KR102073438B1 - 원-파트 외과용 클립 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 각각 클램핑 부분(2)과 작동 부분(4)을 포함하는 두개의 클립 브랜치(1)들을 포함하고, 또한 바람직하게는 상기 두개의 클립 브랜치(1)들이 하나의 피스로 결합되어 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)를 포함하는 외과용 클립을 개시한다. 본 발명에 따라, 상기 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)는 이의 선택된 부분이 스프링 바이어싱(biasing) 및 가능하게 변화에 대해, 바람직하게는 액티브 총 스프링 길이가 감소하는 것을 위해 단락될 수 있는 것에 의해서 커플링 디바이스(8)를 포함한다.
Description
본 발명은 제1항 전제부에 따른 외과용 클립(특히 원-피스 동맥류 클립)에 관한 것이다.
외과용 클립은 베셀 클립으로서 동맥류 치료를 위한 또는 예를 들어 조직 관통을 클로징하는 대부분의 경우에 일시적으로 사용하는 의료용 임플란트이다. 이를 위해 클립 형상의 복수는, 클램핑 또는 클립 브랜치들이 상부 및 하부 죠오들에 비슷하게 대향되고 길이방향으로 만곡된 치아의 로우의 형태로 형성되고, 이는 각각의 두개의 종 방향 단부에 힌지를 통해 로우-형태(직선) 클립까지 연결되고, 이는 종래 집게에 비해 실질적으로 직선 클램핑 레일들을 포함하고, 치아 또는 주름이 제공되는 상기 클램핑 어태치먼트, 적절한 경우, 오직 하나의 각각의 종방향 단부에서 서로 힌지 형으로 결합된다.
알려진 클립 모양은 그러나, 클립 브랜치에 클램핑 힘이 적용되는 적어도 하나의 스프링 어레인지먼트를 공통으로 갖는다. 이러한 적어도 하나의 스프링 어레인지먼트는 클립에 삽입된 요소들로분리될 수 있어, 서로에 대해 클립 브랜치들이 전-스트레스를 받고 또는 이는 클립에 통합되어 있다(한 피스). 후자의 경우 스프링 어레인지먼트는 실질적으로 힌지 또는 두개의 클립 브랜치가 피봇되는 힌지로 형성된다.
예를 들어, DE20 2010 008512 U1에 개시된 바와 같이, 직선 클립 브랜치 및 원-사이드 스프링 어레인지먼트를 갖는 외과용 클립은 종래기술이다.
클램핑 또는 클로징 힘은 원형 또는 직사각형 스프링 중 하나의 형태인 레그 스프링에 의해 이 경우 생성된다. 구체적으로, 이러한 클립은 이들의 각각의 중앙 부분에서 느슨하게 교차하는(힌지 핀과 같은 어떠한 메카니컬 커넥션이 없이) 브랜치를 포함하여, 폐쇄 위치에서 평행하게 인접한 2 개의 클램핑 부분 및, 이 포지션에서 각각으로부터 떨어진 작동 부분들 또는 2개의 작동 레그들을 형성한다. 작동 부분들의 자유말단은 클립 브랜치 또는 별도의 구성요소로 일체형 (하나의 부분)을 형성하고 클립 브랜치에 (용접, 납땜, 함께 등으로) 연결되는 전술한 레그 스프링에 의해 상호 접속되어, 하나의 부재를 형성한다. 레그 스프링은 반접기 1.5 폴드 또는 2.5 폴드 감기를 할 수 있다.
작동시 상기 외과용 클립은 클립 브랜치의 교차 배향에 의해 클램핑 부분들이 각각으로부터 이격되고, 이의 작동 부분에서 압축된다. 동시에 상기 레그 스프링은 더욱 강하게 바이어스된다. 작동 부분이 해제되면, 레그 스프링은 상기 클램칭 부분이 서로에 대해 압축될 때까지 작동 부분을 가압 이격되게 한다.
전술한 디자인은 두개의 클램핑 부분 사이에서 충분히 높은 압력을 보장하지만, 변형의 적은 탄성 정도로 인해 레그 스프링에는 작은 로드가 걸리고, 결과적으로 오래 사용되는 경우 몇가지 단점이 있다.
레그 스프링의 사용은 크랙을 형성하는 스프링 물질이 없도록 수행되어야 하는 스프링의 와인딩을 위한 비교적 비싸고 어려운 제조 공정을 필요로 한다. 이러한 경우, 레그 스프링의 되감기 가능성이 있고, 이에 따라 클램핑 사이의 압력이 감소한다. 장치의 특성(압력, 수명, 신뢰성 등)을 작은 허용 오차 내에 있도록, 레그 스프링의 제조는 높은 정밀도를 필요로 한다. 결과적으로 불량률이 대응하여 높다. 알려진 외과용 클립들의 단점들은 결국 비용 상승을 초래한다.
다른 외과용 클립은 예를 들어 US 6 179 850 B1 또는 EP 0 122 046 A1에서 알려져 있다.
DE 20 2010 008 714 U1에 따른 문헌으로부터 외과용 클립은 랜드 형상 굴곡 스프링을 통해 각각의 중앙 영역에서 상호접속되고 교차하지 않고 서로가 평행하게 연장된 2개의 클립 브랜치를 포함한다. 따라서, 상기 클립 브랜치들은 그것의 길이 방향으로 굴곡 스프링을 넘어 연장되고, 그리하여 굴곡 스프링의 타측에 2개의 작동 레그/부분들 및 굴곡 스프링의 한측에 2개의 클램핑 부분들을 형성하고, 예를 들어, 일반적으로 공지된 PEG의 원리에 따른다. 2개의 작동 부분이 랜드 형상 굴곡 스프링의 한측에 서로에 대해 가압될 때, 상기 두개의 클램핑 부분은 굴곡 스프링과 반대의 다른 쪽에 떨어져 이동된다.
외과용 클립이 사출 몰딩 프로세스에 따라 하나의 싱글 파트로 제조되고 그리하여 상대적으로 적은 비용이 든다. 상술한 클립과 대조적으로, 이 제조방식은 실질적으로 자동으로 수행되고 그리하여 사출 몰딩 프로세스에 의해 저렴하다. 클립의 클로싱 위치에서 굽힘 스프링의 편향(biasing)은 본 발명에 따른 사출 성형물의 경화시에 국부적으로 상이한 재료의 수축에 의해 얻어진다. 이러한 방식으로 비교적 높은 품질 기준을 단순한 방식으로 도달할 수 있다. 다만, 이러한 해결책도 물론 단점이 있다.
굴곡 스프링은 작동 부분의 방향으로 팽출된 열린 환형 형상을 가지고 있지만, 정상적인 사용에서 굴곡 스프링의 변형 경로/정도는 상대적으로 커서 스프링이 급격하게 피로해진다. 게다가, 굴곡 스트레스는 레그 스프링과 서로 마주하여 매우 높은 것이고, 이는 또한 더 자주 스프링의 골절을 야기한다. 결국 레그 스프링에 비해 낮은 신뢰도, 서비스 수명를 야기한다. 특히, 또한 상술한 바와 같은 비대칭 재료 추숙에 의한 충분한 재현 클램핑 힘을 달성하기 어려운 것이 밝혀졌다.
게다가, 종래기술에서 클립 브랜치들의 외부 말단 각각에 환형 또는 U 형상의 굴곡 스프링을 배치하도록 만드는 노력이 행해짐으로써 각 클립 브랜치의 작동 부분 및 클램핑은 스프링의 동일한 측에 위치되고, 그리하여 클립이 작동할 때 이동과 동일한 방향을 갖는다.(그리고 전술한 종래기술에는 대향하는 방향이 아닌) 이 경우 상기 클립은 작동 부분을 당기는 것에 의해 벌어지고, 처음에 인용한 종래기술에서와 같이 그들을 압축하는 것에 의하지 않는다. 클립은 손재주가 아닌 인체공학적이 되고, 이에 따라 사용의 필드는 확실히 감소한다. 또한, 작동 부분을 압축하여 클램핑 부분들이 오픈되도록 브랜치를 교차하도록 하는 옵션은 기본적으로 있다. 그러나, 이 경우에도 스프링의 편향력이 비교적 작은 것으로 밝혀져서, 스프링의 소재 강도를 증가시켜야 했다. 결과적으로 상기 클립은 특정 목적에만 적합하도록 치수화되었다.
또 다른 외과용 클립이 DE 198 58 580 C1으로부터 알려져 있다. 상기 클립은 U자 형이고 랜드 형상의 굴곡 스프링을 통해 각각의 중앙 지역에서 상호 연결되거나 교차없이, 평행하게 연장되는 두 개의 클립 브랜치를 포함한다. 비교적 높은 유지력을 가져오기 위해, 클립의 멈춤쇠 수단은 클립 브랜치들의 압축 하에 랜드를 고정한다. 그러나 이 경우에도 충분히 재현 클램핑 력이 발생되기 어려운 것이 밝혀졌다.
이러한 문제의 관점에서, 개선된 특성을 갖는 저비용의 외과용 클립을 제공하는 것이 본 발명의 목적이다. 클립이 다재다능하고 편향 스프링의 기능을 유지하면서 높은 안정성을 나타내는 것이 목적이다. 다른 목적은, 클립은 최소한의 디자인으로 최대의 클로징 힘과 개방의 폭을 제공하는 것이다. 게다가, 상기 클립은 바람직하게는 예로서 부적절한 핸들링으로 인한 결과로서 기계적 오버로드를 방지하기 위해 (통합된) 보호 메커니즘을 가진다.
상기 목적은 청구항 1의 특징을 포함하는 외과용 클립(특히 일체형 및 각각이 하나의 재료인 동맥류 클립)에 의해 달성된다. 본 발명의 유리한 구성은 종속항들에 따른다.
기본적으로 본 발명의 요지는 바람직하게는, 단수의 동작 스프링 부분의 다수 또는 유사한 전면-페이스 굴곡 스프링 조합을 형성하는 하나의 싱글 굴곡 스프링의 플라스틱/영구적 폴딩 또는 벤딩(제조 단계 동안 플라스틱 변형)은 것에 의해, 예를 들면 다수의 굴곡 스프링들(리프 스프링들)의 성형/ 시리얼(하나의 재료) 합류에 의해, 스프링 암들 또는 개별 스프링들(개별 리프 스프링들)의 순서 또는 (바람직하게는 빌로우-타입) 연속 어레인지먼트에 의해, 총 스프링 길이가 연장된, 교차하지 않게 설계된 굴곡 스프링 또는 굴곡 스프링(시리즈) 어레인지먼트의 하나의 재료 외과용 클립의 사용하는 것이다. 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트의 적어도 하나 (중앙) 부분에서, 적어도 두개의 (굴곡) 스프링들 또는 스프링 부분들(스프링 암들)이 직접 연결/결합되는 것으로서, 커플링 장치는 배치되고 또는 변형/통합적으로 형성되고, 반면 스프링 부분들(스프링 암들) 또는 이들 두개의 개별적 (굴곡) 스프링들의 적어도 하나는 탄성적으로 바이어스되고 동작 총 스프링 길이는 가능한 감소된다.
하나의 재료 외과용 클립에서, 사출 몰딩 공정에 있어서, 예를 들어 제조시 제조의 관점에서 초기에 굴곡 스프링(어레인지먼트)가 바이어스되지 않는 기본적인 문제가 있다. 결과적으로, 대부분의 하나의 재료 외과용 클립은 탄성 변형되어야 하는 굴곡 스프링 (어레인지먼트) 설계를 선호하여, 초기에 평행한, 크로스되지 않는 클립 브랜치는 교차할 수 있고 서로에 대해 가압하는, 말하자면 측면에 반전된다.
한편, 본 발명은 기본적으로 브랜치를 갖는 이들 하나의 재료 제조 후 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트 자체가 바이어스되도록 제공하고, 즉 굴곡 스프링 어레인지먼트는 제조 위치(하나의 재료로 제작)에서 소위 “오픈”하도록 설계되고 이후 “클로징”에 대해 인장되어야 하고, 충분한 스프링 바이어스가 교차하지 않는 디자인으로 또한 얻어질 수 있는 것에 의하고, 즉, 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트의 커플링 디바이스는 동일한 탄성 변형 동안 적어도 두개의 굴곡 스프링 포지션/암들에 “단락”을 제공하고, 그리하여 클립의 클로징 방향에서 (증가된) 스프링 바이어스를 얻는다.
실제 사용에서 단락된 적어도 2개의 굴곡 스프링 포지션/암들은 두개의 말단이 단락될 때 힌지 형태(또한 스프링 탄성 방식도 가능한)로 변형하는 스페이서(굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트의 일부가 되는)를 통해 그들 각각의 하나의 단부에서 상호 연결된다. 기술적으로 구성의 측정에 의해, 기본적으로 또한 예로서 이 스프링 어레인지먼트에 의해 결합된 클립 브랜치가 떨어져 이동할 때 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트는 (스페이서를 포함하는) 스프링 길이 (최대) 전체를 활용할 수 있는 장점이 있어, 스프링 어레인지먼트의 과도한 벤딩이 방지되고 극복해야할 스프링 힘이 최소화된다. 동시에, 최대 스프링 힘은 커플링 디바이스(예로서 클로징 위치에 도달할 ?)가 작동되는 점에서 특히 클립 브랜치의 클로징 포지션에서 증가될 수 있고 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트는 말하자면 단락된다. 즉 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트(즉, 스페이 서)의 부분이 힘의 관련 흐름에서 전환/제거된다. 이러한 방식으로 서로에 대해 특성/강성이 다른 스프링을 갖는 이론적으로 다른 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트 시스템은 커플링 장치에 의해 조정(또는 시뮬레이션)될 수 있다.
그러나 중요한 것은 (오직) 굴곡 스프링 어레인지먼트의 뒷부분 바이어싱이 클립 브랜치의 상호교차에 의해 얻어져야 하는 것이 아니라, 본 발명에 따른 커플링 디바이스를 통해 적어도 2개의 굴곡 스프링 부분들의 탄성 결합에 의해 초래되는 것이다.
바람직하게는, 상기 커플링 장치는 이들의 커플링 클로져 (결합 상태)를 위해 적어도 하나의 개별 스프링 또는 하나의 스프링 부분이 (바람직하게는 결합되어야 하는 양 스프링 부분/암들) 탄성적으로 변화해야 하기 위한 구성이고, 이에 전술한 클립 브랜치의 클로징 포지션에서 얻어지는 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트의 바이어싱의 높이는 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트를 따라 위치 및/또는 커플링 디바이스의 치수에 의존한다. 이러한 방식으로, 프리-인장력은 소정의 방식으로 커플링 디바이스의 결합에 의해 클립 브랜치의 클로징 위치에서 안전하게 도달/증가한다.
본 발명의 또 다른 또는 추가적인 기본 아이디어는 굴곡 스프링 또는 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트가, 즉, 클램핑 부분을 향해, 적어도 부분적으로 클립 브랜치들의 작동 부분으로부터 시작하여, 내향으로 연장되는 것을 제공한다.
이와 같이, 굴곡 스프링/굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트 또는 개별 스프링들의 벤딩 정도는 감소하고 그리하여 신뢰도가 향상된다. 또한, 굴곡 스프링의 사용에 의해 충분하게 강한 바이어싱 힘이 확장된/연장된 외과용 클립 없이 얻어질 수 있다.
본 발명의 특별한 형태에 따른 외과용 클립은 결과적으로 각각 적어도 하나의 클램핑 부분 및 하나의 작동 부분을 포함하는 두개의 클립 브랜치(as-디자인 위치에서 서로 교차하지 않는), 뿐만 아니라 두개의 클립 브랜치, 특히 이의 작동 부분이 각각(근위 단부에서) 하나의 재료 피스로 결합되는 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트를 포함한다. 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트는 적어도 기능적으로 및/또는 구조적으로 (스페이서를 통해) 연이서 상호 연결되는 적어도 두개의 스프링 레그 또는 암들을 구성한다. 이들 적어도 두개의 스프링 암들은 클립 상에 더 배향/배치되어 이들이 클램핑 부분 방향으로 두개의 대향된 작동 부분들 사이에서 연장된다.
기술적 측정에 의해, 스프링의 최대 가능 벤딩 거리(즉 최대로 작동한 총 스프링 암 길이)는 증가하고 그리하여 이의 변형 정도 및 개별 스프링 암들(오픈/결합되지 않은 커플링 디바이스)의 변형 정도는 감소한다. 이 경우 종래기술과 같이, 반대 방향에서(말단 방향에서), 클립의 총 치수는 오직 중요하지 않게 증가하거나 증가하지 않으며, 다만, 클램핑 부분으로부터 (근위 방향으로) 멀어지는 방향으로 개별 스프링 또는 스프링 부분/암들이 연장되지 않는다. 이 방식에서 강한 바이어싱 힘(편향력)은 파손 및 컴팩트한 디자인의 적은 위험에 도달하여, 또한 클립의 활용이 이러한 컴팩트한 디자인에 의해 확장된다. 그리하여, 게다가, 클립은 굴곡 스프링 (실질적으로 두개의 차원)을 사용할 수 있도록 하고, 복잡한 구조 (삼차원)의 스파이럴 또는 레그 스프링이 아니다. 이는 저가이고 심플하게 제조가 가능하다.
기능적으로 및/또는 구조적으로 적어도 2개의 연속 배치된, 굴곡 스프링 또는 굴곡 스프링 어레인지먼트 (그들의 조인트 탑 뷰)의 스프링 암들이 C, U 또는 V 형상의 레이아웃을 형성할 때, 브라켓 형상의 작동 부분들 스프링 암들의 탑 뷰 형상에 적응되는 장점이 있다. 즉 작동 부분은 바람직하게는 C 형상 또는 커브된 근위 방향에서 각각의 루트로부터 클램핑 부분과 관련되어 통합적으로 연장하고, 상기 각각 하나의 스프링 암은 작동 부분/브라켓에 대응한 근위 단부에서 하나의 재료로 통합적으로 형성되고, (실질적으로 동일한 클리어런스가 유지되는 동안) 각각의 작동 부분을 따라 (말단 방향으로) 대향 방향으로 연장된다.
이러한 심플한 기하학적 베이직 폼은 쉽게 그리고 적절히 생산될 수 있고 그리하여 비용이 감소된다. 또한 스프링 암즈(및 작동 부분)은 π 또는 Ω 형태가 가능하고 또한 전술한 베이직 폼은 골판지 또는 지그재그 스프링 암들과같이 보조 형태로 중첩될 수 있고, 따라서 각 스프링의 암의 작동 스프링 길이가 더 증가될 수 있도록 구성된다. 게다가, 외과용 클립의 굴곡 스프링 어레인지먼트/굴곡 스프링이 두개의 브랜치의 작동 부분들의 축 자유 (근위) 말단에 이의 스프링 레그들/암들을 통해 통합적으로 연결되고, 벤딩 힘의 특히 유리한 인트로덕션이 (추가적 레버 작동 없이) 얻어진다.
각 클립 브랜치의 작동 부분은 강성이 될 수 있고 또는 적어도 부분적 거리에서(또는 전체) 스프링 탄성일 수 있고, 그리하여 굴곡 스프링 어레인지먼트의 일부를 구성할 수 있다. 다시 말하면, 기능적으로/구조적으로 굴곡 스프링/굴곡 스프링 어레인지먼가 두개의 스프링 암 (전술한 바와 같이)을 구비하여, 스프링 암들의 자유 말단이 클립 브랜치의 클램핑 부분들로부터 멀리 연장된다. 이 경우, 이들 두개의 스프링 암들의 자유 말단은 작동 부분들의 말단/뒤쪽 말단 영역에 연결된다. 작동 부분들이 수동적으로 압축될 때, 탄성 굴곡 변형이 이들의 암 길이를 따라 이들 두개의 스프링 암들에 부여되고, 즉 터닝이 탄성적으로 벌어진다. 굴곡 스프링 어레인지먼트의 변형 정도는 그리하여 비교적 강성 작동 부분의 경우 오로지 두개의 스프링 암들의 총 길이에 기인한다.
그러나, 완전히 또는 적어도 부분적으로 길이에 걸쳐 작동 부분이 탄성이 되도록 설계하는 것도 가능하다. 즉 의도적으로 작동의 일반적인 케이스에 탄성 변형을 연결한다. 이 경우 굴곡 스프링 또는 상기 한 개의 스프링 암을 포함하는 굴곡 어레인지먼트는 다른 굴곡 스프링 암이 직렬로 접속 된 각각의 단부 측에 생성되고, 레이아웃에서 W 형상의 굴곡 스프링 어레인지먼트 (4개의 개별 스프링 포함)이 형성된다. 굴곡 스프링 어레인지먼트의 방향은 변하지 않는다. 즉, 두개의 외부 스프링 암들은 지금도 동시에 작동 부분 또는 적어도 이들의 섹션, 작동 부분 사이에 배치된 스프링 암들과 연속으로 연결된 자유 (뒤쪽) 말단을 구성한다. 이러한 방식으로 각각의 스프링 아암의 변형의 정도는 더욱 감소 될 수있다.
본 발명의 또 다른 가능한 독립적 태양은 커플 링 장치의 특별한 구성에 관한 것이다.
바람직하게는 상기 커플링 장치는 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트의 부분에 배치되고, 이는 적어도 두개의 개별적 스프링들(스프링 부분들)이 연이어, 즉, 클램핑 브랜치에 가깝게 위치한 (중앙) 부분에 상호 연결된다. 구체적으로, 스프링 암 또는 바람직하게는 C 형상 개별 스프링의 적어도 2개가 또한 바람직하게 연이어 추가로 U 또는 V 형상의 스프링 요소 -이는 (말단 방향으로) 클램핑 브랜치를 향해 열린, (근위 방향으로) 새롭게 반대방향으로 연장되는 스페이서- 를 통해 상호 연결된다. 이에 따라 바람직하게 두개의 추가 개별 스프링들/스프링 암들이 형성되고, 따라서 탑 뷰에서 근사적으로 “ω” 문자의 모양이 굴곡 스프링 어레인지먼트에 부여된다. 커플링 디바이스는 배열 및/또는 구성되어, 이러한 커플링 장치의 결합상태에서 단지 2개의 외부 (C 형상) 개별 스프링이 작동하도록, 및 2개의 개별 스프링(U또는 V 형상)의 차단 상태에서 힘의 흐름이 스위치되도록, 추가 스프링 요소가 단락 또는 가교된다. 대안으로서, 오직 적은 스프링 특성과 함께 또는 이것이 없이, 바라람직하게는 힌지로서 U 또는 V 형상의 스페이서를 설계하는 것이 또한 가능하다.
바람직한 실시예에서, 커플링 디바이스는 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트의 영역에서 두개의 상호 록킹 가능 익스텐션으로 구성되고, 추가 U 또는 V 형상의 내부 스프링 요소(스페이서)는 연이어 외부 개별 스프링(스프링 암들)에 연결된다. 바람직하게는, 익스텐션의 하나는 하나의 개별 스프링에 대해 후크 형태 연장/러그의 형상을 취하는 반면, 본 경우의 다른 익스텐션/멈춤쇠 에지는 추가 U 또는 V 형상 스프링 요소의 대향 레그의 연장에 배향되어, 후크 형상 연장/러그는 대향 익스텐션/멈춤쇠 에지 뒤에 결합할 수 있고, U 또는 V 형상 스프링 요소(스페이서)가 압축될 때, 같이 결합될 수 있다.
본 발명의 다른 또는 추가 태양에 따르면, 스트레이트 브랜치 디자인의 클립은 바람직하게는 동맥류 클립이고 그 중 적어도 부분에 대향하는 두 클램핑 부분은 바람직하게는 치아 또는 주름으로 트리밍된 일직선으로 연장된 빔을 포함한다.
본 발명의 다른 또 다른 또는 추가 태양에서는, 클립이 완전히 열릴 때(만곡 오픈), 즉 스탑 플레이트가 압축되고 클립이 개방되지 않는 경우, 각 작동 부분의 근위 단부에서는 각각의 스탑페이스/스탑 플레이트가 각각이 인접하여 형성된다. 이는 굴곡 스프링의 오버스트레칭에 대해 구조적으로 간단한 측정을 구성하고, 그리하여 재료의 피로 또는 스프링의 파단을 보호한다. 게다가, 클램프에 의해 예를 들어 함께 두개의 스탑 플레이트의 홀딩에 의해, 클립은 간단한 방식으로 개방 위치를 유지할 수 있다.
다른 또는 추가 태양에 따른 본 발명의 외과용 클립은 바람직하게는 펀칭 또는 레이저 컷팅으로 가공된 시트 구성이다. 게다가 본 발명에 따른 외과용 클립은 사출 몰딜으로 제조할 수 있다. 굴곡 스프링은 분리된 스프링 스틸로 만들어질 수 있고, 바람직하게는 용접, 납땜을 통해 하나의 피스로 연결할 수 있다. 선택적으로 외과용 클립은 일체 단일 재료로 제조될 수 있고, 열처리 등이 될 수 있다. 이하 본 발명은 첨부된 도면을 참조하여 바람직한 실시예로 설명된다.
도 1은 예로서 제조 포지션에서 동맥류 클립의 사용을 위한 것으로 제조 텐션이 없는(오픈 커플링 디바이스), 스트레이트 브랜치 디자인의 본 발명에 따른 외과용 클립 (또는 조직 클립)을 나타낸 것이다.
도 2는 (텐션된(인장된)) 클램핑 포지션에서(닫힌 커플링 디바이스 및 그리하여 클립의 폐쇄 설계된대로 위치), 도 1에 따른 외과용 클립의 확대도를 나타낸 것이다.
도 3은 (텐션된) 열린 위치(커플링 디바이스를 갖는)에서 도 2의 외과용 클립을 나타낸 것이다.
도 2는 (텐션된(인장된)) 클램핑 포지션에서(닫힌 커플링 디바이스 및 그리하여 클립의 폐쇄 설계된대로 위치), 도 1에 따른 외과용 클립의 확대도를 나타낸 것이다.
도 3은 (텐션된) 열린 위치(커플링 디바이스를 갖는)에서 도 2의 외과용 클립을 나타낸 것이다.
바람직한 실시예의 본 발명에 따른 외과용 클립은 각각 적어도 클램핑 부분(2) 및 작동 부분(4), 뿐만 아니라 굴곡 스프링 또는 굴곡 스프링 (시리즈) 배열 (6) - 클립 브랜치(1) 와 연결되고, 클램핑 부분(2)을 향해 작동 부분(4) (내부/사이)를 따라 적어도 부분이 C, U 또는 V 형상으로 팽출 또는 톱니형- 을 포함하는 클립 브랜치(1)를 포함한다.
도 1에 따른 각 클립 브랜치(1)의 클램핑 부분(2)은, 실질적으로 직선 연장된 클램핑 바(2a) - 바람직하게는 톱니 트리밍되거나 또는 다른 클램핑 바(2a)(자세히 도시되지 않음)에 마주보는 측에 물결모양을 제공하는 - 를 포함한다. 그러나, 이는 또한 거친 표면 또는 단순히 매끄러운(가공되지 않은) 표면을 가질 수 있다. 클램핑 부분(2)은 죠오 형상과 같이, 완전히 다른 형상을 가질 수 있다.
각 클램핑 바(2a)의 전면 (말단) 자유 말단은 둥글게 또는 특히 직선 디자인의 경우 부상 방지를 위해 보호 캡을 구비한다. 게다가, 각 클램핑 바(2a)는 바람직하게 다른 클램핑 바(2a)에서 멀어지는 측에 보강 스트립이 제공되거나 구성될 수 있고, 보강 스트립은 적어도 클램핑 또는 운영 방향에서, 각 클램핑 바(2a)의 높은 굴곡 강도를 보장한다.
클램핑 바의 뒤쪽 (근위) 말단에서, 작동 부분 (4a)은 원형 커브된 작동 바(요크, 4a)의 형태로 축으로 연결된다. - 이의 연장 방향에서 클립의 두개의 대향된 작동 바(4a)와 같이 (둔각) 각도를 형성하면서, 거의 원형 간격 존을 두른다-
도시된 실시예에서, 작동 바(4a)는 실질적으로 연장되고 넌-프로파일이다. 그러나, 이는 또한 적어도 이들 각각의 먼 (외부) 측에서 인간의 손에 맞는 종적인 모양 (예, 약간 골이 진/롤링)을 가질 수 있고 또는 작동 키(미도시)가 작동 바(4a)에 부착(납땜/본딩)될 수 있다.
본 발명에 따르면, 작동 바(4a)는 강성으로 구성되고, 클램핑 바(4a)를 갖는 하나의 재료 피스로 구성된다. 즉, 작동 바(4a)는 외과용 클립의 작동하에서, 탄성적으로/소성적으로 변형 (왜곡)되지 않게 (오직 무시할 수 있는) 제공된다. 따라서 바람직한 실시예에서 이들은 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)의 구성 또는 부분을 구성하지 않고, 배타적으로 클램핑 부분(2)에 대해 스프링 력의 힘 전달을 위한 역할을 한다. 이에 대한 대안으로, 이들은 또한 이들 전체 길이에 걸쳐 적어도 특정 벤딩 탄성력을 가질 수 있고(굴곡 스프링 어레인지먼트에 속하는), 또는 바람직하게는 뒤쪽 바 영역, 부분 길이에 걸쳐 탄성을 가지도록 구성될 수 있어, 그리하여 굴곡 스프링 어레인지먼트에 부분적으로 존재한다.
작동 바(4a)의 자유 뒤쪽 (근위) 말단은 각각의 스탑 플레이트(6c)를 형성하는 동안 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트(6)의 부분 (포션) 또는 굴곡 스프링으로 변환된다. 상기 두개의 스탐 플레이트(6c)는 각각에 대해 배향되어, 이들은 작동 바(4a)의 작동 하에서 각각의 상부에서 전체 면에 걸쳐 위치하게 되고, 그리하여 그들은 작동을 스탑한다. 동시에, 상기 스탑 플레이트(6c)는 근위 방향에서 작동 바(4a)로부터 비스듬히 돌출되어, 열린 위치에서 기계적으로 클립을 유지하기 위해, 외부 클램프(도 3참조)를 위한 작동 부분이 스탑 플레이트(6c)가 압축될 수 있는 것에 의해 제공된다.
이러한 맥락에서, 본 발명에 따른 외과용 클립은 제조 위치, 즉 비-인장 상태에 있는 제조위치에서 도 1에 도시되어 있다. 이 상태에서, 두개의 클립 브랜치(1)는 각각에 실질적으로 평행하게 연장되고, 상기 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트(6)는 이 경우 비인장 뿐만 아니라 하나의 재료 피스에서 작동 부분(4)의 근위 말단에 인접한다.
이하, 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트(6)는 도 1에 의해 구체적으로 설명한다.
굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트(6)는 두개의 외부 스프링 암들 또는 스프링 부분들(6a)을 포함하고, 각각 근위 말단은, 이들 근위 말단에서 작동 바(4a)/작동 부분(4)에 대응되어 연결된다. 외부 스프링 암들(6a)는 말단 방향으로 작동 부분(4)을 따라 연장하고, 실질적으로 균일한 간격을 유지하고, 작동 바(4a)의 모양 (아크)를 따른다. 그러나, 작동 바(4a)의 모양으로부터 벗어난 외부 스프링 암들(6a)의 형상의 옵션이 기본적으로 있다. 그러나, 외부 스프링 암들(6a)의 자유 말단이 서로를 향해 이동하고 그리하여 각각으로부터 거리가 감소하는 이점이 있다. 그리하여 조인트 레이아웃에서, 이들은 U, V, C 형상이다.
두개의 외부 스프링 암들(6a)은 이들 각각의 자유 말단/단부에 스페이서를 통해 결합되고, 바람직하게는 내부 스프링 부분(6b)이다(하나의 재료 피스). 내부 스프링 부분(6b)는 동일하게 U, V 또는 C 형상을 가지고, 근위 방향으로 팽출한다. 즉, 내부 스프링 부분(6b)의 두개의 스프링 레그들은 동일하게 클램핑 부분들(2)을 향해 근위 방향에서 연장되고, 외부 스프링 암들(6a)과 함께 커넥팅 포인트에서 종료한다. 이러한 방식으로, 두 개의 외부 긴 스프링 암들(6a) 및 두개의 연이은 내부 ?은 스프링 레그(6b)를 갖는 실질적으로 W 또는 ω 형상은, 본 발명에 있어서, 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트(6)에 부여된다. 이의 대안으로, 그러나 본질적인 스프링 특성이 없이(또는 오직 적게) 힌지로서 스페이서를 구성하는 것도 가능하다.
게다가, 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트(6)는 외부 스프링 암들(6a)의 바이어싱(편향)을 위해 커플링 메커니즘(커플링 디바이스)가 장착되고, 도 2에서 후술하는 바와 같이, 작동 스프링 길이의 가변이 가능하다.
이 경우, 외부 스프링 암들(6a)이 탄성적으로 변형되는 동안, 스페이서(내부 스프링 부분(6b) 또는 힌지)가 말하자면 단락을 할 수 있어, 커플링 디바이스(8)는 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트(6)와 일체로 형성되는 (하나의 재료 피스) 멈춤쇠 메커니즘으로 구성(형성)된다.
다시 말하면, 멈춤쇠 메커니즘(8)은 다른 외부 스프링 암들(6a)의 말단의 방향으로, 하나의 외부 스프링 암들(6a)의 말단의 방향으로부터 연장되는 후크 형상 러그(10)를 포함하고, 내부 스프링 부분 (6b)(스페이서)의 스프링 레그와 연결된 연장의 일종으로 구성된다. 러그(10)의 길이(길이 연장)는 치수화되어, 멈춤쇠 스트립(12) 뒤에 긍정적 결합을 위해, 내부 스프링 부분(즉, 두개의 내부 스프링 레그)가 탄성적으로(힌지의 경우 소성적) 압축되어야 하고, 이에 두 개의 외부 스프링 암들 (6a)은 이들의 자유 말단에서 스프링 바이어스 방식으로 서로의 방향으로 이동한다. 이러한 방식으로 되는 커플링 디바이스(8)의 결합 상태는 도 2에 도시되어 있다.
이 상태에서, 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트(6)의 스프링 특성의 변화가 가능하도록, 내부 스프링 부분 (6b)이 소위 단락될 뿐만 아니라,(즉, 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트(6)의 힘의 흐름의 제거) 외부 스프링 암들 (6a)이 또한 바이어스 되어, 이에 의해, 닫힌 위치에서 클램핑 부분에 클램핑 힘이 (부가적으로) 증가한다.
의료용 클립을 열기 위해, 도 3에 도시된 바와 같이, 두개의 스탑 플레이트(6c)가, 커플링 디바이스가 닫힐 때, 스프링 력에 대해 서로를 향해 이동하고, 이에 의해 클램핑 부분(2a)은 이격되어 있다. 열린 위치를 유지하기 위해, 추가 클램프가 후자를 함께 유지하기 위해 스탑 플레이트(6c)에 부착될 수 있다.
이론적으로, 우선 수동적으로 멈춤쇠 스트립(2)의 결합이 없이 러그(10)를 눌러서 커플링 디바이스(8)를 해제하는 것이 가능하고, 내부 스프링 부분(6b)은 다시 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트(6)의 힘의 흐름에 연결된다. 이러한 방식으로, 외부 스프링 암들(6a)의 두개 자유 말단은 서로에 대해 이격되고, 바이어스는 해제된다. 이 상태에서 클립은 더 이상 아닌 바이어스 굴곡 스프링 (시리즈) 어레인지먼트(6)에 대해 약간 열릴 수 있고, 이는 단락을 반전시킴으로써 더 유연해지고, 스탑 플레이트(6c)에 인접하여 부착된 클램프(도 3 참조)에 의해, 최대 위치에서 유지될 수 있다.
본 발명에 따른 클립은 바람직하게는 사출 몰드 파트(스프링 어레인지먼트 포함)로 제조될 수 있음을 언급한다. 특히, 도 1에 도시된 바와 같이, 펀칭, 와이어-이로딩 또는 레이저 컷팅에 의해 하나의 재료의 시트 부재로 제조될 수 있고, 특정 스프링 탄성력을 얻기 위해, 굴곡 스프링으로서 제공 영역에 경화될 수 있다. 대안적으로, 스프링 어레인지먼트는, 외부 스프링 암들(6a), 스페이서(내부 스프링 부분 (6b)) 또는 스프링 스틸( 컷팅, 펀칭, 레이저 컷팅에 의한)의 클램핑 부분(2)으로부터 별도로 작동 바(4a)와 함께를, 적어도 포함하고, 예로서, 용접 또는 하드 납땜으로, 클램핑 부분(2)에 이를 연결한다.
두개의 외부 스프링 암들(6a)의 레이아웃 형상이 도 1 내지 3에 C 또는 원형 아크 형태로, 도시되어 있고, 게다가, 실질적으로 지속적으로 일정한 굽힘 스트레스가 스프링 암(6a)에 실현되어, 재료 물성이 베스트로 활용될 수 있다. 게다가, 닫힘력은 재현가능 공정에 의해 아주 일정하게 유지된다.
요약하면, 각각 바람직하게는 직선으로 연장된 클램핑 부분(2) 및 작동 부분(4)로 구성되는 두개의 클립 브랜치(1)를 포함하고, 뿐만 아니라, 두개의 클립 브랜치가 바람직하게는 하나의 재료 피스로 서로 연결되는 것을 통해 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)를 포함하는 외과용 클립을 개시한다. 본 발명에 따르면, 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)는 적어도 부분에서(중앙) 형성되고 배치되어, 이는 클램핑 부분(2)의 방향에서 작동 부분(4)을 따라, 클립 브랜치(1) 사이에서 팽출한다. 이와는 별도로 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)는 반대 방향에서 연장되는 개별 스프링 암들이 연이어 결합한 다수에 의해 구성된다. 게다가, 굴곡 스프링 어레인지먼트는 필요한 경우 스프링 특성의 다양성을 위해 및 설계 위치에서 스프링 바이어스를 얻기 위해, 스프링 어레인지먼트의 적어도 한 부분에서, 선택적으로 단락을 위해, 커플링 메커니즘을 포함한다.
클램핑 부분은 반대 클램핑 부분으로부터 반대 작동 부분을 향해 작동 부의 적절한(인접) 이동시, 바람직하게는 브랜치의 축 부분에 정의된다. 두 개의 브랜치의 피봇 포인트는 두 개의 클립 브랜치와 연결된 굴곡 스프링 어레인지먼트의 스프링 암들에 의해 정의되고, 바람직하게는 추가적으로 완전한 길이 또는 부분에 걸쳐 스프링 탄성인 작동 부분에 의한다.
Claims (16)
- 각각 클램핑 부분(2)과 작동 부분(4)을 포함하는 두개의 클립 브랜치(1)를 포함하고,
또한 상기 두개의 클립 브랜치(1)를 결합하는 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)를 포함하고,
상기 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)는, 제조 위치에서 초기에 비인장된 외과용 클립을 바이어스시키기 위한 상기 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)의 일부분이 관련 힘의 흐름으로부터 제거되는 커플링 디바이스(8)를 포함하고,
상기 외과용 클립은 하나의 재료로 만들어지고,
스프링 암(6a)은 내부 스프링 부분(6b)을 통해서 각각의 자유 말단부에 결합되는,
외과용 클립.
- 제1항에 있어서,
상기 커플링 디바이스(8)는 적어도 2개의 스프링 암(6a) 사이에 배치되고 상기 2개의 스프링 암(6a)을 적어도 부분적인 결합 상태에서 단락하는 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제1항에 있어서,
상기 커플링 디바이스(8)가 상기 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)를 따라 배치되어, 상기 스프링 암들 중 어느 하나의 탄성 벤딩의 결합을 위해 스프링 바이어스를 생성하는 것이 요구되는 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제1항에 있어서,
상기 클립 브랜치(1)는
상기 외과용 클립의 상기 클립 브랜치(1)의 클로징 방향에서 상기 커플링 디바이스(8)를 단락하는 것에 의해 바이어스 될 수 있는 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제1항에 있어서,
상기 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)는
상기 클립 브랜치(1)의 사이 부분에서 상기 작동 부분(4)을 따라 상기 클램핑 부분(2)의 방향으로 팽출하고, 상기 작동 부분 (4)을 따라 연장된 적어도 2개의 외부 스프링 암(6a)을 형성하는 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제5항에 있어서,
상기 2개의 외부 스프링 암(6a)은
이들의 하나의 근위단부에서 하나의 재료 피스로 상기 작동 부분들(4)에 결합되고 상기 클램핑 부분(2)을 향한 이들의 자유 말단에서 서로 결합되고 상기 외부 스프링 암(6a)은 하나가 되어 U, C 또는 V 자형 레이아웃을 형성하는 것을 특징으로 하는,
연결되어 있는 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제6항에 있어서,
결합시 상기 커플링 디바이스(8)는 상기 2개의 외부 스프링 암(6a)을 말단에서 스프링 탄성적이고 직접적으로 상호 연결하는 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제6항에 있어서,
상기 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)는 U, V, 또는 C 형상을 포함하고, 외부 스프링 암 (6a)의 자유 말단부가 바이어스하지 않은 상태에서 상호 연결되고 근위단부로 팽출하는 내부 스프링 부분(6b)을 포함하는 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제8항에 있어서,
상기 커플링 디바이스(8)는 상기 외부 스프링 암 (6a)의 자유 말단부의 영역에서 구성 또는 배치되고 상기 내부 스프링 부분(6b)은 상기 커플링 디바이스(8)에 의해 단락 될 수 있는 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제1항에 있어서,
상기 커플링 디바이스(8)는
상기 커플링 디바이스(8)를 결합시키거나 또는 분리시키기 위해 수동으로 작동이 가능한 멈춤쇠 메커니즘을 포함하는 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제10항에 있어서,
상기 멈춤쇠 메커니즘은
외부 스프링 암(6a)의 자유 말단에서 다른 하나의 외부 스프링 암(6a)의 자유 말단의 방향으로 하나의 재료 피스로 연장되는 후크 형상의 러그(10)를 포함하고,
상기 러그(10)에 결합될 수 있는 하나의 재료 피스인 멈춤쇠 에지(12)가 상기 다른 하나의 외부 스프링 암(6a)의 자유 말단에구성되어 있는 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제7항에 있어서,
상기 커플링 디바이스(8)는 결합을 위해 단락되는 내부 스프링 부분이 압축되는 것이 필요하도록 형성되고, 동시에 힘의 흐름에 따라 유지된 상기 외부 스프링 암(6a)이 상기 외과용 클립의 클로징 방향으로 바이어스되는 것을 특징으로 하는
외과용 클립.
- 제1항에 있어서,
상기 클립은
2개의 대향하는 클램핑 부분(2)이 톱니 또는 물결 모양의 트리밍을 포함하는 똑바로 연장된 클램핑 바(2a)를 포함한, 스트레이트 브랜치 디자인인 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제1항에 있어서,
2개의 상기 작동 부분(4) 각각은 상기 스프링 어레인지먼트에 대해 전체 길이에 걸쳐 또는 부분적으로 강성인 작동 바(4a)를 구성하고, 각각의 상기 작동 바(4a) 근위 측으로 스탑 플레이트(6c)가 제공되며, 상기 스탑 플레이트(6c)는 굴곡 로드의 경계에서 최대 작동 경로에 도달하면 이들은 서로 접촉하도록 제공되는 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제1항에 있어서,
상기 클립은 펀칭 또는 레이저-컷팅으로 제조되는 시트 부재인 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
- 제1항에 있어서,
상기 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)는 상기 클립 브랜치(1)와는 별도로 제작되며 하나의 재료로 납땜 또는 용접에 의해 상기 두개의 클립 브랜치(1)에 연결되고, 또는
상기 굴곡 스프링 어레인지먼트(6)를 포함하는 상기 외과용 클립은 일체적으로 하나의 단일 재료로 만들어지는 것을 특징으로 하는,
외과용 클립.
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