KR101880423B1 - 봉합사를 안내하기 위한 방법 및 장치 - Google Patents

Abstract

봉합 장치는 봉합사를 안내하도록 구성된다. 장치는 개구부를 정의하는 슬리브, 및 봉합사가 부착될 수 있는 플런저를 포함한다. 플런저는 슬리브의 개구부 내에 삽입될 수 있으며, 후퇴 위치 및 전진 위치 사이에서 이동가능하다. 플런저가 후퇴 위치에 존재할 때, 봉합사의 원위 부는 봉합 장치의 원위 단부에 대하여 근위에 위치된다. 플런저가 전진 위치에 존재할 때, 봉합사의 원위 단부는 봉합 장치의 원위 단부 외부로 움직인다.

Description

봉합사를 안내하기 위한 방법 및 장치{METHOD AND APPARATUS FOR GUIDING A SUTURE THREAD}

관련특허의 교차 참조

본 발명은 2010년 10월 13일에 출원된 미국특허출원 제 61/392,601의 이익을 주장하며, 이로써 여기에 전체가 참조로써 통합된다.

본 발명은 일반적으로 수술 장치에 관한 것으로서, 특히 인간 조직의 외과 치료 동안에 봉합사(suture thread)를 안내하도록 구성되는 봉합 장치에 관한 것이다.

종래의 봉합 장치와 관련된 한 가지 문제점은 바늘 구멍 내로의 봉합사의 삽입이 다루기 힘들고 수술을 위하여 시간 소모가 크다는 것이다. 종래의 봉합 장치가 갖는 또 다른 문제는 하나의 기구(instrument)에서 단일 필라멘트 및 꼬인(braided) 봉합사 모두를 다룰 수 없다는 것이다. 이는 수술 동안에 의사가 비효율적이고 시간 소모적인 방법으로 기구들 사이를 전환해야만 하고 또한 복잡한 수술 단순화를 따라야만 한다는 것을 의미한다.

일 실시 예에 따라, 봉합 장치는 봉합사를 안내하도록 구성된다. 봉합 장치는 슬리브(sleeve) 및 플런저(plunger)를 포함한다.

슬리브는 근위 단부(proximal end) 및 중앙 축을 따라 근위단부로부터 이격된 원위 단부(distal end)를 정의하는 슬리브 보디를 포함한다. 슬리브는 근위 단부 및 원위 단부 사이의 중앙 축을 따라 연장하는 개구부(opening)를 정의한다. 플런저는 플런저가 슬리브의 개구부 내에 배치될 때 중앙 축을 따라 연장하는 플런저 보디를 포함한다. 플런저는 클램프(clamp)를 정의하며, 클램프는 봉합사를 플런저에 해제가능하게 부착하도록 하기 위하여 봉합사를 포획하도록 구성되는 한 쌍의 표면을 포함한다.

플런저는 슬리브의 개구부 내에 슬라이딩 가능하게 배치되고 봉합사의 원위 부가 봉합 장치 내에 위치되는 제 1 후퇴 부(first retracted portion)로부터 봉합사의 원위 부가 봉합 장치 외부로 연장하는 제 2 전진(advanced) 위치로 원위방향으로 이동가능하다.

이전의 요약뿐만 아니라, 다음의 본 발명의 바람직한 실시 예의 상세한 설명은 바람직한 실시 예의 설명을 위하여 도시된 첨부된 도면과 함께 더 잘 이해될 것이다. 그러나, 본 발명은 도시된 정확한 배치들 및 수단에 한정되지 않는 것으로 이해하여야 한다.
도 1은 제 1 후퇴 구성에서의 봉합 장치를 도시한, 일 실시 예에 따라 구성되는 봉합 장치의 단면도이다.
도 2a는 도 1에 도시된 봉합 장치의 측단면도이다.
도 2b는 제 2 전진 구성에서 도시된, 도 2a에 도시된 봉합 장치의 측단면도이다.
도 3은 라인 3-3을 따라 절단된 도 2에 도시된 봉합 장치의 확대 측단면도이다.
도 4a는 도 3에 도시되고 라인 4A-4A를 다라 절단된 봉합 장치의 단면도이다.
도 4b는 도 4a와 유사하나, 대안의 일 실시 예에 따라 구성되는 단면도이다.
도 5는 플런저를 도시한, 도 1에 도시된 봉합 장치의 근위 단부의 확대 배경도이다.
도 6a는 제 2 전진 구성에서의 봉합 장치를 도시한, 도 1에 도시된 봉합 장치의 원위 단부의 확대 배경도이다.
도 6b는 대안의 일 실시 예에 따라 구성되는 도 1에 도시된 봉합 장치의 원위 단부의 확대 배경도이다.

도 1-2a를 참조하면, 조직 복구 어셈블리(tissue repair assembly, 18)는 봉합 장치(20) 및 예를 들면, 환자의 연조직에 접근할 때 봉합 장치(20)에 해제가능하게 고정되도록 구성되는 적어도 하나의 봉합사(24)를 포함한다. 봉합 장치(20)는 근위 단부(27) 및 근위 단부(27)의 대향의 원위 단부(29)를 정의한다. 봉합 장치와 관련되어 사용되는 용어 "근위" 및 "원위" 그리고 이들의 파생어는 각각 원위 단부(29)로부터 근위 단부(27)를 향하는 방향, 및 근위 단부(27)로부터 원위 단부(29)를 향하는 방향으로 언급된다.

봉합 장치(20)는 일반적으로 적어도 일부가 세로 축(L)을 따라 연장할 수 있거나, 또는 원하는 적절한 대안의 방향을 따라 연장할 수 있는, 실질적으로 중앙 축(23)을 따라 연장하는 슬리브(22)를 포함한다. 용어 "세로" 및 그것의 파생어는 세로 축(L)을 따른 방향 또는 세로 축에 평행한 방향으로서 언급된다는 것을 이해하여야 한다. 용어 "방사상(radial)", "가로의(transverse)", 및 그것들의 파생어는 실질적으로 중앙 축(23)에 직각인 방향을 언급한다. 슬리브(22)는 근위 단부(26) 및 중앙 축(23)을 따라 근위 단부로부터 이격된 대향의 원위 단부(28)를 정의하는 슬리브 보디(25)를 포함한다. 유사하게, 봉합 장치(20)는 근위 단부(27) 및 근위 단부(27) 대향의 원위 단부(29)를 정의한다. 슬리브(22)는 실질적으로 슬리브 보디(25)를 통하여 근위 단부(27)로부터 원위 단부(29)로 세로로 연장하는 중앙 개구부(central opening, 30)를 더 정의한다. 개구부(30)는 실린더형일 수 있거나 또는 원하는 대로 적절한 대안의 형태를 정의할 수 있다. 봉합사(24)는 다중 필라멘트 또는 꼬인 구조, 또는 다른 대안으로 구성되는 실일 수 있다.

봉합 장치(20)는 장치(20)의 근위 단부(27)에 배치될 수 있고, 봉합 장치(20)의 원위 단부(29)에 배치될 수 있는 팁 단부(tip end, 35)를 더 포함할 수 있는 구동 어셈블리(31)를 포함한다. 따라서, 구동 어셈블리(31)는 팁 단부(35)에 대하여 가깝게 배치된다. 팁 단부(35)는 차례로, 환자의 체조직 벽을 통하고 체강(body cavity) 내로의 훅(hook, 36)의 이동을 용이하게 하는 원위 팁(68)을 정의할 수 있는 캐뉼러 삽입 훅(cannulated hook, 36)을 정의할 수 있다. 원위 팁(68)은 뾰족할 수 있거나 또는 대안으로서 원하는 대로 형태화될 수 있다. 캐뉼러 삽입 훅(36)은 훅이 조직을 통과할 때 훅(36)이 환자의 원하는 몸체부 주위를 통과할 수 있도록 하기 위하여 중앙 축(23)을 포함하는 평면에서 굽을(curved) 수 있다.

또한 도 5를 참조하면, 구동 어셈블리(31)는 액츄에이터(actuator, 33) 및 핸들 어셈블리(45)를 포함할 수 있다. 액츄에이터(33)는 푸시버튼(56) 및 플런저(32)를 포함할 수 있으며, 원위 팁(68)에 대하여 후퇴된 위치로부터 봉합사(24)의 원위 단부(38)를 전진시키도록 작동할 수 있으며, 따라서 봉합 장치(20) 외부의 위치로, 봉합 장치(20) 내에서 후퇴된다. 따라서, 봉합 장치(20)는 제 1 후퇴 위치 및 봉합사(24)가 유사하게 제 1 후퇴 위치(도 1-2a)와 제 1 후퇴 위치에 대하여 원위인 제 2 전진 위치(도 2b 및 6a-b) 사이에서 병진이동하도록 야기하는 제 2 전진 위치로부터 작동할 수 있다고 할 수 있다. 예를 들면, 봉합사(24)의 제 1 후퇴 위치는 원위 팁(68)에 대하여 후퇴될 수 있고, 제 2 전진 위치는 원위 팁(68)에 대하여 원위일 수 있다. 대안으로서, 봉합사(24)의 제 1 후퇴 위치는 원위 팁(68)에 대하여 원위일 수 있으며, 제 2 전진 위치는 제 1 후퇴 위치보다 원위 팁(68)에 대하여 더 원위일 수 있다. 따라서, 봉합사(24)의 원위 단부는 제 1 후퇴 위치로부터 제 2 전진 위치로 원위으로 이동한다. 핸들 어셈블리(45)는 슬리브(22), 예를 들면 근위 단부(26)에 고정되어 연결되도록 구성되는 핸들(46), 및 핸들(46)을 슬리브(22)에 제거가능하게 연결하도록 구성되는 패스너(fastener, 48)를 포함한다. 따라서, 핸들(46)은 액츄에이터(33)에 원위 구동력이 적용됨에 따라 액츄에이터의 원위 이동이 봉합 장치(20)가 제 1 후퇴 구성으로부터 제 2 전진 구성으로 구동하도록 야기하는 것과 같이, 슬리브를 안정화하는 브레이스(brace)로서 구성된다. 예를 들면, 사용자는 핸들(46)을 잡을 수(grip) 있으며 동시에 액츄에이터(33)가 핸들(46)에 대하여 원위으로 전진할 수 있는 것과 같이, 액츄에이터(33)에 원위 구동력을 적용한다. 액츄에이터는 유사하게 액츄에이터(33)가 근위로 병진이동하도록 야기하는 근위로 향하는 힘을 받을 수 있으며, 이렇게 함으로써 봉합 장치(20)가 제 2 전진 구성으로부터 제 1 후퇴 구성까지 반복하도록 야기한다. 따라서 봉합 장치(20)는 제 1 후퇴 구성 및 제 2 전진 구성 사이를 반복하도록 구성된다고 할 수 있다.

핸들(46)은 스템(47) 및 스템(47)의 근위 단부로부터 세로로 가깝게, 그리고 근위 단부 외부로부터 외부로 측면으로 연장하는 그립(49)을 포함한다. 따라서, 스템(47)은 그립(49)으로부터 멀리 연장한다. 핸들(47)은 실질적으로 도시된 것과 같은 T-형태일 수 있거나, 또는 대안으로서 원하는 대로 어떠한 적절한 형태를 정의할 수 있다. 핸들(46)은 슬리브(22)의 중앙 개구부(30)와 일직선인 위치에서 스템(47) 및 그립(49)을 통하여 세로로 연장하는 구멍(aperture, 52)을 정의한다.

핸들(46), 및 특히 스템(47)은 구멍(52)을 제 1 또는 근위 채널(52A) 및 제 2 또는 원위 채널(52B)로 분할하는 넥(neck, 43)으로서 도시되는 멈춤 부재를 정의할 수 있다. 넥(43)은 근위 및 원위 채널(52A 및 52B) 사이에 배치되고 근위 및 원위 채널(52A 및 52B)보다 작은 단면 크기 또는 지름을 정의하는, 구멍의 넥이 있는(necked) 구멍 부(52C)를 더 정의한다. 이와 관련하여, 여기서 지름을 정의하는 것과 같이 다양한 구조들이 설명될 수 있으나, 지름은 예를 들면 원형이 아닌 단면 크기로서 언급될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 제 1 채널(52A)은 푸시버튼(56)의 원위 단부를 받거나 그렇지 않으면 유지하도록 구성되며, 제 2 채널(52B)은 슬리브(22)의 근위 단부(26)를 받거나 그렇지 않으면 유지하도록 구성된다. 넥(43)은 제 1 근위 인접 표면(first proximal abutment surface, 43A) 및 제 2 근위 인접 표면(43B)을 정의한다.

스템(47)의 원위 단부와 나사산으로 결합되는 너트(72)로서 구성될 수 있는 트래블러(traveler)로서 패스너(fastener, 48)가 도시된다. 따라서, 제 1 방향으로의 스템(47)에 대한 너트(72)의 회전은 너트(72)가 스템(47)을 따라 근위로 이동, 또는 옮기도록 야기한다. 스템(47)은 너트(72)의 상보적 경사진 표면에 인접한 경사진 표면을 갖는 척(chuck, 70)을 정의한다. 따라서, 너트(72)가 스템(47)의 원위 단부를 따라 근위로 전진함에 따라, 너트(72)의 경사진 표면은 슬리브(22)에 대한 스템(47)의 경사진 표면을 벗어나며, 이렇게 함으로써 스템(47)을 슬리브(22)에 고정하는 마찰 결합(friction fit)을 생성하며, 이렇게 함으로써, 핸들(46)을 슬리브(22) 상에 제거가능하게 연결한다. 예를 들면, 제 1 방향에 반대되는 제 2 방향으로의 스템(47)에 대한 너트(72)의 회전은 너트(72)가 스템(47)을 따라 원위방향으로 이동하거나 옮기도록 야기하며, 이는 너트(72)의 경사진 표면이 스템(47)의 상보적 경사진 표면으로부터 제거되도록 야기하며, 이렇게 함으로써 스템(47) 및 슬리브(22)의 마찰 결합을 제거한다. 핸들(46)은 그리고 나서 어떤 적절한 대안의 실시 예에 따라 슬리브(22)에 연결될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들면, 핸들(46)은 슬리브(22)와 통합될 수 있다.

계속 도 1, 2, 및 5를 참조하면, 액츄에이터(33)는 푸시버튼(56) 및 푸시버튼(56)에 통합되어 연결되거나 또는 개별적으로 연결되는 플런저(32)를 포함한다. 도시된 실시 예에 따라, 푸시버튼(56)은 그립(53) 및 그립으로부터 원위으로 연장하는 슬라이더(slider, 50)를 정의한다. 그립(53)은 슬라이더(50)보다 큰 가로 지름을 정의하며, 슬라이더(50)는 핸들(46)의 제 1 채널(52A)에 슬라이딩 가능하게 받아지도록 구성된다. 슬라이더(50)의 원위 단부는 핸들(45) 및 슬리브(22)에 대하여 플런저 액츄에이터(33)의 원위 이동을 제한하기 위하여 멈춤 부재(43)의 제 1 인접 표면(43A)에 인접할 수 있다. 부가적으로 또는 대안으로서, 액츄에이터 그립(53)의 원위 단부 및 핸들 그립(49)의 근위 단부 사이의 인접은 핸들(45) 및 슬리브(22)에 대하여 플런저 액츄에이터(33)의 원위 이동을 제한할 수 있다. 푸시버튼(56)은 핸들(46)의 구멍(52)에 일직선이 되는, 따라서 슬리브(22)의 개구부(30)에 일직선이 되는, 그립(53) 및 슬라이더(50)를 통하여 세로로 연장하는 구멍(51)을 정의한다.

도 1-4a를 참조하면, 플런저(32)는 원위 단부(42) 및 세로로 대향의 근위 단부(44)를 정의하는 플런저 보디(57)를 포함한다. 플런저 보디(57)는 플러저(32)가 제 1 채널(52A), 넥이 있는 채널(52B), 및 제 2 채널(52C)을 통하여 세로로 연장하는 것과 같이, 슬라이더(50)보다 작은 외부 지름을 갖는다. 플런저(32)는 또한 슬리브(22) 내의 개구부(30)에서 슬라이딩 가능하게 받아지도록 크기화된다. 플런저(32)는 각각 근위 및 원위 단부(42 및 44) 사이의, 플런저 보디(57)의 전체 길이를 따라 세로로 연장하는 채널(40)을 정의한다. 채널(40)은 실질적으로 단면이 U-형태일 수 있고, 실질적으로 단면이 V-형태일 수 있으며, 따라서 채널(40)이 봉합사(24)를 받도록 구성되는 것과 같이, 중앙 축(23)을 향하는 방향을 따라 플런저 보디(57)의 외부 주변으로부터 곡선으로, 원뿔형으로, 비선형으로(nonlinearly) 테이퍼질 수 있거나, 또는 다른 대안의 적절한 형태일 수 있다.

일 실시 예에 따라, 플런저(32)는 봉합사(24)를 플런저 보디(57)에 해제가능하게 고정하도록 구성되는 클램프(34)를 정의할 수 있다. 특히, 클램프(34)는 모든 채널(40)까지의 일부를 정의할 수 있는 채널(40)의 섹션(41)을 포함한다. 도시된 실시 예에 따라, 채널(40)의 섹션(41)은 플런저 보디(57)의 원위 단부(42)에 근접하게 배치된다. 채널(40)은 예를 들면 원위 단부(42), 근위 단부(44)에 근접하거나 및/또는 원위 및 근위 단부(42 및 44) 사이에서 하나 이상의 클램프(34)를 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 채널(40)의 좁아진 섹션(41)은 실질적으로 단면이 V-형태 또는 U-형태일 수 있으며, 따라서 봉합사(24)를 해제가능하게 유지하도록 하기 위하여, 봉합사(24)의 단면 크기보다 작은 가로 갭(gap)을 정의하기 위하여 중앙 축(23)을 향하여 플런저 보디(57)의 외부 주변으로부터 원뿔형으로 테이퍼질 수 있다.

도시된 실시 예에 따라, 클램프(34)는 채널(40)의 좁아진 섹션(41)을 정의하는 플런저 보디(57)의 한 쌍의 대향의 측면(side surface, 54)을 포함한다. 측면들(54)은 서로에 대하여 연장하고 실질적으로 중앙 축(23)에 가로 방향을 따라 서로를 향하여 테이퍼진다. 예를 들면, 측면들은 중앙 축(23)을 향하여 플런저 보디(57)의 외부 주변으로부터의 방향을 따라 좁아지는 측면들(54) 사이의 갭을 정의하기 위하여 중앙 축(23)을 향하여 플런저 보디(57)의 외부 주변으로부터의 방향을 따라 서로를 향하여 테이퍼진다. 따라서, 측면들은 봉합사(24)가 예를 들면, 측면들(54) 사이의 채널(40)의 좁아진 섹션(41) 내의 플런저 보디(57)에 의해 고정되도록 야기하기에 충분한 각도(α)를 정의한다. 예를 들면, 측면들(54)은 봉합사(24)보다 작은 그것들 사이의 가로 크기를 정의한다. 따라서, 봉합사(24)는 봉합사(24)가 채널(40)의 좁아진 섹션(41)에서 방사상으로 안쪽으로 이동하도록 야기하는 봉합사(24) 상에 힘을 제공함으로써 빠르고 쉽게 플런저(32)에 해제가능하게 부착될 수 있다. 예를 들면, 봉합사(24)는 가로 방향을 따라 채널(40)의 좁아진 섹션(41) 내로 삽입될 수 있는데, 이는 측면들(54)이 봉합사(24)를 압축하도록 야기하며, 이렇게 함으로써 측면들(54) 사이의 플런저 보디(57) 내의 봉합사(24)를 포획할 수 있다. 봉합사(24)는 클램프(34)로부터 봉합사(24)를 제거하는 가로의 외부로 향하는 힘을 봉합사(24)에 적용함으로써 쉽고 빠른 방법으로 유사하게 클램프(34)로부터 해제될 수 있다.

측면들(54)은 봉합사(24)의 유지에 도움이 되도록 하기 위하여 부드럽거나 또는 특별한 질감이 나게 할 수 있다. 각도(α)는 원하는 대로의 대략 50^o, 더 바람직하게는 약 40^o를 포함하는, 상부 단부 및 약 0^o보다 큰, 예를 들면 약 30^o보다 큰 것과 같이, 20^o보다 큰 하부 단부를 갖는 범위 내에 존재할 수 있다. 따라서 좁아진 섹션(41)은 서로 다른 지름의 봉합사들을 고정하도록 구성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

도 4b에 도시된 대안의 실시 예에 따라, 클램프(34)는 봉합사(24)가 플런저(32) 내로 고정되도록 탄력적으로 구성된다. 예를 들면, 봉합사(24)는 클램프(34) 내로 삽입되는 것과 같이 압출될 수 있으며, 일단 봉합사(24)가 클램프(34) 내로 완전히 받아지면 압축은 감소되거나 제거될 수 있다. 예를 들면 클램프(34)의 대향의 측면들(54)은 실질적으로 중앙 축(23)에 가로 방향을 따라 서로 떨어져 테이퍼질 수 있다. 일 실시 예에 따라, 테이퍼진 측면들(54)은 봉합사(24)가 중앙 축(23)을 향하여 플런저 보디(57)의 외부 주변으로부터 방사상으로 안쪽 방향을 따라 측면들(54) 사이에 배치되는 갭 내로 삽입됨에 따라 서로 떨어져 굽혀지도록 구성되는 탄성 텅(tongue, 80 및 81)을 정의할 수 있다. 따라서, 도 4b에 도시된 측면들(54)은 플런저 보디(57) 내의 봉합사(24)를 포획하도록 구성된다.

또한 대안으로서, 측면들(54)은 봉합사(24)가 갭 내에 위치될 때 대향의 벽들(54)이 봉합사(24)를 압출하는 것과 같이 측면들 사이에 정의되는 갭이 봉합사의 단면 크기보다 작은 것과 같이, 실질적으로 서로 평행하게 연장할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 따라서, 대향의 측면들(54) 사이에 정의되는 모든 갭까지의 적어도 일부는 봉합사(24)가 갭 내에 배치될 때 대향 벽들(54)이 봉합사(24)를 압축하는 것과 같이 봉합사(24)의 단면 크기보다 작게 크기화되는 것을 이해하여야 한다.

다시 도 1-2를 참조하면, 장치(20)는 슬리브(22)의 원위 단부(28)로부터 연장하는 캐뉼러 삽입 훅(36)을 포함할 수 있다. 훅(36)은 슬리브(20) 내로 압입 끼워맞춤(press fit)될 수 있거나, 슬리브(22)에 의해 오버몰딩될(overmolded) 수 있거나, 그렇지 않으면 원하는 대로 슬리브(22)에 부착될 수 있다. 예를 들면, 훅(36)은 슬리브(22)와 통합될 수 있다. 훅(36)의 캐뉼레이션은 봉합사(24)가 플런저(32)에 부착될 때 봉합사(24)가 슬리브(22) 내의 개구부(30)로부터 캐뉼러 삽입 훅 내로 그리고 이를 통하여 통과될 수 있는 것과 같이, 슬리브(22)의 개구부에 정렬된다. 특히, 플런저(32)는 훅(36)을 향하여 슬리브(22)의 개구부(30) 내로 원위방향으로 이동할 수 있다. 일 실시 예에 따라, 플런저(32)는 액츄에이터(33)가 제 1 후퇴 위치로부터 제 2 전진 위치로 원위으로 편향될 때, 훅(36)의 캐뉼레이션 내로 삽입되는데, 이렇게 함으로써, 제 1 후퇴 구성으로부터 제 2 전진 구성으로 봉합 장치(20)를 구동한다. 플런저(32)가 제 1 후퇴 위치에 존재할 때, 봉합사(24)의 원위 단부(38)는 훅(36)의 원위 팁(68)으로부터 함입될 수 있거나, 또는 훅(36)의 원위 팁(68)에 대하여 가깝게 배치될 수 있다. 예를 들면, 봉합사(24)의 원위 단부(38)는 봉합 장치(20)가 제 1 후퇴 구성에 존재할 때 슬리브(22)의 원위 단부에 대하여 근위에 배치될 수 있다. 플런저(32)가 제 2 전진 위치로 편향될 때, 클램프(34)는 봉합사(24)를 지니며, 따라서 봉합사(24)가 봉합사(24)의 원위 단부(38)가 장치(20) 외부로 연장하는 위치로 원위로 병진이동하도록 야기한다. 예를 들면, 만일 장치(20)가 훅(36)을 포함하면, 원위 단부(38)는 훅(36)으로부터 봉합 장치(20) 외부로 연장한다. 만일 장치가 훅(36)을 포함하지 않으면, 그때 원위 단부(38)는 슬리브(22)로부터 봉합 장치(20) 외부로 원위으로 연장한다.

또한 도 6a-b를 참조하면, 캐뉼러 삽입 훅(36)은 두 평면들과 같이, 하나 이상의 평면 내에서 굽을 수 있다. 예를 들면, 도시된 실시 예에 따라, 캐뉼러 삽입 훅(36)은 봉합 장치(20)의 중앙 축(23)과 일치할 수 있는, 캐뉼레이션 형성된 훅(36)의 중앙 축(62)을 따라, 제 1 굽은 섹션(58) 및 제 2 굽은 섹션(60)을 갖는다. 도시된 실시 예에 따라, 제 1 굽은 섹션(58)은 제 1 평면에 놓이고 제 2 굽은 평면은 제 1 평면에 대하여 각지게 오프셋되는 제 2 평면에 놓인다. 제 1 평면은 장치의 중앙 축(23) 및 캐뉼러 삽입 훅(36)의 중앙 축(62)의 세로로 연장하는 부분을 포함한다. 제 2 평면은 제 1 및 제 2 평면의 공통 라인이 세로 방향(L)에 직교로 연장하는 것과 같은 방법으로 제 1 평면에 각을 이룬다. 따라서, 훅(36)은 나선형으로 굽는데, 이는 장치(20)의 팁 단부(35)를 이동시키기에 제한된 해부 공간이 이용가능한, 어깨 수술, 특히 회선건판(rotator cuff) 또는 반월판(meniscus)의 수술을 실행할 때 바람직할 수 있다.

위에서 설명된 것과 같이, 슬라이더(50)는 플런저(32)의 근위 단부(44)에 연결되며 플런저(32)보다 큰 지름을 갖는다. 플런저(32)는 얇을(slim) 수 있고 슬리브(22)의 개구부(30)보다 작은 외부 단면 크기를 가질 수 있다. 슬라이더(50)는 핸들(46)의 개구부(52)에 의해 정의되는 구멍(30)에 의해 정의되는 근위 채널(52A) 내에 꼭 끼워 맞춰질 수 있다. 따라서, 핸들(46), 특히 구멍(52)은 슬라이더(50), 따라서 플런저(32)가 중앙 축(23)을 따라 병진이동하도록 야기하는 가이드 부재(guide member)를 정의한다. 대안으로서, 플런저(32)의 외부 단면 크기는 실질적으로 슬리브(22)의 개구부의 그것과 동일할 수 있다. 또한, 슬라이더(50)는 구동 어셈블리(31)가 사용자를 위하여 인체공학적으로 친화적인 액츄에이터를 제공하는 주사기(syringe) 같은 디자인을 갖는다. 예를 들면, 사용자는 엄지손가락으로 푸시버튼(56)의 그립(53)에 원위 편향력을 적용함으로써 핸들(46)의 그립(49) 하에서 두 손가락을 받치고, 푸시버튼(56)을 누른다.

수술 동안에, 봉합사(24)는 예를 들면 위에서 설명된 방법으로 클램프(34) 내의 봉합사(24)를 포획함으로써, 플런저(32)에 부착되며, 플런저(32)는 슬리브(22)의 개구부(30) 내로 세로로 삽입된다. 따라서, 액츄에이터(33), 및 또한 액츄에이터(33)에 부착되는 플런저(32)는 제 1 후퇴 위치에 존재한다. 플런저(32)가 제 1 후퇴 위치에 존재할 때, 봉합사(24)의 원위 단부(38)는 일 실시 예에 따라 장치(20) 외부로 연장하지 않는다. 예를 들면, 플런저(32)가 제 1 후퇴 위치에 존재할 때, 봉합사(24)의 원위 단부(38)는 슬리브(22) 내에 배치될 수 있고, 슬리브(22)이 원위 단부에 도달할 수 있거나, 또는 대안으로서 캐뉼러 삽입 훅(36) 내로 연장할 수 있다.

캐뉼러 삽입 훅(36)은 그리고 나서 훅(36)의 팁(68)이 원하는 위치에 존재할 때까지 환자의 신체 내의 강(cavity)과 같은, 환자의 신체 부 내의 원하는 위치로 안내된다. 강은 자연적인 해부학적 강일 수 있거나, 조직의 함몰을 통하여 생성될 수 있다. 다음에, 플런저, 및 따라서 또한 액츄에이터(33)가 예를 들면 슬라이더(50)가 넥(43)의 근위 인접 표면(43A)에 인접할 때까지, 제 1 후퇴 위치로부터 제 2 전진 구성으로 원위으로 전진한다. 도 6a에 도시된 것과 같이, 플런저(32)는 액츄에이터(33) 및 플런저(32) 각각의 제 1 후퇴 위치에 존재할 때 훅(36)의 캐뉼레이션 내로 연장할 수 있다. 플런저(32)는 액츄에이터(33) 및 플런저(32)가 각각의 제 1 후퇴 위치에 존재할 때 캐뉼러 삽입 훅(36)에 대하여 근위에 배치될 수 있거나, 또는 대안으로서 플런저는 액츄에이터(33) 및 플런저(32)가 각각의 제 1 후퇴 위치에 존재할 때 캐뉼러 삽입 훅(36)의 캐뉼레이션 내로 연장될 수 있으며, 플런저(32)는 제 2 전진 위치에 존재할 때 캐뉼러 삽입 훅(36)의 캐뉼레이션 내로 연장될 수 있다.

또한 도 6b에 도시된 것과 같이, 대안으로서, 플런저(32)는 액츄에이터(33) 및 플런저(32)가 각각의 제 2 전진 구성에 존재할 때 훅(36)의 캐뉼레이션에 대하여 근위 위치에서 끝날 수 있다. 플런저(32)가 제 2 전진 구성에 존재할 때 플런저(32)가 훅(36)의 캐뉼레이션 내에 배치되거나 또는 훅(36)의 근위에 배치되는 간에, 봉합사(24)는 플런저(32)가 제 1 후퇴 위치로부터 제 2 전진 위치로 구동됨에 따라 원위 단부(38)가 장치(20) 외부로 이동되는 것과 같이 안내된다. 예를 들면, 봉합사(24)의 원위 단부(36)는 장치(20) 외부로 원위으로 연장할 수 있으며, 일 실시 예에 따라 플런저(32), 및 따라서 봉합사(24)가 제 1 후퇴 위치로부터 제 2 전진 위치로 전진할 때 캐뉼러 삽입 훅(36) 외부로 원위으로 연장할 수 있다.

일 실시 예에 따라, 봉합사(24)의 원위 단부(38)는 봉합 장치(20) 외부의 어떠한 거리, 예를 들면 장치(20) 외부로 약 1㎝ 및 2㎝ 사이로 돌출할 수 있다. 따라서, 봉합사(24)의 원위 단부(38)는 클램프와 같은, 또 다른 기구에 의해 잡힐 수 있으며, 봉합 과정은 완료될 수 있다. 따라서, 봉합 장치(20)는 봉합사(24)를 환자의 연조직을 통과시킬 수 있으며 그 뒤에 원위 단부(38)를 환자의 신체 내의 강과 같은 표적 위치 내로 빠르고 쉬운 방법으로 삽입할 수 있다.

따라서, 봉합 장치(20)를 사용하여 봉합사(24)를 환자의 신체 부 내로 삽입하기 위한 방법이 제공된다. 방법은 봉합사의 원위 단부(38)가 플런저(32)의 원위 단부로부터 돌출하는 것과 같이 봉합사(24)를 플런저(32)에 부착하는 단계를 포함한다. 플런저(32)는 제 1 후퇴 위치에서 슬리브(22)의 개구부(30) 내에 위치되며, 그것에 의해 봉합사(32)의 원위 단부(38)가 훅(36)의 원위 팁(68)의 근위에 배치될 수 있다. 예를 들면, 봉합사(32)의 원위 단부(38)는 플런저(32)가 제 1 후퇴 위치에 존재할 때, 예를 들면 원위 단부(28)에서, 훅(36)의 캐뉼레이션 내에 배치될 수 있거나 또는 슬리브(22)의 개구부(30) 내에 배치될 수 있다. 플런저(32)는 그리고 나서 예를 들면 푸시버튼(56) 상에 수동의 편향력을 적용함으로써 원위으로 눌려질 수 있으며, 이렇게 함으로써 제 1 후퇴 위치로부터 제 2 전진 위치로 플런저(32)를 전진시키며, 이는 플런저(32)가 봉합사(24)의 원위 단부(38)를 장치(20) 외부의 원위방향으로 꺼내도록 야기한다. 예를 들면, 플런저(32)가 제 2 전진 위치에 존재할 때, 플런저 보디(57)의 원위 단부는 훅(36)의 캐뉼레이션 내의 위치, 또는 훅(36)에 가까운 위치로 연장할 수 있다, 봉합사(24)의 원위 단부(38)는 플런저(32)가 제 2 전진 위치에 존재할 때 봉합 장치(20) 외부로 연장할 수 있다. 예를 들면, 봉합사(24)는 슬리브에 대하여 원위으로 연장할 수 있고, 또한 예를 들면 봉합 장치(20)가 캐뉼러 삽입 훅(36)을 포함할 때, 캐뉼러 삽입 훅(36)에 대하여 원위방향으로 연장할 수 있다. 봉합사(24)의 원위 단부(38)는 그리고 나서 봉합 수술을 완료하기 위하여, 클램프와 같은, 어떠한 적절한 기구로 집을 수 있다. 예를 들면, 기구는 봉합사(24)를 잡을 수 있고 봉합사(24)가 클램프(34)로부터 제거되도록 야기하는 충분한 장력으로 봉합사를 위치시키고 봉합 장치(20)에 대한 또 다른 원위 이동을 위하여 봉합사(24)를 풀어준다.

슬리브(22)가 훅(36)에 연결되는 실시 예들에서, 장치(20)를 신체에 삽입할 때 훅(36)은 환자 신체의 연조직 내로 안내될 수 있다. 따라서 훅(36)이 원하는 위치에 존재할 때, 플런저(32)는 훅(36) 외부의 원위방향으로 봉합사(24)의 원위 단부(38)를 꺼낼 수 있다. 봉합 장치(20)가 훅(36)을 포함하지 않는 실시 예들에서, 예를 들면 봉합사(24)를 해부학적으로 자연적인 빈 공간(void)을 정의하는 해부학적 위치로 삽입할 때, 일단 원위 단부(38)가 슬리브(22)에 대하여 원위방향으로 연장하면 봉합사의 원위 단부(38)는 어떤 적절한 기구에 의해 획득될 수 있다.

일 실시 예에 따라, 조직 복구 키트는 적어도 하나의 슬리브(22), 슬리브(22)의 근위 단부에 연결되거나 연결되도록 구성되는 적어도 하나의 핸들(46), 적어도 하나의 플런저(32), 및 슬리브(22)에 연결되거나 연결되도록 구성되는 적어도 하나의 훅(36)을 포함할 수 있다. 예를 들면, 키트는 복수의 다르게 형성되는 훅(36)을 포함할 수 있다. 서로 다른 형태들은 통상의 평면 또는 다중 평면 내에 하나 또는 그 이상의 만곡을 포함할 수 있거나, 및/또는 장치가 특정 사용에 적용할 수 있도록 하기 위하여 예를 들면, 곧게/오른쪽으로 구부러진/왼쪽으로 구부러진, 서로 다르게 형태화되는 팁들을 포함할 수 있다. 훅(36)이 슬리브(22)에 연결되는 경우에 있어서, 슬리브(22)는 원하는 대로 핸들(46)에 결합될 수 있다. 키트는 각각 봉합 장치(20), 특히 플런저(32)에 해제가능하게 고정되도록 구성되는 서로 다른 지름을 갖는 복수의 봉합사(24)를 더 포함할 수 있다.

비록 본 발명 및 그 장점들이 상세히 설명되었으나, 첨부된 청구항들에 정의된 것과 같은 본 발명의 정신 및 범위를 벗어나지 않고 여기에 다양한 변경, 대체, 및 변형들이 만들어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 게다가, 본 발명의 범위는 여기에 설명된 특정 실시 예들에 한정되는 것으로 의도되어서는 안 된다. 게다가, 일 실시 예와 함께 설명된 장치 및 방법들은 달리 나타내지 않는 한 모든 다른 실시 예들에도 동등하게 적용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 통상의 지식을 가진 자들은 여기서 설명된 상응하는 실시 예들과 실질적으로 동일한 기능을 실행하거나 실질적으로 동일한 결과를 달성하는 현재 존재하거나 또는 뒤에 개발되려는 장치 및 방법들은 본 발명에 따라 사용될 수 있다는 것을 본 발명으로부터 쉽게 이해할 것이다. 따라서, 통상의 지식을 가진 자들은 첨부된 청구항들의 광범위한 범위를 벗어나지 않고 다양한 변형 및 변경들이 만들어질 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이 중 일부는 위에서 설명되었으며 나머지는 통상의 지식을 가진 자들에 자명할 것이다.

18 : 조직 복구 어셈블리
20 : 봉합 장치
22 : 슬리브
23 : 중앙 축
24 : 봉합사
25 : 슬리브 보디
27 : 근위 단부
29 : 원위 단부
30 : 중앙 개구부
31 : 구동 어셈블리
32 : 플런저
33 : 액츄에이터
34 : 클램프
35 : 팁 단부
36 : 훅
40 : 채널
41 : 채널의 섹션
42 : 원위 단부
43 : 넥
44 : 근위 단부
46 : 핸들
47 : 스템
48 : 패스너
49 : 그립
50 : 슬라이더
52 : 구멍
53 : 그립
54 : 측면
56 : 푸시버튼
57 : 플런저 보디
68 : 원위 팁
70 : 척
72 : 너트
80, 81 : 텅

Claims (39)

1. 봉합사를 안내하도록 구성되는 봉합 장치로서, 상기 봉합 장치는,
   근위 단부, 중앙 축을 따라 상기 근위 단부로부터 원위방향으로 이격된 원위 단부, 및 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부로 연장하는 슬리브 길이를 형성하는 슬리브 보디를 포함하는 슬리브로서, 상기 근위 단부 및 상기 원위 단부 사이에서 상기 중앙 축을 따라 연장하는 개구부를 형성하는, 상기 슬리브; 및
   플런저 보디를 포함하는 플런저;를 포함하며,
   상기 플런저 보디는 상기 플런저가 상기 슬리브의 개구부 내에 배치될 때 상기 중앙 축을 따라 연장하고,
   상기 플런저 보디는 플런저 근위 단부, 상기 중앙 축을 따라서 상기 플런저 근위 단부로부터 이격된 플런저 원위 단부, 및 상기 플런저 근위 단부로부터 상기 플런저 원위 단부로 연장하는 플런저 길이를 형성하고, 상기 플런저 길이는 상기 슬리브 길이 보다 길고, 상기 플런저 보디는 상기 플런저 보디 근위 단부로부터 상기 플런저 보디 원위 단부로 연장하는 채널을 형성하고, 상기 플런저는 클램프를 형성하고, 상기 클램프는 봉합사를 상기 플런저에 해제가능하게 부착하기 위하여 상기 봉합사를 포획하도록 구성되는 한 쌍의 표면들을 포함하고, 상기 플런저가 상기 슬리브의 개구부 내에 슬라이딩 가능하게 배치될 때 상기 플런저는 상기 봉합사의 원위부가 상기 봉합 장치 내에 위치되는 제 1 후퇴 위치로부터 상기 봉합사의 원위부가 상기 봉합 장치의 외부로 연장하는 제 2 전진 위치로 원위 방향으로 이동가능하며,
   상기 한 쌍의 표면들은 상기 채널의 적어도 일부를 형성하며, 상기 한 쌍의 표면들은 상기 표면들 사이에 갭을 형성하도록 서로 대향되어 있으며, 상기 갭의 적어도 일부는 상기 봉합사의 단면 치수보다 작은 크기를 가지며, 상기 한 쌍의 표면들은 상기 플런저 보디의 주변으로부터 상기 중앙 축을 향하는 방향을 따라서 서로를 향하여 또는 서로로부터 멀어지게 테이퍼지며, 상기 플런저는 상기 플런저가 상기 원위방향으로 이동할 때 상기 봉합사를 상기 슬리브를 통하여 원위로 병진이동하도록 구성되는 봉합 장치.
2. 제 1항에 있어서, 상기 갭의 적어도 일부는 상기 봉합사가 상기 갭 내에 배치될 때 대향하는 상기 표면들이 상기 봉합사를 압축하도록 크기 설정되는 봉합 장치.
3. 제 1항에 있어서, 상기 대향하는 상기 표면들은 1) 50^o 이하의 각, 및 2) 20^o 이상인 각으로 서로에 대하여 각을 이루어 오프셋되는 봉합 장치.
4. 제 1항에 있어서, 상기 클램프는 상기 봉합사가 상기 플런저 내로 고정되도록 탄력적으로 구성되는 봉합 장치.
5. 제 1항에 있어서, 상기 클램프는 상기 채널의 좁아진 섹션을 포함하는 봉합 장치.
6. 제 1항에 있어서, 핸들을 더 포함하며, 상기 핸들은 상기 핸들이 상기 슬리브에 부착될 때 상기 슬리브의 개구부와 정렬되는 구멍을 형성하는 봉합 장치.
7. 제 6항에 있어서, 상기 플런저에 부착되는 슬라이더를 더 포함하며, 상기 슬라이더는 상기 플런저보다 큰 지름을 가지며, 상기 슬라이더는 상기 핸들의 구멍 내에 슬라이딩 가능하게 배치되는 봉합 장치.
8. 제 7항에 있어서, 상기 핸들은 상기 구멍을 근위 채널 및 원위 채널로 분할하는 넥을 형성하며, 상기 넥은 상기 플런저가 상기 제 2 전진 위치에 있을 때 상기 슬라이더에 인접하도록 구성되는 인접 표면을 형성하는 봉합 장치.
9. 제 1항에 있어서, 상기 채널은 상기 중앙 축을 향하는 방향을 따라서 상기 플런저 보디의 주변으로부터 연장하는 봉합 장치.
10. 제 1항에 있어서, 상기 제1 후퇴 위치로부터 상기 제 2 전진 위치로의 상기 플런저의 이동은 상기 클램프가 상기 봉합사를 해제하는 것을 야기하지 않는 봉합 장치.
11. 제 1항에 있어서, 상기 봉합사는 상기 봉합사가 상기 클램프에 부착될 때 상기 원위방향과 반대의 근위 방향으로 상기 봉합 장치의 근위 단부로부터 연장하는 봉합 장치.
12. 봉합사를 안내하도록 구성되는 봉합 장치로서, 상기 봉합 장치는,
    근위 단부, 중앙 축을 따라서 상기 근위 단부로부터 원위 방향으로 이격된 원위 단부를 형성하는 슬리브 보디를 포함하는 슬리브로서, 상기 근위 단부 및 상기 원위 단부 사이에서 상기 중앙 축을 따라 연장하는 개구부를 형성하는, 상기 슬리브;
    상기 슬리브로부터 상기 원위 방향으로 연장하는 캐뉼러 삽입 훅(cannuulated hook); 및
    상기 봉합사의 일부를 부착하도록 구성된 플런저;를 포함하며,
    상기 플런저는 상기 플런저가 상기 슬리브의 개구부 내에 배치될 때 상기 중앙 축을 따라서 연장되는 플런저 보디를 포함하며, 상기 플런저는 클램프를 형성하며, 상기 클램프는 상기 봉합사를 상기 플런저에 해제가능하게 부착하기 위해 상기 봉합사를 포획하도록 구성되는 한 쌍의 대향 표면을 포함하며, 상기 한 쌍의 대향 표면은 상기 플런저 보디의 주변으로부터 상기 중앙 축을 향하는 방향을 따라서 서로를 향하여 또는 서로로부터 멀어지게 테이퍼지며, 상기 한 쌍의 대향 표면은 상기 한 쌍의 대향 표면 사이에 갭을 형성하고, 상기 갭의 적어도 일부는 상기 봉합사의 단면 크기보다 작은 크기를 가지며,
    상기 플런저는 상기 슬리브의 상기 개구부 내에 슬라이딩 가능하고, 또한 상기 플런저 및 상기 봉합사의 부분이 상기 캐뉼러 삽입 훅으로부터 이격된 제 1 후퇴 위치로부터 제 2 전진 위치로 상기 중앙 축을 따라서 상기 원위 방향으로 이동가능하게 구성됨으로써, 상기 플런저 및 상기 봉합사의 부분이 상기 캐뉼러 삽입 훅안으로 연장되는, 봉합 장치,
13. 제 12항에 있어서, 상기 봉합사의 원위부는 상기 원위 방향을 따라서 상기 봉합사의 부분으로부터 이격되며, 상기 봉합사의 원위부는 상기 봉합사가 상기 플런저에 부착되고 상기 플런저가 상기 제2 전진 위치에 있을 때 상기 봉합 장치로부터 연장되는, 봉합 장치.
14. 제 13항에 있어서, 상기 봉합사의 원위부는 상기 플런저가 상기 제1 후퇴 위치에 배치될 때 상기 봉합 장치내에 배치되는, 봉합 장치.
15. 삭제
16. 제 12항에 있어서, 상기 갭의 적어도 일부는 상기 봉합사가 상기 갭 내에 배치될 때 상기 한 쌍의 대향 표면이 상기 봉합사의 일부를 압축하도록 상기 봉합사의 단면 크기보다 작은 크기를 갖는, 봉합 장치.
17. 제 12항에 있어서, 상기 플런저 보디는 상기 플런저 보디의 근위 단부로부터 상기 플런저 보디의 원위 단부로 연장되는 채널을 형성하며, 상기 클램프는 상기 채널의 좁아진 섹션을 포함하는, 봉합 장치.
18. 제 12항에 있어서, 상기 캐뉼러 삽입 훅은 뾰족한(acuminate), 봉합 장치.
19. 제 12항에 있어서, 상기 캐뉼러 삽입 훅은 한 평면 이상으로 굽게되는(curved), 봉합 장치.
20. 조직을 통하여 봉합사를 안내하도록 구성된 조직 복구 키트로서,
    제 1항 내지 제14항 및 제16항 내지 제 19항 중 어느 한 항의 봉합 장치;
    복수의 추가적인 슬리브들로서, 상기 복수의 추가적인 슬리브들의 각각은 근위 단부, 원위방향으로 중앙 축을 따라서 상기 근위 단부로부터 이격된 원위 단부를 형성하는 슬리브 보디를 포함하며, 상기 복수의 추가적인 슬리브들의 각각은 상기 근위 단부 및 상기 원위 단부 사이에서 상기 중앙 축을 따라서 연장하는 개구부를 형성하는, 상기 복수의 추가적인 슬리브들;
    복수의 캐뉼러 삽입 훅들로서, 각각의 훅은 상기 봉합 장치의 슬리브 및 복수의 추가적인 슬리브들의 각각의 슬리브에 부착가능하여, 각각의 훅이 상기 원위방향으로 각각의 슬리브로부터 연장되며, 상기 각각의 훅들의 캐뉼러 삽입은 상기 각각의 슬리브의 상기 개구부에 대해 개방되는, 상기 복수의 캐뉼러 삽입 훅들; 및
    상기 봉합사의 부분에 부착되도록 구성된 복수의 추가적인 플런저들로서, 상기 봉합 장치의 플런저 및 상기 복수의 추가적인 플런저들의 각각이 상기 봉합 장치의 슬리브 및 상기 복수의 추가적인 슬리브들 중의 각각의 하나의 슬리브의 개구부 안으로 슬라이딩 가능하게 삽입되도록 구성되며, 각각의 상기 복수의 추가적인 플런저들은 상기 봉합 장치의 슬리브 및 상기 복수의 추가적인 슬리브들의 각각의 슬리브의 개구부 내에 배치될 때 상기 중앙 축을 따라서 연장되는 플런저 보디를 포함하며, 각각의 상기 복수의 추가적인 플런저들은 클램프를 형성하며, 상기 클램프는 상기 봉합사를 각각의 상기 복수의 추가적인 플런저들에 해제가능하게 부착하기 위해 상기 봉합사를 포획하도록 구성되는 한 쌍의 대향 표면을 포함하며, 상기 한 쌍의 대향 표면들은 각각의 상기 복수의 추가적인 플런저들의 상기 플런저 보디의 주변으로부터 상기 중앙 축을 향하는 방향을 따라서 서로를 향하여 또는 서로로부터 멀어지게 테이퍼지며, 상기 한 쌍의 대향 표면은 상기 한 쌍의 대향 표면 사이에 갭을 형성하고, 상기 갭의 적어도 일부는 상기 봉합사의 단면 크기보다 작은 크기를 가지는, 상기 복수의 추가적인 플런저들;을 포함하는, 조직 복구 키트.
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