KR101830462B1 - 인간 또는 동물 관절 보수 장치 - Google Patents

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마르셀 애슐리만
마리오 레만
안드레아스 벤거
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Abstract

인간 또는 동물 관절은 적절하게 준비된 관절의 관절면 사이에 열가소성 물질과 진동 에너지의 도움으로 양 관절면에 앵커되는 장치를 도입하여 치료된다. 이식 후, 관절이 적어도 제한적인 관절 운동을 할 수 있도록, 장치는 관절의 관절면마다 앵커되는 두 관절부(1,2)를 포함한다. 이식 시, 장치의 근위면은 진동 도구(5)와 접촉하고 진동은 장치의 요소를 통해 열가소성 물질이 관절의 관절면의 골조직에 인접하고 액화가 바람직한 위치에 전달된다. 액화된 물질은 골조직에 침투하고 다시 고화되면 장치와 골조직 사이에 확고한 맞춤 연결을 형성한다. 가능하면 에너지 손실을 줄이면서 목적하는 효과적인 액화를 달성하고, 이식 후 장치의 관절부(1,2)가 서로 관절 운동을 할 수 있도록, 장치는 적어도 이식을 위해 두 관절부(1,2)를 연결하는 임시 연결부(4)를 구비하고, 연결부(4)와 가능하다면 견고한 요소인 경계부(3)를 함께 구비한다. 연결부(4)는 관절부(1,2)의 앵커 후 바로 관절에서 제거되거나, 연결부에 의해 관절이 고정화되는 치유 단계 후 제 2 수술 단계에서 제거되거나, 연결부(4)는 생체흡수성 또는 생체분해성 물질로 구성되어 생채흡수 또는 생채분해에 의해 서서히 제거된다.

Description

인간 또는 동물 관절 보수 장치{DEVICE FOR REPAIRING A HUMAN OR ANIMAL JOINT}
본 발명은 의학 기술 분야로서, 인간 또는 동물 관절, 특히 인간 후관절, 인간의 손이나 발의 관절(손가락 및 발가락 관절 포함), 천장 관절, 흉쇄 관절, 흉륵 관절 또는 늑추 관절 등 소활막 관절뿐만 아니라, 연골 관절, 특히 추간 관절의 보수 방법과 그 장치에 관한 것이다. 본원에서 사용된 “관절 보수(repairing a joint)”라는 표현은 관절에 장치를 도입하여 양 관절면에 이를 고정하는 관절의 관절면에 관한 수술을 의미하며, 수술 후 관절은 적어도 제한적으로 관절 운동할 수 있고, 즉, 보수란 소위 (수술 후 관절 운동 기능이 없는) 관절 융합이 아니라 (관절 운동 기능이 거의 완전히 유지되거나 회복된) 관절 재생을 말한다.
특허 공개 US 5571191(Fitz)는 인간 후관절의 회복 방법과 그 장치로서, 연속적인 2단계의 수술에서 관절의 관절 돌기에 고정되는 인공 관절면을 구성하는 두 개의 독립적인 캡 유사 요소를 포함하는 장치를 개시한다. WO 2008/034276는 이러한 재생 방법과 장치를 개시한다. 두 경우에 제안된 수술을 위해서는, 관절을 탈구 또는 탈골시키거나, 관절낭과 이와 관련되는 인대를 크게 절개하여 치료되는 관절의 관절면에 접근할 필요가 있다.
특허 공개 US 2009/171394(Abdou)는 관절면마다 각각 서로 대향하도록 위치하는 언더컷 홈을 마련하고 캐뉼라를 통해 홈에 장치를 도입하여 인간 후관절을 외과적으로 치료하는 방법과 장치를 개시하며, 캐뉼라와 장치는 대향하는 언더컷 홈의 쌍에 적합한 단면을 갖는다. 본 장치는 처음에는 압입(press fit)에 의해 홈에 고정되고 그 이후에 골유착된다. 본 장치는 두 개의 장치 부품을 포함하는데, 이 중 하나는 대향하는 언더컷 홈 각각에 고정된다. 장치 부품은 서로 분리되거나 견고하게 또는 탄성중합부를 통해 연결된다. 장치 유형 선택에 따라, 수술 후 치료된 관절은 완전한 관절 운동(분리된 장치 부품), 제한된 관절 운동(장치 부품 간 탄성중합 연결) 또는 무관절 운동(견고하게 연결된 장치 부품), 즉, 관절 융합이 가능할 것이다.
본원에 참조문헌으로서 그 전문이 편입되는 특허 공개 WO 2010/045749(WW Technology)는 적절하게 준비된 관절의 관절면 사이에 융합 장치를 도입하고, 열가소성을 갖고 융합 장치에 적절하게 배치된 물질의 인 시투(in situ) 액화에 의해 양 관절면에 융합 장치를 앵커하고, 액화된 물질은 관절면의 골 조직에 침투되고, 액화된 물질이 다시 고화되면 융합 장치와 골조직 사이에 확고한 맞춤 연결(positive fit connection)을 형성한다. 인간 또는 동물 환자의 소활막 관절, 특히 인간 후관절을 융합하는 장치 및 그 방법을 기술한다. 인 시투 액화에 있어, 융합 장치에 진동 에너지(특히, 초음파 진동)를 인가하는 것이 바람직하고, 액화를 원하는 위치에만 한정하여 수술 부위 주변 조직의 과도한 열 부하를 방지하기 위해서는, 진동 요소(장치 또는 장치 부품)와 대향(counter) 요소(골조직 또는 다른 장치 부품)사이에 액화와 침투가 필요한 위치에 존재하는 경계에만 액화를 제한하기 위해서 거의 손실 없이(내부 액화 없이) 진동 에너지를 전달할 수 있는 열가소성 물질이 선택된다.
본 발명의 목적은 인간 또는 동물 환자의 관절, 특히 인간 후관절 등과 같은 소활막 관절이나 인간 추간 관절 등과 같은 연골 관절의 보수 방법과 장치를 제공하는 것이다. 보수된 관절은 보수 수술 후 제한적으로나 완전하게 관절 운동을 수행할 수 있고, 관절의 두 관절면은 동시에 치료될 수 있고, 보수는 단 하나의 수술 단계에서 열가소성을 갖고 진동 에너지의 인가에 의해 인 시투 액화되는 물질을 이용하여 적절하게 준비된 관절면 사이에 장치를 도입하는 공정과 이들 표면 중 하나에 장치 부품을 고정하는 공정을 포함한다.
이러한 목적과 다른 목적은 특허 청구범위에 정의된 본 발명에 의해 성취된다.
본 기술 분야의 언급과 관련하여 상술한 바와 같이, 경조직(대부분은 골 조직뿐만 아니라 적합한 골 대체 물질을 포함)에 장치를 앵커하기 위해 진동 에너지를 이용하는 열가소성 물질의 목적하는 인 시투 액화는 진동 도구에 접하는 근위면에서 원하는 액화 부위로, 즉, 진동 도구 또는 그 일부와 대향 요소(골조직 또는 다른 장치 부품) 사이의 경계로 가능하면 손실을 줄이면서 진동 에너지를 전달할 수 있도록 장치가 설계되면, 수술 부위 조직의 과도한 열 부하 없이 달성될 수 있다. 이러한 효율적인 에너지 전달은 장치를 하나의 견고한(rigid) 진동기가 되도록 설계하고 장치 전체를 진동시킴으로써 장치와 경조직 사이의 계면에서 원하는 액화가 일어나는 경우와, 두 개의 견고한 부분을 포함하도록 장치를 설계하고 견고한 부분 중 하나를 진동시키고 다른 하나도 역시 계속 진동시킴으로써, 두 장치 부품 사이에서 원하는 액화가 일어나는 경우에 달성된다. 이러한 요건은 서로 관절 운동할 수 있는 두 장치 부품을 필요로 하는 요건, 다시 말해, 이들 사이에 견고한 결합을 금지하는 치료 후 관절의 적어도 제한적인 관절 운동의 요건과 상반된다.
앞서 언급한 두 상반되는 요건은 인간 또는 동물 관절의 보수 장치를 서로 관절 운동할 수 있고, 가능하다면 서로 병진 운동할 수 있는 두 관절부를 포함하도록 설계하고, 적어도 이식할 때 두 관절부를 장치에 견고하게 연결하는 임시 연결부를 설치함으로써 본 발명에 따라 조율된다.
바람직한 실시예의 제 1 그룹에 따르면, 본 발명에 따른 장치는 두 개의 관절부와, 관절부 사이에 배치되고 관절부 각각에 고정되는 탄성 경계부와, 임시 연결부로서, 경계부의 탄성력에 의해 관절부 사이에 탈착(제거) 가능하도록 클램프되는 스프레더(spreader)를 포함한다. 클램프된 스프레더는 이식 과정을 위해 장치 또는 그 일부를 견고하게 해 주고 장치의 이식 후에는 바로 제거되거나, 관절이 스프레더에 의해 고정되는 초기 치료 단계 후 후속 수술 과정에서는 생체 흡수 또는 생체 분해에 의해 서서히 제거된다. 경계부는 관절 운동을 제한하도록 관절에 남거나 관절의 관절 운동이 경계부에 의해 제한될 수 있는 제 1 또는 제 2 치유 단계 후에 생체 흡수 또는 생체 분해에 의해 서서히 제거된다.
예시적인 실시예의 제 2 그룹에 따르면, 본 발명에 따른 장치는 두 개의 관절부와, 임시 연결부로서 두 개의 관절부를 서로 클램프하여 하나의 견고한 요소를 형성할 수 있는 클램프를 포함한다. 본 장치는 관절부 사이에 배치되는 경계부를 더 포함할 수 있고, 경계부는 탄성이 있고 관절부에 고정되거나 고정되지 않을 수 있거나, 견고하고 관절부에 고정되지 않아, 다시 말해, 관절부는 서로 관절 운동 및/또는 병진 운동(translation)할 수 있다. 바람직한 제 1 실시예 그룹에서 언급한 바와 같이, 클램프와, 가능하다면 경계부는 제거되거나, 생체흡수 또는 생체분해된다.
예시적인 실시예의 제 3 그룹에 따르면, 본 발명의 장치는 두 개의 관절부와, 생체흡수성 또는 생체분해성 물질로 구성되고 두 관절부 사이에 배치되고 관절부 중 하나에 견고하게 고정되는 견고한 연결부를 포함하고, 연결부는 생체흡수성 또는 생체분해성 물질을 포함한다. 연결부는 이식 후 회복 단계에서 생체흡수 또는 생체분해에 의해 관절부 사이에서 제거되고, 이 회복 단계 중에 연결부에 의한 관절의 초기 고정화는 서서히 감소하여 결과적으로 관절부는 서로 독립적으로 남게 되는 데, 즉, 관절부의 관절면의 형태에 의해 결정되는 바에 따라, 관절 운동 기능이 제한되지 않거나 제한될 수 있다. 또는, 초기의 견고한 연결부는 일부만 생채흡수 또는 생채분해에 의해 제거되어, 본 발명에 따른 장치의 제 1 또는 제 2 실시예 그룹에 대하여 상술한 바와 같이, 관절부 사이에 탄성 또는 가요성 경계부를 남기게 된다.
본 발명에 따른 장치의 모든 실시예는 적어도 이식 과정 바로 전에, 특히 이식 과정 중에, 보수되는 관절의 두 관절면 사이에 가압되는 하나의 요소를 구성한다. 이는 이식에 있어서 관절을 넓게 개구하거나 탈구함으로써 관절면에 접근할 필요가 없으므로, 경침습 수술에 특히 적합함을 의미한다. 본 발명에 따른 장치는 피질골과 망상골이 대부분 잘 성장되는 관절의 관절면에 앵커되어 관절을 개구하여 관절면에 직접적으로 접근할 필요가 없으므로, 경첩 관절, 특히 사람 손의 지절간 관절 및 중수수지간 관절 등과 같은 소경첩 관절로의 측부 접근이 가능하거나 유리하다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 장치의 두 개의 관절부는 각각 열가소성 물질과 진동 에너지를 이용하거나 치료되는 관절의 두 개의 적절하게 준비된 관절면 중 하나의 골조직이나, 가능하다면 관절의 관절면에 배치되는 골 대체물질에 고정된다. 여기서, 진동 에너지는 근위면으로부터 장치 또는 그 일부로 전달되고, 액화는 장치와 관절의 두 관절면의 골조직(또는 대체 물질) 사이의 경계, 또는 관절의 두 관절면의 골조직(또는 대체 물질) 주변에 위치하는 장치 부품 사이의 경계에서 일어난다.
앵커 방법의 기본 원리는 경조직 (예컨대, 골조직이나 이에 상응하는 대체 물질)에서의 임플란트의 기계적으로 만족할 만한 앵커에 적합한 기계적 특성을 갖는 열가소성 물질의 인 시투 액화이며, 액화된 상태의 물질은 경조직의 본질적으로 또는 사전에 미리 구비된 기공(pore), 구멍(cavity)이나 다른 구조에 침투할 수 있는 점성을 갖고, 물질은 조직에 허용될 수 없는 열 부하가 방지되도록 비교적 소량만이 액화된다. 기공, 구멍이나 다른 구조에 침투된 열가소성 물질이 다시 고화되면, 경조직과 확고한 맞춤 연결(positive fit connection)을 형성한다.
조직에서의 허용가능한 열 부하와 확고한 맞춤 연결에 적합한 기계적 특성과 결부되는 적합한 액화는 초기에 적어도 0.5 GPa의 탄성 계수와 약 350℃에 이르는 용융 온도를 갖는 열가소성 물질을 이용하고, 이식 중에 경조직에 가압되는 임플란트 표면에 이러한 물질을 도입함으로써, 바람직하게는, 임플란트보다 약간 작은 구멍(예컨대, 보어)에 도입하거나, 임플란트보다 본래 약간 큰 구멍에서 임플란트를 팽창시킴으로써 달성될 수 있다(임플란트의 팽창은 기계적인 압축이나 좌굴에 의함). 경조직에 임플란트를 앵커하기 위해서 초음파 장치의 소노트로이드(sonotrode) 등을 임플란트에 인가하여 2 내지 200 kHz (바람직하게는, 초음파 진동) 범위의 주파수로 진동 처리한다. 탄성계수가 상대적으로 높으므로 열가소성 물질은 거의 감쇠 없이 초음파 진동을 전달하여, 임플란트의 내부 액화와 이로 인한 불안정이 발생하지 않는다. 즉, 액화는 열가소성 물질이 골조직과 접하므로 용이하게 제어할 수 있는 부위에서만 발생하여 최소로 유지된다. 임플란트 표면에 열가소성 물질을 제공(US-7335205 또는 US-7008226에 개시됨)하지 않고, 열가소성 물질을 천공된 시스(sheath)에 부여하여 시스에 이를 액화시켜 이식 표면이나 경조직의 기공이나 구멍 내부에 시스 천공을 통해 이를 가압할 수도 있고/가압할 수도 있거나 (US-7335205 또는 US-7008226에 개시됨), 하나는 진동되고 다른 하나는 대향 요소 역할을 하는 두 임플란트부 사이에 열가소성 물질을 액화할 수 있고, 두 임플란트부 사이의 경계는 경조직에 가급적 인접하게 위치할 수도 있다 (특허 공개 US 2009/131947 및 WO2009/109057에 개시됨).
본 발명의 장치와 방법에 적합한 열가소성 물질은 열가소성 중합체이며 예컨대, 락트산계 및/또는 글리콜산계 중합체 (PLA, PLLA, PGA, PLGA 등) 또는 폴리히드록시알카노에이트 (PHA), 폴리카프로락톤 (PCL), 다당류, 폴리디옥산 (PD), 폴리무수물, 폴리펩티드 등 흡수성 중합체 또는 이들 중합체를 성분으로 포함하는 대응 공중합체 또는 복합 물질; 또는 폴리올레핀 (예컨대, 폴리에틸렌), 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 폴리카보네이트, 폴리아미드, 폴리에테르, 폴리우레탄, 폴리설폰, 폴리아릴케톤, 폴리이미드, 폴리페닐설파이드 또는 액정 중합체 (LCP), 폴리아세탈, 할로겐화 중합체, 특히 할로겐화 폴리올레핀, 폴리페닐렌설파이드, 폴리설폰, 폴리에테르 등의 비흡수성 중합체 또는 이들 중합체를 성분으로서 포함하는 대응 공중합체 또는 복합 물질이다.
분해성 물질의 구체적인 예는 LR706 PLDLLA 70/30, R208 PLDLA 50/50, L210S, 및 PLLA 100% L (모두 베링거(Bohringer) 제품)과 같은 폴리락티드이다. 적합한 분해성 중합체 물질의 목록은 [Erich Wintermantel und Suk-Woo Haa, “Medizinaltechnik mit biokompatiblen Materialien und Verfahren”, 3. Auflage, Springer, Berlin 2002(이하, “빈터만텔 (Wintermantel)”로 지칭함), page 200]에서 확인될 수 있으며, PGA과 PLA 정보의 경우 202페이지 이후를, PCL 정보의 경우 207페이지를, PHB/PHV 공중합체 정보의 경우 206 페이지를, 폴리디옥산 (PDS)의 경우 209페이지를 참조하면 된다. 다른 생체흡수성 물질의 논의는 예컨대 [CA Bailey et al., J Hand Surg [Br] 2006 Apr;31(2):208-12]에서도 확인될 수 있다.
비분해성 물질의 구체적인 예는 폴리에테르케톤 [PEEK 옵티마(Optima), 등급 450 및 150, 인비바이오 리미티드 (Invibio Ltd)], 폴리에테르이미드, 폴리아미드12, 폴리아미드 11, 폴리아미드 6, 폴리아미드 66, 폴리카보네이트, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리옥시에틸렌, 또는 폴리카보네이트 우레탄 (특히 디에스엠 (DSM)사의 바이오네이트 (Bionate) 특히, 65D형 및 75D형 바이오네이트 (Bionate))이다. 중합체 및 응용의 개괄적인 표가 빈터만텔 150 페이지에 열거되며; 특정 실시예들은 빈터만텔 161 페이지 이후[PE, 호스탈렌 구르(Hostalen Gur) 812, 회히스트 아게(Hoechst AG)], 164 페이지 이후(PET), 169 페이지 이후(PA, 즉 PA 6 및 PA 66), 171 페이지 이후(PTFE), 173 페이지 이후 (PMMA), 180 페이지(PUR, 표 참조), 186 페이지 이후(PEEK), 189 페이지 이후(PSU), 191 페이지 이후[POM-폴리아세탈, 상표명 델린(Delrin), 테낙(Tenac)이 또한 프로텍(Protec)에 의한 관내인공삽입물(endoprostheses) 에 사용되었음]에서 확인될 수 있다.
열가소성 물질은 다른 기능을 할 수 있는 이질적인 상이나 화합물을 함유할 수도 있다. 특히, 열가소성 물질은(예컨대, 인산칼슘 세라믹이나 유리의) 섬유 또는 위스커를 혼합하여 강화될 수 있고, 이는 복합 물질을 나타낸다. 열가소성 물질은 생체 내에서 팽창하고 용해되는(기공을 형성하는) 성분(예컨대 폴리에스테르, 다당류, 하이드로겔, 인산 나트륨), 임플란트가 투과하지 못하게 하여 엑스선이 보이게 하는 화합물, 또는 생체 내 유리되어 치료 효과, 예컨대, 치유 및 재생 촉진 효과 (예컨대, 산 분해의 역 효과를 저해하는 성장 인자, 항생제, 염증방지제 또는 인산 나트륨 또는 칼슘 나트륨과 같은 버퍼)를 나타내는 화합물을 더 포함할 수 있다. 열가소성 물질이 재흡수성이면, 이러한 화합물의 유리는 지연된다.
사용되는 충진제는 분해성 중합체에 사용되는 분해성 골자극성 충진제로서 β-인산삼칼슘 (TCP), 수산화인회석 (HA, <90% 결정도), 또는 TCP, HA, DHCP, 생체유리의 혼합물을 들 수 있다(빈터만텔 참조). 비분해성 중합체용으로서 일부만 분해되거나 거의 분해되지 않는 골유착 (osseo-integration) 자극 충진제는 생체유리, 수산화인회석 (결정도>90%), HAPEX® 를 포함하고, 이는 [SM Rea et al., J Mater Sci Mater Med. 2004 Sept;15(9):997-1005]을 참조하면 되고; 수산화인회석에 대해서는 [L. Fang et al., Biomaterials 2006 Jul; 27(20):3701-7, M. Huang et al., J Mater Sci Mater Med 2003 Jul;14(7):655-60, and W. Bonfield and E. Tanner, materials World 1997 Jan; 5 no. 1:18-20]을 참조할 것. 생체활성 충진제의 예와 이들의 논의는 [X. Huang and X. Miao, J Biomater App. 2007 Apr; 21(4):351-74), JA Juhasz et al. Biomaterials, 2004 Mar; 25(6):949-55]에서 확인될 수 있다. 입상 충진제 유형은 조대(coarse) 유형: 5-20 ㎛(우선적으로 10-25 부피%의 함량), 서브미크론(sub-micron)(석출로부터 나노충전제, 우선적으로 > 10의 플레이트 같은 종횡비, 10-50 nm, 0.5 내지 5 부피%의 함량)을 포함한다.
충진된 생체분해성 중합체 물질의 구체적인 예는 최대 30%의 2상 인산칼슘로 충진된 인산삼칼슘 또는 PDLLA 70%/30% (70%L 및 30%D/L, LR706, 베링거)로 충진된 PLLA이다.
앵커 기능을 수행하지 않는 이식가능한 장치 또는 장치 부품의 일부는 생체흡수성이거나, 생체분해성이거나 그렇지 않을 수 있고, 열가소성이거나 그렇지 않을 수 있는 임의의 적합한 물질 (예컨대 중합체, 금속, 세라믹, 유리)로 구성된다. 이러한 물질이 골조직과 접하게 되면, 이들은 그 자체로 공지된 표면 구조 및/또는 코팅물과의 골유착을 증진할 수 있도록 구비된 표면을 갖는 것이 바람직하다.
본 발명에 따른 장치와 방법은 경침습 수술에 특히 적합할 뿐만 아니라, 개방형 수술에도 적용가능하다.
본 발명은 첨부된 도면을 참조로 하여 더욱 상세하게 설명될 것이다.
도 1 내지 도 5는 두 관절부와 탄성 경계부와 스프레더 형태의 임시 연결부를 포함하는 본 발명에 따른 장치의 실시예의 제 1 바람직한 그룹의 예시를 도시한다 (도 1: 완성된 장치의 3차원 도면, 도 2: 이식 방향(ID)과 수직하는 II-II선에 따른 단면도, 도 3 및 도 4: 이식 방향(ID)에 평행하는 III-III선 및 IV-IV선에 따른 단면도, 도 5: 스프레더만).
도 6 및 도 7은 연결부를 나타내지 않으면서 도시되는 제 1 바람직한 그룹의 다른 두 가지 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 8은 도 1 내지 도 7에 도시된 장치에 적용될 수 있는 탄성 경계부의 다른 실시예를 나타낸다.
도 9는 두 개의 관절부와 경계부와 클램프 형태의 연결부를 포함하는 본 발명에 따른 장치의 실시예의 제 2 그룹의 예시를 도시한다(이식 방향의 평행 방향으로 관찰한 경우).
도 10은 도 9에 따른 장치의 연결부 또는 클램프를 도시한다.
도 11은 두 개의 관절부와 클램프 형태의 연결부를 포함하는 본 발명에 따른 장치의 실시예의 제 2 그룹의 다른 예시를 도시한다(이식 방향의 평행 방향으로 관찰한 경우).
도 12는 도 11에 따른 장치의 연결부 또는 클램프를 도시한다.
도 13 은 견고한 생체분해성 연결부에 의해 견고하게 연결되는 두 개의 관절부를 포함하는 본 발명에 따른 장치의 실시예의 제 3 그룹의 예시를 도시한다.
도 14는 본 발명에 따른 장치의 실시예의 제 1 그룹의 다른 예시를 도시한다.
도 1 내지 도 5는 본 발명에 따른 장치의 실시예의 제 1 바람직한 그룹을 나타낸다. 본 장치는 두 개의 관절부(1,2)와, 탄성 경계부(3)와, 스프레더 형태인 연결부(4)를 포함한다. 도 1은 완성된 장치의 3차원 도면이며, 장치의 이식에 이용되는 진동 도구(5)의 원위 단부를 나타낸다. 도 2, 도 3 및 도 4는 완성된 장치의 단면도이다(도 2: 이식 방향(ID)에 수직인 II-II 단면선에 따른 단면도, 도 2 및 도 3: 이식 방향(ID)에 평행하는 도 1에 도시된 III-III 단면선과 IV-IV 단면선에 따른 단면도). 도 5는 연결부만의 3차원 도면이다.
관절부(1,2)는 이들의 내측면 (연결부의 연결 표면)과 서로 대향하고, 예컨대 이식 방향(ID)에 평행하게 신장되는 돌출 리지(10) 형태인 열가소성 물질을 이들의 외측면에 포함한다. 열가소성 물질의 돌출 리지(10)는 언더컷 홈(도시하지 않음) 또는 다른 물질(예컨대 금속 또는 세라믹 물질)로 이루어진 모판(11)의 거칠거나 기공이 있는 표면부에 고정될 수 있고, 주면으로부터 돌출되는 에지나 작은 피크 형태를 갖는 에너지 디렉터를 골조직과 대향하는 이들의 표면에 포함한다. 열가소성 물질로 관절부(1,2) 전체를 제조할 수도 있다.
탄성 경계부(3)는 두 개의 관절부(1,2) 사이에 배치되어 이들의 내측, 즉, 리지(10)를 포함하는 면과 대향하는 모판(11)의 면에 고정된다. 경계부(3)는 특히 관절부(1,2)의 내측에 수직하는 방향으로 또는 모판(11) 사이에서 압축 및 신장될 수 있으므로 모판간 거리뿐만 아니라, 이들 사이의 각을 변화시킬 수 있다. 경계부(3)는 두 개의 관절부(1,2) 또는 두 모판(11) 사이의 병진 운동을 제한적으로만 허용하면서 변형될 수도 있다. 경계부(3)는 예컨대 탄성중합체 구성을 갖는다(예컨대, 탄성벽을 갖는 탄성중합체 또는 액체 또는 기체로 충진된 용기로 이루어짐).
연결부(4)는 관절부(1,2) 사이 또는 모판(11) 사이에 각각 배치되도록 설계되고, 장치의 조작과 이식 중에 일반적으로 발생하는 힘으로 인해 관절부가 더 벌어지지(spread) 않으면서, 다시 말해, 경계부(3)의 탄성력에 의해 모판(11) 사이의 연결부(4)의 클램프를 해지하지 않으면서, 경계부(3)의 신장에 충분히 큰 모판(11)간 높이를 갖는다. 연결부(4)는 근위부와 양측에서 경계부(3)를 둘러싸는 U자 형태인 것이 바람직하다. U자형 연결부의 중심 부재는 이에 말단 또는 진동 도구(5)를 부착하는 수단, 예컨대, 이러한 원위 도구 단부에 배치된 돌출부(13)가 삽입되는 보어(12) (예컨대, 나사 또는 압입 연결)를 포함한다. 또는, 부착 수단은 예컨대 연결부(4)상의 돌출부와 도구(5)상에 대응되는 보어이거나, 원뿔과 테이퍼 보어의 쌍일 수 있다. 부착 수단은 연결부(4)에 도구(5)의 진동을 전달할 수 있고, 이식 중 압축력과, 고정 단계 후 장치의 임플란트 부분에서 연결부(4)를 당기는 인장 하중을 견딜 수 있도록 설계된다(관절부(1,2) 및 경계부(3)).
앵커 단계의 종료 후 연결부(4)의 제거를 촉진하기 위해 연결부를 제거할 때 쉽게 마모되거나 단락되지 않는 물질로 이루어진 관절부(1,2)와 적어도 접촉하는 연결부(4)의 표면을 구비하는 것이 바람직하다(압력에 의한 큰 마찰력으로 상대적 운동). 티타늄 모판(11)에 있어서, 예컨대 스테인리스강이나 알루미늄 등 다른 금속을 연결부(4) 또는 그의 대응 표면에 이용하거나, 덜 적합한 물질의 이러한 표면을 PEEK 등으로 코팅하는 것이 제안된다 (예컨대, 티타늄 등과 같은 연결부와 동일한 금속).
진동 도구(5)는 연결부(4)의 근위면에 적합한 형태와 크기를 갖는 원위면과, 진동원(예컨대, 부스터를 구비할 수 있는 초음파 장치)에 연결되거나 연결될 수 있는 근위 단부를 갖는다.
도 1 내지 도 5에 따른 장치의 관절내, 예컨대, 인간 후관절내 이식은 다음 단계를 포함한다
·관절의 관절면은 적어도 열가소성 물질이 액화되어 골조직에 침투되는 관절면의 연골 하골을 노출시켜 준비한다. 관절은 예컨대 신연(distracted) 또는 비신연 구조로 고정되고 두 개의 보어(관절의 각 관절면마다 두 쌍의 대향하는 홈)는 관절면에 거의 평행하는 방향으로 천공되고, 보어는 장치의 리지(10)보다 약간 작은 크기를 갖는다. 예컨대 모판(11)과 접하는 관절면 영역은 박피되어 이에 대응하여 바람직하게 구비된 모판(11)의 외면과의 골유착성이 증진된다.
· 두 개의 관절부(1,2)와 경계부(3)와 관절부 사이에 클램프된 연결부(4)를 포함하는 장치는 진동 도구(5)의 원위 단부에 장착되고, 진동 도구의 근위 단부는 진동원에 연결된다.
· 본 장치는 고정되어 있는 관절의 준비된 관절면 사이의 간격의 입구에 원위 단부를 갖고, 열가소성 물질의 리지는 각각 관절면에 보어나 홈에 맞추어 배치된다.
· 본 장치는 두 관절면 사이의 간격(gap)에 도입되고 이와 동시에 진동 도구는 진동되어 장치는 간격 내부로 전진하고 적어도 골조직과 가압 접촉하고 있는 열가소성 물질은 액화되고 액화된 물질은 골조직에 침투된다.
· 진동원의 전원을 차단하고, 바람직하게는 가압력이 유지되면서 액화된 물질은 다시 고화된다.
· 연결부(4)와 함께 진동 도구(5)를 관절로부터 잡아당기는데(분리하는 데), 관절의 고정을 해지하고, 적합한 신연(distraction) 도구를 이용하여 이식된 관절부를 가볍게 신연하고/신연하거나 관절부(1,2)의 근위면에서 작용하는 적합한 도구로 인장력을 해소하는 것이 유리하다.
적어도 관절내 이식 및 앵커 단계에서 장치의 관절의 고정은 관절에 장치를 강제로 힘을 가하거나 액화된 물질을 관절면의 골조직에 가압하지 않으면서, 이식 중 관절의 관절면의 상대적인 위치를 변화시키는 것이 바람직하다. 이러한 관절의 고정은 예컨대 삽관 가이드 도구의 원위면을 이식 부위의 골 표면에 배치하여 수행할 수 있고, 원위면에 구비된 뾰족한 돌출부는 관절면 쌍의 일 측면의 골 표면으로 도입된다. 여기서, 가이드 도구의 축방향 채널은 장치를 관절로 안내하기에 적합할 뿐 아니라, 이식용 관절의 배치 및 준비에 이용되는 장치, 예컨대 보수되는 관절의 관절면 사이에 도입되는 원위 단부를 구비하는 관절을 배치하기 위한 관절 탐지기, 관절면을 준비하기 위한 드릴 및/또는 절단 도구(또는 드릴 가이드 또는 절단 도구 가이드도 가능) 등의 장치로 안내하는 데 적합하다. 이는 가이드 장치는 가이드 도구 이식 과정의 첫 단계 중 하나에서 골 표면에 고정되고, 마지막 단계 중 하나에서 제거되고, 이 사이에 관절을 고정하고 도구를 안내하는 역할이 수술에 필요함을 의미한다.
전체 이식 방법은 이식 부위에 도입된 상기 장치와 모든 필요한 도구를 통해 캐뉼라나 상술한 가이드 도구를 이용하여 최소 침습성 방식으로 수행되는 것이 바람직하다. 본 방법에 적합한 일련의 도구는 특허 공개 WO-2010/045749(WW Technology)에 개시된다. 그러나, 본 발명에 따른 장치와 방법은 개방형 수술에도 이용될 수 있다.
도 1 내지 도 5와 관련하여 설명한 장치와 이식 방법은 예컨대 후술하는 방식으로 본 발명의 기본 원리를 벗어나지 않는 범위에서 변형될 수 있고, 나열한 변형 형태는 다양한 방식으로 서로 조합될 수 있다.
· 경계부(3)는 원형 디스크 형태를 갖고, 연결부(4)는 반원 형태를 갖는다.
· 경계부(3)는 이식 방향에 평행하게 신장되는 중심선의 일측에서 다른 두께를 갖는다. 즉, 두 개의 관절부(1,2)는 서로 각을 이룬다.
· 경계부는 이방성 물질로 이루어짐으로써, 예컨대, 이방성 방식으로 충진된 매트릭스 물질을 포함하거나, 보다 견고한 물질의 이방성 구조가 일체화된 매트릭스 물질을 포함하거나, 기공이나 구멍의 이방성 패턴을 포함함으로써, 이방성 변형성을 갖는다 (도 8 참조).
· 경계부(3)는 둘 이상의 영역보다 많은 영역을 포함하고, 연결부(4)는 단 하나의 경계부(3) 주변이 아니라, 이들 영역 사이에서 신장된다.
· 관절부(1,2)의 관절면은 편평하지 않고 예컨대 굽은 형태이며, 일 관절면의 곡률은 다른 관절면의 곡률과 다를 수 있다.
· 일 관절부의 관절면은 다른 관절부의 관절면보다 크다.
· 열가소성 물질로 구성된 둘 이상의 리지(10)를 포함하지 않고, 각 관절부(1,2)는 열가소성 물질 코팅을 전체적으로나 부분적으로 포함하고 관절의 관절면에는 홈이 구비되지 않는다.
· 본 장치가 앵커되는 골조직의 특성에 따라, 리지(10)가 수용되는 홈을 제공하는 골조직을 제거할 필요가 없을 수 있고, 이러한 경우에, 리지는 이를 압축하거나 대체함으로써 골조직에 홈을 형성하기 위한 이식 방향에 평행하는 날카로운 모서리를 가질 수 있다.
· 진동 도구(5)의 원위면은 연결부(4)로뿐만 아니라, 관절부(1,2)의 근위면으로 추가적으로 또는 이를 대체하여 진동을 전달하기에 적합하다.
· 연결부(4)는 생체흡수성 또는 생체분해성 물질로 구성되어 이식 후 제거되는 것이 아니라 서서히 흡수되거나 분해된다. 이러한 경우에, 연결부(4)는 장치의 근위면으로 신장되고, 진동은 연결부(4)와 관련하여 기술한 것과 유사한 방법으로 진동 도구(5)에 바람직하게 장착되는 관절부(1,2)의 근위면을 통해 장치에 연계될 필요가 없다.
· 연결부(4)는 진동 도구와 연결되지 않고 대응되는 제거 도구를 파지하는 수단을 포함한다.
· 연결부(4)는 장치의 이식 후 바로 제거되지 않고 제 2 수술 단계에서 제거되며, 제거 도구는 진동 도구(5)가 이식을 위해 연결부(4)에 연결되는 것과 동일한 방법으로 연결부(4)와 연결될 수 있다.
· 열가소성 물질로 구성되고 관절부(1,2)의 일체 부분인 리지(10) 대신에, 관절부(1,2)는 열가소성 물질의 핀이 진동하면서 밀려 들어가는 천공된 시스나 터널을 포함한다(도 13 참조). 이러한 경우, 진동되는 것은 장치 전체가 아니라 단지 그것의 일부, 다시 말해서, 핀이고, 열가소성 물질의 액화는 천공된 시스나 터널의 내측 경계부에서 장치의 진동하는 핀과 견고한 부분 사이에서 이루어져 천공을 통해 인접하는 골조직으로 흐르게 되며, 연결부에 의해 견고하게 되고 관절의 관절면 사이에 배치되는 장치의 나머지는 핀과 함께 진동이 방지된다. 각 관절부마다 열가소성 물질의 적어도 두 개의 핀이 필요하므로 바람직하게는 총 네 개의 핀이 필요하며, 모든 핀은 이에 대응하는 끝이 갈라진 진동 도구를 연속으로 또는 동시에 이용하여 진동될 수 있다.
· 열가소성 물질로 구성되고 모판(11)에 부착되는 리지(10) 대신에, 본 장치는 열가소성 물질의 분리된 핀을 포함하고 모판은 관절의 관절면에 구비된 홈과 대향하도록 배치되는 대응 홈을 포함한다(예컨대, 도 7 참조). 골조직과 모판에 핀을 동시에 앵커하기 위해서, 관절면과 관절의 관절면에 배치되는 장치의 모판 사이로 핀을 진동시키면서 밀어 넣는다. 또한, 이 경우, 연결부(4)에 의한 장치의 견고함으로 인해 관절에 장치가 강하게 고정되고, 이와 동시에 핀 이외의 장치 부품의 진동을 통해 핀은 배치되고, 고정되고 에너지 손실이 방지된다.
본 기술분야의 당업자는 다른 도면과 함께 설명되고 이러한 다른 도면과 관련하여 후술되는 도 1 내지 도 5에 따른 장치의 예시적인 실시예의 상술한 변형예 중 적합한 것을 용이하게 선택할 수 있다.
도 6 및 도 7은 본 발명에 따른 장치의 바람직한 제 1 실시예 그룹의 두 예시를 보다 상세하게 도시한다. 도시된 두 장치 각각은 두 개의 관절부(1,2)와 두 개의 관절부 사이에 배치되고 이에 부착되는 탄성 경계부(3)를 포함한다. 연결부는 도 6 및 도 7에 도시하지 않지만, 도 1 내지 도 5에 나타낸 바와 유사한 형태로 이루어진다.
도 6에 따른 장치는 도 1 내지 도 5에 따른 장치와 매우 유사하고, 열가소성 물질의 리지(10)는 리지 길이의 일부를 따라 신장되고 이 길이 방향으로 서로 상쇄되는, 길이 방향으로 돌출되는 작은 리지 또는 에지(15) 형태를 갖는 에너지 디렉터를 도시한다.
도 7에 따른 장치는 리지(10) 대신에, 모판(11)의 외면상의 홈(21)에 수용되고 이들 홈으로부터 돌출되는 열가소성 물질의 핀(20)을 포함한다. 도 6에 나타낸 리지(10)와 마찬가지로, 핀(20)은 핀 길이의 일부를 따라 신장되고 핀 길이를 따라 서로 상쇄되도록 배치되는 에지(15)를 구비한다. 핀(20)은 상술한 바와 같이 홈(21)에 고정되고 장치의 이식은 도 1 내지 도 5에 따른 장치와 관련하여 상술한 바와 같이 수행된다. 또는, 핀(20)은 분리된 장치 부품이고, 이식에 있어서, 장치는 핀 없이 처리되는 관절의 관절면 사이에 먼저 배치된 후, 모판(11)의 외측상의 각 홈(21)은 준비된 관절의 관절면에 위치하는 홈과 대향한다. 그 후, 일측의 골조직과 접하고 타측의 모판(11)의 물질과 접하는 열가소성 물질이 액화됨으로써 양측에 앵커될 수 있도록 열가소성 물질의 액화를 위해 진동시키면서, 관절의 관절면에 있는 홈과 모판(11)에 있는 대향하는 홈(21) 중 하나에 의해 형성된 모든 구멍으로 핀을 밀어 넣는다.
도 7에 나타낸 모판(11)은 예컨대 티타늄으로 구성되고 골유착의 증진에 적합하도록 구성을 갖거나 불규칙적인 외면을 갖는다. 이러한 골유착은 핀(20)이 생체흡수성 또는 생체분해성 물질로 이루어지므로 열가소성 물질을 통해 관절의 골조직 내 장치의 앵커를 대체한다.
도 8은 도 1 내지 도 7에 도시된 장치에 적합한 탄성 경계부(3)의 예시를 나타낸다. 경계부(3)는 실질적으로 평행한 축을 갖는 보어(22)(또는 평행선으로 배열되거나 일 기본 방향으로의 다른 배열을 갖는 구멍이나 기공)을 포함한다. 상술한 바와 같이, 경계부(3)는 보어 축에 평행하는 평면에 작용하는 전단력과 굽힘력에 대한 저항력보다 작은 보어 축에 수직하는 평면에 작용하는 전단력과 굽힘력에 대한 저항력을 가지는 면에서 이방성 특성을 갖는다. 이렇게 구비된 경계부를 이용하여 관절 운동의 극한에 대한 운동과 운동 억제 범위를 생리학적으로 모사할 수도 있다.
도 9 및 도 10은 본 발명에 따른 장치의 실시예의 제 2 그룹의 예시를 도시한다. 본 장치는 예컨대 열가소성 물질의 리지(10)와 모판(11)을 구비하는 두 개의 관절부(1,2)를 포함하고, 관절부(1,2)의 관절면 사이에 배치되는 경계부(3)와 클램프 형태를 갖는 연결부(4)를 더 포함한다. 도 9는 이식 방향과 평행하는 방향에서 관측할 때의 완성된 장치를 도시하고, 도 10은 연결부(4)만을 도시한다. 본 발명에 따른 장치의 제 1 그룹 실시예와는 달리, 제 2 그룹의 장치에서 관절부(1,2)은 서로 이격되지 않고, 연결부(4)에 의해 서로 클램프된다. 이는 경계부(3)는 견고하고 연결부 중 하나에 부착되지 않거나, 탄성이 있고 양?P 연결부에 부착되거나 부착되지 않을 수도 있음을 의미한다.
도 9에 따른 장치의 관절부(1,2)는 오목한 내측을 갖고 경계부(3)는 오목한 내측 사이에 수용된 탄성 또는 비탄성 물질로 이루어진 자유로운 납작한 구상 형태로 분리된 요소를 구성한다. 이러한 관절부(1,2)의 관절면과 경계부(3)의 특정 형태는 본 발명에 따른 장치의 실시예의 제 2 그룹의 조건은 아니다. 이들 형태는 선행하는 도면에 도시되거나 도 1 내지 도 5에 따른 장치에 대해 상술한 예시적인 변형예에서 기술된 임의의 형태에 대응될 수 있다.
도 9 및 도 10에 따른 장치의 임시 연결부(4)는 중앙 부재(31)와 중앙 부재에 부착되는 두 개의 다리 부재(32)를 포함하는 U자 형태를 갖고, 연결부(4)의 부재들은 다리 부재(32)의 경우 모판(11)의 외측에서 리지(10)에 평행하는 홈(30)에 끼워지는(맞는) 크기를 갖고, 관절부(1,2) 쌍에 가압력을 발휘할 수 있는 크기를 갖는다. 상술한 바와 같이, 연결부(4)의 중심 부재(31)는 진동 도구의 원위 단부에 연결될 수 있도록 예컨대 보어(12)를 구비한다. 상술한 바와 같이, 관절의 관절면의 골조직에 관절부들(1,2)을 앵커하는 단계 후 관절로부터 임시 연결부를 잡아당겨 임시 연결부(4)는 제거하고, 관절부(1,2)를 서로 가압(pressing)하고/가압하거나 관절부(1,2)를 관절에 가압하여 잡아당김을 해소하는 것이 유리하다.
도 11 및 도 12는 본 발명에 따른 장치의 실시예의 제 2 그룹의 다른 예시를 도시한다. 도 11은 두 개의 관절부(1,2)를 포함하고, 경계부를 포함하지 않으며, 두 개의 관절부를 서로 클램프하는 임시 연결부(4)를 포함하는 완성된 장치를 도시한다. 도 12는 연결부(4)만을 도시한다. 본 실시예의 연결부(4)는 중심 부재(31)를 포함하고, 이러한 경우, 이식 방향에 평행하는 보어(33)에 끼워지는(맞는) 관절부(1,2) 마다 두 개씩, 총 네 개의 다리 부재(32)를 포함하고, 다리 부재(32)는 두 개의 관절부(1,2)를 서로 편향하는 가압력을 발휘할 수 있게 하는 크기를 갖고 구비된다. 연결부(4)의 이식과 제거는 앞서 기술한 장치에서 논의한 바와 같이 수행한다.
도 13은 본 발명에 따른 장치의 제 3 그룹의 예시를 도시한다. 본 장치는 두 개의 관절부(1,2)와, 그 자체가 견고하거나 관절부(1,2) 중 어느 하나에 견고하게 결합되어 두 개의 관절부(1,2)를 견고하게 연결하는 임시 연결부(4)를 포함한다. 연결부(4)는 관절부(1,2)의 관절면 사이에 배치되고 재빨리 생체흡수 또는 생체분해될 수 있거나 물에 용해될 수 있는 물질로 이루어지므로, 외과 전문의에 의해 제거될 필요가 없다. 도 13에 따른 장치는 진동 도구와 유리될 수 있도록 결합되는 두 개의 보어(12)를 포함한다.
초기 관절 운동을 방지하기 위해, 예컨대 관련 연조직 손상 및/또는 경조직 골절(앞서 논의한 방법으로 보수되는 관절 손상과 동일한 외상에 의해 초래될 수 있는 부가적인 손상)을 치유하기 위해, 지속적으로 그 견고함을 유지할 수 있는 물질을 연결부(4)에 장시간(바람직하게는 2주 내지 8주) 이용하는 것이 유리할 수 있다. 연장되지만 여전히 임시적인 관절 방지나 이러한 장시간 연결부에 각각 적합한 중합체는 예컨대 가교도에 따라 물에 용해되거나 생체분해가능한 락트산과 글리콜산의 공중합체이거나 콜라겐계 중합체이다.
생체흡수성 또는 생체분해성 물질을 제외하고, 연결부(4)는 일단 연결부(4)의 흡수성 또는 분해성 부분이 흡수되거나 분해되면, 관절부 사이에서 관절 운동과 여기에서 가능할 수 있는 병진 운동을 제한하는 관절부(1,2) 사이의 탄성 또는 가요성 연결 형태로 잠재성 경계부를 구성하는 비흡수성 또는 비분해성 영역(도시하지 않음)을 더 포함할 수도 있다.
도 14는 본 발명에 따른 장치의 실시예의 제 1 그룹의 다른 예시의 단면을 도시한다(도 3과 유사). 앞서 언급한 바와 같이, 본 실시예에서, 열가소성 물질은 천공된(또는 유창된) 시스(41) 또는 터널에 끼워지는 복수의 열가소성 핀(40) 형태로 존재하고, 열가소성 핀(40)은 모판(11)의 외면상에 이식 방향과 평행하게 배치되고 모판으로부터 돌출되거나, 모판 내부에 배치되고 이로부터 돌출되지 않는다. 도 14에는 열가소성 핀은 천공된 시스(41) 내부에 배치되도록 도시되어 있다. 시스 또는 터널의 천공은 관절부(1,2)의 외측에 위치하고 열가소성 핀(40)의 액화 물질이 치료되는 관절의 관절면의 골조직에 침투할 수 있도록 시스(41) 또는 터널의 외부로 제약 없이 흐를 수 있게 하는 크기를 갖는다.
이식 중에, 도 14에 따른 장치는 시스(41) 내부에 핀(40)을 구비하거나 구비하지 않으면서 치료되는 관절의 관절면 사이에 배치된다. 그 후, 핀(40)은 진동되면서 시스나 터널에 밀려 들어간다. 핀 물질은 핀과, 시스(41) 또는 터널 내면간의 경계에서, 특히 내벽이나 핀 중 하나가 에너지 디렉터를 포함하는 위치에서, 액화되어 천공을 통해 인접하는 골조직으로 침투된다. 의도하는 액화를 위해서는 에너지 디렉터는 천공 영역에서 시스 또는 터널의 내면에 배치되는 것이 바람직하다.
도 14에 나타낸 장치의 이식은 도 6에 나타낸 장치에 관해서 상술한 것과 매우 유사한 방식으로 수행하고 분리된 핀(20)을 포함한다.
본 발명에 따른 장치의 실시예의 제 2 및 제 3 그룹의 실시예는 도 14에 나타낸 바와 같은 시스 또는 터널을 구비하고, 도 14에 따른 장치에 대해 상술한 바와 같은 방법으로 관절을 이식할 수 있음은 당연하다.

Claims (19)

  1. 두 개의 관절면을 포함하는 인간 또는 동물 관절의 치료 장치로서,
    각 관절부(1,2)의 외측에 배치되는 열가소성 물질과 진동 에너지의 도움으로 서로에 대해 적어도 제한된 관절 운동을 할 수 있고 각 관절면에 하나씩 고정을 위해 설치되는 두 개의 관절부(1,2)와,
    상기 장치가 적어도 이식 과정의 시간 동안 하나의 요소를 구성하도록, 두 관절부(1,2) 사이에 또는 그 주변에 제거 가능하도록 배치되고 두 개의 관절부(1,2)를 연결하여 견고하고 관절 운동성이 없는 요소를 형성하는 임시 연결부(4)를 포함하는 것을 특징으로 하는 인간 또는 동물 관절의 치료 장치.
  2. 제 1항에 따른 장치에 있어서, 두 관절부(1,2)의 내측 사이에 배치되는 경계부(3)를 더 포함하는 인간 또는 동물 관절의 치료 장치.
  3. 제 2항에 따른 장치에 있어서, 경계부(3)는 탄성을 갖거나 두 관절부(1,2)의 내측 각각에 고정되고, 임시 연결부(4)는 두 관절부(1,2)의 내측 사이에 클램프되어 있거나 클램프될 수 있고 경계부의 탄성에 의해 클램프된 위치에 유지되는 스프레더인 인간 또는 동물 관절의 치료 장치.
  4. 제 2항에 따른 장치에 있어서, 경계부(3)는 탄성을 갖거나 견고하거나 생략되고, 임시 연결부(4)는 두 관절부(1,2)를 서로 클램프할 수 있는 클램프인 인간 또는 동물 관절의 치료 장치.
  5. 제 4항에 따른 장치에 있어서, 경계부(3)는 두 관절부(1,2)의 내측에 부착되지 않은 상태로 배치되는 인간 또는 동물 관절의 치료 장치.
  6. 제 1항에 따른 장치에 있어서, 임시 연결부(4)는 견고하고, 두 관절부(1,2) 사이에 배치되고 각 관절부(1,2)에 견고하게 부착되고, 임시 연결부(4)는 생체흡수성 또는 생체분해성 물질로 적어도 부분적으로 구성되는 인간 또는 동물 관절의 치료 장치.
  7. 제 2항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 따른 장치에 있어서, 경계부(3)는 생체흡수성 또는 생체분해성 물질로 구성되는 인간 또는 동물 관절의 치료 장치.
  8. 제 1항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 따른 장치에 있어서, 관절부(1,2)는
    - 외면을 갖는 모판(11)으로서, 모판(11)의 상기 외면으로부터 돌출되는 리지(10)가 구비되고, 열가소성 물질은 상기 리지(10)에 포함되는, 모판(11),
    - 외면을 갖는 모판(11)으로서, 모판(11)의 상기 외면에는 코팅이 구비되며, 열가소성 물질은 상기 코팅에 포함되는, 모판(11),
    - 외면을 갖는 모판(11)으로서, 모판(11)의 상기 외면에는 홈이 구비되며, 상기 홈에는 핀이 배치되거나 배치될 수 있고, 열가소성 물질은 상기 핀에 포함되는, 모판(11),
    - 천공된 시스 또는 터널을 구비하는 모판(11)으로서, 모판(11)의 상기 천공된 시스 또는 터널 내에는 핀이 배치되거나 배치될 수 있고, 열가소성 물질은 상기 핀에 포함되는, 모판(11),
    중에서 적어도 하나를 포함하는, 인간 또는 동물 관절의 치료 장치.
  9. 제 1항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 따른 장치에 있어서, 관절부 전체가 열가소성 물질로 구성되는 인간 또는 동물 관절의 치료 장치.
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