JPS6272368A - 二重の拡張カテ−テル組立体およびこれとともに使用するための小型のバル−ン拡張カテ−テル - Google Patents

二重の拡張カテ−テル組立体およびこれとともに使用するための小型のバル−ン拡張カテ−テル

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JPS6272368A
JPS6272368A JP61179786A JP17978686A JPS6272368A JP S6272368 A JPS6272368 A JP S6272368A JP 61179786 A JP61179786 A JP 61179786A JP 17978686 A JP17978686 A JP 17978686A JP S6272368 A JPS6272368 A JP S6272368A
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JP
Japan
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balloon
tubular element
lumen
dilation catheter
catheter
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ウィルフレッド ジョセフ サムソン
ロナルド ジー ウィリアムズ
クレイグ イーヴァン マー
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Advanced Cardiovascular Systems Inc
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、二重の拡張カテーテル組立体に関し、かつ、
これとともに使用するための小型のバルーン拡張カテー
テルに関する。
バルーン拡張カテーテルは、これまでに提案されてきた
が、かかるカテーテルにとって、非常に小さな孔を有す
る血管の狭窄部を拡げることは困難であった。従って、
ががる状況に使用することのできる拡張カテーテルが要
望されている。
一般的には、本発明の目的は、小型のバルーン拡張カテ
ーテルを含む二重の拡張カテーテル組立体を提供するこ
とである。
また、本発明の[1的は、非常に小さな孔を有する狭窄
部4拡げるのに使用することができる上記の性質のカテ
ーテル組立体を提供することである。
本発明の他の目的は、小型のバルーン拡張カテーテルを
より大きなバルーン拡張カテーテルに挿入したりそれか
ら取り外したりすることのできる上記の性質のカテーテ
ル組立体を提供することである。
本発明の他の目的は、二酸化炭素のようなカスで膨張さ
せることのできる小型のバルーン拡張カテーテルを提供
することてあζ,。
本発明の他の目的は、バルーンを膨張させるために使用
されるのに所定量以上のガスが出ないように、安全のだ
約のf防装置がとられているト.記の性質の小型のハル
ーン拡張ノノテーテルを提供することである。
本発明の他の目的は、小型の拡張カテーテルを有する二
重の拡張カテーテルを利用する狭窄部の拡張方法を提供
することである。
本発明のさらに別の目的および特徴は、添付図面と関連
して詳細に示される好ましい実施態様の以下の説明から
明らかになるであろう。
一般的には、本発明の二重の拡張カテーテル組立体は、
第1のカテーテルおよび第2のカテーテルからなる。第
1の拡張カテーテルは、ルーメン(管腔)を有する第1
の可撓性管状要素と、第1の管状要素に亘って同軸に延
び、かつ、第1および第2の管状要素間に延びるルーメ
ンを形成する第2の可撓性管状要素とからなる。バルー
ンが第2の管状要素によって支持される。このバルーン
の内部は、第1および第2の管状要素間に延びるルーメ
ンと連通している。第2のカテーテルは、ルーメンを有
する第1の細長い可撓性管状要素からなる。バルーンは
、第2のカテーテルの第1の可撓性管状要素によって支
持され、かつ、バルーンの内部は、第2のカテーテルの
第1の細長い可撓性管状要素と連通している。第2のカ
テーテルのバルーンは、第1のカテーテルの第1の管状
要素のルーメンの内径以下の漬れた径を有し、その結果
、第2のカテーテルを第1のカテーテルの第1の管状要
素のルーメンを介して挿入することができる。
さらに詳しくは、図面に見られるように、二重のカテー
テル組立体11は、第1の拡張カテーテルl2および第
2の即ち小型の拡張カテーテルl3とからなる。第1の
拡張カテーテル12は、ルーメンl7を有する第1の細
長い可撓性管状要素16からなる。第lの拡張カテーテ
ル11はまた、第1の管状要素に6って延び、かつ、こ
れと同軸である第2の細長い可撓性管状要素からなる。
環状ルーメンl9が、第1のおよび第2の管状要素間に
形成され、その長さ方向に延びている。バルーン21を
、第2の管状要素によって支持し、かつ、図面に示すよ
うに、これと一体に形成することができ、かつ、バルー
ン21の内部は、第1の管状要素16と第2の管状要素
18との間に延びるルーメン19と連通している。
バルーン2lの遠い方の端と近い方の端とをX線透視法
で指示するための装置が設けられていろ。
この装置は、第1の管状要素16の外面に支持された金
のような適当な材料でできた一対のバンド23からなる
。別のバンド24が、第1の管状要素16と第2の管状
要素18の遠い方の端によって支持され、これら2つの
管状要素間に配置されている。第1の管状要素16およ
び第2の管状要素18は、ポリエチレンのような適当な
材ネ斗でできている。外側即ち第2の管状要素18は、
熱収縮可能なポリエチレンでできていて、その遠い方の
端は、液密シールを形成するために第1の管状要素16
の遠い方の端において熱収縮されている。
第1の管状要素16および第2の管状要素18の近い方
の端は、回転継手26に取り付けられている。側アーム
アダプタ27は、回転継手26に取り付けられていて、
ルエルフィッティンク゛29(Ruer flttB 
)を(曲えた側了−ム28を(曲えている。側アーl、
28は、第1の管状要素および第2の管状要素間に形成
されたルーメン19と連通している。第1の管状要素1
6は、側アーム28の中央即ち主アーl、31を貫通し
て延び、かつ、摘みねじ33を備えたフィッティング3
2の中に延びている。摘みねじ33は、自身と、第1の
拡張カテーテル12の第1の管状要素16のルーメン1
7とを貫通して延びる第2の拡張カテーテル13に関し
て液密ンールを形成するために、0リンクを係合させる
ようになっている。
第1の拡張カテーテル12は、適当な大きさを有するの
が良い。例えば、カテーテル12は、略135 cmの
自長を有するのが良い。第1の管状要素16は、l、 
016+nm (0,040in)の外径および0.7
62mm (0,030in)の内径を有ずろのが良い
。バルーン内の管状要素16の先細部分は、0.737
mm (0,030in)の外径および0.574mm
 (0,023+n)の内径をイ]するのが良い。第2
の管状要素18は、1.422mm (0,056in
)の外径および1.168mm (0,046in)の
内径を有スルのが良い。バルーン21は、25mmの長
さを有するのが良く、第1の管状要素および第2の管状
要素は、略9 mmの長さを有するのが良い。第1の拡
張カテーテル12の先端部の遠い方の端は、1、143
mm (0,045in)の最大径を有するのが良い。
バルーン21は、3 mmの径を有するのが良い。
第2の即ち小型の拡張カテーテル13は、細長い可撓性
管状要素41からなる。管状要素41は、いくつかの区
間41a、42t)および42cてでき、ルーメン42
が、管状要素41を貫通して延びている。区間41aは
、内径が略0゜203 mm(0,008in)である
ように0.0762 mm(0,003in)の9厚を
備えた略0.356 mm(0,014in)の外径を
有するステンレス鋼でできている。区間41aの遠い方
の端は、例えば0.254mm (0,010in)の
外径のより小さい大きさに潰されている。部分41aの
外面は、テフロンのような滑らかな材料で被覆されてい
る。
細長い可撓性管状要素の他の部分41bは、20cmか
ら30cmの範囲の長さのポリエチレンのような適当な
材料でできている。この管は、0.357mm (0,
014in)の外径を有し、摩擦嵌めによって区間41
aに取り付けられている。バルーン43が、区間41b
によって支持され、図面に示すように、一体に形成され
、かつ、ルーメン42と連通している内部を有している
。バルーン43は、1.8 mmのような適当な外径と
、略1.5cmのような長さとを有するのが良い。
プラチナ/タングステン合金のような適当な材料ででき
たコイル46は、接着剤のような適当な手段によって管
状要素41の区間41bの遠い方の端に固着された近い
方の端を有している。金のような適当な材料でできた半
球状の先端部48はコイル46の遠い方の端に形成され
ている。案内ワイヤ49は、ルーメン42を貫通して延
び、先端部48と同様に接着剤の中に固着されている。
案内ワイヤ49は、0.127mm(0,005in)
のような適当な大きさを有するのが良い。
0、127+n+n (0,005in)のような適当
な大きさの案内ワイヤ49は、ルーメン42と、バルー
ン43とを貫通して延び、接着剤47によって区間41
bの遠い方の端に固着されている。案内ワイヤ49は、
半球状の先端部48にも固着されている。案内ワイヤ4
9は、管状要素41の近い方の端まで延び、はんだ52
のような適当な手段によって管状要素41に固着された
フィッティング51を貫通して延びる。第2の即ち小型
の拡張カテーテルは、例えば175cmのような適当な
長さを有するのが良い。
フィッティング51は、回転制限装置56のねじ山付突
出部53にねじ込まれるようになっている。案内ワイヤ
49は、回転制限装置56のノブ57を貫通して延び、
止ねじ58のような適当な丁・段によって回転制限装置
56のノブ57に固着されている。
ノブ57は、貫通して延びる流路61を有する堅固な管
59に回転可能に取り付けられている。
堅固な管59は、切断線63.64および65を備えた
円筒状ブロック62に取り付けられている。
切断線63および64は、ブロック62の0リング67
および68が配置されている位置に設けられCいろ。O
リンク67および68は、ブロック62と5×同な管5
9との間に液密シールを与える。
切断線6Gは、3つの回転制御idディスク71.72
および73同様にトルクノブ57の挿入を容易にずろた
めに与えられる。ディスク71.72および73の各々
は、トルクノブ57と同様に、1985年7月3011
に出願された一緒に継続中の米国特許第760.635
号に記載されているように、隣接したリングに設けられ
た弧状の四部の中に延びている伸長部(図示せず)を備
えた管59に回転可能に取り付けられ、これによって、
ドルクツブ57は、ブロック62に対して例えば丸3回
転のような制限された回転を許されろ。
ブロック62は、ディスク71.72′J・よび73ば
かりでなく、ぎざぎざ付ノブ574受は入れる円筒状凹
部74を備えている。切り込み部76が、ブロック62
に設けられ、手の1本の指できざぎざ付ノブ57に係合
す乙のを容易にずイ、。
ブロック62は、堅固な管59に設けられた流路61と
連通する流路61を備えている。ブロック62は、バル
ーン43を膨張させるのに一゛、酸化炭素のようなガス
を利用することのできるタイプの手動膨張装置の一部を
形成するねじ付伸長部81を受は入れるねじ穴79を備
えている。膨張装置86は、ピストン89を支持ずろ摺
動可能に配置されたピストンロッド88苓有するハウジ
ング87からなる。ピストンロッド88は、ロンドの近
い方の端によって支持されたボタン91によって操作さ
れるようになっている。ハウシンク87は、手の指で係
合されろようになっている1対の側アーl、92を支持
する。一方、ボタン91は、ピストンロッド88を内側
に押すことができるように同じ手の掌で係合されるよう
になっている。
ピストン89は、ハウシンクによって支持されたシリン
ダ93に摺動可能に取り付けられている。
シリンダの一部は、ハウシンクの反対側に設けられた細
長い開[]部を通して見ることができる。ダックビル弁
のような適当なタイプの1方向弁96が、シリンダ93
の適当な位置、例えば、1方向弁96からシリンダ93
の遠い方の端まで3立方センチメートルの量が収容可能
な位置、に取り付けられ−Cいる。シリンダ93には、
入ロフィソティンク117が、1方向弁96が置かれた
位置から90°から180°の適当な角度で回転される
位置に、シリンダの近い方の端に隣接して取り付けられ
ている。
シリンダ93に関しピストンロッドの所与の角度位置以
外で人[]フィンティング97が裸になるのを防止する
ために、協働装置がピストンロッド88とシリンダ93
とによって支持されている。
この目的のために、ボタン91からピストン89Iど の領域まで延びるピストン口・ノドには、細長いスロッ
ト101が設けられている。スロット101は、ボタン
91から実質的にピストンロッドの長さに亘って延びろ
部分1nlaからなり、部分101aに直角に延びる部
分101bに隣接する。
部分101bは、部分101bに直角に延びろさらに別
の部分101Cに隣接し、かつ、部分101aに平行で
ある。ハウジング87には、ピン102が設けられ、ス
n ノド1 (] ]に収められ、以下で説明するよう
に、ピストンロッド88の運動を制限している。ハウシ
ンク87の遠い方の端には、圧力計106が設けられ、
シリンダ93およびねじ山付突出部81と連通している
二重の拡張カテーテル組立体11の第1の拡張カテーテ
ルと関連して小型の即ち第2の拡張カテーテル13の操
作を、以下で簡単に説明する。第1の拡張カテーテルを
入間の血管に挿入し、しかも存在する狭窄部は非常に小
さくてバルーン21は狭窄部に入ることができないと仮
定しよう。
第2のバルーン拡張カテーテル13は、使用のためにQ
<* (INされる。膨張装置86のフイ・ノテインク
97には、適当なニ酸化炭素源、例えば50ccd゛射
器(図示せず)が置かれている。1方の手に側アーl、
92を支持する一方、他方の手でボタン91をつかみ、
スロットlO1の部分101aの長さに11ってピスト
ントッド88を引く。部分101aの端まで来たとき、
ピンが部分101bに移動するようにボタン91を90
°に亘って回転させろ。この移動を達成するやいなや、
スロットの部分101Cに移動するピンによってさらに
ピストンロッド88を引くことができる。部分101C
でのピン102のこの運動が、ピストン89に人[−1
フイツテイング97を掃除させる。次いて、シリンダ9
3は、50立法センチメートルの:゛酸化炭素で満たさ
れ、掃除される。同時に、過剰の二酸化炭素は、1方向
弁96を介して逃げる。二酸化炭素ガスでの掃除を達成
するやいなや、手で回転装置をつかみ、側アーム92を
つかんでいる手の指とボタンに係合している同じ手の掌
とてピストンロッド88を内側に押す。ンリンダ93の
中にそれ以−Lの二酸化炭素ガスを導入することができ
ないように、ピストン89の移動で、入口97を塞ぐ。
次いて、ボタン91を90°に亘って回転させ、ス【]
ット101bにピン!02を移動させる。その後、スロ
ワ)101の部分101aにピン102が移動するよう
に、ピストン88を前進させる。ピストンが前方に移動
するにつれて、過度の二酸化炭素は1方向弁96を介し
て排気される。ピストン89力月方向弁96に達し、こ
れを塞ぐまで、この排気は続く。
以上に述べた掃除操作が完了するやいなや、第2の拡張
カテーテル13は第1の拡張カテーテル12に容易に導
入される。この目的のたy〕に、第1の拡張カテーテル
12を、拡げようとする狭窄部から離れであるように、
短い距離取り除き、かつ、案内ワイヤを、第1の拡張カ
テーテルを位置決めするのに使い終えたならば、取り外
す。今やツイツチインク32を介して第2の拡張カテー
テル13を挿入することができる。案内ワイヤ49の回
転を引き起こずトルクノブ57を使用することによって
、第2の拡張カテーテル13の前進を容易にするこきが
でき、今度は、案内ワイヤ49を、二′」イル46によ
って与えられたばね状先端部の連動栓用き起こすのに利
用することができる。
コイル46に不当な応力が発生し、或いは、バルーン4
3の不当な丸まりが起こることのないように、回転制限
装置56が、例えば3又は4回転を越えないように、回
転を制限する。第2の拡張カテーテル13の先端部を狭
窄部の中に前進させ、バルーン43を正確に位置決めし
た後、バルーン43η膝張させることができる。次いで
、指で側アーl、92をつかみ、内方に押すために同じ
手の掌でボタンをつかむことによって、ピストンロッド
89を押し下げる。ピストン89を前進させるにつれて
、シリンダ93内の二酸化炭素は1方向弁96を介して
排気されるようになる。これは、シリンジに所りの量の
二酸化炭素ガス、例えば略3立方センチメートルが残る
ようにピストン89が1力自弁を寒くまで、続く。さら
に、ピストントッド89とピストン88を押し下げるこ
とによって、狭窄部を拡げるためのバルーンを膨張させ
るために、この残りの3v法センチメートルニ酸化炭素
ガスはバルーン43に導入される。二酸化炭素を利用す
ることによって14.06 kg/cifに至る非常に
大きい圧力を発生させることができる。
バルーン43の中に延びる通路即ちル−メン42の非常
に小さい径のために、ノ旬レーン43のための膨張手段
として、液体よりもガスが利用されてきた。二酸化炭素
は、より容易に血の流れに同化することができるために
、有利なガスである。
狭窄部を十分に拡げた後、第2の拡張カテーテルを狭窄
部から取り外し、かつまた、第1の拡張    □カテ
ーテルから取り外すことができる。従って、必要ならば
、第1の拡張カテーテル12に案内ワイヤを再び導入し
、バルーン21が狭窄部に整合するようになるまで第1
の拡張カテーテルを狭窄部に導入することができる。
かくして、側アーノ・28を介して導入されたX線写真
用コントラスト液を利用することによってバルーン21
を操作することができる。狭窄部を拡げるた酌に1回又
はそれ以上バルーンを膨張さ□せた後、第1の拡張カテ
ーテル12を取り外すことができる。
バルーン43に導入することのできる二酸化炭素の量を
制限することによって、バルーンの破裂の際にもバルー
ン43にあるガスの量は不十分であるために患者に損傷
を与えるには至らない。かくして、二重のカテーテル組
立体を、安全に、かつ、極小の孔を有する狭窄部に進入
するのに利用できることがわかる。所望ならば、小型の
拡張カテーテルを単独で用いることができることを理解
すべきである。案内ワイヤ49を第2の拡張カテーテル
13と関連して設けたから、先端部即ちコイル46は、
わずかな曲げを有することができ、かつ、所望の位置に
第2の拡張カテーテル13を案内するのを容易にするた
めに、回転制限装置56によって決定された回転数にし
たがって回転させることができる。第2の拡張カテーテ
ル13の回転能を、これまでに説明した第1の拡張カテ
ーテル12と使用するときにも、利用することができる
第5図に、二重のカテーテル組立体の部分のもう1つの
実施例を示す。これは、回転制限装置111からなる。
回転制限袋[111は、フィッティング51にねじ込ま
れたねじ山付突出部113を備えた移動可能なボディ1
12からなる。
移動可能なボディ112は、貫通して延びる流路117
を有するステム116を受は入れる円筒状凹部114を
備えている。ステl、116は、流路117が貫通して
延びる固定ボディ118と一体に形成されている。固定
ボディ118は、膨張装置86のねじ山付突出部81を
受は入れるねじ穴+19を備えている。ステム116に
回転可能に取り付けられている回転ディスク121が設
けられている。これらのディスク121は、固定ボディ
118に関して移動可能なボディ112の回転量を再び
制限するために、これまでに説明した方法によって、溝
(図示せず)に収まる突出部(図示せず)を備えている
。案内ワイヤ49は、例えばこれをフィッティング51
と突出部+13との間に固着するといった適当な方法で
移動可能なボディ112に固着されている。第5図に示
すタイプの回転制限装置111を利用することによって
、カテーテル13の可撓性先端部の回転を引き起こすた
めに、第2の拡張カテーテル13全体を、案内ワイヤ4
9を用いて回転することができることがわかる。案内ワ
イヤ49は、先端部の回転が確実に起こるためのねじれ
剛性を提供する。
回転可撓性先端部を用いて案内することのできる小型の
バルーン拡張カテーテルを含む二重の拡張カテーテル組
立体が提供されたことは、これまでの説明から明らかで
ある。小型の拡張カテーテルの小さい大きさのために、
バルーンのための膨張手段として、二酸化炭素が利用さ
れる。バルーンを膨張させるのに所定量以上の二酸化炭
素は人体に導入することができないということを確実に
するために、小型のバルーン拡張カテーテルのバルーン
を膨張させるのに使用される装置には、安全特性が与え
られる。小型のバルーン拡張カテーテルの大きさは、従
来の大きさの拡張カテーテルに挿入でき、かつ、これと
ともに用いることができるものである。
【図面の簡単な説明】
第1Δ図および第1B図は、本発明による一重の拡張カ
テーテル組立体の倒立面図である。 第2図は、第1Δ図および第1B図に示すカテーテル組
立体の拡大断面図である。 第3図は、第1A図および第1B図に示す小型のバルー
ン拡張カテーテルの部分断面図である。 第4図は、第3図に示す小型のバルーン拡張カテーテル
の遠い方の端の拡大断面図である。 第5図は、第1A図に示す回転制限装置の倒立面図であ
る。 第6図は、第1A図に示す回転制限装置のもう1つの実
施例を示す部分断面図である。 11・・・・・・・・・二重の拡張カテーテル組立体1
2・・・・・・・・・第1の拡張カテーテル13・・・
・・・・・・第2の拡張カテーテル16・・・・・・・
・・第1の可撓性管状要素17.19・・・・・・・・
・ルーメン18 ・・・・第2の可撓性管状要素 21.43・・・・・・バルーン 49・・ ・案内ワイヤ

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)血管の狭窄部を拡げるための小型のバルーン拡張
    カテーテル組立体であって、ルーメンを有する細長い可
    撓性管状要素と、細長い可撓性管状要素によって支持さ
    れ、かつ管状要素を貫通して延びるルーメンと連通して
    いるバルーンと、所定量の二酸化炭素でバルーンを膨張
    させるための装置とを有することを特徴とする小型のバ
    ルーン拡張カテーテル組立体。
  2. (2)主ルーメンを有する管状要素と、管状要素内を長
    さ方向に延び、かつ、膨張ルーメンを形成する第2の管
    状ルーメンと、遠い方の端で管状要素によって支持され
    、かつ、膨張ルーメンと連通している内部を有するバル
    ーンとからなる第1の拡張カテーテルと、第1の拡張カ
    テーテルの管状要素の主ルーメンを貫通して延びる第2
    の拡張カテーテルと、ルーメンを有する細長い可撓性管
    状要素と、第2の拡張カテーテルの可撓性管状要素によ
    って支持され、かつ、第2の拡張カテーテルの可撓性要
    素のルーメンと連通している膨張バルーンとを有する血
    管の狭窄部を拡げるための二重の拡張カテーテル組立体
    であって、第2の拡張カテーテルのバルーンは、細長く
    、かつ、膨張されるときには狭窄部を拡げることのでき
    る径を有し、さらに、第2の拡張カテーテルのバルーン
    は、第1の拡張カテーテルの管状要素のルーメンの内径
    より小さい潰れた径を有し、それによって、第2の拡張
    カテーテルを第1の拡張カテーテルに挿入したり、それ
    から取り外したりすることができることを特徴とする血
    管の狭窄部を拡げるための二重の拡張カテーテル組立体
JP61179786A 1985-07-30 1986-07-30 二重の拡張カテ−テル組立体およびこれとともに使用するための小型のバル−ン拡張カテ−テル Pending JPS6272368A (ja)

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JP61179786A Pending JPS6272368A (ja) 1985-07-30 1986-07-30 二重の拡張カテ−テル組立体およびこれとともに使用するための小型のバル−ン拡張カテ−テル

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AU598200B2 (en) 1990-06-21
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