KR102446252B1 - 약물 용기 홀더 - Google Patents

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KR102446252B1
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안데르스 홀름크비스트
린다 오델베르그
안데르스 보스트롬
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에스에이치엘 메디컬 아게
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Abstract

본 발명은 약물 용기 홀더(70)에 관한 것이며, 이 약물 용기 홀더(70)는, 약물 용기(74)의 적어도 일부를 수용하도록 설계된 본체(72)로서, 상기 약물 용기에는 바늘 실드(92)에 의해 둘러싸인 약물 전달 부재(90)가 배열되는, 상기 본체(72)와, 상기 약물 용기(74)의 목 부분을 유지하도록 상기 본체(72)의 근위 단부에 배열된 유지 요소(98)로서, 상기 유지 요소(98)는 대체로 반경방향으로 가요성인, 상기 유지 요소(98)와, 상기 유지 요소(98)와 상기 본체(72) 사이에 제공된 지지 요소(104)를 포함하며, 이 지지 요소(104)는, 상기 약물 용기(74)가 상기 약물 용기 홀더(70)에 배치될 때, 상기 바늘 실드(92)의 통과 동안에 제 1 초기 위치로부터 상기 유지 요소(98)의 대체로 외향 이동을 허용하고, 바늘 실드(92)의 통과 후에, 상기 유지 요소(98)를 제 1 초기 위치를 향해 제 2 위치까지 복귀시키는 유지 요소(98)의 내향 이동을 보장하며, 상기 바늘 실드(92)에 대한 바늘 실드 제거기(110)의 부착 동안에 제 3 위치로의 상기 유지 요소(98)의 대체로 내향 동작을 촉진한다.

Description

약물 용기 홀더
본 출원은 약물 용기 홀더(medicament container holder), 특히 향상된 지지 능력을 갖는 약물 용기 홀더에 관한 것이다.
자동 침투, 자동 주입, 자동 후퇴 등과 같은 상이한 정도의 자동 특징 및 기능을 갖는 다수의 약물 전달 장치가 개발되어 있다. 대부분의 이러한 약물 전달 장치에는 약물 용기를 수용하고 안전하게 유지하도록 배열된 약물 용기 홀더가 제공된다. 약물 용기 홀더의 많은 디자인에 있어서, 약물 용기 홀더는 근위방향으로의 지지면으로 작용하는 약물 용기의 목 부분(neck portion)을 지지하는 파지 특징부(gripping feature)를 갖는다. 그러나, 소위 강성 바늘 실드(rigid needle shield) 또는 RNS의 도입에 따라, 약물 용기 홀더의 디자인에 대한 추가적인 요구가 제기된다. 이것은 RNS의 직경이 종종 약물 용기의 배럴(barrel)의 직경과 동일하거나 그보다 크기 때문이다. 이로 인해, 일부 상이한 디자인이 고안되었다.
문헌 US 2009/012471은 종방향 연장 개구를 갖는 약물 용기 홀더를 개시하며, 종방향 연장 개구는 단면에서 볼 때 C자 형상을 약물 용기 홀더에 제공한다. 종방향 연장 개구는 RNS를 갖는 약물 용기가 측면으로부터 장착될 수 있게, 즉 약물 용기 홀더에 클립결합될 수 있게 한다. 약물 용기 홀더의 근위 단부에는, 근위방향으로 약물 용기를 지지하기 위해 약물 용기의 목 부분과 협력하는 감소된 직경이 배열되며, RNS는 약물 용기 홀더의 단부의 근위에 위치된다. 그러나, 예를 들어 바늘 실드 제거기를 RNS에 부착함으로써, RNS가 원위방향의 힘에 노출되는 경우, RNS는 감소된 직경을 갖는 근위 단부를 지나서 원위방향으로 밀릴 수 있으며, 또한 약물 용기도 원위방향으로 밀린다. 이것은 결국 바늘 실드 제거기가 RNS를 적절하게 파지하지 못하게 할 수 있으며, 이에 의해 약물 전달 장치를 사용하려는 경우에 바늘 실드 제거기가 근위방향으로 당겨질 때 RNS가 제거되지 않을 수 있다. 또한, 약물 용기의 잘못된 위치는 활성화된 플런저 로드(energized plunger rod)를 포함하는 구동 메커니즘(drive mechanism)이 잘못된 위치에 있는 약물 용기에 작용하기 때문에 전체 장치의 오작동을 유발할 수 있다.
약물 용기 홀더의 다른 디자인에는, 약물 용기의 바늘 실드가 약물 용기 홀더를 통해 종방향으로 가압될 때 대체로 반경방향으로 휘어질 수 있는 근위 지지 부재가 배열된다. 따라서, 지지 부재는 바늘 실드가 통과할 때 외향으로 휘어지고, 바늘 실드가 통과한 후에 초기 위치로 다시 휘어진다. 전형적으로, 이러한 지지 부재는 전방에서 볼 때 대체로 C자 형상을 지지 부재에 제공하는 슬릿(slit)을 갖는 관형 본체를 갖는다. 그러나, 이러한 디자인은 전술한 디자인과 동일한 유형의 문제를 겪으며, 지지 부재는 RNS에 의해 원위방향 힘에 노출될 때 반경방향으로 휘어질 수 있고, 이는 결국 RNS가 지지 부재를 통과하게 할 수 있다.
따라서, 상당히 큰 직경의 바늘 실드가 제공된 약물 용기를 취급할 수 있는 약물 용기 홀더에 관한 개선에 대한 요구가 존재한다.
본 발명의 목적은 최신 기술의 약물 용기 홀더의 단점을 해결하는 것이다. 이러한 목적은 특허 독립 청구항에 따른 특징이 제공된 약물 용기 홀더에 의해 달성된다. 특허 종속 청구항은 본 발명의 바람직한 실시예를 형성한다.
본 약물 용기 홀더의 주요 양태에 따르면, 약물 용기의 적어도 일부를 수용하도록 설계된 본체를 포함하는 약물 용기 홀더를 포함한다. 약물 용기에는 바늘 실드에 의해 둘러싸인 약물 전달 부재가 배열될 수 있다. 또한, 유지 요소가 약물 용기의 목 부분을 유지하도록 본체의 근위 단부에 배열될 수 있으며, 유지 요소는 대체로 반경방향으로 가요성일 수 있다. 약물 용기 홀더는 유지 요소와 본체 사이에 제공된 지지 요소를 더 포함할 수 있으며, 지지 요소는 약물 용기가 약물 용기 홀더에 배치될 때, 바늘 실드의 통과 동안에 제 1 초기 위치로부터 유지 요소의 대체로 외향 이동을 허용할 수 있다. 지지 요소는 바늘 실드의 통과 후에, 유지 요소를 제 1 초기 위치를 향해 제 2 위치까지 복귀시키는 유지 요소의 내향 이동을 추가로 보장할 수 있다. 또한, 지지 요소는 바늘 실드에 대한 바늘 실드 제거기의 부착 동안에 제 3 위치로의 유지 요소의 대체로 내향 동작을 촉진할 수 있다.
따라서, 약물 용기 홀더의 지지 요소는 약물 용기가 약물 용기 홀더에 배치될 때 바늘 실드가 유지 요소를 통과하게 할 수 있다. 바늘 실드가 유지 요소를 통과하면, 지지 요소는 근위방향에서 볼 때 바늘 실드 뒤의 제 2 위치까지 초기 위치를 향해 유지 요소를 이동시키도록 배열된다. 약물 용기 및 약물 용기 홀더의 공차에 따라, 제 2 위치는 초기 위치와 동일할 수 있다. 반면에, 지지 요소는 초기 위치에 도달하기 전의 제 2 위치에서 약물 용기와 접촉할 수 있다. 어떠한 경우에도, 지지 요소는 바늘 실드의 통과 후에 유지 요소의 내향 이동을 보장할 것이다.
또한, 바늘 실드 제거기가 바늘 실드에 부착되면, 이것은 바늘 실드가 원위방향으로 이동되고 유지 요소의 근위면과 접촉하도록 바늘 실드의 원위방향으로 힘을 가할 가능성이 가장 높다. 유지 요소에 대한 힘으로 인해, 유지 요소가 외향으로 이동하게 하지 않고, 가능하게는 바늘 실드가 유지 요소를 통과하게 하지 않도록 하기 위해, 지지 요소는 유지 요소의 대체로 내향 동작을 촉진한다. 내향 동작은, 공차에 따라, 유지 요소가 약물 용기에 대해 증가된 힘으로 가압되는 것을 수반할 수 있다. 반면에, 유지 요소와 약물 용기 사이에 초기 갭이 존재하는 경우, 내향 동작은 약물 용기와 접촉할 때까지 유지 요소를 내향으로 이동시키는 것을 수반할 것이다. 어떠한 경우에도, 지지 요소의 디자인은 유지 요소가 바늘 실드 제거기의 부착 동안에 바늘 실드로부터의 힘에 노출되는 경우에 유지 요소의 어떠한 외향 이동도 효과적으로 방지할 것이다.
전형적으로, 유지 요소에는 상기 바늘 실드의 외경보다 작은 직경을 갖는 중앙 통로가 배열된다. 따라서, 바늘 실드의 근위 단부는 통로로 진입하고, 통과하기 위해 유지 요소를 외향으로 강제할 것이다.
또한, 유지 요소에는 대체로 관형 섹션이 제공될 수 있으며, 관형 섹션의 근위 단부에는 약물 용기의 목 부분과 결합하도록 설계된 내향 레지가 배열될 수 있고, 상기 관형 섹션에는 유지 요소의 이동 동작을 제공하기 위한 슬릿이 배열될 수 있다. 재료의 선택 및 디자인에 따라, 유지 요소는 특정 지점을 따라 구부러지거나 피봇될 수 있거나, 유지 요소에는 유지 요소의 휘어지는 굽힘 동작을 제공하는 가요성의 탄성 특성이 제공될 수 있다.
연속적인 레지에 대한 대안으로서, 내향 레지는 다수의 레지 섹션을 포함할 수 있다. 이러한 디자인은 또한 유지 요소의 이동 동작, 특히 임의의 휨 동작에 영향을 미칠 수 있다.
또한, 약물 용기의 플랜지가 구동 스프링의 강한 힘 하에서 약물 용기 홀더에 부딪히면, 투여량의 약물이 전달되는 동안에 약물 용기의 플랜지가 손상될 수 있는 위험이 있다. 이러한 위험은 약물 용기에 대한 길이 공차에 의해 유발된다. 경사를 갖는 지지 요소는 또한 종축(L)을 따른 유지 요소의 이동을 가능하게 함으로써 약물 용기의 길이 공차에 대한 길이 보상 기능을 수행할 수 있으며, 따라서 투여량의 약물이 전달되는 동안 플랜지에 대한 손상 위험을 감소시킨다. 또한, 지지 요소는 투여량의 약물이 전달되는 동안에 구동 스프링의 힘 하에서 약물 용기에 대한 댐퍼로서 작용할 수도 있으며, 스프링력을 소산시키고 약물 용기의 손상을 방지할 수 있다.
본 출원의 다른 양태에 따르면, 지지 요소는 상기 슬릿의 각 측부에 관형 본체 섹션으로부터 본체까지 연장되는 비임을 포함할 수 있거나; 또는 관형 본체 섹션으로부터 본체까지 연장되는 외향으로 변형 가능한 비임을 포함한다. 바람직하게는, 비임은 약물 용기 홀더의 종축에 대해 경사져 있을 수 있다. 이러한 경사는 바늘 실드 상으로 가압되는 바늘 실드 제거기에 의해 힘이 인가될 때 유지 요소의 내향 동작을 촉진한다. 특히, 비임이 본체의 부착 지점보다 관형 섹션의 부착 지점에서 원주 방향에서 볼 때 더 좁은 비임 사이의 거리를 갖는 디자인이 그렇다.
약물 용기 홀더는 관형 섹션과 본체 사이에서 연장되고 원주 방향에서 볼 때 대체로 슬릿과 반대측에 위치된 부착 요소를 더 포함할 수 있다. 이러한 해결책에 의하면, 단 하나의 슬릿만이 제공되고, 반대측에는 부착 요소가 제공되어, 유지 요소의 2개의 이동 가능한 자유 부분을 제공할 수 있다. 대안으로서, 부착 요소 및 내향 레지의 인접 부분에는 절결부가 제공될 수 있다. 이러한 해결책은 힘 요구를 감소시키면서 유지 요소의 휘거나 이동하는 동작을 제공한다.
본 발명의 이들 및 다른 양태, 및 본 발명에 의한 장점은 본 발명의 하기의 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
본 발명의 하기의 상세한 설명에서는, 첨부된 도면이 참조될 것이다.
도 1은 본 발명의 약물 용기 홀더를 갖는 예시적인 약물 전달 장치의 요소의 사시도를 개략적으로 도시한다.
도 2a 및 도 2b는 도 1의 조립된 구성에서 약물 전달 장치의 측면도를 개략적으로 도시한다.
도 3a 및 도 3b는 본 발명의 약물 용기 홀더의 제 1 실시예의 사시도를 개략적으로 도시한다.
도 4a 내지 도 4c는 약물 용기가 조립되고 있는 동안의 도 3a 및 도 3b의 약물 용기 홀더의 사시도를 개략적으로 도시한다.
도 5a 및 도 5b는 개별 요소 또는 돌출부로 감소된 내향 플랜지를 갖는 도 3a 및 도 3b의 약물 용기 홀더의 사시도를 개략적으로 도시한다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 약물 용기 홀더의 제 2 실시예의 사시도를 개략적으로 도시한다.
도 7a 및 도 7b는 유지 요소의 원주부 주위에 보다 넓은 연장부를 갖는 도 6a 및 도 6b의 약물 용기 홀더의 사시도를 개략적으로 도시한다.
도 8a 내지 도 8c는 약물 용기가 조립되고 있는 동안의 도 6a 및 도 6b의 약물 용기 홀더의 사시도를 개략적으로 도시한다.
도 9a 및 도 9b는 본 발명의 약물 용기 홀더의 제 3 실시예의 사시도를 개략적으로 도시한다.
도 1은 본 출원에 따른 중간 구조체가 이용될 수 있는 약물 전달 장치의 일 예를 도시한다. 약물 전달 장치(10)는 근위 단부(14) 및 원위 단부(16)를 갖고 종축(L)을 따라 연장되는 기다란 하우징(12)을 포함한다. 하우징(12)은 중앙 통로를 갖는 횡방향 벽(18)을 갖는다. 보호 캡(19)은 하우징의 근위 단부에 해제 가능하게 제공된다. 또한, 근위 단부 플레이트(22)를 갖는 플런저 로드 홀더(20)를 포함하는 파워 팩(power pack)이 제공된다. 단부 플레이트(22)에는 중앙의 원형 통로가 배열된다. 단부 플레이트(22)에는, 또한 플런저 로드(26)를 에워싸는 만곡된 내부면을 갖는 원위방향으로 지향된 아암(24)이 배열된다.
플런저 로드 홀더의 아암(24)의 원위 단부는 단부 캡(28)과 협력하기 위한 것이다. 단부 캡(28)은 대체로 관형 본체를 가지며, 관형 본체는 근위방향으로 지향된 레지(proximally directed ledge)(30)를 형성하는 근위 단부면을 갖는다. 또한, 단부 캡(28)에는 외향 돌출부(32)가 배열되고, 외향 돌출부(32)는 하우징(12)의 원위 영역에 있는 절결부(34)와 상호 작용하여 하우징(12)의 원위 단부에 단부 캡(28)을 로킹시키기 위한 것이다.
슬라이더(36)가 플런저 로드 홀더(20)와 동축으로 그를 둘러싸고 있다. 슬라이더(36)의 근위 단부면은 플런저 로드 홀더(20)의 단부 플레이트(22)의 원위면과 접촉하도록 설계된다. 슬라이더(36)에는 2개의 원위방향으로 지향된 아암(38)이 배열된다. 아암(38)의 외부면은 대체로 종방향 연장 레지(40)가 배열된다. 아암(38)의 내부면의 원위 단부에 절결부(42)가 배열되며, 절결부(42)에는 경사 지지면(44)이 제공된다. 절결부로부터, 슬라이더(36)의 근위 단부까지 계속 연장되는 종방향 홈(46)이 배열된다. 절결부(42) 및 종방향 홈(46)은 플런저 로드(26)의 원위 단부 상에 외향 돌출부(48)를 수용하도록 의도 및 설계된다.
이하 로크 슬리브(lock sleeve)로 불리는 활성화기(50)가 슬라이더(36)와 동축으로 그 외측에 있다. 로크 슬리브(50)는 대체로 관형인 제 1 근위 본체 부분(52)을 갖는다. 로크 슬리브(50)에는 또한 대체로 관형인 제 2 원위 본체 부분(54)이 배열된다. 제 2 본체 부분(54)은 제 1 본체 부분보다 작은 직경을 가져서, 원위방향으로 지향된 레지(56)를 생성한다. 제 2 본체 부분(54)의 내부면에는 또한 종방향 연장 가이드 레지가 배열되며, 가이드 레지는 설명되는 바와 같이 슬라이더(36)의 레지(40)와 상호 작용하기 위한 것이다. 로크 슬리브(50)의 원위방향으로 지향된 레지(56)와 단부 캡(28)의 근위방향으로 지향된 레지(30) 사이에는 로크 슬리브(50)를 근위방향으로 편향시키는 로크 슬리브 스프링(58)이 배열된다. 또한, 구동 스프링(60)이 플런저 로드(26) 내부에 배열되고, 근위 단부는 플런저 로드(50)의 횡방향 근위 단부 벽(62)과 접촉하고, 원위 단부는 단부 캡(28)의 단부 벽과 접촉한다(도 2).
약물 전달 장치에는 또한, 하우징(12)의 근위 통로를 통해 연장되는 바늘 실드(64)가 배열된다. 바늘 실드(64)는 대체로 관형 본체(66)를 가지며, 관형 본체(66)에는 근위 원형 통로가 배열된다. 또한, 바늘 실드(64)의 본체(66)의 원위 단부 상에는 2개의 원위방향으로 지향된 아암(68)이 제공되며, 아암은 하우징(12) 내로 연장된다.
약물 전달 장치를 사용하려는 경우, 사용자는 보호 캡(19)을 제거한다. 다음 단계는 바늘 실드(64)의 근위 단부를 투여량 전달 부위에 배치하고 약물 전달 장치를 그 부위를 향해 가압하는 것이다. 다음에, 바늘 실드(64)는 약물 전달 장치의 나머지부에 대해 원위방향으로 이동할 것이다. 바늘 실드(64)의 원위 단부면이 로크 슬리브(50)와 접촉하기 때문에, 로크 슬리브(50)는 또한 원위방향으로 이동하여 로크 슬리브 스프링(58)을 압축할 것이다. 로크 슬리브(50)의 내부 레지는 로크 슬리브 레지의 원위 에지가 슬라이더(36)의 외부 레지와 접촉하지 않게 이동하여 슬라이더(36)를 해제할 때까지 슬라이더(36)의 외부 레지(40)를 따라 슬라이딩할 것이다.
이제 슬라이더(36)가 해제될 때, 그 원위 영역은 절결부(42)의 경사 지지면(44) 상의 인장된 플런저 로드(26)의 돌출부(48)로부터의 힘에 의해 대체로 횡방향으로 이동되고, 그에 따라 플런저 로드(26)의 돌출부(48)는 슬라이더(36)의 내부 상의 종방향 홈(46)으로 이동할 것이다. 플런저 로드(26)는 이제 구동 스프링(60)에 의해 근위방향으로 자유롭게 이동한다. 플런저 로드(26)의 이동은 주사 바늘(90, 도 2)이 제공된 약물 용기(74)로부터 투여량의 약물이 전달되게 할 것이다.
본 출원에 따르면, 약물 용기 홀더(70)가 바늘 실드(64)와 동축으로 그 내측에 있다. 약물 용기 홀더는 도 3a 및 도 3b에 도시된 제 1 실시예에서 대체로 관형 본체(72)를 가지며, 관형 본체(72)에는 대향 양측에 직사각형 개구(73)가 배열된다. 약물 용기 홀더(70)에는 원위방향 외향으로 테이퍼지는 반대방향으로 위치된 표면(78)을 갖는 원위 섹션(76)이 또한 배열되고, 테이퍼진 표면(78)의 원위 영역(80)은 지지면으로서 배열된다. 약물 용기 홀더(70)의 원위 단부에는 약물 용기(74)의 플랜지(84, 도 1)를 위한 시트(seat)(82)가 배열된다. 약물 용기(74)는 스토퍼(stopper)(88, 도 2)가 이동 가능하게 배열된 기다란 관형 본체를 갖는다. 약물 전달 부재(90), 예를 들어 주사 바늘은 이 실시예에서 약물 용기의 근위 단부에 부착되어 있다. 약물 주사 바늘(90)은 도시된 실시예에서 바늘 실드, 특히 소위 강성 바늘 실드 또는 RNS인 바늘 실드(92)에 의해 보호된다.
또한, 약물 용기(74)의 플랜지(84)의 양 측면은 약물 용기 홀더(70)와 조립될 때 시트(82)의 벽 또는 벽 섹션(94, 도 3)에 의해 둘러싸여 있다. 시트(82)에는 플랜지(84)의 근위면과 접촉하는 원위방향으로 지향된 지지면(96)이 또한 배열된다. 약물 용기 홀더(70)의 근위 단부에는 대체로 관형인 유지 요소(98)가 배열되며(도 3), 유지 요소(98)는 그 근위 단부에, 바늘 실드(92)가 통과할 수 있는 원형 통로(102)를 제공하는 반경방향 내향 플랜지(100)를 갖는다. 유지 요소(98)는 도시된 실시예에서 비임 또는 아암(104)으로 설계된 지지 요소를 통해 본체(72)의 근위 단부에 연결된다. 이 실시예에서 나타낸 바와 같이, 유지 요소(98)에는 통로(102)의 대향 양측에 2개의 슬릿(106)이 제공되고, 그에 따라 유지 요소(98)는 원호형 요소(108)의 형태인 2개의 자유 부분으로 분할된다. 원호형 요소(108)의 단부에서, 지지 요소(104)가 부착되고, 지지 요소(104)의 원위 단부는 본체(72)에 부착된다. 지지 요소(104)는 약물 용기 홀더(70)의 종축(L)에 대해 경사져 있다. 지지 요소(104)는, 예를 들어 지지 요소(104I 및 104II)와 함께 도 3b에 도시된 2개의 인접한 지지 요소 사이의 거리(d)가 원위방향으로 증가한다는 점에서 외향으로 경사져 있다.
이제, 약물 용기 홀더(70)의 기능이 설명될 것이다. 바늘 실드(92)를 갖는 약물 용기(74)는 약물 용기 홀더(70)와 조립될 때, 원위 단부로부터 삽입된다. 바늘 실드(92)가 유지 요소(98)의 원호형 요소(108)와 접촉할 때, 원호형 요소(108)는 지지 요소(104)의 탄성력에 대항하여 제 1 초기 위치로부터 대체로 반경방향 반대 방향으로 이동하여, 바늘 실드(92)의 통과를 허용할 것이다(도 4a). 지지 요소(104)의 두께 및 재료의 선택은 바늘 실드(92)가 통과할 수 있게 하도록 원호형 요소(108)를 이동시키는데 필요한 힘을 결정하고, 본 실시예에 따른 디자인은 바늘 실드(92)의 통과를 위한 다소 낮은 힘 요구를 제공할 것이다.
바늘 실드(92)의 원위 단부가 지지 요소의 근위면을 통과했을 때, 원호형 요소(108)는 초기 위치를 향한 지지 요소(104)의 탄성력으로 인해 제 2 위치까지 서로를 향해 반경방향 내향으로 휘어질 것이다(도 4b). 유지 요소(98) 및 특히 약물 용기(74)의 공차에 따라, 약물 용기(74)의 목 부분에 대한 유지 요소(98)의 제 2 위치에 관하여 다른 시나리오가 존재한다. 원호형 요소(108)는 영향을 받지 않는 초기 제 1 위치로 다시 휘어질 수 있으며, 즉, 제 2 위치는 제 1 위치이고, 그 위치에서, 원호형 요소(108)의 내부 원위면이 약물 용기(74)의 목 부분의 외부면과 접촉한다. 이러한 위치에서, 약물 용기(74)의 플랜지(84)는 약물 용기 홀더(70)의 원위 단부에 있어서의 시트(82)의 원위면(96)과 접촉할 수 있거나, 플랜지(84)와 시트(82) 사이에 갭이 있을 수 있다. 반면에, 원호형 요소(108)와 약물 용기(74)의 목 부분 사이에 약간의 갭이 있을 수 있다. 이러한 위치에서, 플랜지(84)는 약물 용기 홀더(74)의 시트(82)와 접촉한다. 다른 시나리오는 원호형 요소(108)의 내부 원위면이 초기 위치에 도달하기 전에 목 부분의 외부면과 접촉하여, 유지 요소(98)의 지지 요소(104)에 약간의 잔류 탄성력이 존재하는 경우이다. 이러한 시나리오에서, 플랜지(84)는 약물 용기 홀더(70)의 시트(82)와 접촉한다. 어떠한 경우에도, 유지 요소(98) 및/또는 시트(82)는 약물 용기(74)가 약물 용기 홀더(70) 내부에서 근위방향으로 이동하는 것을 방지한다.
약물 용기를 갖는 약물 용기 홀더(70)가 도 4b에 도시된 바와 같이 약물 전달 장치에 배치될 때, 하나의 조립 단계는 약물 전달 장치의 하우징의 근위 단부에 바늘 실드 제거기(110)를 부착하는 것이며, 이 바늘 실드 제거기는 보호 캡(19)에 부착된다. 이에 의해, 바늘 실드 제거기(110)의 관형 본체는 바늘 실드 상으로 원위방향으로 가압된다(도 4c). 바늘 실드 제거기(110)의 본체의 직경은 바늘 실드(92)의 직경보다 약간 커서 본체가 바늘 실드(92) 상으로 가압될 수 있게 한다. 바늘 실드 제거기(110)에는 또한, 도시된 실시예에서 내향으로 경사지고 근위방향으로 지향된 그립 요소(grip element)인 그립 요소(112)가 제공되며, 이 그립 요소(112)는 바늘 실드(92)의 외부면과 접촉하고, 바늘 실드 제거기(110)가 바늘 실드(92) 상으로 가압될 때에는 바늘 실드(92)에 대하여 슬라이딩하지만, 근위방향으로 당겨질 때에는 바늘 실드(92)의 재료를 파지하여 2개를 서로 로킹시키도록 설계된다. 그러나, 조립 동안에 그립 요소(112)와 바늘 실드(92) 사이의 접촉은 바늘 실드(92)의 원위방향으로 힘을 생성하고, 이에 의해 바늘 실드(92)는 유지 요소(98)의 근위면과 접촉하고(도 4c) 원호형 요소(108)에 원위방향으로 힘을 가할 것이다.
이제, 설명된 바와 같이 경사를 갖는 지지 요소(104)의 디자인은 원호형 요소(108)가 외향으로 이동하는 것을 방지하여, 바늘 실드(92)가 유지 요소(98)의 통로(102)를 통과하는 것을 방지할 것이다. 대신에, 지지 요소(104)의 경사는 그러한 힘이 원위방향으로 인가될 때 원호형 요소(108)를 내향으로 압박할 것이다. 전술한 바와 같이, 원호형 요소(108)는 약물 용기(74)의 목 부분과 접촉하면, 목 부분에 대해 보다 많은 힘으로 압박될 것이다. 반면에, 전술한 바와 같이 원호형 요소(108)와 목 부분 사이에 갭이 있다면, 원호형 요소(108)에 대한 힘은 지지 요소(104)로 인해 약물 용기(74)의 목 부분과 접촉할 때까지 원호형 요소(108)를 대체로 반경방향 내향으로 압박할 것이다. 어떠한 경우에도, 바늘 실드(92)로부터 원위방향으로의 힘은 원호형 요소(108)와 목 부분 사이의 접촉을 강화시켜서, 유지 요소(98)의 통로를 통한 바늘 실드(92)의 어떠한 통과도 효과적으로 방지할 것이다.
재료의 유형 및 그 특성에 따라, 원호형 요소(108)는 바늘 실드가 통과할 때 다소 동일한 원호 형상을 보유한다는 점에서 비교적 강성일 수 있다. 대안으로서, 원호형 요소(108)의 재료는, 바늘 실드(92)와 원호형 요소(108) 사이의 주요 접촉점이 유지 요소(98)의 슬릿(106)에 인접하게 생기기 때문에 바늘 실드(92)가 통과할 때 원호형 요소(108)가 외향으로 구부러지거나 다소 곧게 펴지도록 될 수 있다.
또한, 경사를 갖는 지지 요소(104)는 또한 종축(L)을 따른 유지 요소(98)의 이동을 가능하게 함으로써 약물 용기의 길이 공차를 보상하는 기능을 수행할 수 있다. 특히, 원호형 요소(108)의 내부 원위면이 약물 용기(74)의 목 부분의 외부면과 접촉하고, 약물 용기(74)의 플랜지(84)와 약물 용기 홀더(70)의 시트(82) 사이에 갭이 있는 디자인에 적용된다. 이러한 실시예에서, 보다 짧은 약물 용기가 약물 용기 홀더(70)에 수용되면, 플랜지(84)가 약물 용기 홀더(70)에 너무 근접하기 때문에 투여량의 약물이 전달되는 동안에 약물 용기의 플랜지(84)에 대한 손상의 위험을 야기할 수 있다. 이러한 위험은 약물 용기(74)의 플랜지(84)와 약물 용기 홀더(70) 사이에 적절한 갭을 유지함으로써 감소될 수 있으며; 이는 유지 요소(98)를 본체(72)를 향해 가압하고 지지 요소(104)를 보다 많이 기울임으로써 달성될 수 있다. 따라서, 투여량의 약물이 전달되는 동안, 구동 스프링(60)의 강한 힘 하에서도 플랜지(84)가 약물 용기 홀더(70)로부터 소정 거리에 유지되기 때문에, 플랜지(84)는 약물 용기 홀더(70)와 접촉하지 않고 자체적으로 손상되지 않는 것이다. 또한, 지지 요소(104)의 탄성은 또한 투여량의 약물이 전달되는 동안에 약물 용기(74)에 대한 댐퍼로서 작용할 수 있다. 구동 스프링(60)의 힘 하에서의 지지 요소(104)의 변형은 약물 용기(74)에 인가된 스프링력을 소산시키고, 따라서 약물 용기(74)를 손상시킬 위험을 감소시킨다.
도 5는 제 1 실시예의 약간의 변형예를 도시한다. 여기서, 내향 플랜지는 유지 요소(98)의 슬릿(106)에 인접한 개별 요소 또는 돌출부(114)로 감소되었다. 이러한 디자인은 지지 요소를 통한 바늘 실드(92)의 통과를 훨씬 더 용이하게 하지만, 약물 용기의 목 부분에 대해 충분한 차단 지지를 여전히 제공한다.
도 6은 약물 용기 홀더의 다른 실시예를 도시한다. 이러한 실시예에서, 유지 요소(98II)에는 단 하나의 슬릿(106II)이 제공되며, 유지 요소(98II)는 중앙 통로(102II)를 갖는 C자 형상의 형태이다. C자의 각 단부에는 전술한 바와 같이 경사진 지지 요소(104II)가 제공된다. 원주부를 따라 볼 때 슬릿(106II)의 반대측에서, 강성 베이스 또는 부착 요소(120)가 유지 요소(98II)를 본체(72II)의 근위 단부에 연결한다. 또한, 베이스 요소(120)의 근위 영역에는 절결부(122)가 제공된다. 제 2 실시예는 베이스 요소(120)와 슬릿(106II) 사이의 유지 요소(98II)의 자유 부분(108II)이 대체로 반경방향 외향으로 이동하는 이전 실시예와 거의 동일한 방식으로 기능한다. 이와 관련하여, 재료 및 디자인에 관한 두 가지 시나리오가 있다. 하나의 해결책은 유지 요소(98II)의 자유 부분(108II)이 다소 강성인 재료로 제조되고, 베이스 요소(120)와의 부착 지점에서의 굽힘 동작을 통해 외향 이동이 생긴다는 것이다. 이와 관련하여, 베이스 요소(120)와의 연결 지점에서 유지 요소(98II)의 자유 부분(108II)은 굽힘 동작을 용이하게 하도록 재료를 감소시킴으로써 약화될 수 있으며, 여기서 재료의 감소는 전술한 바와 같은 절결부(122)일 수 있다. 대안으로서, 유지 요소(98II)의 자유 부분(108II)은 다소 탄성인 재료로 제조되며, 자유 부분(108II)은 바늘 실드(92II)가 통과할 때 외향으로 구부러지거나 다소 곧게 펴진다.
도 7은 제 2 실시예의 변형예를 도시하며, 여기서 베이스 요소(120)는 유지 요소(98)의 원주부 주위에 보다 넓은 연장부를 가져서, 유지 요소(98)의 보다 짧은 자유 부분(108)을 제공하고, 그리고/또는 앞서 설명된 바와 같은 절결부(122)가 생략되어 있다. 이것은 자유 부분(108)의 반경방향 이동에 대한 저항을 증가시킬 수 있다. 이것은 전술한 바와 같이 바늘 실드 제거기(110)가 부착되는 경우에 바늘 실드(92)의 원위 단부에 의해 지지 요소의 근위면에 힘이 가해질 때 자유 부분(108)이 외향으로 쉽게 휘어지지 않는 것을 보장하는데 특히 중요할 수 있다.
제 2 실시예는 도 8a 내지 도 8c에 도시된 바와 같이, 제 1 실시예와 대체로 동일한 방식으로 기능한다.
제 3 실시예가 도 9a 및 도 9b에 도시되어 있다. 여기서, 약물 용기 홀더(70III)는 대체로 직사각형 본체(72III)를 가질 수 있으며, 본체(72III)에는 대향 양측에 직사각형 개구(73III)가 배열된다. 개구(73III)에는 약물 용기를 지지하기 위해 본체(72III)의 반원형 섹션에서 종단되는 내향 벽 섹션(75III)이 배열된다. 약물 용기 홀더(70III)의 근위 단부에는 대체로 관형인 유지 요소(98III)가 배열되고, 유지 요소(98III)는 그 근위 단부에, 약물 전달 부재(92)가 통과할 수 있는 원형 통로(102III)를 제공하는 반경방향 내향 플랜지(100III)를 갖는다. 유지 요소(98III)는 원호형 베이스 요소(120III)를 통해 본체(72III)의 근위 단부에 연결된다. 베이스 요소(120III)의 반대측에는, 그 플랜지(100III)와 함께 유지 요소(98III)를 관통하는 슬릿(106III)이 제공되어, 근위 단부에서 볼 때 유지 요소(98III)에 자유 부분(108III)을 갖는 C자 형상을 제공한다. 3개 이상의 슬릿(109III)이 플랜지(100III) 주위에 등거리로 배열된다. 슬릿(106III)에 인접한 "C"자의 단부에는, 2개의 원위방향으로 지향된 지지 요소(104III)가 배열되며(도 8), 이 지지 요소(104III)는 본체(72III)의 근위 단부에 연결된다. 지지 요소(104III)는 원위방향 외향으로 다소 경사져 있고, 연결 지점에 인접한 축소된 부분(115)을 갖는다.
또한, 이러한 실시예는 대체로 이전 실시예와 마찬가지로 기능한다. 그러나, 이러한 실시예에서 유지 요소(98III)는 다소 더 강성이며, 이는 유지 요소(98III)의 자유 부분(108III)이 도면에 볼 때 이전 실시예보다 다소 넓기 때문이다. 반면에, 지지 요소가 대체로 반경방향 외향으로 휘어질 때, 지지 요소(104III)의 축소된 부분(115)이 다소 더 적은 저항을 제공할 것이다.
상기에서 설명되고 도면에 도시된 본 출원은 특허청구범위의 범위 내에서 여러 방식으로 변형될 수 있는 것으로 간주되어야 한다는 것이 이해되어야 한다.

Claims (15)

  1. 약물 용기 홀더(70)에 있어서,
    약물 용기(74)의 적어도 일부를 수용하도록 설계된 본체(72)로서, 상기 약물 용기에는 바늘 실드(92)에 의해 둘러싸인 약물 전달 부재(90)가 배열되는, 상기 본체(72)와,
    상기 약물 용기(74)의 목 부분을 유지하도록 상기 본체(72)의 근위 단부에 배열된 유지 요소(98)로서, 상기 유지 요소(98)는 반경방향으로 가요성인, 상기 유지 요소(98)와,
    상기 유지 요소(98)와 상기 본체(72) 사이에 제공된 지지 요소(104)를 포함하며,
    상기 지지 요소(104)는,
    상기 약물 용기(74)가 상기 약물 용기 홀더(70)에 배치될 때, 상기 바늘 실드(92)의 통과 동안에 제 1 초기 위치로부터 상기 유지 요소(98)의 외향 이동을 허용하고,
    상기 바늘 실드(92)의 통과 후에, 상기 유지 요소(98)를 상기 제 1 초기 위치를 향해 제 2 위치까지 복귀시키는 상기 유지 요소(98)의 내향 이동을 보장하며,
    상기 바늘 실드(92)에 대한 바늘 실드 제거기(110)의 부착 동안에 제 3 위치로의 상기 유지 요소(98)의 내향 동작을 촉진하는
    약물 용기 홀더.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 유지 요소(98)에는 상기 바늘 실드(92)의 외경보다 작은 직경을 갖는 중앙 통로(102)가 배열되는
    약물 용기 홀더.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 유지 요소(98)에는 관형 섹션이 제공되고, 상기 관형 섹션의 근위 단부에는 상기 약물 용기의 목 부분과 결합하도록 설계된 내향 레지(100)가 배열되고, 상기 관형 섹션에는 상기 유지 요소(98)의 이동 동작을 제공하기 위한 슬릿(106)이 배열되는
    약물 용기 홀더.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 내향 레지는 다수의 레지 섹션(114)을 포함하는
    약물 용기 홀더.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 지지 요소는 상기 슬릿(106)의 각 측부에 상기 유지 요소(98)의 관형 섹션으로부터 상기 본체(72)까지 연장되는 비임(104)을 포함하는
    약물 용기 홀더.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 비임(104)은 상기 약물 용기 홀더의 종축(L)에 대해 경사져 있는
    약물 용기 홀더.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 비임(104)은 상기 본체의 부착 지점보다 상기 유지 요소(98)의 관형 섹션의 부착 지점에서 원주 방향에서 볼 때 더 좁은 비임 사이의 거리를 갖는
    약물 용기 홀더.
  8. 제 3 항에 있어서,
    상기 관형 섹션과 상기 본체(72) 사이에서 연장되고 원주 방향에서 볼 때 상기 슬릿(106)과 반대측에 위치된 부착 요소(120)를 더 포함하는
    약물 용기 홀더.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 부착 요소(120) 및 상기 내향 레지(100)의 인접 부분에는 절결부(122)가 제공되는
    약물 용기 홀더.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 지지 요소(104)는 종축(L)을 따른 상기 유지 요소(98)의 축방향 이동을 허용하는
    약물 용기 홀더.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 지지 요소(104)는 투여량의 약물이 전달되는 동안에 구동 스프링(60)의 힘을 소산시키도록 추가로 구성되는
    약물 용기 홀더.
  12. 약물 용기 홀더(70)에 있어서,
    약물 용기(74)의 적어도 일부를 수용하도록 설계된 본체(72)와,
    상기 약물 용기(74)의 목 부분을 유지하도록 상기 본체(72)의 근위 단부에 배열된 유지 요소(98)로서, 상기 유지 요소(98)는 종축(L)을 따라 축방향으로 이동 가능한, 상기 유지 요소(98)와,
    상기 유지 요소(98)의 관형 본체 섹션으로부터 상기 본체(72)까지 연장되는 탄성 지지 요소(104)를 포함하며,
    상기 지지 요소(104)는 종축(L)을 따른 상기 유지 요소(98)의 축방향 이동을 허용하는,
    약물 용기 홀더.
  13. 약물 용기 홀더(70)에 있어서,
    약물 용기(74)의 적어도 일부를 수용하도록 설계된 본체(72)와,
    상기 약물 용기(74)의 목 부분을 유지하도록 상기 본체(72)의 근위 단부에 배열된 유지 요소(98)로서, 상기 유지 요소(98)는 종축(L)을 따라 축방향으로 이동 가능한, 상기 유지 요소(98)와,
    상기 유지 요소(98)의 관형 본체 섹션으로부터 상기 본체(72)까지 연장되는 탄성 지지 요소(104)를 포함하며,
    상기 지지 요소(104)는 투여량의 약물이 전달되는 동안에 구동 스프링(60)의 힘을 소산시키도록 구성되는
    약물 용기 홀더.
  14. 제 12 항 또는 제 13 항에 있어서,
    상기 지지 요소는 상기 약물 용기 홀더의 종축(L)에 대해 경사져 있는 비임(104)을 포함하는
    약물 용기 홀더.
  15. 제 1 항, 제 12 항 및 제 13 항 중 어느 한 항에 기재된 약물 용기 홀더를 포함하는
    약물 전달 장치.
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