KR101758006B1 - 로킹 메커니즘을 포함하는 약물 전달 장치 - Google Patents

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Abstract

약물 전달 장치는 근위 단부 및 반대측의 원위 단부를 갖는 튜브형 하우징; 약물을 토출하기 위해 약물 용기에 힘을 가하도록 구성되는 주입 구동부; 및 약물의 주입 전에 프리텐션된 상태로 주입 구동부를 착탈 가능하게 유지하도록 구성되는 주입 구동부 홀더를 포함한다. 주입 구동부 홀더는 내부에서 축방향으로 이동할 수 있도록 주입 구동부를 수용하기 위한 튜브형 연장 부품, 및 튜브형 연장 부품 상에 동축으로 배치되는 해제 링을 포함하고, 해제 링은 튜브형 연장 부품의 외면을 따라 근위 위치와 원위 위치 사이에서 축방향으로 이동할 수 있다. 튜브형 연장 부품은, 해제 링이 근위 위치에 있을 때에 주입 구동부와 맞물리도록, 그리고 해제 링이 근위 위치로부터 벗어나 원위측으로 이동할 때에 주입 구동부를 해제시키도록 구성된다.

Description

로킹 메커니즘을 포함하는 약물 전달 장치{MEDICAMENT DELIVERY DEVICE COMPRISING A LOCKING MECHANISM}
본 발명은 약물 전달 장치, 더 구체적으로는 장치가 투여량 전달 부위에 위치될 때까지 투여량 전달을 억제하기 위한 및/또는 투여량이 전달된 후에 바늘을 차폐하기 위해 근위 위치에서 바늘 보호구를 로킹시키기 위한 메커니즘을 갖는 자동-주입용 약물 전달 장치에 관한 것이다. 이 장치는 다양한 투여량 제제에 적합한 플랫폼 장치로서 사용되는 일정한 투여량을 갖는 사용 후 버릴 수 있는 일회용 자동-주입기이다.
약물의 자동 또는 반자동 주입을 위한 약물 전달 장치는 수년에 걸쳐 공지되어 왔다. 제 1 세대의 주입기는 단지 가능한 한 신속하게 약물을 주입하는 것을 목적으로 하지만, 비임상적인 배경에서 환자들에 의한 본 장치의 사용이 증가함에 따라 취급 기능 및 안전 기능을 더 제공할 필요성이 발생하였다.
약물 전달 장치의 중요한 취급 및 안전 기능은 장치의 조발 작동(오작동)을 억제하는 것을 포함한다. 약물이 적절하게 주입되는 것을 보장하기 위해, 장치의 작동은 자동-주입기가 투여량 전달 부위에 정확하게 위치될 때까지 억제된다. 나아가, 약물을 전달하는 부재는 날카로울 수 있고, 장치가 작동된 후에 오염될 가능성이 있으므로, 장치가 투여량 전달 부위로부터 후퇴되었을 때 약물 전달 부재를 후퇴 또는 차폐시키는 장치가 개발되어 왔다. 사람이 약물 전달 부재에 의도하지 않게 접촉하는 것을 방지하고, 장치의 안전한 배치를 허용하기 위해, 일부의 장치는 일단 약물 전달 부재가 차폐되거나 후퇴되면 장치를 로킹시키는 메커니즘을 특징으로 한다.
WO 02/047746은 약물 용기를 수용하도록 배치된 하우징, 및 바늘 및 스프링 수단을 둘러싸는 바늘 커버를 포함하는 약물 전달 장치를 개시하고 있다. 스프링 수단은 바늘 커버의 단부를 경과하여 바늘을 밀어줄 수 있고, 1 회분의 약물을 공급하도록 약물 용기를 작동시킬 수 있다. 나아가, 이 장치는 가압된 상태로 스프링 수단을 로킹시키는 제 1 로킹 수단을 포함한다. 제 1 로킹 수단은 수동으로 작동될 수 있는 제 1 작동 수단에 의해 해제될 수 있다. 제 1 작동 수단은 제 2 로킹 수단에 의해 로킹되고, 이것은 투여량 전달 부위에 위치되는 약물 전달 장치에 의해 바늘 커버가 압력에 노출되었을 때 제 2 작동 수단에 의해 해제된다. 환자가 투여량 전달 부위로부터 주입기를 회수한 경우, 더욱 스프링 수단은 하우징으로부터 바늘 커버를 밀어낸다. 바늘 커버가 재가압되는 것을 방지하기 위해 하우징 내의 개구와 맞물리는 암을 갖는 로크 링이 제공된다. 비록 이 약물 전달 장치는 모든 필요한 기능들을 제공하지만, 이러한 목적을 달성하기 위해서는 매우 많은 메커니즘이 필요하다.
WO 2004/060445는 주사기용 안전 시스템을 개시한다. 이 시스템은 액티베이터(activator)가 투여량 전달 부위에 접촉되었을 때 주사기를 강제적으로 주입시키고, 주입이 완료되면 주사기를 하우징 내로 회수한다. 그러나, 바늘 및 보호구는 이동할 수 있으므로, 이것이 하우징 내로 후퇴된 후에도 접촉의 가능성이 있다. 그러므로, WO 2004/060445는 시스템의 안전한 처리를 위한 단부 커버의 사용을 제안한다.
WO 2006/118616은 무침(needless) 주입기 장치에 관한 것으로, 장치가 피부에 위치될 때까지 장치의 작동을 억제시키기 위한 메커니즘을 개시한다. 그러나, 이 경우에도 개시된 메커니즘은 장치가 작동된 후에 사용자나 제 3자가 약물 전달 부재에 의도하지 않게 접촉하는 것을 방지하도록 설계되지 않는다.
위에서 설명된 바와 같이, 입수할 수 있는 약물 전달 장치는 필요한 취급 기능 및 안전 기능을 제공하지 않거나 다수의 복잡한 메커니즘의 협력을 필요로 한다. 그러므로, 현재 재입수할 수 있는 장치의 일부는 안전하지 않고, 다른 것들은 제조 비용이 비싸고, 조립이 곤란하고, 증가된 고장의 위험에 노출된다. 따라서, 가능한 소수의 부품으로 신뢰할 수 있게 이들 기능의 일부 또는 전부를 제공하는 메커니즘을 포함하는 약물 전달 장치에 대한 요구가 존재한다.
위에서 언급된 문제 중 하나 또는 다수를 극복하기 위해, 독립 청구항(들)에 따른 약물 전달 장치가 제공된다.
추가의 양태, 개량 및 변경은 종속 청구항, 도면 및 설명에 개시되어 있다.
본 발명의 약물 전달 장치는 장치가 투여량 전달 부위에 위치될 때까지 장치의 작동을 억제할 수 있다. 나아가, 약물 전달 장치의 약물 전달 부재는 장치의 작동 후에 안전하게 차폐된다. 따라서 본 장치는 안전하게 보관 또는 폐기될 수 있다. 이들 장점은 개량된 로킹 메커니즘을 구비하는 약물 전달 장치를 제공함으로써 달성된다. 본 발명의 약물 전달 장치의 로킹 메커니즘은 신뢰할 수 있고 안전한 방식으로 하나 또는 다수의 기능을 제공하고, 최소의 요소를 필요로 한다. 로킹 메커니즘은 용이하게 조립되므로 비용효율적으로 약물 전달 장치를 제조할 수 있다. 나아가, 로킹 메커니즘을 갖는 약물 전달 장치는 고장이나 오작동에 덜 취약하다.
본 출원에서, 용어 "원위"가 사용되는 경우, 이것은 투여량 전달 부위로부터 멀어지는 방향을 의미한다. 용어 "원위 부품/단부"가 사용되는 경우, 이것은 투여량 전달 부위로부터 가장 먼 곳에 위치되는 전달 장치의 부품/단부 또는 그것의 부재의 부품들/단부들을 의미한다. 대응하여, 용어 "근위"가 사용되는 경우, 이것은 투여량 전달 부위를 지향하는 방향을 의미한다. 용어 "근위 부품/단부"가 사용되는 경우, 이것은 투여량 전달 부위로부터 가장 가까운 곳에 위치되는 전달 장치의 부품/단부 또는 그것의 부재의 부품들/단부들을 의미한다.
약물 전달 장치는 근위 단부 및 반대측의 원위 단부를 갖는 튜브형 하우징; 약물을 토출하기 위해 약물 용기에 힘을 가하도록 구성되는 주입 구동부; 및 약물의 주입 전에 프리텐션(pre-tension)된 상태로 주입 구동부를 착탈 가능하게 유지하도록 구성되는 주입 구동부 홀더를 포함한다. 주입 구동부 홀더는 내부에서 축방향으로 이동할 수 있도록 주입 구동부를 수용하는 튜브형 연장 부품 및 이 튜브형 연장 부품 상에 동축으로 배치되는 해제 링을 포함할 수 있다. 해제 링은 튜브형 연장 부품의 외면을 따라 근위 위치와 원위 위치 사이에서 축방향으로 이동할 수 있다. 튜브형 연장 부품은, 해제 링이 근위 위치에 있을 때에 주입 구동부와 맞물리도록, 그리고 해제 링이 근위 위치로부터 벗어나 원위측으로 이동할 때에 주입 구동부를 해제시키도록 구성될 수 있다.
약물 전달 장치는 바늘을 차폐하기 위해 근위 방향으로 편의되도록 배치된 바늘 보호구를 더 포함할 수 있다. 바늘 보호구는, 장치가 일정 부위에 적용되어 가압될 때에, 원위측으로 이동하여 바늘을 노출시키며 해제 링을 원위 방향으로 가압하도록 구성될 수 있다.
바람직하게, 튜브형 연장 부품은 그 외면 상에 적어도 하나의 해제 후크를 포함한다. 바람직하게, 적어도 하나의 해제 후크는, 근위 위치에서, 해제 링에 의해 반경 방향 내측으로 가압됨으로써 주입 구동부 상에 형성된 그루브와 맞물리도록 구성될 수 있다.
나아가, 해제 후크는 해제 링이 근위 위치를 벗어나 원위측으로 이동할 때 주입 구동부를 해제하기 위해 외측 방향으로 이동하도록 구성될 수 있다.
나아가, 해제 링은 근위 방향으로 연장되는 적어도 한 쌍의 로크 암을 포함할 수 있다. 적어도 한 쌍의 로크 암은, 해제 링이 근위 위치에 있을 때에 튜브형 연장 부품의 외면 상에 형성된 대응하는 슬롯과 맞물리도록 구성될 수 있다.
또한, 약물 전달 장치는 바늘 보호구와 해제 링 사이에 배치되는 액티베이터를 더 포함할 수 있다. 액티베이터는 적어도 한 쌍의 로크 암과 일치하도록 원위 방향으로 연장되는 적어도 하나의 작동 레그를 포함할 수 있다. 상기 적어도 하나의 작동 레그는, 액티베이터가 바늘 보호구에 의해 원위측으로 가압될 때에, 상기 한 쌍의 로크 암들 사이에 압입됨으로써 로크 암과 슬롯 사이의 로킹을 해제하도록 구성될 수 있다.
나아가, 상기 적어도 한 쌍의 로크 암은 해제 링의 대향 측면들에 배치될 수 있고, 이에 따라 상기 적어도 하나의 작동 레그는 액티베이터에 배치된다.
게다가, 약물 전달 장치는 바늘 보호구 내에 동축으로 배치되는 약물 용기 홀더 및 액티베이터를 더 포함할 수 있다. 약물 용기 홀더는 그 외면 상에 액티베이터를 적소에 유지하기 위한 액티베이터 홀딩 부재를 가질 수 있다. 액티베이터 홀딩 부재는 액티베이터에 제공된 대응하는 홀딩 부재와 착탈 가능하게 맞물릴 수 있다.
또한, 상기 대응하는 홀딩 부재 중 2개는 서로 길이 방향으로 이격된 2개의 상이한 위치에서 약물 용기 홀더의 액티베이터 홀딩 부재와 스냅-피팅(snap-fitting)될 수 있도록 작동 레그 상의 근위 위치와 원위 위치에 각각 배치될 수 있다.
바람직하게, 약물 전달 장치는 약물 용기 홀더에 제공된 레버를 포함하는 로킹 메커니즘을 더 포함할 수 있다. 레버는 약물 전달 장치의 작동 후에 근위 위치에서 바늘 보호구의 이동을 방지하도록 구성될 수 있다.
더욱, 레버는 근위 부분, 반대측의 원위 부분, 및 근위 부분과 원위 부분 사이에 배치되는 선회 축선을 포함할 수 있고, 선회 축선을 중심으로 레버가 선회할 수 있다.
나아가, 레버의 원위 부분은, 액티베이터가 바늘 보호구에 의해 원위 방향으로 이동할 때에, 액티베이터에 의해 내측 방향으로 가압되도록 구성될 수 있다.
나아가, 레버의 원위 부분은, 바늘 보호구가 약물 전달 장치의 작동 후에 근위 위치로 되돌아갈 때에, 액티베이터에 의해 내측 방향으로 가압된 상태로 유지되도록 구성될 수 있다.
게다가, 약물 용기 홀더의 액티베이터 홀딩 부재는, 액티베이터가 원위 방향으로 이동할 때에, 근위 위치에 배치된 대응하는 홀딩 부재들 중 하나와 스냅-피팅되도록 구성될 수 있다.
또한, 주입 구동부는 구동부 홀더 내에 적어도 부분적으로 수용되는 플런저 로드, 및 약물의 주입 전에 프리텐션된 상태로 플런저 내에 배치되는 스프링을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 약물 전달 장치는 시야로부터 바늘을 차폐하기 위한 바늘 보호구를 포함한다. 본 발명의 맥락에서, 용어 "바늘 보호구" 또는 "보호구"는 약물 전달 부재를 차폐하기 위한 부재를 칭한다. 보호구는 장치가 투여량 전달 부위에 위치된 경우에 접촉되는 것이 바람직하다. 나아가, 보호구는 적어도 장치가 작동된 후에 투여량 전달 부위로부터 장치가 철회되었을 때 약물 전달 부재를 차폐하는 것이 바람직하다. 바람직하게, 장치의 작동 후에 보호구는 약물 전달 부재를 적소로 이동하여 로킹된다. 따라서, 본 발명에 따른 보호구는 이동가능하거나 변위가능하다. 더 바람직하게, 장치가 작동된 후, 보호구는 근위 방향으로 이동되고, 장치가 투여량 전달 부위로부터 철회된 경우에 추가의 원위 이동을 방지하도록 로킹된다. 보호구는 스프링의 힘에 의해 원위 방향으로 압박되는 것이 바람직하다. 스프링은 보호구의 원위 측에 제공될 수 있다. 스프링은 보호구와 일체로 형성될 수 있다. 따라서, 보호구는 오염될 수 있는 바늘과 의도하지 않게 또는 우발적으로 접촉되지 않도록 사용자를 보호하는 바늘 보호 요소 또는 바늘 보호 슬리브로서의 보호 요소이다.
약물 전달 부재는 약물을 전달하는 임의의 부재일 수 있다. 예를 들면, 약물 전달 부재는 바늘 또는 노즐, 예를 들면, 무침 주입 노즐일 수 있다. 약물 전달 부재는 약물 용기와 일체로 형성되거나 장치의 독립된 요소일 수 있다. 바람직하게, 약물 전달 부재는 약물 전달 장치가 작동될 때까지 차폐 또는 후퇴되어 있고, 이 순간까지 의도하지 않게 접촉되지 않을 수 있다. 예를 들면, 약물 전달 부재는 약물 전달 장치 내에 후퇴될 수 있다.
본 발명의 임의의 실시형태에 따르면, 약물 전달 장치는 작동 메커니즘 및/또는 액티베이터를 포함할 수 있다. 작동 메커니즘은 투여량을 전달하도록 장치를 작동시키는 메커니즘이다. 바람직하게, 작동 메커니즘은 가압된 상태의 스프링 수단을 해제시킴으로써 장치를 작동시키고, 스프링 수단은 1 회분의 약물을 제공하기 위해 약물 전달 부재를 통해 약물을 토출하도록 약물 용기를 가압하기 위한 힘을 발생할 수 있다. 바람직하게, 작동 메커니즘은 사용자에 의해 작동되었을 때 장치를 작동시킨다. 작동 메커니즘은 사용자에 의한 추가의 작동을 필요로 함이 없이 사용자가 주입 부위 상에 장치를 가압하는 경우에 작동되는 것이 바람직하다.
본 발명의 임의의 실시형태에서, 작동 메커니즘은 특정의 조건이 만족되었을 때에만 작동될 수 있는 것이 바람직하다. 바람직하게, 작동 메커니즘은 로킹되어 있고, 장치가 투여량 전달 부위에 적용될 때까지 작동될 수 없다. 이 목적을 위해, 장치는 액티베이터 홀딩 메커니즘을 포함할 수 있다. 액티베이터 홀딩 메커니즘은 작동 메커니즘을 로킹시킴으로써 및/또는 다른 부재를 로킹시킴으로써 작동 메커니즘이 (예를 들면, 의도하지 않게) 작동되는 것을 억제하여 장치의 작동을 방지할 수 있다. 바람직하게, 액티베이터 홀딩 메커니즘은 전체의 작동 부재의 작동 메커니즘의 부재 또는 부품의 이동을 제한함으로써 장치의 작동을 로킹한다. 예를 들면, 액티베이터 홀딩 메커니즘은 스냅-피팅 범프-그루브 조합을 포함할 수 있다. 바람직하게, 액티베이터 홀딩 메커니즘은 약물의 전달 전에 액티베이터의 홀딩을 위한 적어도 하나의 제 1 홀딩 위치 및 약물의 전달 후에 홀딩을 위한 적어도 하나의 제 2 위치를 포함한다.
본 발명의 임의의 실시형태에서, 작동 메커니즘 및/또는 액티베이터는 장치가 투여량 전달 부위에 위치될 때까지 약물 전달 장치의 작동이 억제되도록 제공될 수 있다. 바람직하게, 장치의 작동은 보호구, 예를 들면, 투여량 전달 부위와 접촉하는 바늘 보호 슬리브가 이동, 변위 또는 후퇴되어 원위 위치에 도달할 때까지 억제된다.
본 발명의 임의의 실시형태는 로킹 메커니즘을 구비할 수 있다. 본 실시형태의 로킹 메커니즘은 레버를 포함할 수 있다. 레버는 시소(see-saw)일 수 있다. 레버는 약물 용기 홀더로 선회되는 길이 방향으로 연장되는 빔의 형태를 가질 수 있다. 바람직하게, 빔의 원위 단부는 외측 방향의 돌출부를 구비한다. 돌출부는 작동 메커니즘의 부재가 슬라이딩될 수 있도록 길이 방향에 대해 예각을 형성하는 적어도 하나의 측면을 갖는다. 이 표면은 장치의 근위 단부를 향해 대면할 수 있다.
본 발명의 임의의 실시형태에 따르면, 작동 메커니즘은 약물 전달 장치로부터 약물을 토출하기 위한 약물 전달 구동 유닛을 포함할 수 있다. 구동 유닛은 플런저 부재를 포함할 수 있다. 플런저 부재에 스프링 힘을 가하기 위한 적어도 하나의 스프링은 플런저 부재의 주위 또는 그 중공 공간 내에 제공될 수 있다. 플런저 부재는 압축 또는 신장되는 스프링에 의해 스프링의 힘을 받을 수 있다.
약물 전달 구동 유닛은 프리-로딩(pre-loading)된 상태로 스프링의 힘을 받는 플런저 부재를 유지하기 위한 구동부 홀더를 더 포함할 수 있다. 이 목적을 위해, 구동부 홀더는 반경 방향으로 내측 방향으로 가압될 수 있는 가요성 후크를 포함할 수 있다. 후크는 플런저 부재 또는 플런저 로드의 적어도 하나의 컷-아웃 내에 끼워맞춤되도록 구성될 수 있다. 구동부 홀더는 스프링의 힘을 받는 플런저 부재를 부분적으로 둘러싸도록 구성될 수 있다. 더욱, 구동부 홀더는 튜브형 부재 및 이것 상에서 동축으로 슬라이딩될 수 있는 적어도 하나의 부재를 포함할 수 있다. 구동부 홀더의 적어도 하나의 부재는 튜브형 부재의 가요성 후크가 플런저 부재의 컷-아웃과 대응하는 맞물림 상태로 맞물리도록 튜브형 부재를 둘러싸도록 배치될 수 있다. 바람직하게, 적어도 하나의 부재는 튜브형 부재 상에서의 슬라이딩함으로써 스프링의 힘을 받는 플런저 부재 또는 플런저 로드로부터 튜브형 부재를 해제시키도록 구성된다.
바람직하게, 구동 유닛은 대체로 U자 형상을 갖는 구동부 스프링 홀더를 포함한다. 구동 스프링 홀더는 적어도 하나, 바람직하게는 2개의 근위 방향을 향하는 레그를 가질 수 있다. 각각의 레그는 반경 방향 외측으로 연장되는 레지(ledge)를 포함할 수 있다. 구동부 스프링 홀더는 스프링의 힘을 받는 플런저 부재를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 배치될 수 있다. 바람직하게, 구동 스프링은, 약물 전달 구동 유닛이 조립되었을 때, 플런저 부재의 근위 내부 단부 표면과 구동부 스프링 홀더 사이에서 압축된다. 더 바람직하게, 구동 스프링은 플런저 부재의 근위 내부 단부 표면과 구동부 스프링 홀더의 횡방향 접촉 단부 사이에서 압축된다. 구동부 스프링 홀더의 반경 방향 외측으로 연장되는 레지는 구동부 스프링 홀더가 스프링에 의해 원위 방향으로 이동되는 것을 방지하기 위해 튜브형 부재의 근위 환형 표면에 맞물림될 수 있다. 더욱, 구동 스프링 홀더는 튜브형 부재로부터 해제되는 경우에 청각적 및/또는 촉각적 및/또는 시각적 확인 신호를 발생하도록 구성될 수 있다.
다음의 도면은 오로지 설명의 목적을 위해서 본 발명의 실시형태를 개시한다. 특히, 도면 내의 개시는 본 발명의 보호의 범위를 제한하기 위한 것이 아니다. 도시된 실시형태는 청구항의 범위 내에서 많은 방식으로 개조될 수 있다.
도 1은 본 발명의 약물 전달 장치의 분해도이다.
도 2는 약물의 전달 전에 본 발명의 약물 전달 장치의 실시형태의 사시도이다.
도 3은 작동된 상태의 본 발명의 약물 전달 장치의 실시형태의 사시도이다.
도 4는 사용 후 본 발명의 약물 전달 장치의 실시형태의 사시도이다.
도 1은 본 발명의 일 실시형태에 따른 약물 전달 장치의 분해도를 보여준다. 이 장치는 대체로 원통형인 하우징(11)의 내부에서 길이 방향으로 슬라이딩할 수 있는 바늘 보호구(10) 또는 슬리브 형상의 구조물을 포함한다. 스프링(13)은 근위 방향으로 바늘 보호구(10)를 압박하도록 배치될 수 있다.
바늘 보호구(10)는 그 근위 단부에 대체로 튜브형인 부품, 적어도 하나의 원위 방향을 향하는 레그를 포함할 수 있다. 예를 들면, 도 2에 도시된 바와 같이, 바늘 보호구(10)는 근위의 튜브형 부재로부터 연장되는 적어도 2개의 원위 방향을 향하는 레그(12)를 포함할 수 있다. 더욱, 레그(12)는 그 반대측 측면으로부터 원위 방향으로 연장되는 2개의 텅(12-1)을 갖는다. 이 2개의 텅(12-1)의 원위 단부나 그 근처에는 2개의 텅을 연결하는 브리지(12-2)가 제공된다. 약물 용기(70)를 유지하기 위한 약물 용기 홀더(14)는 바늘 보호구(10)의 내부에 배치될 수 있다. 약물 용기(70)는 약물 전달 부재를 포함할 수 있다. 그러나, 약물 전달 부재는 약물 용기의 부품일 필요는 없고, 장치의 독립적인 요소일 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 약물 전달 부재 는 바늘(71)일 수 있다.
약물 용기 홀더(14)의 측면은 로킹 메커니즘(15)을 구비할 수 있다. 본 실시형태의 로킹 메커니즘(15)은 레버를 포함한다. 레버는 시소일 수 있다. 레버는 길이 방향으로 연장되는 빔(16)의 형태를 가질 수 있다. 빔(16)은 그 중앙에서 2개의 피봇 암(18)에 의해 약물 용기 홀더(14)에 연결될 수 있고, 결과적으로 근위 단부(19) 및 원위 단부(20)를 갖는다. 빔은 약물 용기 홀더(14)와 일체로 형성되거나 그것과 선회가능하게 맞물림될 수 있다. 빔(16)의 원위 단부(20)는 외측 방향의 돌출부(22)를 구비할 수 있다. 바람직하게, 돌출부(22)는 장치의 근위 단부를 향해 대면하여 길이 방향과 예각을 형성하는 표면인 근위 표면을 갖는다. 바늘 보호구(10)는, 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 2개의 텅(12)이 중첩되지 않고 빔(16)의 양측면 상에 위치되도록 빔(16)에 대해 배열될 수 있다. 약물 용기 홀더(14)는 그 외면 상에 적어도 하나의 암(14-1)을 가질 수 있다. 도시된 실시형태는 약물 용기 홀더(14)의 반대측의 측면들 상에 배치되는 2개의 암(14-1)을 포함한다. 암(14-1)은, 이하에서 설명되는 바와 같이, 액티베이터(24)를 유지하기 위한 액티베이터 홀딩 부재(14-2), 예를 들면, 본 실시형태에서 범프를 구비한다.
나아가, 본 장치는 액티베이터(24)를 구비할 수 있다. 액티베이터(24)는 약물 용기 홀더(14)를 둘러싸는 대체로 링 형상 또는 슬리브 형상인 부품(26)을 포함할 수 있고, 바늘 보호구(10)에 대해 원위측에 위치될 수 있다. 링 형상의 부품(26)은 적어도 하나의 원위 방향을 향하는 작동 레그(30), 바람직하게는 도시된 실시형태에서와 같이 대향 측면들 상의 2개의 레그를 가질 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 레그(30)는 뾰족한 원위 단부를 가질 수 있고, 이것은 장치의 작동 중에 원위 방향으로 슬라이딩 이동함으로써 해제 링(54)의 한 쌍의 로크 암(55)들 사이에 압입되도록 배치된다. 더욱, 레그(30)의 각각의 측면 상에는 홀딩 부재로서 2개의 그루브(30-1)가 배치되는데, 하나는 레그(30)의 근위 단부에 근접하여, 즉 링 형상의 부품(26)에 근접하여 배치되고, 다른 하나는 레그(30)의 원위 단부에 근접하여, 즉 뾰족한 단부에 근접하여 배치된다. 레그(30)의 근위 위치 및 원위 위치의 이들 2 쌍의 그루브(30-1)는, 범프(14-2)가 그루브(30-1)와 스냅-피팅될 수 있도록, 약물 용기 홀더(14)의 암(14-1) 상에 배치되는 범프(14-2)와 일치되도록 형성된다. 바람직하게, 범프-그루브-스냅-핏(bump-groove-snap-fit) 구조는 특정의 강도 요건에 부합하도록 설계된다. 예를 들면, 스냅-피팅은 의도하지 않은 오작동을 방지하기 위해 표준화된 낙하 시험 중에 액티베이터 레그(30)를 유지하도록 충분히 강해야 한다. 더욱, 스냅-피팅은 바늘 보호구(10)와 액티베이터(24)를 원위 방향으로 후퇴 및 이동시키는데 요구되는 힘을 감소시키도록 가능한 한 약해야 한다. 한편, 원위 위치에 배치되는 그루브는 초기 상태에서 범프(14-2)와 맞물리고, 근위 위치의 그루브는 장치가 작동되는 경우에, 즉 액티베이터(24)가 원위 방향으로 이동되는 경우에 범프(14-2)와 맞물린다.
액티베이터(24)의 원위 방향에는 약물의 주입 전에 프리텐션된 상태로 구동부, 예를 들면, 주입 구동부(60)를 착탈 가능하게 유지하기 위한 구동부 홀더, 예들 주입 구동부 홀더(50)가 배치된다. 주입 구동부 홀더(50)는 튜브형 연장 부품(52) 및 그 위에 동축으로 배치되는 해제 링(54)을 포함할 수 있다. 튜브형 연장 부품(52)은 그 내부에 축방향으로 이동할 수 있도록 적어도 주입 구동부(60)의 일부가 수용된다. 주입 구동부(60)를 적소에 유지하기 위해, 튜브형 연장 부품(52)은 그 외면 상에 배치되는 적어도 하나의 해제 후크(56), 바람직하게는 반대측의 측면들 상의 2개 해제 후크를 포함한다. 해제 후크(56)는 가요성을 갖고, 해제 링(54)이 그 상면에 위치되는 경우에 해제 링(54)에 의해 내측 방향으로 가압됨으로써 약물의 주입 전에 주입 구동부(60)를 적소에 로킹시킬 수 있다. 튜브형 연장 부품(52)의 외면에는 해제 링(54)과 맞물려서 로킹시키기 위한 적어도 하나의 슬롯(58), 바람직하게는 대향 측면들에 2개의 슬롯이 배치된다. 이 실시형태에 따르면, 슬롯(56)은 장치의 길이 방향에 수직인 방향으로 연장되고, 상호간의 어떤 간섭도 방지하기 위해 바람직하게는 튜브형 연장 부품(52)의 원주를 따라 약 90 도 이격되도록 해제 후크(56)로부터 상이한 측면들에 배치된다. 한편, 튜브형 연장 부품(52)을 둘러싸는 해제 링(54)은, 이것이 튜브형 연장 부품(52) 상에서 슬롯(58)과 로킹되지 않은 경우에, 튜브형 연장 부품(52)의 외면을 따라 축방향으로 이동할 수 있다. 해제 링(54)은 근위 방향으로 연장되는 적어도 한 쌍의 로크 암(55), 바람직하게는 대향 측면들 상의 2 쌍의 로크 암을 구비하는 대체로 튜브형인 원위 부품을 포함할 수 있다. 한 쌍을 형성하는 2개의 로크 암(55)은 길이 방향으로 연장되는 이들 사이에 작은 간격을 갖는다. 이 간격은, 액티베이터(24)가 바늘 보호구(10)에 의해 원위 방향으로 가압되는 경우에, 액티베이터 레그(30)의 뾰족한 단부가 그 간격 내에 압입될 수 있는 한 어떤 크기도 가능하다. 더욱, 로크 암(55)의 각각은 해제 링(54)의 길이 방향의 이동을 로킹시키기 위해 튜브형 연장 부품(52) 상에 형성되는 슬롯(58)과 맞물릴 수 있는 반경 방향 내측의 돌출부를 갖는다.
주입 구동부(60)는 플런저 부재 또는 세장형 플런저 로드(62)를 포함할 수 있다. 이 플런저 부재는 중공 공간을 구비할 수 있고, 그 내부에 플런저 부재에 스프링 힘을 가하도록 구동부 스프링(64)이 배치된다. 세장형 플런저 로드(62)의 근위 단부는 약물 용기(70)의 스토퍼와 접촉될 수 있다. 주입 구동부(60)는 플런저 로드(62) 상에 작용하는 구동부 스프링(64)을 더 포함할 수 있다. 구동부 스프링의 원위 단부는 대체로 U자 형상을 갖는 구동부 스프링 홀더(66)와 접촉될 수 있다. 본 실시형태의 신호 발생 부재는, 예를 들면, 구동부 스프링 홀더(66)를 포함할 수 있고, 이것은 길이 방향을 향하는 레그를 구비하는 세장형의 U자 형상의 브래킷이고, 각각의 레그는 반경 방향 외측으로 연장되는 레지를 포함할 수 있다. 구동 스프링 홀더(66)는 스프링의 힘을 받는 플런저 부재를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성될 수 있다. 주입 구동부(60)가 프리텐션된 상태에 있는 경우에, 구동부 스프링 홀더(66)의 원위 단부는 상기 튜브형 연장 부품(22)의 내부 원위 표면으로부터 소정의 거리("D")에 배치되고, 주입 구동부(60)가 해제된 위치에 있는 경우에, U-브래킷(66)의 원위 단부는 상기 튜브형 연장 부품(52)의 내부 원위 표면과 접촉된다. U-브래킷(66)의 원위 단부가 상기 구동부 스프링(64)에 의해 발휘되는 잔류 힘에 의해 튜브형 연장 부품(52)의 내부 원위 표면에 충돌 및 접촉하는 경우에, 청각적 및/또는 촉각적 및/또는 시각적 확인 신호가 발생된다.
약물 전달 구동 유닛이 조립되는 경우에, 구동부 스프링(64)은 플런저 부재의 근위 내부 단부 표면과 구동부 스프링 홀더(66)의 횡방향 접촉 단부 사이에서 압축될 수 있다. 구동부 스프링 홀더(66)의 반경 방향 외측으로 연장되는 레지는 구동부 스프링 홀더(66)가 구동부 스프링(64)으로부터 발휘되는 힘에 의해 원위 방향으로 이동되는 것을 방지하도록 튜브형 연장 부품(52)의 근위 환형 표면과 맞물림될 수 있다. 해제 링(54)은 해제 링(54)의 적어도 한 쌍의 로크 암(55)이 튜브형 연장 부품(52) 상의 슬롯(58)과 맞물리는 (근위) 위치에서 상기 튜브형 연장 부품(52)을 둘러싸도록 배치될 수 있다. 이 위치에서, 튜브형 연장 부품(52)의 해제 후크(56)는 플런저 로드(62)의 외주 상에 형성된 그루브, 예를 들면, 컷-아웃(68)과 맞물려서 장치의 작동 전에 주입 구동부(60)의 길이 방향 이동을 방지하기 위해 해제 링(54)의 중첩되는 내면에 의해 내측 방향으로 가압된다.
도 2에 도시된 바와 같이, 초기 상태에서, 해제 링(54)의 로크 암(55)이 그 내측 방향의 돌출부를 통해 튜브형 연장 부품(52) 상의 슬롯(58)과 맞물림되므로 해제 링(54)의 축방향 이동이 방지된다. 동시에, 해제 링(54)이 이 위치에서 해제 후크(56)를 내측 방향으로 가압하므로 튜브형 연장 부품(52)은 플런저 로드(62)를 적소에 로킹시킨다. 한편, 바늘 보호구(10) 및 액티베이터(24)는 또한, 액티베이터(24)의 원위 그루브(30-1)가 약물 용기 홀더 암(14-1) 상의 범프(14-2)와 맞물리도록, 그 초기 위치에서 위치된다. 따라서, 액티베이터(24)는 원위 이동이 억제된다. 이러한 액티베이터(24)의 유지는 해제 링(54)과 튜브형 연장 부품(52) 사이의 로킹을 보장해 준다.
다음 단계는 투여량 전달을 수행하는 것이다. 이것은 투여량 전달 부위에 대해 바늘 보호구(10)의 근위 단부를 가압함으로써 실행된다. 이것에 의해 바늘 보호구(10)는 액티베이터(24)와 함께 장치의 원위 방향으로 슬라이딩되고, 그 결과 액티베이터(24)의 원위 방향을 향하는 레그(30)는 한 쌍의 로크 암(55)들 사이의 작은 간격 내로 원위 방향으로 이동된다. 액티베이터(24)가 더욱 원위 방향으로 슬라이딩됨에 따라 액티베이터 레그(30)의 뾰족한 단부는 해제 링(54)의 한 쌍의 로크 암(55)들 사이에 압입된다. 이것은 로크 암(55)을 슬롯(58)의 대향 측면들을 향해 가압시키고, 결국 슬롯(58)으로부터 이들을 분리시킨다. 이제, 액티베이터(24)의 추가의 원위 이동에 의해 해제 링(54)은 장치의 원위 단부를 향해 가압된다. 해제 링(54)이 원위 방향으로 특정의 거리만큼 이동되는 경우에, 이것은 주입 구동부(60)를 유지하기 위해 가압된 튜브형 연장 부품(52)의 해제 후크(56)를 벗어난다. 해제 후크(56)가 외측 방향으로 이동됨에 따라, 주입 구동부(60), 즉 프리텐션된 상태인 플런저 로드(62) 및 구동부 스프링(64)은 로킹된 상태로부터 해제된다. 다음에 플런저 로드(62)는 구동부 스프링(64)에 의해 근위 방향으로 가압될 수 있고, 투여량 전달 부위에서 약물 전달 부재를 통해 1회분의 약물을 전달하도록 약물 용기(70)의 내부의 스토퍼 상에 작용한다. 따라서, 1회분의 약물의 전달이 개시된다. 한편, 액티베이터(24)가 원위 방향으로 슬라이딩됨에 따라, 이것은 그 예각의 근위 측면을 따라 빔(16)의 외측 방향 돌출부 상에 위치된다. 이것은 빔(16)의 원위 단부(20)를 내측 방향으로 가압되도록 함으로써 빔(16) 내에 장력을 형성하고, 이것은 다음 단계의 장치의 작동 시에 바늘 보호구(10)를 적소에 로킹시키기 위해 사용된다.
한편, 전달 과정 중에, 플런저 로드(62)의 원위 단부(20)가 U자 형상의 브래킷(66), 엄밀하게 말하면 U자 형상의 브래킷(66)의 반경 방향 외측으로 연장되는 레지를 통과하는 경우, 구동 스프링 홀더(66)는 상기 구동부 스프링(64)에 의해 발휘되는 잔류 힘에 의해 해제되어 원위 방향으로 이동할 수 있다. U-브래킷(66)이 튜브형 연장 부품(52)의 원위 단부에 충돌하는 경우, 신호, 전형적으로 청각적 음향 및/또는 시각적 신호 및/또는 촉각적 신호가 발생된다.
스토퍼가 약물 용기(70)의 내부의 단부 위치, 즉 근위 단부 위치에 도달하면, 약물 전달 작업은 완료된다. 전달이 완료되면, 장치는 투여량 전달 부위로부터 철회될 수 있다. 이것은 스프링(13)에 의해 바늘 보호구(10)를 근위 방향으로 이동하도록 할 수 있다. 스프링(13)에 의한 근위 이동에 의해 바늘 보호구(10)는 바늘 보호구(10)의 중첩된 부품에 의해 주입 작업 중에 내측 방향으로 가압된 빔(16)의 근위 단부(19)를 해제시킨다. 따라서, 빔(16)의 근위 단부(19)는 액티베이터(24)에 의해 내측 방향으로 가압된 상태로 유지되는 원위 단부(20)의 돌출부(22)에 의해 빔(16) 내에 형성된 장력에 기인되어 반경 방향 외측으로 굴곡된다. 따라서, 레버, 바람직하게는 빔(16)은 도 4에 도시된 최종 위치에 도달할 수 있고, 여기서 레버는 원위 방향으로 바늘 보호구(10)의 이동을 제한한다. 길이 방향의 빔(16)의 근위 단부(19)는 브리지(12-2)의 원위 측면과 맞물리는 바늘 보호구(10)의 2개의 텅(12-1)들 사이에 위치될 수 있고, 그 결과 바늘 보호구(10)를 원위 방향으로의 이동을 방지하도록 로킹시키고, 장치는 안전하게 폐기될 수 있다.
본 발명은 도면 및 전술한 설명에서 상세히 예시 및 설명되었으나, 이와 같은 예시 및 설명은 설명적 또는 예시적인 것이고, 비제한적인 것이다. 변경 및 개조가 다음의 청구항의 범위 내에서 당업자에 의해 실시될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 특히, 본 발명은 위에서 또는 아래에서 설명되는 상이한 실시형태들의 특징의 임의의 조합을 갖는 추가의 실시형태를 포함한다.
나아가, 청구항에서 용어 "포함"은 다른 요소 또는 단계를 배제하지 않고, 용어 "하나"는 복수를 배제하지 않는다. 단일의 유닛은 청구항에 열거된 다수의 특징들의 기능을 만족시킬 수 있다. 용어, 어떤 속성 또는 특히 값에 관련되는 용어인 "본질적으로", "약" 등은 각각 그 속성 또는 값을 정확하게 정의한다. 청구항의 임의의 참조 부호는 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다.

Claims (15)

  1. 약물 전달 장치에 있어서,
    근위 단부 및 반대측의 원위 단부를 갖는 튜브형 하우징(11);
    약물을 토출하기 위해 약물 용기(70)에 힘을 가하도록 구성되는 구동부(60); 및
    약물의 전달 전에 프리텐션된(pre-tensioned) 상태로 상기 구동부를 착탈 가능하게 유지하도록 구성되는 구동부 홀더(50)를 포함하고,
    상기 구동부 홀더(50)는 내부에서 축방향으로 이동할 수 있도록 상기 구동부를 수용하기 위한 튜브형 연장 부품(52), 및 상기 튜브형 연장 부품 상에 동축으로 배치되는 해제 링(54)을 포함하고, 상기 해제 링은 상기 튜브형 연장 부품의 외면을 따라 근위 위치와 원위 위치 사이에서 축방향으로 이동할 수 있고,
    상기 튜브형 연장 부품은, 상기 해제 링이 상기 근위 위치에 있을 때에 상기 구동부와 맞물리도록, 그리고 상기 해제 링이 상기 근위 위치로부터 벗어나 원위측으로(distally) 이동할 때에 상기 구동부를 해제시키도록 구성되고,
    상기 해제 링은 근위 방향으로 연장되는 적어도 한 쌍의 로크 암(55)을 포함하고,
    상기 적어도 한 쌍의 로크 암은, 상기 해제 링이 상기 근위 위치에 있을 때에, 상기 튜브형 연장 부품의 외면 상에 형성된 대응하는 슬롯(58)과 맞물리도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    바늘을 차폐하기 위해 근위 방향으로 편의되도록 배치된 바늘 보호구(10)를 더 포함하고,
    상기 바늘 보호구는, 상기 약물 전달 장치가 일정 부위에 적용되어 가압될 때에, 원위측으로 이동하여 상기 바늘을 노출시키며 상기 해제 링을 원위 방향으로 가압하도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 튜브형 연장 부품은 그 외면 상에 적어도 하나의 해제 후크(56)를 포함하고, 상기 적어도 하나의 해제 후크는, 상기 근위 위치에서, 상기 해제 링에 의해 반경 방향 내측으로 가압됨으로써 상기 구동부 상에 형성된 그루브(68)와 맞물리도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 해제 후크는, 상기 해제 링이 상기 근위 위치를 벗어나 원위측으로 이동할 때, 상기 구동부를 해제하기 위해 외측 방향으로 이동하도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  5. 삭제
  6. 제 2 항에 있어서,
    상기 바늘 보호구와 상기 해제 링 사이에 배치되는 액티베이터(activator; 24)를 더 포함하고,
    상기 액티베이터는 적어도 한 쌍의 로크 암과 일치하도록 원위 방향으로 연장되는 적어도 하나의 작동 레그(activation leg)(30)를 포함하고, 상기 적어도 하나의 작동 레그는, 상기 액티베이터가 상기 바늘 보호구에 의해 원위측으로 가압될 때에, 상기 한 쌍의 로크 암들 사이에 압입됨으로써 상기 로크 암과 상기 슬롯 사이의 로킹을 해제시키도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 적어도 한 쌍의 로크 암은 상기 해제 링의 대향 측면들에 배치되고, 상기 적어도 하나의 작동 레그는 그에 따라(correspondingly) 상기 액티베이터에 배치되는
    약물 전달 장치.
  8. 제 6 항에 있어서,
    상기 바늘 보호구 및 상기 액티베이터 내에 동축으로 배치되는 약물 용기 홀더(14)를 더 포함하고,
    상기 약물 용기 홀더는 그 외면 상에, 상기 액티베이터를 적소에 유지하기 위한 액티베이터 홀딩 부재(14-2)를 갖고, 상기 액티베이터 홀딩 부재는 상기 액티베이터에 제공된 대응하는 홀딩 부재(30-1)와 착탈 가능하게 맞물림될 수 있는
    약물 전달 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 대응하는 홀딩 부재 중 2개는 서로 길이 방향으로 이격된 2개의 상이한 위치에서 상기 약물 용기 홀더의 상기 액티베이터 홀딩 부재와 스냅-피팅(snap-fitting)될 수 있도록 상기 작동 레그 상의 근위 위치와 원위 위치에 각각 배치되는
    약물 전달 장치.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 약물 용기 홀더에 제공된 레버(16)를 포함하는 로킹 메커니즘(15)을 더 포함하고,
    상기 레버는 상기 약물 전달 장치의 작동 후에 근위 위치에서 상기 바늘 보호구의 이동을 방지하도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 레버는 근위 부분, 반대측의 원위 부분, 및 상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에 배치되는 선회 축선을 포함하고, 상기 선회 축선을 중심으로 상기 레버가 선회할 수 있는
    약물 전달 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 레버의 원위 부분은, 상기 액티베이터가 상기 바늘 보호구에 의해 상기 원위 방향으로 이동할 때에, 상기 액티베이터에 의해 내측 방향으로 가압되도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 레버의 원위 부분은, 상기 바늘 보호구가 상기 약물 전달 장치의 작동 후에 상기 근위 위치로 되돌아갈 때에, 상기 액티베이터에 의해 내측 방향으로 가압된 상태로 유지되도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  14. 제 12 항에 있어서,
    상기 대응하는 홀딩 부재 중 2개는 서로 길이 방향으로 이격된 2개의 상이한 위치에서 상기 약물 용기 홀더의 상기 액티베이터 홀딩 부재와 스냅-피팅될 수 있도록 상기 작동 레그 상의 근위 위치와 원위 위치에 각각 배치되고,
    상기 약물 용기 홀더의 액티베이터 홀딩 부재는, 상기 액티베이터가 상기 원위 방향으로 이동할 때에, 상기 근위 위치에 배치된 상기 대응하는 홀딩 부재들 중 하나와 스냅-피팅되도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  15. 제 1 항 내지 제 4 항 및 제 6 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 구동부는 상기 구동부 홀더 내에 적어도 부분적으로 수용되는 플런저 로드, 및 상기 약물의 전달 전에 프리텐션된 상태로 상기 플런저 내에 배치되는 스프링을 포함하는
    약물 전달 장치.
KR1020157030546A 2013-03-25 2014-03-12 로킹 메커니즘을 포함하는 약물 전달 장치 KR101758006B1 (ko)

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