JPWO2008059881A1 - 水溶性物質で表面処理された結晶セルロースを含む口腔用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
一般的に、高い分散性を有する組成物を調製しようとする場合には、増粘剤配合量を少なくして低粘度の組成物にすることが考えられる。しかし、低粘度の組成物では特に研磨剤などの成分が沈降して組成物の安定性が損なわれ、歯ブラシ上に載せた際にブラシ間に沈み込み、また糸引きが発生するなど使用感が損なわれるという問題が生じる。
[1]水溶性物質で表面処理された結晶セルロースを含む口腔用組成物;
[2]該水溶性物質が水溶性高分子であることを特徴とする前記[1]記載の口腔用組成物;
[3]該水溶性高分子がカルボキシメチルセルロース塩、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、キサンタンガム、カラヤガム、デキストリン、カラギーナンおよびアルギン酸塩よりなる群から選択される1以上であることを特徴とする前記[2]記載の口腔用組成物;
[4]該表面処理された結晶セルロースが、結晶セルロースおよび水溶性物質を結晶セルロース:水溶性物質=1:1〜50:1(重量比)の比で含む前記[1]−[3]のいずれか1に記載の口腔用組成物;
[5]該水溶性高分子がカルボキシメチルセルロースナトリウムであって、結晶セルロース:カルボキシメチルセルロースナトリウム=3:1〜30:1(重量比)の比で表面処理された結晶セルロースを含む前記[4]記載の口腔用組成物;
[6]該水溶性高分子がキサンタンガムおよびデキストリンであって、結晶セルロース:キサンタンガムおよびデキストリン=3:1〜30:1(重量比)の比で含む前記[4]記載の口腔用組成物;
[7]さらに、薬効成分を含む前記[1]−[6]のいずれか1に記載の口腔用組成物;
[8]該薬効成分が殺菌剤、酵素、亜鉛化合物、ビタミンおよびその誘導体、フッ素化合物、アミノ酸、コラーゲン類、イプシロンアミノカプロン酸、アラントインおよびその誘導体、ジヒドロコレステロール、グリチルリチン酸塩類、グリチルレチン酸、グリセロホスフェート、クロロフィル、硝酸カリウムおよび塩化ナトリウムよりなる群から選択される1種または2種以上である前記[7]記載の口腔用組成物;
[9]該薬効成分が塩化セチルピリジニウム、トリクロサン、ビタミンEおよびその誘導体、フッ化ナトリウム、トラネキサム酸およびグリチルリチン酸塩よりなる群から選択される1種または2種以上である前記[7]記載の口腔用組成物;
[10]さらに、研磨剤を含む前記[1]−[9]のいずれか1に記載の口腔用組成物;
[11]さらに、界面活性剤を含む前記[1]−[10]のいずれか1に記載の口腔用組成物;
[12]30℃における粘度が5〜20Pa・sである前記[1]−[11]のいずれか1に記載の口腔用組成物;および
[13]ポンプ容器から歯ブラシに吐出して使用する前記[1]−[12]のいずれか1に記載の口腔用組成物;
を提供する。
また、本願の請求項3および4に係る発明によれば、請求項1に係る発明と比較してさらに高い分散性、高い保形性および低い曳糸性を付与し得るため、種々の配合成分の作用をより短時間の適用のうちに発揮させ、使用感に優れた口腔用組成物を提供することができる。
また、本願の請求項5および6に係る発明によれば、前記請求項に係る発明と比較して、曳糸性が低く、短時間のうちに薬効成分および研磨剤を口腔内全体にわたって容易に分散し得るため、有効成分が有する効力を口腔内全体にわたって隅々まで十分に奏することができ、また歯面に付着する歯垢やステインなどを容易に短時間で除去することができ、使用感に優れた口腔用組成物を提供することができる。
また、本願の請求項7ないし9に係る発明によれば、種々の有効な薬効成分を口腔内全体にわたって容易に分散し得るため、口腔内を有効に洗浄することができ、また口腔内疾患をより効果的に予防または治療することができる口腔用組成物を提供することができる。
また、本願の請求項10および11に係る発明によれば、前記請求項に係る発明と比較して口腔用組成物を種々の形態に処方化することができ、また歯面に付着する歯垢やステインなどをさらに容易に短時間で除去することができ、さらに保存安定性に優れた口腔用組成物を提供することができる。
また、本願の請求項12に係る発明によれば、前記請求項に係る発明と比較して特に一定範囲の粘度を付与し得るため、特に種々の配合成分を口腔内全体にわたって容易に分散し得る、使用感に優れた新しい剤型の口腔用組成物を提供することができる。
さらに、本願の請求項13に係る発明によれば、前記請求項に係る発明と比較してポンプ容器から歯ブラシに吐出して適用するため、使用量が個人差によらず常に一定量の組成物を吐出することができ、また、組成物の期待される効果を得やすい口腔用組成物を提供することができる。
かかる表面処理結晶セルロースとしては、旭化成ケミカルズ(株)から市販されているセオラス(Ceolus、登録商標)RCシリーズ(平均粒径8〜10μm)やSCシリーズ(平均粒径7〜9μm)などの種々のグレードのものを使用することができる。また、FMC corporationから市販されているAvicel(登録商標)RCシリーズ、CLシリーズ、SGシリーズ、Mingtai Chemical Co.,ltdから市販されているNeocel(登録商標)を使用することができる。
また、表面処理結晶セルロースは、原料成分または組成割合が異なる2種以上を組み合わせて使用することもできる。
この表面処理結晶セルロースの20℃、1重量%水溶液の粘度は、通常、ブルックフィールド型回転粘度計、ローターNo.1使用、20rpm/分の回転速度で測定して5〜100mPa・sである。
また、この表面処理結晶セルロースの分散後の平均粒径は、通常、レーザー回折/散乱式粒度分布計で測定して好ましくは3〜10μmである。
つぎに実施例を挙げて本発明をさらに詳しく説明するが、これは説明することを目的とするものであって、本発明をこれらに限定することを意図するものではない。
口腔用組成物の調製
本発明に使用する表面処理結晶セルロースを使用した口腔用組成物(実施例1)と、同じ原料および配合組成で結晶セルロースおよび水溶性物質を単体で使用した口腔用組成物(比較例1)を下記の表に示す処方に従って調製した。
調製した口腔用組成物はラミネートチューブに充填して保形性および曳糸性を試験した。
吐出口径3mmのキャップをラミネートチューブの口に取り付け、保形性測定器(ワイヤーを異なる間隔で桟状に並べた長方形の金属ラック)のワイヤー上に横たわるように口腔用組成物を吐出し、所定時間経過後に口腔用組成物が切れ落ちなかった最大ワイヤー間距離を測定した。測定は1の処方につき5回繰り返し、平均ワイヤー間距離を算出した。
調製した口腔用組成物50mLをビーカーにとり、直径16mmのステンレス球を組成物上面から8mmの位置まで押し込み、そのステンレス球を1000mm/分の速度で上昇させ、ステンレス球に付着した口腔用組成物を糸引きさせ、その糸が切れた際のステンレス球の位置と組成物上面との距離を測定した。それらの結果を合わせて表1に示す。
口腔用組成物の調製
本発明に使用する水溶性物質で表面処理された結晶セルロースを使用した口腔用組成物(実施例2)、および、同じ原料で、同等の保形性となるように結晶セルロースおよび水溶性物質を単体で使用した口腔用組成物(比較例2)を下記の表2に示す処方に従って調製した。
試験容器に調製した実施例2および比較例2の口腔用組成物4gを採取し、それに人工唾液(50mM KCl、1mM KH2PO4、1mM CaCl2、0.1mM MgCl2)12mLを加え、振盪機(250回/分)で5秒〜5分間振盪した。振盪後に得られた液を濾過し、これをメタノールで25mLにしてメンブレンフィルターで再度濾過し、その濾液を試料溶液とした。それとは別に、口腔用組成物の4倍スラリー液2mLをメタノールで25mLにし、メンブレンフィルターで濾過した濾液を標準溶液とした。各溶液の塩化セチルピリジニウムをHPLCで定量し、濾過した溶出率(%)=(試料溶液中の塩化セチルピリジニウム)/(標準溶液中の塩化セチルピリジニウム)を算出した。その結果を表3に示す。
本発明に使用する水溶性物質で表面処理された結晶セルロースを使用した口腔用組成物(実施例3および4)、および、同じ原料で、同等の保形性となるように結晶セルロースおよび水溶性物質を単体で使用した口腔用組成物(比較例3)を下記の表4に示す処方に従って調製し、保形性、曳糸性および粘度を上記した方法で測定した。
より短い振盪時間における分散性の差を比較するために振盪機の回転数を320回/分に変化させる以外は同様の条件下で、実施例2および比較例2の口腔用組成物の各々の有効成分の分散性について検討した。その結果を表6に示す。
Claims (13)
- 水溶性物質で表面処理された結晶セルロースを含む口腔用組成物。
- 該水溶性物質が水溶性高分子であることを特徴とする請求項1記載の口腔用組成物。
- 該水溶性高分子がカルボキシメチルセルロース塩、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、キサンタンガム、カラヤガム、デキストリン、カラギーナンおよびアルギン酸塩よりなる群から選択される1以上であることを特徴とする請求項2記載の口腔用組成物。
- 該表面処理された結晶セルロースが、結晶セルロースおよび水溶性物質を結晶セルロース:水溶性物質=1:1〜50:1(重量比)の比で含む請求項1−3のいずれか1項に記載の口腔用組成物。
- 該水溶性高分子がカルボキシメチルセルロースナトリウムであって、結晶セルロース:カルボキシメチルセルロースナトリウム=3:1〜30:1(重量比)の比で表面処理された結晶セルロースを含む請求項4記載の口腔用組成物。
- 該水溶性高分子がキサンタンガムおよびデキストリンであって、結晶セルロース:キサンタンガムおよびデキストリン=3:1〜30:1(重量比)の比で含む請求項4記載の口腔用組成物。
- さらに、薬効成分を含む請求項1−6のいずれか1項に記載の口腔用組成物。
- 該薬効成分が殺菌剤、酵素、亜鉛化合物、ビタミンおよびその誘導体、フッ素化合物、アミノ酸、コラーゲン類、イプシロンアミノカプロン酸、アラントインおよびその誘導体、ジヒドロコレステロール、グリチルリチン酸塩類、グリチルレチン酸、グリセロホスフェート、クロロフィル、硝酸カリウムおよび塩化ナトリウムよりなる群から選択される1種または2種以上である請求項7記載の口腔用組成物。
- 該薬効成分が塩化セチルピリジニウム、トリクロサン、ビタミンEおよびその誘導体、フッ化ナトリウム、トラネキサム酸およびグリチルリチン酸塩よりなる群から選択される1種または2種以上である請求項7記載の口腔用組成物。
- さらに、研磨剤を含む請求項1−9のいずれか1項に記載の口腔用組成物。
- さらに、界面活性剤を含む請求項1−10のいずれか1項に記載の口腔用組成物。
- 30℃における粘度が5〜20Pa・sである請求項1−11のいずれか1項に記載の口腔用組成物。
- ポンプ容器から歯ブラシに吐出して使用する請求項1−12のいずれか1項に記載の口腔用組成物。
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