KR101076349B1 - 안전 바늘 조립체 - Google Patents

Abstract

안전 바늘 조립체는, 주사기에 연결되기 위한 근위단과 원위단을 가지는 허브(80), 루멘이 마련되고 상기 허브(20)의 원위단에 연결된 근위단 및 경사진 원위단을 가지는 캐뉼러(40), 및 상기 허브(20)로부터 분리되어 형성되고 회전적으로 고정된 방식으로 상기 허브(20)상에 장착된 칼라(50)를 포함하며, 상기 칼라(50)는 덮개(80) 장착부를 포함한다. 제거가능한 보호구가 상기 캐뉼러(40)의 위에 위치되며 상기 캐뉼러(40)의 상기 경사진 원위단을 덮는다. 개구부를 가진 덮개(80)는 상기 칼라(50)의 상기 덮개(80) 장착부에 선회적으로 연결되며, 보호구가 상기 캐뉼러(40)의 위에 위치된 때에 상기 보호구의 바깥에 위치된다.

안전 바늘 조립체, 안전 바늘, 조립체, 캐뉼러, 덮개, 보호구, 바늘 찔림, 허브, 칼라

Description

안전 바늘 조립체{Safety needle assembly}

본 발명은 일반적으로 바늘 조립체들에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 피하주사용 바늘들(hypodermic needles), 카테타 바늘들(catheter needles) 및 다른 의료 용구들을 포함하는 바늘 조립체들과 함께 사용되는 안전 기구들에 관련된 것이다.

의료절차들에서 사용되는 바늘 조립체들은 의료 종사원의 안전의 관점에서 관심사로 되어 왔으며 앞으로도 계속 관심사로 될 것이다. 예를 들어, 사용한 바늘로 우연히 찔리는 것은 질병의 전파에 대한 가능성을 제공한다. 기본적인 형태의 바늘 찔림 방지는 캐뉼러(cannula; 환부에 꽂아 액을 빼내거나 약을 넣는 데 쓰는 금속관을 의미함)위에 위치된 단단한 원통형 캡을 사용하고 상기 캐뉼러가 연결된 허브(hub)를 결합하는 것을 포함한다. 사용하는 동안, 상기 원통형 캡은 제거되어 상기 캐뉼러를 노출시킨다. 상기 주사기(syringe)/바늘 조립체를 그 의도된 절차를 위하여 사용한 후에는, 상기 원통형 캡은 상기 사용된 캐뉼러를 덮기 위해 다시 상기 허브 위에 장착되어야만 한다. 종종, 의료 전문가들은 상기 주사기/바늘 조립체에 상기 원통형 캡을 "퍼올림"(scoop)에 의해 상기 원통형 캡을 상기 주사기/바늘 조립체 위에 재위치시키기 위하여 노력한다. 평가된 바와 같이, 이것은 상기 보호 캡을 상기 주사기/바늘 조립체 위에 재위치시키기 위한 쉽거나 또는 효과적인 기법이 아니다. 또한, 상기 캡은 우발적으로 상기 주사기/바늘 조립체로부터 제거될 수 있으며, 따라서 상기 사용된 캐뉼러를 노출시키고 잠재적인 위험을 발생시킬 수 있다.

의료 전문가들을 바늘 찔림 위험들로부터 보호하기 위한 다른 제안들이 또한 만들어졌다. 이러한 제안들은 일반적으로 3개의 종류들로 나뉜다: 1) 힌지 슬리브(hinge sleeve)가 캐뉼러에 대해 영구적인 잠금 위치로 선회(旋回; pivot) 결합되는 힌지 장치된 재생뚜껑 장치들(hinged recap devices); 2) 스프링이 장착된 신축자재(retractable)의 캐뉼러 장치들로서 그 안에서 스프링이 연결된 캐뉼러가 활성화되며 상기 캐뉼러는 다음으로 주사기 통 또는 실린지 플런저 안으로 들어가는 캐뉼러 장치들; 그리고, 3) 슬라이딩 통 장치들로서 그 안에 주사기 통(barrel)이 두개의 동심(同心)실린더들에 의해 형성되며, 그 바깥 실린더는 사용 후에 의료 종사자에 의해 상기 캐뉼러 쪽으로 미끄러져 상기 캐뉼러를 덮는 슬라이딩 통 장치. 이러한 조립체들이 우발적인 바늘찔림들에 대한 얼마간의 보호조치는 제공하더라도, 어려움은 남는다.

예를 들어, 힌지결합된 재생뚜껑 장치들은 상기 주사기와 바늘 조립체 사이에 조립된다. 이러한 구성은 상기 캐뉼러와 상기 주사기 간에 사 공간(dead space)을 두며, 이로써 비싼 약물(medication)을 낭비하는 결과가 된다. 신축자재의 캐뉼러 장치들은 실수로 접혀질 위험이 있으며, 따라서 주사기를 낭비하고, 다시 한번 값비싼 약물을 낭비할 가능성을 제공한다. 또한, 상기 캐뉼러가 접혀지는 속도에 의해 유체들 또는 약물을 흩뿌리거나 튀기는 결과가 생길 수도 있어서 실제적으로 의료 전문가들이 노출되는 위험을 증가시킨다. 슬라이딩 통의 디자인은 상기 주사기를 사용하지 않은 위치에서 사용된/불가능하게된/결합된 위치까지 상기 주사기의 길이를 거의 2배로 한다는 점에서 불리하며, 따라서 실질적으로 생물학적으로 위험한 폐기물의 부피를 증가시키며, 상기 주사기/바늘 조립체가 날카로운 용기에 꼭 맞지 않기 때문에 노출 위험들을 발생시킬 수 있다.

적어도 힌지결합된 재생뚜껑 장치들과 관련된 다른 문제들은 포장 및 사용에 관한 것이다. 상기 힌지결합된 재생뚜껑 장치들을 사용할 때에는, 힌지결합된 슬리브의 위치를 상기 캐뉼러에 대해서 회전하지 못하게 고정시키는 것이 바람직하므로 상기 힌지 슬리브는 사용 도중에 상기 캐뉼러 및 허브에 대해서 회전하지 않는다. 그러나, 상기 캐뉼러의 원위단(distal end)에는 전형적으로 경사면(bevel)이 마련되어 있으며, 적어도 몇몇 사용자들은 사용도중에 상기 경사면을 특정한 방향으로 위치시키는 것을 좋아한다. 만약 상기 힌지 결합된 슬리브가 회전방향으로 고정되도록 설계된다면, 상기 힌지결합된 슬리브는 사용 도중에 상기 사용자의 시야 또는 상기 캐뉼러의 조작을 방해하게 될 것이다.

포장의 관점에서는, 첨부된 힌지결합된 재생캡 장치를 가능한 한 작은 포장으로 하면서 상기 주사기와 바늘 조립체를 포장할 수 있는 것이 바람직하다. 이는 포장 비용들을 감소시키는 것을 도우며, 또한 그 제품을 저장하고/또는 운반하는데 필요한 저장 공간의 양을 감소시킨다. 힌지결합된 재생캡 장치들로써, 특히 상기 주사기 및 바늘 조립체가 포장되며 상기 힌지결합된 슬리브가 상기 캐뉼러의 측면 에 위치되는 힌지결합된 재생캡 장치들에 있어서, 포장 비용들은 특히 관심사가 될 수 있다.

적어도 상술한 것들의 관점에서, 우발적인 바늘찔림들에 대한 원하는 보호를 제공하기 위해 구성되며 한편 또한 사용자에 의해서 사용되는 것을 가능하게 하게끔 구성되며 포장비용들을 최소화시킬 수 있는 안전 바늘 조립체에 대한 필요가 존재한다.

본 발명의 한 태양(態樣, aspect)에 의하면, 안전 바늘 조립체는, 주사기에 결합되는 근위단(近位端, proximal end; '근위'란 시술자의 입장에서 가까운 쪽을 말함) 및 원위단(源位端, distal end; '원위'란 시술자의 입장에서 먼 쪽을 말함)을 포함하는 허브(hub), 루멘(lumen)이 형성되고 상기 허브의 원위단에 연결된 근위단 및 경사진(beveled) 원위단을 포함하는 캐뉼러(cannula), 그리고 상기 허브로부터 분리되어 형성되며 상기 허브 위에 회전적으로(rotationally) 고정되는 방식으로 장착된 칼라(collar)를 구비하며, 상기 칼라는 덮개(sheath) 장착부를 포함한다. 보호구(protector)는 상기 캐뉼러 위에 설치되며, 상기 캐뉼러의 경사진 원위단을 덮고, 상기 보호구는 상기 경사진 원위단을 포함하는 캐뉼러를 노출하기 위해 제거가능하다. 덮개(sheath)는 적어도 상기 덮개의 길이방향 범위의 일부를 따라 연장된 개구부(開口部, opening)을 포함한다. 상기 보호구가 상기 캐뉼러의 위에 위치하여, 상기 보호구를 제거하여 상기 캐뉼러를 노출한 후에, 상기 칼라의 상기 덮개 장착부에 선회결합되어 연결되어 상기 캐뉼러쪽으로 선회될 때에 상기 덮개는 상기 보호구의 바깥에 위치됨으로써, 상기 캐뉼러는 상기 덮개 안의 개구부를 통과하며 상기 덮개에 의해 덮여진다.

본 발명의 또 다른 측면은, 주사기에 연결되기 위한 근위단과 원위단을 포함하는 허브, 상기 허브의 원위단에 고정되는 근위단을 포함하는 캐뉼러로서 상기 캐뉼러는 또한 상기 캐뉼러를 관통하여 연장된 루멘 및 원위단을 포함하는 캐뉼러, 및 상기 허브로부터 분리되어 형성되고 상기 허브 위에 장착되는 칼라를 포함하는 안전 바늘 조립체를 포함하며, 이때 상기 칼라는 한 쌍의 이격된 장착 이어들(mounting ears)을 포함하고, 상기 장착 이어들의 각각은 두개의 서로 마주하여 대향된 측면들을 포함한다. 하나의 장착 이어의 측면들 중의 하나는 다른 장착 이어의 측면들 중의 하나와 마주보며, 각각의 장착 이어는 상기 장착 이어의 원위단 및 근위단의 사이에서 너비방향으로 측정되는 너비를 갖는다. 각 장착 이어의 측면들 중 하나에는 제1홈(groove)이 마련되며, 상기 제1홈은 상기 장착 이어의 원위측면으로부터 상기 장착 이어의 근위측면 쪽으로 너비방향으로 연장되며, 상기 장착 이어의 다른 측면 표면에는 제2홈이 형성되고, 상기 제2홈은 상기 장착 이어의 근위측면으로부터 상기 장착 이어의 원위측면 쪽으로 너비방향으로 연장되며, 상기 장착 이어들의 각각에는 제1홈 및 제2홈을 서로 겹칩에 의해 형성된 관통공(through hole)이 형성된다. 보호구는 상기 캐뉼러 위에 위치되며 상기 캐뉼러의 원위단을 덮고, 상기 보호구는 상기 캐뉼러의 원위단을 노출시키기 위하여 제거가능하다. 덮개(sheath)에는 내부와 적어도 상기 덮개의 길이방향 범위의 일부를 따라 연장된 개구부가 형성되며, 상기 덮개는 한 쌍의 핀들을 포함하고 상기 핀들의 각각은 상 기 장착 이어들 중의 하나안의 관통공 안에 위치함으로써 상기 덮개를 상기 보호구의 바깥의 위치에서 상기 칼라에 선회결합으로 연결하여, 상기 보호구를 제거하여 상기 캐뉼러의 원위단을 노출시킨 후에는, 상기 덮개가 상기 캐뉼러 쪽으로 선회되는 것을 허용한다. 이에 의해, 상기 캐뉼러는 상기 덮개 안의 개구부를 관통하며 상기 덮개에 의해 덮여진 위치에서 상기 덮개의 내부의 안에 위치된다.

상술한 그리고 부가적인 본 발명의 특징들과 특성들은, 첨부한 도면들을 참고하여 검토되는 후술의 상세한 설명으로부터 보다 명확하게 될 것이며, 첨부도면들에서 동일한 참조번호들은 동일한 요소들을 표시한다.

도1은 본 발명의 안전 바늘 조립체를 형성하는 구성요소들의 확대 측면도이다.

도2는 도1에 도시된 안전 바늘 조립체안에 사용된 허브의 확대사시도이다.

도3은 도2에 도시된 상기 허브의 전단(front end)을 도시한 도면이다.

도4는 도1에 도시된 상기 안전 바늘 조립체에 사용된 칼라의 확대한 후방 사시도이다.

도5는 도4에 도시된 상기 칼라의 단면도이다.

도6은 도4에 도시된 상기 칼라의 전단부의 도면이다.

도7은 도4에 도시된 상기 칼라의 후단부의 도면이다.

도8은 도1에 도시된 상기 안전 바늘 조립체안에 사용된 보호구의 확대사시도이다.

도9는 도1에 도시된 상기 안전 바늘 조립체의 일부를 형성하는 덮개의 상방에서의 확대 사시도이다.

도10은 도9에 도시된 상기 덮개의 저면에서 본 사시도이다.

도11은 주사기와 같은 유체 조작 장치에 결합하기 전의 조립된 상태에서의 상기 안전 바늘 조립체의 측면도이다.

도12는 상기 바늘 조립체의 일부의 확대도로서 상기 덮개의 선회 이동 중에 상기 칼라의 일부와 결합하는 덮개 위의 편평한 표면들을 도시한다.

도13은 상기 칼라를 상기 허브 위에 장착하기 전에 캐뉼러가 상기 허브에 부착되어져 있는 조립절차의 일 태양(aspect)을 도시한다.

도14는 조립절차의 또 다른 태양을 도시하며, 상기 칼라와 상기 허브의 상호 회전(mutual rotation)이 초래됨으로써 상기 칼라를 상기 캐뉼러 상의 경사면(bevel)에 대하여 원하는 방향으로 향하도록 하며, 상기 칼라는 상기 허브 위에 눌러진다.

도15는 일반적으로 조립절차의 또 다른 태양을 도시하며, 상기 보호구는 상기 캐뉼러에 대하여 덮으면서 장착되어져 있다.

도16은 조립절차의 또 다른 태양을 약간 확장된 도면으로 도시하며, 상기 보호구가 상기 허브 위에 장착되어져서 상기 캐뉼러에 대하여 덮는다.

도17은 일반적으로 조립절차의 또 다른 태양을 도시하며, 상기 덮개가 상기 칼라 위에 장착되어져 있다.

도18은 조립절차의 또 다른 태양을 도시하며, 상기 덮개가 상기 칼라 위에 장착되어져 있다.

도19(a)는 도11에 도시된 안전 바늘 조립체의 배면도로서, 상기 안전 바늘 조립체는 주사기에 연결되며, 상기 덮개는 상기 주사기 상의 핑거 플랜지(finger flange)와의 정렬에서 벗어나 위치된다.

도19(b)는 도11에 도시된 안전 바늘 조립체의 배면도로서, 상기 안전 바늘 조립체는 주사기에 연결되며, 상기 덮개는 상기 주사기 상의 핑거 플랜지와 정렬되어 있다.

도19(c)는 주사기에 연결된 도11에 도시된 안전 바늘 조립체의 배면도로서, 핑거 플랜지에 대한 상기 덮개의 바람직한 위치의 범위를 도시한다.

도20은 유체 조작 장치를 구성하는 주사기에 연결된 안전 바늘 조립체의 사시도이다.

도21(a)는 안전 바늘 조립체의 사시도로서 상기 캐뉼러의 경사진 단부에 대한 상기 덮개의 일 방향을 도시한다.

도21(b)는 안전 바늘 조립체의 사시도로서 상기 캐뉼러의 경사진 단부에 대한 상기 덮개의 또 다른 방향을 도시한다.

본 발명에 따른 안전 바늘 조립체는 주사기와 같은 유체 전달 장치에 연결되기 위하여 적응된다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 상기 안전 바늘 조립체는 포장될 수 있으며 나중에 사용자에 의하여 주사기 또는 기타 다른 유체 전달 장치에 연결될 수 있으며, 또는 상기 주사기 또는 다른 유체 전달 장치에 연 결된 후에 포장될 수도 있다.

우선 도1을 참조하면, 상기 안전 바늘 조립체는 허브(20), 캐뉼러(40), 칼라(50), 보호구(70), 및 덮개(sheath, 80)를 포함한다. 상기 캐뉼러(40)는 에폭시를 사용하는 것과 같은 전형적인 방식으로 상기 허브(20)에 연결된다. 상기 캐뉼러(40)는 상기 허브(20)의 원위단에 연결된 근위단부(proximal end portion, 44) 및 경사면이 마련되어 경사진 원위단(42)을 형성하는 원위단부(46)를 포함한다.

상기 허브(20), 상기 칼라(50), 상기 보호구(70) 및 상기 덮개(80)의 각각은 바람직하게는 몰딩(molding) 및 원 피스 부품들(one-piece parts)로서 형성된다. 따라서, 후술하는 모든 특징들을 포함하는 상기 허브(20)는 일체형의, 원피스 허브로서 형성되며, 이때 상기 허브를 형성하는 모든 특징들은 동시에 형성된다. 유사하게, 후술하는 모든 특징들을 포함하는 상기 칼라(50)는 일체형의, 원피스 칼라로서 형성되며, 이때 상기 칼라(50)를 형성하는 모든 특징들은 동시에 형성되고, 후술하는 모든 특징들을 포함하는 보호구(70)는 일체형의, 원피스 보호구이며, 이때 상기 보호구를 형성하는 모든 특징들은 동시에 형성되고, 그리고 후술하는 모든 특징들을 포함하는 덮개(80)는 일체형의, 원피스 덮개로 형성되며 이때 후술하는 상기 덮개를 형성하는 모든 특징들은 동시에 형성된다.

상기 칼라(50)는 상기 칼라(50)를 아래에서 보다 상세히 설명되는 방식으로 상기 캐뉼러(40)위 및 상기 허브(20)상의 위치로 이동시킴에 의해 상기 허브(20)위에 장착되도록 적응된다. 또한, 상기 보호구(70)는 상기 캐뉼러(40)위에 이동되어 상기 캐뉼러(40)에 대해 덮도록 위치하도록 적응됨으로써, 상기 캐뉼러는 상기 보 호구(70)안에서 둘러싸여진다. 더욱이, 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 상기 덮개(80)는 상기 덮개(80)가 상기 칼라(50)에 대해 선회하는 것이 허용되도록 하는 방식으로 상기 칼라(50)위에 장착되도록 적응된다.

도2 및 도3에 도시된 바와 같이, 상기 허브(20)는 원위단(22)과 근위단(24)을 포함한다. 관통공(through hole, 26)은 상기 허브(20)의 전체 길이방향 범위를 따라 연장되며, 상기 허브(20)의 상기 원위단(22)과 상기 허브(20)의 상기 근위단(24)의 양쪽에는 구멍이 있다. 도1에 도시된 상기 캐뉼러(40)의 근위단부(44)는 상기 허브(20)의 상기 원위단(22)에서 구멍(26)안에 끼워짐으로써, 상기 캐뉼러(40)의 길이를 관통하여 연장된 루멘은 상기 허브(20)안의 관통공(26)과 연락된다. 상술한 바와 같이, 상기 캐뉼러(40)의 근위단부(44)는 에폭시를 사용하는 등에 의해 적당하게 상기 허브(20)의 원위단(22)에 고정된다.

상기 허브(20)의 원위단부에는 복수개의 길이방향 또는 축방향으로 연장된 리브들(ribs, 28)이 제공되며, 이 리브들(28)은 아래에서 상세히 설명되는 바와 같은 방식으로 상기 칼라(50)를 상기 허브(20)위에 중심을 맞춰 장착하는 것을 가능하게 한다. 도2에 도시된 바와 같이, 각 리브(28)의 외부 표면과 상기 허브(20)의 중심축 사이의 거리는 각 리브(28)의 길이방향 또는 축방향 범위를 따라 변한다. 보다 구체적으로는, 상기 리브들(28)의 외부 표면과 상기 중심축(C) 사이의 거리는 상기 리브들(28)의 근위단들로부터 상기 리브들(28)의 원위단들 쪽으로 감소한다. 도시된 실시예에서는, 상기 리브들(28)의 외부 표면과 중심축(C) 사이의 거리가 계단식으로 변한다.

도2 및 도3에 도시된 바와 같이, 상기 허브(20)의 외부 표면에는, 상기 허브(20)의 외주 표면으로부터 방사방향 바깥쪽으로 연장된 돌출부들의 제1세트(30), 및 상기 허브(20)의 외주 표면으로부터 방사방향 바깥쪽으로 연장된 돌출부들의 제2세트(32)가 마련되어 있다. 상기 도시되고 설명된 실시예에서, 돌출부들의 각 세트(30,32)는 상기 허브(20)의 외주 범위의 절반 보다 작은 범위에 걸쳐 연장되며, 따라서 돌출부들이 형성되지 않은 상기 허브의 외부 표면의 일부에 의해 서로 이격된다. 또한, 상기 도시되고 설명된 실시예에서는, 돌출부들의 제1세트(30)와 돌출부들의 제2세트(32)는 상기 허브(20)의 직경방향으로 반대측에 위치하며 이빨들(teeth) 또는 스플라인(34)으로서 형성되지만, 상기 이빨들의 두 개의 세트들은 상기 허브의 직경방향으로 반대 측들에 위치될 필요가 없다. 도2에 도시된 바와 같이, 상기 제1세트(30) 및 제2세트(32)를 형성하는 상기 이빨들(34)은 상기 허브(20)의 상기 원위단(22)보다 상기 허브(20)의 상기 근위단(24)에 보다 가깝게 위치된다.

고리형 함몰 영역(annular recessed region, 36)은, 상기 제1세트(30) 및 제2세트(32)의 돌출부들을 형성하는 상기 이빨들(34)의 원위측(distal side)을 향하여 위치된다. 따라서, 상기 고리형 함몰 영역(36)의 각 축방향 단부상에는 스텝(38,37)이 형성된다. 즉, 상기 고리형 함몰 영역(36)의 축방향 단부들과 곧바로 인접하는 상기 허브(20)의 부분들(38,37)의 각각은 상기 고리형 함몰 영역(36)의 외경보다 큰 외경을 보유한다.

상기 허브(20)의 근위단(24)에는 또한 방사방향 바깥쪽으로 향한 플랜지(39) 가 마련된다. 이 허브 플랜지(39)는 상기 유체 전달 장치, 즉 주사기 통의 원위단과 결합되도록 적응되어, 상기 허브(20)를 상기 주사기 통에 연결시킨다. 이는, 상기 허브 플랜지(39)를 상기 주사기 통의 원위단상의 나사들과 결합시킴에 의한 것과 같은 공지된 방식으로 달성될 수 있다.

도4 내지 도7을 참조하면, 상기 칼라(50)는 고리형의 형상을 가지며, 근위단(52) 및 원위단(54)을 갖는다. 상기 고리형 칼라(50)에는 또한 중앙에 위치한 관통공이 형성되어 상기 칼라(50)가 상기 허브(20)위에 장착될 수 있도록 한다. 상기 칼라(50)의 내부 표면에는 복수 개의 안쪽으로 향한 돌출부들(56)이 마련된다. 상기 도시된 실시예에서, 돌출부들(56)은 상기 관통공의 전체 내부 주위의 둘레를 연장된 이빨들(56)의 형태이다. 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 안쪽으로 향한 이빨들 또는 돌출부들(56)은, 상기 칼라(50)가 상기 허브 위에 장착되어 상기 허브(20)에 대해 상기 칼라(50)를 회전적으로 고정시킬 때(회전불가능하게 고정시킬 때) 상기 허브(20)위의 이빨들(34)의 2개의 세트들(30,32)과 결합되도록 적응된다.

상기 도면들에서 도시되고 상술된 구조에 대한 대안으로서, 상기 허브(20)위에 마련된 두개의 세트들의 돌출부들 또는 이빨들은, 상기 허브(20)의 전체 원주 주위를 연장된 돌출부들 또는 이빨들의 원주형 구조로 대체될 수 있으며, 상기 칼라(50)의 이빨들 또는 돌출부들의 원주형 구조는 2개의 서로 이격된 돌출부들 또는 이빨들의 세트들로 대체될 수 있다. 또 다른 대안으로서, 상기 허브(20)와 상기 칼라(50)의 양쪽에는 모두 상기 허브 및 칼라의 전체 원주 주위를 연장된 돌출부들 또는 이빨들의 원주형 구조가 마련될 수 있다.

상기 고리형 칼라(50)의 내부 표면에는 또한 안쪽으로 향한 고리형 융기부(ridge,57)가 마련된다. 이 고리형 융기부(57)는 또한 상기 고리형 칼라(50)안의 관통공의 전체 내부 원주 주위를 연장되며, 상기 칼라(50)가 상기 허브(20)위에 장착되었을 때에 상기 허브(20)위의 상기 고리형 함몰 영역(36)안에 안착되도록 적응된다. 상기 방사방향 안쪽으로 향한 고리형 융기부(57)가 연속된 끊기지 않은 고리형 융기부로서 도시되어 있지만, 상기 고리형 융기부를 복수 개의 분리된 세그멘트들(segments)로서 형성하는 것도 또한 가능하며, 이때 상기 분리된 세그멘트들의 각각은 상기 칼라(50)의 내부 원주의 일부를 따라 연장된다.

상기 안쪽으로 연장된 융기부(57)는, 상기 함몰된 영역(36)과 곧바로 인접하는 상기 허브(20)의 2개의 스텝 부분들(38,37)의 외경 보다 작은 내부 직경을 보유한다. 상기 안쪽으로 연장된 융기부(57)의 내경은 상기 허브(20)상의 상기 함몰된 영역(36)의 외경과 같거나 약간 크거나 또는 약간 작을 수 있다.

상기 고리형 칼라(50)에는 또한 한 쌍의 이격된 그리고 바깥쪽으로 향한 덮개 장착 이어들(60)이 제공된다. 이 덮개 장착 이어들(60)은 상기 덮개(80)를 상기 칼라(50)에 선회결합(pivot)식으로 또는 힌지식으로 연결시키기 위한 메커니즘의 일부를 제공함으로써, 상기 덮개(80)는 상기 캐뉼러 및 허브에 대해서 뿐만 아니라 상기 칼라(50)에 대해 선회될 수 있다.

상기 장착 이어들(60)의 각각은 원위단(61) 및 근위단(63)을 포함한다. 더욱이, 상기 장착 이어들(60)의 각각에는 내부 측면을 형성하는 제1측면(65) 및 외부 측면을 형성하는 제2측면(67)이 마련되어 있다. 상기 2개의 장착 이어들(60)의 제1 측면들 또는 내부측면들(65,65)은 서로를 향하여 마주본다. 따라서, 도6에 도시된 바와 같이, 상기 장착 이어들(60)의 각각은 상기 제1측면(65) 및 제2측면(67) 사이의 거리에 의해 표시되는 두께를 보유한다. 또한, 상기 장착 이어들(60)의 각각은 상기 장착 이어들(60)의 상기 근위단(63) 및 원위단(61) 사이의 거리에 의해 표시되는 너비(w)를 보유한다.

상기 장착 이어들(60)의 각각에는 관통공(62)이 제공된다. 상기 장착 이어들(60)의 각각에 있는 관통공(62)은 각 장착 이어(60)의 내부 측면(65)에 마련된 제1홈(64) 및 각 장착 이어(60)의 외부 측면(67)에 마련된 제2홈(66)에 의해 형성된다.

상술되는 바와 같이, 각 장착 이어(60)의 내부 측면(65)에 형성된 제1홈들(64)은 상기 장착 이어(60)의 근위단(63)으로부터 상기 장착 이어의 원위단(61)쪽으로 연장된다. 제1홈들(64)은 상기 장착 이어들(60)의 근위단(63)에 개방되어 있지만, 상기 장착 이어들(60)의 원위단(61)에 못 미쳐 정지한다. 각 장착 이어(60)의 외부 측면(67)에 형성된 제2홈들(66)은 상기 장착 이어의 원위단(61)으로부터 상기 장착 이어(60)의 근위단 쪽으로 연장된다. 상기 제2홈들(66)은 상기 장착 이어(60)의 원위단에 개방되지만, 상기 장착 이어(60)의 근위단(63)에 못 미쳐 정지한다. 도4에 도시된 바와 같이, 상기 장착 이어들(60)의 각각의 위에 있는 상기 제1홈(64) 및 제2홈(66)은 상기 장착 이어들(60)의 너비 방향 범위에 대해 서로 겹쳐진다.

상기 제1홈(64) 및 제2홈(66)의 깊이(d1,d2)(즉, 상기 장착 이어들(60)의 두 께 방향으로의 상기 홈들(64,66)의 크기)와 관련된 상기 제1홈(64) 및 제2홈(66)의 길이(즉, 상기 장착 이어들(60)의 너비방향으로의 상기 홈들(64,66)의 길이)는, 상기 제1홈(64) 및 제2홈(66)의 겹치는 영역 안에서 각각의 관통공들(62)이 형성되도록, 명확하게 선택된다.

상기 장착 이어들(60)의 각각 위에 있는 제1홈(64) 및 제2홈(66)의 결합된 깊이(d1+d2)는 적어도 각 장착 이어들(60)의 두께(t)와 같으며, 바람직하게는 각 장착 이어들(60)의 두께(t)보다 약간 크다. 이런 식으로, 도4에 도시된 바와 같이 상기 장착 이어들(60)의 너비 방향으로 상기 제1홈(64) 및 제2홈(66)이 겹침에 의해, 상기 관통공들(62)이 자동적으로 형성된다.

상기 도시되고 설명된 실시예에서, 하나의 장착 이어(60)안에 있는 제1홈(64) 및 제2홈(66)의 깊이(d1,d2)는 서로 같으며, 각 깊이(d1,d2)는 적어도 상기 장착 이어(60)의 두께(t)의 절반과 같고, 그리고 바람직하게는 그보다 약간 크다. 유사하게, 다른 장착 이어(60)안에 있는 상기 제1홈(64) 및 제2홈(66)의 깊이(d1,d2)는 또한 서로 같고, 상기 깊이들(d1,d2)의 각각은 적어도 상기 장착 이어들(60)의 두께(t)의 절반과 같고, 그리고 바람직하게는 그보다 약간 크다. 물론, 각 장착 이어(60)안의 제1홈(64) 및 제2홈(66)은 서로 같을 필요는 없다.

각 장착 이어(60)안의 너비방향으로의 상기 제1홈(64) 및 제2홈(66)의 결합된 길이는 각 장착 이어(60)의 너비(w)보다 크다. 도시되고 설명된 실시예에서, 각 장착 이어(60)안의 상기 제1홈(64) 및 제2홈(66)의 각각의 길이는 상기 각각의 장착 이어(60)의 너비(w)의 절반 보다 큼으로써 상기 제1홈(64) 및 제2홈(66)은 상술 한 바와 같이 서로 겹쳐진다. 상술한 바와 같은 상기 제1홈(64) 및 제2홈(66)의 구성과 배열에 의하여, 각 장착 이어(60)안의 관통공(62)은 몰드 안에서 형성될 수 있으며, 상기 몰드는 적당하게 형성되어 상기 장착 이어들(60)의 각각의 내부에 상기 홈들(64,66)을 형성한다. 따라서 상기 관통공들(62)을 형성하기 위한 보다 복잡한 몰드 구성은 요구되지 않는다.

도4 및 도5에 도시된 바와 같이, 상기 칼라(50)에는 또한 방사방향 바깥쪽으로 향한 고리형 융기부(68)가 제공된다. 이 고리형 융기부(68)는 상기 칼라(50)의 원위단부 근처에 위치되지만, 상기 원위단(54)으로부터 상기 칼라의 근위단(52)쪽으로 이격된다. 따라서, 이는 안착표면(69)을 한정하며, 상기 안착표면(69)은 이하에서 상술되는 바와 같이, 상기 보호구(70)를 안착 또는 장착하는데 사용된다. 복수 개의 서로 이격된 돌기들(69')이 상기 안착 표면(69)의 원주 길이를 따라 배치되어 상기 안착 영역(69)위에 상기 보호구(70)를 장착하거나 또는 안착하는 것을 가능하게 한다. 또한, 상기 고리형 융기부(68)는 스톱을 형성하는데, 상기 스톱은, 상기 보호구가 상기 칼라(50)의 상기 안착 영역(69)위에 장착될 때에, 상기 보호구(70)의 근위단에 결합된다. 도8에 도시된 바와 같이, 상기 보호구(70)는 긴 원통형의 내부가 빈 부재로서 형성되며, 원위단(72)과 근위단(74)을 갖는다. 상기 보호구(70)는 상기 근위단(74)에서 개방되며, 바람직하게는 상기 원위단(72)에서 막혀 있다. 상기 보호구(70)의 외부 표면의 중간 부분에는 길이방향 리브들(78)이 제공되어 사용자가 붙잡는 것을 용이하게 할 수 있다. 상기 근위단(74)에서의 상기 보호구(70)의 내부에는 안착 표면(76)이 제공된다. 상기 보호구(70)가 조립되어 상기 캐뉼러(40)위에 위치될 때에는, 상기 보호구(70)의 안착표면(76)은 상기 칼라(50)위의 상기 안착 영역(69)을 둥글게 둘러싸며 상기 돌기들(69)과 결합된다. 또한, 상기 보호구의 근위단(74)은 상기 고리형 융기부(68)와 접촉한다.

도9 및 도10을 참조하면, 상기 덮개(80)는 원위단(82)과 근위단(84)을 가진 대체적으로 긴 부재로서 형성된다. 상기 덮개(80)에는, 적어도 상기 덮개(80)의 길이방향 범위의 일부를 따라 연장되고 상기 덮개(80)의 내부와 연결된 개구부(開口部, 86)가 마련된다. 상기 안전 바늘 조립체의 사용 또는 작동 중에는, 상기 덮개(80)가 상기 캐뉼러(40)쪽으로 선회되기 때문에(도1에 도시됨), 상기 캐뉼러는 상기 덮개 안에서 상기 개구부(86)를 통해 지나가 상기 덮개(80)의 내부 안으로 들어가도록 적응된다. 도시되고 설명된 실시예에서, 상기 덮개(80)안의 상기 개구부(86)는 상기 덮개(80)의 전체 길이방향 범위를 따라 연장됨으로써, 상기 덮개는 완전히 한쪽 측면을 따라 개방된다.

상기 덮개(80)는 뒷벽(86) 및 2개의 서로 반대되게 위치된 측벽들(88)을 보유한다. 상기 덮개(80)안의 개구부(86)는 상기 뒷벽(86)의 반대편에 있는 상기 덮개(80)의 측면에 한정된다.

도9 및 도10에 더 도시된 바와 같이, 상기 덮개(80)의 측벽들(88)의 각각의 근위부(88')는 바깥쪽으로 넓게 벌려지거나 또는 상기 측벽의 상기 원위부에 대해 바깥쪽으로 각지게 된다. 이러한 구성은, 상기 보호구(70)가 상기 캐뉼러에 대해 덮고 있을 때에, 만약 이와 달리 상기 측벽들(88)이 벌려지거나 또는 바깥쪽으로 각지게 되지 않았을 경우보다, 상기 덮개(80)를 상기 보호구(70)에 보다 더 가깝게 위치하는 것을 가능하게 한다.

상기 덮개(80)는 상기 덮개(80)의 근위단에 위치된 칼라 연결 기구장치(90)를 포함한다. 상기 칼라 장착 기구장치(90)는 핀 장착부(pin mount, 94)로부터 반대방향들로 연장된 한 쌍의 핀들(92)을 포함한다. 보다 상세히 후술되는 바와 같이, 상기 핀들(92)의 각각은 상기 장착 이어들(60)중의 하나 안의 상기 관통공(62)안에 위치되도록 적응되어 상기 칼라(50)위에 상기 덮개(80)를 선회되게 장착하거나 연결한다. 도10에 도시된 바와 같이, 상기 핀들(92)에는 경사진 엣지들(92')이 마련되며, 이 경사진 엣지들(92')은 상기 장착 이어들(60)의 상기 관통공들(62)안에 상기 핀들(92)을 장착하는 것을 가능하게 한다.

도10은 또한 상기 핀 장착부(94)에 복수 개의 편평한 표면들(98)이 마련된 것을 도시한다. 아래에서 보다 상세히 후술되는 바와 같이, 이러한 편평한 표면들(98)은, 상기 덮개(80)의 선회 회전 운동 동안에, 상기 장착 이어들(60) 사이에 위치된 상기 칼라(50)의 외부표면의 부분과 결합하도록 적응된다. 이는, 상기 덮개(80)가 상기 캐뉼러 쪽으로 회전될 때에 바람직스러운 딸깍하고 걸리는 느낌을 발생시킨다.

상기 덮개(80)의 내부에는, 도9에 도시된 바와 같이, 상기 덮개(80)의 뒷벽(86)의 부분들을 통해 뚫음에 의해 형성된 하나 이상의 잠금 탭들(locking tabs, 96)이 형성된다. 이러한 잠금 탭들(96)은, 상기 덮개(80)가 상기 캐뉼러(40)쪽으로 회전되기 때문에(도1에 도시됨) 상기 캐뉼러에 의해 결합될 때에 굽혀질 수 있다. 따라서, 상기 캐뉼러는 상기 탭들(96)을 지나 움직이는 것이 가능하다. 일단 상기 캐뉼러가 상기 탭들(96)을 지나 이동하고 나면, 상기 캐뉼러는 상기 덮개(80)의 내부로부터 빠져나와 뒤로 움직이는 것이 방지된다. 따라서, 상기 캐뉼러는 영구적으로 상기 덮개(80)의 내부에서 잠김상태에 있게 된다. 이러한 잠금동작(locking)은 자동적으로 일어나며, 이때 상기 캐뉼러가 상기 덮개(80)의 내부의 안쪽으로 그리고 상기 잠금 탭들(96)을 지나 이동하는 것이, 상기 캐뉼러를 상기 덮개(80)의 내부의 안에 영구적으로 잠그는데 필요한 전부이다.

상기 안전 바늘 조립체의 조립된 상태에서, 상기 안전 바늘 조립체는 도1에 도시된 바와 같은 캐뉼러(40)를 포함하며, 상기 캐뉼러(40)는 상기 허브(20)의 원위단(22)에 연결됨으로써 상기 캐뉼러는 상기 허브에 상대적으로 고정된다. 또한, 상기 칼라(50)는 상기 허브(20)의 위에 장착됨으로써 상기 칼라(50)의 안쪽으로 향한 융기부(57)는 상기 허브의 함몰된 영역(36)안에 위치된다. 동시에, 상기 칼라(50)의 내부면에 있는 이빨들(58)은 상기 허브(20)위의 이빨들(34)의 2개의 세트들(30,32)과 결합하며, 따라서 상기 칼라(50)를 상기 허브(20)에 대해서 회전적으로 고정시킨다. 또한, 상기 보호구(70)는 제거가능하게 위치되어 상기 캐뉼러(40)에 대해 덮음으로써, 상기 보호구(70)의 근위단(74)은 상기 칼라(50)의 원위단상의 상기 안착영역(69)을 둥글게 둘러싸고, 이때 상기 보호구(70)상의 상기 내부 안착 표면(76)은 상기 안착 영역(69)에서 상기 돌기들(69')과 결합한다. 더욱이, 상기 덮개(80)위의 상기 핀들(92)이 상기 칼라(50)의 상기 장착 이어들(60)안의 상기 관통공(62)안에 위치되어 있음에 의해서, 상기 덮개(80)는 상기 칼라(50)에 연결된다. 상기 안전 바늘 조립체의 조립된 상태가 도11에 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 상기 덮개(80)는 상기 보호구(70)에 대해 가깝게 접촉하는 관계로 위치됨으로써 상기 덮개(80)는 상기 캐뉼러의 중심축(C)에 가능한 한 가깝게 놓여진다.

상술한 바와 같이, 도11에 도시된 상기 안전 바늘 조립체는 제조자에 의해서 주사기와 같은 유체 조작 장치에 부착될 수 있고, 그 다음으로 순차적으로 포장되어 사용자에게 판매될 수 있다. 선택적으로는, 상기 안전 바늘 조립체는 도11에 도시된 바와 같은 조립된 상태로 사용자에게의 판매를 위해 포장될 수 있으며, 이 경우 사용자는 상기 안전 바늘 조립체를 주사기와 같은 유체 조작 장치에 부착할 수 있다. 어떤 경우든, 상기 조립된 안전바늘 조립체가 상기 유체 조작 장치에 부착된 상태에서, 상기 안전 바늘 조립체는 다음과 같은 방식으로 사용된다.

사용자는 우선 상기 덮개(80)를 상기 보호구(70)로부터 멀어지게 선회시켜 상기 보호구(70)가 제거되는 것을 가능하게 한다. 상기 덮개(80)의 선회 회전 운동 동안에, 상기 덮개(80)의 상기 핀 장착부(94) 상의 상기 편평한 표면들(98)은 도12에 상세히 도시된 바와 같이 상기 장착 이어들(60)의 사이에 위치된 상기 칼라(50)의 외부 표면의 부분(50')과 결합된다. 이는 사용자에게 딸깍하고 걸리는 느낌을 준다. 또한, 상기 편평한 표면들(98)이 상기 칼라의 부분과 결합하는 것은 상기 덮개(80)를 원하는 위치에 유지하는 것을 돕는다. 즉, 상기 편평한 표면들(98)을 상기 칼라(50)의 부분과 결합시키는 것은 상기 덮개(80)가 저절로 선회하는 것을 막으며, 따라서 상기 덮개는 상기 캐뉼러의 사용을 방해하지 않게 된다.

상기 덮개(80)를 그 위치에서 벗어나 선회한 후에는, 상기 보호구(70)는 제거되어 도1에 도시된 캐뉼러(40)를 노출시킨다. 일단, 상기 보호구(70)가 제거된 후에는, 사용자는 상기 캐뉼러를 원하는 방식으로, 예를 들어, 환자의 혈관에 접근하는데 사용할 수 있다. 사용자가 상기 캐뉼러를 사용하는 것을 끝낸 후에는, 상기 덮개(80)는 상기 캐뉼러(40)쪽으로(즉, 닫혀진 또는 덮는 위치쪽으로) 선회 회전함으로써 상기 캐뉼러를 보호한다. 상기 덮개(80)가 상기 캐뉼러쪽으로 선회회전되기 때문에, 상기 핀 장착부(94)위의 상기 편평한 표면들(98)이 상기 장착 이어들의 사이에 위치된 상기 칼라(50)의 외부표면의 상기 위치(50')와 결합하는 것은 다시 한번 사용자에게 딸깍하면서 걸리는 느낌을 주게 되며, 따라서 사용자는 그들이 상기 덮개(80)의 선회 운동에 대해 더 제어를 잘 하게 되는 것처럼 느낀다. 상기 덮개(80)는, 상기 캐뉼러가 상기 잠금 탭들(96)을 밀면서 지나가 영구적으로 그리고 자동적으로 상기 잠금 탭들에 의해 상기 덮개(80)의 내부안의 위치에 잠겨질 때까지 계속해서 사용자에 의해서 상기 캐뉼러(40)쪽으로 회전된다. 이 점에서, 상기 캐뉼러(40)는 상기 덮개에 의해 완전하게 덮여있다. 더욱이, 상기 캐뉼러는 상기 잠금 탭들(96)을 지나쳐 뒤로 움직일 수 없으며, 따라서 (경사진 원위단을 포함하여) 상기 캐뉼러는 계속 안전하게 있게 된다. 상기 덮개(80)의 핀 장착부 위에 상기 편평한 표면들을 구성하고 치수를 정하는 것이 가능함으로써, 상기 덮개(80)가 닫힌 위치 쪽으로 선회 할 때, 만약 상기 캐뉼러가 상기 잠금 탭들(96)의 뒤에서 잠겨지도록 하기에 충분할 정도로 상기 덮개(80)가 선회회전되지 않는 위치에서 상기 덮개에 가해진 누르는 힘이 제거된다면(예를 들어, 사용자가 상기 덮개를 선회시키는 것을 중지한다면), 상기 편평한 표면들(98)은 상기 덮개가 상기 캐뉼러로부터 멀어져 뒤쪽으로 회전하도록 유발할 것이며, 따라서 상기 덮개(80)가 상기 캐뉼러가 상 기 잠금 탭들(96)의 뒤에 결합되도록 하기 위해 상기 닫힌 위치쪽으로 충분히 선회되지 않았었다는 즉각적인 표시를 제공하게 될 것이다.

본 명세서는 위에서 어떻게 상기 안전 바늘 조립체가 조립되는지를 일반적으로 설명하였다. 본 발명의 안전 바늘 조립체에 관한 보다 상세한 설명이 후술된다. 첫 번째 단계로서, 상기 캐뉼러(40)의 근위단은 상기 허브(20)의 원위단(22)에서 상기 관통공(26)안으로 끼워져 들어간다. 상기 캐뉼러(40)는 다음으로 에폭시를 사용하는 것과 같은 전형적인 방식으로 상기 허브(20)에 대하여 위치가 고정되며, 이때 상기 허브(20)는 계속해서 달구어져 에폭시를 고정시키며 상기 허브(20)안에 상기 캐뉼러(40)를 단단하게 고정시킨다. 도13의 왼쪽에는 결과적으로 얻어진 허브와 부착된 캐뉼러가 도시되어 있다.

하나의 가능성에 따라, 다음 단계는 도13에 일반적으로 도시된 바와 같이 상기 칼라(50)를 상기 허브(20)위에 장착하는 단계를 포함한다. 이는, 예를 들어, 상기 허브(20)를 수직방향으로 향하게 하고 상기 칼라(50)를 상기 허브(20)의 원위단으로부터 상기 허브(20)위 쪽으로 내려뜨림에 의해서 달성될 수 있다. 여기서, 상기 허브(20)의 원위단부 상에 있는 상기 리브들(28)은, 상기 칼라가 내려뜨려짐에 따라 상기 허브(20)위에서 상기 칼라(50)를 가이드하고 중앙에 위치시키는 것을 돕는다. 물론, 상기 허브(20) 위에 상기 칼라(50)를 위치시키기 위하여 상기 허브(20)를 수직 방향으로 향하게 할 필요는 없다.

이 점에서, 상기 칼라(50)를 상기 캐뉼러에 관해, 특히 상기 캐뉼러(40)의 상기 경사진 원위단(42)에 대해 특정 방향으로 향하게 하는 것이 바람직하다. 그 이유는, 상기 안전 바늘 조립체의 몇몇 사용자들이 상기 캐뉼러(40)의 원위단(46)에서 상기 경사면(42)에 대한 2개의 위치들 중의 하나에서 상기 덮개(80)가 향하도록 하는 것을 원하리라는 것이 예상되기 때문이다. 하나의 바람직한 방향성은 상기 덮개(80)가 상기 캐뉼러의 원위단(46)에서 상기 경사면(42)에 대해 방향을 향하고 있는 것을 포함함으로써, 상기 캐뉼러(40)가 수평방향으로 놓이고 상기 캐뉼러의 원위단상의 경사면(42)이 직접 상방으로 향하고 있는 상태에서, 상기 덮개(80)는 수직평면에서 선회가 가능하다. 이러한 방향성은 도21(a)에 도시된다. 다른 바람직한 방향성은 상술한 방향과 90°를 이루는 것이다. 즉, 상기 캐뉼러(40)가 수평방향으로 놓이고 상기 캐뉼러의 원위단(46)상의 상기 경사면(42)이 직접 상방으로 향하고 있는 상태에서, 상기 덮개(80)는 수평 평면에서 선회 가능하다. 상기 경사면에 대한 상기 덮개의 대체적인 방향성은 도21(b)에 도시되어 있다. 사용자의 특별한 선호에 따라서 그리고 아마도 상기 안전 바늘 조립체가 사용되는 특별한 절차에 따라서, 사용자들은 이러한 방향들중의 하나의 방향을 다른 방향들보다 선호할 것이며, 그 결과 상기 덮개(80)는 원하는 사용법을 방해하지 않는다. 사용자의 선호도에 따라 그리고 상기 바늘 조립체가 사용되는 절차에 따라, 상기 캐뉼러 경사면에 대한 상기 덮개의 이들 2개의 방향성들 중의 하나가 선호될 것이며, 희망될 것이다.

따라서, 상기 덮개(80)가 상기 캐뉼러(40)의 경사진 단부(42)에 대하여 상술한 2개의 위치들 중의 하나 안에서 위치되도록 하기 위해서는, 상기 캐뉼러에 대한 관계, 특히 상기 캐뉼러(40)의 상기 경사진 단부(42)에 대한 관계에서 상기 칼라 (50)를 적절하게 방향을 향하게 하는 것이 중요하다. 따라서, 일단 상기 칼라(50)가 상기 허브(20)위에 위치되면, 상기 허브(20)의 외부표면상의 이빨들(34)과 상기 칼라(50)의 내부 상의 이빨들(58)의 결합을 통해 상기 칼라(50)가 상기 허브 상에 회전적으로 고정되기 전에, 상기 칼라(50)를 원하는 상대 위치로 회전시킬 수 있는 것이 필요하다. 이러한 이유때문에, 상기 칼라(50)위의 상기 안쪽으로 향한 융기부(57)의 내경은 상기 함몰된 영역(36)의 원위측면에 위치된 스텝(38)에서의 외경보다 작은 직경을 보유한다. 이러한 관계에 의해, 상기 칼라(50)가 상술한 방식과 같은 방식으로 상기 허브(20)위에 위치될 때에, 상기 내부 칼라(50)상의 상기 안쪽으로 향한 고리형 융기부(57)는 도2에 도시된 스텝(38)의 단부표면(end surface, 38')과 접촉한다. 따라서, 상기 칼라(50)는 추가적으로 힘이 가해지지 않은 상태에서는 상기 허브(20)를 따라 더 이상 움직일 수 없다. 그러나, 상기 칼라(50)는 상기 허브(20)에 대해 상대적으로 자유롭게 회전될 수 있다.

상기 칼라(50)가 상기 허브(20)에 상대적인 방식으로 위치되어, 상기 캐뉼러(40)의 원위단(46)상의 상기 경사면(42)의 위치 또는 향하는 방향이 확인된다. 바람직하게는, 상기 칼라(50)(또는 아마도 상기 허브, 또는 상기 칼라와 허브의 양쪽 모두)가 그 다음으로 적당한 위치로 회전하여 상기 덮개가 상기 칼라 위에 장착되었을 때 상기 덮개(80)는 상술한 2개의 위치들 중의 하나에서 상기 캐뉼러 상의 상기 경사면(42)에 대하여 향한다. 따라서, 상기 칼라(50)는 회전하여, 상기 덮개(80)가 상기 칼라(50)의 상기 덮개 장착부(90)에 장착되었을 때 이러한 방향성을 달성할 위치에 상기 칼라(50)의 상기 덮개 장착부(90)를 위치시킨다. 상기 캐뉼러 경사면(42)의 방향성 또는 상기 캐뉼러 경사면(42)이 향하고 있는 방향은 공지된 종류의 장비들을 사용하여 결정될 수 있다.

일단 상기 칼라(50)가 상기 허브(20)에 상대적인 적당한 위치로 향해지면, 축방향 힘이 상기 칼라 및/또는 허브(20)에 가해져서 상기 칼라(50)를 상기 허브의 근위단(24)쪽으로 이동시키도록 한다. 이 가해진 힘은 상기 칼라상의 상기 고리형 융기부(57)를 상기 허브(20)상의 상기 스텝(38)을 넘어 이동시키도록 하는데 충분하다. 상기 고리형 융기부(57)는 다음으로 상기 허브(20)의 상기 고리형 함몰 영역(36)안으로 이동하며, 상기 고리형 함몰된 영역(36)의 근위측면상에 있는 스텝(37) 때문에 상기 허브(20)의 상기 근위단쪽으로 더 이동하는 것이 방지된다. 또한, 일단 상기 고리형 융기부(57)가 상기 고리형 함몰 영역(36)안에 위치되면, 상기 칼라(50)는 상기 고리형 함몰영역(36)의 원위측면상에 위치된 스텝(38) 때문에 상기 허브로부터 상기 허브의 상기 원위단(22)쪽으로 제거될 수 없다. 상기 칼라(50)의 상기 고리형 융기부(57)가 상기 고리형 함몰영역(36)안에 위치된 때에, 상기 허브(20)상에 있는 상기 이빨(30)의 상기 2개의 세트들(30,32)은 상기 칼라(50)의 내부 주변상에 있는 이빨들(58)과 결합된다. 이러한 이빨들의 맞물림 결합은 상기 칼라(50)를 허브(20)에 대해 회전적으로 고정시켜, 상기 칼라(50)와 상기 허브(20)는 서로에 대해 회전될 수 없다. 상술된 2개의 원하는 방향성들 중에서 하나(즉, 상기 캐뉼러(40)가 수평방향으로 향해지고 상기 캐뉼러의 원위단에 있는 상기 경사면(42)이 직접 상방을 향하고 있을 때, 상기 덮개(80)가 수직 평면 안에서 선회 가능한 방향성)에 있는 상기 허브(20)위에 위치된 상기 칼라(50)가 도14에 도시되어 있 다.

조립 공정에서의 다음 단계는 상기 보호구(70)를 도15에 일반적으로 도시된 바와 같이 상기 캐뉼러에 대하여 덮는 상태로 위치시키는 것이다. 이는 상기 캐뉼러(40)의 원위단에서 날카로운 경사면(42)을 덮기 위해 단순히 상기 보호구(70)를 상기 캐뉼러 위에 위치시킴에 의해서 달성될 수 있다. 상기 안전 바늘 조립체의 도시된 그리고 설명된 실시예에서는, 상기 보호구(70)의 근위단(74)이 칼라(50)에 장착된다. 보다 상세하게는, 상술된 바와 같이, 상기 보호구(70)의 근위단(74)에 있는 상기 안착 표면(76)은 상기 칼라(50)의 원위단에서 상기 안착 영역(69)을 포위하며 상기 안착 영역(69)에 위치된 상기 돌기들(69')을 결합한다. 또한, 상기 보호구(70)가 상기 칼라(50)위에 장착됨으로써 상기 보호구(70)의 근위단(74)은 상기 칼라(50)상의 스톱(68) 또는 고리형 융기부와 접촉하거나 결합한다. 더욱이, 상기 보호구(70)의 내부 표면에는 상기 보호구(70)의 근위단(74)으로부터 짧은 거리로 이격된 한 위치에서 안쪽으로의 스텝이 마련된다. 이 안쪽으로의 스텝은 상기 보호구(70)의 보다 작은 내경 부분을 형성하며, 이 보호구의 내경부분은 상기 보호구(70)가 상기 허브(20)상에 장착될 때 상기 보호구의 내부표면이 상기 리브들(28)의 원위단들과 마찰하여 결합하는 것을 허용하는 치수이다. 따라서 상기 보호구(70)는 상기 허브(20) 뿐만 아니라 상기 칼라(50)위에 장착되고 그에 결합될 수 있다. 도16은 보호구가 상기 허브 및 칼라에 장착되어 상기 캐뉼러에 대해 덮는 상태로 있은 후의 상기 보호구를 도시한다.

일반적으로 도17에 도시된 바와 같이, 그 다음 단계는 상기 덮개(90)의 상기 칼라 연결 기구(90)를 상기 칼라(50)의 상기 장착 이어들(60)에 결합함에 의해 상기 덮개(80)를 상기 칼라(50)에 장착하는 것을 포함한다. 이는 다양한 방법들로 달성될 수 있다. 하나의 바람직한 형태에서는, 상기 덮개(80)는 도17에서 화살표(100)에 의해 도시된 바와 같은 아치형의 이동경로를 따라 하나의 동작으로 이동됨으로써, 상기 덮개(80)의 상기 핀들(92)을 장착 이어들(60)의 관통공들(62)안에 위치시킨다. 이러한 종류의 이동을 함에 있어, 상기 허브 플랜지(39)는 상기 덮개(80)의 장착 운동을 방해할 수도 있다. 따라서, 하나의 대안으로서, 상기 덮개(80)는 도17에서 화살표(102)로 표시된 2개의 운동들을 사용함에 의해 칼라(50)위에 장착될 수 있다. 여기서, 상기 덮개(80)는 먼저 상기 조립체의 길이방향과 직교하는 방향으로(즉, 도17에서의 아래방향으로) 상기 칼라(50)쪽으로 이동되며, 그 다음으로 상기 장착 이어들(60)쪽으로(즉, 도17에서 오른쪽으로) 이동된다.

어느 방법에서든, 상기 덮개(80)는 상기 장착 이어들(60)의 내부측 표면들 위의 제1홈들(도4 및 도7)이 상기 덮개(80)상의 상기 핀들(92)과 정렬되도록 이동된다. 상기 핀들(92)이 상기 제1홈들(64)쪽으로 이동됨에 따라, 상기 제1홈들(64)의 바닥표면들 사이의 거리가 상기 핀들(92) 사이의 거리보다 작기 때문에, 상기 장착 이어들(60)은 떨어져 벌려진다. 상기 핀들(92)상의 경사진 엣지들(92')은 상기 핀들(92)이 상기 제1홈들(64)안으로 도입되는 것을 가능하게 되도록 돕는다. 상기 핀들(92)이 상기 제1홈들안으로 이동하고 상기 장착 이어들(60)을 떨어뜨려 벌리므로, 상기 핀들(92)은 상기 장착 이어들(60)안의 상기 관통공들(62)안으로 튀어오르며, 그 결과 상기 덮개는 상기 칼라(50)위에 선회가능하게 장착된다. 도18은 상기 칼라(50)위에 선회가능하게 장착된 덮개(80)를 도시한다.

다음으로, 상기 덮개(80)가 도11에 도시된 방식으로 보호구(70)의 외부표면과 접촉할 때까지, 상기 덮개(80)는 도18에서의 화살표의 방향으로 상기 보호구(70)쪽으로 선회된다. 도11에 도시된 바와 같이, 상기 덮개(80)는 상기 보호구(70)의 외부표면과 접촉 결합상태에서 위치되며, 상기 덮개(80)의 상기 측벽들(88)의 바깥쪽으로 각진 또는 넓게 벌려진 부분들(88')은 상기 보호구(70)를 부분적으로 둘러싸고 겹쳐진다. 이는, 상기 덮개(80)가 상기 중심축(C)에 가깝게 위치되는 것을 허용하며, 각도(α)는 만약 상기 측벽들(88)의 상기 바깥쪽으로 각진 또는 넓게 벌려진 부분들(88')이 제공되지 않았다면(즉, 만약 상기 덮개(80)의 상기 측벽들(88)이 그 전체 길이를 따라 직선이었다면) 그렇지 않았을 경우보다 크게 된다. 이는, 상기 각도(α)가 증가함에 따라서 완성된 조립체는 더 많은 공간을 차지한다는 점에서, 포장비용들을 줄일 수 있다. 따라서, 상기 각도(α)를 줄임에 의해서, 상기 조립체는 보다 컴팩트하게 포장될 수 있다. 도11에 도시된 상기 안전 바늘 조립체는 그 최종 조립된 상태에 있는 안전 바늘 조립체를 나타낸다.

상술된 조립단계들을 변경하는 것도 가능하다. 예를 들어, 바늘들을 제조하는 시설들에 있는 기존의 장비는 캐뉼러를 덮기 위해 허브 위에 경질의 슬리브를 장착하는 고정된 장비를 이미 갖고 있다. 이러한 장비를 계속 활용하기 위하여 그리고 조립 장비를 완전히 새로 설계하는 것을 피하기 위하여, 상기 허브(20)위에 상기 칼라를 장착하기 전에 상기 보호구(70)는 상기 허브(20)위에 장착될 수 있다. 그 다음으로, 상기 칼라(50)를 상기 허브 위에 장착하기 전에, 상기 보호구(70)가 제거됨으로써 상기 칼라(50)는 상기 허브(20)위에 장착될 수 있다. 그런 다음에, 상기 보호구(70)는 상술된 바와 같이 다시 한번 더 상기 칼라 위에 장착되어 상기 캐뉼러를 덮는다.

또 다른 대안으로는, 상기 허브(20)위에 상기 칼라(50)를 장착하기 전에 상기 보호구(70)를 상기 칼라(50)위에 장착하는 것이 가능할 수 있다. 이러한 대안으로서, 상기 보호구(70)를 형성하는 플라스틱 물질을 통해 상기 캐뉼러의 경사면(42)의 방향성 또는 향하는 방향을 확인할 필요가 있다. 선택적으로는, 만약 상기 캐뉼러의 상기 경사면(42)에 대한 덮개(80)의 방향성이 특별히 중요하지 않다면 이러한 접근법은 채용될 수 있다.

상술한 바와 같이, 도11에 도시된 안전 바늘 조립체는 도11에 도시된 상태에서 포장될 수 있다. 이 경우에, 사용자는 상기 안전 바늘 조립체의 포장을 풀고 안전 바늘 조립체를 주사기와 같은 유체 조작 장치에 부착시킨다. 또 다른 대안은 도11에 도시된 상기 안전 바늘 조립체를 도20에 도시된 바와 같이 주사기와 같은 유체 조작 장치에 연결시키고 그 다음으로 상기 주사기와 상기 부착된 안전 바늘 조립체를 포장하는 것을 포함한다. 이 후자의 대안으로, 포장 비용들 및 효율에 대한 추가적인 관심이 발생한다. 여기서, 상기 포장은 상기 안전 바늘 조립체 뿐만 아니라 상기 주사기(100)를 둘러싸도록 설계되어야만 한다. 후방 단부로부터 보이는 바처럼, 상기 주사기의 상기 핑거 플랜지(finger flange, 110) 및 상기 덮개(80)는 포장 안에서 둘러싸져야만 하는 상기 주사기/안전 바늘 조립체의 가장 큰 횡적 크기들을 나타낸다.

도19(a)에 도시된 바와 같이, 만약 덮개(80)가 상기 주사기 위의 상기 핑거 플랜지(110)로부터 90° 회전가능하게 이격되어 놓여지도록 위치된다면, 상기 주사기(100)의 상기 핑거 플랜지(110)와 상기 안전 바늘 조립체의 상기 덮개(80)의 모두를 수용하고 둘러싸기 위해 상대적으로 깊은 포장이 필요하게 될 것이다. 이는, 상기 주사기의 핑거 플랜지(110)와 상기 안전 바늘 조립체의 상기 덮개(80)의 모두를 둘러싸기 위해서 보다 많은 양의 포장 물질이 필요하게 될 것이라는 점을 의미한다. 또한, 상기 주사기 및 상기 안전 바늘 조립체의 포장은 전형적으로 플라스틱 시트(plastic sheet)물질이 뽑아져 포장지를 형성하는 기포 포장(blister packaging)에 의해 수행된다. 따라서, 보다 깊은 기포 포장들을 가능하게 하기 위해서는, 플라스틱 물질이 적절하게 뽑아져 요구되는 포장을 형성하도록 보다 두꺼운 플라스틱 시트 물질을 사용할 필요가 있다.

반면, 상기 덮개(80)를 도19(b)에 도시된 바와 같이 상기 주사기 상의 상기 핑거 플랜지(110)와 정렬되도록 위치시킴에 의해서, 상기 주사기의 상기 핑거 플랜지(110)와 상기 안전 바늘 조립체의 상기 덮개(80)를 모두 수용하고 둘러싸기 위해 보다 얕은 포장이 사용될 수 있다. 따라서, 상기 주사기의 상기 핑거 플랜지(110)와 안전 바늘 조립체의 덮개(80)의 모두를 둘러싸기 위해서 보다 적은 양의 포장물질이 필요하게 될 것이다. 더욱이, 포장을 형성하기 위해 보다 얇은 플라스틱 시트물질이 사용될 수 있다. 따라서, 상기 덮개(80)를 상기 주사기의 핑거 플랜지(110)에 대해 적절히 위치시킴에 의해 상당한 장점들이 달성될 수 있다.

도19(c)는 포장의 기포물질의 깊이에 영향을 미치지 않는 상기 덮개(80)와 상기 핑거 플랜지(110) 사이의 최대 각도 관계(maximum angular relationship)를 도시한다. 상기 주사기 핑거 플랜지(110)는 작은 길이(Y)를 가지며, 상기 작은 길이에 직교하는 보다 큰 길이를 갖는다. 대체적으로 말해서, 상기 덮개(80)는 상기 주사기 핑거 플랜지(110)에 대해 상대적으로 방향이 향해 있음으로써, 상기 덮개의 외부 엣지는 상기 주사기 핑거 플랜지의 보다 작은 치수의 외부 경계들 안에 놓여진다.

후단(rear end)(즉, 주사기의 플런저 엔드(plunger end))으로부터 본, 주사기에 장착된 안전 바늘 조립체를 도시한 도19(c)에 도시된 바와 같이, 상기 덮개(또는 뒤로부터 보여지는 바와 같이 상기 덮개(80)의 외부 엣지)는 두개의 평면들(P1,P2)의 사이에 위치 되도록 상기 주사기 핑거 플랜지(110)에 대해 상기 덮개(80)를 향하도록 하는 것은 상기 포장의 기포물질의 깊이가 가능한 범위로 최소화되도록 보장하는 데 도움을 준다. 상기 평면들(P1,P2)은 상기 주사기 핑거 플랜지의 보다 작은 치수의 방향으로 상기 주사기 핑거 플랜지(110)의 외부 엣지를 통하여 지나가는 평행한 평면들이며, 상기 평면들(P1,P2)은 상기 캐뉼러의 중심축(즉, 도1의 중심축)과 평행하다. 도19(a)에 도시된 바와 같이, 상기 덮개(또는 뒤에서 바라본 대로 상기 덮개의 외부 엣지)가 두개의 평면들(P1,P2)의 사이의 영역의 바깥에 있도록 상기 덮개(80)가 상기 주사기 핑거 플랜지(110)에 대해 향해져 있는 때에는, 상기 기포 포장의 깊이는 상당한 정도로 증가하게 된다.

덮개(80)를 상기 주사기의 상기 핑거 플랜지(110)에 대해 적절하게 위치시키기 위해서는, 상기 허브 플랜지(39)에 대한 공지된 위치에서 상기 덮개(80)를 향하 게 할 필요가 있다. 이는 적당한 설비를 이용하여 달성될 수 있다. 또한, 상기 허브(20)가 상기 주사기에 연결될 때(즉, 상기 허브 플랜지(30)가 상기 주사기의 나사단부 안으로 회전하여 결합되어 들어갈 때) 상기 덮개(80)가 상술한 매개변수들(parameters)에 기반하여 상기 주사기의 상기 핑거 플랜지(110)에 대한 원하는 회전위치에 위치되는 것을 보장하기 위해서는 상기 주사기의 원위단상의 나사들을 적절하게 구성하는 것이 필요하다.

본 발명의 원리들, 바람직한 실시예들 및 작동모드들은 상술한 명세서에 기술되었다. 그러나, 보호받고자 의도되는 발명은 상기한 특정한 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안된다. 더욱이, 여기에서 기술된 실시예들은 제한적이라기 보다는 예시적인 것으로 간주되어야 한다. 본 발명의 사상을 벗어남이 없이, 변형들과 변경들이 다른 사람들에 의해 만들어질 수 있으며, 균등물들이 채용될 수 있다. 따라서, 청구범위에 정의된 바대로 본 발명의 정신 및 범위 안에 속하는 이러한 모든 변형들, 변경들 및 균등물들은 이에 의해 포함되는 것임이 명시적으로 의도된다.

본 발명에 따른 안전 바늘 조립체는 주사기에 결합되는 바늘에 의한 우발적인 찔림들에 대한 원하는 보호를 제공할 수 있으며 또한 사용자가 쉽게 사용할 수 있고 포장비용들을 최소화시킬 수 있는 장점이 있다.

Claims (25)

1. 주사기에 연결되기 위한 근위단(proximal end)과 원위단(distal end)을 포함하는 허브(hub);

   상기 허브의 원위단에 연결되는 근위단을 포함하며, 또한 그 안을 통해 연장되는 루멘(lumen)과 원위단을 포함하는 캐뉼러(cannula);

   상기 허브로부터 분리되어 형성되며 상기 허브 상에 장착되고, 상기 허브 상에 그 회전방향에 대해서 고정되며 덮개 장착부를 포함하는 칼라(collar);

   상기 캐뉼러의 위에 위치되며 상기 캐뉼러의 원위단을 덮고, 상기 원위단을 포함한 상기 캐뉼러를 노출시키기 위하여 제거가능한 보호구; 및

   그 길이방향 범위의 적어도 일부를 따라 연장되는 개구부(開口部, opening)가 마련된 덮개로서, 상기 보호구가 상기 캐뉼러의 위에 위치될 때에 상기 보호구의 바깥쪽에 위치되고, 칼라의 덮개 장착부에 선회적으로(pivotally) 연결되어, 상기 캐뉼러를 노출시키기 위해 상기 보호구를 제거한 후에는, 상기 캐뉼러 쪽으로 선회됨으로써 상기 캐뉼러는 상기 덮개 안의 개구부를 통하여 지나가고 상기 덮개에 의하여 덮여지는, 덮개;를 구비하며,

   상기 허브는 적어도 하나의 세트의 돌출부들이 마련된 외부 표면을 보유하되, 상기 허브의 외부표면에는 그 원주범위의 절반보다 작은 범위에 걸쳐 연장된 바깥쪽으로 돌출된 돌출부들의 2개의 이격된 세트들이 마련되고, 상기 칼라는 안쪽으로 연장된 복수 개의 돌출부들이 마련된 내부표면을 포함하며, 상기 칼라의 내부표면 상의 안쪽으로 연장된 돌출부들은 상기 허브의 외부표면 상의 각 세트에서 상기 바깥쪽으로 연장된 돌출부들과 결합되어, 상기 허브 상에 상기 칼라를 그 원주 방향에 관해 고정하고,

   상기 허브의 외부표면에 있어서 각 세트 안의 상기 바깥쪽으로 연장된 돌출부들은 이빨들(teeth)의 형태로 되며, 상기 칼라의 내부표면에 있어서 안쪽으로 연장된 돌출부들은 이빨들의 형태이고 상기 칼라 상의 이빨들은 상기 칼라의 내부 원주 길이의 전체 둘레를 연장되며,

   상기 허브는 상기 허브 상의 돌출부들에 대해 원위적(遠位的)으로 위치된 고리형 함몰 영역(annular recessed region)을 포함하며, 상기 칼라는 상기 칼라의 돌출부들에 대해 원위적으로 위치된 안쪽으로 향한 고리형 융기부(annular ridge)를 포함하고, 상기 칼라 상의 상기 안쪽으로 향한 고리형 융기부는 상기 허브 위의 상기 고리형 함몰 영역 안에 위치되며,

   상기 칼라의 덮개 장착부는 각각 관통공이 마련된 한 쌍의 이격된 장착 이어들(mounting ears)을 포함하며, 상기 덮개는 반대방향들로 각각 연장된 한 쌍의 핀들(pins)을 포함하고, 상기 핀들의 각각은 상기 장착 이어들 중의 하나의 장착 이어 안의 상기 관통공 안에 끼워지는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
2. 삭제
3. 삭제
4. 삭제
5. 삭제
6. 제1항에 있어서, 상기 함몰된 영역과 곧바로 인접하는 상기 허브의 부분들은 상기 칼라 상의 상기 안쪽으로 향한 고리형 융기부의 내경(內徑)보다 큰 외경(外徑)을 갖는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
7. 삭제
8. 제1항에 있어서, 상기 캐뉼러 상의 원위단에는 상기 덮개에 대해 그 회전방향으로 향해져 있는 경사면(bevel)이 마련됨으로써, 상기 캐뉼러의 원위단으로부터 보아 상기 캐뉼러 상의 상기 경사면이 직접 상방으로 수직적으로 향해 있을 때에, 상기 덮개는 수직 평면 안에서 선회하는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
9. 제1항에 있어서, 상기 캐뉼러 상의 원위단에는 상기 덮개에 대해서 그 회전방향으로 향해져 있는 경사면이 마련됨으로써, 상기 캐뉼러의 원위단으로부터 보아 상기 캐뉼러상의 상기 경사면이 직접 상방으로 수직적으로 향해 있을 때에, 상기 덮개는 수평 평면 안에서 선회하는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
10. 제1항에 있어서, 상기 보호구는 적어도 상기 칼라의 원위단부 상에 장착된 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
11. 제1항에 있어서, 상기 덮개는 한 쌍의 대향하는 측벽들과 뒷벽을 포함하며, 상기 덮개 안의 개구부는 상기 뒷벽에 반대되게 위치되고, 상기 측벽들은 서로 멀어지는 방향으로 바깥쪽으로 벌어진 근위부들(proximal portions)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
12. 주사기에 연결되기 위한 근위단(proximal end)과 원위단(distal end)을 포함하는 허브(hub);

    상기 허브의 원위단에 연결되는 근위단을 포함하며, 또한 그 안을 통해 연장되는 루멘(lumen)과 원위단을 포함하는 캐뉼러(cannula);

    상기 허브로부터 분리되어 형성되어 상기 허브 상에 장착되고, 한 쌍의 이격된 장착 이어들을 포함하며, 상기 허브 상에 그 회전방향에 대해서 고정되는 칼라;

    상기 캐뉼러의 위에 위치되고 상기 캐뉼러의 원위단(源位端)을 덮는 보호구로서, 상기 캐뉼러의 원위단을 노출시키기 위하여 제거 가능한 보호구;

    내부가 마련된 덮개로서, 상기 덮개는 그 길이방향 범위의 적어도 일부를 따라 연장된 개구부를 가지며, 상기 장착 이어들에 형성된 관통공 안에 각각 위치된 한 쌍의 핀들을 포함하여 상기 보호구 바깥의 위치에서 상기 덮개를 상기 칼라에 선회적으로 연결하여, 상기 캐뉼러의 원위단을 노출하기 위하여 상기 보호구를 제거한 후에는, 상기 덮개가 상기 캐뉼러 쪽으로 선회되는 것을 허용함으로써 상기 캐뉼러는 상기 덮개 안의 개구부를 통하여 지나가고 상기 덮개에 의해 덮여지는 위치에서 상기 덮개의 내부 안에 위치되며,

    상기 허브는 바깥쪽으로 연장된 이빨들(teeth)의 2개의 이격된 세트들이 마련된 외부 표면을 보유하며, 각 이빨 세트는 상기 허브의 외부표면의 원주범위의 절반 보다 적은 범위에 걸쳐 연장되고, 상기 칼라는 안쪽으로 연장된 이빨들이 마련된 내부표면을 포함하며, 상기 칼라 상의 이빨들은 상기 칼라의 내부 원주 길이의 전체 둘레를 연장되고, 상기 칼라 상의 안쪽으로 연장된 이빨들은 상기 허브의 외부표면 상의 각 세트 안의 바깥쪽으로 연장된 이빨들과 결합하여 상기 칼라를 상기 허브 상에 그 원주 방향에 관해 고정하며,

    상기 허브는 상기 허브 상의 돌출부들에 대해 원위적으로 위치된 고리형의 함몰된 영역을 포함하고, 상기 칼라는 상기 칼라의 돌출부들에 대해 원위적으로 위치된 안쪽으로 향한 고리형 융기부를 포함하며, 상기 칼라 상의 안쪽으로 향한 고리형 융기부는 상기 허브 상의 고리형 함몰 영역 안에 위치되고,

    상기 칼라의 덮개 장착부는 각각 관통공이 마련된 한 쌍의 이격된 장착 이어들(mounting ears)을 포함하며, 상기 덮개는 반대방향들로 각각 연장된 한 쌍의 핀들(pins)을 포함하고, 상기 핀들의 각각은 상기 장착 이어들 중의 하나의 장착 이어 안의 상기 관통공 안에 끼워지며,

    상기 각 장착 이어는 2개의 서로 대향하는 측면들을 포함하며, 하나의 장착 이어의 측면들 중의 하나는 다른 장착 이어의 측면들 중의 하나를 향하고, 각 장착 이어는 상기 장착 이어의 원위단 및 근위단 사이에서 너비방향으로 측정되는 너비를 갖고;

    각 장착 이어의 측면들 중의 하나에는 상기 장착 이어의 원위 측면(distal side)으로부터 상기 장착 이어의 근위 측면(proximal side) 쪽으로의 너비 방향으로 연장된 제1홈이 마련되고, 각 장착 이어의 다른 측면에는 상기 장착 이어의 근위 측면으로부터 상기 장착 이어의 원위 측면 쪽으로의 너비 방향으로 연장된 제2홈이 마련되며, 상기 장착 이어들의 각각에는 상기 제1홈 및 제2홈을 겹침에 의해 상기 관통공이 형성된 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
13. 제12항에 있어서, 상기 장착 이어들의 각각은 상기 장착 이어의 측면들 사이에서 측정된 두께를 보유하며, 각각의 장착 이어 안의 제1홈 및 제2홈은 적어도 상기 각각의 장착 이어의 두께와 같은 결합된 깊이를 갖는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
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17. 제12항에 있어서, 상기 함몰된 영역과 직접 인접한 상기 허브의 부분들은, 상기 칼라 상의 안쪽으로 향한 고리형 융기부의 내경보다 큰 외경을 갖는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
18. 제12항에 있어서, 상기 보호구는 적어도 상기 칼라의 원위단부(distal end portion) 상에 장착된 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
19. 제12항에 있어서, 상기 덮개는, 상기 덮개의 내부 안에 위치되어 상기 캐뉼러와 결합하며 상기 덮개의 내부 안에서 상기 캐뉼러를 영구적으로 잠그는 적어도 하나의 잠금 요소를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
20. 주사기에 연결되기 위한 근위단(proximal end)과 원위단(distal end)을 포함하는 허브(hub); 상기 허브의 원위단에 연결되는 근위단을 포함하며, 또한 그 안을 통해 연장되는 루멘(lumen)과 원위단을 포함하는 캐뉼러(cannula); 상기 허브로부터 분리되어 형성되며 상기 허브 상에 장착되고, 상기 허브 상에 그 회전방향에 대해서 고정되며 덮개 장착부를 포함하는 칼라(collar); 상기 캐뉼러의 위에 위치되며 상기 캐뉼러의 원위단을 덮고, 상기 원위단을 포함한 상기 캐뉼러를 노출시키기 위하여 제거가능한 보호구; 및 그 길이방향 범위의 적어도 일부를 따라 연장되는 개구부(開口部, opening)가 마련된 덮개로서, 상기 보호구가 상기 캐뉼러의 위에 위치될 때에 상기 보호구의 바깥쪽에 위치되고, 칼라의 덮개 장착부에 선회적으로(pivotally) 연결되어, 상기 캐뉼러를 노출시키기 위해 상기 보호구를 제거한 후에는, 상기 캐뉼러 쪽으로 선회됨으로써 상기 캐뉼러는 상기 덮개 안의 개구부를 통하여 지나가고 상기 덮개에 의하여 덮여지는, 덮개;를 구비하며,

    상기 허브는 적어도 하나의 세트의 돌출부들이 마련된 외부 표면을 보유하되, 상기 허브의 외부표면에는 그 원주범위의 절반보다 작은 범위에 걸쳐 연장된 바깥쪽으로 돌출된 돌출부들의 2개의 이격된 세트들이 마련되고, 상기 칼라는 안쪽으로 연장된 복수 개의 돌출부들이 마련된 내부표면을 포함하며, 상기 칼라의 내부표면 상의 안쪽으로 연장된 돌출부들은 상기 허브의 외부표면 상의 각 세트에서 상기 바깥쪽으로 연장된 돌출부들과 결합되어, 상기 허브 상에 상기 칼라를 그 원주 방향에 관해 고정하고,

    상기 허브의 외부표면에 있어서 각 세트 안의 상기 바깥쪽으로 연장된 돌출부들은 이빨들(teeth)의 형태로 되며, 상기 칼라의 내부표면에 있어서 안쪽으로 연장된 돌출부들은 이빨들의 형태이고 상기 칼라 상의 이빨들은 상기 칼라의 내부 원주 길이의 전체 둘레를 연장되며,

    상기 칼라의 덮개 장착부는 각각 관통공이 마련된 한 쌍의 이격된 장착 이어들(mounting ears)을 포함하며, 상기 덮개는 반대방향들로 각각 연장된 한 쌍의 핀들(pins)을 포함하고, 상기 핀들의 각각은 상기 장착 이어들 중의 하나의 장착 이어 안의 상기 관통공 안에 끼워지는 안전 바늘 조립체를 조립하는 방법에 있어서,

    (a) 상기 칼라와 상기 허브 사이의 상대적 회전을 허용하는 방식으로 상기 허브의 원위단 위에 칼라를 위치시키는 단계로서, 상기 허브의 원위단에는 상기 캐뉼러의 근위단이 고정되고, 상기 캐뉼러는 경사면이 마련된 원위단을 갖는, 제1단계;

    (b) 상기 캐뉼러의 원위단 상의 상기 경사면을 확인하고 상기 칼라와 상기 허브 사이의 상대적 회전을 일으켜 상기 경사면을 상기 칼라에 대해 원하는 방향으로 향하도록 하는 제2단계;

    (c) 상기 허브와 상기 칼라 사이에서 축방향 운동을 일으키는 한편, 상기 칼라가 상기 허브에 대해 그 회전방향에 대해서 고정되는 상기 허브에 대한 위치에 상기 칼라를 위치시키기 위해 원하는 방향을 유지하는 제3단계;

    (d) 상기 캐뉼러의 위에 제거가능한 보호구를 위치시켜 상기 캐뉼러의 원위단 상의 상기 경사면을 덮는 단계로서, 상기 보호구는 상기 캐뉼러의 원위단을 노출시키기 위하여 제거가능한, 제4단계; 및

    (e) 상기 개구부(開口部)가 마련된 덮개를 상기 칼라의 상기 덮개 장착부에 장착하여 상기 덮개를 상기 칼라에 선회적으로 연결하고, 상기 보호구가 제거된 후에, 상기 덮개가 상기 캐뉼러 쪽으로 선회되도록 허용함으로써 상기 캐뉼러가 상기 덮개 안의 상기 개구부를 통해 지나고 상기 덮개에 의해 덮여지는 위치에서 상기 덮개의 내부 안에 위치되는 제5단계;를 포함하며,

    상기 허브는 상기 허브 상의 돌출부들에 대해 원위적으로 위치된 고리형 함몰 영역(recessed region)을 포함하며, 상기 칼라는 상기 칼라의 돌출부들에 대해 원위적으로 위치된 안쪽으로 향한 고리형 융기부를 포함하고, 상기 칼라는 상기 허브 위에 위치됨으로써 칼라 상의 융기부는 상기 함몰된 영역과 인접하는 상기 허브 상의 스텝(step)과 결합하여 상기 칼라 상의 상기 융기부가 상기 허브 상의 상기 함몰된 영역 안에 위치되고,

    상기 허브 및 상기 칼라 사이의 축방향 운동은 상기 허브에 대하여 상기 칼라를 축방향으로 이동시키는 것을 포함하며, 상기 칼라 상의 안쪽으로 향한 돌출부들을 상기 허브 상의 바깥쪽으로 향한 돌출부들과 결합시킴에 의해서 상기 칼라가 상기 허브에 대하여 그 원주방향에 관해 고정되는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체의 조립 방법.
21. 제20항에 있어서, 상기 칼라에 대한 상기 경사면의 원하는 방향은, 상기 캐뉼러가 수평 방향으로 위치되고 상기 경사면이 수직방향으로 상방을 향한 상태에서 상기 덮개가 수평 평면으로 선회되는 방향인 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체의 조립방법.
22. 제20항에 있어서, 상기 칼라에 대한 상기 경사면의 원하는 방향은, 상기 캐뉼러가 수평 방향으로 위치되고, 상기 경사면이 수직방향으로 상방을 향한 상태에서, 상기 덮개가 수직 평면 안에서 선회하는 방향인 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체의 조립 방법.
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25. 근위단과 원위단을 포함하는 허브;

    상기 허브의 원위단에 연결된 근위단을 포함하며, 또한 그 안을 통해 연장된 루멘과 원위단을 포함하는 캐뉼러;

    상기 허브로부터 분리되게 형성되고 상기 허브 위에 장착된 칼라로서, 상기 허브 위에 그 회전방향에 대해서 고정되며 덮개 장착부를 포함하는, 칼라;

    상기 칼라 위에 장착되며 상기 캐뉼러의 위에 위치되어 상기 캐뉼러의 원위단을 덮고, 상기 원위단을 포함하는 캐뉼러를 노출시키기 위하여 제거가능한 보호구;

    일 측면을 따라서 개구부를 포함하는 덮개로서, 상기 덮개는 상기 보호구가 상기 캐뉼러의 위에 위치된 때에 상기 보호구의 바깥에 위치되며, 상기 덮개는 상기 칼라의 상기 덮개 장착부에 선회적으로 연결되어, 상기 캐뉼러를 노출시키기 위하여 제거된 후에는, 상기 캐뉼러 쪽으로 선회됨으로써 상기 캐뉼러는 상기 덮개 안의 개구부를 통하여 지나고 상기 덮개에 의해 덮여지는, 덮개;

    근위단 및 허브 장착부가 마련된 원위단을 포함하는 주사기로서, 상기 허브의 일부는 상기 허브 장착부와 결합함으로써 상기 허브는 상기 주사기에 연결되고, 상기 주사기는 가장 큰 치수(dimension) 및 그와 직교적으로(perpendicularly) 향해진 보다 작은 치수(dimension)를 보유하도록 형상을 가진 핑거 플랜지(finger flange)를 가지는, 주사기; 및

    상기 주사기의 근위단으로부터 보았을 때 덮개의 외부 엣지가 보다 작은 치수의 외부 경계들 안에 놓여지도록 상기 핑거 플랜지에 대하여 위치된 덮개;를 구비하며,

    상기 허브는 적어도 하나의 세트의 돌출부들이 마련된 외부 표면을 보유하되, 상기 허브의 외부표면에는 그 원주범위의 절반보다 작은 범위에 걸쳐 연장된 바깥쪽으로 돌출된 돌출부들의 2개의 이격된 세트들이 마련되고, 상기 칼라는 안쪽으로 연장된 복수 개의 돌출부들이 마련된 내부표면을 포함하며, 상기 칼라의 내부표면 상의 안쪽으로 연장된 돌출부들은 상기 허브의 외부표면 상의 각 세트에서 상기 바깥쪽으로 연장된 돌출부들과 결합되어, 상기 허브 상에 상기 칼라를 그 원주 방향에 관해 고정하고,

    상기 허브의 외부표면에 있어서 각 세트 안의 상기 바깥쪽으로 연장된 돌출부들은 이빨들(teeth)의 형태로 되며, 상기 칼라의 내부표면에 있어서 안쪽으로 연장된 돌출부들은 이빨들의 형태이고 상기 칼라 상의 이빨들은 상기 칼라의 내부 원주 길이의 전체 둘레를 연장되며,

    상기 허브는 상기 허브 상의 돌출부들에 대해 원위적(遠位的)으로 위치된 고리형 함몰 영역(annular recessed region)을 포함하며, 상기 칼라는 상기 칼라의 돌출부들에 대해 원위적으로 위치된 안쪽으로 향한 고리형 융기부(annular ridge)를 포함하고, 상기 칼라 상의 상기 안쪽으로 향한 고리형 융기부는 상기 허브 위의 상기 고리형 함몰 영역 안에 위치되며,

    상기 칼라의 덮개 장착부는 각각 관통공이 마련된 한 쌍의 이격된 장착 이어들(mounting ears)을 포함하며, 상기 덮개는 반대방향들로 각각 연장된 한 쌍의 핀들(pins)을 포함하고, 상기 핀들의 각각은 상기 장착 이어들 중의 하나의 장착 이어 안의 상기 관통공 안에 끼워지는 것을 특징으로 하는, 유체 전달 장치에 연결된 안전 바늘 조립체.

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