KR100620068B1 - Method for producing film-type dosage forms - Google Patents

Abstract

본 발명은 용매를 함유하는 바르는 물질을 기재 위에 코팅 및 건조하여 필름형 투약 제형을 제조하는 방법에 관한 것이다. 본 발명은 상기 건조 공정이 30 내지 50℃ 사이에서 제1단계, 35 내지 80℃ 사이에서 제2단계 및 25 내지 50℃ 사이에서 제3단계로 실시되는 것을 특징으로 한다.The present invention relates to a method for preparing a film dosage form by coating and drying a solvent-containing coating material on a substrate. The invention is characterized in that the drying process is carried out in a first step between 30 and 50 ° C., a second step between 35 and 80 ° C. and a third step between 25 and 50 ° C.

Description

필름형 투약 제형 제조방법{METHOD FOR PRODUCING FILM-TYPE DOSAGE FORMS}METHOD FOR PRODUCING FILM-TYPE DOSAGE FORMS

본 발명은 화장용, 제약 또는 식품 공학 제품에 적용하는 시트형 투여 제형에 관한 것이다. The present invention relates to sheet-like dosage forms for application in cosmetic, pharmaceutical or food engineering products.

경구 부위에서와 입의 점액막 위에 사용하는 편평한 형태의 투여 제형이 종래 공지되어 있다. 그 예로, US 3 444 858(Russell, 1969)은 젤라틴형 기재를 기초로 하는 약제 스트립을 기술한다. Flat dosage forms for oral use and over the mucous membranes of the mouth are conventionally known. For example, US Pat. No. 3,444,858 (Russell, 1969) describes a drug strip based on a gelatinous substrate.

EP 0 216 762에서, 전분, 젤라틴, 글리세린 또는 소르비트의 수용성 필름을 롤 코팅법을 사용하여 코팅된 것이 개시되었다. 상기 문헌은 그러한 투약 제형이 또한 화학 시약, 감미제 등을 위해 제조될 수 있음을 간단히 언급한다.In EP 0 216 762 it is disclosed that a water soluble film of starch, gelatin, glycerin or sorbet is coated using a roll coating method. The document briefly mentions that such dosage forms can also be prepared for chemical reagents, sweeteners and the like.

시트형 시스템을 만들기 위한 매우 적절한 원리의 제형화가 EP 0 460 588에 개시되었다. 여기서, 20 내지 60중량%의 필름 포머, 2 내지 40%의 젤라틴화제, 0.1 내지 35중량%의 유효 성분(여기서, 감미제) 및 최대 40중량%의 불활성 충전제의 조성물이 특히 유용할 것으로 생각된다. Formulation of a very suitable principle for making sheet systems is disclosed in EP 0 460 588. Here, it is contemplated that compositions of 20 to 60% by weight film former, 2 to 40% gelatinizing agent, 0.1 to 35% by weight active ingredient (wherein sweetener) and up to 40% by weight of inert filler will be particularly useful.

DE 36 30 603은 1회 투여 단위로 박리하는 것이 용이하도록 담체 기재(제거 필름) 위에 편평한 형태의 투약 제형을 고안하는 것으로 특별한 이점을 보인다. DE 36 30 603 has particular advantages in designing dosage forms in flat form on a carrier substrate (removal film) to facilitate exfoliation in a single dosage unit.

US 4 128 445 및 4 197 289(Sturzenegger, 1978)는 유효 성분을 로딩하는데 관련하여 가능한 기술적 해결을 설명한다. US 4 128 445 and 4 197 289 (Sturzenegger, 1978) describe possible technical solutions with respect to loading active ingredients.

약제 함유 시트형 시스템에 대하여, 수분 팽윤성 층과 수분 불용성 배리어막의 이층 구조가 또한 유용한 것으로 생각되었다(US 5 047 244). For drug-containing sheet-like systems, the two-layer structure of the water swellable layer and the water insoluble barrier film was also considered useful (US 5 047 244).

그러한 필름의 제조에 있어서, 일부의 친수성 필름 포머(former), 특히, 풀루란과 다른 글루칸 또한 셀룰로오스 유도체는 통상의 코팅 매체에서 불충분한 습윤을 나타낸다. 이는 막 두께를 불균일하게 할 뿐 아니라, 기재 분리가 때 이르게 일어나거나 또는 기재 분리를 어렵게 만들 수 있다. 개선책으로, US 4 562 020은 루프로서 상기 공정에서 기재 순환의 사용을 추천하고, 상기 기재는 비극성 열 안정성 중합체를 기초로 하고, 공정 시, 표면상에 코로나 처리를 계속 수행하여 충분히 안정한 수분 보유력을 갖는 새로운 극성 표면을 항상적으로 제공한다. 건조 온도는 40 내지 110℃ 사이이고, 실시예에서 기술된 온도는 60 내지 85℃이다. In the production of such films, some hydrophilic film formers, in particular pullulan and other glucans and cellulose derivatives, exhibit insufficient wetting in conventional coating media. This not only makes the film thickness non-uniform, but can also result in premature substrate separation or make substrate separation difficult. As a remedy, US 4 562 020 recommends the use of substrate circulation in the process as a loop, wherein the substrate is based on a non-polar thermally stable polymer, and during the process, the corona treatment is continued on the surface to provide a sufficiently stable moisture retention. To provide new polar surfaces at all times. The drying temperature is between 40 and 110 ° C. and the temperatures described in the examples are between 60 and 85 ° C.

순수한 필름 기재 위에 제조된 방향 막(aroma films)은 그들 양쪽 면 모두가 매끄럽기 때문에 불리하다는 것이 증명되었다. 그러한 제품은 추가 가공 및 필름 절단에 의해 형성된 스택에서 이용에만 오로지 제한된 적합성을 갖는다. 적절한 투약 디스펜서로 소비자들에게 빈번히 제공되는 그러한 필름 단편의 스택 또는 펀치된 필름 단편은 서로 달라붙는 경향이 있고, 이는 그 단편을 안전하게 제거하는 것을 더욱 어렵게 만든다. 그러한 필름형 투여 제형은 그들의 단위 면적당 작은 중량(일반적으로 대략 10 내지 80g/㎡) 때문에, 정전기를 띠게 되고, 동시에, 그들의 표면은 후 제거를 용이하게 하기 위해 서로에게 활주하도록 고안되어 있기 때문에, 이는 사용에서와 공정 기술에서 배제되고 있다. Aroma films made on pure film substrates have proven disadvantageous because both sides are smooth. Such products have only limited suitability for use in stacks formed by further processing and film cutting. Stacks of such film fragments or punched film fragments, which are frequently provided to consumers with a suitable dosage dispenser, tend to stick together, which makes it more difficult to safely remove the fragments. Such film-like dosage forms become electrostatic because of their small weight per unit area (typically approximately 10 to 80 g / m 2), while at the same time their surfaces are designed to slide to each other to facilitate post removal. Excluded from use and process technology.

상기 공정에 의해 직면된 세 번째 요구는 최대 공정율을 제공하는 반면 열에 의한 향의 손실이 억제되어야 한다는 것이다. 종래 기술은 이 요구를 해결하기 위한 적절한 정보를 제공하지 못하고 있다. The third requirement faced by the process is that it provides a maximum process rate while the loss of fragrance by heat must be suppressed. The prior art does not provide adequate information to address this need.

종래 기술에서 아직 해결되지 않은 이들 요구로부터, 정확하고 재생 가능한 코팅 질을 가능하게 하고, 스택에서 최종적으로 제조된 필름 또는 시트 단편의 상호 접착을 방지하고, 오염 및 과도한 열 로드 없이 높은 제조율로 얻어질 수 있는 시트형 유효 성분 담체의 제조방법을 제공하는 본 발명의 목적이 유도된다. From these needs, which have not yet been addressed in the prior art, enable accurate and reproducible coating quality, prevent mutual adhesion of the finally produced film or sheet fragments in the stack, and obtain high production rates without contamination and excessive heat loads. An object of the present invention is to provide a method for producing a sheet-like active ingredient carrier which can be made.

상기 목적은 첨가된 유효 성분 및 다른 보조 성분과 친수성 중합체 용액의 코팅에 이어 즉시, 비교적 따뜻한 공기(30-50℃)를 기재 위로 통과시키고, 상기 온도를 약간 올리고(35-80℃), 최종적으로, 25-50℃에서 재조정 단계를 거치는 본 발명에 따라 달성된다. 공정율은 50-75% 상대 습도, 바람직하게는 60-68% 상대 습도의 상대 기재 습도(당량 습도 또는 당량 공기 습도)가 모든 경우에서 유지되도록 적절하게 조절된다. The object is to immediately pass a relatively warm air (30-50 ° C.) over the substrate, increase the temperature slightly (35-80 ° C.), and finally, after coating the hydrophilic polymer solution with the active ingredient and other auxiliary ingredients added , A reconditioning step at 25-50 ° C. is achieved according to the invention. The process rate is suitably adjusted so that the relative substrate humidity (equivalent humidity or equivalent air humidity) of 50-75% relative humidity, preferably 60-68% relative humidity, is maintained in all cases.

거친 표면 기재, 바람직하게는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리카르보네이트 및 이들 중합체의 적층물의 열가소성 물질, 특히 바람직하게 폴리에틸렌 코팅된 종이를 사용하여, 후에 제조되는 단일 필름 단편이 스택에서 서로 붙는 것을 효과적으로 막는다. Using rough surface substrates, preferably polypropylene, polyethylene, polyethylene terephthalate, polycarbonate and thermoplastics of laminates of these polymers, particularly preferably polyethylene coated paper, a single film fragment produced later is mutually Effectively prevents sticking.

본 발명에 따른 제조방법은 어떠한 편평한 형태의 제품, 예컨대, 식료품, 약품 또는 화장품(이는 용매, 특히 물에 의해 용해되고, 고체, 친수성 물질 및 선택적으로 다른 성분을 함유하는 물질로부터 코팅 과정에서 제조될 수 있다.)으로의 용도에도 적용 가능하다. The process according to the invention can be prepared in the process of coating from any flat form of a product, such as a foodstuff, drug or cosmetic (which is dissolved by a solvent, in particular water, and which contains a solid, hydrophilic material and optionally other ingredients). It is also applicable to the use as).

이들 친수성 물질은 전분과 그 유도체, 아가-아가, 젤라틴, 셀룰로오스와 셀룰로오스 유도체, 알긴산, 갈락토글루코만난, 카라긴, 각각의 적용 분야에서 사용 가능한 다른 식물 고무, 풀루란과 다른 글루칸, 덱스트란 및 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올 또는 폴리아크릴산 단일중합체 및 공중합체 등의 중합체일 수 있다. 사용된 폴리비닐알코올은 적절하게는 부분 가수분해형으로, 여기서, 히드록실기 중 1 내지 20%, 특히 바람직하게는 대략 12%가 아세틸기로 치환된다.These hydrophilic materials include starch and its derivatives, agar-agar, gelatin, cellulose and cellulose derivatives, alginic acid, galactoglucomannan, carrageen, other plant rubbers usable in their respective fields of application, pullulan and other glucans, dextran and poly Polymers such as vinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol or polyacrylic acid homopolymers and copolymers. The polyvinyl alcohols used are suitably partially hydrolyzed, in which from 1 to 20%, particularly preferably approximately 12%, of the hydroxyl groups are substituted with acetyl groups.

본 발명에 따른 공정은 풀루란, 카라긴 또는 셀룰로오스에스테르의 높은 부분을 함유하는 문제가 되는 물질에 특히 효과적이다. The process according to the invention is particularly effective for problematic materials containing high portions of pullulan, carrageen or cellulose esters.

작은 분자량의 친수성 첨가제가 또한, 구조 성형제로서 사용될 수 있고, 이들은 대개 적용 특이 목적을 이루기 위해 제공된다. 가능한 첨가제는, 특히, 설탕, 설탕알코올, 설탕 치환물, 유기산, 폴리에틸렌글리콜이다. Small molecular weight hydrophilic additives can also be used as structural molding agents, which are usually provided to serve application specific purposes. Possible additives are, in particular, sugars, sugar alcohols, sugar substitutes, organic acids, polyethylene glycols.

그들의 낮은 용해성 때문에 기재 중에 분자 분산 혼합물 또는 용액을 형성하지 않는 고체 물질이 또한 함유될 수 있다. 적절한 물질으로는 그들이 최종 생성물에서 그 자체, 고체, 분산상을 형성하는 한 예컨대, 알칼리토금속의 카르보네이트, 포스페이트, 실리케이트 또는 설페이트, 아연산화물, 티탄산화물 또는 다른 색소, 활석, 락토오스, 시클로덱스트린 또는 전분 및 전분 유도체이다. Solid materials that do not form a molecular dispersion mixture or solution in the substrate may also be contained because of their low solubility. Suitable materials include, for example, carbonates, phosphates, silicates or sulfates of zinc earth metals, zinc oxides, titanium oxides or other pigments, talc, lactose, cyclodextrins or starches, as long as they form themselves, solid, dispersed phases in the final product. And starch derivatives.

상기 리스트는 단지 예시적이고, 종래 기술에서 공지된 동일한 기능의 물질로 완성될 수 있다. The list is merely illustrative and may be completed with materials of the same function known in the art.

유효 성분은 예컨대, 의약 또는 화장용 유효 성분, 식품에 식이 첨가제, 염료 또는 진단제일 수 있다. 특히, 본 발명에 따른 공정은 그들의 휘발성 때문에 공정에 다른 어려움이 있는 감미제가 사용될 수 있다. 본 발명에 사용될 수 있는 감미제는 주로 정유(식물의 방향 성분의 휘발성, 수분 불용성 증류물)와 물과의 제한된 혼화성을 갖는 다른 휘발성, 방향 물질이다. 따라서, 그 예로 장미향 방향족 성분으로서 페닐에탄올, 페퍼민트형 신선한 감미제 중에서 멘톨, 유칼립톨(시네올), 캄펜 및 피넨, n-부틸프탈리드 또는 시네올 등의 식욕 촉진 감미제(향신료), 유칼립투스 오일, 사임 유, 메틸살리실레이트, 테르펜틴 오일 및 카모밀 오일 등의 의약적 적용을 갖는 감미제를 포함한다. The active ingredient may be, for example, a pharmaceutical or cosmetic active ingredient, a food additive in food, a dye or a diagnostic agent. In particular, the process according to the invention may be used with sweeteners which have other difficulties in the process because of their volatility. Sweeteners which can be used in the present invention are mainly volatile, aromatic substances with limited miscibility with essential oils (volatile, water insoluble distillates of the aromatic component of plants) and water. Thus, for example, as a rose aromatic component, phenylethanol, peppermint-type fresh sweeteners, such as menthol, eucalyptol (cineol), camphor and pinene, n-butyl phthalide or cinerol (appetite), eucalyptus oil, resignation Sweeteners with medicinal applications such as oils, methylsalicylates, terpentin oils and chamomile oils.

식품 및 조작된 식품 첨가제에서 첨가제로서 사용되는 에센스 및 향에 의해 넓은 분야에서 사용된다. 이들에 대한 예는 이른바 과일 에테르로 불리고, 또한, 에틸바닐린, 6-메틸코우마린, 시트로넬롤 또는 n-부틸아세테이트 등의 다른 방향족이다. 표면 유효 성분의 첨가제가 방향족 작은 방울 분포의 일정함을 향상시킬 수 있다. 특별한 경우에서, 특별한 표면 또는 인장 성질을 얻기 위해, 동일하거나 다른 조성물의 하나 이상의 다른 층들을 적용하는 것이 유익함이 증명되었다. Used in a wide range of fields by essences and fragrances used as additives in food and engineered food additives. Examples for these are called so-called fruit ethers and are also other aromatics such as ethyl vanillin, 6-methylcoumarin, citronellol or n-butyl acetate. Additives of surface active ingredients can enhance the consistency of aromatic droplet distribution. In special cases, it has proven beneficial to apply one or more other layers of the same or different compositions to achieve particular surface or tensile properties.

상기 물질은 용매(실질적으로 물, 또한, 예컨대, 에탄올, 아세톤 및 다른 양립할 수 있고, 생리적으로 허용 가능한 용매 및 그들의 혼합물이 사용될 수 있다) 중에 고체 성분을 뿌리고, 혼합하고 또는 천천히 증해하여 조제된다. 천천히 교반하면서, 이 상에 추가되는 것은 처방에 따른 미리 무게를 잰 감미제 및 다른 액체, 지질 첨가제이다. The material is prepared by sprinkling, mixing or slowly cooking the solid components in a solvent (substantially water, such as ethanol, acetone and other compatible, physiologically acceptable solvents and mixtures thereof). . With slow stirring, added to this phase are pre-weighed sweeteners and other liquid, lipid additives as prescribed.

본 발명의 목적의 관점에서, 코팅 전에 고속 균질화기 위에서 상기 물질을 균질화하여 균일한 구성을 갖는 큰 이점이 있는 것이 확인되었다. In view of the object of the present invention, it has been found that there is a great advantage of homogeneous construction by homogenizing the material on a high speed homogenizer prior to coating.

본 발명에 따른 공정에서, 상기 물질은 스프레드 코팅, 나이프 코팅 또는 압출 성형법을 사용하여 기재에 코팅되고, 적어도 세 개의 독립적인 온도 제어 영역으로 구성되는 건조 통로에서 건조된다.In the process according to the invention, the material is coated onto the substrate using spread coating, knife coating or extrusion molding and dried in a drying passage consisting of at least three independent temperature controlled zones.

기재는 주로 종래 기술에서 공지되고 널리 사용되는 물질, 예컨대, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리카르보네이트, 폴리우레탄 등의 기재로 구성될 수 있다. 또한 사용되는 것으로는 다른 중합체, 종이, 파이버글라스 및 인장 강도를 증가시키기 위한 다른 구조 형성 물질들과 이들 물질들의 적층물이다. 표면 접착력을 조절하기 위해, 실리콘화, 플루오르화, 산 처리 또는 코로나 처리 등의 조치를 취하는 것이 유용할 수 있으나, 이들은 개개 경우에서 상대적 적용 목적에 대한 그들의 생리적 내성의 확인을 요구한다. The substrate may be mainly composed of substrates known and widely used in the prior art, such as polyethylene terephthalate, polyethylene, polypropylene, polycarbonate, polyurethane, and the like. Also used are other polymers, paper, fiberglass and other structure forming materials for increasing tensile strength and stacks of these materials. In order to control the surface adhesion, it may be useful to take measures such as siliconization, fluorination, acid treatment or corona treatment, but in each case they require confirmation of their physiological resistance to relative application purposes.

코팅 물질에 향하는 표면이 매끄러운 윤곽(contour)을 갖지 않고, 굴곡되고 무딘 표면 및 어떠한 임의의 거친 표면을 갖는다면 본 발명에 따른 특별한 이점이 달성된다. 골에서 정점까지의 높이가 0.1㎛ 내지 약 10㎛, 바람직하게는 0.5 내지 3㎛ 사이일 수 있다. 미세구조에서 둥글게 된 돌출부는 또한 미끄럼 마찰력을 감소시킨다. A special advantage according to the invention is achieved if the surface facing the coating material does not have a smooth contour, but has a curved, dull surface and any arbitrary rough surface. The height from the valley to the vertex may be between 0.1 μm and about 10 μm, preferably between 0.5 and 3 μm. Rounded protrusions in the microstructure also reduce sliding friction.

상기 건조가 초기와 그 다음 단계에서 계속 올라가고, 마지막 단계에서 10℃ 감소되는 공정 온도로 일어나는 것에서 본 발명의 목적이 규칙적으로 달성된다.The object of the present invention is regularly achieved in that the drying continues to rise in the initial and subsequent stages and takes place at a process temperature which is reduced by 10 ° C. in the last stage.

바람직하게는, 상기 공정율이 50 내지 75% 상대 습도, 바람직하게는 60 내지 68% 상대 습도의 당량 습도를 갖는 제품이 얻어지도록 조절되는 것이다. Preferably, the process rate is adjusted such that a product having an equivalent humidity of 50 to 75% relative humidity, preferably 60 to 68% relative humidity is obtained.

이들 공정 조건 하에서, 얻어진 제품은 표면 안정성, 탄력성 및 파괴 저항성과 대부분 찢김 저항성을 갖는 것이었다. 생성 표면은 실제로 "냉간 유동(cold flow)"이 없었고, 따라서, 기본적인 치수 안정성을 나타내었다. 상기 필름은 인지할 수 있는 정도의 길이 신장 없이 지지체로부터 제거될 수 있고, 또한 개별적으로 처리될 수 있다. Under these process conditions, the obtained product was to have surface stability, elasticity and fracture resistance and mostly tear resistance. The resulting surface was actually free of "cold flow" and thus exhibited basic dimensional stability. The film can be removed from the support without appreciable length stretching and can also be treated separately.

당량 공기 습도(equivalent air humidity)는 하기로 측정된다. 약 0.1㎡ 면적의 새롭게 제조된 제품 스트립을 즉시 그리고 신속하게 고무 장갑을 사용하여 접어 포개고, 목이 넓은 유리 용기(그것의 덮개는 관통공을 가지고 있어 습도계의 측정 헤드가 그 안에 도입된다) 안에 놓인다. 약 1분 후에, 상기 장치의 구조에 따라, 측정된 값이 읽혀질 수 있다.Equivalent air humidity is measured as follows. The newly manufactured product strip of about 0.1 m 2 is immediately and quickly folded with rubber gloves and placed in a wide-necked glass container (its cover has a through hole so that the measuring head of the hygrometer is introduced into it). After about one minute, depending on the structure of the device, the measured value can be read.

세로 절단 후에 펀칭 장치 또는 단순한 가로 절단으로 다른 처리가 진행된다. 제조된 시트형 제품은 바람직하게는 20 내지 300㎛ 사이의 두께를 갖고, 그들의 크기는 0.5 내지 12㎠가 적절하다. 뒤이은 패키징은 단일 또는 스택 예컨대, 밀봉된 파우치 또는 투약 디스펜서에서 일어날 수 있다.After the longitudinal cutting another processing is carried out with a punching device or a simple transverse cutting. The sheet-like article produced preferably has a thickness between 20 and 300 μm, and their size is suitably between 0.5 and 12 cm 2. Subsequent packaging may take place in a single or a stack such as a sealed pouch or dosage dispenser.

Claims (9)

용매를 함유하는 바를 수 있는 물질을 기재(substrate) 위에 코팅 및 건조하여 시트형(sheet-like) 투여 제형을 제조하는 방법에서, In a method for preparing a sheet-like dosage form by coating and drying a solvent-containing material on a substrate, 상기 바를 수 있는 물질은, 글루칸, 아가-아가, 젤라틴, 알긴산, 갈락토글루코만난, 카라긴, 폴리비닐피롤리돈, 및 폴리아크릴산 단일중합체 및 공중합체 로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 친수성 폴리머를 포함하고;The material which can be applied comprises a hydrophilic polymer selected from the group consisting of glucan, agar-agar, gelatin, alginic acid, galactoglucomannan, carrageen, polyvinylpyrrolidone, and polyacrylic acid homopolymers and copolymers; 상기 건조는 3개의 연속된 건조 단계를 포함하고, 이때 건조는 30-50℃의 제1 단계, 35-80℃의 제2 단계, 및 25-50℃의 제3 단계에서 수행되고, 이때 제2 단계에서 사용되는 건조의 온도는 제1단계에서 사용되는 건조의 온도보다 더 높고, 제3단계에서 사용되는 건조의 온도는 제2단계에서 사용되는 온도보다 더 낮은 것,The drying comprises three successive drying steps, where drying is performed in a first step of 30-50 ° C., a second step of 35-80 ° C., and a third step of 25-50 ° C., wherein the second The temperature of the drying used in the step is higher than the temperature of the drying used in the first step, the temperature of the drying used in the third step is lower than the temperature used in the second step, 을 특징으로 하고;Characterized by; 또한 공정율(process rate)은 코팅된 기재의 상대 기재 습도(당량 공기 습도(equivalent air humidity))가 50 내지 75% 상대 습도 범위가 되도록 조정되는 것을 특징으로 하는,The process rate is also characterized in that the relative substrate humidity (equivalent air humidity) of the coated substrate is adjusted to be in the range of 50 to 75% relative humidity, 시트형 투여 제형 제조방법.Methods for preparing sheet dosage forms. 제1항에 있어서, 상기 시트형 제품은 감미제를 함유하는 것을 특징으로 하는 시트형 투여 제형 제조방법. The method of claim 1, wherein the sheet-like product contains a sweetening agent. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 시트형 제품은 주성분으로서 풀루란을 함유하는 것을 특징으로 하는 시트형 투여 제형 제조방법. The method according to claim 1 or 2, wherein the sheet-like product contains pullulan as a main component. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 적층물의 건조는 동일 지속 기간의 3개의 건조 단계 중, 30 내지 50℃ 사이에서 제1 단계, 35 내지 80℃ 사이에서 제2 단계 및 25 내지 50℃ 사이에서 제3 단계로 일어나는 것을 특징으로 하는 시트형 투여 제형 제조방법. The method of claim 1 or 2, wherein the drying of the laminate is carried out in three drying steps of the same duration, between the first step between 30 and 50 ° C, between the second step between 35 and 80 ° C and between 25 and 50 ° C. Method for producing a sheet dosage form, characterized in that occurs in a third step. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 시트형 제품의 건조는 거친 표면을 갖는 재료 위에서 진행되고, 상기 재료는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리카르보네이트, 이들 중합체의 적층물, 및 폴리에틸렌 코팅된 종이로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 시트형 투여 제형 제조방법.The method of claim 1 or 2, wherein the drying of the sheet-like article proceeds on a material having a rough surface, the material comprising polypropylene, polyethylene, polyethylene terephthalate, polycarbonate, laminates of these polymers, and polyethylene A method for producing a sheet dosage form, characterized in that it is selected from the group consisting of coated paper. 삭제delete 삭제delete 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 건조는 코팅된 기재의 상대 기재 습도(당량 공기 습도)가 60 내지 68% 의 상대 습도 범위가 될 때까지 실시되는 것을 특징으로 하는 시트형 투여 제형 제조방법.The method according to claim 1 or 2, wherein the drying is performed until the relative substrate humidity (equivalent air humidity) of the coated substrate is in the relative humidity range of 60 to 68%. 제1항에 있어서, 상기 글루칸은 전분, 셀룰로오스, 셀룰로오스 에스테르, 풀루란 및 덱스트란 으로부터 선택되는 것인 방법.The method of claim 1, wherein the glucan is selected from starch, cellulose, cellulose esters, pullulan and dextran.