KR102231848B1 - 약물 전달 장치용 작동 기구 - Google Patents

약물 전달 장치용 작동 기구 Download PDF

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안데르스 홀름크비스트
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에스에이치엘 메디컬 아게
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Abstract

본 발명은 약물 전달 장치에 관한 것으로서, 상기 약물 전달 장치는 하우징과, 상기 하우징의 내부에 배치된 작동 기구(40)를 포함하고, 상기 작동 기구는, 약물 용기(16)의 스토퍼(18) 상에 작용하도록 배치된 플런저 로드(42)와; 상기 작동 기구(40)의 종방향으로 변위됨으로써 동작될 때 상기 스토퍼(18) 상에 작용하기 위해 상기 플런저 로드(42)에 연결되고 슬라이딩 가능하게 배치된 액추에이터(84)와; 상기 작동 기구를 활성화시키고 도스(dose)를 설정하도록 회전 가능하게 배치된 액티베이터(104)를 포함하며, 상기 액티베이터(104)는 대체로 관형인 액티베이터 슬리브(148)를 포함하고, 상기 액티베이터 슬리브(148)는, 상기 액추에이터(84)가 동작될 때 상기 액티베이터 슬리브(148)가 회전되도록, 상기 액추에이터(84) 상의 레지(90)와 상호 작용하도록 배치된 돌출부(150)를 포함한다. 본 발명은, 음향 발생 요소(94)와 상기 돌출부(150)를 포함하는 제 1 음향 발생 기구로서, 상기 돌출부(150)가, 도스를 전달하기 위한 상기 동작 이후에 음향 신호를 발생시키기 위한 상기 음향 발생 요소(94)와 협력하도록 배치되는, 상기 제 1 음향 발생 기구를 특징으로 한다.

Description

약물 전달 장치용 작동 기구
본 발명은 약물 전달 장치용 작동 기구에 관한 것으로서, 특히 다수의 특정한 특징을 구비한, 소위 펜형 주사기에 관한 것이다.
시중에 있는 많은 주사기, 특히 펜형 주사기는 다수의 도스(dose)가 약물 용기로부터 제공될 수 있도록 하는 기능성을 구비한다. 많은 경우에 있어서, 도스량(dose quantity)은 정해져 있고, 도스가 전달되기 직전에 설정된다. 따라서, 매뉴얼의 도스 설정 시퀀스가 먼저 행해지고, 그 다음에 매뉴얼의 도스 전달 시퀀스가 행해진다. 많은 경우에 있어서, 이들 형태의 약물 전달 장치의 다수의 사용자들은 경험이 많지 않기 때문에, 도스 전달 시퀀스가 행해졌으며 도스 전달 부위로부터 약물 전달 장치를 제거하는 것이 안전하다고 하는 몇몇 종류의 표시 또는 정보가 사용자에게 제공되는 것이 종종 바람직하다.
미국 특허 출원 공개 제 2015/0238699 호는 도스 전달 전에 동작되는 도스 설정 부재를 갖는 이러한 약물 전달 장치를 개시하고 있다. 도스 설정 부재는 드럼 상에 나선형으로 연장되는 홈 내에 위치되는 도스 설정 부재 상의 페그를 통해 드럼에 동작 가능하게 연결된다. 이어서, 드럼은 래칫을 통해 너트에 동작 가능하게 연결되고, 너트는 플런저 로드에 나사식으로 연결된다.
도스를 설정할 때, 도스 설정 부재는 하우징에 대해 원위로 특정 거리 당겨지며, 상기 거리는 설정된 도스량에 대응한다. 그 후, 페그는, 드럼이 회전되도록 하는 나선형 홈 내에서 슬라이딩될 것이다. 래칫의 설계로 인해, 너트는 드럼과 함께 회전하지 않을 것이다.
도스가 관리될 때, 도스 설정 부재는 근위 방향(proximal direction)으로 수동으로 눌러진다. 레그는 다시 나선형 홈 내에서 슬라이딩하며, 그로 인해 드럼이 반대 방향으로 회전된다. 래칫의 설계로 인해, 너트도 회전하고, 그로 인해 플런저 로드가 근위 방향으로 이동되어, 도스가 방출되도록 약물 용기의 스토퍼 상에 작용한다.
약물 전달 장치의 동작과 관련하여 사용자에게 정보를 제공하기 위해, 제 1 및 제 2 피드백 요소가 배치된다. 제 1 피드백 요소는 드럼의 나선형 홈의 면 상에 리브로서 배치된다. 제 2 피드백 요소는 나선형 홈 내에서 주행하는 페그이다. 따라서, 페그가 홈 내에서 이동될 때, 리브를 지나 주행하여, 사용자에게 촉각 또는 음향 피드백이 되게 한다. 따라서, 도스 설정 및/또는 도스 전달 시퀀스 시에, 리브를 구비하는 홈의 면에 따라, 정보가 제공된다.
미국 특허 출원 공개 제 2015/0238699 호의 설계의 문제점은 촉각 및 음향 피드백을 실제로 제공하기 위해 리브가 상당히 커야 한다는 것이다. 그러나 이러한 큰 리브는 페그와 홈 사이의 증가된 저항으로 인해 기능에 악영향을 미친다. 또한, 전체의 도스 설정 시퀀스 동안, 약물 전달 장치에 소음과 진동이 발생하는 경우, 몇몇의 사용자들은 혼란스러워하고 그리고/또는 싫어할 수 있다.
본 발명의 목적은, 도스 전달 시퀀스가 완료되었고 약물 전달 장치를 제거하는 것이 안전하다는 것을 사용자에게 알려주는 신뢰성 있고 간단한 해결책을 제공하는 것이다.
이러한 목적은, 독립 청구항의 특징을 포함하는 약물 전달 장치를 이용하여 해결된다. 본 발명의 바람직한 실시예는 종속 청구항의 주제를 형성한다.
본 발명의 주된 양태에 따르면, 하우징과, 하우징 내부에 배치된 작동 기구를 포함하는 약물 전달 장치를 포함할 수 있다. 작동 기구는, 약물 용기의 스토퍼 상에 작용하도록 배치된 플런저 로드 뿐만 아니라, 작동 기구의 종방향으로 변위됨으로써 동작될 때 스토퍼 상에 작용하기 위해 플런저 로드에 연결되고 슬라이딩 가능하게 배치된 액추에이터를 포함할 수 있다.
또한, 액티베이터는 상기 작동 기구를 활성화시키고 도스를 설정하도록 회전 가능하게 배치될 수 있으며, 액티베이터는 대체로 관형인 액티베이터 슬리브를 포함할 수 있다. 액티베이터 슬리브는, 액추에이터가 동작될 때 액티베이터 슬리브가 회전되도록 액추에이터 상의 레지(ledge)와 상호 작용하도록 배치된 돌출부를 포함할 수 있다.
본 발명에 따르면, 음향 발생 요소 및 돌출부를 포함하는 제 1 음향 발생 기구가 제공될 수 있고, 돌출부는 도스를 전달하기 위한 동작 이후에 음향 신호를 발생시키기 위한 음향 발생 요소와 협력하도록 배치된다. 이러한 해결책에 의하면, 도스 전달 기능을 행하는 컴퍼넌트는, 또한, 사용자에 대한 정보를 생성하도록 작용한다. 따라서, 추가적인 컴퍼넌트 또는 해결책은 필요하지 않다.
본 발명의 일 양태에 따르면, 제 1 음향 발생 요소는 액추에이터 슬리브의 회전시 돌출부가 슬라이딩하는 면 영역을 포함할 수 있으며, 상기 면 영역은 돌출부의 급작스런 충격을 야기하는 제 1 레지를 구비하여 배치된다. 따라서, 순수한 기계적 설계의 해결책은 음향 정보를 야기하는데 사용된다. 하나의 실현 가능한 해결책에 따르면, 면 영역은 경사져 있고 제 1 레지에서 종료된다.
바람직하게, 제 1 레지는 약물의 도스를 전달하는 동작 이후에 액추에이터를 로크하기 위해 로킹 요소로서도 기능할 수 있다. 상술된 바와 같이, 컴퍼넌트는 몇몇의 목적 및 기능을 위해 사용된다.
액추에이터는 돌출부와 협력하며 종방향에 대해 경사져 배치된 제 2 레지를 구비하여 배치될 수 있고, 바람직하게, 제 1 레지는, 액티베이터 슬리브의 선회에 의해 액추에이터의 로킹 위치로부터 해제 위치로 돌출부가 이동되도록, 제 2 레지와 상호 연결된다.
약물 전달 장치는, 액추에이터의 동작시 근위 방향으로 플런저 로드를 가압하기 위해 액추에이터와 플런저 로드 사이에 동작 가능하게 배치된 토글 슬리브를 더 포함할 수 있으며, 상기 플런저 로드는 나사산을 구비하여 배치된다. 드라이버가 플런저 로드에 비회전식으로 연결되고, 그 외측면에 돌출부를 구비하여 배치된다. 또한, 토글 슬리브는, 액추에이터 및 토글 슬리브가 근위 방향으로 이동될 때 드라이버와 플런저 로드의 회전을 야기하는, 종방향에 대해 경사진 면을 구비하여 배치된다.
본 발명에 따르면, 약물 전달 장치는, 하우징에 대해 고정된 컴퍼넌트와 드라이버 사이에 배치된 음향 발생 요소를 포함하는 제 2 음향 발생 기구를 더 포함할 수 있다. 이러한 해결책은 도스 전달 시퀀스가 행해졌음을 사용자에게 알리는 추가적인 수단을 제공한다. 또한, 음향 정보를 제공하기 위해 추가적인 컴퍼넌트가 사용되지는 않는다.
일 해결책에 따르면, 제 2 음향 발생 요소는 상기 드라이버의 급작스런 충격을 야기하는 레지에서 종료되는 경사면을 포함한다. 바람직하게, 드라이버는 근위 단부면 상에 경사면(56)을 구비하여 배치될 수 있고, 고정된 컴퍼넌트는 정합 경사면들을 구비하여 배치된다. 또한, 고정된 컴퍼넌트는 하우징의 벽일 수 있다.
본 발명의 이들 및 다른 양태와 본 발명에 의한 이점이 하기의 발명의 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
하기의 본 발명의 상세한 설명에서, 첨부 도면이 참조될 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 구동 기구를 포함하는 약물 전달 장치의 확대도,
도 2는 도 1의 약물 전달 장치의 단면도,
도 3은 도 1의 장치의 약물 용기 패스너의 상세도,
도 4, 도 6 내지 도 10은 도 1의 약물 전달 장치에 포함되는 컴퍼넌트의 상세도,
도 5는 본 발명에 따른 구동 기구의 확대도,
도 11 내지 도 23은 약물 전달 장치의 상이한 기능적 단계를 도시하는, 하우징부가 제거된 상세도.
도면에 도시된 실시예에서, 약물 전달 장치는 대체로 관형인 원위(distal) 하우징부(housing part)(10)와 대체로 관형인 근위 하우징부(12)를 포함한다. 이와 관련하여, 하우징은 제조 및 조립 양태에 따른 다수의 상이한 서브부품을 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 원위 하우징부(10)의 근위 단부는 근위 하우징부(12)가 장착될 수 있도록 장착 요소를 구비하여 배치된다. 이로써, 근위 하우징부(12)의 원위 단부는 원위 하우징부(10)의 근위 단부의 직경에 대체로 대응하는 직경을 갖는 중심 통로를 구비하여 배치되고, 대응하는 장착 요소를 구비한다. 이와 관련하여, 근위 하우징부(12)가 원위 하우징부(10)에 해제가능하게 장착되는 경우, 장착 요소는, 나사산, 베이어닛 커플링, 스냅-인 돌출부 등과 같은, 약물 용기 홀더를 하우징에 장착하기 위한 다수의 상이한 형상 및 기능을 가질 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 근위 하우징부(12)가 영구적으로 장착되는 경우, 장착 요소는, 용접, 글루 등의, 조립을 허용하지만 조립 해제는 방지하는 웨지 형상의 그립 돌출부 및 리세스를 포함할 수 있다. 보호 캡(14)도 근위 하우징부(12)를 해제 가능하게 덮도록 제공된다.
근위 하우징부(12)는 약물 용기 홀더로서 설계되고 대체로 관형인 세장형의 약물 용기(16)를 수용하도록 배치되며, 상기 약물 용기(16)는 탄성의 이동가능한 스토퍼(18)를 구비한다. 근위 하우징부(12)는 약물 용기(16) 및 그 내용물이 보일 수 있도록 개구부 또는 윈도우(20)를 구비한다. 도 2에서, 약물 용기(16)의 근위 단부는 관통가능한 격막을 구비하여 배치된 네크부(22)를 구비한다. 네크부(22)는 근위 하우징부(12)의 네크부(26) 내로 끼워맞춰지도록 배치된다. 근위 하우징부(12)의 네크부(26)는 대응하는 장착 요소를 갖는 허브를 구비한 주사 니들일 수 있는 약물 전달 부재를 위한 장착 요소를 구비한다. 이와 관련하여, 장착 요소는 나사산, 베이어닛 커플링, 스냅-인 장착, 루어(luer) 연결, 단지 몇 개의 옵션일 수 있다. 또한, 대체로 링 형상의 약물 용기 패스너(30)는 근위 하우징부(12)에 위치된 약물 용기(16)의 원위로 지향된 면을 근위로 지향된 면과 접촉시키도록 배치된다. 약물 용기 패스너(30)는, 원위 하우징부(10)의 단부 벽(32)의 근위로 지향된 면과 약물 용기 패스너(30) 사이에 배치된 압축 스프링(31)에 의해 근위 방향으로 가압된다. 도 4a에서, 약물 용기 패스너(30)의 근위 방향으로의 이동은, 단부 벽(32)의 근위로 지향된 면 상의 근위로 지향된 레지(38)의 절결부(36)와 협력하는 약물 용기 패스너(30)의 외측면 상에 반경방향 외측으로 지향된 돌출부(34)에 의해 제한된다.
도 1 및 도 5에서, 약물 전달 장치는 작동 기구(40)를 더 포함한다. 도 5 및 도 6에서, 작동 기구(40)는, 그 외측면 상에 나사산(44)을 구비한 세장형의 플런저 로드(42)를 포함하며, 나사산(44)은, 도 4b에서, 원위 하우징부(10)의 근위 단부 벽(32) 내의 중심 통로(48) 내에서 대응하는 나사산 세그먼트(46)와 협력하도록 배치된다. 도 6에서, 플런저 로드(42)는, 지지면을 형성하는 플런저 로드(42)의 대향측 상에, 2개의 종방향으로 절결된 섹션(50)을 구비하여 배치된다. 플런저 로드(42)는 대체로 관형인 드라이버(52) 내로 끼워맞춰지도록 배치된다. 드라이버(52)의 내측면은 종방향으로 연장된 레지(54)의 2개의 세트를 구비하여 배치되며, 플런저 로드(42)의 절결된 섹션(50)의 지지면이 레지(54)의 측면과 접촉하게 되도록, 플런저 로드(42)가 이들 레지(54) 세트 사이의 공간(45) 내로 끼워맞춰짐으로써, 플런저 로드(42)가 드라이버(52)에 회전 가능하게 로크되지만, 종방향으로는 선형적으로 이동 가능하다. 드라이버(52)의 근위 단부는 레지(58)에서 종료되는 램프형 경사면(56)을 구비하며, 레지(58)는 나사산이 형성된 중심 통로(48)를 둘러싸는 원위 하우징부(10)의 단부 벽(32)의 원위로 지향된 면 상에서 램프형 경사면(62) 상의 레지(60)와 상호 작용한다. 경사면(56, 60) 및 레지(58, 60)는 후술되는 바와 같이 제 2 음향 발생 요소를 형성한다.
도 6에서, 드라이버(52)의 외측면은, 또한, 드라이버(52)의 대향측에 배치된 2개의 외측으로 지향되는 돌출부(64)를 구비하여 배치된다. 도 7에서, 이들 돌출부(64)는, 드라이버(52)와 동축이며 그 외부에 위치설정되는, 대체로 관형의 토글 슬리브(70)의 근위부에서 절결부(68)의 에지면(66)과 상호 작용하도록 배치된다. 토글 슬리브(70)의 에지면(66)은, 도 7에 도시된 바와 같은, 경사각 α를 갖는 제 1 섹션(66I)을 갖는 특정 구성을 갖는다. 그 후에, 제 1 섹션(66I)은, 제 1 섹션(66I)과 반대 방향이며 매우 급한 경사각 β를 갖는 제 2 섹션(66II)에 의해 중단된다. 그 후, 제 2 섹션(66II)은 추가의 제 1 섹션(66I)에서 종료된다. 제 1 섹션 및 제 2 섹션은 토글 슬리브(70)의 근위 단부 둘레에 2개 배치된다. 돌출부(64) 및 에지면(66)의 기능은 이후에 상술될 것이다. 토글 슬리브(70)는, 또한 토글 슬리브(70)의 원위 단부 영역 상의 웨지 형상의 절결부(74)와 그 원위 단부에서의 단부 벽(72)을 구비하여 배치되며, 그 기능은 후술될 것이다. 이후에 토글 슬리브 스프링으로 지칭할 압축 스프링(76)은, 도 3 및 도 5에서, 토글 슬리브(70)의 단부 벽(72)의 근위면과 접촉하는 원위 단부와, 대체로 관형인 와셔(80)의 환형 플랜지(78)의 원위로 지향되는 면과 접촉하는 근위 단부를 구비하여 배치되며, 와셔 본체는 토글 슬리브 스프링(76) 내로 연장된다. 와셔(80)의 플랜지(78)의 근위로 지향되는 면은 드라이버(52)의 원위 단부면(82)과 접촉한다.
도 8a에서, 토글 슬리브(70)와 동축이고 그 외부에는, 대체로 관형인 액추에이터(84)가 있다. 액추에이터(84)는 근위부에서 반경방향 외측으로 지향된 다수의 레지(86)를 구비하여 배치되고, 레지(86)는, 도 4b에서, 원위 하우징부(10)의 내측면 상에 종방향으로 연장되는 레지(88)의 쌍 사이에 끼워맞춰지도록 구성됨으로써, 액추에이터(84)와 원위 하우징부(10) 사이의 회전 로크를 생성하지만, 액추에이터(84)의 축방향 이동은 허용한다. 액추에이터(84)는 그 외측면 상에 다수의 레지(90) 세트를 더 구비하여 배치되며, 레지(90)는 후술될 바와 같은 특정 연장부를 갖는다. 레지의 제 1 섹션(90I)은 원위 방향에 면하고 액추에이터(84)의 종방향에 대해 급한 경사를 갖고 배치된다. 제 1 섹션의 일 단부에서, 제 2 섹션(90II)이 원주 방향으로 연장되어 배치된다. 제 3 섹션(90III)은 제 2 섹션(90II)에 연결되어 종방향(L)에 대해 경사져 연장된다. 제 3 섹션(90III)에 평행하게, 제 4 섹션(90IV)이 위치되고, 따라서 종방향(L)에 대해 경사를 갖는다.
그 후, 제 5 섹션(90V)이 제 4 섹션(90IV)에 연결되어, 원주 방향으로 연장된다. 그 후, 제 5 섹션(90V)은 종방향으로 연장되는 제 6 섹션(90VI)에 연결된다. 그 후, 제 6 섹션(90VI)은 원주 방향으로 연장되는 제 7 섹션(90VII)에 연결되고, 이어서 후속하는 섹션(90)의 세트의 제 1 섹션에 연결된다. 제 4 섹션(90IV)과 제 6 섹션(90VI) 사이의 면 영역은 원위로 지향된 레지(94)를 갖는 웨지 형상의 경사 램프 또는 면 영역(92)으로서 배치된다. 레지의 세트는 액추에이터(84)의 원주 둘레에 2번 반복된다. 다수의 종방향으로 연장된 레지(96)가 레지(90)의 원위에 위치된다. 액추에이터(84)의 원위 단부 부분(98)은 약간의 돔 형상의 단부 벽(100)을 구비하여 배치되며, 여기서 액추에이터(84)의 원위 단부 부분(98)이 약물 전달 장치의 원위 단부 밖으로 돌출하도록 또한 후술되는 바와 같이 사용자를 위한 푸시 버튼부로서 작용하도록 배치된다. 단부 벽(100)의 근위면이 근위로 지향된 웨지 형상의 돌출부(102)를 구비하여 더 배치되고, 돌출부(102)는, 도 8b에서, 토글 슬리브(70) 상의 웨지 형상의 절결부(74)와 협력하도록 배치된다.
도 9에서, 하우징의 원위 단부에, 대체로 관형인 액티베이터(104)가 배치된다. 액티베이터(104)는, 원위 하우징부(10)에 연결될 때 원위 하우징부(10)의 원위에 위치되고 원위 하우징부(10)의 직경보다 약간 큰 직경을 갖는 원위 그립부(106)를 갖는다. 그립부(106)의 측면은 종방향으로 연장된 릿지(ridge)(108) 등의 그립 요소를 구비하여 배치될 수 있다. 또한, 그립부(106)는 반경방향으로 서로를 향하고 또한 내측으로 지향되는 2개의 평면(110)을 구비하여 배치된다. 2개의 근위로 지향된 텅(tongue)(112)이 평면(110)으로부터 연장된다. 텅(112)은 절결부(114)를 구비하여 배치된다. 그립부(106)는 액티베이터(104)의 대체로 관형인 근위부(116)의 원위 영역 내로 끼워맞춰지도록 배치되며, 그립부(106)의 평면(110)은 반경방향 외측으로 면하는 근위부(116)의 대응하는 평면(118)에 접한다. 근위부(116)의 평면(118)은, 텅(112)의 절결부(114) 내로 끼워맞춰지고 2개의 부분이 조립될 때 그립부(106)가 근위부(116)에 로크되도록 의도되는 웨지 형상의 돌출부(120)를 구비하여 배치된다.
액티베이터(104)의 근위부(116)는, 그 근위 영역에, 외측으로, 원주 방향으로 연장되는 레지(122)를 구비하여 배치된다. 또한, 그립부(106)는, 그립부(106)가 근위부(116)와 조립될 때, 레지(122)와 에지(124) 사이에 환형 리세스가 형성되도록, 근위로 지향된 에지(124)를 구비하여 배치된다. 로킹 링(126)이 레지(122)와 그립부(106) 사이의 리세스 내에 회전식으로 위치설정된다. 로킹 링(126)은 외측면 상에 돌출부(128)를 구비하여 배치되며, 돌출부(128)는, 도 4a에서, 원위 하우징부(10)의 내측면 상의 리세스(130) 내로 끼워맞춰지도록 배치된다. 또한, 로킹 링(126)의 외측면은 레지(132)를 구비하여 배치되며, 레지(132)는, 도 4b에서, 원위 하우징부(10)의 내측면 상의 종방향으로 연장되는 리세스(134) 내로 끼워맞춰진다. 이는 액티베이터(104)를 원위 하우징부(10)에 로크하여, 후술되는 바와 같이, 액티베이터(104)의 회전을 가능하게 한다.
또한, 액티베이터(104)의 근위부(116)는 액티베이터(104)의 원주 방향으로 연장되는 다수의 탄성 아암(136)을 구비한다. 아암(136)은 반경방향으로 탄성을 갖는다. 액티베이터(104)의 아암(136)의 자유 단부는, 예컨대 약물 전달 장치가 흔들린 경우의 원치 않는 액티베이터(104)의 자발적 이동을 방지하기 위해 마찰 저항을 야기하도록, 로킹 링(126)의 내측면과 접촉하도록 설계된다. 또한, 로킹 링(126)의 내측면은 원주 방향으로 면을 갖는 레지(138)를 구비하여 배치되며, 레지(138)는 액티베이터(104)가 한 방향으로만 선회될 수 있도록 아암(136)의 자유 단부와 협력한다. 또한, 근위부(116)의 내측면은, 액추에이터(84)의 외측면에 대체로 대응하는 곡률을 갖는, 대향측에 설치되고 서로 면하는 2개의 곡면(140)을 구비하여 배치된다. 곡면은 종방향으로 연장되는 가이드 레지(142)에 의해 원주 방향으로 제한되며, 그 기능은 후술된다.
또한, 근위로 지향된 액티베이터(104)의 단부 면에, 다수의 근위로 지향된 웨지 형상의 돌출부(144)가 배치된다. 이들 웨지 형상의 돌출부(144)는 대체로 관형인 액티베이터 슬리브(148)의 원위 단부 면 상에서 적어도 하나의 대응하는 웨지 형상의 돌출부(146)와 상호 작용하도록 설계되며, 액티베이터 슬리브(148)는 원위 하우징부(10) 내부에서 회전 및 슬라이딩 가능하게 배치되며 또한 액추에이터(84)와 동축이고 그 외측에 배치된다. 액티베이터 슬리브(148)의 내측면은 그 근위 영역에서 2개의 내측으로 지향된 돌출부(150)를 구비하여 배치되며, 돌출부(150)는 도 9a에 도시된 바와 같이 상이한 경사부를 갖는 다수의 측면을 갖도록 설계된다. 돌출부(150)는 후술되는 바와 같은 액추에이터(84)의 레지(90)와 접촉하여 레지(90)를 따르도록 설계된다. 돌출부(150)에 인접하게, 절결부(151)가 설치되며, 돌출부의 반경방향으로 약간 휘어질 수 있게 한다. 돌출부(150)는 후술되는 바와 같은 제 1 음향 발생 요소의 일부이다.
또한, 도 10에서, 액티베이터 슬리브(148)는, 그 외측면 상에 나선형으로 연장되는 홈(152)을 구비하여 배치된다. 홈(152)은 액티베이터 슬리브(148)의 근위 단부에 단부 벽(154)을 갖는다. 홈(152)은 스톱 링(158)의 내측면 상에 배치된 적어도 하나의 레지(156)와 상호 작용하도록 의도되며, 스톱 링(158)은 액티베이터 슬리브(148)의 외측에 동축으로 위치설정된다. 스톱 링(158)의 외측면은 종방향으로 연장되는 레지(160)를 구비하여 배치되며, 레지(160)는 도 4b에 도시된 바와 같은 원위 하우징부의 내측면 상에서 종방향으로 연장되는 리세스(134) 내로 끼워맞춰지도록 설계된다. 이러한 연결은 스톱 링(158)의 회전 로크를 제공하는 한편, 종방향으로의 이동은 허용한다. 또한, 스톱 링(158)은 근위로 지향된 텅(162)을 구비하여 배치되며, 텅(162)은 후술되는 바와 같은 스톱 링(158)의 가이드 안정성을 제공하기 위해 리세스(134)의 한쪽 측 상의 레지(164)와 협력하도록 배치된다.
본 발명은 이하와 같이 기능하는 것이 의도된다. 장치가 사용자에게 전달될 때, 플런저 로드(42)가 도 2에 도시된 바와 같은 가장 원위의 위치에 있게 된다. 또한, 원위 푸시 버튼부(98)의 짧은 부분만이 약물 전달 장치의 원위 단부를 통해 연장된 상태로, 액추에이터(84)는 가장 근위의 위치에 있게 된다. 액추에이터(84)는 액추에이터의 레지(90VII)의 원위 면과 접촉하는 액티베이터 슬리브(148)의 돌출부(150)에 의해 그 위치에 로크된다. 이는, 토글 슬리브(70)와 액추에이터(84) 사이에서 장력이 걸리는 토글 슬리브 스프링(76)의 가압력에 대해 액추에이터(84)가 원위 방향으로 이동되는 것을 방지한다. 액티베이터(104)는 근위부(116)의 탄성 아암(136)의 단부들이 로킹 링(126)의 내측면 상의 웨지 형상의 돌출부의 레지(138)에 대해 정지해 있는 초기 위치에 있다.
약물 전달 장치는, 근위 하우징부(12)에 약물 용기(16)가 이미 장착되어 사용이 준비된 상태로 사용자에게 전달되거나, 또는 약물 용기가 장착되지 않고 아마도 근위 하우징부(12)가 원위 하우징부(10)에 연결되지도 않은 상태로 사용자에게 전달될 수 있으며, 후자의 경우 사용자는 근위 하우징부(12)의 내부에 약물 용기(16)를 넣은 후 약물 전달 장치의 원위 하우징부(10)에 근위 하우징부(12)를 장착해야 한다. 스프링(31)을 구비한 용기 패스너(30)는 이제 근위 방향으로 약물 용기를 가압하고, 이로써 약물 용기가 덜컹거리는 위험성을 감소시킨다.
다른 방법으로, 약물 전달 장치가 사용될 때, 보호 캡(14)이 제거되고 약물 전달 부재가 근위 하우징부(12)의 네크부(26)에 장착된다. 약물 전달 부재가 주사 니들인 경우, 장착에 의해 주사 니들의 원위 첨단부(pointed end)가 약물 용기의 격막(24)을 관통함으로써, 액체가 약물 용기(16)의 내부로부터 니들을 통과하게 된다.
약물 전달 장치를 로크해제 및 활성화시키기 위해, 사용자는 도시된 실시예에서의 반시계 방향으로 그립부(106)를 선회시킨다. 임의의 반대 방향의 회전은 로킹 링(126)의 웨지 형상의 돌출부의 레지(138)를 결합시키는 근위부(116)의 아암(136)에 의해 방지된다. 도시된 실시예에서, 로킹 링(126)의 내측 원주를 따라 웨지 형상의 돌출부의 3개의 레지(138)가 있으며, 따라서 레지(138)들 사이에 120도의 변위를 갖고, 결과적으로, 액티베이터(104)는, 보다 상세하게 후술되는 바와 같이, 단계당 120도씩 선회된다.
근위부(116)와 액티베이터 슬리브(148)의 초기의 상호 위치가 도 11에 도시되어 있다. 이 위치에서, 근위부(116)의 적어도 하나의 웨지 형상의 돌출부(144)는 액티베이터 슬리브(148)의 돌출부(146)들 사이의 공간과 완전히 접촉하여, 2개의 컴퍼넌트들 사이에 회전 로크를 야기한다. 근위부(116)와 함께 그립부(106)가 선회되면, 액티베이터 슬리브(148)가 추종함으로써, 도 11에서, 돌출부(150)가 급격한 레지(90I)에 도달할 때까지 액추에이터(84)의 레지(90VII)를 따라 그 돌출부(150)가 슬라이딩할 것이다. 이는, 드라이버(52)의 원위 단부와 토글 슬리브(70) 사이에 작용하는 토글 슬리브 스프링(76)에 의해 액추에이터(84)가 원위 방향으로 이동될 수 있게 하고, 이어서 액추에이터(84)의 원위 단부면과 접촉하게 하고, 이이서 액추에이터(84)의 푸시 버튼부가 약물 전달 장치의 원위 단부를 통해 원위 방향으로 연장되게 한다. 액티베이터 슬리브(148)가 선회되는 동안, 스톱 링(158)의 레지(156)는 액티베이터 슬리브(148)의 나선형 홈(152) 내에서 슬라이딩할 것이다.
이제 사용자는 액티베이터(104)를 선회시키는 것을 중지하지만, 액티베이터 슬리브의 돌출부(150)가 액추에이터(84)의 급경사 레지(90I)와 접촉하므로, 액티베이터 슬리브(148)는, 액추에이터(84)가 원위 하우징부(10)의 레지(88)와 협력하는 레지(86)에 의해 하우징에 회전식으로 로크되기 때문에, 회전을 계속한다. 이제 근위부(116)가 고정되고 액티베이터 슬리브(148)가 회전하면, 액티베이터 슬리브(148)의 적어도 하나의 웨지 형상의 돌출부(146)의 경사면은 근위부(116)의 웨지 형상의 돌출부(144)의 경사면과 협력함으로써, 액티베이터 슬리브(148)가 근위 방향으로 강제될 것이다. 돌출부(150)가 액추에이터(84)의 원주 방향 레지(90II)와 접촉되어 이동되면 액티베이터 슬리브(148)의 회전이 정지되며, 도 12에서, 액추에이터(84)의 원위 방향으로의 이동이 정지된다. 액추에이터(84)의 푸시 버튼부(98)는 도 12에 도시된 바와 같이 약물 전달 장치의 원위 단부 밖으로 돌출된다. 액추에이터(84)가 원위 방향으로 이동되면, 액추에이터의 외측면 상의 레지(96)는 액티베이터(104)의 근위부(116)의 가이드 레지(142)에 평행하게 위치설정됨으로써, 액티베이터(104)의 임의의 선회가 방지될 것이다.
액추에이터(84)가 상술된 바와 같이 원위 방향으로 이동하면, 토글 스프링이 토글 슬리브(70)에 작용하기 때문에 이들이 서로 접촉하고 있으므로 토글 슬리브(70)도 이동하며, 이어서 액추에이터(84)에 작용한다. 초기 위치에서, 드라이버(52)의 돌출부(64)는, 도 13에 도시된 바와 같이, 에지면(66)의 제 1 및 제 2 섹션(66I 및 66II) 사이에 이음부에 위치설정된다. 이제 토글 슬리브가 액추에이터와 함께 원위 방향으로 이동하면, 도 14에서, 돌출부는 제 1 섹션(66I)을 따라 슬라이딩하게 될 것이고, 종방향에 대해 경사각 β를 갖기 때문에, 토글 슬리브(70)는 드라이버(52)에 대해 선회할 것이다. 드라이버(52)는, 하우징의 단부 벽(32)의 레지(60)와 협렵하는 드라이버(52)의 레지(58)로 인해 반시계 방향으로 선회하는 것이 방지된다. 토글 슬리브(70)의 선회로 인해, 도 15에서, 토글 슬리브(70)의 램프형 절결부(74)와 액추에이터(84)의 웨지 형상의 돌출부(102) 사이의 협력으로 인해 액추에이터(84)에 대해 약간 근위 방향으로 이동하게 될 것이다. 토글 슬리브(70)의 원위 방향으로의 연속적인 이동시, 드라이버(52)의 돌출부(64)가 제 1 섹션(66I)과 접촉하게 됨으로써, 도 16에 도시된 바와 같이 램프형 절결부(74)와 액추에이터(84)의 웨지 형상의 돌출부(102) 사이의 협력으로 인해 토글 슬리브(70)는 초기 위치로 다시 선회될 것이다.
이제 장치는 활성화되고, 약물의 도스를 전달할 준비가 된다. 약물 전달 부재가 이전에 장착되지 않았다면, 이제 약물 전달 장치의 근위 단부에 장착될 수 있다. 이제 약물 전달 장치의 근위 단부는 도스 전달 부위에 위치되고, 약물 전달 부재가 주사 니들인 경우, 도스 전달 부위에서 관통이 행해진다. 다음 단계는 약물의 도스를 전달하는 것이다. 그 후, 사용자는 근위 방향으로 이동하도록 액추에이터(84)의 푸시 버튼부(98)를 가압한다. 이는, 도 17에서, 액추에이터(84)의 경사진 레지(90IV)가 액티베이터 슬리브(148)의 돌출부(150)와 접촉하여 이동되게 할 것이다. 이는, 이어서 근위 방향으로 액티베이터 슬리브(148)를 이동시킴으로써, 액티베이터 슬리브(148)의 웨지 형상의 돌출부가 근위부의 웨지 형상의 돌출부(144)와 접촉하지 않게 이동될 것이다. 따라서, 임의의 액티베이터(104)의 선회는 약물 전달 장치에 영향을 미치지 않을 것이다. 동시에 액티베이터 슬리브가 레지(90IV)의 경사로 인해 선회된다.
액추에이터(84)가 근위 방향으로 이동될 때, 토글 슬리브(70)도 이동된다. 이러한 이동은, 도 18에서, 절결부(68)의 제 1 섹션(66I)이 드라이버(52)의 돌출부(64)와 접촉하게 할 것이며, 토글 슬리브(70)의 연속적인 이동은, 도 19에서, 돌출부가 경사진 제 1 섹션을 따라 슬라이딩하게 하여, 드라이버가 시계방향으로 선회될 것이다. 드라이버의 레지 및 하우징의 단부 벽에 의해 선회가 차단되지 않는다. 드라이버(52)의 선회는, 이어서 드라이버(52)와 플런저 로드(42) 사이의 회전 로크로 인해 플런저 로드(42)가 선회되게 하고, 플런저 로드(42)가 하우징(10)의 단부 벽의 통로(48)에 나사식으로 연결되기 때문에, 플런저 로드(42)는, 도 18에서, 근위 방향으로 이동됨으로써, 약물 전달 부재를 통해 약물의 도스를 방출시키기 위해 스토퍼(18) 상에 작용할 것이다.
액추에이터의 근위 방향으로의 이동시, 액티베이터 슬리브(148)의 돌출부(150)는 경사면 영역(92)에 진입하고 액추에이터(84)의 이동의 종료시 레지(94)를 지나게 될 것이고, 도 20에서, 디프레스된 위치에 액추에이터(84)가 로크되게 할 것이다. 돌출부(150)에 의한 레지(94)의 통과는 절결부(151)에 의해 얻어지는 휘어짐에 의해 용이하게 된다. 또한, 제 1 음향 발생 요소에 포함되는, 돌출부(150)에 의한 레지(94)의 통과는, 돌출부(150)가 레지(94) 이후에 액추에이터(84)의 표면에 부딪힐 때, 음향 신호 또는 클릭을 야기할 것이고 또한 촉각 신호도 야기할 수 있다. 이러한 신호는, 도스 전달 시퀀스가 종료되었고 약물 전달 장치가 제거될 수 있음을 사용자에게 나타낸다. 또한, 도스를 전달하기 위한 드라이버의 선회시, 드라이버(52)의 경사면(56)은 중심 통로(48)를 둘러싸는 경사면(62) 상에서 슬라이딩할 것이고, 도스 전달 시퀀스의 종료시에, 램프형 표면이 드라이버(52)의 근위 방향으로의 급작스런 이동을 야기하는 레지(58 및 60)에 도달하게 됨으로써, 경사면(56 및 62)가 서로 부딪힐 때 음향 및 촉각 신호가 생성되며, 이들 표면 및 레지는 제 2 음향 발생 요소에 포함된다. 이러한 신호는 또한 도스 전달 시퀀스가 종료되었고 약물 전달 장치가 제거될 수 있다고 하는 사용자에 대한 정보이다.
또한, 근위 방향으로의 액추에이터(84)의 가압시 도스 전달 시퀀스를 완료하기 전에 사용자가 액추에이터(84)를 갑자기 해제하는 것에 대한 안전 장치가 있다. 이러한 경우, 약물의 양의 일부만이 전달된다. 그 후, 토글 슬리브 스프링(76)이 액추에이터(84)를 원위 방향으로 강제하는 시도를 한다. 그러나, 이는, 도 21에서, 돌출부(150)가 원주 방향으로 연장되는 레지(90V)와 접촉하여 방지되고, 이로써 추가적인 이동도 방지된다. 정지되지 않는 경우, 그렇지 않으면 액추에이터(84)가 완전히 연장된 위치로 다시 이동되게 함으로써, 새로운 약물의 전체 양을 전달하는 것이 가능하게 된다. 이는 이제 레지(90V)에 의해 방지된다. 이제 사용자는, 액추에이터(84)가 상술된 바와 같이 로크된 후, 약물의 남은 도스를 전달하기 위해 부분적으로 연장된 푸시 버튼부(98)를 가압할 수 있다.
이제 약물 전달 장치는 도스 전달 부위로부터 제거될 수 있고, 약물 전달 부재는 제거되어 안전한 용기에 폐기되며, 보호 캡(14)은 약물 전달 장치의 근위 단부에 다시 연결된다. 도스 설정 및 도스 전달의 상술된 시퀀스는 약물 용기(16)가 비워질 때까지 반복되며, 상술된 바와 같이, 각각의 도스 설정 동작을 위해 스톱 링(158)의 레지(156)가 액티베이터 슬리브(148)의 나선형 홈(152)을 따르는 거리를 이동함으로써, 스톱 링(158)이 근위 방향으로 이동된다. 약물 용기의 잔여 도스량보다 많은 도스가 설정되는 것을 방지하기 위해, 액티베이터 슬리브(148)의 원주 둘레의 나선형 홈(152)의 길이는 약물 용기 내의 약물의 총량에 대응한다. 따라서, 마지막 도스의 설정은, 도 22 및 도 23에서, 홈(152)의 단부 벽(154)과 접촉하는 스톱 링(158)의 레지(156)에 의해 제한되어, 액티베이터(104) 및 액티베이터 슬리브(148)의 추가적인 선회를 방지할 수 있다. 이는, 약물 용기(16)의 잔여량보다 많은 도스가 설정될 수 없음을 의미한다.
상술되고 도면에 도시된 실시예는 비제한적인 예시로서만 간주되며, 본 발명이 특허청구범위의 범주 내에서 다수의 방식으로 변경될 있음이 이해되어야 한다.

Claims (10)

  1. 약물 전달 장치에 있어서,
    하우징(10)과,
    상기 하우징(10)의 내부에 배치된 작동 기구(40)를 포함하고,
    상기 작동 기구(40)는,
    약물 용기(16)의 스토퍼(18) 상에 작용하도록 배치된 플런저 로드(42)와,
    상기 작동 기구(40)의 종방향으로 변위됨으로써 동작될 때 상기 스토퍼(18) 상에 작용하기 위해 상기 플런저 로드(42)에 연결되고 슬라이딩 가능하게 배치된 액추에이터(84)와,
    상기 작동 기구를 활성화시키고 도스(dose)를 설정하도록 회전 가능하게 배치된 액티베이터(104)를 포함하며,
    상기 액티베이터(104)는 관형인 액티베이터 슬리브(148)를 포함하고,
    상기 액티베이터 슬리브(148)는, 상기 액추에이터(84)가 동작될 때 상기 액티베이터 슬리브(148)가 회전되도록, 상기 액추에이터(84) 상의 레지(ledge)(90)와 상호 작용하도록 배치된 돌출부(150)를 포함하고,
    음향 발생 요소(94)와 상기 돌출부(150)를 포함하는 제 1 음향 발생 기구로서, 상기 돌출부(150)가, 도스를 전달하기 위한 상기 동작 이후에 음향 신호를 발생시키기 위해 상기 음향 발생 요소(94)와 협력하도록 배치되는, 상기 제 1 음향 발생 기구를 특징으로 하고,
    상기 제 1 음향 발생 기구의 음향 발생 요소는, 경사져 있고 제 1 레지(94)에서 종료되며 상기 액티베이터 슬리브(148)의 회전시 상기 돌출부(150)가 슬라이딩하는 면 영역(92)을 포함하고, 상기 면 영역(92)은 상기 제 1 레지(94)와 함께 배열되고,
    상기 제 1 레지(94)는, 약물의 도스를 전달하기 위한 동작 이후에 상기 액추에이터(84)를 로크하기 위해 로킹 요소로서도 기능하는
    약물 전달 장치.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 액추에이터(84)는 상기 돌출부(150)와 협력하는 제 2 레지(90)를 구비하여 배치되고, 상기 제 2 레지(90)는 상기 종방향에 대해 경사져 배치되는
    약물 전달 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 제 1 레지(94)는, 상기 액티베이터 슬리브의 선회에 의해 상기 액추에이터(84)의 로킹 위치로부터 해제 위치로 상기 돌출부(150)가 이동되도록, 상기 제 2 레지(90)와 상호 연결되는
    약물 전달 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 액추에이터(84)의 동작시 근위 방향(proximal direction)으로 상기 플런저 로드(42)를 가압하기 위해 상기 액추에이터(84)와 상기 플런저 로드(42) 사이에 동작 가능하게 배치된 토글 슬리브(70)를 더 포함하고,
    상기 플런저 로드(42)는, 나사산(44)과, 상기 플런저 로드(42)에 비회전식으로 연결된 드라이버(52)를 구비하여 배치되며,
    상기 드라이버(52)는 외측면에 돌출부(64)를 구비하여 배치되고,
    상기 토글 슬리브(70)는, 상기 액추에이터(84) 및 상기 토글 슬리브(70)가 상기 근위 방향으로 이동될 때 상기 드라이버와 상기 플런저 로드(42)의 회전을 야기하는, 상기 종방향에 대해 경사진 면(66)을 구비하여 배치되며,
    상기 하우징(10)에 대해 고정된 컴퍼넌트(32)와 상기 드라이버(52) 사이에 배치된 음향 발생 요소(56, 58; 60, 62)를 포함하는 제 2 음향 발생 기구를 더 포함하는
    약물 전달 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 제 2 음향 발생 기구의 음향 발생 요소는 레지(58)에서 종료되는 경사면(56)을 포함하는
    약물 전달 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 드라이버(52)는 근위 단부면 상에 경사면(56)을 구비하여 배치되고, 상기 고정된 컴퍼넌트는 정합 경사면들(62)을 구비하여 배치되는
    약물 전달 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 고정된 컴퍼넌트는 상기 하우징의 벽(32)인
    약물 전달 장치.
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