KR101920829B1 - 두개골 이식 형 자동 배액 장치 - Google Patents

두개골 이식 형 자동 배액 장치 Download PDF

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Abstract

본 발명은, 카테터와 연결되기 위한 제1 포트, 상기 제1 포트와 반대 방향에 마련되는 제2 포트 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는 본체; 상기 유동통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리 시키기 위한 분리부재; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제1 서브유로에서, 상기 제1 포트에서 제2 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제1 체크밸브; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제2 서브유로에서, 상기 제2 포트에서 제1 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제2 체크밸브; 를 포함하며, 상기 제1 체크밸브 및 제2 체크밸브는 각각 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되고, 상기 제1 체크밸브와 제2 체크밸브의 개방 허용 압력은 서로 다르게 설정되는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치를 제공한다.

Description

두개골 이식 형 자동 배액 장치{Auto drainage system of cerebrospinal fluid FOR IMPLANTING SKULL}
본 출원은 뇌실 내부로 약물을 공급할 뿐만 아니라, 뇌실로부터 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킬 수 있는 두개골 이식 형 자동 배액 장치에 관한 것이다.
일반적으로, 연수막 암종증(Leptomeningeal Carcinomatosis)은 뇌연수막에 악성 종양 세포가 전이되어 발생하는 복합적인 신경학적 증상을 말하며, 이러한 연수막암종증은 전체 고형 종양의 약 3-8%에서 발생하는 것으로 보고되고 있다.
고형암의 연수막 암종증(Leptomeningeal Carcinomatosis LMC)은 뇌 및 척수의 지주막과 뇌척수액으로 암세포가 퍼지는 증상으로 암의 말기에 발생하며 최근 암 치료기술이 발전하여 암환자의 생존 기간이 길어지면서 그 발생이 증가하는 추세이다.
모든 종류의 암에서 연수막 암종증이 발생할 수 있으나 특히, 유방암, 폐암, 두경부암, 흑색종 그리고 위암에서 호발하며 전체 암 환자의 4~15%에서 발생하는 것으로 알려져 있고 부검례에서는 25%까지 보고되고 있다. (미국 국립암연구소(NCI)).
전뇌 방사선 치료를 시행할 경우 기대여명이 약 4개월, 고시적 척수강내(intrathecal)에 항암제 주입술 시행 시 약 6개월 정도로 예후가 나쁘고 (Bokestein, 1998), 뇌압상승으로 인한 진통제에 반응하지 않는 심한 두통, 구토, 다발성 뇌신경 마비, 의식 장애 등의 심한 신경학적 증상을 동반하여 환자의 일상 생활 능력 및 삶의 질을 매우 심하게 저하시킬 수 있다.
일반적으로 체내 이식형 약물 주입 포트는 오랜기간 동안 연속적 또는 간헐적인 약물 투여가 상시적으로 이루어져야 하는 질병을 앓고 있는 환자를 위해 개발된 장치로서, 환자의 신체 내부에 이식된 상태에서 외부로부터 주입받은 약물을 약물 배출관을 통해 원하는 부위로 배출할 수 있는 장치이다.
이러한 체내 이식형 약물 주입 포트는 주로 약물 배출관을 통해 동맥 혹은 정맥에 직접 연결되어 외부로부터 주입 받은 약물을 혈관 내부로 직접 전달하는 용도로 사용되지만, 그외에 암환자, 특히 뇌종양 환자의 항암 약물치료를 위한 용도로도 사용된다.
그러나, 종래의 체내 이식형 약물 주입 포트는 뇌종양 환자의 항암 약물 치료를 위한 구조를 갖고 있을 뿐, 뇌실 내부의 뇌척수액을 체외로 배출 시킬 수 있는 용도로 사용할 수 없으며, 뇌척수액을 배출하기 위한 기존의 오마야 저류장치의 경우 장치에 바늘을 고정할 수 없어 지속적인 뇌척수액 배액이 불가능하며, 현재 체크 밸브를 이용하는 션트(shunt) 시스템은 뇌척수액을 인체의 다른 공간으로 바이패스 시키는 방법이 시행되고 있으나, 션트(shunt) 폐쇄 등의 단점이 있다.
KR 등록 제10-1405610호(2014.06.02)
본 발명은 뇌연수막암종증의 치료를 목적으로 뇌실 내부로 직접 약물을 공급할 뿐만 아니라, 뇌실로부터 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킬 수 있는 두개골 이식 형 자동 배액 장치를 제공한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 카테터와 연결되기 위한 제1 포트, 상기 제1 포트와 반대 방향에 마련되는 제2 포트 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는 본체; 상기 유동통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리 시키기 위한 분리부재; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제1 서브유로에서, 상기 제1 포트에서 제2 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제1 체크밸브; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제2 서브유로에서, 상기 제2 포트에서 제1 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제2 체크밸브; 를 포함하며, 상기 제1 체크밸브 및 제2 체크밸브는 각각 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되고, 상기 제1 체크밸브와 제2 체크밸브의 개방 허용 압력은 서로 다르게 설정되는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치를 제공한다.
또한, 상기 제1 및 제2 체크밸브는, 유입단부가 개방되고, 배출단부가 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련되는 것을 포함한다.
또한, 상기 제2 포트는, 약물 주입 또는 뇌척수액 배액을 위한 실리콘 재질의 격막을 포함한다.
또한, 상기 본체는, 두개골에 고정시키기 위한 적어도 하나의 고정홀이 형성된 리브를 포함한다.
또한, 상기 제2 체크 밸브의 개방 허용 압력은, 약물이 주입되는 압력으로, 3ml 주사기 기준에서, 10psi 내지 60psi 인 것을 포함한다.
또한, 상기 제1 체크밸브의 개방 허용 압력은, 뇌실 내부의 압력이 상승되는 압력으로, 10mmHg 내지 30mmHg 인 것을 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 약물을 주입하거나 뇌척수액을 체외로 배액 시키기 위한 주사기; 자동 배액 장치; 상기 배액 장치에 연결하여 뇌실 내부에 직접 연결되는 연질의 카테터; 상기 카테터를 뇌실로 안내하는 경질의 금속 와이어; 를 포함하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트를 제공한다.
여기서, 상기 자동 배액 장치는 카테터와 연결되기 위한 제1 포트, 상기 제1 포트와 반대 방향에 마련되는 제2 포트 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는 본체; 상기 유동통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리 시키기 위한 분리부재; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제1 서브유로에서, 상기 제1 포트에서 제2 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제1 체크밸브; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제2 서브유로에서, 상기 제2 포트에서 제1 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제2 체크밸브; 를 포함하며, 상기 제1 체크밸브 및 제2 체크밸브는 각각 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되고, 상기 제1 체크밸브와 제2 체크밸브의 개방 허용 압력은 서로 다르게 설정되는 것을 포함한다.
또한, 상기 제1 및 제2 체크밸브는, 유입단부가 개방되고, 배출단부가 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련되는 것을 포함한다.
또한, 상기 제2 포트는, 약물 주입 또는 뇌척수액 배액을 위한 실리콘 재질의 격막을 포함한다.
예시적인 본 발명의 두개골 이식 형 자동 배액 장치에 의하면, 뇌실 내부로 약물을 공급할 뿐만 아니라, 뇌실 내부의 압력이 갑자기 비정상적으로 상승할 경우 뇌실로부터 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킬 수 있다.
또한, 재차 수술 없이 주사기를 이용하여 두피를 통해 뇌실 내부로 약물을 지속적으로 주입하거나, 뇌척수액을 체외로 배액 시킬 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식 형 자동 배액 장치의 단면 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식 형 자동 배액 장치의 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 체크밸브의 사시도 이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 자동 배액 장치의 사용 상태를 설명하기 위한 설명도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 일 실시예를 상세히 설명하도록 한다. 이에 앞서, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니 되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.
또한, 도면 부호에 관계없이 동일하거나 대응되는 구성요소는 동일 또는 유사한 참조번호를 부여하고 이에 대한 중복 설명은 생략하기로 하며, 설명의 편의를 위하여 도시된 각 구성 부재의 크기 및 형상은 과장되거나 축소될 수 있다.
따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일 실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형 예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.
본 발명은 뇌실 내부로 약물을 공급 할 뿐만 아니라, 뇌실로부터 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킬 수 있는 두개골 이식 형 자동 배액 장치에 관한 것이다. 예시적인 본 발명의 자동 배액 장치에 의하면, 뇌실 내부의 압력이 갑자기 비정상적으로 상승 할 경우 뇌실로부터 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킬 수 있다. 또한, 재차 수술 없이 주사기를 이용하여 두피를 통해 뇌실 내부로 약물을 지속적으로 주입하거나, 뇌척수액을 체외로 배액 시킬 수 있다.
도 1은 본 발명의 예시적인 두개골 이식 형 자동 배액 장치(10)의 단면 사시도 이다.
먼저, 사람의 두개골은 팔다리의 긴 뼈의 일반적 형태와 달리 딱딱한 치밀 뼈가 바깥쪽을 이루며, 상기 치밀 뼈의 사이에 생긴 해면 뼈가 존재하는 형태이다. 본 발명의 두개골 이식 형 자동 배액 장치(10)는 세 개의 층 중에 치밀 뼈와 해면 뼈를 절삭하여 장치 삽입구를 형성하여 두개골 내에 안착 시킬 수 있다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 자동 배액 장치(10)는 제1 포트(110)와 제2 포트(120)를 포함하는 본체(100), 제1 체크밸브(310) 및 제2 체크밸브(320)가 고정되는 분리부재(200) 포함한다.
본 발명의 본체(100)는 카테터(Catheter)와 연결되기 위한 제1 포트(110), 상기 제1 포트(110)와 반대 방향에 마련되는 제2 포트(120) 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는다.
또한, 상기 유동 통로는 제1 및 제2 서브 유로로 분리시키는 분리부재(200)를 포함하며, 상기 분리부재(200)에 고정되며, 상기 제1 서브 유로에서 상기 제1 포트(110)에서 제2 포트(120)로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 제1 체크밸브(310)가 마련될 수 있다.
또한, 상기 분리부재(200)에 고정되며, 상기 제2 서브유로에서, 상기 제2 포트(120)에서 제1 포트(110)로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 제2 체크밸브(320)가 마련될 수 있다.
이에 더하여, 상기 제1 체크밸브(310) 및 제2 체크밸브(320)는 각각 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련될 수 있다.
또한, 상기 제1 체크밸브(310)와 제2 체크밸브(320)의 개방 허용 압력은 서로 다르게 설정 될 수 있다.
보다 구체적으로, 상기 본체(100)는 환자의 두개골에 구멍을 내어 이식하고 두피로 봉합하여 두피 하부에 위치하도록 할 수 있다.
따라서, 상기 본체(100)는 두개골에 고정시키기 위한 적어도 하나의 고정홀(140)이 형성되는 리브(130)를 포함할 수 있다.
특히, 상기 리브(130)는 일 예로, 원형 일 수 있으며, 두개골에 거치되기 위한 것으로 이러한 목적을 갖는 형상이라면 어떠한 형상이어도 무방하다.
또한, 상기 리브(130)를 포함한 본체(100)는 생체 친화성, 내부식성, 비자성(MRI Compatible) 금속으로 이루어질 수 있으며, 일 예로, 티타늄 또는 스테인리스스틸 등으로 이루어질 수 있다.
한편, 상기 제2 포트(120)는 약물 주입 또는 뇌척수액 배액을 위한 실리콘 재질의 격막(150)을 더 포함할 수 있으며, 상기 제2 포트(120)를 밀폐하도록 구비된다.
상기 격막(150)은 약물을 주사 하거나 뇌척수액을 본체(100)로부터 배액 하기 위해 주사기 바늘이 쉽게 삽입될 수 있도록 실리콘과 같이 탄성이 있는 재질로 형성될 수 있다.
도 3은 상기 본체(100) 내부에 위치한 체크밸브(310,320)를 나타낸 도면으로, 도 3에 나타낸 바와 같이, 상기 제1 체크밸브 및 제2 체크밸브(310,320)는 유입단부(301)가 개방되고, 배출단부(302)가 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련될 수 있다.
상기 제1 및 제2 체크밸브(310,320)는 설정된 압력 이상으로 높아질 경우 단일 방향으로만 개폐되는 체크밸브 시스템으로써, 설정된 압력 이상으로 높아지면 자동으로 개방되어 상기 분리부재(200)를 통과하여 약물이 뇌실 내부로 주입되거나, 뇌실 내부의 뇌척수액이 배출 되도록 할 수 있다.
보다 구체적으로, 상기 체크밸브(300)를 통해 유체가 이동하는 경우, 개방 허용 압력 이상에서 배출단부(302)가 개방되어 유체가 유입단부(301)에서 배출단부(302)로 이동할 수 있다.
또한, 상기 배출단부(302)에서 유입단부(301)로 경사지게 형성된 경사면(303)에 의해, 유체가 배출단부(302)에서 유입단부(301)로 역류하는 것을 방지 할 수 있다.
일 예로, 상기 제2 포트(120)를 통해 약물을 주입하는 경우, 주입된 약물이 상기 제2 체크밸브(320)를 통과하여 상기 제1 포트(110)로 유동할 수 있다.
또한, 상기 약물은 상기 제1 체크밸브의 경사면(303)을 따라 유동하게 되어 상기 제2 체크밸브(320)를 통해서만 약물이 뇌실 내부로 주입되게 된다.
도 4는 본 발명의 자동 배액 장치(10)의 사용 상태를 설명하는 설명도이다. 이를 참조하여 보다 구체적으로 상기 자동 배액 장치(10)의 사용 상태를 설명한다.
먼저, 환자의 뇌실 내부의 압력을 낮추기 위한 뇌척수액의 자동 배액에 대해 설명하면, 상기의 자동 배액 장치(10)를 두개골에 이식 한 상태에서, 환자의 뇌실 내부의 압력이 비정상적으로 상승하게 되면, 뇌실 내부의 뇌척수액이, 환자의 뇌실 내부와 연결된 카테터(미도시)를 통하여 상기 제1 포트(110)의 유입단부(301)로 이동하게 되고, 뇌척수액의 이동으로부터 생성된 압력에 의해 상기 제1 포트(110)의 배출단부(302)가 개방되어 상기 분리부재(200)로 이동할 수 있게 된다.
상기 분리부재(200)를 통과한 뇌척수액은 상기 제2 포트(120)의 격막(150)을 관통하는 주사기 바늘을 이용하여 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킴으로써 환자의 초과된 뇌실 내부 압력을 낮출 수 있게 된다.
여기서, 상기 제1 체크밸브(310)의 개방 허용 압력은, 뇌실 내부의 압력이 상승되는 압력으로, 10mmHg 내지 30mmHg일 수 있다.
특히, 상기 뇌실 내부의 상승 압력은 환자마다 다르기 때문에, 환자의 압력 범위에 맞도록 압력범위를 선정하여 그에 맞게 제작할 수 있다. 즉, 상기 압력범위에서 환자의 뇌실 내부의 상승 압력 범위에 맞게 다수의 영역으로 분할하여 다수개의 장치를 제작 할 수 있다.
상기에서 서술한 바와 같이, 상기 제1 체크 밸브(310)의 개방 허용 압력은, 환자마다 뇌실 내부의 압력이 다르므로, 뇌척수액을 배액 시키기 위해서는 각각의 환자에 맞는 제1 체크밸브(310)의 허용 압력을 설정하여 구비할 수 있다.
이와 반대로, 환자의 뇌실 내부로 약물을 주입하는 것을 설명하면, 주사기 바늘을 상기 제2 포트(120)의 격막(150)을 관통하여 약물을 주사한다.
상기 주사된 약물이 분리부재(200)를 통과하며, 약물이 주사될 때 생성되는 압력에 의해 닫힌 상태로 마련된 상기 제2 체크밸브(320)의 배출단부(302)가 개방되어 약물이 제1 포트(110)로 이동하게 된다.
상기 제1 포트(110)에 연결된 카테터(미도시)는 환자의 뇌실 내부로 연결되어 있어, 상기 카테터를 통해 환자의 뇌실 내부로 약물이 주입될 수 있다.
여기서, 카테터는 일종의 관을 의미할 수 있으며, 약물을 주입하기 위해 당업계에서 사용되는 어떠한 것이라도 사용 가능하다.
특히, 상기 제2 체크 밸브(320)의 개방 허용 압력은, 약물이 주입되는 압력으로, 10psi 내지 60psi 일 수 있다.
여기서, 상기 약물 주입 압력은 주사기 3ml 기준일 수 있다.
상기 개방 허용 압력의 차이는, 주사기를 이용하여 약물을 주입 할 때의 압력과 뇌실 내부의 압력이 상승되는 압력이 상이하기 때문에 발생 되는 것으로, 뇌실 내부의 압력 상승에 비해 약물을 주입할 때의 압력이 보다 크게 발생하기 때문에 상기 제1 체크밸브(310)와 제2 체크밸브(320)의 압력을 다르게 설정하여 구비 하여야 한다.
한편, 다시 도1 및 도2를 참조하면, 상기 본 발명의 자동 배액 장치(10)의 제1 포트(110)측에 구비되는 분리부재(200)를 포함하는 본체(100) 하부의 지름은, 8mm 내지 10mm정도가 적합하다.
또한, 상기 분리부재(200)를 포함하는 본체(100)의 높이는 6mm 내지 8mm 정도가 적합하다.
이에 더하여, 상기 리브(130)를 포함하는 본체(100) 상부의 지름은 18mm 내지 20mm 정도가 적합하다.
일 예로, 상기 본체(100) 하부의 지름이 8mm, 본체(100)의 높이가 6mm 미만일 경우 내부 공간이 다소 작아질 수 있어 약물을 주입할 수 있는 공간이 부족할 수 있으며, 상기 본체(100)의 하부 지름이 10mm를 초과할 경우 본체(100)를 두개골에 삽입하는데 필요한 공간이 필요 이상 커지게 되어 두개골의 더 큰 면적을 뚫어 제거해야 하므로 환자에게 필요 이상의 상해를 줄 수 있으며, 수술 시간 또한 증가하여 환자에게 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
또한, 본체(100)의 높이가 8mm 초과일 경우, 환자의 두개골에 끼워 넣은 후 상기 본체(100)의 상부가 두개골면 보다 높게 돌출될 수 있어 두피를 덮어 꿰매는데 효율적이지 못할 수 있으며, 수술 후 외부와의 접촉으로 인해 두피 내벽에 손상을 가하거나, 외관상 보기 좋지 않게 된다.
또한, 상기 리브(130)를 포함하는 본체(100)의 상부 지름은 18mm 내지 20mm 일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
종래의 뇌척수액에 대한 션트(Shunt) 시스템은, 과도한 뇌척수액을 실시간으로 인체의 복강 (abdominal cavity) 및 복막 (peritoneal cavity) 등으로 배출시켜 뇌압을 일정한 수준으로 유지하여 환자의 고통을 비교적 즉시 완화시켜 준다.
그러나 션트 시스템은 약물 주입기능이 없는 한계가 있으며 션트 자체의 폐쇄 등에 의한 션트 감염으로 인해 환자에게 수막염, 뇌실염, 복막염, 패혈증 및 심내막염 등이 발생할 수 있는 단점이 있으며, 또한, 가벼운 뇌 충격이 발생하는 경우, 충격에 의해 발생되는 출혈이 지혈되지 않을 수 있어 환자에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있게 된다.
따라서, 본 발명은 약물주입과 함께 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킴으로써 상기에서 서술한 종래의 문제점을 해결 할 수 있게 된다.
본 발명은 또한, 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트를 제공한다.
예를 들어, 상기 자동 배액 장치 키트는, 전술한 두개골 이식 형 자동 배액 장치를 포함하여, 약물 주입 또는 뇌척수액의 자동 배액을 위해 요구되는 장치 키트에 관한 것이다. 따라서, 후술하는 자동 배액 장치 키트에 대한 구체적인 사항은 자동 배액 장치에서 기술한 내용이 동일하게 적용될 수 있다.
예시적인 본 발명의 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트는, 약물을 주입하거나 뇌척수액을 체외로 배액 시키기 위한 주사기; 자동 배액 장치; 상기 배액 장치에 연결하여 뇌실 내부에 직접 연결되는 연질의 카테터; 상기 카테터를 뇌실로 안내하는 경질의 금속 와이어; 를 포함한다.
여기서, 상기 자동 배액 장치는 카테터와 연결되기 위한 제1 포트, 상기 제1 포트와 반대 방향에 마련되는 제2 포트 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는 본체; 상기 유동통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리 시키기 위한 분리부재; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제1 서브유로에서, 상기 제1 포트에서 제2 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제1 체크밸브; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제2 서브유로에서, 상기 제2 포트에서 제1 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제2 체크밸브; 를 포함하며, 상기 제1 체크밸브 및 제2 체크밸브는 각각 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되고, 상기 제1 체크밸브와 제2 체크밸브의 개방 허용 압력은 서로 다르게 설정되는 것을 포함한다.
상기 자동 배액 장치 키트는, 상기 자동 배액 장치(10)를 통해 약물을 주입하거나 뇌척수액을 체외로 배액 시키기 위한 주사기를 포함한다.
여기서, 상기 주사기 외에도, 상기 자동 배액 장치(10)를 통해 약물을 주입하거나 뇌척수액을 체외로 배액 시키기 위해 상기 제2 포트(120)의 실리콘 재질의 격막(150)에 꽂을 수 있는 바늘이 연결된 장치 라면 어떤 것이든 사용할 수 있다.
또한, 상기 자동 배액 장치(10)는 실리콘 재질의 격막(150)에 꽂을 수 있는 바늘이 연결되어 구비될 수 있다.
또한, 상기 자동 배액 장치에 연결하여 뇌실 내부에 직접 연결되는 연질의 카테터를 포함한다.
여기서, 상기 카테터는 중공(Pipe) 형태의 연질물성(Soft Material)을 갖는다.
또한, 상기 카테터를 뇌실로 안내하는 경질의 금속 와이어를 포함한다.
특히, 상기 와이어는, 상기 연질의 카테터 내부에 꽂아 사용 가능하다.
상기 와이어에 의해 상기 카테터는 경질물성으로 바뀌게 된다.
따라서, 시술자가 카테터를 손으로 직접 파지하여 비교적 연질의 뇌 조직을 압입, 파괴하여 뚫어 카테터의 끝단이 뇌실 내부로 도달할 수 있도록 할 수 있다.
즉, 상기 와이어는 경질의 금속 와이어(Stiff Metal Wire)일 수 있다.
상기 카테터는 부드러운 실리콘 고무 등의 재질로 이루어져 있어 뇌실 내부로 직접 삽입하기 어렵기 때문에, 상기 카테터를 뇌실 내부로 삽입하기 위해 상기 키트에는 경질의 금속 와이어를 포함할 수 있다.
따라서, 상기 경질의 금속 와이어를 이용하여 카테터를 뇌실 내부로 삽입 할 수 있게 된다.
10: 두개골 이식 형 자동 배액 장치
100: 본체 110: 제1 포트
120: 제2 포트 130: 리브
140: 고정홀 150: 격막
200: 분리부재
300: 체크 밸브
301: 유입단부 302: 배출단부
303: 경사면
310: 제1 체크밸브 320: 제2 체크밸브

Claims (9)

  1. 카테터와 연결되기 위한 제1 포트, 상기 제1 포트와 반대 방향에 마련되는 제2 포트 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는 본체;
    상기 유동통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리 시키기 위한 분리부재;
    상기 분리부재에 고정되며, 상기 제1 서브유로에서, 상기 제1 포트에서 제2 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제1 체크밸브;
    상기 분리부재에 고정되며, 상기 제2 서브유로에서, 상기 제2 포트에서 제1 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제2 체크밸브; 를 포함하며,
    상기 제1 체크밸브 및 제2 체크밸브는 각각 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되고,
    상기 제1 체크밸브와 제2 체크밸브의 개방 허용 압력은 서로 다르게 설정되는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 체크밸브는, 유입단부가 개방되고, 배출단부가 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련되는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 제2 포트는, 약물 주입 또는 뇌척수액 배액을 위한 실리콘 재질의 격막을 포함하는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  4. 제 1항에 있어서,
    상기 본체는, 두개골에 고정시키기 위한 적어도 하나의 고정홀이 형성된 리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  5. 제 2항에 있어서,
    상기 제2 체크 밸브의 개방 허용 압력은, 약물이 주입되는 압력으로, 3ml 주사기 기준에서, 10psi 내지 60psi 인 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  6. 제 2 항에 있어서,
    상기 제1 체크밸브의 개방 허용 압력은, 뇌실 내부의 압력이 상승되는 압력으로, 10mmHg 내지 30mmHg 인 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  7. 약물을 주입하거나 뇌척수액을 체외로 배액 시키기 위한 주사기;
    자동 배액 장치;
    상기 배액 장치에 연결하여 뇌실 내부에 직접 연결되는 연질의 카테터;
    상기 카테터를 뇌실로 안내하는 경질의 금속 와이어; 를 포함하며,
    상기 자동 배액 장치는 카테터와 연결되기 위한 제1 포트, 상기 제1 포트와 반대 방향에 마련되는 제2 포트 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는 본체; 상기 유동통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리 시키기 위한 분리부재; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제1 서브유로에서, 상기 제1 포트에서 제2 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제1 체크밸브; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제2 서브유로에서, 상기 제2 포트에서 제1 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제2 체크밸브; 를 포함하며, 상기 제1 체크밸브 및 제2 체크밸브는 각각 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되고, 상기 제1 체크밸브와 제2 체크밸브의 개방 허용 압력은 서로 다르게 설정되는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 체크밸브는, 유입단부가 개방되고, 배출단부가 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련되는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 제2 포트는, 약물 주입 또는 뇌척수액 배액을 위한 실리콘 재질의 격막을 포함하는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트.
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