KR0178857B1 - 점성의 계면활성제 유제 조성물 - Google Patents

점성의 계면활성제 유제 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 베타인 및 아민 산환물의 양성 계면 활성제, 소수성 물질 및 유제 보조물질로 구성되는 항감염제 유중수 또는 수중유 유제에 관한 것이다.

Description

점성의 계면활성제 유제 조성물
본 발명은 안정한 유제이고 항감염제 활성을 갖는 신규한 소수성 물질을 함유하는 점성의 계면활성제 조성물에 관한 것이다. 본 발명은 또한 안정한 유제이고 살정자제 활성을 갖는 신규한 소수성 물질을 함유하는 점성의 계면활성제 조성물에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 안정한 수중유(oil - in - water) 또는 유중수(water - in - oil) 유제인 조성물에 관한 것이다.
보다 특별히, 본 발명은 유제 보조물질로서 작용하는 베타인 및 아민 산화물로 구성되는 조성물, 실질적으로 비극성의 소수성 물질 및 수용성, 비이온성, 양이온성 또는 양성(兩性) 물질과 관련있다. 본 발명의 조성물은 미용학적, 피부학적, 및 제약적 제제용으로 특별한 값어치를 갖는다. 본 발명의 조성물은 모발 및 바디 샴푸, 세성제, 살정자제, 치마(齒磨)제, 및 상처 치유용 조성물을 제조하는데 사용될 수 있다.
살균제 활성을 갖는 베타인 및 아민 산화물의 조성물은 미합중국 특허 제 4,062,976 호(Michaels); 제 4,075,350 호(Michaels); 제 4,107,328 호(Michaels); 제 4,145,436 호(Michaels); 제 4,183,952 호(Michaels); 제 4,839,158 호(Michaels); 제 5,244,652 호(Michaels); 및 제 5,314,917 호(Michaels 일행)에 공지되어 있다.
출원인은 소수성 물질을 사용하여 우수한 항감영제 및/또는 살정자제 특성을 갖는 베타인 및 아민 산화물의 안정한 유제를 제조하려고 노력해 왔다.
미합중국 특허 제 5,244,652 호는 실시예 21에서 C31G (알킬 베타인 및 알킬 아민 산화물의 양성 계면활성제 조성물)(등록된 상표), A형 젤라틴, 글리세린, 히드록시에틸 셀룰로스 및 물로 구성되는 크림색 배합물을 공개한다. 미합중국 특허 제 5,244,652 호의 실시예 23은 C31G, A형 젤라틴, 글리세린, 히드록시프로필 셀룰로스 및 석유 젤리로 구성되는 건피증용 연고를 공개한다.
소르비톨의 모노 지방산 에스테르의 폴리옥시에틸렌 유도체인 Tween 80 (HLB 15) (HLB는 친수성/친유성 균형 수치이다) 같은 양성 소수성 물질은, 그것이 미합중국 특허 제 4,062,976 호, 제 4,075,350 호, 제 4,107,328 호, 제 4,145,436 호, 제 4,183,952 호 및 제 4,839,158 호의 베타인 및 아민 산화물 조성의 항감염제 특성을 상쇄하기 때문에, 적합한 소수성 물질이 아니라는 것이 발견되었다. Tween 80이 4차 암모늄 살균제의 효력을 없애는데 사용되기 때문에 Tween 80 (HLB 15)는 바람직하지 않다는 것이 또한 공지되어 있다. 3:1 비의 Tween 80 : 이 명세서의 베타인 및 아민 산화물의 0.5% 용액은 이들 베타인 및 아민 산화물의 살균제 효과를 황설화시켰다. 베타인 및 아민 산화물의 배합물을 함유하는 조성물은 30:1 비의 소수성 물질 이소프로필 미리스테이트 : 베타인 및 아민 산화물의 30:1 비에서 살균제 활성을 보였다. Brij 78 (HLB 15.3) 지방산 알콜의 폴리옥시에틸렌 에테르는 앞서 언급된 베타인 및 아민 산화물 조성물의 항감염제 특성을 감소시킨다.
본 발명에서, 자기 - 유화된 또는 우수한 유화제인 소수성 물질이 이 명세서의 계면활성제 배합물의 항감염제 황성을 불황성화시킨다는 것을 발견했다. 일반적으로, 상기 불활성화 소수성 물질은 1 보다 크고, 일반적으로 천연 또는 합성 비누같은 25 이상의 HLB 값을 갖는 세정제보다 더 낮은 HLB 값을 가질 것이다.
이제, 본 명세서에서, 이 명세서의 게면활성제 배합물 및 유제 보조물질과 합해질 때, 전형적으로 1 이하의 HLB 값 또는 25 이상의 HLB 값을 갖는 특정 실질적으로 비극성인 소수성 물질이 항감염제 활성을 갖는 안정한 유제를 생성한다. 표현 본 명세서의 계면활성제 배합물은 미합중국 특허 제 4,062,976 호, 제 4,075,350 호, 제 4,107,328 호, 제 4,145,436 호, 제 4,183,952 호, 제 4,839,158 호, 제 5,244,652 호 및 제 5,314,917 호의 이들 양성 베타인 및 아민 산화물 조성물을 의미하고, 양성 베타인 및 아민 산화물 계면활성제 조성물은 본 출원의 명세서에서 공개된다. 표현 C31G(등록된 상표)은 알킬 베타인 및 알킬 아민 산화물 의 계면활성제 조성물로서 정의된다.
따라서, 본 발명의 주요 목적은 함감염제 특성을 갖는 소수성 물질을 함유하는 안정한 유제를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 살정자제 특성을 갖는 소수성 물질을 함유하는 안정한 유제를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 쉽게 사용되고 피부 보전을 촉진하는 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 세정 또는 소독을 위해 사용된 일반적 계면 활성제보다 포유동물 조직 또는 세포에 덜 자극을 주는 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 베타인 및 아민 산화물을 함유하는 다른 앞서 공지된 조성물보다 긴 시간동안 또는 보다 높은 농도에서 항감염 또는 소독 목적으로 사용될 수 있는 이 명세서의 계면활성제 배합물의 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 상처를 치유하는데 도움을 주고, 손상된 피부를 치료하고 외상을 입은 조직의 건조를 막는데 사용될 수 있는 조성물을 제공하는 것이다.
이제, 기대치않게,(앞서 정의된 바와 같은) 이 명세서의 계면활성제 배합물 ; 점유를 증가시키고 이 명세서의 계면활성제 배합물의 항감염제 활성을 불화성화시키지 않는 전형적으로 1 이하의 HLB 값 또는 25 이상의 HLB 값는 갖는 실질적으로 비극성인 소수성 물질 및 수용성, 비이온성, 양이온성 또는 양성의 유제 보조물질로 구성되는 조성물이 항감염제 활성을 갖는 안정한 유제를 형성한다는 것을 발견했다. 본 발명에 따른 조성물은 또한 살정자제 활성을 가질 수 있다. 수중유이든 유중수이든 유제가 정상의 조건하에 저장되고 사용될 때, 분리된 상으로 분리되지 않을 때 안정한 것으로 고려된다. 실질적으로 비극성인 소수성 물질 및 유제 보조물질을 사용하므로서 세정 또는 소독에 사용된 공지된 제제에 대해 감소된 피부 독성 및 유용한 피부 연화 효과를 갖는 본 발명의 계면활성제 배합물을 제공한다. 본 발명에 따른 조성물은 피부에 보다 잘 밀착되었다.
미세한 입지 크기를 갖는 유제가 수 시간후에 제조되나 여전히 안정하지 않을 수 있는 선행 기술과 비교할 때, 본 발명에 따라, 보다 미세한 입자크기를 갖는 안정한 유제가 수 분후에 제조된다. 본 발명에 따른 유제는 또한 세정제를 충분히 사용하기 위해 종종 필수적인 우수한 발포 특성을 가질 수 있다.
본 발명으로 이 기술의 문제점, 즉 안정하고 항감염제 활성을 보이는 세정제, 로숀, 연고, 크림, 젤리 및 겔 같은 유제를 생성하는 문제점을 극복할 수 있다.
본 발명의 유제 조성물은 (상기 정의된 바와 같은) 이 명세서의 계면활성제 배합물; 점도를 증가시키고 이 명세서의 계면활성제 배합물의 항감염제 활성을 불활성화시키지 않는 전형적으로 1 이하의 HLB 값 또는 25 이상의 HLB 값을 갖는 실질적으로 비극성인 소수성 물질 및 수용성, 비이온성, 양이온성 또는 양성 유제 보조물질로 구성된다. 본 발명에서 사용된 물질은 최종 조성물의 의도된 사용에 따라 피부학적으로 및/ 또는 계약적으로 허용가능해야 한다.
본 발명에서 사용하는 계면활성제 배합물은 미합중국 특허 제 4,062,976 호, 제 4,075,350 호, 제 4,107,328 호, 제 4,145,436 호, 제 4,183,952 호, 제 4,839,158 호, 제 5,244,652 호 및 제 5,314,917 호에서 공개된 유형의 배합물들을 포함하고, 이 때 각각의 주요물질은 참고로서 본원에 병합되고, 계면활성제 배함불은 본 명세서에서 공개된다. 본 발명에서 사용된 베타인은 알킬-N- 베타인, 알킬 아미도 에틸 베타인, 알킬 아미도 프로필 베타인, 알킬 설타인, 알킬 아미도 프로필 히드록시 설타인, 알킬 히드록시 프로필 설타인, 알킬-N-설포베타인, 아실-N-베타인 및 그의 둘 이상의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택된다. 본 발명에서 사용된 아민 산화물은 알킬-N,N-디메틸아민 산화물, 알킬-N,N-디히드록시에틸아민 산화물, 아실아미드 t-아민 산화물 및 그의 둘 이상의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택된다. 상기 베타인 및 설포베타인의 알킬 및 아실 기는 전형적으로 10-18 탄소원자, 바람직하게 12-16 탄소 원자를 함유한다.
전형적으로, 베타인 및 아민 산화물 성분은 1:5-5:1의 몰비, 바람직하게 1:3-3:1의 몰비, 보다 바람직하게 1:1의 몰비로 제공된다. 본 발명에서 사용될 수 있는 베타인의 예는 하기이다. 코코-N-베타인, 세틸-N-베타인, 스테아릴-N-베타인, 이소스테아릴-N-베타인, 울레일-N-베타인, 라우릴-N-베타인; 미리스틸-N-베타인 코코-N-베타인, 세틸-N-설포베타인, 스테아릴-N-설포베타인, 이소스테아릴-N-설포베타인, 올레일-N-설포베타인, 미리스틸아미도-N-베타인, 코코아미도-N-베타인, 세틸아미도-N-베타인, 스테아릴아미도-N-베타인, 미리스틸-N-설포베타인, 이소스테아릴아미도-N-베타인, 및 올레일-아미도-N-베타인.
여기서 사용될 때, 용어 코코는 CTFA(Cosmetic and Toiletry and Fragrance Association, Was., D.C.의 명칭)에서 사용되고, 야자유에 존재하는 알킬 기, 즉 10-18 탄소 원자의 알킬 기의 혼합물을 가리키는데 사용된다. 본원에서 수록된 화합물의 명칭은 CTFA의 명칭들이다.
본 발명에서 사용된 아민 산화물의 예는 하기이다: 데실-N,N-디메틸아민 산화물, 라우릴-N,N-디메틸아민 산화물, 라우라민 산화물, 미리스타민 산화물, 스테아릴-N,N-디메틸아민 산화물, 올레일-N,N-디메틸아민 산화물, 코코-N,N-디히드록시에틸아민 산화물, 세틸-N,N-디히드록시에틸아민 산화물, 올레일-N,N-디히드록시에틸-아민 산화물, N,N-디히드록시에틸아민 산화물, 올레일-N,N-디히드록시에틸-아민 산화물 및 같은 것의 혼합물.
본 발명에서 사용된 소수성 물질은 실질적으로 비극성인 소수성 물질이다. 전형적으로, 소수성 물질은 1 이하의 HLB 값 또는 25 이상의 HLB 값을 갖는다. 본 발명에서 사용된 소수성 물질은 에스테르 또는 에테르에서 자유 히드록시 릭가 없는 긴 사슬 알킬 알콜 또는 다가 알콜의 에스테르 또는 에테르일 수 있다. 본 발명에서 또한 사용될 수 있는 소수성 물질은 이소프로필 미리스테이드, 야자유, 낙화생유, 팜유, 광유, 파라핀유 및 다른 매우 포화된 오일, 글리세린의 트리알킬레이드, 납, 동물, 광물 및 식물납, 고 분자량 오일, 납 및 오일의 혼합물, 와셀린 및 라놀린이다. 소수성 물질의 혼합물이 사용될 수 있다. 세틸 알콜이 이 명세서의 계면활성제 배합물의 항감염제 특성을 약간 감소시키더라도, 세틸 알콜 같은 지방산 알콜이 또한 소수성 물질로서 사용될 수 있다. 일반적으로, 음이온 지방산, 예컨대 코르 빙산 및 스테아린산 또는 이들 지방산의 비누, 및 설페이트 및 설포네이트가 이 명세서의 계면활성제의 항감염제 작용을 불활성화시킬 것으로 예상되기 때문에, 사용하지 않아야 한다. 그러나, 이 명세서의 계면활성제가 충분히 높은 농도에서 제공된다면, 이 명세서의 계면활성제의 항감염제 활성을 불활성화시키지 않고 낮은 농도에서 하나 이상의 이들 음이온성 성분을 사용하는 것이 가능할 수 있다.
본 발명의 조성물은 점도를 증가시키고, 이 명세서의 계면활성제 배합물의 항감염제 활성을 불활성화 시키지 않는 수용성, 비이온성, 양이온성 또는 양성, 천연 또는 합성 유제 보조물질을 포함한다. 이 유제 보조물질의 예는 다가 알콜, 젤라틴 및 셀룰로스 검이다. 이들 유제 보조물질 및 다른 유제 보조물질은 하기 서술될 것이다.
점성의 크림, 로숀 및 이고제를 제조하기 위해 다가 알콜이 사용된다. 본 발명에사 유용한 다가 알콜의 예는 에틸렌 글리콜, 글레세린, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 예컨데 carbowaxes(상표), 크실리톨, 소르비톨 및 만니톨이다.
점도를 변화시키고, 피부에 이 명세서의 계면활성제 배합물을 침투시키는 것을 돕는 저 분자량 1가 알코링 본 발명에서 유용한다. 이소프로판올 및 에탄올이 유용하다.
본 발명에서 유용한 셀룰로스 검은 고 분자량 비이온성 검, 예컨데 메틸, 히드록시에틸, 히드록시프로필, 및 히드록시프로필메틸 셀룰로스이다. 히드록실화 또는 메틸화된 셀룰로스 검이 사용될 수 있다. 셀룰로스 검 대신에 사용될 수 있는 중합체는 폴리비닐 알콜, 폴리비닐 피롤리돈 및 몇몇 비이온성 폴리아크릴산 중합체(상기 중합체는 본원에서 셀룰로스 검의 합성 동량으로서 언급된다)같은 상기 검과 유사한 몇몇 특성을 갖는 합성물질이다. 폴리쿼터니움같은 양이온성 검 및 양이온성 구아 검이 본 발명의 조성물에서 사용될 수 있다. 히알우론산 및 녹말 유도체(가수분해된 녹말)가 또한 사용될 수 있다. 아밀로스 및 아밀로펙틴 또는 말토펙틴의 가수 분해된 혼합물같은 지방 대체물질로서 사용될 수 있는 녹말의 유도체 또는 단백질 기재 지방 대체물질이 또한 사용될 수 있다.
젤라틴 및/또는 펙틴은 이들 조성물에서 사용될 수 있다. 가수분해된 콜라겐의 고 분자량 제제인 젤라틴은 견고한 겔을 형성하지 않는 조건하에 본질적으로 낮은 점도를 갖는다.
유형 A 및 유형 B 젤라틴은 본 발명에서 사용될 수 있다. 유형 A 젤라틴은 pH 7-9의 등전점(等電點)을 갖는다. 유형 B 젤라틴은 pH 4.6-5.2의 등전점을 갖는다. 유형 B 젤라틴은 등전점에서 탁해서, 낮은 pH에서 제한되어 사용해왔다. 본 발명에서 가장 유용한 젤라틴은 약 100-300의 Bloom 강도를 가질 것이고, 약 25,000-300,000의 평균 분자량을 가질 수 있다.
본 발명의 조성물에서 젤라틴에 참가하여 또는 잘라틴에 대한 대용물로서 펙틴이 사용될 수 있다. 펙틴은 탄수화물에 관련된 고 분자량 히드로 콜로이드 물질(폴리우리나드)이고, 과일 및 식물에서 다양한 비율로 발견된다. 가수분해된 전체 및 단백질같은 밀 단백질 및 식물성 단백질이 또한 유제 보조물질로서 유용하다.
본 발명의 바람직한 실시양태에서, 젤라틴, 셀룰로스 검 및 글리세린이 공-유제 보조물질로서 사용된다.
조성물의 작업 pH는 4.0-7.0, 바람직하게 약 4.5-6.5이다. 일반적으로, 요구된 pH을 공급하기 위해 사용된 산은 임의 유기산 또는 무기산, 예컨데 염산, 인산, 황산, 구연산, 아세트산, 주석산, 또는 니코틴산일 수 있다.
높은 완층 능력을 갖는 산이 바람직하다.
본 발명의 조성물을 샴푸, 세정제, 로숀, 연고, 크림, 젤리, 겔, 포움 및 좌약로서 배합될 수 있다. 본 발명의 조성물은 모발 및 바디 샴푸, 세정제, 살정자제, 피임 장치, 치마제, 상처를 치료하기 위한 조성물, 드레싱, 수술용 스크러브 및 보습제를 제조하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 바람직한 조성물은 일반적으로 유중수 또는 수중유 유제의 수성 및 비수성 상내에 하기 성분을 함유한다.;
0.1-10% 이 명세서의 베타인 및 아민 산화물의 활성 성분 양성 계면활성제;
0.5-90% 소수성 물질; 및
1-25% 유제 보조물질
본 발명의 보다 바람직한 조성물은 일반적으로 유중수 또는 수중유 유제의 수성 및 비수성 상내에 하기 성분을 함유한다.
0.1-10% 이 명세서의 베타인 및 아민 산화물의 활성 성분 양성 계면활성제;
0.1-10% 비이온성 및/또는 양이온성 셀룰로스 검 또는 그의 합성 유사체;
0-4% 젤라틴;
0-3.0 펙틴;
1-15% 다가 알콜 및
0.5090% 소수성 물질
본 발명의 조성물은 당업자에 의해 쉽제 제조된다. 양성 계면활성제가 예비 혼합된다. 일반적으로, 검은 수화되고, 사용된 물의 일부에 용해된다. 다가 알콜은, 필요하다면, 검의 배산을 위해 사용될 수 있다. 예비 혼합된 계면활성제는 수화된 검에 첨가된다. 소수성 물질은 수성상으로 결합된다. 필요하다면, 높은 전단 혼합이 사용된다.
하기 설명의 실시예로부터 본 발명을 보다 충분이 이해할 수 있을 것이다.
본 발명의 조성물을 제조하는데 사용될 수 있는 양성 계면활성제 배합물:
라우릴 베타인(30% AI) 1000 pts
라우라민 산화물(30% AI) 809 pts
구연산 모노수화물 63 pts
정제수 100 pts
상기를 균일한 용액에 교반시켰다. 1-30 부의 희석액에서, 조성물은 유리 전극에서 4.85의 pH를 가져야 한다. 추정 농도는 27.5% 활성 성분(AI)과 동일하다.
[실시예 2]
세틸 베타인 20% AI : 200 lbs
미리스타민 산화물 30% AI : 95 lbs
구연산 모노수화물 : 6.8 lbs
정제수 : 100 lbs
실시예 1에서와 같이 제조
약 402 lbs를 제조하기 위해, 17% AI, 희석액 1% AI; pH
4.9에서
[실시예 3]
코코아미도 프로필베타인 30% AI : 530 lbs
코코아비도 프로필아민 산화물 30% AI : 470 lbs
구연산 모노수화물, USP 60 lbs
정제수, USP : 100 lbs
실시예 1에서와 같이 제조
약 1160 lbs를 제조하기 위해, 25.9% AI : 희석액 1% AI,
pH-4.9에서.
[실시예 4]
코코히드록시프로필 설타인, 30% AI : 347 lbs
코코아민 산화물 30% AI : 240 lbs
구연산 모노수화물 24 lbs
정제수 100 lbs
실시예 1에서와 같이 제조
약 711 lb를 제조하기 위해, 약 24.8% AI, 희석액 1% AI,
pH-5.0에서.
[실시예 4a]
코코히드록시 프로필 설타인, 30% AI 76.5g
라우릴아민 산화물, 30% AI 36.5g
구연산 모노수화물 9.1g
정제수 40.0g
실시예 1에서와 같이 제조
[실시예 5]
실시예 1에서와 같이 제조
실시예 6-14의 유제를 수동식 펌프 균질화기를 사용하여 제조했다.
[실시예 6-8]
수록된 조성물의 항감염제 특성을 테스터하기 위해 하기 프로토콜을 사용했다.:
실험의 유형 : MIC (최소 억제 농도 Minimum Inhibitory Concentration))
제목 : C31G 크림 배합물 대 이. 콜라이
박테리아 : 이. 콜라이
방법 :
약제에 대해 테스트하기 위해, 각 박테리아의 테스트 관 10개를 설정했다. 제 1 관은 4.5㎖의 매질(TSB 또는 BHI), pH 5.2를 함유한다. 하기 9 관에 2.5㎖의 매질을 넣었다. 제 1 관내 전체 부피가 5.0㎖이도록,(작업 용액으로서 5%를 사용하여) 테스트할 0.5㎖의 약제를 참가했다. 제 2 관 및 혼합 웰에 2.5㎖를 옮기고, 마지막 관까지 2.5㎖를 계속 옮겼다. 마지막 2.5㎖를 버렸다. 각 관에 박테리아 0.1㎖(10㎖ 매질내에 1㎖ 냉동 박테리아)를 첨가했다. 37℃에서 밤새 항온처리했다.
[표 1]
실시예 1의 C31G에 대한 MIC=80ppm
[실시예 8a-15]
실험의 유형 : MIC (최소 억제 농도)
제목 : C31G 크림 배합물 대 에스 아우레우스(S. Aureus)
박테리아 : 에스.아우레우스
방법 :
각 약제에 대해 테스트하기 위해, 각 박테리아의 테스트 관 10개를 설정했다. 제 1 관련 4.5㎖의 매질(TSB 또는 BHI), pH 5.0를 함유한다. 하기 9 관에 2.5㎖를 넣었다. 제 1 관내 전체 부피가 5.0㎖이도록, (작업 용액으로서 5%를 사용하여) 테스트할 5㎖의 약제를 참가했다. 제 2 관 및 혼합 웰이 2.5㎖를 옮기고, 마지막 관까지 2.5㎖를 계속 옮겼다. 마지막 2.5㎖를 버렸다. 각 관에 박테리아 1㎖(10㎖ 매질내에 1㎖ 먼저 냉동된 박테리아)를 첨가했다. 37℃에서 밤새 항온처리했다.
결론 :
하기 표에서 보여지는 에스.아우레우스에 대한 결과
실험의 유형 : 억제 유형 영역
제목 : C31G 크림에 대한 억제 테스팅의 영역
박테리아 : 이.콜라이
약제 농도 : 0.5% C31G 배합물 및 dH2O
방법 :
7.0㎖의 매질(pH 7.2)을 사용하여, 꼭대기에 8.0㎖의 종자 층을 갖는 플레이트(TSA 또는 BHI)를 설정했다. (10㎖의 박테리아를 가진 1000㎖의 매질). 각 플레이트상에 4개의 멸균된 패드를 넣고, 테스트될 약제 0.01㎖를 (작업 요액으로서 5%을 사용하여) 첨가했다. 37℃에서 밤새 항온처리했다. 다음 날 영역을 측정했다.
하기 표 1에서 보여지는 이. 콜라이에 대한 결과
[실시예 16-23]
하기는 차단 크림으로서 사용하기 위해, 상처, 화상 또는 다른 위생화를 목적으로 사용하기 위해, 항감염제 연고로서 제조된 안정한 유중수 유제의 실시예이다. 이들 실시예 모두에서 수성상은 하기로 구성된다 :
[실시예 16]
수성상
5% 활성 물질로 희석된 실시예 1의 C31G
0.8 Pts. 히드록시프로필 셀롤로스, 높은 점도[HPC]
1.25 Pts. 젤라틴 유형 A100
20 Pts 글리세린 U. S. P.
검을 글리세린으로 배산시큰후에, 분산시키기 위해 60℃에서 약 50 pts. 정제수로 교반시키므로서 수화시키고나서, 주위 온도에서 냉각하면서 수화시켰다. 27.25 부의 물로 희석된 18.2 pts 의 C31G를 100 pts 의 수성상과 같도록 첨가했다.
[실시예 17]
수성상
정제수로 5% 활성 물질로 희석될 실시예 1 의 C31G . 기초첨가제를 첨가하지 않았다.
실시예 16의 기초첨가제와 계면활성제의 점성 수용액을 하기 방법을 사용하여 하기 유제 제조를 위해 사용했다.
실험실용 콜리드 밀(Silverson Homogenizer Model L2R)을 비이커의 바닥의 5㎜위에 로우터 조림체를 기준으로 수욕내 350㎖ 비이커를 긴형태로 장치한다. 80g의 오일상 및 20g의 수성상을 비이커내에 놓고, 수욕내에서 40℃로 미리가열시키고, 콜로이드 밀을 수욕에서 비이커로 낮춘다. 43℃ 이상에서 침전할 수 있는 HPC를 과열시키지 않기 위해, 작동 스피드를 조정하기 위해 50V를 사용하여 균질화를 시작한다.
40-43℃의 온도에서 10분동안 균질화시킨후에, 얼음을 욕에 첨가하고, 온도가 30℃ 미만으로 될따까지 계속 혼합한다.
탁월한 항감염제 특성을 갖는 하기 안정한 유중수 유제를 형성하기 위해 여려가지 지질로서 이 절차를 사용했다. 이는 상기 보여진 억제 연구 영역의 변형을 사용하여 보여진다. 종이 디스크상에 연고 0.05g을 바르고, 연고 면 아래, 제조된 줄무늬가 있는 플레이드상에 디스크를 압축시키므로써 변형시킨다.
주석 : 실시예 1의 0.5% C31G 용액 0.1㎖을 사용한 대조군은 언제 프로토콜 영역에서 17.5㎜였다.
실시예 16 및 17의 수성상을 사용하여 실시에 20의 절차를 변형시키나, 2.5% 활성물질로 희석하여 감소된 계면화성제 농도에서 야쟈유의 유제 안정도에 대한 기초첨가제의 비료 효과를 결정했다.
결과 : 균질화시키고 냉각시킨후에 형성된 유중수 유제를 관찰했다.
실시예 22의 생성물은 14일 동안 및 지금까지 85-90°의 주위 온도에서 안정했다.
실시예 23의 유제는 포장중에 균일하였으나, 4시간후에 관찰했을 때 약 20부피%의 수성상이 분리된다는 것을 보았다. 이로써 이 지질로 약제의 유화 특성을 변형시키는데 있어서 결합된 기초첨가제의 가치를 알 수 있다.
하기 실시예에서, 유중수 유제를 제조하는데 있어서 상기 사용된 균질화의 절차를 유중수 유제를 수중유 유제로 전환시키므로서 미세한 알갱이의 수중유 유제를 제조하는데 예비 단계로서 사용했다.
하기 실시예 23A 및 23B 에서, 실시에 16 및 17의 수성상을 사용한다.
미질 점도, 70 중량 Saybolt, NF, 광유를 오일상으로 사용했다.
유중수 유제를 예비 제조시키므로서, 상기 실시예 18-21 에서의 균질화를 위해 정확하게 생산했다. 그러나, 냉각대신에, 15분에 걸쳐 3개의 동일한 분량으로 100g을 첨가하고 나서, 온도가 30℃ 이하로 감소될때까지 계속 혼합하면서 유제를 냉각시키므로서 수성상을 120g으로 점차로 증가시켰다.
하기는 오일상/수상에서 20/120의 비를 갖는 배합물의 상들을 조성물이다.
안정도 판단의 수명 테스트를 위해,. 30℃ 및 43℃의 주위 온도에서 노치드 시간에 걸쳐 관찰했다. 상기 o/w 유제의 희석액에 대해 한층 더 관찰했다. 5%의 상기 실시예 물지를 사용하여 순수한 물로 희석시키고, 상기와 같이 주위 온도에서 제제를 저장했다.
결과 : 총 부피의 %로서 수명 테스트 분리(시각적)
주석 : 바닥 분리를 깨끗한 수성상이고, 상부 분리는 달리 언급되지 않는한 크림색이다.
[실시예 24]
실험의 유형 : 억제의 영역
제목 : C31G 배합물-불활성화제를 확인하기 위해 다른 화학약품으로 1:1 혼합됨.
박테리아 : 에스. 산귀스(S. sanguis) M5
약제 농도 : 0.5% C31G 배합물, 및 정제수
방법:
7.0㎖의 매질(pH 7.2)을 사용하여, 꼭대기에 8.0㎖의 종자 층을 갖는 플레이트(TSA 또는 BHI)를 설정했다. (10㎖의 박테이아를 가진 1000㎖의 매질). 각 플레이트상에 4개의 멸균된 패드를 넣고, 테스트될 약제 0.01㎖를 (작업 용액으로서 5%)을 사용하여) 첨가했다. 37℃에서 밤새 항온처리했다. 다음 날 영역을 추정했다.
토론 : POE(5)올레일 에테르는 8.2의 HLB 및 완전히 불황성화된 C31G를 갖는다. 부분적 억제를 보이는 화합물은 15의 HLB를 갖는 Brij 78이고, 플루론산 F68 은 24의 HLB를 갖는다. 음이온성 비누 트리에탄올아민 스테아레이트는 또한 C31G 활성의 완전한 억제를 보였다. 친수성 검, 젤라틴 및 폴리히드록시 알콜은 C31G 활성의 억제를 보이지 않았다.
[실시예 25-30]
[실시예 25]
실시예 1의 0.5% C31G
0.06% 주석산
1.25% 젤라틴
[실시예 26]
15% 이소프로필 미리스테이트, 및
100% 까지의 HO의 실시예 25 의 조성물
[실시예 27]
15% 이소프로필 미리스테이트, 4% 세틸 알콜 및
100%까지의 HO의 실시예 25의 조성물
[실시예 28]
15% 이소프로필 미리스테이트, 4% 스테아린산 및
100% 까지의 HO의 실시예 25의 조성물
[실시예 29]
20% 이소프로필 미리스테이트, 4% Brij 78,
4% 세틸 알콜 및 100% 까지의 HO
실시예 25의 조성물
[실시예 30]
20% 이소프로필 미리스테이트, 4% 스테아린산 및
100% 까지의 HO 의 실시예 25의 조성물
[실시예 31]
좌약
4-8% - 젤라틴 유형 A 100 - 300 Bloom
5-20% - 글리세린 U. S. P.
5.9-17% - 실시예 2의 C31G
0.5-2% - 히드록시프로필 메틸 셀룰로스 ;
3-8% - 틀리아실 글리세롤 ; 및 100% 까지의 순수한 물
검을 문내에서 수화시키고, C31G를 용해시키고, 트리아실 글리세롤을 50℃에서 균질화시키고, 약 40℃로 식히고, 식히기 위해 주형내로 부어 단단한 겔을 형성한다.

Claims (3)

  1. ⅰ) 알킬 N-베타인, 알킬 아미도 에틸 베타인, 알킬 아미도 프로필 베타인, 알킬 설타인, 알킬 아미도 프로필 히드록시 설타인, 알킬 히드록시 프로필 설타인, 알킬-N-설포베타인, 아실-N-베타인 또는 이들의 둘 이상의 혼합물로부터 선택되는 베타인 및 알킬-N,N-디메틸아민 산화물, 알킬-N,N디히드록시에틸아민 산화물, 아실아미드 t-아민산화물 또는 이들의 둘 이상의 혼합물로부터 선택되는 아민 산화물의 혼합물 ; ⅱ) 1 이하의 HLB 값을 갖는 제약학적 또는 피부학적으로 혀용가능한 실질적으로 비극성의 소수성 물질 ; 및 ⅲ) 적어도 하나의 수용성, 제약학적 또는 피부학적으로 허용가능한 비이온성, 양이온성 또는 양성 유제 보조 물질을 함유하는 양성 계면 활성제 용액을 포함하여 구성되는, 유중수 또는 수중유 유제 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 유제 보조 물질이 젤라틴, 펙틴, 알킬 다가 알콜, 알킬 1 가 알콜, 셀룰로스 검 또는 그의 합성 유도체, 양이온성 검, 히알우론산, 녹말 유도체 또는 이들의 혼합물로부터 선택되는 유중수 또는 수중유 유제 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 소수성 물질이 에스테르 또는 에테르 내에 유리 히드록시가 없는 긴 사슬 알킬 알콜 또는 긴 사슬 다가 알콜의 에스테르 또는 에테르인 유중수 또는 수중유 유제 조성물.
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