CN111629681A - 一种用于治疗***疾病的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

公开了一种用于治疗***疾病的装置和方法。

Description

一种用于治疗***疾病的装置和方法
技术领域
本公开总体上涉及一种通过将电能转移至患者体内的***来治疗***疾病的装置和方法。
背景技术
图1示出了***3、4的解剖结构和位置的简化视图。尿道1向上穿过尿道膜(“外***”)2，穿过围绕尿道的***3、4，并且进入膀胱5。***3、4包括三个叶：两个主叶3、4和中叶。中叶通常位于主叶3、4的后面。
***疾病包括良性***肥大、良性***增生(“BPH”)和***癌。BPH通常由***的中叶肥大引起。BPH可能导致***3、4压迫邻近的尿道1。BPH的症状包括尿频、尿流减少、排尿控制不足、排尿疼痛和血尿。
这些非常常见的***疾病可以利用药物、生活方式的改变和***组织的消融来治疗。消融治疗包括外科手术、诱导***组织的坏死，以及随后通过身体吸收或者经由尿道排出而去除坏死组织。诱导***组织的坏死的方法包括加热和/或冷却***组织、引入有毒化学物质、以及超声波。此类方法的示例包括激光***切除术、间质激光凝固、***光敏蒸发、***的钬激光消融、***的钬激光去核、***的微波照射、射频电流加热、直流消融和超声治疗。消融和药物治疗可能有副作用，包括***减退、阳痿、逆行***、疲劳、头晕、头痛和血压下降。
在专利号为7,837,670和10,004,551的美国专利中以及公开号为WO1997036632A1的PCT申请中示出了使用化学或冷冻消融对***疾病的进行诱导性坏死治疗的示例。在专利号为5,304,214、5,370,675和6,524,270的美国专利中示出了使用电热消融治疗对***疾病进行诱导性坏死治疗的示例。。
已经开发出利用配置成经由电解反应促进假体组织坏死的可扩展电极的微创治疗方法，以替代例如在专利号为92111559597145和10085800的美国专利中所示的其他类型的消融治疗方法，所述专利都转让给本公开的受让人。
对***疾病进行微创治疗是令人期待的，其提供更少的疼痛、更快的恢复、更低的成本、更短的治疗时间、更少的治疗副作用以及减少使用麻药和镇静剂中的至少一种。对现有的***疾病微创治疗的操作和控制进行改进是令人期待的。
发明内容
本文公开了一种用于治疗***疾病的装置。所述装置包括用于***尿道的尿道导管。所述装置包括可滑动地接收在尿道导管内的电极组件。电极组件包括多个可伸展安装的电极，多个可伸展安装的电极用于伸展到邻近尿道的***中。多个可伸展安装的电极用于在***内电解生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种。
一个实施例包括邻近尿道导管的远端的可膨胀球囊，用于在与尿道流体连通的膀胱内膨胀，以及另一个可膨胀球囊，其设置在膀胱的近端并且与其流体连通。
在一个实施例中，多个可伸展安装的电极中的每个滑动地安装并且在其近端处附接到用户可致动的电极推进器。电极推进器可由用户线性致动。
一个实施例包括附接到电极组件的近端并且旋转地固定到电极推进器的套管。套管和电极推进器可以在滑动键连接处结合。尿道导管的远端可以包括连接其内部和外部的多个电极通路，并且尿道导管和电极组件配置成彼此以预定的旋转定向接合，从而使所述多个可伸展安装的电极与所述多个电极通路对准。尿道导管和电极组件可以接合以形成滑动键连接。凸缘可以附接到套管，其中凸缘和电极推进器配合设置，使得凸缘由手指接收，并且当所述凸缘被如此接收时，所述电极推进器由手的拇指致动。
一个实施例包括可脱离的止挡件，所述可脱离的止挡件布置成在脱离前防止所述电极推进器的致动。
在一个实施例中，电极组件和尿道导管中的至少一个包括紧固件，所述紧固件配置成当电极组件滑动地接收在尿道导管内时将电极组件紧固到尿道导管。
一个实施例包括电源和用于电源的控制器。
一个实施例包括监视器，该监视器配置成生成电气参数信息，该电气参数信息指示与供应给多个可伸展安装的电极的电力相关联的电气参数，其中，所述控制器配置成根据所述电气参数信息控制供应给所述多个可伸展安装的电极的电力。所述控制器配置成在所述***内所述坏死性碱和所述坏死性酸中的至少一种的电解生成期间改变电力。控制器可以具有多种用于多种***质量类型的电模式。
在一个实施例中，电力是直流电。
在一个实施例中，多个可伸展安装的电极包括在绝缘护套内的电极，该绝缘护套限定电极的至少两个未绝缘的远端部分。
在一个实施例中，多个可伸展安装的电极中的每个包括圆形尖端。
在一个实施例中，多个可伸展安装的电极中的每个具有十字形的横截面。
一个实施例包括可由多个电极中的至少一个引入***的化学物质。
一个实施例为每个电极限定了多个通道，以选择性地在***内设置每个电极。
在一个实施例中，多个可伸展安装的电极中的至少一个比多个可伸展长度中的至少另一个更可伸展。
在一个实施例中，尿道导管比电气组件更柔韧。
在一个实施例中，尿道导管包括固定元件。
在一个实施例中，尿道导管包括弗利导管(Foley catheter)。
本文公开了一种用于治疗***疾病的方法。该方法包括将尿道导管***尿道。该方法包括将电极组件***尿道。电极组件包括多个可伸展安装的电极。该方法包括将多个可伸展安装的电极伸展到邻近尿道的***中。该方法包括向多个可伸展安装的电极供应电力，其中在***内生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种。
在一个实施例中，在将尿道导管***尿道期间，电极组件设置在尿道导管内。可替代地，可以将电极组件***尿道导管中，从而***尿道中。
在一个实施例中，尿道导管比电极组件更柔韧。
一个实施例包括将多个电极伸展到邻近尿道的***中，包括用户致动附接到多个电极的电极推进器，以将多个电极的多个尖端伸展出电极组件并且进入***。
一个实施例包括将附接到电极组件的近端的套管旋转地固定到电极推进器的步骤。
一个实施例包括接合电极推进器和套管以形成滑动键连接的步骤。
一个实施例包括使布置成防止电极推进器的致动的止挡件脱离，以使电极推进器能够致动。
一个实施例包括生成电气参数信息的步骤，电气参数信息指示供应给多个可伸展安装的电极的电力，其中控制器配置成根据电气参数信息控制供应给多个可伸展安装的电极的电力。
一个实施例包括在电解生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种的期间改变供应给多个可伸展安装的电极的电力的步骤。
一个实施例包括选择多个供应电力模式中的一个的步骤，多个供应电力模式用于治疗多种***质量类型。
一个实施例包括改变***内的多个可伸展安装的电极中的至少一个的设置并且向多个可伸展安装的电极中的至少一个供应电力的步骤。
一个实施例包括将化学物质引入***体积的步骤，其中该化学物质属于一组化学物质，其包含抵抗坏死性酸和坏死性碱中的至少一种的化学物质，以及降低或者增加***内的pH值的坏死化学物质。
一个实施例包括经由多个电极中的至少一个中的内腔将化学物质引入***的步骤。
一个实施例包括使用肌电图来检测邻近尿道的***尿道膜，并且相对于***尿道膜将多个电极定位。
一个实施例包括使附接到与尿道流体连通的膀胱内的尿道导管的远端的第一球囊、以及邻近尿道导管的近端设置并且与第一球囊流体连通的第二球囊。
一个实施例包括将流体引入附接到尿道导管远端并设置在与尿道流体连通的膀胱内的球囊中，并且监测引入球囊的流体的压力。
一个实施例包括读取附加的识别标签的步骤。
在一个实施例中，向多个可伸展安装的电极供应电力的步骤包括不同步地向多个电极供应电力。
一个实施例包括从***收回多个可伸展电极并且将另一个电极组件的另外多个可伸展安装电极在不同***位置处伸展到***中的步骤。
一个实施例包括激活尿道导管的固定元件的步骤。
在一个实施例中，尿道导管包括弗利导管。
本文公开了一种用于治疗***疾病的装置。该装置包括可滑动地接收在尿道导管内的电极组件，该电极组件包括多个可伸展安装的电极，以伸展通过尿道组织并且进入***，其中多个可伸展安装的电极用于在***内电解生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种。
以上公开的装置或者方法的实施例中，多个可伸展安装的电极至少包括一个可电解腐蚀的电极。
一种尿道导管，包括用于在体内膨胀的附接到远端的可膨胀球囊和与附接到远端的可膨胀球囊流体连通的附接到近端的可膨胀球囊，用于当附接到远端的可膨胀球囊如此在体内膨胀时设置在身体外部。
本文公开了一种用于治疗***疾病的装置。该装置包括可滑动地接收在尿道导管内的电极组件。电极组件包括多个可伸展安装的电极，用于伸展穿过尿道组织并且进入***。多个可伸展安装的电极用于***内坏死性碱和坏死性酸中的至少一种的电解生成。
上述每个公开内容的各种特征以及下面描述的实施例的各种特征中的任一个可以适当地和期望地组合.
附图说明
考虑以下结合附图对本公开的各种实施例的详细描述，可以更完整地理解本公开，在附图中：
图1图示了***的解剖结构和位置的简化视图。
图2和图3分别示出了用于治疗***疾病的装置的实施例的立体图和分解图。
图4示出了图2的装置的电极组件的远端的细节。
图5示出了图2的装置的尿道导管的近端的细节。
图6和图7分别示出了具有可脱离的止挡件的图4的电极组件的近端的细节和不具有可脱离的止挡件的图4的电极组件的近端的细节。
图8示出了图6和图7中所示的凸缘的细节。
图9示出了图1的装置的尿道导管的远端的细节。
图10示出了用于治疗***疾病的方法的实施例的流程图，其可以使用图2的装置实施。
图11是描绘了根据本公开的另一实施例的用于治疗***疾病的装置的立体图。
图12是描绘了图11中的装置的分解图。
图13是描绘根据本公开的实施例的可滑动地接收在尿道导管内的电极组件的截面图。
图14是描绘根据本公开的实施例的电极组件的分解图。
图15是描绘根据本公开的实施例的电极组件的电极尖端的局部立体图。
图16是描绘根据本公开的实施例的电极的局部立体图。
图17是描绘根据本公开的实施例的电极组件到组件固定装置的连接的局部立体图。
图18是描绘根据本公开的实施例的尿道导管的分解立体图。
图19是描绘根据本公开的实施例的具有可膨胀球囊的尿道导管的局部立体图。
图20是描绘根据本公开的实施例的包括抗拉伸设备的尿道导管的截面立体图。
图21是描绘根据本公开的实施例的具有第一可膨胀球囊和第二可膨胀球囊的尿道导管的局部立体图。
图22A-图22B是描绘根据本公开的实施例的包括手柄的电极组件的立体图。
图23是描绘根据本公开的实施例的电极组件手柄的局部分解立体图。
尽管本公开的实施例可适用于各种修改和替代形式，其具体细节将在附图中以示例的方式详细描述。然而，应当理解，其意图并不是将本公开限制为所描述的特定实施例。相反，意图是涵盖落入由权利要求书限定的主题的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
图2和图3分别显示了用于治疗***疾病的装置的实施例的立体图和分解图，该装置总体上用附图标记10表示。装置10可以是非植入的。装置10包括呈弗利导管形式的尿道导管12，用于***尿道1中。装置10包括可滑动地接收在尿道导管12内的电极组件14。图2显示了电极组件14接收在尿道导管12内。图4显示了电极组件14的远端尖端18的细节，其***到尿道导管12的内腔31的近端开口24中。近端开口在图5中最佳可视。电极组件14包括多个记忆合金线形式的可伸展安装的电极20、电极22，其用于伸展到邻近尿道1的***3、4中。多个可伸展安装的电极20、电极22用于在***3、4内电解生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种。
多个电极可以包括例如一对电极20、电极22或者多对电极。在***中可能发生的一种电解反应是水的电解，由此可以在作为阴极的电极处生成坏死性碱(OH-)，并且可以在作为阳极的电极处生成坏死性酸(H+)。坏死性碱和坏死性酸可以各自引起***组织的坏死，以形成***组织的坏死体积，在一些实施例中，坏死体积在治疗前预先确定。坏死的***组织被身体吸收或者经由尿道排出，从而留下空隙，因此减少***体积，这可以减少BPH的症状或者肿瘤的大小。
在使用中，包括近端开口24和端口25的导管的一部分保留在身体外部。尿道导管包括邻近其远端的可膨胀球囊形式的固定元件，以将导管固定在治疗位置。可膨胀球囊用于在膀胱内膨胀，与尿道流体连通，这有助于尿道导管保持在尿道内。球囊可以用盐水、空气或者通常任何合适形式的流体膨胀。盐水或者空气可以经由尿道导管膨胀端口25引入，尿道导管膨胀端口25经由以尿道导管12的另一个内腔形式的流体管道与球囊流体连通。
尿道导管12包括邻近尿道导管12的近端设置并且与其流体连通的另一个可膨胀球囊。另一个球囊设置成使得当球囊在膀胱内膨胀时其位于尿道外部。另一个球囊是膀胱中球囊的膨胀状态的视觉指示器，并且另一个球囊的收缩指示潜在的危险状态，其中尿道导管可能滑动并且因此使得伸展的电极记数检查尿道上皮。可替代地，实施例可以包括与球囊流体连通的压力计，以监测球囊内的流体的压力。例如，当流体压力信号指示球囊收缩时，压力计可以生成可以触发警报的流体压力信号，或者停止电力供应。
多个可伸展安装的电极20、电极22中的每个滑动地安装在电极组件14的通道29中，通道29在其远端处转向外。多个可伸展安装的电极20、电极22在其近端处附接到电极推进器26，电极推进器26可以是以手柄的形式或者通常是任何用户可接合的形式(包括但是不限于用户可致动的旋钮或者柱塞)。电极推进器26可由用户线性致动，由此减小了电极推进器26和电极组件14的远端的分离。套管28附接到电极组件14的近端30。套管可能是一体的或者区分的。凸缘32可以被远端设置并且附接到套管28。凸缘32和电极推进器26配合布置，使凸缘32由手的手指接收，并且当凸缘28被如此接收时，电极推进器26由手的拇指致动。拇指可以***电极推进器26的环34中。如图6和图7所示，可脱离的止挡件36布置成在脱离前防止电极推进器26的致动。
参照图7和图8可以最好地理解，套管28可旋转地固定到电极推进器26。套管28和电极组件的远端30(在该实施例中是电极推进器28)，通过滑动键连接38接合。电极组件的远端30和套管28之一包括呈纵向肋形式的键40，并且电极组件的远端30和套管28中的另一个包括呈纵向凹槽形式的键槽42。键40被接收在键槽42内，以在套管28与电极推进器26之间纵向滑动，同时固定套管28和电极推进器26围绕公共轴线的相对旋转定向。
如图9中最佳所示，尿道导管12的远端44包括将内腔连接到外部的多个电极通路46。本实施例具有两个彼此相对的电极通路，用于电极20、电极22的通过。尿道导管12和电极组件14配置成以预定的旋转定向彼此接合，以将多个可伸展安装的电极20、电极22与多个电极通路对准。
如图4所示，电极组件18具有“D”形横向截面，其由具有互补“D”形的内腔31接收(如图8所示)。通常，电极组件和内腔31通常可以具有任何合适的互锁的截面形状，例如六边形、十边形或者任意不规则形状。尿道导管12和电极组件14可以接合以形成滑动键连接，如图2所示。
图4中还示出了附接的电极组件尖端23。附接可以通过超声波、RF焊接或者使用粘合剂。组件尖端23具有铲状部以帮助***。尖端可以用具有不同电极端口33、电极端口35位置的另一尖端替换。
如在本实施例中，电极组件14和尿道导管12中的至少一个可以包括夹具形式的紧固件48，其配置成当电极组件滑动地被接收在尿道导管内时将电极组件14紧固到尿道导管12。例如，这可以防止在手术期间意外地收回电极。
实施例可以包括电源27以及用于电源的控制器，电源27通常是但是不一定是直流电的形式。与现有的用于治疗BPH的方法相比，供应给电极的功率较低。所供应的功率可以是毫瓦级，例如每个电极对的功率范围为20毫瓦至3200毫瓦。通常用于每个电极对的功率在近似190毫瓦(每300欧姆组织阻抗25毫安)至1600毫瓦(每1000欧姆组织阻抗40毫安)之间。在组织中可见的普通阻抗水平是400欧姆，并且用50毫安治疗相当于所需的1000毫瓦功率输出。这种相对低的功率导致装置10与身体组织之间的微不足道的热传递。这减少或者消除了在治疗期间利用显著更高功率的热技术所经历的加热引起的周围组织的疼痛和不适。它还减少或者消除与热伤口相关的瘢痕形成和较长的愈合时间。使用热能在软组织中产生坏死的射频和微波技术通常具有在15瓦至75瓦之间的功率范围。热消融***输送的功率量不是直接基于所输送的功率的测量，而是基于由输送的功率产生的温度测量。相反，本实施例输送的电荷量直接基于所输送电荷的测量，允许更精确地控制坏死区域的大小。
装置10可以具有与多个可伸展安装的电极电连通的电连接器37，用于与电源27进行电连接。***组织的消融是非热的，并且是直流消融的形式。一些实施例可以包括监视器，该监视器被配置成生成电气参数信息，该电气参数信息指示与供应给多个可伸展安装的电极的电力相关联的电气参数。控制器配置成根据电参数信息控制供应给多个可伸展安装的电极的电力。例如，监视器可以测量电流(以供应给电极的DC电流的形式)所经历的阻抗，电流从多个电极20、电极22之一流动到多个电极20、电极22中的另一个。
例如，在***3、4内电解生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种的过程中，可以在邻近多个可伸展安装的电极的***组织中生成氢气和氧气形式的气泡，这通常增加可流动的电流的阻抗并且降低生成坏死性酸和/或碱的速率。氯气可能使阴极表面饱和。组织可在阳极处脱水。为了抵抗阻抗的增加，控制器在本实施例中如此但是不一定在所有实施例中都配置成在***内电解生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种的期间改变电力。例如，可以减小或者增加电流和/或电压，使得气体生成速率近似等于***的气体吸收速率，这表现出稳定的阻抗。可替代地，控制器可以关闭电流以允许气体被吸收，并且在气体被吸收之后接通电流。在本实施例中，当阻抗满足第一阻抗条件时，例如当阻抗等于或者大于第一阻抗条件时，控制器减小和/或关闭所供应的电流。随着气体被吸收，阻抗可能会下降。当测量的阻抗满足第二阻抗条件时，例如阻抗等于或者小于第二阈值阻抗，控制器增加和/或接通所供应的电流。在另一个实施例中，控制器可以响应于所确定的阻抗而使所供应的电流颤振，例如使电流振荡或者波动。可以调节供应给电极的电力，以防止气泡的积聚。
可以不同步地向多个电极供应电力，例如，首先到一对电极，然后到另一对电极。将电力供应切换到另一对电极可能导致阻抗降低，因为在那里没有气泡。控制器具有多种电模式，其用于多种***质量类型。例如，取决于其年龄或者吸收生成的气体的能力，***可具有不同的阻抗。MRI或者超声成像可以用于确定***质量类型。不同的模式可以具有不同的时间电力曲线。
在一些实施例中，多个可伸展安装的电极20、电极22可以包括限定电极的至少两个未绝缘远端部分的绝缘护套内的电极。未绝缘的远端部分各自用作电解的部位，并且可以帮助减少气体积聚或者其他阻抗源。护套可以采用薄膜、膜、管或者通常任何合适的形式。这可以允许在未绝缘远端部分之间省略电解，省略响应于未绝缘远端部分之间的阻抗变化。
多个可伸展安装的电极中的每个包括涂覆有铂的圆形或者接地尖端。这可以减少在电极被收回时对尿道上皮记数检查的发生率。电极用聚酰亚胺膜或者通常在远端和近端中间的任何合适的形式绝缘。在一个替代实施例中，多个可伸展安装的电极中的每个具有十字形横截面。这可以使可伸展安装的电极的表面积最大化并且对于给定电压能够实现更大的电流输送，这可以有助于最小化组织中的气体生成。
实施例可以包括可通过多个电极中的至少一个引入***的化学物质。至少一个电极可以包括连接到外部的内腔，其用于将化学物质输送到***内。可替代地，化学物质可以附着在至少一个电极的表面上，并且可以是至少一个电极上的化学涂层。该化学物质通常属于一组化学物质，其包含抵抗坏死性酸和坏死性碱中的至少一种的化学物质、以及减少或者增加***内的pH的坏死化学物质。可替代地或者额外地，化学物质可以抵抗***天然pH缓冲剂。在电解生成足够的坏死性碱或者酸之前，化学物质可以起作用。例如，该化学物质可以包括酸性盐涂层或者碱性盐涂层，其可在电解生成足够的坏死性酸和/或坏死性碱之前引起坏死。例如，当向至少一个电极供应电力时，化学物质可能会脱落。化学物质可以被沉积以用于治疗第一体积，然后将电极设置在别处以通过电解生成坏死性酸或者碱来治疗第二体积。治疗过的体积的形状可能受到化学物质引入的影响。
可以将盐水溶液或者盐水凝胶引入不期望消融组织的体积中。在一些实施例中，可以在邻近治疗体积处供应pH为7的盐水溶液。这基本上防止坏死的酸和碱进入不期望消融组织的体积。中性pH的盐水稀释前进的酸性和碱性梯度，以防止冲洗体积的坏死。盐水溶液可以通过任何合适的方法输送。例如，可以通过治疗输送导管或者通过单独的专用冲洗导管将盐水引入期望在该处保存的身体内腔，诸如尿道。
在一些实施例中，多个可伸展安装的电极中的至少一个比多个可伸展长度中的至少另一个更可伸展。当阻抗超过阈值数值时，可以在治疗期间移动更可伸展的电极。
多个可伸展安装的电极包括钛-镍合金(镍钛诺)，并且可以用例如铂形式的耐腐蚀涂层涂覆。电极可以配置成无创伤。当伸展时，可伸展安装的电极的尖端穿刺尿道壁然后穿刺***。电极尖端可以足够锋利以穿刺尿道壁。
在一个实施例中，多个可伸展安装的电极中的至少一个是可电解腐蚀的。可电解腐蚀的电极通过电解过程被腐蚀，导致在消融的***区域中沉积有利的或者至少中性的离子。有利离子可以包括抗感染的银离子、镁离子或者铁离子。可以使用比铂便宜的电极材料。
图10显示了可以使用装置10进行的用于治疗***疾病的方法实施例的步骤的流程图50。该方法包括将尿道导管12***尿道1的步骤52。该方法包括将电极组件14***尿道的步骤54。该方法包括将多个可伸展安装的电极20、电极22伸展到邻近尿道1的***中的步骤56。该方法包括向多个可伸展安装的电极20、电极22供应电力的步骤58。当电流经由***从一个电极流动到另一个电极时，在***内电解生成坏死碱和坏死酸中的一种。
在本实施例中，在将尿道导管12***尿道1期间，电极组件14设置在尿道导管12内。然而，在另一个实施例中，在将尿道导管12***尿道1之后，将电极组件14***尿道导管12中。尿道导管12比电极组件14更柔韧。尿道导管12可以包括例如硅胶。首先***尿道导管可能更容易。一旦***，尿道导管12用作电极组件12在***时的引导件，并且保护尿道1免于例如由相对较不柔韧的电极组件的意外穿刺。
在用于治疗BPH的一些实施例中，阴极可以设置在膀胱颈部或者***底部附近。如此设置的阴极产生大面积的具有较小的相对变化的坏死。***中最接近膀胱颈部的区域对由于BPH引起的下尿路症状起最大贡献。阳极可以设置成更靠近精阜。另一个实施例包括将阴极相对于尿道设置在组织的横向后象限中，并且将阳极相对于尿道设置在组织的横向或者横向前象限中。治疗区围绕每个电极形成并且通常被动地扩散出去。因此，电极可以相对于彼此设置在组织中，使得治疗区域重叠并且聚结。
在治疗之后，可以移除电极组件14并且保留尿道导管以帮助从膀胱5中移除尿液，直到例如尿道愈合、炎症减少、以及肿胀减少中的至少一种发生。
一个实施例包括改变***内多个可伸展安装的电极中的至少一个的设置的步骤。在改变其设置之后，将电力供应到多个可伸展安装的电极中的至少一个。例如，多个电极可以部分地被收回或者进一步伸展。电极可以完全收回，尿道导管部分收回或者***更深，并且伸展的电极伸展到***内的新部位。可以治疗不同的部位，或者可以找到具有很少或者没有生成气体的新部位。
肌电图可以用于检测邻近尿道1和***的***尿道膜(“外***”)2，并且相对于尿道外***定位多个电极。这可能导致电极的更好定位。
多个可伸展地安装的电极可以从***收回，并且另一个电极组件的另外多个可伸展安装的电极可以在不同的***位置处伸展到***中。可以增加治疗的体积，或者可以增加具有较小阻抗或者没有气泡的新体积，这可以减少治疗时间。
可以读取附加的识别标签。在本发实施例但是不是所有实施例中，识别标签可以是射频识别标签的形式，但是可以使用其他类型的识别标签。从识别标签读取的身份信息可以与例如用于召回的过程参数信息、商业监视信息、不利事件信息相关联。该关联性可以在计算机数据存储器内，例如，已经接收到要经由计算机网络关联的信息。
在一个实施例中，电组件包括感测电极。感测电极用于确认电极在装置10中完全缩回。在每个可伸展安装的电极与传感器电极之间的阻抗被确定，并且生成指示多个可伸展安装的电极中的至少一个的伸展状态的信号。当可伸展安装的电极被收回时，在每个可伸缩安装的电极与传感器电极之间的阻抗通常较低。监视器可以生成信号，当每个可伸缩安装的电极和传感器电极之间的阻抗小于阈值时-指示电极被收回并且从尿道移除装置是安全的-或者大于阈值时，指示可伸展安装的电极中的至少一个伸展，并且移除电极是不安全的。
图11和图12分别示出了用于治疗***疾病的装置10的另一个实施例的立体图和分解图。装置10包括尿道导管12以及可滑动地接收在尿道导管12内的电极组件14。图11示出了接收在尿道导管12内的电极组件14。
尿道导管12可以包括在远端44和近端开口24之间伸展的导管壁，该导管壁限定远端44和近端开口24之间的内腔31。尿道导管12和电极组件14配置成彼此经由预定的旋转定向可滑动地接合，以确保正确对准。为了促进预定的旋转定向，电极组件14和内腔31通常可以具有任何合适的互锁的截面形状，例如三角形、正方形、多边形或者任意不规则形状。例如，如图13所示，电极组件14可以具有“D”形横向截面，其由导管12的互补“D”形的内腔31接收。
如图14所示，电极组件14可以包括在远端尖端18和近端30之间伸展的伸长构件或轴50。轴50可以限定多个通道29，该多个通道29的形状和大小设计成在其中适应多个可伸展电极20、22。电极尖端23可操作地被耦接到轴50的远端18。
如图15所示，电极尖端23可以限定多个电极端口33、35，该电极端口配置成在它们伸展出电极组件14并且进入周围的***组织时引导电极20、22。在一些实施例中，用户可以从各种可互换的电极尖端23中选择，其可以被选择性地耦接到轴50。电极尖端23的各种实施例可以呈现不同的勺形或锥度和/或不同的电极端口33、35配置，以适应各种患者条件。
轴50可以进一步限定抗扭转条通道52，其中可以存留抗扭转条54。加强护套56可以被配置成至少部分地围绕轴50，由此促使电极20、22以及抗扭转条54保持在相应的通道29、52内。
可滑动地安装在通道29中的多个可伸展安装电极20、22中的每个被配置成经由电解反应促进***组织的坏死。如图16所示，多个电极20中的每个可以包括弯曲尖端，以便它们在电极组件14中展开。多个电极20中的每个可以包括未绝缘的远端部分58，该远端部分58配置成作为电解场所，并且可能足够锋利以穿透尿道壁。以膜、薄膜的形式的绝缘护套60可以围绕电极20的其他部分。如图17所示，电极组件14的近端30可操作地被耦接到组件固定装置62，由此能够使电极20中的每个被电隔离并且耦接至其相应出口。
如图18所示，尿道导管12可以限定近端开口24，电极组件14可滑动地通过该近端开口24接收。尿道导管12可以进一步包括导管膨胀端口25，其在一些实施例中可以包括滑动鲁尔阀(Luer valve)64以及保持夹环66。尿道导管12的远端44可以包括钝的、圆形的、锥形的或斜面端，以便将尿道导管12***患者。在一个实施例中，尿道导管12可以由硅胶构造，并且可以比电极组件14更加柔韧。这样，尿道导管12可以作为电极组件14的引导，由此在柔韧度较小的电极组件14的***期间保护尿道1免受意外的创伤。
在使用中，近端开口24和导管膨胀端口25可以保留在患者身体外。如图19所描绘，尿道导管12可以包括以可膨胀球囊68的形式与其远端44邻近的固定元件，以将装置10固定至治疗位置中。可膨胀球囊68配置成帮助将尿道导管12保持在尿道1内。可膨胀球囊68可以被具有盐水、空气或通常任何合适形式的流体膨胀。如图20所示，盐水或空气可以经由导管膨胀端口25引入，该导管膨胀端口25经由流体管道70与可膨胀球囊68流体连通。在一个实施例中，尿道导管12可以进一步包括抗拉伸设备72(诸如丝)，该抗拉伸设备72配置成在操纵可膨胀球囊68期间，阻止尿道导管12的纵向膨胀和/或收缩或者总长度的改变。
如图21所示，在一些实施例中，尿道导管12可以包括第二可膨胀球囊74，使得第一可膨胀球囊68沿着尿道导管12被定位在电极20、22的伸展部的远端，并且第二可膨胀球囊74沿着尿道导管12被定位在电极20、22的伸展部的近端。结合抗拉伸设备72，第一可膨胀球囊68和第二可膨胀球囊74可以用作在电极20、22伸展期间维持装置10的期望位置的辅助。在另一个实施例中，第二可膨胀球囊74可以被设置成使得其当膨胀时位于尿道1的外部，由此该第二可膨胀球囊用作第一可膨胀球囊68的膨胀状态的视觉指示器。
如图22A和图22B所示，多个可伸展安装的电极20、22在其近端附接到线性可致动手柄。线性可致动手柄可以是电极推进器26，例如以旋钮或柱塞的形式。在一些实施例中，电极推进器26可以包括环，其形状和大小设计成能够使用户的拇指至少部分地***其中。
电极组件14的近端30可以包括套管28，其配置成当电极组件14可滑动地被接收在尿道导管12的内腔31内时与尿道导管的近端开口24结合(interface)。在一个实施例中，套管可以限定凸缘32，该凸缘32配置成被用户的手指接收，使得可伸展电极20、22的线性致动可以通过用户相对于凸缘32操纵电极推进器26来控制。图22A描绘处于未伸展位置的装置，其中电极20、22没有从电极组件14伸展。图22B描绘处于治疗位置的装置，其中电极从电极组件14伸展。
如图23所示，套管28和电极推进器26可以通过滑动键连接38接入，由此阻止电极推进器26相对于套管28的旋转。例如，电极推进器26可以包括键40，其配置成滑动地接收在套管28限定的对应键槽42内，由此阻止电极推进器26相对于套管28的旋转。手柄可以进一步包括可脱离的止挡件36，其配置成阻止电极推进器26相对于套管28的致动。手柄可以进一步包括紧固件48，其配置成当电极组件14滑动地接收在尿道导管12内时，将电极组件14紧固至尿道导管12。电连接器37可以从手柄伸展以连接至电源27，由此给电极20、22供应电力。
既然已经描述了实施例，应当理解，一些实施例可以具有以下一些优点：
·***疾病的治疗可能是微创的。
·治疗时间可以小于现有技术治疗时间，例如不超过10分钟，例如不超过8分钟或者不超过5分钟。
·该装置可以由技术不如泌尿科医生(例如护士或者技师)的人***，并且可以在不使用直肠超声引导的情况下***。
·***组织温度可能没有显著增加，例如不超过10摄氏度。
·尿道导管的长度可能没有显著增加，在一些实施例中长度增加低于5％，并且在其他实施例中长度增加低于1％。
在下面的段落中描述了各种实施例和使用那些实施例的方法。
一种用于治疗***疾病的装置，所述装置包括：
尿道导管，用于***尿道；和
电极组件，可滑动地接收在所述尿道导管内，所述电极组件包括多个可伸展安装的电极，用于伸展到邻近所述尿道的***中，其中所述多个可伸展安装的电极用于在***内电解生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种。
由前述段落限定的装置，包括：可膨胀球囊，邻近所述尿道导管的远端，用于在与所述尿道流体连通的膀胱内膨胀；以及另一个可膨胀球囊，设置在所述膀胱的近端并且与所述膀胱流体连通。
由前述段落中的任一段限定的装置，其中所述多个可伸展安装的电极中的每个可滑动地安装并且在其近端处附接到用户可致动的电极推进器。
由前述段落限定的装置，其中所述电极推进器可由用户线性地致动。
由前述段落中的任一段限定的装置，其特征在于，包括附接到所述电极组件的近端并且旋转地固定到所述电极的套管。
由前述段落限定的装置，其中所述套管和所述电极推进器在滑动键连接处结合。
由前述段落中的任一段限定的装置，其中所述尿道导管的远端包括连接其内部和外部的多个电极通路，并且所述尿道导管和所述电极组件配置成彼此以预定的旋转定向接合，以使所述多个可伸展安装的电极与所述多个电极通路对准。
由前述段落限定的装置，其中尿道导管和电极组件可以接合以形成滑动键连接。
由前述段落中的任一段限定的装置，包括附接到套管的凸缘，其中凸缘和电极推进器配合设置，使得凸缘由手的手指接收，并且当所述凸缘被如此接收时，所述电极推进器由手的拇指致动。
由前述段落中的任一段限定的装置包括可脱离的止挡件，所述可脱离的止挡件布置成在脱离前防止所述电极推进器的致动。
由前述段落中的任一段限定的装置，其中电极组件和尿道导管中的至少一个包括紧固件，所述紧固件配置成当电极组件滑动地接收在尿道导管内时将电极组件紧固到尿道导管。
由前述段落中的任一段限定的装置，包括电源和用于电源的控制器。
由前述段落限定的装置，包括监视器，该电气参数信息指示与供应给多个可伸展安装的电极的电力相关联的电气参数，其中，所述控制器配置成根据所述电气参数信息控制供应给所述多个可伸展安装的电极的电力。
由前述段落中的任一段限定的装置，其中所述控制器配置成在所述***内所述坏死性碱和所述坏死性酸中的至少一种的电解生成期间改变电力。
由前述段落中的任一段限定的装置，其中控制器具有用于多个***质量类型的多个电模式。
由前述段落中的任一段限定的装置，其中电力是直流电。
由前述段落中的任一段限定的装置，其中多个可伸展安装的电极包括在绝缘护套内的电极，该绝缘护套限定电极的至少两个未绝缘的远端部分。
由前述段落中的任一段所述的装置，其中所述多个可伸展安装的电极中的每个包括圆形尖端。
由前述段落中的任一段限定的装置，其中所述多个可伸展安装的电极中的每个具有十字形的横截面。
由前述段落中的任一段限定的装置，可由多个电极中的至少一个引入***的化学物质。
由前述段落中的任一段限定的装置，为每个电极限定了多个通道，以选择性地在***内设置每个电极。
由前述段落中的任一段限定的装置，其中多个可伸展安装的电极中的至少一个比多个可伸展长度中的至少另一个更可伸展。
由前述段落中的任一段限定的装置，其中尿道导管比电气组件更柔韧。
由前述段落中的任一段限定的装置，其中尿道导管包括固定元件。
由前述段落中的任一段限定的装置，其中尿道导管包括弗利导管。
一种使用由前述段落中的任一段限定的装置治疗***疾病的方法，该方法包括：
将尿道导管***尿道；
将电极组件***尿道，电极组件包括多个可伸展安装的电极；
将多个可伸展安装的电极伸展到邻近尿道的***中；
向多个可伸展安装的电极供应电力，其中在***内生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种。
由前述段落限定的方法，其中在将尿道导管***尿道期间将电极组件设置在尿道导管内。
由前述段落限定的方法，其中将电极组件***尿道导管中，从而***尿道。
由前述段落中的任一段限定的方法，其中尿道导管比电极组件更韧。
由前述段落中的任一段限定的方法，其中将所述多个电极伸展到邻近尿道的***中，包括用户致动附接到多个电极的电极推进器，以将多个电极的多个尖端伸展出电极组件并且进入***。
由前述段落限定的方法，包括将附接到电极组件的近端的套管旋转地固定到电极推进器的步骤。
由前述段落限定的方法，包括接合电极推进器和套管以形成滑动键连接的步骤。
由前述段落中的任一段限定的方法，包括使布置成防止电极推进器的致动的止挡件脱离，以使电极推进器能够致动。
由前述段落中的任一段限定的方法，包括生成电气参数信息的步骤，电气参数信息指示供应给多个可伸展安装的电极的电力，其中控制器配置成根据电气参数信息控制供应给多个可伸展安装的电极的电力。
一种由前述段落限定的方法，包括在电解生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种的期间改变供应给多个可伸展安装的电极的电力的步骤。
由前述段落中的任一段限定的方法，选择多个供应电力模式中的一个的步骤，多个供应电力模式用于治疗多种***质量类型。
由前述段落中的任一段限定的方法，包括改变***内的多个可伸展安装的电极中的至少一个的设置并且向多个可伸展安装的电极中的至少一个供应电力的步骤。
由前述段落中的任一段限定的方法，包括将化学物质引入***体积的步骤，其中该化学物质属于一组化学物质，其包含抵抗坏死性酸和坏死性碱中的至少一种的化学物质，并且降低或者增加***内的pH的坏死化学物质。
由前述段落限定的方法，包括经由多个电极中的至少一个中的内腔将化学物质引入***的步骤。
由前述段落中的任一段限定的方法，包括使用肌电图来检测邻近尿道的***尿道膜，并且相对于***尿道膜将多个电极定位。
由前述段落中的任一段限定的方法，包括使附接到与尿道流体连通的膀胱内的尿道导管的远端的第一球囊、以及邻近尿道导管的近端设置并且与第一球囊流体连通的第二球囊。
由前述段落中的任一段限定的方法，包括将流体引入附接到尿道导管远端并设置在与尿道流体连通的膀胱内的球囊中，并且监测引入球囊的流体的压力。
由前述段落中的任一段限定的方法，包括读取附加的识别标签的步骤。
由前述段落中的任一段限定的方法，其中向多个可伸展安装的电极供应电力的步骤包括不同步地向多个电极供应电力。
由前述段落中的任一段限定的方法，包括从***收回多个可伸展电极并且将另一个电极组件的另外多个可伸展安装电极在不同***位置处伸展到***中的步骤。
由前述段落中的任一段限定的方法，包括激活尿道导管的固定元件的步骤。
由前述段落中的任一段限定的方法，其中尿道导管包括弗利导管。
一种用于治疗***疾病的装置，该装置包括可滑动地接收在尿道导管内的电极组件，该电极组件包括多个可伸展安装的电极，以伸展通过尿道组织并且进入***，其中多个可伸展安装的电极用于在***内电解生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种。
由前述段落限定的装置或者方法，其中多个可伸展安装的电极至少包括一个可电解腐蚀的电极。
一种尿道导管，包括用于在体内膨胀的附接到远端的可膨胀球囊和与附接到远端的可膨胀球囊流体连通的附接到近端的可膨胀球囊，用于当附接到远端的可膨胀球囊如此在体内膨胀时设置在身体外部。
在不脱离本实用新型的精神或者范围的情况下，可以对所描述的实施例进行变化和/或修改。虽然所示实施例包括尿道导管，但是替代实施例可以不包括尿道导管，例如，尿道导管可以在手术中单独地供应用。虽然本实施例中的尿道导管是弗利导管或者其变型，但是通常可以使用任何合适的尿道导管，其示例包括但是不受限于间歇导管和弯头导管。因此，本实用新型的实施例在所有方面都被认为是说明性的而非限制性的。对本文公开的特征的引用并且不意味着所有实施例都必须包括该特征。
在本实用新型的随后的权利要求和前述描述中，除非上下文由于明确的语言或者必要的含义而另外要求，否则词语“包括”或者诸如“具有”或者“包含”的变体以包含的含义使用，即，指定所述特征的存在但是不排除在本实用新型的各种实施例中存在或者添加其他特征。

Claims (21)

1.一种用于治疗在患者体内的***的***治疗装置，所述***通常围绕连接至所述患者的膀胱的尿道，所述装置包括：
尿道导管，所述尿道导管包括：
近端部分，具有第一端口和第二端口，所述端口中的每个配置成设置在所述患者的身体外部；
远端部分，具有可膨胀球囊，所述可膨胀球囊配置成经由所述尿道进入所述膀胱并且与所述第一端口流体连通；和
内腔，从所述第二端口伸展至接近所述远端部分，所述内腔具有截面形状；
电极组件，所述电极组件包括：
轴，所述轴配置成可滑动地接收在所述尿道导管的内腔内，所述轴具有与所述内腔的所述截面形状互锁以阻止所述轴在所述内腔内旋转的截面形状，以及在所述轴内限定的多个通道，每个通道具有设置在其中的对应的可伸展电极；
近端部分，具有：在所述轴的近端的套管，所述套管配置成当所述电极组件可滑动地接收在所述内腔中时与所述第二端口结合；凸缘结构，从所述套管凸出；以及在所述凸缘结构的近端的电极致动器，所述电极致动器可操作地连接至所述可伸展电极的近端部分并且配置成控制所述可伸展电极的线性致动，其中所述套管和所述电极致动器经由键合结构结合以阻止所述电极致动器相对于所述套管旋转；和
电极尖端，位于所述轴的远端并且具有在其中限定的多个端口，每个端口与在所述内腔中的对应通道结合并且配置成响应于所述电极致动器的线性致动使所述对应的可伸展电极的远端通过所述尿道导管向外突出并且进入所述***，所述对应的可伸展电极相对于所述键合结构以预定的旋转定向伸展；以及
动力源，所述动力源电耦接至所述可伸展电极并且配置成当所述可伸展电极伸展进入所述***时向所述***输送直流电，以经由电解反应促进所述***的坏死。
2.如权利要求1所述的***治疗装置，其中所述电极致动器包括环结构，所述环结构配置成能够使用户的拇指至少部分地***其中，其中所述凸缘结构配置成与所述用户的一个或多个手指结合，并且其中所述可伸展电极的所述线性致动通过所述用户相对于所述凸缘操纵所述环来控制。
3.如权利要求1所述的***治疗装置，还包括可脱离的止挡件，所述可脱离的止挡件配置成阻止所述电极致动器相对于所述套管的致动。
4.如权利要求1所述的***治疗装置，还包括紧固件，所述紧固件配置成当所述电极组件滑动地接收在所述尿道导管内时使所述电极组件相对于所述尿道导管固定。
5.如权利要求1所述的***治疗装置，还包括第二可膨胀球囊，所述第二可膨胀球囊配置成被定位在所述尿道外并且与所述第一端口流体连通。
6.如权利要求1所述的***治疗装置，所述动力源包括：
电源；
用于所述电源的控制器；和
监视器，所述监视器配置成生成电气参数信息，所述电气参数信息指示与供应给多个可伸展电极的电力相关联的电气参数，
其中，所述控制器配置成根据所述电气参数信息控制供应给所述多个可伸展电极的电力。
7.如权利要求6所述的***治疗装置，其中所述控制器配置成在所述***内的坏死性碱和坏死性酸中的至少一种的电解生成期间改变电力。
8.如权利要求1所述的***治疗装置，其中所述多个可伸展电极中的每个包括在绝缘护套内的电极，所述绝缘护套限定所述电极的至少两个未绝缘的远端部分，所述电极配置成伸展出所述电极尖端。
9.如权利要求1所述的***治疗装置，还包括在所述尿道导管和所述电极组件之一中的通道，所述通道配置成在所述多个可伸展电极中的至少一个附近将化学物质引入所述***中。
10.如权利要求1所述的***治疗装置，其中所述多个可伸展电极中的至少一个配置成比所述多个可伸展电极中的至少另一个更进一步地伸展到所述***中。
11.如权利要求1所述的***治疗装置，其中所述尿道导管的所述内腔的所述截面形状以及所述电极组件的所述轴的所述截面形状为对应的“D”形形状。
12.如权利要求1所述的***治疗装置，其中所述电极尖端是可替换的，并且所述装置包括多个不同的可替换的电极尖端，每个电极尖端具有多个端口，所述多个端口定位成提供所述端口相对于键合结构的不同的预定的旋转定向。
13.如权利要求1所述的***治疗装置，其中所述电极组件的所述轴还包括沿着所述轴伸展的抗扭转条，所述抗扭转条具有长宽比大于4比1的大致矩形的截面形状，并且由比所述轴的材料更硬的材料制成以增加所述轴的抗扭转性。
14.如权利要求13所述的***治疗装置，其中所述抗扭转条由金属材料制成并且配置成在所述电极组件***所述尿道导管之前选择性地预成型为纵向弯曲形状。
15.如权利要求1所述的***治疗装置，其中所述尿道导管还包括第二内腔，所述第二内腔从所述远端部分伸展至所述近端部分并且具有设置在其中的抗拉伸设备，所述抗拉伸设备由比所述尿道导管的材料更硬的材料制成以减小所述尿道导管响应于所述电极致动器的所述线性致动的纵向拉伸。
16.如权利要求15所述的***治疗装置，其中所述抗拉伸设备由金属材料制成并且配置成在所述尿道导管***所述尿道之前选择性地预成型为纵向弯曲形状。
17.如权利要求1所述的***治疗装置，其中所述电极组件的轴还包括套管组件，所述套管组件围绕所述轴套住以使所述可伸展电极保持在所述对应通道内。
18.一种用于治疗在患者体内的***的***治疗装置，所述***通常围绕连接至所述患者的膀胱的尿道，所述装置包括：
尿道导管，所述尿道导管包括：
近端部分，具有第一端口和第二端口，所述端口中的每个配置成设置在所述患者的身体外部；
远端部分，具有可膨胀球囊，所述可膨胀球囊配置成经由所述尿道进入所述膀胱并且与所述第一端口流体连通；和
内腔，从所述第二端口伸展至接近所述远端部分，所述内腔具有截面形状；
电极组件，所述电极组件包括：
轴，所述轴配置成可滑动地接收在所述尿道导管的内腔内，所述轴具有：
截面形状，其与所述内腔的所述截面形状互锁以阻止所述轴在所述内腔内的旋转；
在所述轴内限定的多个通道，每个通道具有设置在其中的对应的可伸展电极；
抗扭转条，所述抗扭转条沿着所述轴伸展，所述抗扭转条具有大致矩形的截面形状并且由比所述轴的材料更硬的材料制成以增加所述轴的抗扭转性；和
套管组件，所述套管组件围绕所述轴套住以使所述可伸展电极保持在所述轴内；
近端部分，具有：在所述轴的近端的套管，所述套管配置成当所述电极组件可滑动地接收在内腔中时与所述第二端口结合；以及电极致动器，所述电极致动器可操作地连接到所述可伸展电极的近端部分并且配置成控制所述可伸展电极的线性致动；和
电极尖端，位于所述轴的远端并且具有在其中限定的多个端口，每个端口与在所述内腔中的对应通道结合并配置成响应于所述电极致动器的线性致动使所述对应的可伸展电极的远端通过所述尿道导管向外突出并且进入所述***；以及
动力源，所述动力源电耦接至所述可伸展电极并且配置成当所述可伸展电极伸展进入所述***时向所述***输送直流电，以经由电解反应促进所述***的坏死。
19.如权利要求18所述的***治疗装置，其中所述尿道导管还包括第二内腔，所述第二内腔从所述远端部分伸展至所述近端部分并且具有设置在其中的抗扭转设备，所述抗扭转设备由比所述尿道导管的材料更硬的材料制成以减小所述尿道导管响应于所述电极致动器的所述线性致动的纵向拉伸。
20.如权利要求19所述的***治疗装置，其中所述抗拉伸设备由金属材料制成，并且抗扭转条和所述抗拉伸设备中的至少一个配置成在***所述尿道之前选择性地预成型为纵向弯曲形状。
21.如权利要求18所述的***治疗装置，其中所述套管和所述电极致动器经由键合结构结合以阻止所述电极致动器相对于所述套管旋转，并且其中所述对应的可伸展电极相对于所述键合结构以预定的旋转定向伸展。
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