JPS63115566A - 創傷被覆材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は火傷、外傷あるいは創傷等の治療を目的とした
被覆材に関し、特に被覆面の細菌による感染防止、体液
の漏出防止をはかった早期治療を示す被覆材に関する。

（従来の技術） 従来より火傷、外傷或は創傷などによる広範囲の皮層欠
損傷の治療に使用する種々の被覆材が開発されて来てい
るが、これらの被覆材を大別すると次の３つに分類され
る。すなわち、 （１）同種分層皮層片、異種皮膚片、ヒト羊膜などの組
織片、 （２）　　コラーゲン膜（不織布）、フィブリン膜など
の再構成生体材料、 （３）　　シリコーン膜とナイロン編物の二層構造体に
代表される合成高分子材料である。

（発明が解決しようとする問題点） しかしながら、（１）の組織片は不惑薄情の制御と体液
の漏出の防止については優れているが免疫学的には拒絶
反応が強く、短期間の被覆しかできず、また（２）の再
構成生体材料としては安定供給可能なコラーゲンが主と
して使用されているが、これは酵素処理により抗原性を
低減できても生体内での分解吸収が早いために長時間の
被覆には適さず、さらに（３）の合成高分子材料は生体
内では非分解吸収性であるため、抗原性が低（安定供給
でき滅菌も可能であるが、生体との親和性が一般に低い
という欠点を有する。

本発明は、これらの皮膚欠損傷治療用被覆材の欠点を改
良すべく、組織親和性の優れたポリアミノ酸を微孔性膜
層とすることによって創傷面からの滲出液の吸収とｍ織
の侵入を可能とし、芯材の介在により被覆材の強度、取
扱性を良好にし、また、局所抗菌剤を創傷部側となる面
に含浸、塗布することによって創傷面の細菌による感染
防止を効果的にはかり、さらに生体親和性材料を付着せ
しめることにより初期生体密着を促進し、治療促進効果
を有するようにした創傷被覆材に係る。

（問題点を解決するための手段） すなわち、ポリアミノ酸からなる微孔性膜層の層内に繊
維又は金属製の網状体からなる芯材を介在させ、該微孔
性１’Ｊ！層の少なくとも一方の層面に局所抗菌剤を含
浸又は塗布せしめて形成した創傷被覆材を第１の発明と
し、ポリアミノ酸からなる微孔性膜層の層内に繊維又は
金属製の網状体からなる芯材を介在させ、該微孔性膜層
の少なくとも一方の層面に局所抗菌剤を含浸又は塗布し
、さらに創傷部側となる層面に生体親和性材料を付着さ
せて形成した創傷被覆材を第２の発明とする。

まず、第１の発明について説明する。

本発明で用いられるポリアミノ酸としては、組Ｐｉｌｉ
親和性の優れたポリ−α−アミノ酸が好適で、例えば、
ポリ　（Ｔ−ベンジル−し−グルタメート）。

ポリ　（Ｌ−ロイシン）、コポリ　（Ｌ−リジン−Ｌ−
ロイシン）、コポリ　（Ｌ−リジン−Ｌ−グルタミン酸
）等があげられる。

このポリアミノ酸の微孔性膜層は創傷部側となる層面が
孔径２０μｍ〜５００μｍの空孔を連続気泡で有する厚
さ１〜１０ｎ程度のシート状スポンジ構造体であって、
創傷面側より他面側にかけて径を減少するように形成さ
れることが好ましい。

孔径が２０μｍ以下では組織の侵入、滲出液の吸収等が
悪くなるとともに、水蒸気透過性、酸素透過性等も悪く
なるため創傷治癒上好ましくなく、５００μｍ以上では
創傷面との接着が悪くなり、そのため滲出液の滞留が生
じ好ましくない。また厚さが前記範囲外では、組織の侵
入、滲出液の吸収等が悪くなるか取扱性等に劣ることと
なって好ましくない。なお、前記微孔性膜層の創傷部で
ない表面の部分は外部からの細菌侵入を防止するため孔
径は数μｍ以下であることが好ましい。

繊維又は金属製の網状体からなる芯材としては、天然又
は合成繊維で網状体のもの又は金属製の網状体のものが
用いられる。伸縮性を有するものは、被覆時において、
身体の屈曲に対応出来、密着が持続出来るため、より好
ましい。このような芯材として、例えばポリウレタン、
ポリオレフィン。

ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリアミド、ポ
リエステル等の合成繊維からなる網状体、セルローズ系
の天然繊維の網状体、ステンレスの極細フィラメントか
らなる金属製の網状体等で伸縮可能に製織環したものが
あげられる。これらの芯材は、本創傷被覆材に機械的強
度を付与するとともに、一定期間の被覆後の剥離に際し
ても良好な取扱性を付与する等の機能を有する。

また局所抗菌剤としては、スルファジアジン銀。

スルファジアジン亜鉛、スルファジアジンセリウム、硝
酸銀、ゲンタマイシン等が好適に用いられる。

本発明に係る創傷被覆材は、例えば、ポリアミノ酸を溶
媒により溶液状とし、該溶液を所定の高さに網状体の芯
材をあらかじめ張設した容器内へ注入し、急冷後、凍結
真空乾燥により層内に芯材を有するポリアミノ酸の微孔
性膜層を形成し、次いで、該膜層の創傷部側となる面も
しくは非創傷部側の面又はこれらの両面に、局所抗菌剤
の懸濁液を含浸又は塗布せしめ、凍結真空乾燥すること
によって形成される。

次に本発明に関する第２の発明について説明する。すな
わち、第１の発明により得られた創傷被覆材の創傷部側
となる層面に、生体親和性材料を付着させて形成した創
傷被覆材に係る。

本発明で用いられる生体親和性材料としては、フィブリ
ノーゲン、アルブミン、γ−グロブリン。

フィブロネクチン等の血清蛋白質や、コラーゲン。

ゼラチン、ムコ多糖類等が挙げられる。これらの生体親
和性材料を付着せしめることにより、初期生体密着を促
進し、被覆材と創傷面の間における滲出液（体液等）の
貯留を阻止し、治療を促進する効果を存する。

また、付着の方法としては、例えば、第１の発明で得ら
れた創傷被覆材の創傷部側となる層面に生体親和性材料
の溶液を塗布し、凍結真空乾燥して付着せしめることに
より行われる。

実施例１゜ 液として、あらかじめ底部より約１ｆｌの高さにナイロ
ンネットを張設したｌＱＸ１５ｃｍの容器内に注入した
。室温でゲル化後表面を約５０℃の温風で乾燥し、次い
で一３０℃に急冷して凍結真空乾燥し、層内に芯材を介
在させた微孔性膜層を形成し、次いで、この微孔性膜の
創傷部側となる層面に、スルファジアジン恨５０■をベ
ンゼン溶液中に懸濁させた局所抗菌剤溶液を塗布含浸さ
せ、凍結真空乾燥により本発明に係る創傷被覆材を得た
。本創傷被覆材の創傷面側の孔径は１００〜２００μｍ
前後で厚みは約２鰭であった。

実施例２゜ 実施例１で得られた創傷被覆材の創傷部側となる層面に
、ヒトフィブリノーゲン水溶液（：ａ度１ｇ／ａ！り１
０ｍｌを塗布し、−２０℃で急冷し、凍結真空乾燥させ
、無菌室で紫外線照射し、本発明に係る創傷被覆材を形
成した。

実施例１及び２で得られた本創傷被覆材の評価を、６−
８週齢のラットを用いて行なった。ラット背部の片側に
皮膚全層欠損傷（３ｃｍＸ２．５ｃｍ）を外科的に作成
し、本創傷被覆材を縫合し、周辺にゲンタシン軟こうを
塗布しさらにテレファバットを縫合し、エラスチックバ
ンドで包帯した。ラット背部皮膚全層欠損傷に本創傷被
覆材をあてた。

実施例２で得られた被覆材は１分間程度軽く圧迫しただ
けで、適度な強さで接着し縫合時に被覆材が移動するこ
ともなかった。これは、スポンジ下層部に存在するフィ
ブリノーゲンが創傷面においてフィブリンに変化し接着
剤として作用したものと考えられる。実施例１で得られ
た被覆材も数分間程度の圧迫で接着し、縫合に際しても
移動しなかった。また、創傷面におけるｏｏｚｉｎｇ　
（にじみ）程度の出血に対しても十分な止血効果が得ら
れた。

この様な初期の接着と止血は被覆材下の血しゅ防止にも
有効と考えられる。４週後の組織の様子を観察したとこ
ろ、毛細血管に富む新生組織が実施例１及び２で得られ
た両波覆材の下部にともに見られた。

本創傷被覆材はそのまま創傷面にあてて使用される。創
傷のうち、浅在性■度熱傷の治療の場合は表皮形成完了
時に被覆材は脱離し、他方、深在性■度熱傷及び■度熱
傷の治療の場合は一定期間被覆保護した後、自家植皮を
行うが、その際新注組織内に一部創傷被覆材の基材が残
留するが、ポリ−α−アミノ酸、フィブリノーゲン、コ
ラーゲン等であるため組織内で分解吸収される。また、
フィブリノーゲンは血液凝固蛋白であり、スロンビンの
作用でフィブリンを形成する。フィブリンは、線維芽細
胞に対してきわめて優れた接着性と増殖性を示す。それ
故、被覆材の創傷面接着層にフィブリノーゲンを含浸、
塗布することにより、止血効果を示すと同時に優れた生
体密着と創傷治療効果を示す。

（発明の効果） 以上に説明した如く本発明に係る創傷被覆材は以下の如
き特徴を有する。

■　空孔サイズを連続的に変化させた特殊構造体膜によ
り水蒸気の透過による不感薄地のコントロールと外部か
らの細菌の侵入を遮断する。

■　局所抗菌剤により創傷面に存在する細菌の繁殖を阻
止する。

■　創傷面に接する層を多孔性にすることにより強固な
生体密着を可能にし浸出液の貯留を阻止する。

■　生体との親和性の優れた材料すなわちフィブリノー
ゲンやコラーゲン等を使用することにより創傷治癒を促
進させる。

■　芯材を組み入れることにより一定期間創傷面を被覆
保護した後、剥離を容易にする。剥離の際、再生した組
織内に残留する基材は生体内分解吸収される。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）ポリアミノ酸からなる微孔性膜層の層内に繊維又
   は金属製の網状体からなる芯材を介在させ、該微孔性膜
   層の少なくとも一方の層面に局所抗菌剤を含浸又は塗布
   せしめて形成したことを特徴とする創傷被覆材。
2. （２）ポリアミノ酸からなる微孔性膜層の層内に繊維又
   は金属製の網状体からなる芯材を介在させ、該微孔性膜
   層の少なくとも一方の層面に局所抗菌剤を含浸又は塗布
   し、さらに創傷部側となる層面に生体親和性材料を付着
   させて形成したことを特徴とする創傷被覆材。