JPWO2015125475A1 - 中空型針状体の製造方法および中空型針状体 - Google Patents
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Abstract
Description
この針状体の材料は、仮に針状体が破損して体内に残留した場合でも、人体に悪影響を及ぼさないことが必要とされる。このため、針状体の材料としては、例えば、医療用シリコーン、マルトース、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、デキストラン等の生体適合性を有する樹脂が有望視されている(例えば、特許文献1参照)。
また、上記針状体には、例えば、貫通孔を備えた中空型のもの(以下、「中空型針状体」とも呼ぶ)がある。この中空型針状体の貫通孔の形成方法としては、例えば、熱インプリント法によって、樹脂材料から基板とその基板の一方の面に形成された突起部とを有する針状体を作製した後、基板の他方の面側からレーザー光を照射して、基板と突起部とを基板の厚み方向に貫通する貫通孔を形成する方法が開示されている(例えば、特許文献2参照)。
本発明は、上記問題点に鑑みてなされたもので、良好な形状の貫通孔を形成可能な中空型針状体の製造方法および中空型針状体を提供することを目的とする。
以下、本発明の実施形態について図面を参照しつつ説明する。
まず、中空型針状体1の構成について説明する。
図1に示すように、中空型針状体1は、平板状の基板2と、基板2の一方の面(以下、「突起部形成面」とも呼ぶ)に形成された突起部3とを備える。突起部3の形状は、特に制限されることはない。例えば、円錐形状や角錐形状、円柱形状、角柱形状等を採用することができる。さらには、これらの組み合わせ、例えば基板2側から順に柱状形状と錐体形状を組み合わせることにより鉛筆型形状等を採用することもできる。そして、中空型針状体1には、基板2と突起部3とを共に基板2の厚さ方向に貫通する貫通孔4が形成されている。また、中空型針状体1(基板2、突起部3)は、結晶化ポリグリコール酸から形成される。
本実施形態に係る中空型針状体1の突起部3の高さhは、0.5mm以上2.0mm以下の範囲内であることが好ましい。さらには、0.7mm以上1.5mm以下の範囲内であることが好ましい。ここで、「高さh」は、基板2の突起部3が形成された面から突起部3の頂部までの高さを意味する。
また、突起部3は、基板2上に複数本存在してもよい。基板2上に突起部3は、1本以上50本以下の範囲内で存在することが好ましい。さらには、基板2上に突起部3は、1本以上10本以下の範囲内で存在することが好ましい。基板2上の突起部3を複数本とすることにより、薬液投与時の痛みを低減することができるといった作用効果を奏するが、基板2上に突起部3を多くすることにより、薬液投与時に薬剤が漏れる可能性が高まる。
次に、中空型針状体1の製造方法について説明する。
まず、図2(a)に示すように、基板2と、基板2の一方の面(突起部形成面)に形成された突起部3とを有する針状体5を作製する工程(以下、「第1工程」とも呼ぶ)を実行する。針状体5の作製方法としては、各種公知技術を利用することができる。例えば、射出成形、圧縮成形、押出成形、熱インプリント、ホットエンボス等が挙げられる。
また、針状体5(基板2、突起部3)の材料としては、結晶化ポリグリコール酸を用いる。ポリグリコール酸は、比較的結晶化しやすい樹脂である。結晶化方法としては、例えば、加熱成形後に遅い速度で冷却する方法、冷却時に結晶化温度付近(100〜120℃程度)で一定時間保持する方法、加熱成形後に結晶化温度付近で熱処理を施す方法等が挙げられる。ポリグリコール酸が結晶化しているか否かは、色味によって確認できる。結晶化していない場合には透明となり、結晶化している場合には非透明(白色)となる。
第1工程を終了した後、図2(b)に示すように、基板2の他方の面(以下、「突起部非形成面」とも呼ぶ)側からレーザー光を照射して、基板2と突起部3とを共に基板2の厚さ方向に貫通する貫通孔4を形成する工程(以下、「第2工程」とも呼ぶ)を実行する。これにより、本実施形態では、貫通孔4が設けられた中空型針状体1を製造する。
このように、本実施形態では、レーザー加工性に優れた結晶化ポリグリコール酸で基板2と突起部3とを形成する。それゆえ、レーザー光を照射して基板2と突起部3とに貫通孔4を形成する場合に、良好な形状の貫通孔4を形成できる。なお、その際、レーザー光は、レンズ(不図示)で集光されるため、断面形状が先細りのテーパ形状となる。それゆえ、貫通孔4は、突起部非形成面側から突起部形成面に向かって断面積が減少する。そのため、中空型針状体1は、皮膚内への薬液の注入が良好な形状とすることができる。
なお、本実施形態では、レーザー光を照射して、突起部3の側面部を貫通する貫通孔4を形成する例(図2(b)参照)を示したが、他の構成を採用することもできる。例えば、図3に示すように、突起部3の頂部を貫通する貫通孔4を形成する構成としてもよい。なお、突起部3の側面部を貫通する貫通孔4を備える中空型針状体1のほうが、突起部3の頂部を貫通する貫通孔4を形成する中空型針状体1よりも、中空型針状体1の皮膚への穿刺性の点で好ましい。
以下、本実施形態に係る中空型針状体1の使用方法の例について、簡単に説明する。
本実施形態に係る中空型針状体1の使用方法、つまり、中空型針状体1を用いた薬剤の皮内投与方式は、まず、中空型針状体1を皮膚に穿刺する。その後、中空型針状体1の貫通孔4を介して、皮膚内に薬剤を投与する。最後に、皮膚に穿刺した中空型針状体1を抜き取る。
上記皮内投与方式によれば、他の投与方式に比べて、現行の注射と同様に液体剤形を利用できること、薬剤投与量を増やせること、薬剤投与量を精密に制御可能であること等の利点がある。
なお、従来、薬剤の投与方法としては、ワクチン等の薬剤を注射により体内に投与する方法が広く定着している。注射は、安全性の高い投与方法である。しかしながら、その多くは、皮下組織に薬剤を投与するために注射針を体内深くまで穿刺するので強い痛みを伴う。また、発展途上国等では、注射針の再利用による感染や針刺し事故が発生する可能性が高いといった課題がある。
本実施形態に係る中空型針状体1の製造方法及び中空型針状体1は、以下の効果を奏する。
(1)本実施形態に係る中空型針状体1の製造方法は、基板2と該基板2の一方の面(突起部形成面)に形成された突起部3とを有する針状体5を作製する第1工程と、第1工程が終了した後、基板2の他方の面(突起部非形成面)側からレーザー光を照射して、基板2と突起部3とを共に貫通する貫通孔4を形成する第2工程と、を備える。その際、基板2と突起部3とを、結晶化ポリグリコール酸で形成する。
このような構成によれば、レーザー加工性に優れた結晶化ポリグリコール酸で基板2と突起部3とを形成する。それゆえ、レーザー光を照射して基板2と突起部3とを共に貫通する貫通孔4を形成する場合に、良好な形状の貫通孔4を形成できる。
このような構成によれば、樹脂材料で効率良く吸収でき、熱の影響を抑制できるエキシマレーザーを照射する。それゆえ、基板2と突起部3とに適切に貫通孔4を形成できる。
(3)本実施形態に係る中空型針状体1の製造方法では、中空型針状体1の製造に必要な針状体5を、例えば、射出成型法、インプリント法、キャスティング法等に代表される転写成型法を用いて成型している。
このような構成によれば、微細構造である中空型針状体1を低コストかつ大量に製造することができる。
(4)本実施形態に係る中空型針状体1は、基板2と、基板2の一方の面(突起部形成面)に形成された突起部3と、基板2と突起部3とを共に貫通する貫通孔4と、を備え、基板2と突起部3とは、結晶化ポリグリコール酸からなる。
このような構成によれば、生分解性で生体適合性の高いポリグリコール酸で中空型針状体1を形成する。それゆえ、破損して体内に残留した場合に人体への影響を低減できる。
一般に、針状体の形状は、皮膚を穿孔するための十分な細さと先端角、並びに皮内に薬液を浸透させるための十分な長さ(つまり、十分な高さh)を有していることが必要とされる。このため、突起部3の長さは、皮膚の最外層である角質層を貫通するが神経層へは到達しない長さ、具体的には、数百μmから数mm程度であることが望ましいとされている。また、針状体の直径は、数十μmから数百μm程度であることが望ましいとされている。
本実施形態に係る中空型針状体1であれば、突起部3の長さを真皮層の神経細胞に到達しない長さに制御しているため、皮膚への穿刺時に、患者が感じる痛みを抑制することが可能である。また、中空型針状体1を用いてワクチンを皮内投与する場合には、抗原提示細胞が豊富に存在する皮膚内へ投与するため、皮下注射に比べて、使用するワクチンの量を低減できる。
このような構成によれば、中空型針状体1に十分な強度を付与することができる。
(7)本実施形態に係る中空型針状体1は、貫通孔4を備えた針状体であるため、その針状体を皮膚に穿刺し、貫通孔4を介して、皮膚内に薬剤を投与する皮内投与方式に用いることができる。この皮内投与方式によれば、他の投与方式に比べて、現行の注射と同様に液体剤形を利用できること、薬剤投与量を増やせること、薬剤投与量を精密に制御可能であること等の利点がある。
(実施例1)
まず、図2(a)に示すように、機械加工で作製したニッケル金型を用いて熱インプリント法により、基板2と、基板2の一方の面(突起部形成面)に形成された突起部3とを有し結晶化ポリグリコール酸からなる針状体5を作製した。基板2は、直径10mm、厚さ700μmの円形とした。突起部3は四角錘形状であり、突起部3の高さhは、800μmとした。また、針状体5において、突起部3と基板2の接続部における突起部3の形状は正方形とし、正方形の一片の長さは350μmとした。熱インプリント成形の際には、冷却時に結晶化温度付近(110℃)で5分間保持した。
針状体5を作製した後、図2(b)に示すように、突起部非形成面側からKrFエキシマレーザーを照射して、基板2と突起部3とを貫通する貫通孔4を形成した。これにより、貫通孔4が形成された中空型針状体1を得た。また、貫通孔4の直径は、突起部非形成面側が100μm、突起部形成面側が50μmとした。貫通孔4の形状は、突起部非形成面側および突起部形成面側ともにエッジがシャープで良好な形状であることを確認した。
まず、図2(a)に示すように、機械加工で作製したニッケル金型を用いて熱インプリント法により、基板2と、基板2の一方の面(突起部形成面)に形成された突起部3とを有し結晶化ポリグリコール酸からなる針状体5を作製した。基板2は、直径10mm、厚さ700μmの円形とした。突起部3は四角錘形状であり、突起部3の高さhは、800μmとした。また、針状体5において、突起部3と基板2の接続部における突起部3の形状は正方形とし、正方形の一片の長さは350μmとした。熱インプリント成形の際には、冷却時に結晶化温度付近(110℃)で15分間保持した。
針状体5を作製した後、図2(b)に示すように、突起部非形成面側からKrFエキシマレーザーを照射して、基板2と突起部3とを貫通する貫通孔4を形成した。これにより、貫通孔4が形成された中空型針状体1を得た。また、貫通孔4の直径は、突起部非形成面側が100μm、突起部形成面側が50μmとした。貫通孔4の形状は、突起部非形成面側および突起部形成面側ともにエッジがシャープで良好な形状であることを確認した。
比較例として、上記実施例1の「冷却時に結晶化温度付近(110℃)で5分間保持」すること以外は上記実施例1と同様にして、針状体5を作製した。
具体的には、図2(a)に示すように、機械加工で作製したニッケル金型を用いて熱インプリント法により、基板2と、基板2の一方の面(突起部形成面)に形成された突起部3とを有し結晶化ポリグリコール酸からなる針状体5を作製した。基板2は、直径10mm、厚さ700μmの円形とした。突起部3は四角錘形状であり、突起部3の高さhは、800μmとした。また、針状体5において、突起部3と基板2の接続部における突起部3の形状は正方形とし、正方形の一片の長さは350μmとした。
針状体5を作製した後、図2(b)に示すように、突起部非形成面側からKrFエキシマレーザーを照射して、基板2と突起部3とを貫通する貫通孔4を形成した。これにより、貫通孔4が形成された中空型針状体1を得た。得られた中空型針状体1を確認したところ、突起部非形成面側および突起部形成面側ともに貫通孔4のエッジ部が大きく広がっており、形状不良が発生していることが確認された。
2 基板
3 突起部
4 貫通孔
5 針状体
Claims (9)
- 基板と該基板の一方の面に形成された突起部とを有する針状体を作製する第1工程と、
前記第1工程を終了した後、前記基板の他方の面側からレーザー光を照射して、前記基板と前記突起部とを共に貫通する貫通孔を形成する第2工程と、を備え、
前記基板と前記突起部とを、結晶化ポリグリコール酸で形成することを特徴とする中空型針状体の製造方法。 - 前記レーザー光は、エキシマレーザーであることを特徴とする請求項1に記載の中空型針状体の製造方法。
- 前記基板の一方の面から前記突起部の頂部までの高さは、0.5mm以上2.0mm以下の範囲内であることを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の中空型針状体の製造方法。
- 前記高さを、前記突起部と前記基板との接続部における前記突起部の最大径で除した値は、1.1以上5以下の範囲内であることを特徴とする請求項3に記載の中空型針状体の製造方法。
- 前記結晶化ポリグリコール酸の結晶化度は40%以上であることを特徴とする請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の中空型針状体の製造方法。
- 基板と、
前記基板の一方の面に形成された突起部と、
前記基板と前記突起部とを共に貫通する貫通孔と、を備え、
前記基板と前記突起部とは、結晶化ポリグリコール酸からなることを特徴とする中空型針状体。 - 前記基板の一方の面から前記突起部の頂部までの高さは、0.5mm以上2.0mm以下の範囲内であることを特徴とする請求項6に記載の中空型針状体。
- 前記高さを、前記突起部と前記基板との接続部における前記突起部の最大径で除した値は、1.1以上5以下の範囲内であることを特徴とする請求項7に記載の中空型針状体。
- 前記結晶化ポリグリコール酸の結晶化度は、40%以上であることを特徴とする請求項6から請求項8のいずれか1項に記載の中空型針状体。
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Citations (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH1180415A (ja) * | 1997-09-12 | 1999-03-26 | Japan Steel Works Ltd:The | 多孔質膜の製造方法 |
JP2009072271A (ja) * | 2007-09-19 | 2009-04-09 | Toppan Printing Co Ltd | 針状体および針状体の製造方法 |
JP2010058384A (ja) * | 2008-09-04 | 2010-03-18 | Toppan Printing Co Ltd | 針状体製造方法、針状体製造装置および針状体 |
JP2010063666A (ja) * | 2008-09-11 | 2010-03-25 | Toppan Printing Co Ltd | 針状体 |
JP2011072695A (ja) * | 2009-10-01 | 2011-04-14 | Asti Corp | マイクロニードルアレイの製造方法とマイクロニードルアレイ構造体 |
US20110245776A1 (en) * | 2004-01-30 | 2011-10-06 | Mark Anthony Fernance Kendall | Delivery device |
JP2012143423A (ja) * | 2011-01-13 | 2012-08-02 | Neat:Kk | マイクロニードルの製造方法 |
WO2012126784A1 (en) * | 2011-03-18 | 2012-09-27 | Universite Libre De Bruxelles | Devices for puncturing a human or animal body's membrane |
WO2014017561A1 (ja) * | 2012-07-25 | 2014-01-30 | 凸版印刷株式会社 | マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具 |
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WO2010051551A1 (en) * | 2008-10-31 | 2010-05-06 | Microfabrica Inc. | Microneedles and microneedle arrays, methods for making, and transdermal and/or intradermal applications |
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Patent Citations (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH1180415A (ja) * | 1997-09-12 | 1999-03-26 | Japan Steel Works Ltd:The | 多孔質膜の製造方法 |
US20110245776A1 (en) * | 2004-01-30 | 2011-10-06 | Mark Anthony Fernance Kendall | Delivery device |
JP2009072271A (ja) * | 2007-09-19 | 2009-04-09 | Toppan Printing Co Ltd | 針状体および針状体の製造方法 |
JP2010058384A (ja) * | 2008-09-04 | 2010-03-18 | Toppan Printing Co Ltd | 針状体製造方法、針状体製造装置および針状体 |
JP2010063666A (ja) * | 2008-09-11 | 2010-03-25 | Toppan Printing Co Ltd | 針状体 |
JP2011072695A (ja) * | 2009-10-01 | 2011-04-14 | Asti Corp | マイクロニードルアレイの製造方法とマイクロニードルアレイ構造体 |
JP2012143423A (ja) * | 2011-01-13 | 2012-08-02 | Neat:Kk | マイクロニードルの製造方法 |
WO2012126784A1 (en) * | 2011-03-18 | 2012-09-27 | Universite Libre De Bruxelles | Devices for puncturing a human or animal body's membrane |
WO2014017561A1 (ja) * | 2012-07-25 | 2014-01-30 | 凸版印刷株式会社 | マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具 |
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