JPS62155867A - 血管内留置用カテ−テル - Google Patents
血管内留置用カテ−テルInfo
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- JPS62155867A JPS62155867A JP60297969A JP29796985A JPS62155867A JP S62155867 A JPS62155867 A JP S62155867A JP 60297969 A JP60297969 A JP 60297969A JP 29796985 A JP29796985 A JP 29796985A JP S62155867 A JPS62155867 A JP S62155867A
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- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L33/00—Antithrombogenic treatment of surgical articles, e.g. sutures, catheters, prostheses, or of articles for the manipulation or conditioning of blood; Materials for such treatment
- A61L33/06—Use of macromolecular materials
- A61L33/064—Use of macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
- A61L29/04—Macromolecular materials
- A61L29/041—Macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08F—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED BY REACTIONS ONLY INVOLVING CARBON-TO-CARBON UNSATURATED BONDS
- C08F283/00—Macromolecular compounds obtained by polymerising monomers on to polymers provided for in subclass C08G
- C08F283/006—Macromolecular compounds obtained by polymerising monomers on to polymers provided for in subclass C08G on to polymers provided for in C08G18/00
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
１、発明の背景
技術分野
本発明は、血管内留置用カテーテル、特に抗血栓性に潰
れた血管内留置用カテーテルに関する。
れた血管内留置用カテーテルに関する。
先行技術
従来より、血管内に留置されるカテーテルとして種々の
物が使用されている１例えば、静脈留置用としては、Ｉ
Ｖ Ｉ−Ｉ （完全静脈栄養法）カテーテル、ＣＶＰ
（中心静脈圧測定用）カテーテルがあり、動脈留置用と
しては、血管造影用カテーテル、動脈圧測定用カテーテ
ルがある。
物が使用されている１例えば、静脈留置用としては、Ｉ
Ｖ Ｉ−Ｉ （完全静脈栄養法）カテーテル、ＣＶＰ
（中心静脈圧測定用）カテーテルがあり、動脈留置用と
しては、血管造影用カテーテル、動脈圧測定用カテーテ
ルがある。
それら、カテーテルの多くは、ＤＥＨＰ（ジエチルへキ
シルフタレート）により可塑化された軟質塩化ビニル樹
脂により造られていた。そして、上記樹脂性の血管的留
置カテーテルを長期間血管内に留置すると、血液中にＤ
Ｅ ＨＰが溶出しその安全性に問題があり、また溶出
１＋樹脂が硬化するためカテーテルとして必要な物性を
欠くことがあり、さらに、抗血栓性がないため、カテー
テル表面に発生付着した凝血が成長し、血流を疎外した
り、あるいは、離脱した凝血が、微少血管を閉塞させる
おそれがあった。
シルフタレート）により可塑化された軟質塩化ビニル樹
脂により造られていた。そして、上記樹脂性の血管的留
置カテーテルを長期間血管内に留置すると、血液中にＤ
Ｅ ＨＰが溶出しその安全性に問題があり、また溶出
１＋樹脂が硬化するためカテーテルとして必要な物性を
欠くことがあり、さらに、抗血栓性がないため、カテー
テル表面に発生付着した凝血が成長し、血流を疎外した
り、あるいは、離脱した凝血が、微少血管を閉塞させる
おそれがあった。
また、ポリアミドにより形成されたカテーテルもあるが
これも、凝血の発生については同様も問題を有していた
。
これも、凝血の発生については同様も問題を有していた
。
また、カテーテル表面をヘパリン、ウロキナーゼなどの
生体由来の抗血栓性物質で修飾することも提案されてい
るが、製造の困難さ、滅菌工程での耐熱性、修飾物の離
脱による抗血栓性の低下などの問題を有していた。
生体由来の抗血栓性物質で修飾することも提案されてい
るが、製造の困難さ、滅菌工程での耐熱性、修飾物の離
脱による抗血栓性の低下などの問題を有していた。
■０発明の目的
本発明の目的は、上記先行技術の問題点を解決し、高い
抗血栓性と、長期間にわたり物性の変化のない血管内留
画用カテーテルを提供することにある。
抗血栓性と、長期間にわたり物性の変化のない血管内留
画用カテーテルを提供することにある。
上記目的を達成するものは、ポリウレタン樹脂に塩化ビ
ニルをグラフト共重合した樹脂からなるチューブ体であ
り、かつ外径が２．０＋ｎｍ以下である血管内留画用カ
テーテルである。
ニルをグラフト共重合した樹脂からなるチューブ体であ
り、かつ外径が２．０＋ｎｍ以下である血管内留画用カ
テーテルである。
さらに、前記グラフト共重合した樹脂が、塩化ビニル単
量体に可溶であり、軟化点が、２０〜１００℃で後記単
量体または単量体温合物１００重量部あたり１０〜２０
０重量部の熱可塑性ポリウレタンエラストマーの共存下
に、塩１ヒビニル単量体単独または塩化ビニル単量体お
よびこれと共重合可能でガラス転移温度が３０℃よりも
低い単独重合体を与える単量体との単量体温き物を水性
媒体中で重合したものであることが好ましい。
量体に可溶であり、軟化点が、２０〜１００℃で後記単
量体または単量体温合物１００重量部あたり１０〜２０
０重量部の熱可塑性ポリウレタンエラストマーの共存下
に、塩１ヒビニル単量体単独または塩化ビニル単量体お
よびこれと共重合可能でガラス転移温度が３０℃よりも
低い単独重合体を与える単量体との単量体温き物を水性
媒体中で重合したものであることが好ましい。
■ 発明の詳細な説明
本発明の血管内留画用カテーテルは、カテーテルを構成
するチューブ体がポリウレタン樹脂に塩化ビニルをグラ
フト共重合した樹脂により形成されており、かつそのチ
ューブの外径が２゜０ｍｌ１１以下である。
するチューブ体がポリウレタン樹脂に塩化ビニルをグラ
フト共重合した樹脂により形成されており、かつそのチ
ューブの外径が２゜０ｍｌ１１以下である。
血管内留画用カテーテルとしては、ＩＶＨカテーテル、
ＣＶＰカテーテル、血管造影用カテーテル、動脈圧測定
用カテーテルなどがあるが、以下、第１図に示すＩＶＨ
カテーテルの実施例を用いて本発明を説明する。
ＣＶＰカテーテル、血管造影用カテーテル、動脈圧測定
用カテーテルなどがあるが、以下、第１図に示すＩＶＨ
カテーテルの実施例を用いて本発明を説明する。
第１図におけるＩＶＨカテーテルは、血管内留画用カテ
ーテル１を構成するチューブ体と、その綴端にカテーテ
ル１を人体の皮Ｈａ面に固定するための固定部材２が設
けられている。固定部材２は、ハブ３と、ハブ３に固着
されたカテーテル接続管４と、接続管４に被冠して設け
られた翼部５と、この翼部５の先端部に嵌合してカテー
テル１とカテーテル接続管４との接続部をＣＡ ｍする
ガイドチューブ６とからなっている。
ーテル１を構成するチューブ体と、その綴端にカテーテ
ル１を人体の皮Ｈａ面に固定するための固定部材２が設
けられている。固定部材２は、ハブ３と、ハブ３に固着
されたカテーテル接続管４と、接続管４に被冠して設け
られた翼部５と、この翼部５の先端部に嵌合してカテー
テル１とカテーテル接続管４との接続部をＣＡ ｍする
ガイドチューブ６とからなっている。
そして、カテーテル１は、ポリウレタン樹脂に塩化ビニ
ルをグラフト共重合した樹脂（以下、共ｆＡ念樹脂）に
より形成されている。より具体的に説明すると、上記共
重合樹脂は、塩化ビニル単量体に可溶であり、軟１ヒ点
が、２０〜１００℃で後記単量体または単量体混合物１
００重量部あたり１０〜２００重量部（好ましくは、１
０〜１００重量部）の熱可塑性ポリウレタンエラストマ
ー（以下、ポリウレタンエラストマー）の共存下に、塩
ｒヒビニル単量体単独または塩化ビニル単量体およびこ
れと共重合可能でガラス転移温度が３０℃よりも低い単
独重合体を与える単量体との単量体混合物（以下、塩化
ビニル単量体混合物）を水性媒体中で重合したものであ
る。
ルをグラフト共重合した樹脂（以下、共ｆＡ念樹脂）に
より形成されている。より具体的に説明すると、上記共
重合樹脂は、塩化ビニル単量体に可溶であり、軟１ヒ点
が、２０〜１００℃で後記単量体または単量体混合物１
００重量部あたり１０〜２００重量部（好ましくは、１
０〜１００重量部）の熱可塑性ポリウレタンエラストマ
ー（以下、ポリウレタンエラストマー）の共存下に、塩
ｒヒビニル単量体単独または塩化ビニル単量体およびこ
れと共重合可能でガラス転移温度が３０℃よりも低い単
独重合体を与える単量体との単量体混合物（以下、塩化
ビニル単量体混合物）を水性媒体中で重合したものであ
る。
共重合樹脂は、ボ゛リウレタンエラストマーを塩化ビニ
ル単量体に溶解した状態で、塩化ビニル単量体混合物を
重合することによって製造される。この反応の性格は明
確ではないが、ポリウレタンエラストマー及び塩化ビニ
ル単量体混合物との間にグラフト共重合が生じるものと
考えられる。即ち配合時におけるポリウレタンエラスト
マーとポリ塩化ビニルのポリマーブレンドと比較して、
グラフト共重キ樹脂は、加工性、透明性、柔軟などの点
において優れていることから推察される。上記共重合樹
脂の製造に使用するポリウレタンエラストマーとは、実
貫的に塩化ビニル単量体混合物に溶解するものであり、
軟化点が、２０〜１００℃、好ましくは３０〜６０℃の
物である。軟化点１００℃を越える物は、塩化ビニル単
量体に溶解しにくくなり、まな２０°Ｃ未満のものでは
、得られた共重合樹脂の引っ張り強度、耐熱性が悪くな
る。ポリウレタンエラストマーとしては、脂肪族ジイソ
シアネートを使用した無黄変タイプのものが好ましい。
ル単量体に溶解した状態で、塩化ビニル単量体混合物を
重合することによって製造される。この反応の性格は明
確ではないが、ポリウレタンエラストマー及び塩化ビニ
ル単量体混合物との間にグラフト共重合が生じるものと
考えられる。即ち配合時におけるポリウレタンエラスト
マーとポリ塩化ビニルのポリマーブレンドと比較して、
グラフト共重キ樹脂は、加工性、透明性、柔軟などの点
において優れていることから推察される。上記共重合樹
脂の製造に使用するポリウレタンエラストマーとは、実
貫的に塩化ビニル単量体混合物に溶解するものであり、
軟化点が、２０〜１００℃、好ましくは３０〜６０℃の
物である。軟化点１００℃を越える物は、塩化ビニル単
量体に溶解しにくくなり、まな２０°Ｃ未満のものでは
、得られた共重合樹脂の引っ張り強度、耐熱性が悪くな
る。ポリウレタンエラストマーとしては、脂肪族ジイソ
シアネートを使用した無黄変タイプのものが好ましい。
無黄変タイプのものは、紫外線安定性が良いのに対し、
無黄変タイプ以外のものは、重合後得られる共重合樹脂
が着色する傾向がある。
無黄変タイプ以外のものは、重合後得られる共重合樹脂
が着色する傾向がある。
本発明のカテーテルに使用する共重合樹脂に用いるポリ
ウレタンエラス）・マーは主に、ポリエステルジオール
またはポリエーテルジオールと脂肪族ジイソシアネート
からなっている。ポリエステルジオールはアジピン酸系
ポリエステルジオールであり、脂肪族ジイソシアネート
はテトラメチレンジイソシアネート、ペンタメチレンジ
イソシアネートまたはへキサメナレンジイソシアネート
である。またメチルセルロースにポリウレタンエラスト
マーを２０％混合させたときの粘度は、３０〜１０００
ｃｐｓが好ましく、５０〜４００ ｃｐｓがさらに好ま
しく、１００〜３００ ｃｐｓが特に好ましい。
ウレタンエラス）・マーは主に、ポリエステルジオール
またはポリエーテルジオールと脂肪族ジイソシアネート
からなっている。ポリエステルジオールはアジピン酸系
ポリエステルジオールであり、脂肪族ジイソシアネート
はテトラメチレンジイソシアネート、ペンタメチレンジ
イソシアネートまたはへキサメナレンジイソシアネート
である。またメチルセルロースにポリウレタンエラスト
マーを２０％混合させたときの粘度は、３０〜１０００
ｃｐｓが好ましく、５０〜４００ ｃｐｓがさらに好ま
しく、１００〜３００ ｃｐｓが特に好ましい。
ポリウレタンエラスＩ・マーとしては、例えば、大口木
インキ工業株式会社製のバンデックスＴ−５２６５．パ
ンデンクスＴ−５２５などがある。
インキ工業株式会社製のバンデックスＴ−５２６５．パ
ンデンクスＴ−５２５などがある。
本発明のカテーテルに使用する共重合樹脂において、ポ
リウレタンエラストマーは、仕込み時塩化ビニル単量体
または塩化ビニル単量体混合物１００重量部に対して、
１０〜２００重量部、好ましくは１０〜１００重旦部で
重合を開始する。
リウレタンエラストマーは、仕込み時塩化ビニル単量体
または塩化ビニル単量体混合物１００重量部に対して、
１０〜２００重量部、好ましくは１０〜１００重旦部で
重合を開始する。
塩化ビニル単量体または塩化ビニル単量体混合物１００
重合部に対して、ポリウレタンエラストマー１０重量部
未満では、得られる共重合樹脂は、満足すべき柔らかさ
を有さず、一方２００重量部を越えると重合速度が遅く
なり好ましくない。
重合部に対して、ポリウレタンエラストマー１０重量部
未満では、得られる共重合樹脂は、満足すべき柔らかさ
を有さず、一方２００重量部を越えると重合速度が遅く
なり好ましくない。
さらに、１０〜１００重量部であれば、カテーテルとし
て血管内挿入時および留室において適度な物性がえられ
好ましい。
て血管内挿入時および留室において適度な物性がえられ
好ましい。
本発明に使用するグラフト共重合樹脂では、生成樹脂中
の、ポリウレタンエラストマー含Ｉが好ましくは１０〜
８０重量％、さらに好ましくは１７〜６５重量％である
。１０ｆｆｉ量％未満では、満足すべき柔らかさが得ら
れにくいからである。一方８０重量％を越えると、耐熱
性が悪くなり易くまたコストも高くなり経済的にも好ま
しくない。
の、ポリウレタンエラストマー含Ｉが好ましくは１０〜
８０重量％、さらに好ましくは１７〜６５重量％である
。１０ｆｆｉ量％未満では、満足すべき柔らかさが得ら
れにくいからである。一方８０重量％を越えると、耐熱
性が悪くなり易くまたコストも高くなり経済的にも好ま
しくない。
本発明に使用する共重合樹脂において、塩化ビニル単量
体と共重合可能でその単独重合体のガラス転移温度が３
０°Ｃよりも低い単量体としては、エチレン、プロピレ
ン、などのオレフィン類、塩化ビニリデンなどのハロゲ
ン１ヒビニリデン類、酢酸ビニルなどのビニルエステル
類、ｎ−ブチルビニルエーテルなどのビニルエーテル類
、アクリル酸ブチル、アクリル酸−２−エチルヘキシル
などのアクリル酸エステル類、メタクリルＰｉ！ ２
−エチルヘキシルなどのメタクリル酸エステルなどがあ
げられる。 また、その使用量は、塩ｆヒビニル単量体
混合物中、好ましくは５０重量％以下、さらに好ましく
は３０重１％以下である。５０ｆｆｉＪ？ｔ％を越える
と、得られる共重合樹脂の加工成型性、耐熱性、透明性
などが悪くなるためである。
体と共重合可能でその単独重合体のガラス転移温度が３
０°Ｃよりも低い単量体としては、エチレン、プロピレ
ン、などのオレフィン類、塩化ビニリデンなどのハロゲ
ン１ヒビニリデン類、酢酸ビニルなどのビニルエステル
類、ｎ−ブチルビニルエーテルなどのビニルエーテル類
、アクリル酸ブチル、アクリル酸−２−エチルヘキシル
などのアクリル酸エステル類、メタクリルＰｉ！ ２
−エチルヘキシルなどのメタクリル酸エステルなどがあ
げられる。 また、その使用量は、塩ｆヒビニル単量体
混合物中、好ましくは５０重量％以下、さらに好ましく
は３０重１％以下である。５０ｆｆｉＪ？ｔ％を越える
と、得られる共重合樹脂の加工成型性、耐熱性、透明性
などが悪くなるためである。
本発明に使用する共重合樹脂の製造に用いられる懸濁剤
は、公知の懸濁剤であればよい、たとえば、部分ケン化
ポリビニルアルコール、メチルセルロース、エチルセル
ロース、ヒドロキシメチルセルロース、ポリアクリル酸
、ビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体、ゼラチン
、などが使用されこれらは単独または併用してもよい。
は、公知の懸濁剤であればよい、たとえば、部分ケン化
ポリビニルアルコール、メチルセルロース、エチルセル
ロース、ヒドロキシメチルセルロース、ポリアクリル酸
、ビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体、ゼラチン
、などが使用されこれらは単独または併用してもよい。
またこれらの使用量は、水媒体に対して０．０１〜２ｆ
ｆｉ量％程度である。
ｆｉ量％程度である。
本発明に使用する共重合樹脂に用いられる油溶性重合開
始剤は公知の重合開始剤であればよい。
始剤は公知の重合開始剤であればよい。
たとえば、アゾビスイソブチルバレロニトリルなどのア
ゾ化す物、ラウリルパーオキサイド、ジー２エチルヘキ
シルバーオギジジカーボネイト、七−ブチルパーオキシ
ビバレートなどの有機酸化物がある。その使用量は仕込
時の塩化ビニル単量体混合物に対し、０．０１〜２重量
％程度である。本発明に使用する共重合樹脂における、
水媒体、′（ポリウレタンエラストマー＋塩ｆヒビニル
単量体混合物）の仕込比は１／１〜３／１がよい。これ
は、比が１／１未満では重合が不安定になりやすく、ま
た比が３／１を越えるのは経済的に有利でないためであ
る。重す温度は、３０〜７０℃、好ましくは４０〜６０
℃がよい。これは、３０°Ｃ未満では重合速度が遅くな
る傾向があり、また７０℃を越えると得られる共重合（
Ａ脂の耐熱性算が悪くなることがあるからである。
ゾ化す物、ラウリルパーオキサイド、ジー２エチルヘキ
シルバーオギジジカーボネイト、七−ブチルパーオキシ
ビバレートなどの有機酸化物がある。その使用量は仕込
時の塩化ビニル単量体混合物に対し、０．０１〜２重量
％程度である。本発明に使用する共重合樹脂における、
水媒体、′（ポリウレタンエラストマー＋塩ｆヒビニル
単量体混合物）の仕込比は１／１〜３／１がよい。これ
は、比が１／１未満では重合が不安定になりやすく、ま
た比が３／１を越えるのは経済的に有利でないためであ
る。重す温度は、３０〜７０℃、好ましくは４０〜６０
℃がよい。これは、３０°Ｃ未満では重合速度が遅くな
る傾向があり、また７０℃を越えると得られる共重合（
Ａ脂の耐熱性算が悪くなることがあるからである。
なお、本発明に使用する共重合樹脂の製造に、トリクロ
ルエチレン、メルカプトエタノール等の公知の連開移動
剤を使用してもよい。また重合方法としては、懸濁重き
法が通常用いられるが、乳化重合法も用いてもよい。
ルエチレン、メルカプトエタノール等の公知の連開移動
剤を使用してもよい。また重合方法としては、懸濁重き
法が通常用いられるが、乳化重合法も用いてもよい。
本発明に使用する共重合樹脂にさらに軟質熱可塑性樹脂
の熱老化性を助けるために、安定剤を添加することが好
ましい。ただし、安定剤としては鉛、カドミウム系安定
剤のように有毒なものは避けなければならない。添加で
きる安定剤としてはステアリン酸カルシウム、ステアリ
ン酸亜鉛である。さらに、少量ならばエボＡ・シ（ヒ大
豆油を添加することができる。さらに滑剤等を毒性を示
さない範囲て使用することができる。
の熱老化性を助けるために、安定剤を添加することが好
ましい。ただし、安定剤としては鉛、カドミウム系安定
剤のように有毒なものは避けなければならない。添加で
きる安定剤としてはステアリン酸カルシウム、ステアリ
ン酸亜鉛である。さらに、少量ならばエボＡ・シ（ヒ大
豆油を添加することができる。さらに滑剤等を毒性を示
さない範囲て使用することができる。
安定剤等を配合された共重合樹脂は、通常一般に用いら
れているプレス成形機、押出成形機、射出成形機、ブロ
ー成形機、インフレーション成形機、カレンダー成形機
等で成形加工することが可能である。また、この共重合
樹脂は、柔軟であり、高周波溶接機などで熱溶着できま
た溶剤も用いても接着できる。
れているプレス成形機、押出成形機、射出成形機、ブロ
ー成形機、インフレーション成形機、カレンダー成形機
等で成形加工することが可能である。また、この共重合
樹脂は、柔軟であり、高周波溶接機などで熱溶着できま
た溶剤も用いても接着できる。
本発明のカテーテル１を構成するチューブ体は上記共重
合樹脂を押出成形することにより容易に製造できる。
合樹脂を押出成形することにより容易に製造できる。
そして、カテーテル１は上記共重ｅｒ ！＋１脂により
形成されており、さらに、外径が２．○Ｉ以下である。
形成されており、さらに、外径が２．○Ｉ以下である。
この外径であれば内径が２．０＋ｎｍ以上の１３Ｇの導
入針により血管内に容易に留置することかできるからで
あり、かつ大静脈の様な径の大きい血管部位では小径の
カテーテルは血管壁を刺激することがなく、高い抗血栓
性が得られるからであり、好ましくは、外径が１．７ｍ
…以下である。さらに、内径は大きいほうが好ましいが
カテーテルとしての物性を維持するための適度な肉厚を
有することが必要である。従って、外径の４０％以上か
つ８０％以下であることが好ましく、具体的には０．５
ｚａｍ以上１．４＋ｎ＋ｅ以下である。さらにカテーテ
ル１は血管内に留置されるため十分な可視性を有してい
る。
入針により血管内に容易に留置することかできるからで
あり、かつ大静脈の様な径の大きい血管部位では小径の
カテーテルは血管壁を刺激することがなく、高い抗血栓
性が得られるからであり、好ましくは、外径が１．７ｍ
…以下である。さらに、内径は大きいほうが好ましいが
カテーテルとしての物性を維持するための適度な肉厚を
有することが必要である。従って、外径の４０％以上か
つ８０％以下であることが好ましく、具体的には０．５
ｚａｍ以上１．４＋ｎ＋ｅ以下である。さらにカテーテ
ル１は血管内に留置されるため十分な可視性を有してい
る。
実施例
内容［１０１のステンレス製オー１−クレープにポリウ
レクンエラストマー（大口木インキ「ヒ学工業株式会社
製パンデックスＴ−５２６５）３０ｆｆＩＲ部と純水２
００重量部、部分ケンｆヒボリビニルアルコール（日本
会成株式会社製ゴーセノールＫＨ−１７＞０．８重量部
、ジー２−エチルへキシルバーオキシジカーボネイト０
．０５重１部を仕込み、内部の空気をＮ２で直換し、そ
の後塩化ビニル単量体７０重量部分を佳込んだ、５８℃
で１５ Ｈｒ ｓ ＠濁重合反応させたのち未反応体を
除去し、これを脱水乾燥して粉末状の共重合樹脂９０重
量部を得た。
レクンエラストマー（大口木インキ「ヒ学工業株式会社
製パンデックスＴ−５２６５）３０ｆｆＩＲ部と純水２
００重量部、部分ケンｆヒボリビニルアルコール（日本
会成株式会社製ゴーセノールＫＨ−１７＞０．８重量部
、ジー２−エチルへキシルバーオキシジカーボネイト０
．０５重１部を仕込み、内部の空気をＮ２で直換し、そ
の後塩化ビニル単量体７０重量部分を佳込んだ、５８℃
で１５ Ｈｒ ｓ ＠濁重合反応させたのち未反応体を
除去し、これを脱水乾燥して粉末状の共重合樹脂９０重
量部を得た。
得られた共重合樹脂１００重量部に対して、ステアリン
酸カルシウム０．５重量部、ステアリン酸亜鉛０．１ｆ
ｆｉｆｆｉ部を配きし、ＰＶＣ用押出機を使用し、１４
０℃〜１６０°Ｃでペレッｌ〜化したのち、ＰｖＣ用押
出機を用いて１５０〜１８０℃で外径１．５ｍｍ、内径
０．７ｍｍのチューブを得た。このチューブは透明で、
柔軟性があり高周波溶接機を使って熱接着することが可
能であった。
酸カルシウム０．５重量部、ステアリン酸亜鉛０．１ｆ
ｆｉｆｆｉ部を配きし、ＰＶＣ用押出機を使用し、１４
０℃〜１６０°Ｃでペレッｌ〜化したのち、ＰｖＣ用押
出機を用いて１５０〜１８０℃で外径１．５ｍｍ、内径
０．７ｍｍのチューブを得た。このチューブは透明で、
柔軟性があり高周波溶接機を使って熱接着することが可
能であった。
そして、上記チューブを長さ１つｃＩｎに切断して血管
内留置カテーテル分得た。
内留置カテーテル分得た。
比較例
重合度約１３００のＰＶＣ６０重量部に可塑剤としてＤ
ＥＨＰ ４０重量部を加え１００重量部とし、これに
ステアリン酸カルシウＡ０．５重量部、ステアリン酸亜
鉛０．１重量部を配合し、ｐｖｃ用押出機を使用し、１
４０℃〜１６０°Ｃでペレッ１〜化したのち、ＰＶＣ用
押出機を用いて１５０〜１８０°Ｃで外径１．５ｔｏ３
内径０．７ｍｍのチューブを得た。このチューブは透明
で、柔軟性があり高周波溶接機を使って熱接着すること
が可能であった。
ＥＨＰ ４０重量部を加え１００重量部とし、これに
ステアリン酸カルシウＡ０．５重量部、ステアリン酸亜
鉛０．１重量部を配合し、ｐｖｃ用押出機を使用し、１
４０℃〜１６０°Ｃでペレッ１〜化したのち、ＰＶＣ用
押出機を用いて１５０〜１８０°Ｃで外径１．５ｔｏ３
内径０．７ｍｍのチューブを得た。このチューブは透明
で、柔軟性があり高周波溶接機を使って熱接着すること
が可能であった。
実＠ １
そこで実施例のカテーテルと比較例のカテーテルをチャ
ンドラループ法を用いて比較した。
ンドラループ法を用いて比較した。
実施例のカテーテルおよび比較例のカテーテルを、抗凝
固剤を使用せずに、ウサギ静脈より採取した血液８９．
５μ■をすばやく注入し、チューブ両端をつなぎ合わせ
てループ状にし、１０回／ ｍ ｉ ｎで回転させ、回
転開始からチューブ内で凝血するまでの時間を測定しそ
の比を求めた。
固剤を使用せずに、ウサギ静脈より採取した血液８９．
５μ■をすばやく注入し、チューブ両端をつなぎ合わせ
てループ状にし、１０回／ ｍ ｉ ｎで回転させ、回
転開始からチューブ内で凝血するまでの時間を測定しそ
の比を求めた。
凝血時間
比較例 凝血時間
実＠ ２
実施例のカテーテルおよび比較例のカテーテルをそれぞ
れ雑犬の外冗静脈に留置した。留置期間は、２週間とし
、カテーテルの先端は鎖骨下静脈との合流部位ｆ１近に
なるように留置した。
れ雑犬の外冗静脈に留置した。留置期間は、２週間とし
、カテーテルの先端は鎖骨下静脈との合流部位ｆ１近に
なるように留置した。
留置期間終了後静脈ごとチューブを摘出して、カテーテ
ルへの血栓の付着を調べた。
ルへの血栓の付着を調べた。
その結果は、実施例のカテーテルでは、肉眼的所見では
１・を着物が全く見られないのに対し、比較例のカテー
テルには、フィブリンネットの生成によると見られる赤
血球のトラップによる亦血栓の形成が存在した。また、
電子頴ｉ数鏡観察では、実施例のカテーテルには、少量
の血小板、赤血球の付着が認められた程度であったが、
比較例のカテーテルには、発達しなフィブリンネットの
形成が認められ、多数の赤血球がフィブリンネット中に
トラップされており、トランプされた赤血球の多くは、
変形劣化していることが認めれらな。
１・を着物が全く見られないのに対し、比較例のカテー
テルには、フィブリンネットの生成によると見られる赤
血球のトラップによる亦血栓の形成が存在した。また、
電子頴ｉ数鏡観察では、実施例のカテーテルには、少量
の血小板、赤血球の付着が認められた程度であったが、
比較例のカテーテルには、発達しなフィブリンネットの
形成が認められ、多数の赤血球がフィブリンネット中に
トラップされており、トランプされた赤血球の多くは、
変形劣化していることが認めれらな。
■１発明の具体的効果
上記の通り本発明のカテーテルは、ポリウレタン樹脂に
塩化ビニルをグラフト共重合した樹脂製チューブ体であ
り、外径が２．０ｍｍ以下であるので、血管内の無理な
く留置でき、さらに大静脈などの太い血管に留置しても
血漿壁を刺激することがなく、かつ高い抗血栓性を有し
、長期間にわたり物性の変化がないカテーテルである。
塩化ビニルをグラフト共重合した樹脂製チューブ体であ
り、外径が２．０ｍｍ以下であるので、血管内の無理な
く留置でき、さらに大静脈などの太い血管に留置しても
血漿壁を刺激することがなく、かつ高い抗血栓性を有し
、長期間にわたり物性の変化がないカテーテルである。
第１［ｍは、本発明の血管内留画用カテーテルの実施例
を示す全体図である。
を示す全体図である。
Claims (2)
- （１）ポリウレタン樹脂に塩化ビニルをグラフト共重合
した樹脂からなるチューブ体であり、かつ外径が２．０
ｍｍ以下であることを特徴とする血管内留置用カテーテ
ル。 - （２）前記グラフト共重合した樹脂は、塩化ビニル単量
体に可溶であり、軟化点が、２０〜１００℃で後記単量
体または単量体混合物１００重量部あたり１０〜２００
重量部の熱可塑性ポリウレタンエラストマーの共存下に
、塩化ビニル単量体単独または塩化ビニル単量体および
これと共重合可能でガラス転移温度が３０℃よりも低い
単独重合体を与える単量体との単量体混合物を水性媒体
中で重合したものである特許請求の範囲第１項記載の血
管内留置用カテーテル
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP60297969A JPS62155867A (ja) | 1985-12-28 | 1985-12-28 | 血管内留置用カテ−テル |
| EP86402932A EP0235482A1 (en) | 1985-12-28 | 1986-12-24 | Antithrombotic medical material and intravascular catheter made of said material |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP60297969A JPS62155867A (ja) | 1985-12-28 | 1985-12-28 | 血管内留置用カテ−テル |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62155867A true JPS62155867A (ja) | 1987-07-10 |
| JPH0230263B2 JPH0230263B2 (ja) | 1990-07-05 |
Family
ID=17853434
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP60297969A Granted JPS62155867A (ja) | 1985-12-28 | 1985-12-28 | 血管内留置用カテ−テル |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0235482A1 (ja) |
| JP (1) | JPS62155867A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH01502720A (ja) * | 1986-05-23 | 1989-09-21 | クリテイコン・インコーポレーテツド | 放射線不透過性ポリウレタンから形成されたカテーテル |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB8825236D0 (en) * | 1988-10-28 | 1988-11-30 | Franklin W | Improvements in & relating to endotracheal tube |
| US7286884B2 (en) | 2004-01-16 | 2007-10-23 | Medtronic, Inc. | Implantable lead including sensor |
| US8396563B2 (en) | 2010-01-29 | 2013-03-12 | Medtronic, Inc. | Clock synchronization in an implantable medical device system |
| SG10201508163UA (en) | 2010-10-01 | 2015-11-27 | Univ Tennessee Res Foundation | Multigraft copolymers as superelastomers |
| SG11201610439VA (en) | 2014-06-20 | 2017-01-27 | Univ Tennessee Res Foundation | Multigraft copolymer superelastomers by emulsion polymerization |
| WO2018200671A1 (en) | 2017-04-25 | 2018-11-01 | University Of Tennessee Research Foundation | All-acrylic multigraft copolymer superelastomers |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE8022846U1 (de) * | 1980-08-27 | 1980-12-11 | Siemens Ag, 1000 Berlin Und 8000 Muenchen | Katheter zum durchfluss von fluessigkeiten |
| DE3232847A1 (de) * | 1981-09-04 | 1983-03-24 | Toagosei Chemical Industry Co., Ltd., Tokyo | Weiches thermoplastisches harz, verfahren zur herstellung und verwendung desselben |
| US4464176A (en) * | 1982-06-04 | 1984-08-07 | Mallinckrodt, Inc. | Blood vessel catheter for medicine delivery and method of manufacture |
-
1985
- 1985-12-28 JP JP60297969A patent/JPS62155867A/ja active Granted
-
1986
- 1986-12-24 EP EP86402932A patent/EP0235482A1/en not_active Withdrawn
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH01502720A (ja) * | 1986-05-23 | 1989-09-21 | クリテイコン・インコーポレーテツド | 放射線不透過性ポリウレタンから形成されたカテーテル |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0235482A1 (en) | 1987-09-09 |
| JPH0230263B2 (ja) | 1990-07-05 |
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