JPWO2013027355A1

JPWO2013027355A1 - 留置針組立体

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Publication number: JPWO2013027355A1
Application number: JP2013529858A
Authority: JP
Inventors: 健志山口
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2011-08-23
Filing date: 2012-08-08
Publication date: 2015-03-05
Anticipated expiration: 2032-08-08
Also published as: WO2013027355A1; JP5880983B2

Abstract

内針が大径となる場合でも、磁石や外針ユニットおよび内針ユニットの大型化を伴うことなく、閉塞部材の磁石への吸着を確実に行い、針先プロテクタによる針先の保護を安定して実現し得る、新規な構造の留置針組立体を提供する。
針先プロテクタ２２を有する内針ユニット１２と外針ユニット１４を備えてなる留置針組立体１０において、針先プロテクタ２２には、遠位側開口部５２を挟んで針軸方向に直交する軸直方向の一方の側に軸直方向で磁極が配列された第一磁石５４が固定的に配設されている一方、軸直方向の他方の側に第一磁石５４に吸引可能とされて遠位側開口部５２を閉塞可能な閉塞部材５６が第一磁石５４側に移動可能に配設されている。さらに、外針ユニット１４の外針キャップ２８には第二磁石９０が配設されており、第二磁石９０の磁極が軸直方向で第一磁石５４と同様に配列されていると共に、軸直方向において第一磁石５４の外方側に第二磁石９０が配設されている。

Description

本発明は、輸液や採血、血液透析等を行う際に、血管に穿刺されて留置される留置針組立体に係り、特に、使用後の内針の針先を保護する針先プロテクタを備えた留置針組立体に関するものである。

従来から、外針ユニットの外針を貫通して内針ユニットの内針を組み付けた留置針組立体が知られている。この留置針組立体は、輸液や採血、血液透析等を行うに際して、患者の血管に穿刺した後、内針を含む内針ユニットを外針を含む外針ユニットから取り外すことにより、外針を患者の血管に留置させて治療に使用するものである。

ところで、患者の血管への穿刺後に、外針ユニットから取り外した内針ユニットの内針は、その遠位端に鋭利な針先を有しており、かかる針先が医者や看護婦、廃棄業者等に誤って穿刺される誤穿刺事故が発生するおそれがある。このような誤穿刺事故は、針先に付着した血液等からエイズやウイルス等の感染を引き起こすおそれがあり、未然に防止することが重要となる。

そこで、外針から内針を引き抜く際に、内針ユニットに備えたスライド式のカバーが伸長して内針全体が収容されるようにしたプロテクタを備えた留置針組立体が提案されている。例えば特許第３４００５５０号公報（特許文献１）特開平７−１４８２７０号公報（特許文献２）に記載のものがそれである。また、特開２００２−１０２３４５号公報（特許文献３）には、ばね式の針先プロテクタが外針ユニットに配設されており、内針を引き抜くことにより外針ユニットから針先プロテクタが離脱して針先を覆うようにしたものが提案されている。

ところが、このような従来構造のプロテクタを備えた留置針組立体では、プロテクタが内針全体を覆う構造とされていることから、留置針組立体自体の大型化が避けられないという問題があった。またばね式の針先プロテクタの場合、内針を引き抜く際にばねの付勢力が加えられ、内針の引き抜きに際して大きな力が必要になるという問題もあった。また、内針の針先がプロテクタから再突出するおそれもあった。

これに対して、本願出願人は、特許４６６１２４０号公報（特許文献４）において、内針にスライド自在に装着された針先のみを収容し得る針先プロテクタを備え、かかる針先プロテクタの近位端は内針から離脱不能とされている一方、針先プロテクタの遠位側の開口部には、内針の針先が開口部から針先プロテクタの内部に収容された際に、磁石に対して磁性材や磁石からなる覆蓋部材を吸着させて針先プロテクタの遠位側開口部を閉塞するようにした構造を提案した。このような構造によれば、針先のみを収容する小型の針先プロテクタによって針先が保護されることから、留置針組立体の大型化を回避することができる。また、内針を引き抜く際にばねの付勢力が及ぼされないことから、内針の引き抜き力が大きくなることを回避できる。さらに、針先プロテクタの遠位側開口部が磁力により吸着される閉塞部材によって閉塞されることから、閉塞部材を安定して閉位置に保持することができ、再度開口部が開口することを確実に防止できる画期的なものであった。そして、本願出願人は、先に提案した構造の留置針組立体において、内針が大径になる場合でも、磁石等の大型化を招くことなく確実な針先の保護を高度に実現し得る更なる改良構造について検討を重ねていた。

特許第３４００５５０号公報特開平７−１４８２７０号公報特開２００２−１０２３４５号公報特許４６６１２４０号公報

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、内針が大径となる場合でも、磁石や外針ユニットおよび内針ユニットの大型化を伴うことなく、閉塞部材の磁石への吸着を確実に行い、針先プロテクタによる針先の保護を安定して実現し得る、新規な構造の留置針組立体を提供することにある。

すなわち、本発明の第１の態様は、遠位端に針先を有する内針と、該内針の近位端に取り付けられた内針ハブと、該内針に対して針軸方向に移動可能に装着された針先プロテクタを備えた内針ユニットと、前記内針が挿通可能な外針と、該外針の近位端に取り付けられて該内針が挿通可能な外針ハブと、該外針ハブの近位端に着脱可能に取り付けられて該内針が挿通可能であると共に前記外針ハブの近位端を覆蓋する外針キャップを備えた外針ユニットとを含み、前記内針が前記外針キャップおよび前記外針ハブに挿通されて前記外針の内部に収容配置されると共に、該外針キャップに前記内針ユニットが当接されることにより前記内針ユニットと前記外針ユニットが互いに組み付けられてなる留置針組立体において、前記内針ユニットの前記針先プロテクタは、前記内針が挿通配置された筒状部を備え、該筒状部の遠位側には、該内針が挿通された遠位側開口部が形成されていると共に、該遠位側開口部を挟んで前記針軸方向に直交する軸直方向の一方の側に該軸直方向で磁極が配列された第一磁石が固定的に配設されている一方、該軸直方向の他方の側に該第一磁石に吸引可能とされて該遠位側開口部を閉塞可能な閉塞部材が該第一磁石側に移動可能に配設されており、且つ該筒状部の近位側には、該内針が挿通された近位側開口部が形成されていると共に、該内針の前記針先が該近位側開口部から抜け出し不能に組み付けられている一方、前記外針ユニットの前記外針キャップには第二磁石が配設されており、該外針ユニットと前記内針ユニットの組み付け状態において、前記第二磁石の磁極が前記軸直方向で前記第一磁石と同様に配列されていると共に、該軸直方向において該第一磁石の外方側に該第二磁石が配設されるようになっており、該第一磁石と該第二磁石の吸引力により前記針先プロテクタが前記外針キャップに離脱可能に吸着されていることを特徴とする留置針組立体を提供するものである。

本態様によれば、前記外針ユニットから前記内針ユニットを引き抜くに際して、前記内針の引き抜き方向への移動に伴い前記外針キャップに吸着された前記針先プロテクタが前記針軸方向の遠位側移動端に移動して、前記筒状部の前記遠位側開口部から該内針が離脱すると共に前記閉塞部材が第一および第二磁石に吸引されて該遠位側開口部が閉塞される。また、内針の針先が前記近位側開口部からの抜け出しが阻止されることにより前記針先が前記針先プロテクタの筒状部の内部に収容された状態で、該内針ユニットが該外針ユニットから離脱されるようになっている。

これにより、外針ユニットから離脱された内針ユニットの内針の針先が針先プロテクタに収容された状態が保持されることから、使用後の針先が医師や看護師、廃棄業者等に誤穿刺されることを未然に防止することができる。

特に、針先プロテクタに設けられた第一磁石の磁極が、内針（遠位側開口部）を挟んだ軸直方向において閉塞部材に直接対向するように向けられていることから、第一磁石の磁力を効率的に閉塞部材に及ぼすことができて、内針が遠位側開口部から離脱した際の閉塞部材の吸引を確実に行うことができる。例えば、人工透析治療等に用いる留置針組立体の場合、内針（遠位側開口部）の径が大きくなり、閉塞部材が大型化すると共に第一磁石との離隔距離が大きくなることから、安定した閉塞部材の吸引が困難となる場合が懸念される。しかしながら、本態様によれば、第一磁石の磁極が、内針（遠位側開口部）を挟んだ軸直方向において閉塞部材に直接対向するように向けられていることにより、内針の径が大きい場合でも閉塞部材の第一磁石による吸引を安定して行うことが可能となる。

さらに、外針キャップに設けた第二磁石を、軸直方向で第一磁石と同様に磁極を配列すると共に第一磁石の外方に位置するように配設することにより、第一磁石と第二磁石の吸引力を相互に効率的に及ぼして外針キャップに針先プロテクタを安定して吸着することができる。

特に、第一磁石と第二磁石の磁極を軸直方向で同様に配列して且つ軸直方向で両磁石を重ね合わせるように配設したことから、必要な磁石の配列をうまく工夫することにより、部品点数の増大や部材の大型化を回避しつつ、閉塞部材をより大きな力で吸引することができるのである。

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に記載の留置針組立体において、前記外針キャップには、近位端側に開口する非円形断面の嵌合凹部が設けられていると共に該嵌合凹部の周壁部に前記第二磁石が配設されている一方、前記針先プロテクタの前記筒状部の遠位端には、該嵌合凹部と同一の非円形断面で突出すると共に該嵌合凹部よりもわずかに小さな外形形状を有する嵌合凸部が設けられており、前記嵌合凹部と前記嵌合凸部の嵌合により前記外針キャップと前記針先プロテクタが前記内針の針軸周りで位置決めされていると共に、前記第一磁石と前記第二磁石が前記軸直方向で対向配置されるようになっているものである。

本態様によれば、非円形断面の嵌合凹部と嵌合凸部を設けることにより、外針キャップに対する針先プロテクタの位置決めが容易かつ確実に行い得ると共に、非円形断面の嵌合凹部と嵌合凸部の周壁部に第一および第二の磁石を配設するだけで、それら磁石の位置決めも容易且つ確実に行うことができる。

本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に記載の留置針組立体において、前記閉塞部材が磁性体で形成されているものである。

本態様によれば、閉塞部材が磁石の場合と異なり極性を合わせて配設する必要がないため、閉塞部材の組み付けを容易且つ確実に行うことができる。

本発明の第４の態様は、前記第１乃至第３の何れか一つの態様に記載の留置針組立体において、前記閉塞部材が円盤形状とされており、前記遠位側開口部を覆蓋し得る外径を有しているものである。

本態様によれば、閉塞部材の全周に亘って角部がなく閉塞時の移動抵抗をより少なくすることができることから、閉塞部材の閉塞を確実且つ安定して行うことができる。また、移動抵抗が小さいことにより、より弱い磁力で閉塞部材を吸着することができる。それ故、内針が大径になる場合すなわち前記遠位側開口部を塞ぐ閉塞部材が大径になる場合でも、磁石等の大型化を招くことなく確実な針先の保護を実現し得るのである。なお、閉塞部材の円周上に極性を精度よく制御して形成することが困難であることから、円盤形状の閉塞部材は磁石ではなく磁性体であることが望ましい。

本発明の留置針組立体においては、針先プロテクタに設けられた第一磁石の磁極が、内針を挟んで閉塞部材に直接対向するように向けられていると共に、外針キャップに設けた第二磁石が、軸直方向で第一磁石と同様に磁極が配列されて且つ第一磁石の外方に重ね合わせるように配設されていることから、必要な磁石の配列をうまく工夫することにより、部品点数の増大や部材の大型化を回避しつつ、閉塞部材をより大きな力で吸引することができるのである。

本発明の第１の実施形態としての留置針組立体の使用前の状態を示す縦断面図。図１に示した留置針組立体の内針ユニットの引き抜き後の状態を示す縦断面図。図１および図２に示した留置針組立体の使用時の工程を示す説明図。図１に示した留置針組立体の針先プロテクタ部の拡大縦断面図。図１に示した留置針組立体の閉塞部材部の拡大横断面図であり、図４のＶ−Ｖ断面に相当する図。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。以下の説明において、留置針組立体操作時における医療従事者側を近位側、患者側を遠位側と表現することにする。

先ず、図１及び図２は、本発明に従う構造とされた留置針組立体１０の縦断面図が示されている。図１及び図２に示すように、留置針組立体１０は、内針ユニット１２と外針ユニット１４より構成されている。内針ユニット１２は、遠位端に鋭利な針先１６を有する内針１８と、内針１８の近位端に取り付けられた内針ハブ２０と、内針１８に対して針軸方向に移動可能に装着された針先プロテクタ２２を備えている。一方、外針ユニット１４は、内針１８が挿通可能な外針２４と、外針２４の近位端に取り付けられて内針１８が挿通可能な外針ハブ２６と、外針ハブ２６の近位端に着脱可能に取り付けられて内針１８が挿通可能であると共に外針ハブ２６の近位端を覆蓋する外針キャップ２８を備えている。そして、内針１８が外針キャップ２８および外針ハブ２６に挿通されて外針２４の内部に収容配置されると共に、外針キャップ２８に内針ユニット１２が当接されることにより内針ユニット１２と外針ユニット１４が互いに組み付けられて、留置針組立体１０が形成されている。

内針ユニット１２において、内針１８は中空針であり、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン又はそれらの合金等の公知の材料から形成されている。内針１８の遠位端に設けられた針先１６は、外径が先端に向かって漸減するテーパ状とされており、生体への穿刺が容易且つ低刺激で行い得るようになっている。一方、内針１８の近位端に取り付けられた内針ハブ２０は、内針１８の近位端が埋設状態で固定された略円柱形状の台座部３０と、台座部３０の遠位端から突出する略円筒形状のプロテクタ収容部３２と、台座部３０の近位端から突出する略円筒形状のキャップ連結部３４が、合成樹脂により一体成形された構造とされている。なお、内針１８の近位端が台座部３０の近位側端面に露出されており、内針１８の内腔９６がキャップ連結部３４の内部空間と連通されている。

さらに、キャップ連結部３４の開口部には、内針キャップ３６が離脱可能に組み付けられている。内針キャップ３６は、軸方向中間部分に段差部が設けられた段付円筒形状の合成樹脂部材とされている。内針キャップ３６の小径側の開口部は、通気フィルタ３８により液密に覆蓋されている。すなわち、通気フィルタ３８は、気体は透過するが液体は遮断する性質を持ち合わせるものである。また、内針キャップ３６の大径側開口部には、シリンジ等が連結可能とされている。そして、キャップ連結部３４の開口部に対して、内針キャップ３６の小径側端部を密着状態で組み付けることにより、キャップ連結部３４の開口部が液密に覆蓋されるようになっている。

内針ユニット１２の針先プロテクタ２２は、軸方向中間部分に段差部が設けられた段付き円筒形状の合成樹脂部材により構成されており、内針１８が挿通配置される筒状部４０を備えている。筒状部４０の遠位側となる大径側端部には、後述する図５（ｃ）に示すように略かまぼこ状の非円形断面で突出する嵌合凸部４２が設けられている。この嵌合凸部４２には凹所４４が形成されており、該凹所４４の開口部が蓋部材４６で覆蓋されることにより、嵌合凸部４２内に磁石収容空間４８が形成されている。凹所４４の底板５０と蓋部材４６には、それぞれ内針１８が挿通される遠位側開口部５２ａ，５２ｂが貫設されている。そして、磁石収容空間４８の内部には、遠位側開口部５２ａ，５２ｂを挟んで針軸方向に直交する軸直方向の一方の側に軸直方向で磁極が配列された第一磁石５４が固定的に配設されている一方、軸直方向の他方の側に第一磁石５４に吸引可能とされて遠位側開口部５２を閉塞可能な薄肉の略円盤形状の閉塞部材５６が第一磁石５４側に移動可能に配設されている。なお、本実施形態では、第一磁石５４の軸直方向の内方面にＮ極が外方面にＳ極が設定されている。さらに、筒状部４０の近位側となる小径側開口部には、針軸方向に広がる壁部５８が設けられており、壁部５８に対して内針１８が挿通される近位側開口部６０が貫設されている。

このような針先プロテクタ２２に対して、内針１８が近位側開口部６０、筒状部４０、遠位側開口部５２ａ，５２ｂの順に挿通されることで、内針１８に対して針先プロテクタ２２が針軸方向に移動可能に装着される。そして、図１に示す内針ユニット１２と外針ユニット１４との組み付け状態では、針先プロテクタ２２は内針ハブ２０に設けられたプロテクタ収容部３２に収容配置されることとなる。また、図２に示す内針ユニット１２を外針ユニット１４から引き抜いた状態では、針先プロテクタ２２は、内針１８の針先１６が筒状部４０の内部に収容される位置まで移動される。なお、後述するように、内針１８の針先１６は、針先プロテクタ２２の近位側開口部６０から抜け出し不能となっている。

次に、外針ユニット１４において、外針２４は中空針形状を呈しており、適度な可撓性を有していることが好ましい。例えば、エチレン―テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂、ポリプロピレン等の各種の軟質樹脂により構成することができる。また、内針１８の針先１６と同様の理由から、外針２４の遠位端６２も、外径が先端に向かって漸減するテーパ状とされている。なお、外針２４の遠位端６２には、必要に応じて１つ以上の貫通穴を設けて、外針２４への流体の流通を効率よく行うようにしてもよい。

外針２４の近位端には、略円筒形状とされた外針ハブ２６が液密に固着され、外針２４の内腔９８と外針ハブ２６の内部とが連通されている。外針ハブ２６は、遠位側に設けられた合成樹脂製の筒体６４に対して、弾性チューブ６６を介して、略円筒形状とされた合成樹脂製の外針コネクタ６８が液密に固着された構成とされている。なお、外針コネクタ６８の内周面には、他の医療用具との接続を可能とするメスルアーテーパ７０が形成されている。外針コネクタ６８の近位端付近外周上には、他の医療用具との接続を確実にするため、雄ねじ７２が設けられている。なお、この外針コネクタ６８を備えず、弾性チューブ６６の可撓性を利用して他の医療用具と接続することも可能である。

外針ハブ２６の外針コネクタ６８の近位端には、外針キャップ２８が取り付けられている。外針キャップ２８は、合成樹脂製の円筒部材７４の内部に弾性パッキン７６ａ、７６ｂが配設された構造とされている。円筒部材７４の遠位側には、外針コネクタ６８のメスルアーテーパ７０に液密に連結される管状突起７８が設けられている。さらに管状突起７８の周囲を囲むようにガイド壁部８０が突設されており、ガイド壁部８０の内部には外針コネクタ６８の雄ねじ７２が螺合される雌ねじ８２が形成されている。管状突起７８の近位端側の開口部は弾性パッキン７６により液密に覆蓋されている。

弾性パッキン７６ａ、７６ｂにはそれぞれ中央部分にスリット８４ａ，８４ｂが設けられており、それらスリット８４ａ，８４ｂを通じて内針１８が貫通可能とされている。また、外針キャップ２８から内針１８を引き抜いた後は、弾性パッキン７６により管状突起７８の開口部が閉塞され、外針ユニット１４の近位端から液体が流出するのを防ぐことが出来る。このように、外針キャップ２８の管状突起７８を外針コネクタ６８のメスルアーテーパ７０に連結しつつ、外針コネクタ６８の雄ねじ７２を外針キャップ２８のガイド壁部８０の雌ねじ８２に螺合することにより、外針コネクタ６８の近位端側開口部が外針キャップ２８により液密に覆蓋されるようになっている。

さらに、外針キャップ２８の円筒部材７４の近位端側には、嵌合凹部８６が開口形成されている。後述する図５（ａ），（ｂ）に示すように、嵌合凹部８６は、針先プロテクタ２２の嵌合凸部４２と同一の略かまぼこ状の非円形断面形状を有している。嵌合凹部８６の平面状内周面を画成する周壁部８８には、第二磁石９０が固定的に配設されている。ここで、第二磁石９０は、図１に示す外針ユニット１４と内針ユニット１２の組み付け状態において、第二磁石９０の磁極が軸直方向で第一磁石５４と同様に配列されていると共に、軸直方向において第一磁石５４の外方側に第二磁石９０が配設されている。これにより、外針キャップ２８の嵌合凹部８６に対して針先プロテクタ２２の嵌合凸部４２が嵌め合わされると共に、第一磁石５４と第二磁石９０の吸引力により針先プロテクタ２２が外針キャップ２８に離脱可能に吸着されるようになっている。

次に、図３〜図５を用いて本実施形態における留置針組立体使用時の工程を断面図にて説明する。図３（ａ），図４（ａ），図５（ａ）は留置針組立体使用前の状況で、図１に等しい。そして、内針１８の針先１６および外針２４を体内に穿刺後、図３（ｂ）に示すように相対的に内針ユニット１２を外針ユニット１４から引き抜く。外針ユニット１４から内針ユニット１２を引き抜くに際して、第一磁石５４と第二磁石９０の吸引力により針先プロテクタ２２は外針キャップ２８に吸着されていることから、内針１８の引き抜き方向への移動に伴い外針キャップ２８に吸着された針先プロテクタ２２が針軸方向の遠位側移動端に移動する。そして、筒状部４０の遠位側開口部５２から内針１８が離脱すると、閉塞部材５６が第一および第二磁石５４，９０に吸引されて遠位側開口部５２が閉塞される（図３（ｃ）図４（ｂ），図５（ｂ）の状態）。さらに、内針１８の針先１６が近位側開口部６０からの抜け出しが阻止されることにより、内針１８の針先１６が針先プロテクタ２２の内部に収容された状態で、内針ユニット１２が外針ユニット１４から離脱されるようになっている（図３（ｄ），図４（ｃ），図５（ｃ）の状態）。これによって、内針ユニット１２と外針ユニット１４は分離され、内針１８の針先１６が針先プロテクタ２２内に収容された状態で、内針ユニット１２を安全に廃棄することが可能となる。

ここで、内針１８の針先１６の近位側開口部６０からの抜け出しを阻止する機構について詳述する。図４に示すように、内針１８は、針先１６から所定距離だけ近位側に移動した箇所に、突起部９２を有している。この突起部９２は、針軸方向における外径寸法が、針先プロテクタ２２の近位側開口部６０の内径寸法よりも大きく且つ遠位側開口部５２ａ，５２ｂの内径寸法よりも小さくされている。これにより、内針１８の針先１６は、針先プロテクタ２２の遠位側開口部５２ｂ，５２ａを通過して針先プロテクタ２２の筒状部４０の内部に収容可能である一方、針先プロテクタ２２の近位側開口部６０を通過することができず、針先１６の針先プロテクタ２２からの抜け出しが阻止されるようになっている。内針１８における突起部９２の形成部位は、図４（ｃ）に示すように、突起部９２が針先プロテクタ２２の近位側開口部６０の周縁部に当接した際に、針先１６が筒状部４０の内部に完全に収容されるように設定される。また、内針１８の突起部９２よりも近位側において、内針１８の外径よりも僅かに大きく、且つ突起部９２が挿通不能な内径を有する金属リング９４を配設することが望ましい。これにより、針先プロテクタ２２の近位側開口部６０からの内針１８の抜け出しをさらに確実に防止できる。なお、図３においては、図面明瞭化の目的から突起部９２および金属リング９４の図示を省略している。

このような突起部９２は、例えば、針先プロテクタ２２の近位側開口部６０、筒状部４０、遠位側開口部５２ａ，５２ｂを順に挿通された内針１８の所定位置に対して、潰し加工等を施すことにより設けることができる。また、内針１８の所定位置に別体の弾性リングを圧着させて突起部９２を設けることもできる。
さらに、針先プロテクタ２２の筒状部４０の内部空間に血液・体液などを吸収する液体吸収体（図示しない）を備えても良い。液体吸収体の材質としては、例えばスポンジ、ポリウレタン、ゴム状弾性部材等が挙げられる。

このような構造とされた本実施形態の留置針組立体１０においては、図４に拡大して示すように、針先プロテクタ２２の筒状部４０に設けられた第一磁石５４の磁極が、内針１８を挟んだ針軸方向に直交する軸直方向において、閉塞部材５６に直接対向するように向けられている。それ故、第一磁石５４の磁力を効率的に閉塞部材５６に及ぼすことができることから、例えば人工透析治療等に用いる留置針組立体１０のように内針１８の径が大きくなり閉塞部材５６が大型化すると共に第一磁石５４と閉塞部材５６の離隔距離が増大する場合でも、内針１８が遠位側開口部５２から離脱した際の閉塞部材５６の吸引を確実に行い、内針１８の針先プロテクタ２２の遠位側開口部５２からの再突出を確実に防止することができる。また、外針キャップ２８に設けた第二磁石９０を、軸直方向で第一磁石５４と同様に磁極を配列すると共に第一磁石５４の外方に位置するように配設することにより、第一磁石５４と第二磁石９０の吸引力を相互に効率的に及ぼして、外針キャップ２８への針先プロテクタ２２の吸着を確実に行うことができる。さらに、第一磁石５４と第二磁石９０の磁極を軸直方向で同様に配列して且つ軸直方向で両磁石５４，９０を重ね合わせるように配設したことから、必要な磁石の配列をうまく工夫することにより、部品点数の増大や部材の磁石の大型化を回避しつつ、閉塞部材５６をより大きな磁力で吸引することができるのである。

例えば、閉塞部材５６，第一磁石５４，第二磁石９０に使用される磁石の材料としては、特に限定されないがサマコバ磁石、アルニコ磁石、ネオジウム磁石、フェライト磁石等が挙げられる。なお、閉塞部材５６は第一磁石５４，第二磁石９０に対する位置決めの容易性から、磁性材で形成されることが望ましい。閉塞部材５６に用いる磁性体の材料としては、磁石が吸着するものであれば特に限定しないが、耐錆性のよいステンレス等の磁性材が好ましい。また、閉塞部材５６の形状としては、内針１８抜去後の針先プロテクタ２２の筒状部４０の遠位側開口部５２を塞ぐことのできる形状であれば特に限定されないが、本実施形態の如く薄肉円盤形状のものが好ましい。円形形状の閉塞部材５６であれば、外周面に角部がなく第一磁石５４に吸引される際に磁石収容空間４８の内面への引っ掛かり等が回避されて、円滑な移動が可能となるからである。

また、図５に示すように、外針キャップ２８の嵌合凹部８６が略かまぼこ状の非円形断面とされている一方、針先プロテクタ２２の嵌合凸部４２が、嵌合凹部８６と同一の非円形断面で突出すると共に嵌合凹部８６よりもわずかに小さな外形形状を有している。これにより、嵌合凹部８６と嵌合凸部４２を嵌合するのみで、外針キャップ２８と針先プロテクタ２２が内針１８の針軸周りで高度に位置決めされることとなる。それ故、第一磁石５４と第二磁石９０を確実に軸直方向で対向配置することができ、第一磁石５４と第二磁石９０による所望の吸着力を確実に得ることができる。

特に、外針キャップ２８の嵌合凹部８６において、平面状内周面を画成するために厚肉とされた周壁部８８を巧く利用して、第二磁石９０の収容スペースを確保している。従って、留置針組立体の全体サイズを大型化することなく、第一磁石５４と第二磁石９０の軸直方向の対向配置を実現し得て、大きな磁力を閉塞部材５６に及ぼすことができるのである。

以上、本発明の実施形態について詳述したが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、第一磁石と第二磁石は、針軸に直交する軸直方向で同様に磁極が配列されて対向配置されていればよく、実施形態とＮ極Ｓ極の配列が反対となるように配設しても同様の作用効果が得られることは言うまでもない。

外針キャップ２８の嵌合凹部８６と針先プロテクタ２２の嵌合凸部４２は周方向での位置決めが容易な非円形断面で構成されていれば具体的な形状に限定されない。例えば、前記実施形態の略かまぼこ状の断面形状の他、矩形断面や多角形断面等であってもよい。

また、外針キャップ２８の嵌合凹部８６と針先プロテクタ２２の嵌合凸部４２の重ね合わせ面間に凹凸係合部を設けて、更なる位置決め精度の向上を図るようにしてもよい。

さらに、閉塞部材５６の近位端側には、針先プロテクタ２２の筒状部４０の遠位側開口部５２を塞いで針先プロテクタ２２の筒状部４０の内部空間に内針１８の針先１６を格納した際、針先１６が当接しうる部分に円錐状の凹部が形成されていても良い。該凹部により、内針１８が針先プロテクタ２２内部で位置ずれした場合に、針先１６が針先プロテクタ２２の筒状部４０の遠位側開口部５２を塞ぐ閉塞部材５６を押しのけて遠位側開口部５２から突出したり、遠位側開口部５２以外の場所から突出したりすることを防ぐことができる。

１０：留置針組立体、１２：内針ユニット、１４：外針ユニット、１６：針先、１８：内針、２０：内針ハブ、２２：針先プロテクタ、２４：外針、２６：外針ハブ、２８：外針キャップ、４０：筒状部、４２：嵌合凸部、５２：遠位側開口部、５４：第一磁石、５６：閉塞部材、６０：近位側開口部、８６：嵌合凹部、８８：周壁部、９０：第二磁石

Claims

遠位端に針先を有する内針と、該内針の近位端に取り付けられた内針ハブと、該内針に対して針軸方向に移動可能に装着された針先プロテクタを備えた内針ユニットと、
前記内針が挿通可能な外針と、該外針の近位端に取り付けられて該内針が挿通可能な外針ハブと、該外針ハブの近位端に着脱可能に取り付けられて該内針が挿通可能であると共に前記外針ハブの近位端を覆蓋する外針キャップを備えた外針ユニットとを含み、
前記内針が前記外針キャップおよび前記外針ハブに挿通されて前記外針の内部に収容配置されると共に、該外針キャップに前記内針ユニットが当接されることにより前記内針ユニットと前記外針ユニットが互いに組み付けられてなる留置針組立体において、
前記内針ユニットの前記針先プロテクタは、前記内針が挿通配置された筒状部を備え、該筒状部の遠位側には、該内針が挿通された遠位側開口部が形成されていると共に、該遠位側開口部を挟んで前記針軸方向に直交する軸直方向の一方の側に該軸直方向で磁極が配列された第一磁石が固定的に配設されている一方、該軸直方向の他方の側に該第一磁石に吸引可能とされて該遠位側開口部を閉塞可能な閉塞部材が該第一磁石側に移動可能に配設されており、且つ該筒状部の近位側には、該内針が挿通された近位側開口部が形成されていると共に、該内針の前記針先が該近位側開口部から抜け出し不能に組み付けられている一方、
前記外針ユニットの前記外針キャップには第二磁石が配設されており、該外針ユニットと前記内針ユニットの組み付け状態において、前記第二磁石の磁極が前記軸直方向で前記第一磁石と同様に配列されていると共に、該軸直方向において該第一磁石の外方側に該第二磁石が配設されるようになっており、該第一磁石と該第二磁石の吸引力により前記針先プロテクタが前記外針キャップに離脱可能に吸着されていることを特徴とする留置針組立体。
前記外針キャップには、近位端側に開口する非円形断面の嵌合凹部が設けられていると共に該嵌合凹部の周壁部に前記第二磁石が配設されている一方、
前記針先プロテクタの前記筒状部の遠位端には、該嵌合凹部と同一の非円形断面で突出すると共に該嵌合凹部よりもわずかに小さな外形形状を有する嵌合凸部が設けられており、
前記嵌合凹部と前記嵌合凸部の嵌合により前記外針キャップと前記針先プロテクタが前記内針の針軸周りで位置決めされていると共に、前記第一磁石と前記第二磁石が前記軸直方向で対向配置されるようになっている請求項１に記載の留置針組立体。
前記閉塞部材が磁性体で形成されている請求項１又は２に記載の留置針組立体。
前記閉塞部材が円盤形状とされており、前記遠位側開口部を覆蓋し得る外径を有している請求項１〜３の何れか１項に記載の留置針組立体。