KR101572216B1 - Solubilized formulation containing micelle of intercellular lipid ingredients - Google Patents
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Abstract
본 발명은 세포간 지질인 세라마이드 및/또는 그의 유도체, 인지질 및 콜레스테롤이 형성하는 마이셀을 함유함을 특징으로 하는 가용화 제형 및 그의 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a solubilization formulation characterized by containing intercellular lipid ceramide and / or derivatives thereof, phospholipids and cholesterol-formed micelles, and a process for producing the same.
세포간 지질, 마이셀, 가용화, 세라마이드 Intercellular lipids, micelles, solubilization, ceramide
Description
본 발명은 세포간 지질 성분이 형성하는 마이셀을 함유하는 가용화 제형에 관한 것이다.The present invention relates to solubilized formulations containing micelles formed by intracellular lipid components.
외부 유해물질의 피부 침투를 일차 저지하는 피부장벽은 표피의 각질층에 존재한다. 이러한 각질층의 기능은 피부 밖으로 수분과 전해질의 소실을 억제하는 장벽의 역할을 함으로서 표피의 건조를 막고 표피가 정상적인 생화학적 대사를 할 수 있는 환경을 제공하며, 외부의 물리적 손상과 화학물질로부터 인체를 보호하고, 세균, 곰팡이, 바이러스 등이 피부로 침범하는 것을 방지하는 역할을 한다.Skin barriers that prevent primary penetration of external harmful substances are present in the stratum corneum of the epidermis. The function of the stratum corneum acts as a barrier to suppress the loss of water and electrolytes outside the skin, thereby preventing the epidermis from drying out, providing an environment in which the epidermis can perform normal biochemical metabolism, Protects, and prevents bacteria, fungi, and viruses from invading the skin.
각질층의 구조는 단백질이 풍부한 각질세포와 그 사이를 채우고 있는 지질로 구성되어 있으며, 1970년대 중반 Elias 등은 각질층 내에 존재하는 지질성분이 각화된 세포 사이에 라멜라 구조를 형성하여 단단한 시멘트와 같은 역할을 하며 이것이 바로 피부장벽 기능의 근원이라고 발표하였다(J. Invest . Dermatol . 69:535-546(1977)).The structure of the stratum corneum is composed of keratinocyte rich in protein and lipid filling between them. Elias et al. In the mid 1970s formed a lamellar structure between the cornified cells and the lipid component in the stratum corneum. And this is the origin of skin barrier function ( J. Invest . Dermatol . 69: 535-546 (1977)).
이러한 세포간 지질은 50%의 세라마이드, 20-25%의 콜레스테롤, 20-25%의 자 유 지방산, 10%의 콜레스테롤 에스테르, 1-2%의 콜레스테롤 설페이트 등으로 구성되어 있으며, 인지질이 소량 포함되어 있다. These interstitial lipids are composed of 50% ceramide, 20-25% cholesterol, 20-25% self-fatty acid, 10% cholesterol ester, 1-2% cholesterol sulfate and a small amount of phospholipids have.
이러한 세포간 지질은 불용성으로 물에 쉽게 수화되지 않는 특징을 가지고 있다.These intercellular lipids are insoluble and do not readily hydrate in water.
한편, 현재까지 세포간 지질을 함유하는 조성물에 관한 연구로 한국공개특허공보 공개번호 제 10-2005-0026778호(세포간 지질 성분의 나노리포좀을 함유하는 피부자극완화용 화장료 조성물)가 있다. 하지만 상기 기술은 피부에 자극을 주는 계면활성제를 사용해야 하며, 라멜라 구조인 리포좀을 화장료 제형에 사용하기 위하여 나노 수준의 입자를 제조하는데 유용한 고압 호모게나이저 공정 과정이 필요하다는 불편함이 있을 뿐만 아니라, 리포좀을 형성하는 라멜라 구조는 그 크기가 상당히 커서 제형적 안정성이 요구되는 화장수 제형에서는 사용이 매우 제한적이라는 어려움이 있다.On the other hand, Korean Patent Laid-Open Publication No. 10-2005-0026778 (cosmetic composition for skin irritation alleviation containing an intercellular lipid component of nanoliposome) is a study on a composition containing intercellular lipid. However, the above-mentioned technology requires the use of a surfactant that stimulates skin, and it is inconvenient that a high-pressure homogenizer process which is useful for manufacturing nano-sized particles for use in a cosmetic formulation of a liposome having a lamellar structure is required, The lamellar structure forming the liposome has a considerably large size and thus it is difficult to use it in a cosmetic formulation in which formulation stability is required.
따라서 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 손상된 피부의 개선, 보습 및 유연효과의 증대 및 보존 안정성 면에서 기존의 세포간 지질을 함유한 나노리포좀 화장료 조성물보다 우수한 제형을 제공하는 것이다.Accordingly, the technical object of the present invention is to provide a formulation superior to conventional nanoliposome cosmetic compositions containing intracellular lipids in terms of improvement of damaged skin, increase in moisturizing and softening effect, and storage stability.
상기 기술적 과제를 달성하기 위하여, 본 발명은 세포간 지질 성분의 마이셀(micelle)을 함유하는 가용화 제형 조성물을 제공하며, 바람직하게는 세라마이드 및/또는 그의 유도체; 인지질; 및 콜레스테롤을 포함하는 세포간 지질 성분으로 형성된 마이셀을 함유하는 가용화 제형 조성물을 제공한다.In order to achieve the above object, the present invention provides a solubilized pharmaceutical composition containing micelles of an intercellular lipid component, preferably a ceramide and / or a derivative thereof; Phospholipids; And a micelle formed from an intercellular lipid component including cholesterol.
마이셀(micelle)은 일반적으로 양친성(兩親性), 예컨대 친수성기와 소수성기를 동시에 갖는 저분자량의 물질들이 이루는 열역학적으로 안정하고 균일한 구형의 구조로 정의된다.Micelles are generally defined as thermodynamically stable, homogeneous, spherical structures formed by low molecular weight materials that have both affinity, for example, hydrophilic and hydrophobic groups at the same time.
일반적으로 마이셀을 이루는 양친성 물질로는 대표적으로 계면활성제가 있으며, 특정하게 분자구조가 설계된 고분자 물질도 존재한다. 이러한 양친매성 물질은 물이나 다른 용매 속에 녹아 있을 때, 열역학적 안정도에 의해 용매의 표면에 친수성은 수화하여 물 쪽으로, 소수성 사슬은 표면의 바깥으로 향해 배열하는 경향이 있다. 농도를 계속 증가시키면 용액의 표면이 계면활성제로 포화되어 표면장력은 더 이상 줄어들지 않고 수성 용액에서 계면활성제의 친수기는 외부로, 소수기는 내부로 모아져 공 모양의 회합체인 마이셀을 이루게 된다.In general, amphiphilic substances constituting micelles are typically surfactants, and polymer materials having a specific molecular structure are also present. When such an amphipathic substance is dissolved in water or other solvent, the hydrophilic property on the surface of the solvent tends to be hydrated toward the water and the hydrophobic chain toward the surface of the solvent due to thermodynamic stability. When the concentration is continuously increased, the surface of the solution is saturated with the surfactant, so that the surface tension is not further reduced. In the aqueous solution, the hydrophilic group of the surfactant is collected outside and the hydrophobic group is collected into the micelle.
본 발명의 세포간 지질 성분 또한 양친매성 분자의 특성인 친수기와 소수기를 한 분자 내에 함께 가지고 있어서 일정농도 이하에서는 계면활성제와 유사한 역할을 하게 되나, 일정농도가 초과하게 되면 마이셀이 형성되어 부유물 형태로 행동하고, 여기에서 세포간 지질 성분을 더욱 많이 함유하게 되면 이중 지질 형태의 라멜라를 형성하게 된다. 리포좀과 같은 이중층(bilayer)의 라멜라 구조물은 통상적으로 크림 등의 제형에 사용될 수 있으나, 화장수 등의 가용화 제형에 사용하기에는 부유로 인한 불투명화 문제가 발생하기 때문에 한계가 있다. The intracellular lipid component of the present invention also has a hydrophilic group and a hydrophobic group, which are characteristics of an amphipathic molecule, together in one molecule, so that they play a role similar to a surfactant below a certain concentration. However, when a certain concentration is exceeded, micelles are formed, And when they contain more intercellular lipid components, they form a double lipid form of lamellar. Bilayer lamellar structures, such as liposomes, can be used in formulations such as creams, but there is a limit to the problem of opacification due to floating due to use in solubilization formulations such as lotion.
따라서 본 발명은 세포간 지질의 구성 성분인 세라마이드와 그의 유도체 및 인지질이 구조상 양친성을 가지고 있음을 확인하고, 이들 성분으로 마이셀을 형성하게 하여 마이셀 구조 안에 다른 세포간 지질의 구성 성분인 콜레스테롤, 자유 지방산, 기타 난용성 물질 등을 함유할 수 있다는 사실에 기초한다. 더욱이 본 발명은 특정 성분들이 특정 농도로 함유될 경우 마이셀 구조를 유지하면서도 이러한 마이셀이 화장수 등의 가용화 제형에서 안정적으로 유지될 수 있다는 놀라운 발견에 기초한다.Accordingly, the present invention confirms that ceramide, its derivatives and phospholipids constituting intercellular lipids are structurally amphipathic, and forms micelles with these components. Thus, cholesterol, free Fatty acids, other poorly soluble substances, and the like. Furthermore, the present invention is based on the surprising discovery that such micelles can be stably maintained in the solubilized formulations such as lotion and the like, while retaining the micelle structure when certain ingredients are contained at specific concentrations.
따라서 본 발명은 상기 마이셀을 형성하는 각각의 원료들의 함량이 조성물 총 중량에 대하여 세라마이드 및 그의 유도체 총 중량 0.1-5 중량%, 인지질 0.1-5 중량% 및 콜레스테롤 0.01-2 중량%인 것이 바람직하며, 세라마이드 및 그의 유도체 총 중량 0.1-2 중량%, 인지질 0.1-2 중량% 및 콜레스테롤 0.01-0.5 중량%인 것이 더욱 바람직하고, 세라마이드 및 그의 유도체 총 중량 0.1-1 중량%, 인지질 0.1-1 중량% 및 콜레스테롤 0.01-0.2 중량%인 것이 마이셀의 형성 및 안정화 측면에서 가 장 바람직하다.Accordingly, it is preferable that the content of each raw material for forming the micelle is 0.1-5 wt%, the phospholipid 0.1-5 wt% and the cholesterol 0.01-2 wt%, based on the total weight of the composition, More preferably, the total weight of the ceramide and the derivative thereof is 0.1 to 2 wt%, the phospholipid is 0.1 to 2 wt%, and the cholesterol is 0.01 to 0.5 wt%. The total weight of the ceramide and the derivative thereof is 0.1 to 1 wt% 0.01 to 0.2% by weight of cholesterol is most preferable in terms of the formation and stabilization of micelles.
또한 본 발명에 있어 상기 마이셀의 함량은 조성물의 총 중량에 대해서 0.1-15 중량%인 것이 마이셀의 형성, 마이셀의 안정화 등에 있어 바람직하다.In addition, the content of the micelle in the present invention is preferably 0.1-15% by weight based on the total weight of the composition, for the formation of micelles and the stabilization of micelles.
본 발명에 있어 마이셀의 평균 입자 지름이 1-200 nm인 마이셀이 바람직하며, 마이셀의 평균 입자 지름이 100-150 nm인 경우 더욱 바람직하다. 상기 마이셀의 평균 입자 지름이 200 nm를 초과하는 경우에는 제형 안정성이 위험할 수 있다.In the present invention, micelles having an average particle diameter of 1-200 nm are preferred, and more preferred are micelles having an average particle diameter of 100-150 nm. If the mean particle diameter of the micelle is more than 200 nm, the formulation stability may be dangerous.
본 발명의 마이셀 형성에 이용되는 세포간 지질 성분은 당업계에 공지된 다양한 세포간 지질 구성 성분이 이용될 수 있으며, 바람직하게는 세라마이드 타입 1-타입 6, 갈락토실 세라마이드, 피토스핑고신과 스핑고신 및 스핑가닌과 같은 스핑고노이드 지질, 포화레시틴, 불포화레시틴, 글리세로 포스포리피드가 있으며 마이셀 안에 함유될 수 있는 세포간 지질 성분은 콜레스테롤, 시토스테롤, 콜레스테릴설페이트, C10 -40 지방알콜 등이 있다.The intercellular lipid component used in the formation of the micelle of the present invention may be various intercellular lipid components known in the art, preferably ceramide type 1-type 6, galactosyl ceramide, phytosphingosine, sphingosine and non-ping's and such switch pinggo cannabinoid lipids, saturated lecithin, unsaturated lecithin, a lipid component liver cells with a phospholipid and a glyceride can be contained in micelles are cholesterol, sitosterol, cholesteryl sulfate, C 10 -40 And fatty alcohols.
본 발명의 마이셀은 자유지방산을 추가로 함유할 수 있으며, 자유지방산은 C10-40 지방알콜이고, 그 함량은 가용화 원료 총 중량에 대하여 0.01-2 중량%인 것이 바람직하다.The micelle of the present invention may further contain a free fatty acid, and the free fatty acid is a C 10-40 fatty alcohol, and the content thereof is preferably 0.01-2% by weight based on the total weight of the solubilizing raw material.
본 발명의 마이셀은 또한 오일, 향료 또는 이들의 혼합물을 포집하고 있을 수 있으며, 그 함량은 가용화 원료 총 중량에 대하여 0.01-1 중량%인 것이 바람직하다. 이러한 오닐 및 향료는 에스테르계 합성 오일, 디메치콘 및 사이크로메치콘계 오일과 같은 실리콘 오일, 호호바유 및 스쿠알란과 같은 동식물성 오일 및 합성 향료와 천연 향료로 구성된 군에서 선택되어 사용될 수 있으며, 이외에 당업계에 화장학적으로 유용한 난용성 물질로 알려진 원료가 선택될 수 있다. The micelle of the present invention may also collect oil, flavor or mixture thereof, and the content thereof is preferably 0.01-1% by weight based on the total weight of the solubilizing raw material. Such ounces and fragrances may be selected from the group consisting of ester-based synthetic oils, silicone oils such as dimethicone and cyclomethicone-based oils, animal-derived vegetable oils such as jojoba oil and squalane, synthetic perfumes and natural perfumes, Raw materials known to the cosmetically useful poorly soluble materials in the industry can be selected.
더욱 바람직하게, 본 발명은 또한 상기 마이셀이 폴리올에 분산된 것을 특징으로 하는 즉, 폴리올에 분산된 마이셀을 포함하는 것을 특징으로 하는 마이셀 가용화 제형 조성물을 제공한다. 마이셀이 폴리올에 분산됨으로써 형성된 마이셀이 안정화되어 제형 내에서의 안정성이 보다 장기적으로 유지될 뿐만 아니라, 라멜라 구조로 커지는 것을 방지하는데 도움이 된다.More preferably, the present invention also provides a composition for solubilization of micelles, characterized in that the micelle is dispersed in a polyol, that is, a micelle dispersed in a polyol. The micelle formed by dispersing the micelle in the polyol stabilizes the stability of the formulation in the formulation for a longer period of time and also helps prevent it from growing into a lamellar structure.
이러한 폴리올로는 프로필렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 펜틸렌글리콜, 1,2-헥산디올 등이 단독으로 또는 혼합하여 사용될 수 있으며, 그 사용량은 가용화 원료 총 중량에 대하여 85-99 중량%인 것이 바람직하다.As such polyols, propylene glycol, dipropylene glycol, 1,3-butylene glycol, pentylene glycol, 1,2-hexanediol, etc. may be used singly or in combination, and the amount thereof is preferably 85 -99% by weight.
본 발명의 가용화 제형에 포함되는 성분은 세포간 지질 성분이 형성하는 마이셀 이외에 가용화 제형에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함할 수 있으며, 예컨대 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 등과 같은 통상적인 보조제를 포함할 수 있다.The components included in the solubilization formulations of the present invention may include components commonly used in solubilization formulations other than the micelles formed by intercellular lipid components, and include conventional adjuvants such as stabilizers, solubilizers, vitamins, pigments and the like can do.
본 발명에 따른 마이셀 가용화 제형 조성물은 마이셀을 구성하는 세포간 지질 성분인 세라마이드/그의 유도체 및 인지질과 마이셀 안에 함유되는 세포간 지질 성분인 콜레스테롤을 폴리올에서 약 40 내지 70℃, 바람직하게는 약 50 내지 60℃로 가열하고 혼합 용해시켜 가용화 원료를 제조하고, 정제수인 수상 원료 또는 정제수, 폴리올 등을 혼합 용해시켜 제조한 수상 원료에 가용화 원료를 혼합하여 교반하는 방법으로 제조한다.The composition for solubilization of micelles according to the present invention is characterized in that cholesterol, which is an intercellular lipid component contained in micelles and a phospholipid and a derivative of ceramide, which is an intercellular lipid component constituting micelles, is added to the polyol at about 40 to 70 ° C, The mixture is heated to 60 ° C and mixed and dissolved to prepare a solubilized raw material and the aqueous raw material prepared by mixing and dissolving the water-based raw material of purified water, purified water, polyol or the like is mixed and stirred.
이상에서 상세히 설명한 바와 같이, 특정 성분과 특정 함량의 세포간 지질 성분을 마이셀 형성 구성 요소로 이용한 본 발명에 따른 가용화 제형은 보존안정성, 보습력 및 탄력 개선 등의 면에서 세포간 지질 성분을 함유하지 않은 비교예 제형에 비해 우수하다. 또한 세포간 지질 성분을 마이셀의 형성 요소로 사용함에 따라 제조공정 상의 여러 가지 어려움을 해소할 수 있을 뿐만 아니라, 세포간 지질 성분이 형성하는 마이셀을 함유하기 때문에 화장학적으로 유용한 난용성 물질을 피부에 자극을 주는 계면활성제 사용 없이 가용화시킬 수 있다.As described in detail above, the solubilization formulation of the present invention using a specific component and a specific amount of intercellular lipid component as a component of micelle formation is excellent in storage stability, moisturizing power and elasticity improvement, Which is superior to the comparative example formulation. In addition, by using the intercellular lipid component as a constituent element of micelles, various difficulties in the manufacturing process can be solved, and since micelles formed by intercellular lipid components are contained, It can be solubilized without the use of a surfactant which gives a stimulus.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예 등을 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예들에 한정되는 것으로 해석되서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail to facilitate understanding of the present invention. However, the embodiments according to the present invention can be modified into various other forms, and the scope of the present invention should not be construed as being limited to the following embodiments. Embodiments of the invention are provided to more fully describe the present invention to those skilled in the art.
<실시예 및 비교예의 제조>≪ Preparation of Examples and Comparative Examples >
본 발명의 세포간 지질 성분을 안정화한 마이셀을 함유하는 조성물(실시예) 및 마이셀을 함유하지 않는 조성물(비교예)을 다음의 조성으로 제조하였다. 구체적으로, A상을 50-60℃로 가열하고 혼합 용해시킨 후, B상에 서서히 투입하면서 교반한 후 냉각시켜 각각의 제형을 제조하였다.A composition containing micelles (Example) and a composition without micelles (Comparative Example) in which the intercellular lipid component of the present invention was stabilized was prepared with the following composition. Specifically, the A-phase was heated to 50-60 占 폚 and mixed and dissolved. Then, the mixture was stirred while slowly added to the B-phase, and then cooled to prepare respective formulations.
<실험예 1> 제형의 안정도 측정≪ Experimental Example 1 >
세포간 지질 성분을 안정화한 마이셀을 함유한 가용화 제형인 실시예들과 그 비교예들에 대한 안정성 시험을 하기의 방법으로 실시하였다.Stability tests for the solubilized formulations containing micelles stabilizing intracellular lipid components and comparative examples were carried out by the following methods.
제형의 안정성을 시험하기 위해 상기 제형들을 25℃, 45℃ 및 40℃의 항온조에서 투명 초자 용기에 담아 보관하고 또한 1일주기 사이클링 시험(Cycling Test)을 시행하여 안정성 평가를 실시하였다. 제형의 보존 안정성 관찰은 하기 기준에 따라 평가되었으며, 그 결과를 표 2에 정리하였다. 사이클링 시험이란 1일 주기로 보존온도를 변화시킨 것을 의미하며 구체적인 변화 조건은 다음과 같다: 1단계 -10℃에서 6시간, 2단계 25℃에서 6시간, 3단계 45℃에서 6시간, 및 4단계 25℃에서 6시간.In order to test the stability of the formulation, the formulations were stored in a transparent glass container at 25 ° C., 45 ° C. and 40 ° C. in a thermostatic chamber and subjected to a cyclic cycling test to evaluate stability. Storage stability observations of the formulations were evaluated according to the following criteria, and the results are summarized in Table 2. The cycling test means that the storage temperature is changed in a cycle of 1 day. The specific conditions for the change are as follows: 6 hours at 1 -10 ° C, 6 hours at 25 ° C for 2 hours, 6 hours at 3 ° C at 45 ° C, 6 hours at 25 ° C.
○: 양호, △: 처음과 차이 있음, Ｘ: 현탁이 심하거나 투명해짐?: Good,?: Difference from the beginning, X: Suspended or transparent
상기 표 2에서 알 수 있는 바와 같이, 실시예는 모든 온도 조건 하에서 안정하나, 세포간 지질 성분으로 마이셀을 형성하지 않고 가용화 원료를 직접 제형에 사용한 비교예 1은 모든 온도 조건에서 제형이 불안정함을 알 수 있었다.As can be seen in Table 2 above, the Example is stable under all temperature conditions, but Comparative Example 1, in which the solubilized raw material was directly applied to the formulation without forming micelles as an intercellular lipid component, is unstable at all temperature conditions Could know.
<실험예 2> 수분 보유능 평가≪ Experimental Example 2 >
피시험자 5명을 대상으로 하여 상기 실시예 1, 2 및 비교예 2에서 제조된 각 제형의 수분 보유능을 다음과 같이 평가하였다. The water retention capacity of each of the formulations prepared in Examples 1 and 2 and Comparative Example 2 was evaluated as follows.
수분 보유능의 측정은 SKICON-200(IBS사)을 사용하여 피부표면의 전기 전도도를 측정하는 방법으로 수행하였다. 25℃, 40% 상대습도를 유지하는 항온항습실에서 피부 16 cm2 당 0.03 g의 시료를 도포한 후 시간별 저항값(수분 손실량)을 측정하였다. 단, 시료 도포 전 평균 us(micros)은 50으로 하였다.The water retention capacity was measured by measuring the electrical conductivity of the skin surface using SKICON-200 (IBS). Resistance value (water loss) was measured after application of 0.03 g of sample per 16 cm 2 of skin in a constant temperature and humidity room maintained at 25 ° C and 40% relative humidity. However, the average micros before application of the sample was 50.
표 3의 결과에서 보듯이, 본 발명의 세포간 지질 성분을 안정화한 마이셀을 함유하는 실시예 제형이 비교예의 제형에 비해 시간 경과에 따른 수분 보유능이 훨씬 우수함을 알 수 있다.As can be seen from the results of Table 3, it can be seen that the formulation containing micelles stabilizing the intercellular lipid component of the present invention is much better than the formulation of the comparative example in terms of moisture retention over time.
<실험예 3> 탄력 개선 평가<Experimental Example 3> Elasticity improvement evaluation
피시험자 5명을 대상으로 하여 상기 실시예 1, 2 및 비교예 2에서 제조된 각 제형의 탄력 개선 정도를 다음과 같이 평가하였다. The degree of improvement in elasticity of each of the formulations prepared in Examples 1 and 2 and Comparative Example 2 was evaluated in the following manner.
피부 탄력 측정은 Cutometer MPA 580(CK electronic사)을 사용하여 피부의 탄성도를 측정하는 방법으로 수행하였다. 피부 4 cm2 당 30 ul의 시료를 도포한 후 처리 전과 처리 후의 탄력을 측정하였다.Skin elasticity was measured by measuring skin elasticity using Cutometer MPA 580 (CK electronic). After applying 30 μl of sample per 4 cm 2 of skin, elasticity was measured before treatment and after treatment.
상기 표 4에서 보는 바와 같이, 본 발명의 세포간 지질 성분을 안정화한 마이셀을 함유하는 실시예 제형이 비교예의 제형에 비해 탄력 개선의 정도가 뛰어남을 알 수 있다.As shown in Table 4, it can be seen that the formulation of Example of the present invention containing micelles stabilizing the intercellular lipid component is more excellent in the elasticity improvement than the formulation of the comparative example.
<실험예 4> 인체 피부 첩포시험<Experimental Example 4> Human skin patch test
시험 부위인 팔(Forearm) 또는 등(Back)에 피부 질환이 없는 성인 남녀 20명을 대상으로 하여 상기 실시예 1, 2 및 비교예 2에서 제조된 각 제형의 자극 정도를 다음과 같이 평가하였다. The degree of irritation of each formulation prepared in Examples 1 and 2 and Comparative Example 2 was evaluated as follows in 20 men and women who did not have any skin disease in Forearm or Back.
핀 챔버(Finn chamber, 100 × 10, EPITEST, 핀란드국)에 15 ul의 시료를 도포한 후, 시험 부위에 밀폐첩포하였다. 24시간 동안 첩포하고 첩포를 제거한 후 표시용 펜으로 시험부위를 표시하였다. 첩포 제거 2시간 후에 시험 부위를 관찰하여 홍반 및 부종 유무를 관찰하였다.15 μl of sample was applied to a pin chamber (Finn chamber, 100 × 10, EPITEST, Finland), and the test site was hermetically sealed. After 24 hours of exposure, the patches were removed and marked with the marking pen. Two hours after removal of the patches, the test site was observed to observe erythema and edema.
피부 반응은 국제접촉피부염연구회(ICDRG: International Contact Dermatitis Research Group)의 규정에 따라 판정하였으며, 그 결과를 표 5에 나타내었다.Skin reactions were determined according to the International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG), and the results are shown in Table 5.
- 피부 반응의 평가 기준 및 점수 - Criteria and scoring criteria for skin reactions
상기 표 5에서 알 수 있듯이, 본 발명의 세포간 지질 성분을 안정화한 마이셀을 함유하는 실시예 제형이 비교예의 제형에 비해 피부 자극이 적음을 알 수 있다.As shown in Table 5, it can be seen that the formulation of Example of the present invention containing micelles stabilizing the intercellular lipid component has less skin irritation than the formulation of the comparative example.
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