KR101308142B1 - Composition for inhibition of trasplant rejection containing the phellinus linteus mycellia extract as an active ingredient - Google Patents
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Abstract
본 발명은 상황버섯 균사체 추출물을 유효성분으로 함유하는 면역 억제용 조성물 또는 피부질환 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물은 장기 이식시 면역 거절반응에 따른 면역 항체의 생성량을 유의적으로 억제하고, 체중 변화 등의 부작용을 일으키지 않으며, 천연물이기 때문에 독성이 없고 인체에 무해하므로 장기 이식시 면역 억제제로서 유용하게 사용될 수 있으며, 피부 질환에 따른 진무름 등을 억제함으로써 아토피, 알러지, 욕창, 천연두 등의 피부질환의 예방 및 치료에도 유용하게 사용될 수 있다.The present invention relates to a composition for immunosuppression or a composition for preventing and treating skin diseases, comprising the extract of S. mushroom mycelium as an active ingredient, wherein the extract of S. mushroom mycelium according to the present invention produces an immune antibody according to an immune rejection response during organ transplantation. Significantly inhibits and does not cause side effects such as weight change, and because it is a natural product, it is not toxic and harmless to the human body, so it can be usefully used as an immunosuppressant in organ transplantation. It can also be useful for the prevention and treatment of skin diseases such as pressure sores, smallpox.
Description
본 발명은 상황버섯 균사체 추출물을 유효성분으로 함유하는 면역 억제용 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for immunosuppression containing a situation mushroom mycelium extract as an active ingredient.
외부로부터 이식된 장기는 수여자의 면역체계에 의한 특이적인 거부반응을 극복해야 하는 문제점이 있어, 효과적인 면역반응의 억제가 장기이식의 성공여부를 결정하는 주요 요인으로 알려져 있다. 이러한 관점에서, 면역 억제제의 개발은 장기이식 수술과 자가면역질환의 치료에 있어 획기적인 발전을 가능케 하였고, 이식된 장기에 대한 생체 내 면역반응의 작용기작 연구에 많은 기여를 하여 왔다.Organs transplanted from the outside have a problem of overcoming specific rejection by the recipient's immune system, and effective suppression of immune responses is known as a major factor in determining the success of organ transplantation. In view of this, the development of immunosuppressants has enabled a breakthrough in the treatment of organ transplantation and autoimmune diseases, and has contributed much to the study of the mechanism of action of the immune response in transplanted organs.
이와 같이, 이식된 장기의 거부반응을 억제하거나 감소시키기 위한 방법으로 면역 억제제가 개발되었는데, 그 예로서 토양곰팡이의 일종인 톨리포클라디움 인플라텀(Tolypocladium inflatum)으로부터 생산된 사이클로스포린 A(cyclosporin A, 참조: USP 4,117,118) 등을 들 수 있다. 이러한 면역 억제제의 개발은 임상적으로 성공적인 장기이식을 가능케하였을 뿐만 아니라, 자가면역질환 치료제로서의 이용가능성도 제시하였다. 그러나, 종래의 면역 억제제들은 T-세포에만 선택적이고, 특 이적으로 작용하여야 함에도 불구하고, 일반 세포의 신호전달계에까지 광범위하게 영향을 미침으로써, 건강한 다른 장기에 대한 부작용을 유발하는 단점을 가지고 있었다(참조: S.-H. Leeet al., Korean J. Immunology, 19:375∼389(1997)). 일례로서, 사이클로스포린 A 등은 만성적인 신장 질환과 심장이식 후에 고혈압증세를 유발하는 등의 부작용을 가지는 것으로 알려져 있다(참조: J.E.F. Reynolds,et al., Martindale The Extra Pharmacopoeia, 31st ed., pp.557-562, Royal Pharmaceutical Society, London, 1996).As such, immunosuppressants have been developed as a method for inhibiting or reducing rejection of transplanted organs. For example, cyclosporin A, produced from Tolypocladium inflatum, a type of soil fungus, Reference: USP 4,117,118). The development of such immunosuppressants not only allowed clinically successful organ transplantation, but also suggested its potential as a therapeutic agent for autoimmune diseases. However, although conventional immunosuppressive agents are selective and specific to T-cells, they have the disadvantage of causing side effects on other healthy organs by widespread influence on the signaling system of normal cells. See S.-H. Lee et al., Korean J. Immunology, 19: 375-389 (1997). For example, cyclosporin A is known to have side effects such as chronic kidney disease and hypertension after heart transplantation (JEF Reynolds, et al., Martindale The Extra Pharmacopoeia, 31st ed., Pp. 557). -562, Royal Pharmaceutical Society, London, 1996).
따라서, 부작용이 감소된 새로운 면역 억제제를 개발하기 위하여 많은 노력들이 이루어져 왔으며, 그 결과 최근에는 FK-506 등이 발견되어 제제로 개발, 시판되고 있으나, 여전히 종래와 같은 부작용을 수반하는 문제점을 지니고 있다(Clin. Transplantation, 11: 237∼242 (1997)).Therefore, many efforts have been made to develop new immunosuppressants with reduced side effects, and as a result, FK-506 has been recently discovered and developed and marketed as a formulation, but still has the problems associated with conventional side effects. (Clin. Transplantation, 11: 237-242 (1997)).
한편, 상황버섯(Phellinus linteus)은 담자균류(Basidomycetes) 민주름버섯목(Aphylloporales) 진흙버섯과(Phellinaceae)에 속하는 백색 부후균으로 자실체는 목질로 되어 있다. 상황버섯은 뽕나무를 비롯해 고산지대에 서식하는 산뽕나무, 참나무, 밤나무, 상수리나무, 백양나무, 버드나무 등 활엽수의 고목에 기생하는 매우 희귀한 다년생 버섯이다. 본래 "상황(桑
이에, 본 발명자들은 부작용이 없는 새로운 면역 억제제를 개발하기 위하여 천연물을 대상으로 연구하던 중, 상황버섯 균사체 추출물에서 장기 이식시 면역작용을 유의하게 억제하는 것을 확인하고 본 발명을 완성하였다.Thus, the inventors of the present invention, while studying the natural product to develop a new immunosuppressant with no side effects, confirmed that significantly inhibit the immune action during organ transplantation in the situation mushroom mycelium extract and completed the present invention.
기술적 과제Technical Challenge
본 발명의 목적은 상황버섯 균사체 추출물을 유효성분으로 함유하는 면역 억제용 조성물을 제공하는 데 있다.It is an object of the present invention to provide a composition for immunosuppression containing a situation mushroom mycelium extract as an active ingredient.
본 발명의 다른 목적은 상황버섯 균사체 추출물을 유효성분으로 함유하는 피부질환 예방 및 치료용 조성물을 제공하는 데 있다.Another object of the present invention to provide a composition for the prevention and treatment of skin diseases, including the extract of the situation mushroom mycelium as an active ingredient.
기술적 해결방법Technical Solution
상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 상황버섯 균사체 추출물을 유효성분으로 함유하는 면역 억제용 조성물을 제공한다.In order to achieve the above object, the present invention provides a composition for immunosuppression containing a situation mushroom mycelium extract as an active ingredient.
또한, 본 발명은 상황버섯 균사체 추출물을 유효성분으로 함유하는 피부질환 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.The present invention also provides a composition for the prevention and treatment of skin diseases, which contains the situation mushroom mycelium extract as an active ingredient.
유리한 효과Advantageous effect
본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물은 장기 이식시 면역 거절반응에 따른 면역 항체의 생성량을 유의적으로 억제하고, 체중 변화 등의 부작용을 일으키지 않으며, 천연물이기 때문에 독성이 없고 인체에 무해하므로 장기 이식시 면역 억제제로서 유용하게 사용될 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물은 피부 질환에 따른 진무름 등을 억제함으로써 아토피, 알러지, 욕창, 천연두 등의 피부질환의 예방 및 치료에도 유용하게 사용될 수 있다.The situation mushroom mycelium extract according to the present invention significantly inhibits the production of immune antibodies due to immune rejection during organ transplantation, does not cause side effects such as weight change, and is natural because it is not toxic and harmless to the human body. It can be usefully used as an immunosuppressant. In addition, the situation mushroom mycelium extract according to the present invention can be usefully used for the prevention and treatment of skin diseases such as atopic dermatitis, allergies, pressure sores, smallpox by suppressing erosion according to skin diseases.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 상황버섯 균사체 추출물 투여시 장기이식 후 면역 비장 세포에 대한 면역 항체의 생성량을 나타내는 그래프이다(■: 실험군, △ : 대조군).1 is a graph showing the production amount of immune antibodies against immune spleen cells after organ transplantation when administration of the situation mushroom mycelium extract according to an embodiment of the present invention (■: experimental group, △: control).
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 상황버섯 균사체 추출물 투여시 장기이식 후 마우스의 체중의 변화를 나타내는 그래프이다(■: 실험군, △ : 대조군).Figure 2 is a graph showing the change in body weight of the mouse after organ transplantation administration of the situation mushroom mycelium extract according to an embodiment of the present invention (■: experimental group, △: control).
발명의 실시를 위한 최선의 형태Best Mode for Carrying Out the Invention
본 발명은 상황버섯 균사체 추출물을 유효성분으로 함유하는 면역 억제용 조성물을 제공한다.The present invention provides a composition for immunosuppression containing a situation mushroom mycelium extract as an active ingredient.
본 발명자들은 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물의 면역 억제 효과를 확인하기 위하여 천연두 모델 마우스에 면역 비장 세포를 이식한 다음 상기 상황버섯 균사체 추출물을 투여한 후, ELISA법에 의해 면역 비장 세포에 대한 면역 항체의 생성량을 측정하였다. 그 결과, 본 발명의 상황버섯 균사체 추출물은 유의적으로 면역 항체의 생성량을 억제하는 것을 알 수 있었다(도 1 참조). 따라서, 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물은 장기 이식시 면역 거절반응에 대한 억제 효과 가 있음을 알 수 있다.The present inventors transplanted immune spleen cells to smallpox model mice in order to confirm the immunosuppressive effect of the situation mushroom mycelium extract according to the present invention, and then administered the situation mushroom mycelium extract, and then immunized against the immune spleen cells by ELISA. The amount of antibody produced was measured. As a result, it was found that the situation mushroom mycelium extract of the present invention significantly inhibited the amount of immune antibody produced (see FIG. 1). Therefore, it can be seen that the situation mushroom mycelium extract according to the present invention has an inhibitory effect on immune rejection during organ transplantation.
또한, 본 발명자들은 상황버섯 균사체 추출물이 생체 내에서 면역 억제에 있어서 부작용을 일으키는 여부를 관찰한 결과, 면역 비장 세포를 이식한 이후의 마우스의 체중의 변화가 거의 없는 것을 알 수 있었다(도 2 참조). 따라서 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물은 장기 이식시 체중 변화 등의 부작용을 일으키지 않으며 안전하기 때문에 장기 이식시 면역 억제제로서 유용하게 사용할 수 있다.In addition, the present inventors observed that the mycelium mushroom mycelium extract causes side effects in immunosuppression in vivo, and it was found that there was almost no change in the weight of the mouse after transplantation of immune spleen cells (see FIG. 2 ). ). Therefore, the situation mushroom mycelium extract according to the present invention is safe and does not cause side effects such as weight change during organ transplantation, and thus can be usefully used as an immunosuppressant during organ transplantation.
나아가, 본 발명은 상기 상황버섯 균사체 추출물을 유효성분으로 함유하는 피부질환 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.Furthermore, the present invention provides a composition for the prevention and treatment of skin diseases containing the situation mushroom mycelium extract as an active ingredient.
본 발명자들은 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물의 피부질환 치료 효과를 확인하기 위하여, 천연두 모델 마우스에 투여한 결과 천연두로 인해 피부에 진물 등의 상처가 억제되는 것을 알 수 있었다. 따라서 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물은 피부 질환, 예를 들면 아토피, 알러지, 욕창, 천연두 등의 치료에 유용하게 사용될 수 있다.In order to confirm the skin disease treatment effect of the situation mushroom mycelium extract according to the present invention, the present inventors found that the smallpox mouse suppresses wounds such as dust on the skin as a result of administration to smallpox model mice. Therefore, the situation mushroom mycelium extract according to the present invention can be usefully used for the treatment of skin diseases, such as atopic dermatitis, allergy, pressure sores, smallpox.
본 발명에 따른 상기 면역 억제용 조성물 및 피부질환 예방 및 치료용 조성물의 유효성분인 상기 상황버섯 균사체 추출물은 대한민국 특허등록 제197446호, 제174433호, 제124853호 등에서 개시된 방법을 사용하여 제조할 수 있으며, 이에 한정되지 않는다.The situation mushroom mycelium extract which is an active ingredient of the composition for preventing and treating immunosuppression and skin diseases according to the present invention can be prepared using the method disclosed in Korean Patent Registration Nos. 197446, 174433, 128553, and the like. It is not limited thereto.
이때, 상기 상황버섯은 펠리누스 린테우스(Phellinuse Linteus), 펠리누스 바우미(Phellinus Baumii), 펠리누스 이그니아리우스(Phellinus Igniarius) 등을 사용할 수 있다.At this time, the situation mushroom may be used, such as Pelinus Linteus, Pelinus Baumii, Pelinus Igniarius.
본 발명의 상기 상황버섯 균사체 추출물을 의약품으로 사용하는 경우, 추가로 동일 또는 유사한 기능을 나타내는 유효성분을 1종 이상 함유할 수 있다.When the situation mushroom mycelium extract of the present invention is used as a medicine, it may further contain one or more active ingredients exhibiting the same or similar functions.
상기 상황버섯 균사체 추출물은 임상 투여 시에 경구 또는 비경구로 투여가 가능하며 일반적인 의약품 제제의 형태로 사용될 수 있다.The situation mushroom mycelium extract can be administered orally or parenterally during clinical administration and can be used in the form of general pharmaceutical preparations.
즉, 본 발명의 상황버섯 균사체 추출물은 실제 임상 투여 시에 경구 및 비경구의 여러 가지 제형으로 투여될 수 있는데, 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 본 발명의 상황버섯 균사체 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 덱스트린(Dextrin), 전분(Starch), 칼슘카보네이트(Calcium carbonate), 수크로스(Sucrose) 또는 락토오스(Lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함되며, 비수성용제, 현탁용제로는 프로필렌글리콜(Propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다. 상기 비경구 투여는 바람직하게는 정맥 내로 또는 복강 내로 투여될 수 있다.That is, the situation mushroom mycelium extract of the present invention can be administered in various oral and parenteral formulations during actual clinical administration, and when formulated, it is commonly used fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrants, surfactants, etc. Prepared using diluents or excipients. Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, and the like. Such solid preparations include at least one excipient such as dextrin, starch (Starch) in the situation mushroom mycelium extract of the present invention. ), Calcium carbonate, sucrose or lactose, gelatin and the like. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium styrate talc are also used. Examples of the liquid preparation for oral use include suspensions, solutions, emulsions, and syrups. In addition to water and liquid paraffin, simple diluents commonly used, various excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances, preservatives and the like may be included . Preparations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solvents, suspensions, emulsions, lyophilized preparations, suppositories, and non-aqueous solvents and suspending solvents include propylene glycol, polyethylene glycol, and olive oil. Oils, injectable esters such as ethyloleate, and the like can be used. As the base of the suppository, witepsol, macrogol, tween 61, cacao butter, laurin butter, glycerogelatin and the like can be used. The parenteral administration may preferably be administered intravenously or intraperitoneally.
본 발명의 상황버섯 균사체 추출물의 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설율에 따라 그 범위가 다양하며, 경구 투여하는 경우, 투여량은 상황버섯 균사체 추출물의 양을 기준으로 550 내지 2,200 mg/일이 바람직하다.The dosage of the situation mushroom mycelium extract of the present invention varies depending on the weight, age, sex, health condition, diet, administration time, administration method, and excretion rate of the patient, and when administered orally, the dosage is situation mushroom 550 to 2,200 mg / day are preferred based on the amount of mycelium extract.
또한, 본 발명의 상황버섯 균사체 추출물을 피부질환 치료용으로 사용할 경우, 단독으로 또는 수술, 방사선 치료, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.In addition, when the situation mushroom mycelium extract of the present invention is used for the treatment of skin diseases, it can be used alone or in combination with methods using surgery, radiation therapy, hormone therapy, chemotherapy and biological response modifiers.
발명의 실시를 위한 형태DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시한다. 그러나 하기의 실시예는 본 발명을 보다 쉽게 이해하기 위하여 제공되는 것일 뿐, 이에 의해 본 발명의 내용이 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in order to facilitate understanding of the present invention. However, the following examples are merely provided to more easily understand the present invention, and the contents of the present invention are not limited thereto.
〈실시예〉면역 억제 효과 실험<Example> Immune Suppression Effect Experiment
본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물이 면역 억제에 효과가 있음을 알아보기 위하여 천연두 모델 마우스(게이오 대학 의학부 미생물학·면역학 교실로부터 얻음)를 이용하여 다음과 같이 면역 억제 효과 실험을 수행하였다.In order to find out that the situation mushroom mycelium extract according to the present invention has an effect on immunosuppression, a smallpox model mouse (obtained from the Department of Microbiology and Immunology, Keio University School of Medicine) was performed as follows.
천연두 모델 마우스 5마리에 면역 비장 세포(Dsg3-/-)의 이식 전 2일부터 상황버섯 균사체 추출물 분말(메시마®; 한국신약)을 10 mg/kg/일 용량으로 경구투여하였다. 이후 면역 비장 세포를 이식한 후, 35일(5주) 동안 상황버섯 균사체 추출 물을 10 mg/kg/일 용량으로 경구투여하였다. 한편, 대조군으로는 추출물 대신 생리식염수를 투여하였다.Smallpox model mice immune to 5 splenocytes (Dsg3 - / -) from 2 days before transplantation situation mushroom mycelium extract powder; the (new drugs Korea Mesima ®) was administered orally at 10 mg / kg / day capacity. After transplanting immune spleen cells, the situation mushroom mycelium extract was administered orally at a dose of 10 mg / kg / day for 35 days (5 weeks). On the other hand, as a control group was administered saline instead of the extract.
다음으로 이식 후 7일(1주), 14일(2주), 21일(3주), 28일(4주) 및 35일(5주)에 각각 마우스로부터 채혈하여 ELISA법에 의해 면역 비장 세포에 대한 면역 항체의 생성량을 측정하였으며, 매일 체중의 변화 및 상태를 관찰하였다.Next, blood was collected from the mice at 7 days (1 week), 14 days (2 weeks), 21 days (3 weeks), 28 days (4 weeks), and 35 days (5 weeks) after transplantation, and immunosplemented by ELISA. The amount of immune antibody produced against the cells was measured, and changes in weight and status were observed daily.
상기 실험 결과 도 1 및 도 2에 나타내었다.The experimental results are shown in FIGS. 1 and 2.
도 1은 실험군 및 대조군에 있어서 면역 비장 세포에 대한 면역 항체의 생성량을 나타내며, 도 2는 실험군 및 대조군에 있어서 체중의 변화를 나타낸다.Figure 1 shows the amount of immune antibody against immune spleen cells in the experimental group and the control group, Figure 2 shows the change in body weight in the experimental group and the control group.
도 1에 나타낸 바와 같이, 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물을 투여시 항체 생성량이 거의 0에 가깝게 나타났다. 이로부터 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물은 이식시 면역 거절반응에 따른 항체 생성을 효과적으로 억제하는 것을 알 수 있다.As shown in Figure 1, the administration of the situation mushroom mycelium extract according to the present invention appeared to be nearly zero antibody production. From this, the situation mushroom mycelium extract according to the present invention can be seen that effectively inhibit the antibody production according to the immune rejection reaction.
또한, 도 2에 나타낸 바와 같이, 체중 변화에 있어서 생리식염수를 투여한 대조군은 이식한 직후에는 조금 체중이 증가했다가 이식 후 7일이 지나면서 면역 거절반응이 발생하면서 체중이 급격하게 감소하는 것으로 나타났으나, 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물을 투여한 경우에는 체중의 변화가 거의 없음을 알 수 있다. 따라서 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물을 함유하는 조성물은 면역 거절반응을 효과적으로 억제하고 체중이 감소하는 등의 부작용이 없어 장기의 이식 치료에 면역 억제제로서 유용하게 사용될 수 있다.In addition, as shown in Figure 2, the control group administered physiological saline in the change in body weight slightly increased immediately after transplantation, and after 7 days after transplantation, the immune rejection reaction occurs as the weight is rapidly reduced However, when the situation mushroom mycelium extract according to the present invention was administered, it can be seen that there is almost no change in weight. Therefore, the composition containing the situation mushroom mycelium extract according to the present invention can effectively be used as an immunosuppressive agent for organ transplantation treatment because there is no side effect such as effectively suppressing immune rejection and weight loss.
나아가, 마우스의 상태에 있어서 대조군에서는 천연두로 인한 진무름 등의 피부질환이 나타났으나, 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물을 투여한 경우에는 이러한 피부질환이 억제되는 것으로 나타났다. 따라서, 본 발명에 따른 상황버섯 균사체 추출물은 아토피, 알러지, 욕창, 천연두 등의 피부질환의 치료에 사용될 수 있다.Furthermore, in the control state of the mouse, skin diseases such as erosion caused by smallpox in the control group appeared, but it was shown that this skin disease is suppressed when the situation mushroom mycelium extract according to the present invention is administered. Therefore, the situation mushroom mycelium extract according to the present invention can be used for the treatment of skin diseases such as atopy, allergy, pressure sores, smallpox.
하기에 본 발명의 조성물을 위한 제제예를 예시한다.Examples of formulations for the composition of the present invention are illustrated below.
〈제제예 1〉약학적 제제의 제조Preparation Example 1 Preparation of Pharmaceutical Formulation
1-1. 산제의 제조1-1. Manufacture of Powder
- 상황버섯 균사체 추출물 1 g-1 g of S. mushroom mycelium extract
- 덱스트린 0.1 g0.1 g of dextrin
상기의 성분을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.The above components were mixed and packed in airtight bags to prepare powders.
1-2. 정제의 제조1-2. Manufacture of tablets
- 상황버섯 균사체 추출물 500 mg-500 mg of situation mushroom mycelium extract
- 덱스트린 45 mgDextrin 45 mg
- 스테아린산 마그네슘 5 mg-5 mg magnesium stearate
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.After mixing the above components, tablets were prepared by tableting according to a conventional method for producing tablets.
1-3. 캡슐제의 제조1-3. Preparation of capsules
- 상황버섯 균사체 추출물 500 mg-500 mg of situation mushroom mycelium extract
- 덱스트린 50 mg-Dextrin 50 mg
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐 에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.After mixing the above components, the capsule was prepared by filling in gelatin capsules according to the conventional method for producing a capsule.
1-4. 주사액제의 제조1-4. Injection preparation
- 상황버섯 균사체 추출물 50 mg/㎖-50 mg / mL of S. mushroom mycelium extract
- 묽은 염산 BP pH 3.5로 될 때까지Dilute hydrochloric acid BP until pH 3.5
- 주사용 염화나트륨 BP 최대 1 ㎖-1 ml of sodium chloride BP for injection
적당한 용적의 주사용 염화나트륨 BP 중에 상황버섯 균사체 추출물을 용해시키고, 생성된 용액의 pH를 묽은 염산 BP를 사용하여 pH 3.5로 조절하고, 주사용 염화나트륨 BP를 사용하여 용적을 조절하고 충분히 혼합하였다. 용액을 투명유리로 된 5 ㎖ 타입 I 앰플 중에 충전시키고, 유리를 용해시킴으로써 공기의 상부 격자하에 봉입시키고, 120℃에서 15분 이상 오토클래이브시켜 살균하여 주사액제를 제조하였다.The situation mushroom mycelium extract was dissolved in an appropriate volume of sodium chloride BP for injection, and the pH of the resulting solution was adjusted to pH 3.5 with dilute hydrochloric acid BP, and the volume was adjusted with sodium chloride BP for injection and thoroughly mixed. The solution was filled into a 5 ml Type I ampoule made of clear glass, dissolved under glass, enclosed under an upper grid of air, and sterilized by autoclaving at 120 ° C. for at least 15 minutes to prepare an injection solution.
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