KR102653403B1 - 의약품, 바이오프로세스 적용분야, 및 식품/유제품 적용분야를 위한 가요성 배관 관리 시스템 - Google Patents
의약품, 바이오프로세스 적용분야, 및 식품/유제품 적용분야를 위한 가요성 배관 관리 시스템 Download PDFInfo
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Abstract
의약품, 바이오프로세스, 또는 식품/유제품 적용분야에 사용되는 가요성 도관 또는 배관을 관리하는 시스템은 가요성 도관 또는 배관의 세그먼트 그리고 복수의 도관 트랙을 포함하고, 각각의 도관 트랙은 그 제1 측면 상에 배치되고 각각의 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 가요성 도관 또는 배관의 세그먼트를 내부에 수용하는 치수로 되어 있는 도관 채널을 포함하고, 각각의 도관 트랙은 제2, 대향 측면 상에 배치되고 각각의 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 인접 도관 트랙을 연결하는 하나 이상의 커넥터를 수용하는 커넥터 채널을 추가로 포함한다. 도관 트랙은 서로에 또는 다른 공정 구성요소에 연결될 수 있다.
Description
관련출원에 대한 교차-참조
본 출원은 본 명세서에 전체적으로 참조로 포함되는, 2015년 9월 15일자로 출원된 미국 임시 특허 출원 제62/218,974호에 대한 우선권을 주장한다. 우선권은 35 U.S.C. § 119 및 어떤 다른 적용가능한 법률에 따라 주장된다.
본 발명의 분야는 일반적으로 의약품, 바이오프로세스(bioprocess), 또는 식품/유제품 적용분야와 관련하여 사용되는 도관 또는 배관(tubing) 관리 시스템에 관한 것이다.
많은 상업적인 제품이 화학적 그리고 또한 생물학적 공정을 사용하여 제조된다. 예를 들어, 의약품은 대형 반응기 및 다른 장비를 사용하여 상업적인 양으로 제조된다. 소위 생물제제(biologics)는 세포 또는 조직과 같은 생체로부터 제조 또는 분리되는 약물 또는 다른 화합물이다. 생물제제는 단백질, 핵산, 또는 이들 물질의 복잡한 조합으로 구성될 수 있다. 그것들은 심지어 세포와 같은 생체를 포함할 수 있다. 생물제제를 상업적인 규모로 제조하기 위해, 복잡한 그리고 값비싼 장비가 요구된다. 예를 들어, 의약품 및 생물제제 둘 모두에서, 다양한 공정이 최종적인 제품이 획득되기 전에 일어나야 한다. 예를 들어, 생물제제의 경우에, 세포가 성장 챔버 등 내에서 성장될 수 있고, 양분이 성장 챔버 내로 신중하게 조정하여 제공되어야 할 수 있다. 세포에 의해 발생되는 폐기물이 또한 발효 챔버로부터 제어 방식으로 제거되어야 할 수 있다. 또 다른 예로서, 생체 세포 또는 다른 유기체에 의해 제조되는 생물학적 제품은 추출 및 농축되어야 할 수 있다. 이러한 공정은 다양한 여과 및 분리 기술을 수반할 수 있다.
최종적인 제품을 제조하는 데 요구되는 다수의 개별적인 공정이 있기 때문에, 다양한 반응물, 용액, 및 세척제가 종종 도관 및 관련된 밸브를 사용하여 다양한 서브시스템으로 펌핑되거나 다른 방식으로 반송된다. 이러한 구성의 복잡성은 또한 일부의 상업적인 식품 및 유제품 적용분야에서 찾아볼 수 있다. 이들 시스템은 그러한 시스템에 요구될 수 있는 대량의 도관, 밸브, 센서 등으로 인해 상당히 번거롭고 구성면에서 복잡할 수 있다. 이들 시스템은 시각적으로 복잡하고(예컨대, 스파게티와 유사하고), 그것들은 사용단계들 사이에서 살균되어 교차-오염 문제를 피할 것이 요구되는 많은 구성요소를 또한 포함한다. 실제로, 약물 및 생물학적 조성물의 경우에, 연방 식품의약국(FDA)은 약물 및 의약 조성물에 요구되는 세척, 살균 또는 미생물-존재량(bio-burden) 감소 절차를 점점 더 엄격하게 다룬다. 이것은 이들 제품 중 많은 것이 종종 배치 방식으로(in batches) 제조되고 그에 따라 다양한 구성요소에 대한 반복된 세척, 살균 또는 미생물-존재량 감소 활동을 요구하기 때문에 특히 관심사이다.
더 최근에, 제조 공정 중에 가요성(예컨대, 실리콘) 배관을 이용하는 일회용 해결책이 제안되었다. 가요성 배관은 사용 후에 폐기되어 새로운 배관으로 교체되고, 그에 의해 장비의 일부 또는 모두를 살균할 필요성을 피할 수 있다. 가요성, 일회용 배관의 사용이 이점을 제공하지만, 전체 시스템 내의 배관 및 연결된 구성요소를 관리하는 문제가 여전히 있다. 위에 언급된 바와 같이, 의약품 제조 및 다른 바이오프로세스 작업 등에 수반되는 공정 작업은 구성면에서 복잡하고 그에 따라 밸브, 센서, 필터, 펌프, 크로마토그래피 칼럼, 용리 칼럼(elution column), 반응기 등과 같은 다양한 구성요소 사이를 지나가는 다수의 상이한 도관 세그먼트 길이 또는 거리를 요구한다. 다양한 배관 세그먼트 및 관련된 공정 구성요소의 적절한 관리가 없으면(또는 그러한 구성을 갖더라도), 상기 시스템은 여전히 스파게티와 유사할 수 있다. 이것은 시각적으로 복잡하고, 또한 조정, 검사, 또는 교환되어야 할 수 있는 상기 시스템 내의 구성요소가 종종 있다. 상기 시스템의 불량한 구성이 있으면, 이것은 제조 시스템을 적절하게 그리고 효율적으로 동작시키고 유지할 수 있는 능력을 방해할 수 있다.
미국 특허번호 5,402,823은 모듈형 밸브 시스템에 관한 것이며, 밸브 시스템의 배관 및 공정 작업을 더 쉽게 구성 및 관리하기 위한 솔루션이 개시되어 있다. 미국 특허 공개공보 2012/0017733은 생물 약제에 사용하기 위한 가요관을 절삭하는 것에 관한 발명이고, 미국 특허 공개공보 2009/0188113은 구부러진 부분을 갖는 배관을 절삭하는 방법을 개시하고 있다.
미국 특허번호 5,402,823은 모듈형 밸브 시스템에 관한 것이며, 밸브 시스템의 배관 및 공정 작업을 더 쉽게 구성 및 관리하기 위한 솔루션이 개시되어 있다. 미국 특허 공개공보 2012/0017733은 생물 약제에 사용하기 위한 가요관을 절삭하는 것에 관한 발명이고, 미국 특허 공개공보 2009/0188113은 구부러진 부분을 갖는 배관을 절삭하는 방법을 개시하고 있다.
따라서, 의약품, 바이오프로세스, 및 식품/유제품 제조 시스템과 관련하여 사용되는 배관 및 공정 작업을 더 양호하게 구성 및 관리하는 해결책에 대한 필요성이 있다.
본 발명의 일 실시예에서, 의약품, 바이오프로세스, 또는 식품/유제품 적용분야에 사용되는 가요성 도관(예컨대, 배관)을 관리하는 시스템은 커넥터를 사용하여 서로에 단부-단부 방식으로 또는 다른 공정 구성요소에 연결되어 공정 구성요소를 공간적으로 관리 및 구성하는 복수의 도관 트랙을 포함한다. 구성의 복잡성은 도관 트랙을 사용하여 가요성 배관 및 다른 구성요소를 공간적으로 위치시킴으로써 감소된다. 상기 시스템은 모듈형이고, 임의의 개수의 요구된 구성으로 연결될 수 있다. 가요성 배관은 가요성 배관을 수용하는 개방 채널을 포함하는 도관 트랙에 대해 용이하게 삽입 또는 제거될 수 있다. 밸브, 센서, 필터, 용리 칼럼, 펌프, 저장조 등과 같은 공정 구성요소가 도관 트랙과 인터페이싱되는 공통 장착 설계를 사용하여 유체 경로 내의 적절한 지점에서 합체될 수 있다. 도관 트랙(및 다른 구성요소)은 스캐폴드(scaffold) 또는 지지체에 장착될 수 있다. 스캐폴드 또는 지지체는 고정될 수 있거나 그것은 이동가능할 수 있다(예컨대, 카트(cart)일 수 있다). 도관 트랙은 다수의 형상 및 길이를 가질 수 있고 그에 따라 유체 유동 경로는 상기 시스템의 설정, 동작, 및 유지를 보조하는 조직적인 그리고 청결한 방식으로 생성 및 설정될 수 있다. 예를 들어, 사용되는 가요성 도관 또는 배관은 일회용일 수 있고, 또 다른 가요성 도관 또는 배관으로 신속하게 교환 및 교체될 수 있다. 따라서, 설정 전의 그리고 동작단계들 사이의 정지시간이 최소화된다.
본 발명의 일 실시예에서, 의약품, 바이오프로세스, 또는 식품/유제품 적용분야에 사용되는 가요성 도관 또는 배관을 관리하는 시스템은 가요성 도관 또는 배관의 세그먼트 그리고 복수의 도관 트랙을 포함한다. 각각의 도관 트랙은 그 제1 측면 상에 배치되고 각각의 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 가요성 도관 또는 배관의 세그먼트를 내부에 수용하는 치수로 되어 있는 도관 채널을 포함하고, 각각의 도관 트랙은 제2, 대향 측면 상에 배치되고 각각의 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 인접 도관 트랙을 연결하는 하나 이상의 커넥터를 수용하는 커넥터 채널을 추가로 포함한다. 도관 트랙은 또한 적어도 2개의 도관 트랙 사이에 개재되는 펌프, 밸브, 센서, 필터, 크로마토그래피 칼럼, 용리 칼럼, 반응기, 저장조, 및 매니폴드 등과 같은 다른 처리 구성요소에 연결될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 의약품, 바이오프로세스, 또는 식품/유제품 적용분야에 사용되는 가요성 도관 또는 배관을 관리하는 시스템은 하나 이상의 커넥터로 단부-단부 방식으로 서로에 연결되게 구성되는 복수의 도관 트랙을 포함하고, 각각의 도관 트랙은 그 제1 측면 상에 배치되고 각각의 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 가요성 도관 또는 배관을 내부에 수용하는 치수로 되어 있는 도관 채널을 포함하고, 각각의 도관 트랙은 제2, 대향 측면 상에 배치되고 각각의 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 하나 이상의 커넥터를 수용하는 커넥터 채널을 추가로 포함한다. 가요성 도관 또는 배관이 도관 채널 내에 배치된다.
또 다른 실시예에서, 의약품, 바이오프로세스, 또는 식품/유제품 적용분야에 사용되는 가요성 도관 또는 배관을 관리하는 시스템은, 힌지에서 서로에 연결되는 제1 본체 부분 및 제2 본체 부분을 갖는 힌지형 밸브 본체를 포함하는 밸브로서, 제1 본체 부분 및 제2 본체 부분은 폐쇄 상태에 있을 때에 밸브 본체를 통해 연장하는 통로를 한정하고, 밸브는 밸브 본체 상에 배치되고 통로 내부 및 외부로 선택적으로 이동하도록 구성되는 핀칭 요소(pinching element)를 갖는 액추에이터를 추가로 포함하고, 제1 본체 부분 및 제2 본체 부분 중 하나가 그 내에 배치되고 통로의 방향을 따라 배향되는 장착 채널을 포함한다. 가요성 도관 또는 배관이 밸브 본체의 통로를 통해 연장한다. 상기 시스템은 밸브 본체의 하나의 측면 상에 배치되는 제1 도관 트랙을 포함하고, 제1 도관 트랙은 제1 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 가요성 도관 또는 배관을 내부에 수용하는 치수로 되어 있는 도관 채널을 갖고, 제1 도관 트랙은 제1 도관 트랙의 길이를 따라 연장하는 커넥터 채널을 추가로 포함한다. 제2 도관 트랙이 밸브 본체의 대향 측면 상에 배치되고, 제2 도관 트랙은 제2 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 가요성 도관 또는 배관을 내부에 수용하는 치수로 되어 있는 도관 채널을 갖고, 제2 도관 트랙은 제2 도관 트랙의 길이를 따라 연장하는 커넥터 채널을 추가로 갖는다. 상기 시스템은 장착 채널 내에 배치되고 제1 도관 트랙의 커넥터 채널 그리고 제2 도관 트랙의 커넥터 채널 내로 연장하는 적어도 하나의 커넥터를 포함하고, 밸브 본체는 커넥터에 고정된다.
도 1a는 일 실시예에 따른 가요성 배관을 관리하는 시스템을 도시한다. 도관 트랙의 2개의 세그먼트 사이에 위치되는 단일의 밸브의 분해, 사시도가 도시된다. 도관 트랙의 2개의 세그먼트 그리고 밸브를 연결하는 커넥터 부재가 또한 관찰된다.
도 1b는 도 1a에 도시된 가요성 배관을 관리하는 시스템의 또 다른 분해, 사시도를 도시한다.
도 1c는 가요성 배관을 핀칭하는 데 사용되는 밸브 액추에이터의 개략도를 도시한다. 핀칭 요소는 가요성 배관까지 연장하여 그것을 핀칭하고 그에 따라 "폐쇄" 상태를 생성한다. 액추에이터가 후퇴될 때에, 가요성 배관은 핀칭되지 않고 그에 따라 "개방" 상태를 생성한다.
도 2a는 도 1a 및 1b의 실시예에 따른 가요성 배관을 관리하는 시스템의 사시도를 도시한다. 가요성 도관은 밸브의 통로를 통과하고, 밸브를 뒷받침하는 2개의 도관 트랙의 도관 채널 내에 위치된다. 커넥터가 도관 트랙 및 밸브 본체의 길이만큼 연장한다.
도 2b는 도 2a의 시스템의 단부도를 도시한다. 가요성 도관은 도관 채널 내에 있는 것으로 관찰될 수 있다. 커넥터는 도관 채널의 대향 측면 상에 위치되는 커넥터 채널 내로 삽입된다.
도 3a는 다중의 밸브를 포함하는, 가요성 배관을 관리하는 시스템의 또 다른 실시예를 도시한다.
도 3b는 도 3a의 시스템의 사시도이다. 이것은 밸브 조립체의 하나의 측면 상에 위치되는 1개의 밸브 그리고 또한 대향 측면 상에 위치되는 2개의 밸브를 도시한다.
도 4a는 또 다른 다중-밸브 실시예의 사시도를 도시한다.
도 4b는 도 4a의 다중-밸브 실시예의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 4c는 도 4a의 다중-밸브 실시예의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 5a는 다중의 상이한 형상(또는 길이)의 도관 트랙이 다른 공정 구성요소(예컨대, 밸브가 도시됨)와 조합되어 가요성 도관의 위치 및 방향을 관리할 수 있는 실시예를 도시한다. 도 5a는 조립 전의 모듈형 구성요소를 도시한다.
도 5b는 도 5a의 조립된 구성요소를 도시한다.
도 6은 다중의 도관 트랙이 서로에 그리고 또한 상이한 공정 구성요소에 연결되고 가요성 도관 또는 배관을 보유하는 실시예를 도시한다. 도관 트랙 및/또는 공정 구성요소를 장착하는 데 사용될 수 있는 스캐폴드 또는 지지 구조체가 도시된다.
도 1b는 도 1a에 도시된 가요성 배관을 관리하는 시스템의 또 다른 분해, 사시도를 도시한다.
도 1c는 가요성 배관을 핀칭하는 데 사용되는 밸브 액추에이터의 개략도를 도시한다. 핀칭 요소는 가요성 배관까지 연장하여 그것을 핀칭하고 그에 따라 "폐쇄" 상태를 생성한다. 액추에이터가 후퇴될 때에, 가요성 배관은 핀칭되지 않고 그에 따라 "개방" 상태를 생성한다.
도 2a는 도 1a 및 1b의 실시예에 따른 가요성 배관을 관리하는 시스템의 사시도를 도시한다. 가요성 도관은 밸브의 통로를 통과하고, 밸브를 뒷받침하는 2개의 도관 트랙의 도관 채널 내에 위치된다. 커넥터가 도관 트랙 및 밸브 본체의 길이만큼 연장한다.
도 2b는 도 2a의 시스템의 단부도를 도시한다. 가요성 도관은 도관 채널 내에 있는 것으로 관찰될 수 있다. 커넥터는 도관 채널의 대향 측면 상에 위치되는 커넥터 채널 내로 삽입된다.
도 3a는 다중의 밸브를 포함하는, 가요성 배관을 관리하는 시스템의 또 다른 실시예를 도시한다.
도 3b는 도 3a의 시스템의 사시도이다. 이것은 밸브 조립체의 하나의 측면 상에 위치되는 1개의 밸브 그리고 또한 대향 측면 상에 위치되는 2개의 밸브를 도시한다.
도 4a는 또 다른 다중-밸브 실시예의 사시도를 도시한다.
도 4b는 도 4a의 다중-밸브 실시예의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 4c는 도 4a의 다중-밸브 실시예의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 5a는 다중의 상이한 형상(또는 길이)의 도관 트랙이 다른 공정 구성요소(예컨대, 밸브가 도시됨)와 조합되어 가요성 도관의 위치 및 방향을 관리할 수 있는 실시예를 도시한다. 도 5a는 조립 전의 모듈형 구성요소를 도시한다.
도 5b는 도 5a의 조립된 구성요소를 도시한다.
도 6은 다중의 도관 트랙이 서로에 그리고 또한 상이한 공정 구성요소에 연결되고 가요성 도관 또는 배관을 보유하는 실시예를 도시한다. 도관 트랙 및/또는 공정 구성요소를 장착하는 데 사용될 수 있는 스캐폴드 또는 지지 구조체가 도시된다.
도 1a 및 1b는 일 실시예 따른 가요성 도관(예컨대, 배관)을 관리하는 시스템(10)을 도시한다. 본 명세서에 언급되는 바와 같이, 시스템(10)은 의약품, 화학약품, 바이오프로세스, 및 식품/유제품 제조 작업에 대한 구체적인 적용가능성을 갖는다. 시스템(10)은 예를 들어, 유체-기반 제조 공정에 사용되는 다양한 구성요소의 배치 및 물리적인 위치를 관리하는 데 사용된다. 도 1a 및 1b는 도관 트랙의 2개의 세그먼트(30, 32) 사이에 개재되어 그에 연결되는 밸브(12)를 도시한다. 가요성 도관(60)이 아래에 설명되는 바와 같이 밸브(12)를 통과하고 도관 트랙의 2개의 세그먼트(30, 32)의 적절한 위치에 고정되는 것으로 도시된다. 가요성 도관(60)은 전형적으로 그러나 비배타적으로 낮은 압력에 있는, 유체를 반송하는 데 사용된다. 가요성 도관(60)은 실리콘을 포함할 수 있지만 다른 재료가 사용될 수 있다. 이들은 예를 들어, 열가소성 탄성중합체(TPE), 열가소성 고무(TPR) 등과 같은 중합체를 포함한다. 가요성 도관(60)은 보강되지 않거나 보강될 수 있다. 가요성 도관(60)은 유체가 통과하는 중심 루멘을 포함한다. 가요성 도관(60)은 다양한 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 본 발명을 제한하지 않는다면, 가요성 도관(60)은 0.375 인치의 내경 그리고 0.625 인치의 외경을 가질 수 있다. 물론, 이것은 예시일 뿐이고, 다른 직경이 또한 사용될 수 있다. 본 발명은 사용되는 가요성 도관(60)의 크기에 의해 제한되지 않는다.
도 1a 및 1b를 계속하여 참조하면, 밸브(12)가 가요성 도관(60) 주위에 고정되는 것으로 도시된다. 밸브(12)는 힌지(16)를 통해 힌지결합되는 제1 및 제2 본체 부분(14a, 14b)으로 구성되는 밸브 본체(14)를 포함한다. 밸브 본체(14)는 전형적으로 금속 재료로부터 제조되지만 그것은 또한 적절하게 경질인 플라스틱 또는 다른 중합체 재료로부터 형성될 수 있다. 제1 및 제2 본체 부분(14a, 14b)은 (도 1a 및 1b에 도시된 바와 같이) 폐쇄 상태에 있을 때에, 밸브 본체(14)를 통해 연장하고 가요성 도관(60)을 수용하는 통로(18)를 한정한다. 제1 및 제2 본체 부분(14a, 14b)은 체결구(19)를 사용하여 폐쇄 상태로 고정될 수 있다. 도 1a 및 1b에 도시된 바와 같은 체결구(19)는 나사형 래치 그리고 나사형 래치에 대해 조여지거나 느슨해져 밸브 본체(14)를 선택적으로 폐쇄/개방할 수 있는 노브를 포함할 수 있다. 통로(18)의 크기 및 형상은 가요성 도관(60)이 그 내에 정확하게 끼워지도록 되어 있다. 예를 들어, 통로(18)의 내경은 가요성 도관(60)의 외경과 거의 일치할 수 있다. 도 1a에서 관찰되는 바와 같이, 밸브 액추에이터(20)가 밸브 본체(14) 상에 배치된다. 이러한 실시예에서, 클램프(22)가 밸브 액추에이터(20)를 밸브 본체(14)에 고정하는 데 사용된다. 그러나, 클램프(22)의 사용은 임의적이다. 일부 실시예에서, 밸브 액추에이터(20)는 밸브 본체(14)와 직접적으로 합체될 수 있다. 액추에이터(20)는 도 1c에서 관찰되는 바와 같이 화살표의 방향으로 이동하여 가요성 도관(60)의 중심 루멘(62)을 선택적으로 폐쇄/개방하는 핀칭 요소(24)를 포함한다. 액추에이터(20)는 임의의 개수의 접근단계를 사용하여 이동될 수 있다. 예를 들어, 액추에이터(20)는 공기 포트(21)를 사용하는 공압 작동식 밸브일 수 있다. 액추에이터(20)는 또한 수동으로 회전되는 보닛(bonnet) 등을 사용하여 수동으로 전진/후퇴될 수 있다. 액추에이터(20)는 또한 보닛 등의 회전을 요구하지 않는 수동-작동식 토글-타입 기구를 사용하여 작동될 수 있다. 이것은 밸브를 온/오프 상태 사이에서 신속하게 전환할 수 있게 한다.
도 1a 및 1b를 계속하여 참조하면, 도관 트랙(30, 32)은 각각의 도관 트랙(30, 32)이 밸브(12)의 양쪽 대향 측면 상에 위치된 상태에서 밸브(12)에 인접한 것으로 도시된다. 도관 트랙(30, 32)은 가요성 도관(60)을 요구된 공간적인 구성(예컨대, 길이, 형상 등)에서 적절한 위치에 보유하는 데 사용된다. 도관 트랙(30, 32)은 임의의 재료(예컨대, 중합체 또는 플라스틱-계열)로 제조될 수 있고, 전형적으로 강성 또는 반-강성이다. 이러한 예에서, 도관 트랙(30, 32)은 직선형 트랙 세그먼트이지만 다른 형상이 사용될 수 있다(예컨대, 곡선부, 굴곡부 등이 트랙 내로 합체될 수 있다). 각각의 도관 트랙(30, 32)은 각각의 도관 트랙(30, 32)의 길이를 따라 연장하고 가요성 도관(60)을 수용하는 치수로 되어 있는 각각의 도관 채널(34, 36)을 포함한다. 도관 채널(34, 36)은 길이를 따라 (도시된 바와 같은) 연속형 또는 중단형일 수 있다. 이러한 실시예에서, 도관 채널(34, 36)은 C자형 또는 반-환형이고 그에 따라 가요성 도관(60)은 적절한 위치로 클리핑될(clipped) 수 있다. 가요성 도관(60)은 도관 채널(34, 36) 내로 가압되고, C자형 구조체에 의해 보유된다(가요성 도관(60)의 약간의 압축이 삽입 및 제거 중에 일어날 수 있다). 각각의 도관 채널(34, 36)의 개구는 가요성 도관(60)의 외경보다 작을 수 있고 그에 따라 가요성 도관(60)은 그 내에 견고하게 보유된다. 각각의 도관 트랙(30, 32)은 도 1a 및 1b에 도시된 바와 같이 각각의 커넥터 채널(38, 40)을 포함한다. 커넥터 채널(38, 40)은 도시된 실시예에서 도관 채널(34, 36)의 대향 측면 상에 위치된다. 각각의 커넥터 채널(38, 40)은 도관 채널(34, 36)로부터 연장하여 각각의 보유 탭(46, 48)에서 종료하는 한 쌍의 벽(42, 44)에 의해 형성된다. 보유 탭(46, 48)은 아래에 설명되는 바와 같이 커넥터 채널(38, 40) 내로 삽입되는 커넥터를 보유하는 데 사용된다.
도 1a 및 1b에서 관찰되는 바와 같이, 커넥터(50)가 밸브 본체(14)를 도관 트랙(30, 32)에 연결하는 데 사용된다. 커넥터(50)는 밸브(12)를 인접 도관 트랙(30, 32)에 연결하는 데 사용되는 재료(예컨대, 중합체, 플라스틱-계열, 또는 심지어 금속)의 강성 편으로부터 형성될 수 있다. 도 1a 및 1b에서 관찰되는 바와 같이, 커넥터(50)는 커넥터(50)의 길이를 따라 연장하는 한 쌍의 보유 부재(54)를 갖는 기부(52)를 포함한다. 한 쌍의 보유 부재(54)는 도 1a에서 관찰되는 바와 같이 경사형 벽 또는 모서리를 포함할 수 있다. 보유 부재(54)는 커넥터(50)의 길이를 따라 연속형일 수 있거나 그것들은 중단형일 수 있다. 도 1a 및 1b에서의 보유 부재(54)는 커넥터 채널(38, 40) 내의 대응하는 탭(46, 48)과 결합하는 그 길이를 따른 대응하는 보유 탭(56)을 갖는다. 이러한 관점에서, 커넥터(50)는 커넥터 채널(38, 40) 및 밸브 본체(14)에 견고하게 고정된다. 밸브 본체(14)는 밸브 본체(14) 내에 위치되어 커넥터(50)의 보유 부재(54) 및 탭(56)과 결합하도록 구성되는 장착 채널(15)을 포함한다. 도 1a 및 1b에 도시된 바와 같은 장착 채널(15)은 보유 부재(54) 및 탭(56)과 결합하는 노치형 표면을 갖는 밸브 본체(14)의 2개의 절반부(14a, 14b) 중 하나 내에 위치되는 노치형 채널이다. 커넥터(50)는 커넥터 채널(38, 40) 및 장착 채널(15) 내로 측방으로 삽입될 수 있다. 대안으로서, 일부 실시예에서, 커넥터(50)는 커넥터 채널(38, 40) 및 장착 채널(15) 내로 직접적으로 가압될 수 있고 그에 의해 보유 부재(54)는 구부러지고 이어서 적절한 위치로 로킹된다(예컨대, 커넥터(50)는 장착 채널(15) 및 커넥터 채널(38, 40) 내로 가압된 후에 적절한 위치로 스냅결합된다).
도 2a 및 2b는 가요성 도관(60)이 도관 채널(34, 36) 내로 삽입된 것으로 도시된 상태의 도 1a 및 1b의 실시예를 도시한다. 따라서, 가요성 도관(60)은 적절한 위치로 클리핑되거나 다른 방식으로 고정된다. 가요성 도관(60)은 우선 체결구(19)를 로킹해제하여 밸브 본체(14)를 개방함으로써 도관 채널(34, 36)로부터 제거될 수 있다. 가요성 도관(60)은 이어서 채널(34, 36)의 길이를 따라 측방으로 또는 가요성 도관(60)을 도관 채널(34, 36)의 클리핑 구조체로부터 강제로 제거하기에 충분한 힘을 가함으로써 횡단방향으로 도관 채널(34, 36)의 외부로 인출될 수 있다. 도 2a에서 가장 잘 관찰되는 바와 같이, 이러한 실시예에서, 커넥터(50)의 길이는 그것이 밸브 본체(14) 그리고 또한 도관 트랙(30, 32)을 횡단하도록 되어 있다는 것을 또한 주목하여야 한다. 커넥터(50)의 길이는 변할 수 있다. 대안적인 실시예에서, 다중의 커넥터(50)가 도관 트랙을 밸브 본체(14)에 연결하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 도관 트랙(30)에 고정되는 제1 커넥터(50)가 장착 채널(15) 내로 부분적으로 연장할 수 있고 한편 다른 도관 트랙(32)에 고정되는 제2 커넥터(50)가 장착 채널(15) 내로 부분적으로 연장할 수 있다.
도 3a 및 3b는 다중의 밸브(74)를 보유하는 밸브 조립체(70)를 사용하는 시스템(10)의 또 다른 실시예를 도시하고, 여기서 다중의 밸브(74)는 클램프(78)를 사용하여 밸브 조립체(70)에 고정된다. 밸브 조립체(70)는 그것이 힌지(72) 또는 다중의 힌지(72)를 통해 연결되는 제1 절반부(70a) 및 제2 절반부(70b)를 갖는 밸브 본체를 포함한다는 점에서 이전의 실시예와 유사하다. 밸브 조립체(70)의 내부 표면은 가요성 도관(60)을 보유하는 통로를 한정한다. 이러한 실시예에서, 가요성 도관(60)은 주 라인과 더불어 여러 개의 분지(branch)를 포함한다. 따라서, 제1 및 제2 절반부(70a, 70b) 내의 통로는 이러한 분지형 구성에 대응하여 가요성 도관(60)을 포위한다. 밸브 조립체(70)는 이전의 실시예에 설명된 체결구(19)와 같은 다중의 체결구(80)를 사용하여 폐쇄 상태로 고정된다.
이러한 실시예에서, 밸브 조립체(70)에 고정되는 3개의 밸브(74)가 있다. 각각의 밸브(74)는 그 자체의 액추에이터(76)를 갖고, 도 1a 및 1b의 실시예에 대해 설명된 바와 같이 작용하는 핀칭 요소(도시되지 않음)를 동작시켜 가요성 도관(60)을 핀칭한다. 이러한 실시예에서, 밸브(74)는 밸브가 개방 또는 폐쇄되는지에 따라 유체가 다양한 분지 채널로 선택적으로 전환될 수 있도록 위치된다. 도 3a 및 3b에서 관찰되는 바와 같이, (이전에 설명된 바와 같이) 밸브 조립체(70)에 연결되고 가요성 도관(60)을 각각의 도관 채널 내에 수용하는 5개의 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92)이 있다. 이러한 실시예에서, 다양한 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92)을 밸브 조립체(70)에 연결하는 개별의 커넥터(94)가 있다. 대안으로서, 하나 이상의 커넥터가 다중의 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92) 내로 연장 및 삽입되면 더 적은 커넥터가 있을 수 있다. 커넥터(94)는 위에 설명된 이전의 실시예에서와 같이 형성될 수 있고, 이전에 설명된 바와 같이 밸브 조립체(70) 및 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92)과 인터페이싱될 수 있다. 대안으로서, 밸브 조립체(70)는 밸브 조립체(70) 내에 영구적으로 형성되고 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92)과 인터페이싱되는 커넥터(94)를 가질 수 있다. 예를 들어, 커넥터(94)는 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92) 내에 형성되는 대응하는 "암형" 채널 또는 슬롯(예컨대, 도 1a 및 1b의 커넥터 채널(38, 40))과 인터페이싱되는 "수형" 연장부 또는 커넥터를 포함할 수 있다. 또 다른 대안적인 구성에서, 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92)은 각각의 트랙에 고정되고 밸브 조립체(70) 내에 형성되는 암형 슬롯 또는 채널(예컨대, 도 1a 및 1b의 장착 채널(15))과 인터페이싱되는 수형 연장부 또는 커넥터(94)를 가질 수 있다. 커넥터(94)의 이들 대안적인 설계는 또한 위에 설명된 도 1a, 1b, 2a, 및 2b의 실시예에 사용될 수 있다. 3개의 밸브(74)가 도시되지만, 추가적인 또는 더 적은 밸브(74)가 있을 수 있고, 본 발명은 밸브(74)의 개수에 의해 제한되지 않는다.
도 4a-4c는 상부에 위치된 다중의 밸브(74)를 포함하는 밸브 조립체(70)를 갖는 시스템(10)의 또 다른 실시예를 도시한다. 이러한 실시예에서, 밸브 조립체(70) 상에 배치되거나 다른 방식으로 그에 연결되는 6개의 밸브(74)가 있다. 각각의 밸브(74)는 그 자체의 액추에이터(76)를 갖고, 도 1a 및 1b의 실시예에 대해 설명된 바와 같이 작용하는 핀칭 요소(도시되지 않음)를 동작시켜 힌지(72)를 통해 연결되는 밸브 조립체(70)의 2개의 절반부(70a, 70b) 사이에 위치되는 가요성 도관(60)을 핀칭한다. 체결구(80)(예컨대, 이전에 설명된 바와 같은 노브를 갖는 래치)가 밸브 조립체(70)의 2개의 절반부(70a, 70b)를 함께 고정하는 데 사용될 수 있다. 또한, 임의적인 클램프(78)가 도시된 바와 같이 밸브(74)를 밸브 조립체(70)에 고정하는 데 사용될 수 있다. 대안으로서, 밸브(74)는 밸브 조립체(70) 내로 직접적으로 포함될 수 있다. 이러한 실시예에서, 밸브(74)는 밸브가 개방 또는 폐쇄되는지에 따라 유체가 다양한 분지 채널로 선택적으로 전환될 수 있도록 위치된다. 도 4a에서 가장 잘 관찰되는 바와 같이, 밸브 조립체 절반부(70a) 내에 위치되어 핀칭 요소(예컨대, 도 1c의 핀칭 요소(24))의 통과를 가능케 하고 그에 따라 가요성 도관(60)이 핀칭(폐쇄) 또는 핀칭해제(개방)될 수 있는 구멍(77)이 있다. 2개의 그러한 구멍(77)이 주 통로(18a) 내에 위치되고 한편 4개의 구멍(77)이 분지 통로(18b) 내에 위치된다.
도 4a-4c에서 관찰되는 바와 같이, 밸브 조립체(70)에 연결되고 (이전에, 예를 들어, 도 1a, 1b, 2a, 및 2b에서 설명된 바와 같이) 가요성 도관(60)을 각각의 도관 채널 내에 수용하는 6개의 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92, 93)이 있다. 이러한 실시예에서, 다양한 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92, 93)을 밸브 조립체(70)에 연결하는 (이전에, 예를 들어, 도 1a, 1b, 2a, 및 2b에서 설명된 바와 같은) 6개의 개별의 커넥터(94)가 있다. 도 4b 및 4c에서 가장 잘 관찰되는 바와 같이, 장착 채널(15)이 밸브 조립체 절반부(70b) 내에 위치된다. 장착 채널(15)은 (이전에 설명된) 커넥터(94)의 대응하는 표면 및 탭과 결합하는 노치형 표면을 갖는 노치형 채널로서 형성된다. 커넥터(94)는 각각의 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92, 93)을 장착 채널(15)을 통해 밸브 조립체(70)에 연결한다. 하나의 대안적인 실시예에서, 도관 트랙(84, 93) 둘 모두를 연결하는 단일의 긴 커넥터(94)가 사용될 수 있다는 것을 주목하여야 한다.
또 다른 대안적인 실시예에서, 커넥터(94)는 밸브 조립체(70)와 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92, 93) 사이의 인터페이스로부터 생략될 수 있다. 예를 들어, 밸브 조립체(70)는 밸브 조립체(70) 내에 합체되는 "커넥터"를 가질 수 있다. 이들은 예를 들어, 밸브 조립체(70) 내로 일체로 형성되어 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92, 93)의 커넥터 채널 내로 삽입되는 "수형" 연장부를 포함할 수 있다. 또 다른 대안예에서, 밸브 조립체(70)와 인터페이싱되는 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92, 93)은 장착 채널(15)과 합체되는 "수형" 단부를 가질 수 있다. 이들 대안적인 실시예는 도관 트랙(84, 86, 88, 90, 92, 93)과 밸브 조립체(70) 사이의 인터페이스에 있는 커넥터(94)를 가질 필요성을 제거할 것이다. 이들 대안적인 설계는 또한 도 1a, 1b, 2a, 및 2b의 실시예에 적용할 수 있다는 것을 주목하여야 한다.
도 5a 및 5b는 본 명세서에 설명되는 시스템(10)의 모듈형 특성을 도시한다. 다양한 구성요소가 다양한 조합 및 설정으로 혼합 및 연결되어 구성요소의 요구된 공간적인 배열을 성취할 수 있다. 도 5a 및 5b의 매우 기본적인 예에서, 단일의 밸브(100)가 2개의 직선형 도관 트랙(102, 104) 그리고 곡선형 도관 트랙 세그먼트(106)와 더불어 도시된다. 2개의 커넥터(108, 110)가 또한 도시된다. 도 5b의 최종적인 구성을 성취하기 위해, 2개의 직선형 도관 트랙(102, 104)은 커넥터(108)를 사용하여 서로에 연결된다. 다른 커넥터(110)는 직선형 도관 트랙(예컨대, 도관 트랙(104))의 하나의 단부에 연결되고, (예컨대, 도 1a에 도시된 형태의 장착 채널(15)을 사용하여) 밸브(100)를 통해 연장하고, 곡선형 도관 트랙 세그먼트(106)와 연결된다. 물론, 이러한 예는 시스템의 전체 구조의 매우 작은 부분을 도시할 뿐이다. 전체 제조 공정이 함께 연결되는 많은 상이한 구성요소를 가질 것으로 여길 수 있다. 따라서, 다양한 상이한 크기, 형상, 및 기하구조의 많은 도관 트랙이 채용될 수 있다. 또한, 본 명세서에 설명되는 실시예가 상이한 도관 트랙 사이에 위치되는 하나의 밸브 또는 다중의 밸브를 이용하였지만, 도관 트랙에 연결되는 다른 구성요소가 있을 수 있다. 이것은 예를 들어, 펌프, 센서, 필터, 크로마토그래피 칼럼, 반응 체적부(예컨대, 반응기), 저장조, 매니폴드 등을 포함한다.
내부에 수용된 가요성 도관(60)을 갖는 도관 트랙은 임의적으로 지지체 또는 스캐폴드 상에 장착되어 구성요소를 공간적으로 배열하는 것을 추가로 보조할 수 있다. 지지체 또는 스캐폴드는 제조 시설의 지면에, (예컨대, 현수상태로) 천장에, 또는 벽 상에 고정될 수 있다. 스캐폴드 또는 지지체는 또한 다른 적용분야를 위해 가동 카트 등 상에 위치될 수 있다. 도관 트랙은 집 타이(zip tie), 클립, 나사, 또는 심지어 접착제와 같은 다양한 상이한 체결구를 사용하여 장착될 수 있다. 도 6은 다중의 도관 트랙(120)이 서로에 그리고 또한 상이한 공정 구성요소(122)에 연결되는 실시예를 도시한다. 도시된 공정 구성요소(122)는 펌프(122a), 밸브(122b), 센서(122c), 및 칼럼(122d)을 포함하지만, 다른 공정 구성요소가 포함될 수 있다. 가요성 도관 또는 배관(60)이 도관 트랙(120) 내에 장착되고 다양한 공정 구성요소(122)를 통과하는 것으로 도시된다. 이러한 실시예에서, 도관 트랙(120) 및/또는 공정 구성요소(122)를 장착하는 데 사용될 수 있는 스캐폴드 또는 지지체(130)가 또한 도시된다.
본 명세서에 설명되는 실시예에서 관찰되는 바와 같이, 다양한 도관 트랙이 밸브 본체 또는 밸브 조립체에 인접하여 위치되는 것으로서 관찰된다. 이들 인접 도관 트랙은 밸브 본체 또는 밸브 조립체와 인접하지 않아도 된다는 것을 주목하여야 한다. 간극이 인접 도관 트랙과 밸브 본체/밸브 조립체 사이에 있을 수 있다. 물론, 다른 실시예에서, 도관 트랙은 밸브 본체/밸브 조립체와 물리적으로 인접할 수 있다. 또한, 밸브 본체/밸브 조립체가 커넥터와 인터페이싱되는 것으로서 설명되었지만, 일부의 대안적인 실시예에서, 밸브 본체/밸브 조립체는 별도의 커넥터에 대한 필요성 없이 도관 트랙에 직접적으로 고정될 수 있다. 또한, 도시된 실시예에서, 클램프(22, 78)가 다양한 밸브(12, 74) 및 액추에이터(20, 76)를 밸브 본체(14) 또는 밸브 조립체(70)에 연결하는 것으로 도시된다. 일부의 대안적인 실시예에서, 클램프가 없고, 관련된 액추에이터(20, 76)를 갖는 밸브(12, 74)가 밸브 본체(14) 또는 밸브 조립체(70)에 직접적으로 고정된다.
본 출원인은 액체-기반 제조 공정의 일부로서 사용되는 가요성 도관을 구성 및 배치하는 데 사용될 수 있는 가요성 도관 관리 시스템을 위와 같이 설명하였다. 도관 트랙은 가요성 도관을 고정된 위치에 그리고 요구된 형상으로 고정하는 데 사용된다. 각각의 도관 트랙은 가요성 도관을 보유하는 도관 채널을 포함한다. 가요성 도관은 도관 채널 내부로 그리고 외부로 용이하게 적재될 수 있다. 예를 들어, 무균 또는 살균 적용분야를 위해, 가요성 도관은 동일한 도관 트랙을 사용하면서 또 다른 가요성 도관으로 신속하게 교체될 수 있다. 도관 트랙은 강성 또는 반-강성 커넥터를 수용하는 슬롯을 한정하는 벽 등을 갖는 커넥터 채널을 대향 측면 상에 포함한다. 커넥터는 도관 트랙이 다른 도관 트랙 또는 밸브, 펌프, 필터, 칼럼, 저장조, 센서 등과 같은 다른 공정 구성요소에 연결될 수 있게 한다. 예를 들어, 공정 구성요소는 커넥터를 수용하고 그에 따라 도관 채널이 공정 구성요소에 대해 고정될 수 있는 장착 채널 또는 다른 슬롯을 가질 수 있다. 커넥터는 도관 트랙 또는 다른 공정 구성요소 상의 슬롯 또는 채널 내로 삽입되는 설부(tongue)로서 작용한다. 다양한 길이의 가요성 도관이 사용될 수 있다. 예를 들어, 가요성 도관의 다중의 세그먼트는 사용될 수 있는 클램프와 같은 표준형 커넥터를 사용하여 서로에 연결될 수 있다. 대안으로서, 많은 도관 트랙 및 공정 구성요소를 횡단하는 긴 길이의 가요성 도관이 사용될 수 있다.
본 명세서에 설명되는 실시예에서, 커넥터는 개별형일 수 있고 그러한 경우에 그것들은 도관 트랙 상의 다양한 커넥터 채널 또는 공정 구성요소 상의 장착 채널 내로 삽입된다. 대안으로서, 커넥터는 도관 트랙 또는 공정 구성요소에 고정될 수 있고, 인접 구성요소의 커넥터 채널 또는 장착 채널 내로 삽입될 수 있다. 다양한 실시예가 본 명세서에 설명되지만, 하나의 실시예의 다양한 특징이 또 다른 실시예와 조합 또는 사용될 수 있다는 이해되어야 한다. 즉, 하나의 실시예의 특징이 또 다른 실시예에서 치환 또는 사용될 수 있다. 본 발명의 실시예가 예시 및 설명되었지만, 다양한 변형이 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않고도 행해질 수 있다. 따라서, 본 발명은 하기의 청구범위, 및 그 등가물을 제외하면, 제한되지 않아야 한다.
Claims (21)
- 의약품, 바이오프로세스, 또는 식품 적용분야에 사용되는 가요성 도관 또는 배관을 관리하는 시스템이며,
가요성 실리콘 또는 중합체 도관 또는 배관의 세그먼트; 및
복수의 도관 트랙을 포함하고,
각각의 도관 트랙은 그 제1 측면 상에 배치되고 각각의 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 가요성 실리콘 또는 중합체 도관 또는 배관의 세그먼트를 내부에 수용하는 치수로 되어 있는 개방된 도관 채널을 포함하고, 각각의 도관 트랙은 대향하는 제2 측면 상에 배치되고 각각의 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 인접 도관 트랙을 연결하는 하나 이상의 커넥터를 수용하는 커넥터 채널을 추가로 포함하고, 각각의 커넥터는 그 길이를 따라 연장하며 기부에 직교하지 않도록 배치된 한 쌍의 경사형 벽 또는 모서리를 갖고 도관 트랙 내의 대응하는 탭과 결합하도록 형성된 탭을 갖는 기부를 포함하는, 시스템. - 제1항에 있어서, 적어도 2개의 도관 트랙 사이에 개재되는 펌프, 밸브, 센서, 필터, 크로마토그래피 칼럼, 용리 칼럼, 반응기, 저장조, 및 매니폴드 중 하나 이상을 추가로 포함하는, 시스템.
- 제1항에 있어서, 도관 채널은 C자형 또는 반-환형인, 시스템.
- 제1항에 있어서, 복수의 도관 트랙과, 가요성 도관 또는 배관의 세그먼트는 스캐폴드 또는 지지 구조체 상에 장착되는, 시스템.
- 삭제
- 제1항에 있어서, 복수의 도관 트랙은 상이한 형상의 도관 트랙을 포함하는, 시스템.
- 삭제
- 의약품, 바이오프로세스, 또는 식품 적용분야에 사용되는 가요성 도관 또는 배관을 관리하는 시스템이며,
하나 이상의 커넥터로 단부-단부 방식으로 서로에 연결되게 구성되는 복수의 도관 트랙으로서, 각각의 도관 트랙은 그 제1 측면 상에 배치되고 각각의 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 실리콘 또는 중합체 가요성 도관 또는 배관을 내부에 수용하는 치수로 되어 있는 개방된 도관 채널을 포함하고, 각각의 도관 트랙은 대향하는 제2 측면 상에 배치되고 각각의 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 하나 이상의 커넥터를 수용하는 커넥터 채널을 추가로 포함하는, 복수의 도관 트랙;
복수의 도관 트랙의 개방된 도관 채널 내에 배치되는 가요성 실리콘 또는 중합체 도관 또는 배관
을 포함하고; 및
각각의 커넥터는 그 길이를 따라 연장하며 기부에 직교하지 않도록 배치된 한 쌍의 경사형 벽 또는 모서리를 갖고 도관 트랙 내의 대응하는 탭과 결합하도록 형성된 탭을 갖는 기부를 포함하는, 시스템. - 제8항에 있어서, 가요성 도관 또는 배관을 내부에 수용하고 도관 트랙 중 하나 이상과 인터페이싱되는 밸브 본체 또는 밸브 조립체를 추가로 포함하는, 시스템.
- 제8항에 있어서, 도관 채널은 C자형 또는 반-환형인, 시스템.
- 삭제
- 삭제
- 의약품, 바이오프로세스, 또는 식품 적용분야에 사용되는 가요성 도관 또는 배관을 관리하는 시스템이며,
하나 이상의 커넥터로 단부-단부 방식으로 서로에 연결되게 구성되는 복수의 도관 트랙으로서, 각각의 도관 트랙은 그 제1 측면 상에 배치되고 각각의 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 가요성 도관 또는 배관을 내부에 수용하는 치수로 되어 있는 도관 채널을 포함하고, 각각의 도관 트랙은 대향하는 제2 측면 상에 배치되고 각각의 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 하나 이상의 커넥터를 수용하는 커넥터 채널을 추가로 포함하는, 복수의 도관 트랙;
복수의 도관 트랙의 도관 채널 내에 배치되는 가요성 도관 또는 배관; 및
가요성 도관 또는 배관을 내부에 수용하고 도관 트랙 중 하나 이상과 인터페이싱되는 밸브 본체 또는 밸브 조립체를 포함하고;
밸브 본체 또는 밸브 조립체는 장착 채널을 포함하고, 커넥터는 커넥터의 길이를 따라 연장하고 장착 채널과 결합하도록 구성되는 한 쌍의 보유 부재를 갖는 기부를 포함하는, 시스템. - 제13항에 있어서, 장착 채널은 노치형 채널을 포함하고, 한 쌍의 보유 부재는 기부로부터 연장하는 한 쌍의 벽을 포함하고, 한 쌍의 벽 각각은 그 모서리 상에 위치되는 각각의 보유 탭을 갖고, 각각의 보유 탭을 갖는 벽은 노치형 채널과 결합하여 밸브 본체 또는 밸브 조립체를 커넥터에 고정하는, 시스템.
- 의약품, 바이오프로세스, 또는 식품 적용분야에 사용되는 가요성 도관 또는 배관을 관리하는 시스템이며,
힌지에서 서로에 연결되는 제1 본체 부분 및 제2 본체 부분을 갖는 힌지형 밸브 본체를 포함하는 밸브로서, 제1 본체 부분 및 제2 본체 부분은 폐쇄 상태에 있을 때에, 밸브 본체를 통해 연장하는 통로를 한정하고, 밸브는 밸브 본체 상에 배치되고 통로 내부 및 외부로 선택적으로 이동하도록 구성되는 핀칭 요소를 갖는 액추에이터를 추가로 포함하고, 제1 본체 부분 및 제2 본체 부분 중 하나가 그 내에 배치되고 통로의 방향을 따라 배향되는 장착 채널을 포함하는, 밸브;
밸브 본체의 통로를 통해 연장하는 가요성 도관 또는 배관;
밸브 본체의 하나의 측면 상에 배치되는 제1 도관 트랙으로서, 제1 도관 트랙은 제1 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 가요성 도관 또는 배관을 내부에 수용하는 치수로 되어 있는 도관 채널을 포함하고, 제1 도관 트랙은 제1 도관 트랙의 길이를 따라 연장하는 커넥터 채널을 추가로 포함하는, 제1 도관 트랙;
밸브 본체의 대향 측면 상에 배치되는 제2 도관 트랙으로서, 제2 도관 트랙은 제2 도관 트랙의 길이를 따라 연장하며 가요성 도관 또는 배관을 내부에 수용하는 치수로 되어 있는 도관 채널을 포함하고, 제2 도관 트랙은 제2 도관 트랙의 길이를 따라 연장하는 커넥터 채널을 추가로 포함하는, 제2 도관 트랙; 및
장착 채널 내에 배치되고 제1 도관 트랙의 커넥터 채널 그리고 제2 도관 트랙의 커넥터 채널 내로 연장하며, 밸브 본체가 이에 고정되는, 적어도 하나의 커넥터
를 포함하는, 시스템. - 제15항에 있어서, 제1 및 제2 도관 트랙의 도관 채널은 C자형 또는 반-환형인, 시스템.
- 제15항에 있어서, 제1 및 제2 도관 트랙의 커넥터 채널은 개방 채널을 형성하는 한 쌍의 벽을 포함하고, 한 쌍의 벽 각각은 그 모서리 상에 위치되는 각각의 보유 탭을 갖는, 시스템.
- 제17항에 있어서, 적어도 하나의 커넥터는 그 길이를 따라 연장하고 커넥터 채널의 한 쌍의 벽 및 보유 탭과 결합하도록 구성되는 한 쌍의 보유 부재를 갖는 기부를 포함하는, 시스템.
- 제15항에 있어서, 적어도 하나의 커넥터는 그 길이를 따라 연장하고 장착 채널과 결합하도록 구성되는 한 쌍의 보유 부재를 갖는 기부를 포함하는, 시스템.
- 제19항에 있어서, 장착 채널은 노치형 채널을 포함하고, 한 쌍의 보유 부재는 기부로부터 연장하는 한 쌍의 벽을 포함하고, 한 쌍의 벽 각각은 그 모서리 상에 위치되는 각각의 보유 탭을 갖고, 각각의 보유 탭을 갖는 벽은 노치형 채널과 결합하여 밸브를 강성 커넥터에 고정하는, 시스템.
- 제13항의 시스템을 이용하는 방법이며,
가요성 도관 또는 배관의 세그먼트를 제거하는 단계 및 가요성 도관 또는 배관의 다른 세그먼트를 복수의 도관 트랙의 도관 채널 내로 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
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