JPWO2016103366A1 - 切開用手術器械 - Google Patents

Abstract

【課題】腱や神経、血管など組織を損傷するリスクが少なく低侵襲で安全かつ容易に手術ができる切開用手術器械の提供。【解決手段】腱鞘及び腱膜の切開部分を受ける切開受け手段と、前記切開受け手段を体外で固定する案内固定手段と、前記案内固定手段によるガイドによって切開する切開手段とからなり、前記切開手段を前記切開受け手段に押し当て走行させることにより腱鞘及び腱膜を切開する構成とした切開用手術器械。この切開用手術器械によれば、皮膚や皮下組織を大きく切開せず、安全に腱鞘及び腱膜の切開が可能であり、経皮的で侵襲が極めて少ない手術が実現できる。

Description

本発明は、切開用手術器械、特に狭窄性腱鞘炎に対する腱鞘切開術、及びデュプイトラン拘縮に対する腱膜切開術を行う切開用手術器械に関する。

狭窄性腱鞘炎（以下、弾発指ともいう。）の病態は、手指の付け根の間接である手指ＭＰ関節掌側に存在する靭帯性腱鞘（以下、腱鞘という。）である“Ａ1 ｐｕｌｌｅｙ”が肥厚して手指屈筋腱（以下、腱という。）絞扼する事により、腱と腱鞘の滑動が妨げられる為に指が物理的に屈伸しにくくなり、痛みが発生するものである。

手術的治療を行う際には、腱の滑動の改善を目的として肥厚したＡ1 ｐｕｌｌｅｙを長軸方向に切開して腱への絞扼を解除する。絞扼が解除されることにより、速やかに手指の屈伸と痛みの改善が得られることが多い。

従来の弾発指に対する手術では、手掌の皮膚を約２ｃｍ切開して腱鞘及び腱を直視しながら、Ａ１ ｐｕｌｌｅｙを切開する開放的腱鞘切開術が一般的であり、この術式では、皮膚切開部の組織の瘢痕化による痛みや手指の握りにくさなどの症状といった問題や、抜糸までの期間は手を用いた日常生活動作が制限される等の問題があった。

また、デュプイ卜ラン拘縮は、手掌から手指の皮下に存在する手掌腱膜（以下、腱膜と称す。)が肥厚・収縮し、異常に硬結化し短縮するために、手指の著しい伸展障害を生じるものである。

デュプイ卜ラン拘縮における手術方法は、手掌から手指にかけて広範囲に切開を行い、異常な腱膜を切除する腱膜切除術が一般的である。しかし、この方法は侵襲が大き<、手術に要求される技術的な課題や皮膚切開部の創傷治癒についての問題がある。

弾発指手術の比較的大きな皮膚切開に対する改善策として、数ｍｍ程度の小さな皮膚切開を行い、専用の手術器械や単回使用注射用針等を挿入し、盲目的にＡ１ ｐｕｌｌｅｙを切開する経皮的手術と呼ばれる方法がある。

また、デュプイトラン拘縮に対しても、侵襲の少ない術式として針腱膜切開術という方法が存在する。この方法は手指の伸展障害を改善させる事を目的とし、皮下に存在する異常に硬結化した腱膜を手掌から刺入した単回使用注射用針等を用いて盲目的に切断する事によりに行われる。しかし、これらの盲目的操作による手術方法は、手指の神経・血管や腱などの組織を針によって損傷する危険性が比較的高い。

以下、従来実施されてきた経皮的腱鞘切開手術に用いる手術器械について図１１を用いて説明する。

特許文献１に示される腱鞘切開刀は、開放的手術と経皮的手術の両方で使用できるとされる。腱鞘切開刀はグリップ１０１と、グリップに取り付けたシャフト１０２とシャフト１０２の先端部の側面に設けた刃部１０３と、刃部の下部から刃部の突出方向に延設したガイド部１０４とを備える。刃部１０３の尖端に設けた刃は、ガイド部１０４の上面から刃部１０３の立ち上がり部分については円弧状に形成され、この円弧状に形成された立ち上がり部分から上方の、刃の中間部分と刃の上部部分については前記シャフ卜１０２の軸線方向と略平行になるように直線的に形成されている。また、前述刃部１０３の上部を、前記シャフト１０２の側面から突出する段差形状に形成してある。

この腱鞘切開刀を皮膚の中に挿入して腱鞘の切開を行う。この腱鞘切開刀を用いる場合には、経皮的手術の場合には、腱鞘の位置が直接目視で確認できないことから、腱鞘の入り口部分を探るために刃部を備えていない切開刀を用意し、腱鞘の入り口部を探り、その後、刃部を備えた切開刀に持ち替えて切開する必要がある。

また、別の経皮的腱鞘切開手術に用いる手術器械について図１２を用いて説明する。特許文献１に示される切開刀は、皮膚の中に挿入する刃部１０５の先端が細<、低侵襲に腱を切開するための特殊なメスの刃部を有し、持ち手１０６を持つ術者の手の感覚と経験によって、盲目的に腱鞘の切開を行う。したがって、術者の熟練を要する。

特許第3736877号公報

安永博、「ばね指に対する経験的腱鞘切開刀の考案」、別冊整形外科２１、南江堂出版、１９９２年発行、p．２６６〜２６９

前記した各手術器械等を用いた腱鞘切開術及び腱膜切開術は、長年実施されてきたが、以下のような課題がある。
（１）従来の腱鞘及び腱膜の手術的治療では、手の皮膚及び皮下組織を十分分な視野が得られるように切開して治療部を直視しながら行うために、ある程度の幅の切開を伴う。そのため、術後に皮膚切開部の組織の瘢痕化による痛みや手指の握りにくさなどの症状が生じたり、抜糸までの期間に手を用いた日常生活動作が制限される等の問題がある。
（２）一部で実施されている経皮的手術では、盲目的操作による手術となるため、手術に際して術者の経験と指先の感覚に頼る部分が多<、手術操作中に、切開に用いている手術器械が誤って腱や神経・血管などの組織を損傷するリスクが高い。
（３）既存の経皮的腱鞘切開術においてガイド構造を有する手術器械が存在するが、この既存のガイド構造を有する手術器械は、腱鞘内に挿入するための器具が同時に腱鞘の切開を行うための刃が設置されており、腱鞘の内部かつ腱の表面にガイド部を正確に入れることが手術手技上必須である。しかしながら、経皮的に操作を行うため、ガイド部が腱に向かって探<入りすぎることによって刃の部分で腱を損傷する可能性がある。また、病的に肥厚した腱鞘内にガイド部が入りにくい場合には、腱鞘内ヘの手術器械の挿入を試みているうちに刃が腱や腱鞘と並走する神経・血管を傷つける危険性がある。さらに、切開すべき絞扼をおこしている腱鞘の範囲が広い際には、一回の切開手技により十分に弾発現象が改善されない場合が有る。この際、より遠い部位にまで再度盲目的に器具を挿入する必要が有り手技の危険性が増す。
（４）手術部位の視界を確保するために、術者の他に助手や手術器械が必要である。
（５）経皮的手術の上記の危険性があることから、切開手術を行う場合には助手及び手術設備環境が必要とされる。そのため小規模の診療所で手術を行うことは困難であり、手術を行うことができる施設は限定されている。

本発明は前記従来の課題を解決するもので、腱や神経・血管など組織を損傷するリスクが少なく低侵襲で安全かつ容易に手術ができる切開用手術器械を提供することを目的としたものである。

上記目的を解決するために、本発明の切開用手術器械は、治療対象近傍の皮膚表面の予め切開した箇所から体内に挿入され、腱鞘又は腱膜の切開部分を受ける切開受け手段と、前記切開受け手段を体外で固定する案内固定手段と、前記案内固定手段によるガイドによって切開する切開手段とを備え、前記切開手段は前記切開受け手段に押し当て走行させることにより腱鞘又は腱膜を切開することを特徴とする。

切開受け手段を腱鞘又は腱膜の病変部下に挿入し、案内固定手段のガイドに沿って切開手段により切開を行うことによって、皮膚や皮下組織を大きく切開する必要がない。

また、本発明の切開用手術器械は、治療対象近傍の皮膚表面の予め切開した箇所から体内に挿入し、治療部位近傍までの挿入経路を作成する組織穿孔手段をさらに備え、前記切開受け手段は前記組織穿孔手段によって作成した挿入経路に挿入されることを特徴とする。

挿入経路を組織穿孔手段によりまず形成してから切開受け手段を治療部位に挿入するので、近傍を走行する神経や血管を傷つけることがない。

さらに、本発明の切開用手術器械は、切開手段を保持する切開手段用保持手段を備えることを特徴とする。

切開手段用保持手段を備えることによって、これを把持し、切開手段に十分な力を加えることができるため、腱鞘及び腱膜の切開が容易になる。

本発明の切開用手術器械において、前記切開受け手段は一端に持ち手部と、他端に長手方向に沿って形成されたガイド溝付の切開台部とを備え、前記案内固定手段は基台部と、基台部から延設した腕部を備え、該腕部は、前記切開受け手段の前記ガイド溝と対応するスリットを備え、前記切開手段を前記案内固定手段のスリットから挿通し、前記切開受け手段の前記ガイド溝に押し当て、前記ガイド溝とスリットに沿って走行できるように構成されていることを特徴とする。

この構成を備えることによって、切開箇所が小さいだけではなく、切開手段がぶれることなく安定に切開を行うことができる。

また、本発明の切開用手術器械は、前記切開受け手段の切開台部のガイド溝の先端には陥凹部を備えることを特徴とする。

切開台部のガイド溝の先端に陥凹部を設けることによって、切開手段の先端が陥凹部に落ち込むときの感触によって術者は切開を終えたことを知ることができる。その結果、治療部近傍の腱や神経、血管などの組織を損傷するリスクを大幅に低減できる。

さらに、本発明の切開用手術器械において、前記案内固定手段の基台部は前記切開受け手段の持ち手部を保持固定する構造を有することを特徴とする。

これにより、治療対象となる部位を切開受け手段と案内固定手段で強固に保持して切開手術を安定化させることができる。

本発明の切開用手術器械は、前記切開受け手段の持ち手部と前記案内固定手段の腕部に、案内固定手段に固定した切開受け手段の切開台部位置を特定付ける相互に同期した目盛りを設けたことを特徴とする。

この目盛りを設けることによって、案内固定手段に対して切開受け手段がどの位置にあるかを確認することができる。その結果、治療部位と案内固定手段と切開受け手段の相対的な関係が把握でき、手術を正確に行うことができる。

本発明の切開用手術器械において、案内固定手段の基台部から延設した腕部の他端には下方に突出した支柱部を備え、基台部と支柱部との間の腕部下方は逃がし空間が形成されていることを特徴とする。

これにより、案内固定手段設置時に腕部が皮膚と離れて設置されることになり、スリットを通して皮膚に穿刺した切開手段を術者が観察しやすくなる。また、肉抜き部の皮膚と皮下組織が動きやすくなることによって、切開手段が一度の皮膚穿刺で動ける範囲を広くすることができる。

本発明の切開用手術器械において、前記組織穿孔手段は一端に持ち手部と、他端には挿入部を備え、挿入部は鋭利な先端部と先端部より幅広の拡張部とを有するとともに、持ち手部に向かって滑らかに屈曲し、その底面部は円弧状としたことを特徴とする。

先端部から持ち手部に向かって滑らかに屈曲し、その底面部は円弧状になっていることから、腱の表面等を傷つけることなく腱と平行して滑膜性腱鞘内に挿入することができる。さらに、持ち手部まで先端部に続いて拡張部を設けることによって、組織穿孔手段の挿入度合いを先端部と拡張部にかかる圧感触によって確認しつつ、切開受け手段の挿入路を形成することができる。また、生体内に深く刺しすぎるようなことなく標的部位までの経路を形成することができる。

本発明の切開用手術器械において、切開手段用保持手段は切開手段を装着保持する嵌合部を備えた軸部と、該軸部を固定又は揺動自在に支持する本体部と、前記本体部に対し前記軸部を緩締する締結手段とからなることを特徴とする。

切開手段を軸部に装着して使用することにより、切開手段に十分な力を加えることができるため切開を容易に行うことができる。さらに、切開手段は単回使用注射用針を用い、取り替えて使用することができるため、常に良好な切削性能で切開ができる。また、締結手段を備えていることから、これを緩めて軸部を揺動自在とすることによって、切開手段の嵌合部への装着を容易に行うことができる。

（１）本発明の切開用手術器械は以下のような効果を奏する。今までの経皮的な盲目的手術のように、勘と経験に大きく頼って手術する必要がない。また、器械を用いた手術ではあるが、切開する部分に対して他の組織を傷つけるようなことはなく、確実な手術ができる器械として提供することができる。以下、本発明の効果について詳述する。

皮膚や皮下組織を大きく切開せず、腱鞘及び腱膜の切開が可能であり、侵襲が極めて少ない手術が実現できる。それにより、術後生じる皮膚や皮下組織の瘢痕等の障害も最小限に予防することができる。すなわち、術後の皮膚縫合を必要としない揚合も多く、抜糸までの縫合創管理による日常生活動作制限も軽減し、患者の生活の質の向上に寄与できる。

例えば、従来の直視下手術では、皮切の大きさが約１．５〜２ｃｍであるが、本発明の切開用手術器械を用いた術式によれば約２ｍｍと大変小さくてすむ。また、皮切が小さいことから、縫合は必要とせず、医療用瞬間接着剤、又は外科用滅菌テープを用いて皮膚をあわせておけばよい。そのため、ガーゼをはずせるまでの日数も本発明の切開用手術器械を用いた術式では約３日と１０日ほど必要として従来の直視下手術に比べて１/３以下の日数ですむ。

（２）体内に切開のガイドとして挿入する切開受け手段と、腱鞘及び腱膜の切開を行う為の切開手段、及び切開を行う為の切開手段の走行範囲を制限する為の体外の案内固定手段とを組み合わせて用いるという構造により、病変部周囲の重要な組織を損傷する可能性を排除し、従来の経皮的手術で不十分であった周囲組織ヘの安全性が確保される。

（３）既存の専用手術器械と異なり、弾発指に対して経皮的腱鞘切開を行う際には、腱鞘内に挿入するための切開受手段には刃がついていない為、腱や周囲組織を傷つけず、より安全に腱鞘内にガイドとして挿入する事が出来る。腱鞘を切開するための挿入部となる皮膚切開部は、病変部位から多少離れていても構造上問題なく切開を行うことができる。そのため広範囲に腱鞘の狭窄が及んでいる場合や、一回の腱鞘切開手術で絞扼解除が不十分であつた場合などでも安全に腱鞘を切開する事ができる。

（４）従来の開放的手術では、手術に対して術者の他に手術部位の視野を確保するための助手や器具が必要であったが、本発明の切開手術器械を使用することにより、一人での手術操作が可能である。

（５）設備環境の術前準備も簡略で、診療所等の小規模医療施設でも導入が可能である。

本発明の実施の形態１における切開用手術器械の使用状態を示す概略側面図。 本発明の切開用手術器械の組織穿孔手段の斜視図。 本発明の切開用手術器械の切開受け手段の斜視図。 本発明の切開用手術器械の案内固定手段の斜視図。 本発明の切開用手術器械の切開手段用保持手段に切開手段を嵌合した正面図。 本発明の図２に示す組織穿孔手段の使用方法を説明するための病態説明図。 本発明の切開用手術器械の使用例を示す概略断面図。 本発明の切開用手術器械の手掌表面の切開位置を説明するための病態説明図。 本発明の実施の形態２における切開用手術器械の使用方法を説明するための病態説明図。 本発明の切開用手術器械の他の実施例における切開受け手段使用方法を説明するための病態説明図。 従来例の一実施例を示す説明図。 従来例の一実施例を示す説明図。

以下に、本発明の実施例を添付の図面に基づいて詳細に説朋する。

実施の形態１

実施の形態１では弾発指における本発明の切開用手術器械１の実施例を元に説明する。

図１は本発明の実施の形態１における切開用手術器械の使用状態を示す概略側面図、図２は同切開用手術器械の組織穿孔手段の斜視図、図３は同切開用手術器械の切開受け手段の斜視図、図４は同切開用手術器械の案内固定手段の斜視図、図５は切開用手術器械の切開手段用保持手段に切開手段を嵌合した正面図、図６は同図２に示す組織穿孔手段の使用方法を説明するための病態説明図、図７は同切開用手術器械の使用例を示す概略断面図、図８は同切開用手術器械の手掌表面の切開位置を説明するための病態説明図である。

図１に示す本発明の切開用手術器械１は、図３に示す切開受け手段２と、図４に示す前記切開受け手段２を保持固定して切開範囲を制限するガイドとしての機能を有する案内固定手段３と、前記案内固定手段３によるガイドによって腱鞘を切開する切開手段とからなる。図６に示すような治療対象である靱帯性腱鞘３８(以下、腱鞘と称す。)内に挿入され、図７に示すようにＡ１ ｐｕｌｌｅｙ３８ａや腱鞘内に、固定される事で腱鞘の位置を示すと同時に腱鞘を支えるガイド機能を有する。前記案内固定手段３には図５に示すように切開手段２８を挿入するためのスリット１８が設けてある。

ここでは案内固定手段３のガイド機能としてスリット１８を設けているが、スリット１８以外に、切開手段を安定させて腱鞘等の切開を行うことができればどのような形状でもよく、例えば、凹部を形成し一側面を定規のように使える構成としても良い。なお、ここではこの切開手段２８を装着する切開手段用保持手段４を備えた構成をもとに説明する。更に前記切開受け手段２を腱鞘３８内に挿入するための手術経路を作成する組織穿孔手段５(図２参照)を用いた場合の構成で説明する。

図２は組織穿孔手段５を示す。図２において、先端部６は予め切開された皮膚切開部４３(図８参照)から挿入する。組織穿孔手段５は、滑膜性腱鞘を穿孔するための比較的細い先端を有する先端部６が、完全に滑膜性腱鞘内に入ったあとに滑膜性腱鞘の穿孔部を拡張する為の拡張部７、前記先端部６及び前記拡張部７をその先端部分に有する平行部８まで周辺組織を傷つけないように丸みを帯びた角筒形状となっているからなる。平行部８は、持ち手部９にかけてＲ形状に屈曲している。

この手術では、平行部８は先端部６で、図６に示す手指屈筋腱３３(以下、腱と称す。)周囲に存在する滑膜性腱鞘３４を穿孔した後に、底部の屈曲を利用して挿入していくことで、先端部６が腱３３と平行に滑膜性腱鞘３４内に挿入され腱３３の表面を傷つけることのない構造となっている。持ち手部９は前記平行部８に連なり、上面を切断された断面円形状としてある。上面がカットされている事により、術者は持ち手部９を保持しやすく、平行部８を滑膜性腱鞘３４内に挿入した後も先端部６が向いている方向を認識できるようになっている。

図３は切開受け手段２を示す。切開受け手段２の先端部１０は、前記組織穿孔手段５の先端部６に比べて尖端が鈍に形成してあり、生体内ヘの挿入時に組織を傷つけにくい。前記先端部１０が形成された切開台部１１は、組織穿孔手段５によって形成された手術経路に円滑に挿入できるよう、幅は組織穿孔手段５の挿入部８よりやや狭く設計されている。切開台部１１は、その上面に浅いガイド溝１１ａが形成してあり、このガイド溝１１ａの内側を切開に用いる切開手段の先端を走行させ切開を行う。

前記ガイド溝１１ａの尖端側に形成した陥凹部１２は、ガイド溝１１ａよりも深い窪みを成し、前記ガイド溝１１ａを走行する切開手段がガイド溝１１ａの最尖端に達したことを術者に認識させるものである。屈曲部１３は、組織穿孔手段５の平行部８と同形状のＲに屈曲している。持ち手部１４は、屈曲部１３を介して切開台部１１に達なり、組織穿孔手段５の持ち手部９より短く、敢えて力を入れて把持する事が難しい構造を有している。持ち手部１４はその上面に目盛り１４ａが刻印してあり、図４に示す案内固定手段３に連結保持させた時に切開受け手段２の先端部１０が皮下にどれだけの探さで挿入されているかが目視で分かるようになっている。基端部１５は案内固定手段３との連結を容易にするために角度をつけて絞っている。

切開受け手段２は、組織穿孔手段５によって確保された手術経路に、組織穿孔手段５と同位置の皮膚切開部から挿入する手術器械である。組織穿孔手段５と切開受け手段２は同角度に屈曲しており、共通の動作で操作することができる。切開受け手段２は複数の長さのものを用意することによって、皮膚切開部から切開すべき腱鞘又は腱膜までの距離によって、手術器械の長さを変えて手術を行うことが可能である。

図４は案内固定手段３を示す。腕部１７は、支柱部１６をその先端部に有し、基台部１９から延設している。基台部１９は、手術の際に邪魔にならない範囲で、十分広い底面積を有し、案内固定手段３が不安定になる事を防止するように構成してある。斜穴部２０は、基台部１９にその上面から底面まで貫通して設けた斜穴で、その下部開口より前記切開受け手段２の持ち手部１４をその基端部１５から挿入し摺動させて所定位置に保持する。ローレットノブ２２は、前記斜穴部２０に挿入した切開受け手段２の持ち手部１４を固定するためのもので、締結することによってその先端が切開受け手段２の持ち手部１４に圧接してこれを固定保持する。

ここで、前記腕部１７は、前記基台部１９に切開受け手段２を固定保持した際、切開受け手段２の切開台部１１の直上に位置する構成となっており、その長手方向には前記スリット１８が形成してある。このスリット１８は、図５に示すように、切開用の切開手段２８よりわずかに太い長孔で構成してあり、切開受け手段２を基台部１９に固定保持した際に、切開受け手段２のガイド溝１１ａの直上に位置する。

切開手段２８はスリット１８内で円滑に可動すると同時に、腕部１７の厚みがスリット１８部以外の方向に切開手段２８が向く事を防止している。この構造により切開受け手段２を案内固定手段３に結合させた状態では、スリット１８の上方より挿入した切開手段２８が切開受け手段２の側方へ逸脱しないようになっている。目盛り１７ａは、スリット１８に沿って腕部１７の上表面に形成され、切開受け手段２の持ち手部１４に形成した目盛り１４ａと同期付けてあり、基台部１９に固定保持した切開受け手段２の切開台部１１先端の皮下での位置を示すようになっている。

また、図７に示すように、腕部１７先端の支柱部１６は皮膚と接触する部分であり、十分広い底面積を有する事により、案内固定手段３の安定に寄与している。さらに、切開受け手段２の切開台部１１先端が過度に深く生体内に入らないようにガイドする機能も併せ持ち、かつ、基台部１９との間に皮膚接地面からの逃がし空間としての肉抜き部２１を形成している。肉抜き部２１は、案内固定手段３設置時に腕部１７が皮膚と離れて設置されることにより、スリット１８から挿入して皮膚３７に穿刺した切開手段２８を術者が観察しやすくすると同時に、肉抜き部２１の皮膚３７と皮下組織３６が動きやすくなる事によって、切開手段２８が一度の皮膚穿刺で動ける範囲を広くすることに寄与している。

図５は切開手段用保持手段４に切開手段２８を嵌合させた状態を示す。嵌合部２３は、ここでは一般的な管理医療機器の単回使用注射用針を切開手段２８として用いる場合を示している。切開手段２８の針基２９と嵌合するための規格角度を有する嵌合部２３は、軸部２６に一体形成してある。腕部２５は、前記軸部２６を固定保持し、左側上部にはストリッパボル卜２７が通る貫通穴、平行して右側上部にはネジ２７が止まるめねじ部を有し、軸部２６を貫通させてストリッパボルト２７を締め付けることによって軸部２６を固定保持している。ここで、上記本体部２５の左右上部はストリッパボルト２７を締め付けた際、中央部に向けてたわみが生じるが、敢えて貫通穴をもつ左側の体積を減らすことで、貫通穴を有する左側のたわみがより大きくなり、めねじ部をもつ右側が安定するため、ストリッパボルト２７のおねじ部が強く締めつけられる構造としてある。図５は右利き用を示し、左利き用では、加工の際に左右裏表を逆にしてストリッパボルト２７は右側から締め付けるように構成される。

把持部２４は前記腕部２５の先端部側に厚みを薄くして形成し、中央に切開手段２８の針管３０の直径より僅かに大きい溝２４ａが設けてあり、切開のための切開手段２８の針管３０を嵌合させることで切開手段２８の把持力を高める構造を有する。また把持した際に滑り止めとなるローレット２４ｂを有し、使用時には指先で両面及び側面より把持するようになっている。

以上の構成をもとに上記切開用手術器械１の使用法及び効用について説明する。始めに図６及び図７において実施の形態１における弾発指の病態を説明する。まず手掌部・手指の皮下の構造を述べる。最も深い層に中手骨３９、基節骨４０等の骨３２及び関節が存在し、その掌側に腱３３及び滑膜性腱鞘３４が存在する。腱３３の両側には指の知覚や血行を保つための神経・血管３５が存在し、さらに浅い層には皮下組織３６が存在する。最も表層に皮膚３７が存在する。皮下組織３６は主に脂肪組織からなり、指や手掌部で物を把持する際のパッドとして機能する。皮下組織内３６には適度な弾性と抗張力を備えた結合組織である手掌腱膜４４（図９参照）が存在し、皮下組織３６が手掌の形を保つことに役立っている。

中手骨３９と基節骨４０の間に存在するＭＰ関節４１に接してその掌側を腱３３が長軸方向に走行している。腱３３が中枢方向に筋肉によって牽引される事により、手指の自動的な屈曲が行われる。腱３３は袋状の柔らかい滑膜性腱鞘３４にほぼ全周包まれており、滑膜性腱鞘３４内は少量の滑液で満たされている事によって滑らかな手指の運動が可能となっている。また、ＭＰ関節４１掌側には、滑膜性腱鞘３４だけでなく比較的硬く丈夫な結合組織で構成される腱鞘３８のひとつであるＡ１ ｐｕ１１ｅｙ３８ａが存在する。Ａ１ ｐｕｌ１ｅｙ３８ａは骨３２やＭＰ関節４１などの組織に腱３３を固定する為に存在する組織であると考えられているが、ヒトでは解剖学的な特徴から腱鞘３８が無い状態でも手指の屈伸運動に支障を来す事はない。腱３３を包む滑膜性腱鞘３４とＡ１ ｐｕｌｌｅｙ３８ａのさらに掌側には、主に脂肪組織と結合組織で溝成される手掌部の皮下組織３６が存在する。

弾発指の病態は、腱鞘３８が病的に肥厚して腱３３を絞扼する事により、腱３３と腱鞘３８との滑動が妨げられる為に指が物理的に屈伸しにくくなり、痛みが発生するものである。

手術的治療を行う際には、腱３３の滑動の改善を目的として肥厚した腱鞘３８を長軸方向に切開して腱３３ヘの絞扼を解除する。通常、腱鞘３８は図８に示すように掌側中央で切開される。切開が完了した後は、腱鞘３８は放置しても良い。絞扼が解除されることにより、遠やかに手指の屈伸と痛みの改善が得られることが多い。

次に、実施の形態１における実際の弾発指に対する腱鞘切開術の動作を説明する。まず、組織穿孔手段５を用いて切開受け手段２の挿入路を形成する。これは、切開すべき腱鞘３８から約２ｃｍ近傍の予め切開した約２ｍｍの皮膚切開部４３より、滑膜性腱鞘３４内、腱３３よりも表層へ組織穿孔手段５を長軸方向へ挿入して行う。組織穿孔手段５は先端が単純なテーパー状ではなく、先端部６から拡張部７ヘとその横幅が広がっており、滑膜性腱鞘３４の穿孔と拡張という二つの操作を一つで安全に行うことができる。また、通常、切開すべき腱鞘の直上も２ｍｍ程度切開し、モスキート鉗子などを挿入し、腱鞘の直上を鈍的に剥離しておく。

滑膜性腱鞘内３４に穿孔するための先端部６は比較的細く設計されており、少ない抵抗で滑膜性腱鞘内３４を穿孔する事が可能である。拡張部７は先端部６が完全に滑膜性腱鞘内３４内に入ったあとに滑膜性腱鞘内３４の穿孔部を拡張していき、拡張時には先端部６が滑膜性腱鞘内３４の中に入っている事から、拡張するために強めの力を加えても滑膜性腱鞘内３４から組織穿孔手段５が脱落する事は無い。

術者が先端部６で滑膜性腱鞘内３４の穿刺を行う際に抵抗を指先で感知するが、先端部６が完全に滑膜性腱鞘内３４内に入ると抵抗は一旦消失する。組織穿孔手段５をさらに挿入し拡張部７で滑膜性腱鞘内３４の拡張を行う際には再度抵抗が増加する事が感知できる。拡張を十分に行い、平行部８まで滑膜性腱鞘内３４に刺入すると、再度抵抗が消失した事が感知できる。手技途中で穿孔部拡張時の抵抗増加と軽減を感じることにより、滑膜性腱鞘３４の穿刺・拡張の各段階を術者が確認できる。

平行部８は滑膜性腱鞘３４を穿孔した後に、先端に設けられた屈曲を利用して操作することで、先端部６が腱３３と平行に滑膜性腱鞘３４内に挿入され腱３３の表面を傷つけることを避けることができる。また、組織穿孔手段５の先端部６から挿入部８にかけての上面は平面で、超音波を良好に反射する。一連の手技に対して、術中に超音波診断装置を用いて腱３３や滑膜性腱鞘３４などの組織と組織穿孔手段５の位置関係を確認することが可能であり、より安全に手術を行う事ができる。これにより、滑膜性腱鞘３４に切開受け手段２を挿入するのに十分な手術経路が作成される。

次に上記のようにして作成した切開受け手段挿入路に切開受け手段２を挿入する。切開受け手段２は先端部１０から体内に挿入されるが、組織穿孔手段５に比べて尖端が鈍な形状となっているから、生体内ヘの挿入時に組織を傷つけにくい。挿入した切開受け手段２は超音波検査短軸像で腱３３の掌側表層に接して切開台部１１が設置されている事を確認する。さらに超音波検査長軸像で、切開受け手段２の陥凹部１２を確認する事により、切開前に、切開を行う腱鞘３８の範囲を確認する事が出来る。

次に術者は、皮膚切開部４３より滑膜性腱鞘３４内、腱３３よりも表層に挿入した切開受け手段２を、滑膜性腱鞘３４内より抜去する事無く、案内固定手段３の斜穴部２０に、その底面側から基端部１５の絞り角度を利用して挿入し摺動させる。案内固定手段３は手掌に乗る状態になるまで切開受け手段２に対し摺動させて手掌に設置し、切開受け手段２を案内固定手段３の斜穴部２０と連結する。これら両者の連結後は、切開受け手段２の切開台部１１の直上に案内固定手段３の腕部１７と、腕部１７に設けたスリット１８が位置する。

この状態で切開受け手段２の持ち手部１４を、切開受け手段２の切開台部１１の平行を保ちながら手掌側へ引き上げ、腱鞘３８を皮膚３７側へ牽引した状態で切開受け手段２と案内固定手段３を固定する。この固定は、ローレットノブ２２を締結することによって行う。上記切開受け手段２と案内固定手段３の固定により、切開受け手段２の切開台部１１と案内固定手段３の基台部１９の底面及び支柱部１６の底面で、患者の腱鞘３８と皮膚３７を挟み込む形となり、案内固定手段３及び切開受け手段２は安定して固定される。切開受け手段２を引き上げる事により、滑膜性腱鞘３４内の最も掌側の位置で切開受け手段２の切開台部１１が腱３３の直上で固定されることになる。

このとき、術者は、案内固定手段３の腕部１７上面の目盛り１７ａを見て、切開受け手段２の陥凹部１２の位置を知ることができる。すなわち、案内固定手段３の腕部１７上面の目盛り１７ａは、切開受け手段２の示す目盛り１４ａと同期しており、切開受け手段２の持ち手部１４の上面に刻印された目盛り１４ａは、案内固定手段３の斜穴部２０の上面の高さで、切開受け手段２の切開台部１１の皮下の深さを示す。よって、切開受け手段２上面の目盛り１４ａが、皮下２ｍｍを示すとき、腕部１７上面の目盛り１７ａで２ｍｍを示す位置の直下に、切開受け手段２の陥凹部１２がある事を示し、皮下で腱鞘３８を切開すべき範囲を術者が確認しやすくなっている。

以上のようにして切開受け手段２と案内固定手段３を治療対象近傍の皮膚３７表面に設置固定し終えたのち腱鞘３８の切開を始める。

その前に、あらかじめ切開手段２８の把持を容易にするため、切開手段用保持手段４の嵌合部２３に切開手段２８を嵌合させる。このとき、術者はストリッパボル卜２７を緩めて軸部２６を腕部２５に対し回転させれば嵌合部２３の位置を変えることができ、切開手段２８の嵌合部２３ヘの嵌合を容易に行うことができる。また同時に術者は、切開手段２８の先端３１のカット面を切開が行いやすい方向になるように嵌合部２３に嵌合させる。

上記のようにしてセットした切開手段２８は軸部２６を腕部２５に対し回転させ、針管３０を把持部２４の正面にある溝２４ａに嵌合させた状態にしてストリッパボルト２７で締め付け、切開手段用保持手段４に固定する。

次に上記切開手段用保持手段４に固定した切開手段２８の先端３１を案内固定手段３のスリット１８上部より挿入し、体表からの解剖学的観察により、切開を行うべき目標の位置を決定した皮膚穿刺部４２に、皮膚３７及び皮下組織３６を貫いて腱鞘３８に接するまで進める。この時、腱鞘３８の反対側には切開受け手段２の切開台部１１が存在しており、切開手段２８の先端３１は案内固定手段３のスリット１８に案内されて切開台部１１のガイド溝１１ａに受け止められる。よって、切開手段２８の穿刺時に腱３３の損傷を防ぐ事が出来る。

この状態で切開手段２８の先端３１をガイド溝１１ａに押し付けるようにしながら走行させて腱鞘３８を切開する。すなわち、切開手段２８の先端をガイド溝１１ａに押し当てて当該ガイド溝１１ａ及びその直上のスリット１８に沿って走行させ腱鞘３８を切開する。これによって切開手段２８はガイド溝１１ａ及びスリット１８の両者によって案内されて、走行させるときに切開手段２８が左右にぶれるようなことがなくなる。また、前記ガイド溝１１ａの先端部には陥凹部１２が設けてあるから、ガイド溝１１ａに沿って切開手段２８を走行させているとき、切開手段２８の先端が陥凹部１２に落ち込む。これにより、述者はそのときの感触によって切開を終えたことを知ることができるとともに、それ以上に切開手段２８を走行させて不要な部分まで切開してしまうことを未然に防止することができる。

以上説明してきたように、切開受け手段２と案内固定手段３と切開手段２８の３つの手段で、病態の切開が必要な部分の器械による位置決めが可能となった。そして、切開手段２８を案内固定手段３に設けたスリット１８に沿って走行させることで、盲目的操作における勘と経験ではなく、手技を行うことができる。その結果、本発明による切開手術器械によれぱ、腱鞘３８近傍の神経・血管３５など組織を損傷することなく正確に腱鞘３８及び腱膜４４の切開ができる。また、正確な切開が可能となるから、皮膚３７や皮下組織３６を大きく切開するような必要もなくなり、侵襲が極めて少ない手術が実現でき、術後生じる皮膚や皮下組織の瘢痕等の障害も最小限に予防することができる。

また、上記案内固定手段３はスリット１８を設けた腕部１７下方に肉抜き部２１を形成しているので、案内固定手段３のスリット１８に挿入した切開手段２８の皮膚穿刺部４２を直接視認しながら腱鞘３８切開を行うことができ、切開手術を容易に、かつ安心感を持って行うことができる。

また、前記切開手段２８は切開手段用保持手段４に装着して使用するので、切開時に切開手段２８に十分な力を加えることができるようになり、容易かつ正確な切開が可能になる。また、切開手段２８は軸部２６の嵌合部２３に着脱自在に装着できることから、切開手段２８を単回使用で取り替えて使用することにより常に良好な切削性能で切開ができる。しかも、ストリッパボルト２７を緩めて軸部２６を揺動自在とすることによって、切開手段２８の嵌合部２３への装着も容易に行うことができる。

実施の形態２

以下に、本発明の他の実施例を添付の図面に基づいて詳細に説明する。実施の形態２では、デュプイトラン拘縮における本発明の切開用手術器械１の他の実施例を説明する。

始めに図９は本発明の実施の形態２における切開用手術器械１の使用方法を説明する為の病態説明図である。

前記の切開用手術器械１の構成をもとに他の実施例における、上記切開用手器械の使用法及び効用について説明する。

始めに図９において実施の形態２におけるデュプイトラン拘縮の病態を説明する。デュプイトラン拘縮は手掌腱膜４４（以下、腱膜と称す。）が異常な線維性の肥厚と収縮をきたし、手指の屈曲拘縮を来す原因不明の疾患である。多くの症例では、環指や小指、中指の手掌部の遠位手掌皮線付近の皮下硬結病変として発症し、徐々に手指ＰＩＰ関節皮下まで腱膜４４の硬結が及び、同時に腱膜４４が収縮する。肥厚収縮した病的な腱膜４４ａは皮下の長軸方向の索状物として体表より触知する事ができる。放置し、症状が進行した場合には図１０のように手指が伸ばせなくなり握った状態の肢位しかとることができず、伸ばせない指が邪魔となる為に罹患した手全体の機能が極めて低下する。

手術的治療を行う場合は大別して、１）肥厚した腱膜４４を観血的に可及的に切除する場合、２）腱膜４４が索状に突っ張り手指の伸展制限に関わっている部位のみを経皮的に切断する場合の２種類がある。後者の手術では、手掌部で長軸方向に皮下で突っ張っている腱膜４４を触知し、単回使用注射用針等を皮下に穿刺して単回使用注射用針等の先端を用いて腱膜４４の線維を切断し、手指の屈曲拘縮を解除する。前者１）では手掌から指まで広範囲に皮下の展開が必要であり侵襲が大きいこと、後者２）では腱膜４４より深層部に指神経・血管３５、腱３３が走行しており、盲目的操作により針先で損傷する危険性があることが主なデメリツ卜である。

臨床上、デュプイトラン拘縮に対してどのような手術を行うかは、その時点の手指の可動域所見等と患者の生活上の制限、希望等により決定される。経皮的に拘縮を解除する後者の方法は、手術侵襲が比較的軽く治療の為に受ける生活上の制限が少ない方法として患者に有用であると考えられる。しかしながら、手術手技自体の安全性が十分確保されているとは言えず、改善の余地がある。本発明は、デュプイトラン拘縮の経皮的手術において安全性を高める事に寄与する。

次に、図９及び図１０を用いて実際のデュプイトラン拘縮に対する腱膜切断術の動作を説明する。まず、実際のデュプイトラン拘縮に対する経皮的手術においては、切断すべき腱膜４４の近傍に予め切開した皮膚切開部４６より、腱膜４４より深層へ、組織穿孔手段５を先端部６から短軸方向へ挿入する。この際、超音波診断装置を使用して手掌に超音波診断装置のプローブ４５を当て、神経・血管３５と腱３３の位置を確認し、超音波ガイド下にこれらの組織よりも浅層に組織穿孔手段５を挿入することにより、安全な皮下経路の作成が可能となる。

組織穿孔手段５の形状は、実施の形態１と同様に穿孔と拡張という二つの操作を一つの器具で安全に行えることに寄与し、腱膜４４に対する穿孔にあっても、少ない抵抗で腱膜４４を穿孔する事が可能であり、先端部６、拡張部７、平行部８に至るまで腱膜４４より深層に十分組織穿孔手段５を挿入し、皮膚３７と腱膜４４及び腱膜下の組織に切開受け手段２を挿入するのに十分な経路を作成する。また、実施の形態１と同様に、穿孔時の拡張に強めの力を加えても腱膜４４より組織穿孔手段５が脱落する事は無い。

術者は、実施の形態１と同様に組織穿孔手段５を使用することにより、手技途中で穿孔部拡張時の抵抗増加と軽減を感じることができ、腱膜４４の穿刺・拡張の各段階を確認できる。腱膜４４を穿孔した後には、先端に設けられた屈曲を利用して操作することで、先端部６が皮膚３７と平行に挿入され神経・血管３５や腱３３を傷つけることを避ける利点がある。また、組織穿孔手段５の先端部６上面は平面で、超音波を良好に反射する。

組織穿孔手段５を使用して皮膚３７及び腱膜４４より深部の経路を作成した後、同じ皮膚切開部４６より、腱３３、神経・血管３５よりも浅層に、図９及び図１０のように切開受け手段２を単軸方向へ挿入するが、一連の手技に対して、術中に超音波検査装置を併用することは本手術においては重要であり、これにより腱３３や神経・血管３５などの組織と切開受け手段２の位置関係を確認する事と、切開範囲を確認することが可能であり、より安全に手術を行うことができる。

切開受け手段２及び案内固定手段３及び切開手段用保持手段４の動作については、実施の形態１と同様であるので省略する。

以上、本発明の切開用手術器械１についてその実施の形態を説明してきたが、この切開用手術器械１は上記実施の形態に示した構成に限定されるものではなく、本発明の目的を達成する範囲で適宜変更可能であることはいうまでもない。

例えば、切開受け手段２と組織穿孔手段５とは別体物で説明したが、これらは一体物としてその各機能を持ち合わせたものとして構成しても良いものである。

また、本発明の切開用手術器械１として、組織穿孔手段５、切開受け手段２、案内固定手段３、切開手段用保持手段４、切開手段２８からなるものを一例として示したが、これは少なくとも切開受け手段２と案内固定手段３と切開手段２８を備えていれば良く、その他の組織穿孔手段５、切開手段用保持手段４は上記実施の形態で説明したものが好適であるが、汎用のものであってもよいものである。

なお、本発明では同様の対象であれば、上述した実施例に関わらず、体内のどの部位であっても使用が可能であり、同様の使用方法で簡単に手術が可能な切開用手術器械を提供できる。

以上説明してきたように、本発明によれば、皮膚や皮下組織を大きく切開せず穿刺のみで腱鞘及び腱膜の切開が可能であり、安全で侵襲が極めて少ない手術が実現できる。よって、術後生じる皮膚や皮下組織の瘢痕等の障害も最小限に予防することができ、糸による縫合の必要性も無く術後抜糸までの縫合創管理による制限も軽減し、患者の生活の質の向上に寄与できる。また、手術も一人で容易に実施可能であり、小規模医院でも導入が可能になる等、切開用手術器械として広範囲に使用できる。

１ 切開用手術器械
２ 切開受け手段
３ 案内固定手段
４ 切開手段用保持手段
５ 組織穿孔手段
６ 先端部
７ 拡張部
８ 平行部
９ 持ち手部
１０ 先端部
１１ 切開台部
１１ａ ガイド溝
１２ 陥凹部
１３ 屈曲部
１４ 持ち手部
１４ａ 目盛り
１５ 基端部
１６ 支柱部
１７ 腕部
１７ａ 目盛り
１８ スリット
１９ 基台部
２０ 斜穴部
２１ 肉抜き部
２２ ローレットノブ
２３ 嵌合部
２４ 把持部
２４ａ 溝
２４ｂ ローレット
２５ 腕部
２６ 軸部
２７ ストリッパボルト
２８ 単回使用注射用針等切開手段（切開手段）
２９ 針基
３０ 針管
３１ 先端
３２ 骨
３３ 手指屈筋腱（腱）
３４ 滑膜性腱鞘
３５ 神経・血管
３６ 皮下組織
３７ 皮膚
３８ 靭帯性腱鞘（腱鞘）
３８ａ Ａｌ ｐｕｌｌｅｙ
３９ 中手骨
４０ 基節骨
４１ ＭＰ関節
４２ 皮膚穿刺部
４３ 皮膚切開部
４４ 手掌腱膜（腱膜）
４４ａ 病的な腱膜
４５ プローブ
４６ 皮膚切開部
１０１ グリップ
１０２ シャフト
１０３ 刃部
１０４ ガイド部
１０５ 刃部
１０６ 持ち手部

Claims (10)

1. 治療対象近傍の皮膚表面の予め切開した箇所から体内に挿入され、腱鞘及び腱膜の切開部分を受ける切開受け手段と、
   前記切開受け手段を体外で固定する案内固定手段と、
   前記案内固定手段によるガイドによって切開する切開手段とを備え、
   前記切開手段は前記切開受け手段に押し当て走行させることにより腱鞘及び腱膜を切開することを特徴とする切開用手術器械。
2. 請求項１に記載の切開用手術器械において、
   治療対象近傍の皮膚表面の予め切開した箇所から体内に挿入し、治療部位近傍までの挿入経路を作成する組織穿孔手段をさらに備え、
   前記切開受け手段は前記組織穿孔手段によって作成した挿入経路に挿入されることを特徴とする切開用手術器械。
3. 請求項１又は２に記載の切開用手術器械において、
   切開手段を保持する切開手段用保持手段を備えることを特徴とする切開用手術器械。
4. 請求項１〜３のいずれか１項記載の切開用手術器械において、
   前記切開受け手段は一端に持ち手部と、他端に長手方向に沿って形成されたガイド溝付の切開台部とを備え、
   前記案内固定手段は基台部と、基台部から延設した腕部とからなり、
   該腕部は、前記切開受け手段の前記ガイド溝と対応するスリットを備え、
   前記切開手段を前記案内固定手段のスリットから挿通し、前記切開受け手段の前記ガイド溝に押し当て、前記ガイド溝とスリットに沿って走行できるように構成されていることを特徴とする切開用手術器械。
5. 請求項４記載の切開用手術器械において、
   前記切開受け手段の切開台部のガイド溝の先端には陥凹部を備えることを特徴とする切開手術用器械。
6. 請求項４又は５記載の切開用手術器械において、
   前記案内固定手段の基台部は前記切開受け手段の持ち手部を保持固定する構造を有することを特徴とする切開用手術器械。
7. 請求項４〜６のいずれか１項に記載の切開用手術器械において、
   前記切開受け手段の持ち手部と前記案内固定手段の腕部に、案内固定手段に固定した切開受け手段の切開台部位置を特定付ける相互に同期した目盛りを設けたことを特徴とする切開用手術器械。
8. 請求項７に記載の切開用手術器械において、
   案内固定手段の基台部から延設した腕部の他端には下方に突出した支柱部を備え、
   基台部と支柱部との間の腕部下方は逃がし空間が形成されていることを特徴とする切開手術用器械。
9. 請求項２〜８のいずれか１項記載の切開用手術器械において、
   前記組織穿孔手段は一端に持ち手部と、
   他端には挿入部を備え、
   挿入部は鋭利な先端部と先端部より幅広の拡張部とを有するとともに、
   持ち手部に向かって滑らかに屈曲し、その底面部は円弧状としたことを特徴とする切開用手術器械。
10. 請求項３〜９のいずれか１項記載の切開用手術器械において、
    切開手段用保持手段は切開手段を装着保持する嵌合部を備えた軸部と、
    該軸部を固定又は揺動自在に支持する本体部と、
    前記本体部に対し前記軸部を緩締する締結手段とからなることを特徴とする切開用手術器械。

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