JP7280939B2 - インプラント可能なメディカルデバイスの展開システム - Google Patents
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Description
本出願は、2018年7月18日に出願された仮出願第62/699,794号の利益を主張し、あらゆる目的のためにその全体を参照により本明細書中に取り込む。
本開示は、一般に、インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー、より具体的には、シャント及び心臓弁などのインプラント可能なメディカルデバイスのデリバリーのための方法、システム及び装置に関する。
心房間シャントデバイスなどのインプラント可能なメディカルデバイスの以前の展開方法は、デバイスを適切に位置決めすることが困難である。さらに、これらのシステムの多くには、展開が望ましくない場合に、展開されたデバイスを再捕獲又は再配置する能力がない。したがって、必要に応じてデリバリー、再配置、再捕獲し、そして適切に展開されたときにデバイスを解放するのに十分な堅牢なデバイスデリバリーシステムの必要性が存在する。
1つの例(「例1」)において、インプラント可能なメディカルデバイスの展開システムは、カテーテル、インプラント可能なメディカルデバイスの1つ以上のアイレットを通して配置された1つ以上の拘束ライン、ここで、前記1つ以上の拘束ラインは、前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部を前記カテーテルに向かって折り畳むように構成されている、及び、前記1つ以上の拘束ラインと係合し、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記1つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持するように構成された1つ以上の解放ライン、を含む。
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成し、実施形態を例示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。
定義及び用語
本開示は限定的な方法で読まれることを意図するものではない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野の用語がそのような用語に帰属する意味内容で広く読まれるべきである。
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張されている場合があり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。
(態様)
(態様1)
カテーテルと、
インプラント可能なメディカルデバイスの1つ以上のアイレットを通して配置された1つ以上の拘束ラインと、
前記1つ以上の拘束ラインと係合し、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記1つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持するように構成された1つ以上の解放ラインと、
を含む、インプラント可能なメディカルデバイスの展開システムであって、
前記1つ以上の拘束ラインは、前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部を前記カテーテルに向かって折り畳むように構成されている、インプラント可能なメディカルデバイスの展開システム。
(態様2)
前記1つ以上の拘束ラインは前記インプラント可能なメディカルデバイスの少なくとも第一の側でアイレットと係合するように構成されている、態様1記載のシステム。
(態様3)
前記カテーテルの周りに配置され、折り畳まれたインプラント可能なメディカルデバイスを捕捉するように構成されたシースをさらに含む、態様1~2のいずれか1項記載のシステム。
(態様4)
前記シースは前記インプラント可能なメディカルデバイスを拘束するように構成されている、態様3記載のシステム。
(態様5)
前記1つ以上の解放ラインは前記1つ以上の拘束ラインを解放するために回収するように構成されている、態様1~4のいずれか1項記載のシステム。
(態様6)
前記1つ以上の拘束ラインは前記1つ以上の拘束ラインの遠位端に拘束ループを含み、そして前記1つ以上の解放ラインは前記1つ以上の拘束ラインの拘束ループを通して配置され、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記1つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持する、態様5記載のシステム。
(態様7)
前記1つ以上の拘束ラインは1つ以上の拘束ワイヤである、態様1~6のいずれか1項記載のシステム。
(態様8)
前記1つ以上の拘束ラインに張力が加えられる方向と反対側の方向への前記インプラント可能なメディカルデバイスの動きを制限するように構成されている、前記カテーテル上に配置されたストップをさらに含む、態様1~7のいずれか1項記載のシステム。
(態様9)
前記1つ以上の拘束ラインの遠位端に対して遠位に配置され、そして前記1つ以上の解放ラインを除去する前に、前記1つ以上の拘束ラインの遠位端が前記インプラント可能なメディカルデバイスの1つ以上のアイレットから回収されるのを防ぐように構成されている、1つ以上のストップをさらに含む、態様1~7のいずれか1項記載のシステム。
(態様10)
前記1つ以上の解放ラインは、展開を容易にし、そして前記インプラント可能なメディカルデバイスをシースからガイドするためのランプとして作用するように構成されている、態様1~9のいずれか1項記載のシステム。
(態様11)
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、シャントデバイス、心臓弁又は弁付き導管のうちの1つである、態様1~10いずれか1項記載のシステム。
(態様12)
インプラント可能なメディカルデバイスと、
前記インプラント可能なメディカルデバイスを折り畳み構成で保持するように構成されて配置されたシースと、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部を通して配置された1つ以上の拘束ラインであって、前記1つ以上の拘束ラインに加えられた張力に応答して前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部をカテーテルに向かって折り畳み、そして張力の解放に応答して前記インプラント可能なメディカルデバイスの拡張を可能にするように構成された1つ以上の拘束ラインと、
前記1つ以上の拘束ラインと係合し、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記1つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持し、そして回収して前記1つ以上の拘束ラインを解放し、前記インプラント可能なメディカルデバイスを展開構成に展開するように構成された1つ以上の解放ラインと、
を含む、展開システム。
(態様13)
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、前記インプラント可能なメディカルデバイスの周囲に配置されたアイレットを含み、前記1つ以上の拘束ラインは前記アイレットを通して配置されている、態様12記載の展開システム。
(態様14)
前記1つ以上の拘束ラインのそれぞれは、前記1つ以上の拘束ラインの遠位端に拘束ループを含み、そして前記1つ以上の解放ラインは、前記1つ以上の拘束ラインの拘束ループを通して配置され、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記1つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持する、態様12記載の展開システム。
(態様15)
前記1つ以上の拘束ライン及び前記1つ以上の解放ラインのうちの少なくとも1つは、その遠位端近くで前記カテーテルに結合されている、態様12記載の展開システム。
(態様16)
前記カテーテルは、前記カテーテルの遠位端に結合された先端部を含み、そして前記1つ以上の拘束ライン及び前記1つ以上の解放ラインのうちの少なくとも1つは前記先端部に隣接して前記カテーテルに結合されている、態様15記載の展開システム。
(態様17)
シース内に折り畳み構成で配置されたインプラント可能なメディカルデバイスとともにカテーテルを標的位置に配置することと、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの1つ以上のアイレットを通して配置された1つ以上の拘束ラインに対する張力を解放することによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスの少なくとも一部の拡張を可能にすることと、
前記1つ以上の拘束ラインと係合された1つ以上の解放ラインを除去することによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスから前記1つ以上の拘束ラインを解放することと、
を含む、インプラント可能なメディカルデバイスを展開する方法。
(態様18)
前記シースを前進させて前記インプラント可能なメディカルデバイスの第一の側を展開することをさらに含み、前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部の拡張を可能にすることは、前記1つ以上の拘束ラインに対する張力を解放することによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスの第二の側の拡張を可能にすることを含む、態様17記載の方法。
(態様19)
前記1つ以上の拘束ラインに張力を加え、そしてデリバリーシース内に前記インプラント可能なメディカルデバイスを引っ込めることによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスを再拘束することをさらに含む、態様18記載の方法。
(態様20)
前記拘束ラインに加えられた張力を解放することによって、前記インプラント可能なメディカルデバイスの第二の側を展開することをさらに含む、態様18記載の方法。
Claims (16)
- 第1端および第2端を有するカテーテルと、
前記カテーテルの前記第1端に結合された先端部と、
インプラント可能なメディカルデバイスの1つ以上のアイレットを通して配置された1つ以上の拘束ラインと、
前記1つ以上の拘束ラインと係合し、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記1つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持するように構成された1つ以上の解放ラインと、
を含む、インプラント可能なメディカルデバイスの展開システムであって、
前記1つ以上の拘束ラインは、前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部を前記カテーテルに向かって折り畳むように構成されており、前記1つ以上の解放ラインの少なくとも一部は前記先端部内に入れ子になっている、インプラント可能なメディカルデバイスの展開システム。 - 前記1つ以上の拘束ラインは前記インプラント可能なメディカルデバイスの少なくとも第一の側でアイレットと係合するように構成されている、請求項1記載のシステム。
- 前記カテーテルの周りに配置され、折り畳まれたインプラント可能なメディカルデバイスを捕捉するように構成されたシースをさらに含む、請求項1~2のいずれか1項記載のシステム。
- 前記シースは前記インプラント可能なメディカルデバイスを拘束するように構成されている、請求項3記載のシステム。
- 前記1つ以上の解放ラインは前記1つ以上の拘束ラインを解放するために回収するように構成されている、請求項1~4のいずれか1項記載のシステム。
- 前記1つ以上の拘束ラインは前記1つ以上の拘束ラインの遠位端に拘束ループを含み、そして前記1つ以上の解放ラインは前記1つ以上の拘束ラインの拘束ループを通して配置され、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記1つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持する、請求項5記載のシステム。
- 前記1つ以上の拘束ラインは1つ以上の拘束ワイヤである、請求項1~6のいずれか1項記載のシステム。
- 前記1つ以上の拘束ラインに張力が加えられる方向と反対側の方向への前記インプラント可能なメディカルデバイスの動きを制限するように構成されている、前記カテーテル上に配置されたストップをさらに含む、請求項1~7のいずれか1項記載のシステム。
- 前記1つ以上の拘束ラインの遠位端に対して遠位に配置され、そして前記1つ以上の解放ラインを除去する前に、前記1つ以上の拘束ラインの遠位端が前記インプラント可能なメディカルデバイスの1つ以上のアイレットから回収されるのを防ぐように構成されている、1つ以上のストップをさらに含む、請求項1~7のいずれか1項記載のシステム。
- 前記1つ以上の解放ラインは、展開を容易にし、そして前記インプラント可能なメディカルデバイスをシースからガイドするためのランプとして作用するように構成されている、請求項1~9のいずれか1項記載のシステム。
- 前記インプラント可能なメディカルデバイスは、シャントデバイス、心臓弁又は弁付き導管のうちの1つである、請求項1~10いずれか1項記載のシステム。
- 第1端および第2端を有するカテーテルと、
前記カテーテルの前記第1端に結合された先端部と、
インプラント可能なメディカルデバイスと、
前記インプラント可能なメディカルデバイスを折り畳み構成で保持するように構成されて配置されたシースと、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部を通して配置された1つ以上の拘束ラインであって、前記1つ以上の拘束ラインに加えられた張力に応答して前記インプラント可能なメディカルデバイスの一部をカテーテルに向かって折り畳み、そして張力の解放に応答して前記インプラント可能なメディカルデバイスの拡張を可能にするように構成された1つ以上の拘束ラインと、
前記1つ以上の拘束ラインと係合し、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記1つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持し、そして回収して前記1つ以上の拘束ラインを解放し、前記インプラント可能なメディカルデバイスを展開構成に展開するように構成された1つ以上の解放ラインと、
を含み、前記1つ以上の解放ラインは、前記先端部に隣接して前記カテーテルに結合されており、および前記1つ以上の解放ラインの少なくとも一部は前記先端部内に入れ子になっている、展開システム。 - 前記インプラント可能なメディカルデバイスは、前記インプラント可能なメディカルデバイスの周囲に配置されたアイレットを含み、前記1つ以上の拘束ラインは前記アイレットを通して配置されている、請求項12記載の展開システム。
- 前記1つ以上の拘束ラインのそれぞれは、前記1つ以上の拘束ラインの遠位端に拘束ループを含み、そして前記1つ以上の解放ラインは、前記1つ以上の拘束ラインの拘束ループを通して配置され、展開中に前記インプラント可能なメディカルデバイスと前記1つ以上の拘束ラインとの間の接触を維持する、請求項12記載の展開システム。
- 前記1つ以上の拘束ライン及び前記1つ以上の解放ラインのうちの少なくとも1つは、その遠位端近くで前記カテーテルに結合されている、請求項12記載の展開システム。
- 前記カテーテルは、前記カテーテルの遠位端に結合された先端部を含み、そして前記1つ以上の拘束ライン及び前記1つ以上の解放ラインのうちの少なくとも1つは前記先端部に隣接して前記カテーテルに結合されている、請求項15記載の展開システム。
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