KR20190020601A - 복수개의 처치구 병용이 가능한 내시경 점막하 절개박리를 위한 고주파 나이프 - Google Patents

복수개의 처치구 병용이 가능한 내시경 점막하 절개박리를 위한 고주파 나이프 Download PDF

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Abstract

본 발명은 내시경 점막하 절개박리를 위한 고주파 나이프에 있어서, 채내로 삽입되는 튜브부; 상기 튜브부 내에 관입되며, 하기의 전극 팁을 진퇴시키는 전극 팁 연결선; 상기 튜브부 내에 상기 전극 팁 연결선과 평행하게 관입되며, 하기의 니들을 진퇴시키는 니들 연결선; 상기 전극 팁 연결선의 선단에 마련되며, 고주파가 인가되어 채내의 병변 조직을 절제하는 전극 팁; 상기 니들 연결선의 선단에 첨예하게 형성되며, 병변조직의 점막하에 침습하여 조직을 팽윤시키기 위한 액체를 주입시키는 니들을 포함하고, 상기 전극 팁은, 선단이 반구형의 돔 형상을 갖되, 선단의 측부에 상기 니들이 출입할 수 있도록 'U'형상의 가이드 홈이 형성된 것을 특징으로 한다.

Description

복수개의 처치구 병용이 가능한 내시경 점막하 절개박리를 위한 고주파 나이프{HIGH FREQUENCY KNIFE FOR ENDOSCOPIC SUBMUCOSAL DISSECTION WITH MULTIPLE TIPS}
본 발명은 내시경 점막하 절개박리를 위한 고주파 나이프에 관한 것으로서, 특히 고주파 절제를 수행하는 전극 팁과 약액 주입 니들 팁의 병용이 가능한 고주파 나이프에 관한 것이다.
내시경을 이용한 치료내시경 분야는 소화기계통의 진료 영역에서 중요한 분야이다. 치료내시경 분야는 초소형 고체촬상소자(CCD: Charge Coupled Device)의 출현으로부터 전자 소자의 소형화, 영상기술의 발전, 치료기술의 발전 및 진료의사의 수기의 숙련에 힘입어 발전하고 있다.
종래에는 위암 또는 대장암의 치료를 외과적 수술 방법에 의존하였으나, 내시경을 이용한 시술이 병행됨에 따라 최소 침습적 수술이 가능해졌다. 내시경을 이용한 수술 방법 중 내시경 점막절제술(EMR: Endoscopic Mucosal Resection) 또는 내시경 점막하 박리술(ESD: Endoscopic Submucosal Dissection)에서는 내시경의 워킹 채널을 통하여 삽입되는 처치구에 마킹, 절개, 박리, 지혈, 송수 등의 처치 목적이나 점막 종류에 따라 다양한 종류의 툴이 적절하게 교체되어 사용되고 있다.
처치구는 내시경의 워킹 채널에 삽입되는 튜브를 통하여 체내로 진입된다. 통상적으로 고주파 나이프는 조직의 점막을 절제하는 나이프(knife)와, 점막절제 과정에서 출혈시 지혈을 목적으로 하는 코어귤레이터(coagulator)와, 절제의 용이성을 제공하도록 점막 조직을 팽윤시키는 수단으로 식염수 등을 주입하는 약액 주입 니들(needle) 등 다양한 종류의 처치툴이 구비된다.
내시경 점막절제술(EMR)은 내시경이 발달한 일본에서 80년대부터 시작된 치료이다. 내시경은 진단을 위한 도구이지만, 여기에 올가미나 캡을 이용해 조기 위암을 치료하는데 시도했다. 점막에 붙어 있는 작은 암이라면 올가미로 묶거나 캡을 씌운뒤 내시경 끝에 달린 전기칼로 잘라내 치료할 수 있으리란 기대에서 시술되었다. 다만, 내시경 점막절제술(EMR)은 직경 2cm를 넘어가는 종양의 경우 크게 잘리거나 위벽이 뚫림으로 인해 천공이 발생되는 후유증이 동반될 수 있어 시술 범위에 제한이 있다.
이러한 한계를 해결하기 위해 내시경 점막하 박리술(ESD)이 도입되었다. 내시경 점막하 박리술(ESD)은 내시경으로 위암은 물론 식도암과 대장암까지 치료하는 기술이다. 내시경 점막하 박리술(ESD)은 내시경 끝에 달린 고주파 나이프를 이용해 점막에 붙어 있는 암 덩어리 등의 종양을 절개한 뒤 얇게 박리하여 분리시키는 수술 방법을 말한다. 특히, 종양의 목 부분을 잘라내는 내시경 점막절제술(EMR)과 달리, 내시경 점막하 박리술(ESD)은 고주파 나이프가 암과 점막층을 좀 더 깊게 파고 들어가 포를 떠내듯 조금씩 점막층을 얇게 벗겨내면서 한꺼번에 암 덩어리를 떼어내는 방식이다.
이에 따라, 내시경 점막하 박리술(ESD)을 이용하면 큰 종양도 두께만 얇다면 이론적으로 얼마든지 크게 떼어낼 수 있게 되었다. 즉, 내시경 점막하 박리술(ESD)을 이용하면 내시경 점막절제술(EMR)과 달리 종양 제거 범위의 한계가 직경 2cm를 초과하여 직경 15cm가 되는 종양도 한꺼번에 얇게 벗겨내 떼어낼 수 있다. 또한, 내시경 점막하 박리술(ESD)은 전신마취 없이 수면 상태에서 수술이 이뤄지며, 수술시간은 약 40분에서 한 시간가량이 소요되어 수술 시간이 비교적 짧은 편이다. 게다가, 수술 후 3~4일이면 퇴원이 가능하고, 거의 즉시 일상생활 복귀가 가능하다. 이처럼, 내시경 점막하 박리술(ESD)을 수행함으로써, 임상적으로는 진단과 치료를 동시에 시행할 수 있고, 조기위암, 대장암 등의 치료율을 높이고, 회복 기간을 단축시킬 수 있다.
내시경 점막하 박리술(ESD)에 사용되는 고주파 나이프는, 일반적으로 한국등록특허 제0595803호에 개시된 고주파 나이프와 같이 전극의 선단에 절연체가 고정된 상태로 구성되어 병변 부위를 절개 또는 절취하는 과정에서, 병변 이외의 신체조직과 연접되더라도 절연체에 의하여 조직이나 신체가 손상되는 것을 방지할 수 있도록 구성된다.
종래의 ESD 나이프로 내시경 점막하 박리가 진행되는 과정을 살펴보면 다음과 같다. 도 1은 내시경 점막하 박리술(ESD)의 박리과정을 설명하기 위한 모식도이다. 도 1을 참조하면, 내시경과 함께 병변 조직에 진입한 고주파 나이프는 병변 조직의 부위를 미소하게 소작하여 조직 부위를 마킹한다. 이후, 약물 주입 니들이 병변 조직에 침투하여 병변 조직에 식염수가 주입됨에 따라 병변 조직을 절제하기 용이하도록 팽윤시킨다. 이후, 고주파 나이프는 마킹 지점에 침습하여 인가된 고주파로 조직의 주변을 360도 회전하면서 절개하기 시작한다. 고주파 나이프는 절개와 함께 병변 조직을 얇게 박리하게 되는데, 이 때 나이프에 인가되는 고주파는 비연속적이어서 조직을 소작하는 절개와 소작된 조직을 들어 올리는 박리의 작업은 동시에 진행되기 어렵다. 보다 구체적으로, 고주파 나이프는 팁에 고주파 인가된 시점에서는 조직을 절개하고, 팁에 고주파가 인가되지 않은 시점에 나이프 팁의 구조를 이용하여 조직을 들어 올리는 작업이 교대로 반복됨에 따라 조직 전반을 절제하는 것으로 이해됨이 바람직하다.
점막하 박리술은 병변 조직의 주변으로 진입하여, 마킹, 절개, 박리, 지혈, 워싱 등 다양한 처치가 요구되므로, 고주파 나이프는 이와 같은 처치를 한번의 삽입으로 수행할 수 있도록 고안되는 것이 중요하다. 그러므로, 고주파 나이프에 송수, 지혈, 식염수, 약물 등을 주입하기 위한 니들이 고주파가 인가되는 전극과 함께 형성되는 것이 바람직하나, 팁에 전극과 니들이 함께 배치된 구조로서 절개와 박리를 동시에 수행할 수 있도록 나이프를 구성하는 것은 용이하지 않은 실정이다.
보다 상세하게, 점막하 박리술은 절개 박리의 수행 이전에 병변 조직을 팽윤시키는 작업이 요구된다. 이를 위해서 의료 종사자는 내시경으로 병변을 위치를 확인한 뒤, 니들을 삽입하여 식염수를 주입하고, 니들이 연결된 내시경을 다시 체내로부터 빼낸 뒤, 고주파 나이프를 삽입하여 절개 박리를 수행하였다. 즉, 점막하 박리술의 시술시 약액 주입 또는 조직 팽윤을 위한 니들과 고주파 나이프가 분리 구성됨에 따라 내시경을 교대로 삽입해야하는 문제점이 있다.
한국등록특허 제0595803호
따라서 본 발명은 약물 주입을 위한 카테터 니들이 고주파 나이프 상에 일체로 구성되어 니들과 전극용 내시경을 교대로 삽입하지 않고, 한번의 삽입만으로도 점막하 박리술을 시술할 수 있는 고주파 나이프를 제공하고자 한다.
또한, 본 발명은 고주파 전극 팁이 선단에 노출된 상태에서 니들이 전극 팁을 경유하여 토출될 수 있는 구조의 고주파 나이프를 제공하고자 한다.
또한, 본 발명은 니들과 고주파 전극 팁을 간단한 조작으로 교대로 토출시킬 수 있는 구조의 고주파 나이프를 제공하고자 한다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 내시경 점막하 절개박리를 위한 고주파 나이프에 있어서, 채내로 삽입되는 튜브부; 상기 튜브부 내에 관입되며, 하기의 전극 팁을 진퇴시키는 전극 팁 연결선; 상기 튜브부 내에 상기 전극 팁 연결선과 평행하게 관입되며, 하기의 니들을 진퇴시키는 니들 연결선; 상기 전극 팁 연결선의 선단에 마련되며, 고주파가 인가되어 채내의 병변 조직을 절제하는 전극 팁; 상기 니들 연결선의 선단에 첨예하게 형성되며, 병변조직의 점막하에 침습하여 조직을 팽윤시키기 위한 액체를 주입시키는 니들을 포함하고, 상기 전극 팁은, 선단이 반구형의 돔 형상을 갖되, 선단의 측부에 상기 니들이 출입할 수 있도록 'U'형상의 가이드 홈이 형성된 것을 특징으로 한다.
바람직하게, 본 발명에 따른 고주파 나이프는 상기 튜브부의 선단에 마련되어 상기 전극 팁이 상기 튜브부의 내측으로 후퇴되는 것을 저지하고, 상기 니들은 상기 튜브부의 내외측의 출입이 가능하도록 가이드 하는 가이드 부쉬를 더 포함할 수 있다.
바람직하게, 상기 가이드 부쉬는 상기 전극 팁 연결선의 외경에 대응되는 제1 홀이 길이 방향으로 관통 형성되고, 상기 니들 연결선의 외경에 대응되는 제2 홀이 길이 방향으로 관통 형성되며, 병변조직을 세정하기 위해 상기 튜브부로 주입되는 식염수가 송수되는 제3 홀이 형성될 수 있다.
바람직하게, 상기 전극 팁 연결선은 상기 가이드 부쉬의 상기 제1 홀에 진입되는 선단 영역에 다각형의 회전 방지부가 형성되고, 상기 제1 홀은, 상기 회전 방지부와 같은 다각 형상으로 관통 형성되어, 상기 전극 팁이 회동되지 않고 고정됨에 따라 상기 니들이 상기 전극 팁에 형성된 상기 가이드 홈의 위치로 출입될 수 있다.
바람직하게, 상기 전극 팁 연결선은 상기 전극 팁이 전진시 상기 가이드 부쉬의 후단에 걸림되어 상기 전극 팁이 상기 가이드 부쉬로부터 소정의 길이 이상으로 이격되지 않도록, 상기 제1 홀의 내경보다 큰 단차가 형성될 수 있다.
바람직하게, 상기 니들 연결선은, 상기 니들이 전진시 상기 가이드 부쉬의 후단에 걸림되어 상기 니들이 상기 가이드 부쉬로부터 소정의 길이 이상으로 이격되지 않도록, 상기 제2 홀의 내경보다 큰 단차가 형성될 수 있다.
바람직하게, 상기 전극 팁 및 상기 니들을 조작하는 손잡이를 포함하고, 상기 손잡이는, 상기 전극 팁과 연결되어 상기 전극 팁을 진퇴시키는 제1 손잡이부와, 상기 니들과 연결되어 상기 니들을 진퇴시키는 제2 손잡이부와, 상기 제1 손잡이부에 가해진 힘의 방향과 반대된 방향으로 상기 제2 손잡이부에 힘을 전달하는 기어부를 포함하여, 상기 손잡이의 조작만으로도 상기 전극 팁 또는 상기 니들을 교대로 노출시킬 수 있다.
바람직하게, 상기 기어부는 상기 제1 손잡이부에 고정결합된 제1 랙기어; 상기 제2 손잡이부의 내부에 슬라이딩 이동이 가능하도록 마련된 제2 랙기어; 및 상기 제1 랙기어와 상기 제2 랙기어 사이에 치형 결합되는 피니언 기어를 포함할 수 있다.
바람직하게, 상기 손잡이는 상기 제2 손잡이부의 몸체 외주면에 상기 제1 손잡이부가 슬라이딩 이동 가능하도록 결합되고, 상기 제1 손잡이부는, 내측 면에 상기 제2 손잡이부의 방향으로 돌출된 홀더가 마련되고, 상기 제2 손잡이부는, 몸체 외주면에 길이 방향으로 상기 홀더가 결착되는 홀더 홈이 한 개 이상 형성될 수 있다.
바람직하게, 본 발명에 따른 고주파 나이프는 상기 전극 팁 및 상기 니들을 조작하는 손잡이를 포함하고, 상기 손잡이는 상기 전극 팁과 연결되어 상기 전극 팁을 진퇴시키는 제1 손잡이부와, 상기 니들과 연결되어 상기 니들을 진퇴시키는 제2 손잡이부와, 상기 제1 손잡이부에 가해진 힘의 방향과 반대된 방향으로 상기 제2 손잡이부에 힘을 전달하는 와이어부를 포함하여, 상기 손잡이의 조작만으로도 상기 전극 팁 또는 상기 니들을 교대로 노출시킬 수 있다.
바람직하게, 상기 제2 손잡이부는 나이프의 후단 방향으로 커브된 ‘형상의 와이어 관이 형성되고, 상기 와이어부는 상기 와이어 관에 관입되어 일단이 상기 전극 팁 연결선의 후단과 연결되고, 타단이 상기 니들 연결선의 후단에 연결된 강성 와이어를 포함할 수 있다.
본 발명에 따르면, 고주파 나이프 상에 고주파 절제를 위한 전극 팁과 약액 주입을 위한 니들이 함께 구성된다. 이 경우, 전극 팁의 선단 측부에는 ‘형상의 가이드 홈이 형성되고, 가이드 홈을 따라 니들이 전극 팁을 경유하여 노출될 수 있는 구조를 갖는다. 본 발명에 따른 고주파 나이프는 복수개의 처치구를 병용해서 사용할 수 있는 이점이 있으며, 일회의 내시경 삽입으로 점막하 박리술을 수행할 수 있어 시술 시간을 단축할 수 있으며, 시술 과정에서 오는 부작용을 최소화 할 수 있는 이점이 있다.
또한 본 발명은, 전극 팁과 니들을 선택적으로 노출시킬 필요 없이, 선단에 전극 팁이 노출된 상태에서 니들이 전극 팁을 경유하여 토출되거나 인입 될 수 있는 구조를 갖는다. 이 경우, 튜브 내측으로 반드시 전극 팁을 수용할 필요가 없으며, 전극 팁의 반구형 선단이 갖는 직경으로 튜브가 설계될 수 있기 때문에, 튜브 상에 니들이 추가로 구성됨에도 불구하고 튜브의 내경이 불필요하게 커지는 것이 요구되지 않다.
또한 본 발명은, 별도의 조작 구성 없이 나이프 손잡이의 조작만으로도 니들 또는 전극 팁을 교대로 노출시킬 수 있도록 구성되어 사용자의 시술 편의성을 고려한다.
도 1은 내시경 점막하 박리술(ESD)의 박리과정을 설명하기 위한 모식도이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 고주파 나이프의 사시도를 나타낸다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 고주파 나이프의 선단 모습을 나타낸다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 고주파 나이프의 전극 팁, 니들, 가이드 부쉬를 나타낸다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 고주파 나이프 선단의 구동 모습을 나타낸다.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 고주파 나이프의 손잡이를 나타낸다.
도 7은 도 6의 실시예에 따른 고주파 나이프 손잡이의 구동 모습을 나타낸다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예에 따른 고주파 나이프의 손잡이를 나타낸다.
도 9는 도 8의 실시예에 따른 고주파 나이프 손잡이의 구동 모습을 나타낸다.
이하, 첨부된 도면들에 기재된 내용들을 참조하여 본 발명을 상세히 설명한다. 다만, 본 발명이 예시적 실시 예들에 의해 제한되거나 한정되는 것은 아니다. 각 도면에 제시된 동일 참조부호는 실질적으로 동일한 기능을 수행하는 부재를 나타낸다.
본 발명의 목적 및 효과는 하기의 설명에 의해서 자연스럽게 이해되거나 보다 분명해 질 수 있으며, 하기의 기재만으로 본 발명의 목적 및 효과가 제한되는 것은 아니다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어서 본 발명과 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이, 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략하기로 한다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 고주파 나이프(1)의 사시도를 나타낸다.
도 2를 참조하면, 고주파 나이프(1)는 전극 팁(10), 가이드 부쉬(20), 주입구(30), 손잡이(50), 전원 연결부(70), 튜브부(80) 및 니들(90)을 포함할 수 있다.
본 실시예에서, 전원 연결부(70)에는 전극 팁(10)으로 고주파를 인가하기 위한 전원 케이블이 연결될 수 있다. 전원 연결부(70)는 손잡이(50)와 주입구(30) 사이에 슬라이딩 이동이 가능하도록 형성됨에 주목한다. 종래의 핸드피스 고주파 나이프는 전원을 연결하게 되는 잭이 시술자가 조작하게 되는 손잡이와 근접한 영역에 고정 결합되도록 구성된다. 종래의 고주파 나이프는, 시술 현장에서 의료 종사자가 전원 잭을 고주파 나이프에 연결했을 때, 전원 케이블이 손잡이의 작동 반경에 방해되는 것이 일반적이었다. 종래와 같이 고주파 나이프에 잭이 결합되는 전원 연결부가 고정적으로 형성되는 경우 전원 케이블이 섬세한 고주파 나이프의 조작에 방해가 되거나, 무게중심을 일그러뜨려 시술을 어렵게 하였다.
본 실시예에 따른 전원 연결부(70)는 상기의 사항을 고려하여 손잡이(50)와 이격된 거리의 조절이 가능하도록 구성되며, 전원 연결부(70)에 연결되는 전원 케이블로 인한 조작상 불편함이 야기되지 않도록 한다.
손잡이(50)는 설명의 편의를 위하여 제1 손잡이부(501)와 제2 손잡이부(503)로 구분 명명하였다. 보다 상세하게, 손잡이(50)는 엄지 손가락이 삽입되어 걸림되는 제2 손잡이부(503)와 엄지를 제외한 손가락(검지 또는 약지)이 삽입되어 걸림되는 제1 손잡이부(501)로 구분될 수 있다.
제1 손잡이부(501)는 제2 손잡이부(503)와 상대적인 이동이 가능하도록 마련될 수 있다. 고주파 나이프 상에 제1 손잡이부(501)가 고정된다면, 제2 손잡이부(503)가 슬라이딩 구동될 수 있고, 제2 손잡이부(503)가 고정된다면, 제1 손잡이부(501)가 슬라이딩 구동 될 수 있다.
본 실시예로, 손잡이(50)는 엄지 손가락이 압력을 가하는 제2 손잡이부(503) 후단의 외주면에 둘레를 따라 절개된 홀(5031)이 형성될 수 있다. 일반적으로, 고주파 나이프의 손잡이(50)는 한손으로 파지되어 조작된다. 이 경우, 엄지 손가락이 제2 손잡이부(503)를 후퇴시키기 위해서, 엄지 손가락을 벌리게 되는 동작은 손의 구조상 제1 손잡이부(501)로부터 정확히 수직 방향으로 이루어지지 않는다. 엄지 손가락은 나머지 손가락으로부터 멀어질 때 원호를 그리게 되어 제2 손잡이부(503)에 측방향 텐션을 가하게 된다. 제2 손잡이부(503)의 후단에 외주면의 둘레를 따라 절개된 홀(5031)이 형성된 구조는 엄지 손가락이 가하는 측방향의 텐션을 완화하며, 제2 손잡이부(503)의 인출 정도를 보다 정밀하게 조작할 수 있도록 한다. 정리하면, 본 실시예에 따른 손잡이(50)는 제1 손잡이부(501)의 이동 축을 기준으로 측방향의 텐션을 축의 방향으로 분산시킴으로써 엄지 손가락이 가하는 측방향의 인출력을 완충함으로써 보다 정밀한 조작을 가능하도록 한다.
튜브부(80)는 주입구(30)의 선단에서 시작되어 체내로 진입되는 튜브의 영역을 정의한다. 튜브부(80)는 튜브의 선단(803)까지 고주파를 도통시키는 전도체로서 전극 팁(10)과 연결된 전극 팁 연결선(801a), 니들(90)이 연결되는 니들 연결선(801b), 및 주입구(30)로부터 전송되는 유체를 전달하는 송수로가 수용된 튜브(801)와 전극 팁(10)을 수용하기 위한 튜브의 선단(803)으로 구분될 수 있다. 튜브(801)의 선단(803)은 고주파 나이프(1)의 선단을 의미하며, 도 3을 통해 가이드 부쉬(20)와 전극 팁(10)과 니들(90)을 상세히 설명한다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 고주파 나이프(1)의 선단 모습을 나타낸다. 도 4는 본 발명의 실시예에 따른 고주파 나이프(1)의 전극 팁(10), 니들(90), 가이드 부쉬(20)를 나타낸다.
도 3 및 도 4를 참조하면, 튜브부의 선단(803)에 구성된 전극 팁(10), 전극 팁 연결선(801a), 니들 연결선(801b), 니들(90) 및 가이드 부쉬(20)를 확인할 수 있다. 전극 팁 연결선(801a), 니들 연결선(801b)은 튜브부(80)의 튜브(801) 내에 수용되고, 가이드 부쉬(20)는 튜브(801)의 선단에 구성된다. 도 3 및 도 4는, 설명의 편의를 위해 튜브(801)를 생략하여 내부의 전극 팁(10)과 니들(90)을 확인할 수 있도록 도시되었다.
도 4a는 니들(90)이 인입된 상태이고, 전극 팁(10)이 병변 조직의 절제를 위해 토출된 모습을 도시한 모습이고, 도 4b는 도 4a에 도시된 모습의 측면도로서, 전극 팁(10)이 지정된 길이(L)만큼 노출된 모습을 단면도로 도시한 모습이다.
전극 팁(10)은 전극 팁 연결선(801a)의 선단에 마련되며, 고주파가 인가되어 체내의 병변 조직을 절제할 수 있다. 전극 팁(10)은 병변 조직의 주변과 선단이 직접 접촉하여 조직에 절개 영역을 표시하기 위한 마킹을 생성하거나, 조직을 절제하는 절개와 박리 작업을 수행할 수 있다.
전극 팁(10)은 선단이 반구형의 돔 형상(11)을 갖되, 선단의 측부에 니들(90)이 출입할 수 있도록 ‘형상의 가이드 홈(13)이 형성될 수 있다. 일반적으로, 고주파 나이프(1)의 전극 팁(10)은 조직 절제의 부드러움과 고주파가 접촉 조직의 일부에 집중되지 않도록 선단이 둥근 반구형의 돔 형상(11)으로 가공된다.
전극 팁(10)의 측부에는 ‘형상의 함몰된 가이드 홈(13)이 형성된다. 이에 따라, 전극 팁(10)은 상면에서 바라본 단면도가 원형에서 손톱 모양의 절개된 홈이 형성된 모양을 갖는다. 전극 팁(10)은 선단의 라운딩 된 영역으로 부드러운 고주파 절제를 수행하면서도, 일 측부에 형성된 가이드 홈(13)을 따라 니들(90)이 전극 팁(10)을 방해하지 않고 출입이 가능한 구조임에 주목한다. 후술하게 될 가이드 부쉬(20)는 전극 팁(10)이 튜브부(80)의 선단(803)에 안착될 수 있도록 하며, 가이드 부쉬(20)의 니들(90)이 출입하게 되는 제2 홀(202)은 전극 팁(10)의 가이드 홈(13)과 축상으로 일치되는 위치에 형성된다.
니들(90)은 니들 연결선(801b)의 선단에 첨예하게 형성되며, 병변조직의 점막하에 침습하여 조직을 팽윤시키기 위한 액체를 병변조직에 주입시킬 수 있다. 니들(90)의 외경은 전극 팁(10)의 가이드 홈(13)의 내경에 대응될 수 있다. 니들(90)은 가이드 부쉬(20)를 통해 전극 팁(10)과의 간격이 고정되며, 정해진 가이드 홈(13)의 위치에 출입된다.
가이드 부쉬(20)는 튜브부(80)의 선단(803)에 마련되어 전극 팁(10)이 튜브부(80)의 내측으로 후퇴되는 것을 저지하고, 니들(90)은 튜브부(80)의 내외측의 출입이 가능하도록 가이드 할 수 있다.
도 4a를 참조하면, 가이드 부쉬(20)는 전극 팁 연결선(801a)의 외경에 대응되는 제1 홀(201)이 길이 방향으로 관통 형성되고, 니들 연결선(801b)의 외경에 대응되는 제2 홀(202)이 길이 방향으로 관통 형성되며, 병변조직을 세정하기 위해 튜브부(80)로 주입되는 식염수가 송수되는 제3 홀(203)이 형성될 수 있다.
제1 홀(201)은 전극 팁 연결선(801a)이 출입하기 위한 홀로 이해될 수 있다. 다만, 제1 홀(201)의 외경은 전극 팁(10)의 선단(11) 면적보다 작으므로, 전극 팁(10)은 제1 홀(201) 내측으로 후퇴되는 것이 방지된다.
제2 홀(202)은 니들(90)과 니들 연결선(801b)이 출입하기 위한 홀로 이해될 수 있다.
제3 홀(203)은 유체가 배출되는 송수구로서, 병변 조직의 절개 박리시 전극 팁(10)과의 마찰을 통해 생성되는 탄소화된 세포 및 세포의 출혈 등으로 인한 절개 기능의 저하를 방지하고, 시야를 확보하기 위해 워셔액을 분사할 수 있다.
전극 팁 연결선(801a)은 튜브부(80) 내에 관입되며, 고주파 전달을 위한 전도체로 제공되고, 전극 팁(10)을 진퇴시킬 수 있다.
전극 팁 연결선(801a)은 가이드 부쉬(20)의 제1 홀(201)에 진입되는 선단 영역에 다각형의 회전 방지부(8011)가 형성될 수 있다. 본 실시예로, 제1 홀(201)은 회전 방지부(8011)와 같은 다각 형상으로 관통 형성되어, 전극 팁(10)이 회동되지 않고 고정됨에 따라 니들(90)이 전극 팁(10)에 형성된 가이드 홈(13)의 위치로 출입될 수 있도록 한다.
전극 팁 연결선(801a)은 전극 팁(10)이 전진 시 가이드 부쉬(20)의 후단에 걸림되어 전극 팁(10)이 가이드 부쉬(20)로부터 소정의 길이 이상으로 이격되지 않도록, 제1 홀(201)의 내경보다 큰 단차(8013a)가 형성될 수 있다.
니들 연결선(801b)은 튜브부(80) 내에 전극 팁 연결선(801a)과 평행하게 관입되며, 니들(90)을 진퇴시킬 수 있다.
니들 연결선(801b)은 니들(90)이 전진시 가이드 부쉬(20)의 후단에 걸림되어 니들(90)이 가이드 부쉬(20)로부터 소정의 길이 이상으로 이격되지 않도록, 제2 홀(202)의 내경보다 큰 단차가 형성될 수 있다.
도 4b를 참조하면, 전극 팁 연결선(801a)과 니들 연결선(801b)에 각각 형성된 단차(8013)로 인하여, 가이드 부쉬(20)로부터 전극 팁(10) 또는 니들(90)이 토출되는 길이(L)를 고정시킬 수 있다. 전극 팁(10)과 니들(90)과 같은 처치구는 적정 길이로 고정됨에 따라 의료 종사자의 안정적인 시술을 가능하도록 한다. 본 실시예로, 전극 팁(10)이 노출되는 길이 L은 선단 하단면으로부터 단차(8013)까지의 길이에서 가이드 부쉬(20)의 길이를 뺀 값으로 설계될 수 있다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 고주파 나이프 선단(803)의 구동 모습을 나타낸다. 도 5a는 체내에 삽입시의 선단(803)의 모습으로, 전극 팁(10)이 가이드 부쉬(20)와 접촉 고정된 상태이며, 니들(90)은 튜브(801) 내에 인입된 상태로 가이드 부쉬(20)의 제2 홀(202) 내측에 위치하고 있어 도시되지 않은 모습니다.
도 5b는 고주파 나이프(803)가 체내에 삽입되어 병변 조직에 도달했을 시, 니들(90)을 토출시킨 모습이다. 도 5b를 참조하면, 고주파 나이프(1)가 병변 조직에 침습된 후, 니들(90)이 소정의 길이로 토출되어 식염수를 병변 조직에 주입함으로써 조직을 팽윤시킬 수 있도록 한다. 도 5b에 도시된 바와 같이, 전극 팁(10)은 회전 방지부(8011)에 의해서 회동되지 않고 고정됨에 따라 항상 가이드 홈(13)의 위치가 고정된다. 이 경우, 고정된 가이드 홈(13)의 위치에 제2 홀(202)이 축상으로 일치되므로, 니들(90)은 가이드 홈(13)을 경유하여 전극 팁(10)과 구조적 방해 없이 노출될 수 있다.
도 5c는 점막하 절개 박리를 수행하기 위해 전극 팁(10)이 가이드 부쉬(20)로부터 전진된 모습을 나타낸다. 전극 팁(10)은 고주파 절제를 위해 소정의 길이(L)로 전진됨에 따라, 가이드 부쉬(20)에 형성된 송수구인 제3 홀(203)이 개방되며 절제시에 워셔액이 방출될 수 있는 모습을 확인할 수 있다.
이하의 도 6 내지 도 9에서는 사용자가 손잡이(50)의 조작만으로도 니들(90)과 전극 팁(10)을 교대로 노출시킬 수 있는 고주파 나이프(1)의 실시예를 설명한다.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 고주파 나이프의 손잡이(50)를 나타낸다. 도 6의 실시예는 손잡이(50) 내에 기어부(57)를 구성하여 제2 손잡이부(503)의 인입, 인출 조작으로 니들(90)과 전극 팁(10)을 교대로 노출시킬 수 있도록 한다.
보다 상세하게, 도 6의 실시예에서 고주파 나이프는 튜브부(80)의 양 끝단 중 체내로 삽입되는 튜브(801)의 선단에 마련되고 고주파의 인가시 통전되어 체내의 병변 조직을 절제하는 전극 팁(10); 병변조직의 점막하에 침습하여 조직을 팽윤시키기 위한 액체를 유입시키는 니들(90); 및 전극 팁(10) 및 니들(90)을 조작하는 손잡이(50)를 포함할 수 있다.
본 실시예로, 손잡이(50)는 전극 팁(10)과 연결되어 전극 팁(10)을 진퇴시키는 제1 손잡이부(501)와, 니들(90)과 연결되어 니들(90)을 진퇴시키는 제2 손잡이부(503)와, 제1 손잡이부(501)에 가해진 힘의 방향과 반대된 방향으로 제2 손잡이부(503)에 힘을 전달하는 기어부(57)를 포함할 수 있다. 본 실시예에 따르면 기어부(57)에 의해서 손잡이(50)의 조작만으로도 전극 팁(10) 또는 니들(90)을 교대로 노출시킬 수 있다.
손잡이(50)는 제2 손잡이부(503)의 몸체 외주면에 제1 손잡이부(501)가 슬라이딩 이동 가능하도록 결합될 수 있다. 본 실시예로, 도 6에 도시된 바와 같이 제2 손잡이부(503)는 고주파 나이프 몸체 상에 일체형으로 형성될 수 있다. 제1 손잡이부(501)는 제2 손잡이부(503)의 원통형 몸체의 바깥에 끼워지며 제2 손잡이부(503) 몸체의 전후로 슬라이딩 이동 될 수 있다. 본 실시예에서, 사용자가 엄지 손가락을 끼우게 되는 제2 손잡이부(503)는 나이프 본체와 일체형으로 고정되고, 사용자가 검지와 약지 손가락을 끼우게 되는 제1 손잡이부(501)가 상대적으로 이동하게 된다.
여기서, 제1 손잡이부(501)는 내측 면에 제2 손잡이부(503)의 방향으로 돌출된 홀더(5011)가 포함될 수 있다. 제1 손잡이부(501)는 내측의 일면에 후술하게 될 제1 랙기어(571)가 형성되고 내측의 타면에 홀더(5011)가 마련될 수 있다. 홀더(5011)는 스프링이 포함된 스토퍼로 이해될 수 있으며 스프링의 탄성력은 제2 손잡이부(503)의 몸체 방향을 향한다.
제2 손잡이부(503)는 몸체 외주면에 길이 방향으로 홀더(5011)가 결착되는 홀더 홈(5031)이 하나 이상 형성될 수 있다. 제1 손잡이부(501)는 슬라이딩 이동시, 홀더 홈(5031)이 형성된 영역에 홀더(5011)가 결착됨으로써 고정될 수 있다. 본 실시예에 따른 고주파 나이프는 전극 팁(10) 또는 니들(90)을 교대로 토출시키는데, 홀더(5011)에 의한 손잡이 고정은 토출된 전극 팁(10) 또는 니들(90)을 고정시키기 위함이다.
기어부(57)는 제1 랙기어(571), 제2 랙기어(573) 및 피니언 기어(575)를 포함할 수 있다.
제1 랙기어(571)는 제1 손잡이부(501)에 고정 결합된다. 제1 랙기어(571)는 제1 손잡이부(501)의 몸체 길이 방향으로 형성될 수 있다.
제2 랙기어(573)는 제2 손잡이부(503)에 마련될 수 있다. 제2 손잡이부(503)는 몸체의 내부에 ‘ㄴ’형상의 공동이 형성되며, 상기 공동에 제2 랙기어(573)와 피니언 기어(575)가 마련될 수 있다. 즉, 제2 랙기어(573)는 제2 손잡이부(573)의 내부에 위치되며 상기 공동의 공간상에서 제2 손잡이부(573)의 길이 방향으로 슬라이딩 이동이 가능하게 결합될 수 있다.
피니언 기어(575)는 제2 손잡이부(503)의 공동상에 고정 결합되며, 제1 랙기어(571)와 제2 랙기어(573) 사이에 치형결합 된다. 본 실시예에서, 고정된 제2 손잡이부(503)를 기준으로 제1 손잡이부(501)가 나이프의 길이 방향으로 이동할 때, 제1 랙기어(571)에 의해서 제1 손잡이부(501)의 이동 방향으로 피니언 기어(573)가 회동하며 피니언 기어(573)의 회동력은 제2 랙기어(573)를 제1 랙기어(571)의 반대 방향으로 이동시킨다.
도 7은 도 6의 실시예에 따른 고주파 나이프 손잡이(50)의 구동 모습을 나타낸다.
도 7을 참조하면, 제1 손잡이부(501)의 이동으로 제1 랙기어(571)와 제2 랙기어(573)가 상보적으로 이동되는 모습을 확인할 수 있다. 이 경우, 제1 손잡이부(501)는 전극 팁 연결선(801a)을 통해 전극 팁(10)과 연결되며 제2 손잡이부(503)는 니들 연결선(801b)을 통해 니들(90)과 연결된 점에 주목한다. 결국, 제1 랙기어(571)와 제2 랙기어(573)가 상보적으로 구동하면 전극 팁(10)이 전진하는 경우 니들(90)이 후퇴하게 되며, 니들(90)이 전진하는 경우 전극 팁(10)이 후퇴하게 된다. 따라서, 고주파 나이프의 팁 단부에는 사용자의 제1 손잡이부(501) 조작만으로도 전극 팁(10) 또는 니들(90)을 선택적으로 노출시킬 수 있음을 이해할 수 있다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예에 따른 고주파 나이프의 손잡이(50)를 나타낸다.
도 8은 도 6의 실시예의 목적과 마찬가지로 손잡이(50)의 조작만으로도 전극 팁(10) 또는 니들(90)을 교대로 노출시킬 수 있도록 고주파 나이프를 구성한 것이다. 도 8은 도 6과는 다른 실시예로서, 손잡이(50) 상에 기어부(57) 대신 와이어부(59)의 구성을 이용한다.
도 8을 참조하면, 고주파 나이프는 튜브부(80)의 양 끝단 중 체내로 삽입되는 튜브(801)의 선단에 마련되고 고주파의 인가시 통전되어 체내의 병변 조직을 절제하는 전극 팁(10); 병변조직의 점막하에 침습하여 조직을 팽윤시키기 위한 액체를 유입시키는 니들(90); 및 전극 팁(10) 및 니들(90)을 조작하는 손잡이(50)를 포함하고, 손잡이(50)는 전극 팁(10)과 연결되어 전극 팁(10)을 진퇴시키는 제1 손잡이부(501)와, 니들(90)과 연결되어 니들(90)을 진퇴시키는 제2 손잡이부(503)와, 제1 손잡이부(501)에 가해진 힘의 방향과 반대된 방향으로 제2 손잡이부(503)에 힘을 전달하는 와이어부(59)를 포함하여, 손잡이(50)의 조작만으로도 전극 팁(10) 또는 니들(90)을 교대로 노출시킬 수 있도록 한다.
와이어부(59)는 와이어 관(591)에 관입된 강성 와이어(593)를 포함할 수 있다.
본 실시예에서, 제2 손잡이부(503)는 나이프의 후단 방향으로 커브된 ‘형상의 와이어 관(591)이 형성될 수 있다. 도 8을 참조하면, 제2 손잡이부(503)는 고주파 나이프 몸체와 일체로 형성된다. 제2 손잡이부(503)의 내부 단면도에 도시된 바와 같이, 와이어 관(591)은 나이프 몸체의 길이 방향을 따라 2 줄의 관이 평행하게 관통하고 있으며 나이프의 후단 방향에서 만곡되어 이어짐에 따라 우측으로 기울인 ‘형상을 갖는다.
와이어 관(591)의 일 측으로는 전극 팁 연결선(801a)이 관입되고, 타 측으로는 니들 연결선(801b)이 관입된다. 이 경우, 강성 와이어(593)는 전극 팁 연결선(801a)의 후단과 니들 연결선(801b)의 후단에 각각 연결되어 와이어 관(591)에 관입된다.
도 9는 도 8의 실시예에 따른 고주파 나이프 손잡이(50)의 구동 모습을 나타낸다.
강성 와이어(593)의 양단은 전극 팁 연결선(801a)과 니들 연결선(801b)에 각각 고정 결합되어 있다. 따라서, 제1 손잡이부(501)를 나이프의 팁 방향으로 전진시키면 제1 손잡이부(501)에 연결된 전극 팁 연결선(801a)이 전진되며, 전극 팁 연결선(801a)의 후단에 고정 연결된 강성 와이어(593)가 나이프의 팁 방향으로 끌려오게 된다. 이 경우, 강성 와이어(593)는 ‘자형 와이어 관(591)을 통해 밴딩되어 타단이 니들 연결선(801b)에 고정결합 되어 있는 점에 주목한다. 따라서, 강성 와이어(593)의 일단이 전극 팁 연결선(801a)을 따라 전진하면, 강성 와이어(593)의 타단이 후퇴하여 니들 연결선(801b)을 나이프의 후단 방향으로 당기게 된다. 상기의 원리로 사용자는 제1 손잡이부(501)만을 조작하여도 전극 팁(10) 또는 니들(90)을 선택적으로 노출시킬 수 있다.
이상에서 대표적인 실시예를 통하여 본 발명을 상세하게 설명하였으나, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 상술한 실시예에 대하여 본 발명의 범주에서 벗어나지 않는 한도 내에서 다양한 변형이 가능함을 이해할 것이다. 그러므로 본 발명의 권리 범위는 설명한 실시예에 국한되어 정해져서는 안 되며, 후술하는 특허청구범위뿐만 아니라 특허청구범위와 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태에 의하여 정해져야 한다.
1: 고주파 나이프 10: 전극 팁
11: 반구형의 돔 형상 13: 가이드 홈
20: 가이드 부쉬 201: 제1 홀
202: 제2 홀 203: 제3 홀
30: 주입구 307: 제1 슬라이딩홈
309: 제2 슬라이딩홈 50: 손잡이
501: 제1 손잡이부 503: 제2 손잡이부
57: 기어부 571: 제1 랙기어
573: 제2 랙기어 575: 피니언 기어
59: 와이어부 591: 와이어 관
593: 강성 와이어 5011: 홀더
5013: 홀더 홈 5031: 절개된 홀
70: 전원 연결부 80: 튜브부
801: 튜브 801a: 전극 팁 연결선
801b: 니들 연결선 8011: 회전 방지부
8013: 단차 803: 튜브의 선단
90: 니들

Claims (6)

  1. 내시경 점막하 절개박리를 위한 고주파 나이프에 있어서,
    채내로 삽입되는 튜브부;
    상기 튜브부 내에 관입되며, 하기의 전극 팁을 진퇴시키는 전극 팁 연결선;
    상기 튜브부 내에 상기 전극 팁 연결선과 평행하게 관입되며, 하기의 니들을 진퇴시키는 니들 연결선;
    상기 전극 팁 연결선의 선단에 마련되며, 고주파가 인가되어 채내의 병변 조직을 절제하는 전극 팁;
    상기 니들 연결선의 선단에 첨예하게 형성되며, 병변조직의 점막하에 침습하여 조직을 팽윤시키기 위한 액체를 주입시키는 니들을 포함하고,
    상기 전극 팁은,
    선단이 반구형의 돔 형상을 갖되, 선단의 측부에 상기 니들이 출입할 수 있도록 'U'형상의 가이드 홈이 형성된 것을 특징으로 하는 고주파 나이프.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 튜브부의 선단에 마련되어 상기 전극 팁이 상기 튜브부의 내측으로 후퇴되는 것을 저지하고, 상기 니들은 상기 튜브부의 내외측의 출입이 가능하도록 가이드 하는 가이드 부쉬를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 고주파 나이프.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 가이드 부쉬는,
    상기 전극 팁 연결선의 외경에 대응되는 제1 홀이 길이 방향으로 관통 형성되고, 상기 니들 연결선의 외경에 대응되는 제2 홀이 길이 방향으로 관통 형성되며, 병변조직을 세정하기 위해 상기 튜브부로 주입되는 식염수가 송수되는 제3 홀이 형성된 것을 특징으로 하는 고주파 나이프.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 전극 팁 연결선은,
    상기 가이드 부쉬의 상기 제1 홀에 진입되는 선단 영역에 다각형의 회전 방지부가 형성되고,
    상기 제1 홀은,
    상기 회전 방지부와 같은 다각 형상으로 관통 형성되어, 상기 전극 팁이 회동되지 않고 고정됨에 따라 상기 니들이 상기 전극 팁에 형성된 상기 가이드 홈의 위치로 출입될 수 있는 것을 특징으로 하는 고주파 나이프.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 전극 팁 연결선은,
    상기 전극 팁이 전진시 상기 가이드 부쉬의 후단에 걸림되어 상기 전극 팁이 상기 가이드 부쉬로부터 소정의 길이 이상으로 이격되지 않도록, 상기 제1 홀의 내경보다 큰 단차가 형성된 것을 특징으로 하는 고주파 나이프.
  6. 제 3 항에 있어서,
    상기 니들 연결선은,
    상기 니들이 전진시 상기 가이드 부쉬의 후단에 걸림되어 상기 니들이 상기 가이드 부쉬로부터 소정의 길이 이상으로 이격되지 않도록, 상기 제2 홀의 내경보다 큰 단차가 형성된 것을 특징으로 하는 고주파 나이프.
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KR20230031396A (ko) * 2021-08-27 2023-03-07 연세대학교 원주산학협력단 조직 제거 장치

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