, the occlusion device 10 includes a braid 28 disposed about all of the distal segments 26 of the extending mandrel 12 and surrounding the segments 26. This braid 28 may be woven or formed of one or more wires. In addition, this braid 28 is arranged about at least a portion of the coil 18 to surround and preferably cover a coil 18 of sufficient length. The braid 28 has a base end 32 and a distal end 34, the base end 32 of this braid 28 being fixed relative to the coil 18 and the distal end 16 of the mandrel 12. Is fixed with respect to the distal end 34 of the braid 28. The braid 28 is preferably formed of a plurality of strands 30 woven. This strand 30 is made of a suitable medical grade material such as nitinol, stainless steel, other metal alloys or polymers.
편리하게도, 연성 솔더의 약 3 mm의 조각은 브레이드(28)의 말단 단부(34)를 맨드릴(12)의 말단 단부(16)에 연결하고, 경성 솔더의 약 2 내지 3 mm의 조각은 브레이드의 기부 단부(32)를 코일(18), 양호하게는 이 코일(18)의 기부 단부(20)에 연결한다. 양호하게는, 연성 솔더의 약 2 내지 3 mm의 조각은 브레이드(28)의 기부 단부 및 말단 단부(32,34) 사이에서 브레이드(28)를 코일(18)의 말단 단부(22)에 고정하며, 이것은 브레이드(28)의 말단 단부(34)와 맨드릴(12)의 말단 단부(16)에 의해서 형성된 폐색장치(10)의 팁이 상처를 입히지 않게(atraumatic) 만든다. 그러나, 폐색장치(10)의 팁이 상처를 입히지 않는다는 것을 보장하기 위해, 브레이드 말단 단부(34)와 맨드릴 말단 단부(16)에 다른 솔더의 둥근 비드가 놓여질 수 있다. 다른 방안으로, 작은 금속 볼이 납땜되거나 또는 상기 단부에 부착될 수 있다.Conveniently, a piece of about 3 mm of flexible solder connects the distal end 34 of the braid 28 to the distal end 16 of the mandrel 12 and a piece of about 2 to 3 mm of the hard solder The base end 32 is connected to a coil 18, preferably the base end 20 of this coil 18. Preferably, a piece of about 2 to 3 mm of flexible solder secures the braid 28 to the distal end 22 of the coil 18 between the base end and the distal ends 32 and 34 of the braid 28. This makes the tip of the occlusion device 10 formed by the distal end 34 of the braid 28 and the distal end 16 of the mandrel 12 unatraumatic. However, to ensure that the tip of the occlusion device 10 does not injure, round beads of different solder may be placed at the braid end 34 and the mandrel end 16. Alternatively, small metal balls may be soldered or attached to the ends.
비록, 코일(18)과 연장 맨드릴(12)은 모두 브레이드(28)에 고정되지만, 서로에 대해서 종방향으로 이동할 수 있어야 한다. 따라서, 브레이드(28)를 코일(18)에 부착하는 솔더의 두 세그먼트는 그러한 상대 이동을 방해하지 않는 방식으로 적용되어야 한다는 사실은 중요하다.Although the coil 18 and the extension mandrel 12 are both secured to the braid 28, they must be able to move longitudinally relative to each other. Therefore, it is important that the two segments of solder that attach the braid 28 to the coil 18 must be applied in a manner that does not interfere with such relative movement.
특히, 코일(18) 및 연장 맨드릴(12)은 두 위치에서 이동할 수 있으며, 그중 한 위치에서 말단 단부(22,16)는 서로에 대해 인접하고(본원에서는 "상대적 인접 위치"로 표시됨), 다른 한 위치에서 말단 단부(22,16)는 서로로부터 더욱 멀리 이격된다(본원에서는 "상대적 이격 위치"로 표시됨). 이 상대적 이격 위치는 도 1과 도 2에 도시되어 있다. 코일(18)과 맨드릴(12)이 상대적 이격 위치에 있을 때, 브레이드(28)는 일반적으로 원통형이다.In particular, the coil 18 and the extending mandrel 12 can move in two positions, in which one of the distal ends 22, 16 are adjacent to each other (indicated herein as " relatively adjacent positions ") and the other In one position the distal ends 22, 16 are spaced farther from each other (indicated herein as " relative spacing positions "). This relative spacing position is shown in FIGS. 1 and 2. When the coil 18 and the mandrel 12 are in relative spaced positions, the braid 28 is generally cylindrical.
도 5에 도시된 바와 같이, 코일(18) 및 맨드릴(12)을 상대적 인접 위치로 이동시키면 브레이드(28)의 기부 단부(32)와 말단 단부(34)이 서로에 대해서 접근시켜서 브레이드(28)를 반경방향으로 팽창하도록 유발한다. 브레이드(28)는 폐색장치(10)가 놓여지는 체내 통로, 예를 들어, 수뇨관을 폐색하기 위해서 반경방향으로 팽창하면, 그에 의해서 체내 통로의 유체 흐름은 허용하면서, 돌, 결석 또는 그 유사물의 조각들의 이동을 차단하는 필터(36)를 형성하며, 이것은 상기 조각들이 위로 이동할 수 있는 것을 방지하면서, 돌, 결석 또는 그 유사물에 적용된 분해 에너지를 적어도 부분적으로 상류로 분산시킬 수 있다.As shown in FIG. 5, moving the coil 18 and the mandrel 12 to a relative adjacent position causes the base end 32 and the distal end 34 of the braid 28 to approach each other and the braid 28. Causes it to expand radially. The braid 28 expands radially to occlude the internal passageway, for example, the ureter, in which the obstruction device 10 is placed, thereby fragmenting stones, stones or the like while allowing fluid flow in the internal passageway. It forms a filter 36 that blocks the movement of these, which can at least partially dissipate the decomposition energy applied to the stone, stones or the like upstream, while preventing the pieces from moving upward.
또한, 폐색장치(10)는 양호하게는 코일(18) 및 맨드릴(12)의 상대 이동을 실행하는 메카니즘을 포함한다. 이 메카니즘은 맨드릴(12)의 기부 단부(14)와 코일(18)의 기부 단부(20)에 연결된 핸들(44)에 의해서 예시된다. 코일(18) 및 맨드릴(12) 중에서 하나는 핸들(44)에 고정되고 다른 하나는 핸들(44)에 슬라이드가능하게 연결된다. 편리하게는, 사용하는 동안 횡방향의 편향 및 비틀림 또는 변형에 양호한 내성을 제공하기 위해, 연장 맨드릴(12)의 기부 단부(14)는 핸들(44)에 부착되고, 코일(18)의 기부 단부(20)는 핸들(44)에 수용된 코일 슬라이더(46)에 의해서 핸들(44)에 슬라이드가능하게 연결된다. 코일 슬라이더(46)는 맨드릴(12)의 커버되지 않은 기부 세그먼트(24)에 대해서 슬라이드된다. 물론, 맨드릴(12)을 핸들(44)에 연결하고, 코일(18)을 핸들(44), 특히, 코일 슬라이더(46)에 연결하는 데에는 다양한 종래 요소(도시생략)를 사용할 수 있다.In addition, the closure device 10 preferably includes a mechanism for performing relative movement of the coil 18 and the mandrel 12. This mechanism is illustrated by the handle 44 connected to the base end 14 of the mandrel 12 and the base end 20 of the coil 18. One of the coil 18 and the mandrel 12 is fixed to the handle 44 and the other is slidably connected to the handle 44. Conveniently, the base end 14 of the extension mandrel 12 is attached to the handle 44 and the base end of the coil 18 to provide good resistance to transverse deflection and torsion or deformation during use. 20 is slidably connected to handle 44 by a coil slider 46 received in handle 44. The coil slider 46 slides against the uncovered base segment 24 of the mandrel 12. Of course, various conventional elements (not shown) can be used to connect the mandrel 12 to the handle 44 and to connect the coil 18 to the handle 44, particularly the coil slider 46.
브레이드(28)를 소정의 체내 통로에 도입하기 전과 도입하는 동안에, 상기 브레이드(28)를 보호하기 위해서, 폐색장치(10)가 체내 통로 안으로 용이하게 도입되도록, 코일(18) 및 연장 맨드릴(12)이 상대적 이격 위치에 있을 때, 폐색장치(10)는 양호하게는 브레이드(28)에 대해서 슬라이드가능한 외부 덮개(38)를 부가로 포함한다. 이 덮개(38)는 핸들(44)에 수용된 덮개 슬라이더(48)에 의해서 핸들(44)에 연결되고 이 핸들(44)에 의해서 편리하게 작동된다. 덮개 슬라이더(48)는 코일(18)의 기부 단부(20)에 멀리있는 코일(18) 및 맨드릴(12)에 대해서 설치된다. 브레이드(28)를 노출시키기 위해서 덮개(38)가 후퇴하는 동작이 도 4에 도시되어 있다. 외부 덮개(38)를 핸들(44), 특히 덮개 슬라이더(46)에 연결하는 데 다양한 종래의 연결요소(도시생략)가 사용될 수 있다.Before and during the introduction of the braid 28 to the desired intracorporeal passageway, in order to protect the braid 28, the coil 18 and the extension mandrel 12 so that the closure device 10 is easily introduced into the intracorporeal passageway. ) Is in a relatively spaced position, the closure device 10 preferably further comprises an outer cover 38 slidable relative to the braid 28. The cover 38 is connected to the handle 44 by a cover slider 48 housed in the handle 44 and is conveniently operated by the handle 44. The cover slider 48 is provided with respect to the coil 18 and the mandrel 12 which are remote to the base end 20 of the coil 18. The operation of retracting lid 38 to expose braid 28 is shown in FIG. 4. Various conventional connecting elements (not shown) may be used to connect the outer lid 38 to the handle 44, in particular the lid slider 46.
상기 기재된 바와 같이, 브레이드(28)가 충분한 길이의 코일(18)을 핸들(44)에 있는 코일 슬라이더(46)까지 포위하여 커버하는 것이 양호하지만 절대적으로 필요한 것은 아니다. 그와 같이 양호한 이유는 실용적인 것이다. 다양한 장치에서, 약 3 프렌치 이하인 상대적으로 전체 직경이 작게 감겨진 와이어 코일이 체내 통로에 도입될 때, 연장 및 압축 변형이 발생한다는 사실이 알려져 있다. 양호한 폐색장치는 브레이드(28)가 충분한 길이의 코일(18) 만큼 연장할 수 있으므로, 코일을 지지하고 바람직하지 않은 변형을 피함으로써, 그와 같은 변형의 결점을 극복할 수 있다. 그러나, 그 직경이 약 3 프렌치 보다 크게 감겨진, 와이어 코일은 일반적으로 체내 통로에 도입되는 동안 자체적으로 유지할 수 있으므로, 더욱 작은 폐색장치의 브레이드(28)에 의해서 제공된 지지작용은 더욱 큰 폐색장치에서는 필요하지 않다. 따라서, 도 6에 도시된 바와 같이, 약 3 프렌치 보다 큰 직경을 갖는 폐색장치에서, 브레이드(28)는 전체 코일(18)을 커버할 필요가 없고, 단지 맨드릴(12)의 말단 단부(16)와 코일(18)의 말단 단부(20)에 연결되는 것이 필요하다. 특히, 브레이드(28)의 기부 단부(32)는 경성 또는 연성 솔더의 약 2 내지 3 mm 세그먼트에 의하여 코일(18)의 말단 단부(22)에 고정될 수 있다. 이러한 폐색장치는 도 1 내지 도 5에 도시된 폐색장치(10)와 같은 방식으로 구성되고 코일(18) 및 맨드릴(12)이 상대적 이격 위치에 있을 때, 브레이드(28)에 대해서 슬라이드가능한 외부 덮개(38)를 포함한다.As described above, it is preferred, but not necessary, for the braid 28 to cover the coil 18 of sufficient length to the coil slider 46 in the handle 44. Such a good reason is practical. In various devices, it is known that extension and compressive deformation occurs when a relatively small diameter wound wire coil of about 3 French or less is introduced into the body passage. A preferred occlusion device can overcome the drawbacks of such a deformation by supporting the coil and avoiding undesirable deformation, since the braid 28 can extend by a coil 18 of sufficient length. However, since the wire coil, whose diameter is wound larger than about 3 French, can generally retain itself while being introduced into the body passages, the support provided by the braid 28 of the smaller occlusion device is more effective in larger occlusion devices. It is not necessary. Thus, as shown in FIG. 6, in a closure device having a diameter greater than about 3 French, the braid 28 need not cover the entire coil 18, only the distal end 16 of the mandrel 12. And to the distal end 20 of the coil 18. In particular, the base end 32 of the braid 28 may be secured to the distal end 22 of the coil 18 by a segment of about 2 to 3 mm of hard or soft solder. This closure device is configured in the same manner as the closure device 10 shown in FIGS. 1 to 5 and when the coil 18 and the mandrel 12 are in relative spaced positions, the outer lid slidable relative to the braid 28. (38).
분해과정 동안 돌, 결석 또는 그 유사물의 조각들이 이동하는 것을 방지하기 위해, 폐색장치(10)를 사용한다는 것은 즉시 이해할 수 있다. 폐색장치(10)는 브레이드(28)가 일반적인 원통형이 되도록 코일 슬라이더(46)가 중심으로 이동하는 상태와, 덮개(38)가 브레이드(28)를 커버하도록 덮개 슬라이더(48)가 말단으로 이동하는 상태에서 도 1에 도시된 바와 같이 배치된다. 환자는 그때 폐색장치(10)가 소정의 체내 통로 안으로 도입되어 분해과정을 실행할 수 있도록 준비된다. 예를 들어, 신장결석을 분해하기 전에 환자의 신장 시스템에 적당한 유체를 주입하는 것이 바람직하다. 일단 환자가 준비되면, 폐색장치(10)는 브레이드(28)가 분해되는 돌, 결석 또는 그 유사물의 상류에 놓여질 때까지 수뇨관 안으로 도입되고, 이러한 도입은 유러터스코픽(직접 관찰)을 통해서 편리하게 실행되지만, 다른 체내 통로에 대해서는 다른 모니터 방법이 적당할 수 있다.It is readily understood that the obstruction device 10 is used to prevent fragments of stones, stones or the like from moving during the decomposition process. The occlusion device 10 is a state in which the coil slider 46 moves to the center so that the braid 28 becomes a general cylindrical shape, and the lid slider 48 moves to the end so that the cover 38 covers the braid 28. In a state as shown in FIG. 1. The patient is then ready to introduce the occlusion device 10 into a predetermined body passage to perform the disassembly process. For example, it is desirable to inject a suitable fluid into the patient's kidney system prior to disassembling kidney stones. Once the patient is ready, the occlusion device 10 is introduced into the urinary tract until the braid 28 is placed upstream of the stone, stone or the like from which it breaks down, and this introduction is conveniently carried out through the eutectic (direct observation). Although implemented, other monitoring methods may be appropriate for other body pathways.
일단, 폐색장치(10)가 위치에 있으며, 핸들(44)의 덮개 슬라이더(48)는 덮개(38)가 브레이드(28)(도 4)로부터 후퇴하도록 중심방향으로 이동한다. 코일 슬라이더(46)는 그 때 말단 방향으로 이동하여 수뇨관 또는 다른 체내 통로를 폐색하기 위해서 브레이드(28)를 반경방향으로 팽창시켜서, 돌, 결석 또는 그 유사물을 분해하기 위해 적용된 에너지를 적어도 분산시키고 유체의 흐름을 허용하면서 조각들의 이동을 차단하는 필터(36)를 형성한다.Once the occlusion device 10 is in position, the lid slider 48 of the handle 44 moves in a central direction such that the lid 38 retracts from the braid 28 (FIG. 4). The coil slider 46 then radially inflates the braid 28 to move distal to occlusion of the ureter or other body passages, at least dispersing the energy applied to break down stones, stones or the like. A filter 36 is formed that blocks the movement of the pieces while allowing the flow of fluid.
그때, 조각들의 바람직하지 않은 이동을 확실하게 방지하면서, 소정의 분해 또는 제거 과정이 실행된다. 일단, 이 과정이 종료하면, 코일 슬라이더(46)는 중심방향으로 이동하여 필터(36)를 접으며, 덮개 슬라이더(48)는 말단 방향으로 이동하여 외부 덮개(38)를 브레이드(28)에 대해서 슬라이드시킨다. 폐색장치(10)는 그때 수뇨관 또는 다른 체내 통로로부터 제거된다.At this time, a predetermined disassembly or removal process is performed while reliably preventing undesirable movement of the pieces. Once this process is complete, the coil slider 46 moves in the central direction to fold the filter 36 and the cover slider 48 moves in the distal direction to move the outer cover 38 against the braid 28. Slide it. The occlusion device 10 is then removed from the ureter or other body passage.
수뇨관 또는 다른 체내 통로를 위한 폐색장치는 분해과정 동안 적용된 에너지의 적어도 일부를 수뇨관 또는 다른 체내 통로에서 분산시키면서, 돌, 결석 또는 그 유사물의 조각들이 원하지 않게 이동하는 것을 확실하게 방지할 수 있다는 점에서 특히 양호하다는 사실은 명백하다.The occlusion device for the urinary tract or other body passage can dissipate at least a portion of the energy applied during the disassembly from the ureter or other body passage, while reliably preventing undesired movement of stones, stones or the like. It is clear that it is particularly good.
본 폐색장치의 기재된 실시예의 여러 요소들의 구성 또는 배치에 대해 기재되지 않은 또는 부수적인 설명은 상기 여소들이 기재된 기능을 수행하는 데 필요한 특성을 갖는다면, 상기 기재된 장점을 얻는 데 중요하지 않다고 사료된다. 본원의 이러한 기재 내용을 감안할 때, 당분야에서 비록 초보적인 기술을 가진자라도 상기 및 다른 구성의 상세한 기술을 선별할 수 있다고 사료된다.It is believed that the non-described or ancillary description of the construction or arrangement of the various elements of the described embodiment of the present occlusion device is not critical to achieving the advantages described above, provided that the girls have the necessary properties to perform the described functions. In view of this disclosure of the present application, it is contemplated that one of ordinary skill in the art can select detailed descriptions of these and other configurations.
본 폐색장치는 외과 수술을 실행함에 있어서 유용하므로, 인간 및 수의학에서 적용할 수 있다.The occlusion device is useful in performing surgical operations and can therefore be applied in human and veterinary medicine.
그러나, 상기 기술된 폐색장치는 단지 본 발명의 주요 원료의 예시적인 실시예에 불과하며, 당 기술에 숙련된 기술자는 본 발명의 범주 내에서 이러한 주요원리를 이용하기 위한 다른 폐색장치 및 방법을 발명할 수 있음을 이해해야 한다. 또한, 폐색장치는 공시된 부품을 포함하고 이 부품으로 구성되는 실시예에 관한 것이라는 사실을 이해해야 한다.However, the above described occlusion device is merely an exemplary embodiment of the main raw material of the present invention, and a person skilled in the art invents another occlusion device and method for utilizing this main principle within the scope of the present invention. Understand that you can. In addition, it should be understood that the occlusion device relates to an embodiment that includes and consists of the disclosed parts.
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