JPWO2020139525A5 - - Google Patents
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Description
様々な実施形態において、第一成分は、約０．０５重量％から約１．０重量％までの間、例えば約０．０８重量％から約０．８重量％までの間、約０．１重量％から約０．６重量％までの間、約０．２重量％から約０．５重量％までの間、又は好ましくは約０．２５重量％から約０．４重量％までの間の質量濃度範囲で免疫抑制薬を含むことができる。様々な実施形態において、免疫抑制薬の量は、約０．３重量％である。
ミコフェノール酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸、エデト酸二ナトリウム二水和物、ポリビニルピロリドン、ポリソルベート－８０及びＰＬＵＲＯＮＩＣ（登録商標）Ｆ－１２７を、約９０％の緩衝塩類溶液と組み合わせ、完全に溶解するまで撹拌した。撹拌を続けながら、ＭＥＴＨＯＣＥＬ（登録商標）Ｅ４Ｍを加えた後に、グリセロールを加えた。溶液のｐＨを、水酸化ナトリウム溶液を用いて、次いで、約５．６から５．８に調整し、残りの緩衝塩類溶液を加えた。
実施例３ 医薬組成物第３号の調製
以下に記載するようにして、医薬組成物を調製した。以下の成分を、記載する量で用いた：
（ａ）約０．３２１ｇのミコフェノール酸ナトリウム粉末；
（ｂ）約０．０１ｇのリン酸ベタメタゾンナトリウム粉末；
（ｃ）約０．２５ｇのコンドロイチン硫酸（ウシ）；
（ｄ）約０．２５ｇの粉末デキストラン７０，０００；
（ｅ）約０．３０ｇの粉末チオ硫酸ナトリウム五水和物；
（ｆ）約０．２０ｇのＰＬＵＲＯＮＩＣ（登録商標）Ｆ－１２７；
（ｇ）約１．０ｍＬのグリセロール；
（ｈ）約１．１７ｇの無水リン酸二ナトリウム；
（ｉ）約０．４ｇの無水リン酸一ナトリウム；
（ｊ）約０．１０ｇのＭＥＴＨＯＣＥＬ（登録商標）Ｅ４Ｍ；
（ｋ）約４０ｍＬの緩衝塩類溶液；及び
（ｌ）約１００ｍＬの滅菌注射用水。
以下に記載するようにして、医薬組成物を調製した。以下の成分を、記載する量で用いた：
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（ｃ）約０．２５ｇのコンドロイチン硫酸（ウシ）；
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（ｌ）約１００ｍＬの滅菌注射用水。
Claims (11)
- （ａ）０．０５％重量％～１．０重量％の濃度のミコフェノール酸又はその医薬的に許容される塩、誘導体若しくは類似体と、
（ｂ）０．００５重量％～０．０５重量％の濃度のベタメタゾン又はその医薬的に許容される塩、誘導体若しくは類似体と、
（ｃ）任意選択でのコンドロイチン硫酸と、
（ｄ）薬学的に許容される担体と、
を含む、医薬組成物。 - ミコフェノール酸の医薬的に許容される塩が、ミコフェノール酸ナトリウム又はミコフェノール酸モフェチルである、請求項１に記載の医薬組成物。
- ベタメタゾンの塩、誘導体又は類似体が、酢酸ベタメタゾン、リン酸ベタメタゾンナトリウム、吉草酸ベタメタゾン及びジプロピオン酸ベタメタゾンからなる群より選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
- ミコフェノール酸又はその医薬的に許容される塩の濃度が０．１重量％、０．２重量％、及び０．３重量％からなる群から選択され、ベタメタゾンがリン酸ベタメタゾンナトリウムであり、０．０１重量％、０．０２重量％、０．０３重量％、０．０４重量％、及び０．０５重量％からなる群から選択される濃度である、請求項１に記載の医薬組成物。
- ミコフェノール酸又はその医薬的に許容される塩の濃度が０．１重量％～０．６重量％である、請求項１に記載の医薬組成物。
- ベタメタゾンがリン酸ベタメタゾンナトリウムであり、０．０１重量％、０．０２重量％、０．０３重量％、０．０４重量％、及び０．０５重量％からなる群から選択される濃度である、請求項１に記載の医薬組成物。
- コンドロイチン硫酸が医薬組成物の一部を構成しないことを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
- コンドロイチン硫酸が医薬組成物の一部を構成することを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
- 請求項１～８のいずれかに記載の医薬組成物の、眼表面疾患の治療のための使用。
- 眼表面疾患が、乾性角結膜炎、突発性ドライアイ疾患、不応性ドライアイ疾患、加齢性ドライアイ、神経障害性眼表面疾患、マイボーム腺疾患及び眼瞼炎からなる群より選択される、請求項９に記載の使用。
- 眼表面疾患が、ドライアイ疾患である、請求項９に記載の使用。
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