KR101328473B1

KR101328473B1 - 3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구

Info

Publication number: KR101328473B1
Application number: KR1020130064054A
Authority: KR
Inventors: 정명준
Original assignee: 정명준
Priority date: 2013-06-04
Filing date: 2013-06-04
Publication date: 2013-11-13
Also published as: WO2014196746A1

Abstract

본 발명에서는 본 출원인이 출원하여 등록받은 특허등록 제10-1056698호에 따른 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구가 시술속도가 늦은 문제점과, 볼 블레이드 내부를 관통하여 외부로 돌출되는 니들 블레이드가 점막하층에 천공의 위험성, 그리고 섬세한 치료가 어렵고, 세밀한 조작이 어려운 문제점과, 니들 블레이드의 날이 예리하고 인젝션시 병변의 종류에 따라 미세한 인젝션에 오차가 발생되는 문제점을 개선하고자, 스마트핸들부, 트윈튜브모듈, 스마트시술모듈로 구성됨으로서, 시간을 소요하는 인젝션니들, 절연나이프, 지혈기구를 하나의 장치에서 베이직 구동모드, 니들 나이프 구동모드, 반원돔 나이프 구동모드로 3중으로 즉시 가변구동시킬 수 있고, 위 및 대장의 점막하층을 시술부위와 방법에 따라 1:1 맞춤형으로 니들 나이프의 삽입 길이를 조절시키면서 시술할 수 있으며, 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택제어해서 하나의 장치로 시술할 수 있으며, 니들 나이프 구동와이어와 반원돔 나이프 구동와이어를 통해 오리피스관을 통과하는 물의 분사압을 2단으로 조절할 수 있어 점막하층 시술부위에 따라 1:1 맞춤형으로 가늘게 또는 도포식으로 조절할 수 있고, 무엇보다 반원돔나이프의 제1 전극과 제2 전극을 통한 지혈기능, 그리고 니들 나이프의 분사기능을 통해 시술 중 달라붙는 조직들을 분리시킬 수 있어, 기존에 비해 60% 향상된 속시술(速施術)을 구현시킬 수 있는 3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구를 제공하는데 그 목적이 있다.

Description

3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구{THE APPARATUS OF SMART ADMINISTER MEDICINE IN ESD}

본 발명은 내시경 점막하 박리(Endoscopic Submucosal Dissection; ESD)에 사용되는 처치구에 관한 것으로서, 현재 빠르고 안전성을 요구하는 ESD시술을 위해서, 본 출원인이 출원하여 등록받은 특허등록 제10-1056698호에 따른 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구를 개선하여, 위 및 대장의 점막하층에 접촉되는 나이프의 구동을 시술상황에 맞게 베이직구동모드, 니들 나이프 구동모드, 반원돔 나이프 구동모드로 3중 가변시키면서, 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택제어해서 하나의 장치로 위 및 대장의 점막하층을 속시술(速施術)시키는 3중가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구에 관한 것이다.

현재 내시경하 점막하층 박리(Endoscopic Submucosal Dissection; ESD) 또는 내시경 점막절제술(Endoscopic Mucosal Resection; EMR)시술 시 내시경의 워킹채널을 통하여 삽입되는 처치에 사용되는 처치용 툴은 다양한 종류의 것이 사용되고 있다.

즉, 먼저 정상조직과 병변을 구분 및 확인하는 색소도포단계와 정상점막과 병변을 구분하여 전기소작기에 연결된 전도체로 경계를 표시하는 마킹단계가 있다.

경계는 병변과 적어도 5 mm 정도 떨어진 정상점막에 표시한다.

이어서, 경계를 표시한 곳에서 내측으로 점막하 주사를 주입한다.

점막절제술과 마찬가지로 에피네프린이 섞인 생리식염수나 글리세롤(glycerol) (10% glycerol and 5% fructose), 하이알루로닉산(hyaluronic acid) 등을 주입한다.

이어서, 내시경 시야에서 가까운 쪽부터 절개를 시작하며 천공과 출혈에 신경을 쓰면서 점막하층이 노출된 경계면을 따라 절개를 진행한다.

절개는 주로 니들 나이프(needle knife)나 플렉스 나이프(Flex knife) 등 절연이 안된 나이프종류를 이용한다.

이어서, 절개가 되면 점막하층이 확연히 들어나는데 점막하층을 눈으로 직접 확인하면서 힘이 가는 방향을 따라 플렉스 나이프(Flex knife)나 후크 나이프(Hook knife) 등을 이용하여 점막하 박리를 시행한다.

이어서, 점막하층에 나이프(knife)를 수직으로 접촉하거나 수직방향으로 진행하면 천공이 발생할 우려가 높으므로 점막하층과 평행한 방향으로 박리를 진행한다.

이어서, 내시경 선단에 투명캡을 장착한 후 절개된 점막하층 밑으로 캡을 밀어넣으면서 박리를 진행하면 무분별한 박리를 피하면서 안전하며 출혈 등을 조절할 수 있는 장점이 있다.

이어서, 점막하층의 박리가 충분히 되고 점막박리한 곳에 출혈이 발생하지 않게 응고파로 소작시켜 출혈이 없게 만들고 절제된 샘플을 수거한다.

수거 조직은 충분히 펴지도록 판위에 고정시켜 핀으로 핀 후 포르말린통에 담는다.

이러한 내시경하 점막하층 박리 시술에 이용되는 시술기구로는 본 출원이 출원하여 등록받은 특허등록 제10-1056898호에서는 콘트롤핸들, 튜브모듈, 멀티시술모듈로 구성된 복수개의 모드를 멀티시술 모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구에 언급된 바 있었다.

하지만, 이는 점막하층 시술부위에 접촉하는 블레이드가 볼 형상으로 되어 있으나 첨단에 절연이 되어있질 않아 인시젼 및 다이젝션시, 좌우 수평방향 절제는가능하나 수직방향에는 다소 위험이 내포되며, 수평절제시 기타 다른 블레이드와 시술속도가 비슷해서 현재 빠르고 안전한 ESD시술에 적용시키기에는 시술속도가 늦은 문제점이 있었다.

또한, 볼 블레이드 내부를 관통하여 외부로 돌출되는 니들 블레이드는 마킹과 인씨젼, 다이섹션시 예리한 시술이 가능하나 선천적으로 니들 블레이드는 점막하층에 천공의 위험성을 내포하므로 점막하층 시술부위와 상황에 따라 1:1 맞춤형으로 니들 블레이드의 길이가 가변되지 않고, 항상 일정하게 고정된 상태로 시술되기 때문에, 여전히 니들 나이프의 섬세한 치료가 어렵고, 세밀한 조작이 어려운 문제점이 있었다.

또한, 니들 블레이드는 길이가 가변되고 섬세한 절개가 가능하나 날이 예리하고 인젝션시 병변의 종류에 따라 미세한 인젝션에 오차가 있었다.

국내등록특허공보 제10-1056698호

상기의 목적을 달성하기 위해 본 발명에서는 시간을 소요하는 인젝션니들, 절연나이프, 지혈기구를 하나의 장치에서 베이직 구동모드, 니들 나이프 구동모드, 반원돔 나이프 구동모드로 3중으로 즉시 가변구동시킬 수 있고, 위 및 대장의 점막하층을 시술부위와 방법에 따라 1:1 맞춤형으로 니들 나이프의 삽입 길이를 조절시키면서 시술할 수 있으며, 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택제어해서 하나의 장치로 시술할 수 있으며, 니들 나이프 구동와이어와 반원돔 나이프 구동와이어를 통해 오리피스관을 통과하는 물의 분사압을 2단으로 조절할 수 있어 점막하층 시술부위에 따라 1:1 맞춤형으로 가늘게 또는 도포식으로 조절할 수 있고, 무엇보다 반원돔나이프의 제1 전극과 나이프접촉을 통한 지혈기능, 그리고 니들 나이프의 분사기능을 통해 시술 중 달라붙는 조직들을 분리시킬 수 있어, 기존에 비해 60% 향상된 속시술(速施術)을 구현시킬 수 있는 3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구를 제공하는데 그 목적이 있다.

상기의 목적을 달성하기 위해 본 발명에 따른 3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구는

트윈튜브모듈의 헤드상에 위치되어, 위 및 대장의 점막하층에 접촉되는 스마트 시술모듈을 시술상황에 맞게 3중으로 가변구동시킨 상태에서 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드를 동작제어시키는 스마트핸들부(100)와,

스마트핸들부와 연결되어 전방향 끝단에 형성된 스마트 시술모듈쪽으로 전기와 물을 공급해주는 트윈튜브모듈(200)과,

스마트핸들부의 제어하에 내시경하 점막하층 시술부위에 접촉되면서 3중으로 가변구동되어 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드를 구동시키는 스마트시술모듈(300)로 구성됨으로서 달성된다.

이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명에서는 시간을 소요하는 인젝션니들, 절연나이프, 지혈기구를 하나의 장치에서 베이직 구동모드, 니들 나이프 구동모드, 반원돔 나이프 구동모드로 3중으로 즉시 가변구동시킬 수 있고, 위 및 대장의 점막하층을 시술부위와 방법에 따라 1:1 맞춤형으로 니들 나이프의 삽입 길이를 조절시키면서 시술할 수 있어, 기존에 비해 시술기구 비용을 50%로 절감시킬 수 있고, 위 및 대장의 점막하층에 발생된 병변의 종류 및 치료상황에 맞게 사용범위를 확장시킬 수 있으며, 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 즉시 선택제어해서 , 세밀한 시술작업을 통해 기존에 비해 위 및 대장 절제술을 60% 향상시킬 수 있고, 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택 제어해서 하나의 장치로 시술할 수 있어 시술시간을 최소화시킬 수 있으며, 반원돔나이프의 제1 전극과 나이프접촉을 통한 지혈기능, 그리고 니들 나이프의 분사기능을 통해 시술 중 달라붙는 조직들을 분리시킬 수 있어, 기존에 비해 60% 향상된 속시술(速施術)을 구현시킬 수 있는 좋은 효과가 있다.

도 1은 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구의 구성요소를 도시한 사시도,
도 2는 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 스마트핸들부(100)와 스마트시술모듈(300)을 통해 베이직 구동모드를 구동시키는 것을 도시한 일실시예도,
도 3은 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 스마트핸들부(100)와 스마트시술모듈(300)을 통해 니들 나이프 구동모드를 구동시키는 것을 도시한 일실시예도,
도 4는 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 스마트핸들부(100)와 스마트시술모듈(300)을 통해 반원돔 나이프 구동모드를 구동시키는 것을 도시한 일실시예도,
도 5는 본 발명에 따른 베이직 구동모드시 트윈뷰브모듈의 다단형 지지체 내부구성을 도시한 내부단면도,
도 6은 본 발명에 따른 니들 나이프 구동모드시 트윈뷰브모듈의 다단형 지지체 내부구성을 도시한 내부단면도,
도 7은 본 발명에 따른 반원돔 나이프 구동모드시 트윈뷰브모듈의 다단형 지지체 내부구성을 도시한 내부단면도,
도 8은 본 발명에 따른 스마트시술모듈(300)의 구성을 도시한 사시도,
도 9는 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 반원돔 나이프 구동모드를 통해 병변부위를 커팅방향에 따라 수평절제시키는 것을 도시한 일실시예도,
도 10은 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 반원돔 나이프 구동모드를 통해 병변부위를 속시술하는 것을 도시한 일실시예도,
도 11은 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 베이직 구동모드를 통한 색소도포모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 12는 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 베이직 구동모드를 통한 세정모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 13은 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 베이직 구동모드를 통한 마킹모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 14는 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 니들 나이프 구동모드를 통한 색소도포모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 15는 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 니들 나이프 구동모드를 통한 마킹모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 16은 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 니들 나이프 구동모드를 통한 인젝션모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 17은 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 니들 나이프 구동모드를 통한 프리컷모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 18은 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 니들 나이프 구동모드를 통한 다이섹션모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 19는 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 니들 나이프 구동모드를 통한 세정모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 20은 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 니들 나이프 구동모드를 통한 지혈모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 21은 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 반원돔 나이프 구동모드를 통한 색소도포모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 22는 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 반원돔 나이프 구동모드를 통한 마킹모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 23은 본 발명에 따른 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 반원돔 나이프 구동모드를 통한 인젝션모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 24는 본 발명에 따른 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 반원돔 나이프 구동모드를 통한 프리컷모드(인씨젼모드)의 과정을 도시한 일실시예도,
도 25는 본 발명에 따른 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 원돔 나이프 구동모드를 통한 다이섹션모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 26은 본 발명에 따른 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 반원돔 나이프 구동모드를 통한 세정모드의 과정을 도시한 일실시예도,
도 27은 본 발명에 따른 본 발명에 따른 3단가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구 중 반원돔 나이프 구동모드를 통한 지혈모드의 과정을 도시한 일실시예도.

이하, 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 도면을 첨부하여 설명한다.

도 1은 본 발명에 따른 3중가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구의 구성요소를 도시한 사시도에 관한 것으로, 이는 위 및 대장의 점막하층에 접촉되는 나이프의 구동을 시술상황에 맞게 베이직구동모드, 니들 나이프 구동모드, 반원돔 나이프 구동모드로 3중 가변시키면서, 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택제어해서 하나의 장치로 위 및 대장의 점막하층을 속시술(速施術)시키는 것을 특징으로 한다.

상기 스마트 속시술기구(1)는 스마트핸들부(100), 트윈튜브모듈(200), 스마트시술모듈(300)로 구성된다.

먼저, 본 발명에 따른 스마트핸들부(100)에 관해 설명한다.

상기 스마트핸들부(100)는 트윈튜브모듈의 헤드상에 위치되어, 위 및 대장의 점막하층에 접촉되는 스마트 시술모듈을 시술상황에 맞게 3중으로 가변구동시킨 상태에서 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드를 동작제어시키는 역할을 한다.

이는 스마트핸들몸체(110), 스마트핸들헤드부(120), 약물·색소 투입구(130), 트리거(140), 스마트 슬라이드핸들(150), 전기도통부(160)로 구성된다.

첫째, 본 발명에 따른 스마트핸들몸체(110)에 관해 설명한다.

상기 스마트핸들몸체(110)는 손고리구조의 슬라이스핸들 형상으로 이루어져 각 기기를 지지하는 역할을 한다.

이는 선단부에 스마트핸들헤드부가 구성되고, 스마트핸들헤드부 일측면에 약물·색소 투입구 사선방향으로 구성되며, 핸들헤드부 후단 일측에 트리거가 구성되고, 트리거 후단 일측에 안내레일홈이 구성되며, 안내레일홈 후단 일측에 스마트슬라이드핸들이 각각 구성된다.

그리고, 스마트핸들몸체의 중단부에 안내레일홈이 형성되고, 안내레일홈 상에 스마트슬라이드핸들이 구성된다.

둘째, 본 발명에 따른 스마트핸들헤드부(120)에 관해 설명한다.

상기 스마트핸들헤드부(120)는 스마트핸들몸체의 선단부에 위치되어 트윈튜브모듈의 테프론튜브와 연결되어 단턱에 고정시켜 지지해주면서, 튜브 내부에 형성된 니들 나이프 구동와이어를 트리거쪽으로 안내시켜주고, 튜브 내부에 형성된 반원돔 나이프 구동와이어를 스마트 슬라이드핸들쪽으로 안내시켜주는 역할을 한다.

이는 도 2 내지 도 4에 도시한 바와 같이, 다단의 층상구조로 이루어져, 단턱 일측(121)에 트윈튜브모듈을 고정시킨다.

셋째, 본 발명에 따른 약물·색소 투입구(130)에 관해 설명한다.

상기 약물·색소 투입구(130)는 스마트핸들부의 헤드부 표면 둘레 일측에 사선방향으로 돌출되어 트윈튜브모듈로 색소살포제, 물, 생리식염수 중 어느 하나를 선택해서 공급시키는 역할을 한다.

이는 주사기 혹은 액체공급용펌프에 색소살포제, 물, 생리식염수 중 어느 하나를 충전시킨 후, 액체투입구를 통해 트윈튜브모듈로 공급시킨다.

여기서, 색소살포제는 내시경하 점막하층 예상 시술부위쪽에 색소를 살포하여 암덩어리와 같이 의심이 가는 부위와 정상부위를 구별하기 위해 살포되는 색소를 말한다.

색소살포제는 분사압을 약하게 해서 도포해야 하므로, 니들 나이프를 통해 살포된다.

상기 물은 내시경하 점막하층 절제시술 중 세밀하고 빠른시술을 위해, 주사역할과 세정역할을 하는데 사용된다.

상기 생리식염수는 내시경하 점막하층 시술부위에서 점막과하층을 부풀리기 위해 사용된다.

이로 인해, 점막부터 점막하층까지 절제하는 시술이 안전하고 용이해진다.

넷째, 본 발명에 따른 트리거(140)에 관해 설명한다.

상기 트리거(140)는 약물·색소 투입구 후단 일측에 위치되고, 선단 일측에 니들 나이프 구동와이어가 연결되며, 스마트핸들부의 헤드부 사이를 전후로 슬라이드되면서 니들 나이프를 반원돔나이프 외부로 돌출시키도록 전진방향의 힘을 전달시키거나 또는 니들 나이프가 반원돔 나이프 내부로 내장되도록 후진방향의 힘을 전달시키는 역할을 한다.

이는 트리거안내레일홈이 구성된다.

즉, 상기 트리거는 트리거안내레일홈을 통해 전진방향으로 힘을 전달시켜, 니들 나이프를 반원돔 나이프 외부로 0.5mm~3.0mm 길이만큼 돌출시키고, 트리거안내레일홈을 통해 후진방향으로 힘을 전달시켜, 니들 나이프를 반원돔 나이프 내부로 내장시킨다.

상기 트리거는 스마트슬라이드핸들과 구동되어, 스마트시술모듈을 베이직 구동모드, 니들 나이프 구동모드, 반원돔 나이프 구동모드로 이루어져 3중으로 가변구동된다.

즉, 도 2에 도시한 바와 같이, 트리거를 트리거 안내레일홈을 따라 후진시켜 니들 나이프 구동와이어에 후진방향의 힘을 전달시키고, 스마트슬라이드핸들을 슬라이드 안내레일홈을 따라 후진시켜 반원돔 나이프 구동와이어에 후진방향의 힘을 전달시켜서 반원돔 나이프를 다단형 지지체 내부로 삽입시켜서 니들 나이프가 반원돔 나이프에 내장시키는 베이직 구동모드를 구동시킨다.

그리고, 도 3에 도시한 바와 같이, 트리거를 트리거 안내레일홈을 따라 전진시켜 니들 나이프 구동와이어에 전진방향의 힘을 전달시키고, 스마트슬라이드핸들을 슬라이드 안내레일홈을 따라 후진시켜 반원돔 나이프 구동와이어에 후진방향의 힘을 전달시켜서 반원돔 나이프를 다단형 지지체 내부로 삽입시켜서 니들 나이프가 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체 외부로 돌출시키는 니들 나이프 구동모드를 구동시킨다.

또한, 도 4에 도시한 바와 같이, 트리거를 트리거 안내레일홈을 따라 후진시켜 니들 나이프 구동와이어에 후진방향의 힘을 전달시키고, 스마트슬라이드핸들을 슬라이드 안내레일홈을 따라 전진시켜 반원돔 나이프 구동와이어에 전진방향의 힘을 전달시켜서 반원돔 나이프를 다단형 지지체 선단으로 돌출시켜서 니들 나이프가 반원돔 나이프에 내장시키는 반원돔 나이프 구동모드를 구동시킨다.

다섯째, 본 발명에 따른 스마트 슬라이드핸들(150)에 관해 설명한다.

상기 스마트 슬라이드핸들(150)은 트리거 후단에 위치되고, 선단 일측에 반원돔나이프 구동와이어가 연결되어 손가락을 끼운 상태에서 슬라이드안내레일홈을 통해 전후로 슬라이드시키면서 반원돔 나이프를 트윈튜브모듈의 엔드포인트 외부로 돌출시키도록 전진방향의 힘을 전달시키거나, 또는 반원돔 나이프가 트윈튜브모듈의 안착 되도록 후진방향의 힘을 전달시키는 역할을 한다.

이는 손고리형 슬라이스손잡이 형상의 몸체로 이루어지고, 몸체의 후단부에 상하로 하나씩 손잡이 링거부가 형성되고, 손잡이 링거부 앞단에 슬라이드안내레일홈이 형성되며, 상단쪽 손잡이 링거부의 선단에 전기도통부가 형성된다.

그리고, 전기도통부에 니들 나이프 구동와이어도 연결된다.

상기 스마트슬라이드핸들은 선단 일측에 반원돔 나이프 구동와이어가 연결되어 슬라이드안내레일홈을 통해 반원돔 나이프 구동와이어에 전진 방향의 힘 또는 후진 방향의 힘을 전달시킨다.

상기 스마트슬라이드핸들은 트리거와 구동되어, 스마트시술모듈을 베이직 구동모드, 니들 나이프 구동모드, 반원돔 나이프 구동모드로 이루어져 3중으로 가변구동된다.

즉, 도 2에 도시한 바와 같이, 스마트슬라이드핸들을 슬라이드 안내레일홈을 따라 후진시켜 반원돔 나이프 구동와이어에 후진방향의 힘을 전달시켜서 반원돔 나이프를 다단형 지지체 내부로 삽입시키고, 트리거를 트리거 안내레일홈을 따라 후진시켜 니들 나이프 구동와이어에 후진방향의 힘을 전달시켜서 니들 나이프가 반원돔 나이프에 내장시키는 베이직 구동모드를 구동시킨다.

그리고, 도 3에 도시한 바와 같이, 스마트슬라이드핸들을 슬라이드 안내레일홈을 따라 후진시켜 반원돔 나이프 구동와이어에 후진방향의 힘을 전달시켜서 반원돔 나이프를 다단형 지지체 내부로 삽입시키고, 트리거를 트리거 안내레일홈을 따라 전진시켜 니들 나이프 구동와이어에 전진방향의 힘을 전달시켜서 니들 나이프가 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체 외부로 돌출시키는 니들 나이프 구동모드를 구동시킨다.

또한, 도 4에 도시한 바와 같이, 스마트슬라이드핸들을 슬라이드 안내레일홈을 따라 전진시켜 반원돔 나이프 구동와이어에 전진방향의 힘을 전달시켜서 반원돔 나이프를 다단형 지지체 선단으로 돌출시키고, 트리거를 트리거 안내레일홈을 따라 후진시켜 니들 나이프 구동와이어에 후진방향의 힘을 전달시켜서 니들 나이프가 반원돔 나이프에 내장시키는 반원돔 나이프 구동모드를 구동시킨다.

여섯째, 본 발명에 따른 전기도통부(160)에 관해 설명한다.

상기 전기도통부(160)는 스마트 슬라이드핸들의 상단 일측에 직립형상으로 형성되고, 니들 나이프구동와이어가 연결되어 니들 나이프구동와이어로 전기를 도통시키는 역할을 한다.

이는 니들 나이프구동와이어가 연결되어 구성된다.

다음으로, 본 발명에 따른 트윈튜브모듈(200)에 관해 설명한다.

상기 트윈튜브모듈(200)은 스마트핸들부와 연결되어 전방향 끝단에 형성된 스마트 시술모듈쪽으로 전기와 물을 공급해주는 역할을 한다.

이는 도 5 내지 도 7에 도시한 바와 같이, 테프론 튜브(210), 제1 니들나이프 구동와이어(220), 반원돔 나이프 구동와이어(230), 다단형 지지체(240)로 구성된다.

첫째, 본 발명에 따른 테프론 튜브(210)에 관해 설명한다.

상기 테프론 튜브(210)는 내시경에 구비되는 워킹채널에 삽입되고, 내부에 니들 나이프 구동와이어와 반원돔 나이프 구동와이어를 수용시키며, 선단 일측에 다단형 지지체가 밀봉되어 반원돔 나이프와 니들 나이프를 지지하는 역할을 한다.

이는 테프론 재질로 이루어져 상기 반원돔나이프 및 니들 나이프가 전기공급을 받을시 절연되도록 하는 역할을 수행한다.

상기 테프론튜브는 절연외에 내시경채널에 기구가 부드럽게 삽입되도록 구성된다.

상기 테프론튜브는 선단 일측이 다단형 지지체 일측과 연결되고, 후단 일측이 스마트핸들헤드부의 단턱에 연결되어 구성된다.

상기 테프론튜브는 하나의 긴 카테터(원형관)가 형성되고, 길이가 160~230cm로 형성된다.

둘째, 본 발명에 따른 니들 나이프 구동와이어(220)에 관해 설명한다.

상기 니들 나이프 구동와이어(220)는 테프론튜브의 내부 공간 일측에 삽입되고, 선단 일측이 니들 나이프와 연결되며, 후단 일측이 트리거와 연결되어 트리거의 전진방향 힘과 후진방향 힘을 전달받아 니들 나이프로 전달시키고, 전기도통부로부터 전기를 전달받아 니들 나이프로 전달시키는 역할을 한다.

이는 스테인리스 등의 금속으로 이루어진다.

상기 니들 나이프 구동와이어(220)는 시술시, 스마트핸들부의 제어에 따라 뒤틀리거나 흔들리지 않고, 이웃하는 반원돔 나이프 구동와이어와 엉키거나 꼬이지 않도록 표면둘레를 따라 길이방향으로 제1 캡슐커버가 도포되어 형성된다.

셋째, 본 발명에 따른 반원돔 나이프 구동와이어(230)에 관해 설명한다.

상기 반원돔 나이프 구동와이어(230)는 테프론 튜브의 내부 공간에 형성된 니들나이프 구동와이어 일측에 나란히 삽입되고, 선단 일측이 반원돔 나이프와 연결되며, 후단 일측이 스마트 슬라이드핸들과 연결되어 스마트 슬라이드핸들의 전진방향 힘과 후진방향 힘을 전달받아 반원돔 나이프로 전달시키는 역할을 한다.

이는 스테인리스 등의 금속으로 이루어진다.

상기 반원돔 나이프 구동와이어(230)는 시술시, 스마트핸들부의 제어에 따라 뒤틀리거나 흔들리지 않고, 이웃하는 니들 나이프 구동와이어와 엉키거나 꼬이지 않도록 표면둘레를 따라 길이방향으로 제2 캡슐커버가 도포되어 형성된다.

넷째, 본 발명에 따른 다단형 지지체(240)에 관해 설명한다.

상기 다단형 지지체(240)는 테프론 튜브 선단 일측에 위치되어, 니들 나이프와 반원돔 나이프를 지지하면서, 유입된 물을 오리피스관을 통해 고압 또는 저압으로 분사시키는 역할을 한다.

이는 다단형 지지돌기(241), 오르피스관(242)으로 구성된다.

상기 다단형 지지돌기(241)는 테브론 튜브의 헤드부에 밀봉되어 설치되면서 니들 나이프와 반원돔나이프를 지지하는 역할을 한다.

이는 테브론 튜브의 헤드부에 밀봉되어 설치되도록 다단형으로 테이퍼진 돌기 형상으로 이루어지고, 선단 일측에 니들 나이프 및 반원돔 나이프가 연결된다.

상기 오르피스관(242)은 내부 유입구에서 반원돔 나이프, 니들 나이프로 갈수록 폭이 좁아지는 형상으로 이루어져 공급되는 색소살포제, 물, 생리식염수의 수용면적을 좁아지도록 유도해서 고압과 저압으로 조절 분사시키는 역할을 한다.

이는 내부 유입구에서 반원돔 나이프, 니들 나이프로 갈수록 폭이 좁아지는 좌광우협 형상으로 이루어지고, 내부 유입구에 반원돔 나이프가 관통되어 형성되고, 반원돔 나이프의 내부에 니들 나이프가 관통되어 형성된다.

상기 오르피스관을 통해 색소살포제, 물, 생리식염수를 베이직구동형 분사모드(242a), 니들 나이프 구동형 분사모드(242b), 반원돔나이프 구동형 분사모드(242bc)로 조절 분사시키기 위해 나이프의 동작상황에 따라 단계별로 이루어지도록 구성된다.

상기 베이직구동형 분사모드(242a)는 도 5에 도시한 바와 같이, 니들 나이프와 반원돔 나이프가 다단형 지지돌기 끝에 있을시 구동되는 것으로서, 이는 오르피스관의 내부 유입구에서 반원돔 나이프내부를 지나 니들 나이프로 갈수록 80~90%만큼 수로면적이 좁아져서 8bar~14bar의 고압으로 분사시킨다.

상기 베이직구동형 분사모드(242a)는 색소도포 혹은 세정이 필요시 생리식염수를 고압으로 분사시 사용된다.

상기 니들 나이프 구동형 분사모드(242b)는 도 6에 도시한 바와 같이, 스마트 슬라이드핸들의 전진방향 힘에 의해 니들 나이프가 반원돔 나이프의 반웜돔형 헤드몸체를 지나 니들 나이프가 돌출될 때 구동되는 것으로, 이는 오르피스관의 내부 유입구에서 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체 내부를 거쳐, 외부로 돌출된 니들 나이프로 갈수록 50~79%만큼 수로면적이 좁아져서 8bar~14bar의 중압으로 분사시킨다. 이는 니들나이프 내부를 거친 셀라인을 통한 직접인젝션과 니들나이프와 반월돔 나이프 틈으로 분사되는 수압인젝션으로 더 빠르게 직간접적이며 넓게 조직이 부풀어진다.

상기 중압분사모드는 병변부위에 물, 생리식염수를 중압으로 인젝션할 때 사용되는 모드이다.

상기 반원돔나이프 구동형 분사모드(242c)는 도 7에 도시한 바와 같이, 스마트 슬라이드핸들의 전진방향 힘에 의해 반원돔 나이프가 니들 나이프를 수용시킨 상태에서, 다단형 지지돌기 외부로 돌출될 때 구동되는 것으로, 이는 오르피스관의 내부 유입구에서, 압력이 넓어지고 외부돌출로 압력이 더욱 떨어진 반원돔 나이프와 니들 나이프로 갈수록 20~49%만큼 수로면적이 완만하게 넓어져서 2bar~7bar의 중저압으로 도포시킨다.

상기 반원돔나이프 구동형 분사모드는 병변부위에 물, 생리식염수로 중저압으로 세정분사할 때 사용되는 모드이다.

다음으로, 본 발명에 따른 스마트시술모듈(300)에 관해 설명한다.

상기 스마트시술모듈(300)은 스마트핸들부의 제어하에 내시경하 점막하층 시술부위에 접촉되면서 3중으로 가변구동되어 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드를 구동시키는 역할을 한다.

이는 도 8에 도시한 바와 같이, 반원돔 나이프(310), 니들 나이프(320)로 구성된다.

첫째, 본 발명에 따른 반원돔 나이프(310)에 관해 설명한다.

상기 반원돔나이프(310)는 반원돔형 헤드몸체와 일자형 지지나이프가 일체형으로 형성되고, 내부에 니들 나이프를 수용시키며, 다단형지지체 선단에서 반원돔 나이프 구동와이어에 의해 삽입·돌출되어 3중으로 가변구동되면서 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택해서 속시술시키는 역할을 한다.

이는 반원돔형 헤드몸체와 일자형 지지나이프가 일체형인 형상으로 이루어지고, 니들 나이프가 내부에서 수용되어 반원돔나이프를 지지하면서 다단형 지지돌기의 선단에 돌출 형성되며, 반원돔 나이프 구동 와이어를 통해 점막하층 시술시 베이직 구동모드, 니들 나이프 구동모드, 반원돔 나이프 구동모드의 3중으로 가변구동된다.

상기 반원돔나이프(310)는 반원돔형 헤드몸체와 일자형 지지나이프가 일체형인 형상으로 이루어지고, 반원돔형 헤드몸체의 절연체부분 선단에 제1 전극부가 형성되고, 반원돔형 헤드몸체의 후단에 제2 전극부가 형성되어, 스마트핸들부의 제어하에 내시경하 점막하층 시술부위에 다이섹션모드로 수평절제해서 안전하고 빠른 시술을 할 수 있고, 니들 나이프가 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드 몸체의 제1전극에 도달되면 지혈모드를 구동시키면서 동시에 다이섹션모드를 구동시킬 수가 있다.

이와 같이 지혈이 필요시 니들 나이프와 제1전극이 만나면 지혈기능은 항시 가능하도록 구성된다.

또한, 반원돔 나이프를 후퇴 후 트리거로 니들 나이프를 전진하면 바로 점막하층 재차 부풀게 하는 인젝션모드로 구동시킬 수 있도록 구성된다.

상기 반원돔 나이프는 도 8에 도시한 바와 같이, 반원돔형 헤드몸체(311), 제1전극부(312), 제2전극부(313), 일자형 지지나이프(314)로 구성된다.

상기 반원돔형 나이프몸체(311)는 절연된 반원돔형상으로 이루어져 각 기기를 지지하는 역할을 한다.

이는 헤드부 선단 중앙에 니들 나이프가 0.0mm~3.0mm까지로 돌출 또는 내재되도록 형성되고, 절연된 반원형돔에 둘레를 따라 원형구조를 갖는 제1 전극부가 형성된다.

그리고, 후면의 다단형 지지돌기 접촉부위에 원형구조를 갖는 제2 전극부가 형성된다.

상기 절연부위는 세라믹등 고열에 견디는 절연체로 구성된다

상기 제1 전극부(312)는 반원돔형 헤드몸체의 선단쪽 절연헤드부상에 원형상으로 형성되고, 전기가 도통된 니들 나이프가 접촉되면 지혈모드로 구동되고, 지혈모드를 통해 병변부위를 지혈시키면서 반원돔형 헤드몸체의 헤드부상에 달라붙는 조직을 니들 나이프와 반원돔형 헤드몸체의 선단에서 나오는 강한분사로 떨어뜨리며 속시술을 하도록 1차 보조해주는 역할을 한다.

상기 제2 전극부(313)는 반원돔나이프몸체의 후면상에 원형상으로 형성되고, 전기가 도통된 니들 나이프가 접촉되면 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체가 자르지 못하는 측후방의 병변부위를 다이섹션해서 속시술을 하도록 2차 보조해주는 역할을 한다.

이는 니들 나이프가 항상 접촉되어 있고, 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체 선단이 절연되어 있어, 안전한 시술과 빠른 속도를 낼 수가 있다.

상기 제1 전극부는 니들 나이프와 유기적으로 접촉되고, 제2 전극부는 반원돔나이프지지대와 항상 접촉되도록 구성된다.

즉, 니들 나이프 구동와이어쪽으로 전기도통부를 통해 전기가 도통되면, 니들 나이프에 전기가 흘러서 제1 전극부에 니들 나이프가 접촉되면, 제1 전극부가 통전되고 전기가 흘러서 지혈모드로 구동된다.

상기 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체는 헤드부 선단 중앙에 제1 전극부가 형성되고, 후면 일측에 제2 전극부가 형성됨으로서, 다이섹션모드, 지혈모드시 제1 전극부에 전기를 흘러줄 수 있고 세정을 통하여, 점막하층의 조직이 반원돔나이프에 달라 붙는 현상을 현저히 떨어뜨려서 속시술을 진행할 수가 있다.

둘째, 본 발명에 따른 니들 나이프(320)에 관해 설명한다.

상기 니들 나이프(320)는 일자관형상으로 이루어지고, 반원돔나이프 내부에 수용되면서 반원돔나이프를 지지하고, 반원돔나이프 선단에서 니들 나이프 구동와이어에 의해 삽입·돌출되어 3중으로 가변구동되면서 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택해서 속시술시키는 역할을 한다.

이는 일자형상으로 이루어지고, 스테인리스 재질로 형성된다.

상기 니들 나이프는 후단 일측에 니들 나이프 구동와이어가 연결되어 구성된다.

그리고, 니들 나이프 구동와이어쪽으로 전기도통부를 통해 전기가 도통되면, 니들 나이프에 전기가 흘러서 제1 전극부에 니들 나이프가 접촉되면, 제1 전극부가 통전되고 전기가 흘러서 지혈모드로 구동된다.

상기 스마트시술모듈(300)이 3중으로 가변구동된다는 것은 베이직구동모드(300a), 니들 나이프 구동모드(300b), 반원돔 나이프 구동모드(300c)로 3중으로 가변구동된다는 것을 말한다.

상기 베이직구동모드(300a)는 도 2에 도시한 바와 같이, 다단형지지체 선단에서 반원돔 나이프 구동와이어에 의해 일자형 지지나이프가 다단형지지체 내부로 삽입되고, 반원돔형 헤드몸체만을 외부로 돌출시키고, 니들 나이프 구동와이어에 의해 반원돔 나이프 내부에 니들 나이프를 수용시킨 상태에서, 위 및 대장의 점막하층에 반원돔형 헤드몸체를 접촉시켜 색소살포모드, 병변마킹모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택제어해서 시술시키는 역할을 한다.

상기 니들 나이프 구동모드(300b)는 도 3에 도시한 바와 같이, 베이직구동모드 상태에서 니들 나이프 구동와이어에 의해 반원돔형 헤드몸체 외부로 니들 나이프만을 돌출시켜, 위 및 대장의 점막하층에 니들 나이프를 접촉시켜 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택제어해서 시술시키는 역할을 한다.

상기 반원돔 나이프 구동모드(300c)는 도 4에 도시한 바와 같이, 베이직구동모드 상태에서 반원돔 나이프 구동와이어에 의해 반원돔형 헤드몸체와 일자형 지지나이프로 이루어진 반원돔 나이프를 외부로 돌출시키고, 니들 나이프 구동와이어에 의해 반원돔 나이프 내부에 니들 나이프를 수용시킨 상태에서, 위 및 대장의 점막하층에 반원돔 나이프를 접촉시켜 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택제어해서 시술시키는 역할을 한다.

이하, 본 발명에 따른 3중변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구의 구체적인 동작과정에 관해 설명한다.

먼저, 위 및 대장의 내시경하 점막하층 ESD 시술순서는 내시경 삽입 및 치료준비단계, 색소도포모드단계, 마킹모드단계, 프리컷모드단계, 인씨젼모드단계, 다이섹션모드단계로 순차적으로 이루어지고, 프리컷모드단계, 인씨젼모드단계, 다이섹션모드단계시 지혈모드단계와 세정모드단계가 추가되어 이루어진다.

본 발명에서는 위 및 대장의 점막하층에 접촉되는 나이프의 구동을 시술상황에 맞게 베이직구동모드, 니들 나이프 구동모드, 반원돔 나이프 구동모드로 3중 가변시키면서, 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택제어해서 하나의 장치로 위 및 대장의 점막하층을 속시술(速施術)시킨다.

상기 색소도포모드단계는 병변부위 주위에 색소를 도포해서 병변부위와 비병변부위를 식별시키는 모드를 말한다.

상기 마킹모드단계는 병변부위 둘레를 따라 자를 곳, 또는 절개할 곳을 점포인트로 마킹시키는 모드를 말한다.

상기 프리컷모드단계는 병변부위를 절개할 입구를 만드는 모드를 말한다.

상기 인젝션모드단계는 병변부위를 부풀리는 모드를 말한다.

상기 인씨젼모드단계는 병변부위 둘레를 절개시키는 모드를 말한다.

상기 다이섹션모드는 병변부위의 바닥부터 절개해서 병변부위를 통째로 절개시키는 모드를 말한다.

상기 지혈모드는 반원돔형 헤드몸체의 제1 전극부와 제2 전극부와 니들 나이프를 접촉시켜 전기를 도통시킨 상태에서 병변부위를 지혈시키는 모드를 말한다.

상기 세정모드는 병변부위를 프리컷모드, 인젝션모드, 인씨젼모드, 다이섹션모드시 흘러내리는 피를 세정하고, 반원돔형 헤드몸체의 선단 및 절연체 둘레를 따라 붙은 조직을 분사시켜 떼어내서 세정시키는 모드를 말한다.

[내시경 삽입 및 치료준비단계]

이는 위 및 대장의 점막하층을 시술하기 전에 내시경 삽입 및 치료준비상태를 형성시킨다.

여기서, 치료준비상태는 병변부위에 색소를 도포시키고, 병변부위를 마킹시키며, 세정과 지혈을 준비시키는 상태를 말한다.

즉, 스마트슬라이드핸들을 슬라이드 안내레일홈을 따라 후진시켜 반원돔 나이프 구동와이어에 후진방향의 힘을 전달시켜서 반원돔 나이프를 다단형 지지체 내부로 삽입시키고, 트리거를 트리거 안내레일홈을 따라 후진시켜 니들 나이프 구동와이어에 후진방향의 힘을 전달시켜서 니들 나이프가 반원돔 나이프에 내장시키는 베이직 구동모드를 구동시킨다.

상기 베이직 구동모드는 색소도포모드, 마킹모드, 세정모드, 지혈모드를 구동시킨다.

상기 베이직 구동모드를 통한 색소도포모드는 도 11에서 도시한 바와 같이, 베이직 구동모드 상태에서 위 및 대장의 병변부위에 색소를 도포시킨다.

상기 베이직 구동모드를 통한 마킹모드는 도 13에서 도시한 바와 같이, 베이직 구동모드 상태에서 니들 나이프를 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체 선단 절연체부분의 제1전극에 도달시켜 점포인트로 마킹시킨다.

상기 베이직 구동모드를 통한 세정모드는 도 12에서 도시한 바와 같이, 베이직 구동모드 상태에서 약물 색소투입구에 주사기 혹은 워터펌프로 물을 공급시켜, 오리피스관, 니들 나이프, 반원돔 나이프를 지나면서 외부로 저압의 물이 분사도포되어 병변부위를 세정시킨다.

상기 베이직 구동모드를 통한 지혈모드는 도 13에서 도시한 바와 같이, 베이직 구동모드 상태에서 니들 나이프를 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체 선단 절연체부분의 제1전극에 도달시켜 지혈시킨다.

[ 니들 나이프 구동모드를 통한 인젝션모드 , 인씨젼모드 , 다이섹션모드 , 지혈모드 , 세정모드 시술 단계]

상기 니들 나이프 구동모드는 베이직구동모드 상태에서 니들 나이프 구동와이어에 의해 반원돔형 헤드몸체 외부로 니들 나이프만을 돌출시켜, 위 및 대장의 점막하층에 니들 나이프를 접촉시켜 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택제어해서 시술시키는 모드를 말한다.

즉, 베이직구동모드에서 트리거안내레일홈을 전진시켜 니들 나이프 구동와이어에 전진방향의 힘을 전달시켜서 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체 외부로 니들 나이프를 돌출시켜 니들 나이프 구동모드를 구동시켜 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드를 시술시킨다.

상기 니들 나이프 구동모드를 통한 색소도포모드는 도 14에서 도시한 바와 같이, 니들 나이프 구동모드 상태에서 위 및 대장의 병변부위에 색소를 도포시킨다.

상기 니들 나이프 구동모드를 통한 마킹모드는 도 15에서 도시한 바와 같이, 니들 나이프 구동모드 상태에서 니들 나이프를 이용하여 점포인트로 마킹시킨다.

상기 니들 나이프 구동모드를 통한 인젝션모드는 도 16에서 도시한 바와 같이, 니들 나이프 구동모드 상태에서 돌출된 니들 나이프를 통해 위 및 대장의 점막하층 병변부위를 부풀린다.

상기 니들 나이프 구동모드를 통한 프리컷모드는 도 17에서 도시한 바와 같이, 니들 나이프 구동모드 상태에서 돌출된 니들 나이프를 통해 위 및 대장의 점막하층 병변부위를 절개할 입구를 만든다.

상기 니들 나이프 구동모드를 통한 인씨젼모드는 도 17에서 도시한 바와 같이, 니들 나이프 구동모드 상태에서 돌출된 니들 나이프를 통해 위 및 대장의 점막하층 병변부위 둘레를 절개시킨다.

상기 니들 나이프 구동모드를 통한 다이섹션모드는 도 18에서 도시한 바와 같이, 니들 나이프 구동모드 상태에서 돌출된 니들 나이프를 통해 위 및 대장의 점막하층 병변부위의 바닥부터 절개해서 병변부위를 통째로 절개시킨다.

상기 니들 나이프 구동모드를 통한 지혈모드는 도 20에서 도시한 바와 같이, 니들 나이프 구동모드 상태에서 제1 전극부에 니들 나이프를 접촉시켜 전기를 도통시켜 위 및 대장의 점막하층 병변부위를 지혈시킨다.

상기 니들 나이프 구동모드를 통한 세정모드는 도 19에서 도시한 바와 같이, 니들 나이프 구동모드 상태에서 병변부위를 프리컷모드, 인젝션모드, 인씨젼모드, 다이섹션모드시 흘러내리는 피를 세정하고, 반원돔형 헤드몸체의 선단 및 절연체 둘레를 따라 붙은 조직을 분사시켜 떼어내서 세정시킨다.

상기 인젝션모드시, 인씨젼모드(프리컷모드)와 세정모드를 동시에 구동시키고, 인씨젼모드 후 다이섹션모드에 필요한 또 다른 인젝션모드 및 지혈모드를 수시로 즉각 구동시킬 수가 있다.

또한, 반원돔 나이프의 절연체부분 선단쪽에 위치한 제1 전극에 니들 나이프가 도달되면 지혈모드가 구동된다.

이와 같이 병변부위 시술시, 지혈이 필요할 경우에, 니들 나이프를 후진시켜 반원돔 나이프의 제1 전극과 접촉시켜 지혈기능이 항시 가능하도록 구성된다.

이때, 지혈이 완료되면, 니들 나이프를 전진시켜 점막하층 병변부위를 재차 부풀리게 하는 또 다른 인젝션모드와, 니들 나이프를 통한 다이섹션모드를 구동시키도록 구성된다.

상기 니들 나이프 구동모드 상태에서 약물 색소투입구에 주사기 혹은 워터펌프로 물을 공급시키면, 오리피스관을 지나 반원돔 나이프을 통해 외부로 돌출된 니들 나이프의 좁은 면적을 지나야 하므로, 물 수용면적이 좁아져서 외부로 돌출된 니들나이프에 중압의 물이 분사된다.

[ 반원돔 나이프를 통한 인젝션모드 , 인씨전모드 , 다이섹션모드 , 지혈모드 , 세정모드 시술단계]

상기 반원돔 나이프 구동모드는 베이직 구동모드 상태에서, 슬라이드안내레일홈을 따라 스마트슬라이드핸들을 통해 반원돔 나이프 구동와이어에 전진방향의 힘이 들어가면, 반원돔 나이프가 니들 나이프와 상관없이 외부로 돌출되어, 위 및 대장의 점막하층에 반원돔 나이프를 구동시켜 인젝션모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드를 시술시킨다.

즉, 반원돔 나이프 구동모드에서 슬라이스안내레일홈을 전진시켜 반원돔 나이프 구동와이어에 전진방향의 힘을 전달시켜서 다단형 지지체 외부로 반원돔 나이프를 돌출시켜 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드를 시술시킨다.

상기 반원돔 나이프 구동모드를 통한 색소도포모드는 도 21에서 도시한 바와 같이, 반원돔 나이프 구동모드 상태에서 위 및 대장의 병변부위에 색소를 도포시킨다.

상기 반원돔 나이프 구동모드를 통한 마킹모드는 도 22에서 도시한 바와 같이, 반원돔 나이프 구동모드 상태에서 니들 나이프를 외부로 돌출된 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체 선단 절연체부분의 제1전극에 도달시켜 점포인트로 마킹시킨다.

상기 반원돔 나이프 구동모드를 통한 인젝션모드는 도 23에서 도시한 바와 같이, 반원돔 나이프 구동모드 상태에서 외부로 돌출된 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체 선단에 니들 나이프를 도출시켜 위 및 대장의 점막하층 병변부위를 부풀린다.

상기 반원돔 나이프 구동모드를 통한 프리컷모드는 도 24에서 도시한 바와 같이, 반원돔 나이프 구동모드 상태에서 외부로 돌출된 반원돔 나이프를 통해 위 및 대장의 점막하층 병변부위를 절개한다.

이때, 지혈이 필요시 니들 나이프를 외부로 돌출된 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체 선단 절연체부분의 제1전극에 도달시켜 전기를 도통시킨다.

상기 반원돔 나이프 구동모드를 통한 인씨젼모드는 도 24에서 도시한 바와 같이, 반원돔 나이프 구동모드 상태에서 외부로 돌출된 반원돔 나이프를 통해 위 및 대장의 점막하층 병변부위 둘레를 절개시킨다.

상기 반원돔 나이프 구동모드를 통한 다이섹션모드는 도 25에서 도시한 바와 같이, 반원돔 나이프 구동모드 상태에서 외부로 돌출된 반원돔 나이프를 통해 위 및 대장의 점막하층 병변부위의 바닥부터 절개해서 병변부위를 통째로 절개시킨다.

상기 반원돔 나이프 구동모드를 통한 지혈모드는 도 27에서 도시한 바와 같이, 반원돔 나이프 구동모드 상태에서 반원돔 나이프의 제1 전극부에 니들 나이프를 접촉시켜 전기를 도통시켜 위 및 대장의 점막하층 병변부위를 지혈시킨다.

상기 반원돔 나이프 구동모드를 통한 세정모드는 도 26에서 도시한 바와 같이, 반원돔 나이프 구동모드 상태에서 반원돔 나이프의 선단에서 물을 분사시켜 프리컷모드, 인젝션모드, 인씨젼모드, 다이섹션모드시 흘러내리는 피를 세정하고, 반원돔형 헤드몸체의 선단 및 절연체 둘레를 따라 붙은 조직을 떼어내서 속시술시킨다.

상기 반원돔 나이프 구동모드는 도 9 및 도 10에 도시한 바와 같이, 수평절제에 안전하고 빠른 시술을 가능하게 하고, 이 또한 니들 나이프가 반원돔 나이프에 절연체부분 선단의 제1전극에 도달하면 지혈모드를 구동시킨다.

그리고, 반원돔 나이프를 후퇴 후 트리거로 니들 나이프를 전진하면 바로 점막하층 재차 부풀게 하는 인젝션모드로 변경이 되도록 구성된다.

이때, 약물 색소투입구에 주사기 혹은 워터펌프로 물을 공급시키면, 오리피스관을 지나 반원돔 나이프와 니들 나이프의 좁은 면적을 지나야 하므로, 물 수용면적이 좁아져서 외부로 돌출된 반원돔나이프에 저압의 물이 분사된다.

1 : 스마트 속시술기구 100 : 트윈튜브모듈
110 : 스마트핸들몸체 120 : 스마트핸들헤드부
130 : 약물·색소투입구 140 : 트리거
150 : 스마트 슬라이드핸들 160 : 전기도통부
200 : 트윈튜브모듈 300 : 스마트시술모듈

Claims

트윈튜브모듈의 헤드상에 위치되어, 위 및 대장의 점막하층에 접촉되는 스마트 시술모듈을 시술상황에 맞게 3중으로 가변구동시킨 상태에서 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드를 동작제어시키는 스마트핸들부(100)와,
스마트핸들부와 연결되어 전방향 끝단에 형성된 스마트 시술모듈쪽으로 전기와 물을 공급해주는 트윈튜브모듈(200)과,
스마트핸들부의 제어하에 내시경하 점막하층 시술부위에 접촉되면서 3중으로 가변구동되어 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드를 구동시키는 스마트시술모듈(300)로 구성되는 3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구에 있어서,
상기 스마트시술모듈(300)은
다단형지지체 선단에서 반원돔 나이프 구동와이어에 의해 일자형 지지나이프가 다단형지지체 내부로 삽입되고, 반원돔형 헤드몸체만을 외부로 돌출시키고, 니들 나이프 구동와이어에 의해 반원돔 나이프 내부에 니들 나이프를 수용시킨 상태에서, 위 및 대장의 점막하층에 반원돔형 헤드몸체를 접촉시켜 색소살포모드, 병변마킹모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택제어해서 시술시키는 베이직구동모드(300a)와,
베이직구동모드 상태에서 니들 나이프 구동와이어에 의해 반원돔형 헤드몸체 외부로 니들 나이프만을 돌출시켜, 위 및 대장의 점막하층에 니들 나이프를 접촉시켜 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택제어해서 시술시키는 니들 나이프 구동모드(300b)와,
베이직구동모드 상태에서 반원돔 나이프 구동와이어에 의해 반원돔형 헤드몸체와 일자형 지지나이프로 이루어진 반원돔 나이프를 외부로 돌출시키고, 니들 나이프 구동와이어에 의해 반원돔 나이프 내부에 니들 나이프를 수용시킨 상태에서, 위 및 대장의 점막하층에 반원돔 나이프를 접촉시켜 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택제어해서 시술시키는 반원돔 나이프 구동모드(300c)로 이루어져 3중으로 가변구동되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구.
제1항에 있어서 스마트핸들부(100)는
손고리구조의 슬라이스핸들 형상으로 이루어져 각 기기를 지지하는 스마트핸들몸체(110)와,
스마트핸들몸체의 선단부에 위치되어 트윈튜브모듈의 테프론튜브와 연결되어 단턱에 고정시켜 지지해주면서, 튜브 내부에 형성된 니들 나이프 구동와이어를 트리거쪽으로 안내시켜주고, 튜브 내부에 형성된 반원돔 나이프 구동와이어를 스마트 슬라이드핸들쪽으로 안내시켜주는 스마트핸들헤드부(120)와,
스마트핸들부의 헤드부 표면 둘레 일측에 사선방향으로 돌출되어 트윈튜브모듈로 색소살포제, 물, 생리식염수 중 어느 하나를 선택해서 공급시키는 약물·색소 투입구(130)와,
약물·색소 투입구 후단 일측에 위치되고, 선단 일측에 니들 나이프 구동와이어가 연결되며, 스마트핸들부의 헤드부 사이를 전후로 슬라이드되면서 니들 나이프를 반원돔나이프 외부로 돌출시키도록 전진방향의 힘을 전달시키거나 또는 니들 나이프가 반원돔 나이프 내부로 내장되도록 후진방향의 힘을 전달시키는 트리거(140)와,
트리거 후단에 위치되고, 선단 일측에 반원돔나이프 구동와이어가 연결되어 손가락을 끼운 상태에서 슬라이드안내레일홈을 통해 전후로 슬라이드시키면서 반원돔 나이프를 트윈튜브모듈의 엔드포인트 외부로 돌출시키도록 전진방향의 힘을 전달시키거나, 또는 반원돔 나이프가 트윈튜브모듈의 안착 되도록 후진방향의 힘을 전달시키는 스마트슬라이스핸들(150)과,
스마트 슬라이드핸들의 상단 일측에 직립형상으로 형성되고, 니들 나이프구동와이어가 연결되어 니들 나이프구동와이어로 전기를 도통시키는 전기도통부(160)로 구성되는 것을 특징으로 하는 3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구.
제1항에 있어서 트윈튜브모듈(200)은
내시경에 구비되는 워킹채널에 삽입되고, 내부에 니들 나이프 구동와이어와 반원돔 나이프 구동와이어를 수용시키며, 선단 일측에 다단형 지지체가 밀봉되어 반원돔 나이프와 니들 나이프를 지지하는 테프론튜브(210)와,
테프론튜브의 내부 공간 일측에 삽입되고, 선단 일측이 니들 나이프와 연결되며, 후단 일측이 트리거와 연결되어 트리거의 전진방향 힘과 후진방향 힘을 전달받아 니들 나이프로 전달시키고, 전기도통부로부터 전기를 전달받아 니들 나이프로 전달시키는 니들 나이프 구동와이어(220)와,
테프론 튜브의 내부 공간에 형성된 니들나이프 구동와이어 일측에 나란히 삽입되고, 선단 일측이 반원돔 나이프와 연결되며, 후단 일측이 스마트 슬라이드핸들과 연결되어 스마트 슬라이드핸들의 전진방향 힘과 후진방향 힘을 전달받아 반원돔 나이프로 전달시키는 반원돔 나이프 구동와이어(230)와,
테프론 튜브 선단 일측에 위치되어, 니들 나이프와 반원돔 나이프를 지지하면서, 유입된 물을 오리피스관을 통해 고압 또는 저압으로 분사시키는 다단형지지체(240)로 구성되는 것을 특징으로 하는 3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구.
제1항에 있어서, 상기 스마트시술모듈(300)은
반원돔형 헤드몸체와 일자형 지지나이프가 일체형으로 형성되고, 내부에 니들 나이프를 수용시키며, 다단형지지체 선단에서 반원돔 나이프 구동와이어에 의해 삽입·돌출되어 3중으로 가변구동되면서 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택해서 속시술시키는 반원돔 나이프(310)와,
일자관형상으로 이루어지고, 반원돔나이프 내부에 수용되면서 반원돔나이프를 지지하고, 반원돔나이프 선단에서 니들 나이프 구동와이어에 의해 삽입·돌출되어 3중으로 가변구동되면서 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택해서 속시술시키는 니들 나이프(320)로 구성되는 것을 특징으로 하는 3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구.
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제1항에 있어서, 상기 스마트시술모듈(300)은
반원돔형 헤드몸체와 일자형 지지나이프가 일체형으로 형성되고, 내부에 니들 나이프를 수용시키며, 다단형지지체 선단에서 반원돔 나이프 구동와이어에 의해 삽입·돌출되어 3중으로 가변구동되면서 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택해서 속시술시키는 반원돔나이프(310)와,
일자관형상으로 이루어지고, 반원돔나이프 내부에 수용되면서 반원돔나이프를 지지하고, 반원돔나이프 선단에서 니들 나이프 구동와이어에 의해 삽입·돌출되어 3중으로 가변구동되면서 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 프리컷모드, 인씨전모드, 다이섹션모드, 지혈모드, 세정모드 중 어느 하나를 선택해서 속시술시키는 니들 나이프(320)로 구성되는 것을 특징으로 하는 3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구.
제6항에 있어서, 상기 반원돔나이프(310)는
절연된 반원돔형상으로 이루어져 각 기기를 지지하는 반원돔형 나이프몸체(311)와,
반원돔형 헤드몸체의 선단쪽 절연헤드부상에 원형상으로 형성되고, 전기가 도통된 니들 나이프가 접촉되면 지혈모드로 구동되고, 지혈모드를 통해 병변부위를 지혈시키면서 반원돔형 헤드몸체의 헤드부상에 달라붙는 조직을 니들 나이프와 반원돔형 헤드몸체의 선단에서 나오는 강한분사로 떨어뜨리며 속시술을 하도록 1차 보조해주는 제1 전극부(312)와,
반원돔나이프몸체의 후면상에 원형상으로 형성되고, 전기가 도통된 니들 나이프가 접촉되면 반원돔 나이프의 반원돔형 헤드몸체가 자르지 못하는 측후방의 병변부위를 다이섹션해서 속시술을 하도록 2차 보조해주는 제2 전극부(313)로 구성되는 것을 특징으로 하는 3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구.