KR101923331B1

KR101923331B1 - 약물 분배 장치 및 방법

Info

Publication number: KR101923331B1
Application number: KR1020177008899A
Authority: KR
Inventors: 한스 호플라드; 델핀 캐롤라인 임벌트; 다니엘 오코넬; 앨런 피어슨
Original assignee: 더미라, 인코포레이티드
Priority date: 2014-09-29
Filing date: 2015-09-29
Publication date: 2018-11-28
Also published as: ES2847599T3; MX2017004053A; AU2015323863A1; SG11201702485SA; JP2017534331A; IL251395B; CA2962947A1; IL251395A0; JP6684272B2; EP3200863A1; NZ731349A; CA2962947C; EP3200863B1; ZA201701970B; CN107106826A; AU2015323863B2; US20160243345A1; US9440056B2; CN107106826B; KR20170048519A

Abstract

국소적으로 투여된 약물을 분배하는 장치(10)는 약물을 배출한 다음 피부에 약물을 분배하기 위해 펌프(16)를 작동시키는데 사용되는 스프레더(14)를 갖는다. 스프레더(14)는 약물 투여량의 횟수가 분배된 후 펌프를 작동시키는 것을 방지하는 로크(50)에 결합된다. 펌프는 매일 또는 작동의 선택된 양 미만으로 배출하도록 사용된다.

Description

약물 분배 장치 및 방법{DEVICE AND MEHOD FOR DISPENSING DRUG}

본 출원은 201년 9일 29일자 출원된 미국 가 출원 제62/057,064호 및 2015년 1월 27일자 출원된 미국 가 출원 제62/108,344호의 이익을 주장하며, 이들 전체가 참조로 여기에 통합된다.

본 발명은 일반적으로, 약물을 제조하기 위한 장치 및 방법에 관한 것으로, 특히, 국소 투여(외용) 조제를 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

국부성 마취제(topical medication)는 다양한 상태를 치료 및 예방하는데 사용되어 왔다. 일부 약물의 경우에는, 원치않는 부작용을 최소화하도록 피부에 적용되는 약물의 양을 주의 깊게 조절하는 것이 중요하다.

일회용 시트, 와이프 또는 패드는 국소 약물을 도포하는 데 사용되었다. 이러한 국소 도포 장치는 약물을 운반하고 약물의 일부 전달을 허용하여 피부 치료 부위를 닦는 흡수성 물질로 만들어져 있다. 그러나, 상당한 양의 약물은 흡수성 물질에 갇혀 남아있을 수 있으므로 낭비될 수 있다. 또한 피부로 전달되는 약물의 양은 사용자의 기술에 따라 크게 좌우된다. 예를 들어, 피부 패드를 가볍게 누르면 더 큰 압력을 사용하는 것보다 약물 전달이 적어지고 약물의 양은 피부가 닦인 횟수에 따라 달라질 수 있다(패스 횟수에 따라 투여량이 증가함). 또한, 이러한 흡수성 물질 (또는 심지어 크림 또는 로션으로 제형화된 다른 국소 약물)을 사용하면 약물이 관리자의 눈, 입 또는 다른 사람들에게 과도한 노출 또는 부주의한 전달로 이어질 수 있는 손(환자 또는 간병인의 손을 불문하고)으로 옮겨지게 된다.

롤-온 볼, 러브-온 스틱 및 에어로졸 스프레이 캔과 같은 종래의 도포기 장치는 또한 피부에 적용되는 약물의 양을 조절하는데 어려움을 나타낼 수 있다. 이러한 장치들에 의해 분배되는 약물의 양은 날마다 크게 달라질 수 있다. 볼 및 스틱 도포기의 경우, 분배된 약물의 양은 도포기가 피부에 닿아 구르거나 문지르는 시간에 따라 달라질 수 있다. 일반적인 에어로졸 스프레이 캔의 경우, 투여된 약물의 양은 노즐 밸브가 사용자에 의해 눌려지는 시간에 따라 달라질 수 있다.

필요한 것은 일관성 있고 예측 가능한 양이 분배되도록 분배되는 약물 또는 활성 성분의 양 및 위치를 사용자가 조절할 수 있게 하는 장치 및 방법이다. 이러한 조절은 정량 이하 투여로부터의 유효량 이하의 투여를 방지할 수 있을 뿐만 아니라 약물의 낭비를 최소화할 수 있고, 및/또는 과도한 약물 투여로 인해 발생할 수 있는 원하지 않는 부작용을 최소화할 수 있다. 또한, 사용자에게 처방되거나 권장된 용량의 약물을 투여하도록 유도하는 약물을 분배하기 위한 장치 및 방법이 필요하다.
본 발명의 배경이 되는 선행기술로서, 특허문헌 1(US 7,232,043)에는, 사용 표시기(usage indicator)와 연결된 물질 분배 장치(substance dispensing device)가 개시되어 있다. 이 장치는 물질 저장 용기(substance storage container)와 상기 용기로부터 물질을 분배하도록 작동 가능한 펌프를 포함한다. 사용 표시기는 펌프의 작동에 대한 응답으로 움직일 수 있는 가동 부재(movable member)를 포함한다. 상기 가동 부재는 물질이 상기 장치로부터 분배된 정도를 시각적으로 표시하는 표시기를 포함한다.
다음으로, 특허문헌 2(US 6,164,498)에는, 분배되는 약물의 양을 선택하도록 내부 칼라(internal collar)가 표시기 투여 칼라(indicator dosage collar)에 대해 회전되는 펌프 디스펜서(pump dispenser)가 개시되어 있다. 회전 위치(rotation position)는 약물의 양과 펌프 행정 길이(pump stroke length)를 결정하는 그루브 깊이에 대응한다. 로크 기구(lock feature)는 노즐이 아래로 밀리는 것을 방지하기 위해 그루브를 부분적으로 차단한다. 고정하기 위해, 사용자는 내부 칼라를 병에 대하여 회전시킨다.
다음으로, 특허문헌 3(WO 2009/086009)에는, 스프레이 펌프 용기 또는 정량 흡입기(metered dose inhaler)와 같은 디스펜서나 용기와 함께 사용하기 위한 투여량 카운터(dosage counter)가 개시되어 있다.

특허문헌 1: 미국 등록특허공보 제7,232,043호(공고일: 2007.06.19.) 특허문헌 2: 미국 등록특허공보 제6,164,498호(공고일: 2000.12.26.) 특허문헌 3: 국제공개특허공보 제2009-086009호(공개일: 2009.07.09.)

간략하게 그리고 일반적 용어로, 본 발명은 약물을 분배하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

본 발명의 일 특징에서, 약물 분배 장치는 케이스, 용기, 펌프, 스프레더 및 로크를 포함한다. 상기 용기는 상기 케이스 내에 배치되어 상기 약물의 다회 투여량을 함유하는 챔버를 형성한다. 펌프는 용기에 배치된다. 펌프는 펌프 배출구를 가지며, 펌프가 작동될 때 약물을 챔버로부터 펌프 배출구 밖으로 배출하도록 구성된다. 스프레더(spreader)는 케이스에 연결되고 케이스에 대해 이동 가능하다. 스프레더는 펌프 배출구에 연결된 약물 통로를 형성한다. 상기 스프레더는 상기 장치의 사용자에 의해 상기 스프레더에 가해진 압력의 결과로서 상기 펌프를 작동시키도록 구성된다. 로크 장치는 스프레더에 연결된다. 로크는 수치 한계를 가지며, 펌프가 수치 한계보다 작은 횟수로 작동되었을 때 스프레더가 펌프를 작동할 수 있도록 구성된다. 로크는 또한 펌프가 수치 한계에 동등한 횟수로 작동되었을 때 스프레더가 펌프의 작동을 방지하도록 구성된다.

하기의 임의의 특징 중 임의의 하나 또는 둘 이상의 조합이 본 발명의 추가 특징를 형성하기 위해 본 발명의 상기 특징에 부가될 수 있다.

일 특징에서, 펌프가 사용자에 의해 스프레더에 가해진 압력에 의해 작동될 때, 펌프는 일정 시간 또는 스트로크 거리에 걸쳐 약물 투여량을 배출하도록 구성되며, 사용자가 스프레더에 압력을 계속 가하고 있을 때에도 일정 시간 또는 스트로크 거리의 종료시 약물 배출을 정지시키도록 구성된다.

일 특징으로, 상기 스프레더는 사용자의 피부에 대해 가압되도록 구성된 외부 표면을 포함하고, 약물 통로는 외부 표면에 다수의 배출구를 갖는다.

일 특징으로, 로크는 펌프의 각각의 작동과 함께, 로크가 스프레더가 펌프를 작동시키는 것을 방지하는 로크된 상태에 비가역적으로 더 가깝게 이동하도록 구성된다.

일 특징으로, 로크는 시작 위치 및 종료 위치를 갖는 시각 표시기를 포함하고, 시작 위치는 스프레더가 펌프를 작동시킬 수 있음을 나타내며, 종료 위치는 스프레더가 펌프를 작동시킬 수 없음을 나타내며, 시각 표시기는 스프레더가 펌프를 작동시킬 때마다 점차적으로 종료 위치에 더 가깝게 이동하도록 구성된다.

일 특징으로, 시각 표시기는 시작 위치와 종료 위치 사이의 중간 위치를 가지며, 중간 위치는 펌프가 수치 한계에 도달해서 더이상 작동될 수 없기 전에 펌프가 스프레더에 의해 지정된 횟수만큼 (제조자에 의해 설정된 바와 같이) 작동될 수 있음을 나타낸다.

일 특징에서, 상기 스프레더는 약물 통로의 가요성 벽을 형성하는 제1 부분을 포함하고, 상기 가요성 벽은 상기 펌프가 상기 스프레더에 의해 작동될 때 상기 챔버로부터 배출된 약물의 양이 상기 약물 통로를 통과하도록 허용한다 약물의 양이 약물 통로를 통과 한 후에 약물 통로를 붕괴시키고 밀봉하도록 구성된다.

일 특징으로, 상기 스프레더는 상기 제1 부분보다 유연성이 적은 물질로 형성된 제2 부분을 포함하고, 상기 약물 통로는 상기 제1 부분과 상기 제2 부분 사이의 계면에 배치된다.

일 특징으로, 상기 제1 부분은 상기 스프레더의 외부 표면을 형성한다.

일 특징으로, 스프레더는 스프레더의 외부 표면 내에 형성된 약물 채널을 가지며, 약물 채널은 오목부 및 상기 오목부를 둘러싸고 그로부터 돌출하는 리지를 갖고, 상기 약물 통로의 적어도 하나의 배출구는 상기 약물 채널의 오목부에 위치한다.

일 특징으로, 로크는 로크아웃 위치를 포함하는 복수의 위치를 갖는 로크 부재를 포함하고, 상기 로크는 스프레더가 펌프를 작동할 때 상기 위치들 중 하나로부터 다음 위치로 상기 로크 부재를 이동하도록 구성되고, 상기 로크 부재는 펌프가 상기 로크의 수치 한계로 작동될 때 상기 로크아웃 위치에 도달하고, 상기 로크 부재는 로크아웃 위치에서, 케이스에 대해 스프레더의 이동을 방해하고, 또한, 상기 스프레더가 펌프를 작동시키는 것을 방지한다.

일 특징으로, 상기 로크는 스프레더에 의한 펌프의 각 작동에 의해 상기 케이스에 대해 증분적으로 이동하도록 구성된 가동 라쳇(ratchet) 부재를 포함하고, 상기 로크 부재는 상기 가동 라쳇 부재에 부착되고 그와 함께 이동한다.

일 특징으로, 상기 가동 라쳇 부재는 상기 용기에 의해 점유된 중앙 공간을 갖는 링이다.

일 특징으로, 상기 로크는 또한, 스프링, 슬롯, 램프, 및 복수의 치형부를 포함하고, 상기 치형부는 상기 로크 부재를 이동하도록 구성되고, 상기 복수의 치형부 중 제1 치형부는 슬롯의 내측에 배치되고, 상기 복수의 치형부 중 제2 치형부는 상기 슬롯의 외측에 배치된다. 스프레더는 상기 제1 치형부가 스프레더가 상기 펌프를 작동시킬 때 상기 슬롯의 밖으로 이동하도록 제1 방향에서 상기 치형부를 이동시키도록 구성된다. 스프링은 제2 치형부가 상기 램프 상에서 슬라이드하도록 제1 방향과 반대의 제2 방향에서 상기 치형부를 이동시키도록 구성되고, 상기 슬라이딩에 의해 상기 치형부가 제2 치형부가 슬롯 내에서 놓여지도록 상기 제2 방향에서 이동하면서 제3 방향으로 이동하고, 여기서 제3 방향은 제1 방향 및 제2 방향과는 다르다.

일 특징으로, 상기 로크는 스프레더가 상기 약물 투여량을 분배하도록 펌프를 작동시키는 거리에 의해 상기 케이스에 대해 상기 스프레더가 이동하는 시간마다 가청 클릭을 생성하도록 구성된 클릭 메커니즘을 포함한다.

일 특징으로, 로크는 제1 상태 및 제2 상태를 갖는 게이트 메커니즘을 포함하고, 상기 게이트 메커니즘은 제1 상태에 있을 때, 사용자에 의해 스프레더에 인가된 압력이 약물 투여량을 배출하기 위해 펌프를 작동시키는데 필요한 압력 임계치 이하에 있을 때 상기 스프레더의 이동을 저항하도록 구성되고, 상기 게이트 메커니즘은 제2 위치에 있을 때, 스프레더의 이동에 저항을 제공하지 않고, 상기 제1 상태에 비해 상시 스프레더의 이동에 감소된 저항을 제공하고, 또한 상기 게이트 메커니즘은 사용자에 의해 스프레더에 인가된 압력이 압력 임계치의 레벨 또는 그 이상으로 증가할 때 상기 제1 상태로부터 제2 상태로 변화하도록 구성된다.

일 특징으로, 각각의 약물 투여량은 50㎕ 내지 500㎕이다.

일 특징으로, 각각의 약물 투여량은 120㎕ 내지 160㎕이다.

일 특징으로, 각각의 약물 투여량은 글리코피로늄토실레이트를 포함한다.

일 특징으로, 각 약물 투여량에서 글리코피로늄토실레이트의 최대량은 약 0.1㎎ 내지 약 100㎎의 범위에 걸쳐 선택된다.

일 특징으로, 각 약물 투여량에서 글리코피로늄토실레이트의 최대량은 약 1㎎ 내지 약 5㎎의 범위에 걸쳐 선택된다

본 발명의 특징들로, 방법은 글리코피로늄토실레이트의 선택된 투여량 미만을 배출하도록 구성된 장치를 제공하는 단계 및 글리코피로늄토실레이트의 선택된 투여량 미만을 배출하도록 구성된 장치를 작동시키는 단계를 포함하고, 상기 글리코피로늄토실레이트의 투여량은 약 0.1㎎ 내지 약 100㎎의 범위에 걸쳐 선택된다.

이하의 특징의 둘 이상 중 어느 하나 또는 조합은 본 발명의 추가의 특징들을 형성하도록 본 발명의 상기 특징에 부가될 수 있다.

일 특징으로, 장치는 글리코피로늄토실레이트의 측정된 투여량을 전달하도록 구성된다.

일 특징으로, 장치는 글리코피로늄토실레이트의 국소 투여를 위해 구성된다.

일 특징으로, 글리코피로늄토실레이트의 투여량은 매일 약 1㎎ 내지 약 5㎎의 범위에 걸쳐 선택된다.

일 특징으로, 글리코피로늄토실레이트의 투여량은 매일 약 1㎎ 내지 약 2㎎의 범위에 걸쳐 선택된다.

일 특징으로, 상기 글리코피로늄토실레이트의 투여량은 약물 용액에 제공된다.

일 특징으로, 약물 용액은, 알코올, 물 및 pH 완충제를 포함한다.

일 특징으로, 상기 글리코피로늄토실레이트는 약물 용액의 약 0.25% 내지 20%이다.

일 특징으로, 상기 약물 용액의 상기 알코올: 물 비율은 50:50 내지 70:30의 범위에 걸쳐 선택된다.

일 특징으로 pH 완충제는 약물 용액의 약 0.2% 내지 0.5%이다.

일 특징으로, 상기 pH 완충제는 구연산/구연산 나트륨일 수 있다.

일 특징으로, 상기 약물 용액의 pH는 4.0 내지 5.0의 범위에 걸쳐 선택된다.

본 발명의 특징들로, 약물을 분배하는 장치는 약물을 분배하는 스프레더를 포함하고, 상기 스프레더는 제1 부분 및 제2 부분을 포함하고, 상기 제1 부분은 제1 부분 상부 표면과 제1 부분 하부 표면을 갖고, 상기 제2 부분은 피부에 약물을 도포하기 위한 제2 부분 상부 표면과, 제2 부분 하부 표면을 갖고, 상기 제2 부분 하부 표면은 상기 제1 부분 상부 표면상에 배치되어 상기 제1 부분 상부 표면과 접촉한다. 약물 유입구가 상기 제1 부분 하부 표면을 통해 형성된다. 약물 통로가 상기 약물 유입구로부터 상기 제1 부분 상부 표면 내에 형성된 개구로 연장한다. 하나 이상의 약물 배출구가 상기 제2 부분 상부 표면을 통해 형성된다.

일 특징으로, 제2 부분은 멤브레인이고, 상기 제2 부분 상부 표면 및 상기 제2 부분 하부 표면은 상기 멤브레인의 대향 측면 상에 있고, 또한 상기 멤브레인은 상기 약물 통로에 양압의 부재시에 상기 제2 부분으로부터 상기 약물의 누출을 금지 또는 방지하도록 구성된다.

일 특징으로, 하나 이상의 환형 약물 채널이 상기 제2 부분 상부 표면에 형성되는데, 상기 표면은 하나 이상의 약물 배출구로부터 배출된 약물을 함유한다.

일 특징으로, 상기 장치는 또한, 다수회 약물 투여량을 포함하는 챔버를 형성하는 용기, 상기 용기 상의 펌프로, 상기 펌프는 상기 스프레더의 제1 부분의 약물 유입구에 결합된 배출구를 갖고, 상기 펌프는 펌프가 작동될 때 상기 챔버로부터 약물을 배출하고 펌프 배출구 밖으로 약물을 배출하도록 구성된 펌프, 및 선택적으로, 상기 스프레더에 연결된 로크를 포함하고, 상기 로크는 상기 수치 한계를 갖고, 상기 펌프가 상기 수치 한계 이하의 회수로 작동될 때 상기 스프레더가 상기 펌프를 작동시키도록 구성되고, 상기 로크는 또한, 삼리 펌프가 상기 수치 한계와 같은 회수로 작동될 때 상기 스프레더가 상기 펌프를 작동시키는 것을 방지하도록 구성된다.

일 특징으로, 상기 장치는 또한 상기 챔버에 포함된 약물의 투여량의 완료를 나타내는 시각 표시기를 포함한다.

일 특징으로, 상기 시각 표시기는 상기 펌프 내에(또는 대안적으로는 상기 펌프에 의해 배출된) 약물 투여의 총수를 기반으로 숫자의 디스플레이를 변화시키도록 구성된 수치 카운터를 포함한다.

일 특징으로, 상기 시각 표시기는 상기 펌프에 의해 배출된 약물 투여의 총수를 기반으로 컬러의 디스플레이를 변화시키도록 구성된다.

본 발명의 일 특징으로, 약물 투여 방법은 환자의 피부에 약물의 투여를 포함하는데, 상기 약물은 전술한 특징 중 어느 하나 또는 그 조합의 장치로부터 분배된다.

상기 특징들 중 어느 하나에 있어서, 상기 약물은 용액, 현탁액, 겔, 크림, 로션, 또는 국소 투여에 적합한 다른 형태로 제공된다.

상기 특징들 중 어느 하나에 있어서, 상기 약물은 액체 용액 또는 현탁액으로 있다.

상기 특징들 중 어느 하나에 있어서, 상기 약물은 겔로 있다.

상기 특징들 중 어느 하나에 있어서, 상기 약물은 국소 투여를 위한 크림이다.

상기 특징들 중 어느 하나에 있어서, 상기 약물은 국소 투여를 위한 로션이다.

상기 특징들 중 어느 하나에 있어서, 상기 약물은 국소 투여를 위한 연고이다.

상기 특징들 중 어느 하나에 있어서, 상기 약물은 처방약, 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품 또는 임의의 국소 투여용 물질 일 수 있다.

상기 특징들 중 어느 하나에 있어서, 상기 약물은: 주름 치료용, 갈색 반점 또는 표면 조도(表面粗度) 치료용; 마취제; 여드름 치료용; 건선 치료용; 피부 궤양 치료용; 당뇨병성 발 궤양 치료제; 대머리의 치료용 또는 예방; 감염 치료용; 사마귀 치료용; 피부병 치료용; 무좀(tinea pedis) 치료용, 전풍(tinea versicolor) 치료용, 완선(tinea cruris) 치료용, 체부백선(tine corporis) 치료용, 완선(jock itch) 또는 백선 치료용; 피부염 치료용; 주사제 치료용; 이(lice) 치료용; 광선 각화증 치료용; 하지 정맥류 치료용; 암 치료용; 손톱 진균증 치료용; 다한증 치료용; 일광화상 방지용 또는 UV 보호용; 냄새제거제 또는 또는 발한 억제제이다.

상기 특징들 중 어느 하나에 있어서, 상기 약물은 : 선크린, 하이드로코티손, 스테로이드, 트레티노인; 벤조카인, 부탐벤, 디부카인, 리도카인, 옥시부프로 카인, 프라목신, 프로파라카인, 프록시메타카인 또는 테트라카인; 에리스로마이신, 벤조일 퍼옥사이드, 클린다마이신, 페네데름, 소듐설파세트아미드, 아다팔린 또는 타조락; 알레파셉트 또는 타조락; 베카플러민; 미녹시딜; 티제사이클린, 클린다마이신 또는 부테나핀; 포도필록스; 베타메타손; 루리코나졸, 테르비나핀 또는 테르비나핀프 히드로클로라이드; 타크로리무스; 아젤라인산; 이버멕틴; 인게놀메부테이트; 폴리도카놀; 메클로레타민; 에피나코나졸; 글리코피로늄 브로마이드; 글리코피로늄토실레이트; 또는 알루미늄 염이다.

상기 특징들 중 어느 하나에 있어서, 상기 약물은 피부의 임의의 부위에의 투여용이다.

상기 특징들 중 어느 하나에 있어서, 상기 약물은 하나 이상의 겨드랑이; 하나 이상의 손; 하나 이상의 손바닥; 하나 이상의 발; 하나 이상의 발바닥; 얼굴; 이마; 등; 허리; 등 위쪽(upper back); 또는 성기에 대한 투여용이다.

본 발명의 일 특징으로, 약물을 분배하기 위한 장치는 피부에 약물을 분배하는 는 스프레더를 포함한다. 상기 스프레더는, 제1 부분 상부면 및 제1 부분 하부면을 포함하는 제1 부분을 포함하는데, 상기 제1 부분 상부면을 통해 형성되고 약물을 배출하도록 구성된 제1 부분 구멍이 있다. 상기 스프레더는, 피부 상에 약물을 도포하기 위한 제2 부분 상부 표면 및 제1 부분 상부 표면쪽과 마주하는 제2 부분 하부 표면을 포함하는 제2 부분을 포함하고, 상기 제2 부분은 제2 부분 상부 하부를 표면을 통해 형성되고, 복수의 상기 제1 부분 구멍으로부터 배출된 약물을 수용하도록 구성된 복수의 제2 부분 구멍이 있고, 상기 제2 부분 구멍을 통해 형성되고, 상기 제2 부분 구멍에 의해 수용된 약물을 배출하도록 구성된 복수의 약물 배출구가 있다. 상기 스프레더는, 상기 제1 부분과 상기 제2 부분 사이에 배치되는 밸브 부재를 포함하고, 상기 밸브 부재는, 상기 밸브 부재상의 유압의 변화에 응답하여 제1 상태로부터 제2 상태로 굴곡되거나 또는 구부러지도록 구성된다. 상기 밸브 부재는 제1 상태에 있을 때 약물이 제1 부분 구멍으로부터 약물 배출구로 이동하는 것을 방지 또는 금지한다. 상기 밸브 부재는, 제2 상태에 있을 때 밸브 부재는 약물이 제1 부분 구멍으로부터 상기 약물 배출구로 이동되는 것을 허용한다.

본 발명의 일 특징으로, 약물의 분배를 위한 장치는 케이스, 피부에 약물을 분배하기 위한 스프레더를 포함하고, 상기 스프레더는 상기 케이스 밖으로 연장한다. 상기 장치는, 약물용 용기를 포함하고, 상기 용기는 상기 케이스 내에 배치되고, 상기 펌프에 상기 약물을 전달하도록 작동되게 구성되는 펌프를 포함한다. 상기 장치는 케이스 내의 로크를 포함하고, 상기 로크는 상기 펌프가 로크의 수치 한계까지 작동되었을 때 상기 펌프의 작동을 방지하도록 구성된다. 상기 로크는 상기 스프레더에 결합된 투여량 카운터부를 포함한다. 상기 카운터 부는 케이스 내의 개구를 통해 보이는 시각 표시기를 포함한다. 상기 투여량 카운터부는 상기 케이스 내로의 상기 스프레더의 축방향 이동과 함께 회전한다. 상기 투여량 카운터부의 회전은 상기 개구 내에서 상기 시각 표시기를 이동시킨다.

본 발명의 일 특징에 있어서, 약물의 분배를 위한 장치는 약물용 용기 및 상기 용기에 연결된 스프레더를 포함한다. 상기 스프레더는 피부에 약물을 분배하는 노출된 표면을 갖고, 상기 노출된 표면은 용기로부터 약물을 분배하는 복수의 약물 배출구를 포함한다. 상기 노출된 표면은 또한 상기 스프레더의 중심축 둘레에 배치된 복수의 오목 약물 채널을 포함한다. 상기 약물 배출구의 적어도 일부는 상기 약물 채널 내에 위치한다. 각각의 약물 채널은 타원형 둘레를 가지며, 상기 타원형 둘레는 둥근 협소 단부, 둥근 넓은 단부, 및 상기 둥근 협소 단부와 상기 둥근 넓은 단부 사이의 홈 중심 부위로 형성된다. 상기 둥근 넓은 단부는 상기 둥근 협소 단부의 곡률 반경보다 큰 곡률 반경을 갖는다. 상기 둥근 넓은 단부는 서로를 향해 수렴해서 둥근 넓은 단부보다 중심 축에 더 가깝다. 각 약물 채널은 상기 타원형 둘레 내에서 변화하는 깊이를 가지며, 상기 깊이는 상기 둥근 협소 단부와 상기 둥근 넓은 단부에서보다 상기 홈 중심 부위에서 더 크다.

본 발명의 일 특징에 있어서, 상기 약물 분재 장치는 약물 분배를 위한 스프레더를 포함하고, 상기 스프레더는 제1 부분 및 제2 부분을 포함하고, 상기 제1 부분은 제1 부분 상부 부분과 제1 부분 하부 부분을 포함하고, 상기 제2 부분은 피부에 약물을 적용하기 위한 제2 부분 상부 표면 및 제2 부분 하부 표면을 포함하고, 상기 제2 부분 하부 표면을 상기 제1 부분 상부 표면에 배치되고 그와 접촉한다. 약물 유입구가 상기 제1 부분 하부 표면을 통해 형성된다. 약물 통로는 상기 약물 유입구로부터 상기 제1 부분 상부 표면 내에 형성된 개구까지 연장한다. 적어도 하나의 오목 약물 채널이 상기 제2 부분 상부 표면에 형성되고, 각 약물 채널은 변화하는 깊이를 가지며, 각 약물 채널은 제1 홈 영역 및 제2 홈 영역을 포함하고, 상기 깊이는 약물 채널의 모든 다른 영역에 비해 상기 제2 홈 영역에서 가장 크다. 복수의 약물 배출구가 상기 제2 부분 상부 표면을 통해 형성되고, 적어도 일부의 약물 배출구가 상기 적어도 하나의 오목 약물 채널의 제2 홈 영역 내에 위치하고, 또한, 상기 제2 부분 상부 표면상에 존재하는 약물 채널의 어느 것도 상기 제2 부분 상부 표면상의 임의의 제2 홈 영역 내에 위치하지 않는다.

본 발명의 일 특징으로, 약물 분배를 위한 장치는 약물 분배를 위한 스프레더를 포함하고, 상기 스프레더는 제1 부분 및 제2 부분을 포함하고, 상기 제1 부분은 제1 부분 상부 표면과 제2 부분 하부 표면을 갖고, 상기 제2 부분은 피부에 약물을 적용하기 위한 제2 부분 상부 표면과 제2 부분 하부 표면을 갖고, 상기 제2 부분 하부 표면은 상기 제2 부분 상부 표면에 위치하고, 그와 접촉한다. 약물 유입구사 상기 제1 부분 하부 표면을 통해 형성된다. 약물 통로가 약물 유입구로부터 상기 제1 부분 상부 표면 내에 형성된 개구까지 연장한다. 복수의 약물 배출구가 상기 제2 부분 상부 표면을 통해 형성되고, 또한, 상기 제1 부분 상부 표면내에 형성된 개구가 모든 약물 배출구에 약물을 제공하고, 약물 배출구의 어느 것도 상기 개구 바로 위에 위치하지 않는다.

본 발명의 일 특징으로, 약물 분배 장치는 케이스 및 상기 케이스 내의 용기를 포함하고, 상기 용기는 다수회의 약물 투여량을 함유하는 챔버를 형성한다. 장치는 또한 상기 용기 상의 펌프를 포함하고, 상기 펌프는 펌프 배출구를 갖고, 상기 챔버로부터 약물을 배출하고,펌의 작동시에 펌프 배출구 밖으로 약물을 배출하도록 구성된다. 장치는 또한, 상기 케이스에 연결되고, 상기 케이스에 대해 이동가능한 스프레더를 포함하고, 상기 스프레더는 또한 상기 펌프 배출구에 연결된 약물 통로를 포함하고, 상기 스프레더는 장치의 사용자에 의해 스프레더에 인가된 압력의 결과로서 펌프를 작동하도록 구성된다. 상기 장치는 또한 상기 스프레더에 연결된 로크를 포함하고, 상기 로크는 수치 한계를 갖고,상기 펌프가 상기 수치 한계 이하의 회수로 작동되었을 때 상기 스프레더가 상기 펌프를 작동하도록 구성된다. 상기 로크는 스프레더에 의한 펌프의 작동과 함께 위치를 변화시키는 로크 부재를 포함하고, 상기 로크 부재는 상기 펌프가 상기 수치 한계와 같은 회수에서 작동되었을 때 상기 스프레더가 상기 펌프의 작동을 방지하도록 구성된다.

본 발명의 일 특징으로, 약물을 분배하기 위한 장치는 케이스 및 상기 케이스 내의 용기를 포함하고, 상기 용기는 약물의 다수회 투여량을 포함하는 챔버를 형성한다. 장치는 또한, 용기 상의 펌프를 포함하고, 상기 펌프는 펌프 배출구를 갖고, 상기 용기로부터 약물을 배출하고, 펌프가 작동되었을 때 상기 펌프 배출구 밖으로 약물을 배출하도록 구성된다. 장치는 또한, 케이스에 연결되고, 그에 대해 이동가능한 스프레더를 포함하고, 상기 스프레더는 펌프 배출구에 연결된 약물 통로를 형성하고, 상기 스프레더는 피부에 대해 가압되었을 때, 상기 노출 표면으로 약물을 배출하도록 펌프를 작동시키는 노출 표면을 포함한다. 장치는 또한, 스프레더에 연결된 로크를 포함하고, 상기 로크는 수치 한계를 갖고, 상기 펌프가 수치 한계 이하의 회수로 작동되었을 때 상기 스프레더가 상기 펌프를 작동시키게 하도록 구성된다. 상기 로크는 스프레더에 의한 펌프의 각 작동에 의해 위치를 변화시키는 로크 부재를 포함하고, 상기 로크 부재는 상기 펌프가 상기 수치 한계와 같은 회수로 작동되었을 때 상기 스프레더가 상기 펌프를 작동시키는 것을 방지하도록 구성된다.

본 발명의 특징 및 장점은 첨부 도면과 함께 숙지되어야 하는 이하의 상세한 설명으로부터 보다 명확하게 이해될 것이다.

도 1 및 도 2는 약물을 분배하는 예시적인 장치를 부분적으로 나타내는 사시 단면도이다.
도 3은 약물의 국소 적용을 위한 예시적인 스프레더를 부분적으로 도시 한 사시도이다.
도 4는 약물을 분배하기 위한 예시적인 장치를 도시하는 사시도이다.
도 5a 내지 도 5c는 약물을 분배하기 위한 장치 내에 잔류하는 약물 투여 량의 예시적인 시각 표시기를 도시하는 도면이다.
도 6은 도 4의 장치의 사시 단면도이다.
도 7은 도 4의 장치로부터 분배된 약물 투여량의 총계를 제한하기 위한 도 4의 장치 내의 로크를 도시하는 횡단면도이다.
도 8은 도 4의 장치의 예시적인 구성 요소의 분해 사시도이다.
도 9-11은 도 8의 구성 요소들을 조립하기 위한 예시적인 시퀀스의 단계들을 도시하는 사시도이다.
도 12a 내지도 12c는 도 1 및 도 2의 장치 내의 로크의 래칫 메커니즘의 기능의 단계들의 예시적인 시퀀스의 단계들을 도시하는 도면이다.
도 13은 약물의 국소 적용을 위한 예시적인 스프레더를 도시하는 단면도이다.
도 14는 스프레더의 제1 부분 (110)에 형성된 예시적인 홈(124)을 나타내는 사시도이다.
도 15a 및 15b는 도 1의 홈과 관련하여 약물 배출구(26)의 위치를 도시하는 평면도이다.
도 16은 스프레더의 제2 부분(112)에 형성된 예시적인 약물 채널(38)을 도시하는 단면도이다.
또한, 도 17 내지 도 20은 약물의 국소 적용을 위한 다양한 예시적인 스프레더를 나타내는 사시 단면도이다.
도 21a는 약물의 국소 적용을 위한 스프레더의 예시적인 구성 요소의 분해도이다.
도 21b는 도 21a의 스프레더의 제2 부분을 도시하는 사시도이다.
도 21c는 조립시의 도 21a의 스프레더를 부분적으로 도시한 사시 단면도이다.
도 22 내지도 24a는 약물의 국소 적용을 위한 다양한 예시적인 스프레더를 도시하는 사시 단면도이다.
도 24b는 도 24a의 스프레더에 대한 예시적인 구성 요소의 분해도이다.
도 25a는 약물의 국소 적용을 위한 스프레더의 예시적인 구성 요소의 분해도이다.
도 25b는 도 25a의 스프레더의 제2 부분을 도시하는 사시도이다.
도 25c는 조립시 도 25a의 스프레더를 부분적으로 도시한 사시 단면도이다.
도 26a는 약물의 국소 적용을 위한 스프레더의 예시적인 구성 요소의 분해도이다.
도 26b는 도 26a의 스프레더의 제2 부분을 도시하는 사시도이다. 26A. 무화과.
도 26c는 도 26a의 스프레더를 부분적으로 도시한 사시 단면도이다.
도 27은 약물의 국소 적용을 위한 예시적인 스프레더를 도시하는 사시 단면도이다.
도 28a는 약물을 분배하기 위한 예시적인 장치를 도시하는 단면도이다.
도 28b는 도 28a의 장치에서 로크의 회전 가능한 부분들 사이의 관계를 나타내는 개략도이다.
도 28c는 도 28a의 장치의 개구를 통해 보이는 투여량 카운터 부의 일부를 도시하는 개략도이다. .
도 28d는 도 28a의 장치에서 로크의 회전 가능한 부분을 도시하는 사시 단면도이다.
도 29a는 약물을 분배하기 위한 예시적인 장치를 도시하는 단면도이다. 무화과.
도 29b는 도 29의 장치에서 로크의 회전 가능한 부분들 사이의 관계를 도시하는 개략도이다.
도 30a는 약물을 분배하기 위한 예시적인 장치를 도시하는 단면도.
도 30b는 도 30a의 장치에서 로크의 회전 가능한 부분들 사이의 관계를 나타내는 개략도이다.
도 30c는 도 30a의 장치의 구멍을 통해 보이는 투여량 카운터 부의 일부를 나타내는 개략도이다.
도 31a는 약물을 분배하기 위한 예시적인 장치를 도시하는 단면도이다.
도 31b는 도 31a의 장치의 구멍을 통해 보이는 가동 표시기 부재의 일부를 나타내는 개략도이다.
도 32a는 약물을 분배하기 위한 예시적인 장치에서 로크의 회전 가능한 부분을 도시하는 사시 단면도이다.
도 32b 및 도 32c는 도 32의 장치에서의 스프레더의 예시적인 구성 요소를 나타내는 사시 단면도이다.
도 32d 및 도 32e는 도 32의 장치에서 로크의 예시적인 라쳇팅 부를 도시하는 사시도이다.
도 32f는 도 32a의 분해 사시도이다.
도 32g는 도 32a의 영역의 상세도이다.
도 33a는 여기에서 임의의 스프레더와 함께 사용하기 위한 예시적인 로크의 회전가능한 부분을 도시하는 사시 단면도이다.
도 33b는 도 33a의 구성 요소의 분해 사시도이다.
도 34a는 여기에서 임의의 약물 분배 장치 용의 예시적인 스프레더의 제1 절단면을 관통하는 사시 단면도이다.
도 34b는 도 34a의 스프레더의 제2 절단면을 관통하는 사시 단면도이다.
도 35는 약물 분배 장치 케이스의 일부의 사시도로서, 도 34a 및 도 34b의 스프레더를 보유하기 위한 예시적인 리브를 도시한다.

여기에서는 사용자에 의한 약물의 조절가능한 국소 투여를 위한 장치 및 방법이 제공된다. 약물은 환자 또는 간병인이 국소적으로 투여하고자 하는 임의의 약물일 수 있다. 특정 실시예에서, 약물은 용액, 현탁액, 겔, 크림, 로션, 연고, 젤리 또는 국소 투여에 적합한 다른 형태로 제공된다. 특정 실시예에서, 약물은 액체 용액 또는 현탁액에 존재한다. 특정 실시예에서, 약물은 겔 내에 존재한다. 약물은 처방약, 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품 또는 임의의 국소 투여용 물질 일 수 있다.

특정 실시예에서, 약물은 주름, 갈색 반점 또는 표면 거칠기 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 트레티노인이다. 특정 실시예에서, 약물은 마취제이다. 특정 실시예에서, 약물은 벤조카인, 부탐벤, 디부카인, 리도카인, 옥시부프로카인, 프라녹신, 프로파라카인, 프록시메타카인 또는 테트라카인이다. 특정 실시예에서, 약물은 여드름 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 에리스로마이신, 벤조일퍼옥사이드, 클린다마이신, 페니뎀, 트레티노인, 소디움아세트술파민, 아다팔린 또는 타조락이다. 특정 실시예에서, 약물은 건선의 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 알레파셉트 또는 타조락이다. 특정 실시예에서, 약물은 당뇨병성 발 궤양과 같은 피부 궤양의 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 베카플라민이다. 특정 실시예에서, 약물은 탈모를 치료 또는 예방하기 위한 것이다. 특정 실시예에서, 약물은 미녹시딜이다. 특정 실시예에서, 약물은 감염의 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 티그사이클린, 클린다마이신 또는 부테나핀이다. 특정 실시예에서, 약물은 사마귀의 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 포도필록스이다. 특정 실시예에서, 약물은 피부병의 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 베타메타손이다. 특정 실시예에서, 상기 약물은 무좀(tinea pedis), 전풍(tinea versicolor), 완선(tinea cruris) 치료용, 체부백선(tine corporis), 완선(jock itch) 또는 백선 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 루리코나졸, 테르비나핀 또는 테르비나핀히드로 클로라이드이다.

특정 실시예에서, 약물은 피부염의 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 타크로리무스이다. 특정 실시예에서, 약물은 주사제 치료 용이다. 특정 실시예에서, 약물은 아젤라 산이다. 특정 실시예에서, 약물은 이(lice)의 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 이버멕틴이다. 특정 실시예에서, 약물은 광선 각화증의 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 인게놀메부테이트이다. 특정 실시예에서, 약물은 정맥류의 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 폴리도칸올이다. 특정 실시예에서, 약물은 암의 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 메클로레타 민이다. 특정 실시예에서, 약물은 발톱곱팡이증의 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 에피나코나졸이다. 특정 실시예에서, 약물은 다한증의 치료용이다. 특정 실시예에서, 약물은 글리코피롤레이트 또는 글리코피로늄브로마이드이다. 특정 실시예에서, 약물은 글리코피로늄토실레이트이다. 특정 실시예에서, 약물은 발한제, 예를 들어 알루미늄 염이다.

피부의 임의의 부위에 투여하는데 장치 및 방법이 사용될 수 있다. 특정 실시예에서, 상기 투여는 하나 이상의 겨드랑이에 된다. 특정 실시예에서, 상기 투여는 하나 이상의 손에 된다. 특정 실시예에서, 상기 투여는 하나 이상의 손바닥에 된다. 특정 실시예에서, 상기 투여는 하나 이상의 발에 된다. 특정 실시예에서, 상기 투여는 하나 이상의 발바닥에 된다. 특정 실시예에서, 상기 투여는 얼굴에 된다. 특정 실시예에서, 상기 투여는 이마에 된다. 특정 실시예에서, 상기 투여는 등에 된다. 특정 실시예에서 상기 투여는 허리에 된다. 특정 실시예에서, 상기 투여는 등 위쪽(upper back)에 된다. 특정 실시예에서, 상기 투여는 성기에 된다.

이제 본 발명의 예시적인 실시예의 설명을 위해 도면을 상세하게 참조하며, 각 도면에 걸쳐서 유사 참조 번호는 대응 또는 유사 요소를 나타내고, 도 1에 국소 투여를 위한 약물 분배용 장치가 도시된다.

장치(10)는 용기(12) 및 스프레더(14)를 포함한다. 용기(12)는 약물을 포함하고, 약물을 스프레더(14) 내로 배출하도록 구성된다. 스프레더(14)는 배출된 약물을 이송한 다음 피부에 약물을 분사하도록 구성된다.

상기 약물을 분배하기 위해 장치(10)의 사용자는 약물이 적용되는 피부의 부위에 대해 스프레더(14)의 외면(18)을 가압한다. 외면(18)에 대한 기계적인 압력이 스프레더(14)에 의해 펌프(16)에 전달된다. 압력 또는 힘의 방향은 화살표(20)로 나타내어 진다. 압력은 펌프(16)를 작동시켜서 용기(12)의 챔버(22) 내부로부터 약물을 배출시킨다. 챔버(22)로부터 배출될 때, 약물은 펌프(16)를 통해 스프레더(14) 내의 약물 통로(24)로 이동한다. 약물 통로(24)는 약물이 장치(10)를 나와서 피부와 접촉하는 외부 표면(18)까지 연장된다. 사용자는 스프레더(14)를 앞뒤로 슬라이드할 수 있고 및/또는 피부에 약물을 확산시키기 위해 피부에 대해 원형 운동을 할 수 있다.

도 1에서, 약물 통로(24)는 스프레더(14)의 외부 표면(18)을 통해 형성된 다수의 배출구(26)를 갖는다. 배출구(26)는 외부 표면(18)의 평평한 공간을 가로질러 이격된다. 출구(26) 사이의 거리로 인해, 약물은 단일 배출구만을 갖는 스프레더와 비교하여 장치(10)를 빠져나올 때의 스프레더(14)의 넓은 구역에 걸쳐서 확산될 수 있다. 도 1의 스프레더 구성에 의해 출원인은 약물이 스프레더(14)의 평평한 공간에 걸쳐 고르게 확산됨을 발견했다. 그러나, 일부 경우에, 약물의 일부는 스프레더(14)의 주연부(30)로부터 빠져나가서 주연부에서 스프레더(14)가 피부에 대해 가압될 때 축적된다. 약물이 주연부(30)를 넘어서 축적되면, 약물의 상당한 양이 사용자의 피부 상에 확산되는 대신에 스프레더(14)의 측면(39)에서 뚝뚝 떨어지는 것이 가능할 수 있다. 특정 실시 예에서, 도 1의 스프레더 구성은 약물 배출을 최소화하기에 충분히 점성이 있는 약물에 유용하다.

도 2에서, 약물 통로(38)는 외부 표면(18)에 형성된다. 약물 채널(38)은 오목부(34) 및 리지(36)를 구비하며, 리지(36)는 오목부(34)를 둘러싸고 돌출한다. 약물 채널(38)이라고 하는 환형 오목부(34)는 리지(36)를 둘러싸고 있다. 배출구(26)가 오목부에 위치한다. 오목부(34) 및 리지(36)는 약물이 장치(10)를 빠져나간 직후에 운반되는 중앙 컵을 형성한다. 이러한 구성을 가짐으로써 출원인은 스프레더(14)가 피부에서 가압될 때, 약물의 일부가 중앙 컵을 빠져나와서 약물 채널(38)에서 포획되고, 이 약물 채널이 스프레더(14)의 측면(39)에서 약물이 뚝뚝 떨어질 가능성을 줄이고, 전체 약물이 피부의 치료 부위를 균일하게 도포하는데 사용될 가능성을 증가시키게 된다. 특정 실시예에서 약물 채널은 덜 점성이어서 약물 채널(38)의 부재시 이탈할 가능성이 있는 약물에 유용하다.

다른 실시예에서, 도 2의 스프레더 구성은 약물 통로(24)가 다수의 배출구를 갖도록 변형된다(예를 들어, 도 3 참조). 배출구는 오목부(34)에 위치한다. 선택적으로, 추가의 배출구들이 약물 채널(38)에 위치한다.

도 1 및 2에 있어서, 스프레더(14)의 전방 직면 부위는 주변 에지(20)로 둘러싸인 표면 부위로 형성된다. 평면도에 있어서, 상기 전방 직면 부위는 원형이고, 주변 에지(30)는 45mm의 직경을 갖는다. 평면도는 화살표(20)의 방향에서 상기 전방 직면 부위의 도면을 참조한다. 35mm와 같은 다른 직경이 실시될 수 있다. 상기 주변 연부(30)의 직경은 적용되는 약물 투여량의 양 및 피부 치료 부위의 예상 사이즈 등과 같은 여러 가지 요인들에 따를 수 있다. 예를 들어, 젊은 어린이들에 비해 성인 용으로 설계된 장치(10)에는 더 큰 직경이 실시될 수 있다. 또한, 주변 연부(30)의 직경은 작은 투여량이 요구되는 적용의 경우에(예를 들어, 사마귀 또는 눈 주위 부위 등의 적용) 마이크로투여량을 위해 주변 에지(30)의 직경은 최소화될 수 있다(예를 들어, 5-10mm).

도 2에서, 오목부(34), 리지(36) 및 약물 채널(38)은 각기 평면에서 보았을 때 원형을 형성한다. 리지(36) 및 약물 채널(38)로 형성된 원형은 동심원이다. 전방 직면 부위, 오목부(34), 리지(36) 및 약물 채널(38)은 원형 또는 평면 부분이 아닐 수 있는 피부 치료 부위에 약물의 적용을 용이하게 하기 위해 원형이 아닌 다른 형상을 가질 수 있다.

예를 들어 도 3에 도시된 바와 같이, 전방 직면 부위, 오목부(34), 리지(36) 및 약물 채널(38)은 즉, 화살표(21)의 방향에서 보았을 때 평면도에서 타원형이다. 타원형 형상은 긴 비원형 피부 치료 부위 상에서 약물의 적용을 용이하게 할 수 있다. 또한, 스프레더(14)는 화살표(23)의 방향에서 측면으로부터 보았을 때 입면에서 전체적 볼록 형상을 갖는다. 전체적 볼록 형상은 사용자의 겨드랑이 또는 암피트(armpit)와 같은 오목 치료 부위 상에서 약물의 처지를 용이하게 할 수 있다.

오목부(34) 및 약물 채널(38)의 깊이 및 표면적은 다양한 요인에 따를 수 있다. 한 가지 잠재적 요인은 피부 상에 약물의 확산 이전에 스프레더(14)의 전방 직면 부위 상에서 운반되어 지는 약물 투여량의 양이다. 예를 들어, 140㎕의 약물 투여량에 필요한 것에 비해서 250㎕의 약물 투여량에 더 큰 깊이 및 표면적이 필요하게 된다.

도 3에 있어서, 단일 리지(36) 및 단일 약물 채널(38)만이 라벨링되어 있다. 동심 배치에서 많은 리지들 및 약물 채널들이 실시될 수 있음을 이해할 것이다. 리지들 및 약물 채널들의 수는 스프레더(14)의 부위 사이즈, 펌프(16)의 각 작동으로 확산되는 약물의 양 및/또는 약물 조성의 점도에 따를 수 있다. 약물의 양이 커지고 및/또는 점도가 낮아지면, 스프레더(14)의 주 연부(30)를 넘어가는 약물의 이탈을 방지하기 위해 더 큰 수가 요구된다. 스프레더(14)는 단지 단일 리지를 가질 수 있거나 또는 서로 동심인 2, 3, 4, 5 또는 그 이상의 리지를 가질 수 있다. 스프레더(14)는 단지 단일 약물 채널을 가질 수 있거나 또는 임의의 방식으로(예를 들어, 서로 동심인) 2, 3, 4, 5 또는 그 이상의 약물 채널을 가질 수 있다. 각 약물 채널은 약물 채널의 내부 경계가 리지들 중 하나에 의해 형성되고, 또한 약물 채널의 다른 경계가 리지들 중 하나에 의해 형성되도록 한 쌍의 리지에 의해 경계될 수 있다.

펌프(16)는 다수회 작동되도록 구성된다. 펌프(16)의 각 작동으로 배출된 양을 약물 투여량이라 한다. 투여량은 약물(즉, 활성 성분) 및 알콜, 물 및 pH 완충제와 같은 성분들을 포함하는 기타 다른 성분을 포함하는 용액일 수 있다. 펌프(16)의 각 작동으로, 투여량은 사용자가 피부에 적용되는 약물의 량에서 확신을 가질 수 있도록 대략 같게 되어야 한다. 예를 들어, 펌프(16)의 제1 작동으로부터 배출된 투여량은 펌프의 10번째, 20번째 및 30번째 작동으로부터 배출된 약물 투여량과 대략 같아야 한다. 이와 관련하여 문구 "대략 같음"은 평균 투여량의 20%이내를 의미한다.

20%의 분배 내성은 특정 실시예에서, 15%, 10% 또는 5%와 같이 작을 수 있다. 예를 들어, 펌프(16)는 작동시 140㎕의 평균 투여량을 배출하도록 구성될 수 있다. 투여량이 각, 작동마다 대략 동일하도록 펌프(16)는 약 140㎕에서 15%의 분배 내성을 갖도록 구성될 수 있어서, 펌프(16)의 각 작동은 약 120㎕로부터 160㎕의 약물 투여량을 분배한다.

평균 투여량은 140㎕와 다를 수 있다. 예를 들어, 평균 투여량은 50㎕, 100㎕, 250㎕, 500㎕ 또는 기타 양일 수 있다. 평균 투여량은 펌프(16)의 각 작동으로 치료되기를 기대하는 표면적의 크기에 따를 수 있다. 평균 투여량은 또한 약물 투여량에 있어서 약물의 양 또는 농도(즉, 활성 성분)에 따를 수 있다. 활성 성분은 글리코피로늄토실레이트인 경우에, 글리코피로늄토실레이트는 약물 용량의 25%에서 2%, 0.25%에서 3%, 0.25%에서 4%, 0.25%에서 5%, 0.25%에서 6%, 또는 0.25%에서 20%일 수 있다. 투여량이 알코올, 물 및 pH 완충제를 포함하는 용액일 경우에, 용액의 알코올: 물 비는 50:50 내지 70: 30의 범위에 있을 수 있다. 상기 pH 완충제는 용액의 0.2% 내지 0.5%일 수 있다. 상기 pH 완충제는 구연산/구연산 나트륨일 수 있다. 용액의 pH는 4.0 내지 5.0일 수 있다.

사용자의 피부 치료 부위에 의해 스프레더(14)에 적용된 압력으로 동작할 시에 펌프(16)는 전체 약물 투여량의 배출이 비교적 신속하게 발생하도록 제한된 기간 또는 스트로크 거리에 걸쳐 약물 투여량을 배출하게 된다.

대안적으로, 기간은 0.1초 내지 1초, 또는 0.1초 내지 0.5초이다. 전체 약물이 배출된 후, 이어서 사용자가 피부에 대해 스프레더(14)를 눌러서 슬라이드하는 것을 지속할 때 약물이 전체 피부 처리 부위에 걸쳐서 고르게 분배된다. 스프레더(14)가 분배 프로세스 동안 피부에 대해 가압될 때, 펌프(16)는 (계량된 투여량이 작동하게 하도록) 사용자가 스프레더(14)에 대한 압력의 적용을 지속한다 할지라도 펌프가 약물의 배출을 정지하는 것이 바람직하다. 펌프(16)에 대한 여러 가지 구성이 구현될 수 있다. 예를 들어, 펌프(16)는 펌프(16)의 외부에서 노즐을 가질 수 있다. 노즐은 용기(12)의 개구 위의 고정물에 의해 단단하게 유지된다. 노즐은 약물이 확산되는 배출구를 갖는다. 노즐 배출구는 스프레더(14)의 약물 통로(24)에 연결된다. 노즐은 펌프(16) 내에서 이동가능한 피스톤에 부착될 수 있다. 사용자가 피부 치료 부위에 대해 스프레더(14)를 가압한 경우에, 스프레더(14)는 노즐을 밀어서 피스톤이 약물을 챔버(22) 내의 딥 튜브 내로 끌어들인 다음 노즐 배출구 밖으로 유도하는 흡입을 생성한다. 펌프(16) 내의 펌프 스프링은 스프레더(14)가 노즐을 밀어낼 때 압축된다. 이후, 펌프 스프링은 노즐을 그 시작 위치로 복귀시킨다.

장치(10)는 도 4에 도시된 바와 같이 구성될 수 있다. 케이스(40)는 보이지 않는 용기(12)를 운반한다. 스프레더(14)는 먼지 및 오염으로부터 스프레더(14)를 보호하도록 케이스(40)에 제거가능하게 부착된다. 커버(42)는 사용자에 의해 제거되어 케이스(40)에 재부착된다. 커버(42)는 약물이 스프레더(14)에 의해 피부 치료 부위에 적용될 때, 커버(42)는 케이스(40)로부터 분리된다. 약물이 적용된 후, 커버(42)는 스프레더(14)를 깨끗하게 유지하고 스프레더를 가압시 약물을 부주의하게 분배하는 것을 방지하도록 케이스(40)에 재부착될 수 있다. 커버(42)는 커버를 케이스(40)에 부착하기 위한 임의의 스크류 특징부 또는 스냅 특징부를 가질 수 있다.

액체 볼륨이 피부의 표면상에 분배될 수 있기 전에 약물 채널 설계가 액체 볼륨을 유지하고, 액체 볼륨이 떨어지는 것을 방지하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 하나의 그러한 설계가 도 4에 도시되는데, 도 4에서는, 중압 오목부(34), 3개의 리디(36) 및 2개의 약물 채널(38A 및 38B)이 스프레더(14)의 전방 직면 부위에 형성된다. 약물 통로(24)는 스프레더(14)의 전방 직면 부위 상의 배출구(26)로 유도하는 복수의 브랜치(도시 않음)를 갖는다. 배출구(26)는 중앙 오목부(34) 및 내부 약물 채널(38A)에 위치한다.

장치(10)는 배출되는 제한된 수의 약물 투여량만을 허용하도록 설계된다. 수치 한계는 용기(12)의 약물 컨텐츠가 거의 고갈될 것으로 예상되는 때에 대응할 수 있다. 수치 한계에 도달하면, 펌프(16)(도 4에서 도시 않됨)는 다시 작동할 수 없으며, 따라서 용기(12) 내의 불충분한 양으로 인해 불완전한 약물 투여량이 배출될 가능성을 저감시킨다. 수치 한계는 장치(10) 내에 로크 빌트로 설정될 수 있다. 로크는 고정 상태 및 비고정 상태를 갖는다. 로크는 비고정 상태에서 펌프가 수치 한계보다 작은 총 횟수로 동작할 때 펌프의 작동을 허용하도록 구성된다. 로크는 고정 상태에서 범프가 수치 한계와 같은 회수에서 작동될 때 스프레더가 펌프를 작동시키는 것을 방지하도록 구성된다. 장치(10)의 사용자가 펌프(16)를 수치 한계로 작동시킬 때 비고정 상태에서 고정 상태로 변화한다. 로크는 유저가 로크를 고정 상태에서 비고정 상태로 이동시킬 수 없도록 구성된다.

개구(44)는 로크의 부분에 부착된 또는 로크의 부분을 형성하는 시각 표시기(46)를 노출하도록 케이스(40)의 외부 벽을 통해 형성된다. 시각 표시기(46)는 용기(12)의 챔버(22) 내에 포함된 약물의 투여량의 완료를 나타낼 수 있다. 시각 표시기는 사용자에게 로크가 접근하거나 또는 고정 상태에 있는지의 여부를 알려준다. 시각 표시기(46)는 펌프(16)가 작동되는 총 회수가 수치 한계에 도달함에 따라 개구(44) 내에서 위치를 증분적으로 변화시키는 숫자, 라인 또는 컬러 바 또는 다른 심볼과 같은 그래픽 마커를 포함한다. 예를 들어, 시각 표시기는 도 5a - 5c에 도시된 바와 같이, 펌프(16) 내에서 남아있는 약물 투여 총 회수에 기반하여 컬러의 디스플레이를 변화시키도록 구성될 수 있다.

도 5a에 있어서, 시각 표시기(46)는 로크가 고정 상태로 변화하기 전에 펌프(16)가 한정된 회수 에서만 작동될 수 있을 때 개구(44) 내에서 나타나기 시작한다.

사용자가 1 이상의 회수로 펌프(16)를 작동시킬 때, 시각 표시기(46)는 도 5b에 도시된 바와 같이 좌측으로 이동함으로써 위치를 변화시킨다. 사용자가 다시 펌프를 1 이상의 회수로 펌프를 작동시킬 때, 시각 표시기(46)는 도 5c에 도시된 바와 같이, 더 좌측으로 이동함으로써 위치를 변화시킨다.

예를 들어, 도 5a에 도시된 시각 표시기 위치는 사용자에게 펌프가 고정 상태에서 비고정 상태로 변화하기 이전에 2회 더, 6회 더 또는 12회 더 작동될 수 있는 것을 나타낼 수 있다. 도 5b에 도시된 시각 표시기 위치는 사용자에게 로크가 고정 상태로 변화하기 이전에 단지 1회 더, 3회 더 또는 6회 더 작동될 수 있는 것을 나타낸다. 도 5c에 도시된 시각 표시기 위치는 사용자에게 펌프가 수치 한계로 작동되고 있어서 펌프가 언젠가 다시 작동되는 것을 방지하는 로크가 이제 고정 상태에 있다는 것을 나타낼 수 있다.

대안적으로, 도 5a에 도시된 시각 표시기의 위치는 펌프(16)의 4 나머지 작동에 대응할 수 있다. 이는 사용자에게 장치(10)가 특정 회수(예를 들어, 단지 2일 더 매일 각 겨드랑이 당 1회 약물 투여량을 제공)로 사용될 수 있다는 것을 알려줄 수 있다. 또한, 도 5b에 도시된 시각 표시기의 위치는 펌프(16)의 2 나머지 작동에 대응할 수 있다. 예를 들어, 이는 사용자에게 장치(10)가 1일 더 각 겨드랑이 당 1회 약물 투여량을 제공하는데 사용될 수 있다.

시각 표시기(46)는 펌프(16)에 분배된 약물의 총 투여 수 또는 남아있는 투여의 수를 기반으로 수치의 디스플레이를 변화시키도록 구성된 수치 카운터일 수 있다. 예를 들어, 시각 표시기(46)는 펌프가 작동된 현재 총 회수를 나타내도록 특정 수가 개구(44)를 통해 나타나게끔 상승하는 순서의 일련의 인쇄된 숫자일 수 있다. 펌프(16)의 각 작동으로, 시각 표시기(46)는 다음 높은 수가 개구(44)로 이동하도록 위치를 천이시킨다.

시각 표시기(46)는 시작 위치 및 종료 위치를 갖는다. 시각 표시기(46)는 약물 투여량이 장치(10)로부터 분배될 때 시각 위치에 있다. 시각 표시기(46)는 약물 투여량이 장치(10)로부터 수치 한계로 분배되어 펌프(16)가 작동할 수 없을 때 종료 위치(도 5c)에 있다. 시각 표시기(46)는 시작 위치와 종료 위치 사이의 하나 이상의 중간 위치를 갖는다. 도 5a 및 5b에 도시된 시각 표시기(46)의 위치들 중 임의의 하나는 펌프가 로크가 그 수치 한계에 도달하기 이전에 단지 1회 또는 2회 더 스프레더에 의해 작동될 수 있는 것을 나타내는 중간 위치일 수 있다.

로크는 펌프(16)가 작동될 수 있는 총 회수의 수치 한계를 설정한다. 로크는 30, 60, 120 또는 그 이상으로 수치 한계를 설정하도록 구성될 수 있다. 로크는 최소한 30, 최소한 60 또는 최소한 120 약물 투여량인 수치 한계를 설정하도록 구성될 수 있다. 다른 수치 한계도 구현될 수 있다. 장치(10)가 매일 사용자의 두 개의 피부 치료 부위를 치료하는데 사용하도록 의도된 경우에, 수치 한계는 20, 22, 24 등과 같은 우수가 되는 것이 바람직할 수 있다. 수치 한계는 용기(12)의 챔버(22)의 체적 용량에 따를 수 있다. 수치 한계는 치료의 소정의 지속시간에 따를 수 있다.

예를 들어, 수치 한계는 30일간 사용자의 각 겨드랑이에 매일 단일 약물 투여량을 요구하는 처방된 치료일 경우에 60 약물 투여량일 수 있다. 펌프의 한 번의 작동으로부터 각 약물 투여량은 1회 양의 글리코피로늄토실레이트(glycopyrronium tosylate)를 포함할 수 있다. 상기 양은 0.5㎎ 내지 5㎎, 0.1㎎ 내지 100㎎, 0.5㎎ 내지 10㎎, 또는 1㎎ 내지 5㎎ 또는 1㎎ 내지 2㎎의 범위 내일 수 있다.

다른 예로서, 수치 한계는 30일간 매일 4 약물 투여량(예를 들어, 매일 겨드랑이마다 2 약물 투여량)을 분배하는데 사용될 수 있도록 120 약물 투여량일 수 있다. 각 약물 투여량은 전술한 예에서 글리코피로늄토실레이트 양의 절반을 포함할 수 있어서, 작동 펌프(16)는 각, 겨드랑이마다 펌프(16)가 두 번 작동할 때 사용자는 매일 겨드랑이마다 0.1㎎ 내지 100㎎, 0.5㎎ 내지 약 10㎎, 또는 매일 겨드랑이마다 1㎎ 내지 5㎎ 또는 1㎎ 내지 2㎎의 범위 내의 양을 적용한다.

다른 신체 부위를 치료할 때, 글리코피로늄토실레이트의 양은 전술한 예에서와 같을 수 있거나 또는 전술한 예 이하 또는 그 이상일 수 있다.

도 6-8은 예시의 장치의 구성을 도시한다. 로크(50)의 구성요소가 케이스(40) 내에 포함된다. 케이스(40)는 3개의 별개의 부분: 케이스 측면(40A 및 40B) 및 케이스 상부(40C)를 포함한다. 별개의 부분은 제조 및 조립을 용이하게 한다. 첫째로, 케이스 측면(40A 및 40B)은 도 9에 도시된 바와 같이 칸막이를 형성하도록 함께 결합된다. 케이스 측면(40A 및 40B)은 접착제, 초음파 웰딩, 또는 단일 피스 몰디드 방식으로 영구적으로 결합될 수 있다. 로크(50)는 도 10에 도시된 바와 같이 칸막이 내에 위치할 수 있다. 로크(50)는 케이스 측면(40A, 40B) 각각에 단단하게 부착된 플랫폼(52)(도 8)의 상부에 놓여진다. 다음에 용기(12), 용기 홀더(54), 및 스프레더(14)가 함께 조립되어 이어서, 도 11에 도시된 바와 같이 칸막이에 위치하는 서브어셈블리를 형성한다. 이후, 케이스 상부(40C)가 케이스 측면(40A, 40C) 상에 고정된다. 케이스 상부(40C)는 접착제, 초음파 웰딩 또는 기계적 특징부와 같은 것에 의해 영구적으로 고정될 수 있다.

완전하게 조립된 경우에, 상기 케이스 상부(40C)의 바텀 에지(56)는 칸막이로부터 로크(50)가 상승되는 것을 방지하도록 로크(50)의 상부와 결합한다. 스프레더(14)는 케이스 상부(40C)의 중앙 개구를 통해 연장하고, 케이스 상부(40C) 및 용기(12)에 대해 상하로 이동할 수 있다. 케이스 상부(40C)의 이너 립(58)은 용기(12)의 펌프(16)로부터 스프레더(14)가 분리되는 것을 방지하도록 스프레더(14)의 플랜지(60)와 결합한다.

용기 홀더(54)는 펌프(16)의 펌프 배출구(62)(도 6)를 스프레더(14)의 약물 통로 유입구(64)와 중심이 맞춘다. 용기 홀더(54)는 케이스 측면(40A, 40B)의 각각에서 그에 단단하게 부착된 립(68)과 결합하는 레일(66)(도 8)을 포함한다. 레일(66) 및 립(68)은 케이스 부분(40A, 40B, 및 40C)에 대해 중심축(70) 주위에서 용기 홀더(54) 및 스프레더(14)가 회전하는 것을 제한 또는 방지한다. 스프레더(14)는 용기 홀더(54) 내에 형성된 슬롯(74) 내에서 슬라이드 가능하게 수용되는 가이드 부재(72)를 포함한다. 가이드 부재(72 및 74)는 용기 홀더(54)에 대해 중심축(70) 주위에서 스프레더(14)가 회전하는 것을 제한 또는 방지한다. 가이드 부재(72)에 의해 스프레더(14)가 중심 축(70)과 나란한 방향에서 용기(12)에 대해 축방향으로 이동한다.

스프레더(14)의 전방 직면 부위 상에서 사용자에 의해 가해진 압력은 스프레더(14)의 축방향 이동을 초래하여 스프레더(14)가 용기(12)의 펌프(14)를 작동시켜서 스프레더(14)의 유체 통로(24) 내로 약물을 부세한다. 스프레더(14)는 스프레더(14)의 축방향 이동 동안 로크(50) 내로 이동하는 강성 레그(76)(도 7 및 8)를 포함한다. 로크(50)는 장치(10)가 전달하도록 설계된 약물 투여량의 총수에 대응하는 스텝 총수만큼 진행하도록 구성된다. 스텝 총수는 펌프(16)가 스프레더(14)에 의해 더이상 작동될 수 없는 이지 전술한 수치 한계를 설정한다.

로크(50)는 로크(50)에 의해 취해진 단 스텝으로 증분적으로 이동하는 로크 부재(78)(도 7 및 8)를 포함한다. 로크 부재(78)는 스프레더(14)의 축방향 이동 및 펌프(16)의 작동으로 초래되는 로크(50)의 각 스텝으로 로크아웃(lockout) 위치에 가까이 이동한다. 로크아웃 위치에 있지 않을 때, 로크 부재(78)는 케이스 측면(40A)에 단단하게 부착된 레지(ledge; 81)(도 7) 위에 직접적으로 위치하지 않으며, 또한 로크 부재(78)는 스프레더(14)의 축방향 이동으로 인해 상하로 이동할 수 있다. 이후, 로크아웃 위치에서, 로크 부재(78)는 레지(81) 위에 직접적으로 위치한다. 장치(10)의 사용자가 펌프(16)의 다시 작동을 시도하면, 로크 부재(78)는 레지(81)에 인접하여 용기(12)에 대한 스프레더(14)의 축방향 이동을 방재 및 방지한다. 이에 의해 펌프는 스프레더(14)에 의해 작동되는 것이 방지된다.

로크(50)는 라쳇 메커니즘(ratchet mechanism)을 갖는 두 부분의 링(80)(도 8)을 포함하는데, 상기 라쳇 메커니즘은 스프레더(14)가 상기 펌프(16)를 작동할 때마다 두 부분의 링 중 제1 링(82)을 회전시키도록 구성되어 있다. 스프레더(14)의 레그(76)가 로크(50) 내로 이동할 때, 레그(76)는 제1 링(82)과 결합하여 제1 링(82)이 로크(50)의 수치 한계를 향하여 한 스텝 이동한다. 각 스텝으로, 제1 링(82)은 두 부분의 링의 제2 링(84)에 대해 제1 회전 방향으로 증분적으로 회전한다. 제2 링(84)은 제1 링(82)과 동심원으로 되고, 제1 링(82)을 반대 회전 방향으로의 회전을 방지한다. 로크 부재(78)는 제1 링(82)에 단단하게 부착되고, 그와 함께 회전한다. 제1 링(82)의 각 증분 회전으로 로크 부재(78)가 레지(81) 바로 위의 그 로크아웃 위치에 가깝게 이동한다(도 7). 시각 표시기(46)(도 5a-5c)는 제1 링(82) 상의 그래픽 마커일 수 있다.

제1 및 제2 링(82, 84)은 중앙 개구를 갖는 폐쇄 원을 각각 형성하는 인터로킹 라쳇 부재이다. 중앙 개구는 펌프(16)에 의해 점유되는 공간을 제공함으로써, 케이스(40)의 범위(confines) 내에서 공간의 효율적 활용이 가능하다. 인터록킹 라쳇 부재(링(82, 84)의 형태)가 360도를 둘러싸는 폐쇄 원으로 도시되었지만, 상기 인터록킹 라쳇 부재는 360도 이하의 원호로서 각각 구성될 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 링(82, 84)(인터록킹 라쳇 부재의 비제한 예)은 180도 원호를 형성하는 반원 또는 각기 270 원호를 형성하는 4분의 3 원으로 대체될 수 있다.

제1 링(82)은 펌프(16)의 각각의 작동으로 제1 링(82)은 케이스(40)에 대해 증분적으로 회전한다. 제2 링(84)은 케이스(40)에 단단하게 부착된다. 제2 링(84)은 그것이 펌프(16)의 각각의 작동으로 케이스(40)에 대해 회전하지 않는 점에서 고정을 유지한다. 제1 링(82)은 가동 라쳇 부재라고 할 수 있으며, 제2 링은 고정 라쳇 부재라고 할 수 있다. 가동 및 고정 라쳇 부재들은 원일 필요는 없고, 전체로 원호 형상을 가질 필요도 없다. 대신, 라쳇 부재들은 직선으로 연장할 수 있는데, 이 경우 가동 라쳇 부재는 펌프(16)의 각 작동시 케이스(40)에 대해 직선으로 증분적으로 이동할 수 있다.

가동 라쳇 부재--링, 원호-형 또는 선형일 수 있음(예를 들어, 제1 링(82))--는 길이에서 상기 고정 라쳇 부재보다 길 수 있다. 가동 라쳇 부재가 펌프(16)의 각 작동시에 케이스(40)에 대해 증분적으로 이동하므로, 가동 라쳇 부재의 길이는 분배를 위해 장치(10)가 설계된 약물 투여량의 총 횟수에 따를 수 있다.

로크용의 예시의 라쳇 메커니즘은 도 12a 내지 12c에 도시된 바와 같이, 복수의 각진 치형부(86) 및 램프(88)의 형태를 취할 수 있다. 치형부(86)는 펌프(16)의 작동으로 케이스(40)에 대해 이동하는 가동 라쳇 부재(82)에 단단하게 부착된다. 라쳇 부재(78)(도 7 및 8)는 가동 라쳇 부재(82)에 단단하게 부착되고, 그와 함께 이동한다. 가동 라쳇 부재는 도 8에 도시한 제1 링(82) 또는 원호형 가동 라쳇 부재 또는 선형 가동 라쳇 부재와 같은 다른 부품일 수 있다.

램프(88)는 제1 라쳇 부재(84)에 단단하게 부착된다. 고정 라쳇 부재(84)는 케이스(40)에 단단하게 부착되고, 펌프(16)의 작동으로 케이스(40)에 대해 이동하지 않는다. 고정 라쳇 부재는 도 8에 도시된 제2 링(84) 또는 원호형 고정 라쳇 부재 또는 선형 라쳇 부재와 같은 다른 부품일 수 있다. 치형부(86) 및 램프(88)의 기능은 링, 원호 또는 선형인 라쳇 부재와 동일하다.

도 12a에 있어서, 제1 치형부(86A)는 램프(88) 사이의 내부 슬롯(89) 내측에 배치된다. 제2 치형부(86B)는 슬롯(89)의 외부에 배치된다. 스프레더(14)의 레그(76)는 스프레더(14)가 사용자의 피부 치료 부위에 의해 스프레더(14)의 전방 직면 부위 상에 인가된 압력으로 인해 스프레더가 축방향으로 이동할 때 제1 방향(90)에서 모든 치형부(86)와 함께 가동 라쳇 부재(82)를 푸시한다. 결과적으로, 제1 치형부(86A)는 슬롯(89) 밖으로 이동한다.

도 12b에 있어서, 레그(76)는 이동을 정지하고, 사용자의 피부 치료 부위에 의해 스프레더(14)의 전방 직면 부위 상에 인가된 지속 압력에 의해 적당한 위치에 유지된다. 스프링(92)(도 7)은 제1 방향(90) 반대의 제2 방향(94)에서 이동하도록 모드 치형부(86)와 더불어 가동 라쳇 부재(82)를 강제한다. 스프링(92)은 도시된 바와 같이 나선형 스프링 또는 판 스프링과 같은 다른 형태의 스프링일 수 있다. 치형부(86)가 잊는 램프(88)와 결합이 해제되므로, 제2 치형부(86B)가 스프링(92)의 작용으로 인해 레그(76)의 각진 표면(96)으로부터 슬라이드한다.

도 12c에 도시된 바와 같이, 제2 치형부(86B)과 레그(76)의 각진 표면(96) 사이의 슬라이딩 이동으로 인해 가동 라쳇 부재(82)와 로크 부재(78)(도 7 및 8)가 제2 방향(94)으로 이동함과 동시에 제3 방향(100)으로 이동한다. 제2 방향과 제3 방향의 조합으로 제2 치형부(86B)가 결과적으로, 이미 제1 치형부(86A)에 점유된 슬롯(89) 내로 이동한다. 슬롯(89) 내로의 제2 치형부(86B)의 이동은 로크(50)의 수치 한계를 향한 한 스텝에 해당한다. 제2 치형부(86B)가 슬롯(89) 내에 놓여질 때, 제2 치형부(86B)는 트랩되어 사용자가 스프레더(14)를 해제하여 스프레더(14)를 다시 누를 때까지 가동 라쳇 부재(82)가 적당한 위치에 유지된다.

가동 라쳇 부재(82)가 링(예를 들어, 도 8의 제1 링(82)) 또는 원호 형이면, 제3 방향(100)은 중앙 축(70)을 따라 보고 또한 스프레더의 외부 면을 무시했을 때, 시계방향 회전일 수 있다. 각진 표면(96), 치형부(88), 및 램프 표면(98)의 경사각은 도 12a-12c에 도시된 것으로부터 변경될 수 있어서 제3 방향(100)은 반시계 회전일 수 있다.

펌프(16)는 스프레더(14)의 전방 직면 부위에서 사용자에 의해 어떠한 압력이 인가되지 않을 때, 도 12a에 도시된 바와 같이 레그(76)가 그 시작 위치에 있는 것을 보장한다. 스프링(92)은 스프레더(14)의 전방 직면 부위에서 사용자에 의해 어떠한 압력이 인가되지 않을 때, 도 12a에 도시된 바와 같이 치형부(86)가 램프(88)와 결합하는 것을 보장한다. 거리(102)는 스프레더(14)가 로크(50)가 로크(50)의 수치 한계를 향해 한 스텝만큼 비가역적으로 전진하도록 스프레더(14)가 이동해야 하는 축방향 거리이다. 거리(102)는 시작 위치(도 12a)에서 트레일링 에지(104)로부터 램프(88)의 리딩 에지(106)까지 측정될 수 있다. 거리(108)는 전체 약물 투여량을 배출하도록 펌프(16)가 대체되거나 또는 작동되어야 하는 축방향 거리이다. 전체 약물 투여량은 전술한 바와 같이, 평균 약물 투여량 플러스/마이너스 분배 내성과 같은 임의의 범위 내에 있는 것일 수 있다. 전체 약물 투여량은 0.1㎎ 내지 100㎎, 0.5㎎ 내지 10㎎, 또는 1㎎ 내지 5㎎, 또는 1㎎ 내지 2㎎의 범위 내에 있는 글리코피로늄토실레이트의 양을 포함하는 것일 수 있다.

예를 들어, 거리(102)는 펌프(16)의 완전 작동이 펌프(16)가 적어도 5mm 밀쳐져야 하는 것을 필요로 하는 경우에 5mm일 수 있다. 이는 레그(76)가 그 최종의 완전히 눌려진 위치(도 12b)에 있을 때, 로크(50)가 이미 전술한 방식으로 한 스텝 신뢰성 있게 전진하고, 또한 펌프(16)가 전체 약물 투여량을 배출하도록 완전하게 작동되는 것을 보장하는데 도움을 준다. 거리(102)에 대한 다른 값은 10mm 및 15 mm와 같이 실시될 수 있다.

용어 "고정 스트로크 길이"는 로크(50)가 로크(50)의 수치 한계를 향해 한 스텝 비가역적으로 전진하도록 스트로크가 이동해야 하는 거리(102)이다. 거리(108)(도 12a 및 12b)는 사용자가 스프레더(14)를 눌렀을 때 스프레더(14)의 시작 및 최종 위치에서의 최대 차이이다. 장치(10) 내의 부분들의 배치가 거리(108)를 결정한다. 예를 들어, 스프레더(14)의 시작 위치는 케이스 상부 (40C)의 이너 립(58)(도 8)이 스프레더(14)와 접할 때에 대응하고, 스프레더(14)의 최종 위치는 가동 라쳇 부재(82)가 케이스(40) 상의 플랫폼(52)(도 8)과 접할 때에 대응한다. 대안적으로, 스프레더(14)의 최종 위치는 펌프(16)가 축방향 이동의 그 한계에 도달했을 대에 대응할 수 있다. 용어 "펌프 스트로크 길이"는 펌프가 전제 약물 투여량을 분배하도록 펌프(16)를 완전히 작동시키기 위한 최소 거리(P)이다. 펌프 스트로크 거리(P)는 거리(102)로부터 거리(108)까지의 임의의 거리일 수 있다. 예를 들어, 펌프 스트로크 거리(P)는 5mm, 7mm, 12mm 또는 다른 값일 수 있다.

일부 실시예에 있어서, 로크 스트로크 길이(102)는 펌프 스트로크 길이(P)보다 작다. 이러한 구성으로, 로크(50)는 스프레더(14)가 완전히 눌러졌을 때에도 비가역적으로 전진하게 된다. 예를 들어, 스트로크 길이(102)는 P의 50%, 60% 또는 70%일 수 있다. 사용자는 로크(50)가 스프레더(14)가 부분적인 약물 투여량 또는 전체 약물 투여량을 배출하도록 눌려졌을 때와 무관하게 전진하므로, 부분적 약물 투여량을 분배하기 위해 시도에서 낙담할 수도 있다.

장치(10)는 전체 약물 투여량을 전달하기 위해 펌프의 완전한 작동을 유발하는 축방향 거리만큼 스프레더가 눌려졌을 때를 사용자가 판단하는데 도움을 주는 클릭 메커니즘을 포함한다. 상기 클릭 메커니즘은 스프레더(14)의 축방향 이동으로 전체 약물 투여량을 배출하는 거리에 의해 펌프(16)를 작동했을 때, 클릭을 생성한다. 클릭을 예견함으로써, 사용자는 사용자가 덜 부주의하게 부분적 약물 투여량을 분배하도록 스프레더가 더 눌려질 필요가 있는지 여부를 알게 된다. 클릭은 유저가 들을 수 있는 가청 사운드 및/또는 유저가 느낄 수 있는 촉각 펄스일 수 있다. 예를 들어 도 12c를 참조하면, 스프링(92)은 거리(102)와 거리(108) 사이의 충분한 차이에 의해 치형부(86)가 램프 표면(98)에 충격을 줄 때 가청 사운드 및 촉각 펄스가 발생할 수 있도록 상방향 힘을 제공할 수 있다.

장치(10)는 사용자가 고의로 또는 부주의하게 부분적 약물 투여량을 분배하는 것을 방지하는데 도움을 줄 수 있는 게이트 메커니즘을 포함한다. 상기 게이트 메커니즘은 임계치 레벨을 초과하는 힘 또는 압력이 스프레더(14)에 가해졌을 때 스프레더(14)가 완전하게 눌려지는 효과를 갖는다. 예를 들어, 게이트 메커니즘은 스프레더(14)와 결합해서 압력이 너무 낮을 때, 즉 압력 임계치 이하에서 스프레더(14)가 이동하는 것을 방지한다. 압력 임계치는 전체 약물 투여량을 완전하게 배출하도록 펌프(16)를 신뢰성 있게 작동하는 압력의 양이다. 사용자가 스프레더(14)에 많은 압력을 인가해서 압력 임계치에 도달하거나 또는 임계치를 초과했을 때 게이트 메커니즘은 스프레더(14)와 결합이 해제되어 압력의 증가로 스프레더(14)가 신속하고 완전하게 눌려지게 된다.

도 1, 8 및 13-16을 참조하면, 스프레더(14)는 제1 부분(110) 및 제2 부분(120)을 포함한다. 약물 통로(24)가 제1 부분(110)과 제2 부분(120) 사이의 인터페이스에 배치된다. 제2 부분(112)은 약물 통로(24)의 유연성 벽을 형성하도록 탄성 물질로 만들어질 수 있다. 제1 부분(110)은 펌프(16)가 스프레더(14)에 의해 작동되었을 때 용기(12)의 챔버(22)로부터 배출된 약물 투여량이 약물 통로(24)를 통과하게 하도록 구성된다. 펌프(16)가 약물 통로(24) 내로 약물 투여량을 부세할 때, 유연성 벽에 의해 약물 투여량이 지속적으로 약물 통로를 통과하여 배출구(26)로부터 배출하게 된다.

제1 부분(110)은 또한, 약물 투여량이 약물 통로(24)를 통과한 후에 상기 약물 통로(24) 내의 공기 흐름을 방해하도록 구성된다. 이는 약물 통로(24)의 오염을 방지하고, 용기(12)의 챔버(22)의 살균 환경 외부에 있는 스프레더(14)에 남아있는 약물의 볼륨을 최소화하는데 도움을 줄 수 있다. 약물 통로(24)에 남아 있을 수 있는 임의 양의 약물 투여량은 상기 제1 부분(110)에 제공된 유연성 벽에 의해 약물 통로(24) 밖으로 짜내어진다. 약물 투여량이 약물 통로(24)를 완전하게 통과한 후에, 유연성 벽은 다시 그 원래의 붕괴된 상태로 돌아오고, 여기서, 상기 유연성 벽은 제2 부분(112)에 대해 가압되어 전체 약물 통로(24) 또는 그 일부만이 압축 폐쇄된다. 제2 부분(112)은 제1 부분(110)의 물질에 비해 덜 유연성의 물질로 만들어진다.

제2 부분(112)은 제1 부분(110)을 커버하고, 스프레더(14)의 외부 표면(18)을 형성한다. 전술한 바와 같이, 제1 부분(110)은 제2 부분(112) 보다 유연하다. 이와는 달리, 제2 부분(112)은 제2 부분(112)이 약물 통로(14)로부터 약물 투여량을 짜내어서 약물 통로(24)를 밀봉하도록 제1 부분(110) 상에서 붕괴하는 유연성 벽을 형성하게끔 제1 부분(110)보다 유연한 물질로 형성될 수 있다. 다른 대안으로서, 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)은 두 부분(110, 112)이 약물 통로(24)의 유연성 벽을 형성하여 약물 통로(24)로부터 약물 투여량을 짜내어서 서로에서 붕괴되어 약물 통로(24)를 밀봉하는 유연성 물질로 만들어질 수 있다.

본 발명의 상기 실시예 및 특징의 어느 것도 스프레더(14)가 도 13-16과 관련하여 이하에 기술된 임의의 하나 이상의 특징과 조합하여 전술한 하나 이상의 특징을 포함하도록 변경될 수 있다.

도 13에 도시한 바와 같이, 스프레더(14)는 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)을 포함한다. 도 13은 스프레더(14)의 특징을 보다 명확하게 나타내기 위한 확대도이다. 조립시, 제2 부분(112)은 제1 부분(110)의 상부에 바로 놓여진다. 제1 부분(110)은 제1 부분 상부 표면(114) 및 제1 부분 하부 표면(116)을 포함한다. 제2 부분(112)은 제2 부분 상부 표면(118) 및 제2 부분 하부 표면(120)을 포함한다. 제2 부분 상부 표면(118)은 피부에 약물을 적용하는데 사용된다. 조립시에 제2 부분 하부 표면(120)은 제1 부분 상부 표면(114)에 배치되어 그와 접촉한다.

용어 "상부" 및 "하부"는 도면에서 도시된 부분의 방향을 말한다. 구성요소는 사용에 있어서 반전될 수 있거나 여러 가지 방향으로 방위될 수 있음을 이해할 것이다. 따라서, 용어, "상부" 및 "하부"는 본 발명의 영역을 한 방향(예를 들어, 상부, 반전 또는 경사진)으로 한정하는 것으로 해석되지 않아야 한다.

약물 유입구(64)는 제1 부분 하부 표면(116)을 통해 형성된 개구이다. 약물 통로(24)의 부분은 약물 유입구(64)로부터 제1 부분 상부 표면(114)에 형성된 제1 부분 개구(121)로 연장한다. 약물 배출구(26)는 제2 부분 상부 표면(118)을 통해 형성된 개구이다. 약물 통로(24)의 다른 부분은 약물 배출구(26)로부터 제2 부분 하부 표면(120)을 통해 형성된 개구(122)로 연장한다. 단지 두 개의 약물 배출구(26)가 도시되었지만, 단지 하나 또는 많은 약물 배출구가 될 수 있음을 이해할 것이다. 펌프(16)는 제2 부분 하부 표면(120)과 제1 부분 하부 표면(114) 사이의 접촉 인터페이스를 통해서 약물 유입구(64) 내로 약물을 나가게 하고, 이어서 약물이 피부상에서 분배될 수 있는 약물 배출부(26) 밖으로 나가게 한다.

도 13에 있어서, 약물 배출구(26)는 약물 입구(64)로부터 오프셋된다. 각 약물 배출구(26)는 약물 입구(64)로부터 방사상 거리(D) 만큼 분리된다. 제2 부분 하부 표면(120)은 제1 부분 개구(121)를 커버한다. 이 구성은 약물이 약물 배출구(26)로부터 흘러나오나 또는 새어나올 가능성을 방지하거나 또는 저감할 수 있다. 제2 부분 하부 표면(120)은 제1 부분 개구(121)로부터 나오는 약물을 편향시켜서 약물을 하나 이상의 약물 배출구(26)로 분배한다.

일부 특징에 있어서, 제2 부분 하부 표면과 제1 부분 상부 표면(114) 사이의 접촉은 약물이 통과하기를 강요받을 때, 순간적으로 상실될 수 있다. 약물이 통과한 후에, 제2 부분 하부 표면(120)과 제1 부분 상부 표면(114) 사이의 접촉이 복원된다. 이러한 접촉은 양압의 부재시에 제1 부분(110)의 약물 통로로부터 약물의 누출을 금지 또는 방지할 수 있다. 양압은 약물 입구(64)(고압)와 약물 배출구(26)(저압) 사이의 압력의 양의 차이를 말한다. 예를 들어, 양의 차이는 약물 유입구(64)에서의 게이지 압력(예를 들어, 약물의 유체 압력)이 약물 배출구(26)(예를 들어, 대기 압력)에서의 게이지 압력의 적어도 두 배 또는 10배이도록 될 수 있다. 양의 차이는 펌프(16)가 사용자에 의해 작동될 때 펌프(16)에 의해 생성될 수 있다.

도 14에서, 홈(124)은 제1 부분 상부 표면 내에 선택적으로 형성된다. 흠(124)은 분배시 약물을 위한 통로를 제공한다. 홈(124)은 제1 부분 개구(121)로부터 방사상 외방으로 연장한다. 홈(124)은 도시한 바와 같이, 제1 부분 개구(121)와 선택적으로 교차한다. 단지 3개의 홈(124)이 도시되어 있지만, 그 이상 또는 그 이하의 홈이 실시될 수 있음을 이해할 것이다.

도 15a 및 15b는 도 13에서 화살표(21)를 따라 보는 바와 같이, 제1 부분(110) 위에 중첩된 제2 부분(112)을 도시하는 다른 평면도이다. 도 15a에 있어서, 약물 배출구(26)는 홈(124)으로부터 오프셋되어 있다. 도 15a의 구성은 양압이 없을 시 제1 부분(110)의 약물 통로로부터 약물의 흘러나올 가능성을 저감할 수 있고 및/또는 약물의 누출을 방지할 수 있다. 도 15b에 있어서, 약물 배출구(26)는 홈(124)과 정렬된다. 약물 배출구(26) 및 개구(122)(도 13)는 홈(124) 바로 위에 위치한다. 도 15b의 구성은 펌프(16)가 작동될 때 약물이 제2 부분 상부 표면(118)을 통해 분배되는 속도를 증가시킬 수 있다.

일부 특징에 있어서, 제2 부분(112)은 선택적으로, 탄성 폴리머 물질로 만들어진 멤브레인이다. 제2 부분 상부 표면 및 제2 부분 하부 표면은 멤브레인의 반대 측면에 있다. 멤브레인의 주변 에지(126)(도 3)(또는 멤브레인의 다른 부분)는 제1 부분(110) 상에 붙어져서 제1 부분 하부 표면(120)이 제1 부분 상부 표면(114)을 자연적으로 가압한다. 펌프(16)가 작동과 같은 양압에 의해 약물은 멤브레인의 제2 부분 하부 표면(120)에 대해 푸시하여 멤브레인이 굴곡되어 약물의 통과를 허용한다. 양압의 부재시에는 멤브레인의 탄성으로 제2 부분 하부 표면(120)이 제1 부분 상부 표면(114)에 대해 다시 한번 가압한다. 이러한 구성은 양압의 부재시에도 제1 부분(110)의 약물 통로로부터 약물의 누출을 금지 또는 방지할 수 있다.

일부 특징에 있어서, 하나 이사의 환형 약물 채널(38)이 도 2, 2, 4 및 16-19에 도시된 바와 같이 제2 부분 상부 표면(118) 내에 형성된다. 약물 채널(38)은 약물 배출구(26)로부터 배출된 약물의 양을 유지할 수 있음으로써 약물이 사용자의 피부상에 분배될 수 있기 전에 스프레더(14)의 측면으로 떨어질 가능성을 저감할 수 있다. 선택적으로, 도 16에 도시된 바와 같이, 외부 약물 채널(38B)에는 약물 배출구(26)가 없다. 도 16에 있어서, 약물 배출구(26)는 내부 약물 채널(38A) 내에 위치하며, 외부 약물 채널(38B)은 내부 약물 채널(38A)로부터 넘치는 약물의 양을 포획한다.

일부 특징에 있어서, 스프레더(14)의 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)은 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS) 또는 약물과 호환성을 갖는 다른 폴리머로 만들어진다.

도 17에 있어서, 스프레더(14)의 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)은 ABS 또는 다른 물질과 같은 강성 물질로 만들어진다. 홈(130)은 제2 부분 하부 표면(120) 내에 형성된다. 각 홈(130)은 제1 부분 개구(121)와 제2 부분 약물 배출구(126) 사이의 약물 통로(24)의 부분을 형성한다. 단지 하나의 홈만이 보이지만, 상기 제2 부분 하부 표면(120) 내에 임의 수의 홈(130)이 형성될 수 있음은 물론이다. 홈(130)의 일 단부는 제1 부분 개구(121)와 인접하고 그와 유체 소통한다. 홈(130)의 대향 단부는 약물 배출구(26)와 인접하고, 그와 유체소통한다.

홈(130)은 붕괴되지 않거나 또는 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)이 모두 강성이므로 밀봉을 형성한다. 약물 통로(24)는 커버(42)에 부착된 개스킷(132)에 의해 밀봉될 수 있다. 캐스킷(132)은 통로(24) 내의 약물의 양이 증발하는 것을 방지할 수 있어서, 통로(24)가 약물로 충전된 채로 유지되게 한다. 통로(24)가 약물로 충전을 유지하고 있을 때, 제2 부분 약물 배출구(26)로부터의 약물의 전달이 펌프(16)의 작동과 바로 발생하게 된다. 캐스킷(132)은 제1 부분(110)의 표면 윤곽과 일치하는 탄성 물질로 만들어질 수 있다.

도 18에 있어서, 제1 부분(110)은 ABS 또는 다른 물질과 같은 강성 물질로 만들어진다. 제2 부분(112)은 실리콘, 서모플라스틱 엘라스토머(TPE) 또는 다른 물질과 같은 유연성 물질로 만들어진다. 제1 부분(110)과 제2 부분(112) 사이의 인터페이스는 자체 붕괴 또는 자체 밀봉할 수 있는 약물 통로(24)를 형성한다. 약물 통로(24)는 제1 부분(110) 또는 제2 부분(112) 내에 형성된 임의의 홈으로 형성되지 않는다. 도 18에 도시된 바와 같이, 약물 통로(24)가 그 밀봉상태에 있을 때, 제2 부분 하부 표면(120)이 제1 부분 상부 표면(114)과 접촉하게 된다. 밀봉 상태에서, 상기 인터페이스는 제1 부분(110)과 제2 부분(112) 사이의 접촉 영역이다. 제1 부분 하부 표면(120)의 유연성에 의해 제2 부분 하부 표면이 제1 부분 상부 표면(114)의 윤곽과 일치하게 된다. 펌프(16)가 작동될 때, 약물은 인터페이스 내로 나아가게 된다. 수압에 의해 제2 부분(112)이 가볍게 굴곡 또는 신장되어 제2 부분(112)을 제1 부분(110)으로부터 분리시킨다. 동시에, 인터페이스 또는 약물 통로(24)가 개방 상태로 되어 약물이 제2 부분 약물 배출구(26)로 이동하게 된다. 제1 부분(110)으로부터의 저항이 제2 부분 약물 배출구(26) 밖으로 약물을 밀어낸다. 이후, 약물 통로(24)는 그 붕괴된 상태 또는 밀봉된 상태로 복귀한다.

제2 부분 하부 표면(120)의 부분들은 초음파 웰딩 또는 접착제에 의해서와 같이 제1 부분 상부 표면(114)에 고정될 수 있다. 이는 약물 배출구(26)를 갖지 않는 스프레더(14)의 영역으로 약물이 이동하는 것을 방지하기 위해 수행된다. 고정부(134)는 웰드, 접착제 및 제2 부분 하부 표면(120)을 제1 부분 상부 표면(114)에 고정하는 구조적 요소 중 어느 하나 또는 이들의 조합으로 될 수 있다. 예시의 구조적 요소는 제1 부분 상부 표면(114)의 환형 오목부내레 고정 및 그에 부착된 제2 부분 하부 표면(120) 상의 환형 돌출부를 포함하는 환형 밀봉부(136)이다.

도 18에 있어서, 제2 부분(112)은 약물 통로(24)가 개방 및 폐쇄되게 하는 밸브 부재로서 기능한다. 스프레더(14)는 또한 후술하는 바와 같이 제2 부분(112)과는 다른 밸브 부재를 이용할 수 있다.

도 19에서, 스프레더(14)의 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)은 ABS 또는 다른 물질과 같은 강성 물질로 만들어진다. 홈(130)은 제2 부분 하부 표면(120) 내에 형성된다. 홈(130)은 도 17에서 전술한 바와 같이 기능한다. 홈(130)은 제2 부분 하부 표면(120) 내에 형성된 개구(122)로 연장된다. 각 개구(122)는 약물 배출구(26)와 유체 소통한다. 개구(122)의 에지는 제2 부분 상부 표면(120)으로부터 돌출한다. 개구 에지는 가압되어 제1 부분 상부 표면(114)과 제2 부분 하부 표면(120) 사이에 배치된 밸브 부재(140)와 접촉한다. 밸브 부재(140)는 제1 부재(110) 및 제2 부재(112)보다 덜 강성의 물질로 만들어지고, 선택적으로는 실리콘, TPE 또는 다른 물질과 같은 탄성 물질로 만들어질 수 있다.

펌프(16)가 작동되면, 약물은 홈(130)으로 진행된다. 펌프 작동 동안, 홈 내의 수압은 그 압력에 의해 밸브 부재(140)가 다소 굴곡 또는 신장되어 그 부재가 제2 부분 개구(122)의 에지로부터 분리되기까지 증가한다. 이 상황이 발생할 때, 약물은 제1 부분 약물 배출구(26) 밖으로 이탈할 수 있어서 수압을 저감하여 밸브 부재(140)가 다시 제2 부분 개구(122)의 에지를 가압하여 밀봉한다. 밸브 부재(140)의 가동 부분(143)은 제2 부분 개구(122)로부터 굴곡 또는 구부려진다. 가동 부분(143)은 오목부(142) 바로 위에 위치하고, 그와 정렬된다.

오목부(142)는 제2 부분 하부 표면(120) 내의 개구(122)의 에지 바로 아래의 제1 부분 상부 표면(114)의 영역 내에 형성된다. 도시한 바와 같이 관통 홀 또는 블라인드 홀일 수 있는 오목부(142)가 밸브 부재(14O)의 굴곡 또는 신장을 용이하게 한다. 오목부(142)는 홈(130) 내에 충분한 수압이 있을 때, 밸브 부재(140)가 밸브 부재(140)의 부분(143)을 제2 부분 개구(122)의 에지로부터 접촉 밖으로 이동시킬 수 있는 빈 공간이다.

도 19에 있어서, 약물은 단일 홈(130)에 의해 두 개의 제2 부분 약물 배출구(26)에 공급된다. 스프레더는 이하 기술하는 바와 같이, 그 자신의 홈(130)에 의해 각 제2 부분 약물 배출구(26)에 약물이 공급되도록 구성될 수 있다.

도 20의 스프레더(14)는 각 홈(130)이 약물을 단일 제2 부분 약물 배출구(26)에만 공급하는 것을 제외하고 또한, 제2 부분(112) 외부의 약물 채널(38)의 배치 및 제2 부분(110)에서의 오목부(142)의 배치를 제외하고 도 19의 스프레더와 유사하게 구성된다. 도 21a에 도시된 바와 같이, 밸브 부재(140)는 제1 부분 개구(121)로부터 약물을 수용하는 중앙 개구(145)를 갖는 원형 디스크이다. 중앙 개구(145)는 항상 개방되어 있고, 또한, 제1 부분 개구(121)와 정렬되거나 또는 그와 동심원상에 있다. 밸브 부재(140)는 제1 부분 상부 표면(114)에 형성된 포켓(166) 내에 정합된다. 도 21b에 도시한 바와 같이, 홈(130)은 제2 부분 하부 표면(120) 내에 형성된다. 홈(130)은 제1 부분 개구(121) 바로 위의 중심점으로부터 방사상 외방으로 연장한다.

도 19, 20 및 21a-21c에 있어서, 밸브 부재(40)의 탄성에 의해 그 밸브 부재가 상기 제2 부분 개구(122(의 에지로부터 이격되거나 또는 그와 접촉하게 된다. 밸브 스프링은 전술한 바와 같이 밸브 부재로써 사용될 수 있다.

도 22에 있어서, 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)은 ABS 또는 다른 물질과 같은 강성 물질로 만들어진다. 제2 부분 개구(122)의 에지는 제1 부분 상부 표면(114)와 제2 부분 하부 표면(120) 사이에 배치된 밸브 부재 내로 가압 접촉된다. 밸브 부재(140)는 제1 부분 상부 표면(114)에 형성된 오목부(142) 내에 구속된다. 밸브 스프링(144)은 제2 부분 개구(122)에 대해 가압하도록 상기 밸브 부재(140)를 밀어내는 스프링 힘을 인가한다. 밸브 스프링(144)은 도시한 바와 같이 나선형 스프링이거나, 또는 판 스프링 또는 다른 타입의 스프링일 수 있다.

펌프(16)가 작동될 때 약물은 제2 부분(112)과 밸브 부재(140) 사이의 인터페이스로 나아간다. 펌프 작동 동안, 상기 인터페이스에서의 수압은 압력이 상기 밸브 스프링(144)의 스프링 힘을 극복하기까지 증가한다. 이에 의해 밸브 스프링(144)이 항복하여 밸브 부재(140)가 오목부(142) 내로 더 이동하여 제2 부분 개구(122)의 에지로부터 분리된다. 이렇게 되면, 약물은 제2 부분 약물 배출구(126)로부터 이탈할 수 있어서 수압을 저감시키고, 밸브 부재(140)가 다시 제2 부분 개구(122)의 에지에 대해 가압해서 그 에지를 밀봉한다.

도 23에 있어서, 제1 부분(110), 제2 부분(112) 및 밸브 부재(140)은 ABS, 또는 다른 물질과 같은 강성 물질로 만들어진다. 제2 부분 개구(122)의 에지는 제1 부분 상부 표면(114)과 제2 부분 하부 표면(120) 사이에 배치된 밸브 부재(140) 내로 가압 접촉된다. 밸브 부재(140)의 원통형 측면(141)은 초음파 웰딩, 접착제 또는 다른 고정에 의해 제2 부분(112)에 고정될 수 있다. 밸브 부재(140)는 제1 부분(110)의 주변부(111)에 의해 지지된다. 밸브 부재(140)는 제1 부분 상부 표면(114) 내에 형성된 오목부(142) 상에서 외팔보처럼 만들어진다. 밸브 부재(140)는 펌프(16)가 작동될 때 수압으로 인한 오목부(142)내에서 굴곡을 허용하도록 단면 프로파일 및 두께를 갖는다. 예를 들어, 단면 프로파일은 항복하여 밸브 부재(140)의 다른 영역들이 펌프 작동의 결과로서 제2 부분(112)과 밸브 부재(140) 사이로 약물이 들어갈 때 제2 부분 개구(122)의 에지로부터 분리되도록 구성되는 굴곡부(146)를 포함한다.

환상 립 실(48)은 밸브 부재(140)의 상부 표면으로부터 돌출하여 제2 부분 하부 표면(120) 내의 환상 오목부 내에 구속된다. 환상 립 실(148)은 제2 부분 약물 배출구(26)를 둘러싸고, 약물 배출구(26)를 갖지 않는 스프레더(14)의 영역으로 약물이 이동하는 것을 방지 또는 금지한다. 선택적으로, 개스킷(150)은 펌의 작동동안 약물의 누출을 방지 또는 금지하도록 밸브 부재(140)와 제1 부분(110) 사이의 인터페이스 아래에 배치된다.

도 19-23에서, 약물은 밸브 부재(140) 위쪽으로 이동하고, 밸브 부재(140)와 제2 부분(112) 사이의 공간 내를 이동한다. 스프레더(14)는 약물이 전술한 바와 같이 밸브 부재 아래에서 이동하도록 구성될 수 있다.

도 24a 및 24b에서, 제1 부분(110)과 제2 부분(112)은 ABS 또는 다른 물질과 같은 강성 물질로 만들어진다. 밸브 부재(140)는 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)보다 덜 강성의 물질로 만들어진 원형 디스크이고, 선택적으로 실리콘, TPE 또는 다른 물질과 같은 탄성 물질로 만들어질 수 있다. 복수의 슬릿(154)이 밸브 부재(140)를 통해 형성된다. 슬릿(154)은 제2 부분 약물 배출구(26) 바로 아래에 위치한다. 슬릿(154)은 정상적으로 폐쇄되어있다. 밸브 부재(140)의 유연성으로 슬릿(154)이 펌프(16)의 작동시에 개방한다. 펌프의 작동시에 약물은 밸브 부재(140) 아래의 홈(124) 내로 들어간다. 홈(124) 내의 수압은 압력이 슬릿(154)을 개방하기까지 증가한다. 선택적으로 제2 부분 약물 배출구(26)는 도시된 바와 같이 확장되어 슬릿(54)에 바로 인접하는 밸브 부재(140)의 영역이 수압에 응답하여 제2 부분 약물 배출구(26) 내의 빈 공간 내로 위쪽으로 굴곡할 수 있어서 슬릿(154)을 개방시킬 수 있다. 확장된 제2 부분 약물 배출구(26)는 또한 사용자가 피부에 대해 스프레더(14)를 슬라이드 하는 동안 약물을 일시적으로 포함하는 도 3과 4의 약물 채널(38)과 같이 컵으로서 기능할 수 있다.

도 25a-25c에 있어서, 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)은 ABS 또는 다른 물질과 같은 강성 물질로 만들어진다. 밸브 부재는 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)보다 덜 강성의 물질로 만들어지고, 선택적으로 실리콘, TPE 또는 다른 물질과 같은 탄성 물질로 만들어질 수 있다. 도 25a-25c에 있어서 스프레더(14)의 구성은 밸브 부재(140)가 원형 디스크가 아니고, 약물 채널(38)이 제2 부분(112)의 외부 표면상에 형성되는 것을 제외하고는 도 24a 및 24b,의 구성과 유사하다. 밸브 부재(140)는 펌프 작동시 홈(24) 내의 수압의 증가에 응답하여 밀봉 상태로부터 개방 상태로 굴곡하는 슬릿(54)을 갖는다.

약물 전달 효율을 향상시키기 위하여, 밸브 부재(140)는 슬릿(54)과는 다른 약물이 스프레더(14) 내의 영역으로 이동하는 것을 방지 또는 금지하도록 구성된다. 밸브 부재(140)는 중심부(156) 및 상기 중심부로부터 방사상 외방으로 돌출하는 복수의 암(158)을 포함한다. 중심부(156)는 슬릿을 갖지 않는다. 중심부(156)는 제1 부분 개구(121) 위에 위치한다. 슬릿(154)은 암(158)을 통해 형성된다. 홈(124)은 제1 부분 개구(121)로부터 슬릿(154)을 향해 방사상 외방으로 연장한다. 밸브 부재(140)는 제2 부분 하부 표면(120) 내에 형성된 포켓(160) 내에 정합한다. 포켓(160)은 밸브 부재(140)의 형상과 부합하는 형상을 갖는 오목부이다. 포켓(160)을 둘러싸는 제2 부분(112)의 부분(162)은 밸브 부재(140)의 암(158) 사이의 갭내에 배치된다. 제2 부분(112)의 부분(162)은 제1 부분(110)과 접촉을 유지하고, 이는 밸브 부재(140)의 외부 경계를 넘어 약물이 이동하는 것을 제한하는데 도움을 줄 수 있다.

스프레더(14)의 제2 부분(112)은 약물 전달 효율을 향상시키도록 구성된다. 도 25b에 도시된 바와 같이, 제2 부분 약물 배출구(26)는 포켓(160)의 오목부 내에 형성된다. 리브(164)(핀치 림이라고도 함)는 오목부로부터 돌출한다. 리브(64)는 모든 제2 부분 약물 배출구(26)를 둘러싸고 있다. 리브(164)는 밸브 부재(140) 내에 조여지거나 또는 그 내부로 가압된다. 리브(64)는 약물이 밸브 부재(140)의 외부 경계를 넘어 이동하는 것을 제한하는데 추가로 도움을 주는 펜스와 같이 기능한다.

도 24a, 24b, 및 25a-25c에서, 제2 부분 약물 배출구(26)에 약물을 공급하는 적어도 하나의 슬릿(154)이 있다. 스프레더(14)는 밸브 부재 재의 단일 슬릿이 후술하는 바와 같이 복수의 제2 부분 약물 배출구를 제공할 수 있도록 구성될 수 있다. 단일 슬릿은 다른 슬릿들 전에 하나의 슬릿이 개방하는 다수의 슬릿과 관련된 문제를 해소할 수 있어서 결과적으로 수압을 감소시킬 수 있고, 약물이 다른 슬릿으로부터 배출되게 되는 것을 방지한다.

도 26a-26c에 있어서, 제1 부분(110)과 제2 부분(112)은 ABS 또는 다른 물질과 같은 강성 물질로 만들어진다. 밸브 부재(140)는 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)보다 덜 강성의 물질로 만들어진 원형 디스크이고, 선택적으로 실리콘, TPE 또는 다른 물질과 같은 탄성 물질로 만들어질 수 있다. 밸브 부재(140)는 단지 단일 슬릿(54)을 갖는다. 단일 슬릿(154)은 복수의 약물 배출구(26)에 약물을 공급한다.

밸브 부재(140)는 제1 부분(110)과 제2 부분(112) 사이에 샌드위치되어 있다. 밸브 부재(140)는 제1 부분 상부 표면(114) 내에 형성된 포켓(166) 내에 유지된다. 슬릿(1543)은 제1 부분 개구(121) 바로 위에 위치한다. 슬릿(154)은 펌프 작동시에 제1 부분 개구(121) 서의 수압의 증가에 응답하여 밀봉 상태로부터 개방 상태로 굴곡한다. 약물 배출구(26)의 어느 것도 스프레더(14)로부터의 스트림에서 약물이 분사되는 것을 금지 또는 방지하도록 슬릿(154) 바로 위에 위치한다. 홈(130) 및 중앙 오목부(168)는 제2 부분 하부 표면(120) 내에 형성된다. 홈(130)은 중앙 오목부(168)로부터 약물 배출구(26)로 방사상 외방으로 연장한다. 펌프 작동시에, 약물은 슬릿(154)을 통해 흘러서 홈(130)을 통해 약물 배출구(26)로 이동한다. 중앙 오목부(168)는 슬릿(154)이 수압에 응답하여 개방할 수 있도록 밸브 부재(140)가 위쪽으로 이동하여 굴곡하는 공간을 제공한다.

약물 전달 효율을 향상시키기 위하여, 제2 부분(112)은 약물 배출구(26)로부터 떨어진 스프레더(14) 내의 영역으로 약물이 이동하는 것을 방지 또는 금지하도록 구성된다. 도 26a 및 26c에 도시된 바와 같이, 리브(164)(핀치 림이라고도 함)는 제2 부분 하부 표면(120)으로부터 돌출한다. 리드(64)는 모든 홈(130) 및 중앙 오목부(168)의 둘레에 배치된다. 리브(164)는 밸브 부재(140)내에 조여지고 그에 가압된다. 리브(164)는 홈(130)의 외측으로 약물이 이동하는 것을 제한하는데 도움을 주는 펜스와 같이 기능한다.

도 24a, 25a 및 26a에 있어서, 밸브 부재(140)는 수압에 응답하여 개방 및 폐쇄되는 슬릿(154)을 갖는다. 후술하는 바와 같이, 밸브 부재는 항상 개방을 유지하는 하나 이상의 개구를 가질 수 있다.

도 27에서, 스프레더(14)의 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)은 ABS 또는 다른 물질과 같은 강성 물질로 만들어진다. 밸브 부재(140)는 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)보다 덜 강성의 물질로 만들어지고, 선택적으로 실리콘, TPE 또는 다른 물질과 같은 탄성 물질로 만들어질 수 있다. 밸브 부재(140)는 도 18의 제2 부분과 같은 기능을 한다. 복수의 밸브 부재 관통 홀(169)은 밸브 부재(140)를 통해 형성된다. 밸브 부재 관통 홀(169)은 항상 개방을 유지한다. 밸브 부재 관통 홀의 어느 것도 제1 부분(110)의 제1 부분 개구(121) 바로 위에 위치하여,펌프의 작동시에 스프레더(14)로부터의 스트림에서 약물이 분사하는 것을 금지 또는 방지한다. 각각의 관통 홀(169)은 방사상 간격(171)에 의해 제1 부분 개구(121)로부터 방사상으로 오프셋된다.

제2 부분(112)의 상단부(170)는 내방으로 방사상으로 연장한다. 상단부(170)의 내부 에지(172)는 단일 제2 부분 약물 배출구(26)의 에지를 형성한다. 제2 부분 약물 배출구(26)는 제2 부분(112)의 원통형 측면(39)의 내경(176)보다 0.7 내지 0.9 배의 직경(174)을 갖는다. 밸브 부재(140)는 제2 부분(112)의 상단부(170)와 제1 부분 상부 표면(114) 사이에서 고정되어 있다. 선택적으로, 밸브 부재(140)는 제2 부분(112)의 상단부(170), 제2 부분(112)의 원통형 측면(39) 및 제1 부분(110)의 둘레(178) 중 어느 하나 또는 그 이상에 (초음파 웰딩, 업착제 또는 다른 수단에 의해서와 같이)고정된다. 밸브 부재(140)가 폐쇄 위치에 있을 때, 밸브 부재(140)는 제1 부분 상부 표면(114)의 영역과 접촉한다. 밸브 부재(140)의 유연성에 의해 밸브 부재는 제1 부분 상부 표면(114)의 윤곽과 일치한다.

펌프(16)가 작동되면, 약물은 밸브 부재(140)와 제1 부분 상부 표면(114) 사이의 인터페이스 내로 들어간다. 제1 부분 개구(121)에서의 수압은 그 압력에 의해 밸브 부재(140)가 상방향으로 굴곡 또는 신장하여 밸브 부재가 제1 부분 상부 표면(114)으로부터 분리하기까지 증가한다. 제2 부분(112) 내에 형성된 확대된 약물 배출구(26)는 밸브 부재(140) 위에 빈 공간을 제공하여 밸브 부재(140)가 수압에 응답하여 상방향으로 다소 굴곡 또는 신장된다. 이 상황이 발생할 때, 약물은 제1 부분 개구(121) 밖으로 흘러서 밸브 부재(140)와 제1 부분 상부 표면(114) 사이의 공간으로 흐른다. 이때, 인터페이스 또는 약물 통로(24)가 개방 상태가 되고, 이에 의해 약물이 홀(169)을 통해 밸브 부재로 이동한다. 밸브 부재(140)로부터의 저항이 관통 홀(169) 및 약물 배출구(26) 밖으로 약물을 배출시킨다. 이후, 약물 통로(24)는 붕괴된 상태 또는 밀봉 상태로 복귀한다. 제2 부분(112)의 상단(170)은 또한 사용자가 피부에 대해 스프레더(14)를 슬라이드하는 동안 약물을 일시적으로 담고 있는 컵과 같은 기능을 할 수 있는 림을 형성한다.

전술한 바와 같이, 본 발명의 여러 특징들은 선택적으로 제2 부분(112) 상부 표면 내에 형성된 하나 이상의 약물 채널(38)을 포함한다. 여기에 기술된 제2 부분(112) 중 어느 하나는 동심원(예를 들어, 도 8 및 18)을 형성하는 하나 이상의 약물 채널(38), 굴곡되지만 폐쇄 원을 형성하지 않는(예를 들어 도 24a) 하나 이상의 약물 채널, 선형이고, 또한 약물 개구로부터 방사상 외방으로 연장하는(예를 들어, 도 21a 및 25b) 하나 이상의 약물 채널(38) 및 약물 개구(26) 근처의 제1 곡률 반경을 갖는 일 단부를 갖고, 또한, 제1 곡률 반경보다 큰 제2 곡률 반경을 갖는(예를 들어, 도 20) 형상의 타원인 하나 이상의 약물 채널(38)을 포함하도록 변경될 수 있다. 약물 채널(38)은 다른 패턴을 가질 수 있다. 약물 채널(38)은 제2 부분(112)의 상부 표면 내에 형성된 복수의 기다란 채널일 수 있으며, 또한 이 채널은 제2 부분(112)의 상부 표면상의 그리드 패턴을 형성하도록 서로 교차 즉 서로 크로스할 수 있다. 약물 채널(38)은 제2 부분(112)의 상부 표면내에 형성된 복수의 오목부일 수 있으며, 각 채널은 인접 오목부로부터 분리되어 복수의 채널들은 제2 부분(112)의 상부 표면상의 도트 패턴을 형성한다. 약물 채널(38)은 전술한 구성중 어느 하나 또는 그 조합을 포함할 수 있다.

스프레더(14)가 펌프(16)와 용기(12)의 조합으로 위에서 기술했지만, 스프레더(14)는 다른 타입의 펌프 및/또는 약물 용기로부터 약물을 분배하는데 사용될 수 있는 것을 이해할 것이다.

본 발명의 전술한 특징들 중 어느 것도 장치(10)가 로크를 갖지 않고, 또한 펌프(16)가 작동될 수 있는 횟수의 총수에 대한 수치 한계가 없도록 변경될 수 있다.

스프레더(14)에 대한 전술한 설계들 중 어느 것도 도 6-8 및 21a-21c와 관련하여 기술한 로크(50)와 같은 전술한 로크(50)에 대한 설계들 중 어느 것과 조합될 수 있다. 도 8에 있어서, 로크(50)의 제1 링(82)은 투여량 카운터 부로서 기능한다. 투여량 카운터 부는 장치(10)에 의해 전달된 약물 투여량의 수 또는 장치(10)에 남아있는 약물 투여량의 수를 나타내도록 케이스(40) 내의 개구를 통해 보이는 부분을 갖는다.

스프레더(14)의 전술한 설계들 중 어느 것도 후술하는 로크에 대한 설계 중 어느 것과 조합될 수 있다.

도 28a-28d에 있어서, 장치(10)는 3개의 회전가능한 부분: 라쳇부(190), 중간 기어(192), 및 투여량 카운터(194)를 포함하는 로크(50)를 갖는다. 중간 기어는 라쳇팅 부분(190)을 투여량 카운터(194)에 동적으로 결합한다. 라쳇팅 부분(190)은 스프레더(14)와 접촉하고 그에 의해 회전한다. 중간 기어(192)는 라쳇팅 부분(190)과 접촉하고 그에 의해 회전한다. 투여량 카운터 부분(194)은 중간 기어(192)와 접촉하고 그에 의해 회전한다.

스프레더(14)의 바닥 에지는 복수의 기다란 스프레더 치형부(195)를 포함한다. 각진 치형부(195)가 로크(50) 내로 이동할 때, 로크(50)는 그 고정된 상태를 향해 한 스텝 전진한다. 로크(50)는 장치(10)가 전달하도록 설계된 약물 투여량의 총수에 대응하는 스텝 총수만큼 전진하도록 구성된다. 스텝의 총수는 이미 전술한 바와 같이 수치 한계를 설정하고, 이 수치 한계에서 펌프(16)는 더이상 스프레더(14)에 의해 작동될 수 없다.

라쳇팅 부(190)는 각진 치형부(196)를 포함하고, 케이스(40)에 대해 축방향으로의 이동으로부터 구속된다. 펌프(16)는 중심 축(70)과 나란한 축방향에서 케이스(40) 내로의 스프레더(14)의 하향 이동으로 작동된다. 펌프(16)를 작동시키도록 사용자가 펌프를 아래로 눌렀을 때, 각진 스프레더 치형부(195)가 레쳇팅 부(190)의 각진 치형부(196)와 결합하여 라쳇팅 부(190)가 중심축(70) 주위에서 회전하도록 치형부(196)를 측면으로 밀어낸다. 라쳇팅 부(190)는 고정 라쳇 부재(84) 상에서 치형부와 결합하고 라쳇팅 부재(190)가 역방향으로 회전하는 것을 방지하는 폴(pawl;198)을 포함한다.

라쳇팅 부재(190)는 각진 치형부(196)보다 중심축(70)에 가깝게 위치한 기어 치형부(200)(도 28a 및 28b)를 포함한다. 중간 기어(192)는 기어 치형부(200)와 결합하는 기어 치형부(202)를 포함하여 라쳇팅 부재(190)의 회전으로 중간 기어(192)가 중심축(70)에 나란하고 그로부터 오프셋된 축(204) 주위에서 회전한다. 투여량 카운터부(194)는 기어 치형부(202)와 결합하는 기어 치형부(206)를 구비하여 중간 기어(192)의 회전에 의해 투여량 카운터부(194)가 중심축(70) 주위에서 회전한다.

투여량 카운터부(194)의 부분(208)은 케이스(40) 내의 개구(44)를 통해 보여진다. 부분(208)은 원통형이다. 도 28c에서, 부분(208)은 플래튼 상태(flattened state)로 개략적으로 도시된다. 시각 표시기(46)는 부분(208) 상에 배치된다. 투여량 카운터부(194)가 회전함에 따라, 시각 표시기(46)는 시각 표시기(46)의 다른 영역이 개구(44)에서 보여지도록 위치를 천이한다. 시각 표시기(46)는 전술한 바와 같을 수 있다.

도 28c에서, 시각 표시기(46)는 전술한 바와 같이 수치 한계에서 또는 그 근처에 로크(50)가 있는지 여부를 나타내도록 컬러의 변화를 포함할 수 있는 그래픽 패턴을 포함하는데, 상기 수치 한계에서 펌프(16)는 스프레더(14)에 의해 더이상 작동될 수 없다.

도 28a에 도시한 바와 같이, 케이스(40)는 용기(12)가 비었을 때 제거될 수 있도록 하고 또한 다른 용기(12)로 대체되도록 할 수 있는 가동 도어(210)를 포함할 수 있다.

도 29a-29b에서, 장치(10)는 도 28a에서 기술한 바와 같은 기능을 제공하는 로크(50)를 포함한다. 차이는 도 29a-29b의 로크는 두 개의 중간 기어를 포함하는 점이다. 로크(50)는 4개의 회전가능 부분: 라쳇팅 부분(190), 제1 중간 기어(192), 제2 중간 기어(193) 및 투여량 카운터부(194)를 포함한다. 라쳇팅 부(190)는 중간 기어(192) 및 중간 기어(193)에 의해 투여량 카운터부(194)에 동적으로 결합된다.

스프레더(14)는 복수의 각진 스프레더 치형부(195)를 포함한다. 각진 치형부(195)가 로크(50) 내로 이동할 때, 로크(50)는 그 고정된 상태쪽으로 한 스텝 전진한다. 로크(50)는 장치(10)가 전달하도록 설계된 약물 투여량의 총수에 대응하는 스텝의 총수만큼 전진하도록 구성된다. 스텝의 총수는 이미 전술한 바와 같이 수치 한계를 설정하고, 상기 수치 한계에서, 펌프(16)는 스프레더(14)에 의해 더이상 작동되지 않는다.

라쳇팅 부(190)는 각진 치형부(196)를 포함하고, 또한 케이스(40)에 대해 축방향으로의 이동으로부터 구속된다. 스프레더(14)가 펌프(16)를 작동하도록 사용자에 의해 아래로 눌려졌을 때, 각진 스프레더 치형부(195)가 라쳇팅 부(190)의 각진 치형부(196)와 결합하고, 라쳇팅 부(190)가 중심축(70) 주위에서 회전하도록 치형부(196)를 측면으로 밀어낸다. 선택적으로 라쳇팅 부(190)는 고정 라쳇 부재에서 치형부와 결합하고, 라쳇팅 부(190)가 역방향으로 회전하는 것을 방지하는 폴을 포함할 수 있다.

라쳇팅 부(190)는 각진 치형부(196)보다 중심축(70)에 가깝게 위치한 기어 치형부(200)(도 29a 및 29b)를 포함한다. 제1 중간 기어(192)는 기어 치형부(200)와 결합하는 외부 기어 치형부(202)를 포함하여 라쳇팅 기어(190)의 회전으로 중간 기어(192)가 중심축(70)과 나란하고, 그로부터 오프셋된 축(204) 주위에서 회전한다. 제1 중간 기어(192)는 내부 기어 치형부(203)를 포함한다. 제2 중간 기어(193)는 내부 기어 치형부(203)와 결합된 기어 치형부(205)를 포함하여 제1 중간 기어(192)의 회전으로 제2 중간 기어(193)이 회전하게 된다. 투여량 카운터 부(194)는 기어 치형부(205)와 결합하는 기어 치형부(206)를 포함하여, 제2 중간기어(193)의 회전으로 카운터 부(194)가 중심 축(70) 주위에서 회전하게 된다.

도 28a 및 29a에서, 투여량 카운터 부(194)는 용기(12)가 위치한 중심 통로(220)를 갖는 중공 원통형이다. 투여량 카운터 부는 후술하는 바와 같이, 다른 방식으로 구성될 수 있다.

도 30a-30c에 있어서, 장치(10)는 3개의 회전가능한 부분: 라쳇팅 부(190), 중간 기어(192) 및 투여량 카운터 부(194)를 포함하는 로크(50)를 갖는다. 라쳇팅 부(190)는 스프레더(14)와 접촉하고, 그에 의해 회전한다. 중간 기어(192)는 라쳇팅 부분(190)과 접촉하고 그에 의해 회전한다. 투여량 카운터 부분(194)은 중간 기어(192)와 접촉하고 그에 의해 회전한다.

라쳇팅 부(190)는 각진 치형부(196)보다 중심축(70)에 가깝게 위치한 기어 치형부(200)(도 30a 및 30b)를 포함한다. 제1 중간 기어(192)는 기어 치형부(200)와 결합하는 외부 기어 치형부(202)를 포함하여 라쳇팅 기어(190)의 회전으로 중간 기어(192)가 중심축(70)과 나란하고, 그로부터 오프셋된 축(204) 주위에서 회전한다. 제1 중간 기어(192)는 내부 기어 치형부(203)를 포함한다. 투여량 카운터 부(194)는 기어 치형부(203)와 결합하는 기어 치형부(206)를 포함하여, 제2 중간기어(192)의 회전으로 카운터 부(194)가 중심축(70) 및 축(204)과 나란하고, 그로부터 오프셋된 축(207) 주위에서 회전하게 된다.

투여량 카운터부(194)의 부분(208)은 케이스(40) 내의 개구(44)를 통해 보여진다. 부분(208)은 원통형이다. 도 30c에서, 부분(208)은 플래튼 상태(flattened state)로 개략적으로 도시된다. 시각 표시기(46)는 부분(208) 상에 배치된다. 투여량 카운터부(194)가 회전함에 따라, 시각 표시기(46)는 시각 표시기(46)의 다른 영역이 개구(44)에서 보여지도록 위치를 천이한다. 시각 표시기(46)는 전술한 바와 같을 수 있다.

도 30c에서, 시각 표시기(46)는 전술한 바와 같이 수치 한계에서 또는 그 근처에 로크(50)가 있는지 여부를 나타내도록 컬러의 변화를 포함할 수 있는 그래픽 패턴을 포함하는데, 상기 수치 한계에서 펌프(16)는 스프레더(14)에 의해 더이상 작동될 수 없다.

도 31a 및 31b에서, 장치(10)는 라쳇팅 부(190) 및 투여량 카운터 부(194)를 포함한다. 라쳇팅 부(190)는 직접적인 방식으로 중간 기어가 없는 투여량 카운터부(194)에 동적으로 결합된다. 라쳇팅 부(190)는 스프레더(14)에 접촉하고, 그에 의해 회전한다. 투여량 카운터부(194)는 라쳇팅 부(190)와 접촉하고, 그에 의해 회전한다.

라쳇팅 부(190)는 각진 치형부(196)보다 중심 축(70)에 가깝게 위치하는 기어 치형부(200)를 포함한다. 투여량 카운터부(194)는 기어 치형부(200)와 결합하는 기어 치형부(206)를 포함하여, 라쳇팅 부(190)의 회전으로 투여량 카운터 부(194)가 중심축(70)으로부터 오프셋되고, 그와 나란한 축(207) 주위에서 회전한다.

투여량 카운터부(194)는 나선형 스레드(212)와 상기 나선형 스레드(212)와 결합하는 가동 표시기 부재(214)를 포함한다. 가동 표시기 부재(214)는 축(70) 주위에서의 회전이 구속되지만, 투여량 카운터(194) 상에서 축방향으로의 이동은 구속되지 않는다. 사용자가 스프레더(194)를 아래로 누름에 의해 펌프(16)를 작동시켰을 때, 나선형 스레드(212) 상에서 가동 표시기 부재(214)가 축방향으로 이동하게 하는 투여량 카운터 부(194)의 회전이 일어난다. 가동 표시기부(214)는 케이스(40)의 개구(44)를 통해 보여진다.

도 31b에 도시된 바와 같이, 개구(44) 내의 가동 표시기 부(214)O의 위치는 로크(50)가 전술한 바와 같이 수치 한계에 또는 그 근처에 있는지 여부를 나타낼 수 있으며, 상기 수치 한계에서, 펌프(16)는 스프레더(14)에 의해 더이상 작동될 수 없다. 그래픽 심볼(216) 또는 문자가 사용자에게 가동 표시기 부(214)의 위치의 의미를 설명하도록 케이스(40) 상에 배치될 수 있다.

도 32a-32g에 있어서, 장치(10)는 3개의 회전가능한 부분: 라쳇팅 부(190), 중간 기어(192) 및 투여량 카운터 부(194)를 포함하는 로크(50)를 갖는다. 라쳇팅 부(190)는 스프레더(14)와 접촉하고, 그에 의해 회전한다. 중간 기어(192)는 라쳇팅 부분(190)과 접촉하고 그에 의해 회전한다. 투여량 카운터 부분(194)은 중간 기어(192)와 접촉하고 그에 의해 회전한다.

제1 부분(110)은 복수의 각진 스프레더 치형부(195)를 포함한다. 각진 치형부(195)가 로크(50) 내로 이동할 때, 로크(50)는 그 고정 상태로 한 스텝 전진한다. 로크(50)는 장치(10)가 전달하도록 설계된 약물 투여량의 총수에 대응하는 스텝의 총수만큼 전진하도록 구성된다. 스텝의 총수는 이미 전술한 바와 같이 수치 한계를 설정하고, 상기 수치 한계에서, 펌프(16)는 스프레더(14)에 의해 더이상 작동되지 않는다.

도 32a 및 32d에 도시된 바와 같이, 라쳇팅 부(190)는 각진 치형부(196)를 포함하고, 또한 케이스(40)에 대해 축방향으로의 이동으로부터 구속된다. 스프레더(14)가 펌프(16)를 작동하도록 사용자에 의해 아래로 눌려졌을 때, 각진 스프레더 치형부(195)가 라쳇팅 부(190)의 각진 치형부(196)와 결합하고, 라쳇팅 부(190)가 중심축(70) 주위에서 회전하도록 치형부(196)를 측면으로 밀어낸다. 선택적으로 라쳇팅 부(190)는 고정 라쳇 부재에서 치형부와 결합하고, 라쳇팅 부(190)가 역방향으로 회전하는 것을 방지하는 폴을 포함할 수 있다.

라쳇팅 부(190)는 각진 치형부(196)보다 중심축(70)에 가깝게 위치한 기어 치형부(200)(도 32a 및 32b)를 포함한다. 제1 중간 기어(192)는 기어 치형부(200)와 결합하는 외부 기어 치형부(202)를 포함하여 라쳇팅 기어(190)의 회전으로 중간 기어(192)가 중심축(70)과 나란하고, 그로부터 오프셋된 축 주위에서 회전한다. 투여량 카운터부(194)는 기어 치형부(202)와 결합하는 기어 치형부(206)를 포함하여, 중간 기어(192)의 회전으로 투여량 카운터 부(194)가 중심 축(70) 주위에서 회전하게 된다. 투여량 카운터부(194)는 도 27a의 장치(10)에 대해 기술한 바와 동일한 방식으로 케이스(40)에서 개구(40)(도 32f)를 통해 보이는 부분을 포함한다.

라쳇팅 부(190)는 원통형 가이드 벽(218)을 포함한다. 각진 치형부(196)가 원통형 가이드 벽(218)에 부착된다. 원통형 가이드 벽(218)은 스프레더(14)의 제1 부분(110)과 제2 부분(112) 사이에 배치된다. 스프레더(14)가 펌프(6)를 작동하도록 사용자에 의해 아래로 눌려졌을 때, 스프레더의 각진 치형부(195)가 원통형 가이드 벽(218)에 대해 슬라이드한다. 라쳇팅 부분(190)은 용기(12)의 상부 부분이 연장하는 중심 관통 홀(220)을 갖는다.

도 32g를 참조하면, 스프레더(14)는 중심 축(70)과 나란한 방향에서 케이스 상부(40C)의 중심 개구 내에서 상하로 이동한다. 스프레더(14)는 케이스 상부(40C) 및 케이스(40)에 대해서 이동한다. 케이스 상부(40C)는 케이스(40)에 영구적으로 고정된다. 라쳇팅 부(190)는 케이스 상부(40C) 및 케이스(40)에 대해서 상하로 이동하지 않는다. 라쳇팅 부(190)는 케이스 상부(40C) 및 케이스(40)에 대해서 중심축(70) 주위에서 회전한다. 라쳇팅 부(190)는 케이스 상부(40C) 내로의 스프레더(14)의 각 하향 이동에 따라 한 증분 만큼씩 회전한다.

케이스 상부(40C)는 적절한 위치에 다양한 구성요소들을 유지하고 있다. 케이스 상부(40C)의 바닥 에지(56)는 라쳇팅 부분(190)의 플랜지 부분(222)과 결합함으로써 라쳇팅 부분(190)이 케이스(40)로부터 이탈하여 상부로 이동하는 것을 방지한다. 케이스 상부(40C)의 내부 립(58)은 스프레더(14)의 돌출 부분과 결합하여 스프레더(14)가 펌프(16)로부터 분리되어 지는 것을 방지한다.

링(84)은 라쳇팅 부분(190)과 투여량 카운터 부(194) 사이에 배치된다. 링(84)은 중간 기어(192)의 기어 치형부가 라쳇팅 부(190) 및 투여량 카운터 부(194)의 기어 치형부와 정합하도록 도시된 위치에서 중간 기어(192)를 유지하고 있다.

도 32g는 라쳇팅 부(190)의 기어 치형부(206)와 결합된 중간 기어(192)의 기어 치형부를 도시한다. 로크(도 32a에서 일반적으로 도면 번호 50으로 도시)는 라쳇팅 부(190), 중간 기어(192) 및 투여량 카운터부(194)를 포함한다. 투여량 카운터부(194)는 로크(50)에 의해 행해진 회전에 따라(투여량 카운터부(194)와 함께) 증분적으로 이동하는 로크 부재(78)를 포함한다. 도 32g에 있어서, 로크 부재(78)는 투여량 카운터부(194)의 두 개의 치형부(206) 사이의 충전 영역 형태를 갖는다.

로크 부재(78)는 스프레더(14)의 하향 이동 및 펌프(16)의 작동으로 초래되는 로크(50)의 각 스텝에 따라 그 로크아웃 위치에 가까이 이동한다. 로크아웃 위치에 있지 않을 때, 로크 부재(78)는 중간 기어(192)와 결합하지 않아서 (로크 부재(78)와 함께) 투여량 카운터부(194)가 스프레더(14)가 사용자에 의해 아래로 눌려졌을 때 회전할 수 있다. (도 32g에 도시된 바와 같이) 로크아웃 위치에 있을 때, 로크 부재(78)는 중간 기어(192)와 결합한다. 이후, 장치(10)의 사용자가 펌프(16)의 작동을 다시 시도할 때, 로크 부재(78)는 어떤 다른 이동을 방해한다. 로크 부재(78)는 중간 기어(194)의 더 이상의 회전을 방지하고, 중간 기어(194)가 라쳇팅 부(190)의 더 이상의 회전을 방지하고, 라쳇팅 부(190)가 스프레더(14)의 하향 이동을 방지하고, 그리고 스프레더(14)가 펌프(16)가 작동되는 것을 방지한다. 투여량 카운터부(194)는 로크 부재(78)의 위치가 로크(50)의 수치 한계를 결정할 수 있도록 설계될 수 있는데, 상기 수치 한계는 펌프(16)가 작동될 수 있는 회수에 대응한다. 로크(50)의 수치 한계는 도 32g에 도시한 바와 같이 중간 기어를 방해하는 로크 부재(78)에 의해 도달된다.

도 32b에서, 스프레더(14)는 한 세트의 각진 스프레더 치형부(195)를 포함한다. 선택적으로 도시한 바와 같이, 스프레더 치형부(195)는 스프레더 제1 부분(110)의 외부 표면 둘레에 형성되고, 원주상으로 배치된다. 장치(10)가 조립되면, 스프레더 치형부(195)는 스프레더(14)의 제2 부분(112) 내에 배치된다.도 32a에 도시된 바와 같이, 라쳇팅 부(190)의 원통형 가이드 벽(218)은 스프레더 치형부(195)와 제2 부분(112) 사이에 배치된다. 이러한 배치에 의해 스프레더 치형부(195)는 라쳇팅 기거(195)와 접촉하고, 회전가능하게 각진 치형부(196)를 밀어낸다.

로크의 구성요소는 다양한 수단에 의해 적당한 위치에 유지될 수 있다. 이러한 구성요소를 유지하는 예시의 수단이 도 33a 및 33b에 도시된다.

도 33a 및 33b에 있어서, 장치(10)는 3개의 회전가능 부분: 라쳇팅 부(190), 중간 기어(192) 및 투여량 카운터부(194)를 포함하는 로크(50)를 갖는다. 이들 3개의 부분은 이하에 기술하는 것을 제외하고는 도 32a-32g에서 기술한 바와 같은 방식으로 동작한다.

도 33a-b에서 투여량 카운터부(194)는 도 32g에서와 같이 로크 부재(78)를 포함한다. 로크 부재(78)는 투여량 카운터(194)에 직접 부착되거나 또는 그 위에 일체적으로 형성된다. 로크 부재(78)는 로크아웃 위치를 포함한 복수의 위치를 포함한다. 복수의 위치는 로크 부재의 원형 이동 경로를 형성한다. 로크 부재의 위치에서의 각 변화는 용기 둘레의 원형 이동 경로에서의 증분 스텝이다. 로크는 스프레더가 펌프를 작동시킬 때 위치들 중 하나로부터 다음 위치로 로브 부재를 이동시킨다. 로크 부재는 펌프가 로크의 수치 한계로 작동되었을 때 로크아웃 위치에 도달한다. 로크아웃 위치에서, 상기 로크 부재는 중간 기어(192)의 치형부를 방해하고, 이 치형부가 케이스에 대한 스프레더의 이동을 방지하고, 스프레더가 펌프를 작동시키는 것을 방지한다.

도 32a-32g 대 도 33a-b의 로크 구성요소 사이의 차이를 이하에 기술한다.

도 32f에 도시한 유지 링(84)은 도 33a-b의 상부 유지 링(250) 및 하부 유지 링(252)으로 대치된다. 장치(10)가 완전히 조립되면, 상부 유지 링(250) 및 하부 유지 링(252)은 서로 고정되고, 또한 장치 케이스(40)에 고정된다. 상부 유지 링(250) 및 하부 유지 링(252)은 서로에 대해 이동하지 않으며, 이들은 케이스(40)에 대해 이동하지 않는다. 상부 유지 링(250) 및 하부 유지 링(252)은 하나 이상의 외팔보형 클립(254), 초음파 웰링, 스크류 또는 기타 수단에 의해 서로 고정된다. 이하에 기술하는 바와 같이, 상부 유지 링(250) 및 하부 유지 링(252)은 라쳇팅 부(190), 중간 기어(192) 및 투여량 카운터부(194)를 서로 적절하게 결합되게 유지한다.

하부 유지 링(252)은 지지 레지(spport ledge; 256), 스핀들(258) 및 클릭 특징부(260)를 포함한다. 지지 레지(256)는 투여량 카운터 부(194)의 기어 치형부와 간섭하지 않고 투여량 카운터부(194)를 지지한다. 투여량 카운터부(194)는 전술한 바와 같이 펌프의 작동 및 로크의 전진으로 지지 레지(256) 상에서 회전가능하게 슬라이드한다. 투여량 카운터부(194)는 중심축(70) 주위로 회전한다.

스핀들(258)은 중간 기어(192)를 지지한다. 중간 기어(192)는 전술한 바와 같이 펌프의 작동 및 로크의 전진으로 지지 스핀들(258) 상에서 그 주위에서 회전가능하게 슬라이드한다. 스핀들(258)은 중간 기어(102)가 투여량 카운터(194)의 기어 치형부(206)와 결합하도록 위치한다. 스핀들(258)은 중심 축(70)으로부터 오프셋된 축(204) 주위에서의 중간 기어(192)의 회전을 구속한다.

클릭 특징부(260)는 중심축(70)을 향하여 내방으로 방사상으로 연장하는 유연성 외팔보식 암의 형태를 갖는다. 클릭 특징부(260)는 장치 펌프의 돌출부와 기계적인 간섭을 허용하는 방사상 길이를 갖는다. 예를 들어, 돌출부는 도 1, 28a, 29a, 30a, 31a, 및 32a에 도시된 펌프(16)의 플랜지일 수 있다. 펌프(16)는 클릭 특징부(260)와 상호작용하는 다른 형태의 돌출부를 가질 수 있다. 사용자가 장치 스프레더를 누르기 전에, 펌프 돌출부는 클릭 특징부(260)위의 정상 위치에 있다. 사용자가 스프레더(14)를 누르기 시작하면, 펌프 돌출부는 클릭 특징부(260)의 팁을 눌러 내린다. 스프레더(14)에 인가된 압력의 증가로 인해, 팁이 편향해서, 결과적으로 펌프 돌출부 위의 위치로 플릭(flick) 또는 스냅하는데, 이에 의해 가청 클릭 사운드가 생성된다. 펌프 돌출부는 이제 클릭 특징부(260) 아래에 위치한다. 다음에, 유저가 스프레더(14)를 해제하면, 펌프(16) 내측의 스프링 또는 다른 바이어싱 장치가 펌프 돌출부극 그 정상 위치로 복귀시킨다. 펌프 돌출부가 그 정상 위치로 이동하면, 펌프 돌출부는 상기 클릭 특징부(260)를 상향으로 편향시키고, 이에 의해 팁이 펌프 돌출부 아래의 위치로 스냅하여 다른 가청 클릭을 생성한다.

상부 유지 링(250)은 라쳇팅 부(190)의 플랜지부(222)를 유지하는 핑거(264)를 포함한다. 핑거(264)는 라쳇팅 부(190)의 기어 치형부(200)가 중간 기어(192)와 결합상태를 유지하도록 라쳇팅 부(190)를 유지한다. 상부 유지 링(250)은 각진 치형부(196A 및 196B)를 포함한다. 치형부(196A 및 196B)는 쌍을 이루며, 상부 유지 링(250)은 2 쌍, 3 쌍, 또는 그 이상의 쌍의 치형부(196A 및 196B)를 가질 수 있다. 각진 치형부(196A 및 196B)는 중심축(70)의 둘레에 원주상으로 배치된다. 기어 치형부(200)는 중심축(70) 둘레에 원주상으로 배치되지만, 각진 치형부(196A 및 196B) 보다 중심축(70)에 가깝게 위치한다. 기어 치형부(200)는 도 28a,29a, 30a, 31a 및 32a에 도시한 기어 치형부(200)와 같은 방식으로 동작한다.

치형부(196a)는 그 경사진 표면(197)이 상방을 향하는 점에서 상방을 향하고 있다. 치형부(196B)는 그 경사진 표면(197)이 하방을 향하는 점에서 하방을 향하고 있다. 사용자가 스프레더(14)를 누르기 전에, 기어 치형부(196B)는 이미 스프레더 치형부(도 32b) 쌍 사이에 배치된다. 사용자가 스프레더(14)를 아래로 누르면, 치형부(16B)는 상향 치형부(196A)의 경사진 표면(197)내로 접촉하도록 스프레더 치형부(195)를 가이드하는데 도움을 준다. 접촉이 발생하면, 스프레더 치형부(195)에 의해 라쳇팅 부(190)가 본 명세서의 이전의 도면에 대해 이미 기술한 바와 같이 회전한다. 경사긴 표면(197)의 팁은 축방향 갭(199)에 의해 축방향으로 이격져 떨어져 있다. 축방향 갭(199)은 라쳇팅 부(190)의 회전 동안 스프레더 치형부(195)의 통과를 허용하게끔 크기를 갖는다. 라쳇팅 부(190)의 회전으로 인해, 스프레더 치형부(195)는 하향 치형부(198B)의 경사진 표면(197)과 축방향으로 정렬되게 된다. 사용자가 스프레더(14)를 해제하면, 스프레더 치형부(195)는 상향 이동하여 그 원래의 위치로 복귀한다. 각 치형부(196B_는 이에 다른 쌍의 스프레더 치형부(195) 사이에 위치한다. 치형부(196B_)는 유저가 다시 스프레더를 누르기까지 라쳇팅 부(190)의 회전을 방지한다.

스프레더 치형부(195)가 축방향 갭(199)을 통과하여 이어서 그 원래의 위치로 상향 이동하면, 스프레더 치형부(195)는 하향 치형부(196B)의 경사긴 표면(197)과 접촉한다. 접촉이 발생하면, 스프레더 치형부(195)에 의해 라쳇팅 부(190)가 동일 방향으로 더 회전한다. 스프레더 치형부(195)(및 스프레더(14)의 상향 및 하향 모두의 이동에 의한 회전에 의해 각 약물 투여량이 전달되는 라쳇팅 부(190)의 회전량이 증가하게 된다. 중간 기어의 동작으로, 라쳇팅 부(190)의 회전이 커져서 투여량 카운터부(194) 상의 인쇄 수치 도는 그래픽 표시기의 위치의 변화가 사용자에 의해 보다 용이하게 인지될 수 있도록 투여량 카운터부(194)의 회전 조차 커지게 된다.

도 33a 및 33b에 도시된 로크 구성요소는 도 32a -32b에 도시된 로크 구성요소와 동일한 방식으로 스프레더 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)과 협조한다.

도 33a 및 33b는 전술한 로크(50)에 대한 임의 의 설계와 조합될 수 있는 스프레더(14)의 설계를 도시한다.

스프레더 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)은 모두 강성 물질로 만들어진다. 스프레더(14)의 적절한 동작은 제1 부분(110) 및 제2 부분(112)의 어느 것오 서로에 대해 굴곡 또는 구부러지는 것을 필요로 하지 않는다. 또한, 제1 부분(110)과 제2 부분(112) 사이에는 약물 통로(24)를 밀봉하기 위한 어떠한 유연성 밸브 부재도 없다.

제2 부분(112)의 상부 표면(118)은 도 20, 32c에 도시된 것과 같다. 도 20, 32c 및 34a에서, 약물 채널(38)은 꽃잎 모양(petal-shaped) 타원형이다. 이 타원형은 채널 둘레(37)에 의해 형성된다. 각 타원형 둘레(37)는 원형 협소 단부(270) 및 원형 넓은 단부(272)를 갖는다. 원형 넓은 단부(272)는 원형 협소 단부(270)보다 큰 곡률 반경을 갖는다. 둥근 협소 단부(270)는 서로 수렴한다. 약물 채널(38)이 원형 넓은 단부(272)에 비해서 스프레더(14)의 중심 축(70)에 가깝게 위치한 원형 협소 단부(270)와 방사상으로 배치된다. 즉, 중심축(70)으로부터 원형 협소 단부(270)까지의 방사상 거리는 중심축(70)으로부터 원형 넓은 단부(272)까지의 방사상 거리보다 작다. 원형 넓은 단부(272)는 협도 단부(270)에 비해서 스프레더(14)의 주변 에지(30)에 가깝게 위치한다. 즉, nqus 에지(30)로부터 원형 넓은 단부(272)까지의 방사상 거리는 주변 에지(30)로부터 원형 협소 단부(270)까지의 방사상 거리보다 작다. 약물 배출구(26)는 주변 에지(30)보다 제2 부분 개구(121)에 가깝게 위치한다. 이에 의해서 약물 배출구(26)가 제1 부분 개구(121)로부터 더 멀리 위치한 경우에도 보다 신속하게 약물이 표면에 전달된다.

도 34a에 도시한 바와 같이, 각 약물 채널(38)은 중심축(70)으로부터의 거리에 따라 변화하는 깊이를 갖는 오목한 오목부이다. 상기 깊이는 홈 중심 영역(274)에서보다 원형 협소 단부(270) 및 원형 넓은 단부(272)에서 더 얕다. 원형 협소 단부(270), 홈 중심 영역(274) 및 원형 넓은 단부(272)는 또한 각각 제2 홈 영역, 제2 홈 영역 및 제3 홈 영역이라고 한다. 상기 깊이는 홈 중심 영역(274)(제2 홈 영역)에서 가장 크다. 홈 중심 영역(274)에서는 약물 배출구가 존재하지 않는다. 약물 배출구(26)는 원형 협소 단부(270)(제1 홈 영역)에 위치한다. 약물이 약물 배출구(26)로부터 나오면, 약물은 바로 사용자의 피부에 퍼진다. 약물 배출구(26)는 약물 채널(38)의 가장 깊은 영역에 위치하지 않기 때문에, 약물은 피부와 접촉하지 않고서 약물 채널(38) 내에서 덜 수집 또는 덜 모으게 된다. 만약에 있다면, 약물의 초과 양은 주변 에지(30)를 향하여 배출구(26)로부터 방사상 외방으로 이동하는 성향을 가질 수 있다. 그러면 방사상 외방으로 이동하는 경우에 약물의 초과 양은 홈 중심 영역(274)에서 더 큰 깊이로 인해 홈 중심 영역(274)에 의해 포획될 수 있다. 이는 약물이 스프레더(14)의 측면에서 떨어질 수 있는 주변 에지(30)를 넘어 밀어내어지는 것을 금지할 수 있다. 사용자가 스프레더(14)를 피부에 문지르면, 홈 중앙 영역(274)에 수집된 초과 약물이 주변 에지(30)를 향해 밀려나와서 약물 채널의 원형 넓은 단부(272) 내로 흘러든다. 전술한 바와 같이, 약물 채널(38)은 원형 넓은 단부(272)에서 더 얕게 된다. 동시에 약물 채널(38)은 원형 넓은 단부(272)에서 넓게 되어 초과 약물이 주변 에지(30)에 도달하기 전에 스프레더(14)의 더 큰 표면 영역에 걸쳐 분포될 수 있다. 더 큰 표면적에 걸쳐서 약물을 븐배함으로써, 약물은 스프레더의 측면(39)에 떨어뜨리는 것보다 사용자의 피부에 더 많이 전달되기 쉽다.

제2 부분 상부 표면(118)에는 5개의 꽃잎 모양 타원형 약물 채널(38)이 있다. 각 약물 채널(38)에는 단일 약물 배출구(26)가 있다. 다른 특징으로, 더 작거나 또는 더 많은 수의 꽃잎 모양 타원형 약물 채널(38)이 있을 수 있다. 또한, 각 약물 채널(38)에 둘 이상의 약물 배출구가 있을 수 있다. 약물 채널 및 배출구의 수는 약물 성분의 점도, 스프레더의 표면 영역 크기 및/또는 다른 인에 따를 수 있다.

채널의 가장 깊은 영역(예를 들어, 중심 홈 영역 또는 제3 홈 영역) 대신에, 약물 채널의 얕은 영역(예를 들어, 원형 협소 단부 또는 제1 홈 영역)에 약물 배출구가 위치하는 개념이 도 3, 4, 8 및 기타 도면에서와 같이 전술한 동심 환형 약물 채널 중 어느 것에 적용될 수 있다.

도 34a 및 34b를 참조하면, 제1 부분 개구(121)는 약물을 수용해서 그것을 스프레더 제1 부분(110)의 상부 표면 내에 또는 스프레더 제2 부분(112)의 하부 표면상에 형성된 직선 전달 홈을 통해서 약물 배출구(26)로 분배한다. 전달 홈은 도 25a에서의 홈(124)과 같을 수 있다. 각 약물 배출구(26)에는 단일 홈이 있다. 전달 홈은 제1 부분(110)의 상부 표면에 형성된 환형 립(276)에 의해 둘러싸여진다. 환형 립(276)은 제2 부분(112)의 하부 표면 내에 형성된 환형 홈(278) 내에 수용된다. 환형 립(276) 및 환형 홈(278)은 최대량의 약물이 최단 시간에 스프레더의 외부 표면(118)에 도달할 수 있도록 약물이 약물 배출구(26)를 넘어 이동하는 것을 방지 도는 금지한다. 제1 부분 상부 표면 및 제2 부분 하부 표면의 부분들은 외부 표면에 약의 최대량을 신속하기 가져오는데 도움을 주도록 초음파 웰딩 도는 다른 수단에 등에 의해 함께 융합될 수 있다. 예를 들어, 전달 홈들 사이의 영역은 약물이 전달 홈에서만 이동하는데 도움을 받도록 초음파적으로 함께 융합될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 환형 립(276) 및 환형 홈(278)은 약물이 배출구(26)로부터 배출되도록 약물에 도움을 주기 위해 함께 초음파적으로 웰딩될 수 있다.

도 34b에 도시된 바와 같이, 스프레더 제1 부분(110)은 장치(10)의 제2 부분(112), 로크(50) 구성요소 및/또는 다른 구성요소와 제1 부분(110)의 조립 및 적절한 정렬을 용이하게 할 수 있도록 정렬 특징부(280)를 갖는다.

상기 정렬 특징부(280)는 사용자가 스프레더(14)를 눌렀을 때 제1 부분(110)의 회전을 방지할 수 있다. 전술한 바와 같이, 사용자가 스프레더(14)를 아래로 누르면, 제1 부분(110)의 스프레더 치형부(195)는 라쳇팅 부(190)의 치형부와 접촉하여 이에 의해 라쳇팅 부(190)가 전방으로 회전한다. 접촉이 발생하면, 최대량의 토크가 라쳇팅 부(190)에 인가되도록 제1 부분(110)이 역으로 회전하는 것을 방지하는 것이 바람직하다. 도 34b에 있어서, 정렬 특징부(280)는 제2 부분 상부 표면 내에 형성된 돌출부의 형태이다. 오목부(280) 제2 부분 하부 표면에 형성된 돌출부(282)를 수용한다. 오목부(280) 및 오목부(282)는 도 32a 및 32b에 도시된 바와 같이 될 수 있다.

오목부(280)와 돌출부(282)와의 결합에 의해 스프레더 제1 부분(110)이 제2 부분(112)에 대해 회전하지 않는다. 스프레더 제2 부분(112)은 도 35에 도시한 바와 같이 방사상 외방으로 연장하고 또한 케이스 상부(30C) 내의 수직 립(286)과 결합하는 암(284)을 포함한다. 립(286)은 중심 축(70)(도 34a)과 나란하게 주행한다. 도 35는 하측 암(284)이 케이스 상부(40C)의 한 쌍의 립(286) 사이에 위치할 때 상기 하측 암(284)으로부터 바라본 도면이다. 예시의 케이스 상부(40C)는 도 8에 도시된 바와 같다. 립(286)에 의해 암(284)이 사용자가 스프레더(14)를 누를 때 선형으로 이동하게 된다. 암(284)은 립(286) 사이에서 슬라이드 하지만, 케이스 상부(40C)에 대해 회전하는 것이 방지된다. 스프레더 제2 부분(112)은 2, 3 또는 그 이상의 암(284)을 가질 수 있다. 케이스 상부(40C) 상에는 각 암(284)을 위한 한 쌍의 립(286)이 있게 된다.

전술한 기술은 때로 유저 겨드랑이(암피트)에의 약물의 국소 투여를 참조하지만, 장치(10)(또는 장치의 다른 형태와 조합하여 스프레더(14), 또는 용기(12))는 약물(예를 들어, 글리코피로늄토실레이트 또는 기타)을 전술한 바와 같이, 사용자의 손, 발, 이마 및/또는 몸의 다른 부분에 투여하는데 사용될 수 있다.

다한증을 치료하는데 사용될 수 있는 위의 기술은 글리코피로늄토실레이트를 분배하는 것을 참조하지만, 장치(10)는 다른 의학적 질환, 질병 또는 질병(ailments)을 치료하는데 사용될 수 있다. 장치(10)(장치의 다른 형태와 조합하여 스프레더(14), 또는 용기(12))는 전술한 바와 같이 많은 형태의 성분 및 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.

본 발명의 특정 형태를 도시 및 기술하였지만, 본 발명의 영역을 일탈함이 없이 다양한 변경이 행해질 수 있음은 또한 명백하다. 기술된 실시예의 특정 특징 및 태양의 조합 또는 서브조합은 본 발명의 여러 가지 모드를 형성하도록 서로 조합 또는 대체될 수 있음을 이해할 것이다. 따라서 본 발명은 부속 청구범위로서만 제한되는 것은 아니다.

Claims

약물 분배 장치로서, 상기 장치는,
케이스;
피부에 약물을 도포하기 위한 스프레더로서, 상기 케이스 밖으로 연장되는 스프레더;
상기 약물을 담는 용기로서, 상기 케이스 내에 배치되고, 상기 약물을 상기 스프레더에 전달하도록 작동되도록 구성된 펌프를 포함하는 용기; 및
상기 케이스 내의 로크로서, 상기 펌프가 상기 로크의 수치 한계로 작동되었을 때, 상기 펌프의 작동을 방지하도록 구성된 로크; 를 포함하고,
상기 로크는 상기 스프레더에 결합된 투여량 카운터부를 포함하고, 상기 투여량 카운터부는 상기 케이스 내의 개구를 통해 볼 수 있는 시각 표시기를 포함하고, 상기 투여량 카운터부는 상기 케이스 내로의 상기 스프레더의 축방향 이동과 동시에 회전하고, 상기 투여량 카운터부의 회전은 상기 개구 내에서 상기 시각 표시기를 이동시키며,
상기 로크는 상기 투여량 카운터부에 작동 가능하게 결합된 라쳇팅부(ratcheting part)를 포함하고, 상기 라쳇팅부는 상기 케이스 내로의 상기 스프레더의 축방향 이동과 동시에 회전하고, 상기 라쳇팅부의 회전은 상기 투여량 카운터부를 회전시키며,
상기 스프레더는 복수의 스프레더 치형부를 포함하고, 상기 스프레더 치형부는 상기 케이스 내로의 상기 스프레더의 축방향 이동과 동시에 상기 라쳇팅부를 회전시키는 약물 분배 장치.
청구항 1에 있어서,
상기 라쳇팅부는 하나 이상의 중간 기어에 의해 상기 투여량 카운터부에 작동 가능하게 연결되는 약물 분배 장치.
청구항 1에 있어서,
상기 스프레더는 제1 부분 및 제2 부분을 포함하고, 상기 제1 부분은 상기 용기의 팁 상에 장착되며, 상기 제2 부분은 상기 제1 부분을 덮고 상기 케이스의 외측으로 상기 스프레더의 노출 표면을 형성하고, 상기 라쳇팅부는 상기 제1 부분과 상기 제2 부분 사이에 배치된 원통형 벽을 포함하고, 상기 라쳇팅부는 상기 원통형 벽 상에 복수의 각진 치형부를 포함하고, 상기 각진 치형부는 상기 스프레더 치형부와 결합하도록 구성되는 약물 분배 장치.
청구항 3에 있어서,
상기 라쳇팅부는 상기 투여량 카운터부에 작동 가능하게 결합된 기어 치형부를 포함하고, 상기 기어 치형부는 상기 라쳇팅부의 각진 치형부보다 상기 라쳇팅부의 회전축에 더 가까운 약물 분배 장치.
청구항 1 내지 4 중 어느 한 항에 있어서,
상기 라쳇팅부의 후방 회전을 방지하는 폴(pawl)을 더 포함하는 약물 분배 장치.
청구항 1 내지 4 중 어느 한 항에 있어서,
상기 라쳇팅부는 상기 용기가 연장되는 관통 구멍을 포함하는 약물 분배 장치.
청구항 1 내지 4 중 어느 한 항에 있어서,
상기 케이스 내로의 상기 스프레더의 축방향 이동은 상기 스프레더의 중심축에 평행한 방향인 약물 분배 장치.
청구항 7에 있어서,
상기 투여량 카운터부의 회전축은 상기 스프레더의 중심축과 일치하는 약물 분배 장치.
청구항 7에 있어서,
상기 투여량 카운터부의 회전축은 상기 스프레더의 중심축과 나란하고 또한 오프셋되는 약물 분배 장치.
청구항 9에 있어서,
상기 투여량 카운터부는 나선형 나사를 포함하고, 상기 시각 표시기는 나선형 나사와 결합하는 가동 표시기 부재이며, 상기 가동 표시기 부재는 상기 케이스의 구멍을 통해 볼 수 있으며, 상기 가동 표시기 부재는 상기 투여량 카운터부의 회전으로 상기 나선형 나사의 축방향으로 이동하는 약물 분배 장치.
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