KR102423473B1 - 지지 구조체 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 약물 용기(18)를 위한 지지 구조체(40)에 관한 것으로, 상기 지지 구조체(40)는 세장형 플런저 로드(32)를 수용하도록 배치되며, 상기 지지 구조체(40)는 상기 약물 용기(18)의 원위 단부면에 접촉하여 이동하고 상기 원위 단부면에 힘을 가하도록 배치된 적어도 하나의 가요성 요소(48)를 포함하고, 상기 적어도 하나의 가요성 요소(48)에는 상기 플런저 로드(32)의 외부 표면과 접촉하도록 배열된 접촉 부재(50)가 제공되며, 상기 접촉 부재(50)는 상기 약물 용기(18)와 접촉하여 이동할 때 상기 플런저 로드(32)와 접촉하지 않게 이동되도록 배열된다.

Description

지지 구조체
본 출원은 약물 용기를 약물 전달 장치 내측에 정상 상태로 보유하기 위한 목적의 약물 용기용 지지 구조체에 관련된다.
내부에 약물 용기가 조립되어 있는 약물 전달 장치와 관련하여, 약물 용기가 약물 전달 장치의 하우징 내부에서 덜거덕거리거나 움직이지 않도록 약물 용기를 지지하는 것이 종종 바람직하다. 그러한 약물 용기 및 약물 전달 장치 양자의 허용오차 변동으로 인해, 약물 전달 장치가 예를 들어 딱딱한 표면 위에 떨어졌을 때 약물 전달 장치 및 그에 따라 약물 용기에 발휘되는 힘을 다루기 위해 약물 용기에 대한 임의의 지지체는 바람직하게는 가요성이어야 하고, 또한 어쩌면 탄력적이어야 한다.
WO 2011/123024 문헌은 다수의 자동 기능을 갖춘 약물 전달 장치를 개시하며, 이러한 약물 전달 장치는 시장에서 매우 잘 수용되어 왔다. 약물 전달 장치는 약물 전달 장치 내에 배치된 약물 용기의 원위 단부면과 접촉하게 되는 아치형 가요성 요소 형태의 지지 구조체를 포함한다. 그 때 지지 구조체는 약물 용기의 이동을 방지하기 위해 약물 용기의 근위 방향으로 힘을 가한다.
대부분의 경우 이 해결책은 매우 효율적이다. 그러나, 전달된 약물 용기가 약물 전달 장치의 설계 사양을 벗어난 치수를 갖는 경우가 있었으며, 가장 주목할만한 것은 약물 용기의 원위 단부에서 약물 용기의 배럴의 내부 표면과 플랜지의 원위 방향 표면 사이의 전이 표면의 반경 측정치에 편차가 있었다는 것이다. 반경이 큰 약물 용기들의 배치(batch)의 경우, 아치형 지지 구조체가 약물 용기의 내부 표면과 플런저 로드 사이로 약물 용기를 통과하여 들어가서 플런저 로드의 재밍(jamming)을 초래함으로써 약물 전달 장치의 기능부전을 야기할 위험이 있다.
본 발명의 목적은 최신 해결책의 단점을 치유하는 것이다.
이 목적은 독립 특허 청구항의 특징을 포함하는 지지 구조체로 해결된다. 바람직한 실시예는 종속 특허 청구항의 주제를 형성한다.
주요 양태에 따르면, 약물 용기를 위한 지지 구조체가 제공되며, 이 지지 구조체는 세장형 플런저 로드를 수용하도록 배열된다. 상기 지지 구조체는 약물 용기의 이동을 감소시키거나 제거하기 위해 상기 구조체의 원위 단부면과 접촉하게 이동해서 그 원위 단부면에 힘을 가하도록 배치된 적어도 하나의 가요성 요소를 포함한다. 적어도 하나의 가요성 요소에는 플런저 로드의 외부 표면과 접촉하는 접촉 부재가 제공될 수 있으며, 이 접촉 부재는 약물 용기와 접촉하여 이동할 때 플런저 로드와 접촉하지 않도록 이동한다.
접촉 부재는 플런저 로드에 지지 구조체가 제공될 때 및 약물 용기가 가요 성 요소와 접촉하도록 배열될 때 가요성 요소가 대체로 반경방향 외향으로 확실하게 안내되도록 보장할 것이다. 따라서, 플런저 로드와 약물 용기의 내부 표면 사이에서의 가요성 요소의 재밍 작용(jamming action)의 위험이 최소화된다.
하나의 가능한 양태에 따르면, 지지 구조체는 플런저 로드가 내부에 배치될 수 있는 대체로 관형 몸체를 포함할 수도 있고 상기 적어도 하나의 가요성 요소는 튜브형 몸체의 일 단부에 배치된다. 또한, 적어도 하나의 가요성 요소는 대체로 축방향 뿐만 아니라 대체로 반경방향으로도 휘어질 수 있다.
유리한 해결책에 따르면, 적어도 하나의 가요성 요소는 몸체의 길이방향에 대해 경사 방향으로 연장되는 아치형 구조체를 포함할 수도 있고, 상기 아치형 구조체의 내향 표면에는 내향 돌기가 제공된다. 돌기는 약물 용기와 접촉할 때 가요 성 요소가 외향으로 확실하게 안내되도록 보장할 것이다. 이와 관련하여, 내향 돌기에는 몸체의 길이방향과 평행한 평면으로 볼 때 적어도 하나의 경사진 표면이 제공될 수도 있다. 보다 바람직하게는, 내향 돌기는 지지 구조체의 길이방향 축과 평행한 평면으로 볼 때 경사진 표면을 갖는 삼각 형상을 가질 수도 있다. 이는 플런저 로드가 지지 구조체에 삽입될 때 접촉 부재와 플런저 로드 사이의 마찰이 매우 낮도록 한다.
가요성 요소를 추가로 보강하기 위해, 아치형 구조체의 외향 표면에는 외향 돌기가 제공될 수도 있다.
본 출원의 이들 및 다른 양태 및 장점은 다음의 상세한 설명 및 도면으로부터 명백해질 것이다.
본 출원의 이하의 설명에서, 하기의 첨부 도면을 참조할 것이다.
도 1은 본 출원에 따른 해결책을 이용할 수 있는 약물 전달 장치의 단면도이다.
도 2는 도 1에 따른 약물 전달 장치에 포함된 지지 구조체의 사시도이다.
도 3-5는 도 2의 지지 구조체의 상이한 기능적 위치들의 단면도이다.
도 1은 본 출원에 따른 지지 구조체가 이용될 수 있는 약물 전달 장치의 일 예를 도시한다. 약물 전달 장치(10)는, 근위 단부(14) 및 원위 단부(16)를 갖고 길이 방향 축(L)을 따라 연장되는 세장형 하우징(elongated housing: 12)을 포함한다. 하우징의 내부는 약물 용기(18)를 수용하도록 배열된다. 도시된 약물 용기(18)에는 통합된 바늘(20)이 제공되고 약물 용기의 관형 몸체 내부에 가동형 스토퍼(22)를 갖는다. 약물 용기(18)의 원위 단부에는 반경방향 연장 플랜지(24)가 배치된다. 하우징(12)의 근위 단부에는, 도시된 바와 같이 바늘(20)을 덮는 연장 위치와 바늘(20)에 의해 관통이 수행될 수 있는 수축 위치 사이에서 이동 가능한 대체로 관형의 약물 전달 부재 가드(26)가 추가로 배치된다. 약물 전달 부재 가드(26)는 약물 전달 부재 가드 스프링(28)에 의해 근위 방향으로 가압되는 것이 바람직하다. 하우징(12)의 원위 단부에는 바늘(20)을 통해 투여량의 약물을 전달하기 위해 스토퍼(22)에 작용하도록 배열된 세장형 플런저 로드(32)를 포함하는 파워 팩(30)이 제공된다. 플런저 로드(32)는 압축 스프링(34)에 의해 구동된다.
플런저 로드(32)는 지지 구조체를 형성하는 후방 캡(40)의 대체로 관형 몸체(38) 상의 반경방향 가요성 아암(36)에 의해 인장 상태로 스프링(34)으로 유지된다. 아암(36)에는 플런저 로드(32)의 리세스(44)에 끼워맞춤되는 내향 돌기(42)가 제공된다. 아암(36)은 로테이터(46)의 내부 표면이 아암(36)의 외부 표면과 접촉하는 상태로 아암(36)의 반경방향 외측에 위치된 대체로 관형 로테이터(46)에 의해 플런저 로드(32)를 해제하는 것이 방지된다. 후방 캡(40)은 하우징(12)의 원위 단부에 부착되며, 스프링(34)의 원위 단부는 후방 캡(40)과 맞닿는다.
약물 전달 장치를 작동시키기 위해서는, 약물 전달 부재 가드(26)를 원위 방향으로 민다. 약물 전달 부재 가드(26)의 원위 부분에는, 더 이상 아암(36)과 접촉하지 않도록 로테이터(46)를 회전(turning)시킬 수 있는 요소들이 배열된다. 따라서, 아암(36)은 반경방향 외향으로 자유롭게 이동하여 투여량 전달 시퀀스를 위해 플런저 로드(32)를 해제한다.
후방 캡(40)에는, 약물 용기(18)가 약물 전달 장치에 삽입될 때 약물 용기(18)의 원위 단부에 힘을 가하도록 설계되고 대체로 길이방향으로 가요성인 요소들(48)이 추가로 배열된다. 도시된 실시예에서, 가요성 요소(48)는 약물 전달 장치의 길이방향 축에 대해 다소 외향으로 경사진 2 개의 대체로 아치형 구조체를 포함한다.
본 출원에 따르면, 가요성 요소(48)에는 약물 용기(18)의 원위 단부와 접촉하는, 특히 약물 용기(18)의 플랜지(24)와 접촉하는 접촉 부재(50)가 배열된다. 접촉 부재(50)는 도시된 실시예에서 도 2에 도시된 바와 같이 가요성 요소(48)의 내부 표면과 일체인 내향 돌기이다. 도시된 실시예에서, 접촉 부재(50)는 길이방향 축을 따른 평면에서 볼 때 삼각 형상을 가지며, 그에 따라 하나의 표면(52)은 근위 방향으로 기울어지게 배향된다. 또한, 외향 돌기(54)가 가요성 요소(48) 상에 배열되어, 아치형 가요성 요소(48)의 외측 부분을 보강한다.
지지 구조체는 다음과 같이 기능하도록 의도된다. 도 3에 도시된 바와 같이, 플런저 로드(32)가 후방 캡(40)의 몸체(38) 내로 아직 도입되지 않은 경우, 접촉 부재(50)를 갖는 가요성 요소(48)는 접촉 부재(50)의 최내부 표면들 사이의 거리(D1)가 플런저 로드의 외경(D2)보다 다소 작게 하는 경사 및 설계를 갖는다. 따라서, 도 4에 도시된 바와 같이, 플런저 로드가 후방 캡에 삽입될 때, 접촉 부재는 플런저 로드의 외부 표면과 접촉하게 되고 가요성 요소(48)는 외향으로 휘어질 것이다. 접촉 부재(50)의 삼각 형상은 플런저 로드(32)와 점 접촉(point contact)을 제공할 것이며, 따라서 접촉 부재(50)와 플런저 로드(32) 사이의 마찰이 매우 낮을 것이다.
이제 플런저 로드(32)를 구비한 후방 캡(40)이 약물 전달 장치(10)의 하우징(12) 내측의 약물 용기(18)와 조립될 때, 접촉 부재(50)를 갖는 가요성 요소(48)는 약물 용기(18)의 원위 단부면과 접촉해서 반경방향으로 휘어질 것이다(도 5). 접촉 부재(50)를 갖는 가요성 요소의 대체로 반경방향으로의 두께(T) 증가로 인해, 외향 휘어짐이 보장되어, 플런저 로드(32)와 약물 용기(18)의 내벽 사이에서 가요성 요소(48)의 재밍이 방지된다. 가요성 요소(48)의 외향 휨 작용으로 인해, 접촉 부재(50)는 플런저 로드(32)와 접촉하지 않게 이동할 것이고(도 5), 그에 따라 후속적인 투여량 전달 시퀀스중 플런저 로드(32)가 근위 방향으로 가압되어 약물 용기(18)에 작용함으로써 소정 투여량의 약물을 방출할 때 접촉 부재(50)로부터의 마찰이 전혀 없을 것이다.
위에서 설명되고 도면에 도시된 실시예는 본 출원의 비제한적인 예로서만 간주되어야 하고 특허 청구범위의 범위 내에서 많은 방식으로 수정될 수도 있음을 이해해야 한다.

Claims (8)

  1. 약물 용기(18)를 위한 지지 구조체(40)로서,
    상기 지지 구조체(40)는 세장형 플런저 로드(32)를 수용하도록 배치되고, 상기 지지 구조체(40)는 상기 약물 용기(18)의 원위 단부면에 접촉하게 이동하여 상기 원위 단부면에 힘을 가하도록 배치된 적어도 하나의 가요성 요소(48)를 포함하고, 상기 지지 구조체(40)는 상기 플런저 로드(32)가 내부에 배치될 수 있는 대체로 관형 몸체(38)를 더 포함하고,
    상기 적어도 하나의 가요성 요소(48)는 대체로 축방향 뿐만 아니라 대체로 반경방향으로 휘어질 수 있으며 상기 관형 몸체(38)의 일 단부에 배열되고, 상기 적어도 하나의 가요성 요소(48)에는 접촉 부재(50)가 제공되고, 상기 접촉 부재(50)가 상기 플런저 로드(32)의 외부 표면과 접촉할 때 상기 가요성 요소(48)는 외향 휨 작용을 포함하고, 상기 가요성 요소(48)의 외향 휨 작용은 상기 접촉 부재(50)가 상기 플런저 로드(32)와 접촉하지 않게 이동하는 것을 더 포함하는
    지지 구조체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 가요성 요소(48)는 상기 몸체(38)의 길이방향(L)에 대해 경사 방향으로 연장되는 아치형 구조체를 포함하고, 상기 아치형 구조체(48)의 내향 표면에는 내향 돌기(50)가 제공되는
    지지 구조체.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 내향 돌기(50)에는 상기 몸체(38)의 길이방향(L)과 평행한 평면으로 볼 때 적어도 하나의 경사진 표면(52)이 제공되는
    지지 구조체.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 내향 돌기(50)는 상기 지지 구조체(40)의 길이방향 축과 평행한 평면으로 볼 때 경사진 표면을 갖는 삼각 형상을 갖는
    지지 구조체.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 아치형 구조체(48)의 외향 표면에는 외향 돌기(54)가 제공되는
    지지 구조체.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 기재된 지지 구조체를 포함하는
    약물 전달 장치.
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  8. 삭제
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