KR101529308B1

KR101529308B1 - 수술전 피부 소독용 조성물 및 수술전 피부 소독 방법

Info

Publication number: KR101529308B1
Application number: KR1020070012435A
Authority: KR
Inventors: 데이비드 알. 마싱가; 마르샤 스나이더; 제임스 더블유. 아보가스트
Original assignee: 고조 인더스트리즈, 인크
Priority date: 2006-02-09
Filing date: 2007-02-07
Publication date: 2015-06-16
Also published as: CA2577468C; US20170224722A1; US10130655B2; CN101023909A; US9629361B2; CA2577468A1; MY146081A; TW200808329A; US20070184016A1; KR20070081093A; BRPI0700239A; CN101023909B; TWI378796B; JP5318351B2; AU2007200521A1; AU2007200521B2; JP2007211012A; EP1820396A1

Abstract

본 발명은 C₁ _-6 알콜, 산, 및 양이온성 올리고머 또는 중합체를 포함하는 수술전 소독용 조성물을 제공하며, 여기서의 상기 C₁ _-6 알콜은 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 50 중량％ 이상이다. 또한, 본 명세서에는 제2의 항균 화합물 사용없이도 신속한 멸균(antiseptic) 효능을 갖는 수술전 피부 소독 방법도 기재되어 있다.

수술전 소독, 피부 소독, 스크럽, 멸균, 항균, 알콜, 산, 양이온성 올리고머, 양이온성 중합체

Description

수술전 피부 소독용 조성물 및 수술전 피부 소독 방법 {COMPOSITION AND METHOD FOR PRE-SURGICAL SKIN DISINFECTION}

관련 출원

본 출원은 2006년 2월 9일자로 출원한 미국 특허 가출원 제60/771,784호 및 2006년 12월 29일자로 출원한 미국 특허 출원 제11/647,952호를 우선권 주장하며, 상기 문헌들은 본원에 참고로 도입된다.

본 발명은 제2의 항균 화합물 사용없이도 신속한 멸균 효능을 갖는 수술전 피부 소독용 조성물 및 수술전 피부 소독 방법에 관한 것이다.

표준 수술 절차에는 수술전에 외과의사, 시술 스태프, 및 환자의 수술 부위 피부 표면을 소독할 것이 요구된다. 피부의 효과적인 시술전 세정은 환자의 감염 위험을 줄이는데 매우 중요하다. 따라서, 수술시 스크럽(surgical scrub) 및 시술전 피부 제제는 감염의 위험을 조절하는데 있어서 중요하다.

피부상의 미생물은 일과성인 것일 수도 있고 상주성인 것일 수도 있다. 일 과성 미생물은 환경을 통해 피부상에 도입되어 피부 표면에 정착하게 되는 반면, 상주성 미생물은 피부상에서 생존하고 성장하도록 진화되어 표면 뿐만이 아니라 피부의 심부 부위에서도 발견된다.

수술시 손 멸균처리(Surgical hand antisepsis)는 수술실 인원 전체가 손의 일과성 세균군(flora)을 제거하고 상주성 세균군을 감소시키기 위해서 시술 전에 수행하는 멸균성 손 세척 또는 멸균성 손 닦기이다. 이것은 소독이라고 일컬어지는 경우도 있다. 환자의 피부 멸균에는 수술 부위의 소독도 요구된다.

효과적인 멸균용 조성물은 계면활성제 또는 세제를 항균제와 배합하여 제조될 수 있다. 그러나, 이 중 많은 조성물이 까칠까칠하거나 인간 피부와의 접촉에 부적합하고, 불쾌감 및 피부 자극을 야기할 수 있다. 추가의 성분이 사용되면 항균제의 효과가 감소되는 일이 빈번하기 때문에 허용가능한 멸균성을 제공하고 피부 자극이 없는, 항균제 및 세제를 함유하는 제제의 개발은 어려운 것으로 입증되었다.

미국 식품의약청 (FDA)은 새롭고 신규한 멸균용 조성물에 대한 성능 기준을 정하였다. 이 성능 기준은, 수술시 손 스크럽이 넓은 스펙트럼일 것, 속효성 및 지속성일 것을 요구한다. 이 예에서 넓은 스펙트럼이라는 용어는, 각종 그람 양성 및 그람 음성 박테리아 및 효모에 대하여 항균 활성을 갖는 것으로 정의된다. FDA는 또한 새로운 멸균제를 이전에 승인된 제품들과 함께 시험하는 시험 절차를 정하였다. 환자 시술전 피부 제제의 요건은 문헌 [FDA Tentative Final Monograph for Healthcare Antiseptic Drug Products (TFM) (Federal Register 59 [116], Jun. 17, 1994: pp. 31402-31452)]에 요약되어 있다.

수술시 손 스크럽의 시험관내 및 생체내 시험 요건은 문헌 [FDA Tentative Final Monograph for Healthcare Antiseptic Drug Products (TFM) (Federal Register 59 [116], Jun. 17, 1994: pp. 31445-31448)]에 요약되어 있다. 이하의 본원에서는, 상기 문헌의 제31445면에서 시작하여 기재되어 있는 생체내 시험 절차를 FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험이라고 지칭할 것이다.

인지되어 있는 임의의 적절한 시험법으로 수술시 스크럽의 항균 효능을 시험하여 상주성 피부 세균군의 적절한 소독을 입증할 수도 있다. 이러한 시험의 예가 ASTM E 1115-02의 "수술시 손 스크럽 제제를 평가하는 표준 시험 방법" (ASTM 인터내셔널(ASTM International)) 및 EN 12791:2005의 "화학적 소독제 및 멸균제, 수술시 손 소독, 시험 방법 및 요건 (제2장, 단계 2)" (벨기에 브뤼셀 소재의 CEN-코미티 유러피안 드 노르발리제이션(CEN-Comitee Europeen de Normalisation))이다. ASTM E 1173-01은 "시술전, 카테터삽입전 또는 주사전 피부 제제를 평가하는 표준 시험 방법"을 제공한다.

상기한 FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험에 따라 시험될 제품은 5일의 기간에 걸쳐 11회 사용되며, 제1일, 제2일 및 제5일의 첫번째 세척 후에 상주성 피부 세균군의 감소를 측정한다. 또한, 이 세척 후 제3시간 및 제6시간에도 측정을 수행하여 지속성을 결정한다. FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험은, 수립된 기저 수준과 비교하여 제제가 제품 도포 후 1분 이내에 각 손에서 박테리아의 수를 1 1og₁₀ 감소시 킬 것, 제1일에는 각 손에서의 박테리아 세포 계수가 이후 6시간 이내에 기저 수준을 넘지 않을 것, 제2 계수일에는 상기 제제가 제품 도포 후 1분 이내에 이 날이 끝날 때까지 각 손에서 세균군의 2 log₁₀ 감소를 달성하고 제5일에는 제품 사용 후 1분 이내에 이 날이 끝날 때까지 각 손에서 세균군의 3 log₁₀ 감소를 달성해야 할 것을 요구한다.

효과적인 멸균성 또는 소독성을 제공하고 글로브 주스 시험의 요건을 충족시키는 제제를 개발하려는 시도가 수없이 많이 이루어져 왔다. 그러나, 멸균용 또는 소독용 조성물의 효능은 유기체의 농도, 노출 시간, 멸균제의 농도 및 제제에 사용된 계면활성제의 유형 등을 비롯한 수많은 변수들에 의해 크게 영향을 받는다.

항균제 클로르헥시딘을 함유하는 제제가 수술시 스크럽에서의 항박테리아 피부 세정제로 사용되어 왔다. 예를 들어, 빌라니(Billany) 등의 미국 특허 제3,960,745호는 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 비이온성 계면활성제로 제제화된 클로르헥시딘 세정 조성물을 개시하고 있다.

오운스(Ownes)의 미국 특허 제4,456,543호에 개시되어 있는 바와 같이, 다른 제제에서는 비스비구아나이드가 항균제로 사용되어 왔다. 상기 '543 특허는 비스비구아나이드 및 1종 이상의 비이온성 폴리옥시알킬렌 계면활성제를 함유하는 항박테리아 세정 제제를 개시한다.

데와르(Dewar) 등의 미국 특허 제4,157,977호는 항균 활성 페놀계 유도체 및 히드록시아세트산 및 계면활성제를 함유하는 계면활성제-살균제 조성물을 개시한 다.

카제이(Casey) 등의 미국 특허 제4,252,665호 및 란구쓰(Langguth) 등의 미국 특허 제4,257,907호는 오르토-벤질-파라-클로로페놀, 음이온성 계면활성제 및 술포베타인 계면활성제를 함유하는 소독용 세정 조성물을 개시한다.

멜도바닐(Meldovanyl) 등의 영국 출원 제2 203 339호는 (A) 항균 활성 물질, 예를 들어 벤즈알코늄 클로라이드, (B) 분산 활성 물질, 예를 들어 특정 카르복실산, 및 (C) 가용화제, 예를 들어 프로필렌 글리콜을 함유하는 수성 항균 제제를 개시한다

항균제 파라클로로메탁실레놀 (PCMX)을 함유하는 제제는 수많은 특허 문헌에 개시되어 왔다. 가라베디안(Garabedian) 등에게 허여된 미국 특허 제4,632,772호는 활성 항균제 PCMX 및 이온성 계면활성제인 알킬 아릴 에톡시실화 술포네이트를 함유하는 항균 조성물을 개시한다. 멜빈(Melvin)의 미국 특허 제3,326,808호는 PCMX 및 음이온성 계면활성제인 2-술포메틸 미리스테이트의 나트륨 염을 함유하는 멸균 계면활성제 조성물을 개시한다. 미국 특허 제6,413,921호는 수술시 스크럽 제제 또는 수술전 피부 소독 제제로 사용될 수 있는 조성물을 교시한다. 상기 시술전 항균 피부 조성물은 항균제로서의 파라클로로메탁실레놀 (PCMX) 및 선형 알킬로 이루어진 소수성 부분과 술포네이트 음이온성 기를 갖는 에톡실화 말단부를 함유하는 친수성 부분을 갖는 계면활성제 및 사르코신 계면활성제를 포함하는 음이온성 계면활성제 조성물을 포함한다.

저급 알콜의 신속한 살균 활성 때문에, 많은 발명들이 알콜-함유 수술시 스 크럽 기술에 대하여 집중되어 왔다. 화이트(White)의 유럽 특허 출원 제0 223 681호는 점성화제, 예를 들어 히드록시프로필 셀룰로스를 포함하는 알콜-기재의 항균 조성물을 개시한다.

구테리(Guthery)에게 허여된 미국 특허 제6,110,908호는 70％ 항박테리아 알콜, 항균 지질, 예를 들어 유리 지방산 및/또는 지방산 에스테르 및 아연 피리티온 또는 아연 오마딘을 포함하는, 넓은 스펙트럼을 가지며 속효성 및 지속성 효과를 갖는 멸균용 조성물을 교시한다. 그러나, 유리 지방산은 피부 자극제일 수 있다. 또한, 아연 피리티온 또는 아연 오마딘을 함유하는 조성물은 일반적으로 고체 현탁액이고, 시간 경과에 따라 분리되어 제품의 저장 수명을 단축시킨다.

미국 특허 제6,090,395호는 약 35:65 내지 약 100:0 중량비의 저급 알콜과 물을 함유하며 에멀젼화제 시스템을 사용하여 4,000 센티포아즈 이상의 점도로 증점된 점성의 수술전 스크럽 제제를 교시한다. 제2의 항균 성분, 예를 들어 클로르헥시딘 글루코네이트 (CHG)가 첨가되어 수술시 스크럽에 요구되는 효능을 달성할 수 있다. 그러나, CHG 감수성으로 인한 자극이 발생할 수 있는 것으로 밝혀졌다.

미국 특허 제6,723,689호는 약 60 내지 약 95 중량％ 양의 알콜, 보존제, 양이온성 셀룰로스 중합체 증점제, 보습제 및/또는 양이온성 에멀젼화제 및 물을 포함하는 항균 조성물을 교시한다. 상기 항균 조성물을 FDA 글로브 주스 시험에 따라 시험하였을 때, 이것은 시험 제3일에 3.03의 로그 사멸률(log kill)을 나타내었다 (4 중량％ CHG 첨가시에는 3.47의 로그 사멸률을 나타냄). 상기 조성물은 CHG를 함유하는 수술시 스크럽 제제에 대한 FDA 요건을 통과한 것으로 보고되었다. 앞서 언급한 바와 같이, CHG 감수성은 피부에 자극을 초래할 수 있다. 상기 '689 특허는 '908 특허 및 '395 특허에 따른 제제들이 제3일에 3의 로그 사멸률 요건을 충족하지 못함을 보여주는 비교 시험 데이타를 포함한다.

미국 출원 공개 제2004/0247685 A1호는 옥톡시글리세린 (센시바(Sensiva)®) 및 1종 이상의 다른 항균제, 예를 들어 비구아나이드 또는 페놀을 포함하는 히드로알콜계 항균 조성물을 교시한다. 미국 출원 공개 제2005/0238602 A1호는 (i) 아연의 2종 이상의 유기 염, (ii) 파르네솔, (iii) 판테놀, 및 (iv) 4급 암모늄 화합물 및 비구아나이드를 포함하는 히드로알콜 겔 수술시 손 세척 제제를 교시한다. 항균 효능을 유지하기 위해, 이들 성분은 클로르헥시딘 글루코네이트, 벤즈알코늄 클로라이드, 인크로쿠아트 및 센시바®의 각종 조합물과 함께 사용된다. 상기 '602 또는 '685 출원 공개의 조성물이 이들 추가의 항균제 없이도 적절한 항균 효능을 갖는다는 것은 시사되는 바 없다.

미국 특허 제6,319,958호는 세스퀘테르페노이드를 사용하여 항균제의 효능을 증가시키려는 시도를 기재한다. 그러나, 여러 연구들은 세스퀘테르페노이드가 인간 피부에 자극을 초래할 수 있는 것을 시사한다.

따라서, 현재 사용되는 수술전 소독용 제품 각각은 하나 이상의 단점을 갖는다. 이러한 단점으로는 피부 자극, 끈적임, 유분감 및 부적절한 효능 등이 있다. 피부상의 일과성 미생물 및 상주성 미생물 둘다에 대하여 신속한 효능을 갖고 독성이 매우 낮으며 미적으로도 양호한 국소 조성물이 존재할 것이 계속 요구되고 있 다. 더욱 구체적으로, 문헌 [DA Tentative Final Monograph for Healthcare Antiseptic Drug Products (TFM)]에 요약되어 있는 바와 같은 멸균제 요건을 충족시키며 상기한 단점이 없는 수술시 스크럽 제제 및 시술전 피부 제제가 바람직하다. 특히, FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험의 요건을 충족시키는 수술시 손 스크럽 제제가 바람직하다.

발명의 요약

본 발명은 C₁ _-6 알콜; 광산, 유기 산 또는 이들의 혼합물로부터 선택된 산; 및 양이온성 올리고머 또는 중합체를 포함하는 수술전 소독용 조성물을 제공하며, 여기서의 상기 C₁ _-6 알콜은 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 50 중량％ 이상이고, 상기 조성물은 상주성 및 일과성 피부 세균군에 대하여 약 3분 미만 동안에 약 3 초과의 로그 사멸률을 제공한다.

또한, 본 발명은 피부를 C₁ _-6 알콜, 산, 및 양이온성 올리고머 또는 중합체를 포함하는 유효량의 소독용 조성물로서, 여기서의 상기 C₁ _-6 알콜은 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 50 중량％ 이상인 조성물과 접촉시키는 단계를 포함하는 수술전 손 소독 방법을 제공한다.

추가로, 본 발명은 피부를 C₁ _-6 알콜, 산, 및 양이온성 올리고머 또는 중합체를 포함하는 유효량의 소독용 조성물로서, 여기서의 상기 C₁ _-6 알콜은 소독용 조성 물의 총 중량을 기준으로 약 50 중량％ 이상인 조성물과 접촉시키는 단계를 포함하는 시술전 피부 소독 방법을 제공한다.

예시적인 실시양태에 관한 상세한 설명

본 발명은 제2의 항균 화합물 또는 보존제 필요 없이 신속한 살균 효능을 갖는 수술전 소독용 조성물을 제공한다. 하나 이상의 실시양태에서, 상기 소독용 조성물은 제품 사용 5일 후에 상주성 및 일과성 피부 세균군이 3 초과 (> 3)의 로그 사멸률을 나타내는 것으로 입증되어, FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험을 충족시키거나 능가한다.

또다른 실시양태에서, 상기 소독용 조성물은 1회의 제품 사용 후에 3 초과 (> 3)의 로그 사멸률을 나타내는 것으로 입증되어, FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험을 능가한다. 더욱 구체적으로, 하나 이상의 실시양태에서, 상기 조성물은 상주성 및 일과성 피부 세균군에 대하여 약 3분 미만 동안에 약 3 초과의 로그 사멸률을 제공한다. 한 실시양태에서는 상기 조성물이 상주성 및 일과성 피부 세균군에 대하여 약 2분 미만 동안에 약 3 초과의 로그 사멸률을 제공하고, 또다른 실시양태에서는 상기 조성물이 상주성 및 일과성 피부 세균군에 대하여 약 1분 미만 동안에 약 3 초과의 로그 사멸률을 제공한다.

상기 소독용 조성물은 C₁ _-6 알콜, 산, 및 양이온성 올리고머 또는 중합체를 포함한다. 한 실시양태에서, 상기 알콜은 저급 알칸올, 즉, 1개 내지 6개의 탄소 원자를 함유하는 알콜이다. 전형적으로, 이들 알콜은 항균성을 갖는다. 저급 알 칸올의 예로는 메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올, 펜탄올, 헥산올 및 이들의 이성질체 및 혼합물 등이 있으나 이에 제한되지 않는다. 한 실시양태에서, 상기 알콜은 에탄올, 프로판올 또는 부탄올, 또는 이들의 이성질체 또는 혼합물을 포함한다. 또다른 실시양태에서, 상기 알콜은 에탄올을 포함한다.

일반적으로, 상기 소독용 조성물은 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 50 중량％ 이상의 알콜을 포함한다. 한 실시양태에서는 상기 소독용 조성물이 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 60 중량％ 이상의 알콜을 포함하고, 또다른 실시양태에서는 상기 소독용 조성물이 약 65 중량％ 이상의 알콜을 포함하고, 또다른 실시양태에서는 상기 소독용 조성물이 약 70 중량％ 이상의 알콜을 포함하며, 또다른 실시양태에서는 상기 소독용 조성물이 약 78 중량％ 이상의 알콜을 포함한다. 특정 예에서는, 특히 상기 조성물에 사용되는 다른 성분 및/또는 그의 양에 따라서 더 많은 양의 알콜 또는 더 적은 양의 알콜이 필요할 수 있다. 특정 실시양태에서는 상기 소독용 조성물이 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 50 중량％ 내지 약 98 중량％의 알콜을 포함하고, 다른 실시양태에서는 상기 소독용 조성물이 약 60 중량％ 내지 약 95 중량％의 알콜을 포함하고, 다른 실시양태에서는 상기 소독용 조성물이 약 65 중량％ 내지 약 90 중량％의 알콜을 포함하며, 다른 실시양태에서는 상기 소독용 조성물이 약 70 중량％ 내지 약 85 중량％의 알콜을 포함한다.

특정 실시양태에서, 상기 산은 광산, 유기 산 또는 이들의 혼합물을 포함한다. 강산 또는 약산이 사용될 수 있다. 광산의 예로는 무기 산, 예를 들어 염산, 질산, 황산, 포스폰산, 인산 및 붕산 등이 있다. 유기 산으로는 아디프산, 벤젠-1,3,5-트리카르복실산, 클로로숙신산, 콜린 클로라이드, 시스-아코니트산, 시트라말산, 시트르산, 시클로부탄-1,1,3,3-테트라카르복실산, 시클로헥산-1,2,4,5-테트라카르복실산, 시클로펜탄-1,2,3,4-테트라카르복실산, 디글리콜산, 푸마르산, 글루탐산, 글루타르산, 글리옥실산, 이소시트르산, 케토말론산, 락트산, 말레산, 말산, 말론산, 니트릴로트리아세트산, 옥살아세트산, 옥살산, 피트산, p-톨루엔술폰산, 살리실산, 숙신산, 타르타르산, 타르트론산, 테트라히드로푸란-2,3,4,5-테트라카르복실산, 트리카르발릴산, 베르센산, 3-히드록시글루타르산, 2-히드록시프로판-1,3-디카르복실산, 글리세르산, 푸란-2,5-디카르복실산, 3,4-디히드록시푸란-2,5-디카르복실산, 3,4-디히드록시테트라히드로푸란-2,5-디카르복실산, 2-옥소-글루타르산, dl-글리세르산 및 2,5-푸란디카르복실산 등이 있다.

한 실시양태에서는 상기 유기 산이 알파-히드록시 카르복실산을 포함하고, 한 실시양태에서는 상기 알파-히드록시산이 2개 이상의 카르복실산기를 포함한다. 2개 이상의 카르복실산기를 갖는 알파-히드록시산의 예로는 타르타르산, 말산, 시트르산 및 이소시트르산 등이 있다. 한 실시양태에서, 상기 유기 산은 시트르산을 포함한다. 하나 이상의 실시양태에서, 상기 유기 산은 시트르산, 락트산, 말산, 타르타르산, 살리실산, 옥살산 또는 이들의 혼합물을 포함한다. 한 실시양태에서, 상기 유기 산은 시트르산을 포함한다.

한 실시양태에서, 상기 산은 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.012 내지 약 1 중량％의 양으로 첨가된다. 또다른 실시양태에서는 상기 산의 양이 소 독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.015 내지 약 0.5 중량％이고, 또다른 실시양태에서는 약 0.039 내지 약 0.3 중량％이다. 필요에 따라서는 산을 더 높은 수준으로 사용할 수 있음을 이해할 것이고, 이때에도 동등하게 수행될 것이라 예측된다.

한 실시양태에서, 상기 산은 소독용 조성물에 용액 또는 에멀젼으로서 첨가된다. 즉, 상기 산은 담체와 사전혼합되어 산 용액 또는 에멀젼을 형성할 수 있지만, 이 담체는 상기 조성물의 소독성에 해로운 영향을 미치지 않아야 한다. 더욱 구체적으로, 담체가 최소 허용량(de minimus amount)을 초과하여 로그 사멸률을 감소시킨다면 이 담체는 상기 조성물의 소독성에 해로운 영향을 미치는 것이다. 최소 허용치는, 로그 사멸률 감소치가 약 0.5 미만임을 의미한다.

담체의 예로는 물, 알콜, 또는 물과 또다른 담체, 예를 들어 글리콜, 케톤, 선형 및/또는 고리형 탄화수소, 트리글리세리드, 카르보네이트, 실리콘, 알켄, 에스테르, 예를 들어 아세테이트, 벤조에이트, 지방 에스테르, 글리세릴 에스테르, 에테르, 아미드, 폴리에틸렌 글리콜, PEG/PPG 공중합체, 무기 염 용액, 예를 들어 염수 및 이들의 혼합물과의 블렌드 등이 있다. 상기 산을 사전혼합하여 산 용액 또는 에멀젼을 형성하는 경우에 있어서 소독용 조성물에 첨가되는 용액 또는 에멀젼의 양은, 산의 양이 상기한 범위 내에 들도록 선택된다는 것을 이해할 것이다.

특정 실시양태에서, 양이온성 올리고머 또는 중합체가 피부상의 일과성 및 상주성 세균군에 대한 알콜계 용액의 소독 효능을 증대시킨다는 것이 밝혀졌다. 양이온성 올리고머 및 중합체는 3개 이상의 반복 단위를 갖는 분자를 포함하기 때 문에, 주된 형태가 단일 분자 또는 이량체로 존재하는 양이온성 물질과는 완전 상이하다.

양이온성 올리고머 또는 중합체로는 양이온성 다당류, 당류와 합성 양이온성 단량체의 양이온성 공중합체 및 합성 양이온성 올리고머 또는 중합체 등이 있으나 이에 제한되지 않는다. 합성 양이온성 올리고머 또는 중합체로는 양이온성 폴리알킬렌 이민, 양이온성 에톡시 폴리알킬렌 이민, 양이온성 폴리[N-[3-(디알킬암모니오)알킬]N'[3-(알킬렌옥시알킬렌 디알킬암모니오)알킬]우레아 디클로라이드], 비닐 카프롤락탐/VP/디알킬아미노알킬 알킬레이트 공중합체 및 폴리쿼터늄 중합체 등이 있다.

양이온성 올리고머 또는 중합체의 예로는 키토산, 이소포론 디이소시아네이트와 PEG-15 코크아민의 공중합체, 비닐 카프롤락탐/VP/디메틸아미노에틸 메타크릴레이트 공중합체, 폴리쿼터늄-4/히드록시프로필 전분 공중합체, 부틸메타크릴레이트-(2-디메틸아미노에틸)메타크릴레이트-메틸메타크릴레이트-공중합체, 구아 히드록시프로필 트리모늄 클로라이드 및 디리놀레일 아미도프로필 디메틸암모늄 클로라이드 히드록시프로필 공중합체 등이 있다. 폴리쿼터늄의 예로는 하기 표 1에 INCI 명칭과 기술 명칭을 포함하여 기재한 것들이 있다.

<표 1>

INCI 명칭

폴리쿼터늄 -X 기술 명칭

-2 비스(2-클로로에틸)에테르, N,N'-비스[3-디메틸아미노)프로필] 우레아를 갖는 중합체

-4 히드록시에틸셀룰로스 디메틸디알릴암모늄 클로라이드 공중합체

-5 아크릴아미드와 베타-메타크릴로일옥시옥시에틸 트리메틸 암모늄 메토술페이트의 공중합체

-6 폴리디메틸디알릴 암모늄 클로라이드

-7 디메틸디알릴 암모늄 클로라이드 및 아크릴아미드 공중합체

-9 메틸 브로마이드로 4급화된 폴리디메틸아미노에틸 메타크릴레이트

-10 트리메틸 암모늄 치환된 에폭시드와 반응된 히드록시에틸셀룰로스

-11 PVP N,N-디메틸 아미노에틸 메타크릴산 공중합체 디에틸 술페이트 용액

-14 에탄아미늄, N,N,N-트리메틸-2-[(2-메틸-1-옥소-2-프로페닐)옥시]-, 메틸 술페이트 단독중합체

-15 아크릴아미드-디메틸아미노에틸 메타크릴레이트 메틸 클로라이드 공중합체

-16 3-메틸-1-비닐이미다졸륨 클로라이드-1-비닐-2-피롤리디논 클로라이드

-17 아디프산 및 디에틸아미노프로필아민 및 디클로로에테르로부터 제조된 4급 염

-18 디클로로에틸 에테르와 반응된, 아디프산과 디메틸아미노프로필아민의 반응으로 제조된 4급 염

-19 폴리비닐 알콜과 2,3-에폭시프로필아민의 반응으로 제조된 4급 암모늄 염

-20 폴리비닐 옥타데실 에테르와 2,3-에폭시프로필아민의 반응으로 제조된 4급 암모늄 염

-22 아크릴산-디알릴디메틸암모늄 클로라이드 (DADMAC) 중합체

-24 라우릴 디메틸 암모늄 치환된 에폭시드와 반응된 히드록시에틸 셀룰로스의 폴리쿼터늄 암모늄 염

-27 폴리쿼터늄-2와 폴리쿼터늄-17의 블록 공중합체

-28 비닐피롤리돈/메타크릴아미도프로필트리메틸암모늄 클로라이드 공중합체

-29 에피클로르히드린으로 4급화된 프로폭실화 키토산

-30 에탄아미늄, N-카르복시메틸-N,N-디메틸-2-((2-메틸-1-옥소-2-프로페닐)옥시)-, 내염, 메틸 2-메틸-프로페노에이트를 갖는 중합체

-31 N,N-디메틸프로판디아민, 술페이트와의 2-프로판 니트릴 반응 생성물

-32 아크릴아미드-디메틸아미노에틸 메타크릴레이트 메틸 클로라이드 (DMAEMA) 공중합체

-37 트리메틸아미노에틸 메타크릴레이트 클로라이드 중합체

-39 아크릴산 (AA), 아크릴아미드 및 디알릴디메틸암모늄 클로라이드 (DADMAC)를 갖는 중합체

-42 폴리옥시에틸렌(디메틸이미니오)에틸렌-(디메틸이미니오)에틸렌 디클로라이드

-43 아크릴아미드, 아크릴아미도프로필트리모늄 클로라이드, 아미도프로필아크릴아미드 및 DMAPA 단량체의 공중합체

-44 비닐피릴리돈 및 4급화된 이미다졸린 단량체의 폴리쿼터늄 암모늄 염

-46 비닐카프롤락툼, 비닐피롤리돈 및 메틸비닐이미다졸륨의 4급 암모늄 염

-47 4급 암모늄 클로라이드 - 아크릴산, 메틸 아크릴레이트 및 메타크릴아미도프로필트리모늄 클로라이드

-48 메타크릴로일 에틸 베타인, 2-히드록시에틸메타크릴레이트 및 메타크릴로일에틸트리메틸암모늄 클로라이드의 공중합체

-51 3,5,8-트리옥스-4-포스파운데크-10-엔-1-아미늄, 4-히드록시-N,N,N,10-테트라메틸-9-옥소, 내염, 4-옥시드, 부틸 2-메틸-2-프로페노에이트를 갖는 중합체

-53 아크릴산 (AA)/아크릴아미드/메타크릴아미도프로필트리모늄 클로라이드 (MAPTAC) 공중합체

-54 아스파르트산 및 C₆ _-18 알킬아민과 디메틸아미노프로필아민 및 나트륨 클로로아세테이트와의 반응으로 제조된 중합체성 4급 암모늄 염

-55 1-도데칸아미늄, N,N-디메틸-N-(3-[(2-메틸-1-옥소-2-프로페닐)아미노프로필]-, 클로라이드, N-[3-(디메틸아미노)프로필]-2-메틸-2-프로펜아미드 및 1-에테닐-2-피롤리디논을 갖는 중합체

-56 아스파르트산 및 C₆ _-18 알킬아민과 디메틸아미노프로필아민 및 나트륨 클로로아세테이트와의 반응으로 제조된 중합체성 4급 암모늄 염

-57 캐스터 이소스테아레이트 숙시네이트 (q.v.) 및 리시놀아미도프로필트리모늄 클로라이드 (q.v.) 단량체로 구성된 중합체성 4급 암모늄 염

-58 2-프로펜산, 메틸 에스테르, 2,2-비스[(2-프로페닐옥시)메틸]-1-부탄올 및 디에테닐벤젠을 갖는 중합체, N,N-디메틸-1,3-프로판디아민과의 반응 생성물, 클로로메탄-4급화

-59 폴리쿼터늄 폴리에스테르

-60 9-옥타데센산, 12-히드록시-, [(2-히드록시에틸)이미노]디-2,1-에탄디일 에스테르, 5-이소시아네이토-1-(이소시아네이토메틸)-1,3,3-트리메틸시클로헥산을 갖는 중합체, 디에틸 술페이트를 갖는 화합물

-62 부틸 메타크릴레이트, 폴리에틸렌 글리콜 메틸 에테르 메타크릴레이트, 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트 및 2-메타크릴로일에틸 트리모늄 클로라이드와 2,2'-아조비스(2-메틸 프로피온아미딘)디히드로클로라이드와의 반응으로 제조 된 중합체성 4급 암모늄 염

-63 아크릴아미드, 아크릴산 및 에틸트리모늄 클로라이드 아크릴레이트의 공중합체

-65 2-메타크릴로일옥시에틸포스포릴콜린, 부틸 메타크릴레이트 및 나트륨 메타크릴레이트 단량체로 구성된 중합체성 4급 암모늄 염

-68 비닐피롤리돈 (VP), 메타크릴아미드(MAM), 비닐이미다졸(VI) 및 4급화 비닐이미다졸 (QVI)의 4급화 공중합체

-69 비닐 카프롤락탐, 비닐피롤리돈, 디메틸아미노프로필 메타크릴아미드 (DMAPA) 및 메토아크릴로일아미노프로필 라우릴디모늄 클로라이드를 함유하는 중합체성 4급 암모늄 염

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하나 이상의 실시양태에서, 상기 폴리쿼터늄 중합체는 폴리쿼터늄-2, 폴리쿼터늄-4, 폴리쿼터늄-5, 폴리쿼터늄-6, 폴리쿼터늄-7, 폴리쿼터늄-10, 폴리쿼터늄-11, 폴리쿼터늄-16, 폴리쿼터늄-22, 폴리쿼터늄-24, 폴리쿼터늄-28, 폴리쿼터늄- 32, 폴리쿼터늄-37, 폴리쿼터늄-39, 폴리쿼터늄-42, 폴리쿼터늄-43, 폴리쿼터늄-44, 폴리쿼터늄-46, 폴리쿼터늄-47, 폴리쿼터늄-51, 폴리쿼터늄-53, 폴리쿼터늄-55, 폴리쿼터늄-57, 폴리쿼터늄-58, 폴리쿼터늄-59, 폴리쿼터늄-60, 폴리쿼터늄-63, 폴리쿼터늄-64, 폴리쿼터늄-65, 폴리쿼터늄-68 또는 이들의 혼합물을 포함한다.

한 실시양태에서, 상기 폴리쿼터늄 중합체는 폴리쿼터늄-2, 폴리쿼터늄-4, 폴리쿼터늄-6, 폴리쿼터늄-7, 폴리쿼터늄-11, 폴리쿼터늄-16, 폴리쿼터늄-22, 폴리쿼터늄-28, 폴리쿼터늄-32, 폴리쿼터늄-37, 폴리쿼터늄-39, 폴리쿼터늄-42, 폴리쿼터늄-47, 폴리쿼터늄-51, 폴리쿼터늄-53, 폴리쿼터늄-55, 폴리쿼터늄-58 또는 이들의 혼합물을 포함한다.

특정 실시양태에서, 상기 양이온성 올리고머 또는 중합체는 당업계에 공지된 방법, 예를 들어 콜로이드 적정법에 의해 측정될 수 있는 전하 밀도를 특징으로 한다. 한 실시양태에서는 양이온성 올리고머 또는 중합체의 전하 밀도가 약 0.1 meq/g 이상이고, 또다른 실시양태에서는 약 2.5 meq/g 이상이며, 또다른 실시양태에서는 약 5 meq/g 이상이다.

유리하게는, 알콜 및 효능-증대량의 양이온성 올리고머 또는 중합체를 포함하는 소독용 조성물이, 양이온성 올리고머 또는 중합체 없이 알콜을 포함하는 소독용 조성물과 비교하였을 때, 넓은 스펙트럼의 상주성 및 일과성 세균군에 대해 증가된 효능을 갖는다는 것이 밝혀졌다. 추가로, 알콜, 산, 및 효능-증대량의 양이온성 올리고머 또는 중합체를 포함하는 소독용 조성물은 양이온성 올리고머 또는 중합체 없이 알콜 및 산을 포함하는 소독용 조성물과 비교하였을 때, 넓은 스펙트럼의 상주성 및 일과성 세균군에 대해 증가된 효능을 갖는다.

한 실시양태에서는 효능-증대량의 양이온성 올리고머 또는 중합체가 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.02 중량％ 이상이고, 또다른 실시양태에서는 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.05 이상이며, 또다른 실시양태에서는 약 0.1 중량％ 이상이다. 일반적으로, 효능-증대량의 양이온성 올리고머 또는 중합체는 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.02 내지 약 30 중량％이다. 한 실시양태에서는 상기 양이온성 올리고머 또는 중합체가 항바이러스 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.05 내지 약 10 중량％의 양으로 존재하고, 또다른 실시양태에서는 상기 양이온성 올리고머 또는 중합체가 약 0.1 내지 약 5 중량％의 양으로 존재하고, 또다른 실시양태에서는 약 0.15 내지 약 1 중량％의 양으로 존재하며, 또다른 실시양태에서는 약 0.2 내지 약 0.5 중량％의 양으로 존재한다. 필요에 따라서는 양이온성 올리고머 또는 중합체를 더 많은 양으로 사용할 수 있음을 이해할 것이고, 이때에도 적어도 동등하게 수행될 것이라 예측된다. 당업자가 이해하고 있는 것처럼, 특정 양이온성 중합체는 알콜계 시스템에서 증점제로서 작용하여, 소독용 조성물의 점도 뿐만이 아니라 다른 미적 성질에도 영향을 미칠 수 있다. 이러한 실시양태에서, 양이온성 중합체의 양은 원하는 미적 성질을 달성하는 상기한 범위 내에서 선택될 수 있다. 유리하게는, 소독용 조성물의 효능은 조성물의 점도에 따라 좌우되지 않는다.

특정 실시양태에서, 상기 양이온성 올리고머 또는 중합체는 고체로서 소독용 조성물에 첨가된다. 한 실시양태에서, 상기 양이온성 올리고머 또는 중합체는 알콜계 용액에 분산가능한 분말 형태이다. 다른 실시양태에서, 상기 양이온성 올리고머 또는 중합체는 소독용 조성물에 용액 또는 에멀젼으로서 첨가된다. 즉, 상기 양이온성 올리고머 또는 중합체는 담체와 사전혼합되어 양이온성 올리고머 또는 중합체 용액 또는 에멀젼을 형성할 수 있지만, 이 담체는 상기 조성물의 소독성에 해로운 영향을 미치지 않아야 한다. 담체의 예로는 물, 알콜, 유기 산을 위한 담체로서 상기 기술한 임의 블렌드, 및 이들의 혼합물 등이 있다. 상기 양이온성 올리고머 또는 중합체를 사전혼합하여 양이온성 올리고머 또는 중합체 용액 또는 에멀젼을 형성하는 경우에 있어서 소독용 조성물에 첨가되는 용액 또는 에멀젼의 양은, 양이온성 올리고머 또는 중합체의 양이 상기한 범위 내에 들도록 선택됨을 이해할 것이다.

상기 기술한 바와 같이, 본 발명의 소독용 조성물은 알콜, 산, 및 양이온성 올리고머 또는 중합체를 포함한다. 상기 조성물은 다양한 임의의 성분들을 더 포함할 수 있지만, 이들은 상기 조성물의 소독성에 해로운 영향을 미치지 않아야 한다. 해롭다는 것은, FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험에 따른 로그 사멸률 감소치가 최소 허용치가 아니라는 것을 의미하거나, 또는 다시 말하면 로그 사멸률이 약 0.5를 초과하여 감소되지 않는다는 것을 의미한다. 문헌 [CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, Eleventh Edition 2005] 및 문헌 [2004 CTFA International Buyer's Guide] (이들 문헌 모두가 그 전문이 본원에 참고로 도입됨)에는 본 발명의 조성물에 사용하기에 적합한, 피부 관리 업계에서 통 상 사용되는 다양한 비-제한적 화장학적 및 제약학적 성분이 개시되어 있다. 성분의 기능에 따른 부류의 비-제한적 예는 상기 문헌의 제537면에 개시되어 있다. 이러한 기능적 부류의 예로는 연마제, 항여드름제, 항조해제, 항산화제, 결합제, 생물학적 첨가제, 팽화제, 킬레이트제, 화학적 첨가제, 착색제, 화장용 수렴제, 화장용 살생제, 변성제, 약제용 수렴제, 에멀젼화제, 외용 진통제, 필름 형성제, 방향 성분, 습윤제, 불투명화제, 가소제, 보존제 (때로는 항균제라고도 함), 촉진제(propellant), 환원제, 피부 미백제, 피부-컨디셔닝제 (연화제, 혼화제(miscellaneous) 및 차단제(occlusive)), 피부 보호제, 용매, 계면활성제, 거품 발생 증진제, 용해 보조제, 가용화제, 현탁제 (비계면활성제), 자외선 차단제, 자외선 흡수제, 점착방지제, 및 점도 증진제 (수성 및 비수성) 등이 있다. 당업계에 널리 공지된 본원에서 유용한 물질의 다른 기능적 부류의 예로는 가용화제, 격리제, 각질 용해제, 국소 활성 성분 등이 있다.

발포형 계면활성제 및/또는 발포 안정화제가 포함될 수 있지만, 이들은 상기 조성물의 항바이러스 효능에 해로운 영향을 미치지 않아야 한다. 안정한 알콜계 발포제는 본 출원인의 동시 계류 중인 미국 특허 출원 제11/438,664호 (그 전문이 본원에 참고로 도입됨)에 추가로 개시되어 있다.

특정 실시양태에서, 상기 소독용 조성물은 1종 이상의 습윤제를 포함한다. 습윤제의 예로는 프로필렌 글리콜, 디프로필렌글리콜, 헥실렌글리콜, 1,4-디히드록시헥산, 1,2,6-헥산트리올, 소르비톨, 부틸렌 글리콜, 프로판디올, 예를 들어 메틸 프로판 디올, 디프로필렌 글리콜, 트리에틸렌 글리콜, 글리세린 (글리세롤), 폴리 에틸렌 글리콜, 에톡시디글리콜, 폴리에틸렌 소르비톨, 및 이들의 조합 등이 있다. 다른 습윤제로는 글리콜산, 글리콜산염, 락트산염, 락트산, 나트륨 피롤리돈 카르복실산, 히알루론산, 키틴 등이 있다. 한 실시양태에서, 상기 습윤제는 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.1 내지 약 20 중량％의 양으로 존재한다. 또다른 실시양태에서는 상기 습윤제가 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 1 내지 약 8 중량％의 양으로 존재하고, 또다른 실시양태에서는 약 2 내지 약 3 중량％의 양으로 존재한다.

이러한 실시양태 또는 다른 실시양태에서, 상기 소독용 조성물은 1종 이상의 컨디셔닝 또는 보습 에스테르를 포함한다. 에스테르의 예로는 세틸 미리스테이트, 세틸 미리스톨레이트, 및 다른 세틸 에스테르, 디이소프로필 세바케이트, 및 이소프로필 미리스테이트 등이 있다. 한 실시양태에서, 상기 에스테르는 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 10 중량％ 이하의 양으로 존재한다. 또다른 실시양태에서, 상기 에스테르는 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.5 내지 약 5 중량％의 양으로 존재하고, 또다른 실시양태에서는 약 1 내지 약 2 중량％의 양으로 존재한다.

하나 이상의 실시양태에서, 상기 소독용 조성물은 1종 이상의 에멀젼화제를 포함한다. 에멀젼화제의 예로는 스테아릴 알콜, 소르비탄 올레이트 트리데세스-2, 폴록사머, 및 PEG/PPG-20/6 디메티콘 등이 있다. 한 실시양태에서, 상기 에멀젼화제는 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 10 중량％ 이하의 양으로 존재한다. 또다른 실시양태에서는 에멀젼화제는 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.1 내지 약 5 중량％의 양으로 존재하고, 또다른 실시양태에서는 약 0.5 내지 약 2 중량％의 양으로 존재한다.

한 실시양태에서, 상기 소독용 조성물은 1종 이상의 증점제 및 임의로 1종 이상의 안정화제를 포함한다. 증점제 및 안정화제의 예로는 히드록시에틸 셀룰로스 히드록시프로필 셀룰로스, 메틸 셀룰로스, 카르복시메틸 셀룰로스, 및 암모늄 아크릴로일디메틸타우레이트/VP 공중합체 등이 있다. 한 실시양태에서, 증점제 또는 안정화제가 전분-기재의 것인 경우에 있어서, 증점제 또는 안정화제는 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 10 중량％ 이하의 양으로 존재하고, 또다른 실시양태에서는 약 0.1 내지 약 5 중량％의 양으로 존재하고, 또다른 실시양태에서는 약 0.2 내지 약 1 중량％의 양으로 존재한다. 다른 실시양태에서, 증점제 또는 안정화제가 합성 중합체인 경우에 있어서, 증점제 또는 안정화제는 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 15 중량％ 이하의 양으로 존재하고, 또다른 실시양태에서는 약 0.1 내지 약 10 중량％의 양으로 존재하고, 또다른 실시양태에서는 약 1 내지 약 2 중량％의 양으로 존재한다.

하나 이상의 실시양태에서, 상기 소독용 조성물은 1종 이상의 가용화제를 포함한다. 가용화제의 예로는 PEG-40 수소화된 캐스터 오일, 폴리소르베이트-80, PEG-80 소르비탄 라우레이트, 세테아레스-20, 올레스-20, PEG-4 및 프로필렌 글리콜 등이 있다. 가용화제의 양은 상기 조성물의 소독 효능에 해로운 영향을 미치지 않는 한, 특별히 제한되지 않는다.

알콜, 산, 및 양이온성 올리고머 또는 중합체의 조합이 항균 효능을 나타낸 다는 것이 발견되었다. 특정 실시양태에서, 상기 소독용 조성물은 보조 항균 성분을 함유하지 않는다. 알콜, 산, 및 양이온성 올리고머 또는 중합체의 조합이 아닌, 임의의 항균 성분을 보조 항균제라고 할 수 있다. 한 실시양태에서, 보조 항균제 (보존제 포함)의 양은 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.1 중량％ 미만이고, 또다른 실시양태에서는 약 0.05 중량％ 미만이다. 또다른 실시양태에서는 상기 소독용 조성물에 보조 항균제가 존재하지 않는다.

다른 실시양태에서 보조 항균제가 포함될 수도 있지만, 이 항균 성분이 상기 조성물의 소독성에 해로운 영향을 미치지 않아야 한다는 것이 고려된다. 보조 항균제의 예로는 트리클로산 (또한, 5-클로로-2(2,4-디클로로페녹시) 페놀 (PCMX)로도 알려져 있으며, 시바-게이지 코포레이션(Ciba-Geigy Corporation)이 IRGASAN®이라는 상표명으로 시판함); 클로로크실레놀 (또한, 4-클로로-3,5-크실레놀로도 알려져 있으며, 니파 레보러토리즈, 인크(Nipa Laboratories, Inc.)가 NIPACIDE® MX 또는 PX라는 상표명으로 시판함); 헥세티딘 (또한, 5-아미노-1,3-비스(2-에틸헥실)-5-메틸-헥사히드로피리미딘으로도 알려져 있음); 클로르헥시딘 글루코네이트 및 N,N"-비스(4-클로로페닐)-3,12-디이미노-2,4,11,14-테트라아자테트라데칸디이미디 아미드의 염을 비롯한 클로르헥시딘 염; 2-브로모-2-니트로프로판-1; 3-디올, 벤즈알코늄 클로라이드; 세틸피리디늄 클로라이드; 알킬벤질디메틸암모늄 클로라이드; 요오드; 페놀, 비스페놀, 디페닐 에테르, 페놀 유도체, 폴리비닐피롤리디논-요오드를 비롯한 포비돈-요오드; 파라벤; 2,4-이미다졸리딘디온 및 2,4-이미다졸리딘디온의 유도체, 및 디메틸올-5,5-디메틸히단토인 (DMDM 히단토인 또는 글리던트라고도 알려져 있음)을 비롯한 히단토인 및 그의 유도체; 페녹시에탄올; 1-(3-클로로알릴)-3,5,6-트리아자-1-아조니아다만탄 클로라이드의 시스 이성질체 (또한, 쿼터늄-15라고도 알려져 있으며 다우 케미컬 컴퍼니(Dow Chemical Company)가 DOWCIL^TM 2000이라는 상표명으로 시판함); 디아졸리디닐 우레아; 벤즈에토늄 클로라이드; 메틸벤즈에토늄 클로라이드; 글리세릴 라우레이트, 전이금속 화합물, 예를 들어 은, 구리, 마그네슘, 아연 화합물, 과산화수소, 이산화염소, 아닐리드, 비스구아니딘, 및 이들의 혼합물 등이 있으나, 이에 제한되지 않는다. 사용시, 보조 항균제는 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.1 내지 약 1 중량％의 양으로 존재한다.

유리하게는, 현 수술시 스크럽 및 멸균용 조성물에서 중요한 것으로 지정된 특정 성분들은 본 발명의 소독용 조성물에서 제한될 수 있다. 예를 들면, 아연 화합물, 예를 들어 아연의 유기 염, 아연 글루코네이트, 아연 피리티온, 또는 아연 오마딘은 불필요하고, 필요에 따라서는 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.5 중량％ 미만, 또는 또다른 실시양태에서는 약 0.1 중량％ 미만으로 제한될 수 있다. 또다른 실시양태에서는 상기 소독용 조성물에 아연의 유기 염이 존재하지 않는다.

이러한 실시양태 또는 다른 실시양태에서, 무기 염, 알루미늄 화합물, 지르코늄 화합물, 또는 알루미늄-지르코늄 착화물의 양은 제한될 수 있다. 하나 이상의 실시양태에서, 무기 염, 알루미늄 화합물, 지르코늄 화합물, 또는 알루미늄-지르코늄 착화물의 양은 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.05 중량％ 미만이 다.

특정 실시양태에서, 지방산의 양은 제한될 수 있다. 이러한 실시양태에서, 지방산의 양은 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 1 중량％ 미만, 또다른 실시양태에서는 약 0.1 중량％ 미만, 또다른 실시양태에서는 약 0.05 중량％ 미만, 또다른 실시양태에서는 약 0.01 중량％ 미만일 수 있다. 또다른 실시양태에서는 상기 소독용 조성물에 지방산이 존재하지 않는다. 이러한 실시양태 또는 다른 실시양태에서, 지방 에스테르의 양은 제한될 수 있다. 이러한 실시양태에서, 지방 에스테르의 양은 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 1 중량％ 미만, 또다른 실시양태에서는 약 0.1 중량％ 미만, 또다른 실시양태에서는 약 0.05 중량％ 미만, 또다른 실시양태에서는 약 0.01 중량％ 미만일 수 있다. 또다른 실시양태에서는 상기 소독용 조성물에 지방 에스테르가 존재하지 않는다. 이러한 실시양태 또는 다른 실시양태에서, 지방 에테르의 양은 제한될 수 있다. 이러한 실시양태에서는 지방 에테르의 양이 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 1 중량％ 미만, 또다른 실시양태에서는 약 0.1 중량％ 미만, 또다른 실시양태에서는 약 0.05 중량％ 미만, 또다른 실시양태에서는 약 0.01 중량％ 미만일 수 있다. 또다른 실시양태에서는 상기 소독용 조성물에 지방 에테르가 존재하지 않는다.

일반적으로, 임의로 제한될 수 있는 지방산, 지방 에스테르 및 지방 에테르는 문헌에 항균성을 갖는 것으로 청구된 것들을 포함한다. 이들 항균 지방 화합물의 예로는 (C6-C14) 알킬 카르복실산, (C6-C14) 알킬 카르복실레이트 에스테르 카르복실산, (C8-C22) 모노- 또는 폴리-불포화 카르복실산, (C7-C12) 다가 알콜의 포 화 지방산 에스테르, (C8-C22) 다가 알콜의 불포화 지방산 에스테르, (C7-C22) 다가 알콜의 포화 지방 에테르, (C8-C22) 다가 알콜의 불포화 지방 에테르 및 그의 알콕실화된 유도체 등이 있다.

실제로, 알콜, 산 및 양이온성 중합체가 아닌 임의 성분이 항균 효능을 달성하기 위해 필요한 것은 아니며, 임의로 약 0.5 중량％ 미만으로 제한될 수 있고, 필요에 따라서는 약 0.1 중량％ 미만으로, 필요에 따라서는 약 0.01 중량％ 미만으로, 또는 필요에 따라서는 약 0.001 중량％ 미만으로 제한될 수 있다. 특정 실시양태에서, 알콜계 조성물의 나머지가 물 또는 다른 적합한 용매를 포함할 수 있음을 이해할 것이다. 한 실시양태에서는 상기 소독용 조성물에 알콜, 산, 및 양이온성 중합체가 아닌 임의 성분, 및 임의로는 물 또는 다른 적합한 용매가 존재하지 않는다.

소독용 조성물은 성분들을 간단히 함께 혼합함으로써 제조될 수 있다. 한 실시양태에서, 양이온성 올리고머 또는 중합체가 고체 분말로서 수득되는 경우에 있어서, 상기 소독용 조성물은 양이온성 올리고머 또는 중합체를 물에 분산시켜 겔을 형성하고, 적당하게 교반하면서 알콜을 서서히 첨가한 후, 산, 및 임의로는 필요에 따라서 다른 성분을 첨가하고, 혼합물이 균질해질 때까지 혼합하는 것을 포함하는 방법에 의해 제조된다.

소독용 조성물의 물리적 형태는 특별히 제한되지 않고, 하나 이상의 실시양태에서 조성물은 붓거나, 펌핑되거나, 분무되거나, 그렇지 않으면 분배되는 액체, 겔, 에어로졸, 또는 에어로졸 및 비-에어로졸 발포체를 둘 다 포함하는 발포체로서 존재할 수 있다. 또다른 실시양태에서는 상기 소독용 조성물은 표면을 닦는 직물 또는 클로쓰(cloth)로서 존재할 수 있다. 상기 소독용 조성물은 린스-오프(rinse-off) 또는 린스-프리(rinse-free) 제품으로 제제화될 수 있다.

앞서 언급한 바와 같이, 본 발명의 소독용 조성물은 액체, 겔, 또는 발포체를 비롯한 다양한 형태가 부여될 수 있다. 놀랍게도, 액체 소독용 조성물의 점도는 조성물의 소독 효능에 영향을 미치지 않는다는 것이 밝혀졌다. 예를 들어, 본 발명의 하나 이상의 실시양태에서, 동일한 로그 사멸률이 5 센티포아즈 (cPs)의 점도를 갖는 액체 소독용 조성물 및 약 2000 cPs의 점도를 갖는 소독용 조성물로 달성된다. 따라서, 본 발명의 소독용 조성물의 점도는 제한되지 않음을 이해할 것이다.

또한 소독용 조성물의 점도가 성분들의 상대량에 의해 영향을 받을 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 특정 폴리쿼터늄 중합체의 상대량 감소는 보다 낮은 점도를 초래할 수 있다. 또한, 폴리쿼터늄 중합체의 유형이 상기 소독용 조성물의 점도에 영향을 미칠 수 있다.

한 실시양태에서, 조성물의 점도는 22℃ +/- 3℃에서 RV 및/또는 LV 스핀들을 사용하여 브룩필드 RV 점도계로 측정하였을 때, 약 0 cPs 내지 약 5000 cPs, 또다른 실시양태에서는 약 50 내지 약 500 cPs, 또다른 실시양태에서는 약 100 내지 약 400 cPs이다.

한 실시양태에서, 소독용 조성물이 액체 형태인 경우에 있어서, 소독용 조성물의 고체 비율(％)은 약 6 비율(％) 미만, 또다른 실시양태에서는 약 5 비율(％) 미만, 또다른 실시양태에서는 약 4 비율(％) 미만, 또다른 실시양태에서는 약 3 비율(％) 미만, 또다른 실시양태에서는 약 2 비율(％) 미만, 또다른 실시양태에서는 약 1 비율(％) 미만이다. 고체 비율(％)은 당업계에 공지된 각종 방법에 의해 측정될 수 있다.

하나 이상의 실시양태에서는 상기 소독용 조성물의 pH가 약 1.5 내지 약 4.5이고, 또다른 실시양태에서는 약 2.5 내지 약 4.2이며, 또다른 실시양태에서는 약 3 내지 약 4이다.

하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 소독용 조성물은 포유동물 피부에 국소 도포된다. 이러한 실시양태에서, 상기 조성물은 눈, 귀, 코, 입, 또는 이들의 임의 세포막에 도포되지 않는다. 특정 실시양태에서, 본 발명은 포유동물 피부를 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 50 중량％ 이상의 알콜, 산, 및 양이온성 올리고머 또는 중합체를 포함하는, 유효량의 소독용 조성물과 접촉시키는 것을 포함하는 피부 소독 방법을 제공한다.

하나 이상의 실시양태에서, 상기 방법은 피부 세균군에 대하여 약 1분 미만 동안에 약 1 이상의 로그 사멸률을 제공한다. 다른 실시양태에서, 상기 방법은 피부 세균군에 대하여 약 1분 미만 동안에 약 2 이상의 로그 사멸률을 제공한다. 다른 실시양태에서, 상기 방법은 피부 세균군에 대하여 약 1분 미만 동안에 약 3 이상의 로그 사멸률을 제공한다. 피부 세균군은 상주성 및/또는 일과성 세균 피부 세균군을 포함할 수 있다. 세균 피부 세균군의 예로는 그람 양성 및 그람 음성 박테리아 및 효모 등이 있다.

유리하게는, 본 발명의 소독용 조성물은 수술전 스크럽 또는 환자 시술전 피부 소독제로서 사용될 수 있다. 따라서, 본 발명은 피부를 알콜, 산, 및 양이온성 올리고머 또는 중합체를 포함하는, 유효량의 소독용 조성물과 접촉시키는 것을 포함하는 시술전 피부 소독 방법을 제공한다. 본 발명은 추가로 피부를 알콜, 산, 및 양이온성 올리고머 또는 중합체를 포함하는, 유효량의 소독용 조성물과 접촉시키는 것을 포함하는 수술전 손 소독 방법을 제공한다.

임의량의 소독용 조성물이, 실질적으로 전체 피부 표면과 접촉하는 유효량 이상이라면, 각 도포를 위해 사용될 수 있다. 한 실시양태에서, 유효량은 약 1.5 밀리리터 (mL) 이상, 또다른 실시양태에서는 약 2 mL 이상, 또다른 실시양태에서는 약 2.5 mL 이상이다. 소량의 제품을 사용하여 적절한 효능을 달성하는 것이 유리함을 이해할 것이다. 이는 경제적인 이유 뿐만 아니라, 제품을 피부에 바르고 증발/건조되는 데 필요한 시간이 제품을 더 소량으로 사용하였을 때 단축되기 때문이다.

한 실시양태에서, 상기 소독용 조성물이 수술전 손 스크럽으로서 사용되는 경우에 있어서, 손톱은 1 밀리미터의 자유연(free edge)을 유지하고 손톱밑 부분 (조갑하)을 사용 당일 처음 사용하기 전에 네일 픽(nail pcik)으로 소제한다. 대략 2 mL의 조성물을 한쪽 손의 손바닥에 둔다. 반대쪽 손의 손가락끝을 손톱 밑에 작용하도록 하면서 제품에 담근다. 나머지 제품을, 손톱, 손톱뿌리 부분(cuticle), 및 손가락 사이 공간을 특별히 주의하여 손과 한쪽 팔뚝의 2/3 아래에 고르게 펼쳐 바른다. 대략 2 mL의 조성물을 반대쪽 손의 손바닥에 두고 상기 절차를 반복한다. 최종적으로 대략 2 mL의 소독용 조성물을 임의로 어느 한쪽 손의 손바닥에 두고, 손톱, 손톱뿌리 부분 및 손가락 사이 공간을 특별히 주의하여 손목까지 양 손에 고르게 펼쳐 바르고 완전히 공기 건조되게 둔다.

본 발명의 소독용 조성물 및 방법은 보조 항균제를 필요로 하지 않고, 1회 사용시 신속한 항균 효능을 제공한다. 앞서 언급한 바와 같이, 수술시 손 스크럽의 시헌관내 및 생체내 시험 요건은 문헌 [FDA Tentative Final Monograph for Healthcare Antiseptic Drug Products (TFM) (1994)]에 요약되어 있다. FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험에 따르면, 시험 제품은 5일의 기간에 걸쳐 총 11회 사용되고 상주성 피부 세균군의 감소가 제1일, 제2일 및 제5일의 첫번째 세척 후에 측정되고, 또한 이러한 세척 후에 3 내지 6시간 동안은 지속성 활성이 측정된다. 프로토콜은 본질적으로 하기 기술된 바와 같다. 연구의 제1기는 기저 수준 기간이다. 지원자는 연구 전 2주 동안 항균제 사용을 자제한다. 지원자는 네일 스틱으로 손톱밑을 소제하고 손톱을 자른다. 모든 보석류를 손 및 팔에서 제거한다. 손 및 팔뚝의 2/3를 수돗물 (38 내지 42℃)로 30초 동안 세정한 후, 비-항균 비누로 30초 동안 세척하고 수돗물로 30초 동안 세정한다. 그 후에 손의 기저 수준 세균 계수를 후술된 글로브-주스 방법으로 측정할 수 있다. 이 기저 수준 측정은 비-연속적인 날에 2회 반복하고, 1차 및 2차 측정 후에 1.5 x 10⁵ 이상의 계수를 보이는 대상자를 연구의 제품 시험기로 인정한다.

시험 기간의 제1일에, 수술시 스크럽을 제조업자에 의해 제공된 사용법으로 시험 제제를 사용하여 실시한다. 대상자는 제2일, 제3일 및 제4일에 각각 3회의 스크럽을 실시하고, 제5일에 1회의 스크럽을 실시한다.

손을 제1일, 제2일 및 제5일에 첫번째 스크럽 후 1분, 3시간 및 6시간에 샘플링한다. 세척한 후에, 지원자는 고무 글로브를 착용하고, 샘플링 용액 75 mL를 그 후에 한쪽 글로브에 첨가하고, 손의 모든 표면을 1분 동안 마사지한다. 그 후에 샘플을 멸균하여 채취하고 정량적으로 배양한다. 다른쪽 글로브를 다른 손에 3시간 또는 6시간 동안 착용하고 동일한 방식으로 샘플링한다. FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험은, 수립된 기저 수준과 비교하여 제제가 제품 도포 후 1분 이내에 각 손에서 박테리아의 수를 1 1og₁₀ 감소시킬 것, 이후 제1일에는 각 손에서의 박테리아 세포 계수가 6시간 이내에 기저 수준을 넘지 않을 것, 제2 계수일에는 상기 제제가 제품 도포 후 1분 이내에 이 날이 끝날 때까지 각 손에서 세균군의 2 log₁₀ 감소를 달성하고 제5일에는 제품 사용 후 1분 이내에 이 날이 끝날 때까지 각 손에서 세균군의 3 log₁₀ 감소를 달성해야 할 것을 요구한다.

하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 상기 소독용 조성물은 제5일에 3 log 감소 요건을 충족시키거나 능가한다. 특정 실시양태에서, 상기 소독용 조성물은 시험 제1일에 약 3보다 큰 로그 사멸율을 제공함으로써 FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험의 요건을 능가하고, FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험 로그 사멸율 요건을 충족시키기 위해 반복 사용으로 항균 활성을 축적할 필요가 없다. 일과성 및 상주성 피부 세균군을 사멸시키는데 단축된 접촉 시간이 필요하다. 보다 적은 부피의 소 독용 조성물이 필요하고, 보다 단축된 문지르는 횟수가 필요하다.

유리하게는, 하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 상기 소독용 조성물은 또한 외피 바이러스 및 비-외피 바이러스 둘 다에 대하여 넓은 스펙트럼의 바이러스 사멸 효능을 갖는다. 바이러스 사멸 효능은 본 출원인의 동시 계류 중인 미국 출원 제11/499,227호 (그 전문이 본원에 참고로 도입됨)에 추가로 개시되어 있다.

하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 상기 소독용 조성물은 주사전 피부 소독제로서 사용될 수 있다. 따라서, 피부를 소독용 조성물의 총 중량을 기준으로 약 50 중량％ 이상의 C₁ _-6 알콜, 산, 및 양이온성 올리고머 또는 중합체를 포함하는, 유효량의 소독용 조성물과 접촉시키는 것을 포함하는 주사전 피부 소독 방법이제공된다.

본 발명의 실시를 설명하기 위해, 하기 실시예를 제조하고 시험하였다. 그러나, 실시예는 본 발명의 범주를 제한하는 것으로 이해되어서는 안된다. 본 발명은, 특허청구범위에 의해 한정된다.

실시예

실시예 1 내지 9를 표 2에 나타난 제형에 따라 제조하였다. 실시예 8 내지 9는 양이온성 중합체를 함유하지 않지만, 1종 이상의 보존제 또는 보조 항균제를 함유하였다.

실시예 번호	1	2	3	4	5	6	7	8	9
에탄올 (95％)	82.11	82.11	82.11	77.89	73.68	73.68	73.68	73.68	73.68
폴리쿼터늄 -37	0.2- 0.4	0.2- 0.4	0.2- 0.4	0.2- 0.4	0.2- 0.4	0.2- 0.4	0.2- 0.4
시트르산	0.2- 0.3	≤0.1	0.2- 0.3	0.2- 0.3	0.2- 0.3	0.2- 0.3	0.2- 0.3	0.4- 0.5	≤0.1
습윤제	X	X	X	X		X	X		X
증점제								X	X
아미노메틸 프로판올								X
에멀젼화제 블렌드								X
디메티콘 코폴리올
시클로메티콘								X
보존제 혼합물								X	X
요오도프로피닐 부틸카르바메이트+ PEG-4								X
PCMX									X
벤즈에토늄 클로라이드									X
"X"는 이 성분이 존재한다는 것을 나타냄

실시예 10은 아바가르드(Avagard) 상표명으로 시판되는 시판품이었다. 활성 성분은 61 중량％의 에탄올 및 1 중량％의 클로르헥시딘 글루코네이트이었다. 불활성 성분은 베헤네스-10, 베헤닐 알콜, C20-40 파레스-24, 세틸 팔미테이트, 디이소프로필 디머 디리놀레이트, 디메티콘, 글리세린, 폴리에틸렌 글리콜, 히드록시에틸 우레아, 스쿠알렌, 및 물이었다.

생체내 항균 효능

실시예를 FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험으로 시험하였다. 연구는 시험 제품이 FDA TFM 수술시 손 스크럽 시험의 중요한 지표, 예를 들면 제1일에 즉시 미생물의 1 log₁₀ 감소, 제5일에 즉시 미생물의 3 log₁₀ 감소, 및 스크럽후 대략 6시간 내지 6시간 30분 내에 채취한 샘플로부터의 세균 계수가 기저 수준 계수를 초과하지 않을 것을 총족시키는 지를 판단하기 위해, 1개의 시험 제품 및 3개의 비교 제품의 항균 효능을 평가하였다. 프로토콜은 상기 기재된 바와 같다.

실시예 1 내지 10의 비교용 항균 효능 시험 데이타를 표 3에 나타냈다. 달리 언급하지 않는 한, 샘플은 약 2 mL를 사용하여 시험하였다.

	제1일 즉시	제1일 6시간	제5일 즉시	제5일 6시간
실시예 1	3.15	3.01	3.12	3.18
실시예 2	2.92	2.80	3.06	2.92
실시예 3	3.39	2.61	3.68	3.36
실시예 4	3.21	2.34	3.16	2.94
실시예 5	3.09	2.64	3.54	3.19
실시예 6	3.31	2.22	3.66	3.38
실시예 6¹	2.93	2.00	3.31	2.77
실시예 7	3.24	2.13	3.50	2.94
실시예 8	3.00	2.48	3.12	2.77
실시예 9	2.66	1.70	2.53	2.32
실시예 10	2.30	2.60	2.96	3.17
¹ 제품 1 mL를 사용하여 시험함

데이타를 5일의 기간에 걸쳐서 매일 스크럽 후 1분에 샘플링하여 손마다 세균 계수의 즉각적인 로그 감소 및 6시간 후의 로그 감소로서 기록하였다. 로그 감소는 시험 식품 비히클내 총 재생성 박테리아 수의 10배 또는 소수점 한자리수 또는 90％ 감소에 관한 것이며, 즉 1 로그 감소는 박테리아 수가 90％ 감소한 것이다. 이는, 예를 들면 100마리의 박테리아가 10마리로 감소하거나 10마리가 1마리로 감소하는 것을 의미한다. 표 4는 5일에 걸쳐서 log 1에 대한 박테리아의 감소 비율(％)을 나타낸다.

세균 로그 감소 표
로그 감소	박테리아 감소 비율(％)
1	90
2	99
3	99.9
4	99.99
5	99.999

따라서, 본 발명은 필요한 수술시 스크럽 시험을 통과하기 위해 추가의 항균 화합물, 예를 들어 보존제가 제제에 필요하지 않다는 것을 비롯한 수많은 이유로 인해 유리하다는 것이 명백하다. 이는 추가의 항균제가 피부를 자극하거나 심지어 감작화할 수 있고, 이들은 제제에 과도한 비용 및 제조 시간을 부가하고, 다수가 널리 시판되지 못하게 하는 규제의 제한을 받기 때문에 유리하다. 특정 실시양태에서, 본 발명의 방법은 현재의 몇몇 조성물처럼 3 log 감소를 달성하기 위해 수많은 날을 필요로 하는 대신 제1일에 3 이상의 log 감소를 제공한다. 하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 소독용 조성물은 제품을 지시에 따라 사용할 때마다 3 이상의 로그 사멸률을 제공한다. 유리하게는, 본 발명의 조성물의 신속한 효능은 제품을 보다 적게 사용하여 더 높은 로그 사멸률을 제공한다. 제품이 보다 적게 사용되면, 제품을 피부에 도포하고 건조시키는 데 보다 단축된 시간이 필요하다. 따라서, 수술전 제제를 위해 필요한 시간이 단축된다.

독립적인 실험실 시험으로 시판품, 대조, 및 본 발명에 따른 소독용 조성물의 자극성을 비교하였다. 그 결과를 하기 표 5에 나타낸다.

제품	CIT 점수³	버거 ＆ 보우만 (Berger ＆ Bowman) 분류
실시예 6	48.5	자극성이 적은 물질
나트륨 라우릴 술페이트¹	1321.0	아마도 사용하기에 자극성이 적음
존슨 앤드 존슨 (Johnson and Johnson) 베이비 오일² ^*	29.5	자극성이 적은 물질

카테고리	설명	CIT 범위
	자극성이 적은 물질	0-155
	아마도 사용하기에 자극성이 적음	156-620
	아마도 사용하기에 자극성이 적음	621-1399
	실험상 누적 자극성	1400-1807
	실험상 1차 자극성	1808-1953
¹ 나트륨 라우릴 술페이트는 양성 대조군으로 사용되고 업계에서 자극성인 것으로 알려져 있음 ² 존슨 앤드 존슨 베이비 오일은 음성 대조군으로 사용되고 업계에서 피부에 자극성이 적은 것으로 알려져 있음 ³ 총 누적 자극성

본 발명의 특정 실시양태는 수술 전에 손과 팔뚝을 세정하고 또한 제품이 손에 점착성 잔류물을 남기지 않기 때문에 보다 용이하게 글로브를 착용하는 것과 관련하여 미적으로 보다 쾌적한 조성물을 제공한다. 예를 들어, 미국 특허 제6,090,395호의 범주 내에서 시판용 조성물의 패널 시험은, 상기 제품이 매우 농도가 진하고 유분감 또는 끈적임이 있다는 것을 보여준다. 이는 바르는데 장시간이 걸리고, 점착성이어서 사용 후에 수술용 글로브를 착용하기가 어렵고 또한 손에 불쾌하고 농도가 진한 잔류물을 남긴다. 관능검사 패널 시험은 이것이 본 발명의 조성물과 비교하였을 때 덜 바람직하다는 것을 보여준다. 패널 시험의 방법은 하기와 같다.

본 발명에 따른 소독용 조성물 (실시예 7), 및 시판용 스크럽 조성물 (CHG-기재)을 무작위로 각 패널 구성원에게 분배하여 순서에서 오는 효과를 제거하였다. 참여자에게 수술 장소에 들어가기 전에 통상 하는 것처럼 제1 제품으로 스크럽하라고 지시하였다. 제품이 참여자가 선호하는 정도로 건조된 후에, 참여자에게 글로브를 착용하고 질문서를 완성하라고 지시하였다. 참여자들은 질문서를 완성한 후에 손을 세척하고 건조하였다. 상기 과정을 제2 제품으로 반복하였다.

패널 참여자는 손에 피부병이 없고 수술시 스크럽 과정에 익숙하며, 수술실에서 주로 근무하는, 25세 내지 50세의 응급병원 수술실 근무자 32명으로 구성하였다. 패널 시험 결과는 하기 표 6에 나타낼 수 있다.

질문	CHG-기재	실시예 7	p-값	평가
제품을 사용하는 동안 손에 미끄러운 느낌이 있음	A = 8 B = 23 (74％)	A = 25 (78％) B = 7	0.000	A = 긍정적 B = 부정적
제품을 사용하는 동안 손에 끈적거리는 느낌이 있음	4.37	6.06	0.011	9 = 매우 부적합
제품이 손에 끈적거리는 느낌을 남김	4.06	6.16	0.004	9 = 매우 부적합
제품이 손에 원치않는 잔류물을 남김	4.06	5.21	0.112	9 = 매우 부적합
제품을 사용한 후에 피부에 보습감이 있음	4.84	5.94	0.067	9 = 매우 적합
제품이 피부에 청결감을 남김	6.09	6.94	0.099	9 = 매우 적합
제품이 글로브 착용에 영향을 미치지 않음	6.00	6.97	0.117	9 = 매우 적합
제품을 사용한 후에 글로브 착용이 용이함	6.44	7.72	0.006	9 = 매우 적합

결론적으로, 본 발명의 조성물은 시판용 스크럽보다 우수한 것으로 평가되었다. 본 발명의 조성물은 끈적거림 및 글로브 착용의 용이함에 있어서 시판용 스크럽보다 상당히 우수하였다.

하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 소독용 조성물은 장기간의 보관 기간 동안 양호한 제품 안정성을 제공한다. 특정 실시양태에서, 본 발명의 소독용 조성물의 안정성은 에멀젼 또는 고체 현탁액인 제품의 안정성보다 우수하다. 제품 안정성은 물리적 성질, 예를 들어 시간 경과에 따른 안정한 점도 및 pH 판독값을 포함한다. 또한, 제품 안정성은 제품이 일관된 균질성 및 외관을 보유하고, 색상 및 냄새가 보관 제품이 새로 제조된 제품과 상이할 정도로 유의하게 변화하지 않아야 할 것을 요구한다. 하나 이상의 실시양태에서, 본 발명의 소독용 조성물은 약 3년의 보관 기간에 걸쳐서 양호한 제품 안정성을 나타낸다.

본 발명의 범주 및 취지로부터 벗어나지 않는 다양한 수정 및 변경이 당업자에게 자명할 것이다. 본 발명은 본원에 상술된 예시적 실시양태로 지나치게 제한되지 않는다.

Claims

총 중량을 기준으로 50 내지 98 중량％의 C_1-6 알콜,

시트르산, 락트산, 말산, 타르타르산, 살리실산, 옥살산, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 산, 및

폴리쿼터늄-2, 폴리쿼터늄-4, 폴리쿼터늄-6, 폴리쿼터늄-7, 폴리쿼터늄-11, 폴리쿼터늄-16, 폴리쿼터늄-22, 폴리쿼터늄-28, 폴리쿼터늄-32, 폴리쿼터늄-37, 폴리쿼터늄-39, 폴리쿼터늄-42, 폴리쿼터늄-47, 폴리쿼터늄-51, 폴리쿼터늄-53, 폴리쿼터늄-55, 폴리쿼터늄-58, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 폴리쿼터늄 중합체

를 포함하며, 1 중량％ 미만의 보조 항균제 및 2개 미만의 아연 화합물을 포함하며, 상주성 및 일과성 피부 세균군(flora)에 대하여 3분 미만 동안에 3 초과의 로그 사멸률(log kill)을 제공하는 수술전 소독용 조성물.
제1항에 있어서, 상기 C_1-6 알콜이 에탄올, 2-프로판올, n-프로판올, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 조성물.
제1항에 있어서, 총 중량을 기준으로 0.012 내지 1 중량％의 산, 및 총 중량을 기준으로 0.02 내지 30 중량％의 폴리쿼터늄 중합체를 포함하는 조성물.
제1항에 있어서, 총 중량을 기준으로 0.1 중량％ 미만의 아연 화합물을 포함하는 조성물.
제1항에 있어서, 에탄올, 시트르산 및 폴리쿼터늄-37을 포함하는 조성물.
제5항에 있어서, 총 중량을 기준으로 0.012 내지 1 중량％의 시트르산, 및 총 중량을 기준으로 0.02 내지 30 중량％의 폴리쿼터늄-37을 포함하는 조성물.
제1항에 있어서, 상기 산이 시트르산인 조성물.
제1항에 있어서, 습윤제, 연화제, 에스테르, 에멀젼화제, 증점제, 및 안정화제 중 하나 이상을 추가로 포함하는 조성물.
제1항에 있어서, 유기 아연 화합물이 없는 조성물.
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