KR101150539B1 - 척추 안정화 시스템 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 일반적으로 개구 또는 슬릿을 갖는 하나 이상의 유연성 소자를 포함하는 척추 안정화 시스템에 관한 것이다. 유연성 소자는 고정기를 수용할 수 있는 단부를 갖는 봉에 일체로 형성될 수 있다. 유연성 소자는 척추의 회전, 휨/신장 또는 측방향 휨을 제한할 수 있다. 슬릿 또는 개구는 봉 상에 나선형 패턴을 형성할 수 있다. 하나 이상의 슬릿 또는 개구가 제공될 수 있다. 유연성 소자는 자연스러운 척추 운동을 가능하게 한다.
Description
본 발명은 척추 운동 분절 유닛의 유연성 안정화 시스템에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 적어도 둘 이상의 뼈 고정기들 및 자연스러운 척추 운동을 위한 유연 중심부를 포함하는 유연 안정화 시스템에 관한 것이다.
척추는 전체 척추의 운동 역학적 행동 특성을 나타내는 척추의 가장 작은 요소로서 운동 분절 유닛(motion segment unit)으로 일반적으로 호칭되는 일련의 관절을 포함한다. 상기 운동 분절 유닛은 굽힘, 폄, 측면 굽힘(lateral bending), 전위(translation)를 할 수 있다. 상기 운동 분절 유닛의 각 구성 요소는 관절의 기계적인 안정성에 기여한다.
이탈되거나 손상된 운동 분절의 구성 요소들은 심각한 고통을 초래할 수 있으며, 척추의 다른 구성 요소들에 추가적인 해를 가할 수 있다. 구조적인 변경의 정도에 따라 그 처방은 유합술(fusion), 척추 원반 절제술(discectomy) 또는 척추후궁 절제술(laminectomy)을 포함할 수 있다.
불안정성을 야기할 수 있는 운동 분절 유닛에 있어서의 구조적인 변화의 원인으로는 외상, 퇴화, 노화, 질명, 외과 수술 등을 들 수 있다. 따라서, 하나 이상의 운동 분절의 단단한 고정은 여러 경우(즉, 상처, 변형, 암 등)에 있어서 외과적 인 절차에 중요한 요소가 될 수 있다. 이와 반대로, 퇴화에 기인한 유합술에 있어서 부차적인 요소가 될 수 있다. 단단한 고정의 목적은 운동 분절 유닛의 고정화에 있다.
상술한 바와 같이 현재의 외과적인 기술은 전형적으로 하나 이상의 불안정한 운동 분절 유닛을 융합하거나, 융합 전에 불안정한 운동 분절 유닛에 포함된 인대, 뼈, 디스크 도는 이들의 조합을 제거한다. 유합술은 여러 가지 단점을 갖는다. 예를 들면, 유합 절차에서 추관 관절의 전부 또는 일부의 영구적이거나 내부적인 고정화를 초래하여 금속봉, 플레이트 또는 다른 안정화 부재를 흔히 포함한다. 이러한 모든 경우에 시스템은 운동 분절 유닛을 단단하게 고정시켜 운동 분절 유닛 내에 융합을 촉진시킨다.
운동성의 약화뿐만 아니라, 융합술은 운동 분절의 이동성이 척추의 다른 운동 분절로 이동하게 된다. 융합된 분절에 이우하는 다른 운동 분절로 이동되어 증가된 스트레스는 이들 분절의 퇴화를 야기하거나 촉진시킨다. 더구나, 운동 분절의 융합은 약 70%의 임상 성공을 가지며 환자들의 고통을 완화시키지 못한다.
따라서, 1960년대 초반 이래로 상기 융합술이 이용되는 동안, 의도적인 단단한 설계는 스트레스의 집중을 야기하거나 직간접적으로 융합 장소 또는 그 주위의 상기 관절의 퇴화를 초래한다. 더구나, 단단하고 선형의 바(bar) 형상의 요소들은 운동 분절 유닛의 기능을 악화시킨다. 마침내 운동 분절 유닛의 일부분의 제거는 영향 받은 운동 분절 유닛에 가용할 수 있는 지지 양(amount of support)을 감소시킨다.
융합 절차는 치료된 척추의 특성을 공유할 수 있는 부하(load)를 변형시켜 개선될 수 있다. 따라서, 인조 고정(pedicular fixation) 또는 전방 기둥 지지대(anterior column support) 사이에 생리학적 부하를 설치하는 것이 바람직할 수 있다. 운동 분절의 가장 진행된 퇴화를 제외하고 유합술을 배제하거나 적어도 연기시킬 수 있는 장치가 요구된다. 특히, 그 장치가 정상적인 운동 및 고통 제거에 도움이 될 것을 요구한다.
이에 따라, 건강한 운동 분절의 생리학적 반응을 복제할 수 있는 유연성 척추 안정화 시스템이 당해 분야에서 요구되고 있다.
본 발명은 융용 장치의 증가 또는 운동 가능한 비융용 장치를 공유할 수 있는 부하를 제공할 수 유연성 척추 안정화 시스템에 관한 것이다.
본 발명의 일 실시예는 척추에서 용융 처치를 위한 이식에 복합적 하중을 지지하면서 이식 흡수를 가능하게 하기 위하여 후방 지지대에서의 이식과 함께 하중을 지탱할 수 있도록 척추 내 또는 분절내 안정화를 위한 새로운 유연성 인공 보철을 위한 것이다.
본 발명의 다른 실시예는 고통을 감소시키기 위하여 디스크에 부분적으로 하중이 가해지지 않기 위하여 나선형 컬럼의 척추 및 후관절 사이에 환자의 고통을 감소시키기 위하여 적절한 정렬 및 운동을 가능토록 하여 척추 내 또는 분절 내 새로운 인공 보철을 위한 것이다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 유연성 척추 안정화 시스템은 그 내부에 적어도 하나의 슬릿을 갖는 관형 구조를 갖는 제1 유연성 소자 및 상기 제1 유연성 소자 내에 배치된 제2 유연성 소자를 포함한다. 상기 제2 유연성 소자는 그 내부에 적어도 하나의 슬릿을 갖는 관형 구조를 갖는다. 하나 이상의 고정기가 상기 유연성 소자들 중 어느 하나와 연결된다.
관현 구조의 한 쪽 또는 양 쪽에 형성된 슬릿은 관형 구조의 세로 방향 주변에 나선형 패턴을 일반적으로 형성한다. 다른 유연성 소자 내부에 배치된 일 유연성 소자를 갖는 일 실시예에 있어서, 상기 유연성 소자의 관형 구조상의 나선형 패턴은 다른 유연성 소자의 다른 관형 구조의 나선형 구조와 같이 대향하는 방향으로 형성된다. 본 발명의 유연성 소자는 중간 위치에서 직선 또는 곡선으로 형성되어 척추에서 척주 전만을 가능하게 한다.
본 발명의 여러 실시예들은 유연성 소자의 회전, 휨-신장, 측면 벤딩 또는 축상의 압축을 가능하게 할 수 있을 정도에 관한 것이다. 예를 들면, 제2 단부에 대하여 유연성 소자의 제1 단부의 이동은 모든 평면에 대하여 약 1° 내지 30°로 제한된다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 제2 단부에 대한 제1 단부의 회전이 1° 내지 30°로 제한되고, 다른 실시예에 따르면 1° 내지 6°로 제한된다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 유연성 소자는 제2 단부에 대하여 제1 단부의 회전을 방지한다.
본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 제2 단부에 대하여 제1 단부의 굴곡-신장이 0° 내지 30°로 제한되고, 또 다른 실시예에 따르면 0° 내지 3°로 제한된다. 본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 제2 단부에 대하여 제1 단부의 굴곡-신장이 3° 내지 30°로 제한된다.
상기 제1 유연성 소자의 제1 단부의 측방향 벤딩은 제2 단부에 대하여 상술한 범위로 유사하게 제한될 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 일 실시예에 있어서, 측방향 벤딩은 0° 내지 30°로 제한될 수 있고, 본 발명의 다른 실시예에 따르면, 측방향 벤딩은 0° 내지 3°로 제한될 수 있으며, 본 발명의 또 다른 실시예에서, 3° 내지 30°로 제한될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 제1 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 축방향 압축을 약 0 내지 7㎜로 제한할 수 있으며, 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 0.5 내지 7㎜로 제한될 수 있다.
잠금 메커니즘은 본 발명의 여러 실시예들에서 적용될 수 있다. 따라서, 본 발명의 일 실시예에서, 상기 잠금 메커니즘은 단단한 구조에서 하나 이상의 유연성 소자를 고정할 수 있다. 이러한 특징의 이점은, 예를 들면, 요소를 뼈 해부를 피하기 위하여 위치 지을 때에 의사가 시스템의 유연성을 가질 수 있다. 그러나, 이 경우, 요소가 바람직한 위치 또는 구조로 있을 때, 시스템을 더욱 단단하게 할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 잠금 메커니즘은 유연성 소자 내에 위치한 케이블을 포함한다. 상기 케이블은 당겨져서 단단한 구조 내에서 하나 이상의 유연성 소자를 고정시킬 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에서, 상기 잠금 메커니즘은 상기 유연성 소자의 외부에 배치된 케이블을 포함한다. 상기 케이블이 고정될 경우 단단한 구조 내에 하나 이상의 유연성 소자를 고정할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 고상봉은 유연성 요소의 판상 구조 내에 배치되어 유연성 소자의 강성을 증가시킬 수 있다.
본 발명의 유연성 소자는 척추 안정화 시스템의 여러 요소의 일부로 이용될 수 있다. 예를 들면, 상기 유연성 소자는 하나 이상의 봉의 일부 또는 전부를 형성한다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 유연성 소자는 연결기의 적어도 일부를 형성한다. 척추 안정화 시스템의 구성 요소가 본 발명을 이용에 따라, 고정기는 구성 요소에 결합될 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 유연성 소자는 페디클 스크류 또는 이와 유사한 뼈 고정기에 연결될 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 유연성 중앙부를 나타내는 측면도이다.
도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 굴곡된 유연성 중앙부를 나타내는 측면도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 고형 단부 분절(solid end segment)을 갖는 유연성 중앙부를 나타내는 측면도이다.
도 3a는 본 발명의 일 실시예에 따른 평탄화된 고형 단부 분절을 갖는 도 3의 유연성 중앙부를 나타내는 측면도이다.
도 3b는 본 발명의 일 실시예에 따른 내부에 아이렛(eyelet)을 갖는 평탄화된 고형 단부 분절을 갖는 도3의 유연성 중앙부를 나타내는 평면도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 방사 패턴의 고형부들 사이의 빈 공간의 변동되는 사이즈를 갖는 유연성 중앙부를 나타내는 측면도이다.
도 4a 내지 도 4c는 본 발명의 일 실시예에 따른 변화되는 사이즈를 갖는 빈공간들 및 방사형 패턴의 고형부를 포함하는 유연성 중앙부를 나타내는 측면도들이다.
도 5는 물질을 방사 패턴으로 감쌈으로써 본 발명의 유연성 중앙부를 형성하는 방법을 설명하고 있다.
도 6은 본 발명의 일 특징에 따라 유연성 중앙부를 형성하는 방법을 설명하고 있다.
도 7은 감긴 물질 시트를 이용하여 실린더를 형성하는 본 발명의 일 특징에 따라 유연성 고형부를 형성하는 방법을 설명하고 있다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 굴곡의 유연성 중앙부를 형성하는 방법을 설명하고 있다.
도 9는 V자 형상으로 다이컷(die cut)된 물질을 이용하는 본 발명의 일 특징에 따라 유연성 중앙부를 형성하는 방법을 설명하고 있다.
도 10은 육각형 형상으로 다이컷된 물질을 이용하는 본 발명의 일 특징에 따라 유연성 중앙부를 형성하는 방법을 설명하고 있다.
도 11은 유연성을 위하여 다이컷된 노치를 포함하는 유연성 중앙부를 나타내는 측면도이다.
도 12 및 도 12a는 고형봉 및 스프링의 조합을 이용하는 본 발명의 일 실시예에 따른 유연성 중앙부를 나타내는 측면도이다.
도 13은 내부에 삽입된 고형봉을 갖는 나선형 패턴을 만드는 유연성 중앙부 를 나타내는 측면도이다.
도 13a 및 도 13b는 두개의 고형부 사이에 유연성 분절을 만드는 본 발명에 다른 유연성 중앙부를 나타내는 측면도들이다.
도 14는 본 발명의 일 실시예에 따라 꼬인 유연성 중앙부를 나타내는 측면도이다.
도 15 및 도 15a는 유연성을 위한 절구공이 관절(ball and socket joint)을 만드는 유연성 중앙부를 나타내는 측면도 및 사시도이다.
도 16은 유연성을 위한 힌지(hinge)를 만드는 본 발명에 따른 유연성 중앙부를 나타내는 평면도이다.
도 17 내지 도 20은 본 발명의 여러 실시예들에 따라 뼈 고정기들을 나타내는 측면도이다.
도 21 내지 도 23은 본 발명의 여러 실시예에 따라 본 발명의 결합된 시스템을 나타내는 측면도이다.
도 23a는 유연성 중앙부에 더하여 탄성 밴드를 이용하는 본 발명의 결합 시스템을 나타내는 측면도이다.
도 24는 내부에 체결된 뼈 고정기를 포함하는 운동 분절 유닛을 나타내는 정면도이다.
도 25는 운동 분절 유닛의 내부에 설치된 본 발명의 시스템을 나타내는 측면도이다.
도 26은 봉과 일체로 형성된 유연성 소자들을 포함하는 본 발명의 시스템을 나타내는 측면도이다.
도 27a는 봉에 정렬된 유연성 소자의 시점과 종점에 일체로 형성된 유연성 소자를 나타내는 측면도이다.
도 27b는 소정의 각도 또는 양으로 정렬에서 벗어난 시점과 종점이 내부에 형성된 유연성 소자를 갖는 봉을 나타내는 축도(axial view)이다.
도 28a는 봉의 주변부에 형성된 확장된 상처, 틈, 개구가 내부에 형성된 유연성 소자를 포함하는 봉을 나타내는 측면도이다.
도 28은 굴곡 위치에서 도 28a의 봉을 나타내는 측면도이다.
도 29는 내부에 일체로 형성된 유연성 소자들을 포함하는 본 발명의 봉을 나타내는 측면도이다.
도 30a 및 도 30b는 본 발명의 안정화 시스템을 나타낸다.
도 31a 및 도 31b는 상처, 틈, 개구 또는 실이 축방향 또는 방사선 또는 이들의 조합된 방향으로 어떻게 변경되는 지를 나타내고 있다.
도 32a 및 도 32b는 상처, 틈, 개구 또는 실이 어떻게 형성되는 지를 나타내고 있다.
본 발명은 척추의 적어도 하나 이상의 운동 분절 유닛의 후부, 전측방부, 측부 및/또는 후부에 이용되는 유연성 척추 안정화 시스템에 관한 것이다. 본 발명의 시스템은 척추 해부학에 이용될 수 있으며 현존하는 고형 안정화 시스템보다 주위의 조직 또는 맥관 구조에 영향을 미치지 않도록 한다.
본 발명에 따른 시스템은 척추의 목뼈, 등뼈, 허리뼈 및/또는 엉치뼈 분절에 이용하기 위함이다. 예를 들면, 목뼈에서부터 허리뼈까지 척추에 있어서 척추의 사이즈 및 질량의 증가는 더 큰 부하를 지지할 수 있는 능력을 증가시킨다. 하지만, 부하를 지탱하는 능력에 있어서 이런 증가는 유연성의 감소 및 스트레인에 대한 감성의 증가를 수반하다. 단단한 고정화 시스템이 허리 분절에 이용될 경우, 유연성이 감소하여 분절의 자연스러운 운동 제한을 초과하게 된다. 종래의 단단한 고정화 시스템을 본 발명으로 대체함으로서 더욱 자연스러운 운동 및 스트레인 감지 영역에 증가된 지지를 가능하게 한다.
본 발명의 일 실시예에 따른 척추 안정화 시스템은 적어도 둘 이상의 뼈 고정기 및 적어도 하나의 유연성 소자를 포함한다. 상기 유연성 소자는 시스템의 자연스러운 척추 운동을 가능하게 위하여 구부리거나 휘는 특성을 제공할 수 있다. 여기서, 상기 유연성 소자는 비교적 회전성 튜브 또는 봉과 유사하다. 상기 유연성 소자는 다른 형상을 물론 가질 수 있다. 예를 들면, 상기 유연성 소자는 원, 타원형, 타원 또는 삼각형 사각형 직사각형 타원형 등의 기하학적 형상을 가질 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 유연성 소자의 일 구성 요소의 중앙부는 우묵한 부위를 포함할 수 있다. 상술한 바와 같이, 예를 들면, 상기 유연성 소자의 일부는 패인 튜브(hollow tube)와 유사할 수 있다. 원형 또는 다른 단면을 갖는 패인 튜브를 형성하는 여러 방법이 있음을 알 수 있을 것이다. 예를 들면, 튜브는 금속, 고분자 등의 물질을 다이로부터 사출하여 얻을 수 있다. 하나 이상의 슬 릿은 사출된 물질에서 절단된다. 예를 들면, 상기 튜브는 적어도 튜브의 일부를 따라 절단된 나선형의 슬릿을 포함한다. 이와 다르게, 상기 튜브는 복수개의 대각선 슬릿을 그 표면에 포함한다. 상기 슬릿은 선반에 상기 튜브를 회전시키고, EDM 또는 다른 적당한 방법을 이용하여 슬릿을 평삭하는 등에 의하여 튜브에서 형성된다.
상기 튜브는 하나 이상의 평탄한 스트립을 감아서 형성될 수도 있다. 예를 들면, 얇은 스트립 형상의 금속은 상기 튜브를 형성하기 위하여 나선형 형성으로 감긴다. 상기 스트립의 제1 모서리와 제2 모서리의 거리는 유연성 소자를 따라 나선형 슬릿을 형성할 수 있다. 상기 나선형 슬릿은 상기 유연성 소자의 전체 길이를 따라 연속적으로 형성될 수 있으며, 중앙 또는 일측 등의 상기 유연성 소자의 일부에만 형성될 수 있다.
다음에서 유연성 봉, 튜브, 또는 다른 구조를 이용하는 실시예들을 설명하고 있다. 본 실시예들에 있어서, 상기 유연성 소자의 다른 형태들은 변형 가능한 다른 형태나 구조를 갖는 유연성 소자들로 대체되거나 교환될 수 있다.
본 발명은 척추의 길이부를 따라 두개의 봉에 연결된 교차기(cross-brace) 도는 연결기(transconnector)로서 이용될 수 있다. 이중 로드 결합체의 강도 및 안정도는 두 개의 봉을 척추를 가로질러 봉의 경도축에 일반적으로 수직한 방향으로 연장된 연결부에 결합함으로써 증가한다. 연결기로 이용될 경우, 본 발명은 연결기를 제1 봉에 연결시키는 제1 고정기 및 연결기를 제2 봉에 연결시키는 제2 고정기를 포함한다. 이와 다르게, 상기 연결기는 봉과 결합된 하나 이상의 고정기에 연결될 수 있다. 본 발명에 따라 개선된 연결기 디자인의 예로서 Cotrel에게 허여된 미국 특허 제5,743,911호, Cotrel에게 허여된 미국 특허 제5,651,789호, Errico에게 허여된 미국 특허 제6,139,548호, Troxell에게 허여된 미국 특허 제6,306,137호, Drewry에게 허여된 미국 특허 제5,947,966호, Mellinger에게 허여된 미국 특허 제5,624,442호 또는 Lombardo에게 허여된 미국 특허 제6,524,310호에 개시되어 있다.
본 발명의 유연성 소자가 연결기 디자인에 포함될 경우, 상기 연결기가 소정의 위치에 있을 때, 상기 유연성 소자는 실질적으로 단단하게 선택적으로 형성될 수 있다. 선택적으로 상기 유연성 소자를 실질적으로 단단하게 형성하는 능력은 비교기뿐만 아니라 다른 분야에 응용될 수 있다. 상기 연결기를 제1 및 제2 봉들에 연결시키기 위하여 유연성 소자에 의하여 외과적 수술을 통하여 연결기를 비틀 수 있게 된다. 본 발명의 이런 특정에 있어서의 장점은, 외과적 수술시 뼈 해부와의 접촉을 피하기 위하여 상기 연결기의 형상을 변경시키거나 그 위치를 변경시킬 수 있게 되어, 상기 제2 봉에 대하여 상기 제1 봉의 이동을 방지하기 위하여 연결기를 단단하게 할 수 있다.
다음에 보다 상세하게 설명하는 바와 같이, 상기 유연성 소자는 여러 가지 방법으로 구체화 될 수 있다. 예를 들면, 상기 유연성 소자는 도 1에 도시된 바와 같이 상대적으로 직선의 봉, 튜브, 복수 개의 봉들 및/또는 튜브들일 수 있다. 이와 다르게, 상기 유연성 소자는 지지하는 척추의 일부의 자연 곡률에 대응하도록 굴곡 형상을 가질 수 있다. 각 실시예에 있어서, 상기 유연성 소자는 소자들이 휘거나 구부러질 수 있도록 고안된 하나 이상의 튜브를 포함한다. 예를 들면, 상기 튜브는 튜브의 유연성을 증가시키는 슬릿 또는 다른 개구를 포함하도록 형성될 수 있다. 상기 슬릿은 상기 튜브의 일부분을 따라 형성된 나선형 또는 실모양을 튜브 상에 포함한다. 상기 슬릿은 상기 튜브의 외주변의 일부에 형성되어 제한된 범위의 운동에 대한 더 큰 유연성을 갖도록 한다. 하나 이상의 튜브가 이용될 경우, 휨 또는 비틀림 힘에 바람직하게 대응하기 위하여 각 튜브의 벽두께는 변경될 수 있다.
유연성 소자
본 발명의 시스템에 있어서의 유연성 소자는 종래 시스템의 전통적인 강성률 없이 안정성, 강도, 유연성 및 저항을 갖는다. 상기 유연성 소자가 본 발명에 따라 여러 방식으로 이용될 때, 디자인의 타입들은 시스템이 최종적으로 장착되는 부분 (즉, 측방 또는 후방)에 따라 달라질 수 있다.
후방 부분에 채택될 경우, 상기 유연성 소자는 이중 나선 패턴을 갖는 직선 또는 곡선의 봉을 포함할 수 있다. 도 1 및 도 2는 본 발명의 유연성 소자의 예를 제한하지 않는다. 도 1에서, 예를 들면, 상기 유연성 소자는 제1 나선형 패턴과 제1 직경(d1)을 갖는 제1 봉(10) 및 제2 나선형 패턴과 제2 직경(d2)을 갖는 제2 봉(14)을 포함한다. 참조 번호 12 및 16은 일반적으로 나선형 패턴을 형성하는 유연부의 모서리를 나타낸다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 나선 패턴의 일측에 형성되는 물질의 모서리는 나선 패턴의 타측 상의 물질의 모서리와 인접하거나 접촉한다. 유연부가 외부에서 인가되는 비틀림 부하, 축상의 부하, 힘 부하를 인가받기 전에도 두 모서리 사 이의 콘택은 사전 부하력을 받는다. 즉, 상호 마주보는 콘택은 각 모서리들이 대향하는 모서리에 부하를 인가한다.
사전 부하는 외부힘 또는 부하의 다른 형태에 바람직하게 반응시키기 위한 고안에 이로울 수 있다. 예를 들면, 사전 부하를 받는 상기 유연성 소자는 상호 마주보는 모서리의 미끄러짐 운동에 대항하는 마찰력의 증가에 의하여 상기 유연성 소자를 고정시키는 경향의 비틀림 부하에 더 큰 저항을 제공할 수 있다. 따라서, 사전 부하를 받는 상기 유연성 소자는 타측 방향보다 일측 방향으로 비틀림 부하에 적어도 약 1.2 배 정도 높은 저항을 갖는 시스템을 제공한다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 사전 부하를 받는 상기 유연성 소자는 타측 방향보다 일측 방향으로 비틀림 부하에 적어도 약 1.4 배 정도 높은 저항을 갖는 시스템을 제공한다. 제1 및 제2 봉의 어느 하나 또는 모두 가운데 일부들은 사전 부하 조건을 이용하여 어떤 부하에 대한 적절한 반응을 일으킨다.
본 발명의 다른 실시예에 있어서, 나선형 패턴의 일측의 모서리를 형성하는 물질의 일부는 나선형 패턴의 타측 모서리를 형성하는 물질에 접촉하지 않을 수 있다. 나선형 패턴의 상호 마주보는 모서리 사이의 갭 또는 간격은 시스템에 인가되는 힘 또는 부하의 형태나 위치에 따른 시스템 반응을 고객에 맞추는 능력을 증가시킬 수 있다. 나선형 패턴에서의 갭의 배치는 안정화 시스템이 분절 유닛의 정상 운동과 유사한 방법으로 구부릴 수 있도록 한다. 더구나, 나선형 패턴의 대향하는 모서리 사이의 간격 폭은 일 방향으로는 휘도록 하고, 그 다른 방향으로는 휘지 않도록 하기 위하여 일정하지 않은 수 있다. 예를 들면, 봉의 원주의 약 30 내지 85 %는 측방 또는 전방의 휨을 가능하게 하기 위하여 갭 또는 간격을 갖고, 후방으로 분절의 과도 팽창을 제한할 수 있다. 보다 바람직하게는, 나선형 패턴을 정의하는 물질의 모서리들 사이의 갭 또는 간격은 봉의 원주의 약 40 내지 60% 정도에 해당한다.
제2 봉은 적절한 방법으로 제1 봉에 대하여 위치할 수 있다. 바람직하게, 상기 제2 봉은 상기 제1 봉에 대하여 소정의 위치에서 벗어나 축 방향으로 이동하는 것이 실질적으로 방지된다. 이런 구조는 여러 방법으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 상기 제2 봉은, 간섭 고정 또는 가압 고정이 상기 제1 봉에 대하여 축 방향으로 상기 제2 봉의 이동 또는 미끄러짐을 방지하는 방법으로, 상기 제1 봉 내에 안전하게 고정될 수 있다. 상기 제1 및 제2 봉들이 간섭 고정 방법 등과 같이 상호 고정되었을 때, 상기 제2 봉의 외부 직경(d2)은 외부 부하 또는 선 결합되지 않은 상태에서, 상기 제1 봉의 내부 직경보다 조금 클 수 있다. 바람직하게는, 상기 제2 봉은 상기 제1 봉의 내부 직경보다 약 102 내지 105% 정도의 외부 직경(d2)을 가진다. 이와 다르게, 상기 제2 봉의 외부 직경(d2)은 상기 제1 봉의 내부 직경보다 약 0.001 내지 0.010 인치(inch) 정도 클 수 있다. 어셈블리하는 동안, 상기 제1 봉이 팽창되거나 상기 제2 봉이 수축되어 상기 제2 봉이 상기 제1 봉 내에 배치될 수 있다. 직경은 여러 방식으로 변경될 수 있다. 예를 들면, 비틀림 힘이 상기 제2 봉에 인가되어, 외부 직경의 감소를 야기할 수 있다. 또한, 상기 제2 봉은 어셈블리 중에 그 외부 직경을 감소시키기 위하여 그 축을 따라 확장되거나 팽창될 수 있다. 이와 유사하게, 상기 제2 봉이 그 내부에 위치하는 동안 비틀림 힘은 나선형 패턴이 부분적으로 감기지 않거나 개방될 수 있도록 상기 제1 봉에 인가될 수 있다.
이와 다르게, 상기 제1 봉의 내부 직경은 어셈블리 중 온도의 증가에 의하여 확장될 수 있다. 예를 들면, 상기 제1 봉의 온도는 어셈블리 중 증가할 수 있다. 유사하게, 상기 제2 봉의 외부 직경은 그 온도를 감소시킴에 따라 감소할 수 있다.
본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 제1 봉 내에 축상의 부하를 가하기 위하여 축상의 부하를 상기 제2 봉에 인가함에 따라 상기 제2 봉은 상기 제1 봉의 내부에 고정될 수 있다.
다른 실시예에 있어서, 상기 제1 및 제2 봉들은 용접, 접합, 에폭시 또는 이와 유사한 것을 봉들의 일부분에 부착함으로써 결합될 수 있다.
그러나, 상기 제1 및 제2 봉들은 가압 고정 또는 간섭 고정을 이용하여 결합될 필요는 없다. 예를 들면, 상기 봉들은 제1 및 제2 봉들의 일부분에 설치되는 핀에 의하여 결합될 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 상기 제1 및 제2 봉들은 내외부 표면의 일부에 실로 꿰어 상기 제1 및 제2 봉들이 고안되어 적용될 수 있다. 이와 다르게, 상기 제1 및 제2 봉들은 상기 제2 봉들을 감싸는 상기 제1 봉의 일부에 클램프를 설치하여 고정시킬 수 있다.
간섭 고정이 상기 제1 및 제2 봉들을 고정시키는 데에 이용되지 않을 경우, 상기 제2 봉은 상기 제1 봉의 내부 직경보다 작은 외부 직경을 갖는다. 이 경우, 봉들의 결합이 용이하게 되고, 구부리거나 휠 경우의 반응에 있어서 더 큰 유연성이 띠게 된다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, d2 값이 d1 보다 약 95% 이하로 작을 수 있다. 본 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 두 가지 직경들 사이의 더 큰 차이는 유연성 중앙부의 유연성을 더욱 증가시키고, 이러 차이는 상기 제1 봉 내의 상기 제2 봉의 미끄러짐을 일으킬 가능성 때문에 중앙부의 안정성을 약화시킬 수 있음을 알 수 있을 것이다. 즉, 직경들에 있어서의 차이는 중앙부의 안정성이 충분히 유지될 수 있을 정도가 바람직하다.
도 2에 있어서, 상기 유연성 소자는 궁상의 형태로 굴절된 제1 봉(18) 및 궁상의 형태로 역시 굴절된 제2 봉(22)을 갖는다. 이때, 제2 봉(22)은 제1 봉(18) 내부에 삽입된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 상기 봉들의 일부는 일반적으로 나선형 형상의 패턴을 정의하는 모서리를 갖는다. 상술한 바와 같이, 상기 패턴을 정의하는 봉의 대향하는 모서리들은 사전 부하의 힘의 유무에 따라 상호 접촉한다.
이와 다르게, 패턴을 정의하는 모서리는 상호 이격될 수 있다.
제1 및 제2 나선형 패턴들은 상기 제1 및 제2 봉들을 따라 상호 대향하는 방향으로 이동한다. 이 구조의 특징은 봉들의 어셈블리에 인가되는 비틀림 휨에 대한 반응을 균형 있게 하는 데 더 큰 유연성을 가질 수 있다. 양 봉들 상의 패턴들이 동일 방향으로 이동할 경우, 다른 방향으로 인가되는 비틀림 휨에 대한 균형 있고, 중성적인 반응을 이루는 데 어려움이 있다. 왜냐하면, 나선을 풀리지 않게 하는 비틀림 휨에 대한 저항이 나선형 패턴을 더욱 강하게 감도록 하는 저항에서부터 비틀림 휨까지 다르기 때문이다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 여러 인자들은 조절되어 부하의 여러 형태에 따라 바람직한 반응을 일으키게 할 수 있다. 하나의 디자인 인자들은 제1 및 제2 봉들의 벽 두께를 포함한다. 예를 들면, 비틀림 휨에 대한 균형 있고 중성적인 반응이 요구될 경우, 부하가 인가되는 토크의 방향에 관계없이 상기 제1 봉의 벽두께는 상기 제2 봉의 벽두께보다 약간 두꺼울 수 있다.
상기 제1 및 제2 봉들의 벽두께의 변화에 따라, 어셈블리된 봉들은 방향에 따라 뒤틀림 부하에 서로 다르게 반응할 수 있게 된다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 제1 및 제2 봉(10, 14)은 같은 물질의 두께를 갖도록 형성될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 제1 및 제2 봉(10, 14)은 다른 물질 두께를 갖도록 형성될 수 있다. 예를 들면, 제1 봉(10)은 외부 안정화를 위하여 제2 봉(14)보다 두꺼울 수 있다. 이와 반대로, 제2 봉(14)은 유연성 중앙부가 더 큰 내부 안정화를 갖도록 하기 위하여 제1 봉(10)보다 더 두꺼울 수 있다. 본 발명의 일 특징에 있어서, 제1 봉의 두께(t1)는 제2 봉의 두께(t2)보다 약 1% 이상의 정도로 차이가 있을 수 있다. 일 실시예에 있어서, 제1 봉의 두께(t1)는 제2 봉의 두께(t2)보다 약 5% 이상의 정도로 차이가 있을 수 있다. 제1 봉의 두께(t1)는 제2 봉의 두께(t2)보다 약 10% 이상의 정도로 차이가 있을 수 있다.
나선형 패턴은 봉을 따라 고형 영역 또는 단단한 영역을 갖도록 형성될 수 있다. 예를 들면, 상기 유연성 중앙부는 뼈 고정기에 결국 부착되기 때문에 유연성 중앙부의 단부는 고형 또는 단단할 수 있다. 이와 반대로, 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이 상기 중앙부는 이중 나선형 패턴을 갖거나, 도 3에 도시된 다른 구조의 특징을 이용하여 유연하게 만들 수 있다. 전체 길이 L을 갖는 유연성 중앙부(30)는 L1과 L2의 길이를 각각 갖는 단부들(32, 34) 및 L3의 길이를 갖는 중앙부(36)를 갖는다. 단부들(32, 34)은 고형 또는 절단되지 않은 물질로 남아 있어 뼈 고정기가 부착될 경우 물질의 수축 또는 유지를 방지할 수 있다. 단부들(32, 34)의 적절한 길이는 특정 뼈 고정기에 채용될 수 있도록 고안될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 단부들(32, 34)은 유연성 중앙부(30)보다 약 30% 이하의 길이들(L1, L2)을 가진다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, L1과 L2는 유연성 중앙부(30)보다 약 15% 이하의 길이들을 가진다. 본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, L1과 L2는 유연성 중앙부(30)의 총 길이(L)보다 약 5% 이하의 길이들을 가진다.
상기 유연성 소자에 대하여 단부들(32, 34)의 길이들의 설명에 더하여, 그 길이들은 특정 값으로 정의될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 단부들은 약 1.5cm 이하의 길이로 형성될 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 단부들의 길이들(L1, L2)은 1.0cm 이하일 수 있으며, 약 0.5cm 이하로 형성될 수 있다. 상기 단부들의 길이들(L1, L2)은 서로 동일할 필요는 없다. 예를 들면, 일측 단부(32)는 유연성 중앙부의 약 30% 정도의 길이를 가질 수 있으며, 타측 단부(34)는 그 길이에 있어서, 단지 약 0.5cm로 형성될 수 있다. 즉, 양 단부들은 특정 범위의 값을 만족할 필요는 없다.
상기 단부들이 고형이거나 단단할 경우, 유연성 중앙부(30)의 중앙부(36)는 유연성 분절이 된다. 중앙부(36)는 상기 유연성 중앙부의 약 60% 이상의 값을 가지며, 바람직하게 약 80% 이상의 값을 가질 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 중앙부의 길이(L3)는 유연성 중앙부의 전체 길이의 약 90%에 달할 수 있다. 즉, (L1+L2) 에 대한 L3의 비는 약 3:2 정도이며, 보다 바람직하게 약 4:1 정도일 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, (L1+L2) 에 대한 L3의 비는 약 9:1일 수 있다. 그러나, 본 발명의 일 실시예에 있어서, 이러한 봉들의 전체 길이는 변경될 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, L1과 L2는 0이 될 수 있다.
또한, 상기 유연성 소자가 결합된 후, 하나의 봉 또는 2개의 봉이 결합(상술한 바와 같이)되어 있든지, 고형이거나 단단한 단부들은 평탄화되고 아이렛(eyelet)에 대하여 구멍 뚫리게 된다. 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이, 단부들(34, 36)은 평탄화되고, 아일렛들(33, 35)은 뼈 고정기에 대하여 부착될 수 있도록 구멍 뚫리게 된다. 즉, 나사 등이 아이렛들(33, 35)을 통하여 삽입된다. 중앙부(36)는 타원형이면서 유연성을 유지한다.
상술한 바와 같이 봉들 상에 나선형 패턴을 위하여 여러 가지 디자인 요소들, 예를 들면, 사전 부하량, 접촉, 나선형을 정의하는 모서리들 사이의 공간 등이 있다. 나선형의 크기, 위치, 공간의 개수 등을 고려하여 상기 유연성 중앙부의 유연성을 미세하게 조절할 수 있다. 해당 분야에서 통상의 지식을 가진 자들이 이해하는 바와 같이, 빈 공간의 크기 및 나선형 패턴에서의 빈 공간의 수가 증가함에 따라, 중앙부의 유연성 및 안정성에 큰 영향이 있다. 예를 들면, 적은 수의 작은 공간 또는 갭을 갖는 나선형 패턴은 많은 수의 큰 공간 또는 갭을 갖는 나선형 패턴에 비하여 더 단단하게 된다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 각 고형 분절 사이의 공간들 또는 갭들(12, 16, 20, 24, 38)은 유연성 중앙부의 전체 길이(L)의 약 0.01% 이상의 값을 갖는다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 각 빈 공간은 상기 유연성 소자의 전체 길이(L)의 약 0.1% 이상을 갖는다. 본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 각 빈 공간은 상기 유연성 소자의 전체 길이(L)의 약 1% 이상을 갖는다. 빈 공간들(42, 44)의 측면에 접하는 두 고형부(44)의 빈 공간들(42)(도 4 참조)의 비는 약 1:4 내지 1:128 정도인 것이 바람직하다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 빈공간 및 고형부들의 비는 약 1:32 내지 약 1:128 정도일 수 있다.
나선형 패턴이 상기 유연성 소자의 길이에 연속적일 경우, 즉, 나선형 패턴이 도 3에 도시된 바와 같이 고형 또는 단단한 단부를 가지지 않는 경우, 유연성 소자(40)의 나선형 패턴은 다수의 빈 공간, 개구, 슬릿 (42(e)) 및 빈 공간들의 측면을 둘러싸는 다수의 고형부(44(s))를 갖는다(도 4 참조). 예를 들면, 유연성 소자(40)는 다수의 고형부를 갖고, 모든 고형부는 유연성 소자의 측방 길의 약 x% 이상으로 형성된다. 상기 유연성 소자의 축방향 길이(L)의 (100-x)% 이하의 잔류하는 부분은 고형부(44)들 사이의 빈 공간(42)에 존재할 것이 기대된다. 모든 고형부(44)가 상호 동일하다면(즉, 모두 동일한 Ls), 유연성 중앙부의 전체 길이(L)에 대하여 각 고형부의 길이(Ls)는 0.80*L/s와 같다. 이와 유사하게, 각 슬릿의 폭이 다른 슬릿과 같을 경우(모두 동일한 Le), 유연성 소자(40)의 전체 길이(L)에 대한 슬릿 개구의 폭(Le)은 {[(1.0-x)× L]/e]}/(0.80× L/s)에 해당한다.
그리고, 일정한 나선형 패턴이 상기 유연성 소자로 이용될 경우, 본 발명은 슬릿 개구들의 빈 공간들(12, 16, 20, 24 및 38)의 폭에 차이를 갖는 나선형 패턴을 포함한다. 이런 차이는 본질적으로 무작위적이고, 국부적이며, 패턴으로 보일 수 있다. 도 4는 이러한 개념의 한 변형을 나타낸다. 각 고형부(44)가 그 길이에 있어서 다음 고형부(44)와 동일할 경우, 슬릿 개구들(42)은 제1 길이(Le)를 갖고, 슬릿 개구들(43)은 Le+n 으로 나타낼 수 있는 더 큰 길이를 갖는다. 본 발명의 다른 실시예(도 4a 참조)에 있어서, 모든 고형부(44)는 상호 동일하며, 슬릿 개구들(42, 43)은 서로 다르다. 따라서, 모든 다른 빈 공간(43)이 가장 근접한 빈 공간(42)의 길이에 2배로 그 변형이 있을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예(도 4b 참조)에 있어서, 유연성 소자(40)의 단부들을 향하는 슬릿 개구들(43)은 유연성 소자의 중앙 근처의 슬릿 개구들(42)보다 더 크다. 이와 반대로, 유연성 소자(40)의 중앙 근처의 슬릿 개구들(42)은 단부들을 향하는 슬릿 개구들(43)보다 더 클 수 있다. 본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 고형부(44) 및 슬릿 개구들(42)은 크기에서 변경이 가능하다. 도 4c에 나타낸 바와 같이, 유연성 소자(40)의 단부 주위에 형성된 고형부(45)는 상기 유연성 소자의 중앙부 근처의 고형부들(44)과 비교하여 작을 수 있다. 또한, 상기 유연성 소자의 단부 근처의 슬릿 개구들(42)은 유연성 소자의 중앙 근처의 슬릿 개구들(43)과 비교하여 작을 수 있다.
본 발명의 다른 실시예(도시되지 않음)에 있어서, 상기 유연성 소자의 중앙부 근처의 고형부들은 유연성 소자의 단부에 형성된 고형부보다 클 수 있다. 이와 유사하게, 상기 유연성 소자의 중앙부 근처의 슬릿 개구들은 상기 유연성 소자의 단부 근처의 슬릿 개구들과 비교하여 클 수 있다. 단부의 고형부가 상기 유연성 소자의 중앙부의 고형부보다 크고, 상기 유연성 소자의 중앙부의 슬릿 개구들이 단부에 형성된 슬릿 개구들 보다 클 경우, 상기 유연성 소자에 대한 이 개념의 다른 변형이 가능하다. 그 반대의 디자인 또한 가능하다. 즉, 단부의 고형부가 상기 유연성 소자의 중앙부에 있는 고형부보다 작고, 상기 유연성 소자의 중앙부의 슬릿 개구들이 단부의 슬릿 개구들보다 작을 수 있다. 이러한 디자인을 표현할 수 있는 일반적인 방정식이 여기에서 제공되지 않았지만, 종래 발명과 함께 해당 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 슬릿 개구들(42) 및 고형부(44)의 크기를 결정하여 소정의 유연성 및 안정성을 확보할 수 있다.
도 1 및 도 2에 의하여 일반적으로 설명된 상기 유연성 소자는 여러 가지 방법으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 도 5a는 본 발명의 유연성 소자를 형성하는 적절한 방법의 하나를 나타내고 있다. 물질의 조각을 감아서 봉(50)을 만들어 소정의 나선형 패턴을 갖는 제1 유연성 소자(53)를 만든다. 이어서, 도 5b에 나타난 바와 같이, 상기 유연성 소자는 형성 봉의 주변에 두개의 물질 조각을 감아서 나선형 패턴의 일측이 제1 조각으로부터 나오고, 그 타측은 제2 조각으로부터 나온다. 상기 나선형 패턴은 역시 더 많은 물질 조각에 의하여 형성될 수 있다.
제1 유연성 소자(53)는 상술한 바와 같이 원하는 견고함에 따라 그 크기 및 개수가 변하는 나선형의 슬릿 개구들(54) 및 고형부(56)를 포함한다. 제1 유연성 소자(53)는 본 발명의 시스템에 있어서 하나의 유연성 소자로 이용될 수 있다. 그러나, 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 제2 유연성 소자는 비슷한 방법, 즉 상기 제2 유연성 소자들이 상기 제1 유연성 소자들 내부에 고정될 수 있도록 상기 제2 유연성 소자의 직경은 제1 유연성 소자(53)의 직경보다 작도록 형성될 수 있다. 상기 유연성 소자를 형성하는 다른 방법으로 형성된 봉(50)을 이용하여 제1 유연성 소자(53)를 형성한 후, 그 반대 방향으로 휘어진 패턴을 이용하여 제1 유연성 소자(53)의 상부 및 봉(50) 상에 직접 상기 제2 유연성 소자를 형성하여 이중 나선형 패턴을 형성한다. 봉(50)은 이후 제거되어 상기 유연성 소자는 필요시 이격부로 절단되어 있을 수 있다.
도 5c를 참조하면, 튜브를 형성하기 위하여 이용되는 조각들은 그 길이에 따라 두께가 변경된다. 이러한 방법에 있어서, 상기 튜브는 그 길이에 따라 변경되는 유연성 및 비틀림 저항을 갖는다. 예를 들면, 상기 중앙 절단부 또는 상기 유연성 소자의 영역은 가장 큰 유연성 및 가장 적은 비틀림 저항을 갖는 경우, 상기 유연성 소자의 일부를 형성하기 위하여 사용되는 조각의 두께는 감소될 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 조각들은 그 길이의 적어도 일부를 따라 절단되고 가공된 슬롯이나 개구를 가져서 더 큰 유연성을 가질 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 적어도 하나의 조각은 조각의 전체 길이의 약 20 내지 80% 정도로 형성된 슬롯이나 개구를 포함할 수 있다. 본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 슬롯은 조각의 전체 길이에 대하여 약 40 내지 약 50% 정도로 형성될 수 있다. 바람직하게 슬롯은 조각의 대략적으로 중앙에 위치할 수 있다.
하나 이상의 슬롯이 조각 내부에 형성될 수 있다. 예를 들면, 조각의 양 단부 주위에 슬롯을 형성함이 바람직할 수 있다. 또한, 상기 슬롯의 폭은 조각의 길이에 따라 변할 수 있다. 예를 들면, 조각의 중앙 근처에 위치한 하나의 슬롯은 양 단부의 슬롯의 중앙보다 약 1.3 배 정도일 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 슬롯은 중앙은 단부보다 약 1.5 배일 수 있다.
본 발명의 유연성 소자를 형성하는 다른 방법에 있어서, 적어도 알려진 폭(w) 및 두께(t)를 갖는 물질의 조각(도 6을 참조)을 획득한 후, 물질(60)을 구부려서 단부들(61, 63)을 서로 만나게 하여 일반적인 실린더 튜브를 형성한다. 단부들(61, 63)은 물질(60)에 따라 용융되거나 용접되거나 다른 방법에 의하여 결합되어 봉을 형성한다. 또한, 도 7에 도시한 바와 같이, 상기 유연성 소자는 롤링되고 칼집이 나며 잘려진 물질(68)의 시트로부터 봉이나 튜브를 만들어서 형성된다. 나선형 패턴은 먼저 형성된 봉 또는 튜브를 선반에서 회전시키거나, 분쇄하거나, 레이저 커팅 또는 물 제트 커팅, 와이어 EDM 커팅 또는 이들의 조합에 의하여 형성된다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 물질(60, 68)의 길이(L)를 물질이 봉으로 형성되기 전에 알아서, 형성 후 튜브나 봉을 자르는 추가적인 공정을 생략할 수 있다.
그러나, 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 대량 생산을 위하여 긴 튜브 또는 봉을 먼저 형성한 후, 상기 튜브나 봉에 나선형 패턴을 잘라 소정 간격을 유지시켜 유연성 소자(62, 70)를 형성한다. 상술한 바와 같이 더 작은 직경을 갖는 제2 튜브 또는 봉은 동일한 방법으로 형성되어 더 큰 직경을 갖는 제1 튜브로 삽입되어 유연성 소자(62, 70)를 형성한다.
도 2의 사전에 구부러진 유연성 소자를 형성하기 위하여 물질(64)은 접지면에 곡선 패턴을 갖도록 하기 위하여 다이컷 되거나, 틀로 찍어낼 수 있다(도 8 참조). 나선형으로 감기면 구부러진 유연성 소자(66)가 형성된다. 도 8에 도시한 바와 같이, 곡률부의 최외각 측면(즉, 곡률 반지름으로부터 가장 멀리 이격된 유연부의 일부)에 해당하는 조각의 유연부가 폭α를 갖고, 곡률부의 최내각 측면은 폭β를 갖는다. 도 8의 길이 x는 봉의 원주에 해당한다. 어떤 길이 x에 대하여 β에 대한 α의 비는 유연부의 일부분에 대한 곡률 반지름을 좌우한다.
본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 유연성 소자는 V자 형태로 사전에 절단된 물질(72)로부터 형성될 수 있다(도 9 참조). 물질(72)은 슬릿 개구들(76) 및 고형부(78)를 갖는 나선형 패턴을 형성하도록 구부러지며, V(71)의 지점은 유연성 소자(74)의 중앙부에 고형 분절(79)로 변형된다. 본 개념의 다른 변형이 도 10a에 도시되어 있다. 물질(80)은 불규칙적인 육각형 형상을 갖도록 사전에 절단되고, 그 형상의 모서리는 그 내부에 펀칭된 아이렛(81, 83)에 탭(tab)들(81, 83)을 포함한다. 감겨진 후, 아이렛들(81, 83)을 통하여 삽입된 나사들은 유연성 소자(90)의 나선형 패턴을 고정시키거나 느슨하게 한다.
해당 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면, 이중 벽 유연성 소자는 추가적인 사전 절단 형상으로부터 형성될 수 있다. 도 10b 내지 도 10d는 유사한 최종 구조를 형성하기 위하여 사용되는 사전 절단 형상의 추가적인 일부들을 설명하고 있다. 도 10b를 참조하면, 상기 유연성 소자는 다양한 V자 형상의 시트로부터 형성될 수 있다. 도 10c는 유연부를 형성하기 위하여 롤링된 X자 형상의 시트를 나타내고, 도 10d는 X자 형상의 시트의 암(arm)이 점점 가늘어져서 유연부의 길이에 따라 변하는 두께를 제공한다. 특히, 도 10d는 나선형 패턴으로부터 형성된 갭 또는 슬릿 개구들은 상기 유연성 소자의 중앙에서 더 클 수 있으며, 양 쪽 또는 일 측 단부로 갈수록 크게 작아질 수 있다.
튜브가 물질 시트로부터 형성되는 이들 실시예에 있어서, 시트들은 양측이 처리거나 코팅되어 마찰이나 마모를 감소시킬 수 있다. 본 코팅이나 처리의 응용은 물질을 롤링하기 전에 수행하는 것이 바람직하다. 더불어, 물질의 추가층은 높은 분자량의 폴리에틸렌과 같은 롤링 전에 시트에 적용될 수 있다.
본 발명의 다른 특징에 있어서, 상기 유연성 소자는 도 11a에 도시된 바와 같이 열쇠 구멍을 닮은 노치(94)를 갖는 사전 절단된 물질(92)로부터 형성될 수 있다. 노치(94)의 팁들(96)은 타원형의 형상을 가질 수 있다. 부하가 물질(92)에 인가될 경우, 노치(94)는 폐쇄되고, 팁(96)은 곡선의 유연성 소자(98)에 나타난 바와 같이 본래 회전하게 된다. 도 11b에 나타난 바와 같이, 상기 유연성 소자는 튜브를 형성하기 전에 슬릿으로 사전 절단된 물질 시트로부터 형성될 수 있다. 사선 슬릿들의 제1 복수 개는 물질 시트의 일측에 형성될 수 있으며, 사선 슬릿들의 제2 복수 개는 물질 시트의 타측에 형성될 수 있다. 바람직하게, 상기 슬릿들의 제1 및 제2 세트들은 튜브의 x 원주에 대략적으로 해당하는 시트의 일부에 형성될 수 있다. 상기 슬릿들은 도 11b에 나타난 바와 같이 직선형일 수 있으며, 도 11c에 나타 난 바와 같이 반복하는 곡선 형태를 가질 수 있다. 상기 슬릿들이 형성되면, 시트는 이후 롤링되어 튜브를 형성한다. 이런 절차는 하나의 벽 튜브를 형성하거나, 둘 이상의 벽을 갖는 튜브를 형성하는 데 이용될 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 유연성 소자는 감싸진 스프링 개념으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 도 12에 나타난 바와 같이, 고형봉(102)이 플랜지(104)를 통하여 튜브(106)를 관통한다. 고형봉(102)은 고정수단(108) 또는 다른 적절한 방법에 의하여 스프링(110)에 고정된다. 튜브(106)는 스프링(110)의 운동에 따라 봉(102) 및 고정 수단(108)을 이동하게 할 수 있도록 충분한 직경을 갖는 것이 바람직하다. 이 개념(도 12a)에서 스프링(110)은 도 12에서 보다 크며, 고정 수단(108)은 도12에서 보다 플랜지(104)에 더 가깝다. 따라서, 유연성 소자(100)에 더 큰 가능한 유연성을 제공하게 된다. 하지만, 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 이해하는 바와 같이, 탄성 계수는 변경되어 스프링의 길이와 무관하게 상기 유연성 소자의 유연성을 변경시킨다.
본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 유연성 소자는 일반적으로 나선형 패턴 또는 실 형상의 패턴을 갖는 튜브 내에 고형봉과 함께 형성된다. 도 13에 나타난 바와 같이, 외부 봉(121)은 고형부(122)들 사이에 더 큰 슬릿 개구들(123)과 함께 형성될 수 있다. 왜냐하면, 고형봉(124)은 더 큰 안정성을 위하여 외부 튜브(121)로 삽입될 수 있기 때문이다. 고형봉(124)은 외부 튜브(121)가 충분한 유연성을 가져 운동 분절 유닛의 자연스러운 운동을 가능케 하는 충분한 유연성을 갖도록 한다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 고형봉은 고형봉의 길이에 따라 다른 직경을 가지도록 형성될 수 있다. 예를 들면, 상기 고형봉은 봉의 외부 모서리의 더 작은 직경을 갖는 분절들(124, 128)을 가질 수 있으며, 상기 고형봉은 그들 사이의 더 큰 직경을 갖는 분절(126)을 가질 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 고형봉은 봉의 길이에 따라 어떤 위치에 형성된 유연성 분절(130)을 가져서, 심지어 더 큰 시스템 유연성을 갖도록 할 수 있다. 이러한 유연성 분절(130)은 결과적으로 고형물질로 잘려진 유연성 물질, 나선형 패턴 또는 실 모양의 패턴을 이용하여 아코디언 형태의 구조물, 스프링 형태의 구조물 힌지, 구상 관절 등 일 수 있다.
이와 유사하게, 상기 유연성 분절은 도 13a, 도 13b 및 도 26 내지 도 28에 나타난 바와 같이 고형봉의 단절부에 위치할 수 있다. 상술한 바와 같이, 고형부(134)는 축길이에 따라 유연성 분절을 가짐으로써, 손상 또는 제거된 척추의 일부분 또는 손상되거나 제거된 척추와 인접한 척추의 일부를 위한 일정 범위의 운동을 가능케 한다.
이와 다르게, 유연성 분절(136)은 건강한 척추의 운동 범위와 비교할 때 부분적이거나 제한된 범위의 운동 범위를 가질 수 있다.
유연성 분절(136)은 도 1 또는 도 2의 나선형 패턴과 비슷하게 형성될 수 있다. 또한, 유연성 분절(136)은 두개의 고형부들이 각 단부에 고정되도록 분리부 일 수 있다. 보다 상세하게, 상술한 여러 적절한 방법, 즉, 하나 이상의 실, 갭, 슬릿 또는 개구들을 밀링 머신, 선반 도는 와이어 EDM 장치 등으로 자름으로써, 유연성 분절(136)은 고형봉 내에 또는 하나의 움푹파인 튜브 내에 형성될 수 있다. 즉, 고 형봉에 유연성 분절을 일체로 형성하는 것이 가능하다.
예를 들면, 상기 와이어 EDM 장치가 이용될 경우, 하나 이사의 홀이 실이 엮여져 있는 봉 또는 튜브의 내부로 형성된다. 먼저, 상기 와이어 EDM 장치는 봉 또는 튜브 내부의 개구를 봉 또는 튜브의 축 길이에 해당하는 방향으로 자른다. 봉에서 실질적으로 축 방향으로 절단하는 것의 이점은 바람직하지 못한 스트레스 집중의 현상을 줄이 수 있다. 축방향의 절단 길이는 약 0.1 내지 약 20㎜일 수 있으며, 약 1 내지 약 10㎜의 절단 길이가 더욱 바람직하다. 상기 봉의 외주변을 회전시키거나 감기 전, 축방향의 절단 길이는 봉의 축 방향을 따라 컷, 갭, 슬릿 또는 개구의 거리에 의하여 결정될 수 있다.
결국, 봉 또는 튜브, 철사 또는 이들 모두는 점점 회전하여 일반적으로 나선형 실 또는 개구를 봉 또는 튜브의 물질 내부에 형성한다. 전선 EDM 절단이 유연성 분절(136)의 길이를 따라 이루어질 경우, 그 결과, 두개의 슬릿 또는 컷이 이중 나선 또는 두개의 실과 유사하게 봉에 형성된다. 홀 또는 개구들의 추가적인 세트들이 봉에 형성되어 봉 내에 제2 전선 EDM 절단을 만들어 두개 이상의 추가적인 슬릿 또는 컷을 봉에 형성하게 된다. 추가적인 컷이 더 형성될 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 일 실시예는 3개 이상의 나선형 또는 실 모양의 절단으로 고형봉을 만드는 것을 포함한다.
더욱이, 하나 이상의 나선형 실모양의 컷이 형성될 경우, 컷의 일부는 유연성 소자의 전체 길이에 따라 연장되지 않을 수 있다. 예를 들면, 유연성 소자가 다수의 컷으로부터 형성되는 일 실시예에 있어서, 하나 이상의 컷이 유연성 소자의 길이에 대하여 약 10 내지 80%로 연장될 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 하나 이상은 컷은 유연성 소자의 길이에 약 20 내지 50%로 연장될 수 있다.
상기 고형봉에 나선형 패턴, 실형상의 갭, 슬릿 또는 개구를 형성하는 다른 기술로 한 쌍의 갭, 슬릿, 실모양의 개구를 형성할 수 있다. 예를 들면, 밀링(milling) 또는 선반의 공정은 컷마다 하나의 갭, 슬릿 또는 개구를 형성하는데 이용될 수 있다. 또한, 이와 다른 공정은 봉을 통하여 모든 방법으로 컷팅하지 않고 갭, 슬릿 또는 개구들이 봉 내에 형성될 수 있다. 즉, 갭, 슬릿, 또는 개구들이 유연성 소자의 외부 표면에 형성된 후에, 유연성 소자가 배치되는 코어, 내부 영역의 봉은 고형을 유지할 수 있다. 외부가 뒤틀림 또는 구부림에 대한 유연성을 가지는 동안, 이런 구조는 고형의 코어 또는 내부 영역을 축상의 압력에 저항할 수 있도록 한다. 따라서, 본 발명의 일 실시예에 있어서, 갭, 슬릿 또는 개구들이 봉 내부에 형성된 깊이는 봉의 반지름에 대하여 약 20 내지 95% 또는 99%로 형성될 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 그 깊이는 봉의 반지름에 대하여 약 50 내지 약 80%로 형성할 수 있다.
본 응용을 통하여 설명한 바와 같이, 실, 봉 또는 튜브를 형성하는 물질, 또는 이와 유사한 것을 정의하는 물질 사이에 실, 피치, 갭, 개구에 있어서의 수는 여러 변형이 가능하다. 예를 들면, 고형부에 형성된 유연성 소자의 나선형 또는 실 형상의 하나 이상의 컷 도는 슬릿의 피치는 상기 유연성 소자의 하나 이상의 영역이나 부분에 따라 변할 수 있다. 이와 유사하게, 갭, 개구, 슬릿의 폭은 유연성 소자(132)의 축 길이에 따라 또는 봉의 원주 방향 또는 측부를 따라 변경될 수 있다. 이와 유사하게, 유연성 소자(132)의 중앙부는 유연성 소자(132)의 일 또는 양 단부보다 넓은 갭, 개구 또는 슬릿을 갖는다. 특정 이론에 대하여 구속없이, 중앙부에 넓은 컷, 갭, 개구를 형성함으로써, 축상의 압착에 대한 허용량을 위하여 더 휘어짐을 가능하게 할 수 있다. 이와 반대로, 유연성 소자의 일측 또는 다른 단부의 넓은 컷, 개구, 또는 갭은 허용된 벤딩의 주어지는 양을 위하여 더 높은 축상의 압착을 가능케 할 수 있다.
갭, 슬릿 또는 개구의 폭은 역시 유연성 소자(132)의 표면을 따라 원주 방향에 따라 달라질 수 있다. 상술한 바와 같이, 이 구조는 다른 방향보다 일 방향으로 운동 범위를 허용할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 갭, 슬릿 또는 개구의 폭은 봉의 일회 이상의 회전에 따라 변경될 수 있다. 상기 갭, 슬릿, 또는 개구의 폭은 봉의 일회 회전보다 더 넓거나 좁게 형성될 수 있다. 예를 들면, 상기 유연성 소자는 다른 방향으로 허락된 구부림보다 측방의 구부림에 더 큰 범위를 허락살 수 있도록 봉의 측부에 두개의 넓은 영역을 갖도록 형성될 수 있다.
봉의 원주 표면의 일부를 따라 넓어진 개구가 형성됨에 따라, 외과적 수술 중 일 방향으로 봉이 더 용이하게 구부러질 수 있도록 한다. 이 방법에 있어서, 환자를 치료하는 의사에 의하여 봉은 용이하게 맞추어지거나 고정될 수 있다.
상기 유연성 소자의 외부 지름은 봉의 고형부의 외부 지름과 동일하지 않을 수 있다. 예를 들면, 유연성 소자(132)가 더 큰 유연성을 갖도록 하는 것이 바람직할 경우, 표면을 선반 또는 밀링 기계 등으로 절단할 경우 상기 유연성 소자가 형성되거나 형성될 봉의 일부의 외부 지름은 그 크기나 직경이 감소될 수 있다. 이와 반대로, 상기 유연성 소자의 지름이 더 커지도록 하기 위하여, 지나치게 큰 봉이 선택되고 고형을 유지하는 봉의 영역의 지름은 상술한 공정을 수차례 수행함으로써 작아질 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 유연성 소자의 외부 직경은 상기 유연성 소자와 연결된 고형봉의 일부의 외부 직경과 약 10% 이상 또는 약 20% 이상으로 다를 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 직경들은 약 5% 내지 약 30% 정도로 다를 수 있다.
상기 유연성 소자의 외경은 축상의 길이를 따라 변경되고, 상기 유연성 소자의 휨 또는 비틀림 저항을 조절하거나 변경할 수 있다. 예를 들면, 상기 유연성 소자의 외경은 중앙부를 향하여 상기 유연성 소자의 일측 단부로부터 현격히 감소할 수 있다. 따라서, 상기 유연성 소자의 외경은 유연성 소자의 중앙 영역을 향하여 일 단부로부터 약 5 내지 약 50% 정도로 변경될 수 있다.
2개 이상, 3개 이상 또는 4개 이상의 유연성 소자를 갖는 고형봉과 같이, 고형봉에 일체로 형성된 하나 이상의 유연성 소자를 형성할 수 있다. 예를 들면, 복수 개의 유연성 소자는 연결기, 뼈 나사 등과 같은 연결 소자가 배치되는 소자봉의 다른 위치 사이에 배치되어 하나 이상의 유연성 소자가 배치될 수 있다. 또한, 봉의 길이는 2개 이상, 3개 이상 또는 4개 이상의 복수개의 운동 분절 위치상으로 연장될 수 있다.
복수 개의 유연성 소자들이 하나의 봉 내에 형성될 경우, 나선형 또는 실 형상의 컷이 배치되는 방향은 하나의 유연성 소자로부터 다른 소자까지 변경될 수 있다. 예를 들면, 봉 내의 두 개의 유연성 소자는, 도 26에 도시된 바와 같이, 상호 대향하는 방향으로 형성될 수 있다. 이와 다르게, 나선형 또는 실 모양의 컷들은 봉 내에 형성된 각 유연성 소자에 대하여 동일한 방향으로 배치될 수 있다.
도 27a에 도시된 바와 같이, 고형봉에 유연성 소자를 형성하는 단계는 봉내에 시작홀(300)과 종료홀(310)을 형성한다. 이후, 시작홀(300) 및 종료홀(310)을 봉 내에 형성함으로써, 봉 내에 크랙을 형성할 수 있는 스트레스 집중의 발생을 완화시킬 수 있다. 상기 시작홀과 상기 종료홀은 도 27a에 도시된 바와 같이 봉의 축 길이를 따라 정렬될 수 있다. 따라서, 상기 시작홀의 방향은 상기 종료홀의 방향과 실질적으로 반대일 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 도 27b에 나타난 바와 같이, 각 홀의 방향이 봉의 길이 방향을 따라 볼 때, 상기 시작홀과 상기 종료홀의 방향은 각도 로 다를 수 있다. 예를 들면, 각 는 30도 이상일 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 홀들의 방향은 60도 이상으로 다를 수 있으며, 나아가 봉의 축방향에서 볼 때, 실질적으로 직교할 수 있다.
상술한 유연성 소자를 갖는 봉은 여러 가지 처리 방법으로 이용될 수 있다. 예를 들면, 다른 고형 또는 단단한 봉에서 형성된 상기 유연성 소자는 용융되어 후방 컬럼에 있어서 뼈 접지를 적절히 할 수 있다. 용융 절차에 있어서 접합에 이용될 때, 상기 유연성 소자를 갖는 봉은 척추의 용융된 영역에 인접하여 하나 이상의 분절이 배치될 수 있다. 봉 내에 유연성 소자들이 인접하는 운동 분절의 척추의 용융 영역을 넘어 연장될 경우 이웃하는 운동 분절들이 추가적인 용융 없이 안정화 될 수 있다.
또한, 본 발명의 안정화 시스템은 척추의 바람직하지 못한 곡률을 수정을 돕는 데 이용될 수 있다. 예를 들면, 상기 유연성 소자 및 봉들은 건강한 척추의 자연적인 곡률에 근접하도록 고안될 수 있다. 환자의 척추 곡률 또는 형상이 건강한 척추의 자연저인 곡률에 해당되지 않는 영역에 있어서, 상기 유연성 소자는 구부러지거나 휘게 되어, 봉이 환자의 척추 곡률에 가깝도록 한다. 바람직하게, 봉 및 유연성 소자의 휨 또는 로딩은 상기 봉이나 유연성 소자가 영구적으로 변형되도록 할 정도로 충분하지 않다. 상기 봉과 유연성 소자에 인가된 사전의 힘은 처치된 부분의 바람직하지 못한 곡률을 건강한 척추의 곡률에 가깝게 한다.
상기 유연성 소자는 땋은 선을 이용하여 형성될 수 있다. 도 14는 땋은 물질의 3 가닥들(142, 143, 144)로 유연성 중앙부(140)를 형성하는 것을 나타낸다. 가닥들(142, 143, 144)은 동일한 물질로부터 형성될 수 있으며, 서로 다른 물질로부터 형성될 수 있다. 예를 들면, 가닥(142)은 선이며, 가닥들(143, 144)은 고무를 포함할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 고형봉(도시되지 않음)은 땋는 유연성 중앙부로 삽입될 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 물질의 가닥들(142, 143, 144)이 땋는 동안 고형부가 형성될 수 있다. 도 14는 단지 3개의 물질 가닥들을 나타내지만, 본 발명의 일 특징은 3개의 가닥들보다 작은 경우는 물론이고 상호 땋은 여러 개의 조각들로 둘러싸일 수 있다.
본 발명의 다른 특징에 있어서, 상기 유연성 중앙부는 관절 개념을 이용하여 형성될 수 있다. 예를 들면, 도 15 및 도 15a는 유연성을 향상시키기 위하여 구상 관절을 갖도록 형성된 유연성 중앙부를 나타낸다. 유연성 중앙부(150)는 단부에 제1 고형봉(152)과 볼(154)을 고정시키기 위하여 형성된 소켓(158)을 갖는 제2 고형봉(156)을 갖는다. 구상 관절은 유연성 중앙부(150)의 회전 운동을 가능케 하여 전체 시스템이 보다 자연스러운 방법으로 척추 운동에 반응토록 한다. 이와 유사하게, 도 16은 유연성을 위하여 힌지를 포함하는 유연성 중앙부를 나타낸다. 유연성 중앙부(160)는 칼라(collar)(164)를 갖는 제1 윙(162) 및 핀(168)을 갖는 제2 윙(166)을 포함한다. 핀(168) 및 칼라(164)는 측면 운동을 가능하게 하나, 회전 운동은 할 수 없다.
상기 유연성 소자는 여러 가지 물질로부터 형성될 수 있다. 예를 들면, 상기 유연성 소자는 스테인리스 철, 티타늄, 티타늄 합금, 크롬 합금과 같은 외과적 삽입에 적절히 사용될 수 있는 금속으로 형성될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 시스템의 유연성 소자는 니켈 티타늄과 같은 형상 기억 물질로부터 형성될 수 있다. 또한, 상기 유연성 소자는 탄소 섬유, 레진 물질, 플라스틱 및 세라믹 물질 등을 포함하는 비금속 물질로부터 형성될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 봉부는 바이오 재흡수 가능한(bioresorbable) 물질로부터 형성될 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 실리콘, 폴리우레탄(polyurethane), 폴리에스테르(polyester), 폴리에터르(polyether), 폴리알켄(polyalkene), 폴리아미드(polyamide), 폴리(비닐) 플루오르화물(poly(vinyl) fluoride), 폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluorethylene; PTFE), 실크, 유리, 탄소 섬유(carbon fiber) 이들의 조합 등의 바이오 재흡수 불가능한(non-bioresorbable) 물질이 상기 유연성 소자의 일부를 형성하는데 사용될 수 있다. 또한, 섬유 매트릭스와 같은 혼합물이 상기 유연성 소자의 일부를 적어도 형성하는 데 이용될 수 있다.
해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 알려진 바와 같이, 물질의 선택은 형성된 유연성 소자의 기능에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들면, 굴곡의 단단함, 탄성률(즉, 주어진 스트레스에 대한 결과로 물질이 변형되는 정도) 또는 선택된 물질의 두께는 휨의 정도(유연성 중앙부의 상대적인 단단함), 휨의 모듈러스, 유연성 소자의 비틀림에 대한 단단함 등에 영향을 미칠 수 있다. 금속으로부터 형성된 유연성 소자는 고무를 기초로 한 물질로부터 형성된 동일한 유연성 소자보다 더 높은 비틀림에 대한 단단함을 가질 수 있다.
그러나, 물질부는 상기 유연성 소자의 특성을 제어할 수 있는 유일한 방법이 알려져 있다. 이와 유사하게 특성은 상기 유연성 소자의 곡률 정도를 조절하여 부분적으로 제어될 수 있다. 예를 들면, 휨의 정도는 유연성 소자의 곡률 정도와 직접 연관되고 물질의 모듈러스 및 두께에 반비례하는 스트레인 에너지의 양에 직접적으로 연관되어 있다. 따라서, 상기 유연성 소자의 특성은 탄성률, 물질 두께, 곡률 반지름 또는 곡률의 아크에 의존한다. 예를 들면, 곡률 반지름을 감소시키고 아크 값을 증가시키면서 다른 계수를 유지할 경우, 더 많은 유연성을 유연성 중앙부이 가지며, 휨의 정도는 역시 증가하게 된다. 또한, 탄성률을 변경하면서 물질의 두께, 곡률 반지름 및 아크 곡률 계수를 유지할 경우, 유연성 소자의 일부에 대한 상대적인 단단함은 조정될 수 있다.
뼈 고정기
본 발명의 시스템에 포함된 뼈 고정기는, 소정의 뼈에 단단하게 고정된 상태로 본 발명의 유연성 중앙부에 고정되는 여러 형태의 고정기를 포함한다. 따라서, 상기 뼈 고정기는 팽창 매커니즘, 일반적인 스크류, 스테이플, 고리판 및 훅(sublaminar hook) 또는 이와 유사한 것의 여러 방법에 의하여 뼈에 삽입되거나 스크류 되거나 팽창되는 몰리 볼트 타입 고정기(Mollie bolt type fastener)와 같은 다축 스크류, 나선형 블레이드, 연장 가능한 스크류를 포함한다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 뼈 고정기는 적절한 여러 개의 뼈 유도성 또는 뼈 전도성 물질로 코팅되어 뼈 내의 고정도를 증가시킬 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 뼈 고정기는 작은 구멍을 형성하여 뼈가 안으로 자라는 형상을 증대시키거나, 상기 뼈 고정기를 뼈에 고정시킬 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 뼈 고정기는 도 17에 나타난 바와 같이 다축 스크류일 수 있다. 다축 스크류는 테이퍼된 팁과 복수개의 돌출부(184)를 갖는 선형 중앙 분절(180)을 포함하고, 이에 따라, 고정기(178)의 삽입 분절 및 수용 분절(186)을 정의하게 된다. 상기 수용 분절은 분리하거나 부착할 수 있는 유닛으로 상기 뼈 고정기가 뼈에 삽입된 후에 추가된다.
상기 삽입 분절은 뼈 내부로 용이하게 삽입되기 위하여 테이퍼된 팁(182)을 포함한다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 테이퍼된 팁은 60도 이하의 각도를 정의하며, 바람직하게 45도 이하로 정의할 수 있다. 복수 개의 돌출부(184)는 선형 중앙 분절(180)로부터 측방으로 연장될 수 있다. 적어도 하나의 돌출부는 삽입 분절의 테어퍼된 팁(182)의 일반적인 형태에 따라 고안되는 리딩 에지(leading edge)를 갖는다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 리딩 에지는 60도 이하의 각을 정의하며, 바람직하게는 약 45도 이하의 각을 정의한다. 따라서, 상기 리딩 에지는 뼈 고정기의 뼈로 삽입을 방지하나, 그 대신 뼈로 단단한 고정을 제공하고, 상기 뼈 고정기가 일정 기간 이상 뼈로부터 이격되는 것을 방지한다. 각 돌출부의 높이는 선형 중앙 분절(180) 상에 존재하는 돌출부의 개수에 의존한다. 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 적절한 뼈 고정을 위하여 돌출부의 개수, 각도 및 높이를 어떻게 선택하는지 알 수 있을 것이다.
뼈 고정기(178)의 수용 분절(186)은 여러 방법으로 형성될 수 있다. 이러한 방법은 수용부에 시스템의 유연성 중앙부를 수용할 수 있도록 하는 것으로 바람직하게 포함할 수 있다. 예를 들면, 상기 수용 분절은 상부 부하, 측부 부하, 눈구멍 부하 등으로 고안될 수 있다. 도 17은 칼라(188) 및 측부 부하 헤드(190)를 갖는 수용 분절을 나타내고 있다. 뼈에 삽입되면, 상기 칼라는 삽입 분절(180)의 상부(185) 상에 배치된다. 도구를 이용하여 헤드(190)의 잠금바(locking bar; 192)를 컬러 위로 밀어낸다. 도 18은 삽입 분절 상부(185) 위에 잠겨진 상태의 상부 부하 헤드(190)를 나타낸다.
상기 뼈 고정기는 회전할 수 있도록 고안될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 뼈 고정기는 적어도 10도의 회전 각도를 갖도록 할 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 뼈 고정기는 적어도 20도의 회전 각도를 갖도록 할 수 있다. 본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 도 19에 도시된 바와 같이, 상기 뼈 고정기는 약 30도 이상의 회전 각도를 갖도록 할 수 있다. 본 발명의 또 다른 실시예에 있어서 상기 뼈 고정기는 약 45도 이상의 회전 각도를 갖도록 할 수 있다. 본 발명의 이러한 특징들에 있어서, 상기 수용 분절의 자유도는 여러 방법으로 달성될 수 있다. 예를 들면, 삽입 분절(180) 및 수용 분절(186)은 구상 관절(ball and socket joint)과 같이 기능할 수 있다(도 20에 도시된 바와 같이). 여기서, 관절의 회전 메커니즘은 운동의 구형 범위 내 작동을 가능하게 한다. 삽입 분절(180)의 꼭대기 상부(185)는 볼로 기능하고, 수용 분절(186)은 소켓으로 기능한다. 또한, 유연성 분절은 상기 뼈 고정기 내에서 기능한다(도 17의 삽입 분절(180)의 꼭대기 ㅂ부(185) 근처의 점선으로 된 분절로 묘사된 것과 같다).
상기 뼈 고정기는 호스트 물질로부터 형성될 수 있다. 예를 들면, 상기 뼈 고정기는 동종 이식편(allograft), 이종 이식(xenograft), 피질의 뼈(cortical bone)와 같은 천연의/생물학적 물질로부터 형성할 수 있다. 또한 상기 뼈 고정기는 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리악티드(polyactide), 폴리글리콜라이드(polyglycolide), 폴리오소에스테르(polyorthoester), 폴리카보나이트(polycabonate), 인산 칼슘(calcium phosphate), 수산화 인회석(hydroxyapatite), 바이오액티브 유리(bioactive glass), 티로신기원의 폴리카보나이트(tyrosine-derived polycabonate) 및 이들의 조합과 같은 합성 바이오 재합성성(bioresorbable) 물질로부터 형성될 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 뼈 고정기는 스테인리스 철, 티타늄, 티타늄 합금, 크롬 합금, 형상 기억 합금, 탄소 강화 고분자 합성물 등과 같은 비 바이오 재합성성 물질로부터 형성될 수 있다.
또한, 상기 뼈 고정기는 뼈 내부로의 성장 및 뼈들 간의 접착 또는 조직의 내부 성장을 위한 성장 요소들을 포함한다. 상기 성장 요소들은 인슐린과 같은 성장 요소1, 기본적인 섬유아세포 성장 요소, 변형 성장 요소 β-1, 혈소판 기원의 성장 요소, 뼈 기원의 성장 요소, 아르기닌(arginine), 골수 형성 단백질(bone morphogenetic protein), LIM 미네랄화 단백질, 이들의 조합물을 포함할 수 있다.
상술한 바와 같이, 상기 유연성 소자는 뼈 고정 시스템의 다른 요소에 이용될 수 있다. 예를 들면, 연결기(transconnector)의 부재로 이용될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 유연성 소자는 척추의 길이 방향으로 배치된 봉들에 연결된 두 개의 고정기들 사이에 배치될 수 있다. 일반적인 연결기에 적절한 고정기는 본 발명과 함께 이용될 수 있다. 이러한 뼈 고정기의 여러 예들은 Yuan에게 허여된 미국 특허 제6,565,565호, Wagner에게 허여된 미국 특허 제6,562,040호, Stahurski에게 허여된 미국 특허 제6,551,318호, Schafer에게 허여된 미국 특허 제6,540,749호 등에 기술되어 있다.
시스템 어셈블리
본 발명의 유연성 소자는 연결이 강제적, 비강제적, 관절 연결성, 또는 이들의 조합 등의 여러 방법으로 고정기에 연결된다. 예를 들면, 수용 분절이 칼라 상의 잠금 바를 통하여 수용 분절에 고정될 경우(도 17에 도시된 바와 같이), 상기 유연성 소자는 삽입 분절의 수용 소자 내에 강제적으로 또는 단단히 고정된다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 유연성 소자(200)는 두 개의 뼈 고정기들(210, 220)의 사이에서만 유연성을 갖는다. 상기 유연성 소자는 본 발명의 일 특징에 있어서, 사이드 로딩(side loading) 또는 탑 로딩(top loading)이 되도록 헤드들(212, 222) 안으로 삽입된다. 헤드들(212, 222) 내에 유연성 소자를 배치한 후, 클램핑 스크류(224, 226)가 헤드들 내부로 삽입된 후 연결 요소들을 정 위치로 견고하게 연결시킨다. 이러한 고안은 두 개의 뼈 고정기들 사이에만 유연성을 유지한다.
본 발명의 다른 실시예에 있어서, 유연성 소자(200)는 뼈 고정기(210, 220)의 헤드들(212, 222)에 고정되지 않는다. 그 대신, 헤드들(212, 222) 내로 세로 방향으로 미끄러질 수 있다. 이는, 상술한 바와 같이 아이홀을 갖는 헤드들을 이용함으로써 가능할 수 있다. 이와 같은 실시예에 있어서, 상기 헤드 및/또는 유연성 소자는 미끄러짐의 정도를 제한하는 수단을 포함하여, 상기 유연성 소자가 아이렛을 통하여 완전히 이동하지 못하게 할 수 있다. 핀 또는 바는 상기 "stop" 메커니즘을 완성하기에 충분하다. 본 실시예에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 뼈 고정기들 사이에 휠 수 있으며, 수용 소자 내에 세로 방향으로 쉬프트 할 수 있다.
도 17, 도 19 및 도 20을 참조로 설명한 바와 같이, 회전 능력을 갖는 뼈 고정기를 이용하는 것은 본 발명의 시스템을 위한 유연성을 확보하는데 이용될 수 있다. 이와 같은 실시예에 있어서, 본 발명의 시스템은 뼈 고정기들(240, 250)의 사이드 로딩, 탑 로딩 또는 아이홀 로딩 헤드(242, 252)에 삽입된 고형봉(230)을 포함할 수 있다. 각 뼈 고정기(240, 250) 내의 유연성 고정기 소자(244, 254)는 상기 뼈 고정기의 자유도를 정하는 특정한 범위의 운동을 가능하게 한다. 상술한 바와 같이 이런 일반적인 개념은 도 20에 도시된 바와 같이 구상 결합을 갖는 뼈 고정기 를 이용하여 달성될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 뼈 고정기(240, 250)는 약 10도 이상의 자유도를 갖는다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 뼈 고정기는 약 20도 이상의 자유도를 갖는다. 본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 뼈 고정기는 약 30도 이상의 자유도를 갖는다. 본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 뼈 고정기는 약 45도 이상의 자유도를 갖는다. 상기 고형봉이 도 22에 도시된 바와 같이, 유연성 고정기를 갖는 뼈 고정기는 여러가지 실시예들로 역시 이용될 수 있다. 상기 유연성 소자와의 결합에 의하여 회전 능력을 갖는 뼈 고정기를 이용함으로써 상기 유연성 소자 및 뼈 고정기의 축 회전을 통한 유연성 및 힘 능력을 통한 유연성 모두를 확보할 수 있다.
본 발명의 시스템이 운동 능력을 갖도록 하는 다른 방법은 도 23에 설명되어 있다. 유연성 소자는 고형 튜브(262) 내부에 싸여 있다. 고형 튜브(262)는 유연성 중앙부(260)가 측 방향 또는 세로 방향으로 자연스러운 척추 운동에 대응하여 구부러질 수 있도록 충분히 큰 직경을 가질 수 있다. 뼈 고정기(270, 280)는, 비록 고형 튜브(262)와 뼈 고정기(270, 280) 사이에 각도 α로 그 운동이 제한되어 있지만, 시스템의 운동을 가능하게 할 수 있다.
상기 시스템의 구조에 관한 다른 변형은 도 23a에 도시된 바와 같이 유연성 중앙부의 양측 상에 탄성 밴드(tension bands)를 포함한다. 상기 시스템은 유연성 중앙부(260), 뼈 고정기(270, 280) 및 두개의 탄성 밴드(264, 266)를 포함한다. 탄성 밴드는 철사 케이블(wire cable), 유연성 플라스틱, 고무를 포함하는 물질 등의 시스템에 탄성을 줄 수 있는 특성을 갖는 물질 등의 여러 물질로 형성될 수 있다. 유연성 중앙부(260)는 운동 분절 유닛의 압착에 대한 충격 흡수제로 이용될 수 있으며, 탄성 밴드(264, 266)와 유닛의 본래의 높이를 회복하도록 하며, 유닛의 탄성의 정도를 제한하도록 할 수 있다. 탄성력이 인가될 경우, 탄성 밴드(264, 266)는 휨 또는 연장되게 된다. 하나 이상의 탄성 밴드는 하나 이상의 튜브 또는 여러 다른 실시예들에 있는 경우와 같이 움푹 파인 유연성 소자 내에 형성될 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 시스템은 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이 유연성 소자를 이용할 수 있다. 여기서, 상기 뼈 고정기의 헤드가 연결되기 전에 유연성 중앙부는 상기 뼈 고정기 상에 배치된다. 도 3a 및 도 3b에 도시된 유연성 중앙부의 헤드에 있는 아이렛은 패인 형상을 갖도록 한다. 이는, 전단력을 감소시키기 위하여 다른 동일한 패인 아이렛을 수용할 수 있게 하기 위함이다. 이러한 구조에 있어서, 상기 뼈 고정기의 헤드는 시스템의 유연성에 따라 고정되거나 또는 회전성을 가질 수 있다.
또한, 적절한 커넥터가 뼈에 삽입된 뼈 고정기의 비선형 패턴을 수정하기 위하여 이용될 수 있다. 예를 들면, 척추의 휘는 특성 때문에 뼈 고정기는 수직으로 일자로 형성될 수 없다. 도 24는 뼈에 고정된 뼈 고정기(290, 292, 294, 296)를 나타낸다. 이 때, 뼈 고정기 (290, 292) 및 다른 뼈 고정기(294, 296)들은 상호 수직으로 일자로 형성되어 있지 않다. 따라서, 페디클 스크류(pedicle screw)에 유연성 소자를 연결시키기 위하여, 적어도 하나의 적절한 커넥터(291, 295)가 이런 비선형 패턴을 보상하기 위하여 이용될 수 있다. 적절한 커넥터는 시스템의 요구되는 강성 (stiffness)에 따라 단단하거나 유연할 수 있다.
본 발명의 시스템의 강성은 세트 스크류를 이용하여 가동 전후동안 조절될 수 있다. 이것은 특정한 시나리오에 따라 의사가 조절할 수 있도록 한다.
어셈블리된 시스템은 운동 분절 유닛의 기능을 다양하게 할 수 있다(도 25 참조). 예를 들면, 상기 시스템은 퇴화되는 운동 분절 유닛 내의 디스크 및/또는 후관절 상의 부하를 감소시킨다. 또한, 인접하는 척추의 높이는 회복되어 디스크 사이의 압착 또는 슬립을 제거할 수 있다. 더욱이, 본 발명의 시스템을 이용하여 척추 전만(lordosis)이 척추의 하나의 운동 분절 유닛에 발생하거나 유지된다. 또한, 상기 운동 분절 유닛의 강성은 본 발명의 시스템의 장착으로 회복될 수 있다.
본 발명의 여러 실시예들에 있어서, 그 내부에 형성된 유연성 소자를 갖는 봉은 시스템의 일부를 단단하게 하도록 봉을 결합하여 배치될 수 있다. 예를 들면, 단단한 안정화 시스템과 함께 본질적으로 고정화된 치료 영역에 인접하는 운동 분절은 유연성 소자와 함께 지지된다. 상기 유연성 소자가 이와 같은 방법으로 이용되는 예들은, 단단한 안정화 시스템이 독립적이라 하더라도, 도 30a 및 도 30b에 도시되어 있다. 예를 들면, 도 30a의 유연성 소자는 시스템을 척추에 고정시키기 위하여 사용되는 뼈 나사의 위치들 사이에 일반적으로 배치될 수 있다. 예를 들면, 유연성 소자는 가시돌기(spinous process)가 위치하는 척추의 후방 영역에 배치될 수 있다. 상기 가시돌기의 모든 또는 일부의 뼈 해부는 상기 유연성 소자가 위치하는 곳에서 제거된다. 이 위치에서 상기 유연성 소자는 척추의 축 지지에게 축방향의 압력으로 발생하는 작은 모멘트 힘, 휨 또는 외팔보 부하를 제공한다. 이런 구 조의 경우, 상기 유연성 소자가 측방향과 전후 방향 모두로 휠 수 있도록 하여 상술한 방법에 있어서 맞춤화 될 수 있도록 넓은 운동 범위를 제공할 수 있다.
예를 들면, 상기 유연성 소자는 휨/연장의 넓은 영역의 운동과 측방향 휨의 좁은 범위의 운동과 같은 다른 평면에서 운동을 제한하거나 가능하게 한다. 이와 같은 운동을 이루기 위한 방법은, 도 31b에 도시된 바와 같이 봉의 외주변을 따라 형성된 개구, 컷, 슬릿 또는 갭의 폭 또는 크기의 변화에 따라 이룰 수 있다. 상기 개구, 컷, 슬릿, 또는 갭의 크기를 변화시킴에 따라, 다른 평면에 대한 운동 범위가 각각 독립적으로 선택되거나 제어될 수 있다. 예를 들면, 측방 벤딩은 휨/연장할 수 있는 운동 범위에 영향 없이 ±10도, ±2도 또는 완전히 제한(±0도)될 수 있다. 이와 유사하게, 휨/연장은 ±30도의 운동, ±20도의 운동, ±5도의 운동 또는 완전히 제한될 수 있다.
도 30b에 도시된 바와 같이, 2개 이상의 유연성 소자가 운동 분절을 위하여 이용될 수 있다. 이러한 구조의 특징은 상기 유연성 소자가 측방향 휨에 대하여 더 큰 저항을 제공함과 동시에 휨/연장의 휨을 가능하게 할 수 있다. 도 30b에 도시된 바와 같이 단단한 연결기를 갖는 두 개의 유연성 소자들을 제공함으로써, 측방향 휨에 대한 더 큰 구조적인 저항을 제공할 수 있다. 왜냐하면, 하나의 유연성 소자는 길이가 증가하며, 다른 유연성 소자는 측방향 휨 동안 길이가 수축되거나 짧아질 필요가 있다.
일반적으로 상술한 실, 슬릿, 컷, 개구는 실, 슬릿, 컷 또는 개구의 중앙으로서 봉의 단면 프로파일의 중심을 이용할 수 있다. 즉, 회전 봉의 중심은 봉에 형 성된 실, 컷, 슬릿 또는 개구의 곡률의 중심으로 이용될 수 있다. 이런 구조는 도 32a에 도시된다. 따라서, 철사 EDM 컷은 봉의 중심을 통하여 지나는 홀을 형성한 후, 봉, 철사 또는 이들 모두를 회전시키고 변형함으로써 만든 후 컷 또는 개구를 형성한다. 이 방법에 있어서, 컷, 슬릿 또는 개구의 반지름은 봉의 반지름과 동일하다.
하지만, 전술한 구조가 본 발명의 모든 실시예에 적용될 필요는 없다. 예를 들면, 도 32b에 도시된 바와 같이, 철사 EDM(또는 다른 절삭 장치)의 회전축은 봉의 단면의 중심부에 형성될 수 있다. 중심에 있지 않는 실, 컷, 슬릿, 갭 또는 개구를 형성함으로써, 유연성 소자의 비교적 단단하고 메인 하중 베어링부 및 하중 베어링부가 파괴될 경우에 단부를 제어할 수 있는 결합 소자를 제공한다.
본 발명의 다른 실시예에 있어서, 갭, 실, 컷, 슬릿 또는 개구의 보이드의 일부 또는 전부는 엘라스토머, 일정 시간 이상 바디에 의하여 흡수될 수 있는 물질(즉, 유연성 소자는 초기에 단단하나, 환자가 수술에서 회복되면서 점점 유연해진다), 일정 처치 이상 바디에 의하여 흡수될 수 있는 물질 등으로 채워진다. 상기 갭, 실, 컷, 슬릿 도는 개구의 보이드를 채우는 물질은 유연성 소자의 축방향 길이의 일부에만 제공되거나 상기 유연성 소자의 주변부에만 제공된다.
상술한 바와 같이, 하나 이상의 유연성 소자는 연결기, 봉 내부에, 뼈 스크류 또는 다른 고정기 안에, 또는 제어된 유연성이 요구되는 다른 요소에 제공될 수 있다.
키트
내부에 척추 또는 운동 분절의 변경으로 의사의 수술이 불확실 해질 수 있다. 최초의 진단은 운동 분절 유닛이 이완될 경우 변경될 수 있다. 요구된 처방은 때로 처치가 진행될 때까지 알려지지 않을 수 있으며, 최초 처방은 변경되거나 확대될 수 있다. 따라서, 본 발명은 수술에 필요한 도구뿐만 아니라, 여러 가지 유연성 분절부, 단단한 봉 및 여러 가지 뼈 고정기를 포함하는 키트에 주목하고 있다. 본 발명의 키트는 의사의 옵션을 확대하기 위하여 수술시 환자에게 가장 적합한 척추 안정화 시스템을 제공하고자 한다. 본 발명의 실질적인 척추 안정화를 시스템을 어셈블리하기 위하여 가장 일반적인 도구의 요구나 옵션을 제공함으로써, 변경이 중심적인 제공과 함께 몇 가지 세트를 제공하여 즉시 가능토록 한다. 편리한 키트에 모든 필요한 장치를 갖도록 함으로써 전반적으로 병원 진료진의 부담이 없고, 수술 시간도 감소될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 키트는 도 1 내지 도 4, 도 11 및 도 12 내지 도 16에 도시된 2개의 각 유연성 소자들, 두개의 단단한 봉, 도 17 내지 도 20에 도시된 6개의 뼈 고정기, 커터, 송곳, 핀셋, 드라이버, 탐침 및 뼈 고정기와 함께 이용될 수 있는 적어도 하나의 잠금 장치를 포함한다.
상기 뼈 고정기는 변동되는 폭과 길이를 갖도록 형성될 수 있으며, 상기 유연성 소자는 여러 가지 길이로 형성되어 있다. 따라서, 상기 뼈 고정기 커터 및 유연성 소자를 위한 커터들이 키트 내에 포함되어 원하는 크기를 갖는 시스템의 부재를 자를 수 있다. 예를 들면, 상기 유연성 소자가 꼬인 철사일 경우, 간단한 철 사 커터가 이용되어 유연성 소자를 일정한 크기로 자를 수 있다. 또한, 상기 뼈 고정기의 불필요한 부분을 제거하기 위하여 수동 스크류 커터 및 가스 파워로 구동하는 스크류 커터 등이 본 발명의 응용에 적용될 수 있다.
또한, 본 발명은 키트에 포함된 여러 다른 요소를 형성하기 위하여 사용될 수 있다. 예를 들면, 본 발명은 봉 사이의 연결기를 형성하기 위하여 사용될 수 있다. 연결기에 대하여 사용될 경우, 본 발명은 원하는 위치에 배치되기 위하여 단단해지는 특성을 갖도록 함이 바람직하다. 예를 들면, 의사는 뼈 해부 주변의 연결기의 일부를 구부릴 수 있어야 한다. 원하는 위치에 배치될 경우 유연부는 단단해지고 따라서 봉은 휨 또는 비틀림 힘에 대하여 저항할 수 있다. 상술한 바와 같이, 본 발명에 의하여 개선될 수 있는 연결기의 디자인의 예들은 Cotrel에 허여된 미국 특허 제5,743,911호, Cotrel에 허여된 미국 특허 제5,651,789호, Errico에 허여된 미국 특허 제6,139,548호, Troxell에 허여된 미국 특허 제6,306,137호, Drewry에 허여된 미국 특허 제5,947,966호, Mellinger에 허여된 미국 특허 제5,624,442호 및 Lombardo에 허여된 미국 특허 제6,524,310호 등에 개시되어 있다.
본 발명의 시스템은 척추의 목뼈, 등뼈, 허리뼈 및/또는 엉치뼈 분절에 이용할 수 있다. 예를 들면, 목뼈에서부터 허리뼈까지 척추에 있어서 척추의 사이즈 및 질량의 증가는 더 큰 부하를 지지할 수 있는 능력을 증가시킨다. 하지만, 부하를 지탱하는 능력에 있어서 이런 증가는 유연성의 감소 및 스트레인에 대한 감성의 증가를 수반한다. 종래의 단단한 고정화 시스템이 허리 분절에 이용될 경우, 유연성 이 감소하여 분절의 자연스러운 운동 제한을 초과하게 된다. 종래의 단단한 고정화 시스템을 본 발명에 따른 시스템으로 대체함으로서 더욱 자연스러운 운동 및 스트레인 감지 영역에 증가된 지지를 가능하게 한다.
상기에서는 본 발명의 바람직한 실시예들을 참조하여 설명하였지만, 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 하기의 특허 청구 범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.
Claims (32)
- 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 제1 봉;상기 제1 및 제2 단부들 사이에 배치되며, 상기 제1 및 제2 단부 사이에 일체로 형성되며, 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 이동을 가능하게 하며, 그 내부에 적어도 하나의 슬릿을 갖는 유연성 소자;상기 제1 단부에 연결될 수 있는 제1 고정기; 및상기 제2 단부에 연결될 수 있는 제2 고정기를 포함하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 제1 봉의 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부는 관모양의 구조를 갖는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 제1 봉의 제1 단부 및 상기 제2 단부는 실질적으로 고형인 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 유연성 소자의 상기 슬릿은 상기 제1 봉의 일부 주변에 나선형 패턴을 갖는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제3항에 있어서, 상기 유연성 소자는 중간 위치에서 굴곡되어 척추의 척주 전만(lordosis)을 가능하게 하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제3항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 운동을 모든 평면에서 1° 내지 30°로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제3항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 운동을 모든 평면에서 0° 내지 3°로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제3항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 회전을 1° 내지 30°로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제8항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 회전을 1° 내지 6°로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제3항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 회전을 0° 내지 3°로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제10항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 회전을 방지하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제3항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 굴곡-신장을 0° 내지 30°로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제12항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 굴곡-신장을 0° 내지 3°로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제13항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 굴곡-신장을 3° 내지 30°로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제3항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 측면 벤딩을 0° 내지 30°로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제15항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 측면 벤딩을 0° 내지 3°로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제15항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 측면 벤딩을 3° 내지 30°로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 축방향 압축을 0 내지 7㎜로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제18항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 축방향 압축을 0.5 내지 7㎜로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제19항에 있어서, 상기 유연성 소자는 상기 제2 단부에 대하여 상기 제1 단부의 축방향 압축을 0 내지 1㎜로 제한하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제20항에 있어서, 상기 슬릿의 두께는 상기 제1 봉의 반지름의 20 내지 99%인 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제21항에 있어서, 상기 슬릿의 두께는 상기 제1 봉의 반지름의 50 내지 80%인 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 유연성 소자는 내부에 형성된 다른 하나의 슬릿을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제23항에 있어서, 상기 유연성 소자 내의 상기 슬릿 및 상기 다른 하나의 슬릿은 상기 제1 봉의 일부 주위에 나선형 패턴을 포함하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제24항에 있어서, 상기 슬릿 및 상기 다른 하나의 슬릿의 적어도 일부는 상기 제1 봉 상의 동일 위치에 형성된 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제24항에 있어서, 상기 슬릿의 상기 나선형 패턴의 방향은 상기 다른 하나의 슬릿의 상기 나선형 패턴의 방향과 동일한 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제24항에 있어서, 상기 슬릿의 상기 나선형 패턴의 방향은 상기 다른 하나의 슬릿의 상기 나선형 패턴의 방향에 대향하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 유연성 소자는 두개의 세로 방향의 봉들을 연결시키는 연결의 일부를 형성하는 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 고정기들은 뼈 고정기인 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 유연성 소자에 형성된 상기 슬릿은 상기 제1 봉을 통하여 완전히 연장된 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 슬릿의 깊이는 상기 제1 봉의 반지름의 20 내지 95%인 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
- 제31항에 있어서, 상기 슬릿의 깊이는 상기 제1 봉의 반지름의 50 내지 80%인 것을 특징으로 하는 유연성 척추 안정화 시스템.
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