KR100674398B1 - 분리형 커넥터를 구비한 란싱 디바이스 - Google Patents

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Abstract

본 발명의 란싱(lancing) 디바이스는 일회용 란셋(lancet)과 바늘(needle)을 지지하기 위해 하우징내에 활주식으로 장착되는 스프링 부하식 란셋 홀더를 구비한다. 하우징내의 슬롯에 장착된 슬라이더는 상기 디바이스를 장전하기 위해 후방으로 이동되고, 란셋이 작동된 후에, 사용된 란셋을 배출시키기 위해 전방으로 이동된다. 분리형 커넥터는 란셋이 배출되는 동안 상기 홀더를 가역적으로 고정시킨다. 상기 분리형 커넥터는 배출 작업 공정을 단축시키며, 순차적으로 하우징내의 슬롯의 길이를 단축시킨다.
란싱 디바이스, 분리형 커넥터, 스프링, 장전 위치, 배출

Description

분리형 커넥터를 구비한 란싱 디바이스{Lancing device having a releasable connector}
도 1은 하우징 절반이 제거된 상태의 본 발명의 디바이스를 도시하는 사시도.
도 2는 휴지 위치에 있어서의 도 1의 디바이스의 단면도.
도 3은 장전되는 시점의 도 1의 디바이스의 단면도.
도 4는 과잉 장전된 위치에 있어서의 도 1의 디바이스의 단면도.
도 5는 장전되었을 때의 도 1의 디바이스의 단면도.
도 6은 작동되는 시점의 도 1의 디바이스의 단면도.
도 7은 본 발명의 디바이스로부터 란셋의 배출을 도시하는 단면도.
도 7a 내지 도 7f는 분리형 커넥터의 다양한 대안적인 실시예를 도시하는 도 7의 일부분의 확대도.
도 8은 란셋 배출 이후의 본 발명의 디바이스의 단면도.
* 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명 *
10 : 란싱 디바이스 12 : 캡
16 : 하우징 18 : 손잡이
20 : 란셋 홀더 22 : 구동 스프링
24 : 후퇴 스프링 26 : 슬라이더
28 : 분리형 커넥터 30 : 버튼
본 발명은 혈액 샘플을 얻기 위해 피부를 천공하는 란싱(lancing) 디바이스에 관한 것으로, 특히, 란싱 후에 란셋(lancet) 배출 작업 공정(stroke)을 단축시킨 란싱 디바이스에 관한 것이다.
란싱 디바이스는 매일 5회 이상에 달하도록 혈당 레벨을 측정하여야만 하는 수백만의 당뇨병 환자들에게 필요불가결한 장치이다. 그들은 일반적으로 란싱 디바이스를 사용하여 손가락으로부터 한 방울의 혈액을 채취하고, 일회용 스트립(strip)에 상기 혈액을 적용하여, 측정기로 혈당 농도를 측정한다. 이러한 란싱 디바이스의 목적은 사용자의 통증, 불편 및 비용을 최소한으로 하면서 적절한 혈액 샘플을 제공하는 것이다.
코르넬(Cornell) 등에게 1985년 3월 12일자로 허여된 미국 특허 제4,503,856호에는 관형 하우징과, 상기 하우징내의 활주형 란셋 홀더 및 압축 스프링을 포함하는 란셋 디바이스가 개시되어 있으며, 상기 압축 스프링은 홀더를 피부 천공 위치로 선형적으로 이동시키고, 그 후 중립 위치로 복귀시키는 힘을 제공한다.
번즈(Burns)에게 1985년 7월 9일자로 허여된 미국 특허 제4,527,561호에는 란셋이 사용자의 피부를 천공한 이후에 란셋 홀더를 구속시키기 위한 제 2 스프링을 포함하는 란셋 조립체가 개시되어 있다(미국 특허 제4,535,769호 및 제4,553,541호 참조).
보딕키(Bodicky) 등에게 1990년 1월 23일자로 허여된 미국 특허 제4,895,147호에는 천공 깊이 선택기와, 피부가 천공된 후에 천공 지점으로부터 혈액의 채취를 돕기 위해 진공을 형성하는 기구를 포함하는 란셋 디바이스가 개시되어 있다.
니에토(Nieto) 등에게 1990년 12월 11일자로 허여된 미국 특허 제4,976,724호에는 사용자가 사용된 란셋을 손대지 않고 배출할 수 있도록 해주는 기구를 포함하는 란셋 디바이스가 개시되어 있다.
란게(Lange) 등에게 1994년 6월 7일자로 허여된 미국 특허 제5,318,584호에는 천공시 통증을 감소시키는 회전/활주 전달 시스템을 포함하는 란셋 디바이스가 개시되어 있다.
본 발명은 혈액 샘플을 채취하기 위한 란싱 디바이스를 제공한다. 상기 란싱 디바이스는 전방 단부에 관통 구멍을 갖는 캡과, 상기 전방 단부의 반대측의 후방 단부에 폐쇄부를 구비하는 일반적으로 긴 하우징을 포함하고; 상기 하우징은 상기 하우징내에 활주식으로 장착된 란셋 홀더와; 상기 홀더를 전방으로 가압하기 위해, 상기 하우징에 지지된 제 1 단부와, 상기 홀더에 지지된 제 2 단부를 갖는 제 1 스프링과; 상기 하우징의 벽에 활주식으로 장착되고, 상기 벽 외측의 돌출부와, 상기 란셋 홀더와 가역적으로 결합가능하며 상기 란셋 홀더를 장전 위치로 후방(cocked position)으로 밀고 란셋을 상기 디바이스로부터 전방으로 밀기 위한 누름(pushing) 수단을 포함하는 슬라이더와; 상기 란셋 홀더를 후방으로 가압하기 위해, 상기 란셋 홀더에 지지된 제 1 단부와 상기 슬라이더에 지지된 제 2 단부를 갖는 제 2 스프링과; 상기 디바이스가 장전상태일 때 상기 란셋 홀더가 구속되는 제 1 위치와, 구속력이 제거되어 상기 제 1 스프링이 상기 란셋 홀더를 전방으로 추진하는 제 2 위치 사이에서 이동할 수 있는 버튼; 및 상기 슬라이더가 전방으로 이동되어 상기 란셋을 상기 디바이스로부터 배출시킬 때에 상기 란셋 홀더를 고정하기 위해 하우징내에 장착되는 분리형 커넥터를 포함한다.
본 발명의 란싱 디바이스의 분리형 커넥터를 통해 다수의 장점을 얻을 수 있다. 먼저, 작업 공정이 단축되면서 직접적으로 링크되어 있지 않은 장전 및 배출 기구를 형성한다. 작업 공정의 단축은 디바이스를 한 손으로 용이하게 사용할 수 있도록 해준다. 부가적으로, 작업 공정의 단축은 슬라이더 이동을 위한 슬롯이 짧아지도록 해준다. 보다 짧은 슬롯을 사용함으로써, 란셋의 배출 동안 액추에이터와 간섭하지 않으면서 불순물의 침입을 방지하는 덮개를 구비한 슬롯을 제공할 수 있다.
분리형 커넥터의 다른 장점은 란셋 배출 중에 하우징과 슬라이더 사이에서의 간섭(interference)을 형성하고, 그에 의해 상기 디바이스가 배출 모드에 있다는 것을 사용자가 인지할 수 있도록 하는 마찰 피드백(feedback ; 반응)이 제공된다는 것이다. 상기 간섭은 또한 슬라이더에 장력을 제공하는 복귀 스프링의 필요성을 제거해준다. 간섭이 없는 경우에, 슬라이더는 자유롭게(바람직하지 못함) 주변으로 이동하게 된다.
분리형 커넥터의 다른 장점은 캡이 제거될 때에 슬라이더가 부주의하게 전방으로 이동하게 되는 것을 방지하는 것이다. 대신에, 상기 슬라이더는 제 2 스프링(후퇴 스프링)에 의해 상기 커넥터상의 정지부에 대해 전방으로 힘을 받고 있는 상태가 된다. 그에 의해, 상기 커넥터는 캡이 슬라이더의 간섭 없이 제거 및 재결합될 수 있도록 해준다.
본 발명은 보다 간단한 구성과 보다 우수한 작동성 갖는 분리형 커넥터를 포함하는 란싱 디바이스를 제공한다.
도 1은 하우징의 일 측면이 제거되어 내부를 볼 수 있는 상태의 본 발명의 란싱 디바이스(10)를 도시한다. 상기 디바이스의 전방 단부에는 관통 구멍(14)을 갖는 캡(12)이 구비되어 있다. 상기 캡(12)은 예로서 스크류 나사 등에 의해 하우징(16)에 제거가능하게 결합되며, 상기 하우징(16)은 두 개의 부분으로 형성되는 것이 바람직하다. 하나의 반부(16A)가 도시되어 있는 반면에, 다른 반부가 제거되어 있다. 캡(12)의 반대측 디바이스의 후단부에서, 하우징(16)은 손잡이(knob;18)와 결합되어 있다. 손잡이(18)는 기계적인 정지부를 구성하는 캔틸레버(cantilever) 핑거(18A)를 구비하고, 그 위치는 하우징에 손잡이를 부착시키는 헬리컬 나사 등의 나사에 의해 변화될 수 있다. 상기 기계적인 정지부는 켄틸레버 핑거의 내측의 언더컷부(undercuts)에 의해 적합하게 구성된다.
란셋 홀더(20)는 디바이스의 작동 전체에 걸쳐 일회용 란셋을 유지하고 안내한다. 구동 스프링(22)은 란셋을 전방으로 구동하기 위해 필요한 에너지를 저장한다. 구동 스프링(22)은 홀더(20)내에 수용되어 하우징의 포스트(23)상에 지지된다. 또한 홀더(20)내에 수용되어 있는 제 2 "후퇴" 스프링(24)은 피부가 관통된 후에 피부로부터 란셋 바늘(needle)을 제거하기 위한 기구를 구비한다. 후퇴 스프링(24)의 스프링 상수는 실질적으로 구동 스프링(22)의 스프링 상수 보다 작고, 따라서 구동 스프링(22)은 실질적으로 보다 강하다. 슬라이더(26)는 하우징(16)에 활주식으로 장착되고, 하우징 외측 돌출부(26A)를 가지며, 상기 돌출부는 디바이스를 장전시키는 후방 위치와 란셋을 배출시키는 전방 위치 사이에서 수동으로 이동될 수 있다. 디바이스가 장전되었을 때, 슬라이더(26)는 홀더(20)와 결합된다. 버튼(30)은 탭(30A)이 하우징 내측으로 돌출하는 상태로 하우징을 통해 장착된다. 상기 디바이스가 장전된 후에, 버튼(30)을 누르면 란셋 홀더(20)상에 가해지는 구속력이 해제되어 스프링(22)이 상기 홀더를 전방으로 추진하게 한다. "버튼" 형태의 소자(30)가 도시되어 있지만 도시된 액츄에이터 소자가 단지 한가지 형태만을 가진다는 것을 의미하는 것은 아니다. 상세한 설명과 첨부된 청구범위에 사용된 바와 같이, "버튼(button)"은 란셋 홀더상의 구속력을 해제할 수 있는 당 업자들에게 잘 공지되어 있는 형태의 모든 액추에이터에 광범위하게 적용할 수 있는 것을 이해할 수 있다.
란싱 디바이스의 작동은 디바이스의 작동 중에 연속적으로 디바이스의 소자들의 구성을 도시하는 일련의 도면들을 참조하여 이해할 수 있다.
도 2는 슬라이더(26)의 내부 부분(26B)이 분리형 커넥터(28)의 상단부(28A)에 대해 놓여져 있는 휴지 상태의 디바이스의 단면을 도시하고 있다. 구동 스프링(22)과 후퇴 스프링(24)은 평형을 이루어 서로 지지되어 있다. 양 스프링들은 압축되어 있고, 구동 스프링의 스프링 상수가 후퇴 스프링(24)의 스프링 상수 보다 훨씬 크기 때문에 구동 스프링(22)은 후퇴 스프링(24) 보다 덜 압축된다. 란셋(40)과 바늘(42)은 캡(12) 내측에서 볼 수 있다.
도 3은 슬라이더(26)가 후방(도 3에서 우측)으로 이동되어 장전되는 과정의 중간 위치에서 디바이스의 단면을 도시하고 있다. 슬라이더(26)의 누름(pushing) 소자(26C)의 후향 이동에 의해 작용되는 힘은 후퇴 스프링(24)이 도 2에서 보다 더 많이 압축되게 한다. 구동 스프링(22)은 그 스프링 상수가 보다 크기 때문에 비교적 덜 압축된 상태로 남아 있는다.
도 4는 "과잉 장전" 위치, 즉, 슬라이더(26)가 그 이동 구간의 가장 멀리 후향 이동된 위치에 있는 란싱 디바이스를 도시하고 있다. 란셋 홀더(20)의 캔틸레버 연장부(44)는 하우징 정지부(46)를 다소 초과하여(우측으로) 이동되어 있다. 구동 스프링(22)은 압축되고, 후퇴 스프링(24)은 도 3과 대략 동일한 정도로 압축된 상태로 남아 있다.
도 5는 장전된 휴지 위치에 있는 란싱 디바이스를 도시하고 있다. 구동 스프링(22)은 하우징 정지부(46)에 대하여 란셋 홀더(20)의 연장부(44)에 힘을 가하고 있다. 슬라이더(26)는 그 초기 위치(도 2)로 복귀되어 있다. 후퇴 스프링(24)은 도 3 및 도 4에서 보다 덜 압축되어 있다. 버튼(30)이 눌려지면, 탭(30A)은 연장부(44)를 밀어 정지부(46)로부터 벗어나게(아래로) 되어 란셋 홀더(20)가 압축된 구동 스프링(22)에 의해 작용되는 힘에 응답하여 전방으로 추진되도록 한다.
그 결과는 순식간에 도 6에 도시된 상태로 되어 란셋(40)이 그 최대 좌측 위치에 도달하여 바늘(42)이 캡 개구(14)를 통해 돌출된다. 란셋 홀더(20)는 손잡이(18)의 내부 소자들인 캔틸레버 핑거(18A)상의 돌출부에 의해 그 전방(좌측 방향) 이동이 정지되게 된다. 상술한 바와 같이, 캔틸레버 핑거는 다소 편향되고, 이에 의해 그들은 어느 정도의 진동을 흡수하고 소음을 감소시켜서 사용자의 통증을 감소시킨다. 슬라이더(26)는 여전히 그 초기 위치에 있다. 구동 스프링(22)은 홀더(20)와 함께 전방으로 신장되어, 압축되지 않은 상태로 되어 있다. 후퇴 스프링(24)은 압축되어 있고, 이에 의해 이는 홀더(20)상에 후향(우향)으로 힘을 작용하게 되며, 그 결과로 란셋(40) 및 바늘(42)은 후퇴되어 도 2에 도시된 상황으로 상기 소자들이 복귀되게 한다.
천공 작동에 있어서, 사용된 란셋은 반드시 상기 디바이스로부터 제거되어야만 한다. 도 7은 분리형 커넥터(28)가 캔틸레버 래칫인 경우에 란셋 배출을 도시하는 부분 절단 단면도이다. 캡(12)이 먼저 제거되어야만 한다. 슬라이더(26)가 전방으로 이동될 때, 래칫(28)의 상단부(28A)를 하향 가압하고, 슬라이더(26)의 누름 소자(26C)가 사용된 란셋(40)을 디바이스로부터 밀어낼 때에 홀더가 전방으로 이동하는 것을 방지하기 위해 제위치에 래칫(28)상의 이빨(50)이 홀더(20)상의 대응 이빨(52)과 결합되게 가압한다. 이 과정 동안 홀더를 제위치에 로킹시킴으로써, 배출시 슬라이더의 작업 공정이 보다 짧아지게 된다. 부가적으로, 슬라이더와 상단부(28A) 사이의 마찰은 배출 단계 동안 사용자에게 촉각적인(tactile) 피드백을 제공하게 되어 바람직하다.
도 7a는 캔틸레버 래칫(28)과, 홀더(20)상의 대응 이빨(52)과 결합하는 캔틸레버 래칫의 이빨(50)의 구성에 관련된 것이다. 도시된 바와 같이, 두 세트의 이빨들은 하기와 같은 이유로 인하여 비대칭형인 것이 바람직하다. 도 3 내지 5를 참조로 상술한 바와 같이 슬라이더(26)의 후향 이동에 의해 상기 디바이스가 장전되는 것이 바람직할지라도, 사용된 란셋이 배출된 후에 새로운 란셋(40)을 상기 디바이스내로 밀어넣음에 의해 장전될 수 있다. 이 경우에, 캔틸레버 래칫과 홀더는 도 7a에 도시된 바와 같이 여전히 그 이빨이 결합된 상태일 수 있다, 그러나, 비대칭 이빨은 상기 홀더를 후향(우향)으로 이동시켜서 도 3 내지 도 5에 도시된 위치에 도달하게 할 수 있다.
도 8은 슬라이더(26)가 그 이동의 종점을 향해 전방으로 밀려져서 슬라이더(26)의 누름 소자(26C)가 상기 디바이스로부터 란셋(도시되지 않음)을 구동하게 되었을 때의 디바이스의 소자를 도시한다.
비록, 도 7 및 도 7a는 캔틸레버 래칫이 홀더(20)와 분리가능하게 접촉하는 캔틸레버 아암과, 상기 홀더상의 이빨(52)과 결합하는 래칫상의 이빨(50)을 구비하는 바람직한 분리형 커넥터(28)를 도시하고 있으나, 다른 형태의 분리형 커넥터도 본 발명의 범주에 포함된다. 도 7a에 도시된 캔틸레버 래칫의 일부에 대응하는 대안적인 분리형 커넥터의 일부가 일련의 도면들에 중점적으로 도시되어 있다.
도 7b는 아암(128)이 캔틸레버식이라기 보다는 피봇(128A)식인 컨넥터를 도시하고 있다.
도 7c는 아암(228)이 판(leaf) 스프링(228A 및 228B)에 의해 지지되어 있는 스프링 부하식인 커넥터를 도시하고 있다. 코일 스프링 등의 다른 형태의 스프링도 사용될 수 있다. 도 7c는 "아암"이라는 용어가 필수적으로 가늘고 긴 소자를 지칭하는 것이 아니며, 단지 결합 기구를 갖는 소자를 지칭하는 것을 보여주고 있다.
도 7d는 아암(328)이 토션(torsion ; 비틀림) 스프링(328B)을 갖는 스프링 부하식 축(328A)상에 회전가능하게 장착되어 있는 커넥터를 도시하고 있다.
도 7e는 홀더를 고정하기 위해 커넥터(428)에 의해 변형되는 가역적으로 변형가능한 표면을 갖는 홀더(20)의 실시예를 도시한다.
도 7f는 홀더를 고정하기 위해 홀더상의 거친 표면(552)과 결합하는 거친 표면(550)을 갖는 캔틸레버 커넥터(528)의 실시예를 도시한다.
상기 상세한 설명 및 도면은 본 발명의 실시예를 설명한 것이지 본 발명을 그에 제한하는 것이 아니라는 것은 당업자에게는 자명할 것이다. 본 명세서에서 상세하게 설명된 변형은 본 발명의 정신 및 범위로부터 이탈함이 없이 이루어질 수 있다.
본 발명에 따르면, 작업 공정이 단축되면서 직접적으로 링크되어 있지 않은 장전 및 배출 기구를 형성한다. 작업 공정의 단축은 디바이스를 한 손으로 용이하게 사용할 수 있도록 해준다. 또한, 작업 공정의 단축은 슬라이더 이동을 위한 슬롯이 짧아지도록 해준다. 보다 짧은 슬롯을 사용함으로써, 란셋의 배출 동안 액추에이터와 간섭하지 않으면서 불순물의 침입을 방지하는 덮개를 구비한 슬롯을 제공할 수 있다.
분리형 커넥터의 장점은 란셋 배출 중에 하우징과 슬라이더 사이에서의 간섭(interference)을 형성하고, 그에 의해 상기 디바이스가 배출 모드에 있다는 것을 사용자가 인지할 수 있도록 하는 마찰 피드백(feedback ; 반응)이 제공된다는 것이다. 상기 간섭은 또한 슬라이더에 장력을 제공하는 복귀 스프링의 필요성을 제거해준다. 간섭이 없는 경우에, 슬라이더는 자유롭게(바람직하지 못함) 주변으로 이동하게 된다.
분리형 커넥터의 다른 장점은 캡이 제거될 때에 슬라이더가 부주의하게 전방으로 이동하게 되는 것을 방지하는 것이다. 대신에, 상기 슬라이더는 제 2 스프링(후퇴 스프링)에 의해 상기 커넥터상의 정지부에 대해 전방으로 힘을 받고 있는 상태가 된다. 그에 의해, 상기 커넥터는 캡이 슬라이더의 간섭 없이 제거 및 재결합될 수 있도록 해준다.

Claims (9)

  1. 전방 단부에 관통 구멍을 갖는 캡과, 상기 전방 단부의 반대측 후방 단부에 폐쇄부를 구비하는 일반적으로 긴 하우징을 포함하는 혈액 샘플을 채취하기 위한 란싱 디바이스로서,
    상기 하우징내에 활주식으로 장착된 란셋 홀더와,
    상기 란셋 홀더를 전방으로 가압하기 위해, 상기 하우징에 지지된 제 1 단부와, 상기 란셋 홀더에 지지된 제 2 단부를 갖는 제 1 스프링과,
    상기 하우징의 벽내에 활주식으로 장착되고, 상기 벽 외측의 돌출부와, 상기 란셋 홀더와 가역적으로 결합가능하며 상기 란셋 홀더를 장전 위치로 후방으로 밀고 란셋을 상기 디바이스로부터 전방으로 밀기 위한 누름(pushing) 수단을 포함하는 슬라이더와,
    상기 란셋 홀더를 후방으로 가압하기 위해, 상기 란셋 홀더에 지지된 제 1 단부와 상기 슬라이더에 지지된 제 2 단부를 갖는 제 2 스프링과,
    상기 디바이스가 장전상태일 때 상기 란셋 홀더가 구속되는 제 1 위치와, 구속력이 제거되어 상기 제 1 스프링이 상기 란셋 홀더를 전방으로 추진하는 제 2 위치 사이에서 이동할 수 있는 버튼, 및
    상기 슬라이더가 전방으로 이동되어 상기 란셋을 상기 디바이스로부터 배출시킬 때에 상기 란셋 홀더를 고정하기 위해 상기 하우징내에 장착되는 분리형 커넥터를 포함하는 란싱 디바이스.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 란셋 홀더에 장착된 란셋을 부가로 포함하고,
    상기 란셋은 상기 캡내의 구멍을 통과하여 천공 작업을 실행하기 위한 뾰족한 단부를 갖는 바늘을 포함하는 란싱 디바이스.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 분리형 커넥터는 캔틸레버(cantilever) 아암을 포함하는 란싱 디바이스.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 분리형 커넥터는 피봇 아암을 포함하는 란싱 디바이스.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 분리형 커넥터는 스프링 부하식 아암을 포함하는 란싱 디바이스.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 분리형 커넥터는 상기 란셋 홀더상의 거친 면과 마찰 결합하기 위해 전방 단부 근방에서 거친 면을 포함하는 란싱 디바이스.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 분리형 커넥터는 상기 란셋 홀더내의 적어도 하나의 오목부와 결합하기 위해 전방 단부 근방에서 적어도 하나의 이빨을 구비하는 란싱 디바이스.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 분리형 커넥터는 상기 란셋 홀더상의 복수의 비대칭 이빨과 결합하기 위해 복수의 비대칭 이빨을 포함하는 란싱 디바이스.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 란셋 홀더는 상기 란셋 홀더를 가역적으로 고정시키기 위해 상기 분리형 커넥터에 의해 변형되는 가역적으로 변형가능한 표면을 포함하는 란싱 디바이스.
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