KR101982389B1

KR101982389B1 - 문합 장치

Info

Publication number: KR101982389B1
Application number: KR1020167033739A
Authority: KR
Inventors: 사크티 삼반담
Original assignee: 더블유.엘. 고어 앤드 어소시에이트스, 인코포레이티드
Priority date: 2014-05-02
Filing date: 2015-05-01
Publication date: 2019-05-28
Also published as: US20180250009A1; ES2929288T3; EP3136985B1; AU2015252984A1; US9993251B2; EP3136985A2; US20210085328A1; CN110353750B; CA3076577A1; CA3022984C; KR20170003618A; JP2017517307A; US20220257252A1; AU2015252983A1; US20230255632A1; CA3023400C; US20180242972A1; JP7176933B2; JP2023095894A; EP3622899A1

Abstract

문합을 생성하기 위해서 조직층들을 연결하기 위한, 예컨대 쓸개와 위장관의 일부분을 연결하기 위한 이식 가능한 의료 장치들(40, 300, 400)은 복수의 부착 부분들(302, 304), 중심 영역(306), 및 커버링 재료를 가지는 관형 구조체를 포함한다. 상기 장치들은 내시경 방식으로 전개시킬 수 있고 길이, 각도, 형상, 재료 강성, 및 와이어 직경과 같은 다양한 특성들의 힌지 부재들(322)을 갖는 플랜지 부재들(308, 310)을 포함한다.

Description

문합 장치{ANASTOMOSIS DEVICES}

본 개시는 일반적으로, 이식 가능한 의료 장치들에 관한 것이며, 더 구체적으로는 문합을 생성하도록 조직층들을 연결하기 위한 이식 가능한 장치들에 관한 것이다.

문합은 혈관들 또는 장들과 같은 2개의 조직 구조들 사이의 교차-연결이다. 예를 들어, 관상 동맥 우회 이식편 수술의 맥락에서, 이식편 혈관(graft vessel)은 혈액이 이식편 혈관을 통해 유동할 수 있도록 자연 관상 동맥에 문합된다.

문합은 이에 한정되지 않지만, 단부-대-단부, 단부-대-측면, 및 측면-대-측면 문합을 포함한, 다양한 방식들로 생성될 수 있다. 종종, 그러한 문합을 생성하는데 봉합술이 사용된다.

본 발명의 일 양태는 이식 가능한 의료 장치에 관한 것이며, 이 장치는 (1) 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 강성 프레임을 포함하는 배럴 부분, (2) 제1 길이를 갖는 복수의 제1 플랜지 부재들 및 제2 길이를 갖는 복수의 제2 플랜지 부재들을 포함하며, 제1 길이가 제2 길이보다 더 작은 제1 플랜지 부분, (3) 커버 재료를 포함하고 배럴 부분의 제1 단부와 제1 플랜지 부분을 가요성 있게 연결하는 제1 힌지 부재, (4) 복수의 제1 플랜지 부재들 및 복수의 제2 플랜지 부재들을 포함하는 제2 플랜지 부분, 및 (5) 커버 재료를 포함하는 제2 힌지 부재를 포함한다. 제2 힌지 부재는 배럴 부분의 제2 단부와 제2 플랜지 부분을 가요성 있게 연결한다. 제1 플랜지 부재는 제2 플랜지 부재의 것과 상이한 기하학적 구조 및/또는 강성을 가질 수 있다. 예시적인 실시예들에서, 제1 플랜지 부재는 80도 미만의 각도로 제1 및 제2 힌지 부재들로부터 반경 방향으로 연장하며 상기 제2 플랜지 부재들은 90도 미만의 각도로 제1 및 제2 힌지 부재들로부터 반경 방향으로 연장한다. 몇몇 실시예들에서, 제1 플랜지 부분은 제2 플랜지 부분에 의해 제공되는 제2 부착력과 상이한 제1 부착력을 제공한다. 또한, 제1 플랜지 부분의 적어도 일부와 제2 플랜지 부분의 적어도 일부는 커버 재료로 커버될 수 있다.

본 발명의 제2 양태는 이식 가능한 의료 장치에 관한 것이며, 이 장치는 (1) 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 강성 프레임을 포함하는 배럴 부분, (2) 제1 길이를 갖는 복수의 제1 플랜지 부재들 및 제2 길이를 갖는 복수의 제2 플랜지 부재들을 포함하는 제1 플랜지 부분, (3) 커버 재료를 포함하고 배럴 부분의 상기 제1 단부와 제1 플랜지 부분을 가요성 있게 연결하는 제1 힌지 부재, (4) 제3 길이를 갖는 복수의 제3 플랜지 부재들 및 제4 길이를 갖는 복수의 제4 플랜지 부재들을 포함하는 제2 플랜지 부분을 포함한다. 제2 힌지 부재는 커버 재료를 포함하고 배럴 부분의 제2 단부와 제2 플랜지 부분을 가요성 있게 연결한다. 또한, 예시적인 실시예들에서, 제1 길이는 제2 길이보다 작으며 제3 길이는 제4 길이보다 작다. 게다가, 제1 길이와 제2 길이 중의 적어도 하나는 제3 길이와 제4 길이 중의 적어도 하나와 상이하다. 몇몇 실시예들에서, 제1 플랜지 부재들은 80도 미만의 각도로 제1 및 제2 힌지 부재들로부터 반경 방향으로 연장하며 제2 플랜지 부재들은 90도 미만의 각도로 제1 및 제2 힌지 부재들로부터 반경 방향으로 연장한다. 몇몇 실시예들에서, 제1 및 제2 플랜지 부재들은 제1 기하학적 구조를 갖는 제1 세장형 부재를 포함하며 제3 및 제4 플랜지 부재들은 제1 기하학적 구조와 상이한 제2 기하학적 구조를 갖는 제2 세장형 부재를 포함한다. 적어도 하나의 실시예에서, 제1 세장형 부재는 제1 강성을 가지며 제2 세장형 부재는 제1 강성과 상이한 제2 강성을 가진다. 또한, 몇몇 실시예들에서, 제1 플랜지 부재는 제1 부착력을 제공하며, 제2 플랜지 부재는 제2 부착력을 제공하며, 제3 플랜지 부재는 제3 부착력을 제공하며, 그리고 제4 플랜지 부재는 제4 부착력을 제공한다. 제1, 제2, 제3, 및 제4 부착력 각각은 상이할 수 있다.

본 발명의 제3 양태는 이식 가능한 의료 장치에 관한 것이며, 이 장치는 (1) 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 강성 프레임을 포함하는 배럴 부분, (2) 제1 돌출 각도를 갖는 복수의 제1 플랜지 부재들 및 제1 돌출 각도와 상이한 제2 돌출 각도를 갖는 복수의 제2 플랜지 부재들을 포함하는 제1 플랜지 부분, (3) 커버 재료를 포함하고 배럴 부분의 제1 단부와 제1 플랜지 부분을 가요성 있게 연결하는 제1 힌지 부재, (4) 제1 돌출 각도를 갖는 복수의 제1 플랜지 부재들 및 제2 돌출 각도를 갖는 복수의 제2 플랜지 부재들을 포함하는 제2 플랜지 부분, 및 (5) 커버 재료를 포함하고 배럴 부분의 제2 단부와 제2 플랜지 부분을 가요성 있게 연결하는 제2 힌지 부재를 포함한다. 예시적인 적어도 일 실시예에서, 제1 돌출 각도는 약 5도 내지 80도이며 제2 돌출 각도는 약 10도 내지 90도이다. 제1 플랜지 부재는 제1 길이를 가지며 제2 플랜지 부재는 제2 길이를 가진다. 몇몇 실시예들에서, 제1 길이는 제2 길이보다 작다. 몇몇 다른 실시예들에서, 제1 플랜지 부재는 제1 기하학적 구조를 갖는 제1 세장형 부재를 포함하며 제2 플랜지 부재는 제1 기하학적 구조와 상이한 제2 기하학적 구조를 갖는 제2 세장형 부재를 포함한다. 또한, 제1 세장형 부재는 제2 세장형 부재의 강성과 상이한 강성을 가질 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 배럴 부분은 제1 강성을 갖는 세장형 부재를 포함하며 제1 및 제2 플랜지 부분들은 각각 제1 강성과 상이한 제2 강성을 가지는 하나 이상의 세장형 부재들을 포함한다. 추가의 실시예에서, 제1 플랜지 부분은 제1 부착력을 제공하고 제2 플랜지 부분은 제1 부착력과는 상이한 제2 부착력을 제공한다. 게다가, 제1 플랜지 부재는 제3 부착력을 제공하고 제2 플랜지 부재는 제3 부착력과는 상이한 제4 부착력을 제공한다.

첨부 도면들은 개시에 대한 더 나은 이해를 제공하도록 포함되며, 본 명세서의 일부에 포함되고 그의 일부를 구성하고 실시예들을 예시하며, 그 설명과 함께 개시의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 몇몇 실시예들에 따른 환자의 쓸개와 장 사이에서 션트(shunt)가 되도록 환자 내부에 이식되는 예시적인 문합 장치의 절단 사시도이며,
도 2는 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이며,
도 3은 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이며,
도 4a는 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이며,
도 4b는 도 4a의 문합 장치의 분해도이며,
도 5는 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 분해도이며,
도 6은 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이며,
도 7은 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이며,
도 8은 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이며,
도 9는 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이며,
도 10은 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이며,
도 11은 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이며,
도 12는 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 측면도이다.

당업자는 본 개시의 다양한 양태들이 의도된 기능들을 수행하도록 구성되는 임의의 수의 방법들과 장치에 의해 실현될 수 있다는 것을 용이하게 이해할 것이다. 본 발명에 인용되는 첨부 도면들은 반드시 척도대로 그려진 것이 아니며 본 개시의 다양한 양태들을 예시하기 위해서 과장될 수 있으며, 그와 관련하여 도시된 도면들이 제한적인 것으로서 해석되어서는 안 된다는 것을 또한 주목해야 한다.

본 발명은 조직 구조들 사이의 물질 유동을 촉진시키는 문합을 생성하기 위해서 예컨대, 조직 구조들 사이의 직접적인 통행을 생성(예를 들어, 쓸개와 위장관의 일부를 연결)함으로써 예를 들어, 도관 또는 장기 방해물을 피해서 조직층들을 연결하기 위한 이식 가능한 장치들에 관한 것이다. 본 명세서에서 설명되는 장치들은 카테터를 통해서 내시경 방식으로 전개되거나 전달될 수 있고 조직 구조들 사이의 확실한 연결(그러한 연결은 본 발명에서 "션트(shunt)", "통로", "션트 통로", 또는 "터널"로서 또한 지칭될 수 있음)을 촉진시키는 자가 확장성 부착 기구(self-expanding apposition mechanism)를 포함할 수 있다. 그러한 구조 특징들은 이식을 단순화시키고 합병증들의 가능성을 감소시킨다. 몇몇 실시예들에서, 본 명세서에서 제공된 장치들은 이식 후에 제거 가능하도록 구성된다. 일예로서, 그러한 장치는 이식되어서 쓸개 및/또는 그의 관련 관들에서 폐색들이 제거될 때까지 제자리에 유지되며, 그 이후에 장치가 제거된다. 다른 예에서, 그러한 장치는 신체가 장치 주위에 조직 접합을 성장시킬 때까지 이식된 채로 유지되며, 그 후에 장치가 제거된다. 다른 실시예들에서, 장치 내부로 및/또는 주위로의 조직 내성장은 장치를 영구적으로 이식시킬 것이며 장치는 제거되지 않는다. 본 명세서에서 설명되는 장치들은 다른 유형들의 치료들(예를 들어, 쓸개 제거 수술)의 후보자들로 적합하지 않은 환자들에게 대체 치료법들을 제공하고/하거나 다른 유형의 치료들(예를 들어, 외부 담즙 배출)에 대한 합병증들을 피하기 위해서 제공될 수 있다.

본 개시는 예시적인 방식으로 문합 장치들을 인용한다. 즉, 본 문헌에 개시되는 발명의 개념은 다른 유형들의 장치들에도 또한 적용될 수 있다고 이해해야 한다. 예를 들어, 본 개시는 몇몇 실시예들에서, 조직 구조들, 장기들, 신체 도관들, 혈관들, GI 관 등을 폐쇄하는데 사용될 수 있는 이식 가능한 장치들을 또한 제공할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서 본 명세서에서 제공되는 장치들은 중격결손(septal defect)들을 폐쇄하는데 사용될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 본 명세서에서 제공되는 장치들은 환자의 맥관구조 또는 GI 관을 폐쇄하는데 사용될 수 있다. 몇몇의 그러한 실시예들에서, 상기 장치는 장치를 통과하는 터널을 포함하지 않는다. 오히려, 몇몇 실시예들에서 커버링 재료가 장치를 밀봉하여 장치를 통해서 물질이 유동하는 것을 방해, 조절, 또는 실질적으로 방지한다.

도 1을 참조하면, 본 명세서에서 제공되는 몇몇 실시예에 따른 예시적인 문합 장치(40)는 2개의 장기들, 공간들, 조직 구조들, 도관들 등과 그의 조합들 사이에 유체 연결을 생성하기 위해서 환자에게 이식될 수 있다. 예를 들어, 도시된 구현예에서 문합 장치(40)는 (내부 쓸개 공간(12)을 형성하는)쓸개(10)를 (내부 장 공간(22)을 형성하는)장(20)에 연결한다. 따라서, 문합 장치(40)는 내부 쓸개 공간(12)과 내부 장 공간(22) 사이의 유체 션트 장치로서 작용한다. 그러한 구현예는 예를 들어, 내부 쓸개 공간(12)과 내부 장 공간(22)을 연결하는 자연 해부학적 도관들에 유동 막힘이 존재할 때 환자에게 유익한 치료를 제공할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 예들에서 환자는 환자의 담낭 도관(14) 및/또는 공통의 담즙 도관(16)의 막힘을 유발하는 하나 이상의 담석들을 가질 수 있다. 그러한 경우에, 문합 장치(40)는 쓸개(10)로부터 담즙이 장(20)으로 유동할 수 있도록 유체 통로를 제공할 수 있다. 문합 장치(40)가 없었다면, 담즙이 쓸개(10)로부터 유동이 막힐 때 담낭염(쓸개(10)의 염증)이 초래될 수 있다.

본 명세서에서 제공되는 문합 장치들이 전술한 바와 같은 담낭염을 경감시키거나 방지하기 위한 몇몇 구현예들에서 사용될 수 있지만, 본 명세서에서 제공되는 문합 장치는 환자 내부에서 다수의 다른 유형들의 구현예들에 또한 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 본 명세서에서 제공되는 문합 장치들은 이에 한정되지 않지만, 위, 대장, 소장, 췌장, 혈관, 방광, 신장, 도관 등과 같은 다양한 신체 조직 구조들 및 장기들과 관련하여 사용될 수 있다.

일반적으로, 본 명세서에서 제공되는 문합 장치들(문합 장치(40)가 그의 일 예임)의 몇몇 실시예들은 제1 조직 플랜지 부분(42a), 제2 조직 플랜지 부분(42b), 및 이들 사이의 배럴 부분(44)을 포함한다. 배럴 부분(44)은 문합 장치(40)의 제1 단부로부터 문합 장치(40)의 제2 단부로 길이 방향으로 연장하는 루멘(lumen)(46)을 형성한다. 루멘(46)은 내부 쓸개 공간(12)과 내부 장 공간(22) 사이의 연결부(예를 들어, 션트 통로)로서의 역할을 함으로써, 내부 쓸개 공간(12)이 문합 장치(40)를 통해서 내부 장 공간(22)과 유체 연통한다.

도 2를 참조하면, 배럴 부분(306) 또는 본 명세서에서 설명되는 임의의 배럴 부분과 호환될 수 있는 중심 부분, 제1 플랜지 부분(302), 및 제2 플랜지 부분(304)을 가지는 문합 장치(300)가 도시된다. 몇몇 실시예들에서, 장치(300) 또는 그의 임의의 부분의 뼈대는 스프링 와이어(예를 들어, L605 스틸 또는 스테인리스 스틸들), 형상 기억 합금 와이어(예를 들어, 니티놀 또는 니티놀 합금들), 초탄성 합금 와이어(예를 들어, 니티놀 또는 니티놀 합금들), 다른 적합한 유형들의 와이어들, 또는 이의 조합들과 같은 세장형 요소들을 포함할 수 있다. 장치(300)의 도시된 실시예에서, 뼈대는 예를 들어, 권취에 의해 형성되는 세장형 요소로 구성된다. 몇몇 실시예들에서, 상이한 유형들의 와이어들이 장치(300)의 상이한 위치들에 사용된다. 대안으로, 장치(300) 또는 그의 부분들은 원하는 대로의 세장형 요소 뼈대 구조를 생성하도록 절단되는 전구체 재료의 동일한 피스로 형성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 장치(300)는 하나 이상의 권취 와이어들 및 하나 이상의 절단된 재료 부분들의 조합으로 형성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 장치(300) 또는 그의 부분들은 중합체 재료들로 구성될 수 있다. 장치(300)에는 본 명세서에서 설명되는 바와 같은 커버링 재료(212)가 도시된다.

제1 플랜지 부분(302) 및 제2 플랜지 부분(304)은 그 사이에 하나 이상의 층들과 맞물리고 조직 표면들에 대해 부착력들을 제공하도록 구성된다. 제1 및 제2 플랜지 부분들(302 및 304)에 의해 제공되는 부착력들은 장치(300)가 원하는 대로 환자 내의 목표 부위에 위치된 상태를 신뢰성 있게 유지할 수 있도록 조직에 대한 장치(300)의 부착을 용이하게 하고 변위 저항을 제공할 수 있다.

제1 플랜지 부분(302) 및 제2 플랜지 부분(304)(또한, 본 발명에서 부착 부분들, 플랜지들 등으로서 지칭됨)은 하나 이상의 플랜지 부재들(308 및 310)(또한, 본 발명에서 앵커 부재들, 부착 부재들, 핀들 등으로서 지칭됨)을 각각 포함할 수 있다. 플랜지 부재들(308 및 310)은 다양한 상이한 구성들(예를 들어, 길이들, 폭들, 형상들, 각도들 등)을 가질 수 있다. 몇몇 실시예들에서 2개 이상의 플랜지 부재들은 동일한 구성들을 가진다. 몇몇 실시예들에서, 각각의 플랜지 부재들은 동일한 구성을 가진다.

문합 장치(300)는 뼈대가 정반대로 압축되고 길이 방향으로 연장되어서 플랜지 부재들(308 및 310)이 장치(300)의 길이 방향 축에 실질적으로 평행하게 연장하는 붕괴된 로우 프로파일의 전달 형태로 구성될 수 있다. 전개 또는 확장 형태에서, 플랜지 부재들(308 및 310)은 배럴 부분(306)으로부터 연장한다. 장치(300)는 예를 들어, 유리한 내피로성과 탄력성들을 나타낼 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 장치(300)의 재료들은 문합 장치들이 경도관(transcatheter) 또는 내시경/흉강경 전달을 위해 루멘 내부에의 수납을 위한 로우 프로파일의 전달 형태로 탄성적으로 찌부러지고, 접혀지고/지거나 붕괴되고, 일단 신체 내부의 원하는 목표 부위에 위치되어 루멘으로부터 전개되고 나면 유효 크기(operative size) 및 형태로 자가 확장될 수 있게 한다.

몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(308 및 310)의 길이는 접근이 이루어지는 기저부 또는 홀에서의 충분한 부착력들과 이동 저항력들 모두를 제공하기 위해서 서로에 대해 상이하다. 예를 들어, 도시된 플랜지 부재(308)는 일반적으로 플랜지 부재(310)보다 더 길다. 이러한 구성은 문합을 형성하기 위해서 조직의 신속하고 지속 가능한 부착을 용이하게 한다. 몇몇 실시예들에서, 다양한 길이들의 플랜지 부재들(308 및 310)은 둘레 축선을 따라서 교대로 배치되거나, 엇갈리거나, 중첩된다(nested). 몇몇 실시예들에서, 각각의 플랜지 부분(302 및/또는 304) 내부의 플랜지 부재들(308 및 310)은 길이가 균일하다.

몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(308 및 310)의 길이들은 장치(300)가 내측으로 이식될 조직 구조체들의 크기에 기초하여 선택된다. 예를 들어, 제1 신체 도관이 일반적으로, 제2 신체 도관보다 더 작은 기하학적 구조를 포함하면, 상이한 플랜지 길이들이 유리할 수 있다. 이런 예에서, 더 작은 신체 도관으로 진입하는 플랜지 부분은 더 짧은 길이를 갖는 플랜지들을 포함하는 반면에, 더 긴 플랜지들은 더 큰 신체 도관 내에 유지된다. 더 짧은 플랜지 길이는 더 작은 신체 도관에 적합한 끼움을 제공하며 따라서 문합 장치에 필요한 충분한 접촉을 보장하는 반면에, 더 긴 플랜지들은 장치를 제자리에 유지하는데 도움을 주는 이동 방지력들을 제공한다. 몇몇 실시예들에서, 더 짧고 긴 플랜지들이 플랜지 부분에 기초하여 엇갈리거나, 중첩되거나, 분리된다.

문합 장치(300)(및 문합 장치(300)의 구조 특징들을 공유하는 다른 실시예들)는 다음 장점들을 나타낼 수 있다. 다른 길이들의 플랜지 부재들(308 및 310)을 갖는 것은 다양한 목표 조직 위치들 또는 구역들에 부착을 제공할 수 있다. 하나 이상의 그러한 특정 부착 구역들을 갖는 것은 장치 루멘을 통과하는 유체 또는 다른 내용물들의 누설을 최소화하거나 제거할 수 있다. 서로 독립적으로 이동하는 별개의 플랜지 부재들(308 및 310) 구조들은 조직 형태에 대한 더 양호한 조직/핀 정합성(tissue/fin conformability)을 초래할 수 있다. 더 양호한 정합성은 특히 병든 조직층에 사용될 때 조직 손상을 최소화할 수 있다. 플랜지 부재들(308 및 310)의 가요성 있는 별개의 구조는 플랜지 부재들(308 및 310)을 장치(300)의 루멘에 평행하게 접음으로써 장치(300) 제거를 용이하게 할 수 있다. 플랜지 부재들(308 및 310) 구조의 이러한 가요성은 장치 제거 중에 조직 손상을 감소 또는 최소화할 수 있다. 다수의 플랜지 부재들(308 및 310) 및 배럴 부분(306) 상의 짧은 비-중첩 사인곡선 스트럿들은 장치(300)를 꼭 맞게 한다. 이러한 정합성은 내시경 작업 채널을 통한 카테터의 용이한 트래킹에 도움을 준다. 짧은 사인곡선 패턴은 길이 방향 정합성을 제공하면서, 외부 조직력들에 의한 장치(300)의 반경 방향 압축을 방지하기 위해서 적절한 반경 방향 강도를 제공한다.

문합 장치(300)는 몇몇 실시예들의 와이어들과 같은, 하나 이상의 세장형 부재들로 형성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 문합 장치(300)는 다수의 별개의 세장형 부재들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 문합 장치(300)는 세장형 부재들(312, 314, 316, 318, 및 320)을 포함하는 것으로서 도 2에 예시된다. 세장형 부재들(312 및 314)은 제1 플랜지 부분(302)의 일부를 형성할 수 있으며, 이때 세장형 부재(312)는 제1 플랜지 부분(302)의 플랜지 부재들(308)을 형성하며 세장형 부재(314)는 제1 플랜지 부분(302)의 플랜지 부재(310)를 형성한다. 세장형 부재(316)는 배럴 부분(306) 또는 중심 부분의 강성 프레임의 일부를 형성할 수 있다. 세장형 부재들(318 및 320)은 제2 플랜지 부분(302)의 일부를 형성할 수 있으며, 이때 세장형 부재(318)는 제2 플랜지 부분(304)의 플랜지 부재들(308)을 형성하며 세장형 부재(320)는 제2 플랜지 부분(304)의 플랜지 부재(310)를 형성한다. 각각의 세장형 부재들(312, 314, 316, 318, 및 320)은 커버링 재료(212)에 의해 연결되는 별개의 세장형 부재들일 수 있다. 플랜지 부재들(308 및 310)은 힌지 부재들(322)을 형성하도록 커버링 재료(212)에 부착될 수 있어서, 플랜지 부재들(308 및 310)이 배럴 부분(306)에 대해 피벗하고 세장형 부재(316)에 대해 피벗하게 한다. 플랜지 부재들(308 및 310)이 구부러짐에 따라서 힌지 부재들(322)이 또한 구부러져서, 플랜지 부재들(308 및 310)의 피벗 작용을 생성하도록 힌지 부재들(322)을 회전시킨다. 세장형 부재들(312, 314, 318, 및 320)의 근위 단부들은 커버링 재료(212) 내에 또는 커버링 재료 상에 피벗 가능하게 장착되는 힌지 부재들(322)을 형성하도록 커버링 재료(212)에 장착된다. 몇몇 실시예들에서, 문합 장치(300)에는 배럴 부분(306)으로부터 힌지 부재들(322)을 통해 플랜지 부분들(302 및 304)로 연장하는 강성 와이어 없이 형성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 힌지 부재들(322)은 하나 이상의 세장형 부재들(316)을 갖는 배럴 부분(306)의 일부분들보다 더 가요성 있고 덜 강성일 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 힌지 부재들(322)은 힌지 부재들(322)의 일부분으로서 와이어 재료를 전혀 갖지 않고 커버링 재료(212)로 형성될 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 문합 장치(300)는 5개의 별도의 세장형 부재들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 2개의 세장형 부재들은 세장형 부재들(312 및 314)과 같은 제1 플랜지 부분(302)을 포함할 수 있으며, 2개의 세장형 부재들은 세장형 부재들(318 및 320)과 같은 제2 플랜지 부분(304)을 포함할 수 있으며, 그리고 하나의 세장형 부재는 세장형 부재(316)와 같은 배럴 부분(306)을 포함할 수 있다. 5개의 별도의 세장형 요소들을 사용하는 것은 비교적 강한 뼈대 구조체를 허용할 수 있는 동시에, 또한 본 명세서에서 설명되는 바와 같이 힌지 부재들(322)을 중심으로 한 제1 및 제2 플랜지 부분들(302 및 304)의 상대 운동을 허용한다.

몇몇 실시예들에서, 문합 장치(300)는 3개의 별도의 세장형 부재들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 하나의 세장형 부재는 세장형 부재(312)와 같은 제1 플랜지 부분(302)을 포함할 수 있으며, 하나의 세장형 부재는 세장형 부재(318)와 같은 제2 플랜지 부분(304)을 포함할 수 있으며, 그리고 하나의 세장형 부재는 배럴 부분(306)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 세장형 부재들의 수는 용례에 적합하게 변화될 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 문합 장치(300)는 배럴 부분(306)용 강성 프레임을 형성하는 세장형 부재(316)를 포함할 수 있다. 제1 플랜지 부분(302)은 제1 길이를 갖는 복수의 플랜지 부재들(310) 및 제2 길이를 갖는 복수의 플랜지 부재들(308)을 포함할 수 있으며, 제1 길이는 제2 길이보다 더 작다. 제1 힌지 부재(322)는 커버링 재료(212)를 포함하며 배럴 부분(306)의 제1 단부와 제1 플랜지 부분(302)을 가요성 있게 연결한다. 제2 플랜지 부분(302)은 복수의 플랜지 부재들(310) 및 복수의 플랜지 부재들(308)을 포함할 수 있다. 제2 힌지 부재(322)는 커버링 재료(212)를 포함하며 배럴 부분(306)의 제2 단부와 제2 플랜지 부분(304)을 가요성 있게 연결한다.

몇몇 실시예들에서, 서로에 대해 상이한 길이들을 갖도록 플랜지 부재들(308 및 310)을 형성하는 것은 문합 장치(300)가 특정 용례에 대해 조절된 그의 강도를 갖도록 허용할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(308 및/또는 310)의 길이는 더 큰 구역에 걸쳐서 힘을 분배하고 더 작은 국소적인 힘을 가하도록 증가될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(308 및/또는 310)의 길이는 더 작은 구역에 걸쳐서 힘을 분배하고 더 큰 국소적인 힘을 가하도록 짧아질 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(308)의 길이는 더 큰 구역에 걸쳐서 힘을 분배하고 덜 국소적인 힘을 가하도록 증가할 수 있는 반면에 플랜지 부재들(310)의 길이는 더 작은 구역에 걸쳐서 힘을 분배하고 더 큰 국소적인 힘을 가하도록 짧아질 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 문합 장치(300)는 중심선 축을 중심으로 실질적으로 대칭일 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 문합 장치(300)는 대칭일 필요는 없지만, 오히려 특정 플랜지 부재들(308 및/또는 310)의 길이는 한 위치에서 국소적인 힘을 증가시키고 다른 위치에서 국소적인 힘을 감소시키는 주어진 용례에 적절하게 단축 및/또는 길어질 수 있다. 이는 특정 힘 분포로부터 이익을 얻는 병든 조직을 갖는 용례와 같은 특정 용례들에 대해 문합 장치(300)가 조절되게 허용할 수 있다. 병든 조직을 갖는 용례들에서, 문합 장치(300)는 예컨대, 세장형 플랜지 부재들(308)을 사용함으로써 그러한 병든 조직의 구역에 감소된 힘을 가하도록 설계될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 제1 플랜지 부분(302)의 플랜지 부재들(308 및 310)은 제2 플랜지 부분(304)의 플랜지 부재들(308 및 310)에 의해 가해지는 부착력의 위치와 상이한 조직층 상의 위치에 힘을 제공할 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(308 및 310)과 관련된 다른 변수들은 힘 분포를 변경시키기 위해서 길이 이외에도 변경될 수 있다. 예를 들어, 플랜지 부재들(308 및 310)의 하나, 몇몇, 또는 모두의 와이어 직경이 증가 또는 감소될 수 있다. 추가의 예로서, 플랜지 부재들(308 및 310)의 하나, 몇몇, 또는 모두의 돌출 각도가 증가 또는 감소될 수 있다. 추가의 예로서, 플랜지 부재들(308 및 310)의 하나, 몇몇, 또는 모두의 수가 증가 또는 감소될 수 있다. 추가의 예로서, 플랜지 부재들(308 및 310)의 하나, 몇몇, 또는 모두의 재료 강도가 증가 또는 감소될 수 있다. 이들 변수들 중의 하나 이상은 플랜지 부분들(302 및 304)의 힘 분포를 변경시키기 위해서 다양한 길이에 추가로 또는 그 대신에 하나 이상의 플랜지 부재들(308 및 310)에서 변경될 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(308)은 약 10 내지 15 밀리미터의 길이를 가진다. 몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(310)은 약 5 내지 10 밀리미터의 길이를 가진다. 몇몇 실시예들에서, 배럴 부분(306)은 그의 제1 단부로부터 그의 제2 단부로 약 5 내지 15 밀리미터의 배럴 길이, 및 약 10 내지 25 밀리미터의 배럴 직경을 가진다. 몇몇 실시예들에서, 세장형 부재들(312, 314, 316, 318, 및 320)은 약 0.008인치(0.02032 센티미터) 내지 0.012 인치(0.03048 센티미터)의 직경들을 가질 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 직경들은 용례에 적합하게 변경될 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 문합 장치(300)는 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 강성 프레임을 포함하는 배럴 부분(306)을 포함할 수 있다. 제1 플랜지 부분(302)은 제1 길이를 갖는 복수의 플랜지 부재들(308) 및 제2 길이를 갖는 복수의 플랜지 부재들(310)을 포함할 수 있다. 힌지 부재들(322) 중의 하나는 커버 재료(212)를 포함할 수 있고 배럴 부분(306)의 제1 단부와 제1 플랜지 부분(302)을 가요성 있게 연결할 수 있다. 제2 플랜지 부분(304)은 제3 길이를 갖는 복수의 플랜지 부재들(308) 및 제4 길이를 갖는 복수의 플랜지 부재들(310)을 포함할 수 있다. 다른 힌지 부재(322)는 배럴 부분(306)의 제2 단부와 제2 플랜지 부분(304)을 가요성 있게 연결할 수 있다. 제1 길이는 제2 길이보다 더 작을 수 있다. 제1 길이 및 제2 길이 중 적어도 하나는 제3 길이와 제4 길이 중 적어도 하나와 상이할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 제1 길이와 제2 길이 모두는 제3 길이와 제4 길이 중 적어도 하나와 상이할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 제1 길이와 제2 길이 모두는 제3 길이와 제4 길이 모두와 상이할 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 문합 장치(300)는 강성 뼈대를 갖고 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 배럴 부분(306)을 포함한다. 제1 플랜지 부분(302)은 제1 돌출 각도를 갖는 복수의 플랜지 부재들(308) 및 제2 돌출 각도를 갖는 복수의 플랜지 부재들(310)을 포함할 수 있다. 힌지 부재들(322) 중의 하나는 커버 재료(212)를 포함할 수 있고 배럴 부분(306)의 제1 단부와 제1 플랜지 부분(302)을 가요성 있게 연결할 수 있다. 제2 플랜지 부분(304)은 제1 돌출 각도를 갖는 복수의 플랜지 부재들(308) 및 제2 돌출 각도를 갖는 복수의 플랜지 부재들(310)을 포함할 수 있다. 다른 힌지 부재(322)는 배럴 부분(306)의 제2 단부와 제2 플랜지 부분(304)을 가요성 있게 연결할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 제1 돌출 각도는 제2 돌출 각도와 상이하다. 몇몇 실시예들에서, 제1 돌출 각도는 제2 돌출 각도와 동일하다.

몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(308 및 310)은 이완 상태에서 90도 미만의 각도로 배럴 부분(306)으로부터 연장할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(308)은 이완 상태에서 약 10도 내지 약 90도의 각도로 배럴 부분(306)으로부터 연장할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(310)은 이완 상태에서 약 5도 내지 약 80도의 각도로 배럴 부분(306)으로부터 연장할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(308)은 이완 상태에서 약 30도의 각도로 배럴 부분(306)으로부터 연장할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(310)은 이완 상태에서 약 10도의 각도로 배럴 부분(306)으로부터 연장할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 치수들 및 기하학적 구조들은 특정 용례에 적합하게 변경될 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 모든 플랜지 부분들(302 및 304)뿐만 아니라 배럴 부분(306)을 포함하는 실질적으로 모든 장치(300)를 커버할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 장치(300)의 모두를 커버하지 않을 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 장치(300)를 커버하는 단일 시트의 재료에 의해 형성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 다수의 별도 시트들의 재료에 의해 형성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서 커버링 재료(212)는 플랜지 부분(302)의 플랜지 부재들(308)을 커버하는 제1 시트의 재료 및 플랜지 부분(302)의 플랜지 부재들(310)을 커버하는 제2 시트의 재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 제2 시트의 재료는 제1 플랜지 부재들(308)을 커버하지 않는다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 또한, 배럴 부분(306)을 커버하는 제3 시트의 재료, 플랜지 부분(304)의 플랜지 부재들(308)을 커버하는 제4 시트의 재료, 및 플랜지 부분(304)의 플랜지 부재들(310)을 커버하는 제5 시트의 재료를 가질 수 있다. 이는 플랜지 부분들(302 또는 304) 중의 주어진 하나에 있는 플랜지 부재들(308 및 310)의 각각의 길이에 대해 상이한 커버링 재료들(212)을 갖는 구조를 가능하게 할 수 있다.

본 명세서에서 제공되는 장치들의 세장형 요소들을 위한 적합한 재료들은 형상 기억, 탄성 및 초탄성 특징들을 나타내는 합금들을 포함하는 다양한 금속성 재료들을 포함한다. 형상 기억은 임계 온도 이상으로 가열함으로써 소성 변형 후에 본래 기억된 형상으로 되돌아가는 재료의 능력을 지칭한다. 탄성은 하중 하에서 변형하고 하중이 해제될 때 그의 본래 형상으로 복귀하는 재료의 능력이다. 대부분의 금속들은 소량의 스트레인까지는 탄성적으로 변형할 것이다. 초탄성은 변형이 영구적으로 되는 일 없이 통상적인 탄성 합금들보다 훨씬 큰 스트레인 하에서 변형하는 재료의 능력을 지칭한다. 예를 들어, 본 명세서에서 제공되는 몇몇 문합 장치 실시예들의 프레임들에 포함되는 초탄성 재료들은 충분한 양의 굽힘과 굴곡에 견디고 그 후에 변형 없이 프레임의 본래 형태로 복귀할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 적합한 탄성 재료들은 고탄력성을 생성하도록 물리적, 화학적, 및 기타 방식으로 처리된 다양한 스테인리스 스틸들, 코발트 크롬 합금들(예를 들어, ELGILOY^TM, MP35N, L605), 백금/텅스텐 합금들과 같은 금속 합금들을 포함한다. 형상 기억 및 초탄성 합금의 실시예들은 NiTi 합금들, NiTiPt, NiTiCo, NiTiCr와 같은 3원 형상 기억 합금들, 또는 구리-계열 형상 기억 합금들과 같은 다른 형상 기억 합금들을 포함한다. 추가의 재료들은, 외층이 니티놀로 구성되며 내부 코어가 백금 또는 탄탈룸과 같은 방사선 불투과성 재료로 이루어진 인발 충전 튜브(drawn filled tube)와 같이 형상 기억 합금과 탄성 합금 양자를 조합할 수도 있다. 그러한 구성에서, 외부 층은 초탄성 특성들을 제공하며 내부 코어는 저 굽힘 응력들로 인해 탄성을 유지한다.

몇몇 실시예들에서, 본 명세서에서 제공되는 장치들을 구성하는데 사용되는 세장형 요소들은 향상된 방사선 시각화를 위한 장치의 방사선 불투과성을 증가시키도록 다양한 방식들로 처리될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 장치들은 향상된 방사선 불투과성을 갖는 재료 등의 상이한 재료를 코어에 함유하는 적어도 부분적 인발-충전 유형의 NiTi이다. 몇몇 실시예들에서, 장치들은 제1 플랜지 부분, 제2 플랜지 부분, 및 배럴 부분 중의 적어도 일부분들에 방사선 불투과성 피복 또는 도금을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 방사선 불투과성 마커들이 장치들에 부착된다. 몇몇 실시예들에서, 본 명세서에서 제공되는 장치들의 세장형 요소들 및/또는 다른 부분들은 또한 초음파를 통해서 볼 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 제1 플랜지 부분(302), 제2 플랜지 부분(304), 및 배럴 부분(306)은 튜브를 절단함으로써 구성되는 서로 연결된 세장형 요소들의 뼈대를 포함한다. 그러한 일 실시예에서, 금속성 재료(예를 들어, 니티놀, 스테인리스 스틸, 코발트 등)의 튜브는 레이저 절단될 수 있으며, 그 후에 튜브는 원하는 형태로 확장되고 성형된다. 몇몇 그러한 실시예들에서, 금속성 재료는 원하는 형태로 열 세팅되어, 그 재료가 형상 기억을 수용함으로써 재료가 원하는 형태를 자연적으로 가지려 하도록 된다. 몇몇 실시예들에서, 니티놀과 같은 형상 기억 재료들은 체온에 노출될 때 원하는 형태를 가지려 하도록 될 수 있다.

아래에서 추가로 설명되는 바와 같이, 커버링 재료(212)는 제1 플랜지 부분(302), 제2 플랜지 부분(304), 및/또는 배럴 부분(306)의 몇몇 부분들에 또는 모든 부분들에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 제1 플랜지 부분(302), 제2 플랜지 부분(304), 및/또는 배럴 부분(306)의 부분들은 커버링 재료(212)가 없는 채로 유지될 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 문합 장치(300)(및 본 명세서에서 제공되는 다른 문합 장치 실시예들)의 재료들 및 구성은 장치들이 경도관 또는 내시경/흉강경 전달을 위해 루멘 내부에의 수납를 위한 로우 프로파일의 전달 형태로 탄성적으로 찌부러지고, 접혀지고/지거나 붕괴되고, 일단 신체 내부의 원하는 목표 부위에 위치되고 루멘으로부터 전개되고 나면 유효 크기(operative size) 및 형태로 자가 확장될 수 있게 한다. 예를 들어, 문합 장치(300)는 복수의 스트럿들을 배럴 부분(306)의 축에 실질적으로 평행하게 연장시키도록 복수의 스트럿들(308)이 반경 방향으로 압축되고 배럴 부분(306)의 직경이 또한 더 작게 되도록 찌부러지는 붕괴된 전달 형태로 구성될 수 있다. 그러한 재료들의 사용과 구조로 인해, 장치(300)는 또한, 예를 들어 유리한 내피로성과 탄성 특성들을 나타낼 수 있다.

전개 이후에, 복수의 스트럿들(308)은 조직에 원하는 수준의 부착 압력을 가하기 위해서 반경 방향 배향과 기하학적 구조로 배럴 부분(306)으로부터 연장한다. 몇몇 실시예들에서, 복수의 스트럿들(308)은 스트럿들(308)과 장치(300)의 길이 방향 축 사이의 각도에 대한 공칭 측정값이 약 100°, 또는 약 90°, 또는 약 80°, 또는 약 70°, 또는 약 60°, 또는 약 50°, 또는 약 40°, 또는 약 30°, 또는 약 20°, 또는 약 10°등 일 수 있도록 배럴 부분(306)으로부터 연장한다. 몇몇 실시예들에서, 복수의 스트럿들(308)은 스트럿들(308)과 장치(300)의 길이 방향 축 사이의 각도에 대한 공칭 측정값이 약 80°내지 약 100°, 또는 약 70°내지 약 90°, 또는 약 60°내지 약 80°, 또는 약 50°내지 약 70°, 또는 약 40°내지 약 60°, 또는 약 30°내지 약 50°, 또는 약 20°내지 약 40°, 또는 약 10°내지 약 30° 범위 내에 있도록 배럴 부분(306)으로부터 연장한다.

플랜지 부재(308 및 310)는 이에 한정되지 않지만, 금속성 형상 기억 재료들 및 초탄성 합금들을 포함한 다양한 재료들을 포함할 수 있다. 따라서, 플랜지 부재(308 및 310)는 예를 들어, 미리 정해진 각도를 포함한 확장 전개 형태로 자가 확장되도록 구성될 수 있다.

배럴 부분(306)은 전개 또는 확장 형태로 도시된다. 몇몇 실시예들에서, 배럴 부분(306)은 전술한 바와 같이, 다양한 금속성 형상 기억 재료들 및 초탄성 합금들을 포함할 수 있다. 따라서, 배럴 부분(306)은 전개 형태로 자가 확장되도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 배럴 부분(306)은 전개 형태로 확장 가능한 벌룬이며, 또는 보조 확장력들이 벌룬 확장에 의해 자가 확장 가능한 장치에 가해질 수 있다. 배럴 부분(306)의 직경은 문합 장치(300)의 의도된 용도 및/또는 전달 시스템에 적합하도록 원하는 대로 임의의 크기로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 로우 프로파일의 전달 형태에서 문합 장치(300)는 약 15 Fr.(5 ㎜) 외경을 가지는 전달 싸개(delivery sheath) 내부에 배치될 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예들에서, 15 Fr.보다 더 작거나 더 큰 싸개들이 사용될 수 있다. 예를 들어, 6 Fr., 7 Fr., 8 Fr., 9 Fr., 10 Fr., 11 Fr., 12 Fr., 13 Fr., 14 Fr., 16 Fr., 17 Fr., 18 Fr., 19 Fr., 20 Fr., 및 20 Fr. 초과의 외경들을 가지는 싸개들이 몇몇 실시예들에서 사용될 수 있다. 문합 장치(300)가 도시된 대로 확장 전개 형태로 구성될 때, 배럴 부분(306)의 직경은 전개된 직경으로 증가한다. 몇몇 구현예들에서, 배럴 부분(306)의 전개된 외경은 배럴 부분(306)이 체류하는 조직 구멍과의 억지 끼워맞춤을 통해서 장치(300)를 적어도 부분적으로 정착시키도록 구성된다. 그러나, 몇몇 구현예들에서 배럴 부분(306)의 전개된 외경은 배럴 부분(306)이 체류하는 조직 구멍의 직경보다 조금 더 작으며, 플랜지 부분들(302 및 304)은 이동 저항을 제공하도록 조직을 압축한다. 몇몇 실시예들에서, 배럴 부분(306)의 완전 확장된 직경은 약 30 ㎜, 또는 약 25 ㎜, 또는 약 20 ㎜, 또는 약 15 ㎜, 또는 약 12 ㎜, 또는 약 10 ㎜, 또는 약 8 ㎜, 또는 약 6 ㎜, 또는 약 4 ㎜ 등이다. 몇몇 실시예들에서, 배럴 부분(306)의 완전 확장된 직경은 약 20 ㎜ 내지 약 30 ㎜, 또는 약 15 ㎜ 내지 약 25 ㎜, 또는 약 10 ㎜ 내지 약 20 ㎜, 또는 약 5 ㎜ 내지 약 15 ㎜, 또는 약 4 ㎜ 내지 약 8 ㎜ 등의 범위 내에 있다.

문합 장치(300)는 또한, 커버링 재료(212)를 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 제1 플랜지 부분(302), 제2 플랜지 부분(304), 및 배럴 부분(306)의 적어도 몇몇 부분들(또는 모두)에 배치된다. 몇몇 실시예들에서, 제1 플랜지 부분(302), 제2 플랜지 부분(304), 및/또는 배럴 부분(306)의 몇몇 부분들은 커버링 재료(212)에 의해 커버되지 않는다.

몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 일반적으로 유체 불투과성이다. 즉, 몇몇 실시예들에서 커버링 재료(212)는 커버링 재료(212) 자체를 통한 혈액, 담즙 및/또는 다른 체액들과 재료들의 통행을 방지하거나 감소시키는 재료로 만들어진다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 커버링 재료(212)의 내측으로 조직 내성장 및/또는 내피세포증식 또는 상피화를 방해하거나 방지하는 재료 조성 및 구성을 가진다. 조직 내성장 및/또는 내피세포증식을 방해하거나 방지하도록 구성되는 그러한 몇몇 실시예들은 원한다면, 후일에 환자로부터 아주 용이하게 제거될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212) 또는 그의 일부분들은 문합 장치(300)에 대한 내구성 있는 밀봉 및/또는 보조적인 정착 강도를 조직 내성장 골격에 제공하는 미세다공성 구조를 가진다.

몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 발포성 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE) 폴리머 또는 폴리비닐리덴 디플루오라이드(PVDF) 폴리머와 같은 플루오로폴리머를 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 폴리에스테르, 규소수지, 우레탄, 다른 생체 적합성 폴리머, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(예를 들어, Dacron　), 생체 흡수성 재료들, 코폴리머들, 또는 이의 조합들 및 하위조합들을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 생체 흡수성 웨브(web)를 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 생체 흡수성 재료는 또한, 생체 흡수성 재료가 흡수될 때까지 장치(300)와 조직 사이의 부착을 촉진시킴으로써 이동 방지 특징을 제공할 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)(또는 그의 일부분들)는 재료(212)의 하나 이상의 특성들을 향상시키는 하나 이상의 화학적 또는 물리적 처리에 의해 수정된다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서 재료(212)의 습윤성과 에코 반투명성((echo translucency)을 개선하기 위해서 친수성 코팅이 커버링 재료(212)에 도포될 수 있다. 몇몇 실시예들에서 커버링 재료(212) 또는 그의 일부분들은 내피 세포 부착(endothelial cell attachment), 내피 세포 이동, 내피 세포 확산, 및 혈전증에 대한 저항 또는 촉진 중의 하나 이상을 촉진시키는 화학적 모이어티(chemical moiety)들에 의해 수정될 수 있다. 몇몇 실시예들에서 커버링 재료(212) 또는 그의 일부분들은 생물 부착(biofouling)에 저항하도록 수정될 수 있다. 몇몇 실시예들에서 커버링 재료(212) 또는 그의 일부분들은 하나 이상의 공유결합으로 부착된 약물 물질들(예를 들어, 헤파린, 항생제 등)에 의해 수정될 수 있거나 하나 이상의 약물 물질들이 주입될 수 있다. 약물 물질들은 치유를 촉진하고, 조직 염증을 감소시키고, 감염들을 감소 또는 억제하고, 다양한 다른 치료법들과 성과들을 촉진시키도록 제위치(in situ)에서 방출될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 약물 물질은 몇몇 예를 들면, 코르티코스테로이드, 인간 성장 인자, 항유사분열제, 항혈전제, 줄기세포 재료, 또는 덱사메타손 소듐 포스페이트이다. 몇몇 실시예들에서, 약리학적 제제는 조직 치료 또는 조직 성장을 촉진시키기 위해서 커버링 재료(212)로부터 목표 부위로 별도로 전달될 수 있다.

커버링 재료(212)가 문합 장치(300)의 뼈대에 결합되거나 배치되기 전 또는 그 후에 코팅들 및 처리법들이 커버링 재료(212)에 적용될 수 있다. 추가로, 커버링 재료(212) 또는 그의 일부분들의 한 쪽 또는 모든 쪽이 코팅될 수 있다. 몇몇 실시예들에서 특정 코팅들 및/또는 처리법들이 문합 장치(300)의 몇몇 부분들에 위치되는 커버링 재료(들)(212)에 적용되며, 다른 코팅들 및/또는 처리법들이 문합 장치(300)의 다른 부분들에 위치되는 재료(들)(212)에 적용된다. 몇몇 실시예들에서, 다수 코팅들 및/또는 처리법들의 조합이 커버링 재료(212) 또는 그의 일부분들에 적용된다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)의 특정 부분들은 미코팅되고/되거나 미처리된 채로 남겨진다. 몇몇 실시예들에서, 장치(300)는 이에 한정되지 않지만, 내피 세포 부착, 내피 세포 이동, 내피 세포 확산, 및 혈전증에 대한 저항 또는 촉진과 같은 생물학적 반응을 촉진시키거나 좌절시키도록 완전 또는 부분적으로 코팅된다.

몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)의 제1 부분은 제1 재료로 형성되며 커버링 재료(212)의 제2 부분은 제1 재료와 상이한 제2 재료로 형성된다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 동일하거나 상이한 재료들일 수 있는 다층 재료들로 구성된다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)의 일부분들은 문합 장치(300)에 대한 생체내 방사선 사진술의 시각화를 향상시키도록 그에 부착되는 하나 이상의 방사선 불투과성 마커들, 또는 초음파 가시성을 향상시키도록 하나 이상의 에코 발생성 구역들을 가진다.

몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)의 하나 이상의 부분들은 배럴 부분(306) 및/또는 플랜지 부분들(302 및 304)과 같은 장치(300)의 뼈대에 부착된다. 부착은 이에 한정되지 않지만, 장치(300)의 뼈대에 커버링 재료(212)의 스티칭, 장치(300)의 뼈대에 커버링 재료(212)의 접합, 장치(300)의 세장형 부재들의 부분들을 포함하도록 커버링 재료(212)의 다층들을 적층, 클립들 또는 미늘들의 사용, 장치(300)의 뼈대 내의 개구들을 통해 함께 커버링 재료의 다층들을 적층하는 것과 같은 다양한 기술들에 의해 달성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)는 일련의 개별 위치들에서 장치(300)의 뼈대에 부착되며, 그에 의해서 뼈대의 가요성을 촉진시킨다. 몇몇 실시예들에서 커버링 재료(212)는 장치(300)의 뼈대에 느슨하게 부착된다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(212)가 그러한 다른 기술들 또는 그러한 기술들의 조합들을 사용하여 뼈대에 부착된다.

몇몇 실시예들에서, 장치(300)(또는 그의 일부분들)의 뼈대는 뼈대에 대한 커버링 재료(212)의 부착을 용이하게 하기 위해서 접착제(예를 들어, 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP) 또는 다른 적합한 접착제)로 코팅된다. 그러한 접착제들은 접촉 코팅, 분말 코팅, 침지 코팅, 스프레이 코팅, 또는 임의의 다른 적절한 수단을 사용하여 뼈대에 도포될 수 있다.

도 3 및 도 4a는 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치(400)의 사시도들이다. 제1 플랜지 부분(402), 제2 플랜지 부분(404), 배럴 부분(406), 및 커버링 재료(212)를 가지는 문합 장치(400)가 도시된다. 제1 플랜지 부분(402) 및 제2 플랜지 부분(404)(또한, 본 발명에서 플랜지 부분들, 플랜지들 등으로 지칭됨)은 각각 하나 이상의 플랜지 부재들(408 및 410)(또한, 본 발명에서 앵커 부재들, 부착 부재들, 핀들 등으로서 지칭됨)을 포함할 수 있다. 플랜지 부재들(408 및 410)은 상이한 구성들(예를 들어, 길이들, 폭들, 형상들, 각도들 등)을 가질 수 있다. 커버링 재료(212)는 힌지 부재들(422)을 형성할 수 있어서, 플랜지 부재들(408 및 410)이 배럴 부분(406)에 대해서 피벗할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 문합 장치(400)는 문합 장치(300) 및 본 명세서에서 설명되는 다른 문합 장치들에 관해서 설명된 것과 유사한 특징들 및 기능을 가질 수 있다.

도 4a에 도시된 것과 같은 몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(408)의 하나 이상을 그의 원위 영역들에 방사선 불투과성 마커들(424)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 문합 장치(400)는 문합 장치의 플랜지 부재들의 모두가 아닌 몇몇에 방사선 불투과성 마커들(424)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 예시된 실시예에서 문합 장치(400)는 플랜지 부재들(406)의 어느 하나의 원위 단부들이 아닌 플랜지 부재들(408)의 원위 영역들에 방사선 불투과성 마커들(424)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 방사선 불투과성 마커들(424)의 위치는 용례에 적합하게 변경될 수 있다.

도 4b는 커버링 재료(212)를 제거한 상태의 문합 장치(400)의 분해도이다. 문합 장치는 세장형 부재들(412, 414, 416, 418, 및 420)을 포함할 수 있다. 예시된 실시예에서, 문합 장치(400)는 5개의 별도의 세장형 부재들을 포함한다. 세장형 부재(412)는 제1 플랜지 부분(402)의 플랜지 부재들(408)을 형성한다. 세장형 부재(414)는 제1 플랜지 부분(402)의 플랜지 부재들(410)을 형성한다. 세장형 부재(416)는 배럴 부분(406)의 강성 프레임을 형성한다. 세장형 부재(418)는 제2 플랜지 부분(404)의 플랜지 부재들(408)을 형성한다. 세장형 부재(420)는 제2 플랜지 부분(404)의 플랜지 부재들(410)을 형성한다. 2개의 세장형 부재들(412 및 414)은 제1 플랜지 부분(402)을 지지하며, 2개의 세장형 부재들(418 및 420)은 제2 플랜지 부분(404)을 지지하며, 그리고 하나의 세장형 부재(416)는 배럴 부분(406)을 지지한다. 따라서, 별도의 세장형 부재들(412, 414, 416, 418, 및 420)은 문합 장치(400)를 형성하도록 커버링 재료(212)와 조합할 수 있다. 세장형 부재들(412, 414, 416, 418, 및 420)은 플랜지 부재들(408)이 플랜지 부재들(410)과 교대로 배치되도록 조합할 수 있다. 플랜지 부재들(408)을 위한 힌지들은 플랜지 부재들(410)과 정렬될 수 있으며 플랜지 부재들(410)을 위한 힌지들은 플랜지 부재들(408)과 정렬될 수 있다. 따라서, 각각의 플랜지 부재들(408 및 410)은 별도로 힌지 고정될 수 있다.

도 5는 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치(500)의 분해도이다. 문합 장치(500)는 플랜지 부재들(508) 및 세장형 부재들(512, 516, 및 518)을 포함할 수 있다. 예시된 실시예에서, 문합 장치(500)는 3개의 별도의 세장형 부재들을 포함한다. 세장형 부재(512)는 제1 플랜지 부분의 플랜지 부재들(508)을 형성한다. 세장형 부재(516)는 배럴 부분의 강성 프레임을 형성한다. 세장형 부재(518)는 제2 플랜지 부분의 플랜지 부재들(508)을 형성한다. 문합 장치(500)에 있어서, 하나의 세장형 부재(512)는 제1 플랜지 부분을 지지하며, 하나의 세장형 부재(518)는 제2 플랜지 부분을 지지하며, 그리고 하나의 세장형 부재(516)는 배럴 부분을 지지한다. 따라서, 별도의 세장형 부재들(512, 516, 및 518)은 문합 장치(500)를 형성하도록 커버링 재료(212)(도 5에 도시되지 않음)와 조합할 수 있다. 문합 장치(500)는 문합 장치(300)에 관해서 설명된 것과 유사한 또는 동일한 특징들 및 기능을 가진다.

도 6은 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치(600)의 사시도이다. 제1 플랜지 부분(602), 제2 플랜지 부분(604), 배럴 부분(606), 및 커버링 재료(212)를 가지는 문합 장치(600)가 도시된다. 제1 플랜지 부분(602) 및 제2 플랜지 부분은 각각 하나 이상의 플랜지 부재들(608 및 610)을 포함할 수 있다. 플랜지 부재들(608 및 610)은 상이한 구성들(예를 들어, 길이들, 폭들, 형상들, 각도들 등)을 가질 수 있다. 커버링 재료(212)는 힌지 부재들(622)을 형성할 수 있어서, 플랜지 부재들(608 및 610)이 배럴 부분(606)에 대해서 피벗할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링(212)은 모든 플랜지 부재들(608)을 커버할 필요가 없다. 문합 장치(600)는 문합 장치(300)에 관해서 설명된 것과 유사한 또는 동일한 특징들 및 기능을 가진다.

도 7은 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이다. 제1 플랜지 부분(702), 제2 플랜지 부분(704), 배럴 부분(706), 및 커버링 재료(212)를 가지는 문합 장치(700)가 도시된다. 제1 플랜지 부분(702) 및 제2 플랜지 부분은 각각 하나 이상의 플랜지 부재들(708)을 포함할 수 있다. 플랜지 부재들(708)은 상이한 구성들(예를 들어, 길이들, 폭들, 형상들, 각도들 등)을 가질 수 있다. 커버링 재료(212)는 힌지 부재들(722)을 형성할 수 있어서, 플랜지 부재들(708)이 배럴 부분(706)에 대해서 피벗할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링(212)은 모든 플랜지 부재들(708)을 커버할 필요가 없다. 몇몇 실시예들에서, 문합 장치(700)는, 길고 짧은 플랜지 부재들(708)이 교대로 배치되는 것과는 달리, 각각 별도의 플랜지 부분(702 및 704) 주위에 실질적으로 공통 길이를 갖는 플랜지 부재들(708)을 포함할 수 있다. 그러한 실시예들의 몇몇에서, 플랜지 부재들(708)의 각도는 변화될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(708)의 길이는 변화될 수 있다. 예를 들어, 플랜지 부재들(708)의 길이는 대칭 또는 비대칭으로 변화될 수 있다. 문합 장치(700)는 문합 장치(300)에 관해서 설명된 것과 유사한 또는 동일한 특징들 및 기능을 가진다.

도 8은 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이다. 제1 플랜지 부분(802), 제2 플랜지 부분(804), 배럴 부분(806), 및 커버링 재료(212)를 가지는 문합 장치(800)가 도시된다. 제1 플랜지 부분(802) 및 제2 플랜지 부분은 각각 하나 이상의 플랜지 부재들(808)을 포함할 수 있다. 플랜지 부재들(808)은 상이한 구성들(예를 들어, 길이들, 폭들, 형상들, 각도들 등)을 가질 수 있다. 커버링 재료(212)는 힌지 부재들(822)을 형성할 수 있어서, 플랜지 부재들(808)이 배럴 부분(806)에 대해서 피벗할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 문합 장치(800)는, 길고 짧은 플랜지 부재들(808)이 교대로 배치되는 것과는 달리, 각각 별도의 플랜지 부분(802 및 804) 주위에 실질적으로 공통 길이를 갖는 플랜지 부재들(808)을 포함할 수 있다. 그러한 실시예들의 몇몇에서, 플랜지 부재들(808)의 각도는 변화될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 플랜지 부재들(808)의 길이는 전술한 실시예들과 유사한 방식으로 변화될 수 있다. 예를 들어, 플랜지 부재들(808)의 길이는 대칭 또는 비대칭으로 변화될 수 있다. 문합 장치(800)는 문합 장치(300)에 관해서 설명된 것과 유사한 또는 동일한 특징들 및 기능을 가진다.

도 9는 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이다. 제1 플랜지 부분(902), 제2 플랜지 부분(904), 배럴 부분(906), 및 커버링 재료(212)를 가지는 문합 장치(900)가 도시된다. 제1 플랜지 부분(902) 및 제2 플랜지 부분은 각각 하나 이상의 플랜지 부재들(908)을 포함할 수 있다. 플랜지 부재들(908)은 상이한 구성들(예를 들어, 길이들, 폭들, 형상들, 각도들 등)을 가질 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링(212)은 모든 플랜지 부재들(908)을 커버할 필요가 없다. 몇몇 실시예들에서, 문합 장치(900)는 플랜지 부재들(908)과 배럴 부분(906) 사이의 연결 지점에서 좌굴 현상(buckling)을 감소 또는 방지하도록 하나 이상의 추가의 보강용 세장형 부재들(924)을 포함할 수 있다. 보강용 세장형 부재들(924)은 플랜지 부재들(908)에 의한 피벗 작용을 감소 또는 방지하고 배럴 부분(906)뿐만 아니라 플랜지 부분들(902 및 904)을 보강할 수 있다. 보강용 세장형 부재들(924)은 이식 후에 문합 장치(900)의 좁아짐을 감소 또는 방지할 수 있다. 부착력들은 플랜지 부재들(908)의 근위 단부들에서 보강용 세장형 부재들(924)에 대한 플랜지 부재들(908)의 연결로 인해 힌지 부분들을 갖는 실시예들에서보다 더 클 수 있다. 문합 장치(900)는 문합 장치(300)에 관해서 설명된 것과 유사한 또는 동일한 특징들 및 기능을 가질 수 있다.

도 10은 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이다. 제1 플랜지 부분(1002), 제2 플랜지 부분(1004), 배럴 부분(1006), 및 커버링 재료(212)를 가지는 문합 장치(1000)가 도시된다. 제1 플랜지 부분(1002) 및 제2 플랜지 부분은 각각 하나 이상의 플랜지 부재들(1008)을 포함할 수 있다. 플랜지 부재들(1008)은 상이한 구성들(예를 들어, 길이들, 폭들, 형상들, 각도들 등)을 가질 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 문합 장치(1000)는 배럴 부분(1006)의 가장자리에 또는 그 가까이에 위치되는 하나 이상의 추가의 보강용 세장형 부재들(1024)을 포함할 수 있다. 보강용 세장형 부재들(1024)은 플랜지 부재들(1008)에 의한 피벗 작용을 감소 또는 방지하고 배럴 부분(1006)뿐만 아니라 플랜지 부분들(1002 및 1004)을 보강할 수 있다. 보강용 세장형 부재들(1024)은 문합 장치(1000)에 더욱 직선의 에지를 제공할 수 있으며 이식 후에 문합 장치(1000)의 좁아짐을 감소 또는 방지할 수 있다. 부착력들은 힌지 부분들을 갖는 실시예들에서보다 더 클 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링(212)은 모든 플랜지 부재들(1008)을 커버할 필요가 없다. 문합 장치(1000)는 문합 장치(300)에 관해서 설명된 것과 유사한 또는 동일한 특징들 및 기능을 가진다.

도 11은 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치의 사시도이다. 제1 플랜지 부분(1102), 제2 플랜지 부분(1104), 배럴 부분(1106), 및 커버링 재료(212)를 가지는 문합 장치(1100)가 도시된다. 제1 플랜지 부분(1102) 및 제2 플랜지 부분은 각각 하나 이상의 플랜지 부재들(1108)을 포함할 수 있다. 플랜지 부재들(1108)은 상이한 구성들(예를 들어, 길이들, 폭들, 형상들, 각도들 등)을 가질 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링(212)은 모든 플랜지 부재들(1108)을 커버할 필요가 없다. 플랜지 부재들(1108)은 배럴 부분(1106)을 위한 강성 프레임을 형성하는 하나 이상의 세장형 부재들(1116)에 직접 연결될 수 있다. 이러한 연결은 플랜지 부재들(1108)과 배럴 부분(1106) 사이의 연결 지점에서 좌굴 현상을 감소 또는 방지할 수 있다. 이러한 연결은 플랜지 부재들(1108)에 의한 피벗 작용을 감소 또는 방지하고 배럴 부분(1106)뿐만 아니라 플랜지 부분들(1102 및 1104)을 보강할 수 있다. 이러한 연결은 이식 후에 문합 장치(1100)의 좁아짐을 감소 또는 방지할 수 있다. 부착력들은 플랜지 부재들(1108)의 근위 단부들에서 세장형 부재들(1116)에 대한 플랜지 부재들(1108)의 연결로 인해 힌지 부분들을 갖는 실시예들에서보다 더 클 수 있다. 문합 장치(1100)는 문합 장치(300)에 관해서 설명된 것과 유사한 또는 동일한 특징들 및 기능을 가진다.

도 12는 몇몇 실시예들에 따른 다른 예시적인 문합 장치(1200)의 측면도이다. 제1 플랜지 부분(1202), 배럴 부분(1206), 및 커버링 재료(212)를 가지는 문합 장치(1200)가 도시된다. 제1 플랜지 부분(1202)은 플랜지 부재들(1208 및 1210)을 포함할 수 있다. 플랜지 부재들(1208 및 1210)은 상이한 구성들(예를 들어, 길이들, 폭들, 형상들, 각도들 등)을 가질 수 있다. 도 12에서, 문합 장치는 환자의 수술 부위에 있는 것처럼, 전개되고 확장된 상태로 도시된다. 따라서, 제2 플랜지 부분(도시 않음)은 도 12에서 가려져 있다. 커버링 재료(212)는 힌지 부재들(1222)을 형성할 수 있으며, 이는 플랜지 부재들(1208)이 배럴 부분(1206)에 대해서 도 12에 도시된 전개 위치로 피벗될 수 있게 한다. 문합 장치(1200)는 문합 장치(300)에 관해서 설명된 것과 유사한 또는 동일한 특징들 및 기능을 가진다.

몇몇 실시예들에서, 본 명세서에서 제공된 장치들은 심장 판막 이식물을 밀봉 또는 정착시키는데 사용될 수 있다. 심장 판막 이식물은 심실로부터 혈액의 일방 유동을 가능하게 하며 보통, 제1 유입 단부와 제2 유출 단부를 가진다. 심장의 수축은 유입 단부로부터 유출 단부로 판막을 통한 혈액의 유동을 유발한다. 유입 단부와 유출 단부 사이에 있는, 심장 판막 이식물 내부의 판막 조립체는 혈압이 유입 단부에서 더 높을 때 유입 단부로부터 유출 단부로 유동을 허용하도록 개방되고 유출 단부에서의 혈압이 유입 단부에서 보다 더 높을 때 유동을 방지하도록 폐쇄되는 일방 유동을 제공한다. 몇몇 실시예들에서, 장치는 판막 조립체를 정착시키고 역류에 대해 밀봉하기 위한 부착 부분들과 함께 장치를 통과하는 터널 또는 중심 구멍을 포함한다. 판막 조립체는 터널 또는 중심 구멍에 부착될 수 있다. 장치의 부착 부분들은 심실들 또는 혈관들의 형태에 아주 딱 맞을 수 있고 심장의 박동 운동들에 따를 수 있도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료는 부착 부분들 주위로의 유동을 방지하면서 터널 또는 구멍 내의 판막 조립체를 통한 유동을 허용하도록 구성된다.

본 명세서에서 제공된 문합 장치들의 하나 이상의 구조 특징들은 본 명세서에서 제공된 다른 문합 장치들의 다른 특징들과 조합될 수 있음이 이해되어야 한다. 실제로, 본 명세서에서 제공된 2개 이상의 문합 장치 구조들로부터의 다양한 특징들을 조합한 혼합 구조들이 생성될 수 있으며 본 개시의 범주 내에 있다.

본 출원의 발명은 일반적으로 그리고 특정 실시예들에 관해서 모두 위에서 설명되었다. 다양한 수정들과 변경들이 개시의 범주로부터 이탈함이 없이 실시예들에서 만들어질 수 있다는 것은 당업자에게 자명할 것이다. 따라서, 이러한 발명의 수정들과 변경들이 첨부된 청구범위의 범주와 그들의 균등범위 내에 포함된다면, 본 발명의 실시예들은 그러한 수정들과 변경들을 커버하려는 것이다.

Claims

이식 가능한 의료 장치로서:
제1 단부 및 제2 단부를 갖는 강성 프레임을 포함하는 배럴 부분;
제1 길이를 갖는 복수의 제1 플랜지 부재들 및 제2 길이를 갖는 복수의 제2 플랜지 부재들을 포함하는 제1 플랜지 부분으로서, 상기 제1 길이는 상기 제2 길이보다 더 작고, 상기 제1 플랜지 부재들은 복수의 상기 제2 플랜지 부재들과 별개로 분리되어 있는 것인, 제1 플랜지 부분;
커버 재료로 형성되고 상기 배럴 부분의 상기 제1 단부와 상기 제1 플랜지 부분을 가요성 있게 연결하는 제1 힌지 부재로서, 상기 커버 재료는 상기 제1 플랜지 부분이 상기 배럴 부분에 대해 피벗하게 하는 것인, 제1 힌지 부재;
복수의 상기 제1 플랜지 부재들 및 복수의 상기 제2 플랜지 부재들을 포함하는 제2 플랜지 부분; 및
상기 커버 재료로 형성되고 상기 배럴 부분의 상기 제2 단부와 상기 제2 플랜지 부분을 가요성 있게 연결하는 제2 힌지 부재로서, 상기 커버 재료는 상기 제2 플랜지 부분이 상기 배럴 부분에 대해 피벗하게 하는 것인, 제2 힌지 부재
를 포함하는 이식 가능한 의료 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 플랜지 부재들은 80도 미만의 각도로 상기 제1 및 제2 힌지 부재들로부터 반경 방향으로 연장하며 상기 제2 플랜지 부재들은 90도 미만의 각도로 상기 제1 및 제2 힌지 부재들로부터 반경 방향으로 연장하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 플랜지 부재는 제1 기하학적 구조를 갖는 제1 세장형 부재를 포함하며 상기 제2 플랜지 부재는 제1 기하학적 구조와 상이한 제2 기하학적 구조를 갖는 제2 세장형 부재를 포함하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제3항에 있어서, 상기 제1 세장형 부재는 제1 강성을 가지며 상기 제2 세장형 부재는 제1 강성과 상이한 제2 강성을 갖는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제1항에 있어서, 상기 배럴 부분은 제1 강성을 갖는 세장형 부재를 포함하며 상기 제1 및 제2 플랜지 부분들은 각각 제1 강성과 상이한 제2 강성을 가지는 하나 이상의 세장형 부재들을 포함하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제1항에 있어서, 상기 커버 재료는 플루오로폴리머 필름, 발포성 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에스테르, 규소수지, 우레탄, 다른 생체 적합성 폴리머, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 생체 흡수성 재료들 및 코폴리머들로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 이식 가능한 의료 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 플랜지 부분은 제1 부착력을 제공하며 상기 제2 플랜지 부분은 상기 제1 부착력과는 상이한 제2 부착력을 제공하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 플랜지 부재는 제1 부착력을 제공하며 상기 제2 플랜지 부재는 상기 제1 부착력과는 상이한 제2 부착력을 제공하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 플랜지 부분의 적어도 일부분 및 상기 제2 플랜지 부분의 적어도 일부분은 상기 커버 재료로 커버되는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제5항에 있어서, 상기 세장형 부재는 와이어인 것인 이식 가능한 의료 장치.
제1항에 있어서, 상기 커버 재료는 상기 제1 플랜지 부분의 복수의 제1 플랜지 부재들을 커버하는 제1 시트 재료 및 상기 제1 플랜지 부분의 복수의 제2 플랜지 부재들을 커버하는 제2 시트 재료를 포함하며, 상기 제2 시트 재료는 제1 플랜지 부분의 제1 플랜지 부재들을 커버하지 않는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제11항에 있어서, 상기 커버 재료는 상기 제2 플랜지 부분의 복수의 제1 플랜지 부재들을 커버하는 제3 시트 재료 및 상기 제2 플랜지 부분의 복수의 제2 플랜지 부재들을 커버하는 제4 시트 재료를 포함하며, 상기 제3 시트 재료는 제2 플랜지 부분의 제1 플랜지 부재들을 커버하지 않는 것인 이식 가능한 의료 장치.
이식 가능한 의료 장치로서:
제1 단부 및 제2 단부를 갖는 강성 프레임을 포함하는 배럴 부분;
제1 길이를 갖는 복수의 제1 플랜지 부재들 및 제2 길이를 갖는 복수의 제2 플랜지 부재들을 포함하는 제1 플랜지 부분로서, 상기 제1 플랜지 부재들은 복수의 상기 제2 플랜지 부재들과 별개로 분리되어 있는 것인, 제1 플랜지 부분;
커버 재료로 형성되고 상기 배럴 부분의 상기 제1 단부와 상기 제1 플랜지 부분을 가요성 있게 연결하는 제1 힌지 부재로서, 상기 커버 재료는 상기 제1 플랜지 부분이 상기 배럴 부분에 대해 피벗하게 하는 것인, 제1 힌지 부재;
제3 길이를 갖는 복수의 제3 플랜지 부재들 및 제4 길이를 갖는 복수의 제4 플랜지 부재들을 포함하는 제2 플랜지 부분; 및
상기 커버 재료로 형성되고 상기 배럴 부분의 상기 제2 단부와 상기 제2 플랜지 부분을 가요성 있게 연결하는 제2 힌지 부재로서, 상기 커버 재료는 상기 제2 플랜지 부분이 상기 배럴 부분에 대해 피벗하게 하는 것인, 제2 힌지 부재
를 포함하며, 상기 제1 길이는 상기 제2 길이보다 작으며 상기 제3 길이는 상기 제4 길이보다 작으며,
상기 제1 길이와 상기 제2 길이 중의 적어도 하나는 상기 제3 길이와 상기 제4 길이 중의 적어도 하나와 상이한 것인 이식 가능한 의료 장치.
제13항에 있어서, 상기 제1 플랜지 부재들은 80도 미만의 각도로 상기 제1 및 제2 힌지 부재들로부터 반경 방향으로 연장하며 상기 제2 플랜지 부재들은 90도 미만의 각도로 상기 제1 및 제2 힌지 부재들로부터 반경 방향으로 연장하는 이식 가능한 의료 장치.
제13항에 있어서, 상기 제1 플랜지 부재는 5도 내지 80도의 각도로 상기 제1 힌지 부재로부터 반경 방향으로 연장하며, 상기 제2 플랜지 부재는 10도 내지 90도의 각도로 상기 제1 힌지 부재로부터 반경 방향으로 연장하며, 상기 제3 플랜지 부재는 10도의 각도로 상기 제2 힌지 부재로부터 반경 방향으로 연장하며, 상기 제4 플랜지 부재는 30도의 각도로 상기 제2 힌지 부재로부터 반경 방향으로 연장하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제13항에 있어서, 상기 제1 및 제2 플랜지 부재들은 제1 기하학적 구조를 갖는 제1 세장형 부재를 포함하며 상기 제3 및 제4 플랜지 부재들은 상기 제1 기하학적 구조와 상이한 제2 기하학적 구조를 갖는 제2 세장형 부재를 포함하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제16항에 있어서, 상기 제1 세장형 부재는 제1 강성을 가지며 상기 제2 세장형 부재는 제1 강성과 상이한 제2 강성을 갖는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제13항에 있어서, 상기 배럴 부분은 제1 강성을 갖는 세장형 부재를 포함하며, 상기 제1 및 제2 플랜지 부분들은 제2 강성을 갖는 세장형 부재를 포함하며, 그리고 상기 제3 및 제4 플랜지 부분들은 제3 강성을 갖는 세장형 부재를 포함하며, 제1, 제2, 및 제3 강성 각각은 상이한 것인 이식 가능한 의료 장치.
제13항에 있어서, 상기 제1 플랜지 부재는 제1 부착력을 제공하며, 상기 제2 플랜지 부재는 제2 부착력을 제공하며, 상기 제3 플랜지 부재는 제3 부착력을 제공하며, 그리고 상기 제4 플랜지 부재는 제4 부착력을 제공하며, 제1, 제2, 제3, 및 제4 부착력 각각은 상이한 것인 이식 가능한 의료 장치.
이식 가능한 의료 장치로서:
제1 단부 및 제2 단부를 갖는 강성 프레임을 포함하는 배럴 부분;
제1 돌출 각도를 갖는 복수의 제1 플랜지 부재들 및 제1 돌출 각도와 상이한 제2 돌출 각도를 갖는 복수의 제2 플랜지 부재들을 포함하는 제1 플랜지 부분으로서, 상기 제1 플랜지 부재들은 복수의 상기 제2 플랜지 부재들과 별개로 분리되어 있는 것인, 제1 플랜지 부분;
커버 재료로 형성되고 상기 배럴 부분의 상기 제1 단부와 상기 제1 플랜지 부분을 가요성 있게 연결하는 제1 힌지 부재로서, 상기 커버 재료는 상기 제1 플랜지 부분이 상기 배럴 부분에 대해 피벗하게 하는 것인, 제1 힌지 부재;
상기 제1 돌출 각도를 갖는 복수의 상기 제1 플랜지 부재들 및 상기 제2 돌출 각도를 갖는 복수의 상기 제2 플랜지 부재들을 포함하는 제2 플랜지 부분; 및
커버 재료로 형성되고 상기 배럴 부분의 상기 제2 단부와 상기 제2 플랜지 부분을 가요성 있게 연결하는 제2 힌지 부재로서, 상기 커버 재료는 상기 제2 플랜지 부분이 상기 배럴 부분에 대해 피벗하게 하는 것인, 제2 힌지 부재
를 포함하는 이식 가능한 의료 장치.
제20항에 있어서, 상기 제1 돌출 각도는 5도 내지 80도이며 상기 제2 돌출 각도는 10도 내지 90도인 것인 이식 가능한 의료 장치.
제20항에 있어서, 상기 제1 플랜지 부재는 제1 길이를 가지며 상기 제2 플랜지 부재는 제2 길이를 가지며, 상기 제1 길이는 상기 제2 길이보다 작은 것인 이식 가능한 의료 장치.
제20항에 있어서, 상기 제1 플랜지 부재는 제1 기하학적 구조를 갖는 제1 세장형 부재를 포함하며 상기 제2 플랜지 부재는 상기 제1 기하학적 구조와 상이한 제2 기하학적 구조를 갖는 제2 세장형 부재를 포함하며, 상기 제1 세장형 부재는 제1 강성을 가지며 상기 제2 세장형 부재는 제1 강성과 상이한 제2 강성을 갖는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제20항에 있어서, 상기 배럴 부분은 제1 강성을 갖는 세장형 부재를 포함하며 상기 제1 및 제2 플랜지 부분들은 각각 제1 강성과 상이한 제2 강성을 가지는 하나 이상의 세장형 부재들을 포함하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
제20항에 있어서, 상기 제1 플랜지 부분은 제1 부착력을 제공하고 상기 제2 플랜지 부분은 상기 제1 부착력과는 상이한 제2 부착력을 제공하며, 상기 제1 플랜지 부재는 제3 부착력을 제공하고 상기 제2 플랜지 부재는 상기 제3 부착력과는 상이한 제4 부착력을 제공하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
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