KR100278875B1 - 과립화된 염기를 함유하는 실륨 음료 혼합 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 산 (예를 들어, 시트르산) 및 과립화된 저수용성 염기 (예를 들어, 말토덱스트린과 함께 응집된 탄산 칼슘) 를 함유하는 실륨 - 함유 음료 혼합 조성물에 관한 것이다.

Description

[발명의 명칭]
과립화된 염기를 함유하는 실륨 음료 혼합 조성물
[배경기술]
본 발명은 산 및 과립화된 저수용성의 염기를 함유하는 실륨 - 함유 음료 혼합 조성물에 관한 것이다. 이 조성물은 처방된 투여 식이요법에 대한 소비자 적응도를 개선시키는 개선된 미적 요소를 가지고 있다.
시트르산 및 탄산염 (예를 들어, 중탄산 칼륨 : 중탄산 나트륨 : 및/또는 탄산 칼슘) 을 갖는 보다 큰 입자 크기의 실륨 씨 껍질을 함유하는 생성물이 공지되어 있는데, 예를 들어 더 프록터 앤드 갬블 캄파니사제 Effervescent Metamucilⓡ (Physicians Desk Reference for Nonprescription Drugs, 10 th Edition, p 642; 1989 년 저작권) 이 공지되어 있다. 이들 메타뮤실 생성물은 물과 혼합하였을 경우 이산화 탄소를 발생하는데, 이것이 혼합 공정을 보조한다. 생성된 생성물은 사용된 풍미제 (레몬 - 라임; 오렌지) 와 양립할 수 있는 독특한 시큼하고 / 시어진 맛을 가진다.
산 및 특정 저수용성 염기, 예를 들어 탄산 칼슘을 함유하는 실륨 - 함유 음료 혼합 조성물은 음료 혼합 조성물내에서의 염기가 과립화된 형태인 경우 개선된 미적 요소를 가진다는 것이 본 발명자들에 의해 발견되었다. 특히, 이것은 작은 입자 크기의 실륨 껍질이 사용되고, 물내의 음료 혼합물의 pH 가 증가되는 경우 및/또는 조성물이 무풍미 조성물로서 제조된 경우에 바람직하다.
따라서, 본 발명의 목적은 감소된 실륨 겔화율, 양호한 혼합성, 양호한 현탁가능성, 양호한 맛과 허용가능한 조직을 포함하는 허용가능한 미적 요소를 갖는 실륨 - 함유 음료 혼합 조성물을 제공하는 것이다. 본 발명의 상기 목적 및 다른 목적은 하기 상세한 설명으로 부터 쉽게 분명해질 것이다. 다른 특별한 언급이 없는 한, 여기에서 사용된 모든 백분을 및 비율은 중량 기준이고, 모든 측정은 25℃ 에서 행해진 것이다. 여기에서 사용된 스크린 메쉬 (screen mesh) 크기는 다른 언급이 없는 한, 미합중국 표준을 기준으로 한다.
[본 발명의 요약]
본 발명은 하기 하기 (a) 내지 (d) 성분을 함유하는 실륨 - 함유 음료 혼합 조성물에 관한 것이다 :
(a) 약 10 % 내지 약 99 % 의 실륨 껍질:
(b) 약 0 % 내지 약 89 % 의 담체 물질 :
(c) 약 0.5 % 내지 약 25 % 식용산 : 및
(d) 약 0.5 % 내지 약 25 % 의 과립화된 저수용성의 식용 염기.
[본 발명의 상세한 설명]
본 발명의 음료 혼합 조성물은 경구 소비를 위한 실륨 껍질 현탁액을 형성하기 위한, 액체와의 혼합에 적절한 임의의 형태의 실륨 - 함유 조성물이다. 바람직한 형태는 액체내에서 용이하게 혼합되고 분산되는 벌크 또는 유니트 투여 형태의 건조 분말이다. 본 발명에 따른 조성물의 성분 및 대표량은 이하에 상세히 기재한다.
[실륨 껍질]
본 발명에서 사용된 실륨 껍질은 플란타고 (Plantago) 속의 식물로 부터 수득한 실륨 종자에서 얻어진다. 플란타고 란세올레이트 (Plantago lanceolate), 플란타고 루겔리이 (Plantago rugelii), 및 플란타고 메이저 (Plantago major) 와 같은 다양한 종이 공지되어 있다. 시판되는 실륨 껍질은 프랑스산 실륨 껍질 (흑색: 플란타고 인디카(Plantago indica)], 스페인산 실륨 껍질 [플란타고 실륨 (Plantago psullium)] 및 인도산 실름 껍질 [블론드색; 플란타고 오바타(Plantago ovata)] 을 포함한다. 여기에서는 인도산 (블론드) 실륨 껍질이 바람직하게 사용된다. 또한 약 85 % 이상의 순도, 보다 바람직하기로는 약 90 % 이상의 순도, 가장 바람직하기로는 약 95 % 이상의 순도를 갖는 실륨 껍질이 바람직하다.
실륨 껍질은 실륨 종자의 종피로 부터 수득된다. 예를 들어 약한 기계적 압력을 사용하여 종자의 나머지 부분으로 부터 종피를 제거한 다음, 단지 종피만을 사용하는 것이 보통이다. 종피는 본 발명이 속하는 기술 분야에서 공지된 방법으로 바람직하게 제거되고 소득된다. 실질적으로 완전한 세포 구조를 갖는 소독된 실륨 종자 껍질이 바람직하고, 상기 소독은 산화 에틸렌 소독법 및 초가열 증기 소독법 (렐란드 등에게 1990 년 3 뭘 27 일자로 허여된 미합중국 특허 제 4,911,889 호에서 교시된 바와 같음, 그 기재 내용은 본 명세서에 참조로서 완전히 통합되어 있음) 과 같은 방법에 의해 수행된다. 또한, 감소된 입자 크기를 갖는 본 발명에 사용된 실륨 껍질이 바람직하다.
본 발명의 조성물에 사용되는 바람직한 실륨 껍질은 작은 입자 크기의 실륨 껍질의 실질량을 갖는다. 상기 실륨 껍질은 약 90 % 이상이 약 45 메쉬이하이고, 보다 바람직하기로는 약 80 % 이상이 약 60 메쉬 이하이고, 가장 바람직하기로는 약 80 % 이상이 약 80 메쉬 이하인 분포의 입자 크기의 실륨 껍질을 포함한다. 보다 바람직한 입자 크기는 약 25 % 이하가 약 60 메쉬 이상이고, 약 40 % 이상이 약 80 메쉬 이하인 것이다. 보다 바람직한 입자 크기 분포는 약 10 % 이하가 약 60 메쉬 이상이고, 약 40 % 이상이 약 80 메쉬 내지 약 200 메쉬의 범위이고, 약 50 % 이하가 약 200 메쉬 이하인 것이다. 입자 크기 및 입자 크기 분포는 당업자에 의해 예를 들어 알핀 연구소 에어 제트 시이브 200 LS 형 (미합중국 메샤츄세트주 나틱에 소재하는 알핀 아메리칸 코오포레이션사제) 를 사용한 체침으로 쉽게 결정할 수 있다.
본 발명의 음료 혼합 조성물은 바람직하기로는 약 10 % 내지 약 99 %, 보다 바람직하기로는 약 20 % 내지 약 90 %, 가장 바람직하기로는 약 25 % 내지 약 75 % 의 실륨 껍질을 함유한다.
[식용산]
본 명세서에서 사용된 "식용산" 이라는 용어는 약 5 이하, 바람직하기로는 약 2 내지 약 5 의 pKa를 갖고, 사람이 섭취하기에 안전한 임의의 수용성 산물질을 의미한다. 식용산의 예로는 시트르산, 아스코르브산, 말산, 숙신산, 타르타르산, 인산, 인산 일칼륨 및 그의 혼합물을 포함하나, 이에 제한되지는 않는다. 바람직하기로는 아스코르브산, 인산, 말산 및 시트르산이 있고, 가장 바람직한 것은 시트르산이다.
본 발명의 조성물은 전형적으로 약 0.5 % 내지 약 25 %, 바람직하기로는 약 2 % 내지 약 10 %, 보다 바람직하기로는 약 2 % 내지 약 5 % 의 식용산을 함유한다. 본 발명의 목적을 위해, 실륨 껍질상에 다소의 식용산을 피복하는 것이 바람직하나, 필수적인 것은 아님을 주목해야 한다.
[과립화된 저수용성의 식용 염기]
본 명세서에서 사용된 "저수용성의 염기" 라는 용어는 물내에서 식용산과 반응하고, 사람이 섭취하기에 안전하고, 또한 약 100 ml 의 물에 약 1 g 이하의 수용성을 가진, 약 7 이상의 pKa를 갖는 임의의 염기 물질을 의미한다. 저수용성 식용 염기의 예로는 탄산 칼슘, 수산화 마그네슘, 수산화 칼슘, 수산화 알루미늄, 산화 마그네슘, 탄산 마그네슘 및 그의 혼합물을 포함한다. 가장 바람직하기로는 탄산 칼슘이다.
저수용성 염기 물질에 대해 본 명세서에서 사용된 "과립화된" 이라는 용어는 용이한 수용성 또는 분산성 결합 물질과 함께 처리된, 예를 들어 전형적인 과립화 방법 또는 응집 기술에 의해 처리된 저수용성 염기를 의미한다. 저수용성 염기의 과립화를 위한 적절한 결합 물질은 공지되어 있고, 예를 들어 설탕, 특히 슈크로오스, 글루코오스, 프락토오스, 덱스트로오스와 같은 저분자량 탄수화물, 만니톨, 솔비톨과 같은 폴리알콜, 말토덱스트린, 시럽 고체와 같은 변형 전분, 펙틴, 구와르 고무, 아카시아 고무와 같은 고무, 젤라틴과 같은 변형 단백질, 한천 - 한천, 및 카르복시메틸셀룰로오스, 히드록시 프로필메틸셀룰로오스와 같은 변형된 셀룰로오스를 포함한다. 또한, 과립화된 저수용성의 염기 물질은 공지되어 있고, 예를 들어 발렌틴에게 1987 년 8 월 4 일자로 허여된 미합중국 특허 제 4,684,534 호, 1989 년 8 월 15 일자로 허여된 카나다 특허 제 1,258,428 호에 교시되어 있고, 그 기재 내용은 본 명세서에 참조로서 완전히 통합되어 있다. 또한, 특정 과립화된 저수용성 염기 물질은 상업적으로 시판되는데 예를 들어, 미합중국 필라델피아에 소재한 J.W.S.Delavau Company, Inc. 사제의 덱스트로오스 또는 말토덱스트린과 함께 과립화된 탄산 칼슘이 있다.
본 발명의 조성물은 전형적으로 약 0.5 % 내지 약 25 %, 바람직하기로는 약 1 % 내지 약 15 %, 보다 바람직하기로는 약 1 % 내지 약 10 % 의 과립화된 저수용성의 식용 염기를 함유한다. 과립화된 저수용성 염기는 소비자가 무풍미 조성물로서 인식하는 음료 혼합 조성물을 제공하기 위해, 음료 혼합물이 물과 혼합되었을 때, 약 4.8 이상, 바람직하기로는 약 5 이상의 pH 를 갖도록 충분한 수준으로 조성물내에 존재하는 것이 바람직하다. 보다 바람직한 pH 의 범위는 약 5.0 내지 약 8.0, 가장 바람직하기로는 약 5.5 내지 약 7.0 이다. 수용액내의 산과 염기의 상호 작용때문에, 이 pH 의 측정값은 pH 가 일정하게 유지할 때, 물과 조성물을 혼합한 후의 수성 음료 혼합 현탁액의 pH 값이다.
예를 들어, 과립화된 탄산 칼슘 (말토덱스트린과 함께 과립화) 및 시트르산 (약 1 당량 산에 대해 약 2 당량의 염기의 비율로) 을 함유하는 본 발명에 따른 조성물이 물과 혼합될 때, pH 의 윤곽은 조성물이 약 3.5 의 pH 에서 출발하고, 수분내에 약 5.0 이상의 pH로 증가하고, 약 7 분에는 약 5.5 로 수준으로 안정하게 된다. 그러나, 상기 조성물의 겔화율은 염기없이 시트르산을 함유하는 실질적으로 보다 낮은 pH 의 조성물에 대한 겔화율과 본질적으로 동일하다. 산 풍미의 영향은 극히 감소된다.
본 발명의 조성물은 약 2:1 이하 (산 당량: 염기 당량), 보다 바람직하기로는 약 1:1 이하의 비율로 산과 염기를 함유하는 것이 예측된다. 약 1:1 내지 약 1:3 의 범위의 산 : 염기의 비율이 바람직하고, 약 1 : 2 의 비율이 가장 바람직하다.
[선택적 담체 물질]
본 발명의 조성물에 유용한 선택적 담체 물질은 인간의 경구 투여에 안전해야 하고, 당업자에 의해 음료 혼합 형태 및 생성물에 대해 의도하는 용도에 적절한 것으로 선택될 수 있다. 실륨 함유 음료 혼합 생성물, 제조 방법, 및 이 생성물에 유용한 담체 물질은 1984 년 7 월 10 일,콜리오플로스 등에게 허여된 미합중국 특허 제 4,459,280 호: 1985 년 10 월 22 일자로 콜리오폴로스 등에게 허여된 미합중국 특허 제 4,548,806 호; 및 1982 년 3 월 23 일자로 포웰 등에게 허여된 미합중국 특허 제 4,321,263 호에 보다 상세하게 기재되어 있고, 그 기재 내용은 본 명세서에 참조로서 완전히 통합되어 있다. 본 발명의 음료 혼합 조성물은 약 0 % 내지 약 89 %, 바람직하기로는 약 10 % 내지 약 80 %, 보다 바람직하기로는 약 25 % 내지 약 75 % 의 담체 물질을 함유한다.
가장 바람직한 본 발명의 생성물은 실륨 - 함유 음료를 형성하기 위해 액체에서 혼합하기에 적절한 건조 분말 형태이다. 상기 분말 형태를 위한 바람직한 담체 물질은 공지되어 있고, 예를 들어 미합중국 특허 제 4,459,280호 및 4,548,860 호에 상세히 기재되어 있으며 본 명세서에 참조로서 완전히 통합되어 있다. 상기 분말중 바람직한 것은 말토덱스트린을 함유하는 분말(바람직하기로는 무설탕) 이다. 또한, 실륨 및/또는 피복 실륨, 특히 말토덱스트린 및/또는 슈크로오스와 응집되어 있는 응집물을 함유하는 분말이 특히 바람직하다.
본 발명에서 사용하기에 바람직한 웅집 물질은 공지되어 있다. 이 응집 물질은 수분산 가능한 가수분해된 전분 올리고사카라이드, 모노 - 사카라이드, 디 - 사카라이드, 폴리글루코오스, 폴리말토오스 및 그의 혼합물로 구성된 군으로 부터 선택된 것을 포함한다. 본 발명의 조성물은 바람직하기로는 약 0.5 % 내지 약 20 %, 바람직하기로는 약 1 % 내지 약 10 %, 보다 바람직하기로는 약 1 % 내지 약 5 % 의 상기 실륨 껍질상을 피복하는 응집 물질을 함유한다.
전분의 가수분해는 산, 효소, 예를 들어 알파 - 아밀라제, 베타 - 아밀라제 또는 아밀로글루코시다제, 또는 이들 둘을 함께 또는 순서대로 조합하여 반응시켜 수행될 수 있다. 가수 분해는 산 또는 효소가 사용되느냐의 여부에 따라 다른 경로를 거칠것이다. 결과적으로, 그들의 다른 특성에 따라 분리될 수 있는 올리고사카라이드의 혼합물이 생성된다. 생성 분리된 수 분산가능한 (바람직하기로는 수용성) 가수분해된 전분 올리고사카라이드는 그의 감소된 설탕의 함량 즉, 글루코오스 또는 프락토오스와 같은 모노 - 또는 디 - 사카라이드에 의해 분류된다. 특정 가수분해된 전분 올리고사카라이드 내의 감소된 설탕 함량 백분율은 덱스트로오스 당량 (또는 "D.E.") 으로서의 중량/중량 기준으로 측정한다. 0 내지 20 의 D.E. 을 가진 가수분해된 전분올리고사카라이드를 말토덱스트린이라 부른다. 고체 말토덱스트린은 저감미 내지 중간 감미, 저흡습성 내지 중간 흡습성, 물 및 알콜에서의 용해성을 가지고, 감소된 갈색을 가진다. 약 20 이상의 D.E. 의 가수분해된 전분올리고사카라이드는 시럽 고체라 불린다. 시럽 고체는 용해성이나, 보다 두드러진 단맛을 가지며, 보다 흡습성을 띤다. 약 30 이상의 D.E.을 가진 시럽 고체는 본 발명에 사용하기에는 덜 바람직하다. 따라서, 바람직한 수 분산가능한 가수분해된 전분 올리고사카라이드는 약 0 내지 약 30 의 D.E. 을 가진다. 바람직한 말토덱스트린은 약 5 내지 약 20, 바람직하기로는 약 10 (즉, 올리고사카라이드의 10 % w/w 비율의 감소된 설탕 함량) 의 D.E.를 가진다.
모노 - 사카라이드는 일반적으로 헥소오스 또는 펜토오스이며, 단맛을 가진 알데히드 - 알콜 또는 케톤 알콜인 탄수화물이다. 이들은 물에서 쉽게 용해되고, 결정성 고체를 형성한다. 디 - 사카라이드 (di-saccharide) 의 예로는 가수분해시 두개의 모노 - 사카라이드를 생성하는 탄수화물이다. 디 - 사카라이드의 예로는 락토오스, 슈크로오스 및 말토오스가 있다.
전술한 바와 같이, 본 발명의 바람직한 조성물은 실륨 껍질상에 피복된 다소의 식용산을 가진것, 보다 바람직하기로는 실륨 껍질이 응집된 것이다. 실륨 껍질의 바람직한 단일층 피복은 다양한 간격으로 부착된 블레이드를 사용하여 실린더 벽과 회전축에 의해 형성된 고난류 환상 지역을 통해 건조 혼합 실륨 - 함유 물질을 적가하여 바람직하게 작동하는 장치 (이하에서 단일통과 유동 분말 습윤 장치라 함) 에 의해 수행된다. 식용산 함유 용액은 이 지역에 바람직하게 분무되어 건조 실륨 - 함유 혼합물과 접촉한다. 생성된 피복, 바람직하기로는 응집된 실륨 껍질을 첨가된 용매가 제거되는 유동층 건조기에 적하한다. 이 장치의 예로는 6 개의 정사각 발판층 진동 유동층 건조기 (미합중국 뉴저어지주 워싱턴에 소재한 Witte Corporation, Inc. 사제) 를 갖는 Bepex Turboflex Model No. TFX-4 (미합중국 미네소타주 미네아폴리스 소재, Bepex Corpotation 사제) 이다.
실륨 - 함유 혼합물은 바람직하기로는 약 25 % 내지 약 100 % 의 실륨을 함유한다. 실륨 - 함유 혼합물에 대한 선택적 성분으로는 식용산, 식용 염기, 감미제 (바람직하기로는 저칼로리 감미제), 착색제, 응집제 (특히 말토덱스트린), 겨와 같은 다이어트 섬유 (예를 들어, 밀기울, 오트밀겨 ; 쌀겨) 및/또는 약학제제 (예를 들어, 아스피린 ; 비스테로이드성 항염제; 세노사이드)를 포함하나, 이에 제한되지는 않는다. 전술한 바와 같이, 실륨 - 함유 혼합물은 건조한 것이 바람직하나, 실륨 껍질이 물 또는 다른 유액과 상호 작용할 수 있는 비율에 역 영향을 가질 것으로 예상되는 실질적인 실륨의 수소화 및 팽윤을 일으키지 않도록 적절한 용매 예를 들어 알콜 및/또는 물을, 특히 물을 주의깊게 사용하는 것이 가능하다.
상기 용액 혼합물은 바람직하기로는 실륨 - 함유 혼합물상에 분무되는 하나 이상의 식용산을 함유한다. 이 혼합물은 실륨 껍질상으로 피복되는 식용산 (들) 에 적절한 액체 예를 들어 알콜 및/또는 물을 선택하여 제조될 수 있다. 그러나, 물을사용하는 것이 바람직하다. 또한, 건조 실륨 - 함유 혼합물상에 용액 혼합물을 분무하는 것이 바람직하다. 바람직하기로는 분무기술을 사용하는 경우, 용액 혼합물은 약 0.5 % 내지 약 80 %, 바람직하기로는 약 5 % 내지 약 50 % 의 식용산을 함유하는 수용액이다. 또한 피복 및 건조 단계를 반복하는 것이 선택적으로 가능하며, 이에 의해 실륨 껍질상에 여러개의 박층 식용산을 함유하는 피복을 확립할 수 있다. 게다가, 착색제, 약학제제 및 그의 혼합물과 같은 다른 선택적인 물질이 용액 혼합물내에 존재할 수 있다.
본 발명에 따른 조성물을 제조하는 다른 방법으로는 성분들의 건조 혼합 기술 및 실륨 껍질을 다층 피복하는 다른 수단을 포함한다. 후자는 예를 들어 플루이드 에어 인코포레이티드사 모델 0300 과립화기 - 건조기와 같은 유동층 응집 장치를 사용하여 수행할 수 있다.
또한, 본 발명의 바람직한 음료 혼합 조성물은 무풍미인 반면, 상기 바람직한 조성물과 함께, 감미제, 바람직하기로는 아스파르탐, 사카린, 시클라메이트, 아세술팜 및 그의 혼합물을 포함하는 (이에 제한되지는 않음) 저칼로리 감미제를 함유하는 것도 가능함을 주목해야 한다. 또한, 풍미제를 첨가하여 풍미 조성물을 만들기 위해 특히, 풍미계가 산성 조성물과 화학적 또는 미학적으로 양립할 수 없는 경우에, 무풍미 기본 제제로서 본 발명의 조성물을 사용하는 것이 가능하다.
[치료 방법]
또한, 본 발명은 치료를 필요로 하는 사람에게 변통 및 배변 조절 기능을 제공하는 방법에 관한 것이다. 이 방법은 치료를 필요로 하는 사람에게 안전하고 효과적인 양의 본 발명의 실륨 - 함유 조성물을 투여하는 것을 포함한다. 일일당 약 2.5 그람 내지 약 30 그람의 본 발명에 따른 조성물내의 실륨 섬유를 섭취하는 것이 대부분의 경우 변통에 적절하다. 그러나, 이것은 환자의 크기 및 조건에 따라 달라질 수 있고, 이러한 문제는 물론 관여 의사에게 분명할 것이다. 그러나, 실륨 물질은 무독성이기 때문에, 보다 높은 섭취 수준으로도 지나친 부작용 없이 사용될 수 있다. 변통 목적을 위한 전형적인 투여량은 일회 투여에 약 3 내지 약 15 그람의 실륨 섬유를 투여한다.
또한, 본 발명은 사람의 혈청 콜레스테롤 수준을 감소시키는 방법에 관한 것이다. 이 방법은 감소된 혈액 콜레스테롤 수준을 필요로 하는 사람에게 안전하고 유효한 양의 본 발명의 실륨 - 함유 조성물을 경구 투여하는 것을 포함한다. 일일당 약 2.5 그람 내지 약 30 그람, 바람직하기로는 약 5 그람 내지 약 15 그람의 실륨 섬유를 투여하는 데 충분한 양을 함유하는 본 발명의 조성물의 섭취가 대부분의 경우에 적절하다. 그러나, 이는 환자의 크기 및 조건, 및 환자의 혈액 콜레스테롤 수준에 따라 달라질 수 있다. 상기 문제는 물론 관여 의사에게 분명한 문제일 것이다. 그러나, 실륨 물질은 무독성이기 때문에, 본 발명에서 사용된 상기 물질이 전술한 주목된 변통 효과를 가진 것을 유의하여, 보다 높은 수준의 섭취도 지나친 부작용 없이 사용될 수 있다.
혈청 콜레스테롤 수준을 감소하기 위한 환자의 치료는 콜레스테롤 수준을 감소시키거나, 감소된 콜레스테롤 수준을 유지시키기 위해 지속적인 섭취를 포함한다. 매일 섭취하는 것이 바람직하고, 일일 섭취량은 약 5 그람 내지 약 15 그람의 실륨 섬유가 가장 통상적으로 사용되고, 하루를 통해 2 또는 3회의 규칙적인 간격으로 섭취하는 것이 바람직하다. 또한, 상기 섭취량은 환자의 크기 및 환자의 혈액내의 콜레스테롤 수준에 따라 다양할 수 있다.
하기 실시예는 본 발명의 범위내의 구현예를 보다 상세히 기재하고 실증한다. 이들 실시예는 단지 예시 목적을 위한 것이고, 본 발명을 제한하기 위하여 제시된 것은 아니며, 본 발명의 정신과 범위에 벗어남이 없이 많은 다양한 변형이 가능하다.
[실시예]
본 발명에 따른 음료 혼합 조성물은 하기 성분을 사용하여 제조된다.
(1) 실륨 껍질, 증기 소독 (95 % + 순도): 미합중국 표준 스크린으로 100 % 의 입자 크기는 80 메쉬 이하이다.
(2) 필라델피아 소재의 J.W.S.Delavau Company,Inc.사 공급의 10 % 말토덱스트린과 함께 응집된 90 % 탄산 칼슘.
이들 조성물은 먼저 단일 통과 유동 분말 습윤 장치내에 시트르산의 수용액과 함께 실륨 껍질/말토덱스트린의 건조 혼합물을 분무하여 실륨 껍질을 말토 덱스트린 및 시트르산과 응집시킨 다음 건조시켜 제조한다. 이어서, 이 응집물을 잔류 성분과 건조 혼합하고, 이 응집물은 응집된 탄산 칼슘을 함유한다. 또한 상기 조성물은 응집된 탄산 칼슘에 대해 당량의 과립화된 수산화 칼슘, 수산화 마그네슘, 수산화 알루미늄 또는 산화 마그네슘을 치환하고 및/또는 시트르산 대신에 당량의 인산을 치환하고 및/또는 상기 실시예에서 보다 큰 입자 크기의 실륨 껍질을 사용하여 제조될 수 있다.
이들 조성물은 물에 용이하게 혼합될 수 있어, 감소된 겔화율을 갖는 실륨 현탁액을 제공하고, 허용하지 못할 정도로 두드러진 산 풍미 영향없이 사람이 소비하는 다양한 액체에 혼합될 수 있다. 본 발명에 따른 이들 조성물의 1 티스푼 (약 5.5 - 6 그람) 을 8 온스의 물에 혼합하여 제조된 음료의 소비는 치료를 필요로 하는 환자에게 변통 이익을 부여한다.

Claims (24)

  1. 하기 (a) 내지 (d) 성분을 함유하는 실륨 - 함유 음료 혼합 조성물:
    (a) 약 90 % 이상이 약 45 메쉬 이하의 입자 크기 분포를 갖는 10 % 내지 99 % 의 실륨 껍질;
    (b) 말토덱스트린, 시트르산, 감미제, 풍미제, 착색제 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택되는 10 % 내지 89 % 의 담체 물질 ;
    (c) 약 5 이하의 pKa를 갖는 0,5 % 내지 25 % 의 식용산 ; 및
    (d) 약 100 ml의 물에 약 1 g 이하의 수용성을 가진 약 7 이상의 pKa
    를 갖는, 0.5 % 내지 25 % 의 과립화된 식용 염기.
  2. 제1항에 있어서, 식용산은 시트르산, 아스코르브산, 말산, 숙신산, 타르타르산, 인산, 인산 일칼륨, 및 그의 혼합물로 구성된 군으로 부터 선택되는 조성물.
  3. 제1항에 있어서. 과립화된 식용 염기는 탄산 칼슘, 수산화 마그네슘, 수산화 칼슘, 수산화 알루미늄, 산화 마그네슘, 및 그의 혼합물로 구성된 군으로 부터 선택되는 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 과립화된 식용 염기는 식용산에 대해 상기 음료 혼합 조성물이 물과 혼합된 경우 4.8 이상의 pH 를 갖는 수준으로 존재하는 조성물.
  5. 하기 (a) 내지 (d) 성분을 함유하는 실륨 - 함유 음료 혼합 조성물:
    (a) 약 90 % 이상이 약 45 메쉬 이하의 입자 크기 분포를 갖는 20 % 내지 99 % 의 실륨 껍질;
    (b) 말토덱스트린, 시트르산, 감미제, 풍미제, 착색제 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택되는 10 % 내지 80 % 의 담체 물질 ;
    (c) 약 5 이하의 pKa를 갖는 2 % 내지 10 % 의 식용산 ; 및
    (d) 약 100 ml의 물에 약 1 g 이하의 수용성을 가진 약 7 이상의 pKa
    를 갖는, 1 % 내지 15 % 의 과립화된 식용 염기.
  6. 제5항에 있어서, 실륨 껍질이 80 % 이상이 60 메쉬 이하로 분포된 입자 크기로 이루어진 조성물.
  7. 제6항에 있어서, 식용산은 시트르산, 아스코르브산, 말산, 숙신산, 타르타르산, 인산, 인산 일칼륨 및 그의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택되는 조성물.
  8. 제6항에 있어서, 과립화된 식용 염기는 탄산 칼슘인 조성물.
  9. 제6항에 있어서, 과립화된 식용 염기는 식용산에 대해 상기 음료 혼합 조성물이 물과 혼합된 경우 5 이상의 pH 를 갖는 수준으로 존재하는 조성물.
  10. 제5항에 있어서, 산 당량 대 염기 당량의 비가 2 : 1 이하인 조성물.
  11. 하기 (a) 내지 (d)의 성분을 함유하는 실륨 - 함유 음료 혼합 조성물:
    (a) 80 % 이상이 60 메쉬 이하의 입자 크기 분포를 갖는, 25 % 내지 75 % 의 작은 입자 크기의 실륨 껍질;
    (b) 말토덱스트린, 시트르산, 감미제, 풍미제, 착색제 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택되는 10 % 내지 80 % 의 담체 물질 ;
    (c) 시트르산, 인산, 및 그의 혼합물로 구성된 군으로 부터 선택된 2 % 내지 10 % 의 식용산 ; 및
    (d) 1 % 내지 10 % 및 추가로 산/염기 당량을 기준으로 시트르산 대 탄산 칼슘의 비가 2:1 이상의 과립화된 탄산 칼슘.
  12. 제11항에 있어서, 음료 혼합 조성물이 물과 혼합된 경우 5.0 내지 8.0 의 범위 이내인 pH 를 갖는 수준으로 존재하는 조성물.
  13. 제12항에 있어서, 어떠한 풍미제도 함유하지 않는 조성물.
  14. 제1항에 따른 실륨 - 함유 조성물의 액체 현탁액을 일일당 약 2.5 그람 내지 약 30 그람의 실륨 섬유를 섭취할 수 있는 양으로 포함하는, 인간의 변통 방지 실륨 - 함유 조성물.
  15. 제11항에 따른 실륨 - 함유 조성물의 액체 현탁액을 일일당 약 2.5 그람 내지 약 30 그람의 실륨 섬유를 섭취할 수 있는 양으로 포함하는, 인간의 변통 방지 실륨 - 함유 조성물.
  16. 제13항에 따른 실륨 - 함유 조성물의 액체 현탁액을 일일당 약 2.5 그람 내지 약 30 그람의 실륨 섬유를 섭취할 수 있는 양으로 포함하는, 인간의 변통 방지 실륨 - 함유 조성물.
  17. 제1항에 따른 실륨 - 함유 조성물의 액체 현탁액을 일일당 약 2.5 그람 내지 약 30 그람의 실륨 섭유를 섭취할 수 있는 양으로 포함하는, 인간에게서 혈청 콜레스테롤 수준을 감소시키기 위한 실륨 - 함유 조성물.
  18. 제11항에 따른 실륨 - 함유 조성물의 액체 현탁액을 일일당 약 2.5 그람 내지 약 30 그람의 실륨 섬유를 섭취할 수 있는 양으로 포함하는, 인간에게서 혈청 콜레스테롤 수준을 감소시키기 위한 실륨 - 함유 조성물.
  19. 하기 (a) 내지 (c) 성분을 함유하는 실륨 - 함유 음료 혼합 조성물:
    (a) 약 90 % 이상이 약 45 메쉬 이하의 입자 크기 분포를 갖는 10 % 내지 99 % 의 실륨 껍질;
    (b) 약 5 이하의 pKa를 갖는 0.5 % 내지 25 % 의 식용산 : 및
    (c) 약 100 ml의 물에 약 1 g 이하의 수용성을 가진 약 7 이상의 pKa를 갖는, 0.5 % 내지 25 % 의 과립화된 식용 염기.
  20. 제19항에 있어서, 식용산은 시트르산, 아스코르브산, 말산, 숙신산, 타르타르산, 인산, 인산 일칼륨, 및 그의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택되는 조성물.
  21. 제19항에 있어서, 과립화된 식용 염기는 탄산 칼슘, 수산화 마그네슘, 수산화 칼슘, 수산화 알루미늄, 산화 마그네슘, 및 그의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택되는 조성물.
  22. 제19항에 있어서, 과립화된 식용 염기는 식용산에 대해 상기 음료 혼합 조성물이 물과 혼합된 경우 4.8 이상의 pH 를 갖는 수준으로 존재하는 조성물.
  23. 제19항에 있어서, 0.5 % 내지 10 % 의 담체 물질을 더 함유하는 조성물.
  24. 제19항에 따른 실륨 - 함유 조성물의 액체 현탁액을 일일당 약 2.5 그람 내지 약 30 그람의 실륨 섬유를 섭취할 수 있는 양으로 포함하는, 인간의 변통 방지 실륨 - 함유 조성물.
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