KR0124465B1 - 항녹내장성 안과용 조성물 - Google Patents

항녹내장성 안과용 조성물

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KR0124465B1 KR1019890702432A KR890702432A KR0124465B1 KR 0124465 B1 KR0124465 B1 KR 0124465B1 KR 1019890702432 A KR1019890702432 A KR 1019890702432A KR 890702432 A KR890702432 A KR 890702432A KR 0124465 B1 KR0124465 B1 KR 0124465B1
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Abstract

내용없음.

Description

항녹내장성 안과용 조성물
본 발명은 안과학 분야에 관한 것이다. 좀더 상세히 설명하면 본 발명은 녹내장 및 이와 관련된 안구내 압력의 상승을 치료하고 다른 눈병 및 눈의 이상조건하에서의 눈의 고혈압을 치료하는 방법에 관한 것이다.
본 발명은 주 활성성분으로 베타-1 선택성 베타-블록커들(예를들면 베타소롤(betaxolol))의 단일물 또는 2 이상의 혼합물 및 베타-2 작용 활성을 갖는 교감신경자극제의 단일물 또는 2 이상의 혼합물(예를들면 에피네프린(epinephrine)들을 함유한 국소적 눈의 약제학적 조성물에 관한 것이다.
녹내장의 근본원인이 완전히 알려진 것은 아니다. 이 질병의 증후학(Symptomatology)에 의하면 눈내에 압력이 상승하게 된다.
상기 압력 상승의 원인은 눈내에 액체가 과잉 생산되거나 눈으로부터 액체가 부적당하게 유출되기 때문이다.
안구내의 액체는 종종 수용성 체액(aqueous humor)으로 명명된다.
눈의 내부의 액체의 양과 관련된 눈의 내부 압력은 안구내 압력 또는 IOP로 명명된다.
녹내장 및 이와 관련된 안구내 압력 상승의 원인이 완전히 알려지지는 않았지만 녹내장을 치료하지 않거나 부적당하게 치료하게 될 때 예측되는 증상은 눈에 심각한 손상을 나타내는데 즉 눈이 멀거나 심각한 정도로 시력을 상실하게 된다.
따라서 녹내장에 관련된 상승된 안구내 압력을 조절하는 치료법에 대한 계속적인 필요성이 존재하였다.
상당수의 녹내장 환자들은 그들의 안구내 압력을 조절하기 위해 한가지 약품 이상의 것들을 요하고 있다.
즉, 한가지 약품만으로는 이들 환자들의 안구내 압력을 적당하게 조절하지 못한다. 현재 녹내장의 치료에 사용되고 있는 약품들은 축동약(縮瞳藥, miotics)(예를들면 필로카핀(Pilocarpine), 카바콜(carbachol) 및 아세틸콜린 에스테라제 인히비터(acetylcholinesterase inhibitors)), 교감신경 자극제 (sympathominetics)(예를들면 에피네프린 및 디파발릴에피네프린(dipavalylepinephrine)), 베타 블록커들(예를들면 베타소롤, 레보부노롤(levobunolol) 및 티모롤(timolol)) 및 카보닉 안하이드라제 인히비터(예를들면 아세트아조라미드(acetazolamide), 메타아조라미드 및 에토스조라미드(ethoxzolamide))등을 함유한다.
축동약과 교감신경 자극제는 수용성 체액의 유출을 증가시켜 안구내 압력을 감소시킨다고 생각되고 있으며, 반면에 베타-블록커들 및 카보닉 안하이드라제 인히비터들은 수용성 체액의 형성을 감소시킴으로써 안구내 압력을 감소시킨다고 생각된다.
상기 네종류 약품들은 모두 부작용을 유발시킨다. 필로카핀과 같은 축동약은 시력을 희미하게 하거나 다른 시력상의 부작용을 유발시켜 환자들이 더 이상 사용하기를 원하지 않거나 축동약 약품투여를 중단해야만 할 때도 있다.
카보닉 안하이드라제 인히비터들도 또한 심각한 부작용을 유발시켜 환자가 사용을 원치 않거나 및/또는 이들의 치료법을 중단해야만 할 때도 있다.
또한 티모롤과 같은 베타-블록커는 폐조직의 베타-2 수용체에 영향을 미치는 폐에 심각한 부작용을 유발시키기도 한다.
상기와 같은 부작용 이외에는 상기에서 언급된 둘 또는 그 이상의 종류들로부터 선택된 약제학적 조성물의 사용이 포함된 치료법은 감염된 눈에 상기 조성물을 사용할 때 분리해서, 서로 다른 방법으로 하루에도 여러번씩 사용해야만 한다.
상기와 같은 복잡한 복용방법은 환자들이 행하기에 무척 어려우며 특히 노인 환자들에게는 더욱 어렵다.
대부분의 녹내장 환자들은 노인이기 때문에 상기와 같은 복잡한 복용 방법의 문제도 매우 심각하다.
상기와 같은 단점들을 극복하기 위해서는, 상기에서 언급된 부작용을 없애거나 감소시키면서 환자들의 호응을 얻을 수 있는 새롭고, 좀더 강력한 항녹내장성 조성물의 출현이 불가피하다.
본 발명은 상기와 같은 조성물을 제공하는데 그 목적이 있다.
본 발명은 베타-2 작용 활성을 갖는 하나 또는 둘 이상의 교감신경자극제와 하나 또는 둘 이상의 베타-1 선택성 베타-블록커들의 혼합물로 구성된 항녹내장성 조성물의 제공에 관한 것이다.
본 발명은 또한 상기 조성물을 사용하여 상승된 안구내 압력을 조절하는 방법에 관한 것이다.
본 발명의 명세서에서 사용되고 있는 교감신경자극제는 안구내 압력을 낮추는 것으로 알려진 베타-2 작용 활성을 갖는 조성물로 정의된다.
에피네프린 및 디파발릴에피네프린 등이 상기 목적으로 수년 동안 사용되어 왔다. 교감신경제는 눈의 주(柱, trabecular) 망(meshwork)을 통해 수용성 체액의 유출을 증가시켜 안구내 압력을 감소시킨다고 추측된다.
비록 메카니즘이 완벽하게 알려져 있지는 않지만, 이들 약제들은 주망속의 베타-2 수용체들과 결합하여 수용성 체액의 유출을 촉진시킨다고 추측된다.
티모롤 및 베타소롤과 같은 베타-블록커들도 안구내 압력을 낮춘다고 알려져 왔으며, 이 목적으로 수년 동안 사용되어 왔다.
베타-블록커들이 안구내 압력을 낮추는 생체학적 메카니즘은 완벅하게 알려져 있지는 않았다.
상기 화합물은 눈의 모양체에서 수용성 체액의 형성을 감소시켜 안구내 압력을 조절한다고 추측된다.
상기에서 언급된 바와 같이 안구내 압력을 치료하고 조절하는데 종종 둘 또는 그 이상의 다른 종류의 약제들을 사용하여야만 한다.
수용성 체액의 형성을 감소시키는 약제와 수용성 체액의 유출을 증가시키는 약제를 함께 사용하면 안구내 압력을 감소시키는데 두가지 종류의 메카니즘을 통해서 조절하므로 훨씬 유용하다.
두가지 다른 종류의 메카니즘이 함유되면 안구내 압력의 감소가 훨씬 증가될 것으로 기대된다.
즉, 두가지 약제들에서 이루어진 안구내 압력의 전체 감소량은 각각의 약제 종류에서 이루어진 안구내 압력의 감소량의 합이 될 것이기 때문이다. 그러나, 종래의 연구 결과에 따르면 에피네프린, 교감신경자극용 화합물, 티모롤, 베타-블록커들을 동시에 사용해도 안구내 압력의 감소량이 더해지는 효과를 갖지 못한다.
오히려 상기 연구에 따르면 티모롤이 에피네프린의 활동을 방해하는 결과를 나타내고 있다. 알렌 등에 의한 1986년도 Archives of Ophthalmology Vol 104, 페이지 1178-1184에 있는 Additive Effect of Betaxolol and Epinephrine in Primary Open-angle Glaucoma를 참조하기 바란다.
알렌 등의 연구 결과에서는 또한 베타소롤을 함유하고 있는 조성물과 에피네프린을 함유하고 있는 조성물을 동시에 사용하면 안구내 압력의 감소량이 더해진다고 하고 있다.
본 발명은 특정 베타-블록킹제 및 교감신경자극제의 혼합물을 함유하는 국소적 눈의 약제학적 조성물에 관한 것인데, 상기 조성물은 안구내 압력을 낮추는데 놀라운 효과를 나타낸다.
본 발명에서 사용되고 있는 베타-블록커들은 베타-1 선택성이다.
이는 상기 화합물들이 베타-2 수용체 보다는 베타-1 수용체와 주로 결합하는 것을 의미한다. 어떤 이론에 의해서도 판명되지는 않았지만 본 발명에서 사용되고 있는 베타-1 선택성 베타 블록커들은 교감신경자극제의 유출-증가활성을 크게 방해하지 않는데 이는 상기 베타-블록커들이 베타-2 수용체 보다는 주로 베타-1 수용체들과 결합하기 때문인데 이는 결국 교감신경자극제가 주망의 베타-2 수용체들과 결합하는 것을 방해하거나 경쟁하지 않게 된다.
메카나즘이 무엇이던지 간에 , 베타소롤과 같은 베타-1 선택성 베타-블로커와 에피네프린과 같은 교감신경자극제의 혼합물을 함유하는 조성물은 이들 약제들이 단독으로 사용되었을 때 보다 훨씬 더 크게 안구내 압력을 감소시키는 것은 명백한 사실이다.
본 발명에서의 항녹내장성 조성물은 치료법 상으로 효과적인 양만큼으로 단일 또는 그 이상의 교감신경자극제와 치료법상으로 효과적인 양만큼으로 단일 또는 그 이상의 베타 블록커들의 혼합물로 구성된다.
교감신경자극제 성분 대 베타-블록커 성분의 비율은 사용된 특정 성분의 상대적 효력 및 요구되는 안구내 압력의 감소 정도와 치료되는 조건의 상태 등과 같은 다른 요인들에 의해 상당히 변화할 수 있다.
상기 마지막 요인에 대해 살펴보면 어떤 환자들에게는 수용성 체액의 유출을 증가시키는 것이 수용성 체액의 형성 자체를 감소시키는 것 보다 안구내 압력을 감소시키는데 좀더 강력한 효과를 나타내며, 다른 환자들에서는 그 반대의 경우도 성립한다.
따라서 사용된 구성성분들의 비는 숙련된 의사의 지시에 따라야 한다.
교감신경자극제 : 베타-1 선택성 베타-블록커의 비율은 통상적으로 wt%비로 약 0.1 : 10에서부터 10 : 0.1이다.
본 발명의 조성물에 사용될 수 있는 교감신경자극제는 수용성 체액의 유출을 증가시킬 수 있으며 약제학적으로 허용될 수 있는 모든 화합물들을 포함한다.
양호한 교감신경자극제는 미합중국 특허 제3,809,714호, 제3,839,584호 및 제4,095,270호 등에서 언급된 에피네프린, 디파발릴에피네프린, 노레피네프린(norepinephrine), 이소프로테레놀(isoproterenol) 및 에피네프린 및 노레피네프린의 피발로이록시 및 페닐아세톡시 에스테르 유도체들이다.
상기 특허들의 내용이 본 명세서에서 참고로 인용되었다. 에피네프린과 디파발릴에피네프린이 특히 양호하다.
본 발명에서의 항녹내장성 조성물은 통상적으로 하나 또는 그 이상의 교감신경자극제를 약 0.02∼2.0wt% 함유한다.
본 발명에서의 베타-1 선택성 베타-블록커들은 수용성 체액의 형성을 감소시키면서 베타-2 수용체 보다는 베타-1 수용체에 주로 친화성을 갖으며 약제학적으로 허용될 수 있는 모든 화합물들을 포함한다.
가장 양호한 베타-1 선택성 베타-블록커는 베타소롤이다. 다른 양호한 베타-1 선택성 베타-블록커는 아세부토롤, 아디모롤(adimolol), 아테노롤(atenolol), 베푸노롤(befunolol), 비소프로롤(bisoprolol), 카테오롤(carteolol), 셀리프로롤(celiprolol), 세타모롤(cetamolol), 시클로프로롤(cicloprolol), 드라퀴노롤(draquinolol), 에파노롤(epanolol), 에스모롤(esmolol), 메토프로롤(metoprolol), SKF 95018 살카르도롤(salcardolol), 티에노소롤(tienoxolol), 톨라모롤(tolamolol) 및 사모테롤(xamoterol)등이다.
상기의 모든 화합물들은 공지의 화합물이다. 본 발명에서의 항녹내장성 조성물은 하나 또는 그 이상의 베타-1 선택성 베타-블록커들을 약 0.01∼3.0wt% 함유하고 있다.
상기에서 언급된 주 활성 성분외에도 본 발명에서의 항녹내장성 조성물들은 항균성 예방약 및 강장제와 같은 다양한 제조성분들을 함유할 수 있다.
항균성 예방약의 양호한 예는 벤즈알코늄 클로라이드, 티머로살(thimerosal), 클로로부탄올, 메틸파라벤, 프로필파라벤, 페닐에틸 알코올, 에데테이트 디소듐, 솔빅산, 오나머 M(ONAMER M) 및 본 기술에 통상의 지식을 가진 자들에게 잘 알려진 다른 시약들이다.
상기와 같은 예방약들이 사용되면 통상적으로 약 0.001wt%∼1.0wt%의 양으로 사용된다.
조성물의 강장 또는 오스모랄러티(Osmolaity)를 조절하는데 사용되는 양호한 시약은 소듐 클로라이드, 포타슘 클로라이드, 만니톨(mannitol), 덱스트로즈 글리세린(dextrose glycerine) 및 프로필렌 글리콜 등이다.
상기 시약들이 사용되면 약 0.1wt%∼10.0wt%의 양으로 사용된다.
본 발명에서의 조성물들은 용액, 현탁액, 이멀션, 겔 및 교체형태의 눈에 대한 삽입물 등과 같은 다양한 복용 형태로 제조될 수 있음을 본 기술에 통상의 지식을 가진 자들은 인지할 수 있다.
조성물의 형태는 수용성이면서 pH의 범위가 3.5∼8.0 사이이고 오스모랄러티의 범위가 280∼320mm/l인 경우가 양호하다.
하기 실시예에서 본 발명의 항녹내장성 조성물의 예를 나타내고 있다.
하기 조성물은 통상적인 본 발명에서의 수용액 상태의 안약을 나타낸 것이다.
성분 양(wt%)
디파발릴에피네프린 0.1
베타소롤 0.5
벤즈알코늄 클로라이드 0.01
에데테이트 소듐 0.05
염산 및/또는 수산화나트륨 pH 7.4까지의 적정량
증류수 100이 될 때까지의 적정량
본 발명은 또한 녹내장 및 다른 눈병과 눈의 이상에 관련된 고혈압을 조절하고 치료하는 방법에 관한 것이다.
상기 방법은 본 발명에 따라 제조된 조성물을 환자의 감염된 눈에 국소적으로 치료법상으로 효과적인 양만큼을 적용하는 것이다.
복용 횟수와 양은 다양한 임상적 요인에 기초를 둔 의사에 의해 결정되어야 한다.
상기 방법은 통상적으로 한, 두방울의 조성물을(또는 이와 동일한 양만큼의 고체 또는 반고체 형태의 복용제) 감염된 눈에 하루에 한두번씩 투여하는 것이다.

Claims (5)

  1. 안구내 압력을 조절하는데 효과적인 베타-2 작용제 및 베타-1 선택성 베타-블록커들의 혼합물 및 약제학적으로 허용될 수 있는 매체들로 구성되는 것을 특징으로 하는 안구내 압력조절에 유용한 국소적 안과용 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 베타-2 작용제가 에피네프린, 노레피네프린, 이소프로테레놀 및 에피네프린과 노레피네프린의 피발로이록시 및 페닐아세티록시 에스테르에서 선택되고 베타-1 선택성 베타-블록커들이 아세부토롤, 아디모롤(adimolol), 아테노롤(atenolol), 베타소롤, 베푸노롤(befunolol), 비소프로롤(bisoprolol), 카테오롤(carteolol), 셀리프로롤(celiprolol), 세타모롤(cetamolol), 시클로프로롤(cicloprolol), 드라퀴노롤(draquinolol), 에파노롤(epanolol), 에스모롤(esmolol), 메토프로롤(metoprolol), SKF 95018, 살카르도롤(salcardolol), 티에노소롤(tienoxolol), 톨라모롤(tolamolol) 및 사모테롤(xamoterol)에서 선택되는 것을 특징으로 하는 안구내 압력조절에 유용한 국소적 안과용 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 베타-2 작용제가 에피네프린으로 구성되고 상기 베타-1 선택성 베타-블록커가 베타소롤로 구성되는 것을 특징으로 하는 안구내 압력조절에 유용한 국소적 안과용 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 상기 베타-2 작용제가 디파발릴에피네프린으로 구성되고 상기 베타-1 선택성 베타-블록커가 베타소롤로 구성되는 것을 특징으로 하는 안구내 압력조절에 유용한 국소적 안과용 조성물.
  5. 제1항의 조성물을 치료법상으로 효과적인 양만큼 감염된 눈에 국소적으로 사용하여 안구내 압력을 조절하는 것을 특징으로 하는 안구내 압력조절에 유용한 국소적 안과용 조성물.
KR1019890702432A 1988-04-26 1989-04-26 항녹내장성 안과용 조성물 KR0124465B1 (ko)

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JP (1) JPH02504150A (ko)
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