KR102307234B1 - 치주용 골시멘트 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 인산칼슘(calcium phosphate); 석고(calcium sulfate); 칼슘카보네이트(CaCO3); 실리콘다이옥사이드(SiO2); 알루미늄산화물; 및 칼슘 지르코니아 복합체;를 포함하는 치주용 골시멘트 조성물에 관한 것이다. 이에 의하여, 이식 치아의 고정이 수일 내 안정적으로 이루어질 수 있어 치아 이식에 따른 불편함을 최소화할 수 있고, 치아 이식의 성공률을 향상시킬 수 있다.

Description

치주용 골시멘트 조성물{Bone cement composition for periodontal tissue}
본 발명은 치주용 골시멘트 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 자기 치아 이식(autoimplantation, reimplantation)을 안정적으로 높은 성공율로 수행할 수 있는 치주용 골시멘트 조성물에 관한 것이다.
자가치아이식은 상실된 치아를 대신하여 사랑니나 기타 매복치 등 이용이 가능하다고 판단되는 치아를 빠진 곳에 옮겨 치유를 얻어 기능을 하게 하는 방법이다. 여기에는 특히, 사랑니가 많이 활용이 되고 있고, 치아를 뽑아서 옮겨오므로 자가이식을 하는 치아는 생활력을 잃게 되어 신경치료를 하여야 하며 이식 후에는 이식치아를 주변에 교정용 철사나 레진 접착과 같은 방법으로 고정하여 6-8주정도 뼈에 완전히 붙을 때까지 고정을 유도하게 된다. 그리고 고정이 되어 안정적인 사용이 가능하게 되면 금관을 씌어 치아을 보호해 주어야 한다. 이와 같은 자가치아이식은 자신의 치아를 사용하게 되므로 관리가 잘 된다면 임플란트에 비해 여러모로 장점을 가질 수 있다.
일반적으로 치아가 결손 되면 주위 치아를 삭제한 후 양쪽 지대치를 연결하여 계속가공의치(bridge)를 하는데 건강한 인접치를 손상시키는 문제가 발생할 수 있다. 그러나 치아이식을 하게 되면 건강한 인접치의 손상을 피할 수 있다. 인접치를 손상시키지 않고 결손치를 수복할 수 있는 방법으로 최근에 임플란트를 많이 이용하고 있지만 치료비가 비싸고 치료기간 또한 상대적으로 긴 문제점이 있다.
이에 비해, 자가치아이식은 임플란트에 비해 치료비가 저렴하며 치료기간도 짧고 치조골이 많이 파괴된 부위에 이식을 하여 치조골형성유도 효과도 기대할 수 있다. 이식된 치아가 고정된 후에는 자신의 치아와 같은 감각을 느낄 수 있다.
이와 같은 자가치아이식의 방법으로는 치아를 발치하고 염증의 원인이 되는 치아뿌리를 일부 잘라내고 상용화된 MTA(Mineral Trioxide Aggregate)로 뿌리 끝부분을 충전하여, 다시 재식립하는 수술로　인공치아를 이식하는 시술 없이 자신의 원래 치아를 회복할 수 있는 방법이 실시된 바 있다.
그러나, 본 발명자의 치과에서 종래 방법과 동일한 방법으로 환자들에게 MTA 임상시술을 했으나 성공율이 매우 낮았으며, 시술 후 MTA 골시멘트가 융해되어 버리는 문제가 발생하였고, 상용화된 골시멘트를 사용하는 경우에는 치아 이식 후 약 6개월간 이식 치아를 전혀 사용할 수 없어 식사시 불편을 초래할 뿐 아니라, 부주의에 의한 이식이 실패할 수 있는 문제점이 있었다. 이에 따라, 골시멘트가 융해되지 않고, 이식 치아가 빠른 시간 안에 안정적으로 고정되어 이식 성공률이 향상되고, 환자의 불편함을 최소화할 수 있는 치주용 골시멘트 물질의 개발이 필요한 실정이다.
한국등록특허 제10-1868873호
본 발명의 목적은 자가치아이식에 사용되는 치주용 골시멘트로서 시술 후 융해되지 않고 모양을 유지하며, 이식 치아가 빠른 시간 안에 안정적으로 고정되어 시술 후 곧바로 부드러운 식사가 가능하고 단 2 내지 3일 후에 정상적인 식사를 가능하게 할 수 있는 치주용 골시멘트 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 하나의 측면에 따르면,
인산칼슘(calcium phosphate); 석고(calcium sulfate); 칼슘카보네이트(CaCO3); 실리콘다이옥사이드(SiO2); 알루미늄산화물; 및 칼슘 지르코니아 복합체;를 포함하는 치주용 골시멘트 조성물이 제공된다.
바람직하게는, 상기 치주용 골시멘트 조성물은.
인산칼슘(calcium phosphate) 100중량부에 대하여, 석고(calcium sulfate) 30 내지 40중량부; 칼슘카보네이트(CaCO3) 9 내지 12중량부; 실리콘다이옥사이드(SiO2) 0.5 내지 2.5중량부; 알루미늄산화물 0.5 내지 1.5중량부; 및 칼슘 지르코니아 복합체 3 내지 4.5중량부;를 포함할 수 있다.
상기 치주용 골시멘트 조성물은,
과인산(perphosphoric acid); 및 증류수 또는 식염수;를 추가로 포함할 수 있다.
상기 인산칼슘은 산성 인산칼슘 또는 염기성 인산칼슘일 수 있다.
상기 인산칼슘은 β-트리칼슘포스페이트(β-TCP), 디칼슘 포스페이트 디하이드레이트(CaHPO4 ··2H2O, DCPD), 테트라칼슘 디하이드로겐 포스페이트(Ca4H2P6O20, TCHP), 하이드록시아파타이트(HAp), 옥타칼슘 포스페이트(OCP), α-트리칼슘포스페이트(α-TCP) 및 테트라 칼슘 포스페이트(TTCP) 중에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
상기 인산칼슘은 β-트리칼슘포스페이트(β-TCP)일 수 있다.
상기 석고(calcium sulfate)는 반수 석고(calcium sulfate hemihydrate), 이수 석고(calcium sulfate dehydrate), 및 무수 석고(calcium sulfate anhydrate) 중에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
상기 석고(calcium sulfate)는 반수 석고(calcium sulfate hemihydrate)일 수 있다.
상기 치주용 골시멘트 조성물은 자연 치아 이식용 또는 치아 부식 치료용으로 사용될 수 있다.
본 발명의 치주용 골시멘트 조성물은 자가치아이식에 사용되는 치주용 골시멘트로서 시술 후 융해되지 않고 모양을 유지하며, 이식 치아가 빠른 시간 안에 안정적으로 고정되어 시술 후 곧바로 부드러운 식사가 가능하고 단 2 내지 3일 후에 정상적인 식사를 가능하게 할 수 있다.
도 1 내지 도 5는 환자 A의 치아 이식 치료 경과를 보여주는 X선 파노라마 사진이다.
도 6 내지 도 11은 환자 B의 치아 이식 치료의 경과를 보여주는 X선 파노라마 사진이다.
도 12 내지 도 15는 환자 C의 치아 이식 치료 경과를 나타낸 X선 파노라마 사진이다.
본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.
이하, 본 발명의 치주용 골시멘트 조성물에 대해 설명하도록 한다.
본 발명의 치주용 골시멘트 조성물은 인산칼슘(calcium phosphate); 석고(calcium sulfate); 칼슘카보네이트(CaCO3); 실리콘다이옥사이드(SiO2); 알루미늄산화물; 및 칼슘 지르코니아 복합체;를 포함하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 치주용 골시멘트 조성물은 인산칼슘(calcium phosphate) 100중량부에 대하여, 석고(calcium sulfate) 30 내지 40중량부; 칼슘카보네이트(CaCO3) 9 내지 12중량부; 실리콘다이옥사이드(SiO2) 0.5 내지 2.5중량부; 알루미늄산화물 0.5 내지 1.5중량부; 및 칼슘 지르코니아 복합체 3 내지 4.5중량부;를 포함할 수 있다.
상기 치주용 골시멘트 조성물은 리퀴드 성분으로 과인산(perphosphoric acid); 및 증류수 또는 식염수;를 추가로 포함할 수 있다.
상기 인산칼슘은 산성 인산칼슘 또는 염기성 인산칼슘일 수 있다.
구체적으로, 상기 인산칼슘은 β-트리칼슘포스페이트(β-TCP), 디칼슘 포스페이트 디하이드레이트(CaHPO4 ··2H2O, DCPD), 테트라칼슘 디하이드로겐 포스페이트(Ca4H2P6O20, TCHP), 하이드록시아파타이트(HAp), 옥타칼슘 포스페이트(OCP), α-트리칼슘포스페이트(α-TCP) 및 테트라 칼슘 포스페이트(TTCP) 중에서 선택된 1종 이상일 수 있으나, β-트리칼슘포스페이트(β-TCP)인 것이 바람직하다.
인산칼슘을 포함하는 상업적 상품으로는 RENEW 메티컬의 합성골 제품 “Vital” 등을 사용하는 것이 바람직하나, 본 발명의 범위가 여기에 한정되지 않는다.
상기 인산칼슘은 pH 조건에 따라서 변화하는 칼슘의 과포화 농도 및 인산과의 반응에 의해 다양한 pH 조건에 따라서 상평형을 이루어 생성하는 물질이 변화할 수 있다.
구체적으로, 상기 인산칼슘은 pH 4.2 이하에서는 디칼슘 포스페이트 디하이드레이트(CaHPO4··2H2O, DCPD)가 가장 안정한 상으로서 최다량 형성되고, pH 5.5 이상인 경우에서는 하이드록시아파타이트(HAp)가 가장 안정하여 최다량 형성되며, pH 4.2 내지 4.8 사이의 범위에서는 β-트리칼슘포스페이트(β-TCP), 하이드록시 아파타이트(Hap), 옥타칼슘 포스페이트(OCP), α-트리칼슘포스페이트(α-TCP) 및 테트라 칼슘 포스페이트(TTCP)의 혼합상이 형성된다. 또한 pH 환경을 4.8 내지 5.5 로 형성하였을 경우에는 다량의 β-TCP가 형성되어 과포화를 이룬 뒤 석출된다. 첨가되는 인산의 양을 조절함으로써 이러한 pH 범위를 설정할 수 있지만, 대량화된 공정에서는 매뉴얼화 된 용량으로써 간편하게 이를 구현할 수 있다.
칼슘 수용액과 인산 수용액의 혼합은 발열 반응을 일으킨다. 추가적인 온도형성 장치를 이용하지 않아도 본 발명을 실시할 수는 있으나, 온건 환경으로써 β-TCP를 수득하기 위해 20 내지 125℃의 온도환경을 유지시키는 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 60 내지 95℃의 온도조건을 유지시키는 것이 용해도, 반응 및 석출의 수율 면에서 유리하다. 즉, 온도환경이 125℃를 초과하는 경우, 형성되는 β-TCP의 용해도가 지나치게 높아져 만족스러울 만큼의 수득이 어렵고, 20℃ 미만의 온도에서는 칼슘 수용액과 인산의 충분한 반응이 이루어지기 어렵다. 이러한 결과와 여러 차례의 추가적인 시험을 거쳐, 60 내지 95℃의 온도에서 최적의 수율을 달성할 수 있다.
아울러 반응에 사용되는 상기 칼슘 수용액은, pH 및 온도환경에 따라서 칼슘이온이 과포화된 용액일 수 있다. 상기 “과포화”라는 표현은 당업계 통상의 기술적 지식과 같이, 용질이 수용액에 용해될 수 있는 한계량을 초과하는 만큼 첨가되었음을 의미한다. 과포화된 칼슘이온은 인산이온과 반응하여 β-TCP를 포함하는 생성물이 석출될 수 있다. 전술한 pH 또는 온도환경(20 내지 125℃)에서, 용해되어 과포화된 칼슘이온의 농도는 7 내지 10 mM 일 수 있고, 더욱 바람직한 범위(온도환경 60 내지 95℃)에서는 7.8 내지 10 mM 일 수 있다.
또한 상기 반응은, 이산화탄소와의 접촉이 차단된 이산화탄소 비함유 분위기에서 수행되는 것이 바람직하다. Ca2 + 또는 Ca 화합물은 주위 환경 중의 CO2와 쉽게 반응하는 성질이 있는데, 이로써 생성된 탄산기는 후에 이루어져야 할 β-TCP 결정화의 방해 요인으로 작용하기 때문이다. 따라서 본 발명을 구현 또는 재현하려는 자는, 질소 분위기 또는 진공 환경을 조성함으로써 이러한 부수적인 반응을 차단하는 것이 바람직하다. Ar 등의 불활성 기체 분위기를 조성하거나 비용의 효율과 편의성을 고려하여 N2 환경을 설정할 수 있다.
상기 석고(calcium sulfate)는 반수 석고(calcium sulfate hemihydrate), 이수 석고(calcium sulfate dehydrate), 및 무수 석고(calcium sulfate anhydrate) 중에서 선택된 1종 이상일 수 있으나, 반수 석고(calcium sulfate hemihydrate) 인 것이 바람직하다.
본 발명의 치주용 골시멘트 조성물에 포함되는 성분으로서 인산칼슘 및 석고를 제외한 칼슘카보네이트, 실리콘다이옥사이드, 알루미늄산화물, 및 칼슘지르코니아 복합체는 상용화된 다양한 MTA(Mineral Trioxide Aggregate)에 포함되는 성분이므로, MTA를 포함시켜 본 발명의 치주용 골시멘트 조성물을 용이하게 제조할 수 있다.
상기 MTA는 수경성(hydraulic) 바이오세라믹 물질이다. 본 발명에서 사용되는 MTA는 시중에 유통되는 다양한 MTA가 사용될 수 있고, 바람직하게는 BioMTA사의 “Retro MTA” 또는 Dentsply Sirona사의“ProRoot MTA”를 사용할 수 있으나 본 발명의 범위가 여기에 한정되는 것은 아니다.
특히 “Retro MTA”또는 “ProRoot MTA”는 Portland cement를 정제한 시멘트가 아니며 수경성 시멘트 제조공정으로 생산된 것이고, 인체에 유해한 중금속이 없고 경화시간이 빠르며, 수화시 적당한 점도를 유지할 수 있어 임상시술이 용이하다.
아래의 표 1은 “Retro MTA” 또는 “ProRoot MTA”의 물리적 특성을 정리한 것이다.
물성 Retro MTA ProRoot MTA
표면적(m2/kg) 961 409
평균입경(㎛) 2.62 6.9
90wt% finer than(㎛) 4.64 19.97
50wt% finer than (㎛) 2.36 6.85
10wt% finer than (㎛) 1.18 0.97
응고시간(시작) 180초 74분
응고시간(종결) 360분 210분
Free CaO 함량(wt%) 0.66 1.74
총결정상(total crystalline phases) 96.9 94.3
팽창계수(expansion coefficient) 0.09 0.27
컬러 white Yellow & Gray
중금속 없음 Cr, As, Ni
표 2는 본 발명의 골시멘트 조성물에 포함될 수 있는 바람직한 MTA의 성분을 정리한 것이다.
화학성분 함량(wt%)
칼슘카보네이트(CaCO3) 60-80
실리콘다이옥사이드(SiO2) 5-15
알루미늄산화물 5-10
칼슘 지르코니아 복합체 20-30
총계 100
상기 TMA는 WMTA(White Mineral Trioxide Aggregate), GMTA(Gray Mineral Trioxide Aggregate) 및 YMTA(Yellow Mineral Trioxide Aggregate) 중에서 선택된 1종 이상일 수 있고, 바람직하게는 WMTA 일 수 있다. 통상적으로 WMTA의 입자가 GMTA의 입자에 비하여 입자 크기가 더욱 균일하기 때문이다.
본 발명의 치주용 골시멘트 조성물은 자연 치아 이식용 또는 치아 부식 치료용으로 사용될 수 있다.
이하, 바람직한 실시예를 들어 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다. 그러나 이들 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이에 의하여 제한되지 않는다는 것은 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다.
[ 실시예 ]
제조예 1: 치주용 시멘트 조성물( GEMMA ) 제조
하기 조성을 갖는 파우더 성분과 리퀴드 성분으로 이루어진 치주용 시멘트 조성물 GEMMA를 제조하였다.
파우더 성분
β-TCP(β-tricalcium phosphate) 6.8 g,
CSH(calcium sulfate hemihydrate) 2.4 g,
bioMTA사의 Retro MTA 0.8 g
리퀴드 성분
과인산 0.001392 g
saline 1 cc
제조비교예 1: VITAL
RENEW 메티컬의 합성골 제품으로 5 내지 6개월 후 완전히 분해되어 흡수되는 제품이며 구성은 아래와 같다.
파우더 성분
β-TCP(β-tricalcium phosphate)
Calcium Sulphate
리퀴드 성분
Saline + HPMC(Hydroxypropyl Methylcellulose)
제조비교예 2: POLYBONE
SK바이오랜드㈜의 골대체제인 POLYBONE의 파우더형을 준비하였다.
파우더 성분
β-TCP(β-tricalcium phosphate) 6.8 g,
CSH(calcium sulfate hemihydrate) 2.4 g,
MCPM(Monocalcium phosphate monohydrate) 0.8 g
리퀴드 성분
Poly-P(폴리 인산) 0.001392 g
증류수 1 cc
실시예 1: GEMMA 이용한 치아 이식
먼저, 환자의 흔들리는 치아를 발치한 후 차아염소산나트륨(NaOCl) 용액에 2 내지 4시간 동안 침지시켜 치은, 치석을 제거한 후 캐비트론(Cavitron)으로 세척하였다. 세척된 발치 치아는 치아 뿌리 끝 구멍인 치근단공의 입구로부터 2 내지 3mm만큼 치과용 레진으로 밀폐하여 재이식할 수 있도록 준비하여 두었다.
발치 후 2주 경과하면 환자의 염증이 완화되고, 잇몸이 아물며 치주뼈가 회복된다. 이후, 잇몸의 치아 발치 부분이 덮이면 발치되었던 부분을 절개하고 긁어내어 발치하였던 치아를 이식할 수 있는 구멍을 확보하고, 지혈제로 소독하였다.
이후, 제조예 1의 GEMMA의 파우더 성분 1 g과 리퀴드 성분 0.6cc 비율로 혼합하여 1분간 수화시킨 후 물기를 제거한 치주용 시멘트 조성물을 상기 발치 위치 즉 발치와에 충전하고, 충전된 치주용 시멘트 조성물에 준비된 발치 치아를 이식하였다. 이식 후, 5분 정도 유지함으로써 치주용 시멘트 조성물이 경화되어 이식된 치아가 고정되도록 하였다.
치료 후 곧바로 죽과 같은 부드러운 식사가 가능하고, 2 내지 3일 내에 치아가 고정되어 일반 식사가 가능하며, 6개월 후 치아 고정이 성공적으로 이루어졌는지 확인하였다.
비교예 1: VITAL 을 이용한 치아 이식
실시예 1의 GEMMA 대신에 VITAL 제품을 사용한 것을 제외하고는 실시예 1과여 동일한 방법으로 치아 이식을 하였다. 이때, 이식 후 6개월간 치료치아의 사용을 금지하였으며, 6개월 후 치아 고정이 성공적으로 이루어졌는지 확인하였다.
비교예 2: POLYBONE 을 이용한 치아 이식
실시예 1의 GEMMA 대신에 POLYBONE 제품을 사용한 것을 제외하고는 실시예 1과 동일한 방법으로 치아 이식을 수행하였다. 이때. 이식 초기에는 죽 같은 부드러운 식사를 하도록 하고 2개월이 경과하면 생선, 김치 등을 곁들인 식사를 할 수 있으며, 3개월 경과 후에는 질긴 고기 섭취를 할 수 있도록 하였다.
[ 시험예 ]
실험예 1: 치아 이식 성공률 분석
실시예 1, 비교예 1 및 비교예 2에 따라 수행된 치아 이식에서 치아이식의 성공률을 비교해 보기 위하여 1차 치아이식, 1차 치아이식이 실패한 경우 동일한 방법으로 2차 치아이식, 2차 치아이식이 실패한 경우 3차 치아이식을 시술한 치아 이식 환자의 수, 최종 치아이식 성공률을 비교하여 그 결과를 아래의 표 3에 나타내었다.
항목 실시예 1(GEMMA) 비교예 1(VITAL) 비교예 2(POLYBONE)
최초 치아이식 환자수 39 42 27
1차 치아이식 성공 환자수 19 21 0
2차 치아이식 성공 환자수 13 2 2
3차 치아이식 성공 환자수 3 1 0
치아이식 성공 총 환자수 35 24 2
치아이식 실패 총 환자수 4 18 25
치아이식 성공률(%) 89.7 57.1 7.4
이에 따르면, 실시예 1의 치주용 시멘트 조성물 GEMMA를 이용한 치아 이식을 수행한 경우 1차 > 2차 > 3차 이식 순으로 성공 환자수가 많은 것으로 나타났으며, 최종 치아이식 성공률은 89.7%로 나타나 대부분의 환자가 치아이식에 성공한 것으로 나타났다. 뿐만 아니라, 실시예 1의 GEMMA는 치아이식 시술 후 2 내지 3일 이내에 정상적인 식사가 가능한 점에서, 치아고정 기간이 수개월 소요되는 비교예 1의 VITAL, 비교예 2의 Polybone에 비하여 시술환자의 불편을 최소화할 뿐 아니라 치아고정 기간 동안 실수로 인한 충격 등으로 치아 이식이 실패되는 위험을 최소화할 수 있다.
한편, 비교예 1의 VITAL을 이용한 치아이식은 초기 이식 성공률이 50%로 높았으나, 실패 후 2차 내지 3차 치아이식 시술에서는 성공률이 매우 낮게 나타났다. 그리고 최종 성공률은 57.1%로 낮지 않았지만, 실시예 1의 GEMMA에 비하여 현저히 낮은 최종 성공률을 나타냈다. 또한, 비교예 1의 VITAL은 치아 이식 후 6개월간 이식치를 사용할 수 없어 시술환자의 불편이 크고, 긴 치아고정 및 골재생 기간으로 인하여 부주의로 인한 충격으로 치아 이식이 실패할 위험이 큰 단점이 있다.
또한, 비교예 2의 Polybone을 이용한 치아이식의 경우 치아고정이 매우 어려워 치아이식 성공률이 7.4%에 불과하였으며, 시술 후 5 내지 6개월이 경과하여 치근이 악골에 고착되지 않는 것으로 나타나 치주용 시멘트로서는 적합하지 않는 것을 확인할 수 있다.
시험예 2: 환자 A의 치아 이식 임상예
실시예 1의 GEMMA 처치군 중 이식 성공한 환자 A의 각 시기별 X선 촬영 파노라마 사진을 도 1 내지 도 5에 나타내었으며, 치료 과정 및 치아 상태를 아래에 설명하였다.
2018. 8. 13
도 1의 (a)는 내원 환자 A의 치아 상태를 살펴본 X선 파노라마 사진이고, (b)는 노란색으로 표시한 우측 제1 대구치 부분을 확대하여 본 것이다.
상악 우측 제1 대구치가 심하게 흔들려 불편을 호소하며 내원하였고, 파노라마 상에서 치아를 둘러싼 뼈가 전혀 없어 까맣게 보였다.
2018. 8. 16
치근박리 소파술을 하여 주위 치아도 염증을 완화시켰다.
2018. 9. 7
도 2의 (a)는 염증 완화 후 환자 A 치아의 X선 파노라마 사진으로 우측 제1 대구치 부분을 표시한 것이며, (b)의 표시 부분은 환자의 우측 과두가 정상임을 보여준다.
2018. 9. 20
의도적 재식술을 위해 발치하였으며, 발치 치아를 NaOCl에 3 시간 담궈 치석과 뿌리에 침출된 내독소를 제거하고 Saline 에 2 주간 보관하였다.
도 3의 (a)는 발치 전 환자 A의 치아의 X선 파노라마 사진으로 발치될 부분을 표시하였으며, (b)는 발치할 부위를 확대한 것이고, 이 사진은 좌우 역전상이다.
2018. 10. 5
발치와를 절개하고 소파 후 지혈하고 제조예 1에 따른 Gemma를 치아 뿌리 면에 바르고 발치와에 내재시킨 후 옆치아와 함께 브릿지 고정시켰다.
도 4의 (a)는 2018. 10. 5 GEMMA를 이용한 치아 이식 시술 후, (b)는 최초 내원한 당시 2018. 8. 13일 동일한 부분의 X선 사진이다.
시술 후 바로 죽으로 무른 식사를 하였고 2일 후 보통 식사가 가능하였다.
2018. 11. 19
도 5의 (a)는 2018. 11. 19 GEMMA를 이용한 치아 이식 상태, (b)는 최초 내원한 당시 2018. 8. 13일 동일한 부분의 X선 사진이다.
김치찌개 식사 5일이 경과한 시점이었으나 타진(percussion) 반응과 치아동요가 전혀 없었으며, (a)에 의하면, X선 사진상 치조골이 하얗게 형성되었음을 확인할 수 있었다.
2019. 4. 24
파노라마 사진 촬영을 하여 치근 주위에 안정한 골 상태 확인하였다. GEMMA 코팅 치료 부위가 하얀색으로 X선 사진으로 선명하게 나타났고, 치아고정이 안정적으로 되었으며, 골 재생이 이루어졌음을 확인할 수 있었다. 또한, 제반 식사에 어려움이 없어졌다.
실험예 3: 환자 B의 치아 이식 임상예
도 6 내지 도 11은 환자 B의 치아 이식 치료의 경과를 보여주는 사진이다.
2016.08.17
환자 B는 만성치주염 판정을 받고 비교제조예 2의 Vital을 이용하여 치아 이식을 하기로 결정하였다. 발치 후 치아소독 및 멸균하고, 바로 발치와에 Vital을 채우고 치아를 끼워 넣었다.
도 6의 (a)는 2014. 12. 20 만성치주염 판정을 받기 전 환자 B의 치아 X선 사진이고, (b)는 2016. 8. 17 Vital을 이용한 치아 이식 직후의 환자 B의 치아 X선 사진이며, (c)는 2016. 8. 26 Vital을 이용한 치아 이식 9일 후의 환자 B의 치아 X선 사진으로 이식 전후 상태를 비교한 것이다.
2017. 11. 30
도 7은 Vital을 이용한 치아 이식 후 약 3개월 후인 2017. 11. 30 환자 B의 이식 치아의 X선 사진이다. 이에 따르면 이식 치아의 Vital 코팅 부위에 흰색이 분명해 짐을 확인할 수 있었다.
2018. 5. 30
Vital을 이용한 치아 이식 후 6개월 이상 이상이 없었으나, 환자 B가 2018. 5 30 치아가 흔들리고 통증을 호소하였다.
2018. 6. 28
도 8은 2018. 6. 28 환자 B의 치아 X선 사진이다. 진료 결과 치주염이 재발하였음을 확인하였다.
2018. 12. 13
Vital을 이용한 치아 이식은 실패 판정되었다.
GEMMA 시술을 결정하고, 발치 후 발치 치아를 NaOCl에 3 시간 담궈 치석과 뿌리에 침출된 내독소를 제거하고 Saline 에 2 주간 보관하였다.
2019. 12. 28
도 9는 환자 B의 GEMMA를 이용한 재의재 시술 직후의 X선 사진이다.
발치와를 외과술로 소파 후 지혈시키고, GEMMA를 채운 후, 뿌리면에 GEMMA를 바른 발치치아를 발치와에 바로 끼워 넣고 치아가 제 위치에 고정되게 하였다. 환자 B는 시술 후 바로 죽으로 이루어진 부드러운 식사가 가능해졌고 빠르게 치아가 고정되어 3일 내에 밥 등을 포함하는 일반 식사가 가능해졌다.
2019. 3. 28
도 10은 환자 B의 GEMMA를 이용한 재의재 시술 후 3개월 경과한 2019. 3. 28시점에서의 이식 치아의 X선 사진이다. 시술 3개월 가량 경과한 시점에서 통증이나 치아 흔들림이 없고 정상적인 식사가 가능하였다.
2019. 5. 3
도 11은 환자 B의 GEMMA를 이용한 재의재 시술 후 4개월 이상 경과한 2019. 5. 3 이식 치아의 X선 사진이다. 이에 따르면 치아 상태가 잘 유지되고 있고, 골재생이 잘 진행되어 GEMMA 접합 부위가 검정색에서 점차 흰색으로 변화하고 있음을 확인하였다.
실험예 4: 환자 C 치아 이식 임상예
도 12 내지 도 15는 환자 C의 치아 이식 치료 경과를 나타낸 사진이다.
2019. 4. 19
20년 전 충격으로 아래턱의 앞니가 흔들렸으나 어느 정도 잘 유지되어 오다가 만성치주염으로 흔들림이 심해 발치하였으며, 발치 치아를 NaOCl에 3 시간 담궈 치석과 뿌리에 침출된 내독소를 제거하고 식염수에 2 주간 보관하였다.
도 12는 발치하여 치석 및 내독소가 제거된 치아 사진이다.
2019. 5. 2
치아 재이식 직전에 치아를 꺼내 세정하여 GEMMA로 도포하였다.
발치 부위는 소파 후 세정하고, GEMMA로 도포 후 앞서 준비한 발치 치아를 끼워 넣고, 재이식 치아 좌우의 치아에 금속메쉬로 양쪽 치아를 함께 걸고 슈퍼본드로 고착하는 브릿지 작업을 하고, 이식 치아가 주변치아와 색상 및 모양이 매칭하도록 치아 표면 그라인딩 작업을 하였으며 시술 시간은 약 1시간 20분 소요되었다.
도 13은 발치 2주 후인 2019. 5. 2 GEMMA 이용한 치아 이식 시술 전(a)과 시술 직후(b)의 환자 C의 치아 X선 사진이다.
2019. 5. 10
도 14는 GEMMA 이용한 치아 이식 일주일 경과된 2019. 5. 10 환자 C의 치아 X선 사진이다. 이에 따르면 단 일주일 만에 치아 이식 직후에 비하여 더 흰색을 띠며 치아 고정이 잘 이루어졌음을 확인할 수 있었다.
도 15는 환자 C의 GEMMA 이용한 치아 이식 시술 전(a), 발치 후(b), 시술 후(c)의 사진이다.
비교실험예 1: 환자 D의 치아 이식 임상예
2016. 5. 11
발치 후 NaOCl 수용액 중에 넣어 유기물 용해 및 멸균한 후 식염수에 담궈 두었다. 비교제조예 1의 Vital로 발치와 부위에 코팅한 후 식염수로부터 치아를 꺼내어 식립하고, 5분 후 치아가 고정되는 것으로 치료 완료하였다. 이식 후 6개월 간 치료치아의 사용을 금지시켰다. 6개월 경과 후 이식 치아의 사용이 가능해져 이식 완료를 통보하였다.
비교실험예 2: 환자 E의 치아 이식 임상예
2017. 11. 17
발치 치아를 NaOCl 수용액에 담구어 멸균한 후 식염수에 7일간 담궈 두었다. 비교제조예 2의 Polybone으로 발치와 부위에 코팅한 후 식염수로부터 치아를 꺼내어 식립하고, 10분 후 치아가 고정되는 것으로 치료를 완성하였다.
2017. 11. 18
치아 이식 다음날 치아가 고정 안되고 고통을 호소하였다.
2017. 12. 17
치아 이식 한달 후 치료 효과가 없음을 확인하였으며, Polybone을 긁어내고 Gemma를 사용하여 실시예 1과 동일한 방법으로 재시술 하였으나 재시술 후 6개월이 경과하는 동안 치근이 악골에 고착되지 않았다.

Claims (6)

  1. β-트리칼슘포스페이트(β-tricalcium phosphate);
    반수 석고(calcium sulfate hemihydrate);
    칼슘카보네이트(CaCO3);
    실리콘다이옥사이드(SiO2);
    알루미늄산화물; 및
    칼슘 지르코니아 복합체;를 포함하고,
    자연치아 이식시 발치 위치인 발치와 충전용으로 사용되는 치주용 골시멘트 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 치주용 골시멘트 조성물은.
    β-트리칼슘포스페이트(β-tricalcium phosphate) 100중량부에 대하여,
    반수 석고(calcium sulfate hemihydrate) 30 내지 40중량부;
    칼슘카보네이트(CaCO3) 9 내지 12중량부;
    실리콘다이옥사이드(SiO2) 0.5 내지 2.5중량부;
    알루미늄산화물 0.5 내지 1.5중량부; 및
    칼슘 지르코니아 복합체 3 내지 4.5중량부;를 포함하는 것을 특징으로 하는 치주용 골시멘트 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 치주용 골시멘트 조성물은,
    과인산(perphosphoric acid); 및
    증류수 또는 식염수;를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 치주용 골시멘트 조성물.
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