KR102659146B1 - 전립선 질환의 치료를 위한 장치 및 방법 - Google Patents
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Abstract
전립성 질환의 치료를 위한 장치 및 방법이 개시된다.
Description
본원의 개시는 환자 체내의 전립선에 전기 에너지를 전달하여 전립선 질환의 치료를 위한 장치 및 방법에 일반적으로 관련된 것이다.
도 1은 전립선(3, 4)의 해부학 및 위치에 대한 개략적인 도면을 도시한다. 요도(1)는 요도 멥브레인(2; 외부 괄약근)을 통하고 요도를 둘러싸는 전립선(3, 4)을 통해 방광(5)까지 상방으로 통과한다. 전립선(3, 4)은 3 개의 로브; 즉 2개의 주엽(major lobes; 3, 4) 및 정중엽(median lobe)을 포함한다. 정중엽(median lobe)은 일반적으로 주엽(major lobe; 3, 4)의 뒤에 위치한다.
전립선의 질병에는 양성 전립선 비대증(benign prostate enlargement), 양성 전립선 비대증 또는 위축증(benign prostatic hyperplasia or hypotrophy; "BPH") 및 전립선 암을 포함한다. BHP는 일반적으로 전립선의 15 정중엽의 확대에 의하여 발생한다. BHP는, 전립선(3, 4)이 인접한 요도를 압박하도록 할 수 있다. BPH의 증상으로는 자주 소변을 보거나 소변 흐름을 줄이거나 배뇨를 조절할 수 없거나, 통증이 있는 배뇨 및 피가 섞인 배뇨가 있다.
이 매우 일반적인 전립선 질환은 약제술, 생활 습관의 변경 및 전립선 조직 절제술로 치료할 수 있다. 절제술은, 수술 및 전립선 조직의 괴사 유도, 요도를 통한 체내 흡수 또는 방사에 의한 괴사 조직의 후속 제거를 포함한다. 전립선 조직의 괴사를 유도하는 방법은 전립선 조직의 가열 및/또는 냉각, 독성 화학 물질의 도입 및 초음파를 포함한다. 그러한 방법의 예는 레이저 전립선 절제술, 근접 레이저 응고, 전립선에 대한 광민감 증발, 전립선의 홀뮴 레이저 절제, 전립선의 홀뮴 레이저 핵 제거, 전립선의 마이크로웨어 조사, 무선 주파수 전류 가열, 직류 전류 절제 및 초음파 치료를 포함한다. 절제술 및 약제 치료술은 리비도 감소, 발기 부전, 퇴행 사정, 피로, 현기증, 두통 및 혈압 감소와 같은 부작용을 가질 수 있다.
화학적 또는 동결 절제를 사용한 전립선 질환에 대한 유도 괴사 치료법의 예는 미국특허번호 제7,837,670호 및 제10,004,551호 및 국제출원공개번호 제 WO1997/036632A1호에 개시되어 있다. 전기열 절제를 이용한 전립선 질환에 대한 유도 괴사 치료법의 예는 미국특허번호 제5,304,214호, 제5,370,675호 및 제6,524,270호에 개시되어 있다.
전해 반응을 통해 전립선 조직의 괴사를 촉진하도록 구비된 연장 가능한 전극을 이용하는 최소 침습적 치료법은, 예를 들면, 이는 본 개시의 양수인에게 할당된, 미국특허번호 제9,211,155호, 제9,597,145호 및 제10,085,800호에 개시된 바와 같은 다른 종류의 절제 치료에 대한 대안으로서 개발되고 있다.
통증 감소, 빠른 회복, 비용 절감, 치료 시간 단축, 치료 부작용 감소 및 마취 및 진정제 사용 감소 중 적어도 하나를 제공하는 전립선 질환의 최소 침습적 치료가 바람직 할 수 있다. 전립선 질환의 현존하는 최소 침습적 치료의 처치 및 제어에 있어서의 개선이 바람직할 수 있다.
본 발명의 일 목적은 전립선 질환 치료용 장치를 개시한다.
본 발명의 실시예들에 따른 전립선 질환의 치료를 위한 장치가 개시된다. 상기 장치는 요도에 삽입하기 위한 요도 카테터를 포함한다. 장치는, 상기 요도 카테터 내에 슬라이딩 방식으로 수용 가능한 전극 어셈블리를 포함한다. 상기 전극 어셈블리는 상기 요도에 인접하는 전립선 내로 연장하기 위해 연장 가능하게 장착된 복수의 전극을 포함한다. 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 복수의 전극은 상기 전립선 내에 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 적어도 하나의 전해 생성을 위하여 구비된다.
일 실시예는 상기 요도와 유체 연통하는 방광 내에서의 팽창을 위해 상기 요도 카테터의 원위단에 인접한 팽창 가능한 하나의 벌룬 및 상기 요도 블래더(urethral bladder)의 근접 단에 배치되고 상기 요도 블래더와 유체 연통하는 다른 하나의 팽창 가능한 벌룬을 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극들 각각은 슬라이딩 가능하게 장착되어 근위단에서 사용자가 작동 가능한 전극 프로펠러에 부착되고, 상기 전극 프로펠러는 사용자에 의해 선형적으로 작동 가능할 수 있다.
본 발명의 실시예는, 상기 전극 어셈블리의 근위단에 부착되고 상기 전극에 회전 가능하게 고정된 칼라를 포함하고, 상기 칼라 및 상기 전극 프로펠러는 슬라이딩 키잉 조인트에 의하여 결합될 수 있다. 상기 요도 카테터의 원위단은, 그 내부 및 외부를 연결하는 복수의 전극 통로를 포함하고, 상기 요도 카테터 및 상기 전극 어셈블리는 정렬을 위해 서로 소정의 회전 배향으로 결합하도록 구성되어 상기 복수의 전극 통로들에 대하여 상기 연장 가능하게 장착된 복수의 전극들을 정렬할 수 있도록 구비될 수 있다. 상기 요도 카테터 및 상기 전극 어셈블리는 결합되어 슬라이딩 카 조인트를 형성한다. 플랜지는 상기 칼라에 부착되고, 상기 플랜지 및 상기 전극 프로펠러는 상기 플랜지가 손가락에 의해 수용되도록 협동적으로 배열되고, 상기 플랜지가 수용될 때 상기 전극 프로펠러는 엄지 손가락에 의해 작동되도록 구비될 수 있다.
본 발명의 실시예는, 분리될 때까지 상기 전극 프로펠러의 작동을 방지하도록 배치된 분리 가능한 스토퍼를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 전극 어셈블리 및 상기 요도 카테터 중 적어도 하나는, 상기 전극 어셈블리가 상기 요도 카테터 내에서 슬라이딩 방식으로 수용될 때 상기 전극 어셈블리를 상기 요도 카테터에 고정하도록 구성된 패스너를 더 포함할 수 있다.
일 실시예는 전기 소스 및 상기 전기 소스를 위한 컨트롤러를 포함한다.
본 발명의 일 실시예에는 상기 복수의 연장가능하게 장착된 전극에 공급되는 전기와 관련된 전기적 파라미터를 나타내는 전기 파라미터 정보를 생성하도록 구성된 모니터를 더 포함한다. 상기 컨트롤러는 상기 전기적 파라미터 정보에 따라 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극에 공급되는 전기를 제어하도록 구비될 수 있다. 상기 컨트롤러는 상기 전립선 내의 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 적어도 하나의 전해 생성 동안 전기를 변화시키도록 구성된다. 상기 컨트롤러는 복수의 전립선 질 유형(prostate quality type)를 위한 복수의 전기적 모드를 가질 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 전기는 직류일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극은 상기 전극들 중 적어도 2개의 비절연 말단부를 한정하는 절연성 외피 내에 전극을 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극들 각각은 라운드진 팁을 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 복수의 연장 가능하게 장작된 전극들 각각은 십자형 횡단면을 가질 수 있다.
본 발명의 일 실시예는 상기 복수의 전극 중 적어도 하나에 의해 상기 전립선 내로 도입될 수 있는 화학 물질을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예는 상기 전립선 내의 각 전극을 선택적으로 배치하기 위한 각 전극에 대한 복수의 채널을 정의한다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극 중 적어도 하나는 상기 복수의 연장 가능한 길이 중 적어도 하나의 다른 것보다 더 연장 가능할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 요도 카테터는 상기 전극 어셈블리보다 더 유연할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 요도 카테터는 고정 요소(fixation element)를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 요도 카테터는 폴리 카테터(Foley catheter)를 포함할 수 있다.
전립선 질환의 치료용 방법이 개시된다. 방법은, 요도 카테터를 요도에 삽입하는 것을 포함한다. 상기 요도에 전극 어셈블리를 삽입한다. 상기 전극 어셈블리는 연장 가능하게 장착된 복수의 전극을 포함한다. 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극을 상기 요도에 인접한 전립선 내로 연장시킨다. 상기 방법은 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극에 전기를 공급하고, 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 적어도 하나가 전립선 내에서 생성한다.
일 실시예에 있어서, 전극 어셈블리가 요도 카테터를 요도에 삽입하는 동안 요도 카테터 내에 배치될 수 있다. 이와 다르게, 전극 어셈블리는 상기 요도 카테터 내에 삽입되어 요도 내에 삽입될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 요도 카테터는 상기 전극 어셈블리보다 더 유연할 수 있다.
일 실시예는, 요도에 인접한 상기 전립선 내로 상기 복수의 전극을 연장하여, 사용자가 상기 복수의 전극에 부착된 전극 프로펠러를 작동시켜 상기 복수의 전극의 복수의 팁을 전극 어셈블리에서 전립선으로 이동시키는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예는, 전극 어셈블리의 근접 단부에 부착된 칼라를 전극 프로펠러에 회전 가능하게 고정하는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예는, 전극 프로펠러와 칼라를 결합시켜 슬라이딩 키 조인트를 형성하는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예는, 전극 프로펠러의 작동을 가능하게 하도록 상기 전극 프로펠러의 작동을 방지하도록 배치된 스토퍼(stopper)를 분리하는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예는, 연장 가능하게 장착된 복수의 전극에 공급되는 전기를 나타내는 전기 파라미터 정보를 생성하는 것을 포함하고, 상기 컨트롤러는, 전기적 파라미터 정보에 따라 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극에 공급되는 전력을 제어하도록 구비될 수 있다.
일 실시예는, 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 적어도 하나의 전해 생성 동안 복수의 연장 가능하게 장착된 전극에 공급된 전기를 변화시키는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예는, 복수의 전기 공급 모드 중 하나를 선택하고, 상기 복수의 전기 공급 모드는 복수의 전립선 질 유형을 치료하기 위한 것을 포함할 수 있다.
일 실시예는, 전립선 내에서 연장 가능하게 장착 된 복수의 전극 중 적어도 하나의 배치를 변경하고 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극 중 적어도 하나에 전기를 공급하는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예는, 전립선의 부피에 화학 물질을 도입하??고, 상기 화학 물질은 괴사성 산 및 괴사성 염기 중 적어도 하나에 대항하는 화학 물질을 포함하는 화학 물질 군에 속하고 및 전립선 내에서 pH를 감소시키거나 증가시키는 괴사성 화학 물질에 속할 수 있다.
일 실시예는, 복수의 전극 중 적어도 하나에서 루멘을 통해 전립선 내로 화학 물질을 도입하는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예는, 요도에 인접한 괄약근 요도 막을 검출하기 위해 근전도 검사를 사용하고 괄약근 요도 막과 관련하여 복수의 전극을 위치시키는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예는, 요도와 유체 소통하는 방광 내에서 요도 카테터의 원위 단부에 부착 된 제1 벌룬 및 제1 벌룬과 유체 연통하고 요도 카테터의 근접 단부에 인접하게 배치된 제2 벌룬을 팽창시키는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예는, 요도와 유체 연통하는 방광 내에 배치된 요도 카테터의 말단부에 부착된 벌룬 내로 유체를 도입하고, 벌룬에 도입된 유체의 압력을 모니터링하는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예는, 부착된 식별 태그를 판독하는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 연장 가능하게 장착된 복수의 전극에 전기를 공급하는 단계는 상기 복수의 전극에 비동시성으로 전기를 공급하는 것이 수행될 수 있다.
일 실시예는, 전립선으로부터 복수의 연장 가능한 전극을 인출하고 상이한 전립선 위치에서 또 다른 전극 어셈블리의 다른 복수의 연장 가능하게 장착된 전극을 전립선 내로 연장시키는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예는, 요도 카테터의 고정 요소를 활성화시키는 것을 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 요도 카테터가 폴리 카테터를 포함할 수 있다.
전립선 질환의 치료를 위한 장치가 개시된다. 상기 장치는, 요도 카테터 내에서 슬라이딩 가능하게 수용되는 전극 어셈블리를 포함하는 전립선 질환 치료용 장치로서, 요도 형성을 통해 연장되어 전립선 내로 연장되는 복수의 연장 가능하게 장착된 전극을 포함하며, 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극 전립선 내의 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 적어도 하나를 전해 생성시킬 수 있다.
상술한 장치 또는 방법의 실시예들에 있어서, 복수의 연장 가능하게 장착 된 전극은 적어도 하나의 전해 부식 가능할 수 있다.
요도 카테터는 몸체 내의 팽창을 위한 말단에 부착된 팽창 가능한 벌룬과, 상기 말단에 부착된 팽창 가능한 벌룬이 몸체 내에서 팽창될 때 몸의 외부에 배치하기 위해 말초에 부착된 팽창 가능한 벌룬과 유체 연통하는 근접에 부착된 팽창 가능한 벌룬을 포함한다.
전립선 질환 치료용 장치가 개시된다. 상기 장치는 요도 카테터 내에서 슬라이딩 방식으로 수용 가능한 전극 어셈블리를 포함한다. 전극 조립체는 요도 조직을 통해 전립선으로 연장하기 위해 연장 가능하게 장착된 복수의 전극을 포함한다. 복수의 연장 가능하게 장착된 전극은 전립선 내의 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 적어도 하나를 전해 생성하기 위한 것이다.
전술한 각각의 개시의 다양한 특징들 중 임의의 것, 및 후술되는 실시 예들의 다양한 특징들은 임의로 적절하게 조합 될 수 있다.
상술한 진립성 치료용 장치 또는 방법은 통증 감소, 빠른 회복, 비용 절감, 치료 시간 단축, 치료 부작용 감소 및 마취 및 진정제 사용 감소 중 적어도 하나를 제공할 수 있다. 나아가 전립선 질환의 경제적인 치료 및/또는 용이한 치료가 가능할 수 있다.
후속하는 도면을 참조로 본 개시의 여러 실시예들에 대한 이어지는 상세한 설명을 고려하여, 본 개시는 보다 완전하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 전립선의 해부학적 구조와 위치를 개략적인 도면이다.
도 2 및 도 3은 본 발명의 일 실시에 따른 전립선 질환의 치료를 위한 장치의 사시도 및 분해도를 각각 도시한다
도 4는 도 2의 장치의 전극 어셈블리의 말단부를 상세하게 도시한다.
도 5는 도 2의 장치의 요도 카테터의 근위부를 상세하게 도시한다.
도 6 및 도 7은 각각 도 4의 전극 어셈블리의 근위부의 상세도를 나타내며, 분리 가능한 스톱이 있거나 없는 상태를 각각 나타낸다.
도 8은 도 6 및도 7에 도시된 플랜지를 상세하게 도시한다.
도 9는 도 1의 장치의 요도 카테터의 말단부를 상세하게 도시한다.
도 10은 도 2의 장치를 사용하여 구현될 수 있는, 전립선 질환의 치료 방법의 일 실시예에 따른 흐름도이다.
도 11은 본 발명의 다른 실시 예에 따른 전립선 질환 치료 장치를 도시한 사시도이다.
도 12는 도 11의 장치를 도시한 분해도이다.
도 13은 본 발명의 일 실시예에 따른 요도 카테터 내에 슬라이딩 가능하게 수용된 전극 조립체를 도시하는 단면도이다.
도 14는 본 발명의 일 실시예에 따른 전극 조립체를 도시한 분해도이다.
도 15는 본 발명의 일 실시예에 따른 전극 조립체의 전극 팁을 도시하는 부분 사시도이다.
도 16은 본 발명의 일 실시예에 따른 전극을 도시하는 부분 사시도이다.
도 17은 본 발명의 일 실시예에 따른 전극 어셈블리 및 어셈블리 픽스처의 연결을 도시한 부분 사시도이다.
도 18은 본 발명의 일 실시예에 따른 요도 카테터를 도시한 분해 사시도이다.
도 19는 본 발명의 일 실시예에 따른, 팽창된 벌룬을 갖는 요도 카테터를 도시한 부분 사시도이다.
도 20은 본 발명의 일 실시예에 따른, 안티-스트레치 장치를 포함하는 요도 카테터를 도시하는 단면도이다.
도 21은 본 발명의 일 실시예에 따른, 제1 팽창식 벌룬 및 제 2 팽창 식 벌룬을 갖는 요도 카테터를 도시하는 부분 사시도이다.
도 22a 및 도 22b는 본 발명의 일 실시예에 따른 핸들을 포함하는 전극 조립체를 도시하는 사시도이다.
도 23은 본 발명의 일 실시예에 따른 전극 조립체 핸들을 도시한 분해 부분 사시도이다.
도 2 및 도 3은 본 발명의 일 실시에 따른 전립선 질환의 치료를 위한 장치의 사시도 및 분해도를 각각 도시한다
도 4는 도 2의 장치의 전극 어셈블리의 말단부를 상세하게 도시한다.
도 5는 도 2의 장치의 요도 카테터의 근위부를 상세하게 도시한다.
도 6 및 도 7은 각각 도 4의 전극 어셈블리의 근위부의 상세도를 나타내며, 분리 가능한 스톱이 있거나 없는 상태를 각각 나타낸다.
도 8은 도 6 및도 7에 도시된 플랜지를 상세하게 도시한다.
도 9는 도 1의 장치의 요도 카테터의 말단부를 상세하게 도시한다.
도 10은 도 2의 장치를 사용하여 구현될 수 있는, 전립선 질환의 치료 방법의 일 실시예에 따른 흐름도이다.
도 11은 본 발명의 다른 실시 예에 따른 전립선 질환 치료 장치를 도시한 사시도이다.
도 12는 도 11의 장치를 도시한 분해도이다.
도 13은 본 발명의 일 실시예에 따른 요도 카테터 내에 슬라이딩 가능하게 수용된 전극 조립체를 도시하는 단면도이다.
도 14는 본 발명의 일 실시예에 따른 전극 조립체를 도시한 분해도이다.
도 15는 본 발명의 일 실시예에 따른 전극 조립체의 전극 팁을 도시하는 부분 사시도이다.
도 16은 본 발명의 일 실시예에 따른 전극을 도시하는 부분 사시도이다.
도 17은 본 발명의 일 실시예에 따른 전극 어셈블리 및 어셈블리 픽스처의 연결을 도시한 부분 사시도이다.
도 18은 본 발명의 일 실시예에 따른 요도 카테터를 도시한 분해 사시도이다.
도 19는 본 발명의 일 실시예에 따른, 팽창된 벌룬을 갖는 요도 카테터를 도시한 부분 사시도이다.
도 20은 본 발명의 일 실시예에 따른, 안티-스트레치 장치를 포함하는 요도 카테터를 도시하는 단면도이다.
도 21은 본 발명의 일 실시예에 따른, 제1 팽창식 벌룬 및 제 2 팽창 식 벌룬을 갖는 요도 카테터를 도시하는 부분 사시도이다.
도 22a 및 도 22b는 본 발명의 일 실시예에 따른 핸들을 포함하는 전극 조립체를 도시하는 사시도이다.
도 23은 본 발명의 일 실시예에 따른 전극 조립체 핸들을 도시한 분해 부분 사시도이다.
본 개시된 실시예는 다양한 수정 및 대안적인 형태로 변경될 수 있지만, 도면에 예로서 도시된 특정 내용이 상세히 설명 될 것이다. 그러나, 의도는 본 개시를 설명된 특정 실시예로 제한하려는 것이 아님을 이해해야 한다. 반대로, 의도는 청구범위에 의해 정의된 주제의 사상 및 범위 내에 속하는 모든 수정, 균등물 및 대안을 포함하는 것이다.
도 2 및 도 3은 전립선 질환의 치료를 위한 장치의 실시예의 사시도 및 분해도를 각각 도시하며, 상기 장치는 도면 부호 10으로 일반적으로 표시되어 있다. 상기 장치(10)는 이식 불가능(non-implantable)할 수 있다. 상기 장치(10)는 요도(1)에 삽입하기 위한 폴리 카테터(Foley catheter) 형태의 요도 카테터(12)를 포함한다. 장치(10)는 요도 카테터(12) 내에서 슬라이딩 방식으로 수용 가능한 전극 어셈블리(14)를 포함한다. 도 2는 요도 카테터 내에 수용된 전극 어셈블리(14)를 도시한다. 도 4는 요도 카테터(12)의 루멘(31)의 근위 개구(24) 내로 삽입되는, 전극 어셈블리(14)의 원위 팁(distal tip; 18)을 상세하게 도시한다. 근위 개구(24)는 도 5에 가장 잘 도시되어 있다. 전극 어셈블리(14)는, 요도(1)에 인접한 전립선(3, 4)으로 연장하기 위한 기억 합금 와이어의 형태로 연장 가능하게 장착된 복수의 전극(20, 22)을 포함한다. 복수의 연장 가능하게 장착된 전극(20, 22)은 전립선(3, 4) 내 괴사성 염기와 괴사성 산을 전해 생성하기 위한 것이다.
복수의 전극은 예를 들어, 한 쌍의 전극(20, 22) 또는 다수 쌍의 전극을 포함할 수 있다. 전립선에서 일어날 수 있는 하나의 전해 반응은 물의 전기 분해이며, 이로서 캐소드 전극에는 괴사성 염기(OH-)가 생성되고, 애노드 전극에는 괴사성 산(H +)이 생성될 수 있다. 괴사성 염기 및 괴사성 산은 각각 전립선 조직의 괴사를 일으켜 전립선 조직의 괴사성 체적을 형성할 수 있으며, 일부 실시예에 있어서는 치료 전에 미리 결정된다. 괴사성 전립선 조직은 몸에 흡수되거나 요도를 통해 배설되어 보이드를 남기며 전립선 체적을 감소시켜 BPH 증상이나 종양의 크기를 줄일 수 있다.
사용시, 근위 개구(24) 및 포트(25)를 포함하는 카테터의 일부분은 신체 외부에 남아있다. 요도 카테터는 카테터를 치료 위치에 고정시키기 위해 그 말단부에 인접한 팽창 가능한 풍선 형태의 고정 요소를 포함한다. 팽창식 벌룬은 요도와 유체 연통하는 방광 내 팽창을 위한 것으로, 요도내에 요도 카테터의 유지를 돕는다. 벌룬은 식염수, 공기, 또는 일반적으로 임의의 적합한 형태의 유체로 팽창될 수 있다. 식염수 또는 공기는 요도 카테터(12)의 다른 루멘 형태의 유체 도관을 통해 벌룬과 유체 연통하는 요도 카테터 팽창 포트(25)를 통해 도입될 수 있다. 요도 카테터(12)는 요도 카테터(12)의 단부와 유체 연통하고 유도 카텐터(12)의 근위부에 인접하는 다른 팽창성 벌룬을 포함한다. 다른 벌룬은, 일 벌룬이 방광 내에서 팽창 될 때 요도의 외부에 위치하도록 배치된다. 다른 벌룬이, 방광 내에서 일 벌룬의 팽창 상태의 시각적 표시기에 해당하고, 다른 벌룬의 수축은, 요도 카테터가 슬립되어 연장된 전극이 요도 상피점을 일으킬 수는 잠재적인 위험 상태를 나타낸다. 이와 다르게, 실시예는 벌룬 내의 유체의 압력을 모니터링하기 위해 벌룬과 유체 연통하는 압력계를 포함 할 수 있다. 압력 게이지는, 예를 들면 유체 압력 신호가 벌룬 수축을 나타낼 때 경보를 울리거나, 전기 공급을 중단할 수 있다.
복수의 연장 가능하게 장착된 전기 전극들(20, 22) 각각은 전극 어셈블리(14)의 채널(29) 내에 슬라이딩 방식으로 장착되고, 그 원위단에서 외측으로 회전한다. 복수의 연장 가능하게 장착된 전기 전극(20, 22)은 그 근위단에서 손잡이의 형태 또는 일반적으로 사용자가 작동 가능한 노브(knob) 또는 플런저(plunger)를 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 사용자 결합 가능한 형태로 전극 프로펠러(26)에 부착된다. 전극 프로펠러(26)는 사용자에 의해 선형적으로 작동 가능함으로써, 전극 프로펠러(26)와 전극 어셈블리(14)의 말단부의 분리가 억제된다. 칼라(collar; 28)는 전극 어셈블리(14)의 근위단(proximal end; 30)에 부착된다. 칼라는 일체화되거나 분리화될 수 있다. 플랜지(32)는 칼라에 이격되어 배치되거나 부착될 수 있다. 플랜지(32) 및 전극 프로펠러(26)는, 플랜지(32)가 손가락에 의해 수용되도록 그리고 플랜지(28)가 수용될 때 전극 프로펠러(26)가 엄지손가락에 의해 작동되도록 함께 배열된다 엄지손가락은 전극 프로펠러(26)의 링(34)에 삽입될 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 분리 가능한 스토퍼(36)은 도 7에 도시 된 바와 같이 분리될 때까지 전극 프로펠러(26)의 작동을 방지하도록 배치된다.
도 7 및 도 8을 참조하여 가장 잘 이해되는 바와 같이, 칼라(28)는 전극 프로펠러(26)에 회전 가능하게 고정된다. 칼라(28) 및 전극 어셈블리의 근위단(30)은, 전극 프로펠러(28)의 일 실시예에서, 슬라이딩 키 조인트(sliding keyed joint; 38)에 의해 결합된다. 전극 어셈블리의 근위단(30) 및 칼라(28) 중 하나는 종방향 리브 형태의 키(40)를 포함하고, 전극 어셈블리의 근위단(30) 및 칼라(28) 중 다른 하나는 종방향 그루브의 형태의 키웨이(keyway; 42)를 포함한다. 키(40)는 칼라(28)와 전극 프로펠러(26) 사이의 종방향 슬라이딩 이동을 위해 키웨이(42) 내에 수용되는 한편, 공통 축을 중심으로 상대적인 회전 배향을 고정한다.
도 9에서 가장 잘 도시된 바와 같이, 요도 카테터(12)의 원위단(44)은 루멘을 외부와 연결하는 복수의 전극 통로(46)를 포함한다. 본 실시예는 전극(20, 22)의 통과를 위해 서로 대향하는 2개의 전극 통로(46)를 갖는다. 요도 카테터(12) 및 전극 어셈블리(14)는 복수의 연장 가능하게 장착된 전극(20)의 정렬을 위해 서로 소정의 회전 배향으로 결합하도록 구성된다.
도 4에 도시된 바와 같이, 전극 어셈블리(18)는 도 8에 도시된 바와 같이 상보적인 "D"자 형상을 갖는 루멘(31)에 의해 수용되는 "D"자 형상의 측방향 섹션을 갖는다. 일반적으로, 전극 어셈블리 및 루멘(31)은, 예를 들어 육각형, 십각형 또는 임의의 불규칙한 형상과 같은 적절한 맞물림 단면 형상을 갖는다. 도 2에 도시된 바와 같이, 요도 카테터(12) 및 전극 어셈블리(14)는 결합되어 슬라이딩 키잉 조인트를 형성할 수 있다.
도 4에는, 부착된 전극 어셈블리 팁(23)이 도시되어 있다. 부착은 초음파, RF 휘일(RF wield) 또는 접착제에 의한 것일 수 있다. 어셈블리 팁(23)은 삽입을 돕기 위한 스쿠프(scoop)를 갖는다. 팁은 다른 전극 포트(33, 35) 위치를 갖는 다른 팁으로 대체될 수 있다.
전극 어셈블리(14) 및 요도 카테터(12) 중 적어도 하나는, 본 실시 예에서와 같이, 전극 어셈블리가 슬라이딩 방식으로 요도 카텐터 내로 수용될 때 전극 어셈블리(14)를 요도 카테터(12)에 고정하도록 구비된 클립 형태의 패스너(48)를 포함한다. 이것은, 예를 들어, 처료 중에 전극의 우발적인 후퇴를 억제할 수 있다.
실시예는 전기 소스(27)를 포함할 수 있지만, 이는 필수적으로는 아니지만 반드시 직류의 형태로 존재하는 전기 소스(27) 및 전기 소스를 위한 컨트롤러를 포함할 수 있다. 전극에 공급되는 전력은 BPH를 치료하는 종래의 방법에 비해 낮다. 공급되는 전력은 밀리 와트(milliwatts) 수준일 수 있으며, 예를 들어 한 쌍의 전극 당 20 내지 3200 mW의 전력 범위일 수 있다. 각 전극 쌍에 일반적으로 사용되는 전력은 약 190 mW(300 ohm 조직 임피던스에 25 mA) 내지 1600 mW(1000 ohm 조직 임피던스에 40 mA) 이다. 조직에서 볼 수 있는 일반적인 임피던스 레벨은 400 Ω이며, 50 mA로 처치시 1000 mW의 필요한 파워 출력이 나온다. 이러한 상대적으로 낮은 전력은 장치(10)와 신체 조직들 사이에서 미미한 열전달을 초래한다. 이는, 상당히 높은 전력을 사용하는 열 기술로 경험되는 치료 중 주변 조직의 가열로 인한 통증 및 불편을 감소시키거나 제거한다. 또한 열 상처와 관련된 흉터와 긴 치유 시간을 줄이거나 제거한다. 연조직에서 괴사를 일으키기 위해 열에너지를 사용하는 RF 및 마이크로파 기술은 종종 15 내지 75 W 범위의 전력을 사용한다. 열절제 시스템에 의해 전달되는 전력의 양은 전달되는 전력의 측정에 직접적으로 좌우되지는 않지만 전달된 전력으로 인한 온도 측정에 기초한다. 반대로, 본 실시예에 의해 전달되는 전하량은 전달된 전하의 측정에 직접적으로 기초하며, 괴사 영역의 크기를 보다 정확하게 제어할 수 있다.
장치(10)는 소스(27)와 전기적으로 접속하기 위해 연장 가능하게 장착된 복수의 전극과 전기적으로 연결된 전기 커넥터(37)를 포함할 수 있다. 전립선 조직의 절제는 비열적이며 직접 전류 제거 형태이다. 일부 실시예는 복수의 소모 가능하게 장착된 전극에 공급된 전기와 관련된 전기적 파라미터를 나타내는 전기적 파라미터 정보를 생성하도록 구성된 모니터를 포함 할 수 있다. 컨트롤러는 전기적 파라미터 정보에 따라 복수의 소모 가능하게 장착된 전극에 공급되는 전기를 제어하도록 구성된다. 예를 들어, 모니터는, 복수의 전극(20, 22) 중 하나로부터 복수의 전극(20, 22) 중 다른 전극으로 흐르는 DC 전류의 형태로 전류가 겪는 임피던스 및 복수의 전극(20, 22) 중 하나로부터 복수의 전극(20, 22) 중 다른 전극으로 흐르는 전류를 측정할 수 있다.
예를 들면, 수소 및 산소의 형태의 가스 풍선이, 전립선(3) 내의 괴사성 염기(necrotizing base) 및 괴사성 산(necrotizing acid) 중 적어도 하나의 전해 생성 동안 다수의 연장 가능하게 장착된 전극에 인접한 전립선 조직에서 예를 들어 수소 및 산소 형태의 기포가 생성될 수 있으며, 이는 일반적으로 괴사성 산 및/또는 염기가 생성되는 생성 속도를 감소시키고 유동시킬 수 있는 전류의 임피던스를 증가시킨다. 염소 가스가 음극 표면에서 포화될 수 있다. 조직은 양극에서 탈수될 수 있다. 임피던스의 증가에 대처하기 위해, 컨트롤러는 반드시 모든 실시예에 필수적이지는 않지만, 전립선 내의 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 적어도 하나의 전해 생성동안 전기를 변화시키도록 구성된다. 예를 들어, 전류 및/또는 전압은 가스 생성 속도가 전립선에 의한 가스 흡수 속도와 대략 동일하도록 감소 또는 증가될 수 있으며, 이것은 안정한 충격을 나타낸다. 이와 다르게, 컨트롤러는 가스가 흡수되도록 전류를 차단하고, 가스가 흡수된 후 전류를 턴온할 수 있다. 본 실시예에서, 컨트롤러는 임피던스가 제1 임피던스 조건을 만족할 때, 예를 들어 임피던스가 제1 임피던스 조건 이상인 경우에 공급 전류를 감소 및/또는 차단한다. 그런 다음 가스가 흡수되면 임피던스가 떨어질 수 있다. 측정된 임피던스가 제 2 임피던스 조건을 만족할 때, 예를 들어 임피던스가 제2 임계 임피던스와 같거나 낮으면, 컨트롤러는 공급된 전류를 증가 및/또는 턴온 시킨다. 다른 실시예에서, 컨트롤러는 결정된 임피던스에 응답하여 공급 전류를 디더링(dithering) 시키거나, 예를 들어, 전류를 진동시키거나 변동시킬 수 있다. 전극에 공급된 전기는 가스 버블의 축적을 방지하기 위해 조절될 수 있다.
전기는 복수의 전극들에 비동기적으로 공급될 수 있으며, 예를 들면 한 쌍의 전극들에 먼저 공급되고, 이후 다른 전극 쌍에 공급된다. 다른 한 쌍의 전극으로의 전기 공급을 스위칭하면, 거기에서 가스 버블이 없기 때문에 임피던스가 감소 될 수 있다. 컨트롤러는 복수의 전립선 품질 유형에 대한 복수의 전기 모드를 갖는다. 예를 들어, 전립선은 연령 또는 생성된 가스를 흡수하는 능력에 따라 다른 임피던스를 가질 수 있다. MRI 또는 초음파 상상법을 사용하여 전립선의 품질 유형을 결정할 수 있다. 상이한 모드는 일시적으로 상이한 전기적 프로파일을 가질 수 있다.
복수의 연장 가능하게 장착된 전극(20, 22)은 일부 실시예에서 전극의 적어도 2 개의 비절연 원위부를 한정하는 절연성 외피 내에 전극을 포함할 수 있다. 비절연 원위부들 각각은 전기 분해를 위한 사이트로서 작용하고, 가스 축적 또는 다른 임피던스 소스의 감소를 일으킬 수 있다. 외피는 필름, 멤브레인, 튜브 또는 일반적으로 임의의 적합한 형태의 형태를 취할 수 있다. 이는, 비절연된 원위부들 사이의 전기 분해의 스킵핑(skipping)을 가능하게 할 수 있으며, 스킵핑은 비절연 원위부들 사이의 임피던스의 변화에 응답한다.
복수의 연장 가능하게 장착된 전극들 각각은 백금으로 코팅된 라운드 또는 그라운드 팁을 포함한다. 이는 전극이 제거될 때 요도 상피의 확인 빈도( incidence of scoring of the urethral epithelium)를 감소시킬 수 있다. 전극들은 폴리이미드 멤브레인 또는 일반적으로 원위부 및 근위부 중간의 임의의 적합한 형태로 절연된다. 다른 실시예에 있어서, 복수의 연장 가능하게 장착된 전극들 각각은 십자 형상의 횡단면을 갖는다. 이것은 확장 가능하게 장착된 전극의 표면적을 최대화할 수 있고 주어진 전압에 대해 보다 큰 전류 전달을 가능하게 하여 조직에서의 가스 생성을 최소화 할 수 있다.
실시예들은 복수의 전극 중 적어도 하나에 의해 전립선 내로 도입될 수 있는 화학 물질을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 전극은 전립선 내에서 화학 물질을 전달하기 위해 외부에 연결된 루먼을 포함할 수 있다. 화학 물질은 선택적으로 적어도 하나의 전극의 표면에 부착될 수 있고, 적어도 하나의 전극 상에 화학적으로 코팅될 수 있다. 상기 화학 물질은 일반적으로 괴사성 산 및 괴사성 염기 중 적어도 하나에 대항하는 화학 물질 및 전립선 내의 pH를 감소시키거나 증가시키는 괴사성 화학 물질을 포함하는 화학 물질 군에 속한다. 선택적으로 또는 부가적으로, 화학 물질은 전립선의 천연 pH 완충액에 대응할 수 있다. 충분한 괴사성 염기나 산이 전해 생성되기 전에 화학 물질이 반응을 시작할 수 있다. 예를 들어, 화학 물질은 충분한 괴사산 및/또는 괴사성 염기가 전해 생성되기 전, 괴사를 일으킬 수 있는 산염 코팅 또는 염기성 코팅을 포함할 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 전극에 전기가 공급될 때 화학 물질이 떨어져 나간다. 화학 물질은 제1 부피의 처리를 위해 침착될 수 있고, 전극은 괴사성 산 또는 염기를 전해 분해하여 제2 부피의 처리를 위해 다른 곳에 배치될 수 있다. 처리된 용적의 형태는 화학 물질의 도입에 의해 영향을 받을 수 있다.
생리 식염수 또는 생리 식염수는 조직의 절제가 바람직하지 않은 용적으로 도입될 수 있다. 일부 실시예에서, pH가 7인 식염수가 처리 용적에 인접하여 제공 될 수 있다. 이것은 실질적으로 괴사성 산 및 염기가 조직의 절제가 바람직하지 않은 용적으로 이동하는 것을 방지한다. 식염수의 중성 pH는 산성 및 염기성 변화도(acidic and basic gradient) 촉진을 희석하여, 이리게이트 볼륨(irrigated volume)에서의 괴사를 억제할 수 있다. 생리 식염수는 임의의 적합한 방법으로 전달될 수 있다. 예를 들어, 생리 식염수는 치료 전달 카테터를 통해 또는 별도의 전용 이리게이션 카테터를 통해 요도와 같은 보존이 요구되는 체강 내로 도입 될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 복수의 연장 가능하게 장착된 전극들 중 적어도 하나는 복수의 연장 가능한 길이 중 적어도 하나의 다른 길이보다 더 길게 연장 가능하다. 임피던스가 임계치를 초과할 때 치료 중에 더 확장 가능한 전극을 움직일 수 있다.
복수의 연장 가능하게 장착된 전극은 티타늄-니켈 합금(니티놀(Nitinol))을 포함하고, 예를 들어 백금의 형태로 부식 방지 코팅으로 코팅될 수 있다. 전극은 비외상성으로 구비될 수 있다. 확장되면, 확장 가능하게 장착된 전극의 팁이 요도 벽을 관통하여 전립선을 관통합니다. 전극 팁은 요도 벽을 관통하도록 충분히 예리 할 수 있다.
일 실시예에서, 복수의 연장 가능하게 장착 된 전극 중 적어도 하나는 전해 부식성이다. 전해 부식성 전극은 전해 공정에 의해 부식되어, 제거 된 전립선 영역에 유리한 이온 또는 적어도 중성 이온으로 석출된다. 유리한 이온은 항 감염성, 마그네슘 이온 또는 철 이온 인은 이온을 포함할 수있다. 백금보다 저렴한 전극 재료를 사용할 수 있다.
도 10은 장치(10)를 사용하여 수행 될 수 있는 전립선 질환의 치료 방법의 일 실시예에 따른 단계에 대한 흐름도(50)를 도시한다. 이 방법은 요도(1) ????내로 요도 카테터(12)를 삽입하는 단계(52)를 포함한다. 이 방법은 요도(1) 내로 전극 어셈블리(14)를 삽입하는 단계(54)를 포함한다. 이 방법은 연장 가능하게 장착된 복수의 전극(20, 22)을 요도(1)에 인접한 전립선으로 연장시키는 단계(56)를 포함한다. 이 방법은 연장 가능하게 장착된 복수의 전극(20, 22)에 전기를 공급하는 단계(58)를 포함한다. 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 하나가 전립선을 통해 일 전극에서 다른 전극으로 전류가 흐를 때 전립선 내에서 전해 생성된다.
본 실시예에서, 전극 어셈블리(14)는 요도(1)내로 요도 카테터(12)를 삽입하는 동안 요도 카테터(12) 내에 배치된다. 그러나, 다른 실시 예에서, 전극 어셈블리(14)는 요도 카테터(12)는 요도(1) 내로 삽입 될 수 있다. 요도 카테터(12)는 전극 어셈블리(14)보다 유연하다. 요도 카테터(12)는 예를 들어 실리콘을 포함 할 수 있다. 요도 카테터를 먼저 삽입하는 것이 더 쉽다. 일단 삽입되면, 요도 카테터(12)는 삽입될 때 전극 어셈블리(12)에 대한 가이드로서 작용하고 비교적 덜 유연한 전극 어셈블리에 의한 예기치 않은 천자(puncture)로부터 요도(1)를 보호한다.
BPH의 치료를 위한 일부 실시예에서, 음극(캐소드)은 방광 경부 또는 전립선의 기저부 근처에 위치될 수 있다. 그렇게 배치된 음극은 상대적 변화가 적은 넓은 괴사 영역을 생성한다. 전립선의 방광경과 가장 가까운 부위는 BPH로 인한 요로 증상의 가장 큰 원인이다. 양극(애노드)은 요도둔덕(verumontanum) 가까이에 배치할 수 있다. 또 다른 실시예는 요도에 대하여 조직의 후측방향 사분면에 음극을 위치시키고 양극을 요도에 대하여 조직의 측방 또는 전측방 사분면에 배치하는 것을 포함한다. 치료 영역은 각각의 전극 주변에 형성되고 일반적으로 수동적으로 확산된다. 따라서, 전극들은 치료 영역들이 중첩되어 합쳐지도록 서로에 대해 조직 내에 배치될 수 있다.
치료 후, 전극 어셈블리(14)는 제거 될수 있고, 요도 카테터는 예를 들어 요도가 치유되고, 염증이 감소하고, 팽창이 감소될 때까지 소변 방광(5)에서 소변을 제거하는 것을 돕기 위해 유지될 수 있다.
일 실시예는 전립선 내의 복수의 연장 가능하게 장착된 전극 중 적어도 하나의 배치를 변경하는 단계를 포함한다. 전기는 그 배치의 변경 후에 복수의 연장 가능하게 장착된 전극 중 적어도 하나에 공급된다. 예를 들어, 복수의 전극은 부분적으로 인출되거나 연장 될 수 있다. 전극은 완전히 인출될 수 있고, 요도 카테터는 부분적으로 인출되거나 더 깊게 삽입될 수 있으며, 전극은 확장되어 전립선 내의 새로운 부위로 연장 될 수 있다. 다른 장소가 치료되거나 생성된 가스가 거의 없거나 전혀 없는 새 사이트가 발견 될 수 있다.
근전도는 요도 1과 전립선에 인접한 괄약근 요도 막세포( "external sphincter muscle"; 2)를 탐지하고, 외부 요도 괄약근과 관련하여 다수의 전극을 위치시키는데 사용될 수 있다. 이것은 전극의 보다 나은 배치를 가능하게 할 수 있다.
다수의 소모 가능하게 장착된 전극은 전립선으로부터 후퇴될 수 있고, 또 다른 전극 어셈블리의 다른 복수의 연장 가능하게 장착된 전극은 다른 전립선 위치에서 전립선 내로 연장될 수 있다. 치료될 용적이 증가하거나 임피던스가 낮거나 가스 버블이 없는 새로운 용적이 생겨 치료 시간이 단축될 수 있다.
첨부된 식별 태그를 읽을 수 있다. 현재의 실시예가 아닌 모든 실시예에서, 식별 태그는 무선 주파수 식별 태그의 형태일 수 있지만, 다른 유형의 식별 태그가 사용될 수 있다. 식별 태그로부터 판독된 신원 정보는 절차 파라미터 정보, 상업 감시 정보, 예를 들어 리콜을 위한 유해 사건 정보와 연관될 수 있다. 연관성은 예를 들어 컴퓨터 네트워크를 통해 연관된 정보를 수신한 컴퓨터 데이터 저장소 내에 있을 수 있다.
일 실시예에 있어서, 전극 어셈블리는 감지 전극을 포함한다. 감지 전극은 전극이 장치(10)에서 완전히 후퇴한 것을 확인하기 위해 사용된다. 연장 가능하게 장착된 전극들과 센서 전극 각각 사이의 임피던스가 결정되고, 복수의 전극들 중 적어도 하나의 연장 상태를 나타내는 신호가 결정된다. 후퇴 가능하게 장착된 전극들과 센서 전극 각각 사이의 임피던스는, 연장 가능하게 장착된 전극들이 인출 될 때 일반적으로 낮다. 모니터는 수축 가능하게 장착된 전극과 센서 전극 사이의 임피던스가 임계 값보다 작을 때 신호를 생성할 수 있으며, 이는 전극이 후퇴하고 요도에서 장치를 제거하는 것이 안전하다는 것을 나타낸다. 임계치 초과는 확장 가능하게 장착된 전극들 중 적어도 하나가 연장되고 전극을 제거하는 것이 안전하지 않다는 것을 가리킨다.
도 11 및 12는 각각 전립선 질환의 치료를 위한 장치(10)의 다른 실시예의 사시도 및 분해도를 도시한다. 장치(10)는 요도 카테터(12) 및 요도 카테터(12) 내에 슬라이딩 가능하게 수용된 전극 어셈블리(14)를 포함한다. 도 11은 요도 카테터(12) 내에 수용된 전극 어셈블리(14)를 도시한다.
요도 카테터(12)는, 원위단(44) 및 근위 개구(24) 사이에 연장되어 루멘(31)을 정의하는 카테터 월(catheter wall)을 포함할 수 있다. 요도 카테터(12) 및 전극 어셈블리(14)는 적절한 정렬을 보장하기 위해 미리 정해진 회전 배향을 통해 서로 슬라이딩 가능하게 결합하도록 구성된다. 소정의 회전 배향을 용이하게 하기 위해, 전극 어셈블리(14) 및 루멘(31)은 일반적으로 임의로 적합하게 연동된 단면 형상, 예를 들어 삼각형, 정사각형, 다각형 또는 임의의 불규칙한 형상을 가질 수있다. 예를 들어,도 13에 도시된 바와 같이, 전극 어셈블리(14)는 카테터(12)의 상보적인 "D" 자형 루멘(31)에 의해 수용되는 "D"형 측단면을 가질 수있다.
도 14에 도시된 바와 같이, 전극 어셈블리(14)는 원위팁(18)과 근위 단(30) 사이에서 연장되는 연장 부재 또는 샤프트(50)를 포함할 수 있다. 샤프트(50)는 복수의 연장 가능한 전극(22, 23)을 내부에 수용 가능하도록 형상 및 크기를 갖는 복수의 채널(29)을 정의할 수 있다. 전극 팁(23)은 샤프트(50)의 원위단(18)에 작동 가능하게 결합될 수있다.
도 15에 도시된 바와 같이, 전극 팁(23)은, 전극들이 전극 어셈블리(14)로부터 외부 전립선 조직으로 연장될 때 전극(20, 22)을 안내하도록 구비된 복수의 전극 포트(33, 35)를 정의할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 사용자는 샤프트(50)에 선택적으로 결합될 수 있는 다양한 교체 가능한 전극 팁(23) 중에서 선택할 수 있다. 전극 팁(23)의 다양한 실시예는, 다양한 환자 상태를 수용할 수 있도록 상이한 스쿠프 또는 테이퍼 및/또는 상이한 전극 포트(33, 35) 구성을 제공 할 수 있다.
샤프트(50)는 안티 토션 스트립(54)이 존재할 수있는 안티 토션 스트립 채널(52)을 추가로 정의할 수 있다. 오버 자켓(56)은 샤프트(50)를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구비될 수 있으며, 이에 의해 전극(20, 22) 및 안티 토션 스트립 (54)이 각각의 채널(29, 52) 내에 유지된다.
채널(29) 내에 슬라이딩 가능하게 장착된 복수의 연장 가능한 장착 전극들(20, 22) 각각은 전해 반응을 통해 전립선 조직의 괴사를 촉진하도록 구비된다. 도 16에 도시된 바와 같이, 복수의 전극들(20) 각각은 전극 어셈블리(14) 외부로의 배치를 용이하게 하기 위해 커브드 팁(curved tip)을 포함할 수 있다. 복수의 전극들(20) 각각은 전해 반응의 사이트로서 작용하도록 구성된 비절연 원위부(58)을 포함할 수 있으며, 요도 벽을 관통하기에 충분히 날카로울 수 있다. 필름, 멤브레인 형태의 절연 시스(insulated sheath; 60)는 전극(20)의 다른 부분을 둘러싸도록 구비될 수 있다. 도 17에 도시된 바와 같이, 전극 어셈블리(14)의 근위단(30)은 어셈블리 픽스쳐(62)에 작동 가능하게 결합될 수 있고 각각의 전극들(20)은 전기적으로 분리되고 그 각각의 아웃렛에 연결된다.
도 18에 도시된 바와 같이, 요도 카테터(12)는, 전극 어셈블리(14)가 슬라이딩 가능하게 수용되는 근위 개구(24)를 정의할 수 있다. 요도 카테터 (12)는 카테터 팽창 포트(25)를 더 포함할 수 있으며, 일 실시예에 있어서 슬립 루어 밸브(slip Luer valve; 64) 및 리테이닝 클램프 링(66)을 포함할 수 있다. 요도 카테터(12)의 원위단(44)는 무디거나(blunt), 둥글거나, 테이퍼 지거나, 경 사진 형상을 포함함으로써, 요도 카테터(12)를 환자에게 용이하게 삽입할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 요도 카테터(12)는 실리콘으로 구성될 수 있고, 전극 어셈블리(14)보다 더 유연할 수 있다. 이와 같이, 요도 카테터(12)는 전극 어셈블리(14)를 위한 가이드로서 기능할 수 있고, 이에 의해 요도(1)가 덜 유연한 전극 조립체(144)의 삽입 중 우발적으로 발생할 수 있는 외상으로부터 보호될 수 있다
사용시, 근위 개구(24) 및 카테터 팽창 포트(25)는 환자의 신체 외부에 유지될 수 있다. 도 19에 도시된 바와 같이, 요도 카테터(12)는, 장치 (10)를 처치 위치에 고정시키기 위해, 그 원위단(44)에 인접하여 팽창식 벌룬(68) 형태의 고정 요소를 포함할 수 있다. 팽창식 벌룬(68)은 요도(1) ????내에 요도 카테터(12)의 유지를 보조하도록 구성된다. 팽창식 벌룬(68)은 식염수, 공기, 또는 일반적으로 유체로부터 임의의 적합한 형태로 팽창될 수있다. 식염수 또는 공기는, 도 20에 도시된 바와 같이, 유체 도관(70)을 통해 팽창식 벌룬(68)과 유체 연통하는 카테터 팽창 포트(25)를 통해 유입될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 요도 카테터(12)는, 팽창성 벌룬(68)의 조작 동안 요도 카테터(12)의 길이 방향의 팽창 및/또는 수축, 또는 전체 길이의 변화를 억제하도록 구성된 와이어와 같은 안티 스트레치 소자(72)를 더 포함할 수 있다.
도 21에 도시된 바와 같이, 일 실시예에 있어서, 요도 카테터(12)는 제2 팽창식 벌룬(74)을 포함할 수 있어서, 제1 팽창식 벌룬(68)이 요도 카테터(12)를 따라 전극(20, 22)의 연장으로 멀어지도록 위치하고, 제2 팽창성 벌룬(74)은 요도 카테터 (12)를 따라 전극(20, 22)의 연장에 근접하여 위치된다. 안티 스트레치 소자(72)와 함께, 제1 팽창성 벌룬(68) 및 제2 팽창성 벌룬(74)은, 전극들(20, 22)이 연장되는 동안, 장치(10)의 소정 위치를 유지하는 데 도움이 될 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 제2 팽창성 벌룬(74)이 팽창될 때 요도(1)의 외부에 있도록 배치될 수 있으며, 이에 의해 팽창 상태의 시각적 표시기로서 작용할 수 있다.
도 22a 및 22b에 도시된 바와 같이, 복수의 연장 가능하게 장착된 전극들(20, 22)은 근위 단부에서 선형으로 작동 가능한 핸들에 부착된다. 선형으로 작동 가능한 핸들은 예를 들어 노브(knob) 또는 플런저(plunger) 형태의 전극 프로펠러(26)일 수 있다. 일 실시예에 있어서, 전극 프로펠러(26)는, 사용자의 엄지 손가락이 적어도 부분적으로 삽입될 수 있도록 형상화되고 크기가 정해지는 링을 포함 할 수 있다.전극 어셈블리(14)의 근위단(30)은, 전극 어셈블리(14)가 요도 카테터(12)의 루멘(31) 내에 슬라이딩 가능하게 수용될 때 요도 카테터의 근위 개구(24)와 접촉할 수 있도록 구비된 칼라(28)를 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 칼라는, 사용자의 손가락에 의하여 수용되도록 구비된 플랜지(32)를 정의함으로써, 연장 가능한 전극(20, 22)의 선형 동작은, 플랜지(32)에 대한 전극 프로펠러(26)을 작동시키는 사용자에 의하여 제어될 수 있다. 도 22a는 전극들(20, 22)이 전극 어셈블리(14)로부터 연장되지 않는 연장되지 않은 위치에서 장치를 도시한다. 도 22b는, 전극이 전극 어셈블리(14)로부터 연장된, 장치의 처치 위치를 도시한다.
도 23에 도시된 바와 같이, 칼라(28) 및 전극 프로펠러(26)는 슬라이딩 키 조인트(38)에 의해 결합될 수 있고, 이에 의해 칼라(28)에 대한 전극 프로펠러(26)의 회전을 억제할 수 있다. 예를 들면, 전극 프로펠러(26)는, 칼라(28)에 의해 정의되고 대응하는 키웨이(42) 내에서 슬라이딩 가능하게 구비된 키(40)를 포함함으로써, 칼라(28)에 대한 전극 프로펠러 (26)의 회전을 억제한다.
핸들은, 칼라(28)에 대한 전극 프로펠러(26)의 구동을 억제하도록 구비된 분리 가능한 스토퍼(36)를 더 포함할 수 있다. 핸들은, 전극 어셈블리(14)가 요도 카테터 (12) 내에 슬라이딩 식으로 수용 될 때 전극 어셈블리(14)를 요도 카테터(12)에 고정하도록 구성된 파스너(48)를 더 포함할 수 있다. 전기 커넥터(37)는 핸들로부터 전기 공급원 (27)에 연결되기 위하여 연장되어 전극(20, 22)에 전력을 공급한다.
이제까지 실시예가 설명되었지만, 일부 실시예는 다음의 이점 중 일부를 가질 수 있음을 알 것이다.
● 전립선 질환의 치료는 최소한으로 침습적 일 수 있다.
● 치료 시간은 종래 기술의 치료 시간보다 짧을 수 있으며, 예를 들어 10분 이하, 예를 들어 8분 이하 또는 5분 이하일 수 있다.
●기구는 간호사나 기술자와 같이 비뇨기과 전문의보다 기술이 약한 사람이 삽입할 수 있으며, 경직장 초음파 유도를 사용하지 않고 삽입할 수 있다.
● 전립선 조직 온도가 크게 증가하지 않을 수 있다(예 : 섭씨 10도 이하).
● 요도 카테터의 길이는 현저하게 증가하지 않을 수 있으며, 일부 실시 예에서는 길이가 5 % 미만, 다른 실시 예에서는 길이가 1 % 미만의 길이 증가일 수 있다.
이들 실시 예를 사용하는 다양한 실시예 및 방법이 다음 단락에서 설명된다.
전립선 질환의 치료를위한 장치로서,
요도에 삽입하기위한 요도 카테터; 및
상기 요도에 인접하여 전립선으로 연장하기 위해 연장 가능하게 장착 된 복수의 전극을 구비하고, 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극은 전립선 내의 괴사성 염기 및 괴사성 산의 전해 생성을 위한 전극 어셈블리를 포함한다.
전 문단에 의하여 정의된 장치는, 요도와 유체 소통하는 방광 내 팽창을 위해 요도 카테터의 말단부에 인접한 팽창 가능한 벌룬 및 요도 방광의 근위 단부에 배치되고 그와 유체 연통하는 다른 팽창식 벌룬을 포함한다.
전 문단 중 어느 하나에 의해 정의된 장치에 있어서, 복수의 연장 가능하게 장착된 전기 전극들 각각은 슬라이딩 방식으로 장착되고 그 근위단에서 사용자가 작동 가능한 전극 프로펠러에 부착될 수 있다.
전 문단에 의해 정의된 장치는, 전극 프로펠러가 사용자에 의해 선형적으로 작동 가능하다.
전 문단 중 어느 하나에 의해 정의된 장치는, 전극 어셈블리의 근위부에 부착되고 전극 프로펠러에 회전 가능하게 고정된 칼라를 포함한다.
전 문단에 의해 정의된 장치에 있어서, 칼라와 전극 프로펠러가 슬라이딩 키 조인트(sliding keyed joint)에 의해 결합된다.
전 문단들 주 어느 하나에 의해 정의된 장치에 있어서, 상기 요도 카테터의 원위단이 그 내부 및 외부를 연결하는 복수의 전극 통로를 포함하고, 상기 요도 카테터 및 상기 전극 어셈블리는 복수의 연장 가능하게 장착된 전극을 복수의 전극 통로와 정렬시키기 위해 서로 소정의 회전 방향으로 맞물리도록 구비된다.
전 문단에 의해 정의된 장치에 있어서, 요도 카테터 및 전극 어셈블리가 결합되어 슬라이딩 키 조인트를 형성할 수 있다.
전 문단 중 어느 하나에 의해 정의된 장치는, 칼라에 부착된 플랜지를 포함하며, 상기 플랜지 및 상기 전극 프로펠러는 손가락에 의해 수용되도록 협동적으로 배치되고, 상기 플랜지가 수용될 때 상기 전극 프로펠러가 엄지 손가락에 의하여 작동되도록 구비된다.
전 문단 중 어느 하나에 의해 정의된 장치는, 결합 해제될 때까지 전극 프로펠러의 작동을 방지하기 위한 분리 가능한 스토퍼를 포함한다.
전 문단 중 어느 하나에 의해 정의된 장치는, 전극 어셈블리 및 요도 카테터 중 적어도 하나가 전극 어셈블리가 요도 카테터 내에서 슬라이딩 방식으로 수용될 때 전극 어셈블리를 요도 카테터에 고정하도록 구성된 패스너를 포함한다.
전 문단 중 어느 하나에 의해 정의된 장치는, 전기 소스 및 상기 전기 소스를 위한 컨트롤러를 포함한다.
전 문단에 의해 정의된 장치는, 소모 가능하도록 장착된 복수의 전극에 공급되는 전기와 관련된 전기적 파라미터를 나타내는 전기 파라미터 정보를 생성하도록 구성된 모니터를 포함하며, 컨트롤러는 전기적 파라미터 정보에 따라 복수의 연장 가능한 장착된 전극에 공급된 전기를 제어할 수 있도록 구비된다.
전 문단에 의해 정의된 장치에 있어서, 상기 컨트롤러는 전립선 내의 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 적어도 하나의 전해 생성 중 전기를 변화 시키도록 구비된다.
전 문단들 중 어느 하나에 의해 정의된 장치에 있어서, 상기 컨트롤러가 복수의 전립선 품질 유형에 대한 복수의 전기 모드를 구비한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의해 정의된 장치에 있어서, 전기는 직류이다.
전 문단들 중 어느 하나에 의해 정의된 장치에 있어서, 복수의 연장 가능하게 장착된 전극은 전극들 중 적어도 2개의 비절연 원위부를 정의하는 절연성 외피 내에 전극을 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의해 정의된 장치에 있어서, 복수의 연장 가능하게 장착된 전극 각각은 라운드 팁을 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의해 정의된 장치에 있어서, 복수의 연장 가능하게 장착된 전극 각각은 십자형의 횡단면을 가진다.
전 문단들 중 어느 하나에 의해 정의된 장치은 전립선 내로 복수의 전극 중 적어도 하나에 의해 도입될 수 있는 화학 물질을 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의해 정의된 장치는, 전립선 내의 각 전극의 선택적 배치를 위한 각 전극에 대한 복수의 채널을 정의한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의해 정의된 장치에 있어서, 복수의 연장 가능하게 장착된 전극 중 적어도 하나는 상기 복수의 연장 가능한 길이 중 적어도 하나의 다른 길이보다 더 연장 가능하다.
전 문단들 중 어느 하나에 의해 정의된 장치에 있어서, 요도 카테터는 상기 전기 어셈블리보다 더 유연한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의해 정의된 장치에 있어서, 요도 카테터는 고정 요소를 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의해 정의된 장치에 있어서, 요도 카테터는 폴리 카테터를 포함한다.
전 단락 중 어느 하나에 의해 정의된 장치를 사용하여 전립선 질환을 치료하는 방법으로서,
요도 카테터를 요도에 삽입하는 단계;
상기 요도에 전극 어셈블리를 삽입하는 단계 - 상기 전극 어셈블리는 연장 가능하게 장착된 복수의 전극을 포함함 -;
상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극을 상기 요도에 인접한 전립선 내로 연장시키는 단계;
상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극에 전기를 공급하고, 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 적어도 하나가 전립선 내에서 생성되도록 하는 단계를 포함한다.
전 문단에 의하여 정의된 방법에 있어서, 전극 어셈블리가 요도 카테터를 요도에 삽입하는 동안 요도 카테터 내에 배치된다.
전 문단에 의하여 정의된 방법은, 전극 어셈블리가 요도 카테터 내로 삽입되어 요도에 삽입된다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법은, 요도 카테터는 상기 전극 어셈블리보다 더 유연한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법에 있어서, 요도에 인접한 상기 전립선 내로 상기 복수의 전극을 연장하는 단계는 사용자가 상기 복수의 전극에 부착된 전극 프로펠러를 작동시켜 상기 복수의 전극의 복수의 팁을 전극 어셈블리에서 전립선으로 이동시킨다.
전 문단에 의하여 정의된 방법은, 전극 어셈블리의 근위단에 부착된 칼라를 전극 프로펠러에 회전 가능하게 고정하는 단계를 포함한다.
전 문단에 의하여 정의된 방법은, 전극 프로펠러와 칼라를 결합시켜 슬라이딩 키 조인트를 형성하는 단계를 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법은, 전극 프로펠러의 작동을 가능하게 하도록 상기 전극 프로펠러의 작동을 방지하도록 배치된 스토퍼을 분리시키는 단계를 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법은 연장 가능하게 장착된 복수의 전극에 공급되는 전기를 나타내는 전기 파라미터 정보를 생성하는 단계를 포함하고, 상기 컨트롤러는, 전기적 파라미터 정보에 따라 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극에 공급되는 전력을 제어하도록 구성된다.
전 문단에 의하여 정의된 방법은, 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 적어도 하나의 전해 생성 동안 복수의 연장 가능하게 장착된 전극에 공급된 전기를 변화시키는 단계를 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법은, 복수의 전기 공급 모드 중 하나를 선택하는 단계를 포함하고, 상기 복수의 전기 공급 모드는 복수의 전립선 질 유형을 치료하기 위함이다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법은, 전립선 내에서 연장 가능하게 장착 된 복수의 전극 중 적어도 하나의 배치를 변경하는 단계 및 상기 복수의 연장 가능하게 장착 된 전극 중 적어도 하나에 전기를 공급하는 단계를 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법은, 전립선의 부피에 화학 물질을 도입하는 단계를 포함하고, 상기 화학 물질은 괴사성 산 및 괴사성 염기 중 적어도 하나에 대항하는 화학 물질을 포함하는 화학 물질 군에 속하고 및 전립선 내에서 pH를 감소시키거나 증가시키는 괴사성 화학 물질에 속한다.
전 문단에 의하여 정의된 방법은, 복수의 전극 중 적어도 하나에서 루멘을 통해 전립선 내로 화학 물질을 도입하는 단계를 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법은, 요도에 인접한 괄약근 요도 막을 검출하기 위해 근전도 검사를 사용하고 괄약근 요도 막과 관련하여 복수의 전극을 위치시킨다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법은, 요도와 유체 소통하는 방광 내에서 요도 카테터의 원위 단부에 부착 된 제1 벌룬 및 제 1 벌룬과 유체 연통하고 요도 카테터의 근위 단부에 인접하게 배치된 제2 벌룬을 팽창시키는 단계를 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법은, 요도와 유체 연통하는 방광 내에 배치된 요도 카테터의 말단부에 부착된 벌룬 내로 유체를 도입하는 단계 및 벌룬에 도입된 유체의 압력을 모니터링하는 단계를 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법은, 부착된 식별 태그를 판독하는 단계를 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법에 있어서, 연장 가능하게 장착된 복수의 전극에 전기를 공급하는 단계는 상기 복수의 전극에 비동시성으로 전기를 공급하는 단계를 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법은, 전립선으로부터 복수의 연장 가능한 전극을 인출하고 상이한 전립선 위치에서 또 다른 전극 어셈블리의 다른 복수의 연장 가능하게 장착된 전극을 전립선 내로 연장시키는 단계를 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법은, 요도 카테터의 고정 요소를 활성화시키는 단계를 포함한다.
전 문단들 중 어느 하나에 의하여 정의된 방법에 있어서, 요도 카테터가 폴리 카테터를 포함한다.
전립선 질환 치료용 장치로서, 상기 장치는 요도 카테터 내에서 슬라이딩 가능하게 수용되는 전극 어셈블리를 포함하고, 상기 전극 어셈블리는, 요도 형성을 통해 연장되어 전립선 내로 연장되는 복수의 연장 가능하게 장착`전극을 포함하여, 상기 복수의 연장 가능하게 장착된 전극 전립선 내의 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 적어도 하나를 전해 생성시킬 수 있다.
전 문단에 의하여 정의된 장치 또는 방법에 있어서, 복수의 연장 가능하게 장착 된 전극은 적어도 하나의 전해 부식 가능하다.
요도 카테터는 몸체 내의 팽창을 위한 말단에 부착된 팽창 가능한 벌룬과, 상기 말단에 부착된 팽창 가능한 벌룬이 몸체 내에서 팽창될 때 몸의 외부에 배치하기 위해 말초에 부착된 팽창 가능한 벌룬과 유체 연통하는 근접하여 부착된 팽창 가능한 벌룬을 포함한다.
본 발명의 사상 또는 범위를 벗어나지 않고 설명 된 실시 예에 대한 변형 및/또는 수정이 이루어질 수있다. 예시된 실시예가 요도 카테터를 포함하지만, 다른 실시예는 예를 들어 절차를 위해 별도로 공급 될 수 있는 요도 카테터를 포함하지 않을 수 있다. 본 실시예에서 요도 카테터는 폴리 카테터(Foley catheter) 또는 그 변형 예이지만, 일반적으로 임의의 적절한 요도 카테터가 사용될 수 있으며, 그 예는 중간 카테터(intermittent catheter) 및 쿠드 카테터(coude catheter)를 포함하지만 이에 정의되지는 않는다. 따라서, 본 실시예들은 모든 면에서 예시적이고 제한적이지 않은 것으로 간주되어야한다. 여기에 개시된 특징에 대한 언급은 모든 실시예가 특징을 포함해야 함을 의미하지는 않는다.
하기의 청구 범위 및 본 발명의 전술 한 설명에서, 명시적인 언어 또는 필요한 함축으로 인해 문맥이 다른 것을 요구하는 경우를 제외하고, 단어 "포함한다"또는 "포함하는"또는 "포함하는"과 같은 변형은 포괄적 인 의미로 사용된다 이는 명시된 특징의 존재를 지정하는 것이지 만 본 발명의 다양한 실시 예에서 추가의 특징의 존재 또는 추가를 배제하지는 않는다.
Claims (21)
- 환자의 체내에서 전립선 질환의 치료를 위한 전립선 치료 장치로서, 상기 전립선은 상기 환자의 방광에 연결된 요도를 일반적으로 둘러싸며, 상기 장치는,
요도 카테터; 상기 요도 카테터는,
상기 환자 체내의 외부에 위치하도록 구비된 제1 포트 및 제2 포트를 갖는 근위부;
상기 요도를 통하여 상기 방광 내로 전진되고, 상기 제1 포트와 유체 연통된 원위부; 및
상기 제2 포트로부터 연장되어 상기 원위부에 인접하며, 절단 형상을 갖는 루멘;을 포함하고
전극 어셈블리; 및 상기 전극 어셈블리는,
상기 요도 카테터의 루멘 내에서 슬라이딩 가능하게 수용되도록 구비되며, 상기 루멘의 절단 형상과 연동되는 절단 형상을 가짐으로써 상기 루멘 내에 회전이 억제되며, 내부에 정의된 복수의 채널을 구비하고 각 채널은 그 내부에 배치되는 대응되는 연장 가능한 전극을 갖는 샤프트;
상기 전극 어셈블리가 상기 루멘 내에서 슬라이딩 가능하게 수용될 때, 상기 제 2 포트와 접촉하도록 구성된 상기 샤프트의 근위단에 위치하는 칼라, 상기 칼라로부터 돌출된 플랜지 구조물 및 상기 플랜지 구조물에 인접하고 상기 연장 가능한 전극들의 근위부에 작동가능하게 연결되고 상기 연장 가능한 전극들의 선형 운동을 제어할 수 있도록 구비된 전극 액츄에이터을 구비하고, 상기 칼라 및 상기 전극 액츄에이터는 키 구조물로 연결되어 상기 칼라에 대하여 상기 전극 액츄에이터의 회전을 억제할 수 있도록 구비된 근위부; 및
상기 샤프트의 원위부에 위치하고, 그 내에 정의된 복수의 포트들을 갖고, 각 포트는 상기 루멘 내의 대응되는 채널과 연결되고, 상기 전극 액츄에이터의 선형 동작에 반응하여 대응되는 연장 가능한 전극의 원위단을 상기 요도 카테터를 통하여 외부로 방사시켜 상기 전립선 내로 유입시키고, 상기 대응되는 연장 가능한 전극은 상기 키 구조물에 대하여 소정의 회전 배향으로 연장될 수 있도록 구비된 전극 팁을 포함하고
상기 연장 가능한 전극들과 전기적으로 연결되고, 상기 연장 가능한 전극들이 상기 전립선 내로 연장되어 전해질 반응을 통하여 전립선의 괴사를 촉진할 때, 상기 전립선에 직류를 전달하는 파워 소스;
를 포함하는 전립선 치료 장치. - 제1항에 있어서, 상기 전극 액츄에이터는 그 내부에 사용자의 엄지가 적어도 부분적으로 삽입될 수 있도록 링 구조를 갖고, 상기 플랜지 구조물은 상기 사용자의 적어도 하나의 손가락와 연결될 수 있도록 구비되고, 상기 연장 가능한 전극들의 선형 구동은 상기 플랜지에 대하여 링을 조작하는 상기 사용자에 의하여 제어되는 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 칼라에 대하여 상기 전극 액츄에이터의 구동을 억제하도록 구비된 분리 가능한 스토퍼를 더 포함하는 전립선 치료 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 전극 어셈블리가 상기 요도 카테터 내에서 슬라이딩 방식으로 수용될 때 상기 전극 어셈블리를 상기 요도 카테터에 고정하도록 구비된 패스너를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 요도의 외부에 위치하고 상기 제1 포트와 유체 연통된 제2 팽창성 벌룬을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 파워 소스는,
전기 소스;
상기 전기 소스에 대한 컨트롤러; 및
상기 복수의 연장 가능한 전극들에 공급되는 전기와 관련된 전기적 파라미터를 나타내는 전기 파라미터 정보를 생성하도록 구성된 모니터;를 포함하고,
상기 컨트롤러는 상기 전기적 파라미터 정보에 따라 상기 복수의 연장 가능한 전극에 공급되는 전기를 제어하도록 구비된 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치. - 제6항에 있어서, 상기 컨트롤러는 상기 전립선 내의 괴사성 염기 및 괴사성 산 중 적어도 하나의 전해 생성중 전기를 변경시키도록 구비된 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제1항에 있어서, 복수의 연장 가능한 전극 각각은 상기 전극 팁으로부터 연장되도록 구성된 전극의 적어도 2개의 비절연 원위부를 정의하는 절연 시스 내에 전극을 포함하는 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 연장 가능한 복수의 전극들 중 적어도 하나에 인접한 전립선 내부로 화학 물질을 유입시킬 수 있도록 상기 요도 카테터 및 상기 전극 어셈블리 중 하나에 형성된 채널을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 복수의 연장 가능한 전극 중 적어도 하나는 복수의 연장 가능한 전극 중 적어도 다른 것보다 전립선으로 더 연장되도록 구비된 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 요도 카테터의 상기 루멘의 절단 형상 및 상기 전극 어셈블리의 샤프트의 절단 형상은 대응되는 D자 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 전극 팁은 교체 가능하며, 상기 장치는 서로 다른 교체 가능한 전극 팁들을 포함하고, 상기 전극 팁들 각각은 키 구조물에 대하여 다른 소정의 회전 배향을 제공하도록 위치한 복수의 포트들을 갖는 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 전극 어셈블리의 상기 샤프트는, 상기 샤프트를 따라 연장되는 안티 토션 스트립을 더 포함하고, 상기 안티 토션 스트립은 4:1 보다 큰 종횡비를 갖는 직사각형 단면 형상을 갖고, 상기 샤프트의 토션 저항을 증가시키기 위해 상기 샤프트의 재료보다 더 스티프한 재료로 제조된 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제13항에 있어서,
상기 안티 토션 스트립은 금속 재료로 만들어지고, 상기 요도 카테터의 요도 내로의 삽입 전, 만곡된 종형(curved longitudinal shape)으로 선택적으로 사전에 형성되도록 구성되는 전립선 치료 장치. - 제1항에 있어서, 상기 요도 카테터는 상기 원위부으로부터 상기 근위부으로 연장되고, 상기 요도 카테터의 재료보다 더 스티프한 재료로 이루어진 안티 스트레치 소자를 갖는 제2 루멘을 더 포함하고, 상기 전극 액츄에이터의 선형 작동에 응답하여 상기 요도 카테터의 종방향 신장을 감소시키는 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제15항에 있어서, 상기 안티 스트레치 소자는 금속 재료로 이루어지며, 상기 요도 카테터의 요도 내 삽입 전, 만곡된 종형으로 선택적으로 사전 형성된 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 전극 어셈블리의 샤프트는, 상기 연장 가능한 전극을 대응되는 채널 내에 유지하기 위해 상기 샤프트 주위에 오버 재킷된 슬리브 조립체를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 환자의 체내에서 전립선 질환의 치료를 위한 전립선 치료 장치로서, 상기 전립선은 상기 환자의 방광에 연결된 요도를 일반적으로 둘러싸며, 상기 장치는,
요도 카테터; 상기 요도 카테터는,
상기 환자 체내의 외부에 위치하도록 각각 구비된 제1 포트 및 제2 포트를 갖는 근위부;
상기 요도를 통하여 상기 방광 내로 전진되고, 상기 제1 포트와 유체 연통된 팽창성 벌룬을 갖는 원위부; 및
상기 제2 포트로부터 연장되어 원위 단부에 인접하며, 절단 형상을 갖는 루멘;을 포함하고
상기 요도 카테터의 루멘 내에 슬라이딩 가능하게 수용되도록 구비된 샤프트, 근위부 및 상기 샤프트이의 원위단에 위치하는 전극 팁을 구비하는 전극 어셈블리; 및 상기 샤프트는,
상기 루멘의 절단 형상과 연동되어 상기 루멘 내에 상기 샤프트의 회전이 억제되도록 하는 절단 형상;
상기 샤프트 내에 정의되고, 그 내부에 배치된 대응되는 연장 가능한 전극을 각각 갖는 복수의 채널들;
상기 샤프트를 따라고 연장되고, 직사각형 단면 형상을 갖고, 상기 샤프트의 비틀림 저항을 증가시키기 위해 상기 샤프트의 재료보다 더 스티프한 재료로 제조된 안티 토션 스트립; 및
상기 연장 가능한 전극 및 안티 토션 스트립을 상기 샤프트 내에 유지하기 위해 상기 샤프트 주위에 오버 재킷된 슬리브 조립체;를 구비하고
상기 근위부는, 상기 전극 어셈블리가 상기 루멘 내에서 슬라이딩 가능하게 수용될 때 상기 제 2 포트와 접촉하도록 구성된 상기 샤프트의 근위 단부에 위치한 칼라, 및 상기 연장 가능한 전극들의 근위부에 작동가능하게 연결되고 상기 연장 가능한 전극들의 선형 운동을 제어할 수 있도록 구비된 전극 액츄에이터을 구비하고
상기 전극 팁은, 그 내부에 정의된 복수의 포트들을 갖고, 각 포트는 상기 루멘 내의 대응되는 채널과 연결되고, 상기 전극 액츄에이터의 선형 동작에 반응하여 대응되는 연장 가능한 전극의 원위단을 상기 요도 카테터를 통하여 외부로 방사시켜 상기 전립선 내로 유입시키고,
상기 연장 가능한 전극들과 전기적으로 연결되고, 상기 연장 가능한 전극들이 상기 전립선 내로 연장되어 전해질 반응을 통하여 전립선의 괴사를 촉진할 때, 상기 전립선에 직류를 전달하는 파워 소스;
를 포함하는 전립선 치료 장치. - 제18항에 있어서, 상기 요도 카테터는 상기 원위부으로부터 상기 근위부으로 연장되고, 상기 요도 카테터의 재료보다 더 스티프한 재료로 이루어진 안티 스트레치 소자를 갖는 제2 루멘을 더 포함하고, 상기 전극 액츄에이터의 선형 작동에 응답하여 상기 요도 카테터의 종방향 신장을 감소시키는 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
- 제19항에 있어서, 상기 안티 스트레치 소자는 금속 재료로 만들어지고, 상기 요도에 삽입하기 전 상기 안티 토션 스트립 및 상기 안티 스트레치 소자 중 적어도 하나는 만곡된 종형으로 선택적으로 미리 형성되도록 구성되는 전립선 치료 장치.
- 제18항에 있어서, 상기 칼라 및 상기 전극 액츄에이터는 상기 칼라에 대한 상기 전극 액츄에이터의 회전을 억제하기 위해 키 구조 (keyed structure)를 통해 연결되고, 상기 대응하는 연장 가능한 전극은 상기 칼라에 대해 미리 정의된 회전 배향으로 연장되는 것을 특징으로 하는 전립선 치료 장치.
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