KR102225097B1 - 진행성 근시의 치료 방법 및 진행성 근시 치료용 렌즈 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 안과 의료 분야, 보다 구체적으로는 진행성 근시의 치료 방법 및 진행성 근시를 치료하기 위한 렌즈에 관한 것이며, 상기 렌즈는 상기 방법을 실현하기 위하여 사용된다. 본 발명은 환자의 각막 저항에 무관하게 환자의 깨어 있는 시간을 통해 환자의 망막 상에 조정가능한 말초 근시 디포커스를 생성할 수 있도록 하고, 또 치료에 미치는 카타르성 및/또는 염증성 질환의 영향을 최소화할 수 있도록 한 진행성 근시를 치료하는 효과적인 방법을 창안하는 문제를 해결한다.

Description

진행성 근시의 치료 방법 및 진행성 근시 치료용 렌즈
본 발명은 안과 의료 분야, 보다 구체적으로는 진행성 근시의 치료 방법 및 진행성 근시를 치료하기 위한 렌즈에 관한 것이며, 상기 렌즈는 상기 방법을 실현하기 위하여 사용된다.
2012년에 실시된 조사에 의하면 세계의 인구의 약 30%가 근시이다.
미국에서, 과거 30년간의 근시의 유병율은 25%로부터 42%로 1.7 배 증가하였다.
동남 아시아, 특히 중국과 한국에서 젊은 사람의 근시의 유병률은 85-95%에 이른다.　사례 중 20%를 초과하여 고도 근시(6 디옵터 초과)가 진단된다.
근시 진행의 병인은 복잡하고, 다인자 과정이다.　E.S. Avetisov와 그의 근시 병인의 3 인자 이론에 따르면, 근시의 원인 및 진행의 주요 인자는 다음과 같다: 조절 장애, 근시에 대한 유전적 체질 및 근시 진행 중에 콜라겐 및 기타 단백질 구조의 대사 장애에 의해 기인되는 눈의 강막 각(scleral shell)의 지지 (생체역학적) 특성의 약화.　강막의 인비트로 연구에 쏟은 과거 수년간의 다수의 연구에서, 진행성 근시의 경우의 대사 장애, 구조적 및 생체역학적 강막 특성의 파괴는 주로 세포외 매트릭스의 콜라겐 구조의 손상에 기인하여 발생한다는 것이 실증되었다.　특히, 근시 눈의 강막의 후부 적도 부분에서 중도 및 고도 근시의 경우에 총 콜라겐 함유량이 감소되고, 그 가용성 획분의 수준이 동시에 증가한다는 것이 밝혀졌다.　또한, 망막은 이 증가를 조절하는 시그널(signal)을 생성할 수 있다.
최근, 진행성 근시를 치료하는 오소케라톨로지 방법(orthokeratological method)(Epishina M.V., abstract on "Clinical Course of Myopia in Case of Correction by Orthokeratology and Functional Treatment", M., 2015-24p를 참조할 것)이 널리 사용되고 있으며, 본질적으로 이것은 환자의 각막의 형상 및 광학 파워를 변화시키는 강성의 가스 투과성 콘택트 렌즈를 사용하여 실행되는 근시 굴절을 일시적으로 감소시키거나 제거하는 방법이다. 이 방법의 실시를 위해서는 특수 오소케라톨로지 렌즈(이하 OK 렌즈라 함)가 사용된다.
　진행성 근시를 치료하는 오소케라톨로지 방법에 따른 치료의 과정에서, 축방향 길이, 정적 및 동적 굴절, 동공 직경과 같은 환자의 눈의 파라미터가 결정되고; 다음에 이 환자의 눈의 파라미터에 기초하여 렌즈의 전체 직경 및 그 광학 영역의 직경, 베이스 커브 반경, 렌즈의 광학 중심에서의 굴절과 같은 렌즈의 파라미터가 정의된다. 진행성 근시를 치료하는 상기 오소케라톨로지 방법(이하 OK 방법이라 함)은 근시 진행의 효율적인 관리를 보장하지만, OK 렌즈의 사용은 수면 중에만 착용하고 낮시간 동안에는 착용할 필요가 없으므로 편리하다.
과학 문헌(Nagorskiy P. G., abstract of thesis on medicine "Clinical and Laboratory Substantiation of the Application of Orthokeratology Lenses in Case of Progressive Myopia in Children", M., 2014-24 p., Toloraia R.R, abstract of thesis on medicine "Study of Efficacy and Safety of Night Orthokeratology Contact Lenses in the Treatment of Progressive Myopia", M., 2010-17p.를 참조할 것)은 일부의 사례에서 굴절 표시기 뿐만 아니라 초음파 생체 측정에 의해 확인되는 근시 진행에 관한 OK 렌즈의 억제 효과에 관한 다수의 보고를 포함하고 있다.　OK 렌즈의 사용은 실제로 눈의 전후 축 또는 축방향 길이(이하 AL이라 함)의 신장율을 지연시킬 수 있다.　연구 결과는 다양한 단백질 증식 인자의 발현 수준, 메탈로프로테이나제 단백질 및 이들의 억제제의 활성, 눈 조직, 특히 강막의 세포외 매트릭스 내의 막관통 단백질의 함유량의 변화가 근시의 임상 증상 전 뿐만 아니라 근시 굴절의 증가가 진단된 경우에도 발생한다는 증거를 제공한다.　연구는 모든 말초 점을 횡단하는 눈의 길이가 눈의 중심을 횡단하는 길이보다 작다는 것을 보여주었으며, 이는 조사된 30 도 영역 이내의 중도 근시를 갖는 눈에 특유한 원시 말초 디포커스(hypermetropic peripheral defocus)의 형성에 대응한다. 근시 진행의 억제에 대한 오소케라톨로지의 효과를 증대시키기 위한 방법을 개발하는 것은 과학적 및 실용적인 관심사이다.　밤에 착용하는 오소케라톨로지 콘택트 렌즈는 경도 및 중도 근시의 교정의 경우에 우수하고, 안정적이고, 예측가능한 임상 결과를 제공한다.　오소케라톨로지 방법의 주요 메커니즘은, 상피의 두께를 변화시킨 결과로서, 각막의 중심에서 굴절력을 감소시키는 것(각막의 중심에서의 감소 및 중간 말초부에서의 증가) 뿐만 아니라 전후 방향으로의 그 "새깅(sagging)"에 의해 전체 각막을 재형성하는 것이다.　현재, 눈의 광학 시스템에서 OK 렌즈에 의해 유발되는 근시 말초 디포커스의 형성에 의해 근시 진행의 억제를 설명하는 것이 일반적으로 받아들여지는 반면 원시 말초 디포커스는 근시 눈의 전형이다.
그러나, 진행성 근시를 치료하는 위에서 언급한 오소케라톨로지 방법의 사용에 대해 그리고 오소케라톨로지 렌즈의 처방에 대해 어떤 금기가 있으며, 이것은, 예를 들면, 환자의 눈의 각막의 저항(과도한 탄성)과 같은 것으로, 이는 깨어 있는 시간 동안에 불안정한 효과 및 잔류 근시 굴절을 초래하고, 환자는 증명된 근시의 정도에 따라 하루에 여러 개의 교정 안경을 착용해야 한다.　이것은 환자를 불편하게 할 뿐 아니라 전체적인 치료 효과에 악영향을 준다.　교정 안경의 사용의 결과로서, 망막의 말초 영역에 대한 양의 구면 수차의 영향이 최소화되고, 이는 환자가 깨어 있는 동안에 말초 근시 디포커스를 감소시킨다.　이것은 진행성 근시를 치료하는 위에서 기술한 오소케라톨로지 방법의 효과를 감소시킨다.
다른 금기는 환자의 카타르성 및/또는 염증성 질환의 빈번한 발생이다.　이러한 질환의 경우, 적어도 며칠 동안 오소케라톨로지 렌즈의 착용을 중지해야 하며, 이는 궁극적으로 치료 효과에 악영향을 미친다.　오소케라톨로지 렌즈를 사용하여 오소케라톨로지 방법을 사용하는 경우에 우수한 치료 효과를 달성하기 위해, 야간의 수면 중에 환자가 오소케라톨로지 렌즈를 계속적으로 착용해야 하며, 카타르성 및/또는 염증성 질환으로 인해 환자가 이를 행하지 않으면 치료 효과가 현저히 감소된다.　오소케라톨로지 렌즈를 사용한 치료 효과는 누적적이다. 즉, 환자가 OK 렌즈를 착용한 직후에 요구되는 효과가 달성되지 않고, 필요한 치료 효과는 적어도 수일 후에 얻어진다. 이 렌즈를 사용하지 않거나 간헐적으로 사용하면, 환자의 각막은 원래의 형상으로, 즉 OK 렌즈의 처방 이전의 형상으로 되돌아가므로 치료 효과는 거의 완전히 사라지고, 이것을 회복시킬 필요성이 있다.　다시 말하면, 치료 중에 카타르성 및/또는 염증성 질환으로 인해 오랜 사용중단이 있는 경우, 오소케라톨로지 치료의 효과는 0에 가깝다.　OK 렌즈의 사용하여 통한 오소케라톨로지 방법을 사용한 우리의 경험은 이것이 유감스럽게도 진행성 근시를 치료하는 이 방법의 중대한 결점임을 보여주었다.
위에서 언급한 바와 같이, 진행성 근시를 치료하는 오소케라톨로지 방법의 사용은 특수한 오소케라톨로지 콘택트 렌즈의 필수적인 사용을 필요로 한다.　이러한 유형의 각각의 렌즈는 그 내면 상에 서로 원활하게 통과하는 적어도 2 개의 영역, 즉 중앙 영역과 이 중앙 영역에 동심인 환상 영역을 포함한다.　실제로, 이러한 렌즈의 내면은 눈의 각막의 형상을 닮지 않은 형상을 가지며, 이는 전형적으로 눈의 부상, 결과적으로는 환자의 고통스러운 불쾌감을 초래할 수 있다.
디포커스는 OK 렌즈에서 조정될 수 없다는 것이 강조되어야 하며, 따라서 치료 중에 의사는 말초 근시 디포커스를 증가시킬 수 없고, 이것은 환자의 눈에 대한 치료 효과의 집약이 변화될 수 없음을 의미한다.
본 발명의 기초는 자신의 각막의 저항에 무관하게 환자의 전체 활동 기간 중에 환자의 눈의 망막에 조절가능한 말초 근시 디포커스를 생성할 수 있고, 또한 치료의 효과에 미치는 카타르성 및/또는 염증성 질환의 효과를 최소화할 수 있는, 진행성 근시를 치료하는 효과적인 방법을 창안하는 과제(제 1 과제)이다.
본 발명의 다른 과제(제 2 과제)는 본 발명에 따른 진행성 근시를 치료하는 방법을 효과적으로 구현할 수 있고, 환자의 눈의 부상의 위험을 감소시킬 수 있는 진행성 근시를 치료하기 위한 렌즈를 제조하는 것이다.
제 1 과제는 다음의 단계를 포함하는 진행성 근시를 치료하는 방법에 의해 해결된다:
(a) 축방향 길이, 정적 및 동적 굴절, 시력, 동공 직경, 각막 직경, 각막의 주경선의 평균 커브 반경을 포함한 환자의 눈의 파라미터를 결정하는 단계;
(b) 렌즈의 전체 직경, 광학 영역의 중앙 영역의 직경, 베이스 커브 반경, 렌즈의 광학 중심에서의 굴절 및 애디션 파워(add.)를 포함한 환자의 눈의 파라미터에 기초하여 렌즈의 파라미터를 결정하는 단계;
(c) 렌즈의 외면 상에 서로 원활하게 통과하는 적어도 2 개의 영역을 포함한 렌즈를 갖는 렌즈 파라미터에 기초하여 렌즈를 제조하는 단계 - 상기 적어도 2 개의 영역은 원형의 중앙 영역과 이 중앙 영역에 동심인 환상 영역이며, 이 원형의 중앙 영역은 각각 다음의 식에 의해 결정되는 측정점에서의 광학 파워에 대한 애디션 파워를 정의하는 "Y" 값을 갖고, 약 2000 마이크론 내지 약 4000 마이크론 범위의 직경을 가지며:
Y = (1-cos(x))*k;
여기서,
x는 렌즈의 광축으로부터 광학 파워의 측정점까지의 거리이고;
k는 다음의 식에 의해 결정되는 환자의 눈의 구면 수차의 보정 계수이고:
Figure 112019082413091-pct00001
여기서,
Δd는 렌즈의 광학 영역의 중앙 영역의 연부에서 눈의 구면 수차 값과 값은 동일하고 부호는 반대인 값이고;
r은 렌즈의 광학 영역의 중앙 영역의 반경이고;
상기 환상 영역은 각각 다음의 식에 의해 결되는 측정점에서 광학 파워에 대한 애디션 파워를 정의하는 "y" 값을 가지며:
y = ((1-cos(x - r))*α) - Δd;
여기서,
α는 다음의 식에 의해 결정되는 계수이고:
Figure 112019082413091-pct00002
여기서,
R은 렌즈의 광학 영역의 반경임 -;
(d) 렌즈의 중앙 영역을 환자의 동공과 정렬시키면서 렌즈를 환자의 눈에 설치하는 단계;
(d) 환자가 2 개월 내지 6 개월의 치료 기간 동안에 적어도 낮시간에 렌즈를 착용한 후에 환자의 시력을 측정하는 단계;
(e) 치료 기간의 종료시까지 환자의 눈의 파라미터를 재평가하는 단계, 치료의 계속 여부를 결정하는 단계.　
특허청구된 진행성 근시를 치료하는 방법의 사용 중 및 사용 후의 환자의 진료 및 관찰 이력은 이 방법이 진행성 근시를 효과적으로 관리할 수 있음을 보여주었다.　특허청구된 방법에 따른 치료의 결과로서, 렌즈가 환자의 눈에 설치된 직후에 망막 상에 말초 근시 디포커스가 생성되고, 이것은 다양한 단백질 증식 인자의 발현 수준의 변화, 메탈로프로테이나제 단백질 및 그 억제제의 활성의 변화, 뿐만 아니라 눈 성장을 억제하는 것과, 근시 진행 속도를 저하시키는 것을 돕는 눈 조직 내의 막관통 단백질의 조성의 변화를 유발한다.
이 방법은 각막 상에 직접적인 물리적 영향을 의미하지 않으므로, 특허청구된 방법에 따른 치료 과정에서, 의사는 환자의 각막의 저항의 정도를 고려할 필요가 없고, 따라서 각막의 저항에 관련된 특허청구된 방법의 사용에 대한 제한이 제거된다.
특허청구된 방법의 중요한 특징은 그 구현에서 렌즈가 눈에 배치된 거의 직후에 필요한 치료 효과가 달성된다는 것이다.　이 효과는 진행성 근시를 치료하는 오소케라톨로지 방법의 경우와 같은 환자의 눈의 각막 상에 미치는 렌즈의 영향의 정도에 기인해서가 아니라 렌즈의 형상으로 인해 달성된다.
렌즈를 착용한 직후에 환자의 눈의 망막 상에 말초 근시 디포커스가 생기므로, 환자가 병에 걸려서, 그 기간 중에 렌즈를 제거한 경우에도 이전에 축적된 치료 효과는 거의 사라지지 않는다.　그 결과, 진행성 근시를 치료하는 오소케라톨로지 방법과 같은 이전에 달성된 치료 효과의 재축적이 불필요하다.
　특허청구된 방법의 실시 과정에서 의사는 말초 근시 디포커스를 증가 시키거나 감소시킴으로써 환자의 눈에 미치는 치료 효과를 증가시키거나 감소시킬 수 있음이 강조되어야 한다. 이것은 단순히 이전에 처방된 렌즈를 더 높거나 더 낮은 광학 파워를 갖는 렌즈로 대체함으로써 행해진다.
　특허청구된 방법의 실시는 진행성 근시를 치료하기 위한 특정 콘택트 렌즈의 제조를 의미한다.
　각각의 이러한 렌즈는 외면 상에 서로 원활하게 통과하는 적어도 2 개의 영역을 포함해야 한다.
원형의 중앙 영역은 각각 다음의 식에 의해 결정되는 측정점에서의 광학 파워에 대한 애디션 파워를 정의하는 "Y" 값을 갖고, 약 2000 마이크론 내지 약 4000 마이크론 범위의 직경을 가지며:
Y = (1-cos(x))*k;
여기서,
x는 렌즈의 광축으로부터 광학 파워의 측정점까지의 거리이고;
k는 다음의 식에 의해 결정되는 환자의 눈의 구면 수차의 보정 계수이고:
Figure 112019082413091-pct00003
여기서,
Δd는 렌즈의 광학 영역의 중앙 영역의 연부에서 눈의 구면 수차 값과 값은 동일하고 부호는 반대인 값이고;
r은 렌즈의 광학 영역의 중앙 영역의 반경이고;
각각 다음의 식에 의해 결정되는 측정점에서 광학 파워에 대한 애디션 파워를 정의하는 "y" 값을 갖고, 상기 중앙 영역과 동심인 환상 영역:
y = ((1-cos(x - r))*α) - Δd;　
Figure 112019082413091-pct00004
여기서,
α는 다음의 식에 의해 결정되는 계수이고:
Figure 112019082413091-pct00005
여기서,
R은 렌즈의 광학 영역의 반경이다.
위에서 기술한 식에 의한 계산의 결과로서, 우리는 렌즈의 광학 영역의 각 점에 대한 일련의 광학 파워 값을 얻는다.　그 후, 얻어진 일련의 광학 파워 값과 환자의 눈의 파라미터를 고려하여 각각의 환자를 위한 맞춤식 렌즈가 제조된다.　최종 결과로서, 각각의 환자는 진행성 근시를 치료하는 위에서 기술한 방법을 실시할 수 있는 개별적으로 설계된 자신의 렌즈를 갖는다.
렌즈의 광학 파워의 변화는 렌즈의 내면의 형상을 눈의 전면의 형상에 가능한 근접한 상태로 유지하는 한편 렌즈의 외면의 형상을 변화시킴으로써 달성되므로 눈의 부상의 우려가 최소로 감소된다는 것이 강조되어야 한다.
렌즈의 중앙 영역의 두께는 약 90 마이크론 내지 약 240 마이크론의 범위에 유지되는 것이 실용적이다.　이것은 렌즈가 이 렌즈의 두께에 의존하는 환자의 눈의 각막에 대한 일정한 산소 투과 계수를 가진다는 사실에 관련된다.　렌즈 두께가 240 마이크론을 초과하는 경우, 환자의 눈의 각막의 산소 투과성이 불충분하므로 렌즈 아래에서 눈의 산소 부족이 발생한다. 반면에, 렌즈 두께가 90 마이크론 미만인 경우, 렌즈는 그 원래의 형상을 유지할 가능성이 낮아지고, 그 수명기간 중에 기계적 응력에 대한 내성이 저하된다.
도 1은 진행성 근시를 가진 환자의 눈의 망막 상에 이미지가 형성되는 방식의 개략도를 도시한다.
도 2는 환자의 망막 상의 말초 근시 디포커스의 형성을 도시한다.
발명에 따른 방법 및 렌즈를 사용하여 진행성 근시를 치료하는 실시례
2006 년생인 환자(10살)는 원시력(distance vision)의 악화에 관한 불만을 가지고 있다. 최초 검사의 결과, 이 환자는 진행성 근시로 진단되었다.
진단:
오른쪽 눈: 중도 진행성 근시.
왼쪽 눈: 중도 진행성 근시.
본 특허출원의 서류에 동봉된 도 1은 진행성 근시를 가진 환자의 눈의 망막 상에 이미지가 형성되는 방식의 개략도를 도시한다.
객관적 검사:
동공이 넓은 경우(정적 굴절)
오른쪽 눈: 구면 등가 굴절: -3.75 디옵터, 실린더: -0.5 디옵터, 축선: 157 도.
왼쪽 눈: 구면 등가 굴절: -3.75 디옵터, 실린더: -0.25 디옵터, 축선: 138 도.
동공이 좁은 경우(동적 굴절)
오른쪽 눈: 구면 등가 굴절: -3.5 디옵터, 실린더: -0.5 디옵터, 축선: 150 도.
왼쪽 눈: 구면 등가 굴절: -3.5 디옵터, 실린더: -0.25 디옵터, 축선: 141 도.
주관적 검사: 시력
오른쪽 눈: 구면 등가 굴절: -3.25 디옵터, 실린더: -0.5 디옵터, 축선: 150 도, 시력:1.0.
눈 크기(전후 축 또는 축방향 길이): 24.15 mm.
2.5 mm의 직경 내에서의 구면 수차: 0.1 디옵터.
동공 직경: 4 mm.
각막 직경: 11.5 mm.
각막의 주경선의 커브 반경: R1 = 7.65 mm, R2 = 7.69 mm.
각막의 평균 커브 반경: Ravg = 7.67 mm.
왼쪽 눈: 구면 등가 굴절: -3.25 디옵터, 실린더: -0.25 디옵터, 축선: 141 도, 시력:1.0.
눈 크기(전후 축 또는 축방향 길이): 24.27 mm.
2.5 mm의 직경 내에서의 구면 수차: 0.1 디옵터.
동공 직경: 4 mm.
각막 직경: 11.5 mm.
각막의 주경선의 커브 반경: R1 = 7.59 mm, R2 = 7.63 mm.
각막의 평균 커브 반경: Ravg = 7.61 mm.
그 후, 환자의 눈의 파라미터에 따라 렌즈의 파라미터를 결정하였다.
총 렌즈 직경 = 14.0 mm;
렌즈의 광학 영역의 중앙 영역의 직경 = 2.3 mm.
베이스 커브 반경 = 8.3 mm
렌즈의 광학 중심에서의 굴절
오른쪽 눈: -3.25 디옵터; 왼쪽 눈: -3.5 디옵터.
애디션 파워(add) = 4.0 디옵터.
2.5 mm의 직경 내에서의 구면 수차의 필요한 보정: -0.1 디옵터.
그 후, 이 환자를 위해 계산된 렌즈의 파라미터에 기초하여, 서로 원활하게 통과하는 적어도 2 개의 영역을 외면 상에 포함하는 렌즈를 제조하였다.
각각 다음의 식에 의해 결정되는 측정점에서의 광학 파워에 대한 애디션 파워를 정의하는 "Y" 값을 갖고, 약 2000 마이크론 내지 약 4000 마이크론 범위의 직경을 갖는 원형의 중앙 영역:
Y = (1-cos(x))*k;
여기서,
x는 렌즈의 광축으로부터 광학 파워의 측정점까지의 거리이고;
k는 다음의 식에 의해 결정되는 환자의 눈의 구면 수차의 보정 계수이고:
Figure 112019082413091-pct00006
여기서,
Δd는 렌즈의 광학 영역의 중앙 영역의 연부에서 눈의 구면 수차 값과 값은 동일하고 부호는 반대인 값이고;
r은 렌즈의 광학 영역의 중앙 영역의 반경이고;
각각 다음의 식에 의해 결정되는 측정점에서 광학 파워에 대한 애디션 파워를 정의하는 "y" 값을 갖고, 상기 중앙 영역과 동심인 환상 영역:
y = ((1-cos(x - r))*α) - Δd;
여기서,
α는 다음의 식에 의해 결정되는 계수이고:
Figure 112019082413091-pct00007
여기서,
R은 렌즈의 광학 영역의 반경임 -;
거리 "x", 즉 렌즈의 광축으로부터 광학 파워의 측정점까지의 거리에 따라 광학 파워에 가산되는 계산된 "Y" 및 "y" 값은 아래의 표 1에 표시되었다:
x Y y
0 0 　
0.0375 -0.0001 　
0.075 -0.00041 　
0.1125 -0.00092 　
0.15 -0.00164 　
0.1875 -0.00256 　
0.225 -0.00368 　
0.2625 -0.005 　
0.3 -0.00652 　
0.3375 -0.00824 　
0.375 -0.01015 　
0.4125 -0.01225 　
0.45 -0.01454 　
0.4875 -0.01701 　
0.525 -0.01967 　
0.5625 -0.0225 　
0.6 -0.02551 　
0.6375 -0.02869 　
0.675 -0.03203 　
0.7125 -0.03553 　
0.75 -0.03919 　
0.7875 -0.043 　
0.825 -0.04695 　
0.8625 -0.05104 　
0.9 -0.05527 　
0.9375 -0.05962 　
0.975 -0.06409 　
1.0125 -0.06868 　
1.05 -0.07,338 　
1.0875 -0.07818 　
1.125 -0.08308 　
1.1625 -0.08806 　
1.2 -0.09313 　
1.25 -0.1 -0.1
1.275 　 -0.09891
1.3125 　 -0.09321
1.35 　 -0.08262
1.3875 　 -0.06716
1.425 　 -0.04685
1.4625 　 -0.02173
1.5 　 0.008177
1.5375 　 0.042824
1.575 　 0.082162
1.6125 　 0.126138
1.65 　 0.174688
1.6875 　 0.227745
1,725 　 0.285233
1.7625 　 0.347073
1.8 　 0.413178
1.8375 　 0.483453
1.875 　 0.557801
1.9125 　 0.636117
1.95 　 0.71829
1.9875 　 0.804206
2.025 　 0.893743
2.0625 　 0.986776
2.1 　 1.083173
2.1375 　 1.1828
2.175 　 1.285515
2.2125 　 1.391176
2.25 　 1.499632
2.2875 　 1.610732
2.325 　 1.72432
2.3625 　 1.840235
2.4 　 1.958315
2.4375 　 2.078393
2.475 　 2.200302
2.5125 　 2.323869
2.55 　 2.44892
2.5875 　 2.57528
2.625 　 2.702771
2.6625 　 2.831215
2.7 　 2.960429
2.7375 　 3.090233
2.775 　 3.220445
2.8125 　 3.35088
2.85 　 3.481356
2.8875 　 3.611688
2.925 　 3.741695
2.9625 　 3.871193
3 　 4
위의 표 1에 표시된 데이터를 환자의 눈의 파라미터를 포함하는 기타 파라미터와 조합하여 우리의 특정 환자를 위해 특별히 맞춤식 렌즈를 제조하는 고정밀 선반 장치의 전용 소프트웨어에 입력하였다.
그 결과, 환자에게 다음의 파라미터를 가진 렌즈를 제공하였다:
오른쪽 눈을 위한 렌즈:
구면 등가 굴절: -3.25 디옵터;
직경: 14.0 mm;
렌즈의 베이스 커브 반경: 8.3 mm;
렌즈의 광학 영역의 중앙 영역은 2250 마이크론의 직경을 가진 원형이다.
광학 영역의 중앙 영역의 렌즈 두께: 150 마이크론.
왼쪽 눈을 위한 렌즈:
구면 등가 굴절: -3.25 디옵터;
직경: 14.0 mm;
렌즈의 베이스 커브 반경: 8.3 mm;
렌즈의 광학 영역의 중앙 영역은 2250 마이크론의 직경을 가진 원형이다.
광학 영역의 중앙 영역의 렌즈 두께: 150 마이크론.
그 후, 렌즈를 환자의 눈에 설치하고; 각각의 렌즈의 중앙 영역을 환자의 동공과 정렬시켰다.　약 15 분 후에 콘택트 렌즈를 낀 상태의 시력을 측정하였다.
오른쪽 눈의 시력 = 1;
왼쪽 눈의 시력 = 1.
렌즈를 환자의 눈에 설치한 직후에 망막 상에 말초 근시 디포커스가 형성되었다.
환자의 망막 상의 말초 근시 디포커스의 형성은 본 특허출원의 서류에 동봉된 도 2에 도시되어 있고, 이것은 환자가 본 발명에서 기술한 바와 같이 제조된 렌즈를 착용하고 있는 동안에 진행성 근시를 가진 환자의 눈의 망막 상에의 이미지의 형성의 개략도이다.
그 후, 환자는 3 개월의 기간 동안 이 렌즈를 착용하였다. 렌즈는 낮 동안, 즉 환자가 깨어있는 낮시간 동안에 사용되었다.
3 개월의 치료 기간의 종료 시에 콘택트 렌즈를 낀 환자의 시력을 재측정하였고, 렌즈를 끼지 않은 눈의 파라미터를 재평가하였다.
오른쪽 눈의 시력 = 1.2;
왼쪽 눈의 시력 = 1.2.
객관적 검사:
동공이 넓은 경우(정적 굴절)
오른쪽 눈: 구면 등가 굴절: -3.75 디옵터, 실린더: -0.25 디옵터, 축선: 157 도.
왼쪽 눈: 구면 등가 굴절: -3.75 디옵터.　
동공이 좁은 경우(동적 굴절)
오른쪽 눈: 구면 등가 굴절: -3.5 디옵터;　
왼쪽 눈: 구면 등가 굴절: -3.5 디옵터.　
주관적 검사: 시력
오른쪽 눈: 구면 등가 굴절: -3.25 디옵터, 시력: 1.2.
눈 크기(전후 축 또는 축방향 길이): 24.15 mm.
동공 직경: 4 mm.
각막 직경: 11.5 mm.
각막의 주경선의 커브 반경: R1 = 7.65 mm, R2 = 7.69 mm.
각막의 평균 커브 반경: Ravg = 7.67 mm.
왼쪽 눈: 구면 등가 굴절 -3.25 디옵터, 절대 시력: 1.2.
눈 크기(전후 축 또는 축방향 길이): 24.27 mm.
동공 직경: 4 mm.
각막 직경: 11.5 mm.
각막의 주경선의 커브 반경: R1 = 7.59 mm, R2 = 7.63 mm.
각막의 평균 커브 반경: Ravg = 7.61 mm.
이 검사 결과에 기초하여 계속적인 치료를 권고하였다. 최초 검사 중에 실시한 것과 동일한 측정을 실시하였다. 두 번째 검사 결과에 기초하여 새로운 렌즈를 제조하였고, 이 새로운 렌즈는 초기 검사 결과에 따라 제조된 것과 동일한 파라미터를 가졌다. 이 환자는 추가의 3 개월의 기간 동안 낮시간 동안에 이 렌즈를 계속 착용하였다.
결과적으로, 조절가능한 디포커스를 갖는 처방된 소프트 콘택트 렌즈를 착용한 6 개월의 치료 기간 후에 이 환자에서 근시의 현저한 진행이 관찰되지 않았다: 축방향 길이 (AL) 및 굴절이 변화되지 않았다.　또한, 렌즈의 착용으로 인해 양 눈의 시력은 1.0에서 1.2로 증가하였고, 이는 본 교정 방법의 유효성을 나타낸다.

Claims (4)

  1. 외면 상에 서로 원활하게 통과하는 적어도 2 개의 영역을 포함하는 진행성 근시를 치료하기 위한 렌즈로서,
    원형의 중앙 영역은 2000 마이크론 내지 4000 마이크론 범위의 직경을 가지며, 측정점에서의 광학 파워에 대한 애디션 파워를 정의하는 "Y" 값을 갖되, 이 Y 값은 다음의 식에 의해 결정되고:
    Y = (1-cos(x))*k;
    여기서,
    x는 상기 렌즈의 광축으로부터 상기 광학 파워의 측정점까지의 거리이고;
    k는 다음의 식에 의해 결정되는 환자의 눈의 구면 수차의 보정 계수이고:
    Figure 112020109724144-pct00010

    여기서,
    Δd는 상기 렌즈의 광학 영역의 중앙 영역의 연부에서 눈의 구면 수차 값과 값은 동일하고 부호는 반대인 값이고;
    r은 상기 렌즈의 광학 영역의 중앙 영역의 반경이고;
    상기 중앙 영역과 동심인 환상 영역은 측정점에서 광학 파워에 대한 애디션 파워를 정의하는 "y" 값을 갖되,이 y 값은 다음의 식에 의해 결정되며:
    y = ((1-cos(x - r))*α) - Δd;
    여기서,
    α는 다음의 식에 의해 결정되는 계수이고:
    Figure 112020109724144-pct00011

    여기서,
    R은 상기 렌즈의 광학 영역의 반경인, 진행성 근시를 치료하기 위한 렌즈.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 중앙 영역에서 렌즈의 두께는 90 마이크론 내지 240 마이크론의 범위인, 진행성 근시를 치료하기 위한 렌즈.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 렌즈는 진행성 근시를 치료하는 방법을 수행하도록 사용되고,
    상기 진행성 근시를 치료하는 방법은,
    (a) 축방향 길이, 정적 및 동적 굴절, 시력, 동공 직경, 각막 직경, 상기 각막의 주경선의 평균 커브 반경 및 상기 각막의 평균 커브 반경을 포함한 환자의 눈의 파라미터를 결정하는 단계;
    (b) 렌즈의 전체 직경, 광학 영역의 중앙 영역의 직경, 베이스 커브 반경, 상기 렌즈의 광학 중심에서의 굴절 및 애디션 파워(add.)를 포함한 환자의 눈의 파라미터에 기초하여 렌즈의 파라미터를 결정하는 단계;
    (c) 상기 렌즈의 파라미터에 기초하여 렌즈를 제조하는 단계;
    (d) 상기 렌즈의 중앙 영역을 상기 환자의 동공과 정렬시키면서 상기 렌즈를 상기 환자의 눈에 설치하는 단계;
    (e) 상기 환자가 2 개월 내지 6 개월의 치료 기간 동안에 적어도 낮시간에 상기 렌즈를 착용한 후에 상기 환자의 시력을 측정하는 단계;
    (f) 상기 치료 기간의 종료시까지 상기 환자의 눈의 파라미터를 재평가하고 상기 치료의 계속 여부를 결정하는 단계를 포함하는, 진행성 근시를 치료하기 위한 렌즈.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 환자가 치료를 계속해야 하는 경우, 단계 (a) 내지 단계 (f)가 반복되는, 진행성 근시를 치료하기 위한 렌즈.
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