JP3181583B2 - 胎児用プローブ - Google Patents

胎児用プローブ

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、産科学、特に胎児心拍数監視用プローブに
関する。
胎児の監視は、現代の分娩管理の必須の項目でる。胎
児心拍数の評価はこのような監視では最重要項目であ
り、外部から、あるいは、内部電極によって行うことが
できる。或る種の環境では、内部監視が好ましく、分析
のための胎児心拍数パターンをより正確に表示すること
ができる。内部監視用のプローブは、通常、金属製の円
弧状あるいは螺旋状の針からなり、これを頭皮に刺し、
胎児の心臓から電気信号を得るようになっている。この
ようなプローブは胎児にとって害を与えると考えること
ができる。
あるいは、胎児の皮膚に刺さず、胎児の身体、頭皮の
表面に添える接触電極を持つように設計した子宮内プロ
ーブが設計されている。これは、たとえば、US−3,326,
207およびGB−Ａ−2,195,897に記載されている。これら
のプローブは長くなっていて、いくつかのビルトイン式
電極を有し、これらの電極のうちの少なくとも１つが胎
児の皮膚と充分に接触し、適切な信号を得るようになっ
ている。少し違うが、別のセンサが基準電極として用い
られている。既に自然に壊れていない限り、このような
プローブを挿入する前に羊膜嚢を人為的に壊さなければ
ならない。この特徴およびその全長の故に、このような
プローブは母体および胎児の子宮内環境にとっては害を
与えると考えられる。
GB−Ａ−2,195,897に開示されているプローブは、一
連の突出電極を有する細長い可撓性のあるストリップか
らなる。このストリップは、胎児の頭部を通過し、胎児
の体幹に沿って延びるに充分な長さ（約50cm）となって
いる。US−3,326,207は、1967年に発行されたものであ
り、胎児の肩および股関節部／大腿部のそれぞれと接触
するように位置させる２つの膨張可能なバルーンを有す
る胎児プローブを提案している。各バルーンは、球形で
あり、６つくらいの赤道上で隔たった電極を担持してい
る。さらに、各電極は、導電性溶液の局部的な放出を行
うためのポートを備えている。このプローブの構造およ
び動作は、実用上、精巧でありすぎ、煩雑であると考え
られる。
本発明の一目的は、母体あるいは胎児に害を与えない
改良した胎児プローブを提供することにある。
したがって、本発明は、或る局面においては、胎児の
下向部のまわりの子宮頚部に挿入するようになっている
細長い本体部を包含し、この本体部が胎児センサ手段を
担持している胎児プローブであって、本体部が10〜20c
m、好ましくは、約15cmの長さまで子宮頚部に挿入で
き、センサが羊膜を無傷のままに胎盤組織の圧力によっ
て胎児の下向部に対して保持されるようにプローブを位
置決めできるようになっていることを特徴とする胎児プ
ローブを提供する。
本発明による胎児プローブは、膣を通して1cmまたは
それ以上の拡大した子宮頚部開口に挿入することがで
き、プローブの末端部が、子宮頚部内および下向部すぐ
上でのみ子宮の下部に延びる。羊膜は、必ずしも、この
挿入を可能とするために壊さなくてもよい。
プローブは、種々の監視機能のための媒介体であり得
るし、プローブ・センサ手段が種々の形態を採り得る。
主として、センサ手段は、プローブの近位端の胎盤側面
上に膣組織と接触するように位置させた第２の基準電極
を用いて、胎児心拍数信号を得るための接触電極を包含
する。さらに、プローブは、経皮的パルス酸素測定のた
めにセンサ（フォトダイオードおよび発光ダイオード
（LED））を含み得る。他のセンサを組み込んで他のパ
ラメータを測定することもできる。たいていのセンサが
無傷の羊膜を通して満足できる信号を検出できることが
わたった。
本発明によれば、プローブは、胎児の下向部に対する
胎盤組織（子宮頚部、膣）の圧力によって所定位置に保
持され得るが、加えて、プローブの末端にある膨張可能
なセミカフまたはバルーンによっても無害に固着され得
る。このバルーンは、薄いプラスチックまたは合成ゴム
材料で作ることができ、プローブの胎盤側面に閉じ込め
られている。したがって、膨らませるのは、胎児の皮膚
に添えてあるプローブの胎児側面で行われ、近くに設置
した組込み式センサのために良好な接触を確保する。膨
らんだバルーンは、胎児下向部が分娩されるか、バルー
ンが萎んでプローブを取り外すときまで、プローブが胎
盤の移動、収縮、胎児下降中に子宮頚部および膣から外
れるのも防ぐ。バルーンが下向部の上方にあるので、分
娩時にバルーンが胎児の下向を妨げることはない。
プローブの末端にあるバルーンの別の利点は、プロー
ブを挿入してからバルーンを膨らませた後、プローブを
そっと引くことによって、プローブの主センサ領域と下
向部の皮膚との最適接触点を確実に見つけ出すことがで
きる。
本発明の別の特徴によれば、プローブの全長にわたっ
て延びる１つまたはそれ以上のチャンネルを設ける。こ
のチャンネルは、余計な膣内診を行う必要なく、下向部
まわりの子宮部にアクセスするのに用いることができ
る。
このようなアクセス・チャンネルを使用する利点の１
つは、牽引によって羊膜を破る前に局部的な吸引あるい
はあるいは接触膠を付与するように特殊なカニューレを
挿入することによって羊膜を破ることにある。あるい
は、小さなフック状あるいは鋭い先端付きの可撓性套管
針を挿入して羊膜を穿刺してもよい。この下向部上方領
域での羊膜破裂、すなわち、「後羊水を抜くこと」は、
既に特殊なカニューレ（Drews−Smythカニューレ）によ
って時たま行われており、前羊水膜破裂以上の利点を持
つ。すなわち、 1.下向部の固定状態が悪い場合、後羊水破裂は臍帯脱出
の可能性を減らす。これが、今日の臨床実務でDrews−S
mythカニューレを用いるための主たる理由であるが、こ
れらのカニューレは、現在、それらの剛性と湾曲した形
状が時たま傷をつけるためにまれに用いられるだけであ
る。このことは、本発明の融通性があり、可撓性のある
プローブがこの作業をより安全にするということを示唆
している。
2.下向部の固定が良好である場合、羊膜は胎児の皮膚
（通常は、頭皮）に緊密に張り付いている可能性があ
り、羊膜を破りつつあるときに、普通の人工破水フック
では膚面にひっかき傷を与える可能性がある。時には、
羊水が得られず、羊水がまだ無傷のままであるかどうか
について確かめられないことがある。これらの問題は、
下向部上方で羊膜を破ってより多くの羊水を得ることに
よって回避できる。
アクセス・チャンネルは、緊密な嵌合により下向部が
骨盤出口を密閉している場合でも、羊水を逃がせるよう
に開いたままにしてもよい。したがって、胎便の存在に
検査の際になお気を付けることができる。
このようなアクセス・チャンネルを用いる別の可能性
は、子宮内圧力カテーテルまたはトランスジューサの点
検である。分娩中に圧力監視のためにこのカテーテルを
挿入する必要があることが明らかとなったとき、この挿
入のための付加的膣内診（しばしば困難である）を避け
ることができ、本発明の既に挿入済みのプローブを使っ
てそれを通してかつ下向部まわりを子宮まで案内するこ
とができる。長い圧力カテーテルを用いることによる余
分なこすとは、分娩が進行するにつれて実際に必要とな
る場合に備えて留保され、余分な頚管内ディジタル検査
の不快さを避けることができる。圧力カテーテルおよび
本発明のプローブの基端をテーピングすることによっ
て、プローブの所定位置に取り付けてあるバルーンもま
た、圧力カテーテルが胎盤の移動あるいは操作者の不注
意な引っ張りにより圧力カテーテルが外れるのを防ぐこ
とができる。
本発明を、以下に、添付図面を参照しながら実施例に
よって説明する。
第１図は、本発明による胎児プローブの平面図であ
る。
第２図は、第１図に示すプローブの側面図である。
第３、４、５図は、それぞれ、第２図の３−３線、４
−４線、５−５線に沿った拡大断面図である。
第６図は、第１図のプローブを子宮内に入れたときの
状態を示す概略図である。
第７図は、本発明の別の実施例による胎児プローブの
端を通る部分断面図である。
第８図は、第７図に示すプローブ端の異なった面を示
す図である。
まず、第１、２図を参照して、プローブ10は、ストリ
ップ状の本体部12を包含する。この本体部12は、片面
に、胎盤側基準電極14を担持し、反対面にプローブの末
端に向かって、胎児側センサ手段16を担持している。こ
の実施例では、センサ手段16は、ECG電極18、フォトダ
イオード20およびフォトセンサ22の形を採っている。公
知のやり方で、フォトダイオード20およびフォトセンサ
22は、胎児血液の酸素付加レベルを決定するのに用いる
ことができる。本体部12の末端には、膨張可能なバルー
ンまたはサック24が形成してある。このサックはほぼ半
球形である。
第３、４、５図でよりはっきりとわかるように、口内
錠形状のチャンネル26が本体部12の全長にわたって延び
ている。このチャンネル26の目的は、後に詳しく説明す
る。プローブ本体の内径孔28は膨張可能サック24と、本
体部の基端にあるカップリング30とを連絡する。サック
24を膨らませるための注射器その他の適当な手段を、使
用時に、このカップリング30に接続することができる。
通路32、34が外部リード線36を接続するリード線を受け
ており、それぞれのリード線はフォトダイオード20とフ
ォトセンサ22に接続している。通路38も同様に、胎児側
電極18と接続するリード線を受けている。
上述の胎児プローブの意図した使用法は、第６図で最
も良くわかる。サック24が萎んでいる状態で、プローブ
を子宮頚部を通して胎児の下向部（通常は、胎児頭部で
ある）と対向した子宮壁との間に通るように導入する。
プローブを約15cmの長さまで挿入したときに、サック24
を膨らませる。これは、普通は、カップリング30と連結
した注射器を用いて行う。次に、操作者がプローブにや
や張力を付与し、胎盤組織と胎児頭部の間にくさび状に
食い込んだ膨らませたサック24でセンサを胎児頭部に向
かってしっかりと保持する。ここで、このくさび作用
が、収縮や他の胎盤あるいは胎児の動きがあった場合で
も、胎児側センサの位置を維持することは了解された
い。実際、妊婦が分娩中に立ち上がったり、歩いたりし
たとしても、プローブは所定位置に留まる。
サック24がプローブ本体部12の胎盤側に位置すると
き、サックの形状が胎盤組織に対してはほぼ凸上であ
り、本体部に向かっては平坦であるために、本体部12、
したがって、胎児側センサを胎児の皮膚とより緊密に接
触するように押圧するという効果がある。
本発明によるプローブが、GB−Ａ−2,195,897に記載
されているものと比べて、子宮内へ比較的短い距離だけ
延びているので、羊膜を慎重に破る必要がない。さら
に、本発明によるプローブの使用により、ほとんど羊膜
を破ることにならないことが予想される。羊膜の早期の
破裂を避けることは臨床的に有利である。この基準によ
って、プローブ本体の好ましい挿入長さは、10〜20cmで
あり、約15cmが有利である。
チャンネル26は、第６図に示すように位置させたプロ
ーブの場合、子宮腔内に適当な器具をまっすぐに通すの
に使用することができ、このとき、妊婦に与える不快感
は最小限に抑えられる。その例としては、羊膜切開のた
めの適当な器具、羊水の排出、子宮内圧力カテーテルの
挿通がある。
プローブおよびそのセンサの性質上、胎児にとって無
害であり、胎児の頭皮、顔面あるいは耳にセンサが位置
したかどうかを示す満足できる信号を通常通りになお得
ることができる。
ほぼ平坦な本体部を使用することにより、胎児側、胎
盤側の電極を正しい向きに設定することができる。しか
しながら、特別の向きで挿入する必要のない管状の構成
としてもよい。この場合、対になった胎児側電極（たと
えば）および胎盤側電極をプローブの互いに反対向きの
側に設けることになる。各対の電極から信号が得られ、
組み合わせた回路が胎盤側あるいは胎児側の信号を適当
に選ぶように配置されることになる。
変形例（図示せず）では、上述の半球形のサックの代
わりに、球形のサックをプローブと一体に形成した２つ
の平坦なリーフ部の間に設置している。胎児側センサを
一方のリーフ部に設け、胎盤側電極を他方のリーフ部に
設けると便利である。プローブの挿入中、これら２つの
リーフ部は一緒に平坦なままであり、一方のリーフ部の
自由端が他方のリーフ部の端にある小さいオーバーハン
グ部内に保持される。サックを膨らませることによっ
て、２つのリーフ部は離れるように押圧されて所望のく
さび作用を行うことができる。
上述の膨張可能なサックあるいはバルーンんは好まし
い構成を表わしているが、同じくさび作用をなすべく遠
隔膨張させられ得る種々の別の位置決め手段がある。そ
の１つを第７、８図を参照しながら以下に説明する。第
７図は、管状のプローブの本体部50の末端を示してい
る。管状の壁はふたまたに分かれ、２つの半円筒形の壁
部分52を形成している。これら壁部分52の厚さは、たと
えば、54で示すような本体部の残部の肉厚よりもかなり
小さい。壁部分52、54の間の肩部56は、壁部分52を外側
に広げるヒンジ部を構成する。
エキスパンダ58は、本体部50の全長にわたって延びる
中空ステム60を有し、プローブの基端（図示せず）から
突出して操作者が操作できるようになっている。末端で
は、エキスパンダ58は、湾曲した前面64を持つ一体の円
錐形部62を有する。エキスパンダ58の全長を貫いて内径
孔68が延びており、たとえば、トロキュラを後に挿入で
きるようにしてある。
プローブは、第７図に示す向きで子宮頚部を通して挿
入する。湾曲した面64がプローブの挿入を容易にし、壁
部分52は固有の弾性によって緊密に保持される。本体部
50が適切な長さまで挿入されたならば、エキスパンダ60
を本体部50に相対的に引っ張る。この相対的な動きの効
果は、第８図に示すように、半円筒形壁部分52を外方へ
押すことにある。先に述べた膨張可能サックの膨張時と
同様に、プローブの末端のこの膨張が胎児の下向部とそ
れに対向する胎盤組織との間にくさび作用をもたらす。
本体部とこの本体部に通した細長い平行なエキスパン
ダの間の相対的な長手方向の移動の際に一体のくさび作
用面を外側に押圧する構成はまだ他にもあり、当業者に
とって周知であろう。
適切な環境において、胎児側センサは、付加的な位置
決め手段を必要とすることなく、胎児の下向部に対して
しっかりと保持することができる。したがって、本発明
は、その範囲内に、羊膜を破ることなく、胎児の下向部
とそれに対向した胎盤組織の間に挿入することのできる
胎児プローブの使用も含む。本発明のこの形態では、プ
ローブ本体を貫く上述のアクセス・チャンネルは重要性
を持ち続ける。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 5/00 - 5/0295 A61B 5/107 A61B 10/00

Claims (12)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】胎児の下向部まわりで胎児頚部に挿入する
    ようになっている細長い本体部を包含し、該本体部は前
    面が実質的に平坦面であって該前面に胎児用センサ手段
    を備え、該本体部の手もと側から少なくとも１つのリー
    ド部分を有する胎児プローブであって、前記プローブ
    は、前記センサ手段が胎児の下向部に対して位置決めで
    きるだけの長さを有しかつ前記本体部の末端で前記セン
    サー手段が取り付けられた前面とは反対側の面に膨張可
    能な位置決め手段が取り付けられ、前記膨張可能な位置
    決め手段は凸状に膨張する部材であり、前記本体部から
    拡大するように作動することを特徴とする胎児用プロー
    ブ。
  2. 【請求項２】前記胎児用センサが胎児の酸素測定用セン
    サを包含することを特徴とする請求項１に記載の胎児プ
    ローブ。
  3. 【請求項３】前記膨張可能な位置決め手段が膨張可能な
    バルーンを包含することを特徴とする請求項１に記載の
    胎児プローブ。
  4. 【請求項４】前記膨張可能な位置決め手段が、前記凸状
    に膨張する部材の膨張時の断面形状が前記プローブの手
    もと側に対してくさび面を与える形状となっており、本
    体部を押圧して胎児の下向部と密着して固定するように
    なっていることを特徴とする請求項１に記載の胎児プロ
    ーブ。
  5. 【請求項５】前記細長い本体部の全長を貫いてチャンネ
    ルが延びており、胎児プローブを通して子宮内へ器具を
    導入できるようにしたことを特徴とする請求項１から４
    までのいずれか１項に記載の胎児プローブ。
  6. 【請求項６】胎児の下向部まわりで胎児頚部に挿入する
    ようにした細長い本体部を包含し、該本体部は前面が実
    質的に平坦面であって該前面に胎児用センサ手段を備え
    た胎児プローブであって、前記本体部の末端で前記セン
    サー手段が取り付けられた前面とは反対側の面に位置決
    め手段が取り付けられ、該位置決め手段は凸状に膨張す
    る部材であって、前記本体部の前記膨張部材は膨張時の
    断面形状がくさび形状をなし、前記位置決め手段の膨張
    を遠隔で行なうことができることを特徴とする胎児用プ
    ローブ。
  7. 【請求項７】前記位置決め手段が膨張可能なサックから
    なることを特徴とする請求項６に記載の胎児プローブ。
  8. 【請求項８】胎児の下向部まわりで胎児頚部に挿入する
    ようにした細長い本体部を包含し、該本体部に胎児用セ
    ンサ手段を備えた胎児プローブにおいて、前記本体部の
    末端に位置決め手段を有し、該位置決め手段が膨張する
    部材であり、該膨張部材は膨張時の断面形状がくさび形
    状をなし、前記位置決め手段の膨張を遠隔で行なうこと
    ができる胎児プローブにおいて、前記位置決め手段は、
    前記本体部と該本体部を通る細長い平行なエキスパンダ
    との間に相対的な長手方向の動きがあると外方へ押され
    る一体のくさび作用面を有することを特徴とする胎児プ
    ローブ。
  9. 【請求項９】胎児の下向部まわりで胎児頚部に挿入する
    ようになっている細長い本体部を包含し、該本体部が胎
    児用センサ手段を備えた胎児プローブにおいて、前記本
    体部は羊膜を破ることなく挿入できる長さで、該本体部
    の全長を貫いて通路が延びており、胎児の下向部の背後
    で羊膜を破り、羊水の排出を可能とする手段を引き続い
    て挿入できるようになっていることを特徴とする胎児プ
    ローブ。
  10. 【請求項１０】前記胎児用センサ手段が１つのECG電極
    と経皮的胎児酸素測定手段の組合せからなることを特徴
    とする請求項１から９までのいずれか１項に記載の胎児
    プローブ。
  11. 【請求項１１】前記胎児用センサ手段が前記本体部の長
    さに沿って前記位置決め手段とほぼ同じ位置に設置して
    あり、使用時に、胎児の下向部との確実で最適な接触状
    態へ押圧されるようになっている単一のセンサを包含す
    ることを特徴とする請求項２、３、４、６、７、８のう
    ちのいずれか１項に記載の胎児プローブ。
  12. 【請求項１２】前記細長い本体部の全長にわたってチャ
    ンネルが延びることを特徴とする請求項１、２、３、
    ４、６、７、８項のうちのいずれか１項に記載の胎児プ
    ローブ。
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