JPS61172831A - 消炎鎮痛性医薬組成物 - Google Patents
消炎鎮痛性医薬組成物Info
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- JPS61172831A JPS61172831A JP1314385A JP1314385A JPS61172831A JP S61172831 A JPS61172831 A JP S61172831A JP 1314385 A JP1314385 A JP 1314385A JP 1314385 A JP1314385 A JP 1314385A JP S61172831 A JPS61172831 A JP S61172831A
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- JP
- Japan
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- inflammatory
- acid type
- type
- analgesic
- drug composition
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- Pending
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/24—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing atoms other than carbon, hydrogen, oxygen, halogen, nitrogen or sulfur, e.g. cyclomethicone or phospholipids
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- Health & Medical Sciences (AREA)
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- General Health & Medical Sciences (AREA)
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- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は非ステロイド系消炎鎮痛薬の吸収性を向上させ
、更に組繊細胞への指向性を賦与した安定な医薬組成物
に関するものである。
、更に組繊細胞への指向性を賦与した安定な医薬組成物
に関するものである。
非ステロイド系消炎鎮痛薬は、強力な抗炎症作用、鎮痛
作用、解熱作用を有し、リウマチ性炎症をはじめ、全て
の炎症に効果を有し、全身作用を呈する膠原症疾患の治
療にも大きな価値を有する。
作用、解熱作用を有し、リウマチ性炎症をはじめ、全て
の炎症に効果を有し、全身作用を呈する膠原症疾患の治
療にも大きな価値を有する。
当該薬は経口、非経口(皮膚投与)のいずれにも用いら
れるが、一般に経口の場合には、消化8管障害を生起し
、また非経口投与、特に外用投与の&職人1マI◆市中
trL+酌ユを鯉1、嘩 1−11目茜冒璽 亀 ふム
ー!・−6噂従って、吸収性のよい非ステロイド系消炎
鎮痛薬製剤の開発が待望されている。即ち、吸収性を改
善することによって、また、さらに標的組繊細胞へ特異
的に薬物を到達させることにより、少量の投与で、十分
なる効果が発揮されるので、副作用が軽減され、また、
薬効が高められる。
れるが、一般に経口の場合には、消化8管障害を生起し
、また非経口投与、特に外用投与の&職人1マI◆市中
trL+酌ユを鯉1、嘩 1−11目茜冒璽 亀 ふム
ー!・−6噂従って、吸収性のよい非ステロイド系消炎
鎮痛薬製剤の開発が待望されている。即ち、吸収性を改
善することによって、また、さらに標的組繊細胞へ特異
的に薬物を到達させることにより、少量の投与で、十分
なる効果が発揮されるので、副作用が軽減され、また、
薬効が高められる。
本発明の目的は、非ステロイド系消炎鎮痛薬の吸収性が
よく、かつ局所細胞への指向性のよい医薬組成物を提供
することである。
よく、かつ局所細胞への指向性のよい医薬組成物を提供
することである。
本発明者らは上記問題点を解決するために種々研究を重
ねてきたところ、非ステロイド系消炎鎮痛薬と末梢血管
拡張薬を配合し、これに更にリン脂質を配合することに
よって非ステロイド系消炎鎮痛薬の吸収性、特に消化管
からの吸収性、皮膚吸収性、並びに組繊細胞への指向性
が著しく改善されることを見出し、本発明を完成した。
ねてきたところ、非ステロイド系消炎鎮痛薬と末梢血管
拡張薬を配合し、これに更にリン脂質を配合することに
よって非ステロイド系消炎鎮痛薬の吸収性、特に消化管
からの吸収性、皮膚吸収性、並びに組繊細胞への指向性
が著しく改善されることを見出し、本発明を完成した。
即ち、本発明は、非ステロイド系消炎鎮痛薬、中油面審
廿胆韮七)γにlソ膓暫上めかスに韮を日虐物に関する
。
廿胆韮七)γにlソ膓暫上めかスに韮を日虐物に関する
。
本発明で使用される非ステロイド系消炎鎮痛薬は、消炎
鎮痛作用を有するものであればいずれでもよい。非ステ
ロイド系消炎鎮痛薬は、通常、下記の如く酸性剤と非酸
性剤とに分類されるが、本発明においては、もちろんそ
のいずれもが使用される。
鎮痛作用を有するものであればいずれでもよい。非ステ
ロイド系消炎鎮痛薬は、通常、下記の如く酸性剤と非酸
性剤とに分類されるが、本発明においては、もちろんそ
のいずれもが使用される。
■フェニール酢酸系:
たとえば、ジクロフェナック、アルコフェナック、フェ
ンブフェン等 ■インドール酢酸系、インデン酢酸系等:たとえば、ス
リング7り、インドメタシン、トルメチン等 ■プロピオン酸系: たとえば、イブプロフェア、ケトプロフェン、フルパイ
プロフェン等 ■アルトラニール酸系: たとえば、フルフェナミソク酸、メツエナミン酸等 ■サリチル酸系: たとえば、アスピリン等 ■ピラゾロン系: たとえば、フェニールブタシン等 ■オキシカム系: たとえば、ピロキシカム等 非酸性剤としては、チノリジン、エモルファゾン等があ
げられる。
ンブフェン等 ■インドール酢酸系、インデン酢酸系等:たとえば、ス
リング7り、インドメタシン、トルメチン等 ■プロピオン酸系: たとえば、イブプロフェア、ケトプロフェン、フルパイ
プロフェン等 ■アルトラニール酸系: たとえば、フルフェナミソク酸、メツエナミン酸等 ■サリチル酸系: たとえば、アスピリン等 ■ピラゾロン系: たとえば、フェニールブタシン等 ■オキシカム系: たとえば、ピロキシカム等 非酸性剤としては、チノリジン、エモルファゾン等があ
げられる。
本発明においては、上述に具体的に示した酸性剤、非酸
性剤の他、その塩(たとえば、ナトリウム塩、アルミニ
ウム塩等)、その誘導体〔たとえば、ビリシールエステ
ル、アルコキシアルキルエステル、アルキルエステル等
のエステル類等〕が例示される。
性剤の他、その塩(たとえば、ナトリウム塩、アルミニ
ウム塩等)、その誘導体〔たとえば、ビリシールエステ
ル、アルコキシアルキルエステル、アルキルエステル等
のエステル類等〕が例示される。
本発明において使用される末梢血管拡張薬は、末梢血管
拡張作用(特に、皮膚に投与した場合に −かかる作用
を有するもの)ならば、いずれも好適に使用される。末
梢血管拡張薬の具体例としては、たとえば次のような化
合物が例示される:ニコチン酸及びそのエステル(たと
えば、ベンジルエステル、β−ブトキシエチルエステル
、ニカメタート、イノシトールへキサニコチネート、ヘ
プロカニカート、ニコチン酸アミド等)、ピリジンアル
コール(たとえば、3−ピリジンメタノール等)、硫酸
バメタン、シフランデレート等。
拡張作用(特に、皮膚に投与した場合に −かかる作用
を有するもの)ならば、いずれも好適に使用される。末
梢血管拡張薬の具体例としては、たとえば次のような化
合物が例示される:ニコチン酸及びそのエステル(たと
えば、ベンジルエステル、β−ブトキシエチルエステル
、ニカメタート、イノシトールへキサニコチネート、ヘ
プロカニカート、ニコチン酸アミド等)、ピリジンアル
コール(たとえば、3−ピリジンメタノール等)、硫酸
バメタン、シフランデレート等。
本発明で使用されるリン脂質としては、リン脂質自体は
勿論のこと、リン脂質含有物の態様でも本発明に供する
ことが出来る。かかるリン脂質の具体例としては、たと
えばホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノール
アミン、スフィンゴミリン、水素添加レシチン、大豆レ
シチン、卵黄レシチン等があげられる。
勿論のこと、リン脂質含有物の態様でも本発明に供する
ことが出来る。かかるリン脂質の具体例としては、たと
えばホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノール
アミン、スフィンゴミリン、水素添加レシチン、大豆レ
シチン、卵黄レシチン等があげられる。
非ステロイド系消炎鎮痛薬、末梢血管拡張薬およびリン
脂質の配合割合は、非ステロイド系消炎鎮痛薬に対して
、末梢血管拡張薬は、通常10〜100重量%程度、リ
ン脂質は10〜500重量%程度、好ましくは100〜
300重量%程度配合される。
脂質の配合割合は、非ステロイド系消炎鎮痛薬に対して
、末梢血管拡張薬は、通常10〜100重量%程度、リ
ン脂質は10〜500重量%程度、好ましくは100〜
300重量%程度配合される。
本発明の医薬組成物は、通常の製剤技術を採用すること
によって、非ステロイド系消炎鎮痛薬含有!l!$1e
il!!lすることが出来る。かかる製剤としては、非
経口製剤、経口製剤の何れでもよく、製剤化は、その使
用剤型に応じて賦形剤としてサイクロデキストリン、乳
糖等で粉末、錠剤化するとか、米油、ラウリン酸、大豆
油等で乳化するとか、ウイテプゾール、ポリエチレング
リコール等を用いて覚剤化することによって行われる。
によって、非ステロイド系消炎鎮痛薬含有!l!$1e
il!!lすることが出来る。かかる製剤としては、非
経口製剤、経口製剤の何れでもよく、製剤化は、その使
用剤型に応じて賦形剤としてサイクロデキストリン、乳
糖等で粉末、錠剤化するとか、米油、ラウリン酸、大豆
油等で乳化するとか、ウイテプゾール、ポリエチレング
リコール等を用いて覚剤化することによって行われる。
本発明組成物は、ヒトをはじめとするイヌ、マウス、ラ
ット、ウマ等の哺乳動物に対して投与可能であり、優れ
た鎮痛消炎効果を示すものである。
ット、ウマ等の哺乳動物に対して投与可能であり、優れ
た鎮痛消炎効果を示すものである。
その投与量は、投与対象、投与経路、剤形、症状等によ
って異なるが、ヒトの筋肉痛、外傷後の腫瘍等の治療の
目的にインドメタシン(IM)を含む軟膏を外用投与す
る場合、成人1日当たり1〜100mg程度を1〜敗回
に分けて投与される。
って異なるが、ヒトの筋肉痛、外傷後の腫瘍等の治療の
目的にインドメタシン(IM)を含む軟膏を外用投与す
る場合、成人1日当たり1〜100mg程度を1〜敗回
に分けて投与される。
本発明組成物は、末梢血管拡張薬の作用による血管拡張
作用、さらには皮膚温度の上昇作用によって非ステロイ
ド系消炎鎮痛薬の吸収性が高められることに加えて、リ
ン脂質の作用によって非ステロイド系消炎鎮痛薬の局所
集中性が高められることが相まって、非ステロイド系消
炎鎮痛薬が有効的に局所に到達する。従って、投与薬剤
量が軽減され、経口投与における消化管障害等の有害反
応が軽減され、また外用投与した場合にも少量の投与で
十分な効果を発揮する。
作用、さらには皮膚温度の上昇作用によって非ステロイ
ド系消炎鎮痛薬の吸収性が高められることに加えて、リ
ン脂質の作用によって非ステロイド系消炎鎮痛薬の局所
集中性が高められることが相まって、非ステロイド系消
炎鎮痛薬が有効的に局所に到達する。従って、投与薬剤
量が軽減され、経口投与における消化管障害等の有害反
応が軽減され、また外用投与した場合にも少量の投与で
十分な効果を発揮する。
実験例1
第1表に記載の軟膏状の被検製剤を、体重130g前後
の雄性ドンリュウ系ラット(1群8匹)にそれぞれ投与
し、各製剤の抗炎症作用を調べた。
の雄性ドンリュウ系ラット(1群8匹)にそれぞれ投与
し、各製剤の抗炎症作用を調べた。
本発明に関する軟膏としては実施例1に準じて調製した
ものを使用した。
ものを使用した。
ラットの背部を除毛し、24時間後1%カラゲニンを背
部皮肉に0.1ml注射した。その直後、被検製剤を5
0+ag塗布し、25時間前後、1%エバンス ブルー
生理食塩液を静脈内投与(0,5ml/100g)した
。30分後、放血致死させ、背部皮膚を剥離した。青染
部の皮膚を打ち抜き、漏出色素量Cn/5ite)から
未処置対照群と此較して抑制率を求めた。その結果は第
1表に示す通りである。
部皮肉に0.1ml注射した。その直後、被検製剤を5
0+ag塗布し、25時間前後、1%エバンス ブルー
生理食塩液を静脈内投与(0,5ml/100g)した
。30分後、放血致死させ、背部皮膚を剥離した。青染
部の皮膚を打ち抜き、漏出色素量Cn/5ite)から
未処置対照群と此較して抑制率を求めた。その結果は第
1表に示す通りである。
第1表
第1表中各記号は次のことを意味する二NB:ニコチン
酸ベンジルエステル L:卵黄レシチン (ホスファチジルコリンとして約70%)■M:インド
メタシン インテバン:住友化学社製、IM:1%実験例2 実施例1の処方において、IMの代わりにCCl4Iを
使用して製したものを被検薬として用いて本発明組成物
の外皮よりの吸収・***性を調べた。
酸ベンジルエステル L:卵黄レシチン (ホスファチジルコリンとして約70%)■M:インド
メタシン インテバン:住友化学社製、IM:1%実験例2 実施例1の処方において、IMの代わりにCCl4Iを
使用して製したものを被検薬として用いて本発明組成物
の外皮よりの吸収・***性を調べた。
試験動物として、雄性ドンリュウ系ラット(1群8匹)
を用い、それらの前部に被検薬を塗布し、下記の事項を
調べた。
を用い、それらの前部に被検薬を塗布し、下記の事項を
調べた。
皮膚からの薬の吸収性(皮膚残存量を測定して皮膚吸収
率を求めた;第1図) スキンにおけるC14のラジオアクティビティ(第2図
) 血中および血漿中のC14のラジオアクティビティ(第
3図) 尿中の014のラジオアクティビティ (第4図)糞中
の01のラジオアクティビティ (第5図)第1図〜第
5図に見られる如< IM+L+NB製剤は、インドメ
タシンの吸収、血中への移行をIM+L製剤、IM+N
B製剤より優位に促進し、作用時間を延長し、***を速
める。
率を求めた;第1図) スキンにおけるC14のラジオアクティビティ(第2図
) 血中および血漿中のC14のラジオアクティビティ(第
3図) 尿中の014のラジオアクティビティ (第4図)糞中
の01のラジオアクティビティ (第5図)第1図〜第
5図に見られる如< IM+L+NB製剤は、インドメ
タシンの吸収、血中への移行をIM+L製剤、IM+N
B製剤より優位に促進し、作用時間を延長し、***を速
める。
実施例1(ゲル軟膏の製造)
精製水30ccに、攪拌しなからハイビスワコー(10
4)1.1gを混和する。これにプロピレングリコール
22cc、次いでエチルアルコール5cc’frmして
均一にする。
4)1.1gを混和する。これにプロピレングリコール
22cc、次いでエチルアルコール5cc’frmして
均一にする。
次に、卵黄レシチン1.5gにベンジルアルコール7C
C%インドメタシン0.5g、ニコチン酸ベンジルエス
テル0.5g、アジピン酸ジイソプロピル1.5g、エ
チルアルコール10.0 cc、プロピレングリコール
10cc、ポリエチレングリコール10.Occを加え
約50℃に加熱して完全に溶解させた後、室温に冷却す
る。・・・・(A)液 ジイソプロパツールアミン1.1gを水6゜6ccに溶
解し、これを(^)液に加えゲルを製する。
C%インドメタシン0.5g、ニコチン酸ベンジルエス
テル0.5g、アジピン酸ジイソプロピル1.5g、エ
チルアルコール10.0 cc、プロピレングリコール
10cc、ポリエチレングリコール10.Occを加え
約50℃に加熱して完全に溶解させた後、室温に冷却す
る。・・・・(A)液 ジイソプロパツールアミン1.1gを水6゜6ccに溶
解し、これを(^)液に加えゲルを製する。
本則のpHは6.5である。
実施例2
上記に於いてインドメタシンの代わりにジクロフェナッ
クNa塩を1.0g加えて、ゲル軟膏を製する。
クNa塩を1.0g加えて、ゲル軟膏を製する。
その他の鎮痛消炎剤のゲル軟膏も同様にて製造される。
実施例3 (カプセル剤の製造)
ピロキシカム25mg、3−ピリシールメタノール25
mgに相当する3−ビリシールメタノール酒石酸塩及び
卵黄レシチン75mgをクロロホルムに溶解、混和する
。クロロホルムを完全に留去し、これに乳糖40mg、
トウモロコシデンプン42+mgを取り、混合し、3%
メチルセルローズ糊液を加えて練合する(メチルセルロ
ーズとして1.2 mg添加する)。
mgに相当する3−ビリシールメタノール酒石酸塩及び
卵黄レシチン75mgをクロロホルムに溶解、混和する
。クロロホルムを完全に留去し、これに乳糖40mg、
トウモロコシデンプン42+mgを取り、混合し、3%
メチルセルローズ糊液を加えて練合する(メチルセルロ
ーズとして1.2 mg添加する)。
練合物を16メツシユのふるいを通して造粒し、50℃
で乾燥する。
で乾燥する。
乾燥後24メツシユのふるいを通して整粒し、更にステ
アリン酸マグネシウム1mgを加えて混合し、顆粒を得
る。これを150−gカプセルに充填しカプセル剤を製
造する。
アリン酸マグネシウム1mgを加えて混合し、顆粒を得
る。これを150−gカプセルに充填しカプセル剤を製
造する。
(以下余白)
実施例4(パップ剤の製造)
上記組成物に精製水を加えて100gとし、パップ剤を
製造する。
製造する。
本発明組成物によれば、非ステロイド系消炎鎮痛薬単独
、非ステロイド系消炎鎮痛薬と末梢血管拡張薬との組み
合わせ、非ステロイド系消炎鎮痛薬とリン脂質との組み
合わせに比較して、非ステロイド系消炎鎮痛薬の吸収性
が著しく高められるので、少量の投与で顕著な消炎鎮痛
効果を示し、有害反応も少なく、治療上極めて有用であ
る。
、非ステロイド系消炎鎮痛薬と末梢血管拡張薬との組み
合わせ、非ステロイド系消炎鎮痛薬とリン脂質との組み
合わせに比較して、非ステロイド系消炎鎮痛薬の吸収性
が著しく高められるので、少量の投与で顕著な消炎鎮痛
効果を示し、有害反応も少なく、治療上極めて有用であ
る。
第1図〜第5図は、いずれも本発明医薬組成物の効果を
示すグラフである。 特許出願人 中 西 美 智 夫 □□■ 第1図 時間(hr、) 第2図 ft1l!1(hr、) 第3図 4間 (hr、) 第4図 時間 rhr、) 第5図 時間 (hr、) 手続補正書印釦 昭和60年7月5日
示すグラフである。 特許出願人 中 西 美 智 夫 □□■ 第1図 時間(hr、) 第2図 ft1l!1(hr、) 第3図 4間 (hr、) 第4図 時間 rhr、) 第5図 時間 (hr、) 手続補正書印釦 昭和60年7月5日
Claims (1)
- 非ステロイド系消炎鎮痛薬、末梢血管拡張薬およびリン
脂質よりなる医薬組成物。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP1314385A JPS61172831A (ja) | 1985-01-26 | 1985-01-26 | 消炎鎮痛性医薬組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP1314385A JPS61172831A (ja) | 1985-01-26 | 1985-01-26 | 消炎鎮痛性医薬組成物 |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP15867785A Division JPS61172833A (ja) | 1985-07-17 | 1985-07-17 | 消炎鎮痛性医薬組成物 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS61172831A true JPS61172831A (ja) | 1986-08-04 |
Family
ID=11824935
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP1314385A Pending JPS61172831A (ja) | 1985-01-26 | 1985-01-26 | 消炎鎮痛性医薬組成物 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPS61172831A (ja) |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS61200909A (ja) * | 1985-02-28 | 1986-09-05 | Ss Pharmaceut Co Ltd | 経口投与持続性カプセル剤 |
JPH01233213A (ja) * | 1988-03-11 | 1989-09-19 | Sekisui Chem Co Ltd | 貼付剤 |
JPH01299218A (ja) * | 1988-05-27 | 1989-12-04 | Hisamitsu Pharmaceut Co Inc | 経皮投与製剤 |
WO1995024193A1 (de) * | 1994-03-10 | 1995-09-14 | Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh | Topische zubereitungen |
JP2015214581A (ja) * | 2015-08-07 | 2015-12-03 | 小林製薬株式会社 | 皮膚外用剤 |
-
1985
- 1985-01-26 JP JP1314385A patent/JPS61172831A/ja active Pending
Cited By (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS61200909A (ja) * | 1985-02-28 | 1986-09-05 | Ss Pharmaceut Co Ltd | 経口投与持続性カプセル剤 |
JPH0611697B2 (ja) * | 1985-02-28 | 1994-02-16 | エスエス製薬株式会社 | 経口投与持続性カプセル剤 |
JPH01233213A (ja) * | 1988-03-11 | 1989-09-19 | Sekisui Chem Co Ltd | 貼付剤 |
JPH07103016B2 (ja) * | 1988-03-11 | 1995-11-08 | 積水化学工業株式会社 | 貼付剤およびその製造方法 |
JPH01299218A (ja) * | 1988-05-27 | 1989-12-04 | Hisamitsu Pharmaceut Co Inc | 経皮投与製剤 |
JPH07106979B2 (ja) * | 1988-05-27 | 1995-11-15 | 久光製薬株式会社 | 経皮投与製剤 |
WO1995024193A1 (de) * | 1994-03-10 | 1995-09-14 | Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh | Topische zubereitungen |
JP2015214581A (ja) * | 2015-08-07 | 2015-12-03 | 小林製薬株式会社 | 皮膚外用剤 |
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